KİK Kararı: 2025/UH.I-707 (12 Mart 2025)

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2025/011
Gündem No : 17
Karar Tarihi : 12.03.2025
Karar No : 2025/UH.I-707
Toplantıya Katılan Üyeler

BAŞVURU SAHİBİ:

Mikromed Tıbbi Malzemeler Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2024/1447706 İhale Kayıt Numaralı “Ulusal Yenidoğan Metabolik ve Endokrin Tarama Programı Hizmeti Alımı” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü tarafından 04.12.2024 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Ulusal Yenidoğan Metabolik ve Endokrin Tarama Programı Hizmeti Alımı” ihalesine ilişkin olarak Mikromed Tıbbi Malzemeler Sanayi ve Ticaret Limited Şirketinin 13.02.2025 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 17.02.2025 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 26.02.2025 tarih ve 179228 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 26.02.2025 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2025/479 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,

1. İdarece teklifinin “…yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilmesi istenen belgelerden ÜTS kayıtlarının ilk aşamada sunulduğu ve bunun idaremiz tarafından teyit edildiği ancak demonstrasyon sürecinde TİTCK tarafından isteklinin Fenilanalin Kiti için ÜTS kaydının kaldırıldığı bu sebeple isteklinin ihaleye katılım şartları arasında yer alan ÜTS Kaydı şartını sağlamadığı…” gerekçesiyle değerlendirme dışı bırakıldığı, ancak tekliflerin verildiği tarih itibariyle tüm yeterlik kriterlerinin sağlandığı, ihale tarihinden sonra ortaya çıkan ve kendilerinin müdahale imkanı bulunmayan bu durumdan dolayı tekliflerinin değerlendirme dışı bırakılmaması gerektiği, zira teklif edilen kitin ÜTS kaydı niteliğine ilişkin bir husustan dolayı değil sadece risk sınıfının hatalı seçilmiş olmasından dolayı iptal edildiği, dolayısıyla ÜTS kaydı silinmiş olan kit yerine dokümana uygun başka bir kitin teslim edilebileceği,

2. İhale üzerinde bırakılan isteklinin teklifinin yeterlik kriterlerini sağlamadığı, şöyle ki;

-Distribütörlük belgesi ve distribütör firma tarafından satıcı firmaya verilen yetki belgesinin sunulmadığı,

-Teklif edilen kitlere ait CE belgesinin beyan edilmesi değil sunulmasının istendiği, ihale üzerinde bırakılan firma tarafından bu belgenin sadece beyan edildiği,

-İhale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif edilen tüm cihazlara ilişkin kalibrasyon ve sertifikasyon bilgilerinin açıkça beyan edilmediği,

-İhale üzerinde bırakılan istekli tarafından yeterlik bilgileri tablosunda tüm kit ve cihazların markasının sunulmadığı,

-Cihazların 15 yaşını geçmemiş olduğu hususunun üretici firma onaylı belge ile tevsik edilmesi gerektiği, üretici dışında distribütör firma tarafından düzenlenen belgelerin geçerli kabul edilmeyeceği,

-İhale üzerine bırakılan isteklinin cihaz ve kitlere ilişkin tüm dokümanları sunmadığı,

-İhale üzerinde bırakılan istekli tarafından yukarıda sunulan belgelerin İdari Şartnamenin 7.9 ve devamı maddelerinde belirlenen kurallara uygun olarak sunulmadığı,

-İhale üzerinde bırakılan istekli tarafından sadece cihaz ve kitlerin değil ÜTS’ye kayıtlı diğer ürünlerin (sarf malzemeleri) de ÜTS kayıt belgelerinin sunulması gerektiği,

-İhale üzerinde bırakılan istekli tarafından Teknik Şartname maddelerinin tamamına ilişkin beyanda bulunulmadığı,

-İhale üzerinde bırakılan istekli tarafından kitlerin tamamının hangi prensiple çalıştığına ilişkin beyanda bulunulmadığı,

-İhale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif edilen cihaz ve ekipman sayısının laboratuvarın büyüklüğüne uygun olacak şekilde beyan edilmediği,

-İhale üzerinde bırakılan isteklinin birim fiyat teklif cetvelindeki işçilik hesaplamasında birim fiyatın %4 sözleşme ve genel giderler dahil sunulmadığı iddialarına yer verilmiştir.

A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

1. Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:

Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Aday veya isteklinin mesleki faaliyetini sürdürdüğünü ve teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren belgeler” başlıklı 38’inci maddesinin dördüncü fıkrasında “İhale konusu işin yerine getirilmesi için alınması zorunlu olan ve ilgili mevzuatında o iş için özel olarak düzenlenen sicil, izin, ruhsat vb. belgelerin adaylar veya istekliler tarafından sunulmasına ilişkin hükümlere, ilan ve ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamede yer verilir. İş ortaklarının her birinin söz konusu belgeleri ayrı ayrı sunması, konsorsiyumda ise her bir ortağın kendi kısmına ilişkin belgeleri sunması zorunludur.” hükmü,

İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “…7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması ve/veya sağlaması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler ve/veya yeterlik kriterleri:

…

ÜTS

İsteklilerin teklif ettiği ürünlerin ÜTS kayıt işlemi tamamlanmış olmalıdır. İstekliler, teklif edilen ürünler, cihazların Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası Ürün Takip Sistemi (ÜTS) tarafından onaylanmış ürün numarasını İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (ÜTS) bayi kaydını teklifiyle vereceklerdir. ÜTS tarafından onaylanmayan ürünlerin alımı yapılmayacaktır. Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmayan ürünler veya cihazlar için (ÜTS) kayıt veya bildirimi aranmayacaktır.

Tek ortağın sunması yeterlidir.

…” düzenlemesi yer almaktadır.

İdarece 02.01.2025 tarihli yazıyla Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan Mikromed Tıbbi Malz. San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen fenilalanin kitinin ÜTS kayıt/bildirim işleminin olup olmadığının bildirilmesinin istendiği, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından söz konusu yazıya cevaben idareye gönderilen yazıda “…Bilindiği üzere ülkemizde piyasaya arz edilen tıbbi cihazlar Ürün Takip Sistemine (ÜTS) imalatçısı veya ithalatçısı tarafından kaydedilmekte olup Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği hükümleri uyarınca ÜTS’ye kaydedilen cihazlara ilişkin bilgilerin doğruluğu ürün kaydını gerçekleştiren tıbbi cihaz satış merkezi sorumluluğundadır.

Bahse konu ürün grubuna ilişkin ÜTS’de yapılan inceleme neticesinde, Mikromed Tıbbi Malzemeler San. Tic. Ltd. Şti. tarafından 6971132533756 barkodlu Fenghua marka Fenilalanin kiti(Floresan Testi) ürün adlı ve 6971132533763 barkodlu Fenghua marka Fenilalanin kiti(Floresan Testi) ürün adlı ürün kayıtlarının IVD-diğer risk sınıfında yapılmış olduğu ve söz konusu ürünlere ilişkin Kurumumuza yapılan bildirime istinaden ürünlere ilişkin firmadan teknik dosya talep edildiği görülmüş olup firma tarafından sunulan teknik dosyanın incelenmesi suretiyle ürünlerin Ek II Liste B sınıfında piyasaya arz edilmesi gerektiği mütalaa edildiğinden ilgili ürünlerin üreticisi tarafından meri mevzuat uyarınca yanlış risk sınıfında piyasaya arz edildiği değerlendirilmesi neticesinde söz konusu ürünlerin ÜTS kayıtlan 18.12.2024 tarihinde kaldırılmış ve bu durum resmi yazı ile ilgili firmaya tebliğ edilmiştir…” şeklinde ifadelere yer verildiği, bunun üzerine idarece alınan ihale komisyonu kararıyla başvuru sahibi Mikromed Tıbbi Malz. San.ve Tic. Ltd. Şti.nin ihaleye katılım şartları arasında yer alan ÜTS kaydı şartını sağlamadığından teklifi değerlendirme dışı bırakılmıştır.

Yukarıda aktarılan İdari Şartname’nin 7.5.4 maddesi gereğince isteklilerin teklif ettiği ürünlerin ÜTS kayıt işleminin tamamlanmış olması gerektiği, ÜTS tarafından onaylanmayan ürünlerin alımının yapılmayacağı, “teklif edilen ürünler”in Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında yer alması halinde, ürünlerin ÜTS kayıt numaralarının yeterlik bilgileri tablosunun ilgili kısmında beyan edilmesi gerektiği anlaşılmıştır.

Bu minvalde ihale işlem dosyasında yer alan bilgi ve belgeler incelendiğinde, başvuru sahibi Mikromed Tıbbi Malz. San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen fenilalanin kitinin ÜTS kaydının yeterlik bilgileri tablosunda sunulduğu ve idare tarafından teyit edildiği, ancak demonstrasyon sürecinde idarece söz konusu ürünün ÜTS kaydına ulaşılamaması nedeniyle bu durumun Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna sorulduğu ve alınan cevabi yazı doğrultusunda anılan isteklinin teklifinin değerlendirme dışı bırakıldığı anlaşılmıştır.

TİTCK tarafından idareye gönderilen yazı çerçevesinde yapılan incelemede, piyasaya arz edilen tıbbi cihazların Ürün Takip Sistemine (ÜTS) imalatçısı veya ithalatçısı tarafından kaydedilmekte olduğu, Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği hükümleri uyarınca ÜTS’ye kaydedilen cihazlara ilişkin bilgilerin doğruluğunun ürün kaydını gerçekleştiren tıbbi cihaz satış merkezi sorumluluğunda olduğu, Mikromed Tıbbi Malzemeler San. Tic. Ltd. Şti. tarafından 6971132533756 barkodlu Fenghua marka Fenilalanin kiti (Floresan Testi) ürün adlı ve 6971132533763 barkodlu Fenghua marka Fenilalanin kiti (Floresan Testi) ürün adlı ürün kayıtlarının IVD-diğer risk sınıfında yapılmış olduğu ve söz konusu ürünlere ilişkin TİTCK’e yapılan bildirime istinaden ürünlere ilişkin firmadan teknik dosya talep edildiği, firma tarafından sunulan teknik dosyanın incelenmesi suretiyle ürünlerin Ek II Liste B sınıfında piyasaya arz edilmesi gerektiği mütalaa edildiğinden ilgili ürünlerin üreticisi tarafından meri mevzuat uyarınca yanlış risk sınıfında piyasaya arz edildiği değerlendirilmesi neticesinde söz konusu ürünlerin ÜTS kayıtlarının 18.12.2024 tarihinde kaldırıldığı, İdari Şartname’nin 7.5.4 maddesi gereğince isteklilerin teklif ettiği ürünlerin ÜTS kayıt işleminin tamamlanmış olması gerektiği, ÜTS tarafından onaylanmayan ürünlerin alımının yapılmayacağı hususları birlikte değerlendirildiğinde söz konusu ürünlerin mevcut haliyle ÜTS kaydının ihale tarihi olan 04.12.2024 tarihinde de geçerli olmayacağı ve başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

2. Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:

İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu işin/alımın;

a) Adı: Ulusal Yenidoğan Metabolik ve Endokrin Tarama Programı Hizmeti Alımı

b) Türü: Hizmet alımı

c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği

ç) Yatırım proje no'su (yapım işlerinde): Bu madde boş bırakılmıştır.

d) Kodu:

e) Miktarı:

Test adı Miktar (Adet)

TSH 1.000.000 (Bir milyon)

FA 2.000.000 (İki milyon)

Biyotinidaz 1.000.000 (Bir milyon)

IRT 1.000.000 (Bir milyon)

17-OHP 1.000.000 (Bir milyon))

LC-MS/MS için steroid hormon paneli (*) 50.000 (Elli bin)

(*) LC-MS/MS için steroid hormon paneli = 17-OHP, androstenedion, kortizol, 11-deoksikortizol ve 21-deoksikortizol testlerinden oluşmaktadır.

Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.

f) İşin yapılacağı/malın teslim edileceği yer: Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü Halk Sağlığı Referans Laboratuvarları Dairesi Başkanlığı ile İstanbul İl Sağlık Müdürlüğü bünyesinde tesis edilmiş Ankara ve İstanbul Tarama Laboratuvarlarında gerçekleştirilecektir.” düzenlemesi,

Anılan Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir.

…

ı) İhale konusu işin ya da malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu olan sicil, izin, ruhsat, faaliyet belgesi vb. belgeler:

Belge Adı

Açıklama

Ortak Girişimlerde

Distribütör belgesi ve distribütör firma tarafından satıcı firmaya verilen Yetki Belgesi

Teklif edilen kitler ve cihazlar için üretici firma Türkiye distribütör belgesi ve distribütör firma tarafından satıcı firmaya verilen yetki belgesi yeterlilik bilgileri tablosunda sunulmalıdır.

Tek ortağın sunması yeterlidir.

…

7.5.3. Bu maddede istenen kalite standartlarına ilişkin diğer belgeler:

Belge Adı

Açıklama

Ortak Girişimlerde

CE Belgesi

Teklif edilen kitler halen geçerli CE belgesine sahip olmalıdır ve yeterlilik bilgileri tablosunda sunulacaktır.

Tek ortağın sunması yeterlidir.

7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması ve/veya sağlaması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler ve/veya yeterlik kriterleri:

Belge Adı

Açıklama

Ortak Girişimlerde

Kalibrasyon ve Sertifika

Teklif veren istekliler cihazların kalibrasyon ve sertifikasyonlarını belgelendireceklerdir ve yeterlilik bilgileri tablosunda beyan edeceklerdir.

Tek ortağın sunması yeterlidir.

Marka Model Bilgisi

Teklif edilen cihazların markası ve modeli ile kullanılacak reaktifin (kitin) markası, yeterlilik bilgileri tablosunda sunulacaktır.

Tek ortağın sunması yeterlidir.

Cihaz Yaşı

Teklif sunan firma Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü?nün 2022/2 No?lu Genelgesi?nin 3.4.1 maddesi gereğince teklif edilen cihazların yaşı sözleşme süresi sonunda 15 (onbeş) yaşını geçmemiş olacaktır. Bu hususu gösteren ve üretici firmadan alınmış onaylı belge yeterlilik bilgileri tablosunda beyan edilecektir.

Tek ortağın sunması yeterlidir.

Teknik Döküman

Firmalar teklif ettikleri cihazlar ve kitler ile ilgili teknik dokümanları yeterlilik bilgileri tablosunda beyan edeceklerdir.

Tek ortağın sunması yeterlidir.

ÜTS

İsteklilerin teklif ettiği ürünlerin ÜTS kayıt işlemi tamamlanmış olmalıdır. İstekliler, teklif edilen ürünler, cihazların Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası Ürün Takip Sistemi (ÜTS) tarafından onaylanmış ürün numarasını İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (ÜTS) bayi kaydını teklifiyle vereceklerdir. ÜTS tarafından onaylanmayan ürünlerin alımı yapılmayacaktır. Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmayan ürünler veya cihazlar için (ÜTS) kayıt veya bildirimi aranmayacaktır.

Tek ortağın sunması yeterlidir.

Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi

Firmalar, bu Şartname maddelerinde belirtilen hususlara ayrı ayrı ve Türkçe olarak sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar ?.......... marka .......... model .......... cihazı ve kiti için teklifimizin Şartnameye uygunluk belgesi? başlığı altında, teklif veren firmanın başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır ve firmalar bu belgeyi yeterlilik bilgileri tablosunda beyan edeceklerdir..

Tek ortağın sunması yeterlidir.

Kit Bilgileri

Firmalar, tekliflerinde kitlerin hangi prensiple çalıştığını yeterlilik bilgileri tablosunda beyan edeceklerdir.

Tek ortağın sunması yeterlidir.

Cihaz Bilgileri

teklif edilen cihazların azamî kapasiteleri ve çalışılacak laboratuvarın büyüklüğü dikkate alınarak gerekli cihaz ve ekipman sayısı teklif veren firmalar tarafından hesaplanarak yeterlilik bilgileri tablosunda beyan edilecektir.

Tek ortağın sunması yeterlidir.

” düzenlemesi,

Teknik Şartname’nin “Muhtelif hususlar” başlıklı 10’uncu maddesinde “10.1 Teklif edilen kitler halen geçerli CE belgesine sahip olmalıdır. Tüm kitler üretici firmaya ait orijinal ve açılmamış ambalajlarında olmalı, ambalajlar üretici firmanın orijinal etiketini taşımalı ve etiketin üzerinde marka, CE işareti, üretim seri numarası, son kullanma tarihi, test miktarı, saklama koşulları vb. değerler belirtilmiş olmalıdır. İstekliler ve isteklilerin teklif ettiği ürünlerin ÜTS kayıt / bildirim işlemi tamamlanmış olmalıdır. Teklif veren istekliler, teklif edilen ürünler / cihazların Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası Ürün Takip Sistemi (ÜTS) tarafından onaylanmış bulunan ürün numarasını ve teklif veren firmanın İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (ÜTS) bayi kaydını ihale sıra numarası belirtilerek yazılı olarak teklifleriyle birlikle vereceklerdir. ÜTS tarafından onaylanmayan ürünlerin alımı yapılmayacaktır. Ancak, Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmayan ürünler veya cihazlar için (ÜTS) kayıt veya bildirimi aranmayacaktır.” düzenlemesi yer almaktadır.

Başvuru sahibinin iddiaları çerçevesinde ihale üzerinde bırakılan isteklinin yeterlik bilgileri tablosu incelendiğinde, şikayete konu ihalede yeterlik kriteri olarak belirlenen distribütörlük belgesi ve distribütör firma tarafından satıcı firmaya verilen yetki belgesinin sunulduğu, cihazların sözleşme süresi sonunda 15 yaşını geçmemiş olduğu hususunun üretici firma onaylı belge ile tevsik edildiği, tüm kit ve cihazların markasının, cihaz ve kitlere ilişkin dokümanların yeterlik bilgileri tablosunda sunulduğu, Teknik Şartname maddelerinin tamamına ilişkin beyanda bulunulduğu, kitlerin tamamının hangi prensiple çalıştığına ilişkin beyanda bulunulduğu, ihale üzerinde bırakılan isteklinin birim fiyat teklif cetvelindeki işçilik hesaplamasında birim fiyatın %4 sözleşme ve genel giderler dahil sunulduğu,

İhale konusu işin konusu ve niteliği ile birim fiyat teklif cetvelinde işçilik dışında teklif verilmesi istenen iş kalemlerinin “kit”lerden oluştuğu dikkate alındığında yukarıda aktarılan İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde geçen “İstekliler, teklif edilen ürünler, cihazların Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası Ürün Takip Sistemi (ÜTS) tarafından onaylanmış ürün numarasını İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (ÜTS) bayi kaydını teklifiyle vereceklerdir.” düzenlemesinde yer alan “ürünler” ifadesinden “kit”lerin anlaşılması gerektiği,

Yukarıda aktarılan İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde geçen “teklif edilen cihazların azamî kapasiteleri ve çalışılacak laboratuvarın büyüklüğü dikkate alınarak gerekli cihaz ve ekipman sayısı teklif veren firmalar tarafından hesaplanarak yeterlilik bilgileri tablosunda beyan edilecektir.” düzenlemesinden teklif edilen cihaz ve ekipman sayısının laboratuvarın büyüklüğüne uygun olacak şekilde beyan edilmesinin isteklilerin sorumluluğunda olduğunun anlaşıldığı,

Ayrıca sunulan belgelerin İdari Şartnamenin 7.9 ve devamı maddelerinde belirlenen kurallara uygun olarak sunulup sunulmadığı iddiası kapsamında, idarece gönderilen ihale işlem dosyasında yer alan belgeler ve EKAP üzerinden yapılan incelemede, yeterlik bilgileri tablosunda yer alan bilgilerin teyit edilmesi amacıyla idare tarafından herhangi bir bilginin teyit edilmesinin istenmediği anlaşıldığından başvuru sahibinin söz konusu iddialarının yerinde olmadığı,

Ancak yukarıda aktarılan İdari Şartname’nin 7.5.3’üncü maddesinde “Teklif edilen kitler halen geçerli CE belgesine sahip olmalıdır ve yeterlilik bilgileri tablosunda sunulacaktır.” düzenlemesinin yer aldığı, ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif edilen Trimaris yenidoğan fenilalanin kiti için EC belgesinin sunulduğu, diğer teklif edilen Trimaris yenidoğan florometrik kiti, Trimaris yenidoğan TSH FEIA kiti, Trimaris yenidoğan IRT FEIA kiti, Trimaris Steroid hormon kiti ve Labsystems Neonatal 17 –OHP FEIA kitlerine ilişkin ise istekli tarafından imzalı belgelerin sunulduğu, İdari Şartname’de istenilen nitelikte kitlere ilişkin CE belgesinin sunulmadığı, bu yönüyle başvuru sahibinin iddiasının yerinde olduğu sonucuna varılmıştır.

Diğer taraftan anılan istekli tarafından İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde geçen “Teklif veren istekliler cihazların kalibrasyon ve sertifikasyonlarını belgelendireceklerdir ve yeterlilik bilgileri tablosunda beyan edeceklerdir.” düzenlemesi doğrultusunda sunulan belgelerin söz konusu yeterlik kriterini karşılayıp karşılamadığı hususunun ayrıca araştırılması gerektiği ve fakat gelinen aşamada anılan isteklinin teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği anlaşıldığından usul ekonomisi gereği ayrıca araştırma yapılmasına gerek olmadığı sonucuna varılmıştır.

B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesinin ikinci fıkrası yönünden yapılan inceleme sonucunda tespit edilen aykırılıklar ve buna ilişkin inceleme ve hukuki değerlendirme aşağıda yapılmıştır.

Başvuru sahibi Mikromed Tıbbi Malz. San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde geçen “Teklif veren istekliler cihazların kalibrasyon ve sertifikasyonlarını belgelendireceklerdir ve yeterlilik bilgileri tablosunda beyan edeceklerdir.” düzenlemesi doğrultusunda sunulan belgelerin söz konusu yeterlik kriterini karşılayıp karşılamadığı hususunun ayrıca araştırılması gerektiği ve fakat gelinen aşamada anılan isteklinin idarece teklifinin değerlendirme dışı bırakılmasının yerinde olduğu anlaşıldığından usul ekonomisi gereği ayrıca araştırma yapılmasına gerek olmadığı sonucuna varılmıştır.

Öte yandan 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde, Kurul kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir. Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kuruma yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için faiz işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez.

Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade edilmez.” hükmü yer almaktadır.

Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin, iddialarının tamamında haklı bulunmadığı anlaşıldığından başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesi için Kanunun öngördüğü şekilde "başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması" koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin iadesinin mümkün bulunmadığı anlaşılmıştır.

Sonuç olarak, yukarıda belirtilen mevzuata aykırılıkların düzeltici işlemle giderilebilecek nitelikte olduğu tespit edildiğinden, ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklifinin değerlendirme dışı bırakılması ve bu aşamadan sonraki ihale işlemlerinin mevzuata uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi gerekmektedir.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen otuz gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince düzeltici işlem belirlenmesine,

Oybirliği ile karar verildi.