KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No : 2026/001

Gündem No : 47

Karar Tarihi : 07.01.2026

Karar No : 2026/UH.II-39

BAŞVURU SAHİBİ:

Yetki Medikal Ürünleri İlaç İtriyat ve Tıbbi Cihazlar Limited Şirketi,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Çorum Valiliği Çorum İl Sağlık Müdürlüğü,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2025/1202817 İhale Kayıt Numaralı “Çorum Erol Olçok Eah Nefelometre, Elisa, İmmünohematoloji, Kan Kültür Sistemi, Bakteri İdentifikasyon ve Antibiyogram Duyarlılık Testleri Hizmet Alımı” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Çorum Valiliği Çorum İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 16.09.2025 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Çorum Erol Olçok Eah Nefelometre, Elisa, İmmünohematoloji, Kan Kültür Sistemi, Bakteri İdentifikasyon ve Antibiyogram Duyarlılık Testleri Hizmet Alımı İhalesi”ne ilişkin olarak Yetki Medikal Ürünleri İlaç İtriyat ve Tıbbi Cihazlar Limited Şirketi’nin 14.11.2025 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 19.11.2025 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 28.11.2025 tarih ve 201241 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 28.11.2025 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2025/2413 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, kısmi teklife açık bahse konu ihalenin 2’nci kısmının İl Med İlaç ve Medikal Özel Laboratuvar Hizmetleri Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti. üzerinde bırakıldığı, anılan istekli tarafından teklif edilen Roche marka cihazın Teknik Şartname’nin “C. Kit İle Birlikte Verilecek Cihazın Teknik Özellikleri” başlıklı bölümünde yer alan C.1.a maddesini karşılamadığı, teklif edilen Roche marka cihazın Roche Diagnostik internet sitesinde elektrokemilüminesans (ECL) teknolojisi ile çalıştığının belirtildiği, Teknik Şartname’de bu teknolojiye ilişkin herhangi bir ifadenin yer almadığı, Teknik Şartname kapsamında belirtilmeyen bir teknolojiyi kullanan cihazın teklif edilmesinin, Şartnameye açık aykırılık teşkil ettiği, Roche firmasının Bölge Yetkili Bayisi ve başvuru sahibi İlmed firmasının daha önce Samsun İl Sağlık Müdürlüğü tarafından gerçekleştirilen 2025/1059678 ihale kayıt numaralı 21.08.2025 tarihinde yapılan ihalede aynı durumla karşılaştığı, söz konusu Şartnamede ECL sisteminin belirtilmemesi sebebiyle ihaleye katılamayacakları bildirilerek şikâyet dilekçesi sunulduğu, şikâyet sonucunda Samsun İl Sağlık Müdürlüğü’nün zeyilname düzenlemek suretiyle Teknik Şartname’ye ECL teknolojisini eklediği ve Roche firmasının ihaleye katılımının bu şekilde mümkün hâle getirildiği iddialarına yer verilmiştir.

A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı 10’uncu maddesinde “İhaleye katılacak isteklilerden, ekonomik ve malî yeterlik ile mesleki ve teknik yeterliklerinin belirlenmesine ilişkin olarak aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler istenebilir.

…

b) Mesleki ve teknik yeterliğin belirlenmesi için;

…

9) İdarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları ve/veya fotoğrafları...” hükmü,

Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Yeterliğin belirlenmesinde uyulacak ilkeler” başlıklı 28’inci maddesinde “(2) Yeterlik değerlendirmesi için istenecek belgelerin ve yeterlik değerlendirmesinde aranılacak kriterlerin, ihale ... ilanı ile idari şartnamede ... Belirtilmesi zorunludur.” hükmü,

Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Tekliflerin alınması ve değerlendirilmesi” başlıklı 16’ncı maddesinde “16.9. Katalog, kılavuz, çizim, fotoğraf vb. belgeler ve/veya numune istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında bu belgelerden ve/veya numune üzerinden teknik şartnameye uygunluk değerlendirmesi yapılır. Tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında anılan belgeler ve/veya numune üzerinden teknik değerlendirme yapılmasının öngörülmemesi halinde ise bu durumun ihale dokümanında belirtilmesi koşuluyla istenen belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif ekinde sunulup sunulmadığına bakılır.” açıklaması yer almaktadır.

İdari Şartname’nin “İhale konusu işe ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu işin/alımın;

a) Adı: Çorum Erol Olçok Eah Nefelometre, Elisa, İmmünohematoloji, Kan Kültür Sistemi, Bakteri İdentifikasyon ve Antibiyogram Duyarlılık Testleri Hizmet Alımı İhalesi

b) Türü: Hizmet alımı

c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği

ç) Miktarı:

Çorum Erol Olçok Eah Nefelometre, Elisa, İmmünohematoloji, Kan Kültür Sistemi, Bakteri İdentifikasyon ve Antibiyogram Duyarlılık Testleri Hizmet Alımı İhalesi

Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.

d) İşin yapılacağı/malın teslim edileceği yer: Erol Olçok Eğitim ve Araştırma Hastanesi Laboratuvarları” düzenlemesi,

Aynı**** Şartname’nin “Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler” başlıklı 7.3’üncü maddesinin 7.3.9 alt başlıklı maddesinde “Demonstrasyon işlemlerine ilişkin hususlar,

İhale veya Muayene Komisyonu teknik şartnamenin karşılanıp karşılanmadığına ilişkin gerekli görmesi halinde isteklilerden Teknik Şartnamede belirtilen herhangi bir cihazla ilgili tüm masraflar istekliye ait olmak kaydıyla demonstrasyon isteyebilecektir. İhaleye katılan ve teklifi geçerli bulunan firmalar gerekli görülmesi halinde demonstrasyona çağrılacaktır. Demonstrasyona katılım yeri, tarih ve saati ayrıca ihale sonrasında isteklilere yazılı olarak EKAP üzerinden tebliğ edilecektir. İstekliler demonstrasyona teknik şartnamede belirtilen tüm hususları gösterecek şekilde (tüm donanım, cihaz, malzeme, broşür ve teknik şartnamede belirtilen solüsyonlar vs çalışır durumda eksiksiz) hazır olarak geleceklerdir. Demonstrasyon devam ederken değerlendirilen maddelerin yapılamaması durumunda o maddeler tekrar değerlendirmeye alınmayacaktır. Demonstrasyon yapılması neticesinde teklifte sunulan herhangi bir madde veya alt maddelerin Teknik Şartnameye uygun olmadığının tespiti halinde istekli ihale dışı bırakılacaktır. Demonstrasyona davet edilmelerine karşın belirlenen tarihte demonstrasyon işlemine gelmeyen isteklilerin teklifleri de değerlendirme dışı bırakılacaktır.” düzenlemesi,

**** Anılan Şartname’nin 7.4’üncü maddesinde “İsteklinin teklifi kapsamında ihaleye katılım belgesine aktarılarak sunması ve/veya sağlanması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen belgeler ve/veya yeterlik kriterleri:

” düzenlemesi,

Teknik Şartname’nin C.1.a maddesinde “Cihazların çalışma yöntemi; enzymelinked flourecent assay, mikopartikül enzyme immunoassay, chemilüminescence immunossay gibi tekniklerden birisi olmalıdır…” düzenlemesi yer almaktadır.

**** Başvuruya konu ihalenin Çorum İl Sağlık Müdürlüğü tarafından gerçekleştirilen “Çorum Erol Olçok Eah Nefelometre, Elisa, İmmünohematoloji, Kan Kültür Sistemi, Bakteri İdentifikasyon ve Antibiyogram Duyarlılık Testleri Hizmet Alımı İhalesi” olduğu, ihalenin kısmi teklife açık olduğu ve 4 kısımdan oluştuğu, 16.09.2025 tarihinde elektronik ortamda yapılan ihalenin kısmi teklife açık olup 4 kısımdan oluştuğu, ihalenin itirazen şikâyete konu 2’inci kısmı olan “Tam Otomatize Elisa Cihazı Kitleri” kısmına 4 isteklinin e-teklif verdiği ve 06.11.2025 tarihli kesinleşen ihale komisyonu kararı ile ihalenin 2’nci kısmının İl Med İlaç ve Medikal Özel Laboratuvar Hizmetleri Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti. üzerinde bırakıldığı, ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibinin belirlenmediği görülmektedir.

İdare tarafından başvuru sahibi Yetki Medikal Ürünleri İlaç İtriyat ve Tıbbi Cihazlar Ltd. Şti.nin şikâyet başvurusuna verilen cevapta, itiraza konu Kemilüminesans yönteminin, doğrudan kemilüminesans, elektrokemilüminesans, manyetik partikül bazlı kemilüminesans, diğer kemilüminesans varyantlarının olduğu, elektrokemilümisansın, kemilüminesans ailesinin bir alt türü olduğu, Teknik Şartname’nin C.1.a maddesinde “Cihazların çalışma yöntemi; enzymelinked flourecent assay, mikopartikül enzyme immunoassay, chemilüminescence immunossay gibi tekniklerden birisi olmalıdır.” düzenlemesine yer verildiği, çalışılması istenen yöntemler sıralanırken ‘gibi’ ibaresinin yazıldığı, itiraza konu olan elektrokemilüminesans yöntemini de lüminesans olarak içinde barındırdığı, her iki yöntemin de aynı sonuçları verdiği, bu nedenlerle ve kurum yararı açısından teklif edilen cihazların ve yöntemin Teknik Şartname’ye uygun bulunduğu, itirazın uygun görülmediği ifade edilerek şikâyet başvurusunun reddedildiği anlaşılmıştır.

İhale üzerinde bırakılan İl Med İlaç ve Medikal Özel Laboratuvar Hizmetleri Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti. tarafından “Teknik Şartnameye Cevaplar ve Açıklamalar”ında ihale’nin 2. kısım Teknik Şartnamesi’nin C.1.a maddesine ilişkin olarak “Cihazların çalışma yöntemi chemiluminescence immünoassay (elektrokemilüminesans)’dır…” şeklinde cevap verildiği görülmüştür.

İdari**** Şartname’nin “Demonstrasyon işlemlerine ilişkin hususlar” başlıklı 7.3.9’uncu maddesinde ihale veya muayene kabul komisyonunun Teknik Şartname’nin karşılanıp karşılanmadığına ilişkin gerekli görmesi halinde isteklilerden Teknik Şartname’de belirtilen herhangi bir cihazla ilgili tüm masrafların istekliye ait olması kaydıyla demonstrasyon isteyebileceğinin düzenlendiği görülmekte olup demonstrasyon talebinin idarenin takdirine bırakıldığı görülmektedir.

Bunun üzerine, idare tarafından 15.10.2025 tarihinde ihale üzerinde bırakılan İl Med İlaç ve Medikal Özel Laboratuvar Hizmetleri Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.ye EKAP üzerinden gönderilen “Demonstrasyon işlemlerinin yapılması” konulu ve 1 sayılı yazıda “ÇORUM EROL OLÇOK EAH NEFELOMETRE, ELİSA, İMMÜNOHEMATOLOJİ, KAN KÜLTÜR SİSTEMİ, BAKTERİ İDENTİFİKASYON VE ANTİBİYOGRAM DUYARLILIK TESTLERİ HİZMET ALIMI İHALESİ ihalesinin 2. KISIM kısmı için teklif ettiğiniz ürüne/ürünlere/hizmete/hizmetlere ilişkin örnekleri 17/10/2025 tarihi Cuma günü saat 00:00’a kadar Erol Olçok Eğitim ve Araştırma Hastanesi adresine ulaştırmanız/demonstrasyon işlemlerinin yapılması için 17/10/2025 tarihinde 00:00’te Erol Olçok Eğitim ve Araştırma Hastanesi adresinde hazır bulunmanız gerekmektedir.

Demonstrasyon işlemlerine ilişkin yükümlülüklerinizi yerine getirmemeniz halinde, teklifinizin değerlendirme dışı bırakılarak geçici teminatınızın gelir kaydedileceği, ayrıca hakkınızda 4734 sayılı Kanunun 17 nci madde hükümlerinin uygulanacağı hususunda,

Bilgilerini ve gereğini rica ederim.” ifadelerine yer verildiği, idare tarafından bahse konu istekliye aynı gün (15.10.2025 tarihinde) EKAP üzerinden gönderilen “Demonstrasyon Hk.” konulu ve 1 sayılı başka bir yazıda ise “Göndermiş olduğumuz demonstrasyon talep tarihlerinin dikkate alınmaması hususunda; Demonstrasyon talep edilmemiştir.” ifadelerine yer verildiği görülmüş olup, söz konusu yazıdan anlaşıldığı üzere, idarenin anılan istekliden demonstrasyon istemekten vazgeçtiği anlaşılmaktadır.

Başvuru sahibi tarafından itirazen şikâyet başvurusunda iddia edilen hususların, ihalede teklif edilen cihazın teknik özelliklerine ilişkin olması nedeniyle 01.12.2025 tarihinde akademik bir kuruluştan “Bahse konu ihaleye teklif veren 4 isteklinin (İhale üzerinde bırakılan İl Med İlaç ve Medikal Özel Laboratuvar Hizmetleri Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti., başvuru sahibi Yetki Medikal Ürünleri İlaç İtriyat ve Tıbbi Cihazlar Ltd. Şti., Ervent Medikal Sağlık Hizmetleri Gıda İnşaat İç ve Dış Ticaret Ltd. Şti. ve Global Ivd Sağlık A.Ş.) ekte yer alan teklif etmiş olduğu cihazların Teknik Şartname’nin C.1.a maddesini karşılayıp karşılamadığı hususlarında Kurum tarafından görüşünüze ihtiyaç duyulmaktadır.” ifadelerine yer verilerek Teknik Görüş talep edilmiştir.

Akademik Kuruluştan gelen 29.12.2025 tarihli ve E-10184858-045.01-2818654 sayılı Teknik Görüş yazısında “2025/1202817 IKN’li “Çorum Erol Olçok Eah Nefelometre, Elisa, İmmünohematoloji, Kan Kültür Sistemi, Bakteri İdentifikasyon ve Antibiyogram Duyarlılık Testleri Hizmet Alımı” ihalesinde, Teknik

Şartname’nin C.1.a maddesinde düzenlenen çalışma yöntemi şartını karşılayıp karşılamadığı görüş talep edilen cihazların teknik değerlendirilmesine ilişkindir.

1. İncelemeye Esas Belgeler

İnceleme tarafımıza sunulan Kamu İhale Kurumu yazısı ve ekleri, Teknik Şartname, firma uygunluk belgeleri, cihaz prospektüsleri, cihazla uyumlu kit prospektüsleri esas alınarak yapılmıştır.

2. İnceleme Konusu - C.1.a Maddesi

Teknik Şartname’nin C.1.a maddesinde: “Cihazların çalışma yöntemi; enzymelinked fluorescent assay, microparticle enzyme immunoassay, chemiluminescence immunoassay gibi tekniklerden birisi olmalıdır... ” ifadesi yer almaktadır.

Bu madde, teklif edilecek cihazın mutlaka belirli bir immunoassay (immünokimyasal analiz) teknolojisi ile çalışmasını şart koşmaktadır. Cihazın çalışma prensibi; enzim bağlı floresans (enzyme-linked fluorescent assay), mikropartikül bazlı, enzim immünoassay (microparticle enzyme immunoassay) veya kemilüminesans immünoassay (chemiluminescence immunoassay) gibi yöntemlerden en az birine dayanmalıdır. Maddede geçen “gibi” ifadesi, bu yöntemlerle aynı prensipte çalışan eşdeğer teknolojilerin (örneğin Elektrokemilüminesans immünoassay, chemiluminescent microparticle immunoassay vb.) de kapsam dahilinde olduğunu gösterir.

3. Bilimsel Değerlendirme

Kemilüminesans immünoassay, kimyasal reaksiyon sonucu açığa çıkan ışığın ölçülmesine dayanmaktadır. Elektrokemilüminesans immünoassay ise, ışığın kimyasal değil elektrokimyasal uyarı ile başlatıldığı; ancak üretilen sinyalin kemilüminesans niteliğini koruduğu bir yöntemdir. Literatürde elektrokemilüminesans, kemilüminesansın alt türü olarak tanımlanmaktadır. Bu nedenle elektrokemilüminesans, chemiluminescence immunoassay kavramı kapsamında değerlendirilir.

4. Firma ve Cihaz Bazlı Teknik Değerlendirme

4.1. İl Med İlaç ve Medikal Özel Laboratuvar Hizmetleri Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.

Teklif edilen cihazlar: Roche COBAS e 801, Roche COBAS e 402

Belgelerde ve prospektüslerde çalışma yöntemi: Electrochemiluminescence immunoassay olarak belirtilmiştir. Elektrokemilüminesans, chemiluminescence immunoassay’in bir alt türü olduğundan teknik şartnameyi karşılamaktadır.

4.2. Yetki Medikal Ürünleri İlaç Tıbbi ve Tıbbi Cihazlar Ltd. Şti.

Teklif edilen cihaz: Abbott ARCHITECT İ2000SR

Uygunluk belgesinde çalışma yöntemi: Chemiluminescent microparticle immunoassay olarak beyan edilmiştir. Kit prospektüsleri kemilüminesans mikropartikül immunoassay yöntemini doğrulamaktadır.

4.3. Ervent Medikal Sağlık Hizmetleri Gıda İnşaat İç ve Dış Ticaret Ltd. Şti.

Teklif edilen cihaz: SNIBE MAGLUMI X3-X6

Prospektüste sistemin: Tam otomatik kemilüminesans immunoassay olduğu yer almaktadır.

4.4. Global IVD Sağlık A.Ş.

Teklif edilen cihazlar: Mindray CL-2000i, Siemens Centaur XPT

Belgeler ve teknik dokümanlarda her iki cihaz için de: Chemiluminescence immunoassay yöntemi ile çalıştığı belirtilmiştir.

5. Teknik Sonuç

İncelenen dört firmanın teklif ettiği tüm cihazların: chemiluminescence immunoassay, electrochemiluminescence immunoassay ve chemiluminescent microparticle immunoassay gibi yöntemlerle çalıştığı belirlenmiştir. Bu yöntemler, Teknik Şartname’nin C.1.a maddesinde sayılan yöntemlerle uyumludur.

6. Bilirkişi Kanaati

Yapılan inceleme sonucunda;

Dört firmanın teklif ettiği cihazların tamamının, Teknik Şartname’nin C.1.a maddesinde belirtilen çalışma yöntemi şartını karşıladığı kanaatine varılmıştır.” ifadelerine yer verildiği görülmüştür.

**** Bu itibarla alınan teknik görüş ve yapılan incelemeler neticesinde, kısmi teklife açık bahse konu ihalenin itirazen şikâyete konu 2’nci kısmın üzerinde bırakılan İl Med İlaç ve Medikal Özel Laboratuvar Hizmetleri Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.nin bahse konu ihalenin 2’nci kısmında teklif etmiş olduğu cihazın Teknik Şartname’nin C.1.a maddesinde yer alan düzenlemeyi karşıladığı anlaşıldığından, başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesi yönünden yapılan inceleme sonucunda herhangi bir aykırılık tespit edilmemiştir.

Öte yandan, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının dördüncü paragrafında “İtirazen şikâyet başvuru bedelinin, itirazen şikâyet başvuru dilekçesinde yer verilen iddialar dikkate alınarak belirlenecek haklılık oranına karşılık gelen kısmının Kurul kararı ile başvuru sahibine iadesine karar verilir. Ancak Kurum tarafından 54 üncü maddenin onbirinci fıkrasının (c) bendi uyarınca başvurunun reddine veya eşit muamele ilkesi yönünden yapılan inceleme sonucunda 54 üncü maddenin onbirinci fıkrasının (a) ve (b) bentleri uyarınca ihalenin iptaline veya düzeltici işlem belirlenmesine karar verilmesi halinde başvuru bedeli iade edilmez…” hükmü yer almaktadır.

Bu çerçevede yapılan incelemede, başvuru sahibinin ileri sürdüğü iddiasında haklı bulunmadığı tespit edilmiş olup, Kanun’da öngörülen şekilde bir haklılık oranı oluşmamıştır. Bu nedenle, 4734 sayılı Kanun’un 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının dördüncü paragrafı uyarınca itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesinin mümkün olmadığı sonucuna varılmıştır.

Ancak, İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Tebliğ’in “İtirazen şikâyet başvurularında aranılacak şekil unsurları” başlıklı 11’inci maddesinin altıncı fıkrasında “…Kısmi teklife açık ihalelerde ise tekliflerin verilmesi ile bu aşamadan sonraki işlemlere ilişkin başvurularda, başvuru bedeli toplam yaklaşık maliyet üzerinden yatırılır. Başvuruya konu kısmın yaklaşık maliyetine göre fazla yatırıldığı tespit edilen tutar Kurum tarafından başvuru sahibine iade edilir.” açıklaması yer almaktadır.

Yapılan incelemede ihalenin itirazen şikâyete konu 2’nci kısmının yaklaşık maliyeti dikkate alındığında 4734 sayılı Kanun’un 53’üncü maddesi uyarınca ödenmesi gereken itirazen şikâyet başvuru bedelinin 101.344,00 TL olduğu, başvuru sahibi tarafından toplam yaklaşık maliyet üzerinden 152.021,00 TL’nin Kurum hesaplarına yatırıldığı, bu nedenle fazla ödendiği tespit edilen 50.677,00 TL’nin yazılı talebi halinde başvuru sahibine iadesinin gerektiği anlaşılmıştır.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen otuz gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

1. Anılan Kanun’un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,

2. Fazla ödenen başvuru bedelinin, başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iade edilmesine,

Oybirliği ile karar verildi.

****| ****| ****

****| ****| ****

****| ****| ****