KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2024/034
Gündem No : 29
Karar Tarihi : 04.09.2024
Karar No : 2024/UM.I-1070
Toplantıya Katılan Üyeler

BAŞVURU SAHİBİ:

Els Tıbbi Malzemeler Sanayi Ticaret Limited Şirketi,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Çanakkale İl Sağlık Müdürlüğü,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2024/814223 İhale Kayıt Numaralı “8 Kalem Vakum Yardımlı Yara Kapama Seti Alımı” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Çanakkale İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 24.07.2024 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “8 Kalem Vakum Yardımlı Yara Kapama Seti Alımı” ihalesine ilişkin olarak Els Tıbbi Malzemeler Sanayi Ticaret Limited Şirketinin 12.07.2024 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 18.07.2024 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 26.07.2024 tarih ve 154249 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 26.07.2024 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2024/844 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,

1. 1, 2, 4, 5’inci ve 6’ncı kalemlerde istenilen hidrocerrahi ve ultrasonik debridman cihazının ihale konusu ürün ile bağlantılı olmadığı, farklı bir alım konusu olduğu, bunun 4734 sayılı Kanun’un 12’nci maddesine aykırılık teşkil ettiği,

2. 7’nci ve 8'inci kalemlere ilişkin teknik şartname olmadan yeterlik değerlendirmesinin yapılamayacağı, kısmi teklife açık olmayan ihalede ihalenin tamamına teklif verilebilmesinin mümkün olmadığı,

3. 1'nci ve 2'nci kalemlerde 1'nci maddede ambalaj üzerinde bilgilerin etiket şeklinde olmaması, baskı şeklinde olması şartı getirilmesinin fırsat eşitliğini bozacağı, 2'nci kalemde belirtilen alarmların her bir marka için farklı isimde ve şekilde olabileceği, fırsat eşitliği açısından düzenlemenin uygun olmadığı, 5'inci maddede batarya adedi vermenin veya spesifik voltaj değeri vermenin fırsat eşitliğini bozduğu, 6'ncı maddede cihazın ekranın 5 inç olması gerektiğinin belirtilmesinin fırsat eşitliğini bozduğu, 7'nci maddede cihazın ağırlığının 1525 gr olmasının istenilmesinin fırsat eşitliğini bozduğu, 3'üncü maddesinde sünger vakum yardımlı yara kapama cihazı olmadan yara kanlanmasını artırabilmesinin fırsat eşitliğine aykırı olduğu, 4'üncü ve 5'inci kalemde 9'uncu maddede en az 7 ppm gümüş iyonu salınımı yapılabilmesi spesifik bir değer belirttiği için fırsat eşitliğini bozacağı, 18'inci maddede kullanılmayan drepin steril paketinde saklanılmasının istenilmesinin her firmanın paketleme sistemi farklı olduğu için fırsat eşitliğine aykırı olduğu, 27'nci maddede set içindeki bileşenlerin steril özelliğini koruyacak şekilde ayrı ayrı paketlenmesinin istenilmesinin her firmanın paketleme sistemi farklı olduğu için fırsat eşitliğine aykırılık teşkil ettiği, 33'üncü maddede vakum cihazının her hasta tedavi süresi ve alarm olayları ile ilgili raporlama yapılabilmesinin istenilmesinin her üretici firmanın raporlama özelliği farklı olduğu için fırsat eşitliğine aykırı olduğu, 6'ncı kalemde 22'nci maddede vakum cihazının her hasta tedavi süresi ve alarm olayları ile ilgili raporlama yapılabilmesinin istenilmesinin her üretici firmanın raporlama özelliği farklı olduğu için fırsat eşitliğine aykırı olduğu iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

1. Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 12’nci maddesinde “İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur…” hükmü,

“Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir.

İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.

Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilmeyecektir.

Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü yer almaktadır.

Birinci ve ikinci kaleme ilişkin Vakum Yardımlı Süngerli Kapama Seti Orta-Büyük Boy Teknik Şartnamesi’nin 3’üncü maddesinde “3. Kapama seti içindeki kapama süngeri hidrofobik veya dengi özellikte olmalı ve negatif basınca olanak tanıyarak negatif basıncın yaranın tüm yüzeyine homojen dağıtılmasını sağlamalıdır. Bu süngere ait klinik çalışma belgeleri bulunmalıdır. Yüklenici firma gerekli hastalarda nekrotik dokuların debritmanı için ücretsiz hidrocerrahi veya ultrasonik debritman cihazını ücretsiz temin etmelidir.” düzenlemesi,

Dördüncü ve beşinci kalemlere ilişkin “Negatif Basınçlı Yara Tedavisi Kapama Seti Gümüşlü Orta - Büyük” Teknik Şartnamesi’nin 19’uncu maddesinde “19. Set içerisinde vakum cihazı ile bağlantıyı sağlayacak kendinden hortumlu port düzeneği bulunmalıdır: Yüklenici firma gerekli hastalarda nekrotik dokuların debritmanı için ücretsiz hidrocerrahi veya ultrasonik debritman cihazını ücretsiz temin etmelidir.” düzenlemesi,

Altıncı kaleme ilişkin “Negatif Basınçlı Yara Tedavisi Toplama Seti” Teknik Şartnamesi’nin 14’üncü maddesinde “14. Toplama seti, beraber kullanılacağı kapama seti ve vakum cihazı ile aynı markada ve uyumlu olmalıdır. Yüklenici firma gerekli hastalarda nekrotik dokuların debritmanı için ücretsiz hidrocerrahi veya ultrasonik debritman cihazını ücretsiz temin etmelidir.” düzenlemesi yer almaktadır.

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun beşinci maddesi uyarınca idarelerin ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılması ilkelerine uygun davranmakla mükellef olduğu, idarenin ihale konusu alımla ilgili olan unsurları içerecek şekilde takdir hakkı çerçevesinde alım konusu işin kapsamını belirleyebileceği, idarenin yara kapama setleri ile birlikte yaranın temizlenmesi için debritman cihazı istemesinin söz konusu ilkeler doğrultusunda uygun olduğu sonucuna varılmıştır.

2. Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 12’nci maddesinde “İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur…” hükmü,

“Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir.

İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.

Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilmeyecektir.

Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü yer almaktadır.

Alım konusu kısmi teklife açık olmayan ihalede, 7’nci kalemin 500 adet “Vakum Yardımlı Büyük Boy Yıkamalı Yara Kapama Seti”, 8’inci kalemin ise 600 adet “Vakum Yardımlı Büyük Boy Yıkamalı Toplama Seti” olduğu ve EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içeriğinde bu kalemlere yönelik teknik şartname bulunmadığı görülmüş olup, idareden 16.08.2024 tarihli ve 13983960-101.01.02-2024/6298 sayılı yazı ile 7’nci ve 8’inci kalemlere ilişkin teknik şartname hazırlanıp hazırlanmadığı, hazırlandı ise bu kalemlere ilişkin teknik şartnamenin bir örneği istenilmiş olup, idare tarafından tarafımıza gönderilen 19.08.2024 tarihli ve E-29421165-949-251676440 sayılı yazı ile teknik şartnamede 7’nci ve 8'inci kalemlere ilişkin madde bulunmadığı belirtilmiştir.

İhale konusu alımın her türlü özelliğini belirten, teknik kriterlerine yer veren, dokümanının bir parçası olan, verimliliği, fonksiyonelliği, rekabeti ve bütün istekliler için fırsat eşitliğini sağlayacak teknik şartname hazırlanmaksızın ihaleye çıkılmasının Kanunun beşinci ve onikinci maddelerine aykırılık teşkil ettiği anlaşıldığından başvuru sahibinin iddiasının yerinde olduğu sonucuna varılmıştır.

3. Başvuru sahibinin 3’üncü iddiasına ilişkin olarak:

Birinci ve ikinci kaleme ilişkin Vakum Yardımlı Süngerli Kapama Seti Orta-Büyük Boy Teknik Şartnamesi’nin 1’inci maddesinde “SETLERE AİT ETİKET, KAYIT VE STERİLİZASYON BİLGİLERİ

1- Vakum yardımlı kapama seti ambalajı üzerinde üretim ve son kullanma tarihi, marka bilgileri, UBB kodu, lot numarası vb. olmalıdır. Bu bilgiler yapışkanlı olmayacaktır baskı olacaktır…

SETLERE AİT CİHAZ ÖZELLİKLERİ

…

2- Vakum cihazında; Pil kontrol alarmı, toplama kabı dolu kontrol alarmı, cihaz hatalı konum kontrol alarmı, blokaj kontrol alarmı, sızıntı kontrol alarmı bulunmalıdır. Bu özellikler tedavi açısından önem arz ettiğinden tüm ürünler için geçerli olup itiraz edilmeyecektir.

5- Cihazın piline ait özellikler lityum lion pil olacaktır. Cihaz 4 adet bataryaya sahip olacaktır. 14.8 volt özellikte olacaktır.

6- Cihazın ekranı dokunmatik ekran olacaktır. 5 inç LCD ekran olacaktır.

7- Cihazın ağırlığı 1525 gram olacaktır…

SET İÇERİĞİ ÖZELLİKLERİ

…

3- Vakum yardımlı kapama setinde bulunan sünger, sünger vakum yardımlı yara kapama cihazı olmadan da yara kanlanmasını artırabilmeli, enfekte yaralarda bakteri yükünü azaltabilmek, temas yüzeyinde granülasyonu sağlayabilmeli, bu özellikler klinik literatür belgesi ile kanıtlanmalıdır. (demo veya ihale sonrası firma tarafından teslim edilecektir.)…” düzenlemesi,

Dördüncü ve beşinci kalemlere ilişkin “Negatif Basınçlı Yara Tedavisi Kapama Seti Gümüşlü Orta - Büyük” Teknik Şartnamesi’nde “9- Sünger, antimikrobiyal etkinlik göstermek üzere en az 7ppm gümüş iyonu salınım yapabilmelidir. Bu özellik belgelenebilmelidir…

18- Yara kapama işlemi sırasında kullanılmayan drep israf edilmeden başka bir işlemde kullanabilecek şekilde steril paketinde saklanmalıdır…

27- Set içindeki bileşenler, yaraya uygulama işlemi boyunca uygulama sırası gelene kadar steril özelliğini koruyacak şekilde ayrı ayrı paketlenmiş olmalıdır…

33- Vakum cihazı, her bir hasta tedavisi için tedavi süresi ve alarm olayları ilgili raporlama yapabilmelidir…” düzenlemesi,

6’ncı kaleme ilişkin “Negatif Basınçlı Yara Tedavisi Toplama Seti” Teknik Şartnamesi’nin 22’nci maddesinde “22 - Vakum cihazı, her bir hasta tedavisi için tedavi süresi ve alarm olayları ilgili raporlama yapabilmelidir.” düzenlemesi yer almaktadır.

Söz konusu iddialara ilişkin akademik bir kuruluştan teknik görüş alınması gerekmekte ise de ikinci iddiaya ilişkin yapılan değerlendirmeler neticesinde ihalenin iptal edilmesi gerektiği sonucuna varıldığından 4734 sayılı Kanun’un temel ilkeleri ile usul ekonomisi gereğince görüş istenilmeden incelemenin sonuçlandırılmasının yerinde olacağı sonucuna varılmıştır.

Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle giderilemeyecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, ihalenin iptali gerekmektedir.

Diğer yandan, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde, Kurul kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir. Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kuruma yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için faiz işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez.

Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade edilmez.” hükmü yer almaktadır.

Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin, iddialarının tamamında haklı bulunmadığı anlaşıldığından başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesi için Kanunun öngördüğü şekilde "başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması" koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin iadesinin mümkün bulunmadığı sonucuna varılmıştır.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen otuz gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (a) bendi gereğince ihalenin iptaline,

Oybirliği ile karar verildi.