TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ KAPSAMINDA UDEM ULUSLAR ARASI BELGELENDİRME DENETİM EĞİTİM MERKEZİ SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİNİN ONAYLANMIŞ KURULUŞ OLARAK GÖREVLENDİRİLMESİNE DAİR TEBLİĞ
Resmi Gazete Tarihi: 13 Ocak 2012 · Mevzuat No: 15790
Hukuk Asistanı ile Kararları Analiz Edin
Bu karara ve binlerce benzer karara sorunuzu sorun. Kaynak atıflı detaylı yanıtlar alın.
Görevlendirme ve kapsamı
Madde 1
(1) Avrupa Komisyonu tarafından 2292 kimlik kayıt numarası tahsis edilmiş olan Turan Güneş Bulvarı Korman Sitesi No: 51/M Yıldız Çankaya/Ankara adresli UDEM Uluslararası Belgelendirme Denetim Eğitim Merkezi Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi, 7/6/2011 tarihli ve 27957 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve ilgili rehber dokümanlarında yer alan ve aşağıda Ek 1’de belirtilen tıbbi cihazlar için Yönetmeliğin ekinde yer alan Ek-II AT Uygunluk Beyanı (Tam Kalite Güvence Sistemi), Ek-III AT Tip İncelemesi, Ek-IV AT Doğrulaması, Ek-V AT Uygunluk Beyanı (Üretim Kalite Güvence) ve Ek-VI AT Uygunluk Beyanı (Ürün Kalite Güvencesi) kapsamında Onaylanmış Kuruluş olarak görevlendirilmiştir.
Yürürlük
Madde 2
(1) Bu Tebliğ yayımı tarihinde yürürlüğe girer.
Yürütme
Madde 3
(1) Bu Tebliğ hükümlerini Sağlık Bakanı yürütür.
[Eki için tıklayınız](9.5.15790%20ek.doc)
10 Milyon+ Karar Arasında Arayın
Mahkeme, tarih, anahtar kelime ile filtreleyin. AI ile benzer kararları otomatik bulun.
Anahtar Kelimeler
Kaynak: T.C. Mevzuat Bilgi Sistemi
Güncelleme: 30.01.2026 23:21:49