SoorglaÜcretsiz Dene

KİK Kararı: 2025/UH.II-1381

Yapay Zeka Destekli

Hukuk Asistanı ile Kararları Analiz Edin

Bu karara ve binlerce benzer karara sorunuzu sorun. Kaynak atıflı detaylı yanıtlar alın.

Ücretsiz Dene

Karar Bilgileri

Mahkeme

Kamu İhale Kurumu Kararı

Karar No

2025/UH.II-1381

Karar Tarihi

25 Haziran 2025

Başvuru Sahibi

Çağlar Tıbbi Malzeme Pazarlama İth. İhr. San. Ve Tic. Ltd. Şti.

İdare

Adıyaman İl Sağlık Müdürlüğü

İhale

2024/1787924 İhale Kayıt Numaralı "16 Grup Sonuç Karşılığı Laboratuvar Hizmeti Alımı" İhalesi

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No : 2025/025

Gündem No : 39

Karar Tarihi : 25.06.2025

Karar No : 2025/UH.II-1381


BAŞVURU SAHİBİ:

Çağlar Tıbbi Malzeme Pazarlama İth. İhr. San. ve Tic. Ltd. Şti.,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Adıyaman İl Sağlık Müdürlüğü,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2024/1787924 İhale Kayıt Numaralı “16 Grup Sonuç Karşılığı Laboratuvar Hizmeti Alımı” İhalesi


KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Adıyaman İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 11.02.2025 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “16 Grup Sonuç Karşılığı Laboratuvar Hizmeti Alımı” ihalesine ilişkin olarak Çağlar Tıbbi Malzeme Pazarlama İth. İhr. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin 10.03.2025 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 20.03.2025 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 28.03.2025 tarih ve 181450 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 28.03.2025 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2025/719 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,

  1. Şikâyete konu ihalenin 1.Grup: “Biyokimya Testleri” kısmında ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak belirlenen Tuna Medikal Tıbbi Cihazlar San.ve Tic. Ltd. Sti.nin Teknik Şartname’nin “KİT (Reaktif) ve Cihazlarda Aranacak Ortak Teknik Şartlar” başlıklı 25’inci maddesini karşılamadığı, anılan maddede “ İsteklilerin teklif ettikleri cihaz, kit ve sarf malzemeler T.C. Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sistemine kayıtlı olmalıdır. Teklif edilecek olan cihazların UBB kapsam dışı olması halinde cihazın kapsam dışı olduğu belgelendirilecektir. Dış laboratuvarda çalışılması istenen testler için; ÜTS bayilik kaydı ve kitlerin ÜTS kaydı istenmeyecektir.” düzenlemesinin bulunduğu,

13.02.2025 tarihinde yapılan tebligat ile en düşük teklif sahibi isteklilerden Yeterlik Bilgileri Tablosunda beyan edilen ve EKAP üzerinden doğrulanamayan belgelerin sunulmasının istenildiği, idarece şikâyet başvurularına verilen cevapta söz konusu ihalede sadece cihazlar ve kitler için ÜTS kayıt belgesi istenmiş olduğu, sarf malzemeler vb. ürünler için ÜTS kayıt belgesinin yeterlilik kriteri olarak belirlenmediği, ekonomik açıdan en avantajlı Tuna Medikal Tıbbi Cihazlar San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından bu belgelerin sunulduğu ifade edilerek başvurularının reddedildiği,

Her ne kadar yeterlilik kriterlerinde sarf malzemelerin ÜTS belgeleri istenmemiş olsa da __ idare tarafından yapılan değerlendirmelere bakıldığında ihalenin 5’inci grup “İdrar Testleri” için karar verilirken ihalenin teknik şartnamesinde yer alan kriterlere göre firmaların tekliflerinin değerlendirildiği, Bilimsel Tıbbi ürünler firmasının sarf malzeme ÜTS kaydını sunmadığı gerekçesiyle teklifinin değerlendirme dışı bırakıldığı,

Tuna Medikal Tıbbi Cihazlar San. ve Tic. Ltd. Şti.nin teklif etmiş olduğu sistemlere ait sadece kit ve cihazların ÜTS belgelerinin sunulduğu, sarf malzemelerin ÜTS belgelerinin sunulmadığı, 5. kısım değerlendirmesinde olduğu gibi 1. kısımda da Tuna Medikal Tıbbi Cihazlar San. ve Tic. Ltd. Şti.’nin teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği,

1.Grup: “Biyokimya (Klinik Kimya) Testleri Cihaz ve Sistemleri Teknik Şartnameleri”nin __ 1’inci maddesinde “Teklif edilecek reaktiflerle birlikte teklif edilen cihazlar tam uyumlu olmalı ve bütün cihazlar aynı kiti kullanabilmelidir. Teklif edilecek reaktifler kullanıma hazır sıvı sistem olmalıdır.” düzenlemesinin bulunduğu,

Beckman Coulter marka AU 5800 model cihazında kullanılan HbA1c kitini kullanıma hazır reaktif olduğu, DXC 700 model biyokimya cihazlarında ise kullanılan HbA1c kitinin ön hazırlıklı olduğu, her iki sistemde kullanılan reaktiflerin birbirinden farklı olduğu, Teknik şartnamede yer alan cihazların aynı kiti kullanabilme şartını adı geçen isteklinin sağlamadığı,

İdarece şikâyet başvurularına verilen cevapta, Tuna Medikal Tıbbi Cihazlar San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen AU 5800 serisi ve DXC 700 serisi cihazların aynı kiti kullandığına dair belgenin ihale dosyasında sunulan belgelerde mevcut olduğu, bu durumun aynı zamanda muayene kabul komisyonunda değerlendirileceğinin ifade edildiği,

Tuna Medikal Tıbbi Cihazlar San. ve Tic. Ltd. Sti. nin 1. Grup Teknik Şartname’sinin 1’inci maddesini karşılamaması nedeniyle değerlendirme dışı bırakılması gerektiği,

1.Grup: “Biyokimya (Klinik Kimya) Testleri Cihaz ve Sistemleri Teknik Şartnameleri”nin 5’inci maddesinde “ Cihazlar aşağıda belirtilen şekilde reaktif pozisyonu ve örnek yükleme ünitesi içermelidir. Reaktif bölmesi soğutuculu ve barkot okuyuculu olmalıdır. Reaktifler cihazlara orijinal ambalajı ile yerleştirilmelidir (2.maddede belirtilen 5 (beş) test ve ilaç düzeyleri testleri hariç).” düzenlemesinin bulunduğu,

__

Tuna Medikal Tıbbi Cihazlar San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen Beckman Coulter marka cihazlarında ISE reaktiflerinin olduğu bölümün soğutuculu ve barkod okuyuculu olmadığı, anılan isteklinin teklif edilen cihazların Şartname’nin ilgili maddesini karşılamadığı,

İhale dokümanında Biyokimya-Mikrobiyoloji 16 Grup Test Sayıları.xlsx doyasında 1. Grup: Biyokimya testlerinin 49 farklı reaktiften oluştuğu, Teknik Şartname’nin ilgili maddesi ile söz konusu 49 farklı testin barkotlu olması ve tüm testlerin soğutuculu bölümde yer alması gerektiği, İdarenin cevabında, Madde 20’ye atıfta bulunularak, ISE modül kısmının istenen soğutucu bölmede olma şartını karşıladığının belirtildiği, fakat Madde 20’de ISE reaktiflerinin saklama koşullarından değil ölçüm yöntemlerinden bahsedildiği, idare cevap yazısında ayrıca ilgili maddede ISE bölümü için ayrıca soğutucu ünitesi veya herhangi bir özellik istenmediğinin belirtildiği, yapılan incelemede Tuna Medikal Tıbbi Cihazlar San. ve Tic. Ltd. Şti. nin ihale dosyasında sunduğu reaktifler listesi bölümündeki ISE reaktiflerinin soğutucuya ihtiyaç duymadığı (25-30 C) tespit edilmiş olup ilgili maddeyi karşıladığının ifade edildiği, her ne kadar ISE reaktiflerinin soğutucuya ihtiyaç duymadığı (25-30 C) belirtilse de 5’inci maddede ISE reaktifleri için istisna belirtilmediği ve 20’inci maddede sistem ile uyumlu çalışmak zorunda olduğunun düzenlendiği, anılan istekli tarafından teklif edilen Beckman Coulter markanın ISE reaktifinin 1.Grup Teknik Şartnamesi’nin 5’inci maddesini karşılamadığı ve bu nedenle değerlendirme dışı bırakılması gerektiği,

2)**** 3. Grup: Hemogram (Kan Sayım) Cihazları Teknik Şartnameleri’nde yapılan düzenlemeler uyarınca Tuna Medikal Tıbbi Cihazlar San. ve Tic. Ltd. Şti., Defne Kimyevi ve Tıbbi Ürünler Sanayi Ticaret Limited Şirketi ve Zentıp Sağlık Hizmetleri Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi’nin teklif ettiği sistemlere ait sarf malzemelerin ÜTS belgelerini sunmamaları gerekçesiyle adı geçen isteklilerin tekliflerinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği,

Söz konusu isteklilerce Teknik Şartname’nin “KİT (Reaktif) ve Cihazlarda Aranacak Ortak Teknik Şartlar” başlıklı 25’inci maddesinin karşılanmadığı, ihalenin 5’inci grubunda Bilimsel Tıbbi Ürünler firmasının sarf malzemesinin ÜTS kaydını sunmaması gerekçesiyle teklifinin değerlendirme dışı bırakıldığı, benzer yaklaşımın bu grupta da izlenmesi gerektiği, dolayısıyla adı geçen isteklilerin tekliflerinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği,

Ayrıca yine aynı grupta Tuna Medikal Tıbbi Cihazlar San. ve Tic. Ltd. Şti., Defne Kimyevi Ve Tıbbi Ürünler Sanayi Ticaret Limited Şirketi ve Zentıp Sağlık Hizmetleri Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi’nin teklif ettiği sistemlerin Teknik Şartname’nin 14’üncü maddesinde belirtilen cihazlarda, solüsyonlardan herhangi biri bittiğinde ve atık kabı dolduğunda yazılı ve sesli ikaz sistemi olması gerektiği hükmünü de karşılamadığı, anılan isteklilerin tekliflerinde olan tüm cihazlarda sadece yazılı ikaz sisteminin bulunduğu,

    1. Grup: Eliza Cihazları ve Testleri için idarenin Tuna Medikal Tıbbi Cihazlar San. ve Ltd. Şti. nin teklif ettiği sistemler için demonstrasyon (DEMO) yapıldığı belirttiği, fakat demonstrasyon değerlendirmesinde itiraz maddeleri olan Madde 5, Madde 6, Madde 7, Madde 8, Madde 9 ve Madde 10’da belirttikleri kriterlerin dikkate alınmadığı ve uygunluk verildiği, anılan isteklinin belirtilen maddeleri karşılamadığı ve teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği,

Yine aynı grup için adı geçen isteklinin teklifinin Teknik Şartname’nin 33’üncü maddesini karşılamadığı, her ne kadar sarf malzemelerinin ÜTS belgeleri yeterlik kriteri**** olarak düzenlenmemiş olsa da, ihalenin 5’inci kısmında yapılan değerlendirmeye paralel şekilde bu grupta da adı geçen isteklinin teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği,

Yine aynı grupta Teknik Şartname’nin 38’inci maddesinde “Adıyaman Eğitim ve Araştırma Hastanesi Merkez Rutin Laboratuvarına teklif edilecek Eliza cihazları ile aynı üretici firma tarafından sağlanan, pre-analitik, analitik ve post-analitik süreçlerin değerlendirilmesini sağlayan otomatik onay destek sistemi (ODS) yüklenici firma tarafından ücretsiz sağlanmalıdır. Bu amaçla onay destek sistemine bağlanacak bir ara yazılım programı olmalıdır.” düzenlemesinin bulunduğu, adı geçen isteklinin ODS için ÜTS kayıtlarını yeterlilik bilgi tablosunda sunmadığı, ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif edilen Beckman Coulter marka DXI model ELİZA cihazları ile birlikte Ürün Adı: Remisol Advance v1.12 Software ürününün de belgesini sunması gerektiği, Beckman Coulter firması ürün listesinde yer alan Remisol Advance v1.12 ürün adlı ve 13700962601768 ÜTS numaralı Onay Destek Yazılımının IVD Diğer sınıfında kayıt edildiği https://utsuygulama.saglik.gov.tr adresinde görüldüğü, söz konusu ara yazılım ELİZA cihaz ürünlerinden farklı olarak, ayrı bir ürün olarak satıldığı, cihaz işletim sisteminin (software) bir parçası olmadığı ve ayrı bir ürün gibi kurulumunun yapıldığı için ÜTS kaydının aranması gerektiği, bahse konu Teknik Şartname maddesinde yüklenicinin cihazlarla birlikte otomasyona bağlı bir middleware (ara yüz) yazılımını ücretsiz sağlaması gerektiğinin, ara yüz yazılımının teklif edilen ELİZA cihazları ile aynı üretici firma tarafından sağlanan yazılım olması gerektiğinin istenildiği dikkate alındığında, anılan Teknik Şartname maddesinde yazılımın ayrı bir ara yüz olma şartının arandığının anlaşıldığı, bu çerçevede, ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından sadece teklif edilen ELİZA cihazlarının ÜTS kayıtlarının yeterlik bilgileri tablosunda beyan edildiği, fakat cihazlarla birlikte otomasyona bağlı ücretsiz sağlanması gereken middleware (ara yüz) yazılımının da tıbbi cihaz niteliğinde olduğundan ÜTS kayıtlarının sunulması gerekir iken adı geçen istekli tarafından ÜTS kayıtlarının sunulmadığından firmanın teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği,

10. Grup: Tam Otomatik Eliza Cihazları Teknik Şartnamesi’nin 4’üncü maddesinde, “…teklif edilecek HbsAg kitinin, Dünya Sağlık Örgütü verilerine göre en yaygın olduğu rapor edilen G145R mutasyonlarını farklı genotip ve alt grup gözetmeksizin tespit edebilmeli, bunu kit insert’ünde belirtmeli veya bu özelliğe ilişkin bilimsel yayın sunulmalıdır ” düzenlemesine yer verildiği, Tuna Medikal Tıbbi Cihazlar San. ve Tic. Ltd. Sti. tarafından teklif edilen HbsAg kiti insörtünde G145R mutasyonunu tespit edildiğine dair bilgi bulunmadığı, ekte sundukları 15099590625115 ÜTS kayıt numaralı HbsAg kit insert’ünde söz konusu G145R mutasyonuna ait bilgi yer almadığının görülebileceği, dolayısıyla adı geçen isteklinin Teknik Şartname’nin 4’üncü maddesini de karşılamadığı,

Aynı grupta yine aynı Şartname’nin 2’nci maddesinde “ Teklif edilen kitlerin kalibrasyon süreleri, cihaz üzerindeki stabiliteleri liste halinde bildirilecektir.” düzenlemesinin bulunduğu, Tuna Medikal Tıbbi Cihazlar San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından şartnamenin ilgili maddesine ait tablo sunulmadığı, bu kriterin demo ile gösterilebilecek bir kriter olmadığı ve bu gerekçe ile de anılan isteklinin teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği,

Aynı Şartname’nin 15’inci maddesinde “ Teklif edilen cihazlar istenilen tüm parametreleri çalışabilmelidir. Kurulacak olan cihazlarda ana parametreler (HbsAg, Anti-Hbs, Anti-HCV, Anti-HIV, Anti HBc IgM ve IgG/TOTAL, Anti-HAV IgM ve IgG/TOTAL ve TORCH paneli (TORCH için en az 4 parametre) ) mutlaka çalışılabilmelidir. Yüklenici firmalar; bunların dışında kalan, avidite testleri hariç en fazla 6 (altı) parametreyi ‘‘Kemilüminesans, Elektro-Kemilüminesans, FPIA (Flouresan Polarizasyon İmmunoassay), MEIA (Mikropartikül Enzimİmmunoassay), ELFA (Enzyme Linked Flourecent Assay), Enhanced chemiluminescence (ENCL)’’ yöntemleri ile çalışan ek bir cihaz kurmalıdır.” düzenlemesinin bulunduğu, adı geçen isteklinin teklif ettiği Beckman Coulter marka Eliza cihazlarında Toxoplasma Avidite ve CMV Avidite parametlerinin yer almadığı, ihale teknik şartnamesinde belirtilen avidite testleri hariç en fazla 6 (altı) parametreyi ek bir cihaz ile sağlaması gerekirken Avidite testlerinin ise ana cihazlarda teklif etmesi gerektiği, adı geçen istekli tarafından Toxoplazma Avidite ve CMV Avidite testleri ana cihazda teklif edilmediğinden teknik şartnamenin ilgili maddesini karşılamadığı,

İdarenin cevabında avidite testleri için dış laba çalıştırma olanağı olduğunu belirttiği, kaldı ki avidite testleri için; madde 7’ de yükleniciye dış laboratuvarda bu testleri çalıştırma yetkisinin verildiğinin ifade edildiği, ancak söz konusu maddede, kurulacak cihaz Rubella, Toxoplasma, CMV Avidite ve HDV (Anti-Delta) testlerini çalışamıyor ise firmanın ek bir cihazla veya TURKAK onaylı bir laboratuvarda bu testleri çalışabileceğinin belirtildiği, bu madde de dikkate alındığında Toxo Avidite testi için bir dış lab seçeneğinin bulunmadığı, dolayısıyla Tuna Medikal Tıbbi Cihazlar San. ve Tic. Ltd. Sti.nin teklif ettiği Beckman Coulter marka cihazın test panelinde Toxo Avidite, CMV Avidite testleri bulunmadığı için teknik şartname kriterlerini karşılayamadığı , bu testler, firmanın test panelinde olmadığı için de demo ile sağlanabilecek bir kriter olmadığı, isteklinin teklifinin bu gerekçe ile de değerlendirme dışı bırakılması gerektiği,

Aynı Şartname’nin 17’nci maddesinde “Cihazlarda aynı lot numaralı kitler tekrar kalibrasyona ihtiyaç duyulmadan çalışabilmelidir.” düzenlemesinin bulunduğu, Beckman Coulter marka reaktiflerin bir çoğunda Kalibrasyon bilgisi şu şekilde tanımlandığı “….Tüm testler için aktif bir kalibrasyon eğrisi gerekir. Access CMV IgG testi için, kalibrasyon 28 günde bir gereklidir. Tüm testler için aktif bir kalibrasyon eğrisi gerekir. Access HAV Ab testi için, kalibrasyon 28 günde bir gereklidir.Access HBc AbReaktif Paketi Testin eşik değerini belirleyen kalibrasyon verileri 28 gün süreyle geçerlidir.Tüm testler için aktif bir kalibrasyon eğrisi gerekir. Access Rubella IgM testi için, kalibrasyon 28 günde bir gereklidir….”, Tuna Medikal Tıbbi Cihazlar San.ve Tic.Ltd.Sti tarafından teklif edilen reaktiflerde aynı lot numaralı kitler tekrar kalibrasyona ihtiyaç duyulduğu,

Teknik Şartnamenin ilgili maddesinde süre belirtilmeksizin “aynı lot numaralı kitler tekrar kalibrasyona ihtiyaç duyulmadan çalışabilmelidir” koşulunun bulunduğu, Tuna Medikal tarafından teklif edilen Beckman Coulter marka kitlerin ürün bilgilerinde ise aynı reaktif lotu kullanılırken bazı testlerde 28 gün bazı testlerde de 56 gün ara ile kalibrasyon yapılmasının önerildiği, bu nedenle ilgili madde de belirtilen “ aynı lot numaralı kitler tekrar kalibrasyona ihtiyaç duyulmadan çalışabilmelidir” koşulunun söz konusu firma tarafından sağlanmadığı, ihale komisyonunun firmalardan talep etmiş olduğu ek belgelerde yer alan bilgi ve özelliklere göre karar vermesi gerekirken firmaların sunmuş olduğu belgelerde net olarak ifade edilen kalibrasyon aralıklarına şartnameye aykırı olarak beyan ederek saydamlık ilkesi dışına çıkıldığı, ekte sundukları Beckman Coulter marka eliza kit insörtlerinde firmanın lot kalibrasyonunun olmadığı görüleceği, Şartnamenin kalibrasyon süresi ifadesi istenmemiş denilerek teknik şartnamede yer alan “ aynı lot numaralı kitler tekrar kalibrasyona ihtiyaç duyulmadan çalışabilmelidir” teknik kriterinin yok sayılmasının yanlış olduğu, anılan isteklinin teklifinin bu gerekçe ile de değerlendirme dışı bırakılması gerektiği iddialarına yer verilmiştir.

A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

  1. Başvuru sahibinin 1, 2 ve 3’üncü iddialarına ilişkin olarak:

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde “ İdareler, bu Kanun’a göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur. ” hükmü,

Aynı Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir.

İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.

Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilmeyecektir.

Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü,

Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik Şartname” başlıklı 16’ncı maddesinde “(1) İşin teknik ayrıntılarını ve şartlarını gösteren bir teknik şartname hazırlanarak ihale dokümanına dâhil edilir. Teknik şartnamelerde belirlenecek teknik kriterlerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlaması zorunludur. Bu şartnamelerde yerli isteklilerin katılımını engelleyici düzenlemelere yer verilemez.

(2) Teknik şartnamede, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamede teknik özelliklere ve tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemez. Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir.

(3) Teknik şartnamenin idare tarafından hazırlanması esastır. Ancak, işin özelliğinin gerektirdiği hallerde ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla teknik şartname, Kanun hükümlerine uygun olarak danışmanlık hizmet sunucularına hazırlattırılabilir.

(4) İhale konusu işte kullanılacak malzeme, araç, teçhizat, makine ve ekipmanın teknik özellikleri, öncelikle yerli malının da kullanılmasını sağlayacak şekilde belirlenir. Bunlara ilişkin kullanım kılavuzlarına yönelik teknik şartnamede düzenleme yapılabilir.” hükmü,

Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Kit alımı ile birlikte kit karşılığı geçici olarak cihaz temini ihaleleri” başlıklı 60’ncı maddesinde “60.6. İdare tarafından ihale dokümanında teklif edilen kitler ile kitlerin tahlilinin gerçekleştirileceği cihazın aynı marka olması gerektiğine ilişkin düzenleme yapılmayacaktır.” açıklaması bulunmaktadır.__

İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “ 2.1. İhale konusu işin/alımın;

a) Adı: 16 Grup Sonuç Karşılığı Laboratuvar Hizmeti Alımı

b) Türü: Hizmet alımı

c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği

ç) Yatırım proje no'su (yapım işlerinde): Bu madde boş bırakılmıştır.

d) Kodu:

e) Miktarı:

16 Grup Sonuç Karşılığı Laboratuvar Hizmetinin ihtiyaç listesi idari şartname ekinde yer almaktadır.

Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.

f) İşin yapılacağı/malın teslim edileceği yer: Adıyaman Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Besni Devlet Hastanesi, Gölbaşı Devlet Hastanesi, Kahta Devlet Hastanesi” düzenlemesi,

Aynı Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde,“7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir.

ı) İhale konusu işin ya da malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu olan sicil, izin, ruhsat, faaliyet belgesi vb. belgeler:

__

Belge Adıİhale/Kısım/KısımlarAçıklamaOrtak Girişimlerde
Satış Merkezi Yetki Belgesiİhale Bazındaİstekli firmalar T.C. Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü tarafından 11.01.2017 tarih ve E.01-32 sayılı yazı ile yayınlanan 2017/1 Sayılı Genelgenin 2.3. sayılı maddesi gereği "Satış Merkezi Yetki Belgesi" ni Yeterlik Bilgi Tablosunda beyan edeceklerdir.Tüm ortakların sunması gerekmektedir.
Cihaz Marka Model BilgisiTüm Kısımlar içinİstekli firmalar teknik şartnamede özelliği ve miktarı belirtilmiş olan cihazın hangi marka, model ve tip olduğunu Yeterlik Bilgileri Tablosunda beyan edeceklerdirTüm ortakların sunması gerekmektedir.
Kapsam Dışı ÜrünlerTüm Kısımlar içinTıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamı dışında olan ürünler için; Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliğini, Vücut dışında kullanılan (invitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmelikleri kapsamı dışında olan malzemeler için üreticinin/ithalatçının teklif edilen malzemenin Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamı dışında olduğuna dair yazılı beyanını verecektir. UTS kaydı gerektirmeyen kapsam dışı ürünler için; ait oldukları mevzuatın öngördüğü belgelere (CE ve benzeri)Tüm ortakların sunması gerekmektedir.
Bayilik/Yetkili Satıcı/ İmalatçı/ Distribütör/İthalatçı BelgesiTüm Kısımlar içinİstekliler kendi durumlarına uygun ÜTS Sistemin doğrulanabilir belgeyi EKAP'a yükleyecektir.Tüm ortakların sunması gerekmektedir.
ÜTS (Ürün) Barkod NumarasıTüm Kısımlar içinİdareye kurulacak cihazlar ve kitlere ait ÜTS numaraları beyan edilecek veya ÜTS sisteminden alınmış belgeler EKAP'a yüklenecektir.Tüm ortakların sunması gerekmektedir.

7.7.2.Avantajlı teklif sahibi firmalardan tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında teklif edilen cihaz ve kitlere ait katalog CD ve broşür gibi teknik dokümanlar talep edilecektir. Komisyonun gerekli görmesi halinde demonstrasyon talep edilebilir.” düzenlemesi,__

__

Teknik Şartname’nin “Gruplar” başlıklı 1.3’üncü maddesinde “Biyokimya Laboratuvarı Testleri Grubu:

1.Grup: Adıyaman İl Sağlık Müdürlüğüne bağlı tüm hastanelerin Biyokimya (Klinik Kimya) testlerinden oluşmaktadır.

2.Grup: Adıyaman İl Sağlık Müdürlüğüne bağlı tüm hastanelerin Immunoassay (Hormon-Eliza-Spesifik) testlerinden oluşmaktadır.

3.Grup: Adıyaman İl Sağlık Müdürlüğüne bağlı tüm hastanelerin Hemogram testlerinden oluşmaktadır.

4.Grup: Adıyaman İl Sağlık Müdürlüğüne bağlı tüm hastanelerin Koagülasyon testlerinden oluşmaktadır.

5.Grup: Adıyaman İl Sağlık Müdürlüğüne bağlı tüm hastanelerin İdrar testlerinden oluşmaktadır.

6.Grup: Adıyaman İl Sağlık Müdürlüğüne bağlı tüm hastanelerin HbA1c ve Hb Varyantları testlerinden oluşmaktadır.

7.Grup: Adıyaman İl Sağlık Müdürlüğüne bağlı tüm hastanelerin Kardiyak ve Kan Gazları testlerinden oluşmaktadır.

8.Grup: Adıyaman İl Sağlık Müdürlüğüne bağlı tüm hastanelerin Kan Gruplama ve Cross-Match testlerinden oluşmaktadır.

9.Grup: Adıyaman İl Sağlık Müdürlüğüne bağlı tüm hastanelerin Dış Laboratuvar testlerinden oluşmaktadır.

Mikrobiyoloji Laboratuvarı Testleri Grubu;

10.Grup: Adıyaman İl Sağlık Müdürlüğüne bağlı tüm hastanelerin Eliza testlerinden oluşmaktadır.

11.Grup: Adıyaman İl Sağlık Müdürlüğüne bağlı tüm hastanelerin Seroloji (Nefelometre) testlerinden oluşmaktadır.

12.Grup: Adıyaman İl Sağlık Müdürlüğüne bağlı tüm hastanelerin Bakteri İdentifikasyon ve Antibiyotik Duyarlılık testlerinden oluşmaktadır.

13.Grup: Adıyaman İl Sağlık Müdürlüğüne bağlı tüm hastanelerin Sedimantasyon testlerinden oluşmaktadır.

14.Grup: Adıyaman İl Sağlık Müdürlüğüne bağlı tüm hastanelerin Moleküler (PCR) testlerinden oluşmaktadır.

15.Grup: Adıyaman İl Sağlık Müdürlüğüne bağlı tüm hastanelerin Enfeksiyon ve Otoimmün testlerinden oluşmaktadır.

16.Grup: Adıyaman İl Sağlık Müdürlüğüne bağlı tüm hastanelerin Spermiyogram testlerinden oluşmaktadır.” düzenlemesi,

Teknik Şartname’nin “KİT (Reaktif) ve Cihazlarda Aranacak Ortak Teknik Şartlar” başlıklı 25’inci maddesinde, “İsteklilerin teklif ettikleri cihaz, kit ve sarf malzemeler T.C. Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sistemine kayıtlı olmalıdır. Teklif edilecek olan cihazların UBB kapsam dışı olması halinde cihazın kapsam dışı olduğu belgelendirilecektir. Dış laboratuvarda çalışılması istenen testler için; ÜTS bayilik kaydı ve kitlerin ÜTS kaydı istenmeyecektir.” düzenlemesi,

Teknik Şartname’nin “1.Grup: Biyokimya (Klinik Kimya) Testleri Cihaz ve Sistemleri Teknik Şartnameleri” başlığı altında, “1.Teklif edilecek reaktiflerle birlikte teklif edilen cihazlar tam uyumlu olmalı ve bütün cihazlar aynı kiti kullanabilmelidir. Teklif edilecek reaktifler kullanıma hazır sıvı sistem olmalıdır.

5. Cihazlar aşağıda belirtilen şekilde reaktif pozisyonu ve örnek yükleme ünitesi içermelidir. Reaktif bölmesi soğutuculu ve barkot okuyuculu olmalıdır. Reaktifler cihazlara orijinal ambalajı ile yerleştirilmelidir (2.maddede belirtilen 5 (beş) test ve ilaç düzeyleri testleri hariç).

20. Cihazlar elektrolitleri (Na, K, Cl); ISE (iyon selektif elektrot), ICT (integrated chip technology) veya IMT (integrated multisensor technology) yöntemi ile ölçmeli, ISE ünitesi sistemle uyumlu çalışmalı ve istenen elektrolitleri diğer testlerle birlikte aynı anda programlanarak sisteme girebilmelidir.” düzenlemesi,

Aynı Şartname’nin “3. Grup: Hemogram (Kan Sayım) Cihazları Teknik Şartnameleri” başlığı altında “…14. Cihazlarda, solüsyonlardan herhangi biri bittiğinde ve atık kabı dolduğunda yazılı ve sesli ikaz sistemi olmalıdır. Solüsyon bittiğinde numune çalışmamalıdır.” düzenlemesi,

“10. Grup: Tam otomatik Eliza Cihazları” başlığı altında, “…2. Teklif edilen kitlerin kalibrasyon süreleri, cihaz üzerindeki stabiliteleri liste halinde bildirilecektir.

4. Teklif edilecek HbsAg kitinin, Dünya Sağlık Örgütü verilerine göre en yaygın olduğu rapor edilen G145R mutasyonlarını farklı genotip ve alt grup gözetmeksizin tespit edebilmeli, bunu kit insert’ünde belirtmeli veya bu özelliğe ilişkin bilimsel yayın sunulmalıdır.

7. Kurulacak cihaz Rubella, Toxoplasma, CMV Avidite ve HDV (Anti-Delta) testlerini çalışamıyor ise firma ek bir cihazla veya TURKAK onaylı bir laboratuvarda bu testleri çalışabilmelidir.

15. Teklif edilen cihazlar istenilen tüm parametreleri çalışabilmelidir. Kurulacak olan cihazlarda ana parametreler (HbsAg, Anti-Hbs, Anti-HCV, Anti-HIV, Anti HBc IgM ve IgG/TOTAL, Anti-HAV IgM ve IgG/TOTAL ve TORCH paneli (TORCH için en az 4 parametre) ) mutlaka çalışılabilmelidir. Yüklenici firmalar; bunların dışında kalan, avidite testleri hariç en fazla 6 (altı) parametreyi ‘‘Kemilüminesans, Elektro-Kemilüminesans, FPIA (Flouresan Polarizasyon İmmunoassay), MEIA (Mikropartikül Enzimİmmunoassay), ELFA (Enzyme Linked Flourecent Assay), Enhanced chemiluminescence (ENCL)’’ yöntemleri ile çalışan ek bir cihaz kurmalıdır.

17. Cihazlarda aynı lot numaralı kitler tekrar kalibrasyona ihtiyaç duyulmadan çalışabilmelidir. Kitlerin kalibrasyon süresi en az 7 (yedi) gün kararlı olmalıdır. Reaktiflerin cihaz üzerindeki stabiliteleri 2-12 hafta olmalıdır.

33. İsteklilerin teklif ettikleri cihazlar, kit ve sarf malzemeler T.C. Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sistemine kayıtlı olmalı ve istekliler tekliflerinde bunu belgelemelidirler. Dış laboratuvarda çalışılması istenen testler için; ÜTS bayilik kaydı ve kitlerin ÜTS kaydı istenmeyecektir.

38. Adıyaman Eğitim ve Araştırma Hastanesi Merkez Rutin Laboratuvarına teklif edilecek Eliza cihazları ile aynı üretici firma tarafından sağlanan, pre-analitik, analitik ve post-analitik süreçlerin değerlendirilmesini sağlayan otomatik onay destek sistemi (ODS) yüklenici firma tarafından ücretsiz sağlanmalıdır. Bu amaçla onay destek sistemine bağlanacak bir ara yazılım programı olmalıdır.” düzenlemesi bulunmaktadır.

İhale dokümanında yer alan bilgilerden şikâyete konu ihalenin Adıyaman İl Sağlık Müdürlüğüne bağlı tüm hastanelerin 16 Grup Sonuç Karşılığı Laboratuvar Hizmetinin gerçekleştirilmesi işine ilişkin olduğu, ihalenin 11.02.2025 tarihinde elektronik ortamda birim fiyat teklif alınmak suretiyle gerçekleştirildiği, ihalenin kısmi teklife açık olduğu ve 16 kısımdan oluştuğu, işin süresinin işe başlama tarihinden itibaren 15 (Onbeş) ay olduğu, söz konusu ihaleye ilişkin 32 adet ihale dokümanı indirildiği, 11.02.2025 tarihinde yapılan ihaleye 12 isteklinin katıldığı, ihale komisyonunca yapılan değerlendirme neticesinde 27.02.2025 __ tarihli ihale komisyon kararı ile ihalenin 1., 2., 3., 9., 10., 11 ve 13’üncü kısımlarının Tuna Medikal Tıbbi Cihazlar San. ve Tic. Ltd. Şti., 5., 6., 12., 14. ve 16’ncı kısımlarının Starmed Tıbbi Ürün İthalat İhracat İnşaat Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi, 7’nci kısmının Efe Tıp İnşaat Gıda Nakliyat Tem. San. ve Tic. Ltd. Şti., 8. ve 15’inci kısımlarının Bioject Medikal Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi üzerinde bırakıldığı, ihalenin 4’üncü kısmının ise geçerli teklif bulunmaması nedeniyle iptal edildiği belirlenmiştir.

Şikâyet dilekçesinde yer alan iddialarla ilgili olarak Kurumun 05.05.2025 tarihli ve 71079 sayılı yazısı ile akademik bir kuruluşa yazı yazılarak, iddialar ile ilgili Teknik Görüş talep edilmiştir.

Akademik kuruluş tarafından 13.06.2025 tarihli ve 1261874 sayılı yazısı ile teknik görüş verilmiştir. Anılan teknik görüş yazısında “… Teknik Şartname'nin 1. Grup: Biyokimya Testleri 1. maddesi'nin: "Teklif edilecek reaktiflerle birlikte teklif edilen cihazlar tam uyumlu olmalı ve bütün cihazlar aynı kiti kullanabilmelidir. Teklif edilecek reaktifler kullanıma hazır sıvı sistem olmalıdır." şeklinde olduğu ifade edilmektedir.

Buna dayanarak, Beckman Coulter marka AU5800 model cihazlarda kullanılan hbA1c kiti ile DXC 700 model cihazlarda kullanılan HbA1c kitinin birbirinden farklı olması nedeniyle isteklinin bu şartı sağlamadığı ve teklifin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği iddiası:

Dosyada yer alan belgelerdeki Teknik Şartname detaylı olarak incelendiğinde 1. maddenin: "Teklif edilecek reaktiflerle birlikte teklif edilen cihazlar tam uyumlu olmalı ve bütün cihazlar aynı kiti kullanabilmelidir. Teklif edilecek reaktifler kullanıma hazır sıvı sistem olmalıdır (HbAlc, UIBC, CK, CK-MB ve LİPAZ dışında kalan diğer test parametrelerine ait örnekler analizöre yüklenirken, cihaz dışında ön işlem gerektirmeden çalışmalıdır “Presipitasyon, deproteinizasyon gibi" şeklinde olup HbA1c için ön işlem gerektirmeme şartının aranmayacağı bilgisinin paylaşıldığı görülmektedir. Ayrıca, 7. Maddede de, testlerin çalışmasının ön işlem gerektirmemesi yani kullanıma hazır olması beklentisinin HbAlc için geçerli olmadığı vurgusu yapılmaktadır. Teknik şartnamedeki bu maddeler incelendiğinde, açık bir şekilde ön işlem gerektirmeme şartının HbA1c gibi özellikle belirtilen testler dışındaki parametreler için geçerli olduğu,

Ek olarak, dosyadaki belgeler incelendiğinde, firma tarafından teklif edildiği tahmin edilen HbA1c kiti için sunulan ÜTS belgesine bakılmış ve bu kayıtta belirtilen kitin “KINETİC” marka kit (Kinetic marka kitin insert referans numarası: HbA1c (Direkt Duo) Katalog no: B21178) olduğu görülmüştür. Bununla birlikte, dosyada söz konusu kitin insert bilgisine ulaşılamadığı için, internet taraması (firma web sitesi:Kinetik bilişim Diagnostik A.Ş) yapılmıştır. İnternette AU 5800 cihazı için farklı (Kinetik marka kitin insert referans numarası: HbA1c (Direct) Katalog no: B21175) ve DXC 700 cihazı için farklı katalog numaraları (Kinetik marka kitin insert referans numarası: HbA1c (Direct) Katalog no: B22175) verildiği görülmüştür. ... Bununla birlikte yine internet taramasında, “BECKMAN” marka HbA1c testinim “ön işlemli olan kitinin” hem AU5800 hem DXC700 cihazında kullanılabileceği görülmüştür. Eğer KINETIC markaya ek olarak BECKMAN marka da teklif edilmişse (itiraz eden firmanın başvuru dilekçesinde Beckman kitlerinin teklifinden bahsedilmektedir.) her iki cihaz tipini (AU5800 ve DXC7009 de aynı kiti kullanabileceği,

__

3. Teknik Şartname'nin 1. Grup: Biyokimya Testleri 5. Maddesi'nin: "Cihazlar aşağıda belirtilen şekilde reaktif pozisyonu ve örnek yükleme ünitesi içermelidir. Reaktif bölmesi soğutuculu ve barkot okuyuculu olmalıdır. Reaktifler cihazlara orijinal ambalajı ile yerleştirilmelidir (2. maddede belirtilen 5 (beş) test ve ilaç düzeyleri hariç)." şeklindedir. Buna dayanarak, Beckman Coulter marka cihazların İSE reaktiflerinin olduğu bölümün soğutuculu ve barkod okuyuculu olmadığı, Tuna Medikal firmasının bu şartı sağlamadığı ve teklifin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği iddiası:

Biyokimyasal testler için hazırlanan teknik şartnamelerde cihazların özellikleri belirtilirken fotometrik kısma ait özellikler (hız, ölçüm yöntemi vb) ayrı, İSE ünitesine ait özellikler ayrı şekilde yazılır. Söz konusu şartnamede de 3. Maddede fotometrik hızlar ayrı, İSE hızları ayrı olarak vurgulanmıştır. Ayrıca, 20. maddede de İSE ünitesi için (fotometrik kısımdan farklı olarak) beklenen teknik özellikler açıklanmıştır. Bu maddede İSE ünitesinin sistemle uyumlu çalışması gerektiği belirtilmiş ancak soğutuculu ve barkod okuyuculu olması gerektiğine dair bir açıklama yapılmamıştır.

Sonuç olarak, ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi Tuna Medikal tarafından sunulan teklifin değerlendirme dışı bırakılmasına gerek yoktur.

2. Teknik Şartname'nin 3. Grup: Hemogram (Kan Sayım) Cihazları Teknik Şartnamesi'nin 14. Maddesi: "Cihazlarda, solüsyonlardan herhangi biri bittiğinde ve atık kabı dolduğunda yazılı ve sesli ikaz sistemi olmalıdır. Solüsyon bittiğinde numune çalışılmamalıdır." şeklindedir. Tuna Medikal Tıbbi Ürünler Şirketi ve Defne Kimyevi ve Tıbbi Ürünler Şirketi tarafından sunulan sistemlerin sadece teklifin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği iddiası:

Tuna Medikal Tıbbi Ürünler Şirketi ve Defne Kimyevi ve Tıbbi Ürünler Şirketi tarafından teklif edilen sistemlerin dosyada yer alan katalogları incelendiğinde sistemlerin hem yazılı hem sesli uyarılarda bulunabileceği anlaşılmaktadır.

Sonuç olarak, Tuna Medikal Tıbbi Ürünler Şirketi ve Defne Kimyevi ve Tıbbi Ürünler Şirketi tarafından sunulan sistemlerin tekliflerinin değerlendirme dışı bırakılmasına gerek yoktur.

2. Teknik şartnamenin Mikrobiyoloji Laboratuvarları için hazırlanan 10. Grup (Teknik Şartname: sayfa 38) TAM OTOMATİK ELIZA CİHAZLARI kısmının 38. Maddesi çerçevesinde, cihazlarla birlikte otomasyona bağlı ücretsiz sağlanması gereken ara yazılımın tıbbi cihaz niteliğinde olduğu ve ÜTS kayıtlarının sunulmadığı, bu nedenle Tuna Medikal tarafından sunulan teklifin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği iddiası:

Dosyadaki belgeler incelendiğinde Onay Destek Sistemi (ODS) için teklif edilen ürünün (Remisol) bir ÜTS numarası (13700962601768; IVD diğer sınıfında; https://utsuygulama.saglik.gov.tr ) olduğu görülmektedir. Bununla birlikte, şikâyette bulunan istekli tarafından ara yazılım için ayrıca bir ÜTS kaydı olması gerektiği ifade edilmektedir. Ancak, Beckman markasına ait web sitesine bakıldığında ODS'nin (Remisol) bir "ara yazılım" olarak ifade edildiği görülmektedir. Dolayısıyla, bu ifade ODS'ye ait ÜTS kaydının ara yazılımı kapsadığını düşündürmektedir. ODS uygulaması ile ilgili gereklilikler için ayrı bir yönetmelik mevcuttur. Sonuç olarak, ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi Tuna Medikal tarafından sunulan teklifin değerlendirme dışı bırakılmasına gerek yoktur.” ifadelerine yer verilmiştir.

Yapılan incelemede,__ Teknik Şartname’nin “KİT (Reaktif) ve Cihazlarda Aranacak Ortak Teknik Şartlar” başlıklı kısmının 25. maddesinde:“İsteklilerin teklif ettikleri cihaz, kit ve sarf malzemeler T.C. Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sistemine kayıtlı olmalıdır. Teklif edilecek olan cihazların UBB kapsam dışı olması halinde cihazın kapsam dışı olduğu belgelendirilecektir. Dış laboratuvarda çalışılması istenen testler için; ÜTS bayilik kaydı ve kitlerin ÜTS kaydı istenmeyecektir." düzenlemesi yer almakta olup, başvuru sahibinin Tuna Medikal tarafından teklif edilen sistemler için sadece kit ve cihazların ÜTS belgelerinin sunulduğu, sarf malzemelerin ÜTS belgelerinin sunulmadığı ve teklifin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği yönündeki iddialarına ilişkin olarak İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde, idareye kurulacak cihazlar ve kitlere ait ÜTS numaralarının beyan edileceği veya ÜTS sisteminden alınmış belgelerin EKAP'a yükleneceği, sarf malzemeler için ÜTS kayıt belgesi beyan ve sunulma şartı aranmadığı anlaşıldığından bu yöndeki iddiaları yerinde görülmemiştir.

Ayrıca yukarıda yer verilen teknik görüş çerçevesinde teknik hususlara yönelik diğer iddiaları incelendiğinde, teknik görüş raporu doğrultusunda başvuru sahibinin iddialarının yerinde olmadığı belirlendiğinden, itirazen şikâyet başvurusunun reddedilmesi gerektiği sonucuna ulaşılmıştır.

Diğer taraftan, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde, Kurul kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir. Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kuruma yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için faiz işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez.

Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade edilmez.” hükmü yer almaktadır.

Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin iddialarında haklı bulunmadığı anlaşıldığından başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesi için Kanun’un öngördüğü şekilde "başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması " koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin iadesinin mümkün bulunmadığı anlaşılmıştır.

Ancak, yapılan sorgulamada başvuru sahibi tarafından itirazen şikayet başvuru bedeli olarak ihalenin toplam yaklaşık maliyeti üzerinden 202.718,00 TL başvuru bedeli yatırıldığı, başvuru sahibinin iddialarının 1, 3 ve 10’uncu kısımlar ile ilgili olduğu ve bu kısımların yaklaşık maliyeti üzerinden başvuru bedelinin 152.021,00 TL olduğu, dolayısıyla fazla yatırılan 50.697,00 TL bedelin başvuru bedelinin iade edilmesi gerektiği belirlenmiştir.

B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesinin ikinci fıkrası yönünden yapılan inceleme sonucunda herhangi bir aykırılık tespit edilmemiştir.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen otuz gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

  1. 4734 sayılı Kanunun 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,

  2. Fazla yatırılan başvuru bedelinin Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kamu İhale Kurumuna yazılı talebi halinde iadesine,

Oybirliği ile karar verildi.




****| ****| ****


****| ****| ****


****| ****| ****

10 Milyon+ Karar Arasında Arayın

Mahkeme, tarih, anahtar kelime ile filtreleyin. AI ile benzer kararları otomatik bulun.

Ücretsiz Başla
Ücretsiz Üyelik

Profesyonel Hukuk AraçlarınaHemen Erişin

Ücretsiz üye olun, benzer kararları keşfedin, dosyaları indirin ve AI hukuk asistanı ile kararları analiz edin.

Gelişmiş Arama

10M+ karar arasında akıllı arama

AI Asistan

Kaynak atıflı hukuki cevaplar

İndirme

DOCX ve PDF formatında kaydet

Benzer Kararlar

AI ile otomatik eşleşen kararlar

Kredi kartı gerektirmez10M+ kararAnında erişim