KİK Kararı: 2024/UH.II-1388

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2024/042
Gündem No : 15
Karar Tarihi : 31.10.2024
Karar No : 2024/UH.II-1388
Toplantıya Katılan Üyeler

BAŞVURU SAHİBİ:

Nofmed Tıbbi Malz. San. Tic. Ltd. Şti.,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Mardin İl Sağlık Müdürlüğü,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2024/348136 İhale Kayıt Numaralı “3 Kısım Puan Karşılığı Laboratuvar Hizmet Alımı” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Mardin İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 16.04.2024 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “3 Kısım Puan Karşılığı Laboratuvar Hizmet Alımı” ihalesine ilişkin olarak Nofmed Tıbbi Malz. San. Tic. Ltd. Şti.nin 13.05.2024 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 21.05.2024 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 24.05.2024 tarih ve 146146 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 24.05.2024 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2024/622 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,

1. Kısmi teklife açık ihalenin iddia konusu "Koagülasyon" kısmına ilişkin olarak ihale üzerinde bırakılan istekli Ak Hayat Sağ. Hiz. San. Tic. Ltı. Şti. ve ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi istekli ER-KA Tıp Tıbbi Malz. Paz. San. Tic. Ltd. Şti.nin İdari Şartname’nin 7.1.(ı).7’inci maddesinde yer alan düzenleme kapsamında cihaz yaş tespitine veya cihazın halen üretimde olup olmadığına dair bilgi içerecek bir beyanda bulunmadıkları,

2. Anılan isteklilerin İdari Şartname’nin 7.1.(ı).2’nci maddesinde yer alan düzenlemede belirtilen bilgi ve belgelere yönelik yeterlik bilgileri tablosunda beyanda bulunmadıkları,

3. İhale üzerinde bırakılan istekli tarafından Symex marka cihaz için sunulan Siemens marka kitlerin Teknik Şartname'nin "Reaktiflerin Özellikleri ve Listesi" başlıklı B.3'üncü maddesinde belirtilen düzenlemeye uyumlu olmadığı, Siemens marka kataloğuna ait kayıtların incelenmesi halinde CS2500'ün uyumlu olmadığının anlaşılacağı; yine ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi istekliye ait Succeder 8100 ve Succeder 9100 cihazına ait kit prospektüsünde faktör (L107550,L100990,L106340...vs.) arasındaki testlerinin de anılan Şartname'nin söz konusu maddesi uyarınca cihaza uyumlu olduğuna dair bilgi ve belgenin olmadığı, ayrıca ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklifinde yer alan CS2500 ve CS6OO'ün cihaza uyumlu olduğuna dair herhangi bir bilgiye yer verilmediği, CS6OO'de otomatik kalibrasyon bulunmadığı ve ısı değerlerinin manuel yüklendiği, bu hususların Teknik Şartname'nin "Kurulacak Koagülasyon Cihazlarının Teknik Özellikleri" başlıklı "A Tipi Cihaz" kısmının 3'üncü maddesinde belirtilen düzenlemeye uygun olmadığı, aynı şekilde anılan Şartname'nin söz konusu maddesinin aksine ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi isteklinin teklifinde yer alan Succeder 8100 cihazının barkod okuyucusunun bulunmadığı ve ısı değerlerinin manuel yüklendiği iddialarına yer verilmiştir.

A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

1. Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı 10’uncu maddesinde “İhaleye katılacak isteklilerden, ekonomik ve malî yeterlik ile mesleki ve teknik yeterliklerinin belirlenmesine ilişkin olarak aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler istenebilir:

…

9. İdarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları ve/veya fotoğrafları.

İhale konusu işin niteliğine göre yukarıda belirtilen bilgi veya belgelerden hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağı, ihale dokümanında ve ihale veya ön yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtilir.” hükmü,

İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu işin/alımın;

a) Adı: 3 Kısım Puan Karşılığı Laboratuvar Hizmet Alımı

b) Türü: Hizmet alımı

c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği

ç) Yatırım proje no'su (yapım işlerinde): Bu madde boş bırakılmıştır.

d) Kodu:

e) Miktarı:

1.KISIM İDRARDA UYUŞTURUCU MADDE KİTİ 15.114.900 PUAN

2. KISIM HEMOGRAM 42.033.820 PUAN

3.KISIM Koagülasyon D-Dimer 35.007.510 PUAN

Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.

f) İşin yapılacağı/malın teslim edileceği yer: Mardin Eğitim ve Araştırma Hastanesi(MEAH), Kızıltepe Devlet Hastanesi, Nusaybin Devlet Hastanesi, Midyat Devlet Hastanesi. Mazıdağı Devlet Hastanesi, Derik Devlet Hastanesi, Savur Devlet Hastanesi, Dargeçit Devlet Hastanesi, Ömerli Devlet Hastanesi” düzenlemesi,

“İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir… ı)…

7. Firmaların Teklif Ettikleri Cihazların Yaşı Sözleşme Süresi Sonu İtibariyle 15 Yaşını Geçmeyecektir. Üretimden Kalkmış Cihazlar İhaleye Giremeyecektir. Firmalar Teklif Ettikleri Cihazların Halen Üretimde Olduğunu (Cihazların Marka Ve Modelinin Görülebileceği), İhalenin Olduğu Yıl Ya Da Bir Önceki Yıl İçinde Üretici Firmadan Alınmış Bir Belge İle Belgeleyeceklerdir…” düzenlemesi,

“Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 20’nci maddesinde “20.1. Bu ihalede kısmi teklif verilebilir.

20.2. Bu ihaledeki kısım sayısı 3 dir. İhale kısımlarına ilişkin koşullar altta düzenlenmiştir;

İhale konusu iş 3 kısımdan oluşmuş olup, teklifler kısım olarak değerlendirilecektir. İstekliler bir kısma da birden çok kısma da teklif verebilir ancak teklif edecekleri kısmın bütün kalemlerine teklif vermek zorundadır. Vermedikleri taktirde isteklinin ilgili kısımda değerlendirme dışı bırakılacaktır. Üzerinde kalan kısımlar için tek sözleşme imzalanacaktır.” düzenlemesi yer almaktadır.

İdari Şartname’nin yukarıda yer verilen düzenlemesinden; ihalede yeterlik kriteri kapsamında isteklilerin teklif ettikleri cihazların yaşının sözleşme süresi sonu itibariyle 15 (onbeş) yaşını geçmeyeceği, üretimden kalkmış cihazlar ile ihaleye girilemeyeceği, firmalar tarafından teklif ettikleri cihazların halen üretimde olduğunu (cihazların marka ve modelinin görülebileceği), ihalenin olduğu yıl ya da bir önceki yıl içinde üretici firmadan alınmış bir belge ile belgelendirileceği anlaşılmaktadır.

İhale üzerinde bırakılan isteklinin yeterlik bilgileri tablosu incelendiğinde; “Diğer Belgeler” başlıklı bölümünün “Belge Adı ve Açıklaması” başlıklı kısmında “Cihaz Yaşı ve Üretim Belgesi: Firmaların Teklif Ettikleri Cihazların Yaşı Sözleşme Süresi Sonu İtibariyle 15 Yaşını Geçmeyeceğini kabul ve taahhüt ederiz. Firmamız Teklif Edilen Cihazların Halen Üretimde Olduğunu (Cihazların (Sysmex) Marka Ve Modelinin Görülebileceği), Üretici Firmadan Alınmış Bir Belge İle Belgeleyeceğini bu belge ihale dosyasında sunulacağını kabul ederiz.” şeklinde beyanın olduğu,

Anılan istekli tarafından beyan edilen bilgileri tevsik eden belgeler kapsamında sunulan belgeler incelendiğinde; isteklinin 16.04.2024 tarihli yaş belgesi, söz konusu ihaleye ilişkin üretici firmadan (Symex) alınmış cihazların halen üretimde olduğunu ve sözleşme bitiminde 15 yaşından büyük olmadığını beyan eden taahhütname, cihazların halen üretimde olduğunu ve son kullanma tarihlerini gösteren belgelerin sunulduğu görülmüştür.

Ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi isteklinin yeterlik bilgileri tablosu incelendiğinde; “Diğer Belgeler” başlıklı bölümünün “Belge Adı ve Açıklaması” başlıklı kısmında “ÜRETİM BELGESİ, Teklif etmiş olduğumuz Cihazların Üretimi devam etmektedir, (Cihazların Marka ve Modelinin Görülebileceği), İhalenin Olduğu Yıl Ya Da Bir Önceki Yıl İçinde Üretici Firmadan Alınmış Bir Belge belgelenmiştir.” şeklinde beyanın olduğu,

Anılan istekli tarafından beyan edilen bilgileri tevsik eden belgeler kapsamında sunulan belgeler incelendiğinde; başvuru konusu ihalede kullanılmak üzere teklif ettikleri Sf-8300 ve Sf-400 model cihazlara ilişkin Biobak Lab. Mal. San. ve Tic. A.Ş.nden alınan ve söz konusu cihazların üretiminin devam ettiğini belgeleyen “Halen Üretimde Taahhütnamesi” başlıklı belge, ayrıca bahse konu cihazların sözleşme bitiminde 15 yaşından büyük olmadığına dair üretim yılını gösteren üretici firmadan alınmış “Üretim Yılı Belgesi”nin sunulduğu görülmüştür.

Yukarıda aktarılan tespitler neticesinde, kısmi teklife açık ihalenin iddia konusu 3’üncü kısmı üzerinde bırakılan istekli ve ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi isteklinin İdari Şartname’de yeterlik kriteri olarak düzenlenen teklif ettikleri cihazların yaşının sözleşme süresi sonu itibarıyla 15 (onbeş) yaşını geçmeyeceği hususu ile cihazların ihalenin yapıldığı yıl itibarıyla halen üretimde olduğunu belgelendirdikleri anlaşılmış olup, başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

2. Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:

İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir… ı)…

2- Teklif Edilen Tıbbi Sarf Malzemelerinin Tedarikçi Firma Altında Üts de Kayıtlı Ve Onaylanmış Ürün Barkod Numaralarını Liste Halinde Kaşe Ve İmzalı Teklifleriyle Birlikte Dosyada Sunulacaktır. Üts Kayıt Zorunluluğu Olmayan Ürünlerin Kapsam Dışı Durumunu Gösteren Belgeleri Veya Beyanını Tekliflerine Ekleyeceklerdir. Teklif Edilen Ürünün Kapsam Dışı Olması Halinde Yetkili Satıcı Olduğuna Dair Belgeleri De Ayrıca Sunacaktır…” düzenlemesi yer almaktadır.

İdari Şartname’nin başvuru sahibinin iddiasında yer verilen düzenlemesine bakıldığında, ihalede yeterlik kriteri kapsamında isteklilerin teklif ettikleri tıbbi sarf malzemelerinin tedarikçi firma altında ÜTS’de kayıtlı ve onaylanmış ürün barkod numaralarını liste halinde kaşe ve imzalı şekilde teklifleriyle birlikte dosyada sunacakları, ÜTS kayıt zorunluluğu olmayan ürünlere ilişkin ise kapsam dışı durumunu gösteren belgeleri veya beyanını tekliflerine ekleyecekleri, teklif edilen ürünün kapsam dışı olması halinde yetkili satıcı olduğuna dair belgeleri de ayrıca sunacakları şeklinde düzenlenmiştir.

İhale üzerinde bırakılan isteklinin yeterlik bilgileri tablosu incelendiğinde; “Diğer Belgeler” başlıklı bölümünün “Belge Adı ve Açıklaması” başlıklı kısmında “Bayilik Bilgisi: ÜTS Bayilik Veren Firmanın tanımlayacı no: 2667269151497–SYSMEX- 2667269055457 - DİSERA/ Bayilik Alan Firmamızın tanımlayıcı no: 2667269080617 - AK HAYAT / T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) veya (UTS)'ye kayıtlıdır. İstenilen Belgeler ihale dosyada sunulacaktır.

Kit ve Cihaz UBB/ÜTS Numaraları: 00842768003868, 00842768003844, 00842768011337, 00842768011337, 00842768003943, 00842768020117, 00842768009501, 00842768010958, 00842768010996, 00842768011023, 00842768011030, 00842768013478, 00842768011900, 00842768006678, 00842768006661, 00842768009976, 00842768009990 / Cihazlar: 04987562499700, 04987562433735, 04987562425716/ Teklif ettiğimiz kitler ve cihazlar; T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası' na (TİTUBB) veya (UTS)'ye kayıtlıdır. İstenilen Belgeler ihale dosyada sunulacaktır.

Tıbbi Sarf Malzemeler ve Diğer Malzemeler: 00842768000058, 14987562509567, 04987562200436, 04987562408931, 04987562200139, 14987562509536, 04987562499717, 00842768003981, 00842768007019, 00842768014222, 00842768014239, 00842768017810, 00842768011573, +M7122600011, +M71223450214, +M71223850117, +M712250021K1I / Teklif ettiğimiz sarf malzemeler ve diğer malzemeler; T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası' na (TİTUBB) veya (UTS)'ye kayıtlıdır. İstenilen Belgeler ihale dosyada sunulacaktır. Tıbbi Sarf Malzemeler ve Diğer Malzemeler UBB/ÜTS Numaraları:, 00842768000058, 14987562509567, 04987562200436, 04987562408931, 04987562200139, 14987562509536, 04987562499717, 00842768003981, 00842768007019, 00842768014222, 00842768014239, 00842768017810, 00842768011573, +M7122600011, +M71223450214, +M71223850117, +M712250021K1I / Teklif ettiğimiz sarf malzemeler ve diğer malzemeler; T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası' na (TİTUBB) veya (UTS)'ye kayıtlıdır. İstenilen Belgeler ihale dosyada sunulacaktır.” şeklinde beyanın olduğu,

Anılan istekli tarafından beyan edilen bilgileri tevsik eden belgeler kapsamında sunulan belgeler incelendiğinde; istekli tarafından kaşelenip imzalanan teklif ettikleri tıbbi sarf malzemelerine ilişkin ÜTS kodları ve ürün barkod numaralarının yer aldığı “liste” ve söz konusu ürünlere ait ürün takip sistemi çıktılarının sunulduğu anlaşılmıştır.

Ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi isteklinin yeterlik bilgileri tablosu incelendiğinde; “Sicil, İzin, Ruhsat ve Faaliyet Belgeleri” başlıklı bölümünün “Belge Adı ve Düzenleyen Kurum/Kuruluş” başlıklı kısmında “ÜTS KAYITLARI, S.NO TEST ADI UTS KODU 1 PT 6957705230765 2 APTT 6957705230338 3 Fibrinojen 6957705230918 4 D-dimer 6957705231267 5 VWF antijeni 03663537082320 6 AT3 aktivitesi 03663537008207 7 Protein C 03663537044168 8 Protein S 03663537048050 9 FaktörV 03663537010071 10 FaktörVII 03663537010088 11 FaktörVIII 03663537010095 12 FaktörIX 03663537010118 13 FaktörX 03663537010101 14 FaktörXI 03663537041761 15 FaktörXII 03663537041785 S.NO CİHAZ ADI UTS KODU 1 "SUCCEEDER-SF-400-SF-400 Yarı Otomatik Pıhtılaşma Analiz Cihazı" 6957705204001 2 "SUCCEEDER - yok - SF-8300 Tam Otomatik Pıhtılaşma Analiz Cihazı" 6957705200034 S.NO SARF MALZEME UTS UTS KODU 1 "SUCCEEDER - YOK - Otomatik Pıhtılaşma Analiz Cih. Tek Kullanımlık Kuvetler" 6957705240016 2 Plazma Kalibratör 03663537008252 3 Normal Kontrol Plazma 03663537008306 4 Normal Kontrol Plazma 03663537008313 5 Imidazole buffer Kapsam Dışı 6 KDL - YOK - KAN TOPLAMA İĞNESİ 21G 16923033417168 7 Vakumlu Kan Alma Sitratlı Tüp 0,109 M, 3,2% 2,7 ml-13x75/Kağıt 8682009366282…

03663537008207 Antitrombin 2.5 ÜTS KAYDI, SAĞLIK BAKANLIĞI…

03663537082320 vWF: Ag, 4x40 test ÜTS KAYDI, SAĞLIK BAKANLIĞI…

03663537044168 Protein C ÜTS KAYDI, SAĞLIK BAKANLIĞI…

03663537048050 Protein S ÜTS KAYDI, SAĞLIK BAKANLIĞI…

03663537010071 Faktör V Eksik Plazma ÜTS KAYDI, SAĞLIK BAKANLIĞI…

03663537010088 Faktör VII Eksik Plazma ÜTS KAYDI, SAĞLIK BAKANLIĞI…

03663537010095 Faktör VIII:C Eksik Plazma ÜTS KAYDI, SAĞLIK BAKANLIĞI…

03663537010118 FIX Eksik Plazma ÜTS KAYDI, SAĞLIK BAKANLIĞI…

03663537010101 Faktör X Eksik Plazma ÜTS KAYDI, SAĞLIK BAKANLIĞI…

03663537041761 Faktör XI Eksik Plazma ÜTS KAYDI, SAĞLIK BAKANLIĞI…

03663537041785 Faktör XII Eksik Plazma ÜTS KAYDI, SAĞLIK BAKANLIĞI…

6957705230765 SUCCEEDER Lyophilized Prothrombin Zamanlama Kiti (PT) ÜTS KAYDI, SAĞLIK BAKANLIĞI…

6957705230338 SUCCEEDER Liquid Aktive Parsiyel Tropboplastin Zamanlama Kiti (APTT) ÜTS KAYDI, SAĞLIK BAKANLIĞI…

6957705230918 SUCCEEDER Lyophilized Fibronojen Ayıraç Kit (FIB) ÜTS KAYDI, SAĞLIK BAKANLIĞI…

6957705231267 SUCCEEDER Liquid D-Dimer Kit (D-D) ÜTS KAYDI, SAĞLIK BAKANLIĞI…

6957705240016 SUCCEEDER Otomatik Pıhtılaşma Analiz Cih. Tek Kullanımlık Kuvetler (SF-8100), SAĞLIK BAKANLIĞI…

03663537008252 BIOPHEN Plazma Kalibratör, SAĞLIK BAKANLIĞI…

03663537008306 BIOPHEN Normal Kontrol Plazma, SAĞLIK BAKANLIĞI…

3663537008313 BIOPHEN Normal Kontrol Plazma, SAĞLIK BAKANLIĞI…

16923033417168 KDL KAN TOPLAMA İĞNESİ 21G, SAĞLIK BAKANLIĞI…

8682009366282 VACUFINE Vakumlu Kan Alma Sitratlı Tüp 0,109 M, 3,2% 2,7 ml-13x75/Kağıt, SAĞLIK BAKANLIĞI…

Imidazole buffer KAPSAM DIŞI BEYANI, AKINLAB LABORATUVAR CİHAZLARI…

6957705204001 SUCCEEDER SF-400 SF-400 Tam Otomatik Pıhtılaşma Analiz Cihazı ÜTS KAYDI, SAĞLIK BAKANLIĞI…

6957705200034 SUCCEEDER SF-8300 Tam Otomatik Pıhtılaşma Analiz Cihazı, SAĞLIK BAKANLIĞI…” şeklinde beyanın olduğu,

Anılan istekli tarafından beyan edilen bilgileri tevsik eden belgeler kapsamında sunulan belgeler incelendiğinde; istekli tarafından kaşelenip imzalanan teklif ettikleri tıbbi sarf malzemelerine ilişkin ÜTS kodları ve ürün barkod numaralarının yer aldığı “listeler” ve söz konusu ürünlere ait ürün takip sistemi çıktılarının, ayrıca “Imidazole buffer” ürününe ilişkin Akın Lab. Cih. San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından kaşelenip imzalanan “UBB/UTS Kapsam Dışı Beyanı” ve “yetki belgesi”nin sunulduğu anlaşılmıştır.

Yukarıda aktarılan tespitler neticesinde, kısmi teklife açık ihalenin iddia konusu 3’üncü kısmı üzerinde bırakılan istekli ve ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi isteklinin İdari Şartname’nin 7.1.(ı).2’nci maddesinde yeterlik kriteri olarak düzenlenen hususlara yönelik yeterlik bilgileri tablosunda beyanlarının bulunduğu ve beyan edilen bilgilere ilişkin tevsik edici belgelerin sunulduğu anlaşılmış olup, başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

3. Başvuru sahibinin 3’üncü iddiasına ilişkin olarak:

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir.

İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.

Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilmeyecektir.

Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü,

İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir… ı)…

4. Teklif edilen cihazların teknik şartnamelerinde belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek amacıyla ayrıntılı teknik bilgilerin (cihazla birlikte kullanılan diğer aksesuarlar hakkında bilgi veren) yer aldığı orijinal Türkçe veya Türkçe tercümeli kataloglar, fotograflar vb. tanıtım materyalleri ile ilgili belge/ belgelerin aslı ya da noter onaylı suretlerini yeterlilik tablosunda sunacaklardır…

5. Tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında; teklif edilen kit ile çalışılacak cihazın ihale dökümanında belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek amacıyla ihale komisyonu gerek gördüğü taktirde istekliler tarafından demonstrasyon (tanıtım) yapılacaktır ve bu demonstrasyonun nasıl yapılacağına dair belge/ belgelerin aslı ya da noter onaylı suretlerini yeterlilik tablosunda sunacaklardır…” düzenlemesi,

Teknik Şartname'nin "Reaktiflerin Özellikleri ve Listesi" başlıklı B.3'üncü maddesinde "Teklif edilecek reaktifler, birlikte teklif edilecek cihazlar ile tam uyumlu olmalıdır. Reaktiflerin kimyasal tepkime yöntemleri uluslararası bilinen standart yöntemlerden birisi olmalı ve kit prospektüslerinde çalışma yöntemi, normal değerleri, analitik rangeleri, saklama koşulları, imal ve son kullanma tarihleri vb. bulunmalıdır." düzenlemesi,

Anılan Şartname'nin "Kurulacak Koagülasyon Cihazlarının Teknik Özellikleri” başlıklı kısmının “A Tipi Cihaz” bölümünün 3'üncü maddesinde "Kalibrasyon, kalite kontrol ve ISI değerleri otomatik veya barkod okuyucu ile yüklenebilmelidir. Cihazda kalibrasyon otomatik olarak yapılmalıdır veya kalibrasyon otomatik olarak tanımlanabilmelidir." düzenlemesi yer almaktadır.

İdari Şartname’nin 7.1.(ı).4’üncü maddesinde yeterlik kriteri kapsamında yer verilen düzenleme incelendiğinde; teklif edilen cihazların Teknik Şartnamelerinde belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek amacıyla ayrıntılı teknik bilgilerin (cihazla birlikte kullanılan diğer aksesuarlar hakkında bilgi veren) yer aldığı orijinal Türkçe veya Türkçe tercümeli kataloglar, fotoğraflar vb. tanıtım materyalleri ile ilgili belge/belgelerin aslı ya da noter onaylı suretlerini yeterlilik tablosunda sunacakları anlaşılmaktadır.

Teknik Şartname'nin "Reaktiflerin Özellikleri ve Listesi" başlıklı B.3'üncü maddesinde; teklif edilecek reaktiflerin, birlikte teklif edilecek cihazlar ile tam uyumlu olması gerektiği, reaktiflerin kimyasal tepkime yöntemleri uluslararası bilinen standart yöntemlerden birisinin olması ve kit prospektüslerinde çalışma yöntemi, normal değerleri, analitik rangeleri, saklama koşulları, imal ve son kullanma tarihleri vb. bulunması gerektiği şeklinde,

Anılan Şartname’nin "Kurulacak Koagülasyon Cihazlarının Teknik Özellikleri" başlıklı kısmının “A Tipi Cihaz” bölümünün 3'üncü maddesi; kalibrasyon, kalite kontrol ve ISI değerlerinin otomatik veya barkod okuyucu ile yüklenebilmesi, cihazda kalibrasyonun otomatik olarak yapılması veya kalibrasyonun otomatik olarak tanımlanabilmesi gerektiği şeklinde düzenlenmiştir.

Bu çerçevede, ihale üzerinde bırakılan isteklinin yeterlik bilgileri tablosu incelendiğinde; “Diğer Belgeler” başlıklı bölümünün “Belge Adı ve Açıklaması” başlıklı kısmında “Teknik Dokümanlar: Teklif ettiğimiz SYSMEX marka KOAGÜLASYON ANALİZÖRÜ ile ilgili cihazların teknik şartnamelerinde belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek amacıyla ayrıntılı teknik bilgilerin (cihazla birlikte kullanılan diğer aksesuarlar hakkında bilgi veren) yer aldığı orijinal Türkçe veya Türkçe tercümeli kataloglar, fotoğraflar, Kullanım kılavuzu ve kit prospektüsleri vb. tanıtım materyalleri ile ilgili belge/ belgeleri ihale dosyasında sunulacaktır.” şeklinde beyanın olduğu,

Anılan istekli tarafından beyan edilen bilgileri tevsik eden belgeler kapsamında teklif ettiği cihazlara ilişkin teknik bilgilerin yer aldığı kataloglar, fotoğraflar, kullanım kılavuzu ve kit prospektüsleri vb. tanıtım materyallerinin sunulduğu görülmüştür.

Ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi isteklinin yeterlik bilgileri tablosu incelendiğinde; “Diğer Belgeler” başlıklı bölümünün “Belge Adı ve Açıklaması” kısmında “Katalog, Teklif Etmiş Olduğumuz Ürünlerin Ayrıntılı Bilgilerini İçeren Kataloglar Mevcuttur.” şeklinde beyanın olduğu,

Anılan istekli tarafından beyan edilen bilgileri tevsik eden belgeler kapsamında teklif ettiği cihazlara ilişkin teknik bilgilerin yer aldığı kataloglar, fotoğraflar, kullanım kılavuzu ve kit prospektüsleri vb. tanıtım materyallerinin sunulduğu görülmüştür.

Kurum tarafından 12.06.2024 tarihli ve 55250 sayılı yazı ile “...1) Başvuru sahibi istekli tarafından yapılan itirazen şikayet dilekçesinde özetle; ihalenin iddia konusu "Koagülasyon" kısmına ilişkin olarak ihale üzerinde bırakılan istekli Ak Hayat Sağ. Hiz. San. Tic. Ltı. Şti. tarafından SYMEX marka cihaz için sunulan SIEMENS marka kitlerin ihaleye ait idarece hazırlanan Teknik Şartname'nin "Reaktiflerin Özellikleri ve Listesi" başlıklı B.3'üncü maddesinde belirtilen düzenlemeye uyumlu olmadığı, SIEMENS marka kataloğuna ait kayıtların incelenmesi halinde CS2500'ün uyumlu olmadığının anlaşılacağı; yine ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi istekli ER-KA Tıp Tıbbi Malz. Paz. San. Tic. Ltd. Şti.ne ait SUCCEDER 8100 ve SUCCEDER 9100 cihazına ait kit prospektüsünde faktör (L107550,L100990,L106340...vs.) arasındaki testlerinin de anılan Şartname'nin söz konusu maddesi uyarınca cihaza tam uyumlu olduğuna dair bilgi ve belgenin olmadığı şeklinde iddialara yer verilmiştir.

Teknik Şartname'nin "Reaktiflerin Özellikleri ve Listesi" başlıklı B.3'üncü maddesinde "Teklif edilecek reaktifler, birlikte teklif edilecek cihazlar ile tam uyumlu olmalıdır. Reaktiflerin kimyasal tepkime yöntemleri uluslararası bilinen standart yöntemlerden birisi olmalı ve kit prospektüslerinde çalışma yöntemi, normal değerleri, analitik rangeleri, saklama koşulları, imal ve son kullanma tarihleri vb. bulunmalıdır." düzenlemesi yer almaktadır.

Bu kapsamda, anılan Şartname'nin yukarıda aktarılan düzenlemesi uyarınca ihale üzerinde bırakılan istekli ve ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi istekli tarafından teklif edilen reaktiflerin, birlikte teklif edilecek cihazlar ile tam uyumlu olup olmadığı ve anılan Şartname'nin yukarıda aktarılan düzenlemesini karşılayıp karşılamadığı,

2. Başvuru sahibi istekli tarafından yapılan itirazen şikayet dilekçesinde özetle; ihalenin iddia konusu " Koagülasyon" kısmına ilişkin olarak ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklifinde yer alan CS2500 ve CS600'ün cihaza uyumlu olduğuna dair herhangi bir bilgiye yer verilmediği, ayrıca CS600'de otomatik kalibrasyon bulunmadığı ve ısı değerlerinin manuel yüklendiği, bu hususların Teknik Şartname'nin "Kurulacak Koagülasyon Cihazlarının Teknik Özellikleri" başlıklı "A Tipi Cihaz" kısmının 3'üncü maddesinde belirtilen düzenlemeye uygun olmadığı, aynı şekilde anılan Şartname'nin söz konusu maddesinin aksine ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi isteklinin teklifinde yer alan SUCCEDER 8100 cihazının barkod okuyucusunun bulunmadığı ve ısı değerlerinin manuel yüklendiği şeklinde iddialara yer verilmiştir.

Teknik Şartname'nin "Kurulacak Koagülasyon Cihazlarının Teknik Özellikleri” başlıklı “A Tipi Cihaz" kısmının 3'üncü maddesinde "Kalibrasyon, kalite kontrol ve ISI değerleri otomatik veya barkod okuyucu ile yüklenebilmelidir. Cihazda kalibrasyon otomatik olarak yapılmalıdır veya kalibrasyon otomatik olarak tanımlanabilmelidir." düzenlemesi yer almaktadır.

Bu kapsamda, ihale üzerinde bırakılan istekli ve ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi isteklinin teklif ettikleri iddia konusu cihazların anılan Şartname'nin yukarıda aktarılan düzenlemesini karşılayıp karşılamadığı,

Talebimize ilişkin idarece hazırlanan Teknik Şartname, itirazen şikâyet dilekçesi, idareye şikâyet dilekçesi, idarenin cevabı, ihale üzerinde bırakılan istekli ve ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi tarafından sunulan katalog vb. belgeler ekte yer almaktadır…” ifadelerine yer verilerek başvuru sahibinin 3’üncü iddiasında yer verilen hususlar açısından akademik bir kuruluştan teknik görüş talebinde bulunulmuştur.

Söz konusu yazıya istinaden akademik kuruluş tarafından gönderilen 09.07.2024 tarihli ve 991438 sayılı teknik görüş raporunda “…Belgeler incelendiğinde söz konusu ihalede Sysmex marka cihazlar için Siemens marka kitlerle teklifte bulunulduğu anlaşılmaktadır. İtiraz başvurusunda bulunan istekli, ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklif ettiği Sysmex marka CS-2500 cihazının Siemens marka kitlerle uyumlu olmadığını iddia etmektedir.

Ek-2’de yer alan “KİT BİLGİ TABLOSU"nda Sysmex markasına ait CS-2500 modeli ile Siemens tarafından üretilen kitlerin kullanılabildiği anlaşılmaktadır.

Ayrıca, Siemens'e ait güncel web sitesinde yer alan Siemens kiti insert bilgileri incelendiğinde “Coagulation analyzers" kısmında Sysmex CS-2500 modelinin yer aldığı açıkça görülmektedir.

Ek olarak, itiraz başvurusunda bulunan istekli, en avantajlı ikinci teklifi yapan istekli tarafından SUCCEEDER 8100 ve SUCCEEDER 9100 cihazlarının teklif edildiğini ve bu teklifte yer alan kitlerin cihazla tam uyumlu olmadığını iddia etmektedir.

Ek-3 incelendiğinde, ER-KA TIP firmasına ait "teklif edilen cihazlara ait ÜTS listesi” belgesinde SUCCEDER 8100 ve 9100 cihazlarının değil, başka sistemlerin (SUCCEDER SF-400 ve SF-8300) teklif edildiği anlaşılmaktadır. Ayrıca. Ek-3'te yer alan diğer belgeler de bu durumu teyit etmektedir.

O nedenle tam uyumlu olup olmadığı konusu değerlendirme dışıdır.

Başvuru sahibi istekli tarafından yapılan itirazda söz konusu olan "CS-600'de otomatik kalibrasyon bulunmadığı ve ISI değerinin manuel yüklendiği" ve "SUCCEEDER 8100 cihazının barkod okuyucusunun bulunmadığı ve ISI değerlerinin manuel yüklendiği" hususu:…

Ek-l'de ve güncel web sitesinde yer alan, CA-600'e (itiraz belgesinde, sehven, cihazın ismi CS- 600 olarak hatalı şekilde ifade edilmektedir) ait kullanım kılavuz bilgileri incelendiğinde, bölüm 9.2'de cihazın otomatik olarak belirli oranlarda dilüsyon yaptığı ve bu grupların analizleri sonrasında standart eğri oluşturduğu anlaşılmaktadır. Ek olarak, aynı belgelerde kalibratör, kontrol ve ISI değerlerinin el tipi barkod okuyucu ile (isteğe bağlı olarak) girilebildiği görülmektedir.

İtiraz sahibi firma şikayet dilekçesinde SUCCEEDER 8100 cihazına ait iddialarda bulunmuştur. Ancak, ihalede teklif edilen cihazlar başka sistemler (SUCCEEDER SF-400 ve SF-8300) olduğu için bu iddia değerlendirilmemiştir.

Sonuç olarak, ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklif etmiş olduğu cihazların, ilgili şartnamenin belirtilen maddelerini karşıladığı kanaatindeyim. Ek olarak, en avantajlı ikinci teklifte sunulan cihazlar ile itirazda konu edilen cihazlar farklı olduğundan, en avantajlı ikinci teklife ait iddialar değerlendirme dışı bırakılmıştır…” şeklinde açıklamalara yer verildiği anlaşılmıştır.

Yukarıda aktarılan teknik görüş raporunda ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi istekli ER-KA Tıp Tıbbi Malz. Paz. San. Tic. Ltd. Şti. tarafından teklifi kapsamında sunulan cihazlar ile itirazda konu edilen cihazlar farklı olduğundan hareketle iddia konusu hususlar yönünden anılan istekliye ilişkin değerlendirme yapılmadığının belirtildiği görülmüştür.

Bu itibarla, Kurum tarafından 22.07.2024 tarihli ve 56692 sayılı yazı ile “ …Başvuru konusu ihalenin iddia konusu "Koagülasyon" kısmına ilişkin olarak 12.06.2024 tarihli ve55250 sayılı Kurum yazısı ile bahse konu kısma yönelik itirazen şikayet başvurusunda yer verilen iddiaların incelenmesi kapsamında tarafınızdan görüş talebinde bulunulmuştur.

Söz konusu yazıya istinaden idareniz tarafından gönderilen 09.07.2024 tarihli ve 991438 sayılı "Teknik Görüş" konulu cevabi yazıda "...Ek olarak, itiraz başvurusunda bulunan istekli, en avantajlı ikinci teklifi yapan istekli tarafından SUCCEEDER 8100 ve SUCCEEDER 9100 cihazlarının teklif edildiğini ve bu teklifte yer alan kitlerin cihazla tam uyumlu olmadığını iddia etmektedir. Ek-3 incelendiğinde, ER-KA TIP firmasına ait "teklif edilen cihazlara ait ÜTS listesi" belgesinde SUCCEDER 8100 ve 9100 cihazlarının değil, başka sistemlerin (SUCCEDER SF-400 ve SF-8300) teklif edildiği anlaşılmaktadır.

Ayrıca, Ek-3'te yer alan diğer belgeler de bu durumu teyit etmektedir. O nedenle tam uyumlu olup olmadığı konusu değerlendirme dışıdır...

İtiraz sahibi firma şikayet dilekçesinde SUCCEEDER 8100 cihazına ait iddialarda bulunmuştur. Ancak, ihalede teklif edilen cihazlar başka sistemler (SUCCEEDER SF-400 ve SF-8300) olduğu için bu iddia değerlendirilmemiştir...

Ek olarak, en avantajlı ikinci teklifte sunulan cihazlar ile itirazda konu edilen cihazlar farklı olduğundan, en avantajlı ikinci teklife ait iddialar değerlendirme dışı bırakılmıştır..." açıklamasına yer verilmiştir.

Yukarıda aktarılan "Teknik Görüş" konulu yazı incelendiğinde; ihalenin iddia konusu kısmında ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi olarak belirlenen ER-KA Tıp Tıbbi Malz. Paz. San. Tic. Ltd. Şti.nin teklifi kapsamında itirazen şikayet başvurusunda ileri sürülen iddialarda belirtilen SUCCEDER 8100 ve 9100 cihazlarının değil başka sistemlerin (SUCCEDER SF-400 ve SF-8300) teklif edildiği, bir başka deyişle anılan istekli tarafından teklifi kapsamında sunulan cihazlar ile itirazen şikayet başvurusuna konu edilen cihazların farklı olduğundan hareketle söz konusu istekliye ait iddialar yönünden değerlendirme yapılmamıştır.

Bu itibarla, ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi isteklinin teklif ettiği SUCCEDER SF-400 ve SF-8300 cihazlarının aşağıda yer verilen ihaleye ait Teknik Şartname maddelerine uygun olup olmadığı yönünden incelenmesine esas olmak üzere yeniden görüşünüze ihtiyaç duyulmuştur.

1. Teknik Şartname'nin "Reaktiflerin Özellikleri ve Listesi" başlıklı B.3'üncü maddesinde "Teklif edilecek reaktifler, birlikte teklif edilecek cihazlar ile tam uyumlu olmalıdır. Reaktiflerin kimyasal tepkime yöntemleri uluslararası bilinen standart yöntemlerden birisi olmalı ve kit prospektüslerinde çalışma yöntemi, normal değerleri, analitik rangeleri, saklama koşulları, imal ve son kullanma tarihleri düzenlemesi yer almaktadır. vb. bulunmalıdır."

-Bu kapsamda, anılan Şartname'nin yukarıda aktarılan düzenlemesi uyarınca ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi istekli tarafından teklif edilen reaktiflerin, birlikte teklif edilecek cihazlar ile tam uyumlu olup olmadığı ve anılan Şartname'nin yukarıda aktarılan düzenlemesini karşılayıp karşılamadığı,

2. Teknik Şartname'nin "Kurulacak Koagülasyon Cihazlarının Teknik Özellikleri" başlıklı "A Tipi Cihaz" kısmının 3'üncü maddesinde "Kalibrasyon, kalite kontrol ve ISI değerleri otomatik veya barkod okuyucu ile yüklenebilmelidir. Cihazda kalibrasyon otomatik olarak yapılmalıdır veya kalibrasyon düzenlemesi yer almaktadır. otomatik olarak tanımlanabilmelidir."

-Bu kapsamda, ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi istekli tarafından teklif edilen cihazların anılan Şartname'nin yukarıda aktarılan düzenlemesini karşılayıp karşılamadığı,

Talebimize ilişkin idarece hazırlanan Teknik Şartname, itirazen şikâyet dilekçesi, idareye şikâyet dilekçesi, idarenin cevabı, ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi tarafından sunulan katalog vb. belgeler, 12.06.2024 tarihli ve 55250 sayılı Kurum yazısı ve söz konusu yazıya istinaden idareniz tarafından gönderilen 09.07.2024 tarihli ve 991438 sayılı "Teknik Görüş" konulu cevabi yazı ekte yer almaktadır…” ifadelerine yer verilerek, başvuru sahibinin 3’üncü iddiasında yer verilen hususlar açısından ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi istekli tarafından teklifi kapsamında sunulan cihazların iddia kapsamında belirtilen Teknik Şartname maddelerine uygun olup olmadığının tespit etmek amacıyla akademik kuruluştan yeniden teknik görüş talebinde bulunulmuştur.

Anılan yazıya istinaden akademik kuruluş tarafından gönderilen 24.10.2024 tarihli ve 1075438 sayılı teknik görüş raporunda “…

1- En avantajlı ikinci teklifi yapan istekli tarafından teklif edilen reaktiflerin birlikte teklif edilen SUCCEEDER SF-8300 ve SUCCEEDER SF-400 cihazları ile tam uyumlu olup olmadığı ve ilgili şartname düzenlemesini (B3) karşılayıp karşılamadığı hususu:

Koagülasyon parametrelerinin ana kısmını oluşturan PT, PTT, Fibrinojen ve D-Dimer testlerine ait belgelerde, teklif edilen reaktifler ile ilgili "Koagülasyon Reaktiflerlistesi" ve "Koagülasyon Reaktifleri sayfası"; Teklif edilen cihaz ve kitlerin UBB kodları ve özellikleri belgesi; ÜTS Tıbbi Cihaz Bilgileri belgeleri" incelendiğinde bu testlerin reaktiflerinin SUCCEEDER marka olduğu görülmekte ve dolaylı olarak SUCCEDER marka cihazlarla uyumlu olduğu anlaşılmaktadır. Ancak, bu belgelerde reaktiflerle cihaz uyumuna dair herhangi bir marka ya da model detayı olmadığı görülmektedir. Bu durumda, SUCCEEDER marka reaktiflerin genel olarak SUCCEEDER marka tüm cihazlarda uyumlu olduğu kabul edilebilir diye düşünülebilir, ancak, detaylı bir marka/model bilgisi içeren ek prospektüslere dosyada rastlanamamıştır. Ayrıca, internet taraması yapılarak web siteleri üzerinden araştırıldığında da görüldüğü kadarıyla reaktif ve cihaz uyumuna dair açıkça belirtilen bir bilgi bulunamamıştır.

Yukarıda bahsedilen testler dışındaki diğer "faktör testleri" için hem "ÜTS kayıtları”na ait belgelerdeki bilgiler tek tek incelendiğinde hem toplu olarak listelendiği "KİT DURUM TABLOSU" belgesine bakıldığında, farklı marka kitlerin (BIOPHEN, LIAPHEN, HEMOCLOT ve HYPHEN ("ÜRÜN KATALOĞU" sayfasında ana markanın HYPHEN BIOMED olduğu anlaşılmaktadır)) teklif edildiği anlaşılmaktadır. Bu reaktiflerin uyumlu olduğu cihazlara dair herhangi bir prospektüs bilgisine dosyadaki belgelerde rastlanamamıştır. Ancak, genel olarak klinik laboratuvarlarda farklı marka test kitlerinin farklı marka cihazlara aplike edilmesi ve çalışılması söz konusu olabilmektedir. Dolayısıyla, bu tür açık sistemlere aplike edilen kitlerin, bu cihazlarda uyumlu bir şekilde kullanımı uzman tarafından uygunluğu değerlendirildikten sonra gerçekleştirilebilmektedir.

Sonuç olarak, en sık çalışılan testler olan PT, PTT, Fibrinojen ve D-Dimer için cihaz ve reaktif markası aynı olduğu için uyumlu olduğu, diğer testler için ise aplikasyon sonrası uyumlu bir şekilde çalışılabileceği kanaatindeyim.

2. En avantajlı ikinci teklifi yapan istekli tarafından teklif edilen cihazların, teknik şartnamenin "Kurulacak koagülasyon cihazlarının teknik özellikleri" başlıklı "A tipi cihaz" kısmının 3'üncü maddesinde geçen "Kalibrasyon, kalite kontrol ve ISI değerleri otomatik veya barkod okuyucu ile yüklenebilmelidir. Cihazda kalibrasyon otomatik olarak yapılmalıdır veya kalibrasyon otomatik olarak tanımlanabilmelidir." şeklindeki düzenlemeyi karşılayıp karşılamadığı hususu:

SUCCEEDER SF-8300 marka/model cihazın Ek-3'teki belgesi incelendiğinde ilk sayfada "numune ve reaktifler dahili barkod okuyucu" şeklinde bir ifade olduğu görülmekte ve dolayısıyla otomatik barkod okuyucu olduğu anlaşılmaktadır. Reaktiflere yönelik barkod okuyucu olması, teknik şartnamedeki "ISI değerinin" otomatik olarak veya barkod okuyucu aracılığıyla yüklenebilmesi şartını karşıladığını düşündürmektedir.

Ek olarak, bir sonraki sayfada 3. başlıkta "reaktif ve sarf malzemeler için IC kart ve barkod kontrol sistemi" ifadesi geçmekte ve buradan da cihazın barkod okuyucu sistemi olduğu, dolayısıyla kalibrasyon ve kalite kontrol değerlerinin de otomatik olarak yüklenebildiği tahmin edilmektedir.

Ancak, teknik şartnamede belirtilen "kalibrasyon ve kalite kontrol değerlerinin otomatik veya barkod okuyucu ile yüklenmesi; kalibrasyon otomatik olarak yapılmalıdır veya kalibrasyon otomatik olarak tanımlanabilmelidir" konularında dosyada sunulan belgelerde net bir bilgiye rastlanamamıştır. Bununla birlikte, yapılan internet taramalarında elde edilen SF-8300 cihazına ait 2022 tarihli kullanım kılavuzu incelendiğinde, "VI. Kalibrasyon" başlığının "2.3 Bir kalibrasyon eğrisi yarat" kısmında kalibrasyon testini ayarlamak için kalibrasyon yöntemini seçerken 2 yol olduğu ifade edilmekte ve "otomatik seyreltme ve analiz" ile "manuel giriş" seçenekleri olduğu belirtilmektedir.

Yine de, katalog bilgisine detaylı olarak bakılsa bile tam olarak kalibrasyon, kontrol veya ISI değerlerinin otomatik veya barkod ile yapılabilmesi konusunda net bir bilgi görülememiştir. Bu konu hakkında kesin olarak bir şey söyleyebilmek için demontrasyon yapılabilir ve ondan sonra değerlendirilip nihai karar verilebilir. ” şeklinde açıklamalara yer verildiği anlaşılmıştır.

Yapılan tespitler neticesinde; Kuruma gönderilen 09.07.2024 tarihli teknik görüş raporuna bakıldığında, ihalenin iddia konusu 3’üncü kısmı üzerinde bırakılan istekli Ak Hayat Sağ. Hiz. San. Tic. Ltı. Şti. tarafından ihale konusu iş kapsamında teklif edilen cihazların Teknik Şartname’nin iddia kapsamında ileri sürülen düzenlemelerinde istenilen kriterleri karşıladığı yönünde görüş beyan edildiği anlaşılmış olup, bahse konu rapor dikkate alındığında anılan maddelerde yer verilen düzenlemeler açısından söz konusu istekli yönünden başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

Diğer yandan, 24.10.2024 tarihli teknik görüş raporuna bakıldığında, ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi istekli ER-KA Tıp Tıbbi Malz. Paz. San. Tic. Ltd. Şti. tarafından ihale konusu iş kapsamında teklif edilen cihazların iddia kapsamında yer verilen Teknik Şartname'nin "Reaktiflerin Özellikleri ve Listesi" başlıklı B.3'üncü maddesindeki düzenlemelerde istenilen kriterleri karşıladığı yönünde görüş beyan edildiği anlaşılmış olup, bahse konu rapor dikkate alındığında anılan madde de yer verilen söz konusu düzenlemeler açısından anılan istekli yönünden başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

Ancak, 24.10.2024 tarihli teknik görüş raporunda; başvuru sahibi tarafından iddiası kapsamında belirtilen anılan Şartname'nin "Kurulacak Koagülasyon Cihazlarının Teknik Özellikleri” başlıklı kısmının “A Tipi Cihaz” bölümünün 3'üncü maddesinde yer alan “kalibrasyon, kalite kontrol ve ISI değerleri otomatik veya barkod okuyucu ile yüklenebilmeli” şeklindeki düzenleme konusunda ise bahse konu istekliye ait katalog bilgisi üzerinden net bir bilgiye ulaşılamadığı ve bu konu hakkında kesin bir bilgiye ulaşmak için demontrasyon yapılabileceği ve ondan sonra değerlendirilip nihai karar verilebileceği hususunun anılan teknik görüş raporunda ifade edildiği, bu kapsamda İdari Şartname’de yeterlik kriteri kapsamında demonstrasyon işleminin ihale komisyonu’nun gerekli görmesi halinde yapılabileceği düzenlemesinin de yer aldığı, dolayısıyla teknik görüş raporunda Teknik Şartname’nin iddia konusu edilen yukarıda aktarılan kriterlere yönelik kesin bir bilgiye demonstrasyon işlemi ile ulaşılabileceği hususu dikkate alındığında anılan teknik görüş raporunda demonstrasyon işlemi yapılması tavsiye edilen iddia konusu Şartname düzenlemeleri yönünden ihale komisyonu tarafından demonstrasyon işlemi yapılarak anılan istekliye yönelik bahse konu düzenlemeyi karşılayıp karşılamadığına demonstrasyon işlemi neticesinde karar verilmesi gerektiği sonucuna varılmıştır.

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde, Kurul kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir. Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kuruma yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için faiz işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez.

Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade edilmez.” hükmü yer almaktadır.

Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunmadığı anlaşıldığından başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesi için Kanun’un öngördüğü şekilde "başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması" koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin iadesinin mümkün bulunmadığı anlaşılmıştır.

Öte yandan, ihalenin şikâyete konu 3’inci kısmının yaklaşık maliyeti dikkate alındığında 4734 sayılı Kanun’un 53’üncü maddesi uyarınca ödenmesi gereken itirazen şikâyet başvuru bedelinin 78.855,00 TL olduğu, başvuru sahibi tarafından toplam yaklaşık maliyet üzerinden 118.286,00 TL’nin Kurum hesaplarına yatırıldığı, bu nedenle fazla ödendiği tespit edilen 39.431,00 TL’nin yazılı talebi halinde başvuru sahibine iadesinin gerektiği anlaşılmıştır.

B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesi yönünden yapılan inceleme sonucunda herhangi bir aykırılık tespit edilmemiştir.

Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle giderilebilecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, ihalenin 3’üncü kısmında ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi istekli ER-KA Tıp Tıbbi Malz. Paz. San. Tic. Ltd. Şti.nin iddia konusu edilen Teknik Şartname'nin "Kurulacak Koagülasyon Cihazlarının Teknik Özellikleri” başlıklı kısmının “A Tipi Cihaz” bölümünün 3'üncü maddesinde yer alan “kalibrasyon, kalite kontrol ve ISI değerleri otomatik veya barkod okuyucu ile yüklenebilmeli” şeklindeki düzenlemeyi karşılayıp karşılamadığının ihale komisyonu tarafından demonstrasyon işlemi yapılarak karar verilmesi ve bu aşamadan sonraki işlemlerin mevzuata uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi gerekmektedir.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen otuz gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

1. Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince düzeltici işlem belirlenmesine,

2. Fazla ödenen başvuru bedelinin başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine,

Oybirliği ile karar verildi.