KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No : 2025/044

Gündem No : 13

Karar Tarihi : 05.11.2025

Karar No : 2025/UM.II-2352

BAŞVURU SAHİBİ:

Dirim Tıp Özel Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Afyonkarahisar Devlet Hastanesi Başhekimliği,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2025/1006642 İhale Kayıt Numaralı “2 Kısım Laboratuvar Kit Karşılığı Cihaz Kullanımı” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Afyonkarahisar Devlet Hastanesi Başhekimliği tarafından 18.08.2025 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “2 Kısım Laboratuvar Kit Karşılığı Cihaz Kullanımı” ihalesine ilişkin olarak, Dirim Tıp Özel Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret Limited Şirketinin 02.10.2025 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun idarenin 09.10.2025 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 14.10.2025 tarih ve 196854 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 14.10.2025 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2025/2062 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, ihalenin birinci kısmı üzerinde bırakılan isteklinin teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği, buna göre;

a) Teknik Şartname’de yer alan “ İdrar örneğinin saflık durumunu belirlemek için biyokimya uzmanın uygun gördüğü numune sayısı kadar strip verilmelidir. Strip ile en az nitrit, ph, dansite ve kreatinin ölçülebilmelidir. ” düzenlemesine göre, birim fiyat teklif cetvelinin 7’nci sırasında yer alan idrarda bütünlük testinin strip ile yapılması gerektiği ve stribin en az nitrit, pH, dansite ve kreatinin parametrelerini ölçmesinin şart olarak öngörüldüğü, İdari Şartname ile de teklif edilen ürünlerin ÜTS kaydının olması gerektiğinin bir yeterlik kriteri olarak belirlendiği, ihale üzerinde bırakılan isteklinin kreatinin ürününün biyokimya cihazlarında çalışan bir reaktif olduğu, dolayısıyla, Teknik Şartname’de istenen idrar stribi özelliği taşımadığı, Teknik Şartame’nin aktarılan maddesine aykırı teklif sunulduğu, reaktif niteliğindeki bir ürünün demonstrasyon esnasında farklı şekilde değerlendirilmesinin Şartname’ye aykırılığı ortadan kaldırmayacağı, komisyonun Teknik Şartname kriterlerini esas almadan demonstrasyon yapmasının da uygun olmadığı,

b) İhale üzerinde bırakılan isteklinin LZI marka ürünler için, Ürün Takip Sistemi verilerine göre, Mira Tıp San. Tic. Ltd. Şti.’den bayilik başvurusunda bulunduğunun anlaşıldığı ancak ilgili ürünler incelendiğinde tamamına yakınının sistemde kayıtlı olmadığının görüldüğü, bu nedenle, ihalede teklif edilen söz konusu marka ürünlerin aktif ÜTS kayıtlarının sunulmuş olmasının mümkün olamayacağı,

c) Taraflarınca, Axiom marka ürünlerin ÜTS kayıtlarının geçersiz olduğunun mütalaa edildiği, zira, ürünlerin ABD’deki üreticisinin kamuya açık sunduğu ürün kullanım kılavuzlarından, kutu ambalajı üzerinde, ürün içi reaktif şişelerinde CE işaretinin yer almadığının anlaşıldığı, Axiom Diagnostics firmasının, ürünlerine EU Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri gereği CE Uygunluk işareti ekleme hakkı elde etmek için EU Yetkili Temsilcisinin olmadığının da EUDAMED (Avrupa Tıbbi Cihaz Veri Bankası) kayıtlarından anlaşıldığı, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ÜTS kayıtlarının beyan üzerinden yapıldığı, bayilik alınan firmanın kayıt aşamasında yanlış beyanlarla sistemi yanılttığı, axiom marka kit ve sarf malzemelerinin Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Ürünleri Yönetmeliği teknik düzenlemeleri uyarınca üretilmediği, bu nedenle, bayilik yoluyla söz konusu marka ürünleri de teklif etmiş olan ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklifinin, CE belgesi olmayan kitler ile teklif verilmiş olmasına dayanılarak değerlendirme dışı bırakılması gerektiği iddialarına yer verilmiştir.

A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı 10’uncu maddesinde “…9) İdarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları ve/veya fotoğrafları.

…

İhale konusu işin niteliğine göre yukarıda belirtilen bilgi veya belgelerden hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağı, ihale dokümanında ve ihale veya ön yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtilir.” hükmü,

“Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “…İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir…” hükmü,

“İhale ve ön yeterlik dokümanının içeriği ve idari şartnamede yer alması zorunlu hususlar” başlıklı 27’nci maddesinde “ İhale dokümanında; isteklilere talimatları da içeren idari şartnameler ile yaptırılacak işin projesini de kapsayan teknik şartnameler, sözleşme tasarısı ve gerekli diğer belge ve bilgiler bulunur. Ön yeterlik dokümanında ise adaylarda aranılan şartlara, ön yeterlik kriterlerine ve gerekli diğer belge ve bilgilere yer verilir.

İdari şartnamede ihale konusuna göre asgari aşağıdaki hususların belirtilmesi zorunludur:

…

e) İsteklilerde aranılan şartlar, belgeler ve yeterlik kriterleri. ” hükmü,

Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Yeterliğin belirlenmesinde uyulacak ilkeler” başlıklı 26’ncı maddesinde “(1) Ekonomik ve mali yeterlik ile mesleki ve teknik yeterliğin saptanması amacıyla öngörülecek değerlendirme kriterleri ve istenecek belgeler, rekabeti engelleyecek şekilde belirlenemez.

(2) Yeterlik değerlendirmesi için istenecek belgelerin ve yeterlik değerlendirmesinde aranılacak kriterlerin, ihale veya ön yeterlik ilanı ile idari şartnamede veya ön yeterlik şartnamesinde ya da davet yazısında belirtilmesi zorunludur…” hükmü,

“İstenecek belgeler” başlıklı 27’nci maddesinde “… e) İdare tarafından alımın özelliği göz önünde bulundurularak, aday veya isteklinin alım konusu malı teklif etmeye yetkisinin bulunup bulunmadığı, ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak düzenlenebilir.

f) Alım konusu malın piyasaya arzı için zorunlu olan izin veya benzeri belgeler, ihaleye katılımda yeterlik belgesi olarak istenebilir. Bu belgelerin yeterlik belgesi olarak istenilmemesi durumunda, teknik şartnamede veya sözleşme tasarısında bu belgelerin muayene ve kabul aşamasında sunulmasına yönelik düzenleme yapılması zorunludur... ” hükmü,

“Belgelerin sunuluş şekli” başlıklı 29’uncu maddesinde “… (7) İhaleye katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin sunulan belgelerin veya bu belgelerde yer alan bilgilerin EKAP üzerinden veya kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden temin edilebilmesi veya bu bilgilerin teyidinin yapılabilmesi durumunda, bu belgeler için belgelerin sunuluş şekline ilişkin şartlar aranmaz... ” hükmü,

“Kalite ve standart ile ürünlerin piyasaya arzına ilişkin belgeler” başlıklı 42’nci maddesinde “… (3) Ürünlere ilişkin teknik mevzuatı hazırlamaya ve yürütmeye yetkili kılınan kamu kurum veya kuruluşlarının düzenlemeleri esas alınarak malın piyasaya arzına ilişkin alınması zorunlu belge veya belgelere yönelik ön yeterlik veya ihale dokümanında düzenleme yapılır. Yapılacak düzenlemede aşağıdaki hususlar esas alınır:

a) Malın piyasaya arzına ilişkin alınması zorunlu belge veya belgeler, ihaleye katılımda yeterlik belgesi olarak istenebilir...

c) Ürünlerin piyasaya arzına ilişkin alınması zorunlu belge veya belgelerin, ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak öngörülmemesi halinde sözleşmenin uygulanması aşamasında yüklenici tarafından bu belge veya belgelerin muayene ve kabul komisyonuna sunulmasına yönelik olarak teknik şartnamede veya sözleşme tasarısında düzenleme yapılır. Ancak dördüncü fıkrada yer alan düzenleme çerçevesinde alım konusu malın yetkili kurum veya kuruluş tarafından oluşturulan veya kabul edilen bir sisteme kaydına ilişkin belge veya belgelerinin istenilmesi durumunda ayrıca bu malın piyasaya arzına ilişkin belge veya belgelere yönelik düzenleme yapılmayabilir.

(4) Yetkili kurum veya kuruluş tarafından alım konusu malın, kamu kurum ve kuruluşlarına satışının gerçekleştirilebilmesi için ürünün, imalatçısının, satıcısının kaydına ilişkin bir düzenleme gerçekleştirilmesi durumunda; yapılan düzenleme esas alınarak bu belge veya belgeler ihaleye katılımda yeterlik belgesi olarak istenir. İş ortaklığında ortaklardan biri tarafından teklif edilen malın kayıt belgesinin sunulması yeterlidir. Ancak satışın gerçekleştirilebilmesi için imalatçı veya satıcı kaydına yönelik bir düzenleme bulunması durumunda; iş ortaklığı ortaklarından her biri durumuna uygun belgeyi sunmak zorundadır. Konsorsiyum ortaklarının her biri ise başvuruda bulunduğu veya teklif verdiği kısım için istenen belge veya belgeleri sunar. ” hükmü,

“Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ve demonstrasyon” başlıklı 43’üncü maddesinde “(1) Teklif edilen malın teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf istenebilir ve/veya demonstrasyon yaptırılabilir. Özel imalat süreci gerektiren mal alımları hariç, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman istenmesi durumunda katalog istenmesi zorunludur. Katalog istenen ihalelerde, teknik şartnamede teknik kriter olarak düzenlenen ancak katalogda yer almayan hususlara yönelik kanıtlayıcı belge ve/veya açıklamalar aday veya istekliler tarafından başvuru veya teklifleri kapsamında sunulur.

(2) Numunelerin sunulması ve bunların değerlendirilmesine yönelik yapılan düzenlemelerde aşağıdaki hükümler esas alınır:

a) İdare tarafından hangi kalem/kalemler için ve kaç adet numune isteneceği, numunenin hangi aşamada ve kimler tarafından sunulacağı, numunelerin değerlendirilmesinde hangi yöntemin kullanılacağı ile diğer hususlara, ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamede yer verilir. Son başvuru tarihi/ihale tarihi ve saatinden önce numunelerin idareye sunulacağına ya da bu tarih ve saatten önce numune değerlendirmesi yapılarak sadece numunesi uygun görülenlerin başvuruda bulunabileceğine veya teklif sunabileceğine ilişkin düzenleme yapılamaz.

b) Numune sunulması istenen kalem/kalemler için uygun sayı ve nitelikte numune alınması idarenin sorumluluğundadır. Malın niteliğinin birden fazla numune değerlendirmesi yapmaya uygun olup olmadığı ile malın kullanım ömrü dikkate alınarak en az bir adet numunenin idarede muhafaza edilmesi gerekir. Kurul ya da yargı kararları üzerine yeniden değerlendirme, muhafaza edilen numune üzerinden yapılır.

c) Numune değerlendirmesi, ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamede düzenlenen aşağıdaki yöntemlerden biri vasıtasıyla yapılır:

1) İhale komisyonu, numuneyi doğrudan inceleyerek, üyelerinin tamamı tarafından düzenlenen numune inceleme raporu/tutanağı çerçevesinde değerlendirme yaparak karar verebilir.

2) İhale komisyonu, uzman üyelerinin tamamı tarafından düzenlenen numune inceleme raporu/tutanağı çerçevesinde değerlendirme yaparak karar verebilir.

3) İhale komisyonu, uzman üyelerinin tamamı ile alıma konu malı/malları kullanacak personel arasından görevlendirilen kişi veya kişilerin tamamı tarafından düzenlenen numune inceleme raporu/tutanağı çerçevesinde değerlendirme yaparak karar verebilir.

ç) Ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamede istenen sayıda ve nitelikte numune, şartnamede yapılan düzenlemeler çerçevesinde idareye teslim edilir. Teslim edilen numunenin üzerinde; ihale bilgileri, numune sunulan kalem bilgileri ve aday veya istekli bilgilerine yer verilir. İdare tarafından numune bir tutanak ile teslim alınır ve talep edilmesi halinde tutanağın bir sureti aday veya istekliye verilir.

d) İdare tarafından gerekli görülen hallerde, numune değerlendirmesinin yapılacağı yer, tarih ve saat bilgisi aday veya isteklilere bildirilir. Numune değerlendirmesinde numunenin fiziksel nitelikleri ile teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere uygun olup olmadığı kontrol edilir. Yapılan inceleme sonucunda düzenlenen numune inceleme raporunda/tutanağında numunenin uygunluk durumu belirtilir ve uygun bulunmaması durumunda buna ilişkin gerekçelere yer verilir. Numune inceleme raporu/tutanağı çerçevesinde numunelere yönelik nihai değerlendirme ihale komisyonu tarafından yapılır ve bu değerlendirmelere ihale komisyonu kararında yer verilir.

(3) Demonstrasyon işlemine yönelik yapılan düzenleme ve değerlendirmelerde ikinci fıkradaki hükümler esas alınır...” hükmü,

Anılan Yönetmelik’in, İhale İlan tarihi (09.07.2025) itibarıyla yürürlükte bulunan “Elektronik ihale” başlıklı 58/A maddesinde “ …8) İhale dokümanında belirtilen geçici teminat mektubu, katılım belgeleri ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ve istenilmişse teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin değerlendirme, istekliler tarafından beyan edilen bilgi ve belgelerden; EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanarak temin veya teyit edilebilenler için, sorgulama sonucunda elde edilen bilgiler; belirtilen yöntemle temin veya teyit edilemeyenler için ise beyan edilen bilgiler esas alınarak yapılır. Bu değerlendirme sonucunda ihalede öngörülen şartları sağlamadığı anlaşılan teklifler değerlendirme dışı bırakılır.

(9) Ekonomik açıdan en avantajlı teklifin tespitinde aşağıdaki esaslar dikkate alınır:

a) Diğer tekliflere veya yaklaşık maliyete göre aşırı düşük tekliflerin bulunmadığı ihalelerde, geçerli tekliflerden ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci teklif olması öngörülen teklif sahiplerine; yeterlik bilgileri tablosunda beyan ettikleri bilgi ve belgelerden EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanamayanlar ile teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin tevsik edici belgeleri sunmaları, ayrıca ihale dokümanında öngörülmesi halinde numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin ürün örneklerini vermeleri/kurulumlarını yapmaları için makul bir süre verilir. Beyan edilen bilgi/belgeler ve teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin tevsik edici belgeleri sunmayan istekliler ile numune ve/veya demonstrasyon işlemlerine ilişkin yükümlülüklerini yerine getirmeyen isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılarak geçici teminatları gelir kaydedilir, sunduğu belgeler ile katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin şartları sağlayamayan istekliler ile numune ve/veya demonstrasyon değerlendirmesi başarısız sonuçlanan isteklilerin teklifleri ise değerlendirme dışı bırakılır… ” hükmü,

Kamu İhale Genel Tebliği’nin 16.9’uncu maddesinde “ Katalog, kılavuz, çizim, fotoğraf vb. belgeler ve/veya numune istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında bu belgelerden ve/veya numune üzerinden teknik şartnameye uygunluk değerlendirmesi yapılır. Tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında anılan belgeler ve/veya numune üzerinden teknik değerlendirme yapılmasının öngörülmemesi halinde ise bu durumun ihale dokümanında belirtilmesi koşuluyla istenen belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif ekinde sunulup sunulmadığına bakılır. ” açıklaması,

İhaleye ilişkin İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “ 2.1. İhale konusu işin/alımın;

a) Adı: 2 KISIM LABORATUVAR KİT KARŞILIĞI CİHAZ KULLANIM İŞİ (İdrarda Uyuşturucu Testi ve Sıvı Bazlı Sitoloji…

c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği…

e) Miktarı: 2 KISIM LABORATUVAR KİT KARŞILIĞI CİHAZ KULLANIMI…

f) İşin yapılacağı/teslim edileceği yer: AFYONKARAHİSAR DEVLET HASTANESİ” düzenlemesi,

“İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “ 7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir…

ç) Bu Şartnamenin 7.4. ve 7.5. maddelerinde belirtilen, şekli ve içeriği ilgili uygulama yönetmeliklerinde düzenlenen yeterlik belgeleri,…

7.5. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:…

7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması ve/veya sağlaması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler ve/veya yeterlik kriterleri:

__

__

7.5.5. Bu Şartnamenin 7 nci maddesi dışında ihale dokümanında sayılan diğer belgeler ve/veya düzenlenen diğer yeterlik kriterleri tekliflerin değerlendirilmesinde dikkate alınmaz.

7.5.6. Bu maddede istenen katalog, broşür, fotoğraf ve/veya diğer teknik belgeler ile teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin belgeler :

__

…

7.7.2.

İhale komisyonu istediği taktirde firma tarafından demonstrasyon çalışması yapılabilecektir…” düzenlemesi,

“Teklif ve sözleşme türü” başlıklı 19’uncu maddesinde “ 19.1. İstekliler tekliflerini, her bir iş kalemi için teklif edilen birim fiyatlarının miktarlarla çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat şeklinde vereceklerdir. İhale sonucu, ihale üzerinde bırakılan istekliyle her bir iş kalemi için teklif edilen birim fiyatların miktarlarla çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır…” düzenlemesi,

“Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 20’nci maddesinde “ 20.1. Bu ihalede kısmi teklif verilebilir.

20.2. Bu ihaledeki kısım sayısı 2 dir. İhale kısımlarına ilişkin koşullar altta düzenlenmiştir;

2 KISIM

1. KISIM İDRARDA UYUŞTURUCU MADDE TESTLERİ

2.KISIM SIVI BAZLI SİTOLOJİ KİTİ ” düzenlemesi,

“Tekliflerin değerlendirilmesi” başlıklı 31’inci maddesinde “ 31.1. İlk oturumun kapatılmasından sonra, ihale komisyonu belirleyeceği bir tarih ve saatte toplanır ve EKAP üzerinde tekliflerin değerlendirilmesine başlanır. Teklif değerlendirme işlemleri birden fazla oturumda yapılabilir. Her oturum kapatılmadan önce bilgiler EKAP'a kaydedilir ve düzenlenen tutanakların bir çıktısı alınarak ihale komisyonu üyeleri tarafından imzalanır...

31.3. İhale dokümanında belirtilen geçici teminat mektubu, katılım belgeleri ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ve istenilmişse teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin değerlendirme, istekliler tarafından beyan edilen bilgi ve belgelerden; EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanarak temin veya teyit edilebilenler için, sorgulama sonucunda elde edilen bilgiler; belirtilen yöntemle temin veya teyit edilemeyenler için ise beyan edilen bilgiler esas alınarak yapılır...” düzenlemesi,

“İhalenin karara bağlanması” başlıklı 36’ncı maddesinde “36.1. Aşırı düşük tekliflerin açıklama istenmeksizin reddedileceği ya da diğer tekliflere veya yaklaşık maliyete göre aşırı düşük tekliflerin bulunmadığı ihalelerde, geçerli tekliflerden ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci teklif olması öngörülen teklif sahiplerine; yeterlik bilgileri tablosunda beyan ettikleri bilgi ve belgelerden EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanamayanlar ile teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin tevsik edici belgeleri sunmaları, ayrıca ihale dokümanında öngörülmesi halinde numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin ürün örneklerini vermeleri/kurulumlarını yapmaları için makul bir süre verilir. Beyan edilen bilgi/belgeler ve teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin tevsik edici belgeleri sunmayan istekliler ile numune ve/veya demonstrasyon işlemlerine ilişkin yükümlülüklerini yerine getirmeyen isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılarak geçici teminatları gelir kaydedilir, sunduğu belgeler ile katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin şartları sağlayamayan istekliler ile numune ve/veya demonstrasyon değerlendirmesi başarısız sonuçlanan isteklilerin teklifleri ise değerlendirme dışı bırakılır. Bu işlemlere ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve belirlenecek ise ikinci teklif sahibi tespit edilene kadar devam edilir…” düzenlemesi,

“Diğer hususlar” başlıklı 48’inci maddesinde “ İDRARDA UYUŞTURUCU MADDE TESTLERİ

1-Numune transferinde kullanılmak üzere 2 adet kapaklı ve kilitli kap verilecektir.

2.Yüklenici firma laboratuvar uzmanının onay vereceği özellikleri taşıyan, talep edilen Amfetamin test sayısının %15 fazlası kadar sayıda idrar kabını ücretsiz olarak verecektir…

İdari Şartnamede belirtilmeyen her medde için teknik şartnamedeki maddeler geçerlidir. ” düzenlemesi,

İhalenin birinci kısmına ilişkin, Zeyilname ile değişik Teknik Şartnamesinde ise “… B.2. Çalışılacak parametreler aşağıdaki gibi olacaktır:

1. Esrar (Kannabinoid)

2. Kokain

3. Benzodiazepin

4. Amfetamin

5. Opiat

6. İdrar bütünlük testi

7. Buprenorfin

B.3. Kitler idrar numunesinden çalışabilmelidir.

B.4. Tüm reaktif ve kitler orijinal ambalajında olmalı ve bu ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, saklama koşulları, lot numaraları olmalıdır.

B.5. Cihazın çalışması için tüm sarflar firma tarafından sağlanacaktır...

B.12. Hastane kullanım durumuna göre kit, kontrol, kalibratör ve sarflar miktarları peyderpey laboratuvar isteği doğrultusunda, istem tarihinden itibaren 10 gün içinde teslim edilecektir…

B.14. İdrar örneğinin saflık durumunu belirlemek için biyokimya uzmanın uygun gördüğü numune sayısı kadar strip verilmelidir. Strip ile en az nitrit, ph, dansite ve kreatin ölçülebilmelidir…

B.18. Teklif edilen cihaz ve kitlerin T.C. İlaç ve Tıbbi cihaz Ulusal Bilgi Bankası’nda kayıtlı oldukları ve Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğunu gösteren belgeleri ihale dosyasında sunulacaktır...

C.8. İhale komisyonu istediği takdirde firma tarafından demonstrasyon çalışması yapılacaktır. İhale komisyonunun uygun gördüğü yerde demonstrasyon yapılacaktır. Bu çalışma sırasında doğacak tüm giderler firma tarafından karşılanacaktır. Demonstrasyon çalışmasında tekrarlanabilirlik, saatlik test hızları ve teknik şartnameye uygunluk kontrol edilecektir... ” düzenlemeleri yer almaktadır.

İhaleye ilişkin birim fiyat teklif cetvelinin;

şeklinde olduğu görülmüştür.

Kısmi teklife açık başvuru konusu ihalede birinci kısımda (İdrarda Uyuşturucu Madde Testleri) Duru Diagnostik Ticaret Anonim Şirketinin, demonstrasyon işlemi de gerçekleştirilerek ihale üzerinde bırakılan istekli, başvuru sahibinin ise ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi olarak belirlendiği anlaşılmıştır. İtirazen şikayet dilekçesinde yer alan iddialar aşağıda sırasıyla incelenmiştir.

a) İhalede isteklilerin ihaleye katılabilmeleri için gerekli belgeler ve yeterlik kriterlerinin sayıldığı İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde, teklif edilecek ürünler için ÜTS kayıtlarının, ayrıca, sadece teklif edilecek cihaza ilişkin katalog istenildiği, istekliler tarafından teklifleri ekinde Teknik Şartname’ye cevaplar ve açıklamaların beyan edileceği, demonstrasyon işleminin ihale komisyonunca gerekli görülmesi halinde yapılabileceğinin düzenlendiği görülmüştür.

Yapılan incelemede, idrar bütünlük testleri kapsamında en az dört parametrenin incelenmesi gerektiği (nitrit, ph, dansite ve kreatinin), ihale üzerinde bırakılan isteklinin de İdari Şartname’nin 7.1’inci maddesine göre söz konusu parametreler itibarıyla gerekli ÜTS verilerini beyan ettiği anlaşılmış olup, inceleme kapsamında idareden ayrıca, özetle; “Teknik Şartname’nin B14’üncü maddesinde “İdrar örneğinin saflık durumunu belirlemek için biyokimya uzmanın uygun gördüğü numune sayısı kadar strip verilmelidir. Strip ile en az nitrit, ph, dansite ve kreatinin ölçülebilmelidir.’ şeklinde yer alan düzenlemenin öngörülme nedenleri ile ihalede idare tarafından strip okuyucu cihaz ya da strip satın alınmasının amaçlanıp amaçlanmadığı, sözleşmenin uygulanması aşamasında strip testlerinin kullanılmasının bir zorunluluk arz edip etmediği, işin ifasında, idare ihtiyacının karşılanması aşamasında testlerin hangi yöntemlerle gerçekleştirilmesinin mümkün olduğu, ihale üzerinde bırakılan isteklinin gerçekleştirdiği demonstrasyonda B14’üncü maddede sayılan dört parametrenin ölçümlerinin ne şekilde yapıldığı” hususlarında ilave bilgi talebinde bulunulmuştur.

İdare tarafından, aktarılan hususlara ilişkin olarak “ …1.1. İhalede strip okuyucu cihaz ya da strip satın alınması amaçlanmamıştır.

1.2. İhale katılım aşamasında isteklilerden strip testi teklif etmesi beklenmemektedir.

1.3. Sözleşmenin uygulanması aşamasında strip testlerinin kullanılması zorunluluk arz etmemektedir.

1.4. Hastanemiz bünyesinde hizmet veren Amatem laboratuvarı şehrin farklı bir lokasyonunda bulunmaktadır. Amatem laboratuvarında sadece mesai saatleri içerisinde numune çalışılmaktadır. Mesai saatleri dışında hastanemiz Acil Servisine başvuran hastaların idrar bütünlüğünü değerlendirmek için idrar stripleri kullanılmaktadır. İdrar bütünlük testleri çalışıldıktan sonra diğer testlerin çalışılması için bir sonraki mesai günü numuneler Amatem laboratuvarına gönderilmektedir.

1.5. Yükleniciye vereceği striplerle ilgili ayrıca bir ödeme yapılmayacaktır.

2.1. Birim fiyat teklif cetvelinin 7. Sırasında yer alan ‘ idrarda bütünlük testi’ kalemine ilişkin olarak cihazda çalışılacak idrar bütünlük testlerinin ÜTS belgesinin olması gerekliği ancak strip ile ölçülecek idrar bütünlük testlerinin ihale katılım aşamasında ÜTS belgesi aranmayacağı amaçlanmıştır.

2.2. Demonstrasyon çalışmasında B.14 üncü maddede sayılan 4 parametrenin ölçümleri cihaz ile çalışılmıştır. İhaleyi alan firma ile mevcutta kullandığımız idrar stribi konusunda mutabakat sağlanmış olup demonstrasyon çalışmasına gerek görülmemiştir. ” şeklinde cevap verilmiştir.

Belirtilen hususlar dikkate alındığında, İdari Şartname’nin 7.5.5’inci maddesindeki düzenlemeler uyarınca Şartname’nin 7’nci maddesi dışında ihale dokümanında sayılan diğer belgeler ve/veya düzenlenen diğer kriterlerin tekliflerin değerlendirilmesinde dikkate alınmayacağı, başvuru sahibi tarafından ihale üzerinde bırakılan isteklinin sunduğu kit prospektüsünden hareketle iddiasının temellendirildiği ancak 7’nci maddede kitlere ilişkin katalog vb. belge sunulmasının istenilmediği gibi ihalede numune değerlendirmesi yönünde bir yeterlik kriterinin de belirlenmediği, Teknik Şartname’nin B.14’üncü maddesinde yer alan idrar striplerinin, sözleşmenin uygulanması aşamasında mesai saatlerine göre değişkenlik gösteren, olasılığa dayalı bir hususa ilişkin olduğu ve uzman onayı alınmadan re’sen idareye verilemeyeceği, nitekim idare tarafından verilen cevaba göre de söz konusu zorunluluğun henüz sözleşme imzalanmadan ihale üzerinde bırakılan istekli nezdinde açıklığa kavuşturulduğu, sözleşme imzalandıktan sonra muayene kabul aşamasında yapılacak siparişler üzerine her defasında bu durumun idarece gözetileceği, birim fiyat teklif cetvelinde idrar stribine ilişkin ayrı bir satır açılmadığı, ihale üzerinde bırakılan isteklinin ihale dokümanı kapsamında yer alan yeterlik bilgileri tablosuna uygun şekilde gerekli ÜTS kayıtlarını beyan ettiği, ayrıca, yeterlik kriteri olarak belirlenen Teknik Şartname’ye Cevaplar belgesinde de idrar örneğinin saflık durumunu belirlemek için biyokimya uzmanının uygun gördüğü numune sayısı kadar strip verileceğinin, strip ile en az nitrit, ph, dansite ve kreatinin ölçülebildiğinin açıklandığı, netice itibarıyla, ihale dokümanında, parametre ölçümlerinin cihaz ile yapılmasını engelleyen bir düzenleme bulunmadığı, Teknik Şartname’nin C.8’inci maddesinde öngörüldüğü şekilde demonstrasyon da yapıldığı anlaşılmış olup, usulüne uygun değerlendirme işlemlerindeki yetki ve sorumluluk ihale işlemlerini yürütmekle görevli ihale komisyonuna ait olduğundan başvuru sahibinin ilgili iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

b) Başvuru sahibi tarafından şikayet ve itirazen şikayet dilekçeleri ekinde sunulan ve LZI marka ürünler için Ürün Takip Sistemi verilerini içeren liste ile ihale üzerinde bırakılan isteklinin sunduğu ÜTS bilgileri karşılaştırıldığında şikayete konu ürünlerin sistemde reddedildiği şeklinde bir bilgi bulunmadığı, ihale ilan tarihi (09.07.2025) itibarıyla yürürlükte bulunan Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin 58/A maddesi ile İdari Şartname’nin 31.3’üncü maddesinde öngörüldüğü şekilde idare tarafından değerlendirmenin de internet sayfası üzerinden yapılan sorgulamaya göre gerçekleştirildiği ve idare işleminde mevzuata aykırılık bulunmadığı anlaşılmış olup başvuru sahibinin ilgili iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

c) Ürün Takip Sistemi (ÜTS), Sağlık Bakanlığı tarafından kurulan ve ilgili mevzuatı kapsamındaki cihazların kaydına, izlenebilirliğine ve takibine ilişkin kayıt işlemlerinin yapıldığı web tabanlı bir sistem olup söz konusu sistemin kontrol ve denetiminin Sağlık Bakanlığı’nda olduğu, İdari Şartname’nin 7.5.5’inci maddesindeki düzenlemeler uyarınca Şartnamenin 7’nci maddesinde sayılan belgeler dışındaki belgelerin tekliflerin değerlendirilmesinde yeterlik kriteri olarak dikkate alınamayacağı, incelenen ihalede Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin 42’nci maddesi kapsamında İdari Şartname’de CE belgesinin bir yeterlik kriteri olarak belirlenmediği, isteklilerin, ürünlere ilişkin olarak, yetkili kurum veya kuruluş tarafından oluşturulan veya kabul edilen bir sistem kaydına ilişkin bilgi sunmasının yeterli olacağı, idareye de, kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanarak temin veya teyit edilebilen konulara ilişkin olarak sorgulama sonucunda elde edilen bilgileri esas alması dışında bir yükümlülük getirilemeyeceği anlaşılmıştır.

Buna göre, itirazen şikayet başvurusunda iddia edilenin aksine, kayıt aşamasında gerekli kontrolleri yapılan bir sistem kapsamında, İdari Şartname'de öngörülen yeterlik kriterinin istekli tarafından karşılandığı ve yapılan sorgulamada da sistemde kayıtlı oldukları teyit edilen ürünlere ilişkin olarak itirazen şikayet dilekçesinde ileri sürülen iddianın konusunun yeterlik değerlendirmesi dışında kaldığı ve genel hükümleri ilgilendirdiği, bu aşamada Sağlık Bakanlığı verilerinin esas alınması gerektiği, bu itibarla, idarece tesis edilen işlemin de mevzuata uygun olduğu görüldüğünden başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendinde “ Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde, Kurul kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir. Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kuruma yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için faiz işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez.

Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade edilmez. ” hükmü yer almaktadır.

Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddiasında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunmadığı anlaşıldığından başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesi için Kanun’un öngördüğü şekilde "başvuru sahibinin iddiasının tamamında haklı bulunması " koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin iadesinin mümkün bulunmadığı anlaşılmıştır.

Öte yandan, ihalenin şikâyete konu kısmının yaklaşık maliyet tutarı dikkate alındığında, 4734 sayılı Kanun’un 53’üncü maddesi uyarınca ödenmesi gereken itirazen şikâyet başvuru bedelinin 50.640,00 TL olduğu, başvuru sahibi tarafından toplam yaklaşık maliyet üzerinden 101.344,00 TL’nin Kurum hesaplarına yatırıldığı, bu nedenle, fazla ödendiği tespit edilen 50.704,00 TL’nin yazılı talebi halinde başvuru sahibine iadesinin gerektiği neticesine varılmıştır.

B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesinin ikinci fıkrası yönünden yapılan inceleme sonucunda herhangi bir aykırılık tespit edilmemiştir.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen otuz gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

1. Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,

2. Fazla ödenen başvuru bedelinin başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine,

Oybirliği ile karar verildi.

****| ****| ****

****| ****| ****

****| ****| ****