KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No : 2025/034

Gündem No : 13

Karar Tarihi : 27.08.2025

Karar No : 2025/UH.II-1814

BAŞVURU SAHİBİ:

Tuna Medikal Tıbbi Cihazlar San. ve Tic. Ltd. Şti.,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Gaziantep İl Sağlık Müdürlüğü,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2025/828556 İhale Kayıt Numaralı “24 Aylık Puan Karşılığı Elisa ve Mikrobiyoloji Dış Laboratuvar Testleri Hizmet Alımı” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Gaziantep İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 04.07.2025 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “24 Aylık Puan Karşılığı Elisa ve Mikrobiyoloji Dış Laboratuvar Testleri Hizmet Alımı” ihalesine ilişkin olarak Tuna Medikal Tıbbi Cihazlar San. ve Tic. Ltd. Şti.nin 21.07.2025 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 25.07.2025 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 01.08.2025 tarih ve 189103 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 01.08.2025 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2025/1487 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, ihale üzerinde bırakılan Zentıp Sağlık Hizmetleri Sanayi Ticaret Limited Şirketi ile ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi Güney Tıp Tıbbi Cihazlar Kimyevi Maddeler Laboratuvar Kit ve Cihazları Limited Şirketi’ne ait tekliflerin aşağıda yer verilen gerekçelerle değerlendirme dışı bırakılması gerektiği, şöyle ki;

Zentıp Sağlık Hizmetleri Sanayi Ticaret Limited Şirketi’nin sunmuş olduğu Snibe marka ve Güney Tıp Tıbbi Cihazlar Kimyevi Maddeler Laboratuvar Kit ve Cihazları Limited Şirketi’nin de Roche marka Anti Hav kiti ile Anti Hbc kitlerinin Total olup Anti Hav IgG ve Anti Hbc IgG şeklinde ÜTSde testi bulunmadığı, ek cihaz ile birlikte verilecekse dahi her iki şirketin de Ürün Takip Sistemi (ÜTS)’nde teklif ettikleri marka dışında bu ürünlere ait bayiliklerinin gözükmediği,

Birleştirilmiş Talep Listesi’nde yer alan söz konusu testlere ilişkin zeyilname talebinin idarece reddedildiği,

Anti-HAV IgG ve Anti-Hbc IgG kitinin hepatit A virüsüne karşı oluşan antikorlardan sadece IgG tespitine yönelik olduğu ve bu durum da geçirilmiş enfeksiyon tanısı koyabilmek için gerekli olan parametreler olduğu, Anti-HAV ve Anti-Hbc total kitleri ile ise hepatit A virüsüne karşı oluşan IgM, IgG ve hatta IgA antikorlarının tespitinin mümkün olduğu ve bu kit ile elde edilecek bir pozitifliğin hangi antikorun varlığına bağlı olduğu belli olmadığından, akut enfeksiyon ve geçirilmiş enfeksiyon ayrımını yapmada yetersiz olduğu, bu durumda bu ayrımı yapabilmek için ek olarak Anti-HAV IgM ve Anti-Hbc IgM testlerinin de mutlaka çalışılması gerektiği, akut hepatit enfeksiyonu tablosu olmadığı durumlarda Anti-HAV ve Anti-Hbc total kitlerinin hepatit A virüsüne karşı bağışıklığı belirlemede yeterli olabileceği, ancak akut hepatit enfeksiyonu tablosu olduğunda Anti-HAV IgG ve Anti-Hbc IgG kiti kullanıldığında alınan pozitif bir sonuç kişinin hepatit A virüsüne bağışık olduğunu, hepatitin nedeninin başka bir etken olabileceğini işaret ederken, Anti-HAV Total ve Anti-Hbc Total kiti ile alınan sonuçların bu ayrımı yapamayacağı, çünkü pozitifliğin HAV-lgM'ye mi yoksa HAV-IgG'ye mi veya Hbc-lgM'ye mi yoksa Hbc-IgG'ye mi bağlı olduğunu ayırt etmenin mümkün olmadığı, Anti-HAV Total kiti, Anti-HAV IgG kitinin yerine, Anti-Hbc Total kitinin de, Anti-Hbc IgG kitinin yerine geçemeyeceği, konuya ilişkin olarak 2010/UM.II-2691 sayılı Kamu İhale Kurulu kararı bulunduğu ve sonrasında gerçekleştirilen ihalelerde Anti HAV IgG / TOTAL ve Anti Hbc IgG/Total şeklinde alımların gerçekleştirildiği bu itibarla ihalenin iptal edilerek tekrar yapılması gerektiği iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı 10’uncu maddesinde “İhaleye katılacak isteklilerden, ekonomik ve malî yeterlik ile mesleki ve teknik yeterliklerinin belirlenmesine ilişkin olarak aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler istenebilir:

…
b) Mesleki ve teknik yeterliğin belirlenmesi için;

_…
9) İdarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları ve/veya fotoğrafları. _

İhale konusu işin niteliğine göre yukarıda belirtilen bilgi veya belgelerden hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağı, ihale dokümanında ve ihale veya ön yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtilir. …” hükmü,

Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Yeterliğin belirlenmesinde uyulacak ilkeler” başlıklı 26’ncı maddesinde “(1) Ekonomik ve mali yeterlik ile mesleki ve teknik yeterliğin saptanması amacıyla öngörülecek değerlendirme kriterleri ve istenecek belgeler, rekabeti engelleyecek şekilde belirlenemez.

(2) Yeterlik değerlendirmesi için istenecek belgelerin ve yeterlik değerlendirmesinde aranılacak kriterlerin, ihale veya ön yeterlik ilanı ile idari şartnamede veya ön yeterlik şartnamesinde ya da davet yazısında belirtilmesi zorunludur.

…” hükmü,

İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu işin/alımın;

a) Adı: 24 Aylık Puan Karşılığı Elisa ve Mikrobiyoloji Dış Laboratuvar Testleri Hizmet Alımı

b) Türü: Hizmet alımı

c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği

ç) Yatırım proje no'su (yapım işlerinde): Bu madde boş bırakılmıştır.

…

e) Miktarı: Toplam: 141.680.024,05 Puan 24 Aylık Puan Karşılığı Elisa ve Mikrobiyoloji Dış Laboratuvar Testleri Hizmet Alımı

…

f) İşin yapılacağı/malın teslim edileceği yer: Gaziantep Dr. Ersin Arslan Eğitim ve Araştırma Hastanesi, 25 Aralık Devlet Hastanesi, Şehitkamil Devlet Hastanesi, Cengiz Gökçek Kadın Doğum ve Çocuk Hastalıkları Hastanesi, Abdulkadir Yüksel Devlet Hastanesi, Nizip Devlet Hastanesi, Araban Devlet Hastanesi, Oğuzeli Devlet Hastanesi, Yavuzeli Devlet Hastanesi ve sağlık tesislerinin ek bina, semt polk. v.b. bağlı birimleri ile hastane laboratuvarlarında yapılamayan tetkikler için Dış Laboratuvar Hizmet Alım işidir” düzenlemesi,

Aynı Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “…İsteklinin teklifi kapsamında sunması ve/veya sağlaması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler ve/veya yeterlik kriterleri:

…” düzenlemesi,

İdarece hazırlanan Birleştirilmiş Talep Listesi’nde 906.510Anti HAV IgG (Mikropartikül immün assay-MEIA veya benzeri), 906.560 Anti Hbc IgG (Mikropartikül immün assay-MEIA veya benzeri) düzenlemelerine yer verildiği tespit edilmiştir.

**** Birim fiyat teklif almak suretiyle 16.07.2025 tarihinde gerçekleştirilen başvuru konusu ihalede 12 adet doküman indirildiği, ihaleye 5 isteklinin katıldığı, (11.07.2025) onay tarihli ihale komisyonu kararı ile ihalenin (Zentıp Sağlık Hizmetleri Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi) üzerinde bırakıldığı, Güneytıp Tıbbı Cihazlar Kimyevi Maddeler Laboratuvar Kit ve Cihazları Limited Şirketi’nin teklifinin ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif olarak belirlendiği tespit edilmiştir.

Başvuru sahibi isteklinin iddialarının değerlendirilmesine yönelik olarak akademik bir kuruluştan 08.08.2025 tarihinde “Kurumumuz, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 56’ncı maddesi gereğince ihalelere ilişkin itirazen şikâyet başvurularını incelemekte ve sonuçlandırmaktadır. Bu çerçevede “2025/828556 İhale Kayıt Numaralı 24 Aylık Puan Karşılığı Elisa ve Mikrobiyoloji Dış Laboratuvar Testleri Hizmet Alımı” ihalesine ilişkin olarak yapılan bir şikâyet incelemesine esas olmak üzere teknik görüş ihtiyacı doğmuştur.

__…

1) Anti HAV Total ile Anti HAV IGG , Anti-HBC Total ile Anti-HBC IGG testlerinin aynı amaca hizmet eden testler olup olmadığı, biri yerine diğeri kullanılarak aynı sonuçlara ulaşılıp ulaşılamayacağı, klinik yorum ve test sonuçlarının değerlendirilmesi bakımından herhangi bir fark olup olmadığı,

2) Zentıp Sağlık Hizmetleri Sanayi Ticaret Limited Şirketinin sunmuş olduğu Snibe marka ve Güney Tıp Tıbbi Cihazlar Kimyevi Maddeler Laboratuvar Kit ve Cihazları Limited Şirketinin sunmuş olduğu Roche marka Anti Hav kiti ile Anti Hbc kitlerinin, Anti HAV Total ve Anti-HBC Total olup olmadığı, şayet Anti HAV Total ve Anti-HBC Total ise Anti HAV IGG ve Anti-HBC IGG testleri yerine teklif edilip edilemeyeceği bu bağlamda Zentıp Sağlık Hizmetleri Sanayi Ticaret Limited Şirketi’nin sunmuş olduğu Snibe marka ve Güney Tıp Tıbbi Cihazlar Kimyevi Maddeler Laboratuvar Kit ve Cihazları Limited Şirketinin sunmuş olduğu Roche marka Anti Hav kiti ile Anti Hbc kitlerinin Birleştirilmiş Talep Listesi’nde yer verilen Anti HAV IgG (Mikropartikül immün assay-MEIA veya benzeri) ve Anti Hbc IgG (Mikropartikül immün assay-MEIA veya benzeri) düzenlemelerini karşılar nitelikte olup olmadığı…” hususlarına yönelik teknik görüş talep edildiği,

**** Akademik kuruluş tarafından tarafımıza gönderilen 19.08.2025 tarihli cevabi yazıda “…

_
1 ) Kamu İhale Kurumu II. İnceleme Dairesi Başkanlığı yazısı Madde 1’e dair görüşüm:___Anti HAV Total ile Anti HAV IGG, Anti-HBC Total ile Anti-HBC IGG testlerinin aynı amaca hizmet eden testler olup olmadığı, biri yerine diğeri kullanılarak aynı sonuçlara ulaşılıp ulaşılamayacağı, klinik yorum ve test sonuçlarının değerlendirilmesi bakımından herhangi bir fark olup olmadığı hususu;

Anti-HAV Total testi hem akut enfeksiyon durumunu, hem de geçirilmiş eski enfeksiyonu saptayabilmektedir. Anti-HAV Total testi hem IgM antikorlarını hem de IgG antikorlarını tespit edebildiğinden dolayı, HAV (Hepatit A Virusu)’a bağlı akut bir enfeksiyon gelişmesi durumunda, akut enfeksiyonu da saptayabilmektedir. Zira erken devrede hastada sadece IgM antikorları oluşmuşken ve henüz IgG antikorları oluşmamış iken, anti-HAV Total testi bu IgM antikorlarını saptayacaktır ve enfeksiyon tanısı konmuş olacaktır. Anti-HAV IGG testi ise IgM antikorların tespit etmediği ve sadece IgG antikorlarını tespit ettiği için, HAV (Hepatit A Virusu)’a bağlı akut bir enfeksiyon gelişmesi durumunda akut enfeksiyonun erken safhasını saptayamaz. Bu yüzden anti-HAV IGG testi kullanımında erken aşamadaki bazı HAV enfeksiyonlarının tanısı atlanabilecektir. Çünkü akut enfeksiyonun erken döneminde hastada sadece IgM antikorları oluşmuştur ve henüz IgG antikorları oluşmamıştır. Dolayısıyla erken dönemdeki akut HAV enfeksiyonlarının varlığını anti-HAV IGG testi gösteremezken yani enfeksiyonun tanısı atlanabilirken, anti-HAV Total testi ise akut HAV enfeksiyonlarının erken dönemini de saptamaktadır. Bu durum, anti-HAV Total kitinin anti-HAV IGG kitine olan üstünlüğünü göstermektedir. Eski enfeksiyonları göstermekte ise her ikisi eşit değerdedir.

__Sonuç: Anti-HAV Total testi, anti-HAV IGG testinin yerine kullanılabilir, aynı sonuçlara ulaşılacağı gibi daha da üstün özelliktedir, akut dönemdeki enfeksiyonları atlamamaktadır, çünkü kapsayıcılığı daha yüksektir.

Anti-HBC Total testi hem akut enfeksiyon durumunu, hem kronik enfeksiyonu, hem de geçirilmiş eski enfeksiyonu saptayabilmektedir. Hepatit B virüsü ile akut bir enfeksiyon durumunda, anti-HBC Total testi hem IgM antikorlarını hem de IgG antikorlarını tespit edebildiğinden dolayı akut enfeksiyonu da saptayabilmektedir. Zira erken devrede hastada henüz henüz IgG oluşmamış iken, IgM antikorları oluşmuş olacaği için, anti-HBC Total testi bu IgM antikorlarını saptayacaktır ve enfeksiyon tanısı konmuş olacaktır. Anti-HBC IGG testi ise kronik enfeksiyonu ve geçirilmiş eski enfeksiyonu saptayabilmektedir. Anti- HBC IGG testi IgM antikorların tespit etmediği ve sadece IgG antikorlarını tespit ettiği için, Hepatit B virüsüne bağlı akut enfeksiyonun erken safhasını saptayamaz. Bu yüzden anti-HBC IGG testi kullanılırsa erken aşamadaki bazı enfeksiyonlarının tanısı atlanabilecektir. Çünkü akut enfeksiyonun erken döneminde hastada sadece IgM antikorları oluşmuştur ve henüz IgG antikorları oluşmamıştır. Dolayısıyla, erken evredeki Hepatit B enfeksiyonlarının varlığını anti-HBC IGG testi gösteremezken yani enfeksiyonun tanısı atlanabilirken, anti-HBC Total testi ise akut Hepatit B enfeksiyonlarının erken dönemini de saptamaktadır. Bu durum, anti-HBC Total testinin anti-HBC IGG testine üstünlüğünü göstermektedir. Eski enfeksiyonları göstermekte ise her ikisi eşit değerdedir. Sonuç: Anti-HBC Total testi, anti-HBC IGG testinin yerine kullanılabilir, aynı sonuçlara ulaşılacağı gibi daha da üstün özelliktedir, akut dönemdeki enfeksiyonları atlamamaktadır, çünkü kapsayıcılığı daha yüksektir.

2) Kamu İhale Kurumu II. İnceleme Dairesi Başkanlığı yazısı Madde 2’ye dair görüşüm:__Zentıp Sağlık Hizmetleri Sanayi Ticaret Limited Şirketinin sunmuş olduğu Snibe marka ve Güney Tıp Tıbbi Cihazlar Kimyevi Maddeler Laboratuvar Kit ve Cihazları Limited Şirketinin sunmuş olduğu Roche marka Anti Hav kiti ile Anti Hbc kitlerinin, Anti HAV Total ve Anti-HBC Total olup olmadığı, şayet Anti HAV Total ve Anti-HBC Total ise Anti HAV IGG ve Anti-HBC IGG testleri yerine teklif edilip edilemeyeceği bu bağlamda Zentıp Sağlık Hizmetleri Sanayi Ticaret Limited Şirketi'nin sunmuş olduğu Snibe marka ve Güney Tıp Tıbbi Cihazlar Kimyevi Maddeler Laboratuvar Kit ve Cihazları Limited Şirketinin sunmuş olduğu Roche marka Anti Hav kiti ile Anti Hbc kitlerinin Birleştirilmiş Talep Listesi'nde yer verilen Anti HAV IgG (Mikropartikül immün assay-MEIA veya benzeri) ve Anti Hbc IgG (Mikropartikül immün assay-MEIA veya benzeri) düzenlemelerini karşılar nitelikte olup olmadığı hususu;

Zentıp Sağlık Hizmetleri Sanayi Ticaret Limited Şirketinin sunmuş olduğu Snibe marka ve Güney Tıp Tıbbi Cihazlar Kimyevi Maddeler Laboratuvar Kit ve Cihazları Limited Şirketinin sunmuş olduğu Roche marka Kitlerin prospektüsleri incelendiğinde; teklif edilen Anti Hav kiti ile Anti Hbc kitlerinin, Anti HAV Total ve Anti-HBC Total kitleri olduğu görülmektedir. Dolayısıyla, Zentıp Sağlık Hizmetleri Sanayi Ticaret Limited Şirketinin sunmuş olduğu Snibe marka ve Güney Tıp Tıbbi Cihazlar Kimyevi Maddeler Laboratuvar Kit ve Cihazları Limited Şirketinin sunmuş olduğu Roche marka anti-HAV kiti ile anti-HBc kitinin, yukarıdaki 1. Maddeye dair görüş kısmında belirttiğim bilimsel klinik dayanak ile yorumlar göz önüne alındığında, Anti HAV IGG ve Anti-HBC IGG testleri yerine teklif edilebileceği ve Birleştirilmiş Talep Listesi'nde yer verilen Anti HAV IgG (Mikropartikül immün assay-MEIA veya benzeri) ve Anti Hbc IgG (Mikropartikül immün assay-MEIA veya benzeri) düzenlemelerini karşılar nitelikte olduğu kanaatına varılmıştır.” değerlendirmelerine yer verilmiştir.

Yukarıda yer verilen teknik görüşte bulunan tespitler çerçevesinde, başvuru sahibinin iddiasının aksine Anti-Hav Total Testinin, Anti-Hav Igg Testinin yerine, Anti-Hbc Total Testinin, Anti-Hbc Igg Testinin yerine kullanılabileceği, aynı sonuçlara ulaşılacağı gibi daha da üstün özellikte olduğu, akut dönemdeki enfeksiyonları atlamadığı çünkü kapsayıcılığının daha yüksek olduğu, Zentıp Sağlık Hizmetleri Sanayi Ticaret Limited Şirketi’nin sunmuş olduğu Snibe marka ve Güney Tıp Tıbbi Cihazlar Kimyevi Maddeler Laboratuvar Kit ve Cihazları Limited Şirketi’nin sunmuş olduğu Roche marka Kitlerin prospektüsleri incelendiğinde; teklif edilen Anti Hav kiti ile Anti Hbc kitlerinin, Anti HAV Total ve Anti-HBC Total kitleri olduğu ancak Anti HAV IGG ve Anti-HBC IGG testleri yerine teklif edilebileceği ve Birleştirilmiş Talep Listesi'nde yer verilen Anti HAV IgG (Mikropartikül immün assay-MEIA veya benzeri) ve Anti Hbc IgG (Mikropartikül immün assay-MEIA veya benzeri) düzenlemelerini karşılar nitelikte olduğu anlaşılmış olup başvuru sahibinin iddialarının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

**** Diğer taraftan, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde, Kurul kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir. Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kuruma yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için faiz işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez.

Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade edilmez.” hükmü yer almaktadır.

Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin, iddiasında haklı bulunmadığı anlaşıldığından başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesi için Kanunun öngördüğü şekilde "başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması" koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin iadesinin mümkün bulunmadığı anlaşılmıştır.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen otuz gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,

Oybirliği ile karar verildi.

****| ****| ****

****| ****| ****