SoorglaÜcretsiz Dene

KİK Kararı: 2025/UH.I-1520

Yapay Zeka Destekli

Hukuk Asistanı ile Kararları Analiz Edin

Bu karara ve binlerce benzer karara sorunuzu sorun. Kaynak atıflı detaylı yanıtlar alın.

Ücretsiz Dene

Karar Bilgileri

Mahkeme

Kamu İhale Kurumu Kararı

Karar No

2025/UH.I-1520

Karar Tarihi

16 Temmuz 2025

Başvuru Sahibi

Dirim Tıp Özel Sağlık Ürünleri Sanayi Ve Ticaret Limited Şirketi

İdare

İl Sağlık Müdürlüğü SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI

İhale

2025/631316 İhale Kayıt Numaralı "Mehmet Akif Ersoy Devlet Hastanesi İçin Puan Sonuç Karşılığı Otoantikor Testleri Laboratuvar Hizmet Alımı" İhalesi

KAMU İHALE KURULU KARARI

Toplantı No : 2025/028

Gündem No : 38

Karar Tarihi : 16.07.2025

Karar No : 2025/UH.I-1520


BAŞVURU SAHİBİ:

Dirim Tıp Özel Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Çanakkale İl Sağlık Müdürlüğü,


BAŞVURUYA KONU İHALE:

2025/631316 İhale Kayıt Numaralı “Mehmet Akif Ersoy Devlet Hastanesi İçin Puan Sonuç Karşılığı Otoantikor Testleri Laboratuvar Hizmet Alımı” İhalesi


KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Çanakkale İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 28.05.2025 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Mehmet Akif Ersoy Devlet Hastanesi İçin Puan Sonuç Karşılığı Otoantikor Testleri Laboratuvar Hizmet Alımı” ihalesine ilişkin olarak Dirim Tıp Özel Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret Limited Şirketinin 04.06.2025 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 10.06.2025 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 17.06.2025 tarih ve 185927 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 17.06.2025 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2025/1181 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklifinde yer alan Diesse marka, Chorus Evo model cihazın, Teknik Şartname’nin 4’üncü maddesini karşılamadığı, üretici firma Diesse Diagnostica Senese S.p.A’nın internet sitesinde yayımlanan broşürde, cihazın test kapasitesinin saatte 48 test olarak belirtildiği, cihazın Teknik Şartnamede belirtilen asgari test kapasitesine sahip olmadığı,

Teknik Şartname’de belirtilen Anti-Sentromer (CENP-B) testine ilişkin olarak ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif edilen Diesse marka, Chorus Evo model cihazda, teknik yeterliliğe aykırılık teşkil eden bir durum mevcut olduğu, cihazın üreticisine ait ve ihale tarihinden önce internet sitesinde yayımlanan belgede, CENP-B testine dair herhangi bir kitin bulunmadığı, söz konusu testin ilgili cihazda çalışmadığı ve şartnamede belirtilen test kapsamının sağlanmadığı, Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden 86028 ve 86028/12 numaralı ürün kodları ile yapılan sorgulamalarda da CENP-B testine ilişkin herhangi bir ürünün sistemde yer almadığı, dolayısıyla Türkiye’de ruhsatlandırılmadığı ve yasal olarak piyasada bulunmadığı,

Teknik değerlendirmenin katalog ve/veya sözlü beyanlar ile değil teklif edilen ürünlerin demostrasyon yapılarak teknik şartnameye uygunluklarının değerlendirilmesinin yapılması gerektiği iddialarına yer verilmiştir.

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı 10’uncu maddesinde “İhaleye katılacak isteklilerden, ekonomik ve malî yeterlik ile mesleki ve teknik yeterliklerinin belirlenmesine ilişkin olarak aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler istenebilir:

b) Mesleki ve teknik yeterliğin belirlenmesi için;

9) İdarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları ve/veya fotoğrafları.

İhale konusu işin niteliğine göre yukarıda belirtilen bilgi veya belgelerden hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağı, ihale dokümanında ve ihale veya ön yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtilir…” hükmü,

“Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir.

İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.

Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilmeyecektir.

Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü,

Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik Şartname” başlıklı 16’ncı maddesinde “(1) İşin teknik ayrıntılarını ve şartlarını gösteren bir teknik şartname hazırlanarak ihale dokümanına dahil edilir. Teknik şartnamelerde belirlenecek teknik kriterlerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlaması zorunludur. Bu şartnamelerde yerli isteklilerin katılımını engelleyici düzenlemelere yer verilemez…” hükmü,

“Yeterliğin belirlenmesinde uyulacak ilkeler” başlıklı 28’inci maddesinde “… (2) Yeterlik değerlendirmesi için istenecek belgelerin ve yeterlik değerlendirmesinde aranılacak kriterlerin, ihale veya ön yeterlik ilanı ile idari şartnamede veya ön yeterlik şartnamesinde ya da davet yazısında belirtilmesi zorunludur…” hükmü,

Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Tekliflerin alınması ve değerlendirilmesi” başlıklı 16’ncı maddesinde “… 16.9. Katalog, kılavuz, çizim, fotoğraf vb. belgeler ve/veya numune istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında bu belgelerden ve/veya numune üzerinden teknik şartnameye uygunluk değerlendirmesi yapılır. Tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında anılan belgeler ve/veya numune üzerinden teknik değerlendirme yapılmasının öngörülmemesi halinde ise bu durumun ihale dokümanında belirtilmesi koşuluyla istenen belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif ekinde sunulup sunulmadığına bakılır…” açıklaması,


**** İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir…

ı) İhale konusu işin ya da malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu olan sicil, izin, ruhsat, faaliyet belgesi vb. belgeler:

__

Belge AdıAçıklamaOrtak Girişimlerde
Ürünün Ürün Takip Sistemine (ÜTS) Kayıt Belgesiİstekliler teklif ettikleri kitlerin ve cihazların Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı, onaylı olduğuna dair barkod numaraları listesiTüm ortakların sunması gerekmektedir.
Firmanın Ürün Takip Sistemine (ÜTS) Kayıt BelgesiTıbbi Cihaz Yönetmeliği uyarınca ihaleye teklif verecek isteklilerin Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı olduklarına dair firma veya bayi veya ana bayi veya tedarikçi koduna sahip olduğunu gösterir belgelerTüm ortakların sunması gerekmektedir.
Satış Merkezi Yetki BelgesiTıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamındaki ürünler/cihazlar için "Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği" kapsamında istekliye ait satış merkezi yetki belgesiTüm ortakların sunması gerekmektedir.
Ürün Tanıtım Belgeleriİsteklilerin teklif ettikleri kitlerin, cihazların teknik şartnamesinde belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek amacıyla ayrıntılı teknik bilgilerin yer aldığı kataloglar,veya fotoğrafları vb. tanıtım belgeleriTüm ortakların sunması gerekmektedir.
Kapsam Dışı BeyanıTıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamı dışında olan ürünler için; Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliğini, Vücut dışında kullanılan (invitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmelikleri kapsamı dışında olan malzemeler için üreticinin/ithalatçının teklif edilen malzemenin Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamı dışında olduğuna dair yazılı beyanıTüm ortakların sunması gerekmektedir.

__

i) Kanun kapsamındaki idarelere taahhüt edilenler dışında yurt dışında gerçekleştirilen işlerden elde edilen iş deneyiminin 13/1/2011 tarih ve 6102 sayılı Türk Ticaret Kanununun 195 inci maddesinin ikinci fıkrası gereğince pay çoğunluğuna dayanarak kurulan şirketler topluluğu ilişkisi içinde kullanılması halinde bu hukuki ilişkiyi ve bu ilişkinin süresini tevsik eden belge

7.1.1) Bu madde boş bırakılmıştır.

7.1.2) Bu ihalede, istenen belgeler yerine yeterlik sertifikası sunulamaz…

__

7.7. Numune ve demonstrasyon değerlendirmesi:

7.7.1. Bu madde boş bırakılmıştır.

7.7.2. Bu madde boş bırakılmıştır…” düzenlemesi yer almaktadır.

Teknik Şartname’de “Cihaz en az 60 test kapasiteli olmalıdır.” düzenlemesi,

Teknik Şartname’nin ekinde;

SUT KoduTest AdıPuanMiktarıToplam Puan
906780Anti Nükleer Antikor(ANA)85,793500300.265
907340Ekstrakte edilebilir nükleer antijene karşı antikor (Anti ENA)120,092000240.180
907021Anti SSA(ELİSA)60,54150090.810
907031Anti SSB(ELÎSA)60,54150090.810
906410Anti ds DNA85,791500128.685
906980Anti Jol151,441400212.016
906850Anti Sel 70129,181400180.852
907010Anti RNP/Sm151,441400212.016
906870Anti S m154,431400216.202
906860Anti Sentromer85,791300111.527
906760Anti Mitokondriyal Antikor (AMA)112,0325028.007,5
906490Anti Gliadin Ig A102,9120020.582
906500Anti Gliadin Ig G102,9120020.582
907840MPO ANCA120,0915018.013,5
907950PR3 ANCA154,4315023.164,5
TOPLAM____17.8501.893.712,5

listesi yer almaktadır.

İhale üzerinde bırakılan istekli tarafından İdari Şartname’nin 7.1.ı bendi uyarınca beyan edilen katalogda 150 testin mevcut olduğunun belirtildiği, üretici şirketin internet sitesinde yer alan katalogda da söz konusu hususun aynı şekilde olduğu görüldüğünden başvuru sahibinin bu hususa ilişkin iddiasının yerinde olmadığı,

Teknik Şartname maddelerinde yer almamakla birlikte ekinde bulunan tabloda “Anti Sentromer” testinin belirtilmiş olduğu, ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından beyan edilen Ürün Takip Sistemi (ÜTS) listesi ve ÜTS Tıbbi Cihaz Bilgileri dökümünden iddia konusu CENP-B testinin cihaz tarafından yapılabildiğinin anlaşıldığı, bu nedenle cihazın Teknik Şartname’ye aykırı olduğuna ilişkin söz konusu iddianın da yerinde olmadığı,

İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde numune ve demonstrasyona ilişkin bir belirleme yapılmadığından tekliflerin değerlendirilmesinde demonstrasyon yapılamayacağı, Teknik Şartnameye uygunluğun ise muayene ve kabul aşamasında kontrol edileceği anlaşıldığından başvuru sahibinin bu hususa ilişkin iddiasının da yerinde olmadığı anlaşılmıştır.

Öte yandan, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde, Kurul kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir. Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kuruma yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için faiz işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez.

Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade edilmez.” hükmü yer almaktadır.

Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin iddialarında haklı bulunmadığı anlaşıldığından, başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesi için Kanun’un öngördüğü şekilde "başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması" koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin iadesinin mümkün bulunmadığı sonucuna varılmıştır.


**** B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesi yönünden yapılan inceleme sonucunda herhangi bir aykırılık tespit edilmemiştir.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen otuz gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,

Oybirliği ile karar verildi.




****| ****| ****


****| ****| ****


****| ****| ****

10 Milyon+ Karar Arasında Arayın

Mahkeme, tarih, anahtar kelime ile filtreleyin. AI ile benzer kararları otomatik bulun.

Ücretsiz Başla
Ücretsiz Üyelik

Profesyonel Hukuk AraçlarınaHemen Erişin

Ücretsiz üye olun, benzer kararları keşfedin, dosyaları indirin ve AI hukuk asistanı ile kararları analiz edin.

Gelişmiş Arama

10M+ karar arasında akıllı arama

AI Asistan

Kaynak atıflı hukuki cevaplar

İndirme

DOCX ve PDF formatında kaydet

Benzer Kararlar

AI ile otomatik eşleşen kararlar

Kredi kartı gerektirmez10M+ kararAnında erişim