KİK Kararı: 2023/UM.I-639

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2023/025
Gündem No : 45
Karar Tarihi : 13.04.2023
Karar No : 2023/UM.I-639
Toplantıya Katılan Üyeler

BAŞVURU SAHİBİ:

Ads Elektronik Tıbbi Cihazlar İthalat İhracat San. ve Tic. A.Ş.,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Kocaeli İl Sağlık Müdürlüğü,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2023/160884 İhale Kayıt Numaralı “Kbb, Üroloji ve Ortopedi Branşlarına Ait Tıbbi Cihaz Alımı” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Kocaeli İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 24.03.2023 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Kbb, Üroloji ve Ortopedi Branşlarına Ait Tıbbi Cihaz Alımı” ihalesine ilişkin olarak Ads Elektronik Tıbbi Cihazlar İthalat İhracat San. ve Tic. A.Ş. nin 07.03.2023 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 15.03.2023 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 24.03.2023 tarih ve 85691 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 23.03.2023 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2023/444 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,

1. İdarece yapılan tıbbi cihaz ihalesinin KBB, Üroloji ve Ortopedi branşlarına ait kısmının sıra no:7 "Üroflowmetre Sistemi (Kablosuz -Wireless) (7, 14, 15, 18,19 ve 21’inci maddeleri)", sıra no:6 "Holmium Lazer Cihazı (2, 4, 8, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 17 ve 18’inci maddeleri)" ve sıra no:8 "Yüksek Güçlü Holmium Lazer Cihazı+Holep Tur Cihazı (Bipolar Tur Seti) (1, 4, 5, 6, 10, 11, 12, 13, 14,16, 18, 2, 19 ve 20’nci maddeleri)” şartnamelerinin bazı maddelerinin teknik özelliklerinin tek bir firmayı tarif ettiği, diğer katılımcılar için fırsat eşitliğine aykırılık taşıdığı ve kendi belirttikleri şekilde düzeltilmesinin veya bazı maddelerin şartnameden çıkartılmasının rekabete uygun olacağı,

2. İhalede alımı planlanan 2 sıra nolu "Karbondioksit Lazer Cihazı" Teknik Şartnamesi’nin de rekabeti engelleyici hususlar içerdiği, tek bir firmayı tarif ettiği iddia edilmektedir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

1. Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5 inci maddesinde “İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur.” hükmü,

Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Şartnameler” başlıklı 12 nci maddesinde “İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir.

İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.

Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilmeyecektir.

Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü,

Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik Şartname” başlıklı 14’üncü maddesinde “(1) Alınacak malın teknik kriterleri ve özellikleri, ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamede düzenlenir. Teknik kriterlerin ve özelliklerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve fırsat eşitliğini sağlaması zorunludur.

(2) Teknik şartnamede, varsa ulusal standart ve dengi uluslararası standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenleme yapılabilir. Ancak ulusal standardın bulunmaması durumunda sadece uluslararası standart esas alınarak düzenleme yapılabilir.

(3) Teknik şartnamede, belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemez. Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmadığı veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmadığı hallerde “veya dengi” ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir.

(4) Teknik şartnamede, alım konusu malın ambalajlanması ve etiketlenmesi ile kullanım kılavuzuna yönelik düzenleme yapılabilir.

(5) Teknik şartnamede, alım konusu malın montajı ve satış sonrası servisi ile yedek parçasının sağlanmasına yönelik düzenleme yapılabilir.

(6) Teknik şartnamenin hazırlanmasında, ürünlere ilişkin teknik mevzuatın hazırlanması ve uygulanmasına dair mevzuat göz önünde bulundurulmalıdır.

(7) Teknik şartnamede yapılacak düzenlemelerin, ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak öngörülen mesleki ve teknik yeterlik kriterleri ve belgeleriyle uyumlu olması gerekir.

(8) Teknik şartnamedeki düzenlemelerin; ihale komisyonu ile muayene ve kabul komisyonunca yapılacak inceleme ve değerlendirmelerde tereddüt oluşturmayacak şekilde açık olması gerekir.

(9) Özel imalat süreci gerektiren mal alımlarında, yüklenici tarafından öncelikle malın prototipinin idareye sunulmasına ve bu prototipin kabulünden sonra üretiminin yapılmasına yönelik teknik şartnamede düzenleme yapılabilir.

(10) Alım konusu malın niteliği ve bu Yönetmelikte öngörülen düzenlemeler esas alınarak yüklenicinin personel çalıştırmasının öngörülmesi halinde, bu personelin sayısı ve niteliği teknik şartnamede veya sözleşme tasarısında belirtilir.

(11) Özel imalat süreci gerektiren mal alımlarında, malın ilgili mevzuat uyarınca teknik düzenleme kapsamında bulunması ve piyasaya arz edilmesinin belirli kurallara tabi olması durumunda; idare ve yüklenicinin malın uygunluk değerlendirilmesine yönelik yükümlülükleri, teknik şartnamede ve/veya sözleşme tasarısında belirtilir.

(12) Teknik şartnamenin idare tarafından hazırlanması esastır. Ancak, alınacak malın özelliğinin gerektirdiği hallerde ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik şartname, Kanun hükümlerine uygun olarak danışmanlık hizmet sunucularına hazırlattırılabilir.” hükmü bulunmaktadır.

Şikâyete konu edilen 6, 7 ve 8 sıra nolu cihazların teknik şartnamelerinde iddiaya konu edilen maddeler aşağıda belirtilmiştir.

“6. HOLMİUM LAZER CİHAZI (ÜROLOJİ):

2. Cihaz üretildiği ülkede kullanılan ve firmanın ürettiği holmium lazer ürün gamında üretilmiş en son model ve en son teknolojiye sahip cihaz olmalıdır. Cihaz yazılımı güncellenebilir olmalı ve cihaz hastane dışına çıkarılmadan yerinde yazılım güncellenebilmelidir.

4. Holmium Lazer özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır:

c) Atım enerjisi: Asgari 0.2 J. den asgari 5 J.’e kadar ayarlanabilir olmalıdır.

d) Atım süresi: Asgari 50 mikro saniyeden asgari 1100 mikro saniye çıkabilmelidir veya sabit olmalıdır ve cihaz uygulama modu seçilerek atım sürelerini otomatik ayar yapabilmelidir. Ayrıca maksimum retropulsiyon kontrolü ve/veya yumuşak doku etkinliği için en az 7 kademede ayarlanabilmelidir.

e) Cihazda en az 10 adet uygulama modu bulunmalı ve bu uygulama modları toz etme (dusting high fraguency, dusting vaportunnel) , fragmantasyon, popcorning, ablasyon ve kuagulasyon için cihazın üretiminde özel bir fonksiyon olarak yer alıyor olmalı, an distribütör veya yetkili servisince hazırlanmış kayıtlar olmamalıdır. Özellikle retropulsiyon düşük ve toz etme etkisi yüksek ameliyatlarında yapabilmek için cihaz dusting (toz etme) modunda cihazın maksimum gücüne çıkabilmeli, frekans değeri asgari 20 Hz’e ayarlanabilmeli ve 9 gücü 1,5 J.e ayarlanabilmelidir.

g) Sistemin yönlenme ışını: Kan ve dokulardan rahatlıkla ayrılabilmesi için 532 nm dalga boyunda ve en az 5mW veya < 5 mW kadar yeşil ışın olmalıdır. Kılavuz ışınım endoskopik görüntü ile her durumda rahat ve efektif çalışma sağlanabilmesi ve hasta güvenliği açısından sürekli dalga ve pulslu olmalı ve ışınım gücü ayarlanabilmelidir.

8. Cihazla birlikte kullanılan fiberlerin konektöründe lazer markalama yöntemi vb. yazılmış ve aynı üreticinin ürünü olduğunu gösterir marka adı veya ürünün üreticisindeki katalog numarası vb. bilgi yer almalı ve çap bilgisi de aynı yöntemle belirtilmiş olmalıdır. Fiber üzerine yapıştırılmış veya sabitlenmiş etiket vb. yöntemler marka tespiti için kullanılmayacak ve bu şekilde sunumlu ürünleri olan cihazlar kabul edilmeyecektir.

10. Cihaz ready modunda iken ayak pedalına basılmadığında enerji tüketmemesi ve güvenlik açısından kendini standby konumuna almalıdır. Stand by ve Ready konumları arasındaki geçişler ayak pedalı üzerinden veya cihazın ekran kısmından kontrol edilebilir olmalıdır. Ulaşım, kullanım kolaylığı sağlaması açısından ayak pedalı bağlantısı üretici firmanın belirleyeceği şekilde cihazın ön panelinde ve takılma gibi hataları engelleyebilmek için cihazın alt kısmında veya cihazın arka panelinde olmalıdır.

11. Cihazda iki ayrı enerji setup için ayrı konumlandırılabilen iki pedallı ayak pedalı olmalıdır. Bu sayede kullanıcı önceden belirlediği iki farklı uygulama ayarını ameliyata ara vermeden kullanabilmelidir. Parametre setlerinin ayrımını yapabilmek için iki ayrı setup hem ekranda hem pedalda eşleşen iki ayrı renk ile nitelenmiş olmalıdır.

12. Soğutma için dışarıdan ayrıca soğutma sistemi gerekmemelidir. Dahili soğutma sistemi cihazın içinde sistemin bir parçası olmalıdır. Cihaz hava ve su soğutma sistemine sahip olmalı ve 10° - 30°C sıcaklık arasında çalışabilir olmalıdır. Cihazın soğutma sıvısı seviyesi azaldığında cihaz uyarı verebilmeli veya su seviyesinin takibi cihaz üzerinden yapılabilmelidir. Cihazın soğutma sıvısı kullanıcı tarafından teknik servis gereksinimi olmadan eklenebilmelidir.

13. Sistem pratik kullanım ve karanlık ortamda da rahat çalışılabilmesi için dokunmatik ekran ile kontrol edilmeli ve uygulama parametreleri ekran üzerindeki dokunmatik bölgelere dokunularak değiştirilebilmelidir. Akademik ve klinik açıdan takip edilebilmesi için ekranda gerçek zamanlı olarak ve o vakaya ait aktarılan toplam enerji miktarı, toplam atış sayısı, kullanılan fiber, kullanılan uygulama modu bilgileri yer almalıdır. Yazılımı Windows tabanlı olan cihazlarda gömülü pc board çökme sorunları yaşanmaması için ekrandan shutdown fonksiyonu olmalı, yazılım kapatıldıktan sonra cihaz elektriği kesilebilmelidir.

14. Sistem güvenli, performanslı ve hareket ettirilebilir olmalıdır. Bunun için yekpare ünite (tower -kule- tip) olmalı, bir sehpa, kaide veya cart üzerinde konumlandırılmamış; bütünlüklü ve bu yapısıyla ayrı ayrı kilitlenebilir kendinden 4 tekerlekli olmalı ve 95 kg. geçmemelidir. Bu sayede ameliyathane içerisinde istenilen yerde rahatlıkla, güvenle konumlandırılabilmeli ve ameliyat salonları arasında güvenle taşınabilmelidir.

15. Cihaz şehir şebekesi cereyanı ile çalışmalıdır. Çalışma voltajı 200-230 VAC 50/60 Hz. monofaze çalışabilmelidir. Cihazın güç kablosu bir obje veya kişilerin kabloya takılarak çıkarma ve uygulama esansında gücün kesilerek cihazın kapanması gibi kazalara mahal vermemek için cihazın üzerine sabitlenebilir olmalıdır.

17. Cihazın çalışma standart gürültü seviyesi 60 dBA. Maksimum gürültü seviyesi 70 dBA. olmalıdır.

18. Cihaz ile birlikte aşağıdaki aksesuarlar verilecektir. a) 1 adet koruyucu gözlük. b) 1 adet fiber seramik cleaver. c) 2 adet fiber stripper d) 3 adet Reusable Cerrahi Lazer Fiberi (çapı kullanıcı isteğine göre temin edilecektir)

7. ÜROFLOWMETRE SİSTEMİ (KABLOSUZ -WİRELESS):

7. Sistem aşağıdaki parçalardan oluşmalıdır:

· RF Wireless Flow sensörü

· Uroflow USB Dongle

· Yüksekliği ayarlanabilir stand

· Yüksekliği ayarlanabilir işeme sandalyesi

· Toplama kabı

· Huni

· Wireless USB ara birimi

· Orijinal yazılım CD 8. Sistem ile birlikte yüksekli ayarlanabilir işeme sandalyesi verilebilmelidir.

14.Sistemde bulunan flow sensör 0-2000 ml arasında hacim ölçümü; 0-80 veya 0-100 ml/sn arasında akım ölçümü yapabilmelidir. 0-1000 ml arasında hacim, 0- 50 veya 100 ml/sn arası otomatik ayarlı akım ölçüm sıralaması ile grafiklendirilmelidir.

15.Sistemde arka arkaya birden fazla hasta alınabilmeli (idrar kabı taşmadığı sürece), yeni bir test yapmak için işeme kabının çıkan hastadan sonra boşaltılması gerektirmemelidir. Cihaz başlangıç ağırlık kalibrasyonunu buna göre otomatik olarak yapabilmelidir. Üroflow sensörü

18. Ürodinami-Üroflow odasındaki Wc içerisine üroflow standı konulabilmeli ve Wc’nin kapısı kapalı olması durumunda bile üroflow sensörü ile Pc arasındaki haberleşme kesintiye uğramamalıdır.

19. Sistemdeki yazılım, flow sensörü ve alıcı modül arasındaki haberleşme, sinyal gücü ve pil (batarya) durumunu real time göstermelidir. Data kayıplarını kullanıcıya bildirilmelidir.

21. Sistem yazılımı internet üzerinden otomatik güncelleme yapılabilmelidir.

8. YÜKSEK GÜÇLÜ HOLMİUM LAZER CİHAZI + HOLEP TUR CİHAZI( BİPOLAR TUR SETİ):

1. Cihaz asgari olarak aşağıda belirtilen ürolojik uygulamalarda kullanılabilmelidir:

1.1.Tüm böbrek ve üreter taşlarının endoskopik tedavisinde

1.1.1. Litotripsi Yüksek Frekansla Toz Etme

1.1.2. Litotripsi Vapor Tunnel Tekniği Toz Etme

1.1.3. Fragmantasyon 1.1.4. Popcorn tekniği taş kırma

1.2.Holmium Lazer Enucleation of Prostate (HoLEP)

1.3.Holmium Laser Ablation of Prostate (HoLAP)

1.4.Üretra darlıklarının endoskopik tedavisinde (endoskopik hassas ve etkili kesi ve ablazyon)

1.5.Yüzeyel mesane tümörlerinin endoskopik tedavisinde (koagülasyon, ablazyon,).

4. Holmium Lazer özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır:

4.1. Cerrahi uygulamaları da yapabilmek için en az 150 watt olmalıdır.

4.3.Atım enerjisi: En az 0,2 J. den en az 5 J.’e kadar ayarlanabilir olmalıdır. Cihazın ulaşabildiği en yüksek enerji düzeyi hasta güvenliğini temin edebilmek için düşük atım frekansı değerinde de kullanılabilmelidir.

4.4.Atım süresi: Asgari 50 mikro saniyeden asgari 1100 mikro saniye çıkabilmelidir ve cihaz uygulama modu seçilerek atım sürelerini otomatik ayar yapabilmelidir.

4.5.Cihazın puls süreleri manuel olarak da en az 7 farklı kademede ayarlanabilmeli ve bu sayede etkin retropulsiyon kontrolü, toz etme etkisi ve taş parçalama etkisi kontrol edilebilmeli ve yumuşak doku kesim etkisi hassas veya keskin olarak ayarlanabilmelidir

4.6.Cihazda litotripsi için High Frequency Dusting, Vapor Tunnel Dusting, Fragmentation ve Popcorning modları, BPH için HoLEP ve HoLAP modları ve Yumuşak dokular için özel modlar olmalı, cihazın üretiminde özel bir fonksiyon olarak yer alan, sonradan distribütör veya yetkili servisince hazırlanmış kayıtlar olmayan uygulama modları olmalıdır. Cihaza sonradan kayıt ekleme seçeneği de bulunmalıdır.

4.7.Cihazda stimule edilmiş atış üretebilme özelliği (Virtual Basket, BubbleBlast veya Moses Teknolojisi) olmalıdır. Bu sayede cihaz taşda kullanılırken vakum etkisi gösteren atışlar yapabilmeli, bph da kullanırken ise düşük güçte çalışırken bile kanamasız fakat diseksiyon etkisi gösteren atışlar yapabilme kabiliyeti en üst seviyede olacak atışlar üretebilmelidir.

4.8.Cihazın atım frekansı: en az 3Hz ile en az 100 Hz. arasında ayarlanabilir olmalıdır.

4.9.Sistemin yönlenme ışını: Kan ve dokulardan rahatlıkla ayrılabilmesi için 532 nm dalga boyunda ve en az 5mW veya <5mW yeşil ışın olmalıdır. Kılavuz ışınım endoskopik görüntü ile her durumda rahat ve efektif çalışma sağlanabilmesi ve hasta güvenliği açısından sürekli dalga olmalı ve ışınım gücü en az 10 kademeli olarak ayarlanabilmelidir.

5. Cihazın, yukarıdaki ürolojik ameliyatlarda kullanılmak üzere uygun fiber veya probları bulunmalıdır. Fiber ve cihaz aynı üreticinin ürünleri olmalı ve tam uyumlu çalışmalıdır.

5.1.Cihaz özellikle ince çaplı fiberlerinde (200 ve 272 mikron) yüksek güç verebilmelidir. Bu değerler, 200 mikron fibrlerde asgari 60 Watt (asgari 60Hz ve asgari 3J olacak şekilde) 272 mikron fiberde asgari 90 Watt (asgari 70 Hz ve asgari 5j olacak şekilde) olmalıdır.

5.2.Cihazın asgari 200 mikron kalınlıktan en az 1000 mikrona kadar fiberleri olmalı ve cihazın sağlıklı çalışması ve hataya mahal vermemek ve akademik istatistiksel bilgi açısından cihazda kullanılan fiberi otomatik olarak tanıyan sistemi bulunmalıdır.

5.3.Fiber kullanımı cihaz tarafından kesinlikle kısıtlanmamalıdır ve cihazın orijinal fiberleri otoklav veya etilen oksit ile en az 10 defa steril edilebilir olmalıdır.

5.4.Cihaz ve fiber aynı üreticinin ürünleri olmalıdır. Fiber bağlantısı yapılırken herhangi bir bağlantı aparatı, adaptör, anahtar vb. ihtiyaç duyulmamalıdır. Ayrıca, solüsyon ile sterilizasyon yöntemi tercih edildiğinde fiber üzerinde kalan ve fiber gövdesince akabilecek sıvıların cihaza ve fibere zarar verme, cihaz ve hasta güvenliğini tehlikeye atma hem de teknik servis maliyeti oluşturma ihtimalini ortadan kaldırmak için fiber bağlantısı dikey veya cihaza doğru açılı olmamalı, yüzeye paralel veya yüzeye doğru açılı olmalıdır.

6. Fiber bağlantı kapağı manuel veya otomatik olarak açılmalıdır.

7. Cihaz mikroişlemci sistemine sahip olmalı, ilk çalıştırma esnasında ve cihaz çalışır durumda kaldığı sürece eksik veya yanlış bağlantıları ve cihazın çalışmasında ortaya çıkan arızaları kullanıcıya bildirmelidir. Bu bildirilerin kolayca anlaşılabilmesi, olası sorunun çözümünü hızlandırması ve kolay kullanımı için uyarılar metin mesajı şeklinde olmalı sadece hata kodu olmamalıdır.

8.Cihaz ready modunda iken ayak pedalına basılmadığında enerji tüketmemesi ve güvenlik açısından kendini standby konumuna almalıdır.

9. Cihazda kullanılan ayak pedalı atış yapmak için kullanılan iki farklı pedala sahip olmalı ve bu iki pedal için farklı uygulama parametreleri ve/veya uygulama modaliteleri seçilebilmelidir. Cihaz ekranında seçilen ve kaydedilmiş bu iki parametre gösterilmeli ve rahat ayrıştırılabilmesi için renk kodlarıyla belirlenmiş olması gerekmektedir.

10. Stand by ve Ready konumları arasındaki geçişler ayak pedalı üzerinden de sağlanabilmelidir. Ulaşım, kullanım kolaylığı sağlaması açısından ayak pedalı bağlantısı üretici firmanın belirleyeceği şekilde cihazın ön panelinde ve takılma gibi hataları engelleyebilmek için cihazın alt kısmında veya cihazın arka panelinde olmalıdır.

11. Soğutma için dışarıdan ayrıca soğutma sistemi gerekmemelidir. Dahili soğutma sistemi cihazın içinde sistemin bir parçası olmalıdır. Cihaz 10° - 30°C sıcaklık arasında olmalıdır. Servis maliyetini düşürmek için gerekli olduğunda soğutma sıvısı kullanıcısı tarafından eklenebilmelidir.

12. Sistem pratik kullanım ve karanlık ortamda da rahat çalışılabilmesi için dokunmatik ekran ile kontrol edilmeli ve uygulama parametreleri ekran üzerindeki dokunmatik bölgelere dokunularak değiştirilebilmelidir. Akademik ve klinik açıdan takip edilebilmesi için ekranda gerçek zamanlı olarak ve o vakaya ait aktarılan toplam enerji miktarı, toplam atış süresi, kullanılan fiber, kullanılan uygulama modu, pilot lazer ışınım seviyesi, aktarılan enerji, geçerli frekans değeri bilgileri yer almalıdır.

13. Cihazın aynı zamanda kontrol paneli olan dokunmatik ekranı kendi ekseni etrafında dönebilmeli ve bu sayede farklı açılardan rahatça görülebilmelidir. Ayrıca ekranın dikey eksende hareket kabiliyeti olmalı ve bu sayede işlem sonrası katlanarak muhafazası sağlanabilmelidir

14. Sistem hareket ettirilebilir olmalıdır. Bunun için ayrı ayrı kilitlenebilen 4 tekerlekli olmalı ve rahat taşınabilmesi için 230 kg geçmemelidir. Bu sayede ameliyathane içerisinde istenilen yerde rahatlıkla konumlandırılabilmeli ve ameliyat salonları arasında güvenle taşınabilmelidir. Tekerleklerin kilit sistemi cihazın kontrolünün rahat sağlanabilmesi için iki kademeli olmalı bu sayede 1. Kademede tekerlekleri kilitlerken ikinci kademede tekerleklerin yön değiştirmesine karşı kilitli olmalıdır.

15. Cihaz şehir şebekesi cereyanı ile çalışmalıdır. Çalışma voltajı 200-230 VAC 50/60 Hz ile monofaze çalışabilmelidir.

16. Cihazın güç kablosu bir obje veya kişilerin kabloya takılarak çıkarma ve uygulama esansında gücün kesilerek cihazın kapanması gibi kazalara mahal vermemek için cihazın üzerine sabitlenebilir olmalıdır.

17. Cihazın optik koruyucusu teknik servis maliyetlerini düşürmek için kullanıcısı tarafından değiştirilebilmelidir.

18. Cihaz ile birlikte aşağıdaki aksesuarlar verilecektir.

18.1. 2 adet koruyucu gözlük.

18.2. 1 adet tamamen seramik fiber kesici

18.3. 2 adet fiber sıyırıcı

18.4. 3 adet 550 mikron Reusable Cerrahi Lazer Fiberi

18.5. 1 adet Lazer uyarı levhası

18.6. 1 adet optik koruyucu blast shield

18.7. İnterlock switch bağlantı konektörü

18.8. Çift pedallı ve ready/standby fonksiyonlu ayak pedalı

18.9. Cihaz Saklama Örtüsü

18.10. Soğutma sıvısı doldurma aparatı

19. Cihaz ile birlikte aşağı özelliklere sahip morselatör cihazı verilecektir.

19.1. Maksimum hızı en az 1000 r/dakika olmalıdır.

19.2. Vakum miktarı en az 0.08 Mpa olmalıdır.

19.3.Morsellatör reusable bıçaklara sahip olmalıdır. Bıçaklar otoklav sterilizasyonuna uygun olmalıdır.

19.4. Reusable bıçaklar 4,5 mm çapta ve en az 400mm uzunluğa sahip olmalıdır.

19.5. En az 10 kademeli hız ayarı olmalıdır.

19.6. Motor ve vakum pompa ünitesi tek bir cihazın içinde all.in.one olmalıdır.

19.7. Kapalı devre atık su ve toplama kapları olmalıdır.

19.8. Vakum kontrol sistemi elcek üzerinde ve ayak pedalında olmalıdır.

19.9. Cihazın elçeği reusable ve otoklav ile steril edilebilir olmalıdır.

19.10.Elcekle ve toplama kaplarıyla bağlantı sağlayan hortumları reusable ve steril edilebilir olmalıdır.

19.11.Elcek motoru en az 40 Watt olmalıdır. Islak ortamda çalışmaya uygun, waterproof özelliği olmalıdır.

19.12.Cihaz işlemler sonunda elçek ve hortumlarda kalan sıvı ve parçaları kapama 14 tuşuyla otomatik vakumlamalıdır.

19.13.Cihaz ayak pedalı ile kontrol edilmeli ve ayak pedalı vakumu başlatma ve morselasyonu başlatma kademelerine sahip olmalıdır. Ayrıca akselarasyon özelliği bulunmalıdır.

19.14.Cihazın ayak pedalı ıslak ortamda çalışmaya uygun olması için waterproof özelliğine sahip olmalıdır.

19.15.Cihazın ağırlığı ameliyathane ortamında rahat konumlanabilmesi için maksimum 8 kg. olmalıdır.

19.16. Morsellatör ile aşağıdaki aksesuarları verilecektir.

19.16.1.2 adet reusable bıçak

19.16.2.1 adet atık toplama kabı

19.16.3.1 adet taşma kabı

19.16.4.1 adet reusable elçek

19.16.5.1 adet reusable hortum seti

19.16.6.1 adet ayak pedalı

19.16.7.Sıvı koruma filtresi

20. Cihazla birlikte aşağıdaki endoskopik ekipman verilecektir.

20.1. Cystoscope 4mm D., 30°, 302mm HD

20.2. Vısual Obturator 24 Charr. For Resectoscope Contınuous Flow Sheath

20.3. Rezektoskop İç-Dış kılıfı, 24-26 Fr., Çift musluklu ve luer lock konnektörlü, ve Rotatable (döndürülebilir)

20.4. Rezektoskop için Lazer çalışma elemanı, pasif

20.5. Adaptör, rezektoskop kılıfı ile nefroskopun bağlantısı için

20.6. Nephroskop” düzenlemeleri yapılmıştır.

Başvuru sahibi tarafından itirazen şikâyet başvurusunda “KBB, Üroloji ve Ortopedi Branşlarına Ait Tıbbi Cihaz Alımı”nın 6, 7 ve 8 sıra nolu kalemlerine ait Teknik Şartname’nin aşağıda belirtilen maddelerinin tekrar incelenerek değişiklik yapılması ya da kaldırılması talebinde bulunulmaktadır.

-7 sıra nolu Ürowflowmetre Sistemi(Kablosuz-Wireless) alımının;

1. 7’nci maddesinin;

“7.Sistem aşağıdaki parçalardan oluşmalıdır:

• RF Wireless veya Bluetooth Flow sensörü

• Uroflow USB Dongle

• Yüksekliği ayarlanabilir stand

• Yüksekliği ayarlanabilir işeme sandalyesi

• Toplama kabı

• Huni

• Wireless veya Bluetooth USB ara birimi Orijinal yazılım CD” şeklinde değiştirilmesi,

2. 14’üncü maddesinin;

“14.Sistemde bulunan flow sensör 0-2000 mİ arasında hacim ölçümü; 0-80 veya 0-100 ml/sn arasında akım ölçümü yapabilmelidir. 0-1000 mİ arasında hacim, 0- 50 veya 100 ml/sn arası otomatik ayarlı akım ölçüm sıralaması ile grafiklendirilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi,

3)15’inci maddesinin;

“15.Sistemde arka arkaya birden fazla hasta alınabilmeli (idrar kabı taşmadığı sürece), yeni bir test yapmak için işeme kabının çıkan hastadan sonra boşaltılması gerektirmemelidir.

Cihaz başlangıç ağırlık kalibrasyonunu buna göre otomatik olarak yapabilmelidir. Üroflow sensörü idrar kabının çarpma ve devrilme riskini azaltmak için mıknatıslı veya vidalı yapıya sahip olmalıdır. Sistem her hasta ile ilgili olarak Siroky ve Liverpool Nomogramı hazırlayabilmelidir.” Şeklinde değiştirilmesi,

4. 18’inci maddesinin;

“18. Sistemdeki yazılım, flow sensörü ve alıcı modül arasındaki haberleşme, sinyal gücü ve pil (batarya) durumunu real time göstermelidir. Data kayıplarını kullanıcıya bildirilmelidir.

Teklif edilecek olan cihazımız bluetooth teknolojisi ile çalıştığından herhangi bir data kaybı olmamaktadır. Bundan dolayı ilgili madde tek bir firmayı tarif etmekte olup maddenin kaldırılması durumunda birden fazla firmanın katılımına olanak sağlanacaktır.” Şeklinde değiştirilmesi,

5. 19’uncu maddesinin;

“19.Sitemi besleyen bataryalar sabit veya şarj edilebilir olmalıdır veya bir adaptör ile çalışabilmelidir.” şeklinde düzeltilmesi,

6. “21. İleride istenildiğinde, Pacs ve HBYS’ye entegre olabilmelidir.” şeklindeki 21’inci maddenin kaldırılması,

-6 sıra nolu H0LMİUM LAZER CİHAZI (ÜROLOJİ) alımının;

1. “2. Cihaz üretildiği ülkede kullanılan ve firmanın ürettiği holmium lazer ürün gamında üretilmiş en son model ve en son teknolojiye sahip cihaz olmalıdır. Cihaz yazılımı güncellenebilir olmalı ve cihaz hastane dışına çıkarılmadan yerinde yazılım güncellenebilmelidir.” şeklindeki 2’nci maddenin kaldırılması gerektiği,

Zira bu maddenin teknik olarak daha üst modeli olan firmaların aleyhine eşit rekabet şartlarını engellediği, çünkü bazı firmaların sadece düşük watt (öm;30-35W) cihaz üretirken, bazı firmaların ise hem düşük hem de yüksek watt (örn; 35-70- 80-100-150W) cihazlar ürettiği, bu maddenin hem düşük hem de yüksek watt cihaz üreticilerinin rekabet etme gücünü düşürdüğü ve tam rekabet ortamının oluşmasını engellediği,

2. 4’üncü maddenin;

-c bendinin;

“c) Atım enerjisi: Asgari 0.2 J den asgari 5.0 J e kadar ayarlanabilir olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi,

-d bendinin;

“d) Asgari 95 mikro saniyeden asgari 1100 mikro saniye çıkabilmelidir ve cihaz uygulama modu seçilerek atım sürelerini otomatik ayar yapabilmelidir. Ayrıca maksimum retropulsiyon kontrolü ve/veya yumuşak doku etkinliği için en az 3 kademede ayarlanabilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi,

-e bendinin;

“e) Cihazda en az 3 adet uygulama modu bulunmalı ve bu uygulama modlar ile üriner sistem taşlarının endoskopik tedavisinde litotripsi işlemlerinde ve üretrotomide kullanılabilir olmalıdır. Ayrıca sonradan kullanıcı tarafından modlar yaratılabilir olmamalıdır.” şeklinde ortaklaştırılması,

-g bendinin;

“ g) Sistemin yönlenme ışını: Kan ve dokulardan rahatlıkla ayrılabilmesi için 532 nm dalga boyunda az 5 mw veya <5 m W kadar kadar yeşil ışın olmalıdır. Kılavuz ışınım endoskopik görüntü ile her durumda rahat ve efektif çalışma sağlanabilmesi ve hasta güvenliği açısından sürekli dalga ve pulslu olmalı ve ışınım gücü ayarlanabilmelidir. Ayar değişiklikleri cihazın ana ekranından veya menüsünden ve dokunmatik olarak yapılabilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi,

3. “8. Cihazla birlikte kullanılan fiberlerin konektöründe lazer markalama yöntemi vb. yazılmış ve aynı üreticinin ürünü olduğunu gösterir marka adı veya ürünün üreticisindeki katalog numarası vb. bilgi yer almalı ve çap bilgisi de aynı yöntemle belirtilmiş olmalıdır. Fiber üzerine yapıştırılmış veya sabitlenmiş etiket vb. yöntemler marka tespiti için kullanılmayacak ve bu şekilde sunumlu ürünleri olan cihazlar kabul edilmeyecektir.” şeklindeki 8’inci maddenin iptal edilmesi,

4. 10’uncu maddesinin;

“10. Cihaz ready modun da iken ayak pedalına basılmadığında enerji tüketmemesi ve güvenlik açısından kendini stand by konumuna almalıdır. Stand by ve Ready konumları arasında ki geçişler ayak pedalı üzerinden veya cihazın ekran kısmından kontrol edilebilir olmalıdır. Ulaşım, kullanım kolaylığı sağlaması açısından cihazın ayak pedalı bağlantısı, üretici firmanın belirleyeceği şekilde cihazın ön panelinde ve takılma gibi hataları engelleyebilmek için cihazın alt kısmında veya cihazın arka panelinde olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi,

5. “11. Cihazda iki ayrı enerji setup için ayrı konumlandırılabilen iki pedallı ayak pedalı olmalıdır. Bu sayede kullanıcı önceden belirlediği iki farklı uygulama ayarını ameliyata ara vermeden kullanabilmelidir. Parametre setlerinin ayrımını yapabilmek için iki ayrı setup hem ekranda hem pedalda eşleşen iki ayrı renk ile nitelenmiş olmalıdır.” şeklindeki 11’nci maddesinin iptal edilmesi,

6. 12’nci maddenin;

“12. Soğutma için dışarıdan ayrıca soğutma sistemi gerekmemelidir. Dahili soğutma sistemi cihazın içinde sistemin bir parçası olmalıdır. Cihaz hava ve su soğutma sistemine sahip olmalı ve cihaz 10-30°C sıcaklık arasında çalışabilir olmalıdır. Cihazın soğutma sıvısı seviyesi azaldığında cihaz uyarı verebilmeli veya su seviyesinin takibi cihaz üzerinden yapılabilmelidir. Cihazın soğutma sıvısı kullanıcı tarafından teknik servis gereksinimi olmadan eklenebilmelidir.” şeklinde düzeltilmesi,

7)13’üncü maddenin;

“13.Sistem pratik kullanım ve karanlık ortamda da rahat çalışılabilmesi için dokunmatik ekran ile kontrol edilmeli ve uygulama parametreleri ekran üzerindeki dokunmatik bölgelere dokunularak değiştirilebilmelidir. Akademik ve klinik açıdan takip edilebilmesi için ekranda gerçek zamanlı olarak ve o vakaya ait aktarılan toplam enerji miktarı, toplam atış sayısı, kullanılan fiber bilgileri yer almalıdır.” şeklinde değiştirilmesi,

8. 14’üncü maddenin;

“14. Sistem kule tipi veya masaüstü model olmalıdır. Ayrı ayrı kilitlenebilir 4 adet tekerlekli olmalı ve en fazla 90 kg olmalı veya masaüstü model verilecek ise; beraberinde cihazı taşıyabilecek ayrı ayrı kilitlenebilir 4 adet tekerlekli trolley (taşıyıcı stand) verilmelidir ve cihaz 55 kg geçmemelidir. Bu sayede ameliyathane içerisinde istenilen yere rahatlıkla konumlandırılabilmeli ve ameliyat salonları arasında güvenle taşınabilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi,

9. 15’inci maddenin;

“15. Cihaz şehir şebekesi cereyanı ile çalışmalıdır. Çalışma voltajı 200-230 VAC arasında 50/60 Hz 10A. Akım ile monofaze çalışabilmelidir. Cihazın güç kablosu bir obje veya kişilerin kabloya takılarak çıkarma ve uygulama esansında gücün kesilerek cihazın kapanması gibi kazalara mahal vermemek için cihazın üzerine sabit veya cihazın elektrik giriş kısmında kabloyu sabitleyen bir aparat olmalıdır. 17. Cihazın çalışma standart gürültü seviyesi 60 dBA Maksimum gürültü seviyesi 70 dBA. olmalıdır. Sistemlerin CE standardı gereği zaten regüle edilmiş olup, bu değerler, bekleme modunda <70 dB maksimum güçte <80 dB dir. Tüm cihazlar bu değerlerin altında üretilmekte olup belirtilen değerler tek firmayı işaret etmektedir. Maddenin aşağıdaki gibi değiştirilmesi, ihaleye diğer firmaların katılımını sağlayıp, ihale de rekabete olanak sağlanacaktır.” şeklinde değiştirilmesi,

10. 17’nci maddenin;

“17. Cihazın gürültü seviyesi 60 ±5 desibeli geçmemelidir.” şeklinde değiştirilmesi,

11. 18’inci maddenin b bendinin;

“18. Cihaz ile birlikte aşağıdaki aksesuarlar verilecektir.. b) 1 adet fiber cleaver” şeklinde değiştirilmesi,

-8 sıra nolu “YÜKSEK GÜÇLÜ HOLMİUM LAZER CÎHAZI + HOLEP TUR CİHAZI( BÎPOLAR TUR SETÎ) alımının;

1. 1’inci maddesinde yer alan

“1. Cihaz asgari olarak aşağıda belirtilen ürolojik uygulamalarda kullanılabilmelidir:

1.1. Tüm böbrek ve üreter taşlarının endoskopik tedavisinde

1.1.1. Litotripsi Yüksek Frekansla Toz Etme

1.1.2. Litotripsi Vapor Tunnel Tekniği Toz Etme

1.1.3. Fragmantasyon

1.1.4. Popcom tekniği taş kırma

1.2. Holmium Lazer Enucleation of Prostate (HoLEP)

1.3. Holmium Laser Ablation of Prostate (HoLAP)

1.4. Üretra darlıklarının endoskopik tedavisinde (endoskopik hassas ve etkili kesi ve ablazyon)

1.5. Yüzeyel mesane tümörlerinin endoskopik tedavisinde (koagülasyon, ablazyon,)” düzenlemesinde tek bir firmayı tarif eden “Toz etme” “Fragmantasyon” “Popcoming” gibi terimlerle teknik tanımlama yapıldığı, böylelikle diğer firmaların iştirakine kapalı hale getirildiği, yüksek enerjili holmium sistemlerinde gerekli ayarlamalar yapılarak ilgili maddenin “1 Cihaz tüm böbrek ve üreter taşlarının endoskopik tedavisinde ve ürolojik uygulamalarda kullanılabilmelidir.” şeklinde ortaklaştırılması,

2. 4’üncü maddesinin,

-4.1’inci bendinde yer alan “Gücü: Cerrahi uygulamaları da yapabilmek için en az 152 watt olmalıdır.” düzenlemesinin tek bir firmayı tarif ettiği, bu maddenin teknik olarak daha üst modeli olan firmaların aleyhine eşit rekabet şartlarını engellediği, çünkü bazı firmalar sadece 100, 105 ve 120 Watt gücünde cihazlar üretirken, bazı firmalar ise 100 Watt'ın haricinde 140 ve 150 W gücünde daha yüksek wattlı cihazlarda üretebildiği, mu maddenin hem düşük hem de yüksek watt cihaz üreticilerinin rekabet etme gücünü düşürdüğü ve tam rekabet ortamının oluşmasını engellediği, dolayısıyla sübjektif olması nedeni ile maddenin “4.1 Gücü: Cerrahi uygulamaları da yapabilmek için en az 150 watt olmalıdır.” şeklinde ortaklaştırılması,

- 4.3’üncü maddesinin;

“4.3 Atım Enerjisi: En az 0,25 J. den en az 5 J.’e kadar ayarlanabilir olmalıdır. Cihazın ulaşabildiği en yüksek enerji düzeyi hasta güvenliğini temin edebilmek için düşük atım frekansı değerinde de kullanılabilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi,

- 4.4’üncü maddesinin;

“4.4 Atım süresi: 150-1100 mikro saniye aralığında olmalı ve uygulama moduna göre otomatik ayarlanabilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi,

-4.5’inci maddesinin;

“4.5 Cihazın puls süreleri, farklı kullanım aralıklarında manuel olarak da ayarlanabilmeli ve bu sayede etkin retropulsiyon kontrolü, toz etme etkisi ve taş parçalama etkisi kontrol edilebilmeli ve yumuşak doku kesim etkisi farklı kullanım aralıklarında hassas veya keskin olarak ayarlanabilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi

-4.6’ncı maddesinin;

“4.6 Cihaz belirtilen teknik veriler ayarlanarak taş ve prostat işlemleri (HoLEP, lithotripsy, Urethrotomy vb.) yapabilecek yetkinliğe sahip olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi,

-4.7’nci maddesinin;

“4.7.Cihaz, belirtilen teknik veriler ayarlanarak taş ve BPH işlemlerinde kullanılabilmelidir.” şeklinde düzeltilmesi,

-4.8’inci maddesinin;

“4.8 Cihazın atım frekansı 5Hz - 80Hz arasında ayarlanabilir olmalıdır.” şeklinde düzeltilmesi,

-4.9’uncu maddesinin;

“4.9 Sistemin yönlenme ışını: Kan ve dokulardan rahatlıkla ayrılabilmesi için 532 nm dalga boyunda ve en az 5 mw veya <5 m W yeşil ışın olmalıdır. Kılavuz ışınım endoskopik görüntü ile her durumda rahat ve efektif çalışma sağlanabilmesi ve hasta güvenliği açısından sürekli dalga ve pulslu olmalı ve ışınım gücü en az 3 kademeli olarak ayarlanabilmelidir.” şeklinde düzeltilmesi,

3)5.1’inci maddesinin;

“5.1 Cihaz ince çaplı fiberlerinde (200 ve 272 mikron) 50Hz’ e kadar dusting yapabilmelidir.” şeklinde düzeltilmesi,

4. 6’ncı maddesinin;

“6.Fiber bağlantı kapağı manuel veya otomatik olarak açılmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi,

5. 10’uncu maddesinin;

“10.Standby ve ready konumları arasındaki geçişler ayak pedalı üzerinden de sağlanabilmelidir. Ulaşım, kullanım kolaylığı sağlaması açısından ayak pedalı bağlantısı, üretici firmanın belirleyeceği şekilde cihazın ön panelinde ve takılma gibi hataları engelleyebilmek için cihazın alt kısmında veya cihazın arka panelinde olmalıdır.” şeklinde düzeltilmesi,

6. 11’inci maddesinin;

“11. Soğutma için dışarıdan ayrıca soğutma sistemi gerekmemelidir. Dahili soğutma sistemi cihazın içinde sistemin bir parçası olmalıdır. Cihaz 10-30°C sıcaklık arasında çalışabilir olmalıdır. Servis maliyetini düşürmek için gerekli olduğunda soğutma sıvısı kullanıcısı tarafından eklenebilmelidir.” şeklinde düzeltilmesi,

7. 12’nci maddesinin;

“12. Sistem pratik kullanım ve karanlık ortamda da rahat çalışılabilmesi için dokunmatik ekran ile kontrol edilmeli ve uygulama parametreleri ekran üzerindeki dokunmatik bölgelere dokunularak değiştirilebilmelidir. Dokunmatik ekran ekranda Güç (Watt), Enerji (J), Frekans (Hz), Fiber detayı vb. bilgiler yer almalıdır.” şeklinde düzeltilmesi,

8. 13’üncü maddesinin;

“13.Cihazın aynı zamanda kontrol paneli olan dokunmatik ekranı kendi ekseni etrafında dönebilmeli ve bu sayede farklı açılardan rahatça görülebilmelidir. Ayrıca ekranın dikey eksende hareket kabiliyeti olmalı, istenilirse işlem sonrası çıkartılarak veya katlanarak muhafazası sağlanabilmelidir.” şeklinde düzeltilmesi,

9. 14’üncü maddesinin;

“14. Sistem hareket ettirilebilir olmalıdır. Bunun için kilitlenebilir 4 tekerlekli olmalı ve rahat taşınabilmesi için max 250 +/- 50Kg ağırlıkta olmalıdır. Bu sayede ameliyathane içerisinde istenilen yerde rahatlıkla konumlandırılabilmeli ve ameliyat salonları arasında güvenle taşınabilmelidir.” şeklinde düzeltilmesi,

10. 16’ncı maddesinin;

“16 Cihazın güç kablosu bir obje veya kişilerin kabloya takılarak çıkarma ve uygulama esnasında gücün kesilerek cihazın kapanması gibi kazalara mahal vermemek için cihazın üzerine sabit veya sabitlenebilir olmalıdır.” şeklinde düzeltilmesi,

11. 18’inci maddesinin;

“18.2. 1 adet fiber kesici” şeklinde değiştirilmesi,

12. 19’uncu maddesinin;

“19. Sisteme entegre morsellatör ünitesi bulunmalı, aynı kontrol panelinden kumanda edilebilmeli ve işlem duraklatılmadan tamamlanabilir olmalıdır. Sisteme entegre morsellatör ünitesi olmaması durumunda aşağıdaki özelliklerde harici morsellatör ünitesi ek olarak verilmelidir.

19.1 Maksimum hızı en az 1000 r/dakika olmalıdır.

19.2. Vakum miktarı en az 0.08 Mpa olmalıdır.

19.3.Morsellatör reusable bıçaklara sahip olmalıdır. Bıçaklar otoklav sterilizasyonuna uygun olmalıdır.

19.4. Reusable bıçaklar 4,5 mm çapta ve en az 400mm uzunluğa sahip olmalıdır.

19.5. En az 10 kademeli hız ayarı olmalıdır.

19.6. Motor ve vakum pompa ünitesi tek bir cihazın içinde all.in.one olmalıdır.

19.7. Kapalı devre atık su ve toplama kapları olmalıdır.

19.8. Vakum kontrol sistemi elcek üzerinde ve ayak pedalında olmalıdır.

19.9. Cihazın elçeği reusable ve otoklav ile steril edilebilir olmalıdır.

19.10 Elcekle ve toplama kaplarıyla bağlantı sağlayan hortumları reusable ve steril edilebilir olmalıdır.

19.11. Elcek motoru en az 40 Watt olmalıdır. Islak ortamda çalışmaya uygun, waterproof özelliği olmalıdır.

19.12. Cihaz işlemler sonunda elçek ve hortumlarda kalan sıvı ve parçaları kapama tuşuyla otomatik vakumlamalıdır.

19.13. Cihaz ayak pedalı ile kontrol edilmeli ve ayak pedalı vakumu başlatma ve morselasyonu başlatma kademelerine sahip olmalıdır. Ayrıca akselarasyon özelliği bulunmalıdır.

19.14. Cihazın ayak pedalı ıslak ortamda çalışmaya uygun olması için waterproof özelliğine sahip olmalıdır.

19.15. Cihazın ağırlığı ameliyathane ortamında rahat konumlanabilmesi için maksimum 8 kg. olmalıdır.

19.16. Morsellatör ile aşağıdaki aksesuarları verilecektir

19.16.1. 2 adet reusable bıçak 19.16.2. 1 adet atık toplama kabı

19.16.3. 1 adet taşma kabı 19.16.4. 1 adet reusable elçek

19.6.5. 1 adet reusable hortum seti

19.6.6. 1 adet ayak pedalı

19.6.7. Sıvı koruma filtresi” şeklinde değiştirilmesi,

13. 20’nci maddesinin;

“20. Cihazla birlikte aşağıdaki endoskopik ekipman verilecektir.

20.1. Teleskop, 4mm D., 30°, uzunluk en az 300mm

20.2. Visual Obturator,

20.3. Rezektoskop Îç-Dış kılıfı, 24-26 Fr., Çift musluklu ve luer lock konnektörlü, ve Rotatable (döndürülebilir)

20.4. Rezektoskop için Lazer çalışma elemanı, pasif

20.5. Adaptör, rezektoskop kılıfı ile nefroskopun bağlantısı için

20.6. Nephroskop,” şeklinde düzeltilmesi,

Taleplerinde bulunulmuş olup, yapılması istenilen değişikliklerin dokümanı rekabete uygun hale getireceği ve katılımı artıracağı iddia edilmiştir.

Başvuru sahibi tarafından idareye yapılan şikâyet başvurusuna idarece verilen cevap yazısının incelenmesinde,

6.kalem “Holmium Lazer Cihazı (Üroloji)” malzemesinin Teknik Şartname’sinin şikâyete konu 2’nci maddesine ilişkin olarak “Başvurunun incelenmesi sonucunda holmiyum lazer cihazlarının teknolojisi sürekli gelişmekte olması ve maliyetinin yüksek olması nedeni ile güncelleme özelliği vazgeçilmez özellik olduğundan red edilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,

4.c maddesine ilişkin olarak; “Teknik Şartname’nin 4.c maddesine yönelik şikayet başvurusunun incelenmesi sonucunda firmanın talebi uygun bulunmuş ve bu maddenin değiştirilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,

4.d maddesine ilişkin olarak; “Retropulsiyon kontrolü üriner taş cerrahisinde cerrahi zamanını etkilediği için oldukça önemlidir. Cihaz atım özelliklerinin ayarlanabilir olması cerrahi süresini azalttığından red edilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,

4.e maddesine ilişkin olarak; “Retropulsiyon kontrolü üriner taş cerrahisinde cerrahi zamanını etkilediği için oldukça önemlidir. Cihaz atım özelliklerinin ayarlanabilir olması cerrahi süresini azalttığından red edilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,

4.g maddesine ilişkin olarak; “Teknik Şartname’nin 4.g maddesine yönelik şikayet başvurusunun incelenmesi sonucunda firmanın talebi uygun bulunmuş ve bu maddenin değiştirilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,

8’inci maddesine ilişkin olarak; “Başvurunun incelenmesi sonucunda cihaz fonksiyonlarının korunması ve etkili bir cerrahi için bu maddenin varlığı önem arz ettiğinden red edilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,

10’uncu maddesine ilişkin olarak; “Teknik Şartname’nin 10. maddesine yönelik şikayet başvurusunun incelenmesi sonucunda firmanın talebi uygun bulunmuş ve bu maddenin değiştirilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,

11’inci maddesine ilişkin olarak; “Başvurunun incelenmesi sonucunda cihaz fonksiyonlarının korunması ve etkili bir cerrahi için bu maddenin varlığı önem arz ettiğinden red edilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,

12’nci maddesine ilişkin olarak; “Teknik Şartname’nin 12. maddesine yönelik şikayet başvurusunun incelenmesi sonucunda firmanın talebi uygun bulunmuş ve bu maddenin değiştirilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,

13’üncü maddesine ilişkin olarak; “Başvurunun incelenmesi sonucunda akademik ve klinik çalışmalar ile hasta güvenliği için bu maddede istenen özelliklerin var olması önem arz ettiğinden red edilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,

14’üncü maddesine ilişkin olarak; “Başvurunun incelenmesi sonucunda cihaz fonksiyonlarının korunması ve etkili bir cerrahi için bu maddenin varlığı önem arz ettiğinden red edilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,

15’inci maddesine ilişkin olarak; “Başvurunun incelenmesi sonucunda cihaz fonksiyonlarının korunması ve etkili bir cerrahi için bu maddenin varlığı önem arz ettiğinden red edilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,

17’nci maddesine ilişkin olarak; “Başvurunun incelenmesi sonucunda maddenin değiştirilmesinin rekabeti sınırlandıracağı anlaşıldığından red edilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,

18.b maddesine ilişkin olarak; “Başvurunun incelenmesi sonucunda lazer cihazı probunun etkili kullanılabilmesi için seramik fiber kesici elzem olduğundan red edilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,

7.kalem “Üroflowmetre Sistemi (Kablosuz-Wireless)” malzemesinin Teknik Şartname’sinin şikâyete konu 7’nci maddesine ilişkin olarak “Başvurunun incelenmesi sonucunda cihazın mobil olması ve wifi bağlantısı ile çalışabilecek olması hizmet verimliliği açısından özellikle istenen bir özellik olması nedeni ile değiştirilmesi uygun görülmemiş ve red edilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,

14’üncü maddesine ilişkin olarak; “Teknik Şartname’nin 14. maddesine yönelik şikayet başvurusunun incelenmesi sonucunda firmanın talebi uygun bulunmuş ve bu maddenin değiştirilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,

15’inci maddesine ilişkin olarak; “Teknik Şartnamenin maddesine yönelik şikayet başvurusunun incelenmesi sonucunda firmanın talebi uygun bulunmuş ve bu maddenin değiştirilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,

18’inci maddesine yönelik olarak; “Başvurunun incelenmesi sonucunda firma maddenin açıklamasında teklif edecekleri cihazın bluetooth cihazıyla çalıştığından herhangi bir data kaybı olmadığı iddiası sübjektif olduğundan değiştirilmesi uygun görülmemiş ve red edilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,

19’uncu maddesine ilişkin olarak; “Başvurunun incelenmesi sonucunda kullanım kolaylığı açısından şarj edilebilir pillerin sabit olması önem arz ettiğinden değiştirilmesi uygun görülmemiş ve red edilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,

21’inci maddesine ilişkin olarak; “ Başvurunun incelenmesi sonucunda talep edilen değişikliğin güncel üroloji pratiği ve çalışma öngörüsü ile uyumlu olmaması, HBYS ile entegre olabilen cihazlar çalışma verimliliğini arttıracağı öngörüldüğünden değiştirilmesi uygun görülmemiş ve red edilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,

8.kalem “Yüksek Güçlü Holmium Lazer Cihazı+Holep Tur Cihazı (Bipolar Tur Seti)” malzemesinin Teknik Şartname’sinin şikayete konu 1’inci, 4.3’üncü, 4.4’ncü, 4.6’ncı ve 4.7’nci maddelerine ilişkin olarak; “Başvurunun incelenmesi sonucunda etkili bir cerrahi için 1. Maddede istenilen özelliklerin elzem olması ve bu özelliklere sahip birden fazla holmiyum lazer cihazının mevcut olması nedeni ile değiştirilmesi uygun görülmemiş ve red edilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,

4.1’inci maddesine ilişkin olarak; “Teknik Şartname’nin 4.1.maddesine yönelik şikayet başvurusunun incelenmesi sonucunda firmanın talebi uygun bulunmuş ve bu maddenin değiştirilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,

4.5’inci maddesine ilişkin olarak; “Retropulsiyon kontrolü üriner taş cerrahisinde cerrahi zamanını etkilediği için oldukça önemlidir. Cihaz atım özelliklerinin ayarlanabilir olması cerrahi süresini azalttığından red edilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,

4.9’uncu maddesine ilişkin olarak; “Teknik Şartname’nin 4.9 maddesine yönelik şikayet başvurusunun incelenmesi sonucunda firmanın talebi uygun bulunmuş ve bu maddenin değiştirilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,

5.1,14 ve 16’ncı maddelerine ilişkin olarak; “Başvurunun incelenmesi sonucunda cihaz fonksiyonlarının korunması ve etkili bir cerrahi için bu maddenin değiştirilmesi uygun görülmemiş ve red edilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,

6’ncı maddesine ilişkin olarak; “Teknik Şartname’nin 6. maddesine yönelik şikayet başvurusunun incelenmesi sonucunda firmanın talebi uygun bulunmuş ve bu maddenin değiştirilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,

10’uncu maddesine ilişkin olarak; “Teknik Şartname’nin 10. maddesine yönelik şikayet başvurusunun incelenmesi sonucunda firmanın talebi uygun bulunmuş ve bu maddenin değiştirilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,

11’inci maddesine ilişkin olarak; “Teknik Şartname’nin 4.9 maddesine yönelik şikayet başvurusunun incelenmesi sonucunda firmanın talebi uygun bulunmuş ve bu maddenin değiştirilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,

12’nci maddesine ilişkin olarak; “Başvurunun incelenmesi sonucunda akademik ve klinik çalışmalar ile hasta güvenliği için bu maddede istenen özelliklerinin var olması önem arz ettiğinden red edilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,

13’üncü maddesine ilişkin olarak; “Başvurunun incelenmesi sonucunda talep edilen değişikliğin cihazın çalışmasına pratik bir katkısı olmayacağından red edilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,

18.2’nci maddesine ilişkin olarak; “Başvurunun incelenmesi sonucunda lazer cihazı probunun etkili kullanılabilmesi için seramik fiber kesici elzem olduğundan red edilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,

19’uncu maddesine ilişkin olarak; “Başvurunun incelenmesi neticesinde talep edilen değişikliğin cihazın çalışmasına pratik bir katkısı olmayacağından red edilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,

20.1’inci maddesine ilişkin olarak; “Başvurunun incelenmesi sonucunda sistoskop lensinin HD olması elzem olduğundan red edilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,

20.2’nci maddesine ilişkin olarak; “Başvurunun incelenmesi sonucunda obturatora dair ayrıntılı özellikler belirtilmediğinden red edilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,

20.3’üncü maddesine ilişkin olarak; “ Teknik Şartname’nin 20.3 maddesine yönelik şikayet başvurusunun incelenmesi sonucunda firmanın talebi uygun bulunmuş ve bu maddenin değiştirilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,

20.4’üncü maddesine ilişkin olarak; “Teknik Şartname’nin 20.4 maddesine yönelik şikayet başvurusunun incelenmesi sonucunda firmanın talebi uygun bulunmuş ve bu maddenin değiştirilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,

20.5’inci maddesine ilişkin olarak; “Teknik Şartname’nin 20.5 maddesine yönelik şikayet başvurusunun incelenmesi sonucunda firmanın talebi uygun bulunmuş ve bu maddenin değiştirilmesine karar verilmiştir.” şeklinde,

20.6’ncı maddesine ilişkin olarak; “Teknik Şartname’nin 20.6 maddesine yönelik şikayet başvurusunun incelenmesi sonucunda firmanın talebi uygun bulunmuş ve bu maddenin değiştirilmesine karar verilmiştir.” şeklinde ifadelere yer verildiği görülmüştür.

Gerek idarece şikâyete verilen cevap yazısından ve gerekse yapılan 2 nolu zeyilnameden başvuru sahibinin 6 sıra nolu alım için şikâyete, konu edilen 4-c, 4-g, 10 ve 12’nci maddeleri, 7 sıra nolu alım için 14 ve 15’inci maddeleri ve 8 sıra nolu alım için 4.1, 4.9, 6, 10, 11, 20.3, 20.4, 20.5 ve 20.6’ncı maddeleri açısından değişiklik taleplerinin uygun görülerek gerekli değişikliklerin sağlandığı anlaşılmış olduğundan, söz konusu maddelere ilişkin ayrıca bir inceleme ve değerlendirme yapılmasına gerek bulunmadığı sonucuna ulaşılmıştır.

Yukarıda belirtilen mevzuat hükümleri doğrultusunda; ihale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce hazırlanmasının esas olduğu, idarelerin yapılacak ihalelerde saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumlu olduğu, ihale konusu mal alımlarının teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verileceği, belirlenecek teknik kriterlerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve bütün istekliler için fırsat eşitliğini sağlaması gerektiği ve Teknik Şartname’de, belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemediği ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemediği fakat ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmadığı veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmadığı hallerde “veya dengi” ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebildiği görülmüştür.

İdarelerin ihtiyaçlarını uygun şartlarda ve zamanında karşılanması ve ihtiyacı karşılarken ihaleye konu ürünün teknolojik performansını belirlemek konusunda takdir hakkı ve yetkisinin bulunduğu, ihtiyacın belirlenmesinde belli bir cihazın özelliklerini dikkate alma yönünde bir zorunluluğunun olmadığı, esas olan hususun idarenin kendi ihtiyaçlarını en etkili ve verimli şekilde temin etmesine imkân sağlayacak düzenlemelerin olması gerektiği,

Bu çerçevede, idarelerin gerek ihtiyacı olan hizmetin tespiti, gerek ihale konusu alımın niteliklerini dikkate alarak teknik şartnamelerde hangi kriterleri belirleyip belirleyemeyecekleri ve gerekse de belirledikleri kriterlerin ihtiyacı karşılamada yeterli olup olmadığı noktasında belli bir serbestiye sahip olduğu açık olmakla birlikte, alımın konusuna ilişkin teknik kriter ve özellikleri belirleme hususundaki bu takdir yetkisinin yukarıda yer verilen Kanun maddesi ile belli ölçüde sınırlandırıldığı anlaşılmaktadır.

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel İlkeler” başlıklı 5 inci maddesindeki “İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur…” hükmü ve aynı Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12 nci maddesindeki teknik şartnamelerde yer verilen ihale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerine ilişkin teknik kriterlerin; verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacağı, rekabeti engelleyici hususlar içermeyeceği ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacağı hükmü dikkate alındığında, Kanun’un 5’inci maddesindeki ilkelerin aynı anda en iyi şekilde gerçekleştirilmesi imkanı bulunmadığı ve Teknik Şartnamelerin ihaleye teklif verecek isteklilerin her talebini karşılayacak ya da içerecek şekilde düzenlenemeyeceği ve ayrıca isteklilerin düzenlemelere ilişkin kendi cihazlarını teklif etmeye uygun hale getirecek taleplerde bulunamayacağı, idarelerin de hasta sağlığı ve güvenliği açısından cihazlara yönelik özellikleri belirleme takdir yetkisi ve sorumluluğunun olduğunun görülmesinin yanısıra bu gibi durumlarda, adı geçen temel ilkelerle ilgili alınacak kararlarda fırsat eşitliğinin mümkün olabilecek şekilde gözetilmesi, dolayısıyla idarelerin katılımı arttırmak adına ihtiyacını karşılamayan tercihlere zorlanmaması gerektiği anlaşılmaktadır.

Bu itibarla, yapılan incelemeler neticesinde; başvuru sahibi tarafından itirazen şikâyet dilekçesinde alımı yapılacak olan cihazlara yönelik olarak bazı değişikliklerin yapılması gerektiği böylelikle rekabet ve fırsat eşitliğinin sağlanabileceği ifade edilmekle birlikte, ihale dokümanlarındaki teknik özelliklerin tüm firmaların ihaleye katılımını sağlayacak şekilde düzenlenemeyeceği, idarenin farklı sistemlere ilişkin özellikleri dikkate alarak ihtiyacını belirleme zorunluluğunun bulunmadığı, öte yandan her firmanın farklı teknik özelliklerde cihazlara sahip olabileceği ve dokümanlardaki teknik özelliklerin tüm firmaların ihaleye katılımını sağlayacak şekilde olamayabileceği, esas olanın kamu ihale mevzuatına aykırı olmamak kaydıyla idarenin kendi ihtiyaçlarını en etkili ve verimli şekilde temin etmesine imkân sağlayacak doküman düzenlemelerinin bulunması gerektiği hususlarından hareketle,

Şikayete konu Teknik Şartname düzenlemelerinde, verimliliğe, fonksiyonelliğe, rekabeti sağlamaya yönelik bir aykırılık bulunmadığı, tek marka modele işaret eden herhangi bir içeriğe yer verilmediği ve idarenin hasta sağlığı ve güvenliği açısından cihazlara yönelik özellikleri belirleme takdir yetkisi ve sorumluluğu çerçevesinde yetki sınırları dahilinde hareket ettiği anlaşılmış olup,

Ayrıca başvuruda talep edilen değişikliklerin başvuru sahibinin Teknik Şartname’yi kendi cihazına uygun hale getirilmesi talebini içerdiği, kaldı ki idare tarafından bir kısım değişiklik talebine olumlu yaklaşımda bulunularak zeyilname yapılmak suretiyle yeniden düzenleme yapıldığı ve başvuru sahibinin talebinin karşılandığı görüldüğünden ve yine başvuru sahibi tarafından idarece yapılan düzenlemelerde tek markaya işaret edecek içeriğe yer verildiği belirtilmiş olmakla birlikte somut bir markaya yönelik iddiada bulunulmadığından başvuru sahibinin Teknik Şartname’nin yukarıda belirtilen ve idarece değişikliği uygun görülmeyen maddelerine ilişkin iddialarının yerinde olmadığı sonucuna ulaşılmıştır.

2)Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:

İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in “Başvuru süreleri” başlıklı 6’ncı maddesinde “(1) İdareye şikayet süresi; ihale sürecindeki şikayete konu işlem veya eylemlerin farkına varıldığı veya farkına varılmış olması gerektiği tarihi izleyen günden itibaren Kanunun 21 inci maddesinin birinci fıkrasının (b) ve (c) bentlerine göre yapılan ihalelere yönelik başvurularda beş gün, diğer hallerde on gündür.

(2) Ancak, ilan ile ön yeterlik veya ihale dokümanına yönelik şikayetler, birinci fıkradaki süreleri aşmamak kaydıyla başvuru veya teklif sunulmadan önce en geç ihale veya son başvuru tarihinden üç iş günü öncesine kadar yapılabilir.

(3) Kuruma itirazen şikayet süresi; şikayet veya itirazen şikayet üzerine idare tarafından alınan iptal kararına karşı yapılacak başvurularda beş gün, diğer hallerde on gündür.” hükmü,

Anılan Yönetmelik’in “Sürelerle ilgili genel esaslar” başlıklı 7’nci maddesinde “(1) Süreler;

…

c) İdarenin işlem veya eylemlerine karşı yapılacak başvurularda şikayete yol açan durumun farkına varıldığı yahut farkına varılmış olması gerektiği tarihi,

ç) Şikayet üzerine idare tarafından verilen kararın bildirildiği veya bildirilmiş sayıldığı tarihi, on gün içerisinde karar alınmaması halinde ise bu sürenin bitimini,

d) İhalenin iptali kararına karşı yapılan itirazen şikayet başvurularında ise iptal kararının bildirildiği veya bildirilmiş sayıldığı tarihi,

izleyen günden itibaren başlar.

(2) Tatil günleri sürelere dahildir. Sürenin son gününün tatil gününe rastlaması halinde, süre tatil gününü izleyen ilk iş gününün bitimine kadar uzar. Ancak, ilan ile ön yeterlik veya ihale dokümanına yönelik şikayet başvurularının, ihale veya son başvuru tarihinden üç iş günü öncesine kadar yapılması zorunludur.” hükmü,

Aynı Yönetmelik’in “Başvuruların şekil unsurları” başlıklı 8’inci maddesinin onuncu fıkrasında “İdarenin şikayet üzerine aldığı kararda belirtilen hususlar hariç, şikayet başvurusunda belirtilmeyen hususlar itirazen şikayet başvurusuna konu edilemez ” hükmü,

İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Tebliğ’in “Kurum tarafından yapılacak işlemler” başlıklı 12’nci maddesinin ikinci fıkrasında “… İdareye başvuru konularının yanı sıra yeni konular da eklenerek Kuruma başvurulması halinde ise, itirazen şikayet başvurusunun incelenmesinde idareye başvurusu konusu edilmeyen hususlar dikkate alınmaz” açıklaması bulunmaktadır.

Başvuru sahibinin alımı yapılan 2 sıra nolu "Karbondioksit Lazer Cihazı" Teknik Şartnamesinin de rekabeti engelleyici hususlar içerdiği tek bir firmayı tarif ettiğine yönelik iddiasının 07.03.2023 tarihli idareye şikayet başvurusuna konu edilmediği, söz konusu iddianın ilk kez 23.03.2023 tarihinde Kurum kayıtlarına alınan itirazen şikâyet başvurusunda yer aldığı tespit edilmiştir.

İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in “Başvuruların şekil unsurları” başlıklı 8’inci maddesinin onuncu fıkrasında yer alan hüküm ile İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Tebliğ’in “Kurum tarafından yapılacak işlemler” başlıklı 12’nci maddesinin ikinci fıkrasında yer alan açıklama şikâyet başvurusunda belirtilmeyen hususların itirazen şikâyet başvurusuna konu edilemeyeceğini açıkça ifade etmektedir.

Dolayısıyla; söz konusu mevzuat hükümleri uyarınca, başvuru sahibi tarafından öncelikle idareye şikâyet başvurusunda bulunulması gerektiğinden ve bu iki aşamalı idari başvuru yolunda şikâyet yoluna başvurulmadan itirazen şikâyet yoluna başvurulamayacağından, şikayet başvurusunda ileri sürülmeyen iddiaların da itirazen şikayet başvurusunda ileri sürülmesi mümkün olamayacaktır.

Bu çerçevede şikâyet başvurusu; Kurul kararının alınmasından önceki süreçte uyuşmazlık konusu hususla ilgili tarafların haklarını veya mevcut hukuki durumlarını sınırlayan ya da değiştiren bir zorunlu idari başvuru yolu olup, idarelere kendi vakıa, gerekçe ve delillerini ileri sürme fırsatı tanıyarak Kurul kararına ilişkin idari usulün bir parçası olması nedeniyle, önemli bir usuli güvence teşkil etmektedir.

Netice itibarıyla, yukarıda aktarılan mevzuat hükümleri uyarınca idareye şikâyet başvurusunda dile getirilmeyen hususların; şikâyet başvurusu üzerine idare tarafından alınan kararda belirtilen hususlar hariç, itirazen şikâyet başvurusuna konu edilemeyeceği anlaşılmaktadır.

Diğer taraftan uyuşmazlık konusu olan iddiaların bunu ileri süren istekli olabilecek statüsündeki başvuru sahibi tarafından iddia konusu hususun farkına varıldığı veya farkına varılmış olması gerektiği tarihi izleyen 10 gün içerisinde (ihale dokümanının edinildiği tarihi izleyen 10 gün içinde ve her durumda ihale gününden 3 iş günü öncesine kadar) bu iddiaları incelemek ve sonuçlandırmakla yetkili makamlar nezdinde ileri sürülmesi de gerekmektedir.

Bu itibarla, başvuru sahibinin bahse konu iddiasını uyuşmazlığa konu hususu öğrendiği 07.03.2023 tarihini izleyen günden itibaren on gün içinde idareye şikayet başvurusunda bulunması gerekirken bu süre geçtikten sonra 23.03.2023 tarihinde itirazen şikâyet başvurusunda bulunduğu anlaşıldığından başvuru sahibinin iddiasının süre yönünden de reddedilmesi gerektiği sonucuna varılmıştır.

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde, Kurul kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir. Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kuruma yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için faiz işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez.Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade edilmez.” hükmü yer almaktadır.

Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin, iddialarının tamamında haklı bulunmadığı anlaşıldığından başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesi için Kanunun öngördüğü şekilde "başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması" koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin iadesinin mümkün bulunmadığı anlaşılmıştır.

Diğer yandan, başvuru sahibinin ihalenin 2, 6, 7 ve 8. kalemlerine ilişkin itirazen şikâyet başvurusunda bulunduğu, söz konusu kısımlara ilişkin yaklaşık maliyetin toplam 4.307.407,48 TL olduğu dikkate alındığında, başvuru bedelinin 27.322,00 TL olduğu, ancak başvuru sahibi tarafından yatırılan başvuru bedelinin ise 54.677,00 TL olduğu ve dolayısıyla 27.355,00 TL’nin fazladan ödendiği anlaşılmıştır.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

1. Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,

2. Fazla ödenen başvuru bedelinin başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine,

Oybirliği ile karar verildi.