KİK Kararı: 2024/UH.I-971

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2024/030
Gündem No : 40
Karar Tarihi : 31.07.2024
Karar No : 2024/UH.I-971
Toplantıya Katılan Üyeler

BAŞVURU SAHİBİ:

Omnigen Tıbbi Ürünler Anonim Şirketi,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Burdur İl Sağlık Müdürlüğü,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2024/762716 İhale Kayıt Numaralı “24 Ay Süre İle 11 Kısım Puan Sonuç Karşılığı Laboratuvar” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Burdur İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 16.07.2024 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “24 Ay Süre İle 11 Kısım Puan Sonuç Karşılığı Laboratuvar” ihalesine ilişkin olarak Omnigen Tıbbi Ürünler A.Ş.nin 09.07.2024 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 11.07.2024 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 19.07.2024 tarih ve 153140 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 19.07.2024 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2024/820 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,

Teknik Şartname’nin 9.4.18’inci maddesinde yer alan düzenlemenin idare tarafından istihdam edilen cihaz kullanıcısı personelin sebep olduğu hatalardan dolayı bozulan kit-reaktif, kontrol, kalibratör ve sarf malzemelerinin değiştirilmesine ilişkin maliyetin de yükleniciye yüklenmesi sonucunu doğuracağı, bu durumun teklif verenler için ek bir külfet oluşturabileceği, bu külfetin de önceden öngörülemeyen ve teklif verenler açısından maliyet unsuru olarak hesaplanamayacak nitelikte olduğu, dolayısıyla anılan düzenlemenin istekli olabilecekler açısından tereddüt yaratabileceği, bu hususa ilişkin şikâyet başvurularının idare tarafından reddedildiği, reddedilme gerekçesinde ise sehven yapılabilecek hatalar için hem test sayılarında hem de sarf malzeme sayılarında belli oranlarda artış hesaplanarak miktarların yazıldığının belirtildiği, buradan idarenin test sayıları ve sarf malzeme sayılarını ihtiyaçtan fazla hesapladığının ve ihtiyaç fazlası alım yapacağının anlaşıldığı; ayrıca idarenin kit-reaktif, kontrol, kalibratör ve sarf malzemelerinin sayılarını sehven yapılabilecek hatalar için belli oranlarda artış yaparak hesaplamış olmasına rağmen, anılan düzenlemede kullanıcı tarafından sehven yapılan hatalarla bozulan malzemelerin yüklenici tarafından değiştirilmesinin istenildiği, bu durumun belirsizliğe yol açacağı, yüklenicinin zarara uğratılmasına neden olacağı,
Teknik Şartname düzenlemelerinden kurumun firmalara ödemesi gereken test ücretleri hesaplanırken hastanelerin/kurumların kullandığı Hastane Bilgi Yönetim Sistemleri (HBYS)/Laboratuvar Enformasyon Sistemi (LIS)’den alınan, sonucu olup onaylanmış test sayılarının esas alınacağı, barkodlanmamış, onaylanmamış, çalışılmayan testlerin ödemesinin yapılmayacağının anlaşıldığı; son kullanma tarihi içerisinde kullanılamayacağı öngörülen tüm malzemenin yüklenici tarafından uzun miadlılarıyla ve yenisi ile ücretsiz değiştirileceği düzenlemesinin yer aldığı Teknik Şartname’nin 9.4.17’nci maddesinin istekliler açısından belirsizlik oluşturduğu, laboratuvar hizmet alımlarında malzemelerin son kullanma tarihlerine ilişkin düzenlemelerin çoğunlukla en az 6 ay olarak yapıldığı, örneğin 1 ay kala bu değişimin istenmesi halinde yüklenicinin son kullanma tarihine 1 ay kalan malzemeyi başka bir yerde kullanamayacağı, anılan düzenlemenin değişime ilişkin maliyetin de yükleniciye yüklenmesi sonucunu doğuracağı, bu durumun teklif verenler için ek bir külfet oluşturabileceği, bu külfetin de önceden öngörülemeyen ve teklif verenler açısından maliyet unsuru olarak hesaplanamayacak nitelikte olduğu, kendilerinin şikâyet dilekçesinde bu hususu belirttiği, ancak şikâyet başvurularının idare tarafından reddedilme gerekçesinde yer alan “2 yıl içerisinde bu şartların bazı testlerde değişmesi söz konusu olabileceğinden fakat bu değişimlerin öngörülüp hesaplanmasının mümkün olamayacağından” ifadesinden idarenin de değişmesi gereken testleri öngöremediği, ayrıca bu durumun hesaplanmasının mümkün olmadığının idare tarafından da bilindiğinin anlaşıldığı, dolayısıyla idarelerin öngöremediği ve hesaplayamadığı bir maliyet kalemi için isteklinin sağlıklı teklif oluşturabilmesinin mümkün olmadığı
Teknik Şartname’nin 8.10’uncu maddesinde, teknik şartnamede belirtilen ve tahmini olarak yazılan sarf malzeme sayılarının yetmediği durumlarda, sözleşme süresince hizmetin devamlılığını sağlayacak sayıda sarf malzemelerin yüklenici tarafından ücretsiz olarak karşılanmaya devam edileceğinin düzenlendiği, ayrıca anılan düzenlemede yer alan “tahmini olarak yazılan sarf malzeme sayıları” ifadesinden sarf malzeme sayılarının doğru olmadığı, ihtiyaç tespitlerinin sağlıklı ve doğru bir şekilde yapılmadığı, sağlık hizmetinin aksamasına da meydan vermeyecek şekilde belirlenmediğinin anlaşıldığı, bunun yanında sarf malzeme sayılarının yetmediği durumlarda, sözleşme süresince hizmetin devamlılığını sağlayacak sayıda sarf malzemelerin yüklenici tarafından ücretsiz olarak karşılanmaya devam edileceği, ayrıca fiyatları farklı olmasına rağmen bu sarf malzemelerin kendi aralarında ihtiyaca göre değiştirilebileceği düzenlemelerinin yer aldığı, bu düzenlemelerin tablolarda verilen sayılardan daha fazla malzeme talebine neden olabileceği, ayrıca sarf malzemesi yetmediğinde yüklenici tarafından ücretsiz olarak karşılanmaya devam edilecek malzemeye ilişkin miktarın belirtilmemesi anılan düzenlemenin istekliler açısından belirsiz ve sınırsız, önceden öngörülemeyecek ve teklif verenler açısından maliyet unsuru olarak hesaplanamayacak nitelikte olduğu,

- Anılan Şartname’nin 8.13’üncü maddesinde ise yüklenicinin ücretsiz temin edeceği sarf malzemeleri ve miktarlarına ilişkin olarak maddede yazılı olan sarf miktarlarının puan-sonuç hizmet alımı kapsamında kendi aralarında ihtiyaca göre değiştirilebileceğinin düzenlendiği ve 8.13’üncü maddenin alt maddelerinde tüm kısımlara ait yüklenicinin ücretsiz temin edeceği sarf malzemeleri ve miktarlarının tablolarına yer verildiği, söz konusu düzenlemenin belirsiz ve sınırsız olduğu, bu malzemeler hasta sayısına göre belirlenebileceği için idare tarafından bu malzeme miktarının tespit edilerek tüm hastaneler için net sayı olarak verilmesi gerektiği, ayrıca pediatrik idrar torbası ve ependorf tüplerin cihaza özel malzeme olmadıkları, genel bir malzeme oldukları, idarenin ne kadar sarf malzeme kullanılacağını tespit etmediği, sarf malzeme sayısının tahmini olarak verilmesinin tablolarda verilen sayılardan daha fazla malzeme talebine neden olabileceği; dolayısıyla anılan Şartname'nin 8.10. ve 8.13’üncü maddeleri ile sarf malzeme tablolarının ilgili düzenlemelerinin istekli olabilecekler açısından tereddüt yaratabileceği, önceden öngörülemeyecek ve teklif verenler açısından maliyet unsuru olarak hesaplanamayacak nitelikte olduğu, istekliler tarafından teklif edilen malzeme miktarından daha fazlasının yükleniciden kaynaklanmayan nedenlerle idareye teslim edilmesi sonucunu doğurabileceği ve bu malzemeler için de bir ödeme yapılmayacağı göz önünde bulundurulduğunda söz konusu düzenlemenin yüklenici aleyhine yorumlanabileceği, belirsiz, sınırsız, isteklilerin sağlıklı teklif oluşturabilmelerini engelleyebilecek ve sözleşmenin ifasında isteklileri haksız zarara uğratabilecek nitelikte olduğu iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel İlkeler” başlıklı 5’inci maddesinde “İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur...” hükmü,

Anılan Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir.

İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır...” hükmü,

Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik Şartname” başlıklı 16’ncı maddesinde “(1) İşin teknik ayrıntılarını ve şartlarını gösteren bir teknik şartname hazırlanarak ihale dokümanına dâhil edilir. Teknik şartnamelerde belirlenecek teknik kriterlerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlaması zorunludur. Bu şartnamelerde yerli isteklilerin katılımını engelleyici düzenlemelere yer verilemez. …” hükmü bulunmaktadır.

2022-2 Sayılı Tıbbi Cihazlarla İlgili Mal ve Hizmet Alımı İşlemleri Hakkında Genelgenin 1. Genel Esaslar başlıklı 1.10’uncu maddesinde “1.10. Satın alınacak ürüne veya cihaza ilişkin ihtiyaç tespitlerinin sağlıklı ve doğru bir şekilde yapılması esastır. Mal veya hizmet temininde ihtiyaç fazlası alımların önlenebilmesi için talep tahminlerinin tüm ilgililerin katılımı ile belirlenmesine dikkat edilmesi gerekmektedir.” açıklaması,

İhaleye ait İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu işin/alımın;

a) Adı: 24 Ay Süre İle 11 Kısım Puan Sonuç Karşılığı Laboratuvar Hizmeti Alımı

b) Türü: Hizmet alımı

c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği

ç) Yatırım proje no'su (yapım işlerinde): Bu madde boş bırakılmıştır.

d) Kodu:

e) Miktarı: 11 Kısım Laboratuvar Hizmeti

Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.

f) İşin yapılacağı/malın teslim edileceği yer: İl Sağlık Müdürlüğümüze bağlı Burdur Devlet Hastanesi, Bucak Devlet Hastanesi, Gölhisar Devlet Hastanesi, Yeşilova Devlet Hastanesi, Tefenni ilçe Entegre Hastanesi, Karamanlı İlçe Entegre Hastanesi, Ağlasun İlçe Entegre Hastanesi ve Çavdır İlçe Entegre Hastanesi” düzenlemesi,

Teknik Şartname’nin “İşin Amacı” başlıklı 3’üncü maddesinde “3.1. Burdur İl Sağlık Müdürlüğü’ne bağlı yukarıda belirtilen İl ve İlçe hastanelerinin laboratuvarının hizmetlerinin yürütülmesidir. Teknik şartnamede test kodları belirtilen “Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliği” esaslarına göre yapılacaktır.

3.2. İşin Kapsamı: Bu iş Burdur İl Sağlık Müdürlüğü’ne bağlı yukarıda belirtilen İl ve İlçe hastanelerinde verilecek laboratuvar hizmetlerini ve dış laboratuvar hizmet alımlarını kapsar. Bu işler kapsamında Laboratuvarlar için istenilen ve teknik şartnamede belirtilen testler “Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliği”deki test kodu ile puan karşılığı aşağıdaki tablolarda belirtildiği gibidir. …” düzenlemesi,

Anılan Şartname’nin “İlgili İdari Genel Hükümler” başlıklı 9.4’üncü maddesinde “… 9.4.18. Yüklenici firma ihale süresi içerisinde temin edeceği tüm numune alma malzemeleri testlerin çalışılması için gerekli kit, kontrol, kalibratör, reaktifler ve diğer sarf malzemelerinin, son kullanma tarihleri, kod ve lot numaraları gibi özellik ve standartları sürekli kontrol edilecektir. İhale süresi içerisinde gerekli standart ve özellikleri taşımayan ya da bu standart ve özellikleri taşımasına rağmen uygun test sonucu ve/ve ya kalite kontrol sonucunu vermeyen kit-reaktif, kontrol, kalibratör ve sarf malzemelerinin değiştirilmesi yüklenici firmadan talep edilecektir. Yenisi ile ücretsiz değiştirilecektir. Kullanıcı tarafından sehven yapılan hatalarla bozulan malzemeler de bu maddeye dahildir.” düzenlemesi yer almaktadır.

Başvuruya konu ihalenin Burdur İl Sağlık Müdürlüğü tarafından gerçekleştirilen “24 Ay Süre İle 11 Kısım Puan Sonuç Karşılığı Laboratuvar Hizmet Alımı” işi olduğu, 28.06.2024 ve 04.07.2024 tarihli zeyilnameler ile Teknik Şartname’nin bazı hükümlerinde değişiklik yapıldığı, bahse konu ihalenin 16.07.2024 tarihinde açık ihale usulü ile e-teklif alınarak ve kısmi teklife açık olarak gerçekleştirildiği, inceleme tarihi itibarıyla ihale komisyonu kararı alınmadığı görülmüştür.

Yukarıda belirtilen mevzuat hükümleri doğrultusunda, ihale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce hazırlanmasının esas olduğu, teknik şartnamelerde belirlenecek teknik kriterlerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve bütün istekliler için fırsat eşitliğini sağlaması gerektiği, kural olarak belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürünün belirtilemeyeceği ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemeyeceği anlaşılmıştır.

Başvuru sahibi tarafından, Teknik Şartname’nin 9.4.18’inci maddesinde idare tarafından istihdam edilen cihaz kullanıcısı personelin sebep olduğu sehven hatalardan dolayı bozulan kit-reaktif, kontrol, kalibratör ve sarf malzemelerinin değiştirilmesine ilişkin maliyetin de yükleniciye yüklenmesinin ek külfet oluşturacağı, ayrıca bu durumun belirsizliğe ve öngörülemez bir maliyete sebep olduğunun iddia edildiği görülmüştür.

İhaleye ait Teknik Şartname’nin 9.4.18’inci maddesinde; yüklenicinin ihale süresi içerisinde temin edeceği tüm numune alma malzemelerinin, testlerin çalışılması için gerekli kit, kontrol, kalibratör, reaktifler ve diğer sarf malzemelerinin, son kullanma tarihleri, kod ve lot numaraları gibi özellik ve standartlarının sürekli kontrol edileceği, ihale süresi içerisinde gerekli standart ve özellikleri taşımayan ya da bu standart ve özellikleri taşımasına rağmen uygun test sonucu ve/veya kalite kontrol sonucunu vermeyen kit-reaktif, kontrol, kalibratör ve sarf malzemelerinin değiştirilmesinin yükleniciden talep edileceğinin düzenlendiği, ayrıca yenisi ile ücretsiz değiştirileceğinin ve kullanıcı tarafından sehven yapılan hatalarla bozulan malzemelerin de bu maddeye dahil olduğunun ifade edildiği görülmüştür.

Yukarıda yer verilen hususlar bir arada değerlendirildiğinde, başvuruya konu ihalede yüklenici tarafından ihale süresi içerisinde gerekli standart ve özellikleri taşımayan ya da bu standart ve özellikleri taşımasına rağmen uygun test sonucu ve/veya kalite kontrol sonucunu vermeyen kit-reaktif, kontrol, kalibratör ve sarf malzemelerinin ücretsiz olarak değiştirileceği, yine kullanıcı tarafından sehven yapılan hatalarla bozulan malzemelerin de yüklenici tarafından ücretsiz olarak değiştirileceği; idarenin cevabi yazısında görüleceği üzere sehven yapılabilecek hatalar için hem test sayılarına hem de sarf malzeme sayılarına belli oranlarda artış hesaplanarak miktarların yazıldığı, bu düzenlemenin getirilme amacının ise hasta mağduriyeti yaşanmaması için laboratuvar hizmetlerinin kesintisiz sürdürülmesine yönelik olduğu ve kullanıcı hataları şeklindeki sınırlı bir durumdan kaynaklı değişim yükümlülüğü olduğunun belirtildiği, basiretli bir tacir olarak yüklenicilerin acil durumlara yönelik gerekli önlemleri alması gerektiği dolayısıyla isteklilerin bu durumu göz önünde bulundurarak tekliflerini hazırlayabileceği değerlendirildiğinden başvuru sahibinin bahse konu iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:

Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Kit alımı ile birlikte kit karşılığı geçici olarak cihaz temini ihaleleri” başlıklı 60’ıncı maddesinde “60.1. Kit alımı ile birlikte kit karşılığı geçici olarak cihaz temini ihalesi kitlerin teslim programına uygun olarak idareye teslim edilmesi ile bu kitlerin tahlil edildiği cihazların sözleşmede belirtilen süre boyunca idarenin laboratuvarında kurulu bulundurulması ve yüklenicinin sözleşmede öngörülen diğer yükümlülükleri yerine getirmesi olarak tanımlanabilir.

60.2. Kit alımı ile birlikte kit karşılığı geçici olarak cihaz temini incelendiğinde; kitlerin, ihale dokümanında belirtilen teslim sürelerine uygun olarak idareye teslim edilmelerine karşın kitlerin tahlil edildiği cihazların kitlerin tamamı kullanılıncaya kadar idarede kaldığı, ihale dokümanlarında cihazların idarede çalıştırılacağı süreye ilişkin açık bir düzenleme yapılmadığı “cihazlar, kitlerin bitimine kadar idarede çalışır halde hazır bulundurulacaktır” gibi ifadelere yer verildiği görülmektedir. Bu düzenlemeler ise hukuki sorunlar ortaya çıkarmakta; cihazların idarede kullanılacağı sürenin belirsizliği isteklilerce kit fiyatlarına yansıtılmaktadır. Kamu kaynaklarının verimli kullanılması ve hukuki sorunların yaşanmaması için ihale dokümanında kit ve kitlerin tahlil edileceği cihazın teknik özelliklerinin, teslim sürelerinin, cihazların kurulumu ile cihazların idarece kullanılacağı süreye ve yüklenicinin diğer yükümlülüklerine ilişkin açık bir düzenleme yapılması gerekmektedir.

60.3. Farklı kitlerden oluşan mal alım ihalelerinde toplam test sayısı belirtilerek teklif alınması ve fiyatları farklı olan kitlerin sayısının yıl içerisinde değiştirilerek toplam test sayısında alımın sonuçlandırılması gibi uygulamalar yapılmaktadır. İdarelerce ihale dokümanında toplam test sayısının yanı sıra her bir kitin test sayısının gösterilmesi, kitlerin test sayısı belirlenirken 4735 sayılı Kamu İhale Sözleşmeleri Kanununun 24 üncü maddesinin göz önünde bulundurulması gerekmektedir.” açıklaması,

Teknik Şartname’nin “Sonuç Testler ve Fatura Ödemesi” başlıklı 2’nci maddesinde

“… 2.3. Kurumun firmalara ödemesi gereken test ücretleri hesaplanırken, hastanelerin/kurumların kullandığı Hastane Bilgi Yönetim Sistemleri (HBYS)/Laboratuvar Enformasyon Sistemi (LIS)’den alınmış, sonucu olup, onaylanmış test sayıları esas alınacaktır. Barkodlanmamış, onaylanmamış, çalışılmayan testlerin ödemesi yapılmaz.

2.4. Bu amaçla; hastane veya kurum idaresinin belirlediği yetkin ve uzman kişilerden oluşturulmuş “Hizmet Alımı İhalesi Kontrol Teşkilatı/komisyonu’’ her ayın sonunda o ay için her test için işlem adedini belirleyecek, her testin puan karşılığı ile işlem adetleri çarpılarak tüm çalışılan testler için toplam hizmet puanı bulunacak ve bu toplam puan ihalede belirlenen katsayı ile çarpılmak suretiyle bulunan rakam üzerinden ödeme yapılacaktır.” düzenlemesi,

Anılan Şartname’nin “Test Sayıları ve Puanları” başlıklı 4’üncü maddesinde

“4.1. Kısım 1: Kan Gruplama Testleri;

TABLO 4.1

…

Test Adı

Birim

Puan

Burdur

(2 Yıllık Test)

Bucak (2 Yıllık Test)

Gölhisar

(2 Yıllık Test)

Burdur

(2 Yıllık Puan)

Bucak

(2 Yıllık Puan)

Gölhisar

(2 Yıllık Puan)

…

ABO+Rh tayini (Forward gruplama)+ABO reverse gruplama

Test

98,92

28.800

16.667

6.000

2.848.896,00

1.648.699,64

593.520,00

…

ABO+Rh tayini (forward gruplama)*

Test

49,96

960

47.961,60

…

Cross match

Test

74,97

5.040

4.000

600

377.848,80

299.880,00

44.982,00

…

Direkt coombs testi (Polispesifik)

Test

56,20

…

Direkt coombs testi (Ig G)

Test

56,20

…

Direkt coombs (Kompleman)

Test

56,20

840

533

47.208,00

29.954,60

…

İndirekt coombs testi

Test

68,73

360

400

24.742,80

27.492,00

4.123,80

Toplam

36.000

21.600

6.660

3.346.657,20

2.006.026,24

642.625,80

Genel Toplam

5.995.309,24

…” düzenlemesi,

Anılan Şartname’nin “Kan Gruplama Hizmet Alımı Teknik Özelllikleri Kısım 1” başlıklı 6.1’inci maddesinde “6.1.1. Kan gruplama testleri için kurulacak cihaz ve reaktiflerin teknik özellikleri:

BURDUR DEVLET HST

BUCAK DEVLET HST

GÖLHİSAR DEVLET HST

A: Jel santrifügasyon/kolon aglütinasyon kartları ve bu kartlara uygun;

en az 10 kart kapasiteli en az 1 (bir) adet santrifüj ve en az 12 kart kapasiteli en az 1 (bir) adet İnkübatör (37°C’e kadar ulaşan) ve en az 1 (bir) adet Çalışma Bloğu Hastane Transfüzyon Merkezine kurulacaktır.

Teklif edilecek kart santrifüjü ve inkübatör orijinal kart ve reaktiflerle tam uyumlu olmalıdır

A: Jel santrifügasyon/kolon aglütinasyon kartları ve bu kartlara uygun;

en az 10 kart kapasiteli 1 (bir) adet santrifüj ve en az 12 kart kapasiteli 1(bir) adet İnkübatör (37°C’e kadar ulaşan) ve 1 (bir) adet Çalışma Bloğu Hastane Transfüzyon Merkezine kurulacaktır.

Teklif edilecek kart santrifüjü ve inkübatör orijinal kart ve reaktiflerle tam uyumlu olmalıdır.

A: Jel santrifügasyon/kolon aglütinasyon kartları ve bu kartlara uygun;

Teklif edilecek kart santrifüjü ve inkübatör orijinal kart ve reaktiflerle tam uyumlu olmalıdır

B: Transfüzyon merkezi sorumlu uzmanı isteği halinde bir adet kart okuyucu reader cihazı getirilecektir ve istenildiğinde LİS bağlantısı yapılacaktır.

…

6.1.10. Teklif edilen kartlardaki tüm reaktifler human ve/veya monoklonal orjinli olmalıdır.

6.1.11. Sistem bir bütün olduğundan tüm kitler orjinal ambalajında ve uyumlu olmalıdır. Kartların ne amaçla kullanıldığı yani hangi test/testler için olduğu kart üzerinde açıkça anlaşılabilir olmalıdır. Kartlarda üretim aşamasında testin gerektirdiği reaktifler, anti serumlar vb. kuyucuklar içerisinde yeterli düzeyde bulunmalıdır. Çalışma sırasında sorunlu olduğu tespit edilen kartlar ve lotlar yüklenici tarafından ücretsiz olarak değiştirilecektir.

…

6.1.17. Test bütünlüğü için anti-serum, dilüent, buffer, substrat, kalibratör, hücre panelleri, kan grubu antijen-antikorları v.b. tüm sistem birbiri içerisinde tam uyumlu ve orijinal olmalıdır. Bu testlerin yapılması için gerekli olan tüm reaktifler ve hücreler, internal kalite kontrol için gereken reaktif serum ve hücreler firma tarafından ücretsiz olarak düzenli olarak kart ve solüsyon stabilitelerine göre karşılayacak şekilde teslim edilecektir. Bu maddeye rutinin işleyişini direkt etkileyen sarf malzemeler de (ör; pipet ucu, solüsyonlar vb.) girer. …

6.1.20. Hizmet için gerekli sarf ve ekipmanlarla ilgili oluşabilecek her türlü sorun firma sorumluluğundadır. Firma numune ve reaktif saklama koşullarının sağlanması ve numune test sonuç güvenliği ilgili gerekli tedbirleri almak zorundadır. …” düzenlemesi,

Anılan Şartname’nin “6.3.34.Bakteriyoloji İdentifikasyon ve Duyarlılık Testi Otomatik Sistemi Teknik Özellikleri” başlıklı maddesinde “… 6.3.39. Testlerin çalışılıp rapor edilmesi için gerekli her türlü cihaz, kesintisiz güç kaynağı, her cihaz için bir yazıcı, bilgisayar seti ve vorteks, McFarland bulanıkık ölçüm cihazı, barkod okuyucu, tüm sarf malzemeleri (pipet ucu, dilüsyon sıvısı, tüp, steril plastik tek kullanımlık öze vs.) temin edilecektir. Ayrıca sistemle birlikte antibiyotik duyarlılık testlerinin validasyon ve verifikasyonu çalışmalarında kullanılacak 7.500 testlik antibiyotik diski verilmelidir. Bu disklerin stoklanma miktarı ve çeşitlerine mikrobiyoloji uzmanı karar verecektir. Cihazla uyumlu çalışacak kalitede; Kanlı Besiyeri (aylık ortalama 300 adet), EMB Besiyeri (aylık ortalama 250 adet) , EMB + Kanlı Bölmeli Besiyeri (aylık ortalama 500 adet) ve gerekli görüldüğünde kullanılmak üzere Müller Hinton Besiyeri sağlanacaktır. Bu besiyerleri Laboratuvar Uzmanının değerlendirmesi ve onayı sonrası kullanılacaktır.” düzenlemesi,

Anılan Şartname’nin “Cihazlarda Kullanılacak Kitler, Reaktifler, Sarf Malzemeleri İle İlgili Ortak Hükümler” başlıklı maddesinde “… 8.7. Hizmet sunumunu kesintisiz olarak sağlayacak olan kit ve sarf malzemeleri yüklenici firma tarafından, üreticinin önerdiği koşullarda (soğuk zincir, vb.), hizmetin aksamasını önleyecek şekilde tedarik edilecektir. Periyodik olarak stok temini sağlanacaktır. Hastane/kurum laboratuvarları her ayın sonunda laboratuvar depo stoğunu miadları ile birlikte yazılı olarak bildirecektir. Yüklenici, bu bildirime istinaden kritik stok seviyesinin altına inilmeden gerekli kit ve sarf malzeme stoğunu tamamlayacaktır. Tüm bu iş ve işlemler yüklenici firma sorumluluğunda olup yüklenici tarafından ücretsiz yapılacaktır. …” düzenlemesi,

Anılan Şartname’nin “İlgili İdari Genel Hükümler” başlıklı 9.4’üncü maddesinde

“… 9.4.15. Teklif edilecek “reaktifler ve kitler” birlikte teklif edilen cihaz ile tam uyumlu kullanılabilir olacaktır. Kitler uluslararası standartlara uygun gün içi ve günler arası tekrarlanabilirlik değerlerine sahip olmalıdır. Bu standartları karşılamayan cihaz ve reaktifler için Laboratuvar Uzmanları yüklenici firmadan analitik çalışma ve düzeltici önleyici faaliyet isteyebilir. Kit prospektüsleri ulaşılabilir olmalı veya dijital veya yazılı olarak laboratuvar uzmanlarına temin edilmelidir. Tüm reaktifler kapalı, orijinal ambalajında olacaktır. Etiket üzerinde son kullanma tarihi, seri numarası ve saklama koşulları belirtilmelidir. Uygun koşullarda saklanmasına rağmen miadı dahilinde bozulan reaktif ve kitler yenisi ile değiştirilecektir. Teklif edilen tüm reaktifler IVD (İnvitroDiagnostic) Onaylı olmalıdır. Tanı amaçlı kullanıma uygun olmalıdır. Kitler ve sarf malzemeleri “Vücut Dışında Kullanılan Tıbbî Tanı Cihazları Yönetmeliği” ne uygun şekilde üretilmiş veya ithal edilmiş olacaktır.

…

9.4.17. Kullanılacak reaktiflerin son kullanma tarihlerinin geçmemiş olması gerekmektedir. Teslim edilecek reaktiflerin aylık istatistiklere uygun şekilde test sayısına dikkat edilerek gereğinde küçük veya büyük ambalajlı olanlarının seçilmesinden firma sorumludur. Son kullanma tarihi içerisinde kullanılamayacağı öngörülen tüm malzeme yüklenici tarafından uzun miadlılarıyla ve yenisi ile ücretsiz değiştirilecektir.” düzenlemesi yer almaktadır.

Yukarıda yer verilen Teknik Şartname düzenlemelerinde; ihale konusu işte yer alan hastanelerde ve kurum laboratuvarlarında görevli personellerin her ayın sonunda laboratuvar depo stoğunu miadları ile birlikte yazılı olarak yükleniciye bildireceği, yüklenicinin bu bildirime istinaden kritik stok seviyesinin altına inilmeden gerekli kit ve sarf malzeme stoğunu tamamlayacağı anlaşılmış olup; şikâyete konu Teknik Şartname düzenlemesinden (9.4.17) ise, kullanılacak reaktiflerin son kullanma tarihlerinin geçmemiş olması gerektiği, teslim edilecek reaktiflerin aylık istatistiklere uygun şekilde test sayısına dikkat edilerek gereğinde küçük veya büyük ambalajlı olanlarının seçilmesinden yüklenicinin sorumlu olduğu, son kullanma tarihi içerisinde kullanılamayacağı öngörülen tüm malzemenin yüklenici tarafından uzun miadlılarıyla ve yenisi ile ücretsiz değiştirileceği görülmüştür.

Yapılan incelemede, yüklenicinin miat süresi olan bir reaktif veya kiti dokümana uygun bir şekilde teslim etmesine rağmen idarenin herhangi bir sebeple söz konusu kit veya malzemeyi miat süresi içerisinde kullanmamasından dolayı şartsız ve koşulsuz olarak yükleniciden yenisi ile değiştirmesini talep etmesinin teklif aşamasında istekliler açısından sağlıklı teklif oluşturma hususunda engel olduğu, bununla birlikte yükleniciden kaynaklanmayan yanlış stok yönetimi gibi uygulamalar nedeniyle sözleşmenin ifasında yükleniciye ekstra maliyet ve sorumluluklar yüklenmiş olacağı değerlendirildiğinden Teknik Şartname’de yer alan reaktiflerden miatları dolanların yükleniciden yenileri ile değiştirtilmesinin istenmesine yönelik düzenlemenin Kanun’un “Temel İlkeler” ve “Şartnameler” başlıklı maddelerinde yer alan hükümler ile uyuşmayacağı sonucuna varılmış, aktarılan gerekçelerle başvuru sahibinin iddiası yerinde görülmüştür.

Başvuru sahibinin 3’üncü iddiasına ilişkin olarak:

2022-2 Sayılı Tıbbi Cihazlarla İlgili Mal ve Hizmet Alımı İşlemleri Hakkında Genelge’nin “4. Kit veya Sarf karşılığı Cihaz Kullanma Uygulaması” başlıklı 4.8’inci maddesinde “4.8. Tüm sağlık kurum ve kuruluşlarında kit veya sarf karşılığı cihaz kullanılması amacıyla ihaleye çıkmak için; Sağlık Uygulama Tebliğlerinde belirtilen fiyatları ve toplam poliklinik ile test ve analiz sayılarını kullanarak maliyet-etkililik ve fayda kıstasları kullanılacaktır. Bu kıstaslar yardımıyla; biyokimya analizörü, hepatit testleri, kan sayım cihazı, idrar analizörü, TORCH grubu testleri, ELİSA sistem analizleri ve benzerlerine ait ihtiyaç duyulan ve ihale edecekleri test miktarı sayısını, sağlık hizmetinin aksamasına da meydan vermeyecek şekilde belirleyeceklerdir.” açıklaması,

Teknik Şartname’nin “Cihazlarda Kullanılacak Kitler, Reaktifler, Sarf Malzemeleri İle İlgili Ortak Hükümler” başlıklı 8’inci maddesinde “… 8.10. Teknik şartnamede belirtilen ve tahmini olarak yazılan sarf malzeme sayıları yetmediği durumlarda, sözleşme süresince hizmetin devamlılığını sağlayacak sayıda sarf malzemeler yüklenici tarafından ücretsiz olarak karşılanmaya devam edilecektir.

…

8.13. Yüklenicinin Ücretsiz Temin Edeceği Sarf Malzemeleri ve Miktarları; Aşağıda yazılı olan sarf miktarları puan-sonuç hizmet alımı kapsamında kendi aralarında ihtiyaca göre değiştirilebilecektir.

…

8.13.4. İdrar kalemi için Sarflar;

İdrar kalemi için sarflar;

Sıra No

Sarf malzeme adı

Burdur

Bucak

Gölhisar

Yeşilova

2 yıllık

Vidalı Kapaklı Non-Steril İdrar Kabı

35.000 Pnömatik sistem uyumlu

5.500

Vakumlu İdrar Bardağı Ve Tüpü

152.000

125.000

Pediatrik İdrar Torbası

İhtiyaç halinde istenecektir

700

İhtiyaç halinde istenecektir

Her türlü cihaz sarf malzemesi

Yeterli Miktarda

LAM (rodajlı)

3.500

700

1.400

LAMEL

1.400

700

1.400

A4 KAĞIT

22.000

700

3.500

Barkod okuyucu

…

8.13.7. Entegre kardiyak testleri Sarflar;

Entegre kardiyak testleri kalemi için sarflar;

Sıra No

Sarf malzeme adı

Tefenni

Karamanlı

Ağlasun

Çavdır

2 yıllık

Otomatik Pipet (10-100 µl)

1 adet

Otomatik Pipet (100-1000 µl)

1 adet

Mavi pipet ucu

2.000

1.000

Sarı pipet ucu

2.000

1.000

Ependorf

İhtiyaç halinde istenecektir.

Barkod okuyucu

” düzenlemeleri yer almaktadır.

Yukarıda yer verilen 2022-2 sayılı Tıbbi Cihazlarla İlgili Mal ve Hizmet Alımı İşlemleri Hakkında Genelge maddesi uyarınca; tüm sağlık kurum ve kuruluşlarında kit veya sarf karşılığı cihaz kullanılması amacıyla ihaleye çıkmak için Sağlık Uygulama Tebliğlerinde belirtilen fiyatların ve toplam poliklinik ile test ve analiz sayılarının kullanılarak maliyet-etkililik ve fayda kıstaslarının kullanılacağı, bu kıstaslar yardımıyla biyokimya analizörü, hepatit testleri, kan sayım cihazı, idrar analizörü ve benzerlerine ait ihtiyaç duyulan ve ihale edecekleri test miktarı sayısının, sağlık hizmetinin aksamasına da meydan vermeyecek şekilde belirleneceği anlaşılmaktadır.

Şikâyete konu Teknik Şartname düzenlemelerinden, teknik şartnamede belirtilen ve tahmini olarak yazılan sarf malzeme sayılarının yetmediği durumlarda, sözleşme süresince hizmetin devamlılığını sağlayacak sayıda sarf malzemelerin yüklenici tarafından ücretsiz olarak karşılanmaya devam edileceği, 8.13’üncü maddede yazılı olan sarf miktarlarının puan-sonuç hizmet alımı kapsamında kendi aralarında ihtiyaca göre değiştirilmesinin istenebileceği; idrar kalemi için sarflar arasında yer alan pediatrik idrar torbasının Burdur, Bucak ve Yeşilova hastaneleri için ihtiyaç halinde isteneceği, Gölhisar hastanesi için miktarın 700 adet belirlendiği; entegre kardiyak testleri sarflar arasında yer alan ependorf için ise Tefenni, Karamanlı, Ağlasun ve Çavdır hastaneleri için ihtiyaç halinde isteneceği anlaşılmaktadır.

İdarelerin ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumlu oldukları ve işin niteliği gereği söz konusu hizmetin kesintisiz bir şekilde devam etmesi gerektiği, söz konusu ihtiyaç karşılanırken ihaleye konu ürünlerin teknolojik performansını belirlemek konusunda takdir hakkı ve yetkisinin bulunduğu, ihalelerde esas amacın idarenin kendi ihtiyaçlarını en etkili ve verimli şekilde temin etmesine imkân sağlayacak düzenlemelerin uygulanabilmesinin sağlanması olduğu değerlendirilmektedir. Bu bağlamda, idarelerin gerek ihtiyacı olan hizmetin tespiti, gerek ihale konusu alımın niteliklerini dikkate alarak teknik şartnamelerde hangi kriterleri belirleyip belirleyemeyecekleri gerekse de belirledikleri kriterlerin ihtiyacı karşılamada yeterli olup olmadığı noktasında belli bir serbestiye sahip olduğu açıktır. Ancak, alımın konusuna ilişkin teknik kriter ve özellikleri belirleme hususundaki bu takdir yetkisi, Kanun ile belli ölçüde sınırlandırılmıştır.

Teknik Şartname’nin şikâyete konu maddesindeki düzenlemelerin idarenin ihale konusu işi en uygun şartlarla yerine getirmesi yükümlülüğü ve bu yükümlülüğünü yerine getirirken alınmış olan tedbirler kapsamında kabul edilmesi gerektiği, idarelerin ihtiyaç duyulan ihale konusu hizmetin niteliklerini dikkate alarak teknik şartnamelerde hangi kriterleri belirleyip belirleyemeyecekleri ve belirledikleri kriterlerin ihtiyacı karşılamada yeterli olup olmadığı noktasında takdir yetkisi ve hakkı bulunduğu, idarenin cevabından ise ihtiyaç halinde ve yeterli miktarda istenilen sarf malzemelerin cihaza özel malzemeler olduğu ve iki yıllık süreç içerisinde öngörülemeyen gereklilikler olabileceğinin anlaşıldığı, ayrıca ihale konusu hizmet işinin aksamamasının amaçlandığı dikkate alındığında idarenin gerekli duyulması halinde sarf malzeme talebinde bulunabileceği, isteklilerce basiretli bir tacir olarak teklif hazırlamak için gerekli bilgilerin temin edilmesi sorumluluğu doğrultusunda hareket edilmesi gerektiği hususları birlikte değerlendirildiğinde, söz konusu düzenlemelerin teklif verilmesine engel olacak nitelikte olmadığı anlaşıldığından, başvuru sahibinin bahse konu iddiasının yerinde olmadığı sonucuna ulaşılmıştır.

Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle giderilemeyecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, ihalenin iptali gerekmektedir.

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde, Kurul kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir. Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kuruma yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için faiz işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez. Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade edilmez.” hükmü yer almaktadır.

Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin, iddialarının tamamında haklı bulunmadığı anlaşıldığından başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesi için Kanunun öngördüğü şekilde "başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması" koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin iadesinin mümkün bulunmadığı anlaşılmıştır.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen otuz gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (a) bendi gereğince ihalenin iptaline,

Oybirliği ile karar verildi.

KİK Kararı: 2024/UH.I-971

Hukuk Asistanı ile Kararları Analiz Edin

Karar Bilgileri

10 Milyon+ Karar Arasında Arayın

Profesyonel Hukuk AraçlarınaHemen Erişin