KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No : 2025/051

Gündem No : 91

Karar Tarihi : 17.12.2025

Karar No : 2025/UH.I-2739

BAŞVURU SAHİBİ:

Detagen Gen. Tanı Ar. ve Uyg. Mer. A.Ş.,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Antalya İl Sağlık Müdürlüğü,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2025/1505488 İhale Kayıt Numaralı “Antalya Eğitim Araştırma Hastanesi Tıbbi Genetik Tetkik Hizmet Alımı” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Antalya İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 04.11.2025 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Antalya Eğitim Araştırma Hastanesi Tıbbi Genetik Tetkik Hizmet Alımı” ihalesine ilişkin olarak Detagen Gen. Tanı Ar. ve Uyg. Mer. A.Ş.nin 28.10.2025 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 04.11.2025 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 14.11.2025 tarih ve 200018 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 14.11.2025 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2025/2304 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,

1. İdari Şartname’nin 7.3.2’nci maddesinde, “Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi” sunulmasının yeterlik kriteri olarak belirlendiği ve söz konusu belgenin iş ortaklığı olarak ihaleye katılım halinde tüm ortaklar tarafından sunulması gerektiğinin düzenlendiği, kendilerinin de sahip olduğu ve Sağlık Bakanlığı tarafında verilmiş “Genetik Hastalıklar Değerlendirme Merkezi Ruhsatı” bulunan firmaların da ihale konusu işi yerine getirebileceği, anılan düzenlemenin bu haliyle ihaleye katılımı daralttığı, söz konusu düzenlemenin “Tıbbı Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi veya Genetik Hastalıklar Değerlendirme Merkezi Ruhsatı” sunulması gerektiği veya “Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi”ni tek ortağın sunmasının yeterli olacağı şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

2. İdari Şartname’nin 7.3.9’uncu maddesinde belirtilen demonstrasyon işlemlerine ilişkin olarak, Teknik Şartname’nin 13’üncü maddesinde yeni nesil dizileme testleri için belirlenen süre ile 17’nci maddesinde belirlenen sürenin çelişkili olduğu,

3. Teknik Şartname’nin “Yeni Nesil DNA Dizileme (NGS) Cihazı Teknik Özellikler” başlıklı 12.1’inci maddesinin a, b ve c maddelerinde istenen özelliklerin tamamının sadece MGI marka DNBSEQ-T7 model cihaz ile sağlanabildiği, anılan düzenlemelerin bütün halinde tek bir marka ve modeli işaret ettiği,

4. Teknik Şartname’de özellikleri belirlenen cihazın kapasitesinin ihale konusu hizmet için gerekli olan kapasitenin üzerinde olduğu, talep edilen 210.000.000 puan hizmetin iş süresi olan 30 ayda gerçekleştirilmesinin aylık 7.000.000 puanlık hizmet talep edildiği anlamına geldiği, işin gerçekleştirileceği Antalya ili için ihtiyaçtan fazla büyüklükte cihaz talep edildiği,

5. Kamu İhale Genel Tebliği’nin 60.8’inci maddesinde, kit alımı ile birlikte kit karşılığı geçici olarak cihaz temini ihalelerine ilişkin ihale dokümanlarında, sözleşmenin yürütümü sırasında kullanım ömrü azalan veya dolan kit ve/veya malzemelerin yüklenici tarafından yenileri ile değiştirileceğine yönelik düzenleme yapılmayacağına dair düzenleme bulunduğu, Teknik Şartname’nin 14.3’üncü maddesi ile 17.8’inci madde düzenlemelerinin, sözleşmenin yürütümü sırasında kullanım ömrü azalan veya dolan kit ve/veya malzemelerin yüklenici tarafından yenileri ile değiştirileceğine yönelik düzenlemeyi ihtiva ettiği dolayısıyla anılan düzenlemelerin söz konusu Tebliğ maddesine aykırı olduğu iddialarına yer verilmiştir.

A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

1. Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde “İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur…” hükmü,

“Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir.

İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.” hükmü,

54’üncü maddesinin birinci fıkrasında “İhale sürecindeki hukuka aykırı işlem veya eylemler nedeniyle bir hak kaybına veya zarara uğradığını veya zarara uğramasının muhtemel olduğunu iddia eden aday veya istekli ile istekli olabilecekler, bu Kanunda belirtilen şekil ve usul kurallarına uygun olmak şartıyla şikâyet ve itirazen şikâyet başvurusunda bulunabilirler.” hükmü,

“İdareye şikâyet başvurusu” başlıklı 55’inci maddesinde “Şikâyet başvurusu, ihale sürecindeki işlem veya eylemlerin hukuka aykırılığı iddiasıyla bu işlem veya eylemlerin farkına varıldığı veya farkına varılmış olması gereken tarihi izleyen günden itibaren 21 inci maddenin (b) ve (c) bentlerine göre yapılan ihalelerde beş gün, diğer hallerde ise on gün içinde ve sözleşmenin imzalanmasından önce, ihaleyi yapan idareye yapılır. İlanda yer alan hususlara yönelik başvuruların süresi ilk ilan tarihinden, ön yeterlik veya ihale dokümanının ilana yansımayan diğer hükümlerine yönelik başvuruların süresi ise dokümanın satın alındığı tarihte başlar.

İlan, ön yeterlik veya ihale dokümanına ilişkin şikayetler birinci fıkradaki süreleri aşmamak üzere en geç ihale veya son başvuru tarihinden üç iş günü öncesine kadar yapılabilir. Bu yöndeki başvuruların idarelerce ihale veya son başvuru tarihinden önce sonuçlandırılması esastır…” hükmü,

İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in “Başvuru süreleri” başlıklı 6’ncı maddesinde “(1) İdareye şikayet süresi; ihale sürecindeki şikayete konu işlem veya eylemlerin farkına varıldığı veya farkına varılmış olması gerektiği tarihi izleyen günden itibaren Kanunun 21 inci maddesinin birinci fıkrasının (b) ve (c) bentlerine göre yapılan ihalelere yönelik başvurularda beş gün, diğer hallerde on gündür.

(2) Ancak, ilan ile ön yeterlik veya ihale dokümanına yönelik şikayetler, birinci fıkradaki süreleri aşmamak kaydıyla başvuru veya teklif sunulmadan önce en geç ihale veya son başvuru tarihinden üç iş günü öncesine kadar yapılabilir.” hükmü yer almaktadır.

İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu işin/alımın;

a) Adı: Antalya Eğitim Araştırma Hastanesi Tıbbi Genetik Tetkik Hizmet Alımı

b) Türü: Hizmet alımı

c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği

ç) Miktarı: 1 Kısım Antalya Eğitim Araştırma Hastanesi Tıbbi Genetik Tetkik Hizmet Alımı

Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.

d) İşin yapılacağı/malın teslim edileceği yer: Antalya Eğitim ve Araştırma Hastanesi” düzenlemesi,

“Katılım ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “… 7.3. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin bilgi ve belgeler ile bunların taşıması gereken kriterler:

…

7.3.2. İhale konusu işin ya da malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu olan sicil, izin, ruhsat, faaliyet belgesi vb. belgeler:

…” düzenlemesi yer almaktadır.

07.10.2025 tarihinde yayınlanan ihale ilanının “Katılım ve Yeterlik Kriterleri” başlıklı 4’üncü maddesinde “… 4.3.2. İhale konusu işin ya da malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince sicil, izin, ruhsat, faaliyet belgesi vb. belgeler:

Kapsam Dışı Beyanı

Tıbbı Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi

TSE/CE Uygunluk Beyanı/ IVD Belgesi

ÜTS/UBB

Yetki Belgesi …” düzenlemesi yer almaktadır.

Yapılan inceleme neticesinde; İdari Şartname’nin iddiaya konu edilen 7.3.2’nci madde düzenlemesinde yer alan “Tıbbı Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi” sunulmasının yeterlik kriteri olarak belirlendiğine ilişkin düzenlemenin 07.10.2025 tarihli İhale İlanı’na yansıyan nitelikte bir düzenleme olduğu, bu kapsamda, başvuru sahibinin şikâyet konusu işlemi fark etmesi veya öğrenmesi gereken tarih olan 07.10.2025 tarihini izleyen 10 (on) gün içinde idareye şikâyet başvurusunda bulunması gerekirken bu süreyi geçirdikten sonra 28.10.2025 tarihinde şikâyet başvurusunda bulunduğu anlaşıldığından, anılan iddiaya ilişkin başvurunun süre yönünden reddedilmesi gerektiği sonucuna varılmıştır.

2. Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:

İdari Şartname’nin “Katılım ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “… 7.3. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin bilgi ve belgeler ile bunların taşıması gereken kriterler:

…

7.3.9. Demonstrasyon işlemlerine ilişkin hususlar,

İdare gerekli gördüğü takdirde demonstrasyon talep edebilir. Demonstrasyon EKAP üzerinden gönderilecek tebligat ile idarenin istediği tarih ve saatte teknik şartnamede belirtilen şekilde gerçekleştirilecektir. Demonstrasyon istenmesi halinde, değerlendirme işin uzmanlarınca hazırlanan demonstrasyon işlem tutanağına göre yapılacaktır. İstekli demonstrasyon şartlarını yerine getirmezse veya demonstrasyon için istenilen tarihte demonstrasyon yapılmaması durumunda teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır. …” düzenlemesi,

Teknik Şartname’nin “Demonstrasyon” başlıklı 13’üncü maddesinde “Yüklenici firma ihaleden sonra 7 iş günü içerisinde, ücret talep etmeksizin, yeni nesil dizileme testleri için raporlama dâhil demoyu tamamlamalıdır. Firma bütün ekipmanları ile Antalya Eğitim ve Araştırma Hastanesi Genetik Hastalıklar Değerlendirme Merkezinde veya cihazın kurulu olduğu bir merkezde birimimiz uzman hekimlerinin gözlemi altında demoyu yapmak zorundadır. Demoda başarısız olan istekli firma elenecektir. …” düzenlemesi,

“Genel Hükümler” başlıklı 17’nci maddesinde “… 17.7. Genetik test sonuçları, biyolojik materyallerin Genetik Hastalıklar Değerlendirme Merkezine kabul edilmesinden sonra datalar, aşağıdaki Tablo 4'de öngörülen sürelerde Tıbbi Genetik Uzmanının analizine hazır hale gelmelidir. Genetik testlerin belirtilen sürelerde sonuçlandırılarak hastalara verilebilmesi için merkez sorumlusunun/yetkilisinin önerisi ve talebi üzerine yüklenici firma, ilave cihaz, kil ve personel temin etmekle yükümlüdür.

Tablo 4: Testlere Ait Data Hazırlama Süreleri (En fazla)

…” düzenlemesi yer almaktadır.

İdari Şartname’nin 7.3.9’uncu maddesinde, idare tarafından gerekli görüldüğü takdirde demonstrasyon istenebileceği ve demonstrasyonun idarenin istediği tarih ve saatte Teknik Şartname’de belirtilen şekilde gerçekleştirileceğinin düzenlendiği, bu kapsamda Teknik Şartname’nin “Demonstrasyon” başlıklı 13’üncü maddesinde; ihaleden sonra 7 iş günü içerisinde, yeni nesil dizileme testleri için raporlama dâhil demonun tamamlanması gerektiğinin belirtildiği, öte yandan Teknik Şartname’nin “Genel Hükümler” başlıklı 17’nci maddesinde yer alan düzenlemenin işin ifası sırasında sonuçlandırılması beklenen genetik test sonuçları azami sürelerinin belirtildiği tabloya yer verildiği, dolayısıyla anılan düzenlemelerin birbirlerinden farklı hususları ihtiva ettiği anlaşıldığından başvuru sahibinin bu husustaki iddiasının yerinde olmadığı soncuna varılmıştır.

3. Başvuru sahibinin 3’üncü iddiasına ilişkin olarak:

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinin birinci fıkrasında “İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur.” hükmü,

Aynı Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir.

İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.

Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilmeyecektir.

Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü yer almaktadır.

Teknik Şartname’nin “Cihazların Teknik Özellikleri” başlıklı 12’nci maddesinde “Laboratuvara kurulacak olan sanger dua dizi analizi cihazı, real-time per cihazı ve yeni nesil dna dizi analizi cihazının ve biyoinformatik analiz programının teknik özellikleri

12.1. Yeni Nesil DNA Dizileme (NGS) Cihazı Teknik Özellikleri

Yüklenici firma tarafından aşağıdaki teknik özelliklere sahip Yeni Nesil DNA dizi analizi cihazı Antalya Eğitim ve Araştırma hastanesi Tıbbi Genetik Laboratuvarına kurulacaktır.

a) Bu sistemlerin çalışma prensibi yarı iletken solid bir yüzeye elektrostatik etkileşim ve protein gömme metodu ile sabitlenen lineer amplifıkasyon edilmiş ürünlerin kombinasyonel prob bağlantılı sentez teknolojisine veya multivalan nükleotid ligand yöntemine dayanmaIıdır.

b) Cihaz en az 6 TB data verebilmelidir veya firma bu kapasiteyi sağlayacak sayıda cihazın yerinde kurulumunu taahhüt etmelidir.

c) Teklif edilen cihaz bir çalışmada paired-end olarak en az 5.800.000.000 (Beş Milyar Sekizyüz Milyon) okuma yapabilmelidir.

d) Teklif edilen cihazın farklı örnek tiplerini çalışmaya uygun farklı kapasitelerde kartuşları olmalıdır.

e) Teklif edilen cihazla uyumlu kitler kullanılmalıdır.

f) Germline mutasyonlarda ortalama derinlik en az 100x olmalıdır. 50x okuma derinliğinde en az%95 kaplama sahip olmalıdır.

g) Somatik mutasyonlarda da ortalama derinlik en az 1000x olmalıdır.” düzenlemesi yer almaktadır.

Teknik Şartname’nin “Cihazların Teknik Özellikleri” başlıklı 12.1’inci maddesinde, yeni nesil DNA dizileme (NGS) cihazına ait teknik gereksinimlere yer verildiği, başvuru sahibi tarafından anılan Şartname maddesinde yer verilen (a), (b) ve (c) maddelerinin tamamının yalnızca bir marka tarafından karşılanabildiği iddiasında bulunulduğu anlaşılmıştır.

Başvuru sahibinin söz konusu iddiasının incelenmesini teminen 01.12.2025 tarihli ve 84495 sayılı Kurum yazısı ile akademik bir kuruluştan “Anılan Teknik Şartname düzenlemelerinin, yalnızca bir markayı işaret edici nitelikte düzenlemeler olup olmadığına” ilişkin gerekçeli görüşlerinin bildirilmesi talebinde bulunulmuştur.

Akademik kuruluş tarafından gönderilen ve 11.12.2025 tarihinde kurum kayıtlarına alınan cevabi yazıda “… Günümüzde Türkiye’de aktif olarak en sık kullanılan NGS cihaz markaları olarak MGI, Illumina, Qiagen, lonTorrent ve Genolab gibi markalar sayılmaktadır.

Belirtilen cihazlar Teknik Şartnamenin 12.1 a maddesine esas olan çalışma prensipleri açısından değerlendirildiğinde:

- MGI sistemi yarı iletken solid bir yüzeye elektrostatik etkileşim ve lineer amplifikasyon

- Illuma Nexsteq/Novaseq sistemleri SBS (sequence by synthesis)

- Qiagen Aviti sistemi multivalan nükleotid ligant yöntemi

- IonTorrent Genexus sistemi Yarı İletken Ph Ölçümü

- Genolab Genemind sistemi SBS (sequence by synthesis)

teknolojileri ile çalışmaktadır.

Açıklanan Teknik şartnamenin “12.1 a” maddesi incelendiğinde belirtilen koşulu MGI ve Qiagen-Aviti cihazları karşıladığı görülmektedir.

12.1 b ve c maddelerine esas olan yüksek çıktı (high-throughput) gerektiren 6 TB data verebilme ve pair-end olarak 5.8 milyar okuma yapabilme şartlarına göre belirtilen cihazlar değerlendirildiğinde:

- MGI T7 sistemi 6 Tb data ve 5.8 milyar okuma

- Illumina Novaseq 6000 cihazı çift flow cell kullanıldığında 6 Tb data ve 16-20 milyar okuma

- Qiagen Aviti 600 Gb data ve 2 milyar okuma

- lon Torrent Genexus düşük çıktılı bir cihaz olarak 10 milyon okuma

- Genemind 10-100 Gb ve 100 milyon okuma

olarak belirtilmektedir.

12.1 b ve c maddesindeki koşulu belirtilen cihazlardan sadece MGI T7 ve Illumina Novaseq 6000 cihazlarının karşıladığı görülmektedir.

Sonuç olarak Teknik Şartname’nin 12.1 a,b ve c maddeleri birlikte değerlendirildiğinde bu koşulları sadece MGI T7 sisteminin karşıladığı görülmektedir.” ifadelerine yer verildiği görülmüştür.

Yapılan inceleme neticesinde; ilgili akademik kuruluştan edinilen teknik görüş yazısından, Teknik Şartname’nin “Cihazların Teknik Özellikleri” başlıklı 12.1’inci maddesinde, yeni nesil DNA dizileme (NGS) cihazına ait teknik gereksinimlere ilişkin olarak belirtilen (a), (b) ve (c) maddelerinin tamamının yalnızca bir marka tarafından karşılanabildiği anlaşıldığından, anılan düzenlemelerin 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 5’inci ve 12’inci maddelerinde belirtilen hükümlere aykırı olduğu, bu nedenle başvuru sahibinin söz konusu iddiasının yerinde olduğu sonucuna varılmıştır.

4. Başvuru sahibinin 4’üncü iddiasına ilişkin olarak:

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Tanımlar” başlıklı 4’üncü maddesinde, “Bu Kanunun uygulanmasında;

…

İhale: Bu Kanunda yazılı usul ve şartlarla mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin istekliler arasından seçilecek birisi üzerine bırakıldığını gösteren ve ihale yetkilisinin onayını müteakip sözleşmenin imzalanması ile tamamlanan işlemleri,…ifade eder.” hükmü,

Anılan Kanun’un “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde “İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur…” hükmü,

Aynı Kanun’un “Kamu İhale Kurumu” başlıklı 53’üncü maddesinde “… b) Bu Kanuna göre yapılacak ihaleler ile ilgili olarak Kurumun görev ve yetkileri aşağıda sayılmıştır:

1) İhalenin başlangıcından sözleşmenin imzalanmasına kadar olan süre içerisinde idarece yapılan işlemlerde bu Kanun ve ilgili mevzuat hükümlerine uygun olmadığına ilişkin şikâyetleri inceleyerek sonuçlandırmak.” hükmü yer almaktadır.

Teknik Şartname’nin “Konu” başlıklı 1’inci maddesinde “Antalya Eğitim ve Araştırma Hastanesi Tıbbi Genetik bölümü genetik testlerinin sonuç-puan karşılığı olarak 30 aylık (Otuz aylık) yerinde hizmet alımı ihalesidir.” düzenlemesi,

“Sonuç-Testler ve Fatura Ödemesi” başlıklı 5’inci maddesinde “5.1. Sonuç testlerin fatura ödemesi ihalenin yapıldığı tarihte geçerli olan "Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliği (SUT)” esaslarına göre yapılacaktır. İhalenin toplam işlem puanı. SUT EK-2B’de belirtilen ilgili test kodlarına karşılık gelen puanların istem sayısıyla çarpımı ile hesaplanmıştır. 5.2. Sonuçlanan testlerin ödemesi sonuç-puan karşılığı olarak faturalandırılacaktır.

5.3. Genetik testlerin miktarı 210.000.000 (İKİ YÜZ ON MİLYON) sonuç-puandır.

5.4. Kurumların firmaya ödemesi gereken test ücretleri hesaplanırken, hastanelerin kullandığı Hastane Bilgi Yönetim Sistemleri (HBYS) / Laboratuvar Enformasyon Sistemi (LİS) 'den alınmış, hastaya rapor edilmiş test sayıları esas alınacaktır. Barkodlanmamış, tekrarı yapılmış, onaylanmamış, çalışılmayan testler veya laboratuvar sorumlusu tarafından klinik uyumsuzluk tespit edilmesi sonucu tekrarı yapılmış testler için hiçbir ek başlık adı altında ödeme yapılmayacaktır. Bu amaçla: hastane idaresinin belirlediği komisyon her ayın sonunda o ay içinde her test için işlem adedini belirleyecek, her testin puan karşılığı ile işlem adetleri çarpılarak tüm çalışılan testler için toplam hizmet puanı bulunacak ve bu toplam puan üzerinden ödeme yapılacaktır. Her ay faturalanan puan ve test miktarları firma tarafından excel formatında tek bir tablo halinde faturalara ek yapılarak üst yazı ile mali hizmetler başkanlığına bildirilecektir.” düzenlemesi yer almaktadır.

Yukarıda aktarılan mevzuat hükümlerinden Kamu İhale Kurumunun ihalenin başlangıcından sözleşmenin imzalanmasına kadar olan süre içerisinde idarece yapılan işlemlere ilişkin başvuruları sonuçlandırmakla görevli olduğu, ihale ve ihale sürecinin tanımının ihale yetkilisinin onayı ile başlayıp usulüne uygun imzalanan sözleşme ile biten işlemler şeklinde yapıldığı, Kurumun da inceleme yetkisinin bu süreç içerisinde yer alan işlemlere yönelik olduğu anlaşılmaktadır.

Başvuru sahibi istekli tarafından, idarece talep edilen 210.000.000 puan hizmetin iş süresi olan 30 ayda gerçekleştirilmesinin aylık 7.000.000 puanlık hizmet talep edildiği anlamına geldiği, bu durumun, işin gerçekleştirileceği Antalya ili için ihtiyaçtan fazla büyüklükte cihaz talep edildiği anlamına geldiği iddiasında bulunulduğu anlaşılmakla birlikte 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun Kuruma vermiş olduğu inceleme yetkisi içerisinde idarenin ihtiyacının ne olduğuna veya ne olması gerektiğine ilişkin bir karar verme ya da tespit yapma görevinin ve yetkisinin bulunmadığı, bu şekilde yapılacak bir incelemenin yerindelik denetimi kapsamında olacağı, bu sebeple ihtiyacın tespiti ve bunların denetimine ilişkin işlemlerin idarenin ve üst idaresinin iç işleyişi kapsamında değerlendirilmesi gerektiği anlaşılmıştır.

Netice olarak; idarelerin ihtiyacını belirleme görev ve yetkisi bulunduğu, başvuru sahibinin iddiasının nihai olarak “ihtiyaçtan fazla büyüklükte cihaz talep edildiği” hususunu ihtiva ettiği, Kurumun idarenin ihtiyacının doğruluğu ve miktarının yerindeliğini incelemek suretiyle yerindelik denetimi yapma görevi bulunmadığı değerlendirmesiyle iddianın yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

5. Başvuru sahibinin 5’inci iddiasına ilişkin olarak:

Kamu İhale Genel Tebliği’nde “… 60.8. Kit alımı ile birlikte kit karşılığı geçici olarak cihaz temini ihalelerine ilişkin ihale dokümanlarında, sözleşmenin yürütümü sırasında kullanım ömrü azalan veya dolan kit ve/veya malzemelerin yüklenici tarafından yenileri ile değiştirileceğine yönelik düzenleme yapılmayacaktır.” açıklaması yer almaktadır.

Teknik Şartname’nin “Konu” başlıklı 1’inci maddesinde “Antalya Eğitim ve Araştırına Hastanesi Tıbbi Genetik bölümü genetik testlerinin sonuç-puan karşılığı olarak 30 aylık (Otuz aylık) yerinde hizmet alımı ihalesidir.” düzenlemesi,

“İşin Amacı” başlıklı 2’nci maddesinde “Antalya Eğitim ve Araştırma Hastanesine bağlı Tıbbi Genetik bölümünün ihtiyacı olan genetik test hizmetlerinin yürütülmesi işidir.

Genetik Hastalıkları Değerlendirme Merkezi, Moleküller Genetik ve Sitogenetik laboratuvarında ihtiyaç duyulan genetik testlerin çalışılması için gerekli cihaz, kit, sarf malzemesi ve personelin temini, firma adına görevlendirilecek ve halen Genetik Hastalıklar Değerlendirme Merkezinde çalışan personelin eğitimi, laboratuvarın işler halde tutulması için mevcut ve yüklenici firmanın kurum laboratuvarında kuracağı cihazların gerekli kalibrasyon, tamir ve bakımlarının yapılması ve tüm bu çalışmaların güncel kalite standartları çerçevesinde yürütülmesi ve laboratuvarda çalışılmayan genetik tetkiklerin ruhsatlı bir genetik hastalıklar değerlendirme merkezinde çalıştırılması ve raporlanması için gerekli düzenlemelerin yapılması amaçlanmıştır.” düzenlemesi,

“Sonuç-Testler ve Fatura Ödemesi” başlıklı 5’inci maddesinde “5.1. Sonuç testlerin fatura ödemesi ihalenin yapıldığı tarihte geçerli olan "Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliği (SUT)” esaslarına göre yapılacaktır. İhalenin toplam işlem puanı. SUT EK-2B’de belirtilen ilgili test kodlarına karşılık gelen puanların istem sayısıyla çarpımı ile hesaplanmıştır.

5.2. Sonuçlanan testlerin ödemesi sonuç-puan karşılığı olarak faturalandırılacaktır.

5.3. Genetik testlerin miktarı 210.000.000 (İKİ YÜZ ON MİLYON) sonuç-puandır.

5.4. Kuramların firmaya ödemesi gereken test ücretleri hesaplanırken, hastanelerin kullandığı Hastane Bilgi Yönetim Sistemleri (HBYS) / Laboratuvar Enformasyon Sistemi (LİS)'den alınmış, hastaya rapor edilmiş test sayıları esas alınacaktır. Barkodlanmamış, tekrarı yapılmış, onaylanmamış, çalışılmayan testler veya laboratuvar sorumlusu tarafından klinik uyumsuzluk tespit edilmesi sonucu tekrarı yapılmış testler için hiçbir ek başlık adı altında ödeme yapılmayacaktır. Bu amaçla: hastane idaresinin belirlediği komisyon her ayın sonunda o ay içinde her test için işlem adedini belirleyecek, her testin puan karşılığı ile işlem adetleri çarpılarak tüm çalışılan testler için toplam hizmet puanı bulunacak ve bu toplam puan üzerinden ödeme yapılacaktır. Her ay faturalanan puan ve test miktarları firma tarafından excel formatında tek bir tablo halinde faturalara ek yapılarak üst yazı ile mali hizmetler başkanlığına bildirilecektir.” düzenlemesi,

“Cihazların Teknik Özellikleri” başlıklı 12’nci maddesinde “… 12.1 Yeni Nesil DNA Dizileme (NGS) Cihazının Teknik Özellikleri

…

12.2. Sanger DNA Dizi Analizi Cihazı Teknik Özellikleri

…

12.3. Real-time PCR Cihazının Teknik Özellikleri

…

12.4. Biyoinformatik Analiz Programı

…” düzenlemesi,

“Kullanılacak Kitler ve Sarf Malzemeleri İle İlgili Genel Hükümler” başlıklı 14’üncü maddesinde “… 14.3. Tüm killer, hazır kit formatında orijinal ambalajinda olmalı, priiner dizaynı şeklinde verilmemelidir. Kitllerin üzerinde üretici firma adı, testin adı. lot numarası ve son kullanma tarihi yazılı olmalıdır. Çalışmalarda kullanılacak kit ve sarflar kurulacak cihazlar ile uyumlu olmalıdır. Kit ile ilgili bir problem yaşanması halinde yüklenici firma 10 (on) gün içerisinde gerekli değişimi yapmalıdır. Hasta yoğunluğuna bağlı olarak ve laboratuvar ihtiyacı doğrultusunda yüklenici firma, miadı yaklaşan killeri (en geç üç ay kala) yeni miadlı killer ile değiştirecektir. Tekrar edilen testler ve kayıpların masrafı firma tarafından karşılanır. …” düzenlemesi,

“Genel Hükümler” başlıklı 17’nci maddesinde “…17.8. Yüklenici firma, en az 60 (altmış) günlük sarf malzemeleri ve kitleri ihale sözleşme bitimine kadar, merkez sorumlusunun göstereceği yerde, uygun fiziki koşulları sağlayarak bulundurması gerekir. Kitlerin saklanması, korunması yüklenici firmaya aittir. Çalışmayan, kullanım süresi dolan kitler veya sarflar yenileri ile değiştirilecektir. Çalışılan klt ve sarf malzemelerinden uygun sonuç alınamaması halinde, sonuca yansıyacak sebeplerin ortadan kaldırılması (yeni lot numaralı kil sağlanması, solüsyon değişimi, cihaz ayarlarının düzeltilmesi vb. işlemler) yüklenici tarafından yapılacaktır. …” düzenlemesi yer almaktadır.

Kamu İhale Genel Tebliği’nin 60.8’inci maddesinde idarelerin kit alımı ile birlikte kit karşılığı geçici olarak cihaz temini ihalelerine ilişkin ihale dokümanlarında, sözleşmenin yürütümü sırasında kullanım ömrü azalan veya dolan kit ve/veya malzemelerin yüklenici tarafından yenileri ile değiştirileceğine yönelik düzenleme yapamayacağı açıklamaları yer almaktadır.

Başvuruya konu “Antalya Eğitim Araştırma Hastanesi Tıbbi Genetik Tetkik Hizmet Alımı” ihalesine ait Teknik Şartname’nin 1’inci maddesinde ihalenin konusunun “genetik testlerinin sonuç-puan karşılığı olarak hizmet alımı” şeklinde belirlendiği, anılan Şartname’nin 2’nci maddesinde işin amacının “ihtiyaç duyulan genetik testlerin çalışılması için gerekli cihaz, kit, sarf malzemesi ve personelin temini, … laboratuvarın işler halde tutulması için mevcut ve yüklenici firmanın kurum laboratuvarında kuracağı cihazların gerekli kalibrasyon, tamir ve bakımlarının yapılması …” olarak belirtildiği, ihalede ödemelerin, sonuçlanan testler üzerinden yapılacağı belirtilmekle birlikte ihale kapsamında yürütülmesi istenen hizmet kapsamının “cihaz, cihazların kurulumu, kit ve sarf malzemesi” teminini de ihtiva ettiği ve bu kapsamda teklif edilmesi istenen cihazlara ilişkin teknik ayrıntılara yer verildiği, diğer bir deyişle işin ifasında kullanılacak cihaz, söz konusu cihazların kurulumu, kit ve sarf malzemelerinin temininin yüklenicinin sorumluluğuna bırakıldığı, dolayısıyla ihalenin “sonuç karşılığı hizmet” ile birlikte “kit karşılığı cihaz” teminini de içeren bir yapıda kurulduğu,

Kamu İhale Genel Tebliği’nin 60.8’inci maddesi gereğince sözleşmenin yürütümü sırasında kullanım ömrü azalan veya dolan kit ve/veya malzemelerin yüklenici tarafından yenileri ile değiştirileceğine yönelik düzenleme yapılamayacağı, anılan mevzuat hükmünün amacının bedelsiz kit teminini engellemek olduğu, ancak incelemeye konu ihaleye ait Teknik Şartname’nin 17.8’inci maddesinde “Çalışmayan, kullanım süresi dolan kitler veya sarfların yenileri ile değiştirileceği” yönünde düzenlemeye yer verildiği dolayısıyla kit alımı ile birlikte kit karşılığı geçici olarak cihaz temini niteliğindeki incelemeye konu ihaleye ilişkin söz konusu düzenlemenin Kamu İhale Genel Tebliği’nin 60.8’inci maddesine aykırı olduğu anlaşıldığından başvuru sahibinin bu husustaki iddiasının yerinde olduğu sonucuna varılmıştır.

Öte yandan, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde, Kurul kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir. Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kuruma yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için faiz işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez.” hükmü yer almaktadır.

Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate alındığında, yukarıdaki tespit ve değerlendirmeler neticesinde başvuru sahibinin iddiasının tamamında haklı bulunmadığı anlaşıldığından, başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesi için Kanun’un öngördüğü şekilde “başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması” koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin tamamının iadesinin mümkün bulunmadığı anlaşılmıştır.

Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle giderilemeyecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, ihalenin iptali gerekmektedir.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen otuz gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (a) bendi gereğince ihalenin iptaline,

Oybirliği ile karar verildi.

****| ****| ****

****| ****| ****

****| ****| ****