KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2024/006
Gündem No : 42
Karar Tarihi : 07.02.2024
Karar No : 2024/UH.II-248
Toplantıya Katılan Üyeler

BAŞVURU SAHİBİ:

Uniarch Klinik Mühendislik ve Klinik Alanı Tasarım Hizmetleri San. ve Tic. A.Ş.,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

İstanbul Büyükçekmece Mimar Sinan Devlet Hastanesi,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2023/1259823 İhale Kayıt Numaralı “Tıbbi Teknoloji Hizmet Alımı” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

İstanbul Büyükçekmece Mimar Sinan Devlet Hastanesi tarafından 11.12.2023 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Tıbbi Teknoloji Hizmet Alımı” ihalesine ilişkin olarak Uniarch Klinik Mühendislik ve Klinik Alanı Tasarım Hizmetleri San. ve Tic. A.Ş.nin 02.01.2024 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 09.01.2024 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 18.01.2024 tarih ve 127896 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 18.01.2024 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2024/95 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, söz konusu ihaleye ilişkin kesinleşen ihale komisyonu kararında ihalenin Promedis Medikal Çözümler Servis ve Sanayi Ticaret Anonim Şirketi üzerinde bırakıldığının bildirildiği, idareye 02.01.2024 tarihinde yapmış oldukları itiraz dilekçesinde idari şartname ile talep edilen yeterlilik kriterlerine ilaveten teknik şartnamelerde de yeterlilik kriterleri istenildiği, istenilen bu kriterlerin “Tıbbi Teknoloji Hizmet Alımı” işinin niteliğini ve maliyetini etkileyen unsurlar olduğu, bu bağlamda Teknik Şartname’de istenilen yeterlilik kriterlerinin evraksal kontrolünün yapılması ve ayrıca ilgili sertifika ve akreditasyon belgelerinin içerik ve yeterlilik olarak TÜRKAK, TITCK ve TSE gibi kurumlardan teyit edilmesi hususunun talep edildiği,

Şikâyete konu ihalenin Teknik Şartnamesi’nin 3.16’ncı maddesinde “Yüklenici, İdare ve ilgili Sağlık Tesisleri’nin talebine istinaden, bu Sözleşme içeriğine dâhil olan veya olmayan ilgili Sağlık Tesisleri’nin envanterindeki tüm cihazların, bakım ve onarım süreçlerinde yaşanabilecek sorunlarda, ihtiyaç duyulacak test deney ve muayene ölçüleriyle alakalı “TS EN ISO/IEC 17020 Muayene Kuruluşu Yeterliliği Genel Şartlar”, TS EN ISO/IEC 17025 Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarlarının Yeterliliği için Genel Şartlar” akreditasyon belgelerine sahip kuruluşlar veya alt yükleniciler ile danışmanlık hizmeti sağlayacaktır. İlgili kuruluş ya da alt yüklenicilerinin güncel tarihli akreditasyon belgeleri idareye sunulacaktır.” düzenlemesinin bulunduğu,

Bu düzenleme çerçevesinde test, deney ve muayene ölçüleri hizmeti verecek olan firma ile yapılan alt yüklenici sözleşmesi ile ilgili firmanın “TS EN ISO/IEC 17020 Muayene Kuruluşu Yeterliliği Genel Şartlar”, TS EN ISO/IEC 17025 Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarlarının Yeterliliği için Genel Şartlar” sağladığını gösteren belgelerin ihale dosyasında tekrar kontrol edilmesi gerektiği,

Aynı Şartname’nin 3.18’inci maddesinde “3.18.2 Ek-1 Tıbbi Ekipman Listesi’nde belirtilen monitör, elektrokardiyografi, elektroansefalografi (EEG) cihazı, odyometre, timpanometre ve test odası (kabin odyoloji) gibi tıbbi cihazların her arıza ya da bakımından sonra “TS EN ISO/IEC 17025 Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarlarının Yeterliliği İçin Genel Şartlar’’ akreditasyon belgesine sahip alt yüklenici ya da danışman kuruluştan test, kontrol ve kalibrasyon hizmeti alarak İdare veya ilgili Sağlık Tesisi’ ne ölçüm sonuçlarını ve raporlarını sunacaktır. İlgili kuruluşun Akreditasyon kapsamında tıbbi cihaz envanterinde bulunan monitör, elektrokardiyografi, defibrilatör, elektrokoter, elektroansefalografi (EEG) cihazı, odyometre, timpanometre ve test odası (kabin odyoloji) mutlaka bulunmalıdır ve güncel tarihli akreditasyon belgeleri ihale dosyasında sunulmalıdır.” düzenlemesine yer verildiği,

Teknik Şartname’nin 3.18.2’nci maddesi detaylı incelendiğinde “Tıbbi Teknoloji Hizmet Alımı” işinin niteliğini ve maliyetini etkileyen unsurlardan olan, piyasada bu alanda yeterliliği olan alt yüklenicileri ile görüşüldüğünde ihale üzerinde bırakılan istekli ve kullandığı alt yüklenicilerde olmayan TS EN ISO/IEC 17025 Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarlarının Yeterliliği belgesinde spesifik olarak cihazların tanımlandığının görüldüğü, bu nedenle özellikle anılan isteklinin ihale dosyasında sunmuş olduğu TURKAK onaylı TS EN ISO/IEC 17025 yeterlilik belgesinin “monitör, elektrokardiyografi, defibrilatör, elektrokoter, elektroansefalografi (eeg) cihazı, odyometre, timpanometre ve test odası (kabin odyoloji)” cihazlarına deney ve kalibrasyon verebilme yetki ve yeterliliğini gösteren akreditasyon belgesinin ve bu ihale kapsamında alt yüklenici ile yapılmış olan sözleşmenin kontrol edilmesi gerektiği,

Anılan Şartname’nin 3.22’nci maddesinde “Yüklenici, ihale kapsamındaki X-ışınlı görüntüleme sistemleri ve bileşenleri grubunda yer alan tıbbi cihazlar için IPEM, ACR, IAEA gibi kuruluşların önerdiği günlük, haftalık, aylık ya da 3 ve 6 aylık periyodlarda, kalite kontrol testlerini gerçekleştirecek ve bunların sonuçlarını İdare’ye aylık olarak raporlayacaktır. Ölçüm sonuçlarının değerlendirilmesi ve aylık periyodlarda raporlanması, radyoloji fiziği konusunda en az 10 yıl tecrübeli, doktora derecesine sahip bir sağlık fizikçisi tarafından yapılacaktır. Bahsi geçen kalite kontrol testleri için gerekli fantomlar, uygun radyasyon ölçerler ve ilgili sağlık fizikçisi belgeleri, yüklenici tarafından idareye sunulacaktır.” düzenlemesinin bulunduğu,

Ölçüm sonuçlarını değerlendirme ve aylık periyodik raporları hazırlama yeterliliğine sahip radyoloji fiziği konusunda en az 10 yıl tecrübeli, doktora derecesine sahip bir sağlık fizikçisinin firma çalışanı ise SGK giriş bilgilerinin, hizmet sağlayıcı ise alt yüklenici sözleşmesi ile diploma ve sertifikasyonlarının kontrol edilmesi gerektiği,

Teknik Şartname’nin 5.10’uncu maddesinde “Yüklenici kurumda görev yapan biyomedikal personeline yönelik mesleki gelişim eğitimleri düzenleyecektir. Tıbbi sistemlerin çalışma ve test kontrol kalibrasyon teknikleri (fizyolojik sinyal izleme sistemleri, elektro cerrahi sistemleri, elektro terapi sistemleri, sterilizasyon ve inkübasyon sistemleri, tıbbi ışık sistemleri, diyaliz sistemleri) konularını içerecektir. Tıbbi sistemler ile ilgili eğitimler S.B. TİTCK tarafından yetkilendirilen eğitim merkezleri aracılığı ile sağlanacak ve eğitmenler, uzmanlık alanlarında en az 10 yıllık tecrübeye sahip olacaktır. TİTCK tarafından yetkilendirilen eğitim merkezi belgesini idareye sunmalıdır.” düzenlemesine yer verildiği,

Teknik Şartname’nin 5.10’uncu maddesi gereği özellikle eğitimlerin S.B. TİTCK tarafından yetkilendirilen eğitim merkezleri aracılığı ile sağlanması ve eğitmenlerin, uzmanlık alanlarında en az 10 yıllık tecrübeye sahip olması gerektiği, ihale dosyasında beyan edilen eğitim merkezi ve özellikle eğitmenlerin en az 10 yıl tecrübeye sahip olup olmadığı hususunun Sağlık Bakanlığı TİTCK üzerinden kontrol edilmesi gerektiği, 18.01.2024 tarihi itibarı ile TİTCK da kayıtlı eğitim merkezi olarak 1 adet firma bulunduğu,

Kısaca sınırla sayıda firmanın sahip olduğu yeterlilik belgeleri ve uzmanlık sertifikalarının “Tıbbi Teknoloji Hizmet Alımı” işinin niteliğini ve maliyetini direk etkileyen unsurlar olması sebebiyle rekabetin eşit şartlarda sağlanması ilkesi gereği Promedis Medikal Çözümler Servis ve Sanayi Ticaret Anonim Şirketi tarafından ihale dosyasında bu belgelerin sunulup sunulmadığının Kurumca teyitlerinin yapılması sonucunda düzeltici komisyon kararı alınarak ihalenin kendileri üzerinde bırakılması gerektiği iddia edilmiştir.

A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Sözleşmenin yürütülmesi aşamasındaki mesleki ve teknik yükümlülüklere yönelik düzenlemeler” başlıklı 30’uncu maddesinde “(1) Ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede yeterlik kriteri olarak belirlenmeyen, ancak sözleşmenin yürütülmesi aşamasında işin yerine getirilmesi için gerekli olduğu öngörülen mesleki ve teknik yükümlülüklere yönelik düzenlemeler teknik şartnamede yer alır. Bu düzenlemelerde, işin niteliği ile bu Yönetmelik ve ilgili mevzuat hükümleri esas alınır. Bu yükümlülüklere ilişkin olarak yüklenici tarafından hangi belgelerin idareye sunulması gerektiğinin teknik şartnamede açıkça düzenlenmesi zorunludur.

(2) Bu Yönetmeliğin ilgili maddeleri uyarınca idarelerce belirlenmesi zorunlu olan mesleki ve teknik yeterlik kriterlerine ve bu kapsamda istenecek belgelere teknik şartnamede yer verilemez.” hükmü,

Anılan Yönetmelik’in “Elektronik İhale” başlıklı 59/A maddesinde “İhaleler, e-teklif alınmak suretiyle bu maddeye uygun olarak yapılabilir.

(2) Bu maddede hüküm bulunmayan hallerde, Elektronik İhale Uygulama Yönetmeliğinin uygun olan hükümleri, yoksa bu Yönetmelik hükümleri uygulanır. Ancak e-anahtarlar teklif ile birlikte ihale tarih ve saatine kadar gönderilir ve teklifler ihale tarih ve saatinde ihale komisyonu tarafından EKAP üzerinde açılır.

(3) Bu ihalelerde, Elektronik İhale Uygulama Yönetmeliğinin ekinde bulunan “Yeterlik Bilgileri Tablosu Sunulan ve Tekliflerin Elektronik Ortamda Alındığı İhalelerde Uygulanacak Tip İdari Şartname” ve ilgili yönetmelikler ekinde bulunan diğer standart formlar kullanılır ve EKAP üzerinden gönderilmeyen teklifler kabul edilmez.

…

(5) e-teklifler EKAP üzerinden, yalnızca teklif mektubu ve ekleri doldurularak hazırlanır ve e-imza ile imzalanarak ihale tarih ve saatine kadar gönderilir. Ortak girişimlerde e-teklifin ortakların tamamı tarafından e-imza ile imzalanması zorunludur. Kısmi teklife açık ihalelerde teklif mektubu eklerinin her bir kısım için ortak girişimlerin katıldığı ihalelerde ise yeterlik bilgileri tablosunun her bir ortak tarafından ayrı ayrı doldurulması gerekmektedir.

…

(8) Tekliflerin açılması ve değerlendirilmesine ilişkin tutanaklar EKAP üzerinde hazırlandıktan sonra, çıktısı alınarak ihale komisyonu üyeleri tarafından imzalanır ve her oturum kapatılmadan önce bilgiler EKAP’a kaydedilir.

(9) İhale dokümanında belirtilen geçici teminat mektubu, katılım belgeleri ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin değerlendirme, istekliler tarafından beyan edilen bilgi ve belgelerden; EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanarak temin veya teyit edilebilenler için sorgulama sonucunda elde edilen bilgiler; belirtilen yöntemle temin veya teyit edilemeyenler için ise yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen bilgiler esas alınarak yapılır. Bu değerlendirme sonucunda ihalede öngörülen şartları sağlamadığı anlaşılan teklifler değerlendirme dışı bırakılır.

(10) İhale komisyonu tarafından 59’uncu madde kapsamında seçilen yönteme bağlı olarak ekonomik açıdan en avantajlı teklifin tespitinde aşağıdaki esaslar dikkate alınır:

a) Aşırı düşük tekliflerin açıklama istenmeksizin reddedileceği ihalelerde, geçerli tekliflerden ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci teklif olması öngörülen teklif sahiplerine; yeterlik bilgileri tablosunda beyan ettikleri bilgi ve belgelerden EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanamayanlara ilişkin tevsik edici belgeleri, belgelerin sunuluş şekline uygun olarak sunmaları için makul bir süre verilir. Beyan edilen bilgi ve belgeleri tevsik edici belgeleri sunmayan isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılarak geçici teminatları gelir kaydedilir, sunduğu belgeler ile katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin şartları sağlayamayan isteklilerin teklifleri ise değerlendirme dışı bırakılır.

b) Aşırı düşük teklif açıklamasının isteneceği ihalelerde, teklif fiyatı sınır değerin altında olan tüm isteklilerden; aşırı düşük teklif açıklamaları ile birlikte yeterlik bilgileri tablosunda beyan ettikleri bilgi ve belgelerden EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanamayanlara ilişkin tevsik edici belgeleri sunmaları istenir. Yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen bilgi ve belgeleri tevsik edici belgeleri veya aşırı düşük teklif açıklamasını sunmayan isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılır. Sunulan bilgi ve belgeler ile aşırı düşük teklif açıklamaları çerçevesinde;

1. Yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin şartları sağlamadığı anlaşılan isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılır.

2. Yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin şartları sağladığı anlaşılan isteklilerin aşırı düşük teklif açıklamaları incelenir ve açıklamaları uygun görülmeyenlerin teklifleri reddedilir.

3. Sınır değerin altındaki tüm tekliflerin değerlendirme dışı bırakılması veya aşırı düşük teklif açıklamaları uygun görülmeyerek tekliflerin tümünün reddedilmesi halinde, teklif fiyatı sınır değerin üzerinde olan ve ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci teklif olması öngörülen teklif sahiplerinden, yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen bilgi ve belgeleri tevsik edici belgeleri sunmaları istenerek (a) bendindeki esaslar çerçevesinde değerlendirme yapılır.

4. Sınır değerin altında geçerli en az iki teklif kalması ve bu tekliflerin ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci teklif olarak belirlenmesinin öngörülmesi halinde, yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen bilgi ve belgeleri tevsik edici belgeler yeniden istenmeksizin ihale işlemlerine devam edilir.

5. Sınır değerin altında tek geçerli teklif kalması ve bu teklif sahibinin ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak belirlenmesinin öngörülmesi halinde bu istekliden yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen bilgi ve belgeleri tevsik edici belgeler yeniden istenmez. İhalede ayrıca ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibinin belirlenmesinin öngörülmesi halinde ise bu isteklinin tespitinde (a) bendindeki esaslar uygulanarak ihale işlemlerine devam edilir.

c) Yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen bilgi ve belgelerden EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanamayanlara ilişkin sunulan tevsik edici belgelerin, belgenin geçerliğine ilişkin taşıması zorunlu tüm asli unsurları sağlaması kaydıyla, belgelerde bulunan bilgi eksiklikleri Kanun’un 37’nci maddesi kapsamında tamamlatılabilir. Ancak asli unsurlarda eksiklik bulunması durumunda, bu belgeler sunulmamış kabul edilir. (a) ve (b) bentlerinde belirtilen işlemlere, ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve belirlenecek ise ikinci teklif sahibi tespit edilinceye kadar devam edilir.

(11) İstekliler tarafından beyan edilen bilgiler ile sorgulama sonucu edinilen bilgiler, bu bilgileri tevsik etmek amacıyla sunulan belgeler ya da geçici teminat mektubu arasında farklılık bulunması durumunda; ihalede öngörülen şartların sağlanması kaydıyla tekliflerin geçerliliği etkilenmez.” hükmü,

İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir.

…

7.5. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:

7.5.1. İsteklinin teknolojik ürün deneyim belgesi ya da yurt içinde veya yurt dışında kamu veya özel sektörde bedel içeren tek bir sözleşme kapsamında taahhüt edilen ihale konusu iş veya benzer işlere ilişkin olarak;

a) İlk ilan tarihinden geriye doğru son beş yıl içinde kabul işlemleri tamamlanan hizmet alımlarıyla ilgili iş deneyimini gösteren belgeleri veya

b) Devredilen işlerde devir öncesindeki veya sonrasındaki dönemde ilk sözleşme bedelinin en az % 80'inin gerçekleştirilmesi şartıyla, ilk ilan veya davet tarihinden geriye doğru son beş yıl içinde kabul işlemleri tamamlanan hizmet işlerine ilişkin deneyimini gösteren belgeleri,

sunması zorunludur. İstekli tarafından teklif edilen bedelin % 25'den az olmamak üzere, ihale konusu iş veya benzer işlere ait tek sözleşmeye ilişkin iş deneyimini gösteren belgelerin veya teknolojik ürün deneyim belgesinin sunulması gerekir.

…

7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği bu şartnamenin 7’nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler:

Belge Adı

Açıklama

"TS 12426" veya "TS 13703"

İhaleye teklif veren firmalar TSE tarafından düzenlenen "TS 12426 Yetkili Servisler- Tıbbi Cihazlar için Kurallar" standardında kapsamlı TSE Hizmet Yeterlilik Belgesi veya "TS 13703 Özel Servisler- Tıbbi Cihazlar- Kurallar" standartları kapsamındaki belgelerinden birini ihale dosyasında sunmalıdır.

7.5.5 Bu Şartname’nin 7’nci maddesinde sayılan belgeler dışındaki belgeler tekliflerin değerlendirilmesinde yeterlik kriteri olarak dikkate alınmaz.

7.6. Benzer iş olarak kabul edilecek işler aşağıda belirtilmiştir:

Kamu veya Özel sektörde yapılmış her türlü tıbbi cihaz bakım ve onarım veya tıbbi cihaz test kontrol kalibrasyon işi veya tıbbi cihaz servis yönetim hizmeti işi veya tıbbi teknoloji hizmeti alımı işi benzer iş olarak kabul edilecektir.

7.6.1 Bu madde boş bırakılmıştır.

7.7. Numune ve demonstrasyon değerlendirmesi:

7.7.1. Bu madde boş bırakılmıştır.

7.7.2. Bu madde boş bırakılmıştır.” düzenlemesi bulunmaktadır.

Teknik Şartname’nin 3.16’ncı maddesinde “Yüklenici, İdare ve ilgili Sağlık Tesisleri’nin talebine istinaden, bu Sözleşme içeriğine dâhil olan veya olmayan ilgili Sağlık Tesisleri’nin envanterindeki tüm cihazların, bakım ve onarım süreçlerinde yaşanabilecek sorunlarda, ihtiyaç duyulacak test deney ve muayene ölçüleriyle alakalı “TS EN ISO/IEC 17020 Muayene Kuruluşu Yeterliliği Genel Şartlar”, TS EN ISO/IEC 17025 Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarlarının Yeterliliği için Genel Şartlar” akreditasyon belgelerine sahip kuruluşlar veya alt yükleniciler ile danışmanlık hizmeti sağlayacaktır. İlgili kuruluş ya da alt yüklenicilerinin güncel tarihli akreditasyon belgeleri idareye sunulacaktır.” düzenlemesi,

Aynı Şartname’nin 3.18’inci maddesinde “3.18.2 Ek-1 Tıbbi Ekipman Listesi’nde belirtilen monitör, elektrokardiyografi, elektroansefalografi (EEG) cihazı, odyometre, timpanometre ve test odası (kabin odyoloji) gibi tıbbi cihazların her arıza ya da bakımından sonra “TS EN ISO/IEC 17025 Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarlarının Yeterliliği İçin Genel Şartlar’’ akreditasyon belgesine sahip alt yüklenici ya da danışman kuruluştan test, kontrol ve kalibrasyon hizmeti alarak İdare veya ilgili Sağlık Tesisi’ ne ölçüm sonuçlarını ve raporlarını sunacaktır. İlgili kuruluşun Akreditasyon kapsamında tıbbi cihaz envanterinde bulunan monitör, elektrokardiyografi, defibrilatör, elektrokoter, elektroansefalografi (EEG) cihazı, odyometre, timpanometre ve test odası (kabin odyoloji) mutlaka bulunmalıdır ve güncel tarihli akreditasyon belgeleri ihale dosyasında sunulmalıdır.” düzenlemesi,

Anılan Şartname’nin 3.22’nci maddesinde “Yüklenici, ihale kapsamındaki X-ışınlı görüntüleme sistemleri ve bileşenleri grubunda yer alan tıbbi cihazlar için IPEM, ACR, IAEA gibi kuruluşların önerdiği günlük, haftalık, aylık ya da 3 ve 6 aylık periyodlarda, kalite kontrol testlerini gerçekleştirecek ve bunların sonuçlarını İdare’ye aylık olarak raporlayacaktır. Ölçüm sonuçlarının değerlendirilmesi ve aylık periyodlarda raporlanması, radyoloji fiziği konusunda en az 10 yıl tecrübeli, doktora derecesine sahip bir sağlık fizikçisi tarafından yapılacaktır. Bahsi geçen kalite kontrol testleri için gerekli fantomlar, uygun radyasyon ölçerler ve ilgili sağlık fizikçisi belgeleri, yüklenici tarafından idareye sunulacaktır.” düzenlemesi,

Yine Şartname’nin 5.10’uncu maddesinde “Yüklenici kurumda görev yapan biyomedikal personeline yönelik mesleki gelişim eğitimleri düzenleyecektir. Tıbbi sistemlerin çalışma ve test kontrol kalibrasyon teknikleri (fizyolojik sinyal izleme sistemleri, elektro cerrahi sistemleri, elektro terapi sistemleri, sterilizasyon ve inkübasyon sistemleri, tıbbi ışık sistemleri, diyaliz sistemleri) konularını içerecektir. Tıbbi sistemler ile ilgili eğitimler S.B. TİTCK tarafından yetkilendirilen eğitim merkezleri aracılığı ile sağlanacak ve eğitmenler, uzmanlık alanlarında en az 10 yıllık tecrübeye sahip olacaktır. TİTCK tarafından yetkilendirilen eğitim merkezi belgesini idareye sunmalıdır.” düzenlemesi,

Sözleşme Tasarısı’nın “Alt yüklenicilere ilişkin bilgiler ve sorumluluklar” başlıklı 15’nci maddesinde “15.1. Sözleşme kapsamındaki envanter için yüklenici teknik şartnamenin gereklerini karşılamak amacıyla alt yüklenici ile çalışabilir.” düzenlemesi bulunmaktadır.

İhale dokümanında yer alan düzenlemelerden İstanbul Büyükçekmece Mimar Sinan Devlet Hastanesi tarafından 11.12.2023 tarihinde elektronik ortamda teklif birim fiyat alınmak suretiyle ihale edilen işin 12 ay süreli, tıbbi teknoloji yönetimi hizmeti alımı olduğu, iş kapsamında İstanbul Büyükçekmece Mimar Sinan Devlet Hastanesinde bulunan cihazların 2024 yılı ayarlarının ve periyodik bakımlarının yapılacağı, tüm işlerlik testlerinin ve fonksiyonlarının kontrolü ve arızalarının tespitinin ve giderilmesinin gerçekleştirileceği, gerekli yazılım, yedek parça ve mühendislik hizmetlerinin verileceği, söz konusu ihalede 4 adet ihale dokümanının EKAP’tan indirildiği ve ihaleye 2 isteklinin teklif verdiği, ihale komisyonu tarafından yapılan inceleme neticesinde yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen bilgiler esas alınarak yapılan ilk değerlendirmede her iki isteklinin de geçerli olarak belirlendiği, daha sonra her iki istekliden 14.12.2023 tarihli yazısı ile internet üzerinden veya diğer kamu kurum ve kuruluşlarının internet sitesi üzerine teyidi yapılamayan belgelerin 18.12.2023 tarihine kadar idareye sunulmasının istenildiği, her iki isteklinin de bu belgeleri süresi içerisinde idareye sunduğu, sunulan belgelerin incelendiği ve uygun bulunduğu, 26.12.2023 tarihli kesinleşen ihale komisyonu kararı ile ihalenin Promedis Medikal Çözümler Servis ve Sanayi Ticaret Anonim Şirketi üzerinde bırakıldığı, başvuru sahibinin de ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif olarak belirlendiği tespit edilmiştir.

Promedis Medikal Çözümler Servis ve Sanayi Ticaret Anonim Şirketi’nin yeterlik bilgileri tablosunda “Diğer belgeler” satırının karşısında “ÜTS Tıbbi Cihaz Servis İstasyonu, ÜTS (Tıbbi Cihaz Servis İstasyonu No:2667269272523), Teknik Şartname’de istenilen belgeler: 3.16 Akreditasyon belgesi, 3.17 Akreditasyon belgesi, 3.18.1 Akreditasyon belgesi ve 3.18.2 Akreditasyon belgeleri, 3.22 fantom cihaz listeleri ile Sağlık Fizikçi belgesi” bilgisine ve yine yeterlik bilgileri tablosunda “İdari Şartname’nin 7’nci maddesi dışındaki maddeleri ile Teknik Şartname’de belirtilen belgeler” satırı karşısında “TS 12426 veya TS 13703”, TS 12426: Belge no: 34-HYB-16847 Son geçerlilik tarihi: 25.10.2024” bilgisine yer verildiği görülmüştür.

İhale dokümanında yer alan düzenlemelerden idarece İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde belirtilmiş olan TS 12426 Yetkili Servisler- Tıbbi Cihazlar için Kurallar" standardında kapsamlı TSE Hizmet Yeterlilik Belgesi veya "TS 13703 Özel Servisler-Tıbbi Cihazlar- Kurallar" belgesinin yeterlik belgesi olarak düzenlendiği, ancak Teknik Şartname’nin 3.16’ncı maddesinde düzenlenen TS EN ISO/IEC 17020 Muayene Kuruluşu Yeterliliği Genel Şartlar, TS EN ISO/IEC 17025 Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarlarının Yeterliliği için Genel Şartlar belgesinin, 3.18.2’nci maddesinde düzenlenen TS EN ISO/IEC 17025 Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarlarının Yeterliliği belgesinin, 3.22’nci maddesinde düzenlenen radyasyon ölçerler ve sağlık fizikçisi belgelerinin, 5.10’uncu maddesinde düzenlenen Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Cihaz Kurumu tarafından yetkilendirmiş eğitim merkezi belgesinin ihaleye katılım ve yeterlik belgesi olarak düzenlenmediği belirlenmiştir. Teknik Şartname’nin belirtilen maddelerinde düzenlenen belgelerin ihalede yeterlik kriteri olmamakla birlikte, sözleşme imzalandıktan sonra yükleniciden işin yürütülmesi aşamasında istenilecek belgeler olduğu tespit edilmiştir. Zira bu belgeler İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlığı altında istenilmemiş ve Teknik Şartname’de yükleniciden istenileceği düzenlenmiştir. Ayrıca bu ihalede söz konusu belgelere konu işlerin alt yüklenici kullanmak suretiyle de yapılabileceği ve yüklenicinin alt yüklenici marifetiyle belirtilen kontrolleri ve hizmetleri gerçekleştirmesi durumunda alt yüklenicinin söz konusu belgelere sahip olmasının aranacağı ve yükleniciden işin yürütülmesi aşamasında bu belgeleri idareye sunmasının isteneceğinin düzenlendiği görülmüştür.

İdarenin 14.12.2023 tarihli yazısında ise, İdari Şartname’de katılım ve yeterlik kriteri olarak belirlenmediği halde Teknik Şartname’nin 3.1, 3.2, 3.16, 3.18.2, 3.22, 5.8 ve 5.10’uncu maddelerinde belirtilen belgelerin isteklilerce 18.12.2023 tarihine kadar sunmalarının istenildiği, isteklilerin de bu kapsamdaki belgeleri idareye sunduğu görülmüştür. Sunulan belgelerde söz konusu ihalede işin belli bölümlerinde alt yüklenicilik müessesesine müsaade edildiğinden, isteklilerin belli alanlarda (örneğin: test, kontrol, kalibrasyon hizmetleri, yazılım hizmetleri, eğitim hizmetleri gibi) alt yüklenici kullanacaklarını ön görerek bu firmalara ilişkin belgeleri sundukları görülmüştür.

İdarece İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde istenilen TSE tarafından düzenlenen "TS 12426 Yetkili Servisler- Tıbbi Cihazlar için Kurallar" standardında kapsamlı TSE Hizmet Yeterlilik Belgesi veya "TS 13703 Özel Servisler- Tıbbi Cihazlar- Kurallar" standartları kapsamındaki belgelerden birini isteklilerden istemesi gerektiği, işin yürütülmesi aşamasında yükleniciden istenmesi gereken belgelerin henüz sözleşmeden önce istenmesinin uygun olmadığı anlaşıldığından, bu aşamada sunulan tüm belgelerin teyidinin yapılmasına gerek bulunmamaktadır.

Ancak katılım ve yeterlik belgeleri arasında sayılan “TS 12426 Yetkili Servisler- Tıbbi Cihazlar için Kurallar" standardında kapsamlı TSE Hizmet Yeterlilik Belgesi veya "TS 13703 Özel Servisler- Tıbbi Cihazlar- Kurallar" standartları belgesi açısından yapılan incelemede Promedis Medikal Çözümler Servis ve Sanayi Ticaret Anonim Şirketi tarafından yeterlik bilgileri tablosunda Teknik Şartname’de belirtilen belgeler” satırı karşısında “TS 12426 veya TS 13703”, TS 12426: Belge no: 34-HYB-16847 Son geçerlilik tarihi: 25.10.2024” bilgisine yer verildiği, sunulan belgeler arasında ise söz konusu belgenin bulunduğu, belge geçerlilik tarihinin dolmadığı, ayrıca Türk Standartları Enstitüsü’nün web sitesi üzerinden yapılan sorgulamada belgenin anılan istekli adına kayıtlı ve faal olduğu tespit edilmiştir.

Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Sözleşmenin yürütülmesi aşamasındaki mesleki ve teknik yükümlülüklere yönelik düzenlemeler” başlıklı 30’uncu maddesinde idari şartnamede yeterlik kriteri olarak belirlenmeyen, ancak sözleşmenin yürütülmesi aşamasında işin yerine getirilmesi için gerekli olduğu öngörülen mesleki ve teknik yükümlülüklere yönelik düzenlemelerin teknik şartnamede yer alacağının hüküm altına alındığı, bu hüküm çerçevesinde idarece İdari Şartname’nin 7.5.5’inci maddesinde Şartname’nin 7’nci maddesinde sayılan belgeler dışındaki belgelerin tekliflerin değerlendirilmesinde yeterlik kriteri olarak dikkate alınmayacağı düzenlemesine yer verildiği belirlenmiştir. Dolayısıyla İdari Şartname’nin 7.5.5’inci maddesinde belirtilen belgeler dışında, Teknik Şartname’de işin yürütülmesi aşamasında yükleniciden istenecek belgelerin sözleşme aşamasından sonra yükleniciden istenilmesi ve sözleşmenin uygulanması aşamasında bu belgeleri getirmeyen veya geçerli olmayan yüklenici hakkında idarece gerekli işlemlerin tesis edilmesi gerektiği anlaşılmıştır.

Yukarıda yapılan tespitler, mevzuat hükümleri ve iddia konusu husus birlikte değerlendirildiğinde, başvuru sahibinin iddiasının uygun olmadığı sonucuna ulaşılmıştır.

B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesi yönünden yapılan inceleme sonucunda herhangi bir aykırılık tespit edilmemiştir.

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde, Kurul kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir. Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kuruma yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için faiz işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez.

Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade edilmez.” hükmü yer almaktadır.

Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin, iddialarının tamamında haklı bulunmadığı anlaşıldığından başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesi için Kanun’un öngördüğü şekilde “başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması" koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin iadesinin mümkün bulunmadığı anlaşılmıştır.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,

Oybirliği ile karar verildi.