KİK Kararı: 2025/UH.I-2467
Hukuk Asistanı ile Kararları Analiz Edin
Bu karara ve binlerce benzer karara sorunuzu sorun. Kaynak atıflı detaylı yanıtlar alın.
Karar Bilgileri
Kamu İhale Kurumu Kararı
2025/UH.I-2467
19 Kasım 2025
Ultra Görüntüleme Merkezi Anonim Şirketi
ESKİŞEHİR YUNUS EMRE DEVLET HASTANESİ BAŞHEKİMLİĞİ
2025/1625066 İhale Kayıt Numaralı "36 AY SÜRELİ RADYOLOJİ GÖRÜNTÜLEME HİZMET ALIMI" İhalesi
KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2025/047
Gündem No : 61
Karar Tarihi : 19.11.2025
Karar No : 2025/UH.I-2467
BAŞVURU SAHİBİ:
Ultra Görüntüleme Merkezi Anonim Şirketi,
İHALEYİ YAPAN İDARE:
Eskişehir Yunus Emre Devlet Hastanesi Başhekimliği,
BAŞVURUYA KONU İHALE:
2025/1625066 İhale Kayıt Numaralı “36 Ay Süreli Radyoloji Görüntüleme Hizmet Alımı” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:
Eskişehir Yunus Emre Devlet Hastanesi Başhekimliği tarafından 10.11.2025 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “36 Ay Süreli Radyoloji Görüntüleme Hizmet Alımı” ihalesine ilişkin olarak Ultra Görüntüleme Merkezi Anonim Şirketi’nin 24.10.2025 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 30.10.2025 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 04.11.2025 tarih ve 198850 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 04.11.2025 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2025/2222 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,
1 ) İhale İlanı’nın 4.3.2’nci maddesinde ve İdari Şartname’nin 7.3.2’nci maddesinde isteklilerin “TİTUBB/ÜTS Bayi Belgesi” sunmalarının istendiği, ancak __ ÜTS bayilik anlaşmasının, Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği kapsamında ruhsat almış tıbbi cihaz satış merkezleri arasında yapılabildiği; tıbbi görüntüleme, tıbbi laboratuvar vb. hizmetleri sunan firmalar sağlık hizmeti sunduğundan ve tıbbi cihaz satışı yapmadığından anılan Yönetmelik kapsamında ruhsatlarının bulunmadığı, bundan dolayı hizmet sunumunda kullandıkları tıbbi cihazlara ilişkin cihazların üreticisinden/ithalatçısından bayilik alamadığı,
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun 15.01.2019 tarihli ve 48535386-511-E.7667 sayılı “Tıbbi Cihaz Hizmet Alımları” konulu yazısı ve ekinde belirtildiği üzere “hizmet alımı ihalelerinde istekli firmalardan ayrıca ÜTS bayiliği istenmemesi, hizmet alınan cihazların envanter kayıtlarının olup olmadığının kontrolünün yapılması” gerektiği,
İhale İlanı ve İdari Şartname’de katılım ve yeterlilik şartı olarak istenen “aday veya isteklinin teklif edilen ürünün imalatçısı ya da ithalatçısı (tedarikçi firma) ya da ÜTS üzerinde bayisi olması” zorunluluğunun mevzuata aykırı olduğu, bu maddelerin, taraflarınca ve benzer durumdaki sağlık hizmeti sunan firmalar tarafından ihaleye teklif verilmesine engel olduğu, ayrıca aynı anda hem sağlık sunucusu hem de tıbbi cihaz satıcısı olan firmalara avantaj sağladığı,
İdari Şartname düzenlemesi zeyilname ile iptal edilebilecek durumda olsa dahi İhale İlanı’na yönelik değişiklik yapılmasına dair resmi sürenin aşılmış olduğu,
- Teknik Şartname’nin 4.4.12’nci maddesinde “4.4.12- Anestezili çekimlerde yada kontrast maddeli çekimlerde çekime hazırlık aşamasında kullanılabilecek ve/veya görülebilecek komplikasyon ve anaflaktik reaksiyonlara karşı ilk müdahale için gerekli olabilecek tıbbı cihazların (Oksijen tüpü, entübasyon seti, aspirator vb.) ekipmanların görüntüleme merkezinde bulundurulması zorunludur” düzenlemesinin bulunduğu, ilgili maddede parantez içerisinde örnek olarak verilmiş ürünlerin “tıbbi cihaz” olarak nitelendirildiği, ancak bu ürünlerin tıbbi cihaz kapsamında olmadığı,
İdari Şartname’nin 7.3.2’nci maddesinde tıbbi cihaz kapsamındaki ürünler için ÜTS kayıt belgeleri, ÜTS bayilik belgeleri, yaş bilgileri gibi bilgi ve belgelerin talep edildiği, isteklilerin tekliflerini oluştururken teklife dahil olan tüm bileşenlere ait maliyetleri tekliflerine yansıtmak zorunda olduğu, Teknik Şartname’nin 4.4.12’nci maddesinde talep edilen ürün ve/veya cihazların ne olduğunun belli olmadığı, yüklenicinin ünitede bulundurması gereken ve “ … ilk müdahale için gerekli olabilecek tıbbı cihazlar” şeklinde çok geniş biçimde tanımlanmış ürünlerin, isteklilerce teklif oluşturulurken hesaplanabilmesinin mümkün olmadığı, bu nedenle, Teknik Şartname’nin anılan maddesinde isteklilerin teklif fiyatına ve teklif dosyasına dahil etmesi gereken ürün ve cihazların/tıbbi cihazların net olarak tanımlanması gerektiği,
- Teknik Şartname’nin 4.6’ncı maddesinde ve bu maddenin alt maddelerinde; yüklenici tarafından cihazın temel fonksiyon ve kullanımı, bakımı, olası arızaların giderilmesi hakkında verilmesi gereken eğitimler, bu eğitimlerin süresi ve eğitimi verecek personelin yetkinliklerinin tanımlandığı, ihalenin hizmet alımı işi olduğu, hizmet alımı kapsamında faaliyet gösterecek olan cihazların yüklenicinin malı olup, arıza hallerinde yapılacakların, görev ve sorumlulukların Teknik Şartname’nin 9’uncu maddesinde açıkça tanımlandığı,
Yüklenicinin öz malı olan ve sözleşme süresince hastane bünyesinde hizmet verecek olan tıbbi görüntüleme cihazlarına “cihazın yetkili servisi/mühendisi” haricinde herhangi bir bakım-onarım-tamirat girişimi yapılmasının mümkün olmadığı, cihazın bakım-onarım-tamirat-yedek parça değişimi gibi işlemlerin yapılması için gerekli yetkinliğin 10 gün gibi bir sürede verilemeyeceği gibi, böyle bir işlemin yapılması veya yapılmaya çalışılmasının cihazın garanti kapsamından çıkmasına, istenmeyen kazalara ve hasta/çalışan/cihaz sağlığı için geri dönülemez durumlara neden olabileceği, cihazların bakım, onarım, tamirat, yedek parça değişimi gibi işlemlerinin, cihazın yetkili servisi ve mühendisleri tarafından yapılmasının zorunlu olduğu,
Ayrıca anılan Şartname’nin 4.6.1’nci maddesinde bahsi geçen ve teklif ile birlikte sunulması istenen taahhütname belgesinin, İdari Şartname ve İhale İlanı’nda bulunmadığı, teklifle verilmesi gereken belgeler arasında yer almadığı, bu durumun ihale dokümanında çelişkiye neden olduğu, bu nedenle Teknik Şartname’nin 4.6’ncı maddesinin “4.6.1- Kullanıcılara cihazın temel fonksiyonu ve kullanımı hakkında 10 (on) gün sureyle ücretsiz eğitim verilecektir. Bu eğitimler, cihazın yetkili firmasının eğitim vermeye yetkili uzmanları tarafından verilecek olup, klinikçe gerekli görülürse, üç kez daha aynı şartlarda tekrar edilecektir. Yüklenici eğitim çalışmalarında; eğitici işgücünü, araç, gereç ve eğitim için gerekli diğer donanım malzemelerini bedelsiz karşılamak zorundadır” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,
-
Teknik Şartname’nin 5.8’inci maddesinde tarif edilen belgenin, İdari Şartname ve İhale İlanı’nda düzenlenen ihaleye katılım için gerekli kriterler ve/veya belgeler arasında yer almadığı, bu nedenle, anılan maddenin “5.8- İhaleye katılacak firmaların talep etmesi halinde, cihazların kurulacağı alanları önceden görmesi için gerekli izinler idare tarafından verilecektir. Teklif veren firmaların, cihazların kurulacağı alanları önceden gördüğü ve tekliflerini buna göre hazırladığı kabul edilecektir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,
-
Teknik Şartname’nin 5.9’uncu maddesinde tarif edilen belgenin, İdari Şartname ve İhale İlanı’nda düzenlenen ihaleye katılım için gerekli kriterler ve/veya belgeler arasında yer almadığı, kaldı ki, ihaleye teklif verecek olan firmaların kendi envanterlerinde bulunan, ücreti ödenmiş ve satın alımı tamamlanmış, öz malı olan cihaz(lar) ile ihaleye gireceği bir durumda, cihazın üreticisinden veya distribütör firmasından yetki alınması zorunluluğunun mantığa ve olağan hayat akışına ters olduğu, bu nedenle anılan maddenin ihale dokümanından çıkarılması gerektiği,
-
Teknik Şartname’nin 5.10’uncu maddesinde tarif edilen belgenin, İdari Şartname ve İhale İlanı’nda düzenlenen ihaleye katılım için gerekli kriterler ve/veya belgeler arasında yer almadığı, kaldı ki ISO 9001:2008 Kalite Yönetim Sistemi belgesinin yürürlükte de olmadığı, bu nedenle anılan maddenin ihale dokümanından çıkarılması gerektiği,
-
Teknik Şartname’nin 8.2’nci maddesinde tarif edilen belgelerin (yer görüldü belgesi ve keşif sonucu proje dokümanı), İdari Şartname ve İhale İlanı’nda düzenlenen ihaleye katılım için gerekli kriterler ve/veya belgeler arasında yer almadığı, ayrıca maddenin içerisinde geçen “satıcı” tanımından da anlaşılacağı gibi bu hususların “tıbbi cihaz alımı” kapsamında yayınlanan şartnameler için geçerli olup “tıbbi hizmet alımı” ihaleleri için yayınlanan şartnamelerde uygulanamayacağı, bu nedenle anılan maddenin “8.2-Cihazın montajı, hastanemizce gösterilen yere, firma tarafından ücretsiz ve şartnameye uygum olarak tamamlanacak ve sistem çalışır vaziyette teslim edilecektir. Ek kurşunlama dahil tüm yer hazırlığı firma tarafından yapılacaktır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,
-
Teknik Şartname’nin 8.4’üncü maddesinde tarif edilen belgenin, İdari Şartname ve İhale İlanı’nda düzenlenen ihaleye katılım için gerekli kriterler ve/veya belgeler arasında yer almadığı, İdari Şartname’nin 7.3.2’nci maddesinde sadece MR ve BT cihazları için marka ve model bilgisi verilmesi şartının bulunduğu, ihale için talep edilen ana cihaz olmayan, hizmetin içeriğine ve kalitesine etki etmeyen bir yan ekipman bile olmayıp tefrişat ürünü olan split klimaların detay bilgilerinin ihaleye katılım belgesi olarak istenmesinin ihalenin katılım şartlarına aykırı olduğu, bunun yanı sıra, yüklenicinin ihale sürecinde split klima değişimi, adet ve/veya model artırımı gibi durumlarını engellediği, kaldı ki; Teknik Şartname’nin 8.3’üncü maddesinin, gerekli ortamın uygun şartlarda oluşturulması sorumluluğunu doğrudan yüklenici firmaya atadığı, ünite ve bekleme salonu gibi alanlardaki tefrişatların (koltuk, sandalye, televizyon vb.) marka, model, adet ve diğer özelliklerinin belge olarak ihale teklif dosyasında istenmesinin hayatın olağan akışına aykırı olduğu gibi split klimaların marka, model, adet ve kapasite bilgisinin tekliflerle birlikte sunulacak belge olarak istenmesinin de mantığa aykırı olduğu, bu nedenle anılan maddenin “8.4-Sistemin ve UPS'in soğutulması için gerekli olan uygun kapasitede invertör tipte split klimalar yüklenici firma tarafından ücretsiz olarak temin edilecektir. Sözleşme süresince sistemin ve UPS`in soğutulması yüklenici firma tarafından sağlanacaktır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,
-
Teknik Şartname’nin 9.3’üncü maddesinde tarif edilen belgenin, İdari Şartname ve İhale İlanı’nda düzenlenen ihaleye katılım için gerekli kriterler ve/veya belgeler arasında yer almadığı, ihale edilen işin “tıbbi hizmet alımı” işi olup, hizmet firmalarının bünyelerinde teknik servis bölümleri, mühendisleri, bakım onarım servisleri vb. bulunmadığı, bu tür teknik hususların tıbbi cihazların yetkili servisleri tarafından verildiği, kaldı ki cihazların tamir, bakım ve onarım sorumluluğunun, Teknik Şartname’nin 9.5’inci maddesinde yükleniciye atanmış olduğu, bu nedenle Teknik Şartname’nin 9.3’üncü maddesinin ihale dokümanından çıkarılması gerektiği,
-
Teknik Şartname’nin 10.1’inci maddesinde tarif edilen belgenin, İdari Şartname ve İhale İlanı’nda düzenlenen ihaleye katılım için gerekli kriterler ve/veya belgeler arasında yer almadığı, İdari Şartname’nin 45.1’inci maddesinde “F.İşe Başlama ve Sözleşmenin uygulanması aşamasında Yüklenici Teknik Şartnamede özellikleri belirtilen hizmet alımında kullanacağı cihazların uygunluğu hususunda idarenin talebi halinde gerekli olan orijinal kataloglar ve ilgili diğer dokümanları ibraz etmek zorundadır.” düzenlemesinin bulunduğu, Teknik Şartname’de teklif ile birlikte verilmesi gereken kataloglar hakkında İdari Şartname’de “işe başlama ve sözleşmenin uygulanmasında” verileceğinin belirtildiği, söz konusu Şartname maddeleri arasındaki bu çelişkiyi gidermek için Teknik Şartname’nin 10.1’inci maddesinin ihale dokümanından çıkarılması gerektiği,
-
Teknik Şartname’nin 10.2’nci maddesinde tarif edilen belgenin, İdari Şartname ve İhale İlanı’nda düzenlenen ihaleye katılım için gerekli kriterler ve/veya belgeler arasında yer almadığı, ihale edilen işin “tıbbi hizmet alımı” işi olup, hizmet firmalarının bünyelerinde teknik servis bölümleri, mühendisleri, bakım onarım servisleri vb. bulunmadığı, bu tür teknik hususların tıbbi cihazların yetkili servisleri tarafından verildiği, kaldı ki cihazların tamir, bakım ve onarım sorumluluğunun, Teknik Şartname’nin 9.5’inci maddesinde yükleniciye atanmış olduğu, bu nedenle, anılan maddenin ihale dokümanından çıkarılması gerektiği,
-
Teknik Şartname’nin 12.2.1.3’üncü maddesinde tarif edilen belgenin, İdari Şartname ve İhale İlanı’nda düzenlenen ihaleye katılım için gerekli kriterler ve/veya belgeler arasında yer almadığı, ayrıca Teknik Şartname’nin 12.2.1.3’üncü maddesinde ISO belgesinin içeriğini tarif eden “ Her türlü radyolojik cihazlar ile hastane boyutunda çoklu radyolojik görüntüleme hizmetlerinin sunumu" kapsamının, (https://www.iso.org/standards.html adresinden de kontrol edilebileceği üzere) Uluslararası Standartlar Organizasyonu’nun (ISO) internet üzerindeki standartlar listesinde yer almadığı, bu nedenle anılan maddenin ihale dokümanından çıkarılması gerektiği,
-
Teknik Şartname’nin 12.4.7.56.7’nci maddesinde tarif edilen belgenin, İdari Şartname ve İhale İlanı’nda düzenlenen ihaleye katılım için gerekli kriterler ve/veya belgeler arasında yer almadığı, ayrıca Sağlık Bakanlığı Hukuk Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 2025/8 sayılı Genelgesi’nin 1.24’üncü maddesinde “1.24.Aday veya isteklilerden tıbbi cihaz yönetmeliklerinin öngördüğü belgeleri (EC sertifikaları, uygunluk beyanı, vb.) ayrıca ibraz etmeleri istenmeyecektir. Başta genel laboratuvar amaçlı cihazlar ve yan ekipmanlar olmak üzere, tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamında olmayan ürünler veya cihazlar için ÜTS kaydı aranmayacaktır.” ifadelerinin yer aldığı, İdari Şartname ve İhale İlanı’nda yer alan düzenlemeler gereğince teklif edilen cihazların TITUBB/ÜTS sistemine kayıtlı olduğuna dair belgenin sunulma zorunluluğu bulunduğu, bunun yanı sıra, “ teklif edilen cihazın ihale tarihi itibariyle satılabilir olduğunun belgelendirilmesi ” hususunun, anılan Genelge’ye aykırı olduğu, bu nedenle anılan Teknik Şartname maddesinin ihale dokümanından çıkarılması gerektiği,
-
Teknik Şartname’nin 12.7.20’nci maddesinde tarif edilen belgenin, İdari Şartname ve İhale İlanı’nda düzenlenen ihaleye katılım için gerekli kriterler ve/veya belgeler arasında yer almadığı, İdari Şartname ve İhale İlanı’nda yer alan düzenlemeler gereğince teklif edilen cihazların TITUBB/ÜTS sistemine kayıtlı olduğuna dair belgenin sunulma zorunluluğu bulunduğu, bunun yanı sıra, “ teklif edilen cihazın ihale tarihi itibariyle satılabilir olduğunun belgelendirilmesi ” hususunun, Sağlık Bakanlığı Hukuk Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 2025/8 sayılı Genelgesi’nin 1.24’üncü maddesine aykırı olduğu, bu nedenle anılan Teknik Şartname maddesinin ihale dokümanından çıkarılması gerektiği,
-
Teknik Şartname’nin 12.9’uncu maddesi altında, MR sistemi ile birlikte verilmesi gereken hasta nakil sedyesi için teknik özelliklerin sıralandığı, ihalenin konusunun “tıbbi hizmet alımı” olmasına rağmen, söz konusu 12.9’uncu maddesinin pek çok alt maddesinin “MR uyumlu hasta nakil sedyesi” ile ilgili olmadığı, Teknik Şartname’nin 12.9.17’nci maddesinde “12.9.17 Cihazlar 2018 yılında hastanemizce yaptırılacak olan kalibrasyon işleminden geçmeyen cihazlar ya hemen kalibrasyondan geçecek şekilde bakım, onarımı yapılacak ya da yüklenici firma tarafından bedelsiz olarak yenileri ile değiştirilecektir.” düzenlemesinin bulunduğu, ilgili maddede günümüzden 7 yıl evvelinin tarif edildiği, ayrıca MR uyumlu sedyelerde kalibrasyonunun mümkün olmadığı,
Teknik Şartname’nin 12.7.18’inci maddesinde “12.7.18. Cihazlar Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sistemi ÜTS veya Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalıdır ve TİTUBB barkod no'su teklif ekinde sunulmalıdır. Ayrıca ürün için düzenlenen fatura veya irsaliyede ürün barkod numarası, son kullanma tarihi ve LOT numarası belirtilmelidir.” düzenlemesinin bulunduğu, ihalenin “tıbbi hizmet alımı” olup, MR uyumlu sedye için herhangi bir fatura veya irsaliye kesilmeyeceği, isteklilerin MR uyumlu sedyeyi satın alması esnasında faturanın nasıl ve hangi içerikle düzenleneceğinin Türk Ticaret Kanunu’nun ilgili maddeleri tarafından düzenlendiği, KVKK çerçevesinde alıcı ve satıcı firma arasındaki akit kapsamında olduğu,
Teknik Şartname’nin 12.9.22’nci maddesinde ve bu maddenin alt maddelerinde, güncel olmayan bir mevzuata ait tanımlar yapıldığı, söz konusu tanımların MR uyumlu hasta taşıma sedyesi ile ilişkisinin kurulamadığı,
Tüm bunların yanı sıra, ihale konusu iş için (tıbbi görüntüleme) kullanılacak olan normal bir MR uyumlu hasta taşıma sedyesi gibi basit bir ekipman yerine bu denli detaylı şartname maddesi yazılması neticesinde, piyasada satışta olan firmalar ile bağlantı kurulduğu ve bu özelliklerin tamamının tek bir marka ürüne ait olduğunun görüldüğü, Sağlık Bakanlığı Hukuk Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 2025/8 sayılı Genelgesi’nin 1.18’inci maddesinde “1.18. Tıbbi cihaz, tıbbi cihaz hizmeti ve tıbbi hizmet alımına ilişkin düzenlenecek ihale şartnameleri, adil rekabet ortamını sağlayacak ve tüm isteklilere eşit fırsat sunacak şekilde hazırlanılacaktır. Bu şartnamelerde, belirli bir üreticiye, markaya, modele, rakiplerin erişimine kapalı patentli veya tescilli teknolojilere veya rekabeti engelleyici teknik özelliklere doğrudan ya da dolaylı olarak atıfta bulunulmayacaktır.” koşulunun yer aldığı, ayrıca 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 5’inci maddesinde “İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur.” hükümlerinin yer aldığı, tüm bu nedenlere dayanarak Teknik Şartname’nin 12.9’uncu maddesi ve alt maddelerinin ihale dokümanından çıkarılması gerektiği,
-
Teknik Şartname’nin 12.3.2.7’nci maddesinde “12.3.2.7- Firmalarca SofTone, ART, Whisper Mode vb. isimlerle adlandırılan gradient baskılama yöntemi ile ses azaltma metodlarının üstüne, sistemde ayrıca firmalarca Quite Suite + Petra, ComforTone, SilentScan vb. olarak adlandırılan akustik ses azaltma özelliğine sahip yazılımlardan en az biri bulunmalıdır.” düzenlemesinin bulunduğu, tıbbi görüntüleme sistemi üretici firmalarının, üretim teknolojileri ve yazılımlarını değişik adlandırmalar ve kısaltmalarla tarif ettiği, her biri aynı işlev ve görevi yapmalarına karşın adlandırmaların ve kısaltmaların farklılık gösterdiği, her ne kadar Teknik Şartname’de “X, Y vb olarak adlandırılan ” şeklinde ifade edilmiş olsa da, idarelerin ve Kamu İhale Kurumunun “ilgili şartname maddesinde cihaz üreticisinin üretim teknolojisinin adı veya kısaltması yer almadığı için tekliflerin değerlendirme dışı bırakılması” yönünde emsal kararlarının mevcut olduğu, bu nedenle anlam kargaşasının yaşanmaması, ihale ve sonrasında olası itirazların önüne geçilmesi, taraflarının ve benzer durumdaki firmaların ihaleye teklif verebilmesi, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun temel ilkelerinin sağlanması adına Teknik Şartname’nin 12.3.2.7’nci maddesinin “12.3.2.7 - Firmalarca SofTone, ART, Whisper Mode, QScan vb. isimlerle adlandırılan gradient baskılama yöntemi ile ses azaltma metodlarının üstüne, sistemde ayrıca firmalarca Quite Suite + Petra, ComforTone, SilentScan, QScan vb. olarak adlandırılan akustik ses azaltma özelliğine sahip yazılımlardan en az biri bulunmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,
-
Teknik Şartname’nin 12.3.3.8’inci maddesinde “12.3.3.8-Sistemde paralel görüntüleme tekniği bulunmalı ve ayrıntısı açıklanmalıdır (IP AT ve GRAPPA, SENSE, ARC ve ASSET, RAPID vb.). Bu paralel görüntüleme tekniklerini sağlayan yazılımlar sistemle birlikte verilecektir. Bu yazılımların hangi sekans ve bobinlerle kullanılabildiği tekliflerde açıklanacaktır. Bu teknik ile en az 3 faktör paralel görüntüleme yapılabilecektir.” düzenlemesinin bulunduğu, tıbbi görüntüleme sistemi üretici firmalarının, üretim teknolojileri ve yazılımlarını değişik adlandırmalar ve kısaltmalarla tarif ettiği, her biri aynı işlev ve görevi yapmalarına karşın adlandırmaların ve kısaltmaların farklılık gösterdiği, her ne kadar Teknik Şartname’de “X, Y vb olarak adlandırılan ” şeklinde ifade edilmiş olsa da, idarelerin ve Kamu İhale Kurumunun “ilgili şartname maddesinde cihaz üreticisinin üretim teknolojisinin adı veya kısaltması yer almadığı için tekliflerin değerlendirme dışı bırakılması” yönünde emsal kararlarının mevcut olduğu, bu nedenle anlam kargaşasının yaşanmaması, ihale ve sonrasında olası itirazların önüne geçilmesi, taraflarının ve benzer durumdaki firmaların ihaleye teklif verebilmesi, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun temel ilkelerinin sağlanması adına Teknik Şartname’nin 12.3.3.8’inci maddesinin “12.3.3.8 - Sistemde paralel görüntüleme tekniği bulunmalı ve ayrıntısı açıklanmalıdır (IPAT ve GRAPPA, SENSE, ARC ve ASSET, RAPID, uCS vb.). Bu paralel görüntüleme tekniklerini sağlayan yazılımlar sistemle birlikte verilecektir. Bu yazılımların hangi sekans ve bobinlerle kullanılabildiği tekliflerde açıklanacaktır. Bu teknik ile en az 3 faktör paralel görüntüleme yapılabilecektir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,
-
Teknik Şartname’nin 12.3.7.10’uncu maddesinde “12.3.7./7.10. Multi Gradient Echo (MEDIC, MERGE, m-FFE sekanslarından en az biri).” düzenlemesinin bulunduğu, tıbbi görüntüleme sistemi üretici firmalarının, üretim teknolojileri ve yazılımlarını değişik adlandırmalar ve kısaltmalarla tarif ettiği, her biri aynı işlev ve görevi yapmalarına karşın adlandırmaların ve kısaltmaların farklılık gösterdiği, her ne kadar Teknik Şartname’de “X, Y vb olarak adlandırılan ” şeklinde ifade edilmiş olsa da, idarelerin ve Kamu İhale Kurumunun “ilgili şartname maddesinde cihaz üreticisinin üretim teknolojisinin adı veya kısaltması yer almadığı için tekliflerin değerlendirme dışı bırakılması” yönünde emsal kararlarının mevcut olduğu, bu nedenle anlam kargaşasının yaşanmaması, ihale ve sonrasında olası itirazların önüne geçilmesi, taraflarının ve benzer durumdaki firmaların ihaleye teklif verebilmesi, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun temel ilkelerinin sağlanması adına Teknik Şartname’nin 12.3.7.10’uncu maddesinin “ 12.3.7.10 Multi Gradient Echo (MEDIC, MERGE, m-FFE, GETI sekanslarından en a z biri).” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,
-
Teknik Şartname’nin 12.3.7.11’inci maddesinde “12.3.7.11- 2D Ultrafast gradient echo (fast SPGR, Turbo FLASH, TFE sekanslarından en az biri).” düzenlemesinin bulunduğu, tıbbi görüntüleme sistemi üretici firmalarının, üretim teknolojileri ve yazılımlarını değişik adlandırmalar ve kısaltmalarla tarif ettiği, her biri aynı işlev ve görevi yapmalarına karşın adlandırmaların ve kısaltmaların farklılık gösterdiği, her ne kadar Teknik Şartname’de “X, Y vb olarak adlandırılan ” şeklinde ifade edilmiş olsa da, idarelerin ve Kamu İhale Kurumunun “ilgili şartname maddesinde cihaz üreticisinin üretim teknolojisinin adı veya kısaltması yer almadığı için tekliflerin değerlendirme dışı bırakılması” yönünde emsal kararlarının mevcut olduğu, bu nedenle anlam kargaşasının yaşanmaması, ihale ve sonrasında olası itirazların önüne geçilmesi, taraflarının ve benzer durumdaki firmaların ihaleye teklif verebilmesi, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun temel ilkelerinin sağlanması adına Teknik Şartname’nin 12.3.7.11’inci maddesinin “ 12.3.7.11. 2D Ultrafast gradient echo (fast SPGR, Turbo FLASH, TFE, GRE FSP sekanslarından en az biri).” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,
-
Teknik Şartname’nin 12.3.7.12’nci maddesinde “12.3.7.12. 3D Ultrafast gradient echo (3D fast SPGR, MPRAGE, 3D TFE sekanslarından en az biri).” düzenlemesinin bulunduğu, tıbbi görüntüleme sistemi üretici firmalarının, üretim teknolojileri ve yazılımlarını değişik adlandırmalar ve kısaltmalarla tarif ettiği, her biri aynı işlev ve görevi yapmalarına karşın adlandırmaların ve kısaltmaların farklılık gösterdiği, her ne kadar Teknik Şartname’de “X, Y vb olarak adlandırılan ” şeklinde ifade edilmiş olsa da, idarelerin ve Kamu İhale Kurumunun “ilgili şartname maddesinde cihaz üreticisinin üretim teknolojisinin adı veya kısaltması yer almadığı için tekliflerin değerlendirme dışı bırakılması” yönünde emsal kararlarının mevcut olduğu, bu nedenle anlam kargaşasının yaşanmaması, ihale ve sonrasında olası itirazların önüne geçilmesi, taraflarının ve benzer durumdaki firmaların ihaleye teklif verebilmesi, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun temel ilkelerinin sağlanması adına Teknik Şartname’nin __ 12.3.7.12’nci maddesinin “ 12.3.7.12 Ultrafast gradient echo (3D fast SPGR, MPRAGE, 3D TFE, QUICK sekanslarından en az biri).” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,
-
Teknik Şartname’nin 12.3.7.20’nci maddesinde “12.3.7.20. Firmalarca LAVA-Flex, 2D/3D VIBE, eTHRIVE gibi kısaltmalar ile ifade edilen sekanslar ” düzenlemesinin bulunduğu, tıbbi görüntüleme sistemi üretici firmalarının, üretim teknolojileri ve yazılımlarını değişik adlandırmalar ve kısaltmalarla tarif ettiği, her biri aynı işlev ve görevi yapmalarına karşın adlandırmaların ve kısaltmaların farklılık gösterdiği, her ne kadar Teknik Şartname’de “X, Y vb olarak adlandırılan ” şeklinde ifade edilmiş olsa da, idarelerin ve Kamu İhale Kurumunun “ilgili şartname maddesinde cihaz üreticisinin üretim teknolojisinin adı veya kısaltması yer almadığı için tekliflerin değerlendirme dışı bırakılması” yönünde emsal kararlarının mevcut olduğu, bu nedenle anlam kargaşasının yaşanmaması, ihale ve sonrasında olası itirazların önüne geçilmesi, taraflarının ve benzer durumdaki firmaların ihaleye teklif verebilmesi, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun temel ilkelerinin sağlanması adına Teknik Şartname’nin 12.3.7.20’nci maddesinin “ 12.3.7.20. Firmalarca LAVA-Flex, 2D/3D VIBE, Ethrıve, QUICK gibi kısaltmalar ile ifade edilen sekanslar” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,
-
Teknik Şartname’nin 12.3.7.21’inci maddesinde “12.3.7.21 Firmalarca 2D ve 3D Balanced FFE, True FISP, FIESTA, CISS gibi kısaltmalarla ifade edilen sekanslar” düzenlemesinin bulunduğu, tıbbi görüntüleme sistemi üretici firmalarının, üretim teknolojileri ve yazılımlarını değişik adlandırmalar ve kısaltmalarla tarif ettiği, her biri aynı işlev ve görevi yapmalarına karşın adlandırmaların ve kısaltmaların farklılık gösterdiği, her ne kadar Teknik Şartname’de “X, Y vb olarak adlandırılan ” şeklinde ifade edilmiş olsa da, idarelerin ve Kamu İhale Kurumunun “ilgili şartname maddesinde cihaz üreticisinin üretim teknolojisinin adı veya kısaltması yer almadığı için tekliflerin değerlendirme dışı bırakılması” yönünde emsal kararlarının mevcut olduğu, bu nedenle anlam kargaşasının yaşanmaması, ihale ve sonrasında olası itirazların önüne geçilmesi, taraflarının ve benzer durumdaki firmaların ihaleye teklif verebilmesi, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun temel ilkelerinin sağlanması adına Teknik Şartname’nin __ 12.3.7.21’inci maddesinin “12.3.7.21. Firmalarca 2D ve 3D Balanced FFE, True FISP, FIESTA, CISS, BSSFP gibi kısaltmalarla ifade edilen sekanslar” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,
-
Teknik Şartname’nin 12.3.7.22’nci maddesinde “12.3.7.22. VISTA, CUBE ya da SPACE kısaltmalar ile ifade edilen 3D T2 volüm sekans seçeneklerinden en az biri verilecektir.” düzenlemesinin bulunduğu, tıbbi görüntüleme sistemi üretici firmalarının, üretim teknolojileri ve yazılımlarını değişik adlandırmalar ve kısaltmalarla tarif ettiği, her biri aynı işlev ve görevi yapmalarına karşın adlandırmaların ve kısaltmaların farklılık gösterdiği, her ne kadar Teknik Şartname’de “X, Y vb olarak adlandırılan ” şeklinde ifade edilmiş olsa da, idarelerin ve Kamu İhale Kurumunun “ilgili şartname maddesinde cihaz üreticisinin üretim teknolojisinin adı veya kısaltması yer almadığı için tekliflerin değerlendirme dışı bırakılması” yönünde emsal kararlarının mevcut olduğu, bu nedenle anlam kargaşasının yaşanmaması, ihale ve sonrasında olası itirazların önüne geçilmesi, taraflarının ve benzer durumdaki firmaların ihaleye teklif verebilmesi, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun temel ilkelerinin sağlanması adına Teknik Şartname’nin 12.3.7.22’nci maddesinin “12.3.7.22 VISTA, CUBE, SPACE ya da MATRIX kısaltmalar ile ifade edilen 3D T2 volüm sekans seçeneklerinden en az biri verilecektir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,
-
Teknik Şartname’nin 12.3.7.24’üncü maddesinde “12.3.7.24 Firmalarca BLADE, PROPELLER 3.0, MULTIVANE gibi kısaltmalar ile ifade edilen hareket artefaktlarını önleyici sekanslar verilecektir.” düzenlemesinin bulunduğu, tıbbi görüntüleme sistemi üretici firmalarının, üretim teknolojileri ve yazılımlarını değişik adlandırmalar ve kısaltmalarla tarif ettiği, her biri aynı işlev ve görevi yapmalarına karşın adlandırmaların ve kısaltmaların farklılık gösterdiği, her ne kadar Teknik Şartname’de “X, Y vb olarak adlandırılan ” şeklinde ifade edilmiş olsa da, idarelerin ve Kamu İhale Kurumunun “ilgili şartname maddesinde cihaz üreticisinin üretim teknolojisinin adı veya kısaltması yer almadığı için tekliflerin değerlendirme dışı bırakılması” yönünde emsal kararlarının mevcut olduğu, bu nedenle anlam kargaşasının yaşanmaması, ihale ve sonrasında olası itirazların önüne geçilmesi, taraflarının ve benzer durumdaki firmaların ihaleye teklif verebilmesi, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun temel ilkelerinin sağlanması adına Teknik Şartname’nin __ 12.3.7.24’üncü maddesinin “12.3.7.24. Firmalarca BLADE, PROPELLER 3.0, MULTIVANE, ARMS gibi kısaltmalar ile ifade edilen hareket artefaktlarını önleyici sekanslar verilecektir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,
-
Teknik Şartname’nin 12.3.7.26’ncı maddesinde “12.3.7.26. Firmalarca "Advanced SENSE", "ASSET+ARC", "IPAT+GRAPPA" kısaltmaları ile ifade edilen paralel görüntüleme tekniklerini sağlayan maddelerden en az birini kapsayan yazılımları sistemle birlikte vereceklerdir. Bu yazılımların hangi sekans ve bobinlerle kullanılabildiği tekliflerde açıklanacaktır. Hızlandırma faktörü en az 3 olmalıdır.” düzenlemesinin bulunduğu, tıbbi görüntüleme sistemi üretici firmalarının, üretim teknolojileri ve yazılımlarını değişik adlandırmalar ve kısaltmalarla tarif ettiği, her biri aynı işlev ve görevi yapmalarına karşın adlandırmaların ve kısaltmaların farklılık gösterdiği, her ne kadar Teknik Şartname’de “X, Y vb olarak adlandırılan ” şeklinde ifade edilmiş olsa da, idarelerin ve Kamu İhale Kurumunun “ilgili şartname maddesinde cihaz üreticisinin üretim teknolojisinin adı veya kısaltması yer almadığı için tekliflerin değerlendirme dışı bırakılması” yönünde emsal kararlarının mevcut olduğu, bu nedenle anlam kargaşasının yaşanmaması, ihale ve sonrasında olası itirazların önüne geçilmesi, taraflarının ve benzer durumdaki firmaların ihaleye teklif verebilmesi, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun temel ilkelerinin sağlanması adına Teknik Şartname’nin __ 12.3.7.26’ncı maddesinin “12.3.7.26 Firmalarca "Advanced SENSE", "ASSET+ARC", "IPAT+GRAPPA", “UCS” kısaltmaları ile ifade edilen paralel görüntüleme tekniklerini sağlayan maddelerden en az birini kapsayan yazılımları sistemle birlikte vereceklerdir. Bu yazılımların hangi sekans ve bobinlerle kullanılabildiği tekliflerde açıklanacaktır. Hızlandırma faktörü en az 3 olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,
-
Teknik Şartname’nin 12.3.7.40’ıncı maddesinde “12.3.7.40 MRG cihazında kıkırdak doku incelemelerine olanak tanıyan, su ve yağ ayrımı yapabilen, T1 ya da T2 sekansları ile CartiGram, Syngo MapIT, Multi-shot GRASE yazılımlarından en az biri verilecektir.” düzenlemesinin bulunduğu, tıbbi görüntüleme sistemi üretici firmalarının, üretim teknolojileri ve yazılımlarını değişik adlandırmalar ve kısaltmalarla tarif ettiği, her biri aynı işlev ve görevi yapmalarına karşın adlandırmaların ve kısaltmaların farklılık gösterdiği, her ne kadar Teknik Şartname’de “X, Y vb olarak adlandırılan ” şeklinde ifade edilmiş olsa da, idarelerin ve Kamu İhale Kurumunun “ilgili şartname maddesinde cihaz üreticisinin üretim teknolojisinin adı veya kısaltması yer almadığı için tekliflerin değerlendirme dışı bırakılması” yönünde emsal kararlarının mevcut olduğu, bu nedenle anlam kargaşasının yaşanmaması, ihale ve sonrasında olası itirazların önüne geçilmesi, taraflarının ve benzer durumdaki firmaların ihaleye teklif verebilmesi, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun temel ilkelerinin sağlanması adına Teknik Şartname’nin __ 12.3.7.40’ıncı maddesinin “12.3.7.40 MRG cihazında kıkırdak doku incelemelerine olanak tanıyan, su ve yağ ayrımı yapabilen, T1 ya da T2 sekansları ile CartiGram, Syngo MapIT, Multi-shot GRASE, MAPS yazılımlarından en az biri verilecektir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,
-
Teknik Şartname’nin 12.3.4.6’ncı maddesinde “12.3.4.6-En az 16 kanallı diz görüntülemeye uygun dedike bobin verilmelidir.” düzenlemesinin bulunduğu, tıbbi görüntüleme sistemi üretici firmalarının görüntüleme sistemlerinin, farklı teknolojiler ve farklı teknikler ile aynı işlevleri gerçekleştirdiği, yeni teknoloji sistemlerde coil sistemlerinin yanı sıra değişik coil çözümleri ile görüntü alma teknikleri ve kanal sayılarını yakalayan teknolojilerin bulunduğu, taraflarının ve benzer durumdaki firmaların ihaleye teklif verebilmesi için yeni teknoloji coil çözümlerinin şartnameye tanımlanması gerektiği, anlam kargaşasının yaşanmaması, ihale ve sonrasında olası itirazların önüne geçilmesi, taraflarının ve benzer durumdaki firmaların ihaleye teklif verebilmesi, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun temel ilkelerinin sağlanması adına Teknik Şartname’nin 12.3.4.6’ncı maddesinin “12.3.4.6 - En az 16 kanallı diz görüntülemeye uygun dedike bobin veya bobin çözümü verilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,
-
Teknik Şartname’nin 12.3.4.7’nci maddesinde “12.3.4.7 En az 16 kanallı el - el bilek görüntülemeye uygun dedike bobin verilmelidir” düzenlemesinin bulunduğu, tıbbi görüntüleme sistemi üretici firmalarının görüntüleme sistemlerinin, farklı teknolojiler ve farklı teknikler ile aynı işlevleri gerçekleştirdiği, yeni teknoloji sistemlerde coil sistemlerinin yanı sıra değişik coil çözümleri ile görüntü alma teknikleri ve kanal sayılarını yakalayan teknolojilerin bulunduğu, taraflarının ve benzer durumdaki firmaların ihaleye teklif verebilmesi için yeni teknoloji coil çözümlerinin şartnameye tanımlanması gerektiği, anlam kargaşasının yaşanmaması, ihale ve sonrasında olası itirazların önüne geçilmesi, taraflarının ve benzer durumdaki firmaların ihaleye teklif verebilmesi, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun temel ilkelerinin sağlanması adına Teknik Şartname’nin __ 12.3.4.7’nci maddesinin “12.3.4.7- En az 16 kanallı el - el bilek görüntülemeye uygun dedike bobin veya bobin çözümü verilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,
-
Teknik Şartname’nin 12.3.4.9’uncu maddesinde “12.3.4.9- En az 16 kanallı omuz görüntülemeye uygun dedike bobin verilmelidir.” düzenlemesinin bulunduğu, tıbbi görüntüleme sistemi üretici firmalarının görüntüleme sistemlerinin, farklı teknolojiler ve farklı teknikler ile aynı işlevleri gerçekleştirdiği, yeni teknoloji sistemlerde coil sistemlerinin yanı sıra değişik coil çözümleri ile görüntü alma teknikleri ve kanal sayılarını yakalayan teknolojilerin bulunduğu, taraflarının ve benzer durumdaki firmaların ihaleye teklif verebilmesi için yeni teknoloji coil çözümlerinin şartnameye tanımlanması gerektiği, anlam kargaşasının yaşanmaması, ihale ve sonrasında olası itirazların önüne geçilmesi, taraflarının ve benzer durumdaki firmaların ihaleye teklif verebilmesi, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun temel ilkelerinin sağlanması adına Teknik Şartname’nin 12.3.4.9’uncu maddesinin “ 12.3.4.9- En az 16 kanallı omuz görüntülemeye uygun dedike bobin veya bobin çözümü verilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,
-
Teknik Şartname’nin 12.3.4.10’uncu maddesinde “12.3.4.10-En az 16 kanallı meme bobini” düzenlemesinin bulunduğu, tıbbi görüntüleme sistemi üretici firmalarının görüntüleme sistemlerinin, farklı teknolojiler ve farklı teknikler ile aynı işlevleri gerçekleştirdiği, yeni teknoloji sistemlerde coil sistemlerinin yanı sıra değişik coil çözümleri ile görüntü alma teknikleri ve kanal sayılarını yakalayan teknolojilerin bulunduğu, taraflarının ve benzer durumdaki firmaların ihaleye teklif verebilmesi için yeni teknoloji coil çözümlerinin şartnameye tanımlanması gerektiği, anlam kargaşasının yaşanmaması, ihale ve sonrasında olası itirazların önüne geçilmesi, taraflarının ve benzer durumdaki firmaların ihaleye teklif verebilmesi, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun temel ilkelerinin sağlanması adına Teknik Şartname’nin 12.3.4.10’uncu maddesinin “12.3.4.10 - En az 10 kanallı meme bobini” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,
-
Teknik Şartname’nin 12.4.2.8’inci maddesinde “12.4.2.8 MRG sistemi ses azaltıcı özelliklere sahip olacaktır. Bunu sağlamak için en üst düzey donanım ve yazılım, gerekiyorsa bobinleri ile birlikte verilecektir. Bunun için firmalar en üst düzey donanım ve yazılımları, gerekiyorsa bobinleri ile birlikte verecektir. SofTone, ART, WhisperMode vb. isimlerle adlandırılan gradient baskılama yöntemi ile ses azaltma metodlarının üstüne, sistemde ayrıca firmalarca Quite Suite + Petra, ComforTone, SilentScan vb. olarak adlandırılan sessiz çekim veya ses baskılama özelliğine sahip yazılımlardan en az biri bulunmalıdır.” düzenlemesinin bulunduğu, tıbbi görüntüleme sistemi üretici firmalarının, üretim teknolojileri ve yazılımlarını değişik adlandırmalar ve kısaltmalarla tarif ettiği, her biri aynı işlev ve görevi yapmalarına karşın adlandırmaların ve kısaltmaların farklılık gösterdiği, her ne kadar Teknik Şartname’de “X, Y vb olarak adlandırılan ” şeklinde ifade edilmiş olsa da, idarelerin ve Kamu İhale Kurumunun “ilgili şartname maddesinde cihaz üreticisinin üretim teknolojisinin adı veya kısaltması yer almadığı için tekliflerin değerlendirme dışı bırakılması” yönünde emsal kararlarının mevcut olduğu, bu nedenle anlam kargaşasının yaşanmaması, ihale ve sonrasında olası itirazların önüne geçilmesi, taraflarının ve benzer durumdaki firmaların ihaleye teklif verebilmesi, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun temel ilkelerinin sağlanması adına Teknik Şartname’nin __ 12.4.2.8’inci maddesinin “12.4.2.8 - MRG sistemi ses azaltıcı özelliklere sahip olacaktır. Bunu sağlamak için en üst düzey donanım ve yazılım, gerekiyorsa bobinleri ile birlikte verilecektir. Bunun için firmalar en üst düzey donanım ve yazılımları, gerekiyorsa bobinleri ile birlikte verecektir. SofTone, ART, WhisperMode, QScan vb. isimlerle adlandırılan gradient baskılama yöntemi ile ses azaltma metodlarının üstüne, sistemde ayrıca firmalarca Quite Suite + Petra, ComforTone, SilentScan, QScan vb. olarak adlandırılan sessiz çekim veya ses baskılama özelliğine sahip yazılımlardan en az biri bulunmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,
-
Teknik Şartname’nin 12.4.3.6’ncı maddesinde “12.4.3.6 Diz bobini: En az 16 kanallı phased array yapıda dedike diz bobini verilecektir.” düzenlemesinin bulunduğu, tıbbi görüntüleme sistemi üretici firmalarının görüntüleme sistemlerinin, farklı teknolojiler ve farklı teknikler ile aynı işlevleri gerçekleştirdiği, yeni teknoloji sistemlerde coil sistemlerinin yanı sıra değişik coil çözümleri ile görüntü alma teknikleri ve kanal sayılarını yakalayan teknolojilerin bulunduğu, taraflarının ve benzer durumdaki firmaların ihaleye teklif verebilmesi için yeni teknoloji coil çözümlerinin şartnameye tanımlanması gerektiği, anlam kargaşasının yaşanmaması, ihale ve sonrasında olası itirazların önüne geçilmesi, taraflarının ve benzer durumdaki firmaların ihaleye teklif verebilmesi, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun temel ilkelerinin sağlanması adına Teknik Şartname’nin 12.4.3.6’ncı maddesinin “12.4.3.6 Diz bobini: En az 16 kanallı phased array yapıda dedike diz bobini veya bobin çözümü verilecektir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,
-
Teknik Şartname’nin 12.4.3.7’nci maddesinde “12.4.3.7.Omuz bobini: En az 16 kanallı phased array yapıda dedike omuz bobini verilecektir.” düzenlemesinin bulunduğu, tıbbi görüntüleme sistemi üretici firmalarının görüntüleme sistemlerinin, farklı teknolojiler ve farklı teknikler ile aynı işlevleri gerçekleştirdiği, yeni teknoloji sistemlerde coil sistemlerinin yanı sıra değişik coil çözümleri ile görüntü alma teknikleri ve kanal sayılarını yakalayan teknolojilerin bulunduğu, taraflarının ve benzer durumdaki firmaların ihaleye teklif verebilmesi için yeni teknoloji coil çözümlerinin şartnameye tanımlanması gerektiği, anlam kargaşasının yaşanmaması, ihale ve sonrasında olası itirazların önüne geçilmesi, taraflarının ve benzer durumdaki firmaların ihaleye teklif verebilmesi, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun temel ilkelerinin sağlanması adına Teknik Şartname’nin 12.4.3.7’nci maddesinin “12.4.3.7.Omuz bobini: En az 16 kanallı phased array yapıda dedike omuz bobini veya bobin çözümü verilecektir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,
-
Teknik Şartname’nin 12.4.3.9’uncu maddesinde “12.4.3.9 El-el bileği bobini: En az 16 kanallı phasedarray yapıda dedike el bileği bobini verilecektir.” düzenlemesinin bulunduğu, tıbbi görüntüleme sistemi üretici firmalarının görüntüleme sistemlerinin, farklı teknolojiler ve farklı teknikler ile aynı işlevleri gerçekleştirdiği, yeni teknoloji sistemlerde coil sistemlerinin yanı sıra değişik coil çözümleri ile görüntü alma teknikleri ve kanal sayılarını yakalayan teknolojilerin bulunduğu, taraflarının ve benzer durumdaki firmaların ihaleye teklif verebilmesi için yeni teknoloji coil çözümlerinin şartnameye tanımlanması gerektiği, anlam kargaşasının yaşanmaması, ihale ve sonrasında olası itirazların önüne geçilmesi, taraflarının ve benzer durumdaki firmaların ihaleye teklif verebilmesi, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun temel ilkelerinin sağlanması adına Teknik Şartname’nin __ 12.4.3.9’uncu maddesinin “12.4.3.9 El-el bileği bobini: En az 16 kanallı phasedarray yapıda dedike el bileği bobini veya bobin çözümü verilecektir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,
-
Teknik Şartname’nin 12.4.4.1’inci maddesinde “12.4.4.1. RF sistemi bilgisayar kontrollü dijital yapıda olacaktır. RF sistemi linearitesi software yardımıyla sağlanacaktır. Sistemin RF gücü en az 20 kW olmalıdır.” düzenlemesinin bulunduğu, itiraza konu tıbbi görüntüleme ihalesinde satın alımı yapılacak hizmetin, hastaların görüntülerinin sağlanması hizmeti olduğu, bu hizmetin verileceği cihazların tamamının ÜTS sisteminde tanımlı olmasının istendiği, ÜTS sistemine kaydedilen ve tüm dünyada kullanıma sunulan tıbbi görüntüleme cihazlarının FDA, CE gibi pek çok yeterlikleri ve bu işlemleri tam ve verimli olarak yerine getirdiklerine dair akreditasyonlarının bulunduğu, talep edilen sistemin RF gücünün, satın alımı yapılacak olan hizmete ait son ürünü yani satın alınacak hizmetin türünü, miktarını ve kalitesini etkilemediği, tıbbi cihaz üreticilerinin üretim teknolojilerine göre sistemlerinin yapılarında değişik güçte ve büyüklükte bileşenlerinin bulunduğu, Teknik Şartname’nin bütünü ele alındığında, talep edilen pek çok özellik gibi RF gücünün minimum 20 kW olması gerekliliğinin, marka ve model bilgisi verilmeden belirli bir marka cihazı tarif ettiği, sunulacak cihazın diğer markadan temin edilerek ihaleye kamu yararı oluşturabilecek şekilde daha düşük fiyat verilebilmesinin önüne geçildiği, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun temel ilkeleri gereğince Teknik Şartname’nin 12.4.4.1’inci maddesinin “12.4.4.1 RF sistemi bilgisayar kontrollü dijital yapıda olacaktır. RF sistemi linearitesi software yardımıyla sağlanacaktır. Sistemin RF gücü en az 18 kW olmalıdır” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,
-
Teknik Şartname’nin 12.4.4.8’inci maddesinde “12.4.4.8 Sistemde paralel görüntüleme tekniği bulunmalı ve ayrıntısı açıklanmalıdır (iPAT, SENSE, ASSET +ARC, GEM vb.). Bu paralel görüntüleme tekniklerini sağlayan yazılımlar sistemle birlikte verilecektir. Bu yazılımların hangi sekans ve bobinlerle kullanılabildiği tekliflerde açıklanacaktır.” düzenlemesinin bulunduğu, tıbbi görüntüleme sistemi üretici firmalarının, üretim teknolojileri ve yazılımlarını değişik adlandırmalar ve kısaltmalarla tarif ettiği, her biri aynı işlev ve görevi yapmalarına karşın adlandırmaların ve kısaltmaların farklılık gösterdiği, her ne kadar Teknik Şartname’de “X, Y vb olarak adlandırılan ” şeklinde ifade edilmiş olsa da, idarelerin ve Kamu İhale Kurumunun “ilgili şartname maddesinde cihaz üreticisinin üretim teknolojisinin adı veya kısaltması yer almadığı için tekliflerin değerlendirme dışı bırakılması” yönünde emsal kararlarının mevcut olduğu, bu nedenle anlam kargaşasının yaşanmaması, ihale ve sonrasında olası itirazların önüne geçilmesi, taraflarının ve benzer durumdaki firmaların ihaleye teklif verebilmesi, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun temel ilkelerinin sağlanması adına Teknik Şartname’nin __ 12.4.4.8’inci maddesinin “12.4.4.8 Sistemde paralel görüntüleme tekniği bulunmalı ve ayrıntısı açıklanmalıdır (iPAT, SENSE, ASSET +ARC, GEM, uCS vb.). Bu paralel görüntüleme tekniklerini sağlayan yazılımlar sistemle birlikte verilecektir. Bu yazılımların hangi sekans ve bobinlerle kullanılabildiği tekliflerde açıklanacaktır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,
-
Teknik Şartname’nin 12.4.7.10’uncu maddesinde “12.4.7.10 Multi GradientEcho (MEDIC, MERGE, m-FFE sekanslarından en az biri).” düzenlemesinin bulunduğu, tıbbi görüntüleme sistemi üretici firmalarının, üretim teknolojileri ve yazılımlarını değişik adlandırmalar ve kısaltmalarla tarif ettiği, her biri aynı işlev ve görevi yapmalarına karşın adlandırmaların ve kısaltmaların farklılık gösterdiği, her ne kadar Teknik Şartname’de “X, Y vb olarak adlandırılan ” şeklinde ifade edilmiş olsa da, idarelerin ve Kamu İhale Kurumunun “ilgili şartname maddesinde cihaz üreticisinin üretim teknolojisinin adı veya kısaltması yer almadığı için tekliflerin değerlendirme dışı bırakılması” yönünde emsal kararlarının mevcut olduğu, bu nedenle anlam kargaşasının yaşanmaması, ihale ve sonrasında olası itirazların önüne geçilmesi, taraflarının ve benzer durumdaki firmaların ihaleye teklif verebilmesi, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun temel ilkelerinin sağlanması adına Teknik Şartname’nin 12.4.7.10’uncu maddesinin “12.4.7.10 Multi GradientEcho (MEDIC, MERGE, m-FFE, GETI sekanslarından en az biri).” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,
-
Teknik Şartname’nin 12.4.7.11’inci maddesinde “12.4.7.11. 2D Ultrafastgradientecho (fast SPGR, Turba FLASH, TFE sekanslarından en az biri).” düzenlemesinin bulunduğu, tıbbi görüntüleme sistemi üretici firmalarının, üretim teknolojileri ve yazılımlarını değişik adlandırmalar ve kısaltmalarla tarif ettiği, her biri aynı işlev ve görevi yapmalarına karşın adlandırmaların ve kısaltmaların farklılık gösterdiği, her ne kadar Teknik Şartname’de “X, Y vb olarak adlandırılan ” şeklinde ifade edilmiş olsa da, idarelerin ve Kamu İhale Kurumunun “ilgili şartname maddesinde cihaz üreticisinin üretim teknolojisinin adı veya kısaltması yer almadığı için tekliflerin değerlendirme dışı bırakılması” yönünde emsal kararlarının mevcut olduğu, bu nedenle anlam kargaşasının yaşanmaması, ihale ve sonrasında olası itirazların önüne geçilmesi, taraflarının ve benzer durumdaki firmaların ihaleye teklif verebilmesi, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun temel ilkelerinin sağlanması adına Teknik Şartname’nin __ 12.4.7.11’inci maddesinin “12.4.7.11 2D Ultrafastgradientecho (fast SPGR, Turba FLASH, TFE, GRE FSP sekanslarından en az biri).” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,
-
Teknik Şartname’nin 12.4.7.12’nci maddesinde “12.4.7.12 3D Ultrafastgradientecho (3D fast SPGR, MPRAGE, 3D TFE sekanslarından en az biri).” düzenlemesinin bulunduğu, tıbbi görüntüleme sistemi üretici firmalarının, üretim teknolojileri ve yazılımlarını değişik adlandırmalar ve kısaltmalarla tarif ettiği, her biri aynı işlev ve görevi yapmalarına karşın adlandırmaların ve kısaltmaların farklılık gösterdiği, her ne kadar Teknik Şartname’de “X, Y vb olarak adlandırılan ” şeklinde ifade edilmiş olsa da, idarelerin ve Kamu İhale Kurumunun “ilgili şartname maddesinde cihaz üreticisinin üretim teknolojisinin adı veya kısaltması yer almadığı için tekliflerin değerlendirme dışı bırakılması” yönünde emsal kararlarının mevcut olduğu, bu nedenle anlam kargaşasının yaşanmaması, ihale ve sonrasında olası itirazların önüne geçilmesi, taraflarının ve benzer durumdaki firmaların ihaleye teklif verebilmesi, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun temel ilkelerinin sağlanması adına Teknik Şartname’nin __ 12.4.7.12’nci maddesinin “12.4.7.12 3D Ultrafastgradientecho (3D fast SPGR, MPRAGE, 3D TFE, QUICK sekanslarından en az biri).” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,
-
Teknik Şartname’nin 12.4.7.20’nci maddesinde “12.4.7.20 Firmalarca LAVA-Flex, 2D-3D VIBE ve DynaVIBE, eTHRIVE gibi kısaltmalar ile ifade edilen sekanslar” düzenlemesinin bulunduğu, tıbbi görüntüleme sistemi üretici firmalarının, üretim teknolojileri ve yazılımlarını değişik adlandırmalar ve kısaltmalarla tarif ettiği, her biri aynı işlev ve görevi yapmalarına karşın adlandırmaların ve kısaltmaların farklılık gösterdiği, her ne kadar Teknik Şartname’de “X, Y vb olarak adlandırılan ” şeklinde ifade edilmiş olsa da, idarelerin ve Kamu İhale Kurumunun “ilgili şartname maddesinde cihaz üreticisinin üretim teknolojisinin adı veya kısaltması yer almadığı için tekliflerin değerlendirme dışı bırakılması” yönünde emsal kararlarının mevcut olduğu, bu nedenle anlam kargaşasının yaşanmaması, ihale ve sonrasında olası itirazların önüne geçilmesi, taraflarının ve benzer durumdaki firmaların ihaleye teklif verebilmesi, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun temel ilkelerinin sağlanması adına Teknik Şartname’nin 12.4.7.20’nci maddesinin “12.4.7.20 Firmalarca LAVA-Flex, 2D-3D VIBE ve DynaVIBE, Ethrıve, QUICK gibi kısaltmalar ile ifade edilen sekanslar” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,
-
Teknik Şartname’nin 12.4.7.21’inci maddesinde “12.4.7.21.Firmalarca 2D ve 3D Balanced FFE, True FISP, FIESTA, CISS gibi kısaltmalarla ifade edilen sekanslar” düzenlemesinin bulunduğu, tıbbi görüntüleme sistemi üretici firmalarının, üretim teknolojileri ve yazılımlarını değişik adlandırmalar ve kısaltmalarla tarif ettiği, her biri aynı işlev ve görevi yapmalarına karşın adlandırmaların ve kısaltmaların farklılık gösterdiği, her ne kadar Teknik Şartname’de “X, Y vb olarak adlandırılan ” şeklinde ifade edilmiş olsa da, idarelerin ve Kamu İhale Kurumunun “ilgili şartname maddesinde cihaz üreticisinin üretim teknolojisinin adı veya kısaltması yer almadığı için tekliflerin değerlendirme dışı bırakılması” yönünde emsal kararlarının mevcut olduğu, bu nedenle anlam kargaşasının yaşanmaması, ihale ve sonrasında olası itirazların önüne geçilmesi, taraflarının ve benzer durumdaki firmaların ihaleye teklif verebilmesi, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun temel ilkelerinin sağlanması adına Teknik Şartname’nin 12.4.7.21’inci maddesinin “12.4.7.21 Firmalarca 2D ve 3D Balanced FFE, True FISP, FIESTA, CISS, BSSFP gibi kısaltmalarla ifade edilen sekanslar” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,
-
Teknik Şartname’nin 12.4.7.22’nci maddesinde “12.4.7.22 VISTA, CUBE ya da SPACE kısaltmalar ile ifade edilen 3D T2 volüm sekans seçeneklerinden en az biri verilecektir.” düzenlemesinin bulunduğu, tıbbi görüntüleme sistemi üretici firmalarının, üretim teknolojileri ve yazılımlarını değişik adlandırmalar ve kısaltmalarla tarif ettiği, her biri aynı işlev ve görevi yapmalarına karşın adlandırmaların ve kısaltmaların farklılık gösterdiği, her ne kadar Teknik Şartname’de “X, Y vb olarak adlandırılan ” şeklinde ifade edilmiş olsa da, idarelerin ve Kamu İhale Kurumunun “ilgili şartname maddesinde cihaz üreticisinin üretim teknolojisinin adı veya kısaltması yer almadığı için tekliflerin değerlendirme dışı bırakılması” yönünde emsal kararlarının mevcut olduğu, bu nedenle anlam kargaşasının yaşanmaması, ihale ve sonrasında olası itirazların önüne geçilmesi, taraflarının ve benzer durumdaki firmaların ihaleye teklif verebilmesi, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun temel ilkelerinin sağlanması adına Teknik Şartname’nin __ 12.4.7.22’nci maddesinin “12.4.7.22 VISTA, CUBE, SPACE ya da MATRIX gibi kısaltmalar ile ifade edilen 3D T2 volüm sekans seçeneklerinden en az biri verilecektir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,
-
Teknik Şartname’nin 12.4.7.24’üncü maddesinde “12.4.7.24 Firmalarca BLADE, PROPELLER 3.0, MULTIVANE gibi kısaltmalar ile ifade edilen hareket artefaktlarını önleyici sekanslar verilecektir.” düzenlemesinin bulunduğu, tıbbi görüntüleme sistemi üretici firmalarının, üretim teknolojileri ve yazılımlarını değişik adlandırmalar ve kısaltmalarla tarif ettiği, her biri aynı işlev ve görevi yapmalarına karşın adlandırmaların ve kısaltmaların farklılık gösterdiği, her ne kadar Teknik Şartname’de “X, Y vb olarak adlandırılan ” şeklinde ifade edilmiş olsa da, idarelerin ve Kamu İhale Kurumunun “ilgili şartname maddesinde cihaz üreticisinin üretim teknolojisinin adı veya kısaltması yer almadığı için tekliflerin değerlendirme dışı bırakılması” yönünde emsal kararlarının mevcut olduğu, bu nedenle anlam kargaşasının yaşanmaması, ihale ve sonrasında olası itirazların önüne geçilmesi, taraflarının ve benzer durumdaki firmaların ihaleye teklif verebilmesi, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun temel ilkelerinin sağlanması adına Teknik Şartname’nin __ 12.4.7.24’üncü maddesinin “12.4.7.24 Firmalarca BLADE, PROPELLER 3.0, MULTIVANE, ARMS gibi kısaltmalar ile ifade edilen hareket artefaktlarını önleyici sekanslar verilecektir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,
-
Teknik Şartname’nin 12.4.7.26’ncı maddesinde “12.4.7.26 Firmalarca "Advanced SENSE", "ASSET+ARC", "IPAT+GRAPPA" kısaltmaları ile ifade edilen paralel görüntüleme tekniklerini sağlayan maddelerden en az birini kapsayan yazılımları sistemle birlikte vereceklerdir. Bu yazılımların hangi sekans ve bobinlerle kullanılabildiği tekliflerde açıklanacaktır. Hızlandırma faktörü en az 3 olmalıdır.” düzenlemesinin bulunduğu, tıbbi görüntüleme sistemi üretici firmalarının, üretim teknolojileri ve yazılımlarını değişik adlandırmalar ve kısaltmalarla tarif ettiği, her biri aynı işlev ve görevi yapmalarına karşın adlandırmaların ve kısaltmaların farklılık gösterdiği, her ne kadar Teknik Şartname’de “X, Y vb olarak adlandırılan ” şeklinde ifade edilmiş olsa da, idarelerin ve Kamu İhale Kurumunun “ilgili şartname maddesinde cihaz üreticisinin üretim teknolojisinin adı veya kısaltması yer almadığı için tekliflerin değerlendirme dışı bırakılması” yönünde emsal kararlarının mevcut olduğu, bu nedenle anlam kargaşasının yaşanmaması, ihale ve sonrasında olası itirazların önüne geçilmesi, taraflarının ve benzer durumdaki firmaların ihaleye teklif verebilmesi, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun temel ilkelerinin sağlanması adına Teknik Şartname’nin 12.4.7.26’ncı maddesinin “12.4.7.26 Firmalarca "Advanced SENSE", "ASSET+ARC", "IPAT+GRAPPA", “uCS” kısaltmaları ile ifade edilen paralel görüntüleme tekniklerini sağlayan maddelerden en az birini kapsayan yazılımları sistemle birlikte vereceklerdir. Bu yazılımların hangi sekans ve bobinlerle kullanılabildiği tekliflerde açıklanacaktır. Hızlandırma faktörü en az 3 olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,
-
Teknik Şartname’nin 12.4.7.46’ncı maddesinde “12.4.7.46 MRG cihazında kıkırdak doku incelemelerine olanak tanıyan, su ve yağ ayrımı yapabilen, T1 ya da T2 sekansları ile CartiGram, SyngoMaplT, Multi-shot GRASE yazılımlarından en az biri verilecektir.” düzenlemesinin bulunduğu, tıbbi görüntüleme sistemi üretici firmalarının, üretim teknolojileri ve yazılımlarını değişik adlandırmalar ve kısaltmalarla tarif ettiği, her biri aynı işlev ve görevi yapmalarına karşın adlandırmaların ve kısaltmaların farklılık gösterdiği, her ne kadar Teknik Şartname’de “X, Y vb olarak adlandırılan ” şeklinde ifade edilmiş olsa da, idarelerin ve Kamu İhale Kurumunun “ilgili şartname maddesinde cihaz üreticisinin üretim teknolojisinin adı veya kısaltması yer almadığı için tekliflerin değerlendirme dışı bırakılması” yönünde emsal kararlarının mevcut olduğu, bu nedenle anlam kargaşasının yaşanmaması, ihale ve sonrasında olası itirazların önüne geçilmesi, taraflarının ve benzer durumdaki firmaların ihaleye teklif verebilmesi, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun temel ilkelerinin sağlanması adına Teknik Şartname’nin 12.4.7.46’ncı maddesinin “12.4.7.46 MRG cihazında kıkırdak doku incelemelerine olanak tanıyan, su ve yağ ayrımı yapabilen, T1 ya da T2 sekansları ile CartiGram, SyngoMaplT, Multi-shot GRASE, MAPS yazılımlarından en az biri verilecektir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,
-
Teknik Şartname’nin 12.4.7.47’nci maddesinde “12.4.7.47 Firmalarca IDEAL, mDIXON ve DIXON vb. olarak adlandırılan ve tek bir çekimde en az 4 farklı kontrastın elde edilebilmesine yarayan sekanslardan en az biri verilecektir.” düzenlemesinin bulunduğu, tıbbi görüntüleme sistemi üretici firmalarının, üretim teknolojileri ve yazılımlarını değişik adlandırmalar ve kısaltmalarla tarif ettiği, her biri aynı işlev ve görevi yapmalarına karşın adlandırmaların ve kısaltmaların farklılık gösterdiği, her ne kadar Teknik Şartname’de “X, Y vb olarak adlandırılan ” şeklinde ifade edilmiş olsa da, idarelerin ve Kamu İhale Kurumunun “ilgili şartname maddesinde cihaz üreticisinin üretim teknolojisinin adı veya kısaltması yer almadığı için tekliflerin değerlendirme dışı bırakılması” yönünde emsal kararlarının mevcut olduğu, bu nedenle anlam kargaşasının yaşanmaması, ihale ve sonrasında olası itirazların önüne geçilmesi, taraflarının ve benzer durumdaki firmaların ihaleye teklif verebilmesi, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun temel ilkelerinin sağlanması adına Teknik Şartname’nin 12.4.7.47’nci maddesinin “12.4.7.47 Firmalarca iDEAL, mDIXON, DIXON ya da WFI vb. olarak adlandırılan ve tek bir çekimde en az 4 farklı kontrastın elde edilebilebilmesine yarayan sekanslardan en az biri verilecektir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,
-
Teknik Şartname’nin 12.4.7.52’nci maddesinde “12.4.7.52 Firmalarca MAVRIC-SL, OMAR, Advanced WARP vb. olarak adlandırılan, metal artefakt giderme yazılımlarından en az biri sistemle birlikte verilecektir.” düzenlemesinin bulunduğu, tıbbi görüntüleme sistemi üretici firmalarının, üretim teknolojileri ve yazılımlarını değişik adlandırmalar ve kısaltmalarla tarif ettiği, her biri aynı işlev ve görevi yapmalarına karşın adlandırmaların ve kısaltmaların farklılık gösterdiği, her ne kadar Teknik Şartname’de “X, Y vb olarak adlandırılan ” şeklinde ifade edilmiş olsa da, idarelerin ve Kamu İhale Kurumunun “ilgili şartname maddesinde cihaz üreticisinin üretim teknolojisinin adı veya kısaltması yer almadığı için tekliflerin değerlendirme dışı bırakılması” yönünde emsal kararlarının mevcut olduğu, bu nedenle anlam kargaşasının yaşanmaması, ihale ve sonrasında olası itirazların önüne geçilmesi, taraflarının ve benzer durumdaki firmaların ihaleye teklif verebilmesi, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun temel ilkelerinin sağlanması adına Teknik Şartname’nin __ 12.4.7.52’nci maddesinin “12.4.7.52 Firmalarca MAVRIC-SL, OMAR, Advanced WARP, MAC vb. olarak adlandırılan, metal artefakt giderme yazılımlarından en az biri sistemle birlikte verilecektir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,
-
Teknik Şartname’nin 12.5.2.1.8’inci maddesinde “12.5.2.1.8 Sistemde optimum alçak ve yüksek kontrast rezolüsyonunu sağlayacak şekilde Katı Hal (Solid State) özelliğinde dedektörler bulunmalıdır. Sistemde Stellar veya Pure Vision Optics veya Gemstone veya Nanopanel Elit özelliğinde dedektörler bulunmalıdır.” düzenlemesinin bulunduğu, tıbbi görüntüleme sistemi üretici firmalarının, üretim teknolojileri ve yazılımlarını değişik adlandırmalar ve kısaltmalarla tarif ettiği, her biri aynı işlev ve görevi yapmalarına karşın adlandırmaların ve kısaltmaların farklılık gösterdiği, her ne kadar Teknik Şartname’de “X, Y vb olarak adlandırılan ” şeklinde ifade edilmiş olsa da, idarelerin ve Kamu İhale Kurumunun “ilgili şartname maddesinde cihaz üreticisinin üretim teknolojisinin adı veya kısaltması yer almadığı için tekliflerin değerlendirme dışı bırakılması” yönünde emsal kararlarının mevcut olduğu, bu nedenle anlam kargaşasının yaşanmaması, ihale ve sonrasında olası itirazların önüne geçilmesi, taraflarının ve benzer durumdaki firmaların ihaleye teklif verebilmesi, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun temel ilkelerinin sağlanması adına Teknik Şartname’nin 12.5.2.1.8’inci maddesinin “12.5.2.1.8 Sistemde optimum alçak ve yüksek kontrast rezolüsyonunu sağlayacak şekilde Katı Hal (Solid State) özelliğinde dedektörler bulunmalıdır. Sistemde Stellar veya Pure Vision Optics veya Gemstone veya Nanopanel Elit veya Z-Detector özelliğinde dedektörler bulunmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,
-
Teknik Şartname’nin 12.5.2.4.16’ncı maddesinde “12.5.2.4.16 Sistemde artefakt azaltma yazılımı mevcut olacak ve doz azaltımı için (IMR veya SAFIRE veya True Fidelity veya FIRST veya AICE) ile adlandırılan iteratif rekonstrüksiyon algoritmalarından biri verilmelidir.” düzenlemesinin bulunduğu, tıbbi görüntüleme sistemi üretici firmalarının, üretim teknolojileri ve yazılımlarını değişik adlandırmalar ve kısaltmalarla tarif ettiği, her biri aynı işlev ve görevi yapmalarına karşın adlandırmaların ve kısaltmaların farklılık gösterdiği, her ne kadar Teknik Şartname’de “X, Y vb olarak adlandırılan ” şeklinde ifade edilmiş olsa da, idarelerin ve Kamu İhale Kurumunun “ilgili şartname maddesinde cihaz üreticisinin üretim teknolojisinin adı veya kısaltması yer almadığı için tekliflerin değerlendirme dışı bırakılması” yönünde emsal kararlarının mevcut olduğu, bu nedenle anlam kargaşasının yaşanmaması, ihale ve sonrasında olası itirazların önüne geçilmesi, taraflarının ve benzer durumdaki firmaların ihaleye teklif verebilmesi, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun temel ilkelerinin sağlanması adına Teknik Şartname’nin __ 12.5.2.4.16’ncı maddesinin “12.5.2.4.16 Sistemde artefakt azaltma yazılımı mevcut olacak ve doz azaltımı için ( IMR veya SAFIRE veya True Fidelity veya FIRST veya AICE veya KARL 3D) ile adlandırılan iteratif rekonstrüksiyon algoritmalarından biri verilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,
-
Teknik Şartname’nin 12.6.1.7’nci maddesinde “12.6.1.7 Tam rotasyonlu (360°) en kısa tarama süresi en fazla 0.8 saniye olacaktır. Tarama süreleri farklı değerlerde seçilecek, bu değerler teklifte belirtilecektir.” düzenlemesinin bulunduğu, itiraza konu tıbbi görüntüleme ihalesinde satın alımı yapılacak hizmetin, hastaların görüntülerinin sağlanması olduğu, bu hizmetin verileceği cihazların tamamının ÜTS sisteminde tanımlı olmasının istendiği, ÜTS sistemine kaydedilen ve tüm dünyada kullanıma sunulan tıbbi görüntüleme cihazlarının FDA, CE gibi pek çok yeterlikleri ve bu işlemleri tam ve verimli olarak yerine getirdiklerine dair akreditasyonlarının bulunduğu, satın alımı yapılacak olan tıbbi görüntüleme hizmeti için gerekli olan sistemlerde, tam rotasyonlu en kısa tarama süresinin 0,8 saniye ile sınırlandırılmış olmasının, şartnamenin bütünü ile birlikte değerlendirildiğinde, marka ve model bilgisi verilmeden belirli bir marka cihazı tarif ettiği, tıbbi cihaz üreticilerinin üretim teknolojilerine göre sistemlerinin yapılarında değişik güçte ve büyüklükte bileşenlerinin bulunduğu, Teknik Şartname’nin bütünü ele alındığında, talep edilen pek çok özellik gibi tam rotasyonlu en kısa tarama süresinin 0,8 saniye olması gerekliliğinin, sunulacak cihazın diğer markadan temin edilerek ihaleye kamu yararı oluşturabilecek şekilde daha düşük fiyat verilebilmesini engellediği, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun temel ilkeleri gereğince Teknik Şartname’nin 12.6.1.7’nci maddesinin “12.6.1.7 Tam rotasyonlu (360°) en kısa tarama süresi en fazla 1 saniye olacaktır. Tarama süreleri farklı değerlerde seçilecek, bu değerler teklifte belirtilecektir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,
-
Teknik Şartname’nin 12.6.1.8’inci maddesinde “12.6.1.8 Sistem en az 300 saniye süresince kesintisiz spiral tarama yapabilmelidir. Spiral tetkikler istenilen pozisyonda ve multispiral olarak yapılabilmeli ve sistemde anatomiye has örnek tarama protokolleri bulunmalıdır. Sistemin spiral pitch değeri belirtilmeli ve istenilen değere ayarlanabilmelidir. Sistemin tarama mesafesi en az 160cm olmalıdır.” düzenlemesinin bulunduğu, itiraza konu tıbbi görüntüleme ihalesinde satın alımı yapılacak hizmetin, hastaların görüntülerinin sağlanması olduğu, bu hizmetin verileceği cihazların tamamının ÜTS sisteminde tanımlı olmasının istendiği, ÜTS sistemine kaydedilen ve tüm dünyada kullanıma sunulan tıbbi görüntüleme cihazlarının FDA, CE gibi pek çok yeterlikleri ve bu işlemleri tam ve verimli olarak yerine getirdiklerine dair akreditasyonlarının bulunduğu, satın alımı yapılacak olan tıbbi görüntüleme hizmeti için gerekli olan sistemlerde, tam rotasyonlu en kısa tarama süresinin 0,8 saniye ile sınırlandırılmış olmasının, belirli bir marka cihazı (Siemens) tarif ettiği, anılan Şartname’de yer alan "300 saniye kesintisiz spiral tarama" süresinin, yalnızca Siemens üreticisinin sağlayabildiği bir teknik özellik olduğu, diğer üreticilerin sistemleri ile teklif sunulmasının teknik olarak engellendiği ve rekabet ortamının kısıtlandığı, oysa günümüz teknolojisine sahip yeni nesil bilgisayarlı tomografi (BT) cihazlarının, 100 saniyelik kesintisiz spiral tarama süresi ile yüksek kaliteli görüntüleme yapabildiği ve klinik ihtiyaçları karşılayabildiği, bu nedenle ilgili sürenin 300 saniye yerine 100 saniye olarak revize edilmesinin, daha fazla üreticinin rekabetçi fiyatları ile teklif sunabilmesini mümkün kılarak kamu kaynaklarının etkin ve verimli kullanımını sağlayacağı, ayrıca eşit rekabet ortamı oluşturacağı, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun temel ilkelerinin sağlanması adına Teknik Şartname’nin 12.6.1.8’inci maddesinin “12.6.1.8 Sistem en az 100 saniye süresince kesintisiz spiral tarama yapabilmelidir. Spiral tetkikler istenilen pozisyonda ve multispiral olarak yapılabilmeli ve sistemde anatomiye has örnek tarama protokolleri bulunmalıdır. Sistemin spiral pitch değeri belirtilmeli ve istenilen değere ayarlanabilmelidir. Sistemin tarama mesafesi en az 160cm olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,
-
Teknik Şartname’nin 12.6.2.3’üncü maddesinde “12.6.2.3 Tüpün anodunun ısı atım oranı en az 915kHU/dakika olmalıdır.” düzenlemesinin bulunduğu, itiraza konu tıbbi görüntüleme ihalesinde satın alımı yapılacak hizmetin, hastaların görüntülerinin sağlanması olduğu, bu hizmetin verileceği cihazların tamamının ÜTS sisteminde tanımlı olmasının istendiği, ÜTS sistemine kaydedilen ve tüm dünyada kullanıma sunulan tıbbi görüntüleme cihazlarının FDA, CE gibi pek çok yeterlikleri ve bu işlemleri tam ve verimli olarak yerine getirdiklerine dair akreditasyonlarının bulunduğu, satın alımı yapılacak olan tıbbi görüntüleme hizmeti için gerekli olan sistemlerde, tüpün anodunun ısı atım oranının en az 915 kHU/dakika ile sınırlandırılmış olmasının, belirli bir marka cihazı tarif ettiği, diğer üreticilerin sistemleri ile teklif sunulmasını teknik olarak engellediği ve rekabet ortamını kısıtladığı, oysa günümüz teknolojisine sahip yeni nesil bilgisayarlı tomografi (BT) cihazlarının, daha düşük ısı atım ile yüksek kaliteli görüntüleme yapabildiği ve klinik ihtiyaçları karşılayabildiği, bu nedenle ilgili maddenin 746 kHU/dakika olarak revize edilmesinin, daha fazla üreticinin rekabetçi cihaz fiyatları ile teklif sunabilmesini mümkün kılarak kamu kaynaklarının etkin ve verimli kullanımını sağlayacağı, ayrıca eşit rekabet ortamı oluşturacağı, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun temel ilkelerinin sağlanması adına Teknik Şartname’nin Teknik Şartname’nin 12.6.2.3’üncü maddesinin “12.6.2.3 Tüpün anodunun ısı atım oranı en az 746 kHU/dakika olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,
-
Teknik Şartname’nin 12.6.4.7’nci maddesinde “12.6.4.7 İteratif rekonstrüksiyon yazılımlarından SAFIRE veya True Fidelity veya AICE veya IMR ile adlandırılan yazılımlardan biri bulunmalıdır.” düzenlemesinin bulunduğu, tıbbi görüntüleme sistemi üretici firmalarının, üretim teknolojileri ve yazılımlarını değişik adlandırmalar ve kısaltmalarla tarif ettiği, her biri aynı işlev ve görevi yapmalarına karşın adlandırmaların ve kısaltmaların farklılık gösterdiği, her ne kadar Teknik Şartname’de “X, Y vb olarak adlandırılan ” şeklinde ifade edilmiş olsa da, idarelerin ve Kamu İhale Kurumunun “ilgili şartname maddesinde cihaz üreticisinin üretim teknolojisinin adı veya kısaltması yer almadığı için tekliflerin değerlendirme dışı bırakılması” yönünde emsal kararlarının mevcut olduğu, bu nedenle anlam kargaşasının yaşanmaması, ihale ve sonrasında olası itirazların önüne geçilmesi, taraflarının ve benzer durumdaki firmaların ihaleye teklif verebilmesi, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun temel ilkelerinin sağlanması adına Teknik Şartname’nin 12.6.4.7’nci maddesinin “12.6.4.7 İteratif rekonstrüksiyon yazılımlarından SAFIRE veya True Fidelity veya AICE veya IMR veya KARL 3D ile adlandırılan yazılımlardan biri bulunmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,
-
Teknik Şartname’nin 12.6.4.10’uncu maddesinde “12.6.4.10 Sistemde single enerji ile çalışan metal artefakt azaltma yazılımı (SmartMAR veya IMAR veya SEMAR veya OMAR veya HIMAR) bulunmalıdır.” düzenlemesinin bulunduğu, tıbbi görüntüleme sistemi üretici firmalarının, üretim teknolojileri ve yazılımlarını değişik adlandırmalar ve kısaltmalarla tarif ettiği, her biri aynı işlev ve görevi yapmalarına karşın adlandırmaların ve kısaltmaların farklılık gösterdiği, her ne kadar Teknik Şartname’de “X, Y vb olarak adlandırılan ” şeklinde ifade edilmiş olsa da, idarelerin ve Kamu İhale Kurumunun “ilgili şartname maddesinde cihaz üreticisinin üretim teknolojisinin adı veya kısaltması yer almadığı için tekliflerin değerlendirme dışı bırakılması” yönünde emsal kararlarının mevcut olduğu, bu nedenle anlam kargaşasının yaşanmaması, ihale ve sonrasında olası itirazların önüne geçilmesi, taraflarının ve benzer durumdaki firmaların ihaleye teklif verebilmesi, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun temel ilkelerinin sağlanması adına Teknik Şartname’nin 12.6.4.10’uncu maddesinin “12.6.4.10 Sistemde single enerji ile çalışan metal artefakt azaltma yazılımı (SmartMAR veya iMAR veya SEMAR veya OMAR veya HIMAR veya MAC ) bulunmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,
-
Teknik Şartname’nin 12.9.20’nci maddesinde “12.9.20 Sözleşme sürecinde sözleşmeye dahil cihazlar 1 sene içinde 18 günden fazla bir süre (%95 uptime süresi) her türlü arıza sebebiyle hizmet veremez ise, uptime süresini aşan sürenin iki katı süre sözleşme süresine ilave edilir. Yedek parça teminindeki zurunlu yasal gecikmeler uptime süresine dahil edilemez” düzenlemesinin bulunduğu, Sözleşme Tasarısı’nın 17’nci maddesinde süre uzatımı verilebilecek haller ve detaylarının belirtildiği, bu maddede belirtilmeyen diğer hususlar için Genel Şartname`ye atıf yapıldığı, gerek Sözleşme Tasarısı’nda gerekse Hizmet İşleri Genel Şartnamesi’nde, Teknik Şartname’nin 12.9.20’nci maddesinde belirtilen hususa ait herhangi bir düzenleme bulunmadığı, bu nedenle Teknik Şartname’nin 12.9.20’nci maddesinin ihale dokümanından çıkarılması gerektiği,
Netice itibarıyla ihalenin iptal edilmesi gerektiği iddialarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.
- Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İdareye şikayet başvurusu” başlıklı 55’inci maddesinde “Şikayet başvurusu, ihale sürecindeki işlem veya eylemlerin hukuka aykırılığı iddiasıyla bu işlem veya eylemlerin farkına varıldığı veya farkına varılmış olması gereken tarihi izleyen günden itibaren 21 inci maddenin (b) ve (c) bentlerine göre yapılan ihalelerde beş gün, diğer hallerde ise on gün içinde ve sözleşmenin imzalanmasından önce, ihaleyi yapan idareye yapılır. İlanda yer alan hususlara yönelik başvuruların süresi ilk ilan tarihinden, ön yeterlik veya ihale dokümanının ilana yansımayan diğer hükümlerine yönelik başvuruların süresi ise dokümanın satın alındığı tarihte başlar.
İlan, ön yeterlik veya ihale dokümanına ilişkin şikayetler birinci fıkradaki süreleri aşmamak üzere en geç ihale veya son başvuru tarihinden üç iş günü öncesine kadar yapılabilir. Bu yöndeki başvuruların idarelerce ihale veya son başvuru tarihinden önce sonuçlandırılması esastır. Şikayet üzerine yapılan incelemede tekliflerin hazırlanmasını veya işin gerçekleştirilmesini etkileyebilecek maddi veya teknik hataların veya eksikliklerin bulunması ve idarece ihale dokümanında düzeltme yapılmasına karar verilmesi halinde, gerekli düzeltme yapılarak 29 uncu maddede belirtilen usule göre son başvuru veya ihale tarihi bir defaya mahsus olmak üzere ertelenir. Ancak belirlenen maddi veya teknik hataların veya eksikliklerin ilanda da bulunması halinde 26 ncı maddeye göre işlem tesis edilir.” hükmü yer almaktadır.
06.10.2025 tarihinde yayımlanan İhale İlanı’nın “Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin bilgi ve belgeler ile bunların taşıması gereken kriterler:” başlıklı 4.3’üncü maddesinde “… 4.3.2. İhale konusu işin ya da malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince sicil, izin, ruhsat, faaliyet belgesi vb. belgeler:
CİHAZ YAŞINA İLİŞKİN BELGELER
MARKA MODEL (MR VE BT CİHAZI İÇİN)
Radyolojik Görüntüleme Hizmeti Tescil Belgesi veya Radyoloji Merkezi Ruhsat/ Faaliyet İzin Belgesi
Teknik Şartnameye Uygunluk Beyanı
TITUBB/UTS BAYİ BELGESİ
TITUBB/UTS KAYIT BELGESİ…” düzenlemesine,
Başvuruya konu ihaleye ait İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu işin/alımın;
a) Adı: 36 AY SÜRELİ RADYOLOJİ GÖRÜNTÜLEME HİZMETİ ALIMI
b) Türü: Hizmet alımı
c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği
ç) Miktarı: 132.957.611,20 PUAN MR HİZMETİ ALIMI - 111.611.194,40 PUAN BT HİZMETİ ALIMI
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
d) İşin yapılacağı/malın teslim edileceği yer: Yunus Emre Devlet Hastanesi Hastanesi Başhekimliği-Uluönder Mah. Salih Bozok Cad. No:25 26190 Tepebaşı/ESKİŞEHİR” düzenlemesine,
Aynı Şartname’nin “Katılım ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. Katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin istekliler tarafından e-teklif kapsamında sunulması gereken bilgi ve belgeler aşağıda sayılmıştır:
…
ç) Bu Şartnamenin 7.2 nci ve 7.3 üncü maddelerinde belirtilen bilgi ve belgeler.
…
7.3. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin bilgi ve belgeler ile bunların taşıması gereken kriterler:
…
7.3.2. İhale konusu işin ya da malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu olan sicil, izin, ruhsat, faaliyet belgesi vb. belgeler:
| Belge Adı | Açıklama | İş Ortaklıklarında |
|---|---|---|
| … | …. | … |
| TITUBB/UTS KAYIT BELGESİ | Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünler/cihazların hizmet alımlarında aday ve isteklilerin ihale tarihi itibariyle TİTUBB veya ÜTS’ye kayıtlı olması ve Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olma şartı aranacaktır | Tüm ortakların sunması gerekmektedir. |
| TITUBB/UTS BAYİ BELGESİ | Aday ve isteklilerin, teklif edilen ürünün imalatçısı ya da ithalatçısı (tedarikçi firma) olmadığı durumlarda ürünün İmalatçısı veya tedarikçi firmasının bayisi olduğuna dair ihale tarihi itibariyle TiTUBB ya da ÜTS kaydı aranacaktır. | Tüm ortakların sunması gerekmektedir. |
| …. | … | … |
7.3.2.1. İş ortaklığı olarak teklif verilmesi halinde, her bir ortak tarafından 7.3.2 nci maddede yer alan belgelerin ayrı ayrı sunulması zorunludur.
…
7.4. İstekli tarafından teklifi kapsamında ihaleye katılım belgesine aktarılarak sunulması ve/veya sağlanması gerektiği bu Şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler ve/veya yeterlik kriterleri:
.......................................................................
7.5. Bu Şartnamenin 7 nci maddesi dışında ihale dokümanında sayılan diğer belgeler ve/veya düzenlenen diğer yeterlik kriterleri tekliflerin değerlendirilmesinde dikkate alınmaz.” düzenlemesine yer verilmiştir.
İhale dokümanında yer verilen düzenlemelerden, itirazen şikâyet başvurusuna konu ihalenin radyoloji görüntüleme hizmet alımı olduğu, ihaleye katılacak isteklilerin, mesleki ve teknik yeterliklerinin tespiti için “TİTUBB/ÜTS bayi belgesi”ni teklifleri kapsamında sunmalarının talep edildiği anlaşılmaktadır.
4734 sayılı Kanun’un yukarıda aktarılan hükümleri gereğince, ihale ilanında yer alan hususlara yönelik şikâyet başvurularının ilk ilan tarihinden itibaren 10 gün içinde yapılma zorunluluğu bulunmaktadır.
Başvuru sahibinin, mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler kapsamında isteklilerce sunulması istenen TİTUBB/ÜTS bayi belgesine yönelik iddiasının, yukarıda yer verilen İhale İlanı’na yansıyan düzenlemelere yönelik olduğu, ilana yansıyan hususlarla ilgili şikâyet başvurularında sürenin ilk ilan tarihinden itibaren başlayacağı, incelenen ihalede şikâyete yol açan durumun farkına varılması gereken tarihin ihalenin ilan tarihi olan 06.10.2025 tarihi olduğu, başvuru sahibi tarafından bu tarihi izleyen 10 gün içinde idareye şikâyet başvurusunda bulunulması gerekirken bu sürenin bitiminden sonra 24.10.2025 tarihinde idareye şikâyet başvurusunda bulunulduğu, dolayısıyla ilana yansıyan hususlara yönelik şikâyet başvuru süresinin sona erdiği anlaşılmış olup, başvuru sahibinin anılan iddiasının süre yönünden reddedilmesi gerektiği sonucuna varılmıştır.
- Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği’nin “Tanımlar” başlıklı 3’üncü maddesinde “(1) Bu Yönetmelikte yer alan;
…
eee) Tıbbi cihaz;
1) Amaçlanan asli fonksiyonunu, insan vücudu içerisinde veya üzerinde farmakolojik, immünolojik veya metabolik etkiler ile sağlamayan fakat fonksiyonunu yerine getirirken bu etkiler tarafından desteklenebilen ve spesifik olarak;
i) Hastalığın; tanısı, önlenmesi, izlenmesi, tahmini, prognozu, tedavisi veya hafifletilmesi,
ii) Yaralanma veya sakatlığın; tanısı, izlenmesi, tedavisi, hafifletilmesi veya kompanse edilmesi,
iii) Anatominin ya da bir fizyolojik yahut patolojik sürecin veya durumun; araştırılması, ikame edilmesi veya modifikasyonu,
iv) Organ, kan ve doku bağışları dâhil olmak üzere, insan vücudundan elde edilen örneklerin in vitro tetkiki vasıtasıyla bilgi sağlanması,
tıbbi amaçlarından biri veya daha fazlası için, imalatçı tarafından insan üzerinde tek başına veya birlikte kullanılmak üzere tasarlanan alet, aparat, teçhizat, yazılım, implant, reaktif, materyal veya diğer malzemeleri,
2) Gebeliğin önlenmesine veya desteklenmesine yönelik cihazları,
3) 1 inci maddenin ikinci fıkrasında atıfta bulunulan cihazların ve bu bendin (1) numaralı alt bendinde atıfta bulunulan cihazların temizliği, dezenfeksiyonu veya sterilizasyonu için özel olarak tasarlanan ürünleri,
fff) Tıbbi cihaz aksesuarı: Kendi başına bir tıbbi cihaz olmadığı halde, özellikle tıbbi cihaz/cihazların kullanım amacına/amaçlarına uygun olarak kullanılmasını mümkün kılmak ya da tıbbi cihaz/cihazların kullanım amacı/amaçları bakımından tıbbi işlevselliğine doğrudan ve spesifik olarak yardımcı olmak üzere imalatçısı tarafından bir ya da birden fazla belirli tıbbi cihazla birlikte kullanımı amaçlanan parçayı,
… ifade eder.” hükmü,
Aynı Yönetmelik’in “Parçalar ve Bileşenler” başlıklı 23’üncü maddesinde “(1) Bir cihazın, performansını veya güvenlilik karakteristiklerini ya da kullanım amacını değiştirmeksizin işlevini korumak ya da düzeltmek amacıyla, kusurlu veya aşınmış olan aynı ya da benzer bütünleşik parçasının veya bileşeninin ikamesini amaçlayan bir parçayı piyasada bulunduran herhangi bir gerçek veya tüzel kişi, bu parçanın cihazın güvenliliğini ve performansını olumsuz bir şekilde etkilemediğini garanti eder. Destekleyici kanıtlar, talebi halinde Kuruma sunulmak üzere muhafaza edilir.
(2) Bir cihazın parçasının veya bileşeninin yerine geçmesi amaçlanan ve cihazın performansını veya güvenlilik karakteristiklerini ya da kullanım amacını önemli ölçüde değiştiren bir parça, bir cihaz olarak kabul edilir ve bu Yönetmelikte belirtilen gereklilikleri karşılar.” hükmü,
“Ulusal ürün takip sistemi” başlıklı 34’üncü maddesinde “(1) Bu Yönetmelikte belirtilen EUDAMED’le ilgili yükümlülüklere halel gelmeksizin yurt içinde yerleşik iktisadi işletmeciler, onaylanmış kuruluşlar, sağlık kuruluşları, sağlık profesyonelleri ve ilgili diğer kişiler; tıbbi cihazlara ilişkin ulusal ürün takip sistemi (ÜTS) ile ilgili yükümlülüklerini yerine getirir.
(2) ÜTS ile ilgili söz konusu yükümlülükler Kurum tarafından yayımlanan düzenlemeler ile belirlenir.” hükmü,
İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği’nin “Tanımlar” başlıklı 3’üncü maddesinde “(1) Bu Yönetmelikte yer alan;
…
ü) İn vitro tanı cihazı (İn vitro tanı amaçlı tıbbi cihaz): Yalnızca veya esas olarak;
1) Fizyolojik veya patolojik bir sürece veya duruma ilişkin,
2) Konjenital fiziksel veya zihinsel bozukluğa ilişkin,
3) Tıbbi bir duruma veya hastalığa yatkınlığa ilişkin,
4) Potansiyel alıcılar için güvenlik ve uyumluluğu belirlemeye yönelik,
5) Tedavi cevabını veya reaksiyonlarını tahmin etmeye yönelik,
6) Tedavi tedbirlerini tanımlamaya veya izlemeye yönelik,
hususlardan biri veya daha fazlası hakkında bilgi sağlamak amacıyla, kan ve doku bağışları dâhil olmak üzere, insan vücudundan elde edilen numunelerin incelenmesinde imalatçı tarafından in vitro olarak kullanılması amaçlanan, gerek tek başına gerekse birlikte kullanılan, reaktif, reaktif ürün, kalibratör, kontrol materyali, kit, alet, aparat, ekipman parçası, numune kapları, yazılım veya sistem olan tıbbi cihazları,
v) İn vitro tanı cihazı aksesuarı: Kendi başına bir in vitro tanı cihazı olmadığı halde, özellikle in vitro tanı cihaz/cihazlarının kullanım amaç(lar)ına uygun olarak kullanılmasını mümkün kılmak ya da in vitro tanı cihaz/cihazlarının kullanım amaç(lar)ı bakımından tıbbi işlevselliğine doğrudan ve spesifik olarak yardımcı olmak üzere imalatçısı tarafından bir ya da birden fazla belirli in vitro tanı cihazıyla birlikte kullanımı amaçlanan parçayı,
… ifade eder.” hükmü,
Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği’nin “Kapsam” başlıklı 2’nci maddesinde “(1) Bu Yönetmelik; 2/6/2021 tarihli ve 31499 mükerrer sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ile 2/6/2021 tarihli ve 31499 mükerrer sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamına giren cihazların üretim yerleri, piyasaya arzı, piyasada bulundurulması ve garanti belgesi ile reklam, bilgilendirme, klinik destek, tanıtım, pazarlama ve teknik servis faaliyetlerini, Kurumca belirlenen kayıt ve bilgi yönetim sistemlerine kayıt işlemlerini ve bu faaliyetleri yürüten gerçek veya tüzel kişileri kapsar. …” hükmü,
Aynı Yönetmelik’in “Genel hükümler” başlıklı 8’inci maddesinde “(1) Cihazlar imalatçısının belirlemiş olduğu ve uluslararası standartların öngördüğü koşullarda muhafaza edilir.
(2) Satış merkezi, kullanıcıları herhangi bir sağlık kurumuna, kuruluşuna veya tabibe yönlendiremez.
(3) Satış merkezi, kullanıcıları herhangi bir sağlık hizmet sunucusundan veya tabipten kendi iş yerine yönlendiremez, kullanıcılara aracılık edemez.
(4) Satış merkezleri, piyasaya arz ettiği veya piyasada bulundurduğu tıbbi cihazları, Kurum tarafından oluşturulan kayıt ve bilgi yönetim sistemine kaydetmek, kayıt altına alınan bilgileri güncel tutmak ve bu cihazların izlenebilirliğini sağlamak üzere tekil hareket bildirim işlemlerini yapmak zorundadır.
(5) Satış merkezi faaliyetleri ile ilgili alt yapı, personel ve cihazlara ilişkin kayıtları tutar ve Kurumun kayıt ve bilgi yönetim sistemine uyum sağlar.
(6) Satış merkezi bu Yönetmelik kapsamında yapmış olduğu faaliyetlerle ilgili belgeleri beş yıl süreyle muhafaza eder ve Kurumun veya müdürlüğün talebi hâlinde ibraz eder.
(7) Satış merkezi çalışma belgesi düzenlenmiş personel değişikliklerini beş iş günü içinde müdürlüğe bildirir.
(8) Satış merkezi, cihazların satışına yönelik hususlar içeren ilgili diğer mevzuat hükümlerine de uymak zorundadır.” hükmü,
“Yükümlülükler” başlıklı 26’ncı maddesinde “(1) Bu Yönetmelik hükümlerine göre yetkilendirilmemiş olan gerçek veya tüzel kişiler tarafından cihazların satışı yapılamaz.
(2) Satış merkezleri Kurumun kayıt ve bilgi yönetim sistemine kayıtlı olmayan cihazların satışını yapamaz.
(3) Sorumlu müdür, satış ve tanıtım elemanı ile klinik destek elemanı çalışma belgeleri başka bir satış merkezi için kullanılamaz. Ancak cihazın gerekli kıldığı hâllerde imalatçı veya ithalatçı bünyesinde çalışan klinik destek elemanı, başka bir satış merkezine destek verebilir.
(4) Tıbbi cihazların tüketiciye hitaben gazete, radyo, televizyon ve telefonda satış aracılığıyla veya doğrudan satış yoluyla piyasaya arzı ya da piyasada bulundurulması yasaktır.
(5) Bu Yönetmelik uyarınca;
a) Yalnızca; işitme cihazı merkezlerinde, ısmarlama protez ve ortez merkezlerinde, optisyenlik müesseselerinde veya diş protez laboratuvarlarında satışı, uyarlaması veya uygulaması yapılan cihazların,
b) Münhasıran sağlık profesyonelleri tarafından kullanılması veya uygulanması öngörülen ya da tıbbi cihaz satış merkezlerinde uygulama gerektiren cihazların,
tüketiciye hitaben internet ortamında satışı yasak olup bu madde kapsamına girmeyen tıbbi cihazların internet ortamında satışı ise yalnızca bu Yönetmelik uyarınca yetkilendirilen satış merkezlerince yapılır. Ek-3’te yer alan cihazların tüketiciye yönelik internet ortamında satışı için satış merkezi yetki belgesi aranmaz.
(6) Bu Yönetmelik hükümlerine aykırı olarak yapılan internet satışının tespiti halinde tıbbi cihaz satış merkezi, ilgili uygunsuzluğun giderilmesi hususunda uyarılır. Belirtilen uygunsuzluğun tebliğ tarihinden itibaren üç iş günü içerisinde giderilmemesi halinde tıbbi cihaz satış merkezinin satış faaliyeti 15 gün süreyle geçici olarak durdurulur.
(7) Satış merkezlerinin, Kurumca yayımlanan kılavuzda belirtilen yerler hariç olmak üzere Kurumun kayıt ve bilgi yönetim sistemine kayıtlı olmayan yerlere Ek-3’te yer alan cihazlar dışında cihaz satışı yapması yasaktır.
(8) Kurum tarafından bu Yönetmelik veya 7223 sayılı Kanun kapsamında alınan idari yaptırım kararlarının uygulanmasında, yaptırıma konu ürünü piyasaya arz eden ve piyasada bulunduran tüm satış merkezleri müteselsilen sorumludur.
(9) Satış merkezleri, imalatçısı veya ithalatçısı oldukları cihazların kullanım ömürleri boyunca teknik servis faaliyetlerine ilişkin olarak aşağıdaki yükümlülükleri yerine getirir:
a) Teknik servis hizmetlerini ilgili mevzuatına uygun olarak sağlayacağına ilişkin taahhüdünü Kurumca yayımlanan kılavuza uygun şekilde Kurum onayına sunar.
b) Cihazın teknik servisinin veya hizmete sunulduğu sağlık hizmet sunucusunun yedek parça talebini yurtiçi temininde yirmi iş günü, yurtdışı temininde otuz iş günü içinde karşılar. Kurum, gerek görmesi halinde yayımladığı kılavuz ile bu süreleri iki katına çıkarabilir.
c) Teknik servis faaliyeti için gerekli her türlü şifre ve benzeri bilgiyi talebi halinde cihazın hizmete sunulduğu sağlık hizmet sunucusuna bedelsiz olarak temin eder.
ç) Cihazı kurmak, kullanmak ve kullanım dışı bırakmak için gerekli olabilecek cihaz ve ekipmanı temin eder. Bu cihazlardan aktif implante edilebilir olanlar için temin süresi talebin ulaştığı andan itibaren yirmi dört saati aşamaz.
(10) Satış merkezi adına Kurumun kayıt ve bilgi yönetim sisteminde tıbbi cihaz kayıt işlemi yapan kişilerin Kurumca belirlenen eğitimleri başarıyla tamamlaması gerekir.” hükmü,
“Piyasa gözetimi ve denetimi, uyarı sistemi, kayıt ve bilgi yönetim sistemi” başlıklı 31’inci maddesinde “(1) Satış merkezleri, faaliyetleri sırasında kendi cihazları veya diğer cihazlarla ilgili karşılaşmış oldukları olumsuz olayları, Kuruma ve ilgili cihazın imalatçısına veya ithalatçısına derhal bildirir.
(2) Satış merkezleri, piyasa gözetimi ve denetimi ile uyarı sistemi kapsamında güvensiz veya teknik düzenlemeye aykırı olduğu tespit edilen ve Kurum tarafından ilan edilen cihazların satışını derhal durdurmak, bu cihazları imalatçısına veya ithalatçısına iade etmek; satışı yapılan cihaza ait firma, kullanıcı ve konuya ilişkin yapılan faaliyetler ile ilgili her türlü bilgi ve belgeyi talep edilmesi hâlinde Kurumla paylaşmak zorundadır.
(3) Satış merkezleri, tedarik zincirinde yer alan bir önceki ve varsa bir sonraki iktisadi işletmenin ismi, ticari unvanı veya markası ve irtibat bilgileri ile cihazların takibini kolaylaştıracak diğer bilgilerin kaydını parti, seri, lot, marka, model gibi parametreler bazında düzenli bir şekilde tutar, bu kayıtları cihazı piyasada bulundurmaya başladıkları tarihten itibaren en az on yıl boyunca muhafaza eder ve talebi hâlinde Kuruma sunarlar.
(4) Kurum, cihazların kayıt ve bilgi yönetim sistemine kaydedilmesi ile ilgili kılavuzlar çıkarır. Satış merkezleri bu kılavuzlara uygun altyapıyı belirtilen sürelerde kurar ve cihazları sisteme kaydeder. Sisteme kaydedilen cihazlara ilişkin bilgilerin doğruluğu ürün kaydını yapan satış merkezi sorumluluğundadır.” hükmü yer almaktadır.
İdari Şartname’nin “Katılım ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. Katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin istekliler tarafından e-teklif kapsamında sunulması gereken bilgi ve belgeler aşağıda sayılmıştır:
…
ç) Bu Şartnamenin 7.2 nci ve 7.3 üncü maddelerinde belirtilen bilgi ve belgeler.
…
7.3. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin bilgi ve belgeler ile bunların taşıması gereken kriterler:
…
7.3.2. İhale konusu işin ya da malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu olan sicil, izin, ruhsat, faaliyet belgesi vb. belgeler:
| Belge Adı | Açıklama | İş Ortaklıklarında |
|---|---|---|
| Teknik Şartnameye Uygunluk Beyanı | İstekliler, kurulacak sistemlerin hangi marka, model ve tipte olduğunu belirterek teknik şartnamenin maddelerine aynı numaralandırma biçim ve sırasına göre tek tek cevap veren "Teknik Şartnameye Uygunluk Belgelerini" sunacaktır. | Tüm ortakların sunması gerekmektedir. |
| TITUBB/UTS KAYIT BELGESİ | Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünler/cihazların hizmet alımlarında aday ve isteklilerin ihale tarihi itibariyle TİTUBB veya ÜTS?ye kayıtlı olması ve Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olma şartı aranacaktır | Tüm ortakların sunması gerekmektedir. |
| TITUBB/UTS BAYİ BELGESİ | Aday ve isteklilerin, teklif edilen ürünün imalatçısı ya da ithalatçısı (tedarikçi firma) olmadığı durumlarda ürünün İmalatçısı veya tedarikçi firmasının bayisi olduğuna dair ihale tarihi itibariyle TiTUBB ya da ÜTS kaydı aranacaktır. | Tüm ortakların sunması gerekmektedir. |
| MARKA MODEL (MR VE BT CİHAZI İÇİN) | Teklif edilen cihazların marka ve modelini gösteren belgenin yeterlilik bilgileri tablosunda beyan edilmesi gerekmektedir. | Tüm ortakların sunması gerekmektedir. |
| CİHAZ YAŞINA İLİŞKİN BELGELER | Teklif edilecek tıbbi cihazlar sözleşme süresi sonu itibarıyla 13 (On Üç) yaşından büyük olmayacaktır. Bu cihazların yaşları, imalat tarihi ve seri numarası veya yeni üretilecek cihaz olması halinde ?Sıfır Cihaz veya Yeni Üretilecek Cihaz Teklif Edilmiştir.? ibaresinin yeterlik bilgi tablosunda yazılması gerekmektedir. Bu bilgilerden her hangi birinin eksik yazılması halinde isteklinin teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır. | Tüm ortakların sunması gerekmektedir. |
| Radyolojik Görüntüleme Hizmeti Tescil Belgesi veya Radyoloji Merkezi Ruhsat/ Faaliyet İzin Belgesi | Radyoloji Hizmetleri yönetmeliği gereği, başvuru ve tescil sürecini tamamlayarak Bakanlıkça onaylı belgeleri yeterlilik bilgileri tablosunda ilgili alanda ibraz edecek olup, Sağlık Bakanlığı'nın adresinden kontrol edilecek ve gereğinde idarenin talebi üzerine belge veya taahhütnameyi idareye sunacaktır. | Tüm ortakların sunması gerekmektedir. |
7.3.2.1. İş ortaklığı olarak teklif verilmesi halinde, her bir ortak tarafından 7.3.2 nci maddede yer alan belgelerin ayrı ayrı sunulması zorunludur. …” düzenlemesine,
Aynı Şartname’nin “İşin yapılacağı yerin görülmesi” başlıklı 12’nci maddesinde “12.1. İşin yapılacağı yeri ve çevresini görmek, inceleme yapmak, teklifini hazırlamak ve taahhüde girmek için gerekli olabilecek tüm bilgileri temin etmek isteklinin sorumluluğundadır. İşyeri ve çevresinin görülmesiyle ilgili bütün masraflar istekliye aittir.
12.2. İstekli, işin yapılacağı yeri ve çevresini görmekle; işyerinin şekline ve mahiyetine, iklim şartlarına, işin gerçekleştirilebilmesi için yapılması gerekli çalışmaların ve kullanılacak malzemelerin miktar ve türü ile işyerine ulaşım ve şantiye kurmak için gerekli hususlarda maliyet ve zaman bakımından bilgi edinmiş; teklifini etkileyebilecek riskler, olağanüstü durumlar ve benzeri diğer unsurlara ilişkin gerekli her türlü bilgiyi almış sayılır.
12.3. İstekli veya temsilcilerinin işin yapılacağı yeri görmek istemesi halinde, işin gerçekleştirileceği binaya ve/veya araziye girilmesi için gerekli izinler İdare tarafından verilecektir.
12.4. Tekliflerin değerlendirilmesinde, isteklinin işin yapılacağı yeri incelediği ve teklifini buna göre hazırladığı kabul edilir.
ESKİŞEHİR YUNUS EMRE DEVLET HASTANESİ” düzenlemesine,
Teknik Şartname’nin “Hizmete Dair Genel ve Özel Hususlar” başlıklı 4’üncü maddesinde “… 4.4.12- Anestezili çekimlerde ya da kontrast maddeli çekimlerde çekime hazırlık aşamasında kullanılabilecek ve/veya görülebilecek komplikasyon ve anaflaktik reaksiyonlara karşı ilk müdahale için gerekli olabilecek tıbbı cihazların (Oksijen tüpü, entübasyon seti, aspirator vb.) ekipmanların görüntüleme merkezinde bulundurulması zorunludur. …” düzenlemesine,
Aynı Şartname’nin “Cihazların Özellikleri” başlıklı 5’inci maddesinde “5.1- Yüklenici firma iki adet 1,5 tesla manyetik rezonans ve iki adet, biri 64 kesit (acil serviste kullanılacak) biri ise 128 kesit olmak üzere-multi-slice bilgisayarlı tomografi cihazı kuracaktır. Cihazların özellikleri ekte sunulan kendi isimlerinin başlığı altındaki teknik şartnamelerde ayrıntılı olarak anlatılmıştır.
5.2- Cihazlar sağlık bakanlığı tıbbi cihaz sistemine kayıtlı olmalıdır.
5.3- Cihazlar, sözleşme süresinin sonu itibariyle 13 (onüç) yaşından küçük olacaktır. Firma tarafından cihaz yaşları ihale sırasında belge ile ispatlanacaktır. Cihazlar ikinci el ise kurulum aşamasından somu kalite kontrol testi yaptırılıp belgelendirilecektir. Kalite kontrol testi tercihen Türk Akreditasyon Kurumu tarafından akredite olmuş, uluslararası standart protokollere göre hizmet veren, satıcı ve alıcıdan bağımsız (3. kişi) özel veya kamu kuruluşları tarafından yapılacaktır. Kalite kontrol testinde yeterli kalite değerlerini sağlamayan cihazların bütün tamir, bakım ve ayar işlemleri yüklenici firma tarafından karşılanacak, tüm düzeltici işlemlere rağmen kalite kontrol testinde istenen değerleri karşıladığı belgelendirilen! ey en söz konusu cihazların muayene kabulü yapılmayacaktır.
…
5.7- Cihazların çalışma süreleri son iki yıl içerisinde en az %95 uptime (cihaz aktif faaliyet süresi) olacaktır. Ürün Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında ise Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası veya Ürün Takip Sistemine kayıtlı olmalı ve TİTUBB/ÜTS barkot numarası Teklif mektubu ve ihale dosyasında sunmalıdır. Ürün kapsam dışı olması durumunda kapsam dışı olduğuna dair yazılı beyanı sunmalıdır.” düzenlemesine,
Anılan Şartname’nin “Hizmet Alımı Kapsamında İstenen Tıbbi Cihazlar” başlıklı 11’inci maddesinde aşağıdaki tabloya yer verilmiştir.
| Sıra No | Cihaz | Miktar |
|---|---|---|
| 1 | MR (MANYETİK REZONANS) | 2 Adet |
| 2 | BT (BİLGİSAYARLI TOMOGRAFİ) | 2 Adet |
| 3 | OTOMATİK ENJEKTÖR | 2 Adet |
| 4 | MR UYUMLU HASTABAŞI MONİTÖR | 1 Adet |
| 5 | MR UYUMLU SEDYE | 1 Adet |
| 6 | MR UYUMLU OKSİJEN TÜPÜ | 2 Adet |
İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde, ihaleye katılacak istekliler tarafından, tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamındaki ürünlerin/cihazların TİTUBB/ÜTS’ye kayıtlı olduğuna ilişkin belgelerin, teklif edilen ürünün imalatçısı ya da ithalatçısı (tedarikçi firma) olunmadığı durumlarda ürünün imalatçısı veya tedarikçi firmasının bayisi olunduğuna dair belgelerin ve teklif edilecek tıbbi cihazların yaşları, imalat tarihleri ve seri numaralarını gösteren belgelerin sunulması talep edilmektedir.
Teknik Şartname’nin itiraza konu 4.4.12’nci maddesinde, ihale konusu hizmet işinin yapılması esnasında yaşanabilecek komplikasyon ve anafilaktik reaksiyonlara karşı ilk müdahale için gerekli olabilecek tıbbı cihazların (oksijen tüpü, entübasyon seti, aspirator vb.) ekipmanların görüntüleme merkezinde bulundurulması istenmektedir. Aynı Şartname’nin 11’inci maddesinde, hizmet alımı kapsamında temin edilecek tıbbi cihazların listesine yer verilmiştir.
Başvuru sahibi tarafından, söz konusu düzenlemede yer alan “ oksijen tüpü, entübasyon seti, aspirator vb.__” şeklinde örnek olarak verilmiş ürünlerin tıbbi cihaz olarak nitelendirilmediği, bahse konu maddede talep edilen ürün ve/veya cihazların ne olduğunun belirsiz olduğu, İdari Şartname’nin 7.3.2’nci maddesinde tıbbi cihaz kapsamındaki ürünler için ÜTS kayıt belgeleri, ÜTS bayilik belgeleri, yaş bilgileri gibi bilgi ve belgelerin sunulmasının talep edildiği, açıklanan nedenlerle teklif fiyatına dahil edilmesi istenen ürün ve cihazların/tıbbi cihazların net olarak tanımlanması gerektiği ileri sürülmektedir.
Yukarıda alıntılanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ile İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği’nde “tıbbi cihaz” olarak nitelendirilen ürünler tanımlanmış olup söz konusu Yönetmelikler kapsamında piyasaya arz edilen ürünlerin Ürün Takip Sistemi’nde (ÜTS) kaydının bulunması gerekmektedir.
Yukarıda aktarılan mevzuat hükümleri ile ihale dokümanı düzenlemeleri bir arada değerlendirildiğinde; Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ile İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği’nde “tıbbi cihaz” olarak nitelendirilen ürünlerin tanımlandığı, Teknik Şartname’de hizmet alımı kapsamında temin edilecek tıbbi cihazların listesine yer verildiği, bunlara ek olarak herhangi bir komplikasyon veya anaflaktik reaksiyona karşı ilk müdahale için gerekli olabilecek tıbbı cihazların/ekipmanların da görüntüleme merkezinde bulundurulmasının istendiği, ihale konusu alanda faaliyet gösteren ve tecrübe sahibi olması beklenen basiretli tacir niteliğini haiz istekli olabileceklerin bu kapsamda kullanılacak ürünler ile bu ürünlerin anılan Yönetmeliklerde yer alan tanımlar doğrultusunda tıbbi cihaz niteliğinde olup olmadığı hususunda bilgi sahibi olmasının bekleneceği, dahası İdari Şartname’nin 12’nci maddesi gereğince işin yapılacağı yeri ve çevresini görmenin, inceleme yapmanın, teklifi hazırlamak ve taahhüde girmek için gerekli olabilecek tüm bilgileri temin etmenin isteklinin sorumluluğunda olduğu, bu sorumluluk kapsamında işyerinde yapılacak inceleme ile halihazırda bu amaçla kullanılan cihazların/ekipmanların tespit edilebileceği ve ilk müdahale için kullanılacak ürünlere (oksijen tüpü, entübasyon seti, aspirator vb.) ilişkin bilgi edinilebileceği anlaşılmış olup itiraza konu düzenlemelerin tekliflerin hazırlanmasını engelleyici nitelikte olmadığı sonucuna varılmış ve iddia yerinde görülmemiştir.
- Başvuru sahibinin 3, 4, 6, 12, 13, 14, 15, 50 ve 55’inci iddialarına ilişkin olarak:
4734 sayılı Kanun’un “İhale dokümanında değişiklik veya açıklama yapılması” başlıklı 29’uncu maddesinde “İlân yapıldıktan sonra ihale dokümanında değişiklik yapılmaması esastır. Değişiklik yapılması zorunlu olursa, bunu gerektiren sebep ve zorunluluklar bir tutanakla tespit edilerek önceki ilânlar geçersiz sayılır ve iş yeniden aynı şekilde ilân olunur.
Ancak, ilân yapıldıktan sonra, tekliflerin hazırlanmasını veya işin gerçekleştirilmesini etkileyebilecek maddi veya teknik hatalar veya eksikliklerin idarece tespit edilmesi veya isteklilerce yazılı olarak bildirilmesi halinde, ihale dokümanında değişiklikler yapılabilir. Yapılan bu değişikliklere ilişkin ihale dokümanının bağlayıcı bir parçası olan zeyilname, son teklif verme gününden en az on gün öncesinde bilgi sahibi olmalarını temin edecek şekilde ihale dokümanı alanların tamamına gönderilir. Zeyilname ile yapılan değişiklikler nedeniyle tekliflerin hazırlanabilmesi için ek süreye ihtiyaç duyulması halinde, ihale tarihi bir defaya mahsus olmak üzere en fazla yirmi gün zeyilname ile ertelenebilir. Zeyilname düzenlenmesi halinde, teklifini bu düzenlemeden önce vermiş olan isteklilere tekliflerini geri çekerek, yeniden teklif verme imkanı sağlanır...” hükmü,
Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “İhale ve ön yeterlik dokümanında değişiklik veya açıklama yapılması” başlıklı 26’ncı maddesinde “(1) İlan yapıldıktan sonra ihale ve ön yeterlik dokümanında değişiklik yapılmaması esastır. Değişiklik yapılması zorunlu olursa, bunu gerektiren sebep ve zorunluluklar bir tutanakla tespit edilerek önceki ilanlar geçersiz sayılır ve ihale yeniden aynı şekilde ilan olunur. Ancak, teklif ve başvuruların hazırlanmasını etkileyebilecek maddi veya teknik hatalar veya eksikliklerin idarece tespit edilmesi ya da idareye yazılı olarak bildirilmesi halinde, zeyilname düzenlenmek suretiyle dokümanda değişiklik yapılabilir. Yapılan bu değişikliklere ilişkin zeyilname, ihale dokümanının bir parçası olarak EKAP’a yüklenir ve ihale veya son başvuru tarihinden en az on gün öncesinde bilgi sahibi olmalarını temin edecek şekilde, EKAP hesabına giriş yaparak doküman indirenlerin tamamına tebligat esasları çerçevesinde gönderilir. Ancak, belirlenen maddi veya teknik hataların veya eksikliklerin ilanda da bulunması halinde ise ihale sürecine devam edilebilmesi, Kanunun 26 ncı maddesine göre düzeltme ilanı yapılması ile mümkündür.
(2) Yapılan değişiklik nedeniyle tekliflerin veya başvuruların hazırlanabilmesi için ek süreye ihtiyaç duyulması halinde, ihale veya son başvuru tarihi bir defaya mahsus olmak üzere en fazla yirmi gün zeyilname ile ertelenebilir. Zeyilname düzenlenmesi halinde; tekliflerini vermiş veya başvurularını yapmış olan istekli veya adaylara teklif veya başvurularını geri çekerek, yeniden teklif verme veya başvuru yapma imkanı tanınır.
(3) Ön yeterlik başvurusu veya teklif verme aşamasında, ihale veya ön yeterlik dokümanında açıklanmasına ihtiyaç duyulan hususlarla ilgili olarak ihale veya son başvuru tarihinden yirmi gün öncesine kadar yazılı olarak açıklama talep edilebilir. Bu tarihten sonra yapılacak açıklama talepleri değerlendirmeye alınmaz.
…
(5) Kanunun 55 inci maddesi uyarınca şikayet üzerine yapılan incelemede; başvuruların ya da tekliflerin hazırlanmasını veya işin gerçekleştirilmesini etkileyebilecek maddi veya teknik hataların veya eksikliklerin bulunması ve idarece ihale veya ön yeterlik dokümanında düzeltme yapılmasına karar verilmesi halinde, ihale veya son başvuru tarihine on günden az süre kalmış olsa dahi gerekli düzeltme yapılarak yukarıda belirtilen usule göre son başvuru veya ihale tarihi bir defa daha ertelenebilir. Belirlenen maddi veya teknik hataların veya eksikliklerin ilanda da bulunması halinde ise ihale sürecine devam edilebilmesi, ancak Kanunun 26 ncı maddesine göre düzeltme ilanı yapılması ile mümkündür.” hükmü yer almaktadır.
30.10.2025 tarihli Zeyilname’nin “Teknik Şartnamede Yapılan Değişiklikler” başlıklı bölümünde “4.6.EĞİTİM
Eski Hali 4.6.1. Yüklenici cihazın temel fonksiyon ve kullanımı, bakımı, olası arızaların giderilmesi ve kalibrasyonuna ilişkin 10(on) gün sureyle ücretsiz eğitim verecektir. Eğitim teknik servis uzmanı tarafından verilecektir. Teknik servis uzmanlarının da üretici tarafından verilmiş eğitim sertifikasına sahip olmaları gerekmektedir. Bu şart teklif dosyasında firma tarafından taahhüt edilerek belgelendirilecektir. Bu eğitim, klinikçe gerekli görülürse, garanti süresi dâhilinde ve sonrasında olmak üzere, üç kez daha, aynı şartlarda, tekrar edilecektir.
Yeni Hali 4.6.1. Kullanıcılara cihazın temel fonksiyonu ve kullanımı hakkında 10 (on) gün süreyle ücretsiz eğitim verilecektir. Bu eğitimler, cihazın yetkili firmasının eğitim vermeye yetkili uzmanları tarafından verilecek olup, klinikçe gerekli görülürse, üç kez daha aynı şartlarda tekrar edilecektir. Yüklenici eğitim çalışmalarında; eğitici işgücünü, araç, gereç ve eğitim için gerekli diğer donanım malzemelerini bedelsiz karşılamak zorundadır.
5.CİHAZLARIN ÖZELLİKLERİ
Eski Hali 5.8. İhaleye katılacak firmalar cihazların kurulacağı alanları önceden görecek ve idareden yer görüldü belgesi alacak ve bu belgeyi ihale komisyonuna sunacaklardır.”
Yeni Hali 5.8. İhaleye katılacak firmaların talep etmesi halinde, cihazların kurulacağı alanları önceden görmesi için gerekli izinler idare tarafından verilecektir. Teklif veren firmaların, cihazların kurulacağı alanları önceden gördüğü ve tekliflerini buna göre hazırladığı kabul edilecektir.
…
12.4- İSTENİLEN 2. MANYETİK REZONANS GÖRÜNTÜLEME CİHAZINA AİT TEKNİK ÖZELLİKLER
…
Eski Hali 7.56.7.: İhale tarihinde satılabilir ticari ürün olmalıdır ve belgelendirilmelidir.
Yeni Hali 7.56.7.: Teknik Şartnameden Çıkarılmıştır.
…
12.6 EN AZ 64 KESİTLİ BİLGİSAYARLI TOMOGRAFİ GÖRÜNTÜLEME SİSTEMİ HİZMET ALIMI TEKNİK ŞARTNAMESİ
Eski Hali 12.6.1.7:Tam rotasyonlu (360°) en kısa tarama süresi en fazla 0.8 saniye olacaktır. Tarama süreleri farklı değerlerde seçilecek, bu değerler teklifte belirtilecektir.
Yeni Hali 12.6.1.7: Tam rotasyonlu (360°) en kısa tarama süresi en fazla 1 saniye olacaktır. Tarama süreleri farklı değerlerde seçilecek, bu değerler teklifte belirtilecektir.
…
12.7-OTOMATİK ENJEKTOR CİHAZI VE AKSESUARLARI
Eski Hali 12.7.20.: Otomatik enjektör cihazı ve aksesuarları ürün güvenliğinin tam sağlanabilmesi için; CE onaylı kuruluş numarasına, sunulan her ürün için verilmiş tip onay belgesine, FDA onayına ve ISO kalite belgelerine sahip olmalıdır. Onaylı kuruluş CE Tip onay belgesinde teklif edilen ürünlerin kod numarası olmalıdır. Bu akreditasyon belgelerine sahip olmayan ürünler doğrudan ihale dışı kalacaklardır.”
Yeni Hali 12.7.20.: Teknik Şartnameden Çıkarılmıştır.
12.9- MR UYUMLU HASTA NAKİL SEDYESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
Eski Hali 12.9.17.: Cihazlar 2018 yılında hastanemizce yaptırılacak olan kalibrasyon işleminden geçmeyen cihazlar ya hemen kalibrasyondan geçecek şekilde bakım, onarımı yapılacak ya da yüklenici firma tarafından bedelsiz olarak yenileri ile değiştirilecektir.”
Yeni Hali 12.9.17.: Teknik Şartnameden Çıkarılmıştır.
Eski Hali 12.9.18.: Cihazlar Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sistemi ÜTS veya Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalıdır ve TİTUBB barkod no'su teklif ekinde sunulmalıdır. Ayrıca ürün için düzenlenen fatura veya irsaliyede ürün barkod numarası, son kullanma tarihi ve LOT numarası belirtilmelidir.”
Yeni Hali 12.9.18.: Cihazlar Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sistemi ÜTS veya Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalıdır
Eski Hali 12.9.22.: 22.07.06.2011 Tarihli ve 27957 sayrlı resmi gazetenin 3.Maddesinin (o)bendinde; Tıbbi Cihaz: 'İnsanda kullanıldıklarında asli fonksiyonunu farmakolojik, immonolojik veya metabolik etkiler ile sağlamayan fakat fonksiyonunu yerine getirirken bu etkiler tarafından desteklenebilen ve insan üzerinde;
1) Hastalığın tanısı, önlenmesi, izlenmesi, tedavisi veya hafifletilmesi ya da
2)Yaralanma veya sakatlığın tanısı, izlenmesi, tedavisi, hafifletilmesi veya mağduriyetin giderilmesi ya da
3) Anatomik veya fizyolojik bir işlevin araştırılması, değiştirilmesi veya yerine başka bir konulması şey denmekte olup bu kapsama uygun olmalıdır.''
Yeni Hali 12.9.22.: Teknik Şartnameden Çıkarılmıştır.
…
Eski Hali 12.9.20: Sözleşme sürecinde sözleşmeye dahil cihazlar 1 sene içinde 18 günden fazla bir süre (%95 uptime süresi) her türlü arıza sebebiyle hizmet veremez ise, uptime süresini aşan sürenin iki katı süre sözleşme süresine ilave edilir. Yedek parça teminindeki zorunlu yasal gecikmeler uptime süresine dahil edilemez”
Yeni Hali 12.9.20: Cihazların çalışma süreleri son iki yıl içerisinde en az %95 uptime (cihaz aktif faaliyet süresi) olacaktır.” düzenlemesine,
31.10.2025 tarihli Zeyilname’nin “Teknik Şartnamede Yapılan Değişiklikler” başlıklı bölümünde “5-CİHAZLARIN ÖZELLİKLERİ
Eski Hali 5.10: İhaleye teklif verecek olan firmalar Radyoloji çekim, diğer tıbbi görüntüleme hizmetlerine ait yürürlükteki ISO 9001: kalite yönetim sistemi belgesine sahip olması gerekmektedir.
Yeni Hali 5.10: Teknik Şartnameden Çıkarılmıştır.
12-MANYETiK REZONANS GORUNTULEME CiHAZI HiZMET ALIM TEKNiK ŞARTNAMESi
12.2-SİSTEMiN ÖZELLİKLERİ
Eski Hali 12.2.1.3: Hizmet verecek firmanm iSO kalite belgesi("Her türlü radyolojik cihazlar ile hastane boyutunda çoklu radyolojik gorüntüleme hizmetlerinin sunumu") ibraz etmesi istenebilir .
Yeni Hali 12.2.1.3: Teknik Şartnameden Çıkarılmıştır.” düzenlemesine __ yer verilmiştir.
Yukarıda aktarılan mevzuat düzenlemelerinden, ihale dokümanında tekliflerin hazırlanmasını etkileyebilecek maddi hata veya eksiklik olması halinde zeyilname düzenlenmek suretiyle dokümanda değişiklik yapılabileceği anlaşılmaktadır.
Yapılan incelemede, Teknik Şartname’nin 4.6, 5.8, 5.10, 12.2.1.3, 12.4.7.56.7, 12.6.1.7, 12.7.20, 12.9.17, 12.9.18 (başvuru sahibi tarafından itirazen şikâyet dilekçesinde sehven 12.7.18 olarak belirtilmiştir), 12.9.20 ve 12.9.22’nci maddelerinin, şikâyet başvurusu üzerine düzenlenen zeyilnameler ile başvuru sahibinin talep ettiği şekilde değiştirildiği görüldüğünden itiraz edilen hususların ortadan kalktığı ve itirazın konusuz kaldığı anlaşılmıştır. Açıklanan gerekçelerle, başvuru sahibinin 3, 4, 6, 12, 13, 14, 15, 50 ve 55’inci iddiaları yerinde görülmemiştir.
Öte yandan, başvuru sahibi tarafından 15’inci iddia kapsamında, Teknik Şartname’nin 12.9’uncu maddesinde yer verilen düzenlemelerle tek bir marka ürünün tarif edildiği de ileri sürülmekte olup; söz konusu iddianın özel uzmanlık gerektiren teknik hususlarla ilgili olması hasebiyle 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Kuruma itirazen şikayet başvurusu” başlıklı 56’ncı maddesinin altıncı fıkrası çerçevesinde ilgili alanda ihtisas sahibi kişilerin görüşüne başvurularak çözülmesi gerektiği değerlendirilmekle birlikte, aşağıda yer verildiği üzere, 10’uncu iddiaya ilişkin yapılan tespitler neticesinde ihalenin iptal edilmesi gerektiği öngörüldüğünden 4734 sayılı Kanun’un temel ilkeleri ile usul ekonomisi ilkesi gereğince incelemenin görüş istenilmeden sonuçlandırılmasının yerinde olacağı sonucuna varılmıştır.
- Başvuru sahibinin 5, 7, 8, 9, 10 ve 11’inci iddialarına ilişkin olarak:
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde “İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur. ...” hükmü,
Aynı Kanun’un “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı 10’uncu maddesinde “İhaleye katılacak isteklilerden, ekonomik ve malî yeterlik ile mesleki ve teknik yeterliklerinin belirlenmesine ilişkin olarak aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler istenebilir:
- Ekonomik ve malî yeterliğin belirlenmesi için;
...
- Mesleki ve teknik yeterliğin belirlenmesi için;
1) İsteklinin, mevzuatı gereği ilgili odaya kayıtlı olarak faaliyette bulunduğunu ve teklif vermeye yasal olarak yetkili olduğunu kanıtlayan belgeler,
2) İstekli tarafından kamu veya özel sektöre bedel içeren bir sözleşme kapsamında taahhüt edilen ihale konusu iş veya benzer işlere ilişkin olarak;
...
3) İsteklinin üretim ve/veya imalat kapasitesine, araştırma-geliştirme faaliyetlerine ve kaliteyi sağlamasına yönelik belgeler,
4) İsteklinin organizasyon yapısına ve ihale konusu işi yerine getirmek için yeterli sayıda ve nitelikte personel çalıştırdığına veya çalıştıracağına ilişkin bilgi ve/veya belgeler,
5) İhale konusu hizmet veya yapım işlerinde isteklinin yönetici kadrosu ile işi yürütecek teknik personelinin eğitimi ve mesleki niteliklerini gösteren belgeler,
6) İhale konusu işin yerine getirilebilmesi için gerekli görülen tesis, makine, teçhizat ve diğer ekipmana ilişkin belgeler,
7) İstekliye doğrudan bağlı olsun veya olmasın, kalite kontrolden sorumlu olan ilgili teknik personel veya teknik kuruluşlara ilişkin belgeler,
8) İhale konusu işin ihale dokümanında belirtilen standartlara uygunluğunu gösteren, uluslar arası kurallara uygun şekilde akredite edilmiş kalite kontrol kuruluşları tarafından verilen sertifikalar,
9) İdarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları ve/veya fotoğrafları.
İhale konusu işin niteliğine göre yukarıda belirtilen bilgi veya belgelerden hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağı, ihale dokümanında ve ihale veya ön yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtilir. ...” hükmü,
“Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir.
İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.
Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilmeyecektir.
Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü,
“İhale dokümanında değişiklik veya açıklama yapılması” başlıklı 29’uncu maddesinde “İlân yapıldıktan sonra ihale dokümanında değişiklik yapılmaması esastır. Değişiklik yapılması zorunlu olursa, bunu gerektiren sebep ve zorunluluklar bir tutanakla tespit edilerek önceki ilânlar geçersiz sayılır ve iş yeniden aynı şekilde ilân olunur.
Ancak, ilân yapıldıktan sonra, tekliflerin hazırlanmasını veya işin gerçekleştirilmesini etkileyebilecek maddi veya teknik hatalar veya eksikliklerin idarece tespit edilmesi veya isteklilerce yazılı olarak bildirilmesi halinde, ihale dokümanında değişiklikler yapılabilir. Yapılan bu değişikliklere ilişkin ihale dokümanının bağlayıcı bir parçası olan zeyilname, son teklif verme gününden en az on gün öncesinde bilgi sahibi olmalarını temin edecek şekilde ihale dokümanı alanların tamamına gönderilir. Zeyilname ile yapılan değişiklikler nedeniyle tekliflerin hazırlanabilmesi için ek süreye ihtiyaç duyulması halinde, ihale tarihi bir defaya mahsus olmak üzere en fazla yirmi gün zeyilname ile ertelenebilir. Zeyilname düzenlenmesi halinde, teklifini bu düzenlemeden önce vermiş olan isteklilere tekliflerini geri çekerek, yeniden teklif verme imkanı sağlanır.
Ayrıca, istekliler tekliflerini hazırlarken ihale dokümanında açıklanmasına ihtiyaç duyulan hususlarla ilgili olarak son teklif verme gününden yirmi gün öncesine kadar yazılı olarak açıklama talep edebilir. Bu talebin idarece uygun görülmesi halinde yapılacak açıklama, bu tarihe kadar ihale dokümanı alan bütün isteklilere son teklif verme gününden on gün öncesinde bilgi sahibi olmalarını temin edecek şekilde ve açıklama talebinde bulunan istekli belirtilmeksizin yazılı olarak gönderilir.” hükmü,
Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “İdari şartname” başlıklı 14’üncü maddesinde “(1) İdare, uygulayacağı ihale usulüne ilişkin tip idari şartnameyi esas alarak idari şartnamesini hazırlar. Tip idari şartnamede boş bırakılan veya dipnota alınan hususlar, işin özelliğine göre 4734 sayılı Kanun, 5/1/2002 tarihli ve 4735 sayılı Kamu İhale Sözleşmeleri Kanunu ve diğer mevzuat hükümlerine aykırı olmayacak şekilde düzenlenir.
(2) İdare, tip idari şartnamede düzenlenmeyen, ancak işin özelliğine göre düzenlenmesine gerek duyulan hususları, 4734 ve 4735 sayılı Kanunlar ile diğer mevzuat hükümlerine aykırı olmamak koşuluyla, maddeler halinde düzenleyerek “Diğer Hususlar” bölümüne ekleyebilir.” hükmü,
Aynı Yönetmelik’in “Teknik şartname” başlıklı 16’ncı maddesinde “(1) İşin teknik ayrıntılarını ve şartlarını gösteren bir teknik şartname hazırlanarak ihale dokümanına dahil edilir. Teknik şartnamelerde belirlenecek teknik kriterlerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlaması zorunludur. Bu şartnamelerde yerli isteklilerin katılımını engelleyici düzenlemelere yer verilemez.
(2) Teknik şartnamede, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamede teknik özelliklere ve tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemez. Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir.
(3) Teknik şartnamenin idare tarafından hazırlanması esastır. Ancak, işin özelliğinin gerektirdiği hallerde ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla teknik şartname, Kanun hükümlerine uygun olarak danışmanlık hizmet sunucularına hazırlattırılabilir.
(4) İhale konusu işte kullanılacak malzeme, araç, teçhizat, makine ve ekipmanın teknik özellikleri, öncelikle yerli malının da kullanılmasını sağlayacak şekilde belirlenir. Bunlara ilişkin kullanım kılavuzlarına yönelik teknik şartnamede düzenleme yapılabilir.” hükmü,
“İhale ve ön yeterlik dokümanında değişiklik veya açıklama yapılması” başlıklı 26’ncı maddesinde “(1) İlan yapıldıktan sonra ihale ve ön yeterlik dokümanında değişiklik yapılmaması esastır. Değişiklik yapılması zorunlu olursa, bunu gerektiren sebep ve zorunluluklar bir tutanakla tespit edilerek önceki ilanlar geçersiz sayılır ve ihale yeniden aynı şekilde ilan olunur. Ancak, teklif ve başvuruların hazırlanmasını etkileyebilecek maddi veya teknik hatalar veya eksikliklerin idarece tespit edilmesi ya da idareye yazılı olarak bildirilmesi halinde, zeyilname düzenlenmek suretiyle dokümanda değişiklik yapılabilir. Yapılan bu değişikliklere ilişkin zeyilname, ihale dokümanının bir parçası olarak EKAP’a yüklenir ve ihale veya son başvuru tarihinden en az on gün öncesinde bilgi sahibi olmalarını temin edecek şekilde, EKAP hesabına giriş yaparak doküman indirenlerin tamamına tebligat esasları çerçevesinde gönderilir. Ancak, belirlenen maddi veya teknik hataların veya eksikliklerin ilanda da bulunması halinde ise ihale sürecine devam edilebilmesi, Kanunun 26 ncı maddesine göre düzeltme ilanı yapılması ile mümkündür.
(2) Yapılan değişiklik nedeniyle tekliflerin veya başvuruların hazırlanabilmesi için ek süreye ihtiyaç duyulması halinde, ihale veya son başvuru tarihi bir defaya mahsus olmak üzere en fazla yirmi gün zeyilname ile ertelenebilir. Zeyilname düzenlenmesi halinde; tekliflerini vermiş veya başvurularını yapmış olan istekli veya adaylara teklif veya başvurularını geri çekerek, yeniden teklif verme veya başvuru yapma imkanı tanınır. …” hükmü,
“Yeterliğin belirlenmesinde uyulacak ilkeler” başlıklı 28’inci maddesinde “(1) Ekonomik ve mali yeterlik ile mesleki ve teknik yeterliğin saptanması amacıyla öngörülecek değerlendirme kriterleri ve istenecek belgeler, rekabeti engelleyecek şekilde belirlenemez.
(2) Yeterlik değerlendirmesi için istenecek belgelerin ve yeterlik değerlendirmesinde aranılacak kriterlerin, ihale veya ön yeterlik ilanı ile idari şartnamede veya ön yeterlik şartnamesinde ya da davet yazısında belirtilmesi zorunludur. …” hükmü,
“Sözleşmenin yürütülmesi aşamasındaki mesleki ve teknik yükümlülüklere yönelik düzenlemeler” başlıklı 30’uncu maddesinde “(1) Ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede yeterlik kriteri olarak belirlenmeyen, ancak sözleşmenin yürütülmesi aşamasında işin yerine getirilmesi için gerekli olduğu öngörülen mesleki ve teknik yükümlülüklere yönelik düzenlemeler teknik şartnamede yer alır. Bu düzenlemelerde, işin niteliği ile bu Yönetmelik ve ilgili mevzuat hükümleri esas alınır. Bu yükümlülüklere ilişkin olarak yüklenici tarafından hangi belgelerin idareye sunulması gerektiğinin teknik şartnamede açıkça düzenlenmesi zorunludur.
(2) Bu Yönetmeliğin ilgili maddeleri uyarınca idarelerce belirlenmesi zorunlu olan mesleki ve teknik yeterlik kriterlerine ve bu kapsamda istenecek belgelere teknik şartnamede yer verilemez.” hükmü,
“Aday veya isteklinin mesleki faaliyetini sürdürdüğünü ve teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren belgeler” başlıklı 38’inci maddesinde “… (4) İhale konusu işin yerine getirilmesi için alınması zorunlu olan ve ilgili mevzuatında o iş için özel olarak düzenlenen sicil, izin, ruhsat vb. belgelerin adaylar veya istekliler tarafından sunulmasına ilişkin hükümlere, ilan ve ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamede yer verilir. İş ortaklarının her birinin söz konusu belgeleri ayrı ayrı sunması, konsorsiyumda ise her bir ortağın kendi kısmına ilişkin belgeleri sunması zorunludur.” hükmü,
Kamu Alımlarının Elektronik Ortamda Yapılmasına İlişkin Uygulama Yönetmeliği’nin eki Elektronik Ortamda Yapılan İhalelerde Uygulanacak Tip İdari Şartname’nin “Katılım ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinin 7.3.8’inci alt maddesine ait 18 numaralı dipnotta “Katalog ve/veya fotoğraf ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren dokümana ilişkin belgenin/belgelerin istenildiği ihalelerde, ilgili uygulama yönetmeliğindeki hükümlere uygun olarak bu madde düzenlenecektir, belge istenmemiş ise ‘7.3.8. Bu madde boş bırakılmıştır.’ yazılacaktır.” açıklaması,
Kamu İhale Genel Tebliği’nin “İşyerinin görülmesine ilişkin düzenleme” başlıklı 15.2’nci maddesinde “İhalelere ilişkin olarak Kuruma yapılan itirazen şikayet başvurularından, bazı ihalelerde idareden alınacak işyeri görme belgesinin teklif veya başvuru kapsamında sunulmasının istendiği görülmüştür. Bilindiği gibi, ihaleye katılım için aday veya isteklilerce verilmesi gereken belgeler ilgili İhale Uygulama Yönetmeliklerinde düzenlenmiştir. Bu belgeler arasında işyeri görme belgesi bulunmamaktadır. Ayrıca tip idari şartnamelerin “İşin Yapılacağı Yerin Görülmesi” başlıklı maddesindeki düzenlemeler, işyerinin görülmesi, teklif hazırlamak ve taahhüde girmek için gerekli olabilecek tüm bilgileri temin sorumluluğunun isteklide olduğunu, işyerinin görülmesine ilişkin olarak istekli veya temsilcilerinden gelen taleplerin idarelerce karşılanmasının zorunlu olduğunu belirtmektedir. Bu nedenle, idarelerce anılan hükme uygun hareket edilmesi ve idari şartnamelerde, işyeri görme belgesi alma zorunluluğuna ilişkin düzenlemelere yer verilmemesi gerekmektedir.” açıklaması,
Aynı Tebliğ’in “Tekliflerin alınması ve değerlendirilmesi” başlıklı 16’ncı maddesinde “… 16.9. Katalog, kılavuz, çizim, fotoğraf vb. belgeler ve/veya numune istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında bu belgelerden ve/veya numune üzerinden teknik şartnameye uygunluk değerlendirmesi yapılır. Tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında anılan belgeler ve/veya numune üzerinden teknik değerlendirme yapılmasının öngörülmemesi halinde ise bu durumun ihale dokümanında belirtilmesi koşuluyla istenen belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif ekinde sunulup sunulmadığına bakılır.” açıklaması,
“Sözleşmenin yürütülmesindeki mesleki ve teknik yükümlülükler” başlıklı 77’nci maddesinde “77.1. İdarelerce sözleşmenin yürütülmesi aşamasında işin yerine getirilmesi için gerekli olduğu öngörülen ve idari şartnamede yeterlik kriteri olarak belirlenmeyen mesleki ve teknik yükümlülüklere yönelik düzenlemeler ancak teknik şartnamede yapılabilecek ve bu kapsamda yüklenici tarafından hangi belgelerin idareye sunulması gerektiği teknik şartnamede açıkça düzenlenecektir.” açıklaması yer almaktadır.
İhale İlanı’nın “Katılım ve yeterlik kriterleri” başlıklı 4’üncü maddesinde “4.1. Katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin istekliler tarafından e-teklif kapsamında sunulması gereken bilgi ve belgeler ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgi ve belgelere aşağıda yer verilmiştir:
…
4.3. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin bilgi ve belgeler ile bunların taşıması gereken kriterler:
…
4.3.2. İhale konusu işin ya da malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince sicil, izin, ruhsat, faaliyet belgesi vb. belgeler:
CİHAZ YAŞINA İLİŞKİN BELGELER
MARKA MODEL (MR VE BT CİHAZI İÇİN)
Radyolojik Görüntüleme Hizmeti Tescil Belgesi veya Radyoloji Merkezi Ruhsat/ Faaliyet İzin Belgesi
Teknik Şartnameye Uygunluk Beyanı
TITUBB/UTS BAYİ BELGESİ
TITUBB/UTS KAYIT BELGESİ
4.3.3.Demonstrasyon yapılması istenmektedir. …” düzenlemesine,
İdari Şartname’nin “Katılım ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. Katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin istekliler tarafından e-teklif kapsamında sunulması gereken bilgi ve belgeler aşağıda sayılmıştır:
a) Teklif mektubu
b) Teklif vermeye yetkili olunduğunu gösteren bilgi ve belgeler:
1) Tüzel kişilerde; isteklilerin yönetimindeki görevliler ile ilgisine göre, ortaklar ve ortaklık oranlarına (halka arz edilen hisseler hariç)/üyelerine/kurucularına ilişkin bilgi ve belgeler.
2) Vekâleten ihaleye katılma halinde vekile ilişkin bilgi ve belgeler.
c) Geçici teminat.
ç) Bu Şartnamenin 7.2 nci ve 7.3 üncü maddelerinde belirtilen bilgi ve belgeler.
d) İsteklinin iş ortaklığı olması halinde iş ortaklığı beyannamesi.
…
7.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin bilgi ve belgeler ile bunların taşıması gereken kriterler:
…
7.3. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin bilgi ve belgeler ile bunların taşıması gereken kriterler:
…
7.3.2. İhale konusu işin ya da malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu olan sicil, izin, ruhsat, faaliyet belgesi vb. belgeler:
| Belge Adı | Açıklama | İş Ortaklıklarında |
|---|---|---|
| Teknik Şartnameye Uygunluk Beyanı | İstekliler, kurulacak sistemlerin hangi marka, model ve tipte olduğunu belirterek teknik şartnamenin maddelerine aynı numaralandırma biçim ve sırasına göre tek tek cevap veren "Teknik Şartnameye Uygunluk Belgelerini" sunacaktır. | Tüm ortakların sunması gerekmektedir. |
| TITUBB/UTS KAYIT BELGESİ | Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünler/cihazların hizmet alımlarında aday ve isteklilerin ihale tarihi itibariyle TİTUBB veya ÜTS?ye kayıtlı olması ve Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olma şartı aranacaktır | Tüm ortakların sunması gerekmektedir. |
| TITUBB/UTS BAYİ BELGESİ | Aday ve isteklilerin, teklif edilen ürünün imalatçısı ya da ithalatçısı (tedarikçi firma) olmadığı durumlarda ürünün İmalatçısı veya tedarikçi firmasının bayisi olduğuna dair ihale tarihi itibariyle TiTUBB ya da ÜTS kaydı aranacaktır. | Tüm ortakların sunması gerekmektedir. |
| MARKA MODEL (MR VE BT CİHAZI İÇİN) | Teklif edilen cihazların marka ve modelini gösteren belgenin yeterlilik bilgileri tablosunda beyan edilmesi gerekmektedir. | Tüm ortakların sunması gerekmektedir. |
| CİHAZ YAŞINA İLİŞKİN BELGELER | Teklif edilecek tıbbi cihazlar sözleşme süresi sonu itibarıyla 13 (On Üç) yaşından büyük olmayacaktır. Bu cihazların yaşları, imalat tarihi ve seri numarası veya yeni üretilecek cihaz olması halinde ?Sıfır Cihaz veya Yeni Üretilecek Cihaz Teklif Edilmiştir.? ibaresinin yeterlik bilgi tablosunda yazılması gerekmektedir. Bu bilgilerden her hangi birinin eksik yazılması halinde isteklinin teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır. | Tüm ortakların sunması gerekmektedir. |
| Radyolojik Görüntüleme Hizmeti Tescil Belgesi veya Radyoloji Merkezi Ruhsat/ Faaliyet İzin Belgesi | Radyoloji Hizmetleri yönetmeliği gereği, başvuru ve tescil sürecini tamamlayarak Bakanlıkça onaylı belgeleri yeterlilik bilgileri tablosunda ilgili alanda ibraz edecek olup, Sağlık Bakanlığı'nın adresinden kontrol edilecek ve gereğinde idarenin talebi üzerine belge veya taahhütnameyi idareye sunacaktır. | Tüm ortakların sunması gerekmektedir. |
7.3.2.1. İş ortaklığı olarak teklif verilmesi halinde, her bir ortak tarafından 7.3.2 nci maddede yer alan belgelerin ayrı ayrı sunulması zorunludur.
…
7.3.8. Bu madde boş bırakılmıştır.
7.3.9. Demonstrasyon işlemlerine ilişkin hususlar,
İhale Komisyonunun gerek görmesi halinde; Sunulan ihale teklif dosyalarında ihaleye katılabilmek için gerekli belgeler ile yeterlilik kriterleri tam ve geçerli olan isteklilerden, ekonomik açıdan en avantajlı fiyatı teklif edenden başlamak üzere, teklif edilen cihaz ve ekipmanlarının teknik şartnamede yazılı hususları karşılayıp karşılamadığının tespit edilmesi amacıyla demonstrasyon çalışması yapılacaktır. Demo durumunda isteklilere 5 (Beş) iş gününden az olmamak üzere yeterli süre verilecektir. İdare tarafından belirlenecek gün ve saatte başlamak üzere İdaremiz bünyesinde veya isteklilerden yazılı olarak talep gelmesi ve bu talebin ihale komisyonu tarafından uygun bulunması halinde Hastanemize yakın diğer sağlık kurumlarında isteklilerden teklif ettikleri cihazı temsil edecek nitelikte demonstrasyon çalışması yapılması istenilecektir. İsteklilere verilen süre içerisinde istenilen demonstrasyon çalışmalarını tamamlamayan veya demonstrasyon çalışması neticesinde teklifte sunulan herhangi bir madde veya alt maddenin teknik şartnameye uygun olmadığının tespiti halinde, ilgili isteklin teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır. Demonstrasyon sonucu yapılan tespitler tutanak altına alınacaktır. Demonstrasyon çalışmasından yeterlik alan ve ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci teklif sahibi isteklilerden sonra demonstrasyon çalışması tamamlanmış olacaktır.
7.4. İstekli tarafından teklifi kapsamında ihaleye katılım belgesine aktarılarak sunulması ve/veya sağlanması gerektiği bu Şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler ve/veya yeterlik kriterleri:
.......................................................................
7.5. Bu Şartnamenin 7 nci maddesi dışında ihale dokümanında sayılan diğer belgeler ve/veya düzenlenen diğer yeterlik kriterleri tekliflerin değerlendirilmesinde dikkate alınmaz. …” düzenlemesine,
Aynı Şartname’nin “Diğer hususlar” başlıklı 45’inci maddesinde “45.1. İhalede uygulanacak sınır değer katsayısı (R): Diğer Hizmetler/0,80
A) Hastanemiz Sağlık Bakanlığına bağlı diğer kurum ve kuruluşlar ile protokol yaptığı takdirde yüklenici firma bu kurum ve kuruluşlardan gelen talepleri de yapılan protokol kapsamında yapmakla yükümlüdür. Bu tür tetkik talepleri de Hastanemiz idaresinin kullandığı hastane içi ‘Radyolojik Görüntüleme Tetkik İstem Formu’ kullanılarak yapılacaktır. Bu talep formunda tetkiki isteyen doktorun imzası, kurum ve/veya kuruluş başlıklı kaşesi, kurum ve/veya kuruluşun idare yetkilisinin mühürlü, kaşeli ve imzalı talebiyle geldiği takdirde istenilen tetkik yüklenici tarafından yapılacaktır. Ay sonu itibariyle protokol kapsamındaki diğer kurum ve/veya kuruluşlar adına tahakkuk eden ücretler ayrı ayrı listeler halinde ve Radyolojik Görüntüleme Tetkik İstem Formları da ekinde sunularak Hastane idaresine fatura edilecektir.
B) Yüklenici / yüklenicilerin sözleşme aşamasında vereceği Kati Teminatının süresi sözleşmenin bitim süresinden en az 90 (Doksan) takvim günü fazla olmalıdır.
C) Hizmet alımı yapılan gruplarda belirlenmesi kaydıyla ihale tarihi itibariyle geçerli olan SUT'nde gösterilmeyen bir tetkik için sözleşme süresi içerisinde yeni açıklanacak SUT'nde kod ve puan verilmesi durumunda ise isteklinin bir işlem puanı için teklif ettiği miktarı ile tetkikin SUT'nde belirtilen puanının çarpımı üzerinden ücretlendirilmek koşuluyla tetkikin yapılması İdarece talep edilebilecektir.
D) Hizmet alımı yapılan tetkiklerin (MR, BT) hastanenin mevcut PACS veya HBYS kablolamasında vb. arıza sebebiyle görüntüler ilgili birime iletilemediği durumlarda görüntüler CD ortamında hastalara verilerek hekime iletilecektir. Adli vakalarda (Trafik kazası, iş kazası, meslek hastalığı v.b.) çekilen görüntülerin hastanenin belirleyeceği prosedüre uygun olarak CD/DVD ortamında da arşive teslim edilmesi İdarece istenebilecektir. Ayrıca hastaların kendisi veli veya vasisinin talebi halinde de CD ortamında görüntüler kendilerine verilecektir.
E) Yüklenicinin kullanacağı alan için kira, su ve elektrik bedeli vermesi öngörülmemiştir. Ancak hizmetin gereği olmayan su ve elektrik sarfiyatı yapılmayacak olup bu konuda İdarenin belirleyeceği prosedüre uyulacaktır.
F) İşe Başlama ve Sözleşmenin uygulanması aşamasında Yüklenici Teknik Şartnamede özellikleri belirtilen hizmet alımında kullanacağı cihazların uygunluğu hususunda idarenin talebi halinde gerekli olan orijinal kataloglar ve ilgili diğer dokümanları ibraz etmek zorundadır.
G) Sözleşme süresinin sonunda tanımlanan hizmet alımı işinin bitiminde veya sözleşmenin herhangi bir nedenle fesih edilmesi halinde, bir sonraki ihale hizmet veren firmada kalmadığı koşulda, firma hastane idaresinin kendisine tebliğinden itibaren en fazla 7 (Yedi) gün içerisinde üniteyi boşaltıp hastane idaresine teslim edecektir. Yüklenici tahsis edilmiş olan alanı daha sonraki kullanımlarda çalışmayı engelleyebilecek hasar bırakmadan boşaltacaktır. Boşaltılmadığı takdirde bu iş hastane idaresince yaptırılıp bedeli firmanın hak edişinden kesilecektir.
H) Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü'nün 04.09.2025 tarih ve 2025/8 sayılı, Tıbbi Cihazlarla İlgili Mal ve Hizmet Alımı işlemleri konulu genelgesine istinaden yüklenici tarafından kurulacak cihazlar sözleşme bitiş tarihi itibari ile 13 yaşını geçmemiş olmalıdır.
I)Teknik Şartname ile diğer ihale dokümanları arasında çelişki olması durumunda varsa önce zeyilname ve idari şartname hükümleri geçerlidir.
İ) Firma sözleşme konu yükümlülüklerini yaparken, Sağlık Bakanlığı bilgi güvenliği politikalarına uymak zorundadır. Bakanlığın bilgi güvenliği politikaları, Sağlık Bakanlığı Bilgi Güvenliği Politikaları Yönergesi ve Sağlık Bakanlığı Bilgi Güvenliği Politikaları Kılavuzunda açıklanmıştır. Bahse konu dokümanlara https://bilgiguvenligi.saglik.gov.tr/Home/Mevzuat adresinden erişim sağlanabilir. Ayrıca ihale dokümanı içerisinde verilen Personel Gizlilik Sözleşmesi, Kurumsal Gizlilik Sözleşmesi ve Arka Kapı Taahhütnamesi sözleşme esnasında yüklenici firma tarafından imzalanacaktır.
J)SUT eki ‘Hizmet Başı İşlem Puan Listesi (EK2/B)’de yer alan 8.3.1. ‘Bilgisayarlı Tomografi(BT)’ başlığı ile 8.3.2. ‘Manyetik Rezonans Görüntüleme (MR)’ başlığı altında yer alan sadece kontrast madde kullanılarak yapılan görüntüleme işlemlerinde kullanılan kontrast maddelerin işlem puanına dahil edilmesi nedeniyle kontrastlı çekimler için aynı başlıklar altında yer alan kontrastsız çekim puanı üzerinden ödenecektir. Ancak aynı başlıklar altında çekim yapılan kontrastlı işlemin kontrastsız karşılığı yok ise, kontrastlı çekim yapılan işlemle aynı anatomik bölgeyi içeren kontrastsız tetkik işlem puanı üzerinden ödeme yapılacaktır.
K)6331 sayılı İş Sağlığı ve Güvenliği Kanunu doğrultusunda iş sağlığı ve güvenliğine ilişkin işyeri tehlike sınıfları tebliği çerçevesinde İş Sağlığı ve Güvenliği ile ilgili önlemlerin alınması, eğitimlerin yapılması ve mevzuatta belirtilen hükümlerin yerine getirilmesi yüklenici firmanın yükümlülüğündedir.
L)Teknik şartnamede istenilen belgeler idari şartnamenin 7. Maddesinde istenecek yeterlilik belgesi niteliğinde olmayıp, sözleşmenin yürütülmesinde istenilecek belgeler niteliğindedir.” düzenlemesine,
Teknik Şartname’nin “Cihazların Özellikleri” başlıklı 5’inci maddesinde “… 5.9- ihaleye katılacak firmalar teklif ettikleri cihazlar ile alakalı üretici firma veya distribütör firmadan teklif vermeye yetkili olduklarını gösterir belgeyi (yetki belgesi) ihale komisyonuna sunacaklardır. …” düzenlemesine,
Aynı Şartname’nin “Montaj” başlıklı 8’inci maddesinde “… 8.2- Cihazın montajı, hastanemizce gösterilen yere, firma tarafından ücretsiz ve şartnameye uygun olarak tamamlanacak ve sistem çalışır vaziyette teslim edilecektir. Ek kurşunlama dahil tüm yer hazırlığı firma tarafından yapılacaktır. Her firma ihaleye girmeden önce cihazların konulacağı yeri ve değişikliklerden etkilenecek ve tadilat yapılacak yerleri görmeli ve yer gördü belgesini imzalayarak teklifini sunmalıdır. Montaj sırasında sistem için gereken tüm elektrik işi (kablo kanalları, kablolama, elektrik panoları, ortamın aydınlatılması vb.) satıcıya ait olacaktır. Satıcı teklif vermeden önce montaj mahallini görerek zemin, duvar, yerlerin anti statik PVC kaplanması, tavan döşemeleri, kapı ve birer adet soyunma kabini, iş istasyonları ve ekipmanlar için gerekli masa ve sandalye donanımı, fantom ve doküman dolapları ile iklimlendirme (ısıtma- soğutma) ile ilgili keşif yapacak ve bu keşfin sonucunda ortaya çıkan proje teklifte detaylı olarak belirtilecektir.
8.3- Kesintisiz güç kaynağının ideal şartlarda çalışabilmesi için konulacağı alanın düzenlenmesi ve soğutulması yüklenici tarafından sağlanmalıdır.
8.4- Sistemin ve UPS'in soğutulması için gerekli olan uygun kapasitede invertor tipte split klimalar yüklenici firma tarafından ücretsiz olarak temin edilecek ve çalışır halde teslim edilecektir. Firmalar kullanacakları klimaların marka, model, adet ve kapasitelerini tekliflerine ekleyeceklerdir.” düzenlemesine,
“Arıza, Teknik Servis, Garanti ve Yedek Parça” başlıklı 9’uncu maddesinde “… 9.3- Teklif veren firmalar söz konusu cihaz için teknik servis imkanlarını ve teknik alt yapı durumunu belgeleyeceklerdir (Teknik personel sayısı, bakım onarım imkanları, eğitim belgeleri vb.) …” düzenlemesine,
“İstenen Dokümanlar” başlıklı 10’uncu maddesinde “10.1- Firma teklifi ile birlikte cihazların tıbbi ve teknik özelliklerinin görülebileceği orijinal gerekli teknik dokümanları vermelidir. Eğer orijinal katalog şartnamede bulunan sorulara cevap veremiyorsa bu sorulara cevap verecek cihaz dokümanı sağlanacaktır.
10.2- Teklif veren firmalar hizmeti kesintisiz verebileceklerini göstermek için söz konusu cihazlar için teknik servis imkanlarını ve teknik alt yapı durumunu belgeleyeceklerdir. (Teknik personel sayısı, bakım onarım imkanları, teknik eğitim belgeleri..vs)” düzenlemesine,
30.10.2025 tarihli Zeyilname’nin “İdari Şartname ve Birim Fiyat Teklif Cetvelinde Yapılan Değişiklikler” başlıklı bölümünde “… Madde 45 - Diğer hususlar
…
Yeni madde 45.1.L) Teknik şartnamede istenilen belgeler idari şartnamenin 7. Maddesinde istenecek yeterlilik belgesi niteliğinde olmayıp, sözleşmenin yürütülmesinde istenilecek belgeler niteliğindedir.” düzenlemesine,
Aynı Zeyilname’nin “Teknik Şartnamede Yapılan Değişiklikler” başlıklı bölümünde “8.MONTAJ
Eski Hali 8.2.: Cihazın montajı, hastanemizce gösterilen yere, firma tarafından ücretsiz ve şartnameye uygum olarak tamamlanacak ve sistem çalışır vaziyette teslim edilecektir. Ek kurşunlama dahil tüm yer hazırlığı firma tarafından yapılacaktır. Her firma ihaleye girmeden önce cihazların konulacağı yeri ve değişikliklerden etkilenecek ve tadilat yapılacak yerleri görmeli ve yer gördü belgesini imzalayarak teklifini sunmalıdır. Montaj sırasında sistem için gereken tüm elektrik işi (kablo kanalları, kablolama, elektrik panoları, ortamın aydınlatılması vb.)satıcıya ait olacaktır. Satıcı teklif vermeden önce montaj mahallini görerek zemin, duvar, yerlerin anti statik PVC kaplanması, tavan döşemeleri, kapı ve birer adet soyunma kabini, iş istasyonları ve ekipmanlar için gerekli masa ve sandalye donanımı, fantom ve doküman dolapları ile iklimlendirme (ısıtma- soğutma) ile ilgili keşif yapacak ve bu keşfin sonucunda ortaya çıkan proje teklifte detaylı olarak belirtilecektir.”
Yeni Hali 8.2.: Cihazın montajı, hastanemizce gösterilen yere, firma tarafından ücretsiz ve şartnameye uygum olarak tamamlanacak ve sistem çalışır vaziyette teslim edilecektir. Ek kurşunlama dahil tüm yer hazırlığı firma tarafından yapılacaktır. Her firma ihaleye girmeden önce cihazların konulacağı yeri ve değişikliklerden etkilenecek ve tadilat yapılacak yerleri görmeli ve yer gördü belgesini imzalayarak teklifini sunmalıdır. Montaj sırasında sistem için gereken tüm elektrik işi (kablo kanalları, kablolama, elektrik panoları, ortamın aydınlatılması vb.) satıcıya ait olacaktır. Satıcı teklif vermeden önce montaj mahallini görerek zemin, duvar, yerlerin anti statik PVC kaplanması, tavan döşemeleri, kapı ve birer adet soyunma kabini, iş istasyonları ve ekipmanlar için gerekli masa ve sandalye donanımı, fantom ve doküman dolapları ile iklimlendirme (ısıtma- soğutma) ile ilgili keşif yapacak ve bu keşfin sonucunda ortaya çıkan proje teklifte detaylı olarak belirtilecektir.
Eski Hali 8.4.: Sistemin ve UPS'in soğutulması için gerekli olan uygun kapasitede invertör tipte split klimalar yüklenici firma tarafından ücretsiz olarak temin edilecek ve çalışır halde teslim edilecektir. Firmalar kullanacakları klimaların marka, model, adet ve kapasitelerini tekliflerine ekleyeceklerdir.
Yeni Hali 8.4.: Sistemin ve UPS'in soğutulması için gerekli olan uygun kapasitede invertör tipte split klimalar yüklenici firma tarafından ücretsiz olarak temin edilecek ve çalışır halde teslim edilecektir. Firmalar ihale sonrası marka, model ve kapasitelerinin bilgileri istenilmesi durumda belge sunulacaktır.” düzenlemesine yer verilmiştir.
Teknik Şartname’nin 5.9’uncu maddesinde, isteklilerin “teklif ettikleri cihazlar ile alakalı üretici firma veya distribütör firmadan teklif vermeye yetkili olduklarını gösterir belgeyi (yetki belgesi)” ihale komisyonuna sunmaları talep edilmekte olup; İdari Şartname’nin ihale konusu işin ya da malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu olan sicil, izin, ruhsat, faaliyet belgesi vb. belgelerin düzenlendiği 7.3.2’nci maddesinde, isteklilerin teklif edilen ürünün imalatçısı ya da ithalatçısı (tedarikçi firma) olmadığı durumlarda, ürünün imalatçısı veya tedarikçi firmasının bayisi olunduğuna dair TİTUBB ya da ÜTS kayıt belgesinin sunulması istenmektedir.
İdare tarafından itirazen şikâyet başvurusuna verilen cevapta, Teknik Şartname’nin 5.9’uncu maddesinde bahsedilen belgenin, İdari Şartname’nin 7.3.2’nci maddesinde bulunduğunun belirtildiği, söz konusu cevaptan Teknik Şartname’nin anılan maddesinde belirtilen yetki belgesinden kastın ÜTS bayilik kaydı belgesi olduğunun anlaşıldığı, başvuru sahibinin 1’inci iddiasına yönelik değerlendirmede de yer verildiği üzere, TİTUBB/ÜTS belgelerine yönelik iddianın, İhale İlanı’na yansıyan ihale dokümanı düzenlemelerine yönelik olduğu ve ilana yansıyan hususlara yönelik şikâyet başvuru süresinin sona erdiği anlaşılmış olup, başvuru sahibinin 5’inci iddiasının süre yönünden reddedilmesi gerektiği sonucuna varılmıştır.
Teknik Şartname’nin 8.4’üncü maddesinde, yüklenici tarafından temin edilecek klimalara ait marka, model ve kapasite bilgilerini gösteren belgelerin ihale sonrasında istenilmesi durumunda sunulması,
Aynı Şartname’nin 9.3’üncü maddesi ile 10.2’nci maddesinde, isteklilerin teklif ettikleri cihazın teknik servis imkanlarını ve teknik alt yapı durumunu belgelemeleri talep edilmektedir.
İdari Şartname’nin 45’inci maddesinde, Teknik Şartname’de istenilen belgelerin, yeterlilik belgesi niteliğinde olmayıp, sözleşmenin yürütülmesinde istenilecek belgeler niteliğinde olduğu belirtilmiştir.
Yukarıda aktarılan Kanun ile ilgili ikincil mevzuat hükümlerinden; ihaleye katılacak isteklilerden, ekonomik ve mali yeterlik ile mesleki ve teknik yeterliklerinin belirlenmesi için 4734 sayılı Kanun’un 10’uncu maddesinde belirtilen bilgi ve belgelerin istenebileceği, yeterlik kriteri olarak belirlenmeyen ancak idarelerce sözleşmenin yürütülmesi aşamasında işin yerine getirilmesi için gerekli olduğu öngörülen mesleki ve teknik yükümlülüklere yönelik düzenlemelerin teknik şartnamede yapılabileceği, bu yükümlülüklere ilişkin olarak yüklenici tarafından hangi belgelerin idareye sunulması gerektiğinin teknik şartnamede düzenlenmesi gerektiği, bu düzenlemelerde, işin niteliği ile Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği ve ilgili mevzuat hükümlerinin esas alınacağı anlaşılmaktadır.
Teknik Şartname’nin 8.4, 9.3 ve 10.2’nci maddelerinde talep edilen belgelerin, teklif verme aşamasında yeterlik kriteri olarak belirlenmediği, sözleşmenin yürütülmesi aşamasında işin yerine getirilmesi için gerekli olduğu öngörülen mesleki ve teknik yükümlülükler kapsamında yüklenici tarafından sunulması gereken belgeler olarak belirlendiği anlaşılmakta olup; sözleşmenin yürütülmesi aşamasında işin yerine getirilmesi için gerekli olduğu öngörülen mesleki ve teknik yükümlülüklere yönelik söz konusu belgelerin idarece sözleşmenin yürütülmesi aşamasında yükleniciden istenilmesinin mevzuata aykırılık teşkil etmeyeceği sonucuna varılmış ve başvuru sahibinin bu konulara yönelik 8, 9 ve 11’inci iddiaları da yerinde görülmemiştir.
Öte yandan, Teknik Şartname’nin 8.2’nci maddesinde, yer gördü belgesi imzalanarak teklif sunulacağı ve işin yapılacağı yerde yapılacak keşif sonucunda ortaya çıkan projenin teklifte belirtileceği ifade edilmekle birlikte (İdarece şikâyet başvurusuna verilen cevapta, söz konusu maddenin değiştirilmesinin uygun görüldüğü ifade edilmekle birlikte, düzenlenen zeyilname ile anılan maddede herhangi bir değişiklik yapılmadığı görülmektedir.) bu hususlara ilişkin olarak açık şekilde teklif kapsamında herhangi bir belgenin sunulmasının istenmediği, İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde bahse konu hususların yeterlik kriteri olarak belirlenmediği, anılan maddenin dışında ihale dokümanında sayılan diğer belgeler ve/veya düzenlenen diğer yeterlik kriterlerinin tekliflerin değerlendirilmesinde dikkate alınmayacağı, ayrıca aynı Şartname’nin 45’inci maddesinde, Teknik Şartname’de istenilen belgelerin, yeterlilik belgesi niteliğinde olmayıp, sözleşmenin yürütülmesi aşamasında istenilecek belgeler niteliğinde olduğunun belirtildiği anlaşıldığından, bahse konu hususların sözleşmenin yürütülmesi aşamasına ilişkin bir ifa yükümlülüğü olarak Teknik Şartname’de düzenlenebileceği sonucuna varılmış ve başvuru sahibinin 7’nci iddiası da yerinde görülmemiştir.
Bununla birlikte, Teknik Şartname’nin itiraza konu 10.1’inci maddesinde isteklilerin teklifi ile birlikte cihazların tıbbi ve teknik özelliklerinin görülebileceği orijinal gerekli teknik dokümanları (katalog) sunmalarının istendiği, İdari Şartname’nin 45’inci maddesinde aynı konuya yönelik olarak “ yüklenicinin işe başlama ve sözleşmenin uygulanması aşamasında Teknik Şartnamede özellikleri belirtilen hizmet alımında kullanacağı cihazların uygunluğu hususunda idarenin talebi halinde gerekli olan orijinal kataloglar ve ilgili diğer dokümanları ibraz etmek zorunda olduğu” düzenlemesine yer verildiği, ancak Elektronik Ortamda Yapılan İhalelerde Uygulanacak Tip İdari Şartname’nin 7’nci maddesinin 7.3.8’inci alt maddesine ait 18 numaralı dipnotta katalog ve/veya fotoğraf ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren dokümana ilişkin belgenin/belgelerin istenildiği ihalelerde 7.3.8’inci maddede bu hususun belirtilmesi gerektiğinin hüküm altına alındığı, dolasıyla katalog istenilen ihalelerde İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde (yeterlik kriteri olması dolayısıyla da İhale İlanı’nın 4’üncü maddesinde) ilgili düzenlemenin yapılması gerektiği,
Ayrıca, başvuruya konu ihalede "Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi”nin (diğer bir deyişle teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren dokümanın) İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde katılım ve yeterlik belgeleri arasında sayıldığı, aynı maddede teklif edilen cihaz ve ekipmanların Teknik Şartname’de yazılı hususları karşılayıp karşılamadığının tespit edilmesi için “ihale komisyonunun gerek görmesi halinde” teklifleri geçerli bulunan isteklilerden demonstrasyon yapılmasının isteneceğinin belirtildiği, demonstrasyon yapılmaması halinde Teknik Şartname’ye uygunluk değerlendirmesinin katalog üzerinden yapılmasının gerekeceği, ancak kataloğun yeterlilik kriteri olarak dikkate alınıp alınmayacağı konusundaki belirsizlik nedeniyle tekliflerin değerlendirilmesinin sağlıklı bir şekilde gerçekleştirilmesinin mümkün olmadığı hususları bir arada değerlendirildiğinde, bu konuya yönelik 10’uncu iddianın yerinde olduğu sonucuna varılmıştır.
- Başvuru sahibinin 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 31, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 53 ve 54’üncü iddialarına ilişkin olarak:
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde “ İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumlu dur. …” hükmü,
Anılan Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir.
İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.
Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilmeyecektir.
Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü,
Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Temel ilkeler” başlıklı 4’üncü maddesinde “(1) İdareler, yapacakları ihalelerde saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur. …” hükmü,
Anılan Yönetmelik’in “Teknik şartname” başlıklı 16’ncı maddesinde “(1) İşin teknik ayrıntılarını ve şartlarını gösteren bir teknik şartname hazırlanarak ihale dokümanına dahil edilir. Teknik şartnamelerde belirlenecek teknik kriterlerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlaması zorunludur.
(2) Teknik şartnamede, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamede teknik özelliklere ve tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemez. Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir.
(3) Teknik şartnamenin idare tarafından hazırlanması esastır. Ancak, işin özelliğinin gerektirdiği hallerde ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla teknik şartname, Kanun hükümlerine uygun olarak danışmanlık hizmet sunucularına hazırlattırılabilir.
(4) İhale konusu işte kullanılacak malzeme, araç, teçhizat, makine ve ekipmanın teknik özellikleri, öncelikle yerli malının da kullanılmasını sağlayacak şekilde belirlenir. Bunlara ilişkin kullanım kılavuzlarına yönelik teknik şartnamede düzenleme yapılabilir.” hükmü yer almaktadır.
Teknik Şartname’nin “Manyetik Rezonans Görüntüleme Cihazı Hizmet Alım Teknik Şartnamesi” başlıklı 12’nci maddesinde “12.3.2- GRADİENT SİSTEMİ
…
12.3.2.7- Firmalarca SofTone, ART, Whisper Mode vb. isimlerle adlandırılan gradient baskılama yöntemi ile ses azaltma metodlarının üstüne, sistemde ayrıca firmalarca Quite Suite + Petra, ComforTone, SilentScan vb. olarak adlandırılan akustik ses azaltma özelliğine sahip yazılımlardan en az biri bulunmalıdır.
12.3.3- RADYOFREKANS SİSTEMİ(RF)
…
12.3.3.8- Sistemde paralel görüntüleme tekniği bulunmalı ve ayrıntısı açıklanmalıdır (IPAT ve GRAPPA, SENSE, ARC ve ASSET, RAPID vb.). Bu paralel görüntüleme tekniklerini sağlayan yazılımlar sistemle birlikte verilecektir. Bu yazılımların hangi sekans ve bobinlerle kullanılabildiği tekliflerde açıklanacaktır. Bu teknik ile en az 3 faktör paralel görüntüleme yapılabilecektir.
…
12.3.7- SİSTEM YAZILIM PAKETİ
Sistemin standart yazılım paketinde MRG cihazında sagittal, koronal, aksiyal, oblik planlarda görüntü elde edilecek, bu görüntülerin 2D ve 3D rekonstrüksiyonu yapılacaktır. Sistemin standart yazılım paketinde aşağıdaki sekanslar bulunacaktır:
…
7.10. Multi Gradient Echo (MEDIC, MERGE, m-FFE sekanslarından en az biri).
7.11. 2D Ultrafast gradient echo (fast SPGR, Turbo FLASH, TFE sekanslarından en az biri).
7.12. 3D Ultrafast gradient echo (3D fast SPGR, MPRAGE, 3D TFE sekanslarından en az biri).
…
7.20. Firmalarca LAVA-Flex, 2D/3D VIBE, eTHRIVE gibi kısaltmalar ile ifade edilen sekanslar
7.21. Firmalarca 2D ve 3D Balanced FFE, True FISP, FIESTA, CISS gibi kısaltmalarla ifade edilen sekanslar
7.22. VISTA, CUBE ya da SPACE kısaltmalar ile ifade edilen 3D T2 volüm sekans seçeneklerinden en az biri verilecektir.
…
7.24. Firmalarca BLADE, PROPELLER 3.0, MULTIVANE gibi kısaltmalar ile ifade edilen hareket artefaktlarını önleyici sekanslar verilecektir.
…
7.26. Firmalarca “Advanced SENSE”, “ASSET+ARC”, “IPAT+GRAPPA” kısaltmaları ile ifade edilen paralel görüntüleme tekniklerini sağlayan maddelerden en az birini kapsayan yazılımları sistemle birlikte vereceklerdir. Bu yazılımların hangi sekans ve bobinlerle kullanılabildiği tekliflerde açıklanacaktır. Hızlandırma faktörü en az 3 olmalıdır.
…
7.40. MRG cihazında kıkırdak doku incelemelerine olanak tanıyan, su ve yağ ayrımı yapabilen, T1 ya da T2 sekansları ile CartiGram, Syngo MapIT, Multi-shot GRASE yazılımlarından en az biri verilecektir.
…
12.4- İSTENİLEN 2. MANYETİK REZONANS GÖRÜNTÜLEME CİHAZINA AİT TEKNİK ÖZELLİKLER
…
12.4.2- GRADIENT SİSTEMİ
…
2.8. MRG sistemi ses azaltıcı özelliklere sahip olacaktır. Bunu sağlamak için en üst düzey donanım ve yazılım, gerekiyorsa bobinleri ile birlikte verilecektir. Bunun için firmalar en üst düzey donanım ve yazılımları, gerekiyorsa bobinleri ile birlikte verecektir. SofTone, ART, WhisperMode vb. isimlerle adlandırılan gradient baskılama yöntemi ile ses azaltma metodlarının üstüne, sistemde ayrıca firmalarca Quite Suite + Petra, ComforTone, SilentScan vb. olarak adlandırılan sessiz çekim veya ses baskılama özelliğine sahip yazılımlardan en az biri bulunmalıdır.
…
12.4.4- RADYOFREKANS (RF) SİSTEMİ
…
4.8. Sistemde paralel görüntüleme tekniği bulunmalı ve ayrıntısı açıklanmalıdır (İPAT, SENSE, ASSET+ARC, GEM vb.). Bu paralel görüntüleme tekniklerini sağlayan yazılımlar sistemle birlikte verilecektir. Bu yazılımların hangi sekans ve bobinlerle kullanılabildiği tekliflerde açıklanacaktır.
…
12.4.7- SİSTEM YAZILIM PAKETİ: MRG cihazında sagittal, koronal, aksiyal, oblik planlarda görüntü elde edilecek, bu görüntülerin 2D ve3D rekonstrüksiyonu yapılacaktır. Sistemin standart yazılım paketinde aşağıdaki sekanslar bulunacaktır:
…
7.10. Multi GradientEcho (MEDIC, MERGE, m-FFE sekanslarından en az biri).
7.11. 2D Ultrafastgradientecho (fast SPGR, Turbo FLASH, TFE sekanslarından en az biri).
7.12. 3D Ultrafastgradientecho (3D fast SPGR, MPRAGE, 3D TFE sekanslarından en az biri).
…
7.20. Firmalarca LAVA-Flex, 2D-3D VIBE ve DynaVIBE, eTHRIVE gibi kısaltmalar ile ifade edilen sekanslar
7.21. Firmalarca 2D ve 3D Balanced FFE, True FISP, FIESTA, CISS gibi kısaltmalarla ifade edilen sekanslar
7.22. VISTA, CUBE ya da SPACE kısaltmalar ile ifade edilen 3D T2 volüm sekans seçeneklerinden en az biri verilecektir.
…
7.24. Firmalarca BLADE, PROPELLER 3.0, MULTIVANE gibi kısaltmalar ile ifade edilen hareket artefaktlarını önleyici sekanslar verilecektir.
…
7.26. Firmalarca "Advanced SENSE", "ASSET+ARC", "IPAT+GRAPPA" kısaltmaları ile ifade edilen paralel görüntüleme tekniklerini sağlayan maddelerden en az birini kapsayan yazılımları sistemle birlikte vereceklerdir. Bu yazılımların hangi sekans ve bobinlerle kullanılabildiği tekliflerde açıklanacaktır. Hızlandırma faktörü en az 3 olmalıdır.
…
7.46. MRG cihazında kıkırdak doku incelemelerine olanak tanıyan, su ve yağ ayrımı yapabilen, T1 ya da T2 sekansları ile CartiGram, SyngoMapIT, Multi-shot GRASE yazılımlarından en az biri verilecektir.
7.47. Firmalarca IDEAL, mDIXON ve DIXON vb. olarak adlandırılan ve tek bir çekimde en az 4 farklı kontrastın elde edilebilmesine yarayan sekanslardan en az biri verilecektir.
…
7.52. Firmalarca MAVRIC-SL, OMAR, Advanced WARP vb. olarak adlandırılan, metal artefakt giderme yazılımlarından en az biri sistemle birlikte verilecektir.
…
BİLGİSAYARLI TOMOGRAFİ GÖRÜNTÜLEME CİHAZLARI HİZMET ALIM TEKNİK ŞARTNAMESİ
12.5- EN AZ 128 KESİTLİ BİLGİSAYARLI TOMOGRAFİ GÖRÜNTÜLEME SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
…
12.5.2- SİSTEMİN ANA ÜNİTELERİNİN DETAYLI TANIMLANMASI VE TEKNİK ÖZELLİKLERİ
1. TARAMA ÜNİTESİ VE DEDEKTÖR SİSTEMİ
…
1.8. Sistemde optimum alçak ve yüksek kontrast rezolüsyonunu sağlayacak şekilde Katı Hal (Solid State) özelliğinde dedektörler bulunmalıdır. Sistemde Stellar veya Pure Vision Optics veya Gemstone veya Nanopanel Elit özelliğinde dedektörler bulunmalıdır.
…
4. OPERATÖR KONSOLU VE BİLGİSAYAR SİSTEMİ
…
4.16. Sistemde artefakt azaltma yazılımı mevcut olacak ve doz azaltımı için (IMR veya SAFİRE veya True Fidelity veya FIRST veya AICE) ile adlandırılan iteratif rekonstrüksiyon algoritmalarından biri verilmelidir.
…
12.6- EN AZ 64 KESİTLİ BİLGİSAYARLI TOMOGRAFİ GÖRÜNTÜLEME SİSTEMİ HİZMET ALIMI TEKNİK ŞARTNAMESİ
…
4. BİLGİSAYAR SİSTEMİ VE OPERATÖR KONSOLU:
…
4.7. İteratif rekonstrüksiyon yazılımlarından SAFİRE veya True Fidelity veya AICE veya IMR ile adlandırılan yazılımlardan biri bulunmalıdır.
…
4.10. Sistemde single enerji ile çalışan metal artefakt azaltma yazılımı (SmartMAR veya IMAR veya SEMAR veya OMAR veya HIMAR) bulunmalıdır.” düzenlemesine,
30.10.2025 tarihli Zeyilname’nin “Teknik Şartnamede Yapılan Değişiklikler” başlıklı bölümünde “12.3. İSTENİLEN 1. MANYETİK REZONANS GÖRÜNTÜLEME CİHAZINA AİT TEKNİK ÖZELLİKLER
Eski Hali 7.10: Multi Gradient Echo (MEDIC, MERGE, m-FFE sekanslarından en az biri).
Yeni Hali 7.10: Multi GradientEcho (MEDIC, MERGE, m-FFE vb. sekanslarından en az biri)
Eski Hali 7.11: 2D Ultrafast gradient echo (fast SPGR, Turbo FLASH, TFE sekanslarından en az biri).
Yeni Hali 7.11: 2D Ultrafastgradientecho (fast SPGR, Turba FLASH, TFE vb. sekanslarından en az biri)
Eski Hali 7.12: 3D Ultrafast gradient echo (3D fast SPGR, MPRAGE, 3D TFE sekanslarından en az biri).
Yeni Hali 7.12: 3D Ultrafast gradient echo (3D fast SPGR, MPRAGE, 3D TFE vb. sekanslarından en az biri
Eski Hali 7.17: Susceptibility enhanced görüntüleme sekansı (SWI, Venous BOLD, SWAN sekanslarından en az biri).
Yeni Hali 7.17: Susceptibility enhanced görüntüleme sekansı (SWI, Venous BOLD, SWAN vb. sekanslarından en az biri).
Eski Hali 7.22: VISTA, CUBE ya da SPACE kısaltmalar ile ifade edilen 3D T2 volüm sekans seçeneklerinden en az biri verilecektir.
Yeni Hali 7.22: VISTA, CUBE ya da SPACE vb. kısaltmalar ile ifade edilen 3D T2 volüm sekans seçeneklerinden en az biri verilecektir.
Eski Hali 7.23: MR myelografi, MR kolanjiografi, MR sialografi, MR enteroklizis, MR ürografi ve MR floroskopi gibiincelemeler yapılabilmelidir. Bu incelemeler için ağır T2 özelliği bulunan, 2D/3D (yağ satürasyonlu) Single Shot Turbo (Fast) Spin Echo veya HASTE sekansı bulunacaktır. Ayrıca 3 boyutlu iç kulak incelemesine imkan veren 3D T2 sekanslar da olmalıdır.
Yeni Hali 7.23: MR myelografi, MR kolanjiografi, MR sialografi, MR enteroklizis, MR ürografi ve MR floroskopi gibiincelemeler yapılabilmelidir. Bu incelemeler için ağır T2 özelliği bulunan, 2D/3D (yağ satürasyonlu) Single Shot Turbo (Fast) Spin Echo veya HASTE vb. sekansı bulunacaktır. Ayrıca 3 boyutlu iç kulak incelemesine imkan veren 3D T2 sekanslar da olmalıdır.
Eski Hali 7.25: Firmalarca CARE Bolus, SmartPrep, Fluoro-triggered MRA ve BolusTrak isimleri ile ifade edilen otomatik ya da floroskopik kontrast yakalama özellikleri ile panoramic table, smart step, mobitrak olarak adlandırılan otomatik masa hareketi ve otomatik bobin değiştirme özellikleri bulunacaktır. Bu özellikler tüm vücut çalışmalarına (en az 140 cm’lik çalışmalara) olanak sağlayacaktır (anatomik ve diffüzyon)..
Yeni Hali 7.25: Firmalarca CARE Bolus, SmartPrep, Fluoro-triggered MRA ve BolusTrak vb. isimleri ile ifade edilen otomatik ya da floroskopik kontrast yakalama özellikleri ile panoramic table, smart step, mobitrak olarak adlandırılan otomatik masa hareketi ve otomatik bobin değiştirme özellikleri bulunacaktır. Bu özellikler tüm vücut çalışmalarına (en az 140 cm’lik çalışmalara) olanak sağlayacaktır (anatomik ve diffüzyon).
Eski Hali 7.26: Firmalarca “Advanced SENSE”, “ASSET+ARC”, “IPAT+GRAPPA” kısaltmaları ile ifade edilen paralel görüntüleme tekniklerini sağlayan maddelerden en az birini kapsayan yazılımları sistemle birlikte vereceklerdir. Bu yazılımların hangi sekans ve bobinlerle kullanılabildiği tekliflerde açıklanacaktır. Hızlandırma faktörü en az 3 olmalıdır.
Yeni Hali 7.26: Firmalarca “Advanced SENSE”, “ASSET+ARC”, “IPAT+GRAPPA” vb. kısaltmaları ile ifade edilen paralel görüntüleme tekniklerini sağlayan maddelerden en az birini kapsayan yazılımları sistemle birlikte vereceklerdir. Bu yazılımların hangi sekans ve bobinlerle kullanılabildiği tekliflerde açıklanacaktır. Hızlandırma faktörü en az 3 olmalıdır.
Eski Hali 7.40: MRG cihazında kıkırdak doku incelemelerine olanak tanıyan, su ve yağ ayrımı yapabilen, T1 ya da T2 sekansları ile CartiGram, Syngo MapIT, Multi-shot GRASE yazılımlarından en az biri verilecektir.
Yeni Hali 7.40: MRG cihazında kıkırdak doku incelemelerine olanak tanıyan, su ve yağ ayrımı yapabilen, T1 ya da T2 sekansları ile CartiGram, Syngo MapIT, Multi-shot GRASE vb. yazılımlarından en az biri verilecektir.
12.3- İSTENİLEN 1. MANYETİK REZONANS GÖRÜNTÜLEME CİHAZINA AİT TEKNİK ÖZELLİKLER
12.3.3- RADYOFREKANS SİSTEMİ (RF)
Eski Hali 12.3.3.4-RF sisteminin alıcı band genişliği en az 1 MHz olacaktır.
Yeni Hali 12.3.3.4-RF sisteminin alıcı band genişliğien az 0.7MHz olacaktır.
12.4- İSTENİLEN 2. MANYETİK REZONANS GÖRÜNTÜLEME CİHAZINA AİT TEKNİK ÖZELLİKLER
12.4.4- RADYOFREKANS (RF) SİSTEMİ
Eski Hali 4.3.RF sisteminin her bir alıcı bandının genişliği en az 1 MHz olacaktır. Band genişliği değişken olmalı ve operatör konsolundan band genişliği seçilebilme opsiyonu olmalıdır.
Yeni Hali 4.3. RF sisteminin her bir alıcı bandının genişliği en az 0.7. MHz olacaktır. Band genişliği değişken olmalı ve operatör konsolundan band genişliği seçilebilme opsiyonu olmalıdır.
Eski Hali 4.10.Örnekleme oranı (sampling rate) ve 1 Hz'lik bant genişliğinde dinamik aralık (dynamicrange) değeri tekliflerde belirtilecektir.
Yeni Hali 4.10.Örnekleme oranı (sampling rate) ve 0.7 Hz'lik bant genişliğinde dinamik aralık (dynamicrange) değeri tekliflerde belirtilecektir.
Eski Hali 7.10: Multi Gradient Echo (MEDIC, MERGE, m-FFE sekanslarından en az biri).
Yeni Hali 7.10: Multi GradientEcho (MEDIC, MERGE, m-FFE vb. sekanslarından en az biri)
Eski Hali 7.11: 2D Ultrafast gradient echo (fast SPGR, Turbo FLASH, TFE sekanslarından en az biri).
Yeni Hali 7.11: 2D Ultrafastgradientecho (fast SPGR, Turba FLASH, TFE vb. sekanslarından en az biri)
Eski Hali 7.12: 3D Ultrafast gradient echo (3D fast SPGR, MPRAGE, 3D TFE sekanslarından en az biri).
Yeni Hali 7.12: 3D Ultrafast gradient echo (3D fast SPGR, MPRAGE, 3D TFE vb. sekanslarından en az biri).
Eski Hali 7.20: Firmalarca LAVA-Flex, 2D/3D VIBE, ETHRIVE gibi kısaltmalar ile ifade edilen sekanslar”
Yeni Hali 7.20: “Firmalarca LAVA-Flex, 2D/3D VIBE, ETHRIVE vb. gibi kısaltmalar ile ifade edilen sekanslar”
Eski Hali 7.21: Firmalarca 2D ve 3D Balanced FFE, True FISP, FIESTA, CISS gibi kısaltmalarla ifade edilen sekanslar”
Yeni Hali 7.21: “Firmalarca 2D ve 3D Balanced FFE, True FISP, FIESTA, CISS vb. gibi kısaltmalarla ifade edilen sekanslar”
Eski Hali 7.22: VISTA, CUBE ya da SPACE kısaltmalar ile ifade edilen 3D T2 volüm sekans seçeneklerinden en az biri verilecektir.
Yeni Hali 7.22: VISTA, CUBE ya da SPACE vb. kısaltmalar ile ifade edilen 3D T2 volüm sekans seçeneklerinden en az biri verilecektir.
Eski Hali 7.24: Firmalarca BLADE, PROPELLER 3.0, MULTIVANE gibi kısaltmalar ile ifade edilen hareket artefaktlarını önleyici sekanslar verilecektir.”
Yeni Hali 7.24: “Firmalarca BLADE, PROPELLER 3.0, MULTIVANE vb. gibi kısaltmalar ile ifade edilen hareket artefaktlarını önleyici sekanslar verilecektir.”
Eski Hali 7.26: “Firmalarca “Advanced SENSE”, “ASSET+ARC”, “IPAT+GRAPPA” kısaltmaları ile ifade edilen paralel görüntüleme tekniklerini sağlayan maddelerden en az birini kapsayan yazılımları sistemle birlikte vereceklerdir. Bu yazılımların hangi sekans ve bobinlerle kullanılabildiği tekliflerde açıklanacaktır. Hızlandırma faktörü en az 3 olmalıdır.”
Yeni Hali 7.26: “Firmalarca “Advanced SENSE”, “ASSET+ARC”, “IPAT+GRAPPA” vb. kısaltmaları ile ifade edilen paralel görüntüleme tekniklerini sağlayan maddelerden en az birini kapsayan yazılımları sistemle birlikte vereceklerdir. Bu yazılımların hangi sekans ve bobinlerle kullanılabildiği tekliflerde açıklanacaktır. Hızlandırma faktörü en az 3 olmalıdır.”
Eski Hali 7.46: MRG cihazında kıkırdak doku incelemelerine olanak tanıyan, su ve yağ ayrımı yapabilen, T1 ya da T2 sekansları ile CartiGram, SyngoMaplT, Multi-shot GRASE yazılımlarından en az biri verilecektir.
Yeni Hali 7.46: MRG cihazında kıkırdak doku incelemelerine olanak tanıyan, su ve yağ ayrımı yapabilen, T1 ya da T2 sekansları ile CartiGram, SyngoMapIT, Multi-shot GRASE vb. yazılımlarından en az biri verilecektir.
Eski Hali 7.56.7.: İhale tarihinde satılabilir ticari ürün olmalıdır ve belgelendirilmelidir.
Yeni Hali 7.56.7.:Teknik Şartnameden Çıkarılmıştır.
…
12.6 EN AZ 64 KESİTLİ BİLGİSAYARLI TOMOGRAFİ GÖRÜNTÜLEME SİSTEMİ HİZMET ALIMI TEKNİK ŞARTNAMESİ
Eski Hali 12.6.1.7:Tam rotasyonlu (360°) en kısa tarama süresi en fazla 0.8 saniye olacaktır. Tarama süreleri farklı değerlerde seçilecek, bu değerler teklifte belirtilecektir.
__
__
Yeni Hali 12.6.1.7: Tam rotasyonlu (360°) en kısa tarama süresi en fazla 1 saniye olacaktır. Tarama süreleri farklı değerlerde seçilecek, bu değerler teklifte belirtilecektir.
Eski Hali 12.6.4.7.: İteratif rekonstrüksiyon yazılımlarından SAFIRE veya True Fidelity veya AICE veya IMR ile adlandırılan yazılımlardan biri bulunmalıdır.”
Yeni Hali 12.6.4.7.: İteratif rekonstrüksiyon yazılımlarından SAFIRE veya True Fidelity veya AICE veya IMR vb. ile adlandırılan yazılımlardan biri bulunmalıdır.”
Eski Hali 12.6.4.10: Sistemde single enerji ile çalışan metal artefakt azaltma yazılımı (SmartMAR veya iMAR veya SEMAR veya OMAR veya HIMAR ) bulunmalıdır.”
Yeni Hali 12.6.4.10: Sistemde single enerji ile çalışan metal artefakt azaltma yazılımı (SmartMAR veya İMAR veya SEMAR veya OMAR veya HIMAR vb.) bulunmalıdır.”
Eski Hali 12.9.20: Sözleşme sürecinde sözleşmeye dahil cihazlar 1 sene içinde 18 günden fazla bir süre (%95 uptime süresi) her türlü arıza sebebiyle hizmet veremez ise, uptime süresini aşan sürenin iki katı süre sözleşme süresine ilave edilir. Yedek parça teminindeki zorunlu yasal gecikmeler uptime süresine dahil edilemez”
Yeni Hali 12.9.20: Cihazların çalışma süreleri son iki yıl içerisinde en az %95 uptime (cihaz aktif faaliyet süresi) olacaktır.” düzenlemesine yer verilmiştir.
Yukarıda aktarılan Kanun ile ilgili ikincil mevzuat hükümlerinden;
İdarelerin, 4734 sayılı Kanun’a göre yapacakları ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumlu oldukları,
İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce hazırlanmasının esas olduğu, ihale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verileceği, teknik şartnamelerde belirlenecek teknik kriterlerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlaması gerektiği, kural olarak belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürünün belirtilemeyeceği ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemeyeceği anlaşılmaktadır.
Bu çerçevede, idarenin ihtiyacını karşılarken ihale konusu işin ve bu iş kapsamında temin edeceği malzemenin teknik özelliklerini belirleme konusunda takdir hakkı ve yetkisi bulunmaktadır. Ancak, ihale konusu işe ilişkin teknik kriter ve özellikleri belirleme hususundaki bu takdir yetkisi yukarıda yer verilen Kanun maddesi ile sınırlandırılmıştır.
Teknik Şartname’nin yukarıda belirtilen maddelerine yönelik başvuru sahibinin belirttiği şekilde değişiklik yapılması hususlarıyla yukarıda yer verilen mevzuat hükümleri birlikte değerlendirildiğinde;
İtiraza konu Teknik Şartname maddelerinde “vb.” , “gibi” şeklinde ibarelere yer verilmek suretiyle çeşitli kısaltma ve teknik terimin sıralandığı, söz konusu ibarelerden, sayılan kısaltma ve teknik terimlerle eşdeğer nitelikte olan ürünlerin de kabul edileceğinin anlaşıldığı, bahse konu maddelerde başvuru sahibinin iddia ettiği şekilde herhangi bir anlam karmaşasının bulunmadığı ve aynı nitelikte olup farklı terimlerle ifade edilen ürünlerin dışlanmadığı,
Ayrıca başvuru sahibi tarafından söz konusu maddelerde bazı değişiklikler yapılarak 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun temel ilkelerinin sağlanabileceği ifade edilmekle birlikte, her firmanın farklı teknik özelliklerde ürünlere/cihazlara sahip olabileceği ve dokümandaki teknik özelliklerin tüm firmaların ihaleye katılımını sağlayacak şekilde düzenlenemeyebileceği, idarenin farklı sistemlere ilişkin özellikleri dikkate alarak ihtiyacını belirleme zorunluluğunun bulunmadığı, esas olanın kamu ihale mevzuatına aykırı olmamak kaydıyla teknik özelliklerin idarenin kendi ihtiyaçlarını en etkili ve verimli şekilde temin etmesine imkân sağlayacak şekilde ihale dokümanının düzenlenmesi olduğu ve yukarıda açıklandığı üzere ihtiyaçların belirlenmesinde idarelerin takdir yetkisi bulunduğu anlaşıldığından başvuru sahibinin iddialarının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.
- Başvuru sahibinin 27, 28, 29, 30, 32, 33 ve 34’üncü iddialarına ilişkin olarak:
Teknik Şartname’nin “Manyetik Rezonans Görüntüleme Cihazı Hizmet Alım Teknik Şartnamesi” başlıklı 12’nci maddesinde “12.3.4- ALICI-VERİCİ BOBİNLER VE ELEKTRONİK SİSTEM
…
12.3.4.6-En az 16 kanallı diz görüntülemeye uygun dedike bobin verilmelidir.
12.3.4.7-En az 16 kanallı el - el bilek görüntülemeye uygun dedike bobin verilmelidir.
…
12.3.4.9-En az 16 kanallı omuz görüntülemeye uygun dedike bobin verilmelidir.
12.3.4.10-En az 16 kanallı meme bobini
…
12.4.3- ALICI-VERİCİ BOBİNLERİ VE ELEKTRONİĞİ SİSTEMİ
…
3.6. Diz bobini: En az 16 kanallı phased array yapıda dedike diz bobini verilecektir.
3.7. Omuz bobini: En az 16 kanallı phased array yapıda dedike omuz bobini verilecektir.
…
3.9. El-el bileği bobini: En az 16 kanallı phased array yapıda dedike el bileği bobini verilecektir. …” düzenlemesine yer verilmiştir.
Teknik Şartname’nin yukarıda belirtilen maddelerine yönelik başvuru sahibinin belirttiği şekilde değişiklik yapılması hususlarıyla kamu ihale mevzuatında yer alan hükümler bir arada değerlendirildiğinde; itirazen şikâyet dilekçesinde başvuru sahibi tarafından hizmet alımı kapsamında temin edilecek cihazlara yönelik olarak Teknik Şartname’de bazı değişikliklerin yapılması gerektiği böylelikle 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun temel ilkelerinin uygulanmasının sağlanabileceği ifade edilmekle birlikte, söz konusu iddialar incelendiğinde başvuru sahibi tarafından Teknik Şartname’yi kendi ürününe uygun hale getirmeye yönelik taleplerde bulunduğunun anlaşıldığı, her firmanın farklı teknik özelliklerde ürünlere/cihazlara sahip olabileceği ve dokümandaki teknik özelliklerin tüm firmaların ihaleye katılımını sağlayacak şekilde düzenlenemeyebileceği, idarenin farklı sistemlere ilişkin özellikleri dikkate alarak ihtiyacını belirleme zorunluluğunun bulunmadığı, esas olanın kamu ihale mevzuatına aykırı olmamak kaydıyla teknik özelliklerin idarenin kendi ihtiyaçlarını en etkili ve verimli şekilde temin etmesine imkân sağlayacak şekilde ihale dokümanının düzenlenmesi olduğu ve yukarıda da ifade edildiği üzere ihtiyaçların belirlenmesinde idarelerin takdir yetkisi bulunduğu anlaşıldığından başvuru sahibinin bu konuya yönelik iddialarının da yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.
- Başvuru sahibinin 35, 51 ve 52’nci iddialarına ilişkin olarak:
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “… Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilmeyecektir.” hükmü,
Anılan Kanun’un “Kuruma itirazen şikayet başvurusu” başlıklı 56’ncı maddesinde “… Kurum, gerekli gördüğü takdirde özel uzmanlık gerektiren teknik hususlarla ilgili olarak ihtisas sahibi kamu veya özel hukuk tüzel kişileri ile gerçek kişilerin görüşüne başvurabilir. …” hükmü,
Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik şartname” başlıklı 16’ncı maddesinde “(1) İşin teknik ayrıntılarını ve şartlarını gösteren bir teknik şartname hazırlanarak ihale dokümanına dahil edilir. Teknik şartnamelerde belirlenecek teknik kriterlerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlaması zorunludur. Bu şartnamelerde yerli isteklilerin katılımını engelleyici düzenlemelere yer verilemez.
(2) Teknik şartnamede, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamede teknik özelliklere ve tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemez. Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir. …” hükmü,
Teknik Şartname’nin “Manyetik Rezonans Görüntüleme Cihazı Hizmet Alım Teknik Şartnamesi” başlıklı 12’nci maddesinde “… 12.4- İSTENİLEN 2. MANYETİK REZONANS GÖRÜNTÜLEME CİHAZINA AİT TEKNİK ÖZELLİKLER
…
12.4.4- RADYOFREKANS (RF) SİSTEMİ
4.1. RF sistemi bilgisayar kontrollü dijital yapıda olacaktır. RF sistemi linearitesi software yardımıyla sağlanacaktır. Sistemin RF gücü en az 20 kW olmalıdır.
…
12.6- EN AZ 64 KESİTLİ BİLGİSAYARLI TOMOGRAFİ GÖRÜNTÜLEME SİSTEMİ HİZMET ALIMI TEKNİK ŞARTNAMESİ
…
1. TARAMA ÜNİTESİ VE DEDEKTÖR SİSTEMİ
…
1.8. Sistem en az 300 saniye süresince kesintisiz spiral tarama yapabilmelidir. Spiral tetkikler istenilen pozisyonda ve multispiral olarak yapılabilmeli ve sistemde anatomiye has örnek tarama protokolleri bulunmalıdır. Sistemin spiral pitch değeri belirtilmeli ve istenilen değere ayarlanabilmelidir. Sistemin tarama mesafesi en az 160 cm olmalıdır.
__
__
__
…
2. X-IŞIN JENERATÖRÜ VE TÜPÜ
…
2.3. Tüpün anodunun ısı atım oranı en az 915kHU/dakika olmalıdır. …” düzenlemesine yer verilmiştir.
Yukarıda aktarılan Kanun ile ilgili ikincil mevzuat düzenlemelerinden teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemelerin yapılabileceği, ancak belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürünün belirtilemeyeceği ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemeyeceği anlaşılmaktadır.
Başvuru sahibinin Teknik Şartname’nin 12.4.4.1, 12.6.1.8 ve 12.6.2.3’üncü maddelerinde yer verilen düzenlemelerin, belirli bir marka cihazı (Siemens) tarif ettiğine ilişkin 35, 51 ve 52’nci iddialarının özel uzmanlık gerektiren teknik hususlarla ilgili olması hasebiyle 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Kuruma itirazen şikayet başvurusu” başlıklı 56’ncı maddesinin altıncı fıkrası çerçevesinde ilgili alanda ihtisas sahibi kişilerin görüşüne başvurularak çözülmesi gerektiği değerlendirilmiş olmakla beraber 10’uncu iddiaya ilişkin yapılan tespitler neticesinde ihalenin iptal edilmesi gerektiği öngörüldüğünden 4734 sayılı Kanun’un temel ilkeleri ile usul ekonomisi ilkesi gereğince incelemenin görüş istenilmeden sonuçlandırılmasının yerinde olacağı sonucuna varılmıştır.
Diğer taraftan, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) bendinin 9’uncu alt bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde, Kurul kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir. Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kuruma yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için faiz işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez.
Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade edilmez.” hükmü yer almaktadır.
Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunmadığı anlaşıldığından başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesi için Kanun’un öngördüğü şekilde "başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması" koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) bendinin 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin iadesinin mümkün bulunmadığı anlaşılmıştır.
Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle giderilemeyecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, ihalenin iptali gerekmektedir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen otuz gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (a) bendi gereğince ihalenin iptaline,
Oybirliği ile karar verildi.
****| ****| ****
****| ****| ****
****| ****| ****
10 Milyon+ Karar Arasında Arayın
Mahkeme, tarih, anahtar kelime ile filtreleyin. AI ile benzer kararları otomatik bulun.