KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No : 2026/003

Gündem No : 132

Karar Tarihi : 14.01.2026

Karar No : 2026/UM.I-176

BAŞVURU SAHİBİ:

Roche Diagnostics Turkey A.Ş.,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Zonguldak İl Sağlık Müdürlüğü,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2025/1345197 İhale Kayıt Numaralı “Kit veya Sarf Karşılığı Cihaz Kullanım Uygulaması İle Laboratuvar Kitleri Temini” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Zonguldak İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 04.11.2025 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Kit veya Sarf Karşılığı Cihaz Kullanım Uygulaması ile Laboratuvar Kitleri Temini” ihalesine ilişkin olarak Roche Diagnostics Turkey A.Ş.nin 09.12.2025 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 12.12.2025 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 22.12.2025 tarih ve 203438 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 22.12.2025 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2025/2731 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, ihalenin başvuruya konu 2’nci kısmının (Biyokimya-Hormon-Makroeliza-Kardiyak Testleri) üzerinde bırakıldığı Endmed End. Med. Malz. ve Cih. San. ve Tic. Ltd. Şti. ile farklı bir gerekçeyle teklifi değerlendirme dışı bırakılan ancak Kurul veya mahkeme kararı ile teklifinin yeniden değerlendirmeye alınması ihtimali bulunan Yetki Med. Ürün. İlaç İtr. ve Tıbbi Cih. Ltd. Şti. tarafından kurulması öngörülen “Onay Destek Sistemi” (ODS) için teklif edilen markaların Sağlık Bakanlığından onaylı olduğuna, diğer bir ifadeyle Tıbbi Laboratuvar Hizmetleri ve İleri Teknoloji Tıbbi Laboratuvar Uygulamaları Hakkında Yönetmelik’in 26.2’nci maddesindeki hüküm uyarınca Bakanlık kayıt tescil sisteminde kayıtlı olduğuna ilişkin özelliği ihtiva eden katalog, broşür vb. tevsik edici belgelerin anılan isteklilerce sunulmadığı, bu nedenle adı geçen isteklilerin tekliflerinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği iddialarına yer verilmiştir.

A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı 10’uncu maddesinde “İhaleye katılacak isteklilerden, ekonomik ve malî yeterlik ile mesleki ve teknik yeterliklerinin belirlenmesine ilişkin olarak aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler istenebilir:

…

b) Mesleki ve teknik yeterliğin belirlenmesi için;

…

6) İhale konusu işin yerine getirilebilmesi için gerekli görülen tesis, makine, teçhizat ve diğer ekipmana ilişkin belgeler,

…

9) İdarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları ve/veya fotoğrafları.

İhale konusu işin niteliğine göre yukarıda belirtilen bilgi veya belgelerden hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağı, ihale dokümanında ve ihale veya ön yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtilir…” hükmü,

__

__ “İhale ve ön yeterlik dokümanının içeriği ve idari şartnamede yer alması zorunlu hususlar” başlıklı 27’nci maddesinde “İhale dokümanında; isteklilere talimatları da içeren idari şartnameler ile yaptırılacak işin projesini de kapsayan teknik şartnameler, sözleşme tasarısı ve gerekli diğer belge ve bilgiler bulunur. Ön yeterlik dokümanında ise adaylarda aranılan şartlara, ön yeterlik kriterlerine ve gerekli diğer belge ve bilgilere yer verilir.

İdari şartnamede ihale konusuna göre asgari aşağıdaki hususların belirtilmesi zorunludur:

…

e) İsteklilerde aranılan şartlar, belgeler ve yeterlik kriterleri…” hükmü,

Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Yeterliğin belirlenmesinde uyulacak ilkeler” başlıklı 26’ncı maddesinde “… (2) Yeterlik değerlendirmesi için istenecek belgelerin ve yeterlik değerlendirmesinde aranılacak kriterlerin, ihale veya ön yeterlik ilanı ile idari şartnamede veya ön yeterlik şartnamesinde ya da davet yazısında belirtilmesi zorunludur…” hükmü,

“Sözleşmenin yürütülmesi aşamasındaki mesleki ve teknik yükümlülüklere yönelik düzenlemeler” başlıklı 28’inci maddesinde “(1) Ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak belirlenmeyen ancak sözleşmenin yürütülmesi aşamasında işin yerine getirilmesi için gerekli olduğu öngörülen mesleki ve teknik yükümlülüklere yönelik düzenlemeler teknik şartnamede ve/veya sözleşme tasarısında yer alır. Bu düzenlemelerde alımın niteliği ile bu Yönetmelik ve ilgili mevzuat hükümleri esas alınır. Yüklenici tarafından bu yükümlülüklere ilişkin olarak muayene ve kabul komisyonuna sunulması gereken belgelerin açıkça düzenlenmesi zorunludur…” hükmü,

Tıbbi Laboratuvar Hizmetleri ve İleri Teknoloji Tıbbi Laboratuvar Uygulamaları Hakkında Yönetmelik’in “Tanımlar” başlıklı 4’üncü maddesinde “(1) Bu Yönetmelikte geçen;

…

u) Onay destek sistemi: Tıbbi laboratuvar birimleri tarafından güncel ve kanıta dayalı uygulamalar kapsamında önceden belirlenmiş değerlendirme kriterlerini kullanan, test çalışması ile üretilen laboratuvar sonuçlarının benzer standartlar dâhilinde değerlendirilmesi ve onaylanmasını sağlayan bilgisayar tabanlı algoritmalar bütününü,

…

ifade eder.” hükmü,

“Bilgi sistemi, verilerin korunması ve saklanması” başlıklı 26’ncı maddesinde “… (2) Tıbbi laboratuvarda/merkezde kurulacak laboratuvar bilgi yönetim sistemleri, klinik karar destek sistemleri ve onay destek sistemleri sağlayıcılarının Bakanlık kayıt tescil sisteminde kaydının aktif olması zorunludur...” hükmü,

İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu işin/alımın;

a) Adı: KİT VEYA SARF KARŞILIĞI CİHAZ KULLANIM UYGULAMASI İLE LABORATUVAR KİTLERİ TEMİNİ

b) Türü: Mal alımı

c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği

ç) Miktarı: 12 KISIM 1.090.964.254,20

Puanlı 2026-2027 yılları Kit Veya Sarf Karşılığı Cihaz Kullanım Uygulaması İle Laboratuvar Kitleri Temini işi

Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.

d) İşin yapılacağı/malın teslim edileceği yer:

1) Zonguldak Atatürk Devlet Hastanesi (Meşrutiyet Mh.Huzur Sk. No:10 67030 ) Merkez/Zonguldak,

2) Kdz Ereğli Devlet Hastanesi (Ömerli Mah. Kaynarca Cad. No:309 Kdz. Ereğli/ZONGULDAK),

3) Çaycuma Devlet hastanesi Yeşiltepe Mahallesi Topbaşı Mevkii Çaycuma/ Zonguldak,

4) Uzunmehmet Göğüs Ve Meslek Hastalıkları Hastanesi (Mithat Paşa Mah. Sağlık Sok: No:35 Merkez Zonguldak),

5) Gökçebey İlçe Devlet Hastanesi (Çay Mah. İstasyon Cad. Polis karakolu Karşısı Gökçebey- Zonguldak),

6) Devrek Devlet Hastanesi (Ankara Asfalti Üzeri Ismetpasa Mah.No:84 67800 Devrek/Zonguldak),

7) Alaplı Devlet Hastanesi (Yenisiteler Mah. Hastane Sk No: 11 Alaplı Zonguldak),

8) Zonguldak Kadın Doğum ve Çocuk Hastanesi - Tepebaşı Mahallesi Değirmenbaşı Sokak No:145 Rüzgarlımeşe/Zonguldak” düzenlemesi,

“Katılım ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “… 7.3.8. Bu maddede istenen katalog, fotoğraf ile teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin belgeler:

…

7.4. İsteklinin teklifi kapsamında ihaleye katılım belgesine aktarılarak sunması ve/veya sağlanması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen belgeler ve/veya yeterlik kriterleri:

7.5. Bu Şartnamenin 7 nci maddesi dışında ihale dokümanında sayılan diğer belgeler ve/veya düzenlenen diğer yeterlik kriterleri tekliflerin değerlendirilmesinde dikkate alınmaz…” düzenlemesi,

“Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 20’nci maddesinde “20.1. Bu ihalede kısmi teklif verilebilir.

20.2. Bu ihaledeki kısım sayısı 12 dir. İhale kısımlarına ilişkin koşullar altta düzenlenmiştir;

İsteklilerin teklifleri kalem bazında ayrı ayrı değerlendirilecektir. Teklif edilen her bir iş kalemi için ekte sunulan ihtiyaç listesinde yer alan iş kaleminden biri veya daha fazlası istekli üzerinde kalabilir.

İhale üzerinde bırakılan istekliler ile üzerinde kalan kalemlerin tamamı için, İhale Sonucu Yüklenici firmalarla tek sözleşme imzalanacaktır.” düzenlemesi,

__

Teknik Şartname’nin “Sarf ve Diğer Malzemeler” başlıklı F bölümünde “F1 Sarf ve Diğer Malzemelerin Özellikleri

…

- ZADH, Kdz. EDH ve ÇDH hastanelerinde laboratuvar uzmanları tarafından belirlenen teknik kurallara göre sonuçların LBYS üzerinde otomatik onaylanmasına destek olacak ODS (Onay Destek Sistemi) ara yazılımı kurulacaktır. Bu sistemlerin teklif edilen cihazlarla aynı marka olması ve Sağlık Bakanlığından onaylı olması gerekmektedir. Bu yazılımda QC sonuçları ve testlerin gün içindeki değişimlerinin takibi yapılabilmeli ve onay süreçleri durdurulabilmelidir. ODS ara yazılımı 3 kurumda da ayrı sunucular üzerinde çalışmalı ve ilgili kurumdaki LBYS’ye sonuç yorumları gönderebilmelidir. Bu sistem cihazlar kurulduktan sonra en fazla 5 ay içerisinde çalışır duruma getirilecektir…” düzenlemesi yer almaktadır.

**** İdarece gönderilen ihale işlem dosyasının incelenmesi neticesinde; kısmi teklife açık olarak gerçekleştirilen ve 12 kısımdan oluşan başvuruya konu “Kit veya Sarf Karşılığı Cihaz Kullanım Uygulaması İle Laboratuvar Kitleri Temini” ihalesine ilişkin olarak, EKAP üzerinden 36 adet ihale dokümanının indirildiği ve 04.11.2025 tarihinde açık ihale usulü ile yapılan söz konusu ihaleye 19 isteklinin e-teklif verdiği, ihalenin uyuşmazlığa konu edilen 2’nci kısmına (Biyokimya-Hormon-Makroeliza-Kardiyak Testleri) 3 isteklinin e-teklif verdiği, ihale komisyonunca tekliflerin değerlendirilmesi sonucunda, Yetki Med. Ürün. İlaç İtr. ve Tıbbi Cih. Ltd. Şti.nin teklifinin hizmet alımına ilişkin iş deneyim belgesi sunulduğu gerekçesiyle değerlendirme dışı bırakıldığı, ihalenin Endmed End. Med. Malz. ve Cih. San. ve Tic. Ltd. Şti. üzerine bırakıldığı, ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibinin ise başvuru sahibi Roche Diagnostics Turkey A.Ş. olarak belirlendiği ve buna ilişkin ihale komisyonu kararının 03.12.2025 tarihinde onaylandığı tespit edilmiştir.

İdari Şartname’nin 7.3.8’inci maddesinde “Belge Adı” kısmında “Katalog” ; “Açıklama” kısmında ise “Teklif edilen Cihaz/Cihazlar ve kitlerin/testlerin marka/model, tıbbi ve teknik özelliklerinin görülebileceği teknik şartnamede istenilen özellikleri gösteren gerekli dokümanları (katalog, broşür vb.) sunacaktır.” düzenlemesine,

7.4’üncü maddesinde “Belge Adı” kısmında “Cihaz Marka ve ÜTS/TİTUBB” ; “Açıklama” kısmında ise “Teklif veren firmalar, hangi cihazı hangi hastaneye teklif ettiklerini, teklif edilen her bir cihazda kullanacağı kitlerin markasını ve ÜTS/TİTUBB barkodunu ayrıntılı bir şekilde tablo halinde sunacaktır.” düzenlemesine yer verildiği, anılan Şartname’nin 7.5’inci maddesinde ise bu Şartnamenin 7’nci maddesi dışında ihale dokümanında sayılan diğer belgeler ve/veya düzenlenen diğer yeterlik kriterlerinin tekliflerin değerlendirilmesinde dikkate alınmayacağının açıkça belirtildiği görülmüştür.

**** Mevzuatın yukarıda yer verilen hükümleri ve ihale dokümanı düzenlemelerinden, yeterlik değerlendirmesi için istenecek belgelerin ve yeterlik değerlendirilmesinde aranılacak kriterlerin , idareler tarafından İhale İlanı’nda ve İdari Şartname’de açıkça belirtilmesi gerektiği, Teknik Şartname’de ise ihale konusu işin teknik kriterlerine yer verileceği, İdari Şartname’de yeterlik kriteri olarak belirlenmeyen, ancak sözleşmenin yürütülmesi aşamasında işin yerine getirilmesi için gerekli olduğu öngörülen mesleki ve teknik yükümlülüklere yönelik düzenlemelerin de Teknik Şartname’de yapılacağı, İdari Şartname’nin 7’nci maddesi dışındaki maddeleri ile Teknik Şartname’de belirtilen belgelerin yeterlik kriteri olarak dikkate alınabilmesi için anılan belgelerin İdari Şartname’nin 7.4’üncü maddesinde açıkça düzenlenmesi gerektiği, ayrıca İdari Şartname’nin 7.5’inci maddesinde bu Şartname’nin 7’nci maddesi dışında ihale dokümanında sayılan diğer belgeler ve/veya düzenlenen diğer yeterlik kriterlerinin tekliflerin değerlendirilmesinde dikkate alınmayacağı anlaşılmaktadır.

Netice itibarıyla, teklif edilen cihaz/cihazlar ile kitlerin/testlerin marka/model, tıbbi ve teknik özelliklerinin görülebileceği ve Teknik Şartname’de istenilen özellikleri gösteren gerekli dokümanların (katalog, broşür vb.) istekliler tarafından teklifleri ile birlikte sunulması gerektiğinin İdari Şartname’nin 7.3.8’inci maddesinde düzenlendiği, bahse konu yeterlik kriterinin yalnızca isteklilerce teklif edilen cihazlar ile kitler/testler için öngörüldüğü, diğer bir ifadeyle, katalog, broşür vb. teknik dokümanların, teklif edilen sarf ve diğer malzemeler bakımından yeterlik kriteri olarak belirlenmediği, bu doğrultuda, Teknik Şartname’nin ilgili maddelerinde yer verilen düzenlemelere göre, sarf ve diğer malzemeler kapsamında olduğu belirtilen “Onay Destek Sistemi”ne (ODS) ilişkin olarak, başvuru sahibince ileri sürülen; “ihalenin başvuruya konu 2’nci kısmının (Biyokimya-Hormon-Makroeliza-Kardiyak Testleri) üzerinde bırakıldığı Endmed End. Med. Malz. ve Cih. San. ve Tic. Ltd. Şti. ile Yetki Med. Ürün. İlaç İtr. ve Tıbbi Cih. Ltd. Şti. tarafından “Onay Destek Sistemi” için teklif edilen markaların Sağlık Bakanlığı kayıt tescil sisteminde kayıtlı olduğuna dair hususu gösteren katalog, broşür vb. belgelerin anılan isteklilerce sunulmadığı” yönündeki iddiaya dair anılan Şartname’nin 7.3.8’inci maddesinde herhangi bir düzenlemeye yer verilmediği, ayrıca söz konusu iddiaya yönelik anılan Şartname’nin 7.4’üncü maddesinde de herhangi bir düzenlemenin bulunmadığı, dolayısıyla “Onay Destek Sistemi” için teklif edilen markaların Sağlık Bakanlığı kayıt tescil sisteminde kayıtlı olduğunu gösteren katalog, broşür vb. belgelerin, başvuru konusu ihalede yeterlik kriteri olarak belirlenmediği, bu sebeple, İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde yeterlik kriteri olarak düzenlenmeyen hususa ilişkin olarak ihaleye katılım belgesine herhangi bir belge aktarımında bulunulması ve sonrasında belge sunulmasının beklenemeyeceği anlaşıldığından başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

Öte yandan, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının dördüncü paragrafında “İtirazen şikâyet başvuru bedelinin, itirazen şikâyet başvuru dilekçesinde yer verilen iddialar dikkate alınarak belirlenecek haklılık oranına karşılık gelen kısmının Kurul kararı ile başvuru sahibine iadesine karar verilir. Ancak Kurum tarafından 54 üncü maddenin onbirinci fıkrasının (c) bendi uyarınca başvurunun reddine veya eşit muamele ilkesi yönünden yapılan inceleme sonucunda 54 üncü maddenin onbirinci fıkrasının (a) ve (b) bentleri uyarınca ihalenin iptaline veya düzeltici işlem belirlenmesine karar verilmesi halinde başvuru bedeli iade edilmez…” hükmü yer almaktadır.

Bu çerçevede yapılan incelemede, başvuru sahibinin ileri sürdüğü iddiasında haklı bulunmadığı tespit edilmiş olup Kanun’da öngörülen şekilde bir haklılık oranı oluşmamıştır. Bu nedenle, 4734 sayılı Kanun’un 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının dördüncü paragrafı uyarınca itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesinin mümkün olmadığı sonucuna varılmıştır.

B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesi yönünden yapılan inceleme sonucunda herhangi bir aykırılık tespit edilmemiştir.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen otuz gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,

Oybirliği ile karar verildi.

****| ****| ****

****| ****| ****

****| ****| ****