KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No : 2026/003

Gündem No : 103

Karar Tarihi : 14.01.2026

Karar No : 2026/UH.I-151

BAŞVURU SAHİBİ:

Stargen Tıbbi Ürünler Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Sivas Cumhuriyet Üniversitesi Uygulama ve Araştırma Merkezi Müdürlüğü,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2025/1988100 İhale Kayıt Numaralı “Tıbbi Mikrobiyoloji Laboratuvarı Seroimmünolojik Testlerin Çalışılacağı Otoanalizörlerin Puan Karşılığı Hizmet Alımı (24 Aylık)” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Sivas Cumhuriyet Üniversitesi Uygulama ve Araştırma Merkezi Müdürlüğü tarafından 22.12.2025 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Tıbbi Mikrobiyoloji Laboratuvarı Seroimmünolojik Testlerin Çalışılacağı Otoanalizörlerin Puan Karşılığı Hizmet Alımı (24 Aylık)” ihalesine ilişkin olarak Stargen Tıbbi Ürünler Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.nin 10.12.2025 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 17.12.2025 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 18.12.2025 tarih ve 203238 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 18.12.2025 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2025/2686 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, Sağlık Bakanlığı’nın 2025/8 sayılı Genelgesi’nde tıbbi cihazların yaşlarının sözleşme sonu itibarıyla 13 yaşını geçmemesi gerektiğinin belirtildiği, ancak ihaleye ait Teknik Şartname’nin 8’inci maddesinde cihazların sözleşme bitiminde 10 yaşını geçmemiş olması şartının bulunduğu, temel ilkelere aykırı olan düzenleme nedeniyle ihaleye katılım sağlanamadığından ihalenin iptal edilmesi gerektiği iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde “İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur.” hükmü,

“Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.

Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilmeyecektir.

Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde ‘veya dengi’ ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü,

Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik şartname” başlıklı 16’ncı maddesinde “ (1) İşin teknik ayrıntılarını ve şartlarını gösteren bir teknik şartname hazırlanarak ihale dokümanına dâhil edilir. Teknik şartnamelerde belirlenecek teknik kriterlerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlaması zorunludur. Bu şartnamelerde yerli isteklilerin katılımını engelleyici düzenlemelere yer verilemez.

(2) Teknik şartnamede, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamede teknik özelliklere ve tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemez. Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde ‘veya dengi’ ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir.

...

(4) İhale konusu işte kullanılacak malzeme, araç, teçhizat, makine ve ekipmanın teknik özellikleri, öncelikle yerli malının da kullanılmasını sağlayacak şekilde belirlenir. Bunlara ilişkin kullanım kılavuzlarına yönelik teknik şartnamede düzenleme yapılabilir.” hükmü,

Sağlık Bakanlığı Hukuk Hizmetleri Genel Müdürlüğünün “Tıbbi Cihazların Planlanması ve Teminine İlişkin Usul ve Esaslar” konulu ve 2025/8 sayılı Genelgesi’nde “3. Tıbbi Cihaz Hizmet Alımı ve Tıbbi Hizmet Alımı Esasları

...

3.5. İdarece yapılan değerlendirme sonucu ihtiyacın tıbbi cihaz hizmet alımı yoluyla temini uygun görülüyorsa;

...

3.5.4. Hizmet alımı yoluyla teminine karar verilen tıbbi cihazların yaşları mevcut devam eden hizmet alımları hariç tutulmak üzere sözleşme sonu itibarıyla 13 (onüç) yaşını geçmeyecektir. Bu cihazların yaşları, imalat tarihi ve seri numarası ile belgelendirilecektir.

...

4. Kit veya Sarf Karşılığı Cihaz Kullanımı Esasları

4.1. Kit veya sarf karşılığı kullanılmak üzere alımına karar verilecek cihazların yaşları mevcut devam eden hizmet alımları hariç tutulmak üzere sözleşme sonu itibarıyla 13 (onüç) yaşını geçmeyecektir. Bu cihazların yaşları, imalat tarihi ve seri numarası ile belgelendirilecektir.

...

Uygulamada tereddüde mahal verilmeyerek gerekli tedbirlerin alınması ve ilgililere duyurulması hususunda gereğini rica ederim.” açıklaması yer almaktadır.

İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu işin/alımın;

a) Adı: Tıbbi Mikrobiyoloji Laboratuvarı Seroimmünolojik Testlerin Çalışılacağı Otoanalizörlerin Puan Karşılığı Hizmet Alımı (24 Aylık)

...

ç) Miktarı: 2 Kalem

...

d) İşin yapılacağı/malın teslim edileceği yer: Sivas Cumhuriyet Üniversitesi Araştırma ve Uygulama Hastanesi/Tıbbi Mikrobiyoloji Laboratuvarı” düzenlemesine,

“Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 20’nci maddesinde “20.1. Bu ihalede kısmi teklif verilebilir.

20.2. Bu ihaledeki kısım sayısı 2’dir. İhale kısımlarına ilişkin koşullar altta düzenlenmiştir; Her kalem kendi içinde ayrı ayrı değerlendirilecektir.” düzenlemesine,

“Teklif fiyata dâhil olan giderler” başlıklı 25’inci maddesinde “25.3. Teklif fiyata dâhil olan diğer giderler aşağıda belirtilmiştir:

25.3.1. Ulaşım, sigorta, vergi, resim, harç (KDV Hariç) tüm giderler yükleniciye aittir. İhale konusu işte kullanılacak olan yüklenici tarafından karşılanması istenilen teknik şartnamede yazılı giderler teklif fiyata dâhildir.” düzenlemesine,

“Diğer hususlar” başlıklı 45’inci maddesinde “1) İhale dokümanında bulunmayan hususlarda 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu, 4735 sayılı Kamu İhale Sözleşmeleri Kanunu, ilgili yönetmelikler ve tebliğler, SUT, Sağlık Bakanlığının ilgili genelge ve tebliğlerine istinaden hareket edilecektir.

2) Ekli teknik şartname ihale dokümanının ayrılmaz bir parçasıdır.” düzenlemesine,

Teknik Şartname’nin “Genel Hükümler” başlıklı 8’inci maddesinde “Cihazlar sözleşme bitiminde 10 yaşını geçmemiş olmalıdır. Bu şartı karşılamayan ve üretimden kalkmış cihazlara ait verilen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır. Gerek görülmesi durumunda tekliflerin değerlendirme aşamasında cihazların üretimde olduğuna dair belge firmalardan istenecektir.” düzenlemesine,

Sözleşme Tasarısı’nın “İşin süresi” başlıklı 9’uncu maddesinde “İşin süresi, işe başlama tarihinden itibaren 24 (YirmiDört) Aydır.” düzenlemesine yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin ihale konusu işte kullanılacak cihazların sözleşme sonunda 10 yaşını geçmemiş olacağına ilişkin şartın 13 yaş olarak değiştirilmesine yönelik zeyilname talebini içeren 10.12.2025 tarihli şikâyet başvurusu idare tarafından 15.12.2025 tarihli kararla “Tıbbi Mikrobiyoloji Laboratuvarının 11.12.2025 tarihli yazısı ekinde alman uzman üyelerin değerlendirme yazısında, itirazınızın uygun görülmediği ve Teknik Şartnamenin 8. maddesinde değişiklik yapılmadığı” bilgisine yer verilerek reddedilmiştir.

Uyuşmazlık konusuna ilişkin 26.12.2025 tarihli ve 86287 sayılı Kurum yazısıyla “ İdareniz tarafından ihale kapsamında cihaz yaşlarının hangi gerekçelerle sözleşme bitiminde 10 yaşını geçmemiş olarak belirlendiği” hususunda idareden bilgi talep edilmiştir.

İdarenin 30.12.2025 tarihli ve 657464 sayılı cevap yazısında “... İdaremiz tarafından ihale kapsamında cihaz yaşlarının hangi gerekçelerle sözleşme bitiminde 10 yaşını geçmemiş olarak belirlendiği hususuna ilişkin bilgi ve belge talebinde bulunulmuştur.

Sağlık Bakanlığı Hukuk Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 04.09.2025 tarihli ve 2025/8 sayılı Genelgesi'nin ‘Tıbbi Cihaz Hizmet Alımı Esasları’ başlıklı 3.5.4’üncü maddesinde yer alan ‘Hizmet alımı yoluyla teminine karar verilen tıbbi cihazların yaşları mevcut devam eden hizmet alımları hariç tutulmak üzere sözleşme sonu itibarıyla 13 (on üç) yaşını geçmeyecektir.’ hususu tarafımızca bilinen bir husustur. Bu genelgede üst yaş sınırı tanımlanmış olup alt yaş sınırı ile ilgili herhangi bir kısıtlama yoktur. Laboratuvarımızda yürütülen hizmetler kapsamında 3. basamak sağlık hizmeti veren bir kuruluş olarak üst yaş sınırına yakın cihazlarda verimliliğin düştüğü, arıza sayısının arttığı ve sonuç güvenirliğine dair tereddütler oluştuğu tecrübelerimiz doğrultusunda sabittir. Yukarıda açıkladığımız hususların yanı sıra kurumumuzun belirlediği 10 yaş sınırı, rekabeti engelleyecek veya kitlerin üzerine dağıtılması muhtemel cihaz sübvansiyon maliyet yükünü arttıracak bir yaş sınırı da değildir. Yukarıdaki gerekçelerimiz doğrultusunda 10 yaş sınırı kurumumuz tarafından belirlenmiştir. ...” bilgisine yer verilmiştir.

Yukarıda aktarılan mevzuat hükümlerinden; idarelerin 4734 sayılı Kanun’a göre yapacakları ihalelerde rekabeti, eşit muameleyi, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumlu olduğu, işin ayrıntıları ve şartlarını gösteren teknik şartnamelerde belirlenecek kriterlerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve isteklilerin tamamı için fırsat eşitliği sağlaması gerektiği, belirli marka veya modele yönelik özelliklere ve tanımlamalara yer verilemeyeceği anlaşılmaktadır.

Sağlık Bakanlığının 2025/8 sayılı Genelgesi’nde tıbbi cihaz ile kit veya sarf karşılığı cihaz temini ihalelerinde cihazların sözleşme sonu itibarıyla 13 yaşını geçmeyeceğinin belirtildiği, başvuruya konu tıbbi laboratuvar hizmet alımı ihalesine ait Teknik Şartname’nin 8’inci maddesiyle işin yürütülmesinde isteklilerden sözleşme sonunda 10 yaşını geçmeyecek cihazlar istenildiği, idare tarafından sağlık hizmetlerinde üst yaş sınırına yakın cihazlarda verimliliğin azaldığı, arıza durumlarının arttığı ve sonuç güvenirliliği etkilediğinden bahisle rekabeti engellemeyecek ve cihaz maliyet yükünü arttırmayacak şekilde sözleşme sonu itibarıyla 10 yaşını geçmeyecek cihazların takdir edildiğinin açıklandığı, idarelerin ihalelerde rekabeti sağlamak kadar ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasından da sorumlu olduğu, istekliler arasında fırsat eşitliğini sağlayarak verimliliğe ve fonksiyonelliğe yönelik ihtiyaçların idarelerce belirlenebileceği hususları bir arada değerlendirildiğinde Sağlık Bakanlığı’nın 2025/8 sayılı Genelgesi’nde üst sınır olarak sözleşme sonunda 13 yaşını geçmemesi gerektiği belirtilen cihazların inceleme konusu ihalede 10 yaş olarak istenilmesinin mevzuata aykırılık taşımadığı anlaşıldığından başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

Ayrıca, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasında “İtirazen şikâyet başvuru bedelinin, itirazen şikâyet başvuru dilekçesinde yer verilen iddialar dikkate alınarak belirlenecek haklılık oranına karşılık gelen kısmının Kurul kararı ile başvuru sahibine iadesine karar verilir. Ancak Kurum tarafından 54 üncü maddenin onbirinci fıkrasının (c) bendi uyarınca başvurunun reddine veya eşit muamele ilkesi yönünden yapılan inceleme sonucunda 54 üncü maddenin onbirinci fıkrasının (a) ve (b) bentleri uyarınca ihalenin iptaline veya düzeltici işlem belirlenmesine karar verilmesi halinde başvuru bedeli iade edilmez. ...” hükmü yer almaktadır.

Bu çerçevede, başvuru sahibinin ileri sürdüğü iddiasında haklı bulunmadığı tespit edilmiş olup, Kanun’da öngörülen şekilde bir haklılık oranı oluşmamıştır. Bu nedenle, 4734 sayılı Kanun’un 53’üncü maddesinin (j) fıkrası uyarınca itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesinin mümkün olmadığı sonucuna varılmıştır.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen otuz gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,

Oybirliği ile karar verildi.

****| ****| ****

****| ****| ****

****| ****| ****