KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No : 2025/032

Gündem No : 32

Karar Tarihi : 13.08.2025

Karar No : 2025/UM.I-1739

BAŞVURU SAHİBİ:

Mikromed Tıbbi Malze. San. ve Tic. Ltd. Şti.,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Hacettepe Üniversitesi Sağlık Merkezleri,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2025/535055 İhale Kayıt Numaralı “2 Kalem Tıbbi Malzeme, 2 Kalem Kimyasal Malzeme” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Hacettepe Üniversitesi Sağlık Merkezleri (H) D.S.İ. tarafından 16.05.2025 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “2 Kalem Tıbbi Malzeme, 2 Kalem Kimyasal Malzeme” ihalesine ilişkin olarak Mikromed Tıbbi Malze. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin 25.06.2025 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 01.07.2025 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 09.07.2025 tarih ve 187434 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 09.07.2025 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2025/1327 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,

1. İhale üzerinde bırakılan isteklinin manuel setlerde teklif ettiği ürünlerden olan bovine albümin, coombs ve elüsyon kitlerinin fiili olarak ürün portföyünde bulunmadığı, hem kendi firma UTS kayıtlarında hem de herhangi bir bayisi altında kayıtlı olmadığı, manuel sistem şartnamesinde teklif edilen ürünlerle ilgili validasyon yazısının teklif edilen malzeme üreticisinden alınmamış ve ihale dosyasında sunulmamış olduğu, antiserumları üreten firmaların kan bankacılığı alanında yer alan hiçbir marka için böyle bir hizmet vermediği, bu belge yerine firma tarafından hazırlanmış bir belge sunulmuş olduğu, ihale tarihi itibariyle CE belgesinin geçerlik süresinin dolduğu,

2. Panel Hücreleri Set: Otomatik Sistem Teknik Şartnamesi'nde test kitleri üretiminden itibaren en az 1 yıl miadlı olması şartının yer aldığı, 1 yıl miad talebinin kurum cevabında belirtilen hücreler için istenmemiş olduğu, kan bankacılığı alanında faaliyet gösteren tüm firmalarda zaten hücre miadlarının maksimum 4 hafta olduğu, testlerin gerçekleştirilmesi için gereken ve ayrıca manuel set teknik şartnamesinde de yer alan antiserum miadlarının en fazla 6 aylık miadlı ürünlerle ihale süreci devam ettirilmeye çalışıldığı, ihale uhdesinde bırakılan firmanın hücre miadlarını tek esas olarak göstermesinin yanıltıcı olduğu,

Cihazların demo aşamasında Teknik Şartname ve İdari Şartname’de belirtilen kan grubu ve Rh için 500 test, antikor tarama için de 500 test olmak üzere demo aşamasında bu çıkış hızları için denenmesi gerektiği, idare cevabında da açıkça belirtilen ve Teknik Şartname’nin 12’nci maddesinde de belirtilen jel/mikrokolon santrifügasyon tekniği ile teklif veren firmaların tam otomatik maksimum 2 cihaz önerebileceklerinin açıkça belirtilmiştir olduğu, bu nedenle gerekli çıkış hızına yapılan demoda 2 cihaz ile ulaşılamadığı ve en az 3 cihaz ile ulaşılabileceğinin açıkça idarenin cevabında da belirtilmiş olduğu, Teknik Şartname'nin 13.f maddesinde ise sadece mikroplak teknolojisi sunacak firmalar için tanımlanmış olduğu, bu sebeple Şartname maddesine aykırılık hem idare cevabı hem de önerilen sistemin ulusal ve uluslararası kullanımda olan tüm tanıtım kataloglarında da bu şekilde hız olarak tanımlanmakta olduğu, tüm hesaplamaların maksimum saatte 55 test/saat olarak tanımlanmış olduğu,

Teknik Şartname'de belirtilmiş olan enzim tipi papain olarak tanımlanmış olduğu, kendilerinin de maliyet farkını da göz önüne alarak istenen enzim tipini dosyalarında sundukları, bununla beraber ihale üzerinde bırakılan isteklinin Şartname’de açıkça belirtilen enzim tipi yerine başka seçeneklerle teklif sunduğu iddialarına yer verilmiştir.

A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

1. Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:

İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması ve/veya sağlaması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler ve/veya yeterlik kriterleri:

__

7.5.5. Bu Şartnamenin 7 nci maddesi dışında ihale dokümanında sayılan diğer belgeler ve/veya düzenlenen diğer yeterlik kriterleri tekliflerin değerlendirilmesinde dikkate alınmaz.

7.5.6. Bu bent boş bırakılmıştır.

7.6. Bu madde boş bırakılmıştır.

7.6.1 Bu madde boş bırakılmıştır.

7.7. Numune ve demonstrasyon değerlendirmesi:

7.7.1. * İstekliler, teklif edilen malzemenin ihale dökümanında belirtilen şartlara uygunluğunu teyid etmek amacıyla numunelerini, teknik şartnamelerde istenen miktarlarda, teknik şartnamede miktarı belirtilmeyenler için ise 3'er adet olmak üzere (İhale tarihinden sonra idare tarafından belirtilen süreler içerisinde hazırlayacakları numune teslim tutanağı ile birlikte) Satınalma Müdürlüğü' ne teslim etmelidir.

* Numunelerin üzerine ihaledeki sıra numarası ve kodu mutlaka yazılmalıdır. Süresi içerinde numunesini teslim etmeyen firmaların teklifleri İdari şartnamenin 36.1. maddesinde belirtildiği üzere değerlendirme dışı bırakılarak geçici teminatları gelir kaydedilecektir.

7.7.2. 399999 kodlu malzeme için, Kurulması önerilen sistemlerin, ihale tarihinden sonra belirtilen süreler içerisinde Kan Merkezi laboratuarında demonstrasyonu gereklidir. Demonstrasyon Kan Grubu ve Rh içinen az 500 test, antikor tarama için en az 500 test denenecek şekilde yapılmalıdır. Demonstrasyon sonuçları bölüm yetkililerince değerlendirilecektir. Demonstrasyonu yapılmayan sistemler ve kitlerle ilgili teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır. Hastanemizde kurulu bulunan sistemler ile ilgili demonstrasyon yapılması gerekmemektedir. Hastanemizde daha önceden kurulmuş ve kullanılmış sistemlerle ilgili olarak ilgili bölümün gerek görmesi halinde demonstrasyon yapılacaktır” düzenlemesi,

Teknik Şartname’nin “A. PANEL HÜCRELERİ SET: OTOMATİK SİSTEM TEKNİK ŞARTNAMESİ” bölümünde “ Tüp Metodu için ABO/Rh, alt grup tayini - antikor taraması/tanımlaması panel hücreleri teknik şartnamesi(Kodu:399116)

1-) Bu paket kapsamındaki ürünler 3 haftada bir 17 set olarak teslim edilecektir.

2-) Bu paket kapsamındaki kitleri temin eden firma testlerde kullanılacak olan cam tüpleri de temin edecektir. Bu cam tüplerin ebadı 10x75 mm. olacaktır. Tüplerin numunesinin ihale aşamasında Kan Bankası idaresine takdim edilip uygunluk alınması gerekmektedir. Üç haftada bir yapılacak olan her teslimatta; kısa miyadlı reaktiflerle beraber 10.000 (on bin) adet cam tüp teslim edilmesi gerekmektedir. Toplam cam tüp sayısı 170.000 (yüzyetmişbin) olacaktır.

Bu paketin içeriği aşağıda belirtilmiştir.

Anti A/10 ml /150 adet

Anti B/10 ml /150 adet

Anti AB/10 ml /150 adet

Anti D (Zayıf D/ Varyant D) (monoclonal – Blend)/10 ml /210 adet

Coombs (monoclonal – Blend – IgG/ C3d polipesifik)/10 ml /250 adet

Coombs (IgG monospesifik)/10 mL /17 adet

Coombs (C3d monospesifik)/10 mL /17 adet

Bovin Albumin %22 /10 ml /210 adet

Serum gruplama hücreleri Aı hücre/10 ml /80 adet

Serum Gruplama hücreleri B hücre/10 ml /80 adet

Antikor tarama hücre seti (2x10 ml veya 3x10 ml lik set)/30 adet

Coombs kontrol hücresi/10 ml /120 adet

Nadir kan grupları (minör kan grubu) tayin seti / tam seri (50 antiserum)/Yılda üç (Ocak-Mayıs-Eylül)

Anti Aı (lectin) /5 ml x 4, Yılda iki

Anti H (lectin)/5 ml x 4, Yılda iki

Antikor Elüsyon kiti/5 ml x 4, Yılda iki” düzenlemesi yer almaktadır.

**** İhale üzerinde bırakılan istekli Loji Pharma Sağlık A.Ş. tarafından İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesi uyarınca sunulan validasyon belgesinin üretici firma Quidelortho tarafından düzenlendiği,

Anılan istekli tarafından sunulan CE belgesinin son geçerlik tarihinin 26.05.2025 olduğu, dolayısıyla ihale tarihi olan 16.05.2025 tarihini kapsadığı anlaşıldığından başvuru sahibinin bu hususlara ilişkin iddialarının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

İdare tarafından İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde teklif edilecek ürünlerin T.C. Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB)’dan veya Ürün Takip Sistemi (ÜTS)’den ürünün kodunu ve ürünlerin Sağlık Bakanlığınca onaylandığını gösterir belgesini/internet çıktısını sunması gerektiği, kapsam dışı olan ürünler için kapsam dışı olduğuna dair beyanın sunulması gerektiği belirtilmiş, Teknik Şartname’nin “A. PANEL HÜCRELERİ SET: OTOMATİK SİSTEM TEKNİK ŞARTNAMESİ” bölümünde paketin içeriğinde bulunan ürünler arasında Coombs, Bovin Albumin ve Antikor Elüsyon kiti sayılmıştır.

İhale üzerinde bırakılan istekli Loji Pharma Sağlık A.Ş. tarafından sunulan ÜTS çıktıları ve kapsam dışı beyanları arasında Coombs, Bovin Albumin ve Antikor Elüsyon kitine ilişkin bir belge beyan edilmediği anlaşılmıştır. Dolayısıyla başvuru sahibinin söz konusu hususa ilişkin iddiasının yerinde olduğu sonucuna varılmıştır

2. Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:

Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ve demonstrasyon” başlıklı 43’üncü maddesinde “(1) Teklif edilen malın teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf istenebilir ve/veya demonstrasyon yaptırılabilir. Özel imalat süreci gerektiren mal alımları hariç, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman istenmesi durumunda katalog istenmesi zorunludur. Katalog istenen ihalelerde, teknik şartnamede teknik kriter olarak düzenlenen ancak katalogda yer almayan hususlara yönelik kanıtlayıcı belge ve/veya açıklamalar aday veya istekliler tarafından başvuru veya teklifleri kapsamında sunulur.

(2) Numunelerin sunulması ve bunların değerlendirilmesine yönelik yapılan düzenlemelerde aşağıdaki hükümler esas alınır:

a) İdare tarafından hangi kalem/kalemler için ve kaç adet numune isteneceği, numunenin hangi aşamada ve kimler tarafından sunulacağı, numunelerin değerlendirilmesinde hangi yöntemin kullanılacağı ile diğer hususlara, ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamede yer verilir. Son başvuru tarihi/ihale tarihi ve saatinden önce numunelerin idareye sunulacağına ya da bu tarih ve saatten önce numune değerlendirmesi yapılarak sadece numunesi uygun görülenlerin başvuruda bulunabileceğine veya teklif sunabileceğine ilişkin düzenleme yapılamaz.

b) Numune sunulması istenen kalem/kalemler için uygun sayı ve nitelikte numune alınması idarenin sorumluluğundadır. Malın niteliğinin birden fazla numune değerlendirmesi yapmaya uygun olup olmadığı ile malın kullanım ömrü dikkate alınarak en az bir adet numunenin idarede muhafaza edilmesi gerekir. Kurul ya da yargı kararları üzerine yeniden değerlendirme, muhafaza edilen numune üzerinden yapılır.

c) Numune değerlendirmesi, ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamede düzenlenen aşağıdaki yöntemlerden biri vasıtasıyla yapılır:

1) İhale komisyonu, numuneyi doğrudan inceleyerek, üyelerinin tamamı tarafından düzenlenen numune inceleme raporu/tutanağı çerçevesinde değerlendirme yaparak karar verebilir.

2) İhale komisyonu, uzman üyelerinin tamamı tarafından düzenlenen numune inceleme raporu/tutanağı çerçevesinde değerlendirme yaparak karar verebilir.

3) İhale komisyonu, uzman üyelerinin tamamı ile alıma konu malı/malları kullanacak personel arasından görevlendirilen kişi veya kişilerin tamamı tarafından düzenlenen numune inceleme raporu/tutanağı çerçevesinde değerlendirme yaparak karar verebilir.

ç) Ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamede istenen sayıda ve nitelikte numune, şartnamede yapılan düzenlemeler çerçevesinde idareye teslim edilir. Teslim edilen numunenin üzerinde; ihale bilgileri, numune sunulan kalem bilgileri ve aday veya istekli bilgilerine yer verilir. İdare tarafından numune bir tutanak ile teslim alınır ve talep edilmesi halinde tutanağın bir sureti aday veya istekliye verilir.

d) İdare tarafından gerekli görülen hallerde, numune değerlendirmesinin yapılacağı yer, tarih ve saat bilgisi aday veya isteklilere bildirilir. Numune değerlendirmesinde numunenin fiziksel nitelikleri ile teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere uygun olup olmadığı kontrol edilir. Yapılan inceleme sonucunda düzenlenen numune inceleme raporunda/tutanağında numunenin uygunluk durumu belirtilir ve uygun bulunmaması durumunda buna ilişkin gerekçelere yer verilir. Numune inceleme raporu/tutanağı çerçevesinde numunelere yönelik nihai değerlendirme ihale komisyonu tarafından yapılır ve bu değerlendirmelere ihale komisyonu kararında yer verilir.

(3) Demonstrasyon işlemine yönelik yapılan düzenleme ve değerlendirmelerde ikinci fıkradaki hükümler esas alınır.

(4) İş ortaklıklarında ortaklardan biri, birkaçı veya tamamı tarafından ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamede yapılan düzenlemeler çerçevesinde, teklif edilen mala ilişkin olarak numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevaplar ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf sunulabilir ve/veya demonstrasyon yapılabilir. Konsorsiyumların katılabileceği ihalelerde, işin uzmanlık gerektiren kısımları göz önünde bulundurularak numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevaplar ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf sunulması ve/veya demonstrasyon işlemine yönelik düzenleme her bir kısım için ayrı ayrı yapılır. Konsorsiyum ortaklarından her biri, başvuruda bulunduğu veya teklif verdiği kısım için istenen yeterlik kriterini sağlamak zorundadır.” hükmü,

Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Tekliflerin alınması ve değerlendirilmesi” başlıklı 16’ncı maddesinde “…16.9. Katalog, kılavuz, çizim, fotoğraf vb. belgeler ve/veya numune istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında bu belgelerden ve/veya numune üzerinden teknik şartnameye uygunluk değerlendirmesi yapılır. Tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında anılan belgeler ve/veya numune üzerinden teknik değerlendirme yapılmasının öngörülmemesi halinde ise bu durumun ihale dokümanında belirtilmesi koşuluyla istenen belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif ekinde sunulup sunulmadığına bakılır…” açıklaması yer almaktadır.

İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.7. Numune ve demonstrasyon değerlendirmesi: 7.7.1. İstekliler, teklif edilen malzemenin ihale dokümanında belirtilen şartlara uygunluğunu teyid etmek amacıyla numunelerini, teknik şartnamelerde istenen miktarlarda, teknik şartnamede miktarı belirtilmeyenler için ise 3'er adet olmak üzere (İhale tarihinden sonra idare tarafından belirtilen süreler içerisinde hazırlayacakları numune teslim tutanağı ile birlikte) Satınalma Müdürlüğü' ne teslim etmelidir.

Numunelerin üzerine ihaledeki sıra numarası ve kodu mutlaka yazılmalıdır. Süresi içerinde numunesini teslim etmeyen firmaların teklifleri İdari şartnamenin 36.1. maddesinde belirtildiği üzere değerlendirme dışı bırakılarak geçici teminatları gelir kaydedilecektir.

7.7.2. 399999 kodlu malzeme için, Kurulması önerilen sistemlerin, ihale tarihinden sonra belirtilen süreler içerisinde Kan Merkezi laboratuarında demonstrasyonu gereklidir. Demonstrasyon Kan Grubu ve Rh içinen az 500 test, antikor tarama için en az 500 test denenecek şekilde yapılmalıdır. Demonstrasyon sonuçları bölüm yetkililerince değerlendirilecektir. Demonstrasyonu yapılmayan sistemler ve kitlerle ilgili teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır. Hastanemizde kurulu bulunan sistemler ile ilgili demonstrasyon yapılması gerekmemektedir. Hastanemizde daha önceden kurulmuş ve kullanılmış sistemlerle ilgili olarak ilgili bölümün gerek görmesi halinde demonstrasyon yapılacaktır.” düzenlemesi yer almaktadır.

**** İdare tarafından isteklilere numune/demonstrasyon değerlendirmesi için teklif edilen ürüne/ürünlere ilişkin örneklerin 26.05.2025 tarihine kadar idareye ulaştırılması ve 26.05.2025 tarihinde saat 14:00'te hazır bulunulması gerektiğinin bildirildiği, şikayete cevap yazısında ve ihale komisyonu kararında yapılan numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin değerlendirmelerin esas alındığı, ancak numune değerlendirme/demonstrasyon tutanağının bulunmadığı anlaşılmıştır.

**** İdare tarafından numune/demonstrasyona değerlendirmesinin yukarıda belirtilen mevzuat hükümlerine uygun olarak yinelenerek tutulacak olan numune değerlendirme/demonstrasyon tutanağı esas alınmak suretiyle başvuru sahibinin iddiasına konu olan hususlar dahil olmak üzere teknik şartnameye uygunluğun kontrol edilmesi gerektiği, ancak birinci iddia kapsamında ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği sonucuna varılmış olup gelinen aşama itibarı ile ihalede numune değerlendirmesi işlemlerinin yapılabileceği geçerli teklif bulunmadığından söz konusu hususta düzeltici işlem tesisine ihtiyaç görülmemiştir.

Diğer taraftan, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde, Kurul kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir. Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kuruma yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için faiz işlemez.

Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez.” hükmü bulunmaktadır.

Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate alındığında, yukarıdaki tespit ve değerlendirmeler neticesinde başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunmadığı anlaşıldığından, başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesi için anılan Kanun’un öngördüğü şekilde “başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması” koşulunun gerçekleşmediği dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin aktarılan hükmü gereğince başvuru bedelinin iadesinin mümkün olmadığı anlaşılmıştır.

B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesinin ikinci fıkrası yönünden yapılan inceleme sonucunda tespit edilen aykırılıklar ve buna ilişkin inceleme ve hukuki değerlendirme aşağıda yapılmıştır.

Başvuru sahibi Mikromed Tıbbi Mal. San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından sunulan ÜTS çıktıları arasında Antikor Elüsyon kitine ilişkin bir belge ile validasyon belgesinin beyan edilmediği anlaşılmış olup başvuru sahibi isteklinin teklifinin bu gerekçeyle değerlendirme dışı bırakılması gerektiği sonucuna varılmıştır

Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılığı belirlenen ihale işlemlerinin düzeltici işlemle giderilebilecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, Loji Pharma Sağlık A.Ş. ve Mikromed Tıbbi Mal. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin tekliflerinin değerlendirme dışı bırakılması ve bu aşamadan sonraki işlemlerin mevzuata uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi gerekmektedir.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen otuz gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince düzeltici işlem belirlenmesine,

Oybirliği ile karar verildi.

****| ****| ****

****| ****| ****

****| ****| ****