SoorglaÜcretsiz Dene

KİK Kararı: 2025/UH.I-1948

Yapay Zeka Destekli

Hukuk Asistanı ile Kararları Analiz Edin

Bu karara ve binlerce benzer karara sorunuzu sorun. Kaynak atıflı detaylı yanıtlar alın.

Ücretsiz Dene

Karar Bilgileri

Mahkeme

Kamu İhale Kurumu Kararı

Karar No

2025/UH.I-1948

Karar Tarihi

17 Eylül 2025

Başvuru Sahibi

Starmed Tıbbi Ürün İthalat İhracat İnşaat Sanayi Ve Ticaret Limited Şirketi

İdare

GAZİANTEP İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

İhale

2025/915841 İhale Kayıt Numaralı "24 Aylık Puan Karşılığı İmmünohemotolojik Testler Hizmet Alımı" İhalesi

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No : 2025/037

Gündem No : 16

Karar Tarihi : 17.09.2025

Karar No : 2025/UH.I-1948


BAŞVURU SAHİBİ:

Starmed Tıbbi Ürün İthalat İhracat İnşaat Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Gaziantep İl Sağlık Müdürlüğü,


BAŞVURUYA KONU İHALE:

2025/915841 İhale Kayıt Numaralı “24 Aylık Puan Karşılığı İmmünohemotolojik Testler Hizmet Alımı” İhalesi


KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Gaziantep İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 28.07.2025 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “24 Aylık Puan Karşılığı İmmünohemotolojik Testler Hizmet Alımı” ihalesine ilişkin olarak Starmed Tıbbi Ürün İthalat İhracat İnşaat Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi’nin 28.08.2025 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 29.08.2025 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 04.09.2025 tarih ve 192426 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 04.09.2025 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2025/1747 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,

  1. İhale üzerinde bırakılan istekli olarak belirlenen Mikromed Tıbbi Malz. San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından sunulan aşırı düşük teklif açıklamalarının Kamu İhale Genel Tebliği’nin 79’uncu maddesine uygun olmadığı, şöyle ki;

- Aşırı düşük teklif açıklaması kapsamında sunulması gereken maliyet tespit tutanağı veya satış tutarı tespit tutanağının veya maliyet/satış tutarı tespit tutanağının sunulmadığı,

- Tutanaklarda bulunması gereken teklif bileşenlerine yer verilmediği,

- Üçüncü kişilerden alınan fiyat tekliflerinde meslek mensubu tarafından yazılması gereken ibarenin olmadığı, iletişim bilgileri de belirtilmek suretiyle meslek mensubu tarafından kaşelenmiş /mühürlenmiş olmadığı, fiyat tekliflerinin teklife konu alanda faaliyet gösterenlerden alınmadığı, maliyet tespit tutanağı dayanak alınarak yapılan açıklamada: fiyat tekliflerindeki mamul/malın birim fiyatının, tutanakta tespit edilen ağırlıklı ortalama birim maliyetin altında kaldığı, hizmete ilişkin olması halinde ise bu hizmetin birim fiyatının, tutanakta tespit edilen toplam birim maliyetin altında olduğu, satış tespit tutanağı dayanak alınarak yapılan açıklamada teklif edilen birim fiyatın, ilgili tutanakta tespit edilen ağırlıklı ortalama birim satış tutarının %80’inin altında olduğu,

- İsteklinin kendi ürettiği, aldığı veya sattığı mallara ilişkin olarak maliyetler dayanak alınarak yapılan açıklamada, teklif edilen birim fiyatın, ilgili tutanakta tespit edilen ağırlıklı ortalama birim maliyetin altında olduğu, maliyetler dayanak alınarak yapılan açıklamada isteklinin ilan/davet tarihinin içinde bulunduğu aydan önceki üç ay veya bundan önceki üç ay içinde ihale konusu işte kullanılmasını öngördüğü mal miktarının en az yarısı kadar alım yapmamış olduğu, satışlar dayanak alınarak yapılan açıklamada teklif edilen birim fiyatın, ilgili tutanakta tespit edilen ağırlıklı ortalama birim satış tutarının % 80’inin altında olduğu, malın ticaretinin isteklinin faaliyet alanında olmadığı ve isteklinin ilan/davet tarihinin içinde bulunduğu aydan önceki üç ay veya bundan önceki üç ay içinde ihale konusu işte kullanılmasını öngördüğü mal miktarının en az 1/20’si kadar satış yapmış olmadığı, söz konusu satışa ilişkin ilan/davet tarihinin içinde bulunduğu aydan önceki üç ay veya bundan önceki üç ay içinde 4734 sayılı Kanun kapsamındaki idarelere açıklama konusu mala ilişkin satış yapmış ve satılan malın idarece kabul edilmiş olmasının mümkün olmadığı ve fatura örneğinin sunulmadığı veya bu örneklerin noter, YMM, SMMM ya da vergi dairesince onaylı suretleri ile belgelendirme yapılmadığı, meslek mensubuna ilişkin kaşe kullanılmadığı

  1. İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde teklif edilen cihazın marka, model, yaş ve menşei hakkında belgenin yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilmesi gerektiğinin yeterlik kriteri olarak düzenlendiği, ancak Mikromed Tıbbi Malz. San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından yeterlik bilgileri tablosunda sadece otomatik cihaza ait belgelerin sunulduğu, manuel sistem olarak verilecek olan “Santrifüj, İnkübatör, Pipet ve Okuyucu” için marka, model, yaş ve menşei bilgilerinin sunulmadığı, ilgili belgenin yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilmesi ve belgelerin sunulması aşamasında sunulması gerektiği,

  2. İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde katalog bilgilerinin yeterlilik bilgileri tablosunda beyan edilmesinin yeterlik kriteri olarak belirlendiği, ayrıca Teknik Şartname’nin “Tekliflerin hazırlanması ve Değerlendirilmesi” başlıklı maddesinde katalog üzerinde Teknik Şartname maddelerinin işaretlenmiş olması gerektiğinin düzenlendiği, İdari Şartname ve Teknik Şartname bir bütün olarak değerlendirildiğinde Teknik Şartname maddelerinin işaretli şekilde yüklendiği cihaz kataloğunun yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilmesi gerektiği, Mikromed Tıbbi Malz. San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından ise kataloğun Teknik Şartname maddeleri işaretlenerek sunulmadığı,

  3. Teknik Şartname’de “Verilecek kitler, cihazla aynı marka veya cihazla uyumlu olmalıdır.” düzenlemesinin yer aldığı, Mikromed Tıbbi Malz. San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından 6926802604021 ÜTS nolu Medicaptain marka BT-70 cihaz ile 8682484709185 ÜTS nolu Redcell Forward/ Reverse marka kit teklif edildiği, IVDR, MDR veya CE standartları gereği tıbbi reaktiflerin, çalışacak cihazlar ile uyumluluğunun kit prospektüslerinde belirtilmesi gerektiği, ayrıca uyumluluk ile ilgili belgenin ihaleye katılan istekli ve yurtdışı partnerleri dışında, yetkilendirilmiş bir kurum ya da kuruluş tarafından verilmiş olması gerektiği, Mikromed Tıbbi Malzemeler San. Tic. Ltd. Şti.nin teklif ettiği Medcaptain markalı BT-70 tam otomatik kan gruplama sistemi cihazının prospektüsü ve Redcell markalı reaktiflerin ÜTS de kayıtlı prospektüslerinde birbirleri ile uyumlu çalışabileceğinin belirtilmediği veya validasyon bilgilerinin yer almadığı, Redcell markalı kan gruplama sisteminin manuel çalışmaya uygun bir reaktif olduğu, öte yandan İstanbul İl Sağlık Müdürlüğü tarafından gerçekleştirilen 2023/317402 İKN’li ihalede de anılan isteklinin söz konusu sebep ile değerlendirme dışı bırakıldığı, Kamu İhale Kurumu tarafından yapılan incelemede alınan teknik görüş görüş yazısında da sadece Teknik Şartname’ye cevap yazısı ile cihaz ve kitin uyumlu olduğunun belirtilmesinin yeterli olmadığı, kullanım kılavuzları, kit prospektüsleri ve kataloglarında da cihaz kit uyumluluğunun belirtilmesi gerektiğinin vurgulandığı,

  4. Teknik Şartname’nin “Manuel Jel Santrifügasyon Veya Kolon Aglünitasyon Kartları İçin Genel Şartlar” başlıklı maddesinde “1. Tüm hastaneler için kitlerle birlikte (kitlerin kullanıldığı sürece) kitlerle uyumlu çalışan 1adet santrifüj cihazı, inkübatör, yeterli miktarda Enzim /LİSS ve salin solüsyonları, çalışma istasyonu, dilüsyon tüpleri, pipetörlere uygun pipet uçları, en az 2 (iki) adet otomatik pipet ve testlerin çalışılabilmesi için gerekebilecek diğer malzeme ve ekipman ücretsiz olarak temin edilmelidir. Ayrıca 350.000 adet hemogram tüpü ve 10.000 Adet jelli biyokimya tüpü yüklenici tarafından bedelsiz olarak temin edilecektir.” düzenlemesinin yer aldığı, manuel sistemlerde inkübatör, santrifüj, pipetör, çalışma istasyonunun testin çalışması için gereken sistemler olduğu, bu sistemlerin de cihaz olarak değerlendirildiği, ancak Mikromed Tıbbi Malzemeler San. Tic. Ltd. Şti.nin 2667269298687-Red Cell Biyoteknoloji Anonim Şirketi bayiliğine ilişkin ÜTS kayıtlarında santrifüj, inkübatör, pipetöre ait bayiliğin gözükmediği, ayrıca Enzim/LİSS ve salin solüsyonu, kiti çalışmak için gerekli olan dilüsyon tüpleri, pipetöre uyumlu pipet uçlarına ilişkin ÜTS belgelerinin, kapsam dışı ise kapsam dışı beyanı ve yetki belgesinin sunulması gerektiği,

  5. Mikromed Tıbbi Malz. San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından Teknik Şartname’nin “Manuel Jel Santrifügasyon Veya Kolon Aglünitasyon Kartları İçin Genel Şartlar” başlıklı maddesinde yer alan “... 6. İhaleye katılan firmalar, teklif ettikleri ürünün noter tasdikli temsil yetki belgesine sahip olduklarını belgeleyeceklerdir.” düzenlemesine istinaden ihale tarihi itibariyle noter onaylı yetki belgesi sunulmadığı iddialarına yer verilmiştir.

A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

  1. Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:

Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Hizmet alımı ihalelerinde sınır değer tespiti ve aşırı düşük tekliflerin değerlendirilmesi” başlıklı 79’uncu maddesinde “...79.2. İhale ilanında ve dokümanında teklifi sınır değerin altında kalan isteklilerden açıklama isteneceği belirtilen hizmet alımı ihalelerinde, aşırı düşük tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında aşağıdaki düzenlemelere göre işlem tesis edilmesi gerekmektedir.

79.2.1. Aşırı düşük tekliflere yönelik açıklama istenmesine ilişkin yazıda, isteklilerin yapacakları açıklamalara esas olacak önemli teklif bileşenlerinin, bütün istekliler için aynı unsurları içerecek şekilde belirtilmesi zorunludur. Aşırı düşük teklif açıklaması sunulması için isteklilere üç (3) iş gününden az olmamak üzere uygun bir süre verilir.

79.2.2. İstekliler aşırı düşük olarak tespit edilen tekliflerini aşağıdaki yöntemleri kullanarak açıklayabilirler.

79.2.2.1. Üçüncü Kişilerden Alınan Fiyat Teklifleri: Teklifi oluşturan maliyet bileşenlerine ilişkin üçüncü kişilerden fiyat teklifi alınması durumunda, öncelikli olarak fiyat teklifini veren kişiyle tam tasdik sözleşmesi yapan veya beyannamelerini imzalamaya yetkili olan meslek mensubu tarafından ilgisine göre teklife konu mal veya hizmet için maliyet tespit tutanağı veya satış tutarı tespit tutanağı düzenlenecektir. Tutanaklar fiyat teklifinin dayanağı olarak düzenlenecek olup, aşırı düşük teklif açıklaması kapsamında sunulacaktır.

Maliyet tespit tutanağı dayanak alınarak fiyat teklifi sunulabilmesi için, fiyat teklifinin mamul/mala ilişkin olması halinde mamul/malın birim fiyatının, tutanakta tespit edilen ağırlıklı ortalama birim maliyetin altında olmaması; fiyat teklifinin hizmete ilişkin olması halinde ise bu hizmetin birim fiyatının, tutanakta tespit edilen toplam birim maliyetin altında olmaması, fiyat teklifi üzerine meslek mensubu tarafından “Bu fiyat teklifindeki birim fiyatın, mükellefin yasal defter ve belgelerine göre tarafımca düzenlenerek onaylanan (.../.../...) tarih ve (…) sayılı maliyet tespit tutanağındaki ortalama/toplam birim maliyet tutarının altında olmadığını beyan ederim.” ibaresinin yazılarak imzalanması ve iletişim bilgileri de belirtilmek suretiyle kaşelenmesi/mühürlenmesi gerekmektedir.

Satış tutarı tespit tutanağı dayanak alınarak fiyat teklifi sunulabilmesi için teklif edilen birim fiyatın, ilgili tutanakta tespit edilen ağırlıklı ortalama birim satış tutarının % 80’inin altında olmaması, fiyat teklifi üzerine meslek mensubu tarafından “Bu fiyat teklifindeki birim fiyatın, mükellefin yasal defter ve belgelerine göre tarafımca düzenlenerek onaylanan (.../.../...) tarih ve (…) sayılı satış tutarı tespit tutanağındaki ağırlıklı ortalama birim satış tutarının % 80’inin altında olmadığını beyan ederim.” ibaresinin yazılarak imzalanması ve iletişim bilgileri de belirtilmek suretiyle kaşelenmesi/mühürlenmesi gerekmektedir.

Üçüncü kişilerden alınan fiyat tekliflerinin teklife konu alanda faaliyet gösterenlerden alınması gerekmekte olup, bu belgelerin ihale tarihinden önce düzenlenmiş olması zorunlu değildir.

Kaşeleme işlemi 8.4 üncü maddede belirtilen özel kaşe kullanılmak suretiyle yapılabileceği gibi, bu kaşe dışında meslek mensubuna ilişkin bilgileri içeren kaşe kullanılmak suretiyle de yapılabilir.

...

79.2.2.7. İsteklinin Kendi Ürettiği, Aldığı veya Sattığı Mallara İlişkin Fiyatlar: Teklifi oluşturan maliyet bileşenlerine ilişkin olarak isteklinin kendi ürettiği, aldığı veya sattığı mallara ait fiyatların kullanılması durumunda, istekliyle tam tasdik sözleşmesi yapan veya beyannamelerini imzalamaya yetkili olan meslek mensubu tarafından ilgisine göre aşırı düşük teklif açıklamasına konu mal için düzenlenen maliyet/satış tutarı tespit tutanağı ile açıklama yapılabilir.

Maliyetler dayanak alınarak yapılan açıklamanın geçerli olabilmesi için teklif edilen birim fiyatın, ilgili tutanakta tespit edilen ağırlıklı ortalama birim maliyetin altında olmaması ve isteklinin ilan/davet tarihinin içinde bulunduğu aydan önceki üç ay veya bundan önceki üç ay içinde ihale konusu işte kullanılmasını öngördüğü mal miktarının en az yarısı kadar alım yapmış olması gerekir.

...

Kaşeleme işlemi 8.4 üncü maddede belirtilen özel kaşe kullanılmak suretiyle yapılabileceği gibi, bu kaşe dışında meslek mensubuna ilişkin bilgileri içeren kaşe kullanılmak suretiyle de yapılabilir.

...

79.2.3. Meslek mensubu; üçüncü kişilerden alınan fiyat teklifi üzerindeki beyanın ve emsal bedel beyanı ile tutanaklardaki bilgilerin doğruluğundan sorumludur. Meslek mensubu ibaresinden Yeminli Mali Müşavirler veya Serbest Muhasebeci Mali Müşavirler anlaşılır”

79.2.4. Tutanakların ilan/davet tarihinin içinde bulunduğu aydan önceki üç ay veya bundan önceki üç ay içindeki bilgiler esas alınarak düzenlenmesi zorunludur.

Örneğin; ilan tarihi 10.03.2024 olan ve açık ihale usulü ile yapılan bir ihalede ilan tarihinin içinde bulunduğu aydan önceki üç ay olan “01.12.2023-29.02.2024” veya bundan önceki üç ay olan “01.09.2023-30.11.2023” aralığına ilişkin tutanaklar sunulur.” açıklamaları yer almaktadır.

**** İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu işin/alımın;

a) Adı: 24 Aylık Puan Karşılığı İmmunohemotolojik Testler Hizmet Alımı

b) Türü: Hizmet alımı

c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği

e) Miktarı: 24 Aylık Puan Karşılığı İmmunohemotolojik Testler Hizmet Alımı …” düzenlemesi,

**** Anılan Şartname’nin “Aşırı düşük teklifler” başlıklı 33’üncü maddesinde “33.1. Teklifi sınır değerin altında kalan isteklilerden Kanunun 38 inci maddesine göre açıklama istenecektir. Bu kapsamda; ihale komisyonu sınır değerin altında kalan teklifleri aşırı düşük teklif olarak tespit eder ve bu teklif sahiplerinden Kurum tarafından belirlenen kriterlere göre teklifte önemli olduğunu tespit ettiği bileşenler ile ilgili ayrıntıları yazılı olarak ister. İhale komisyonu;

a) Verilen hizmetin ekonomik olması,

b) Seçilen teknik çözümler ve teklif sahibinin işin yerine getirilmesinde kullanacağı avantajlı koşullar,

c) Teklif edilen hizmetin özgünlüğü,

gibi hususlarda yapılan yazılı açıklamaları dikkate alarak aşırı düşük teklifleri değerlendirir. Bu değerlendirme sonucunda, açıklamaları yeterli görülmeyen veya yazılı açıklamada bulunmayan isteklilerin teklifi reddedilir.” düzenlemesi,

**** Teknik Şartname’de “Genel şartlar:

1. Transfüzyon Merkezleri informasyon sistemlerine donör ve hasta kan gruplarının ve uyumluluk test sonuçlarının manuel olarak girilmesi sırasında olan hataları engellemek, testlerin %100 iyi laboratuvar uygulamaları kuralları kapsamında yapılmasını sağlamak ve test yükü fazla transfüzyon merkezlerinin daha hızlı ve verimli çalışmasını sağlamak amacıyla Transfüzyon Merkezlerine bu sistem kurulacaktır.

2. Teklif veren firma; ABO forward gruplama (anti-A, anti-B, anti-AB, anti-D), forward ve reverse gruplama (Al, B), Minör kan Gruplama, Yenidoğan kan grubu, İndirekt Coombs, Direkt Coombs (IgG-C3d-ctl kuyucukları) ve Crossmatch testlerini yapabilecek kapasitede ve özellikleri aşağıda belirtilmiş olan jel santrifügasyon veya kolon aglütinasyon yöntemlerinden biri ile çalışan sistemi İslahiye Devlet Hastaneleri, Oğuzeli Devlet Hastanesi, Araban Devlet Hastanesi ve Yavuzeli Devlet Hastanesi için manuel sistem, Dr. Ersin Aslan Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Şehitkamil Devlet Hastanesi, 25 Aralık Devlet Hastanesi, Abdulkadir Yüksel Devlet Hastanesi, Cengiz Gökçek Kadın Doğum ve Çocuk Hastalıkları Hastanesi ile Nizip Devlet Hastanesi için ise tam otomatize ve manuel sistem Transfüzyon Merkezi laboratuvarlarına kurulacaktır. Teklif veren firma tüm hastanelere ve tüm malzemelere teklif vermelidir.

__...

A. İmmunohematoloji Test Cihazı ve Kitlerinin Teknik Şartnamesi

1. Tüm Transfüzyon Merkezlerine birer adet çalışma istasyonu (kart santrifüjü, inkübatör, 1 adet dispenser vb) kurulmalıdır. Her türlü bakım, onarım ve validasyon işlemlerinin firma tarafından ücretsiz olarak yapılması gerekmektedir.” düzenlemesi yer almıştır.


**** Gaziantep İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 28.07.2025 tarihinde yapılan “24 Aylık Puan Karşılığı İmmünohemotolojik Testler Hizmet Alımı” ihalesine 4 isteklinin teklif verdiği, sınır değerin altında teklif veren Mikromed Tıbbi Malz. San. ve Tic. Ltd. Şti.ye EKAP üzerinden gönderilen 28.07.2025 tarihli ve “Beyan edilen bilgileri tevsik eden belgelerin sunulması ve/veya numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin ürün örneklerinin verilmesi/kurulumların yapılması/aşırı düşük teklif açıklamalarının sunulması” konulu yazı ile “...taahhüt etmiş olduğunuz iş ile ilgili tekliflerinizin Kamu İhale Genel Tebliğinin 79.2. maddesi gereğince, aşırı düşük teklifinize esas olmak üzere Cihaz Maliyeti, Kit Maliyeti, Nakliye, Ulaşım, Taşıma Giderleri, Sözleşme Giderleri, Firma Kârı Maliyetleri belirtir yazılı açıklamalar/belgelerin ayrıntılı bir şekilde 01/08/2025 tarihi mesai bitimine (Saat 16:00) kadar Müdürlüğümüz, Destek Hizmetleri Başkanlığı, Mali Hizmetler Birimine teslim edilmesi gerekmektedir.” hususunun bildirildiği, idarece yapılan aşırı düşük teklif sorgulaması neticesinde anılan istekli tarafından sunulan aşırı düşük teklif açıklamasının uygun görüldüğü, 20.08.2025 tarihli ihale komisyon kararı ile ihalenin Mikromed Tıbbi Malz. San. ve Tic. Ltd. Şti. üzerinde bırakıldığı, ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi olarak sınır değerin üzerindeki ilk geçerli teklif sahibi olan başvuru sahibinin belirlendiği anlaşılmıştır.

**** Yapılan incelemede, idarece belirlenen önemli maliyet bileşenlerine ilişkin olarak başvuru sahibinin iddiaları çerçevesinde Mikromed Tıbbi Malz. San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından sunulan aşırı düşük teklif açıklaması kapsamında sunulan belgeler incelendiğinde aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

**** Cihaz (Pipetör ve inkübatör) maliyetinin tevsiki amacıyla Diagno Lab Tıbbi Malzemeler San. Tic. Ltd. Şti.den alınan fiyat teklifi sunulduğu, fiyat teklifinin üzerinde “ Bu fiyat teklifindeki birim fiyatın, mükellefin yasal defter ve belgelerine göre tarafımca düzenlenerek onaylanan (29/07/2025) tarih ve (2025/02) sayılı maliyet tespit tutanağındaki ortalama/toplam birim maliyet tutarının altında olmadığını beyan ederim.” ibaresi ile meslek mensubunun imza, kaşe ve iletişim bilgilerinin bulunduğu,

Kit (Forward&Reverse, Forward Abo Patient, AHG, Neutral, Comp Cross, Dat Screen) maliyetinin tevsiki amacıyla Diagno Lab Tıbbi Malzemeler San. Tic. Ltd. Şti.den alınan fiyat teklifi sunulduğu, fiyat teklifinin üzerinde “ Bu fiyat teklifindeki birim fiyatın, mükellefin yasal defter ve belgelerine göre tarafımca düzenlenerek onaylanan (29/07/2025) tarih ve (2025/01) sayılı maliyet tespit tutanağındaki ortalama/toplam birim maliyet tutarının altında olmadığını beyan ederim.” ibaresi ile meslek mensubunun imza, kaşe ve iletişim bilgilerinin bulunduğu,

**** Yukarıda belirtilen fiyat teklifinin ekinde fiyat tekliflerine dayanak olan Ek-O.5 nolu maliyet tespit tutanaklarının sunulduğu,

Kit ve sarf malzeme giderinin tevsiki amacıyla Ek-O.7 nolu maliyet/satış tutarı tespit tutanağı sunulduğu, tutanağın maliyete dayalı olarak düzenlendiği, tutanakta fatura bilgileri tablosuna yer verildiği, tutanağa esas üç aylık sürenin de “2025 Mart/Nisan/Mayıs” olarak belirtildiği görülmüştür.****


**** Yapılan incelemede Mikromed Tıbbi Malz. San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından aşırı düşük teklif açıklaması kapsamında sunulan fiyat tekliflerinin ve ekinde sunulan tutanakların Kamu İhale Genel Tebliği açıklamalarına uygun olduğu görüldüğünden, başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

  1. Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:

İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir.

...

7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması ve/veya sağlaması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler ve/veya yeterlik kriterleri:

__

Belge AdıAçıklamaOrtak Girişimlerde
Teklif edilen cihazın marka, model, yaş ve menşei hakkında belgeİstekli firmalarca teklif edilen cihaza ilişkin olarak marka, model, yaş ve menşeini bilgilerini yeterlilik bilgileri tablosunda beyan edilecektirTek ortağın sunması yeterlidir.”

düzenlemesi,

Teknik Şartname’de “...Otomatik Sistem Özellikleri

1. Cihaz otomatik ön hazırlama, pipetleme ünitesi, inkübatör, santrifüj ve okuyucudan oluşmuş tek parça tezgah üstü bir sistem olacaktır.

a. Otomize sistem kurulacak olan tüm hastanelere en az 200 adet ve en az 72 numune yüklenebilmeli özellikte olmalıdır.

b. Cihaz içerisinde en az 20 kart yüklenebilecek santrifüj içermelidir.

c. Cihaz gerekli testlerdeki inkübasyon işlemi için en az 12 kart yüklenebilecek inkübatör içermelidir.

...

Manuel Jel Santrifügasyon veya Kolon Aglünitasyon Kartları İçin Genel Şartlar

1. Tüm hastaneler için kitlerle birlikte (kitlerin kullanıldığı sürece) kitlerle uyumlu çalışan 1 adet santrifüj cihazı, inkübatör, yeterli miktarda Enzim/LİSS ve salin solisyonları, çalışma istasyonu, dilüsyon tüpleri, pipetörlere uygun pipet uçları, en az 2 (iki) adet otomatik pipet ve testlerin çalışılabilmesi için gerekebilecek diğer malzeme ve ekipman ücretsiz olarak temin edilmelidir. Ayrıca 350.000 adet hemogram tüpü ve 10.000 Adet jelli biyokimya tüpü yüklenici tarafından bedelsiz olarak temin edilecektir.” düzenlemesi yer almıştır.


**** İhale üzerinde bırakılan istekli olarak belirlenen Mikromed Tıbbi Malz. San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından yeterlik bilgileri tablosunun “Teklif edilen cihazın marka, model, yaş ve menşei hakkında belge” kısmında “107-9999-00446_Gaziantep Kan Gruplama Marka Model Yaş Menşei.pdf-EKAP’a yüklenen belgedir.” beyanının yer aldığı, EKAP’ yüklenen söz konusu belgede “...Medcaptain marka BT-70 model tam otomatik kan gruplama cihazları, Medcaptain marka manuel kan gruplama cihazları kuracağımızı tam otomatik kan gruplama cihazımızın menşeinin Çin, manuel kan gruplama cihazlarımızın ve kan gruplama kartlarının menşeinin Türkiye Olduğunu, cihazlarımızın sözleşme bitiş tarihi itibariyle 15 yaşından küçük olacağını, imal tarihlerini ve seri numaralarını muayene komisyonuna sunacağımızı kabul ve taahhüt ederiz.” ifadelerine yer verildiği görülmüştür. ****


**** Yapılan incelemede, İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde teklif edilen cihaza ilişkin olarak marka, model, yaş ve menşeini bilgilerini yeterlilik bilgileri tablosunda beyan edilmesinin istendiği, ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından da teklif edilen otomatik ve manuel kan gruplama cihazlarının marka, model, yaş ve menşei bilgilerinin beyan edildiği görüldüğünden, başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

  1. Başvuru sahibinin 3’üncü iddiasına ilişkin olarak:

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı 10’uncu maddesinde “…9) İdarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları ve/veya fotoğrafları.

İhale konusu işin niteliğine göre yukarıda belirtilen bilgi veya belgelerden hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağı, ihale dokümanında ve ihale veya ön yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtilir.” hükmü,

Kamu İhale Genel Tebliği’nin 16.9’uncu maddesinde “Katalog, kılavuz, çizim, fotoğraf vb. belgeler ve/veya numune istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında bu belgelerden ve/veya numune üzerinden teknik şartnameye uygunluk değerlendirmesi yapılır. Tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında anılan belgeler ve/veya numune üzerinden teknik değerlendirme yapılmasının öngörülmemesi halinde ise bu durumun ihale dokümanında belirtilmesi koşuluyla istenen belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif ekinde sunulup sunulmadığına bakılır…” açıklaması,

İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir.

...

7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması ve/veya sağlaması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler ve/veya yeterlik kriterleri:

__

Belge AdıAçıklamaOrtak Girişimlerde
...____
Teklif edilecek cihaza ilişkin katalogKatalog bilgileri yeterlilik bilgileri tablosunda beyan edilmesi gerekmektedir. İdare ayrıca değerlendirme aşamasında bu belgeyi teyit edilemeyen belgeTek ortağın sunması yeterlidir.
...____

düzenlemesi,

**** Teknik Şartname’de “...f) Tekliflerin Hazırlanması ve Değerlendirilmesi:

1. Teklif veren firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar “... marka ... model ... cihazı teklifimizin Şartnameye Uygunluk Belgesi” başlığı altında teklif veren firmanın başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır. Teknik Şartnamede istenilen özelliklerin hangi dokümanda görülebileceği belirtilecek ve doküman üzerinde teknik şartname maddesi işaretlenmiş olacaktır. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında her hangi bir farklılık bulunursa firma değerlendirme dışı bırakılacaktır...” düzenlemesi yer almıştır.

__

**** Mikromed Tıbbi Malz. San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından Medcaptain marka BT-70 model tam otomatik kan gruplama cihazı ile Medcaptain marka manuel kan gruplama cihazı ve Redcell marka kitlerin teklif edildiği, yeterlik bilgileri tablosunda teklif edilen ürünün/cihazın Teknik Şartname’ye uygunluğuna ilişkin olarak Teknik Şartname’ye cevap belgesi ile katalogların beyan edildiği, idarenin 28.07.2025 tarihli ve “Beyan edilen bilgileri tevsik eden belgelerin sunulması ve/veya numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin ürün örneklerinin verilmesi/kurulumların yapılması/aşırı düşük teklif açıklamalarının sunulması” konulu yazısına istinaden işaretli cihaz katalogları, Teknik Şartname’ye cevap, prospektüs ve kullanma kılavuzlarının sunulduğu görülmüştür. ****


**** İncelemeye konu ihaleye ait İdari Şartname’de düzenlemelerinde, teklif edilen ürünün teknik şartnameye uygunluğuna ilişkin olarak Teknik Şartname’ye cevap belgesi ile teklif edilen cihaza ilişkin katalogların sunulmasının istendiği, Teknik Şartname’nin “Tekliflerin hazırlanması ve değerlendirilmesi” başlıklı maddesinde de Teknik Şartname’de istenilen özelliklerin hangi dokümanda görülebileceğinin belirtilmesi ve doküman üzerinde teknik şartname maddelerinin işaretlenmiş olması gerektiği düzenlenmiştir.

Yapılan incelemede ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından beyan edilen bilgileri tevsik etmek amacıyla sunulan kataloglarda Teknik Şartname maddelerine ilişkin işaretlemelerin bulunduğu görüldüğünden, başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı soncuna varılmıştır.

  1. Başvuru sahibinin 4’üncü iddiasına ilişkin olarak:

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı 10’uncu maddesinde “…9) İdarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları ve/veya fotoğrafları.

İhale konusu işin niteliğine göre yukarıda belirtilen bilgi veya belgelerden hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağı, ihale dokümanında ve ihale veya ön yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtilir.” hükmü,

Kamu İhale Genel Tebliği’nin 16.9’uncu maddesinde “Katalog, kılavuz, çizim, fotoğraf vb. belgeler ve/veya numune istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında bu belgelerden ve/veya numune üzerinden teknik şartnameye uygunluk değerlendirmesi yapılır. Tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında anılan belgeler ve/veya numune üzerinden teknik değerlendirme yapılmasının öngörülmemesi halinde ise bu durumun ihale dokümanında belirtilmesi koşuluyla istenen belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif ekinde sunulup sunulmadığına bakılır…” açıklaması,

İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir.

...

7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması ve/veya sağlaması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler ve/veya yeterlik kriterleri:

__

Belge AdıAçıklamaOrtak Girişimlerde
Teklif edilen cihazın marka, model, yaş ve menşei hakkında belgeİstekli firmalarca teklif edilen cihaza ilişkin olarak marka, model, yaş ve menşeini bilgilerini yeterlilik bilgileri tablosunda beyan edilecektirTek ortağın sunması yeterlidir.
Teknik Şartnameye Cevap BelgesiTeknik Şartnameye Cevap bilgileri, yeterlilik bilgileri tablosunda beyan edilecektir veya istekli firmalarca teyit edilemeyen belge olarak istendiğinde idareye sunulacağı belirtilecektirTek ortağın sunması yeterlidir.
Teklif edilecek cihaza ilişkin katalogKatalog bilgileri yeterlilik bilgileri tablosunda beyan edilmesi gerekmektedir. İdare ayrıca değerlendirme aşamasında bu belgeyi teyit edilemeyen belgeTek ortağın sunması yeterlidir.
ÜTS Kayıt BelgesiTıbbi Cihaz Yönetmeliği Kapsamındaki ürünler için ÜTS Numarası İle Aday Veya İsteklinin, Teklif Edilen Ürünün İmalatçı Veya İthalatçısı (Tedarik Firma) Olmadığı Durumlarda Ürünün Tedarikçi Firmasının Bayisi Olduğuna Dair ÜTS Kayıt ve Bildirimi, veya Envanter Kayıtlarına ilişkin belgeTek ortağın sunması yeterlidir.
...____

__

7.5.5 Bu Şartnamenin 7 nci maddesi dışında ihale dokümanında sayılan diğer belgeler ve/veya düzenlenen diğer yeterlik kriterleri tekliflerin değerlendirilmesinde dikkate alınmaz.

...

7.7. Numune ve demonstrasyon değerlendirmesi:

7.7.1. Bu madde boş bırakılmıştır.

7.7.2. İhale teknik komisyonu gerek görmesi halinde teklif edilen ilgili kısma ait cihazın/ürünlerin teknik özelliğini değerlendirip karar vermek üzere demonstrasyon talebinde bulunulabilecektir. Demonstrasyon talebi olması halinde, istekliye EKAP üzerinden tebligatla bildirim yapılacak olup, demonstrasyonun nerede yapılacağı bilgisi idare tarafından belirlenecektir. Nihai karar, demonstrasyon değerlendirme neticesinde verilecek ve demonstrasyondan kaynaklanan tüm giderler ise istekli firmaya ait olacaktır.” düzenlemesi,

**** Teknik Şartname’de “...A. İmmünohematoloji Test Cihazı ve Kitlerinin Teknik Şartnamesi

1. Tüm transfüzyon merkezlerine birer adet çalışma istasyonu (kart santrifüjü, inkübatör, 1 adet dispenser vb) kurulmalıdır. Her türlü bakım, onarım ve validasyon işlemlerinin firma tarafından ücretsiz olarak yapılması gerekmektedir.

2.Çalışılacak İmmunohematolojik testler ve kitler en az şu özellikleri taşımalıdır

a. Verilecek kitler, cihazla aynı marka veya cihazla uyumlu olmalıdır...” düzenlemesi yer almıştır.

**** Mikromed Tıbbi Malz. San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından Medcaptain marka BT-70 model tam otomatik kan gruplama cihazı ile Medcaptain marka manuel kan gruplama cihazı ve Redcell marka kitlerin teklif edildiği, yeterlik bilgileri tablosunda teklif edilen ürünün/cihazın Teknik Şartname’ye uygunluğuna ilişkin olarak Teknik Şartname’ye cevap belgesi ile katalogların beyan edildiği, idarenin 28.07.2025 tarihli ve “Beyan edilen bilgileri tevsik eden belgelerin sunulması ve/veya numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin ürün örneklerinin verilmesi/kurulumların yapılması/aşırı düşük teklif açıklamalarının sunulması” konulu yazısına istinaden işaretli cihaz katalogları, Teknik Şartname’ye cevap, prospektüs ve kullanma kılavuzlarının sunulduğu,

**** İdarece gönderilen demonstrasyon değerlendirme tutanağında Mikromed Tıbbi Malz. San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen Medcaptain marka BT-70 model tam otomatik kan gruplama cihazı ve Medcaptain marka manuel kan gruplama cihazına ilişkin demonstrasyon değerlendirmesi ile Teknik Şartname’ye cevap belgeleri, katalog ve diğer belgelerin incelenmesi sonucunda ihale dokümanında istenen teknik ve yeterlik kriterlerini karşıladığı tespitlerine yer verildiği, tutanakta ihale komisyonunun uzman üyelerinin imzalarının bulunduğu,

**** Şikâyet başvurusu üzerine idarece alınan kararda Mikromed Tıbbi Malz. San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen cihazın/ürünlerin teknik özelliklerinin değerlendirilerek karar vermek üzere 07.08.2025-08.08.2025 tarihlerinde yapılan demonstrasyon sonucunda Mikromed Tıbbi Malz. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin teklifinin ihale dokümanında istenen teknik ve yeterlik kriterlerine uygun olduğunun tespit edildiği hususlarının ifade edildiği görülmüştür. ****


**** 4734 sayılı Kanun’un ihaleye katılımda yeterlik kurallarını düzenleyen 10’uncu maddesinin mesleki ve teknik yeterliğin belirlenmesine dair (b) fıkrasının 9 numaralı bendinde ihale konusu işin niteliğine göre idarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları ve/veya fotoğraflarının istenebileceği ve bu hususun ihale dokümanında ve ihale veya ön yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtileceği hükme bağlanmıştır.

**** Teklif edilen ürünün teknik şartnameye uygunluğu, idareler tarafından, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında demonstrasyon ya da numune değerlendirmesi yoluyla yapılabileceği gibi, bu değerlendirme ürünün teslimini müteakip muayene ve kabul aşamasında da gerçekleştirilebilir. Bu konudaki takdir yetkisi idarelere ait olup, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında ürünün teknik değerlendirmesinin de yapılmasının öngörülmesi halinde bu hususun ihale dokümanında düzenlenmesi gerekmektedir. Bununla birlikte, teklif edilen ürünün teknik şartnameye uygunluğu ister belgeler üzerinden, ister numuneler üzerinden isterse demonstrasyon yoluyla tespit edilsin, idarenin teklif edilen ürünün teknik şartnameyi karşılayıp karşılamadığına muayene ve kabul aşamasında da bakması mevzuat gereğidir. Ayrıca bu değerlendirme hangi aşamada yapılırsa yapılsın, ürünün Teknik Şartname’de yer alan düzenlemelere uygun olup olmadığı yönünde yapılan değerlendirme neticesinde alınan kararlara ilişkin nihai sorumluluğun da idareye ait olduğu açıktır.

**** İncelemeye konu ihaleye ait İdari Şartname’de düzenlemelerinde, teklif edilen ürünün teknik şartnameye uygunluğuna ilişkin olarak Teknik Şartname’ye cevap belgesi, teklif edilen cihaza ilişkin katalogların sunulmasının istendiği ve ihale komisyonu tarafından gerek görülmesi halinde teklif edilen cihazın/ürünlerin teknik özelliğini değerlendirip karar vermek üzere demonstrasyon yapılması talebinde bulunulacağı anlaşılmıştır.

**** Bu çerçevede, idarece ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif edilen cihaz ve kitlere ilişkin beyan edilen Teknik Şartname’ye cevap belgesi ve kataloglar ile birlikte demonstrasyon değerlendirmesi üzerinden isteklinin yeterliğinin tespit edildiği görülmüştür.


**** Yapılan incelemede Mikromed Tıbbi Malz. San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen Redcell marka kitlerin ürün numaralarının Medcaptain marka manuel kan gruplama cihazına ilişkin katalogda yer aldığı, dolayısıyla teklif edilen cihaz ve kitlerin birbiriyle uyumlu olduğu sonucuna varılabileceği, diğer taraftan kitlerin cihazla uyumlu olduğunun demonstrasyon üzerinden de tespit edilmesinin mümkün olduğu, nitekim demonstrasyon değerlendirme tutanağında ve ihale komisyonu kararında Mikromed Tıbbi Malz. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin teklifinin ihale dokümanında istenen teknik ve yeterlik kriterlerine uygun olduğu tespitine yer verildiği, yukarıda açıklandığı üzere demonstrasyon değerlendirmesi sonucunda alınan kararlara ilişkin nihai sorumluluğun da idareye ait olduğu dikkate alındığında, başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna ulaşılmıştır.

  1. Başvuru sahibinin 5’inci iddiasına ilişkin olarak:

İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir.

...

7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması ve/veya sağlaması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler ve/veya yeterlik kriterleri:

__

Belge AdıAçıklamaOrtak Girişimlerde
...____
ÜTS Kayıt BelgesiTıbbi Cihaz Yönetmeliği Kapsamındaki ürünler için ÜTS Numarası İle Aday Veya İsteklinin, Teklif Edilen Ürünün İmalatçı veya İthalatçısı (Tedarik Firma) Olmadığı Durumlarda Ürünün Tedarikçi Firmasının Bayisi Olduğuna Dair ÜTS Kayıt ve Bildirimi veya Envanter Kayıtlarına ilişkin belgeTek ortağın sunması yeterlidir.
Kapsam Dışı BeyanıTıbbi Cihaz Yönetmeliği Kapsamında Olmayan Ürünler İçin Üretici veya İthalatçı Tarafından Düzenlenmiş Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri Kapsamında Olmadığına Dair BeyanTek ortağın sunması yeterlidir.
Distribütörlük Belgesi Veya Yetkili Satıcılık BelgesiTıbbi Cihaz Kapsamı Dışında Olduğu Beyan Edilen Ürünler İçin Distribütörlük Belgesi veya Yetkili Satıcılık BelgesiTek ortağın sunması yeterlidir.

**** Teknik Şartname’de “...Otomatik Sistem Özellikleri

1. Cihaz otomatik ön hazırlama, pipetleme ünitesi, inkübatör, santrifüj ve okuyucudan oluşmuş tek parça tezgah üstü bir sistem olacaktır.

a. Otomize sistem kurulacak olan tüm hastanelere en az 200 adet ve en az 72 numune yüklenebilmeli özellikte olmalıdır.

b. Cihaz içerisinde en az 20 kart yüklenebilecek santrifüj içermelidir.

c. Cihaz gerekli testlerdeki inkübasyon işlemi için en az 12 kart yüklenebilecek inkübatör içermelidir.

...

Manuel Jel Santrifügasyon veya Kolon Aglünitasyon Kartları İçin Genel Şartlar

1. Tüm hastaneler için kitlerle birlikte (kitlerin kullanıldığı sürece) kitlerle uyumlu çalışan 1 adet santiftirüj cihazı, inkübatör, yeterli miktarda Enzim/LİSS ve salin solisyonları, çalışma istasyonu, dilüsyon tüpleri, pipetörlere uygun pipet uçları, en az 2 (iki) adet otomatik pipet ve testlerin çalışılabilmesi için gerekebilecek diğer malzeme ve ekipman ücretsiz olarak temin edilmelidir. Ayrıca 350.000 adet hemogram tüpü ve 10.000 Adet jelli biyokimya tüpü yüklenici tarafından bedelsiz olarak temin edilecektir.

...

D. Teknik Şartname Genel Hükümleri

a) İstenilen Dokümanlar:

...

3.Teklif veren firmanın TC İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak malzemelerin TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı aranacaktır. Teklif verecek firmalar teklif ettikleri malzemelere ait ve kendi firmalarına ait Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı UBB kayıt belgelerini ihale dosyalarında bulundurmaları gerekmektedir.” düzenlemeleri yer almıştır.****


Mikromed Tıbbi Malz. San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen ÜTS listesinde üretici/ithalatçı/bayi/ihracatçı Mikromed Tıbbi Malz. San. ve Tic. Ltd. Şti. olan Medcaptain-BT-70-Tam Otomatik Kan Gruplama Sistemi, üretici/ithalatçı/bayi/ihracatçı Red Cell Biyoteknoloji Anonim Şirketi olan Medcaptain marka Jel Kart İnkübatör, Jel Kart Santrifüj ile Redcell marka diğer kit/malzemelerin (AHG, bromelin solüsyonu, cell screen, comp-cross, dat screen, Forward ABO Patient, Forward/Reverse, LISS Diluent, Neutral Gel, Newborn, Quality Control Cells, Rh Phenotype Plus, Weak D Reagent, Cell Reverse A1B, Cell Reverse A20) ÜTS kaydına ilişkin çıktıların sunulduğu, üretici/ithalatçı/bayi/ihracatçı Red Cell Biyoteknoloji Anonim Şirketi olan ürünler için sunulan bayilik bilgilerine ilişkin ÜTS kayıt belgesinde bayilik veren firmanın “Red Cell Biyoteknoloji Anonim Şirketi”, bayilik alan firmanın “Mikromed Tıbbi Malz. San. ve Tic. Ltd. Şti.”, bayilik başlangıç tarihinin “16.07.2025”, planlanan bitiş tarihinin “31.12.2027” olarak belirtildiği görülmüştür.


**** İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Kapsamındaki ürünler için ÜTS numarası ile aday veya isteklinin, teklif edilen ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarik firma) olmadığı durumlarda ürünün tedarikçi firmasının bayisi olduğuna dair ÜTS kayıt ve bildirimi, veya envanter kayıtlarına ilişkin belgelerin beyan edilmesinin istendiği anlaşılmaktadır.

**** Yapılan incelemede, ihale dokümanında ÜTS kaydı sunulması gereken malzeme/kit listesi verilmediği, teklif edilen cihaz ve cihazla uyumlu kitlere ilişkin ÜTS kaydının sunulmasının yeterli olduğu, bu kapsamda Mikromed Tıbbi Malz. San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen cihaz ve ürünlere ilişkin ÜTS kayıt belgelerinin sunulduğu, ayrıca Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sisteminin resmi internet sitesindeki Tıbbi Cihaz Bayilik Listeleri bölümünde yapılan sorgulamada ilgili ürünlerin bayilik alınan ürün listesinde bulunduğu tespit edildiğinden, başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

  1. Başvuru sahibinin 6’ıncı iddiasına ilişkin olarak:

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı 10’uncu maddesinde “İhaleye katılacak isteklilerden, ekonomik ve malî yeterlik ile mesleki ve teknik yeterliklerinin belirlenmesine ilişkin olarak aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler istenebilir:

8) İhale konusu işin ihale dokümanında belirtilen standartlara uygunluğunu gösteren, uluslararası kurallara uygun şekilde akredite edilmiş kalite kontrol kuruluşları tarafından verilen sertifikalar,

İhale konusu işin niteliğine göre yukarıda belirtilen bilgi veya belgelerden hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağı, ihale dokümanında ve ihale veya ön yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtilir.” hükmü,

**** Anılan Kanun’un “Tekliflerin değerlendirilmesi” başlıklı 37’nci maddesinde “…Bu aşamada, isteklilerin ihale konusu işi yapabilme kapasitelerini belirleyen yeterlik kriterlerine ve tekliflerin ihale dokümanında belirtilen şartlara uygun olup olmadığı ile birim fiyat teklif cetvellerinde aritmetik hata bulunup bulunmadığı incelenir. Uygun olmadığı belirlenen isteklilerin teklifleri ile birim fiyat teklif cetvellerinde aritmetik hata bulunan teklifler değerlendirme dışı bırakılır.” hükmü,

**** Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Yeterliğin belirlenmesinde uyulacak ilkeler” başlıklı 28’inci maddesinde “(1) Ekonomik ve mali yeterlik ile mesleki ve teknik yeterliğin saptanması amacıyla öngörülecek değerlendirme kriterleri ve istenecek belgeler, rekabeti engelleyecek şekilde belirlenemez.

(2) Yeterlik değerlendirmesi için istenecek belgelerin ve yeterlik değerlendirmesinde aranılacak kriterlerin, ihale veya ön yeterlik ilanı ile idari şartnamede veya ön yeterlik şartnamesinde ya da davet yazısında belirtilmesi zorunludur.” hükmü yer almaktadır.

**** İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “...

Belge AdıAçıklamaOrtak Girişimlerde
...İstekli firmalarca teklif edilen cihaza ilişkin olarak marka, model, yaş ve menşeini bilgilerini yeterlilik bilgileri tablosunda beyan edilecektirTek ortağın sunması yeterlidir.
Kapsam Dışı BeyanıTıbbi Cihaz Yönetmeliği Kapsamında Olmayan Ürünler İçin Üretici Veya İthalatçı Tarafından Düzenlenmiş Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri Kapsamında Olmadığına Dair BeyanTek ortağın sunması yeterlidir.
Distribütörlük Belgesi Veya Yetkili Satıcılık BelgesiTıbbi Cihaz Kapsamı Dışında Olduğu Beyan Edilen Ürünler İçin Distribütörlük Belgesi veya Yetkili Satıcılık BelgesiTek ortağın sunması yeterlidir.
...____

__

7.5.5 Bu Şartnamenin 7 nci maddesi dışında ihale dokümanında sayılan diğer belgeler ve/veya düzenlenen diğer yeterlik kriterleri tekliflerin değerlendirilmesinde dikkate alınmaz.” düzenlemesi,

**** Teknik Şartname’de “...B. Manuel Jel Santrifügasyon veya Kolon Aglünitasyon Kartları İçin Genel Şartlar

...

6. İhaleye katılan firmalar teklif ettikleri ürünün noter tasdikli temsil yetki belgesine sahip olduklarını belgeleyeceklerdir.”**** düzenlemesi yer almıştır.****

**** Yukarıda aktarılan mevzuat hüküm ve açıklamalarından; idareler tarafından yeterlik değerlendirmesi için istenecek belgelerin ve yeterlik değerlendirilmesinde aranacak kriterlerin ihale ilanında ve idari şartnamede açıkça belirtilmesi gerektiği, teknik şartnamelerde ise ihale konusu alımların teknik kriterlerine yer verileceği, idari şartnamede yeterlik kriteri olarak belirlenmeyen, ancak sözleşmenin yürütülmesi aşamasında işin yerine getirilmesi için gerekli olduğu öngörülen mesleki ve teknik yükümlülüklere yönelik düzenlemelerin de teknik şartnamelerde yapılacağı, isteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği teknik şartnamede belirtilen belgeler var ise bunların idari şartnamelerin 7.5.4’üncü maddesinde açıkça belirtilmesi gerektiği, bu bağlamda İdari Şartname’nin 7.5.5’inci maddesinden de anlaşıldığı üzere idari şartnameler ile söz konusu şartnamelerin 7.5.4’üncü maddesinde sayılan belgeler dışındaki belgelerin tekliflerin değerlendirilmesinde yeterlik kriteri olarak dikkate alınmayacağı anlaşılmaktadır.

**** Yapılan incelemede İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde teklif edilen ürünün noter tasdikli temsil yetki belgesine yer verilmediği, dolayısıyla söz konusu belgenin yeterlik kriteri olarak dikkate alınamayacağı ve teklif kapsamında sunulmasına gerek bulunmadığı anlaşıldığından, başvuru sahibinin söz konusu iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

Diğer yandan, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde, Kurul kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir. Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kuruma yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için faiz işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez.

Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade edilmez.” hükmü yer almaktadır.

Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunmadığı anlaşıldığından başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesi için Kanun’un öngördüğü şekilde "başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması " koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin iadesinin mümkün bulunmadığı anlaşılmıştır.

B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesi yönünden yapılan inceleme sonucunda herhangi bir aykırılık tespit edilmemiştir.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen otuz gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,

Oybirliği ile karar verildi.




****| ****| ****


****| ****| ****

10 Milyon+ Karar Arasında Arayın

Mahkeme, tarih, anahtar kelime ile filtreleyin. AI ile benzer kararları otomatik bulun.

Ücretsiz Başla
Ücretsiz Üyelik

Profesyonel Hukuk AraçlarınaHemen Erişin

Ücretsiz üye olun, benzer kararları keşfedin, dosyaları indirin ve AI hukuk asistanı ile kararları analiz edin.

Gelişmiş Arama

10M+ karar arasında akıllı arama

AI Asistan

Kaynak atıflı hukuki cevaplar

İndirme

DOCX ve PDF formatında kaydet

Benzer Kararlar

AI ile otomatik eşleşen kararlar

Kredi kartı gerektirmez10M+ kararAnında erişim