KİK Kararı: 2023/UM.I-1395 (8 Kasım 2023)

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2023/055
Gündem No : 15
Karar Tarihi : 08.11.2023
Karar No : 2023/UM.I-1395
Toplantıya Katılan Üyeler

BAŞVURU SAHİBİ:

Oncosem Onkolojik Sistemler San. ve Tic. A.Ş.,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2023/702851 İhale Kayıt Numaralı “6 Kalem Kemoterapi İlaç Hazırlama ve Uygulama Set Alımı” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği, tarafından 15.08.2023 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “6 Kalem Kemoterapi İlaç Hazırlama ve Uygulama Set Alımı” ihalesine ilişkin olarak Oncosem Onkolojik Sistemler San. ve Tic. A.Ş.nin 10.10.2023 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 20.10.2023 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 27.10.2023 tarih ve 114581 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 27.10.2023 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2023/1197 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, başvuruya konu ihalede 31.08.2023 tarihinde demonstrasyona çağrıldıkları, teklif ettikleri cihazlara ilişkin demonstrasyonda yapılan tüm değerlendirmelerden başarı ile geçildiğinin ifade edildiği, demoya yaklaşık 10 kişinin katıldığı, ihale kararına kadar taraflarına olumlu ya da olumsuz herhangi yazılı bir bildirim yapılmadığı, ihale kararı ile tekliflerinin değerlendirme dışı bırakıldığı, aşağıda belirtilen gerekçelerle idare işlemlerinin mevzuata uygun olmadığı,

İhale üzerinde bırakılan Er-Med Tıbbi Cihazlar Tic. Ltd. Şti.nin teklif ettiği cihaza ilişkin olarak TİTCK ile yaptıkları görüşmeler sonucunda herhangi bir onayının, onaya ilişkin başvurularının olmadığının ifade edildiği, yaptıkları araştırmalar sonucunda TİTCK tarafından 2023 yılına ait herhangi bir firmaya cihaz onayı verilmediğinin tespit edildiği, bu hususta idareye yaptıkları şikayet başvurusuna istinaden idarece kendilerine ihalenin cihaz alımı olmayıp set karşılığı cihaz alımı olduğunun ifade edildiği, ancak işin gereği olarak kullanılacak setlerin cihaz ile uyumlu çalışması gerektiği, Teknik Şartname’de de buna ilişkin açıklama ve taleplere yer verildiği, ihaleye konu setlerin düzgün çalışabilmesi için gerekli cihazın da kullanılabilmesi ve gerekli belgeleri alması için TİTCK onayının olmasının kanunen gerekli olduğu, idarece bu hususta kendilerine verilen cevabın gerçeği yansıtmadığı, anılan isteklinin demoda kullandığı cihazlar teknik ve idari şartname gereklerini karşılamaması ve onayının da olmamasına rağmen ihale komisyonu tarafından uygun bulunmuş olmasının teklif dosyasında ihale makamını yanıltıcı belgeler kullanıldığını düşündürdüğü, ihale komisyonunun tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında bu hususları idareye verdikleri bilgilendirme yazısını göz ardı ederek incelememiş olmasının mevzuata aykırı olduğu, ayrıca Er-Med Tıbbi Cihazlar Tic. Ltd. Şti.nin daha önce volumetrik ölçümü, peristatik pompa mekanizmalı cihaz ile yaptıkları cihazda yeni ihalede yapısal değişikliğe giderek volumetrik ölçümü, enjektör mekanizması ile yapan cihazlarını demoda kullanarak teklif verdiği, ihaleye de bu yapısal değişiklik yapılan cihaz ile katılım sağlandığı, ihaleye sundukları cihazlarının TİTCK onayının dosyada yer almamasının İdari Şartname’nin 7’nci maddesine, Teknik ve İdari Şartname’ye aykırılık oluşturduğu, bu nedenle anılan isteklinin teklifinin değerlendirme dışı bırakılması ve ihalelere girmekten yasaklanması gerektiği,

Teknik Şartname’nin 14’üncü maddesinde yer alan düzenlemeye istinaden transfer setlerde oluşabilecek hava kabarcıkları için sensör bulunmadığının belirtildiği, ancak kemoterapi ilaç hazırlama cihazlarında sensör bulunduğu, komisyonda bulunan üyelerden 2 kişinin demo sırasında onay verdiği ve ilgili maddeye ilişkin olumsuz herhangi bir sonuç ifade edilmediği, kararda cihazın durmayıp devam ettiğinin ifade edildiği, ancak Teknik Şartname’nin anılan maddesinde bununla ilgili bir ibarenin bulunmadığı, Teknik Şartname’de olmayan bir şartın istenilemeyeceği,

Teknik Şartname’nin 20’nci maddesine ilişkin olarak kararda ön dolumdaki hata oranlarından bahsedildiği, Teknik Şartname’de ön doluma özel bir hata oranı ve raporlama durumundan bahsedilmediği, ancak kararda gerekçe gösterildiği ve idarenin şikâyete cevabında ön dolumun bir dolum çeşidi olduğunun ifade edildiği,

Teknik Şartname’nin 3.10’uncu maddesinde “EN ISO 8536-4’ e göre partikül kontaminasyon, sızdırmazlık, gerilme dayanımı vb. performans testlerini karşılamalıdır.” düzenlemesinin yer aldığı, anılan maddede belirtilen “Ek-3 olumsuz olay bildirim formu” nun karar dosyasında olmadığı halde numunelerine demonstrasyon sırasında onay verildiği, ayrıca “boş olan ilaç torbalarına kontrol dışı ilaç karışması” iddiası ile ilgili kendilerine bir bildirim veya tutanak gelmediği, demo esnasında da böyle bir durum ile karşılaşılmadığı, ancak daha önceki ihalede kullanılan cihazlarda problemler yaşanıldığı ifade edilerek itirazlarının reddedildiği,

İhale kararında Ek-4 Tutanağına atıfta bulunulduğu, söz konusu tutanağın kararda yer almadığı ve tutanak ile belirtilen bir durum olmadığının idareye şikâyet dilekçelerinde ifade edildiği, idare tarafından verilen cevapta söz konusu tutanak tarihinin 05.09.2023 olarak ifade edildiği, tutanağın tarihinin ihale tarihi olan 15.08.2023’ten sonra olmasının ve içeriğinin paylaşılmamasının, ayrıca ihale kararında ek olarak atıf yapılan diğer tutanakların numara ve sayılarının idare tarafından belirtilmemiş olmasının mevzuata aykırı olduğu,

Mevcut personelin sorunları aşmakta yetersiz kalması ile ilgili olarak yaptıkları itirazlarına idarece herhangi bir cevap verilmediği, ilgili mevzuat gereği idare tarafından demo uygulaması yapılması halinde bu işleme ilişkin tutanak tutulması ve tutanağın kendilerine verilmesi gerektiği, demo işlemine ilişkin tutulan tutanağın kendilerine verilmemesinin mevzuata aykırı olduğu, ayrıca demo değerlendirmesine ihale komisyonu üyeleri dışında kimsenin katılamayacağı, idarece demoya ilişkin yapılan işlemlerin mevzuata aykırı olduğu,

Ayrıca ihale öncesinde ve ihale kararından sonra malzeme alım işine yönelik doğrudan temin yöntemi yapıldığı ve bunların firmaları üzerinde kaldığı, idareye yaptıkları şikayete cevap yazısında aynı kişi tarafından birden fazla ihaleye başvuruda bulunulamayacağının ifade edildiği, ancak kendilerince doğrudan temin ihalesine bir itirazlarının bulunmadığı, ancak aynı şartname ile firma olarak bir önceki ihalede ve doğrudan temin yöntemi ile alımda idarenin firmaları ile çalışmasının idarenin bu kararı ile çeliştiği, idarece bu hususta yapılan işlemlerin ilgili kanun ve mevzuata aykırı olduğu iddialarına yer verilmiştir.

A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhale komisyonu” başlıklı 6’ncı maddesinde “İhale yetkilisi, biri başkan olmak üzere, ikisinin ihale konusu işin uzmanı olması şartıyla, ilgili idare personelinden en az dört kişinin ve muhasebe veya malî işlerden sorumlu bir personelin katılımıyla kurulacak en az beş ve tek sayıda kişiden oluşan ihale komisyonunu, yedek üyeler de dâhil olmak üzere görevlendirir.

İhaleyi yapan idarede yeterli sayı veya nitelikte personel bulunmaması halinde, bu Kanun kapsamındaki idarelerden komisyona üye alınabilir.

Gerekli incelemeyi yapmalarını sağlamak amacıyla ihale işlem dosyasının birer örneği, ilân veya daveti izleyen üç gün içinde ihale komisyonu üyelerine verilir.

İhale komisyonu eksiksiz olarak toplanır. Komisyon kararları çoğunlukla alınır. Kararlarda çekimser kalınamaz. Komisyon başkanı ve üyeleri oy ve kararlarından sorumludur. Karşı oy kullanan komisyon üyeleri, gerekçesini komisyon kararına yazmak ve imzalamak zorundadır.

İhale komisyonunca alınan kararlar ve düzenlenen tutanaklar, komisyon başkan ve üyelerinin adları, soyadları ve görev unvanları belirtilerek imzalanır.” hükmü,

Aynı Kanun’un “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı 10’uncu maddesinde “İhaleye katılacak isteklilerden, ekonomik ve malî yeterlik ile mesleki ve teknik yeterliklerinin belirlenmesine ilişkin olarak aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler istenebilir.

…

b) Mesleki ve teknik yeterliğin belirlenmesi için;

…

9. İdarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları ve/veya fotoğrafları...” hükmü,

Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “İhale komisyonunun kurulması ve çalışma esasları” başlıklı 17’nci maddesinde “(1) İhale yetkilisi, ihaleyi gerçekleştirmek üzere Kanun’un 6’ncı maddesi gereğince, ihale ilanı veya ön yeterlik ilanı ya da davet tarihini izleyen en geç üç gün içinde ihale komisyonunu oluşturur.

(2) İhale komisyonu, tek sayıda olmak üzere başkan dahil en az beş kişiden oluşur. Üyelerden en az ikisinin ihale konusu işin uzmanı ve diğer bir üyenin muhasebe veya mali işlerden sorumlu personel olması zorunludur. İhale komisyonunun görevlendirilmesi sırasında komisyonun eksiksiz toplanacağı dikkate alınarak, asıl üyeler ile bu üyelerin yerine geçecek aynı niteliklere sahip yeterli sayıda yedek üyenin isimleri ve bu üyelerin komisyonda hangi sıfatla yer alacakları belirtilir.

(3) İhale komisyonunun idarenin personelinden oluşturulması esastır. Ancak, ihaleyi yapan idarede yeterli sayıda veya nitelikte personel bulunmaması halinde Kanun kapsamındaki idarelerden komisyona üye alınabilir.

(4) İhale sürecindeki değerlendirmeleri yapmak üzere oluşturulan ihale komisyonu dışında başka adlar altında komisyonlar kurulamaz.

(5) İhale komisyonu eksiksiz olarak toplanır ve kararlar çoğunlukla alınır. Komisyon üyeleri, kararlarda çekimser kalamaz. Komisyon başkanı ve üyeleri oy ve kararlarından sorumlu olup; karşı oy kullanan komisyon üyeleri, gerekçelerini komisyon kararına yazmak ve imzalamak zorundadır. İhale komisyonunca alınan kararlar ve düzenlenen tutanaklar, komisyon başkan ve üyelerinin adları ve soyadları, unvanları ve komisyondaki sıfatları belirtilerek imzalanır.

(6) İhale komisyonu, teklif veya başvuru kapsamında yer alan belgelerin doğruluğunu teyit için gerekli gördüğü belge ve bilgileri isteyebilir. Komisyon tarafından bu doğrultuda yapılan talepler, ilgililerce ivedilikle yerine getirilir.” hükmü,

Anılan Yönetmelik’in “Yeterliğin belirlenmesinde uyulacak ilkeler” başlıklı 26’ncı maddesinde “(1) Ekonomik ve mali yeterlik ile mesleki ve teknik yeterliğin saptanması amacıyla öngörülecek değerlendirme kriterleri ve istenecek belgeler, rekabeti engelleyecek şekilde belirlenemez.

(2) Yeterlik değerlendirmesi için istenecek belgelerin ve yeterlik değerlendirmesinde aranılacak kriterlerin, ihale veya ön yeterlik ilanı ile idari şartnamede veya ön yeterlik şartnamesinde ya da davet yazısında belirtilmesi zorunludur...” hükmü,

Aynı Yönetmelik’in “Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman” başlıklı 43’üncü maddesinde “(1) Teklif edilen malın teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf istenebilir...

(2) İdare tarafından numune sunulmasının istenilmesi durumunda, hangi kalem/kalemler için numune istenildiği, numunenin sayısı ve gerekli görülen diğer hususlar ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede belirtilir.

(3) Numune sunulması istenilen kalem/kalemler için yeter sayı ve nitelikte numune alınması idarenin sorumluluğundadır. Malın niteliğinin birden fazla numune değerlendirmesi yapmaya uygun olup olmadığı ile kullanım ömrü dikkate alınarak en az bir adet numunenin idarede muhafaza edilmesi gerekir. Kurul ya da yargı kararları üzerine yeniden değerlendirme muhafaza edilen numune üzerinden yapılır.

(4) …Tekliflerin elektronik ortamda alındığı ihalelerde numunenin teslim tarihi ve teslim adresi, idare tarafından tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında belirlenir ve ilgililere tebliğ edilir. İhale dokümanında düzenleme yapılması halinde numune, ihale veya son başvuru tarih ve saatine, tekliflerin elektronik ortamda alındığı ihalelerde ise idare tarafından belirlenen teslim tarih ve saatine kadar posta veya kargo yoluyla da teslim edilebilir. Teslim edilen numunenin üzerinde, ihale, aday veya istekli bilgileri ile numune sunulan kalem bilgilerine yer verilir. İdare tarafından numune bir tutanak ile teslim alınarak, talep edilmesi halinde tutanağın bir sureti aday veya istekliye verilir.

(5) İhale komisyonu tarafından yapılacak değerlendirme sonucunda diğer katılım ve yeterlik belgeleri uygun bulunan aday ve isteklilerin numunelerinin değerlendirilmesine geçilir. İdare tarafından gerekli görülen hallerde, numune değerlendirilmesinin yapılacağı yer, tarih ve saat bilgisi aday veya isteklilere bildirilir. Numune değerlendirilmesinde numunenin fiziksel nitelikleri ile ihale dokümanında belirtilen şartlara uygun olup olmadığı kontrol edilir. Yapılan inceleme sonucunda, hazırlanacak tutanakta numunenin uygunluk durumu belirtilir ve uygun bulunmaması durumunda buna ilişkin gerekçelere yer verilir…” hükmü,

Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Tekliflerin alınması ve değerlendirilmesi” başlıklı 16’ncı maddesinde “…16.9. Katalog, kılavuz, çizim, fotoğraf vb. belgeler ve/veya numune istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında bu belgelerden ve/veya numune üzerinden teknik şartnameye uygunluk değerlendirmesi yapılır. Tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında anılan belgeler ve/veya numune üzerinden teknik değerlendirme yapılmasının öngörülmemesi halinde ise bu durumun ihale dokümanında belirtilmesi koşuluyla istenen belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif ekinde sunulup sunulmadığına bakılır.” açıklaması,

Aynı Tebliğ’in “Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman” başlıklı 57’nci maddesinde “57.1. İdareler tarafından malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren dokümana yönelik düzenlemelerde, Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliğinin 43 üncü maddesi esas alınmalıdır.

57.2. Aday veya istekli tarafından numunenin idareye teslim şekli ile ihale komisyonunca numunenin değerlendirilmesine yönelik düzenleme, ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede ayrıntılı bir şekilde yapılacaktır. İdare tarafından numune bir tutanak ile teslim alınacak; bu tutanağın bir sureti de aday veya istekliye verilecektir.

57.3. İdare tarafından teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren dokümanın yeterlik belgesi olarak istenilmesi durumunda ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamenin ilgili maddesinde bu husus belirtilecek; aday veya istekli tarafından bu dokümanın nasıl hazırlanacağı ile bu dokümanda açıklanacak hususlar ise ön yeterlik şartnamesi veya idari şartnamenin “Diğer Hususlar” Bölümünde ya da teknik şartnamede düzenlenecektir.” açıklaması,

İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu işin/alımın;

a) Adı: 6 Kalem Kemoterapi İlaç Hazırlama ve Uygulama Set Alımı

b) Türü: Mal alımı

c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği

ç) Yatırım proje no'su (yapım işlerinde): Bu madde boş bırakılmıştır.

d) Kodu:

e) Miktarı:

6 Kalem Kemoterapi İlaç Hazırlama ve Uygulama Set Alımı

Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.

f) İşin yapılacağı/teslim edileceği yer: Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi Deposu” düzenlemesi,

Anılan Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir.

…

ı)
1 ) Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü'nün Genelgesi gereği aday veya isteklilerin, ÜTS’de firma kaydı aranacaktır. Ayrıca ÜTS üzerinde yapılan ürün sorgulamalarında ürün durumu “Kayıtlı” veya “Sistemde Tekil Ürün Var” şeklinde olan ürünler haricindekilerin alımı yapılmayacaktır. Teklif edilen ürünlere ilişkin ürün barkod numaraları yeterlilik bilgileri tablosunun ilgili alanına veya birim fiyat teklifi cetvelinde gösterilmesi zorunludur. Sunulacak listede belirtilen TİTUBB numaraları kullanılmak suretiyle https://titubb.titck.gov.tr/ adresinden veya Ürün Takip Sistemi(ÜTS)adresinden ürün / bayilik durumları kontrol edilecektir. Yapılacak kontrollerde TİTUBB/ÜTS ürün/bayilik durumu uygun olmayan ürünlere ilişkin teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

…

7.5.3.4.

1. İstekliler T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına veya Ürün Takip Sistemi (ÜTS)'ye kayıt ve bildirimini yeterlilik bilgileri tablosunda beyan etmelidirler.

2. İstekliler Teklif Ettiği Ürünün İmalatçısının veya İthalatçısınında T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına veya Ürün Takip Sistemi (ÜTS)'ye kayıtlı olması ve İsteklininde T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında veya Ürün Takip Sistemi (ÜTS)'nde Yetkili Satıcı olduğuna dair kayıt ve bildirimini yeterlilik bilgileri tablosunda beyan etmelidirler.

3)T.C. Sağlık Bakanlığının 2022/2 Sayılı Genelgesi gereği İstekliler tarafından Teklif edilecek malzemelerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olması ve T.C. Sağlık Bakanlığı Tarafından Onaylıdır Belgesinin İnternet çıktısı sunulmalı veya Ürün Takip Sistemi (ÜTS)'ye kayıt ve bildirimini yeterlilik bilgileri tablosunda beyan etmelidirler.

4. T.C.Sağlık Bakanlığının 2022/2 sayılı genelgesi gereği; İstekliler teklif ettikleri ürünlerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında “Sağlık Bakanlığından onaylıdır” ibaresi bulunan onaylanmış ürün numarasını veya Ürün Takip Sisiteminde kayıtlı (ÜTS)'ye kayıtlı barkod numarasını kayıt ve bildirimini yeterlilik bilgileri tablosunda beyan etmelidirler.

5)T.C.Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz ulusal Bilgi Bankasına kayıt zorunluluğu olmayan kalemleri teklif eden istekliler kayıt zorunluluğu olmadığına dair gerekçeli belgelerini kayıt ve bildirimini yeterlilik bilgileri tablosunda beyan etmelidirler.

6. Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünler için, Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği kapsamında düzenlenen Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesininin kayıt ve bildirimini yeterlilik bilgileri tablosunda beyan etmelidirler.

…

7.5.5 Bu Şartnamenin 7 nci maddesinde sayılan belgeler dışındaki belgeler tekliflerin değerlendirilmesinde yeterlik kriteri olarak dikkate alınmaz.

7.5.6.

a)İsteklilerden değerlendirme aşamasında İdare gerekli görürse numune ve/veya katalog talebinde bulunabilir. Numune istem yazısı EKAP (Elektronik Kamu Alımları Platformu) üzerinden tebliğ edilecektir. İstekliler yazının tebliğini takip eden 3 iş günü içinde numuneleri İdareye teslim edeceklerdir. Ayrıca numunelerin üzerinde firma adı, hangi kaleme veya kısıma ait olduğu (kalem/kısım numarası) kesinlikle yazılmalıdır. İsteklilerin vermiş oldukları UBB / ÜTS numarası ile komisyona teslim ettikleri malzemelerin üzerindeki UBB / ÜTS numaralarının aynı olması gerekmektedir. Numune teslimi istenen sürede yapılmaması halinde teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır. Numunelerin değerlendirilmesi esnasında İdare tarafından gerek görüldüğü taktirde firmadan tekrar numune istenebilecektir. Numunenin şartnameye uygunluk aşamasında denenmesi veya kullanılması halinde numune için ayrıca ücret ödenmeyecektir.

…

7.7. Numune ve demonstrasyon değerlendirmesi:

7.7.1.

a)İsteklilerden değerlendirme aşamasında İdare gerekli görürse numune ve/veya katalog talebinde bulunabilir. Numune istem yazısı EKAP (Elektronik Kamu Alımları Platformu) üzerinden tebliğ edilecektir. İstekliler yazının tebliğini takip eden 3 iş günü içinde numuneleri İdareye teslim edeceklerdir. Ayrıca numunelerin üzerinde firma adı, hangi kaleme veya kısıma ait olduğu (kalem/kısım numarası) kesinlikle yazılmalıdır. İsteklilerin vermiş oldukları UBB / ÜTS numarası ile komisyona teslim ettikleri malzemelerin üzerindeki UBB / ÜTS numaralarının aynı olması gerekmektedir. Numune teslimi istenen sürede yapılmaması halinde teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır. Numunelerin değerlendirilmesi esnasında İdare tarafından gerek görüldüğü taktirde firmadan tekrar numune istenebilecektir. Numunenin şartnameye uygunluk aşamasında denenmesi veya kullanılması halinde numune için ayrıca ücret ödenmeyecektir…” düzenlemesi,

Anılan Şartname’nin “Tekliflerin değerlendirilmesi” başlıklı 31’inci maddesinde “…31.3. İhale dokümanında belirtilen geçici teminat mektubu, katılım belgeleri ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ve istenilmişse teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin değerlendirme, istekliler tarafından beyan edilen bilgi ve belgelerden; EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanarak temin veya teyit edilebilenler için, sorgulama sonucunda elde edilen bilgiler; belirtilen yöntemle temin veya teyit edilemeyenler için ise beyan edilen bilgiler esas alınarak yapılır. Yeterlik sertifikası üzerinden yeterlik tespiti yapılan ihalelerde ise, ihale dokümanında belirtilen katılım belgeleri ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin değerlendirme, yeterlik sertifikası kapsamındaki geçerlik süresi dolan belgeler dahil yeterlik sertifikası üzerindeki bilgiler; yeterlik sertifikası üzerinden değerlendirme yapılamayan her belge veya kriter için ise yeterlik bilgileri tablosunda istekliler tarafından beyan edilen bilgi ve belgeler esas alınarak yapılır…” düzenlemesi,

Teknik Şartname’nin “İşin Tanımı” başlıklı bölümünde “İşin Tanımı: Adana Şehir Hastanesinde ayaktan ve yatarak kemoterapi alacak hastaların tedavilerinin uygulanabilmesi için kemoterapi ilaç hazırlama ünitesinde ekipman, cihazları ve bunlarla tam uyumlu olarak kullanılabilecek kemoterapi ilaç hazırlama ve uygulama setlerinin satın alınması ve ünitede yer alan cihazların teknik servis hizmetlerinin yerine getirilmesi işidir.

S.No

Malzemenin Cinsi

Birim

Miktar

1

Kemoterapi İlaç Hazırlama Seti

Tam Otomatik Sistem (250ml)

Adet

22.000

2

Kemoterapi İlaç Hazırlama Seti

Tam Otomatik Sistem (500ml)

Adet

28.000

3

Kemoterapi İlaç Hazırlama Seti

Tam Otomatik Sistem (1000ml)

Adet

22.000

4

Kemoterapi Uygulama Pompa Seti (tekli)

Adet

16.000

5

Kemoterapi Uygulama Pompa Seti (İkili)

Adet

16.000

6

Kemoterapi Uygulama Pompa Seti (Üç ve üzeri için)

Adet

8.000

” düzenlemesi,

Teknik Şartname’nin “Genel Koşullar” başlıklı 1’inci maddesinde “1.1. Doğru dozda ilaç hazırlanarak etkin tedavinin sağlanabilmesi için. Kemoterapi ilaç hazırlama ünitesi otomatik kemoterapi ilaç hazırlama cihazları, cihaz üretici onayı alınmış set ve sarflar olmalıdır.

1.2. İhaleyi alan firma EK-1’de teknik özellikleri belirtilmiş olan Tam Otomatik Kemoterapi İlaç Hazırlama cihazlarında toplam en az 6 istasyonlu olacak şekilde kurmakla yükümlüdür.

1.3. İhale sözleşme süresi bitiminde yüklenici firma cihazlarını ve tüm ekipmanlarını 7 gün içerisinde hastaneden sökecektir.

1.4. Firma, set kullanımı süresince, kemoterapi ilaç hazırlama işini yapacak hastane personeline tüm eğilimi verecektir. Firma, idarenin ilaç hazırlama merkezinde çalışmak üzere görevlendirdiği personellerle uyumlu ve iş birliği içinde çalışmak zorundadır.

1.5. Firma. set kullanımı süresince işin aksamaması ve işin sürekliliği adına bilgi işlem ile ilgili gereken desteği anlık olarak sunacak, herhangi bir sıkıntı olduğunda sisteme anında müdahale sağlayacak ve buna ilişkin olarak ücret talep etmeyecektir.

1.6. Cihazların, Hastane Bilgi Yönetim Sistemi (HBYS) ile entegrasyon işlemleri, hastane idaresinin isteği doğrultusunda, firma tarafından sağlanacaktır. Yüklenici fırına ihale tarihinden sonra demo işlemleri ile paralel olarak HBYS ile uyumlu olup olmadığı kontrol edilecek olup bu uyum en geç bir ay içerisinde sağlanmalıdır. Aksi takdirde tek taraflı sözleşme feshi hakkımız bakidir.

1.7. Hastane, HBYS tedarikçisi ile firmanın irtibatını sağlayacak ve hem HBYS tedarikçisi hem de yüklenicinin entegrasyon işlemlerinden sorumlu olduğu ve karşılıklı ücret talep edilmemesi konusunda HBYS tedarikçisine bilgilendirme yapacaktır.

1.8. Hazırlama ve uygulama setleri, sözleşme süresi sonuna kadar hastanenin siparişi karşılığında peyderpey olarak teslim edilecektir.

1.9. Miadı 8 (sekiz) ayın altına düşen setler, yeni tarihli setlerle değiştirilecektir…” düzenlemesi,

Anılan Şartname’nin “Kemoterapi Uygulama Seti” başlıklı 3’üncü maddesinde “3.10. EN ISO 8536-4'e göre partikül kontaminasyon. sızdırmazlık, gerilme dayanımı vb. performans testlerini karşılanmalıdır.” düzenlemesi,

Anılan Şartname’nin “EK 1. Tam Otomatik Kemoterapi İlaç Hazırlama Cihazı” başlıklı bölümünde “1. Tam otomatik kemoterapi ve ilaç hazırlama cihazı tek gövdede en az 2 kanaldan oluşmalı, Pediatrik ve Yetişkin dolumları yapabilmelidir.

2. Tanı otomatik kemoterapi ve ilaç hazırlama cihazı ClasII B 2 kabin içerisinde en az 2 istasyondan oluşmalıdır.

3. Tam Otomatik kemoterapi ve ilaç hazırlama cihazı mikro ve makro ilaç dolumu yapabilmeli. 0.2 ml’ye kadar küçük dolumlar yapabilmeli ve ± %3 hassasiyette çalışabilmelidir. Dolum hızı; her bir istasyon için saniyede 16.6ml’ye (dakikada 1 litre) kadar sıvı transferi yapabilmelidir.

4. Tam Otomatik kemoterapi ve ilaç hazırlama cihazı volümetrik dolum prensibine göre dolum yapmalı ve aynı anda eş zamanlı gravimetrik yöntem ile sonucu analiz edebilmelidir. Pompa ile eş zamanlı çalışan terazi sayesinde, dolumun herhangi bir anında terazi üzerinde beklenmeyen bir artış ya da azalma olursa dolum anlık olarak durdurulmalıdır Bu anlık durdurma sayesinde hatalı yapılacak dolumdaki zayi solüsyon miktarı minimuma indirilmelidir.

5. Tam otomatik kemoterapi ve ilaç hazırlama cihazının doğru hacimleri torbaya aktardığını gösteren performans verileri ve teknik özelliklerinin test edildiği detaylı bilgileri içeren TÜRKAK tarafından akredite kuruluşlardan alınmış güncel kalite dokümanını ihale dosyasında sunulmalı ve firma cihazın bu özelliklere sahip olduğunu yapılacak demo çalışmalarında kanıtlamalıdır.

6. Demo için ihale tarihinden sonra en düşük teklif veren firma bir halta içinde demoya çağrılacaktır. Gerekli görüldüğü takdirde sırasıyla diğer firmalarda demo için çağrılacaktır.

7. Tam Otomatik kemoterapi ve ilaç hazırlama cihazının işletim sistemi Windows tabanlı olmalı ve bir Kemoterapi ilaç hazırlama yazılımı ile birlikte çalışmalıdır. Kemoterapi ilaç hazırlama yazılımı Türkçe olmalıdır.

8. Tam Otomatik kemoterapi ve ilaç hazırlama cihazı kullanım esnasında Animasyonlu Grafik arayüz ile kullanıcının girişimlerini kolaylaştırmalıdır.

9. Tam Otomatik kemoterapi ve ilaç hazırlama cihazı bağlı bilgisayar üzerinde çalışan bir barkod sistemi olmalı ve barkod okutulduğunda dolum, ilgili tuşa basıldıktan sonra otomatik olarak başlamalıdır.

10. Tam Otomatik kemoterapi ve ilaç hazırlama cihazı dolum sırasında kullanılan tüm solüsyonların miktarlarını ayrı ayrı algılayabilmeli, kalan miktarları gerçek zamanlı olarak kalibrasyon ekranında gösterebilmeli ve solüsyonlardan herhangi biri bittiğinde otomatik olarak kullanıcıyı uyarabilmelidir.

11. Tam Otomatik kemoterapi ve ilaç hazırlama cihazı ile kemoterapi hesaplama yazılımının yüklü olduğu bilgisayar, ağ bağlantısı ile birbirine bağlı olmalı ve yazılımdan alınan etiketler Otomatik kemoterapi ve ilaç hazırlama cihazı ile uyumlu olarak çalışabilmelidir.

12. Tam otomatik kemoterapi ve ilaç hazırlama cihazı ve Kemoterapi hesaplama yazılımına birçok sayıda farklı kullanıcı tanımlanabilmeli ve kullanıcılar istenilen şekilde yetkilendirilebilmelidir.

13. Tam otomatik kemoterapi ve ilaç hazırlama cihazı ve Kemoterapi hesaplama yazılımında geriye dönük olarak, dolum doğrulukları ve hasta bilgileri, ürün kullanımları ve tanımlı kullanıcıların bilgileri arşivlenebilmeli ve gerektiğinde raporlanabilmelidir.

14.Tam otomatik kemoterapi ve ilaç hazırlama cihazı kullanılan transfer setlerde oluşabilecek tıkanıklık ve hava kabarcıkları için donanım bulunmalı ve kullanıcıyı uyarabilmelidir.

15. Tam otomatik kemoterapi ve ilaç hazırlama cihazı yazılımında, dolum ekranları haricinde, günlük olarak kullanıcılar tarafından kalibrasyon yapılabilmesi için yönlendirme sağlayan ayrı/aynı ara yüzler bulunmalıdır.

16. Tam otomatik kemoterapi ve ilaç hazırlama cihaz kabininin içerisindeki istasyonlar, tam bağımsız olarak birbirinden ayrı ilaç hazırlayabilmeleri için, her istasyonun kendisine ait ekipmanları (Terazi, Pompa, Barkod okuyucu, Valf vb...) bulunmalıdır.

17. Tam Otomatik kemoterapi ve ilaç hazırlama cihazı oluşabilecek problemlere karşı, dahili bir kayıt sistemi çalışmalı ve geriye dönük olarak cihazın gerçekleştirdiği tüm işlemleri raporlamalıdır.

18. Tam Otomatik kemoterapi ve ilaç hazırlama cihazı yapılan tüm işlemler, kurulum ve kalibrasyon için, kullanıcıya yönelik Türkçe kullanma kılavuzu olmalıdır.

19. Tam Otomatik kemoterapi ve ilaç hazırlama cihazı ve yazılıma uzaktan erişim sağlanmalıdır.

20. Tam otomatik kemoterapi ve ilaç hazırlama cihazı dolum sonrasında istenildiği takdirde dolum yapılan her bir kanal için hata oranlarım gösterebilmelidir. Bu sonucu rapor olarak sunmalıdır…” düzenlemesi,

Teknik Şartname’nin “5. Teknik Servis Hizmetleri” başlıklı bölümünde “…5.10. Firma, ünitede kullanılan tüm cihazların Kalibrasyon işlemlerini yetkilendirilmiş firmalara yaptıracaktır. Firma, cihazların kalibrasyonlarını Türkiye Kamu Sağlık tesisleri Kurumu (Mülga) tarafından yayınlanan Metroloji Faaliyetleri Kılavuzuna (2016 Revizyon) ve Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yayınlanan Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmeliğine uygun olarak gerçekleştirmekle yükümlü olup yılda en az 1 defa tüm cihazların kalibrasyon işlemlerini bahse konu yönetmelikler kapsamında yerine getirecek, kalibrasyon işlemi sonrası cihazlara yine ilgili yönetmeliklere uygun olarak kalibrasyon etiketleme ve sertifikalandırma işlemlerini yapacaktır…” düzenlemesi yer almaktadır.

İdarece gönderilen ihale işlem dosyası incelendiğinde, başvuruya konu ihalenin konusunun Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği tarafından gerçekleştirilen “6 Kalem Kemoterapi İlaç Hazırlama ve Uygulama Set Alımı” ihalesi olduğu, EKAP üzerinden 7 adet ihale dokümanının indirildiği ve 15.08.2023 tarihinde elektronik olarak yapılan ihaleye 3 isteklinin e-teklif verdiği, 3 istekliden “Beyan edilen bilgileri tevsik eden belgelerin sunulması ve/veya numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin ürün örneklerinin verilmesi/kurulumların yapılması/aşırı düşük teklif açıklamalarının sunulması” konulu yazı ile beyan ettikleri bilgi ve belgeleri tevsik eden ve EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanamayan belgeleri ile numune/demonstrasyon değerlendirmesi için teklif ettikleri ürüne/ürünlere ilişkin örneklerini 22.08.2023 tarihine kadar idareye sunmalarının istenildiği, sonrasında 18.08.2023 tarihinde Su Grup Medikal Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketine, 29.08.2023 tarihinde başvuru sahibi Oncosem Onkolojik Sistemler Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketine, 05.09.2023 tarihinde ise ihale üzerinde bırakılan Er-Med Tıbbi Cihazlar Tic. Ltd. Şti.ne “Demonstrasyon Hakkında” konulu yazı ve eki davet yazısının EKAP üzerinden gönderilerek isteklilerin demonstrasyon değerlendirmesine davet edildiği,

Yapılan demonstrasyon değerlendirmesi sonucunda Su Grup Medikal Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi ile başvuru sahibi Oncosem Onkolojik Sistemler Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketinin tekliflerinin değerlendirme dışı bırakıldığı, ihalenin Er-Med Tıbbi Cihazlar Tic. Ltd. Şti. üzerinde bırakıldığı buna ilişkin ihale komisyonu kararının 29.09.2023 tarihinde onaylandığı görülmüştür.

İdari Şartname’nin 7.1’inci maddesinin (ı) bendinde Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü'nün Genelgesi gereği aday veya isteklilerin, ÜTS’de firma kaydının aranacağı, ayrıca ÜTS üzerinde yapılan ürün sorgulamalarında ürün durumunun “Kayıtlı” veya “Sistemde Tekil Ürün Var” şeklinde olan ürünler haricindekilerin alımının yapılmayacağı, teklif edilen ürünlere ilişkin ürün barkod numaralarının yeterlilik bilgileri tablosunun ilgili alanında gösterilmesinin zorunlu olduğu, sunulacak listede belirtilen TİTUBB numaraları kullanılmak suretiyle https://titubb.titck.gov.tr/ adresinden veya Ürün Takip Sistemi (ÜTS) adresinden ürün/bayilik durumlarının kontrol edileceği, yapılacak kontrollerde TİTUBB/ÜTS ürün/bayilik durumu uygun olmayan ürünlere ilişkin tekliflerin değerlendirme dışı bırakılacağına, anılan Şartname’nin 7.5.3.4’üncü maddesinde ise istekliler tarafından T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına veya Ürün Takip Sistemi (ÜTS)'ye kayıt ve bildiriminin yeterlilik bilgileri tablosunda beyan edilmesi gerektiğine ilişkin düzenleme yapıldığı, ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif ettiği ürünlere ilişkin olarak ürün barkod numaralarının yeterlik bilgileri tablosunda beyan edildiği anlaşılmıştır.

Başvuru sahibi tarafından ihale üzerinde bırakılan Er-Med Tıbbi Cihazlar Tic. Ltd. Şti.nin teklif ettiği cihaza ilişkin olarak TİTCK ile yaptıkları görüşmeler sonucunda herhangi bir onayının, onaya ilişkin başvurularının olmadığının ifade edildiği, yaptıkları araştırmalar sonucunda TİTCK tarafından 2023 yılına ait herhangi bir firmaya cihaz onayı verilmediği iddiasına ilişkin olarak yapılan incelemede, Teknik Şartname’nin “Genel Koşullar” başlıklı 1’inci maddesinde alımı yapılacak setlerin kullanılacağı cihazların en az 6 istasyonlu olacak şekilde kurulumunun yüklenicinin sorumluluğunda olduğu, İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesi kapsamında kurulacak cihazlara ilişkin olarak herhangi bir belge istenilmediği, İdari Şartname’nin 7.5.5’inci maddesi gereğince de 7’nci maddede sayılan belgeler dışındaki belgelerin tekliflerin değerlendirmesinde yeterlik kriteri olarak dikkate alınamayacağı, bu nedenle bahse konu belgelerin teklif değerlendirme aşamasında sunulması ve dolayısıyla bu belgelere yönelik inceleme yapılması mümkün olmadığından başvuru sahibinin bu husustaki iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

Diğer taraftan alımı yapılacak cihazların istenen teknik kriterleri sağlayıp sağlamadığına ilişkin usulüne uygun olarak yapılmış demonstrasyon işlemlerinde yetki ve sorumluluk ihale işlemlerini yürütmekle görevli ihale komisyonuna ait olup, belgeler üzerinden yapılan itirazen şikâyet incelemesinde demonstrasyonda yapılan tespitlerin doğruluğunun denetlenmesi mümkün bulunmamaktadır. Bu nedenle idarece demonstrasyon ile ilgili iş ve işlemlerin usulüne uygun biçimde yerine getirilip getirilmediği ve demonstrasyon tutanağında yer verilen tespitlerle, alınan ihale kararı arasında uyumsuzluk bulunup bulunmadığı yönlerinden inceleme yapılmaktadır.

İdari Şartname’nin 7.7.1’inci maddesinde ihale komisyonu tarafından isteklilerden örnek numune talep edilmesi halinde, numune istem yazısının EKAP (Elektronik Kamu Alımları Platformu) üzerinden tebliğ edileceği, isteklilerin yazının tebliğini takip eden 3 iş günü içinde numuneleri idareye teslim edecekleri, örnek numune tesliminin istenen sürede yapılmaması halinde teklifin değerlendirme dışı bırakılacağı, numunelerin değerlendirilmesi esnasında idare tarafından gerek görüldüğü takdirde firmadan tekrar numune istenebileceğine ilişkin düzenleme yapıldığı anlaşılmıştır.

İdarece Su Grup Medikal Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketine 18.08.2023 tarihinde EKAP üzerinden gönderilen “Demonstrasyon Hakkında” konulu yazı ve eki davet yazısının gönderildiği, söz konusu yazıda demonstrasyon değerlendirmesi için teklif ettikleri cihazların ve gerekli ekipmanlarla 24.08.2023 tarihinde saat 10.00’da Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi Eczane Birimi Kemoterapi İlaç Hazırlama Ünitesinde adresinde hazır bulunmaları gerektiğinin ifade edildiği,

Başvuru sahibi Oncosem Onkolojik Sistemler Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketine 29.08.2023 tarihinde EKAP üzerinden gönderilen “Demonstrasyon Hakkında” konulu yazı ve eki davet yazısının gönderildiği, söz konusu yazıda demonstrasyon değerlendirmesi için teklif ettikleri cihazların ve gerekli ekipmanlarla 31.08.2023 tarihinde saat 10.00’da Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi Eczane Birimi Kemoterapi İlaç Hazırlama Ünitesinde adresinde hazır bulunmaları gerektiğinin ifade edildiği,

Er-Med Tıbbi Cihazlar Tic. Ltd. Şti.ne 05.09.2023 tarihinde EKAP üzerinden gönderilen “Demonstrasyon Hakkında” konulu yazı ve eki davet yazısının gönderildiği, söz konusu yazıda demonstrasyon değerlendirmesi için teklif ettikleri cihazların ve gerekli ekipmanlarla 08.09.2023 tarihinde saat 10.00’da Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi Eczane Birimi Kemoterapi İlaç Hazırlama Ünitesinde adresinde hazır bulunmaları gerektiğinin ifade edildiği görülmüştür.

Başvuruya konu ihalede anılan isteklilerin teklif ettiği setlere ilişkin demonstrasyon işlemine ilişkin olarak ihale konusu 6 kalem için 6 ayrı “Numune İnceleme Raporu” düzenlendiği, söz konusu raporlarda 3 istekliye ilişkin değerlendirme yapıldığı ve raporların üzerinde Baş Eczacı Ozan Ali Mert, Eczacı Mehmet Ali Kalemli ile Eczacı Engin Türkmendağ’ın imzalarının yer aldığı, ihale komisyonu kararı incelendiğinde imza sahibi Baş Eczacı Ozan Ali Mert, Eczacı Mehmet Ali Kalemli’nin ihale konusu işin uzmanı olarak ihale komisyonunda yer aldığı, ancak raporların ve ekindeki tutanaklarda isteklilerin imzasının bulunmadığı tespit edilmiştir.

Başvuru sahibi istekli tarafından “idarece demoya ilişkin yapılan işlemlerin mevzuata aykırı olduğu” iddiasına ilişkin olarak idareye yapılan şikayetin idarece “…İdari şartnamenin 7.7. Numune ve demonstrasyon değerlendirmesi: 7.7.1. a)İsteklilerden değerlendirme aşamasında İdare gerekli görürse numune ve/veya katalog talebinde bulunabilir. Numune istem yazısı EKAP (Elektronik Kamu Alımları Platformu) üzerinden tebliğ edilecektir. İstekliler yazının tebliğini takip eden 3 iş günü içinde numuneleri İdareye teslim edeceklerdir. Ayrıca numunelerin üzerinde firma adı, hangi kaleme veya kışıma ait olduğu (kalem/kısım numarası) kesinlikle yazılmalıdır. İsteklilerin vermiş oldukları UBB / ÜTS numarası ile komisyona teslim ettikleri malzemelerin üzerindeki UBB / ÜTS numaralarının aynı olması gerekmektedir. Numune teslimi istenen sürede yapılmaması halinde teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır. Numunelerin değerlendirilmesi esnasında İdare tarafından gerek görüldüğü taktirde firmadan tekrar numune istenebilecektir. Numunenin şartnameye uygunluk aşamasında denenmesi veya kullanılması halinde numune için ayrıca ücret ödenmeyecektir.

Yukarıda yer alan düzenlemeye istinaden ihale komisyonumuzca isteklilerin teklif ettikleri cihazların ve numunelerin teknik şartnameye uygunluğunun denetlenebilmesi için, teklif edilen ürünler ihale yetkilisi tarafından oluşturulan komisyonca isteklilerin temsilcileri huzurunda değerlendirilmeleri yapılmıştır. İsteklilerce teklif edilen ürünlerin teknik şartnameye uygun olup olmadığı yönündeki değerlendirmeler bahse konu komisyonda görevli teknik hizmetler ve biyomedikal hizmetlerinden uzman üyeler tarafından yapılmış, yapılan değerlendirme sonucu ihale komisyon kararına yazılarak, komisyon kararı imzalanmış ve ihale yetkilisinin onayına sunulmuştur. Firmanın itirazı gerçeği yansıtmadığından uygun görülmemiştir…” şeklinde cevaplandığı görülmüş olup, idarenin cevabi yazısında demonstrasyon işlemine ilişkin olarak isteklilerin teklif ettikleri cihaza ilişkin ayrı tutanak ya da rapor düzenlenmediği, ayrıca isteklilerin teklif ettiği setler için her bir kaleme ilişkin olmak suretiyle tek bir rapor düzenlendiği, her bir istekli için ayrı ayrı düzenlenmediği, demonstrasyon işlemine ilişkin değerlendirmelerin ihale komisyonu kararında yazıldığı anlaşılmıştır.

Bu bağlamda, ihale komisyonu tarafından tekliflerin değerlendirilmesi işlemlerinin, 4734 sayılı Kanun ile ikincil mevzuatta yer alan kurallar ile ihale dokümanında yer alan düzenlemelere göre yapılması gerekliliği bulunmaktadır. Tekliflerin değerlendirilmesi süreci içerisinde gerçekleştirilen demonstrasyon neticesinde aykırılık tespit edilmesi halinde bu aykırılıklar açık ve somut bir şekilde ortaya konulmuş olmalıdır. Ayrıca tespit edilen hususların demonstrasyon sırasında tutulacak olan demonstrasyon tutanağında ifade edilmesi ve bahse konu tutanağın ihale komisyonu üyeleri ve firma yetkilisi tarafından imzalanması, tutanağın firma yetkilisi tarafından imzalanmaması halinde ise bu hususun demonstrasyon tutanağında belirtilmesi gerekmektedir.

Başvuruya konu ihalede demonstrasyon sonucunda düzenlenen “Numune İnceleme Raporu”nda setlerin uygun bulunmadığına yönelik tespitlerin yer aldığı ancak söz konusu raporun aykırılık tespiti yapılan setleri teklif eden isteklinin imzasını taşımadığı veya raporda isteklinin imzadan imtina ettiğine dair herhangi bir şerhinde bulunmadığı görülmüş olup, isteklilerin teklif ettikleri setlere ilişkin idarece tespit edilen aykırılıklara yönelik gerekçelerini belirtmelerine imkân verilmediği anlaşıldığından demonstrasyon işlemlerinin Teknik Şartname’ye uygun olarak yeniden yapılması gerektiği sonucuna varılmıştır.

Diğer taraftan, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde, Kurul kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir. Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kuruma yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için faiz işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez.

Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade edilmez.” hükmü yer almaktadır.

Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin, iddialarının tamamında haklı bulunmadığı anlaşıldığından başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesi için Kanunun öngördüğü şekilde "başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması" koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin iadesinin mümkün bulunmadığı sonucuna varılmıştır

B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesi yönünden yapılan inceleme sonucunda herhangi bir aykırılık tespit edilmemiştir.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

Anılan Kanun’un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince düzeltici işlem belirlenmesine,

Oybirliği ile karar verildi.