KİK Kararı: 2024/UM.I-1419

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2024/043
Gündem No : 14
Karar Tarihi : 06.11.2024
Karar No : 2024/UM.I-1419
Toplantıya Katılan Üyeler

BAŞVURU SAHİBİ:

Ervent Medikal Sağ. Hiz. Gıda İnş. İç ve Dış Tic. Ltd. Şti.,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

İ.Ü. İstanbul Tıp Fakültesi Hastanesi Başhekimliği,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2024/961628 İhale Kayıt Numaralı “3 Kalem Laboratuvar Malzemesi Temini” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

İ.Ü. İstanbul Tıp Fakültesi Hastanesi Başhekimliği tarafından 09.09.2024 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “3 Kalem Laboratuvar Malzemesi Temini” ihalesine ilişkin olarak Ervent Medikal Sağlık Hizmetleri Gıda İnş. İç ve Dış Tic. Ltd. Şti.nin 09.10.2024 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 14.10.2024 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 24.10.2024 tarih ve 167836 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 24.10.2024 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2024/1314 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, Teknik Şartname’nin “1. Kısım için ortak hükümler” başlıklı kısmının 2’nci ve 3’üncü maddeleri ile yine Teknik Şartname’nin “H-İmmünosüpretif İlaç Düzeyleri Kitleri Özellikler” başlıklı kısmının 5’inci maddesi birlikte değerlendirildiğinde tekliflerinin Teknik Şartname maddelerini karşıladığı, söz konusu Teknik Şartname maddelerinde kitlerin cihazla tam uyumlu, orijinal ve kendi kiti olmasının istenildiği, kitlerle cihazın aynı marka olması şartı aranmadığı, teklif ettikleri kitlerin cihazla tam uyumlu, orijinal, kendi kiti olduğu ayrıca bu özelliği karşılamayan parametreler için dış laboratuvarda çalışılmasının teklif edildiği, söz konusu ürün grubu için 2 farklı marka kit teklif edildiği, Takrolimus, Siklosporin ve Everolimus için Thermo Scientific marka, Metotreksat kiti için ise Ark Diagnostik marka kit teklif ettikleri, Sirolimus testini ise dış laboratuvarda çalıştıracaklarını belirttikleri, ayrıca idarece farklı marka kitlere ait validasyon belgesi bulunmamasının yeterlik kriteri sağlanamamış gibi değerlendirilemeyeceği, bu nedenlerle tekliflerinin değerlendirme dışı bırakılmasının hukuka uygun olmadığı iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “…İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir…” hükmü,

“İhale ve ön yeterlik dokümanının içeriği ve İdari Şartname’de yer alması zorunlu hususlar” başlıklı 27’nci maddesinde “… İdari şartnamede ihale konusuna göre asgari aşağıdaki hususların belirtilmesi zorunludur:

…

e) İsteklilerde aranılan şartlar, belgeler ve yeterlik kriterleri. …” hükmü,

Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Yeterliğin belirlenmesinde uyulacak ilkeler” başlıklı 26’ncı maddesinde “… (2) Yeterlik değerlendirmesi için istenecek belgelerin ve yeterlik değerlendirmesinde aranılacak kriterlerin, ihale veya ön yeterlik ilanı ile idari şartnamede veya ön yeterlik şartnamesinde ya da davet yazısında belirtilmesi zorunludur …” hükmü,

“Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman” başlıklı 43’üncü maddesinde “ ((1) Teklif edilen malın teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf istenebilir ve/veya demonstrasyon yaptırılabilir...” hükmü yer almaktadır.

Kamu İhale Genel Tebliği’nin 16.9’uncu maddesinde “Katalog, kılavuz, çizim, fotoğraf vb. belgeler ve/veya numune istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında bu belgelerden ve/veya numune üzerinden teknik şartnameye uygunluk değerlendirmesi yapılır. Tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında anılan belgeler ve/veya numune üzerinden teknik değerlendirme yapılmasının öngörülmemesi halinde ise bu durumun ihale dokümanında belirtilmesi koşuluyla istenen belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif ekinde sunulup sunulmadığına bakılır.” açıklaması,

İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir.

…

ç) Bu Şartnamenin 7.4. ve 7.5. maddelerinde belirtilen, şekli ve içeriği ilgili uygulama yönetmeliklerinde düzenlenen yeterlik belgeleri,

…

7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması ve/veya sağlaması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler ve/veya yeterlik kriterleri:

Belge Adı

İhale/Kısım/Kısımlar

Açıklama

Ortak Girişimlerde

Glikoz Striplerinin kapiller, neonatal, arteriyel, venöz ve örnekleri ile ölçüm yapabilmeli ve bu ölçümleri FDA veya benzeri kuruluşlarca doğrulanma belgesi

Sarf/Kimyasal Spesıfık Hormon-Proteın-Dıyabet-Gaıta-Alerjı ve Dığer Spesıfık Test Kıtlerı

Glikoz Striplerinin kapiller, neonatal, arteriyel, venöz ve örnekleri ile ölçüm yapabilmeli ve bu ölçümleri FDA veya benzeri kuruluşlarca doğrulanmış olmalıdır. Bu belgeler ihale dosyasında sunulmalıdır.

Tüm ortakların sunması gerekmektedir.

Prokalsitonin kiti için; kitin BRAHMS veya BRAHMS PCT ile eşdeğerliliği ispatlanmış olduğu belge

Sarf/Kimyasal Bıyokımya-Hormon-Tümor Marker-Ilaç Düzeyı Kıtlerı-Immünsüpresıf Ilaç Düzeylerı ve Elektroforez Kıtlerı

Prokalsitonin kiti için; kitin BRAHMS veya BRAHMS PCT ile eşdeğerliliği ispatlanmış olmalı, yayınlarla belgelenmelidir. Bu durumu gösteren belge teklif dosyasında sunulmalıdır.

Tüm ortakların sunması gerekmektedir.

Ulusal Bilgi Bankası (UBB) kodu

İhale Bazında

İstekliler teklif edilecek ürünlerin T.C. Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB)'dan veya Ürün Takip Sitemi (ÜTS)'den ürünün kodunu ve ürünlerin Sağlık Bakanlığı'nca onaylandığını gösterir belgeyi teklifiyle birlikte sunacaktır.

Tüm ortakların sunması gerekmektedir.

Firmanın Bayi, Ana bayi yada Tedarikçi kodunu gösterir belgeyi

İhale Bazında

İstekliler T.C. Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB)'dan veya Ürün Takip Sitemi (ÜTS)'den Firmanın Bayi, Ana bayi yada Tedarikçi kodunu gösterir belgeyi ihale dosyasında teklifi ile birlikte sunmalıdır.

Tüm ortakların sunması gerekmektedir.

Kapsam dışı belgesi

İhale Bazında

Kapsam dışı ise kapsam dışı belgesini ihale dosyasına teklifi ile birlikte sunmalıdır.

Tüm ortakların sunması gerekmektedir.

7.5.5. Bu Şartnamenin 7 nci maddesi dışında ihale dokümanında sayılan diğer belgeler ve/veya düzenlenen diğer yeterlik kriterleri tekliflerin değerlendirilmesinde dikkate alınmaz.

7.5.6. Bu maddede istenen katalog, broşür, fotoğraf ve/veya diğer teknik belgeler ile teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin belgeler:

Belge Adı

İhale/Kısım/Kısımlar

Açıklama

Ortak Girişimlerde

Katalog

İhale Bazında

İstekliler bu şartnamede belirtilen kitlere ait tüm cihazların orijinal kataloglarını ihale dosyasında sunulmalıdır.

Tüm ortakların sunması gerekmektedir.

7.6. Bu madde boş bırakılmıştır.

7.6.1 Bu madde boş bırakılmıştır.

7.7. Numune ve demonstrasyon değerlendirmesi:

7.7.1. Bu madde boş bırakılmıştır.

7.7.2. Bu madde boş bırakılmıştır.” düzenlemesi,

Teknik Şartname’nin “H-İmmünosüpresif İlaç Düzeyleri Kitleri Özellikler” başlıklı maddesinde “… 5. En fazla iki test için farklı üretici firma kiti kabul edilecektir. Farklı kit test aplikasyonu kurulu/kurulacak olan cihazlara yapılabilmelidir.

…

9-Yüklenici firmanın teklif ettiği cihazın test panelinde Everolimus testi bulunmadığı durumda, laboratuvar sorumlusunun onayladığı bir dış laboratuvarda bu testlerin belirtilen sıklıkta çalışılması ve sonuçlarının alınması sağlanmalıdır. Bu hizmet 7/24 esasına göre planlanmalıdır. Örneklerin ve sonuç raporlarının transferinden yüklenici firma sorumludur.” düzenlemesi,

“1. Kısım için Ortak Hükümler” başlıklı maddesinde “… 2. Firmalar menüsünde olan tüm testler için cihazla tam uyumlu orijinal kendi kitini teklif etmelidir, menüde bulunmayan en fazla 3 test için teklif edilmiş cihazlara üreticisi tarafından valide edilmiş reaktif teklif edebilir. Reaktifler, üretici firmaya ait orijinal etiket taşımalıdır. Etiketin üzerinde; ambalaj test miktarı, üretim ve son kullanma tarihi, seri numarası ve/veya lot numarası ve saklama koşulları belirtilmiş olmalıdır.

3. Yüklenici, test menüsünde bulunmayan bir testi Laboratuvar sorumlusunun uygun göreceği laboratuvarda çalışılmak üzere dış laboratuvarda çalıştırabilir. Numunenin transferi yükleniciye aittir.” düzenlemesi yer almaktadır.

İhale dokümanında yapılan düzenlemelerden şikâyete konu ihalenin İ.Ü. İstanbul Tıp Fakültesi Hastanesi Başhekimliği tarafından gerçekleştirilen “2024/961628 İhale Kayıt Numaralı 3 Kalem Laboratuvar Malzemesi Temini” olduğu, ihalenin birim fiyat teklif alınmak suretiyle elektronik ortamda açık ihale usulü ile 09.09.2024 tarihinde gerçekleştirildiği, ihalede 10 adet ihale dokümanı indirildiği, ihalenin şikayete konu 1’inci kısmı için 3 isteklinin ihaleye teklif verdiği, Ervent Medikal Sağ. Hiz. Gıda İnş. İç ve Dış Tic. Ltd. Şti.nin 1’inci kısma ilişkin teklifinin Teknik Şartname’nin 1, 2 ve 5’inci maddesine uygun olmadığından değerlendirme dışı bırakıldığı, YNS Yaşam Tek. Sağ. Hiz. San. Tic. Ltd. Şti.nin ihalenin 1’inci kısmında ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi, Özgün Kimyevi Madde Tıbbi Malz. Sağ. Hiz. San. ve Tic. A.Ş.nin teklifinin ise ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif olarak belirlendiği görülmüştür.

Başvuru sahibi istekli tarafından sunulan Yeterlik Bilgileri Tablosunun “İhaleye katılmak için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” sütununun “Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin bilgiler” ile “Diğer belgeler” satırında “Cihaz Katalog ve Kit Prospektüsleri; Cihaz ve Kit ÜTS belgeleri ve numaraları; firma bayilik ÜTS belgeleri; Kapsam dışı beyanı; PCT uyumluluk belgesi” beyanına yer verildiği ve beyan edilen bu belgelerin EKAP’a yüklendiği görülmüştür.

Başvuru sahibi istekli tarafından sunulan Yeterlik Bilgileri Tablosunda beyan ettiği bilgiler ve bu bilgiler karşılığı olarak EKAP’a yüklediği belgeler şikayete konu 1’inci kısım için incelendiğinde;

Başvuru sahibi Ervent Medk. Sağ. Hiz. Gıda İnş. İç ve Dış Tic. Ltd. Şti.nin ihalenin 1’inci kısmı kitlerine ilişkin olarak;

Sıra

Mal Kaleminin Adı ve Kısa Açıklaması

UBB Kodu

Üretici Firma

Cihaz

Bioassay C8

06947145526979

Snibe

Cihaz

Maglumi X8

06947145506070

Snibe

Cihaz

Maglumi X6

06947145528782

Snibe

Cihaz

Capillarys 3 Octa

3607360012451

Sebia

Cihaz

Hydrasys 2 Scan Focusing

3607360012024

Sebia

Cihaz

Tüp Tasnifleme S2500

Kapsam Dışı

Gelecek Yazılım Müh.

Cihazlarını teklif ettiği,

Ancak; “lityum (serum/plazma)” , “Sensitive CRP (hs CRP)” , “Haptoglobin”, “Kompleman C3”, “Kompleman C4”, “Alfa 1 Antitripsin”, “Seruloplazmin (serum/plazma)” “Pseudokolin esteraz”, “Fruktozamin” için “İMPROGEN” üretici firmasını,

“Takrolimus”, “Siklosporin”, “Everolimus”, “Digoksin (Serum/Plazma)”, “Fenobarbital (Serum/Plazma)”, “Fenitoin (Serum/Plazma)”, “Karbamazepin (Serum/Plazma)”, “Valproik Asit (Serum/Plazma)”, “Teofılin (Serum/Plazma)”, “Gentamisin (Serum/Plazma)”, “Asetaminofen (Serum/Plazma)” için “THERMO SCİENTİFİC” üretici firmasını,

“Sirolimu” için “COBAS” üretici firmasını,

“Metotreksat” için “ARK DİAGNOSTİC INC” üretici firmasını teklif ettikleri görülmüştür.

Yukarıda tespiti yapılan 22 kite ilişkin önerilen cihazların teklif ettikleri cihazlardan farklı olduğu tespit edilmiştir.

Yukarıda aktarılan mevzuat hükmü ve doküman düzenlemeleri çerçevesinde; isteklilerce teklif edilen ürün/cihazların teknik şartnameye uygun olup olmadığına ilişkin idarece yapılacak tespitin tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında kullanım kılavuzu, broşür, katalog, prospektüs, fotoğraf, Teknik Şartname uygunluk belgesini içeren doküman vb. belgeler üzerinden yapılacağının düzenlendiği anlaşılmıştır.

İdari Şartname’nin yukarıda aktarılan 7.5’inci maddesinde ihaleye katılım aşamasında istekliler tarafından sunulacak yeterlik kriterlerine ve yeterlik belgelerine ilişkin düzenlemelere yer verildiği, 7.5.4’üncü ve 7.5.6’ncı maddesinde yer alan düzenlemeler incelendiğinde, teklif sahibi isteklilerden teklif ettiği ürünlerine ilişkin olarak; glikoz striplerinin kapiller, neonatal, arteriyel, venöz ve örnekleri ile ölçüm yapabilmeli ve bu ölçümleri FDA veya benzeri kuruluşlarca doğrulanma belgesi; prokalsitonin kiti için, kitin BRAHMS veya BRAHMS PCT ile eşdeğerliliği ispatlanmış olduğu belge; ulusal bilgi bankası (UBB) kodu; firmanın bayi, ana bayi ya da tedarikçi kodunu gösterir belge, kapsam dışı belgesi ve İdari Şartname’de belirtilen kitlere ait tüm cihazların orijinal kataloglarının yeterlik kriteri olarak belirlendiği, 7.5.5’inci maddesinde ise İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde sayılan belgeler dışındaki belgelerin tekliflerin değerlendirilmesinde yeterlik kriteri olarak dikkate alınamayacağının belirtildiği ve doküman düzenlemelerinin mevcut haliyle kesinleştiği, teklif değerlendirmesinin de kesinleşen doküman düzenlemeleri üzerinden yapılması gerektiği anlaşılmıştır.

Yukarıda aktarılan Teknik Şartname maddeleri birlikte değerlendirildiğinde immünosüpresif ilaç düzeyleri kitlerinde en fazla iki test için farklı üretici firma kiti kabul edileceği ve farklı kit test aplikasyonunun kurulu/kurulacak olan cihazlara yapılabilmesi gerektiği, yüklenici firmanın teklif ettiği cihazın test panelinde everolimus testi bulunmadığı durumda, laboratuvar sorumlusunun onayladığı bir dış laboratuvarda bu testlerin belirtilen sıklıkta çalışılması ve sonuçlarının alınması gerektiği; ihalenin 1’inci kısmı için firmaların menüsünde olan tüm testler için cihazla tam uyumlu orijinal kendi kitini teklif etmesi gerektiği, menüde bulunmayan en fazla 3 test için teklif edilmiş cihazlara üreticisi tarafından valide edilmiş reaktif teklif edebileceği, reaktiflerin üretici firmaya ait orijinal etiket taşıması gerektiği, etiketin üzerinde ambalaj test miktarı, üretim ve son kullanma tarihi, seri numarası ve/veya lot numarası ve saklama koşullarının belirtilmiş olması gerektiği anlaşılmıştır.

İhaleye konu sarf malzemelerinin Teknik Şartname maddelerine uygunluğu denetiminin İdari Şartname’de yeterlik kriteri olarak belirlenen ve yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilmesi istenen belgeler üzerinde yapılabileceği anlaşılmış olup, bu kapsamda başvuru sahibi isteklinin cihaz ve kitlerin ÜTS kodu üretici firma bilgilerine ilişkin beyan etmiş olduğu belge üzerinden yapılan incelemede, isteklinin immünosüpresif ilaç düzeyleri kitlerinde 5 ayrı test için 3 farklı üretici firma kiti teklif ettiği, ihalenin 1’inci kısmının tüm testleri için bakıldığında ise 22 ayrı test için 4 farklı üretici firma kiti teklif ettiği tespit edilmiş olup, başvuru sahibi isteklinin teklifinin Teknik Şartname’nin “H-İmmünosüpresif İlaç Düzeyleri Kitleri Özellikler” başlıklı maddesinin 5’inci maddesi ile “1. Kısım için Ortak Hükümler” başlıklı maddesinin 2’nci maddesine uygun olmadığı anlaşıldığından bu hususa ilişkin iddialarının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

Ayrıca idarece farklı marka kitlere ait validasyon belgesi bulunmamasının yeterlilik kriteri sağlanamamış gibi değerlendirilemeyeceği iddiasına ilişkin olarak yapılan incelemede ise, başvuru sahibi isteklinin değerlendirme dışı bırakılma gerekçeleri arasında böyle bir gerekçenin bulunmadığı, idareye yapılan şikayet başvurusuna verilen cevap içeriğinde açıklama mahiyetinde bir ifade olduğu, bu bakımdan bu iddianın da yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

Diğer yandan, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde, Kurul kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir. Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kuruma yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için faiz işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez. Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade edilmez.” hükmü yer almaktadır.

Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin, iddialarında haklı bulunmadığı anlaşıldığından başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesi için Kanun’un öngördüğü şekilde “başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması” koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin iadesinin mümkün bulunmadığı anlaşılmıştır.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen otuz gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,

Oybirliği ile karar verildi.