SoorglaÜcretsiz Dene

KİK Kararı: 2026/UH.I-385

Yapay Zeka Destekli

Hukuk Asistanı ile Kararları Analiz Edin

Bu karara ve binlerce benzer karara sorunuzu sorun. Kaynak atıflı detaylı yanıtlar alın.

Ücretsiz Dene

Karar Bilgileri

Mahkeme

Kamu İhale Kurumu Kararı

Karar No

2026/UH.I-385

Karar Tarihi

4 Şubat 2026

Başvuru Sahibi

Roche Diagnostics Turkey Anonim Şirketi

İdare

ANTALYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

İhale

2025/1445640 İhale Kayıt Numaralı "PUAN KARŞILIĞI PATOLOJİ GRUBU LABORATUVAR CİHAZLARI HİZMETİ ALIMI" İhalesi

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No : 2026/006

Gündem No : 23

Karar Tarihi : 04.02.2026

Karar No : 2026/UH.I-385


BAŞVURU SAHİBİ:

Roche Diagnostics Turkey Anonim Şirketi,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Antalya İl Sağlık Müdürlüğü,


BAŞVURUYA KONU İHALE:

2025/1445640 İhale Kayıt Numaralı “Puan Karşılığı Patoloji Grubu Laboratuvar Cihazları Hizmeti Alımı” İhalesi


KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Antalya İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 30.10.2025 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Puan Karşılığı Patoloji Grubu Laboratuvar Cihazları Hizmeti Alımı” ihalesine ilişkin olarak Roche Diagnostics Turkey Anonim Şirketi’nin 26.12.2025 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 31.12.2025 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 09.01.2026 tarih ve 205198 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 09.01.2026 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2026/107 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, taraflarına tebliğ edilen “Kesinleşen İhale Kararı” konulu yazıda firmalarının “primer antikorlara ait ÜTS kayıtlarının teklif dosyasında sunulmadığı” gerekçesiyle ihale dışı bırakıldığının belirtildiği, ancak bu kararın usul ve esasa aykırı olduğu, şöyle ki; İdari Şartname’nin 7.3.2’nci maddesinde cihaz ile birlikte sunulacak bütün ürünlere ilişkin ÜTS kayıt belgelerinin beyan edileceğine ilişkin detaylı bir belirlemenin yapılmadığı, bu doğrultuda firmalarınca teklif edilen cihazlar ve cihazlar ile birlikte kullanılması öngörülen “Detection Kite” ilişkin ÜTS belgelerinin eksiksiz sunulduğu, cihazla birlikte “ücretsiz” verilmesi gereken yardımcı sarf malzemelerden olan Teknik Şartname’nin 18’inci maddesinde belirtilen primer antikorlara ilişkin ÜTS kaydına dair İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde herhangi bir düzenleme olmadığından bunlara ilişkin bir beyanda bulunulmadığı, ayrıca idarece tüm bilgi ve belgelerin (ÜTS numaraları dahil) yeterlik aşamasında incelendiği, bir eksiklik görülmeyerek firmalarının aynı gün hem “fiziki belge sunumuna” hem de “demonstrasyon” aşamasına davet edildiği, primer antikorların demonstrasyon sırasında kullanıldığı ve başarılı bulunduğu, diğer yandan Teknik Şartname’nin C.18 ile C.14 maddelerinden sözleşme sürecinde hangi antikorun ne miktarda kullanılacağının henüz kesinleşmediğinin anlaşıldığı, bu durumda ucu açık bir listedeki tüm kalemler için teklif aşamasında ÜTS belgesinin sunulmasının istenmesinin, ihale konusu alımın niteliğine, hayatın olağan akışına ve 4734 sayılı Kanun’un “ihtiyaçların uygun şartlarla karşılanması” ilkesine aykırı olduğu, idarece şikayet başvurularına verilen cevapta Sağlık Bakanlığı Hukuk Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 2025/8 Tıbbi Cihazların Planlanması ve Teminine İlişkin Usul ve Esaslar Genelgesinden bahsedildiği, söz konusu Genelgenin kamu veya özel tüm kişilerin uyması gereken bir takım kuralları düzenleyen bir hüviyette olmadığı, firmalarının bu Genelge içeriğini bilmesinin ve buna göre iş ve işlemlerini yürütmesinin beklenemeyeceği, Kamu ihalelerinde uyulması gereken kuralların; kamu ihale mevzuatı, alım konusu iş ile ilgili herkesin uymak zorunda olduğu mevzuat ve ihale dokümanında yer verilen düzenlemelerden ibaret olduğu, kamu idarelerinin kendi iç mevzuatı (yönerge, genelge vb.) düzenlemelerinin ihale katılımcıları tarafından bilinmesinin mümkün olmadığı, bu iç mevzuat doğrultusunda iş ve işlemlerini yürütmek isteyen kamu idarelerinin bunlara ilişkin düzenlemeleri ihale dokümanı kapsamında hiçbir tereddüte mahal vermeyecek şekilde açık ve net biçimde yapmaları gerektiği, dolayısıyla İdari Şartname’nin 7.5’inci maddesinde “Bu Şartnamenin 7 nci maddesi dışında ihale dokümanında sayılan diğer belgeler ve/veya düzenlenen diğer yeterlik kriterleri tekliflerin değerlendirilmesinde dikkate alınmaz.” düzenlemesi yer almasına ve ihale konusu iş kapsamında bedelsiz sunulacak yardımcı malzemeler bakımından İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde spesifik bir düzenleme yapılmamış olmasına rağmen, İdari Şartname’nin 7.3.2’nci maddesindeki ÜTS şartını ihale konusu ana üniteler (cihaz ve kitler) için karşılamış, tüm teknik dokümantasyonu ile birlikte demo aşamasını da geçmek suretiyle teknik yeterliği tescil edilmiş sistemi teklif etmiş olan şirketlerinin teklifinin sarf malzemeler için ÜTS kaydına ilişkin herhangi bir beyanda bulunulmamış olması gerekçe gösterilerek değerlendirme dışı bırakılmasının ve ihalenin 7,2 milyon TL daha yüksek teklif sunan istekli üzerinde bırakılmasının hukuka uygun olmadığı iddialarına yer verilmiştir.

A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Yeterliğin belirlenmesinde uyulacak ilkeler” başlıklı 28’inci maddesinde (1) Ekonomik ve mali yeterlik ile mesleki ve teknik yeterliğin saptanması amacıyla öngörülecek değerlendirme kriterleri ve istenecek belgeler, rekabeti engelleyecek şekilde belirlenemez.

(2) Yeterlik değerlendirmesi için istenecek belgelerin ve yeterlik değerlendirmesinde aranılacak kriterlerin, ihale veya ön yeterlik ilanı ile idari şartnamede veya ön yeterlik şartnamesinde ya da davet yazısında belirtilmesi zorunludur….” hükmü,

Anılan Yönetmelik’in “İstenecek belgeler” başlıklı 29’uncu maddesinde “…(4) Yukarıda sayılan belgeler dışında, Kanunun 10 uncu maddesinde yer alan diğer belgelerden hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılmak üzere isteneceği, ihale konusu işin niteliğine uygun biçimde ve bu Yönetmelikte düzenlenen esaslar çerçevesinde idare tarafından belirlenir…” hükmü,****


Aynı Yönetmelik’in “Aday veya isteklinin mesleki faaliyetini sürdürdüğünü ve teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren belgeler” başlıklı 38’inci maddesinde “…(4) İhale konusu işin yerine getirilmesi için alınması zorunlu olan ve ilgili mevzuatında o iş için özel olarak düzenlenen sicil, izin, ruhsat vb. belgelerin adaylar veya istekliler tarafından sunulmasına ilişkin hükümlere, ilan ve ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamede yer verilir….” hükmü,****

“Kamu Alımlarının Elektronik Ortamda Yapılmasına İlişkin Uygulama Yönetmeliği”nin “Başvuru ve/veya tekliflerin değerlendirilmesi ile ihalenin karara bağlanması” başlıklı maddenin 7’nci fıkrasında “…(7) Tekliflerin değerlendirilmesi sonucunda katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin şartları sağlamadığı anlaşılan istekliler ile numune/demonstrasyon değerlendirmesi başarısız sonuçlanan isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılır ve bu tekliflerin değerlendirme dışı bırakılma gerekçeleri kaydedilerek EKAP üzerinden ihale komisyonu kararı oluşturulur. İhale komisyonu kararı, komisyon üyeleri tarafından e-imza ile imzalanır ve ihale yetkilisinin onayına sunulur. İhale yetkilisi, karar tarihini izleyen en geç beş iş günü içinde, e-imza ile imzalamak suretiyle ihale kararını onaylar veya gerekçesini belirtmek suretiyle iptal eder. İhale kararının ihale yetkilisince onaylanacağı tarihte EKAP üzerinden yasaklılık teyidi yapılır…” hükmü,

Kamu Alımlarının Elektronik Ortamda Yapılmasına İlişkin Uygulama Yönetmeliği’nin eki Elektronik Ortamda Yapılan İhalelerde Uygulanacak Tip İdari Şartname’nin “Katılım ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “… 7.5. Bu Şartnamenin 7 nci maddesi dışında ihale dokümanında sayılan diğer belgeler ve/veya düzenlenen diğer yeterlik kriterleri tekliflerin değerlendirilmesinde dikkate alınmaz. …” hükmü

Aynı Yönetmelik’in “Yönetmelikte hüküm bulunmayan haller” başlıklı 17’nci maddesinde “(1) Bu Yönetmelikte düzenleme yapılmayan hususlarda ilgili uygulama yönetmeliği esas alınır.” hükmü,


**** İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu işin/alımın;

a) Adı: PUAN KARŞILIĞI PATOLOJİ GRUBU LABORATUVAR CİHAZLARI HİZMETİ ALIMI...” düzenlemesi,


**** Aynı Şartname’nin “Katılım ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “…7.3. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin bilgi ve belgeler ile bunların taşıması gereken kriterler:

7.3.2. İhale konusu işin ya da malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu olan sicil, izin, ruhsat, faaliyet belgesi vb. belgeler:

Belge AdıAçıklamaİş Ortaklıklarında
Tıbbı Cihaz Satış Merkezi Yetki BelgesiTıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği kapsamında Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki BelgesiTüm ortakların sunması gerekmektedir.
ÜTS/UBBTıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği kapsamında teklif verilen ÜTS kayıt bildirimleri yapılmış ürünlerin ÜTS/UBB numaraları listesiTüm ortakların sunması gerekmektedir.

7.3.2.1. İş ortaklığı olarak teklif verilmesi halinde, her bir ortak tarafından 7.3.2 nci maddede yer alan belgelerin ayrı ayrı sunulması zorunludur.

7.3.9. Demonstrasyon işlemlerine ilişkin hususlar,

İdare gerekli gördüğü takdirde demonstrasyon talep edebilir. Demonstrasyon EKAP üzerinden gönderilecek tebligat ile idarenin istediği tarih ve saatte teknik şartnamede belirtilen şekilde gerçekleştirilecektir. Demonstrasyon istenmesi halinde, değerlendirme işin uzmanlarınca hazırlanan demonstrasyon işlem tutanağına göre yapılacaktır. İstekli demonstrasyon şartlarını yerine getirmezse veya demonstrasyon için istenilen tarihte demonstrasyon yapılmaması durumunda teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.

7.4. İsteklinin teklifi kapsamında ihaleye katılım belgesine aktarılarak sunması ve/veya sağlanması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen belgeler ve/veya yeterlik kriterleri:

Belge AdıAçıklamaİş Ortaklıklarında
Cihaz ve kit ile ilgili teknik dokümanlarCihaz ve kit ile ilgili teknik bilgiler içeren katalog ve/veya broşür ve/veya prospektüs vb.Tek ortağın sunması yeterlidir.
Menşei BilgisiTeklif edilen Cihaz/Cihazlar menşei bilgisiTek ortağın sunması yeterlidir.
Cihaz Marka/ModelTeklif edilen Cihaz Marka/Model bilgileriTek ortağın sunması yeterlidir.
Kapsam Dışı BeyanıTıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut dışında kullanılan (invitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamında olmayan teklif verilenler için üretici / ithalatçı kapsam dışı beyanıTek ortağın sunması yeterlidir.

7.5. Bu Şartnamenin 7 nci maddesi dışında ihale dokümanında sayılan diğer belgeler ve/veya düzenlenen diğer yeterlik kriterleri tekliflerin değerlendirilmesinde dikkate alınmaz.” düzenlemesi,

Aynı Şartname’nin “Tekliflerin açılması ve değerlendirilmesi” başlıklı 29’uncu maddesinde “…

29.5. 29.3 üncü ve 29.4 üncü maddelere göre uygun olduğu anlaşılan tekliflerden, ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci teklif olması öngörülenlerin değerlendirilmesine geçilir. Aşırı düşük teklif açıklaması istenen ihalelerde, aşırı düşük tekliflerin tamamı değerlendirilir.

29.6. Değerlendirme işlemi, bu Şartname düzenlemeleri çerçevesinde ihaleye katılım belgesine aktarılan bilgi ve belgeler esas alınarak yapılır. İhaleye katılım belgesine aktarılan bilgi ve belgelerden; entegrasyonlar aracılığıyla veya EKAP ya da diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden erişilebilenlerin teyit işlemi gerçekleştirilir. İhaleye katılım belgesine aktarılan belgelerden belirtilen yöntemlerle teyit edilemeyenler bu haliyle değerlendirmeye esas alınır ve ihtiyaç duyulması hali hariç bu belgelerin fiziki olarak sunulması istenmez.

29.9. Numune/demonstrasyon istenen ihalelerde numune/demonstrasyon değerlendirmesi ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci olması öngörülen teklifler için yapılır. Numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin yükümlülüklerini yerine getirmeyen isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılarak geçici teminatları gelir kaydedilir.

29.10. Değerlendirme işlemlerine, ekonomik açıdan en avantajlı teklif ile belirlenecek ise ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif tespit edilinceye kadar devam edilir.

29.11. Tekliflerin değerlendirilmesi sonucunda katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin şartları sağlamadığı anlaşılan istekliler ile numune/demonstrasyon değerlendirmesi başarısız sonuçlanan isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılır ve bu tekliflerin değerlendirme dışı bırakılma gerekçeleri tutanağa bağlanır.” düzenlemesi,

Aynı Şartname’nin “Diğer huşular” başlıklı 45’nci maddesinde “45.1.

1- Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında yüklenici firmanın ÜTS'de firma kaydı bulunmalıdır. Ayrıca ÜTS üzerinde yapılan ürün sorgulamalarında ürün durumu "Kayıtlı" veya "Sistemde Tekil Ürün Var" şeklinde olan ürünler haricindeki teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır. Hizmet alım süreçlerinde, hizmet sunumunda kullanılacak cihazların aday veya isteklinin ÜTS'deki envanterinde bulunmalıdır. Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki cihazların hizmet alımında tüm tıbbi cihazlar için tekil hareket bildirimleri yüklenici firma tarafından yapılacaktır. Hizmet sunumunda kullanılan tekil ürünler kullanıldıkça ya da tüketildikçe uygun bildirimler (kullanım, tüketim, HEK/Zayiat vb) ile ÜTS den çıkış işleminin yapılması yüklenici firma tarafından gerçekleştirilecektir.

2-Genel laboratuvar amaçlı cihazlarda Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmayan ürünler veya cihazlar için ÜTS kaydı aranmayacaktır.

7-Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünlerin ve cihazların hizmet alımı yoluyla sağlık hizmet sunumunda Sağlık Bakanlığı Hukuk Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 2025/8 Tıbbi Cihazların Planlanması ve Teminine İlişkin Usul ve Esaslar Genelgesinin "Tıbbi Cihaz Alım Esasları'' başlıklı 2. maddesindeki ürün ve cihazlar ile cihaz tedarikçilerine ilişkin kayıt, tescil, satış yetki belgesi, uyarı sistemi takip ve kontrolleri, up-time, malzeme tanımlarına ilişkin iş ve işlemler uygulanacaktır…” düzenlemesi,

__

Teknik Şartname’nin “Genel Şartlar” başlıklı B maddesinde “1.Kurulacak sistem, immünohistokimya ve in-situ hibridizasyon uygulamasını kesitin deparafinizasyon aşamasından başlayıp, enzim, antijen retrieval (ısı ve solüsyon etkisi ile epitop geri kazanımı) işlemi dahil olmak üzere, peroksit blok, primer antikor, detection kit aşamaları ve zıt boyaması da tamamlanmış şekilde, aynı platform üzerinde, kullanıcı müdahalesine gerek kalmadan tam otomatik olarak yapabilmelidir. İlk aşamada cihazlardan Antalya Eğitim ve Araştırma Hastanesine kurulacak olan cihaz hariç olmak üzere diğer kurumlara kurulacak olan cihazlarda ve kitlerde in-situ hibridizasyon çalışma şartı aranmayacaktır. Ayrıca firma hizmet alım süresince oluşabilecek ihtiyaçlar kapsamında (toplam test sayısı içinde kalmak kaydı ile) idarece bildirilmek koşuluyla, tüm hastaneler için hastanelerce ihtiyaç duyulabilecek test kapasitesini (ihtiyaç duyulan günlük test sayısı) ve hastanenin test yapabilme kabiliyetini (immümohistokimya ve/veya insituhibridizasyon) karşılayacak şekilde cihaz, kit, antikor sağlama/kurmayı kabul ve taahhüt eder…” düzenlemesi,

Anılan Şartname’nin “İmmunohistokimyasal Test Kiti Özellikleri” başlıklı C maddesinde “….10-Tam otomatik IHC-ISH boyama cihazını veren firma istenen her test için cihaza uygun detection kiti ve onun için gerekli diğer malzemeleri (bir boyama işleminin gerektirebileceği pozitif şarjlı lam, lamel, deparafinizasyon solüsyonu, yıkama solüsyonu antijen retrevıl solüsyonları, enzim, gerekli plastik aparatlar veya kapama işleminde kullanılan solüsyonlar gibi tüm araç, gereç ve malzemeyi) ücretsiz olarak bölüme vermelidir.

12-Tam otomatik cihazı veren firma aşağıdaki primer antikorları istenen test miktarında 0,1 ml veya 1ml konsantre veya kullanıma hazır ambalajlarda ücretsiz vermelidir. Antikorlar (belirtilen test miktarına ulaşılıncaya kadar aşağıda belirtilen çeşitlilikte, istenen miktarlarda (uygun ambalaj formlarında), istenildiği zaman verilecek, son kullanma tarihleri en az 1 yıl olacaktır, antikorlar denenerek antikorun çalıştığı görüldükten sonra teslim alınacaktır.

13-Bu sistem içinde kullanılacak olan cihazların tamamının parça dahil bakımı ihale süresince ücretsiz yapılacaktır.

14-Bölüm ihtiyacına göre antikor çeşitlerinde değişiklik 1 ay önceden bildirilmek üzere yapılabilir.

18- Aşağıdaki antikor listesine uyumlu antikor ve In-Sıtu Hibridizasyon kitleri verilecektir. Bu listede yer almayan ancak bilimsel olarak uygulanması gereken antikor ve In-Sıtu Hibridizasyon kitleri gerektiğinde listedenmiş gibi sayılıp firmadan istenebilecektir.

DETECTİON KİTLERLE BİRLİKTE VERİLECEK ANTİKOR LİSTESİ

Sıra noAntikor adıSıra noAntikor adı
1ACTİN.SMOTTH MUSCLE87MLH1
….____
83NHİBİN171gG4

__

…” düzenlemesi yer almaktadır.


Antalya İl Sağlık Müdürlüğünce gerçekleştirilen “Puan Karşılığı Patoloji Grubu Laboratuvar Cihazları Hizmeti Alımı” ihalesinde, 17.12.2025 onay tarihli ihale komisyonu kararı ile demonstrasyon işlemi yapılan ve başarılı sonuçlanan başvuru sahibi Roche Diagnostics Turkey Anonim Şirketi tarafından sunulan teklifinin “detection kitlerle birlikte verilecek antikorlar için Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği kapsamında teklif verilen ÜTS kayıt bildirimleri yapılmış ürünlerin ÜTS/UBB numaralarının sunulmaması” gerekçesiyle değerlendirme dışı bırakıldığı anlaşılmıştır.


Başvuru sahibi tarafından itirazen şikâyete konu edilen ÜTS/UBB belgelerine ilişkin olarak, ihaleye katılım belgesinin “Sicil, İzin, Ruhsat ve Faaliyet Belgeleri” başlığında yer alan kısmının

ÜTS/UBB4531-599-00331_2025-1445640 ÜTS Listesi ve belgeleri.pdf EKAP’a yüklenen belgedir.

şeklinde doldurulduğu,

“4531-599-00331_2025-1445640 ÜTS Listesi ve belgeleri.pdf” uzantılı belge indirildiğinde; https://utsuygulama.saglik.gov.tr/UTS/tibbiCihaz#/butunTibbiCihazOzetlerini Listele adresinden edinilmiş “Ürün Takip Sistemi” başlıklı Benchmark Ultra (Cihaz Platformu) BenchMark GX Boyama Modülü cihazlar ile ultraView Universal DAB Dedeksiyon Kiti, INFORM EBER (Epstein-Barr Virüsü Erken RNA), INFORM Sitoplazmatik Lambda mRNA Probu ve INFORM Kappa Probu kitine ilişkin belgelerin sunulduğu görülmüştür.

Yukarıda aktarılan mevzuat hükümlerinden yeterlik değerlendirmesi için istenecek belgelerin ve yeterlik değerlendirilmesinde aranılacak kriterlerin, idareler tarafından ihale ilanında ve idari şartnamede açıkça belirtilmesi gerektiği, İdari Şartname’nin 7’nci maddesi dışındaki maddeleri ile Teknik Şartname’de belirtilen belgelerin yeterlik kriteri olarak dikkate alınabilmesi için anılan belgelerin İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde açıkça düzenlenmesi gerektiği, ayrıca İdari Şartname’nin 7.5’inci maddesinde bu Şartname’nin 7’nci maddesi dışında ihale dokümanında sayılan diğer belgeler ve/veya düzenlenen diğer yeterlik kriterleri tekliflerin değerlendirilmesinde dikkate alınmayacağı düzenlemesine yer verildiği anlaşılmaktadır.


Başvuru konusu ihaleye ait ihale dokümanı düzenlemeleri incelendiğinde, idarece İdari Şartname’nin 7.3.2’nci maddesinde Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği kapsamında teklif verilen ÜTS kayıt bildirimleri yapılmış ürünlerin ÜTS/UBB numaraları listesinin yeterlik kriteri olarak düzenlendiği, anılan Şartname’nin 45.1.1’nci maddesinde yüklenici firma tarafından gerçekleştirilecek işlemlere, 45.1.7’nci maddesinde Sağlık Bakanlığı Hukuk Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 2025/8 Tıbbi Cihazların Planlanması ve Teminine İlişkin Usul ve Esaslar Genelgesinin “Tıbbi Cihaz Alım Esasları” başlıklı 2’nci maddesindeki ürün ve cihazlar ile cihaz tedarikçilerine ilişkin kayıt, tescil, satış yetki belgesi, uyarı sistemi takip ve kontrolleri, up-time, malzeme tanımlarına ilişkin uygulanacak iş ve işlemlere, Teknik Şartnamesi’nin C 10 maddesinde tam otomatik IHC-ISH boyama cihazını veren firmanın istenen her test için cihaza uygun detection kiti ve onun için gerekli diğer malzemeleri ücretsiz olarak bölüme vereceği ve C18 maddesinde detection kitlerle birlikte verilecek 171 adet antikor listesine yer verildiği görülmüştür.

İhale konusu puan karşılığı patoloji grubu laboratuvar cihazları hizmeti alımı kapsamında idarece immünohistokimya ve in-situ hibridizasyon uygulamasını kesitin deparafinizasyon aşamasından başlayıp, enzim, antijen retrieval (ısı ve solüsyon etkisi ile epitop geri kazanımı) işlemi dahil olmak üzere, peroksit blok, primer antikor, detection kit aşamaları ve zıt boyaması da tamamlanmış şekilde, aynı platform üzerinde, kullanıcı müdahalesine gerek kalmadan tam otomatik olarak yapabilecek bir sistem kurulmasının istenildiği, bu sistemin cihaz, kit, antikorlardan oluştuğu, ancak idari Şartname’nin gerek 7.3.2’nci maddesinde gerekse de 7’nci maddesinin alt maddelerinde kurulacak olan bu sistemin hangi parça/parçalarına ÜTS/UBB numaralarını içeren listenin sunulması gerektiğinin açıkça düzenlenmediği görülmüştür.

Bu kapsamda mevzuat ve bu doğrultuda düzenlenen İdari Şartname’nin 7.5’inci maddesi gereği Şartname’nin 7’nci maddesi dışında ihale dokümanında sayılan diğer yeterlik kriterlerinin tekliflerin değerlendirilmesinde dikkate alınmayacağı, Şartname’nin 7’nci maddesinde açıkça belirtilmediği ve istenmediği sürece ihaleye teklif veren isteklilerce antikorlara ilişkin ÜTS/UBB numaralarını içeren listenin sunulmasına gerek bulunmadığı, bu sebeple başvuru sahibinin teklifinin değerlendirme dışı bırakılamayacağından idarece tesis edilen işlemde mevzuata uyarlılık bulunmadığı ve başvuru sahibinin iddiasının yerinde olduğu sonucuna varılmıştır.

__

Öte yandan, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının dördüncü paragrafında “ İtirazen şikâyet başvuru bedelinin, itirazen şikâyet başvuru dilekçesinde yer verilen iddialar dikkate alınarak belirlenecek haklılık oranına karşılık gelen kısmının Kurul kararı ile başvuru sahibine iadesine karar verilir. Ancak Kurum tarafından 54 üncü maddenin onbirinci fıkrasının (c) bendi uyarınca başvurunun reddine veya eşit muamele ilkesi yönünden yapılan inceleme sonucunda 54 üncü maddenin onbirinci fıkrasının (a) ve (b) bentleri uyarınca ihalenin iptaline veya düzeltici işlem belirlenmesine karar verilmesi halinde başvuru bedeli iade edilmez. Başvuru dilekçesinde aynı iddia kapsamında birden fazla hususa yer verilmesi halinde bu hususlar Kurum tarafından ayrı birer iddia olarak değerlendirilir … ” hükmü yer almaktadır.

Bu çerçevede yapılan incelemede, başvuru sahibinin ileri sürdüğü iddiasının tamamında haklı bulunduğu tespit edilmiş olup, başvuru sahibi tarafından Kurum şikayet gelirleri hesabına 152.021,00 TL başvuru bedelinin yatırıldığı tespit edildiğinden, Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde yazılı talepte bulunulması halinde, başvuru bedelinin tamamının iade edilmesi gerektiği sonucuna varılmıştır.

B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesi yönünden yapılan inceleme sonucunda herhangi bir aykırılık tespit edilmemiştir.

Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle giderilebilecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, Roche Diagnostics Turkey Anonim Şirketi’nin teklifinin değerlendirmeye alınması ve bu aşamadan sonraki işlemlerin mevzuata uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi gerekmektedir.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen otuz gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

  1. Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince düzeltici işlem belirlenmesine,

  2. İddialarındaki haklılık oranına karşılık gelen başvuru bedelinin Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde Kamu İhale Kurumuna yazılı talebi halinde iadesine,

Oybirliği ile karar verildi.




****| ****| ****


****| ****| ****


****| ****| ****

10 Milyon+ Karar Arasında Arayın

Mahkeme, tarih, anahtar kelime ile filtreleyin. AI ile benzer kararları otomatik bulun.

Ücretsiz Başla
Ücretsiz Üyelik

Profesyonel Hukuk AraçlarınaHemen Erişin

Ücretsiz üye olun, benzer kararları keşfedin, dosyaları indirin ve AI hukuk asistanı ile kararları analiz edin.

Gelişmiş Arama

10M+ karar arasında akıllı arama

AI Asistan

Kaynak atıflı hukuki cevaplar

İndirme

DOCX ve PDF formatında kaydet

Benzer Kararlar

AI ile otomatik eşleşen kararlar

Kredi kartı gerektirmez10M+ kararAnında erişim