KİK Kararı: 2023/UM.II-320

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2023/012
Gündem No : 41
Karar Tarihi : 08.02.2023
Karar No : 2023/UM.II-320
Toplantıya Katılan Üyeler

BAŞVURU SAHİBİ:

Evo Tıbbi Sistemler Limited Şirketi,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Antalya Akdeniz Üniversitesi Hastanesi Başhekimliği,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2022/689701 İhale Kayıt Numaralı “Radyoloji (Radyodiagnostik) Anabilim Dalı İhtiyacına 1 Kalem Demirbaş Alımı” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Antalya Akdeniz Üniversitesi Hastanesi Başhekimliği tarafından 12.08.2022 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Radyoloji (Radyodiagnostik) Anabilim Dalı İhtiyacına 1 Kalem Demirbaş Alımı” ihalesine ilişkin olarak Evo Tıbbi Sistemler Limited Şirketi’nin 24.11.2022 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 02.12.2022 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 21.12.2022 tarih ve 68257 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 21.12.2022 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2022/1594 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,

a) Teknik Şartnamenin 10.2.11’inci maddesinde “Cihazda anod maddesi ile uyumlu en az iki adet filtre olmalı ve filtreler grafi değerine göre otomatik olarak seçilebilmelidir. Cihazda kullanılan filtre tipi belirtilmelidir.” düzenlemesinin bulunduğu, Meditel Medikal Teknik Elektronik A.Ş.nin Teknik Şartname gereği teklif etmiş olduğu 8698931320216 ÜTS kayıt numaralı IMS GIOTTO üretici kayıtlı GIOTTO CLASS 40000 model dijital mamografı sisteminin ÜTS’de kayıtlı bulunan ürün kullanım kılavuzunun 35’inci sayfasında anod maddesi ile uyumlu olarak 1 adet 0,5 mm Be filtrenin mevcut olduğunun belirtildiği, isteklinin ÜTS sisteminde kayıtlı bulunan dijital mamografi başlığı altındaki tüm kayıtlardaki ürün kullanım kılavuzlarında da mevcut ifadenin yer aldığı, şartname maddesinde 2 adet filtre istenirken, isteklinin tüm evraklarında sadece 1 adet uyumlu filtre bulunduğunun görüleceği, bu sebeple isteklinin teklif ettiği cihazın mevcut Teknik Şartname maddesini karşılamadığı,

b) Teknik Şartnamenin 10.3.5’inci maddesinde “Görüntüleme resolüsyonu (spatial resolution) en az 5 Ip/mm olmalıdır. Grid oranı en az 5:1, ve yoğunluğu da en az 31 çizgi/cm veya yüksek transmisyon özelliğinde balpeteği şeklinde olmalıdır.” düzenlemesinin bulunduğu, Meditel Medikal Teknik Elektronik A.Ş.nin Teknik Şartname gereği teklif etmiş olduğu 8698931320216 UTS kayıt numaralı IMS GIOTTO üretici kayıtlı GIOTTO CLASS 40000 model dijital mamografi sisteminin ÜTS’de kayıtlı bulunan ürün kullanım kılavuzunun 39’uncu sayfasında grid oranının 4:1 olarak belirtildiği, isteklinin ÜTS sisteminde kayıtlı bulunan dijital mamografi başlığı altındaki tüm kayıtlardaki ürün kullanım kılavuzlarında da mevcut ifadenin yer aldığı, bu sebeple isteklinin teklif ettiği cihazın mevcut Teknik Şartname maddesini karşılamadığı,

c) Teknik Şartname’nin 10.3.6’ncı maddesinde “Dedektörün 0 veya 1 Ip/mm’de yüksek kuantum etkinliği (DQE) değerinin en az %55 ve üzerinde olmalıdır.” düzenlemesinin bulunduğu, Meditel Medikal Teknik Elektronik A.Ş.nin Teknik Şartname gereği teklif etmiş olduğu 8698931320216 ÜTS kayıt numaralı IMS GIOTTO üretici kayıtlı GIOTTO CLASS 40000 model dijital mamografi sisteminin ÜTS’de kayıtlı bulunan ürün kullanım kılavuzu 38’inci sayfasında 1 Ip/mm’de DQE değeri “>%50” olarak belirtildiği, isteklinin UTS sisteminde kayıtlı bulunan dijital mamografi başlığı altındaki tüm kayıtlardaki ürün kullanım kılavuzlarında da mevcut ifadenin yer aldığı, bu sebeple isteklinin teklif ettiği cihazın mevcut Teknik Şartname maddesini karşılamadığı,

ç) Teknik Şartname’nin 10.4.5’inci maddesinde “Bilgi toplama iş istasyonu önünde en az 0,3 mm kurşun koruyuculuğunda hastayı görebilecek yapıda kurşunlu cam olmalıdır.” düzenlemesinin bulunduğu, Meditel Medikal Teknik Elektronik A.Ş.nin Teknik Şartname gereği teklif etmiş olduğu 8698931320216 UTS kayıt numaralı IMS GIOTTO üretici kayıtlı GIOTTO CLASS 40000 model dijital mamografi sisteminin ÜTS’de kayıtlı bulunan ürün kullanım kılavuzu 36’ncı sayfasında radyasyondan koruma amaçlı “koruyucu bariyer 0.1 mm kurşunun eşit emilimini garanti eder.” ifadesinin yer aldığı, isteklinin UTS sisteminde kayıtlı bulunan dijital mamografi başlığı altındaki tüm kayıtlardaki ürün kullanım kılavuzlarında da mevcut ifadenin yer aldığı, bu sebeple isteklinin teklif ettiği cihazın mevcut Teknik Şartname maddesini karşılamadığı,

d) Meditel Medikal Teknik Elektronik A.Ş.nin teklif ettiği 8698931320216 ÜTS kayıt numaralı IMS GIOTTO üretici kayıtlı GIOTTO CLASS 40000 model dijital mamografi sisteminin fiyat dışı unsurların 3’üncü maddesi gereğince sunduğu 8698931320162 ÜTS kayıt numaralı IMS GIOTTO üretici kayıtlı SMART FINDER Dijital Mamografi Donanımı olarak belirtilen Biyopsi Ünitesinin ÜTS’ye kayıtlı kullanıcı kılavuzu incelendiğinde belirtilen ürünün biyopsi pozisyonlama kiti olduğu, ancak ürün görseli kısmında prone masa çağrıştırıcı görsel kullanıldığı, eğer bu ürün sunulmuş ise firmanın fiyat dışı unsurların 3’üncü maddesi gereğince sunması gereken Flexi Table (Prone Masa) ürününün ÜTS kaydının olmadığı, bunun yerine kurumu çelişkiye düşürecek ürün kaydının sunulduğu,

Ayrıca Meditel Medikal Elektronik A.Ş.nin teklif ettiği Akrus marka ak 5010 MBS model mamografi biyopsi koltuğunun fiyat dışı unsurların 3’üncü maddesinde belirtilen “Prone Biyopsi Masası” özelliğini taşımadığı, bu sebeple fiyat dışı unsurlar kapsamında puan almaması gerektiği iddialarına yer verilmiştir.

A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı 10’uncu maddesinde “…9) İdarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları ve/veya fotoğrafları

İhale konusu işin niteliğine göre yukarıda belirtilen bilgi veya belgelerden hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağı, ihale dokümanında ve ihale veya ön yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtilir.” hükmü,

Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman” başlıklı 43’üncü maddesinde “Teklif edilen malın teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf istenebilir. Özel imalat süreci gerektiren mal alımları hariç, teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalar içeren doküman istenilmesi durumunda katalog istenilmesi zorunludur. İsteklilerin cevap vermesi ve açıklamada bulunması istenen hususlara ilişkin sorulara teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalar standart formunda yer verilir…” hükmü,

Kamu İhale Genel Tebliği’nin 16.9’uncu maddesinde “Katalog, kılavuz, çizim, fotoğraf vb. belgeler ve/veya numune istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında bu belgelerden ve/veya numune üzerinden teknik şartnameye uygunluk değerlendirmesi yapılır. Tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında anılan belgeler ve/veya numune üzerinden teknik değerlendirme yapılmasının öngörülmemesi halinde ise bu durumun ihale dokümanında belirtilmesi koşuluyla istenen belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif ekinde sunulup sunulmadığına bakılır.” açıklaması yer almaktadır.

İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “…

h) Tüzel kişi tarafından iş deneyimini göstermek üzere sunulan belgenin, tüzel kişiliğin yarısından fazla hissesine sahip ve Kanuna göre yapılacak ihalelere ilişkin sözleşmelerin yürütülmesi konusunda temsile ve yönetime yetkili olan ortağına ait olması halinde, ticaret ve sanayi odası/ticaret odası bünyesinde bulunan ticaret sicili müdürlükleri veya yeminli mali müşavir ya da serbest muhasebeci mali müşavir tarafından ilk ilan tarihinden sonra düzenlenen ve düzenlendiği tarihten geriye doğru son bir yıldır kesintisiz olarak bu şartların korunduğunu gösteren, standart forma uygun belge,

ı) - Teklif edilen tıbbi malzemelerin ve varsa İhale kapsamında İdaremizde bulundurulması istenen cihazların üretici ve/veya ithalatçı firmaları ile bu firmaların adı altında ihaleye istekli olarak teklif veren bayileri T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yürürlükte olduğu bildirilen sisteme (Ürün Takip Sistemi (UTS) v.b.) kayıtlı olduklarını tevsik eden belgeleri,

- Teklif edilen tıbbi malzemeler ve varsa İhale kapsamında İdaremizde bulundurulması istenen cihazların T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yürürlükte olduğu bildirilen sisteme (Ürün Takip Sistemi (UTS) v.b.) kayıt edilmiş tıbbi cihaz üreticisi ve ithalatçı firmaların onaylı ürünlerinden temin edileceğinden, teklif edilen ürünlerin T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yürürlükte olduğu bildirilen sisteme (Ürün Takip Sistemi (UTS) v.b.) kayıt olduğunu ve tekil takibinin bulunduğu tevsik eden belgeyi,

- Teklif edilen tıbbi malzemelerin ve varsa İhale kapsamında İdaremizde bulundurulması istenen cihazların Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından onaylanmış ürün (barkod) numarası, etiket ve marka adı ile varsa sağlık uygulama tebliğinde belirtilen (SUT) kodları teklif mektuplarında yazılı olacak veya ayrıca bir belge olarak vereceklerdir.

- Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yürürlükte olduğu bildirilen sisteme (Ürün Takip Sistemi (UTS) v.b.) kayıt zorunluluğu bulunmayan malzemeler için istekli tarafından kapsam dışı olduğunun beyan edilmesi halinde Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yürürlükte olduğu bildirilen sisteme (Ürün Takip Sistemi (UTS) v.b.) kayıtlı olduğuna dair belge aranmaz. Ancak içerik ve özellikleri bakımından aynı olan iki veya daha fazla ürün hakkında çelişkili belge ve kayıtlar bulunması, ürünün bu yönetmelikler kapsamına girip girmediği ve tıbbi cihazların sınıfları konusunda tereddüde düşülmesi halinde satın alma süreci tamamlanmadan önce ürüne veya cihaza ait belgeleri ilgili yerlere intikal ettirilerek görüş alınacak ve değerlendirme bu görüş çerçevesinde yapılacaktır.

-İstekliler Tıbbi Cihaz Satış Merkezi yetki belgesinin aslı yada güncel onaylısını ihale dosyasına koymak zorundadırlar.

-Kurulacak olan cihazlar yürürlükte bulunan güncel “Sağlık Bakanlığı Tıbbi cihazlarla ilgili mal ve hizmet alımı işleri Genelgesi” konulu genelgeye uygun olacaktır.

…

7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler:

Bu Şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeler ile Teknik Şartnamede belirtilen tüm belgeler, teklif kapsamında sunulacaktır.

7.5.5. Bu Şartnamenin 7 nci maddesinde sayılan belgeler dışındaki belgeler tekliflerin değerlendirilmesinde yeterlik kriteri olarak dikkate alınmaz.

7.5.6.

-İsteklilerce teklif edilen malzemelerin teknik şartnamede yeralan şartlara uygunluğunu teyit etmek amacıyla kalem kalem maddeler halinde teknik şartnameye cevap verilmelidir.

-Bu Cevaplar “............ Marka ..........Model Cihazı Teklifimizin Şartnameye Uygunluk Belgesi” Başlığı Altında Teklif Veren Firmanın Başlıklı Kağıdına Yazılmış ve Yetkili Kişi Tarafından İmzalanmış Olmalıdır. Teknik Şartnamede İstenilen Özelliklerin Hangi Dökümanda Görülebileceği Belirtilecek Ve Doküman Üzerinde Teknik Şartname Maddesi İşaretlenmiş Olacaktır. Bu Cevaplar Orijinal Dökümanları, katalogları İle Karşılaştırıldığında Her Hangi Bir Farklılık Bulunursa Firma Değerlendirme Dışı Bırakılacaktır. Şartnameye Uygunluk Belgelerini Ve İstenilen Teknik Özellikleri Sağlayan Belgeleri Olmalıdır.

-Yerli malı teklif edilen kalemler liste halinde ihale dosyasında sunulmalıdır. İsteklilerce teklif edilen malzemenin yerli malı olması halinde bu malzemeye ait yerli malı belgesinin sunulması ve bu belgenin hangi kalemlere ait olduğunun belirtilmesi gerekmektedir.

-Teklifleri değerlendirme komisyonu gerekli gördüğü hallerde demonstrasyon isteyebilir. Firmalar demonstrasyonu nasıl ve hangi şartlarda sağlayacaklarını bildireceklerdir. Demonstrasyon istendiğinde demonstrasyonla ilgili tüm işlemler idare tarafından isteklilere yazılı olarak bildirilecek olup, idare ile isteklinin mutabakat sağlamış olduğu yer ve tarihte yapılacaktır. Demonstrasyon işlemi idarece gerçekleştirilecek olup, firma yetkilisinin/yetkililerinin veya yetkilendirdiği görevlinin/görevlilerin katılımıyla tutanakla tespit edilecektir. Demonstrasyona ait bütün giderler istekli firmaya aittir.” düzenlemesi,

Aynı Şartname’nin “Ekonomik açıdan en avantajlı teklifin belirlenmesi” başlıklı 35’inci maddesinde “35.1. Bu ihalede ekonomik açıdan en avantajlı teklif, fiyatla birlikte fiyat dışı unsurlar da dikkate alınarak belirlenecektir. Fiyat dışı unsurlar ve bu unsurlara ilişkin düzenlemeler ile hesaplama yöntemi 35.2. maddesinde yer almaktadır.

35.2. Fiyat dışı unsurlar:

35.2.1.

İhale sonucu, ekonomik açıdan en avantajlı teklif, fiyat dışındaki unsurlarda dikkate alınmak suretiyle belirlenecektir. Satıcı firma teklif edeceği sistem için aşağıda belirtilen özelliklerden haiz olduklarını, teklifleri kapsamında sunacakları orijinal teknik dokümanlar üzerinde işaretleyecekler ve bu duruma ilişkin ihale komisyonuna hitaben ayrıca bir yazıda sunmalıdırlar. Aşağıda tanımlanan üstün teknik özellikler, fiyat dışı unsur olarak nispi ağırlıkları oranında teklif edilen fiyatı etkileyecektir. Değerlendirmede aşağıdaki formül kullanılacak ve ihale, formülle hesaplanan efektif fiyat teklifi en düşük olan isteklide kalacaktır.

Efektif Fiyat=Teklif Fiyatı –[Teklif Fiyatı X (Topladığı Nispi Ağırlık/100)]

1. Amorf Silikon & Sezyum İyodit Den (a-Si-Csi) dedektör verilmesi (Nispi Ağırlık 10 Puan)

2. Cihazda Kontrastlı Mamografi Rehberliğinde Biyopsi Özelliğinin Olması (Nispi Ağırlık 10 Puan)

3. Cihaz ile birlikte Prone Biyopsi Masasının Verilmesi (Nispi Ağırlık 10 Puan); Prone biyopsi masasının kendinden X-ışını tüpü taşıyan sistem olabileceği gibi cihaza entegre olabilen ve X-ışını tüpü içermeyen prone masa sistemleri de kabul edilecektir

4. Cihazın yüksek çözünürlük sunabilmesi için dedektör matrisindeki piksel sayısının en az 4700x5900 olması (Nispi Ağırlık 7,5 Puan)” düzenlemesi,

Teknik Şartname’nin 10.2.11’inci maddesinde “cihazda anod maddesi ile uyumlu en az iki adet filtre olmalı ve filtreler grafi değerine göre otomatik olarak seçilebilmelidir. Cihazda kullanılan filtre tipi belirtilmelidir.” düzenlemesi,

Aynı Şartname’nin 10.3.5’inci maddesinde “Görüntüleme resolüsyonu (spatial resolution) en az 5 Ip/mm olmalıdır. Grid oranı en az 5:1, ve yoğunluğu da en az 31 çizgi/cm veya yüksek transmisyon özelliğinde balpeteği şeklinde olmalıdır.” düzenlemesi,

Aynı Şartname’nin 10.3.6’ncı maddesinde “Dedektörün 0 veya 1 Ip/mm’de yüksek kuantum etkinliği (DQE) değerinin en az %55 ve üzerinde olmalıdır.” düzenlemesi,

Aynı Şartname’nin 10.4.5’inci maddesinde “Bilgi toplama iş istasyonu önünde en az 0,3 mm kurşun koruyuculuğunda hastayı görebilecek yapıda kurşunlu cam olmalıdır.” düzenlemesi yer almaktadır.

Uyuşmazlığa konu ihalenin Antalya Akdeniz Üniversitesi Hastanesi tarafından gerçekleştirilen “Radyoloji (Radyodiagnostik) Anabilim Dalı İhtiyacına 1 Kalem Demirbaş Alımı” ihalesi olduğu, alınan ilk ihale komisyonu kararında ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi istekli olarak belirlenen Meditel Medikal Teknik Elektronik Anonim Şirketi’nin 12.09.2022 tarih ve 49167 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 09.09.2022 tarihli itirazen şikayet başvuru dilekçesi üzerine 03.11.2022 tarih ve 2022/UM.II-1360 sayılı Kurul kararının alındığı ve alınan teknik görüş neticesinde yine ilk ihale komisyonu kararında ihale üzerinde bırakılan istekli olarak belirlenen “Evo Tıbbi Sistemler Ltd. Şti.nin teklifinin değerlendirme dışı bırakılması” yönünde karar verildiği görülmüştür.

İdare tarafından Kurul kararının uygulanmasını teminen 21.11.2022 tarihli ikinci ihale komisyonu kararının alındığı ve ilk ihale komisyonu kararında en avantajlı teklif sahibi istekli olarak belirlenen Evo Tıbbi Sistemler Ltd. Şti.nin teklifinin değerlendirme dışı bırakılmasına ve ihalenin Meditel Medikal Teknik Elektronik Anonim Şirketi üzerinde bırakılmasına karar verildiği anlaşılmıştır.

Gelinen aşamada, daha önce en avantajlı teklif sahibi istekli olarak belirlenen ancak Meditel Medikal Teknik Elektronik Anonim Şirketi’nin itirazen şikayet başvurusu üzerine Kurul kararı ile teklifi değerlendirme dışı bırakılmış olan Evo Tıbbi Sistemler Ltd. Şti.nin itirazen şikayet başvurusunda bulunduğu ve başvuru konusunun, kendisine ait teklifin değerlendirme dışı bırakılmasıyla en avantajlı birinci teklif sahibi istekli haline gelen Meditel Medikal Teknik Elektronik Anonim Şirketi’nin teklif ettiği cihaz ve koltuğun ihale dokümanında ve özellikle Teknik Şartname’de yer alan bazı kriterleri karşılamadığı yönünde olduğu anlaşılmıştır.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilebilmesi bakımından ihale üzerinde bırakılan isteklinin ve başvuru sahibinin teklif ettiği cihaz ve biyopsi koltuğunun ihale dokümanında yer alan kriterleri karşılayıp karşılamadığının tespiti amacıyla akademik bir kuruluştan 10.01.2022 tarihli ve 29235 sayılı yazımız ile teknik görüş talep edilmiştir.

Akademik kuruluşun 20.01.2023 tarih ve 384113 sayılı cevabi yazısı 24.01.2023 tarihinde Kurum kayıtlarına alınmış olup yazıda;

“a) Teknik şartnamenin 10.2.11’inci maddesinde “Cihazda anod maddesi ile uyumlu en az iki adet filtre olmalı ve filtreler grafi değerine göre otomatik olarak seçilebilmelidir. Cihazda kullanılan filtre tipi belirtilmelidir.” düzenlemesinin bulunduğu Meditel Medikal Teknik Elektronik A.Ş.nin teknik şartname gereği teklif etmiş olduğu 8698931320216 ÜTS kayıtlı numaralı IMS GITTO üretici kayıtlı GIOTTO CLASS 40000 model dijital mamografi sisteminin ÜTS’de kayıtlı bulunan ürün kullanım kılavuzunun 4. sayfasında anod maddesi ile uyumlu olarak 1 adet 0.5mm Be inherent filtration mevcut bulunduğu additional filter 0.050 mm Ag (optional: 0.3 mm Cu - 0,7 mm Al) olarak belirtilmiştir. Bununla ilgili firmanın ilgili maddeyi sağladığı düşünülmüştür.

b) Teknik şartnamenin 10.3.5’inci maddesinde “Görüntüleme rezolüsyonu (spatial resolution) en az 5 Ip/mm olmalıdır. Grid oranı en az 5:1, ve yoğunluğu da en az 31 çizgi /cm veya yüksek transmisyon özelliğinde balpeteği şeklinde olmalıdır.” düzenlemesinin bulunduğu Meditel Medikal Teknik Elektronik A.Ş.nin teknik şartname gereği teklif etmiş olduğu 8698931320216 ÜTS kayıtlı numaralı IMS GITTO üretici kayıtlı GIOTTO CLASS 40000 model dijital mamografi sisteminin ÜTS’de kayıtlı bulunan ürün kullanım kılavuzunun 3 ve 4 üncü sayfalarında spatial resolution (DBT and FFDM) (Ip/mm > 6, grid Reciprocating grid ratio 5:1, 36 lines/cm carbon fibers interspaced) olduğu görülmüştür. Bununla ilgili firmanın ilgili maddeyi sağladığı düşünülmüştür.

c) Teknik şartnamenin 10.3.6’ncı maddesinde “Dedektörün 0 veya 1 Ip/mm’de yüksek kuantum etkinliği (DQE) değerinin en az %55 ve üzerinde olmalıdır” düzenlemesinin bulunduğu Meditel Medikal Teknik Elektronik A.Ş.nin teknik şartname gereği teklif etmiş olduğu 8698931320216 ÜTS kayıtlı numaralı IMS GITTO üretici kayıtlı GIOTTO CLASS 40000 model dijital mamografi sisteminin ÜTS'de kayıtlı bulunan ürün kullanım kılavuzunun 3. sayfasında DQE (tomo mode @ 77 uGy/Mammo mode @ 274 uGy) de 1 Ip/mm değerinin %65 olduğu anlaşılmıştır. Bununla ilgili firmanın ilgili maddeyi sağladığı düşünülmüştür.

ç) Teknik şartnamenin 10.4.5’inci maddesinde “Bilgi toplama iş istasyonu önünde en az 0,3 mm kurşun koruyuculuğunda hastayı görebilecek yapıda kurşunlu cam olmalıdır” Medikal Teknik Elektronik A.Ş.nin teknik şartname gereği teklif etmiş olduğu 8698931320216 ÜTS kayıtlı numaralı IMS GITTO üretici kayıtlı GIOTTO CLASS 40000 model dijital mamografi sisteminin ÜTS'de kayıtlı bulunan ürün kullanım kılavuzunun güvenlik segmentinde koruyucu cam kurşun eşdeğeri olarak 0.1 mm Pb (yada 0.5 mm Pb isteğe bağlı) olarak belirtilmiştir. Koruyucu cam kurşun eşdeğeri olarak 0.1 mm Pb verildiği taktirde ilgili firmanın ilgili maddeyi sağlayacağı düşünülmüştür.

d) Meditel Medikal Teknik Elektronik A.Ş.nin teklif ettiği 8698931320216 ÜTS kayıtlı numaralı IMS GITTO üretici kayıtlı GIOTTO CLASS 40000 model dijital mamografi sisteminin 8698931320162 ÜTS kayıt numaralı IMS GIOTTO üretici kayıtlı SMART FINDER Dijital Mamografi Donanımı olarak belirtilen Biyopsi Ünitesinin ÜTS kayıtlı kullanıcı kılavuzu incelendiğinde dikey pozisyonda standart sterotaktik biyopsi, dik pozisyonda yüksek hassasiyette tomo kılavuzlu biyopsi, iğne lokalizasyonu sağlayan ürün olduğu firmanın fiyat dışı unsurların 3. Maddesi gereğince sunması gereken Flexi Table ( Prone masa) ürünün olmadığı anlaşılmıştır.

Ayrıca Meditel Medikal Elektronik A.Ş.nin teklif ettiği Akrus marka ak 5010 MBS model mamografi biyopsi koltuğunun “Prone Biyopsi Masası” özelliğini taşımadığı anlaşılmıştır. Bu madde gereği ilgili firmanın ilgili maddeyi sağlamadığı düşünülmüştür.

EVO Tıbbi Sistemler Limited Şirketi tarafından sunulan teknik dokümanlar incelenerek aşağıdaki değerlendirmeler yapılmıştır.

a) Teknik şartnamenin 10.2.11' inci maddesinde “Cihazda anod maddesi ile uyumlu en az iki adet filtre olmalı ve filtreler grafi değerine göre otomatik olarak seçilebilmelidir. Cihazda kullanılan filtre tipi belirtilmelidir.” düzenlemesinin bulunduğu EVO Tıbbi Sistemler Limited Şirketi’nin teknik şartname gereği teklif etmiş olduğu ürün kullanım kılavuzunun kat 2, sayfa 11 de Filter : 50 um ±5 um Rhodium, 700 um ±70 um Aluminum, 700 um ± 70um Aluminum + 250 um ±20 um Copper 3 adet uyumlu filtrenin bulunduğu görülmüştür. Bununla ilgili firmanın ilgili maddeyi sağladığı düşünülmüştür.

b) Teknik şartnamenin 10.3.5’inci maddesinde “Görüntüleme rezolüsyonu (spatial resolution) en az 5 Ip/mm olmalıdır. Grid oranı en az 5:1, ve yoğunluğu da en az 31 çizgi /cm veya yüksek transmisyon özelliğinde balpeteği şeklinde olmalıdır.” düzenlemesinin bulunduğu EVO Tıbbi Sistemler Limited Şirketi’nin teknik şartname gereği teklif etmiş olduğu ürün kullanım kılavuzunun kat 2, sayfa 11 de FUJİFİLM marka AMULET İNNOVALITY model dijital mamografi cihazı görüntüleme rezolüsyonu fspatial resolution^ 10 Ip/mm olup grid oranı 6:1 yoğunluğu 41 çizgi/cm’dir. Bununla ilgili firmanın ilgili maddeyi sağladığı düşünülmüştür.

c) Teknik şartnamenin 10.3.6’ıncı maddesinde “Dedektörün 0 veya 1 Ip/mm'de yüksek kuantum etkinliği (DQE) değerinin en az %55 ve üzerinde olmalıdır” düzenlemesinin bulunduğu EVO Tıbbi Sistemler Limited Şirketi’nin teknik şartname gereği teklif etmiş olduğu FUJİFİLM marka AMULET İNNOVALITY model dijital mamografi cihazı dedektörün 0 veya 1 Ip/mm'de yüksek kuantum etkinliği (DQE) değeri %55 ve üzerinde olduğunu belirtmiş olup ürün teknik doküman sertifikasında ise bulunamamıştır. Bununla ilgili firmanın ilgili maddeyi sağlamadığı düşünülmüştür.

ç) Teknik şartnamenin 10.4.5'inci maddesinde “Bilgi toplama iş istasyonu önünde en az 0,3 mm kurşun koruyuculuğunda hastayı görebilecek yapıda kurşunlu cam olmalıdır” düzenlemesinin bulunduğu EVO Tıbbi Sistemler Limited Şirketi'nin teknik şartname gereği teklif etmiş olduğu FUJİFİLM marka AWS - H model bilgi toplama iş istasyonunun önünde ürün kullanım kılavuzunun kat 2, sayfa 22 de 0.5 mm kurşun koruyuculuğunda hastayı görebilecek yapıda kurşunlu cam mevcuttur. Bununla ilgili firmanın ilgili maddeyi sağladığı düşünülmüştür.

d) EVO Tıbbi Sistemler Limited Şirketi'nin teknik şartnamede belirtilen “Prone biyopsi masası” yerine teklif etmiş olduğu teknik şartnamenin 10.9 uncu maddesinde “sterotaktik biyopsi ve tomo biyopsi yardımcı ekipmanları ve aksesuarları verilmiş” olduğu görüldü. Bununla ilgili firmanın ilgili maddeyi sağlamadığı düşünülmüştür.

Piyasada ilgili alanda faaliyet gösteren EVO Tıbbi Sistemler Limited Şirketi'nin “c” maddesinin karşılığı teknik doküman sertifikasında karşılığı bulunmamış olup Meditel Medikal Teknik Elektronik A.Ş.nin teklif ettiği Biyopsi Ünitesinin ÜTS kayıtlı kullanıcı kılavuzu incelendiğinde dikey pozisyonda standart sterotaktik biyopsi, dik pozisyonda yüksek hassasiyette tomo kılavuzlu biyopsi, iğne lokalizasyonu sağlayan ürün olduğu firmanın fiyat dışı unsurların 3. Maddesi gereğince sunması gereken Flexi Table ( Prone masa) ürünün olmadığı, EVO Tıbbi Sistemler Limited Şirketi'nin teknik şartnamede belirtilen “Prone biyopsi masası” yerine “sterotaktik biyopsi ve tomo biyopsi yardımcı ekipmanları ve aksesuarları”nın verilmiş olduğu görüldü.

Bu nedenle adı geçen her iki firmanında teknik şartnameyi özellikle “prone biyopsi masası” açısından teknik kriterleri sağlamadığı sonucuna ulaşılmıştır.” değerlendirmelerinin yapıldığı anlaşılmıştır.

Bu çerçevede alınan teknik görüş kapsamında ihale üzerinde bırakılan istekli Meditel Medikal Teknik Elektronik Anonim Şirketi tarafından teklif edilen cihazın başvuru sahibinin (a), (b), (c), (ç) iddiaları bakımından incelendiğinde ihale dokümanında yer alan kriterleri karşıladığı ancak (d) iddiası bakımından yapılan incelemede Meditel Medikal Elektronik A.Ş.nin teklif ettiği Akrus marka ak 5010 MBS model mamografi biyopsi koltuğunun “Prone Biyopsi Masası” özelliğini taşımadığı tespiti yapılmış olup, ihalede biyopsi koltuğunun taşıması gereken kriterlerin Teknik Şartname’nin 10.9.4’üncü maddesinde düzenlendiği ve hem bu maddede hem de İdari Şartname’de koltuğun “Prone Biyopsi Masası” özelliğinde olması durumunda isteklilerin fiyat dışı unsur puanlamasında puan alacaklarının düzenlendiği, dolayısıyla biyopsi koltuğunun “Prone Biyopsi Masası” niteliğinde olmasının ihalede sadece fiyat dışı unsur değerlendirmesinde puan alabilmek bakımından gerekli olduğu ve isteklinin teklif ettiği biyopsi koltuğunun “Prone Biyopsi Masası” niteliğinde olmamasının ihalede değerlendirme dışı bırakılmasına sebep olamayacağı dikkate alındığında başvuru sahibinin (a), (b), (c), (ç) ve (d) iddialarının reddedilmesi gerektiği sonucuna varılmıştır.

B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesi yönünden yapılan inceleme sonucunda tespit edilen aykırılıklar ve buna ilişkin inceleme ve hukuki değerlendirme aşağıda yapılmıştır:

İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesi yönünden yapılan inceleme sonucunda itirazen şikayet başvuru sahibi Evo Tıbbi Sistemler Limited Şirketi’nin teklifinin de anılan teknik görüş kapsamında itirazen şikayete başvurusunda yer alan iddialarından (c) iddiası bakımından yapılan incelemede isteklinin Teknik Şartname’de yer alan kriteri karşılamadığı tespiti yapıldığından itirazen şikayet başvuru sahibi isteklinin ihalede bu gerekçelerle de değerlendirme dışı bırakılması gerektiği sonucuna varılmıştır. Ancak 03.11.2022 tarih ve 2022/UM.II-1360 sayılı Kurul kararı ile isteklinin zaten değerlendirme dışı bırakılmış olduğu dikkate alındığında usul ekonomisi ilkesi gereğince isteklinin teklifinin bu gerekçeyle de değerlendirme dışı bırakılması yönünde düzeltici işlem tesisine gerek bulunmadığı sonucuna varılmıştır.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,

Oybirliği ile karar verildi.