KİK Kararı: 2023/UH.I-663

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2023/025
Gündem No : 69
Karar Tarihi : 13.04.2023
Karar No : 2023/UH.I-663
Toplantıya Katılan Üyeler

BAŞVURU SAHİBİ:

Nofmed Tıbbi Malzemeler San. Tic. Ltd. Şti.,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Mardin İl Sağlık Müdürlüğü,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2022/1104544 İhale Kayıt Numaralı “24 Aylık Sonuç Karşılığı Cihaz Kullanımı Biyokimya-Kan Gazı-Kan Gruplama Hizmet Alımı” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Mardin İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 09.12.2022 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “24 Aylık Sonuç Karşılığı Cihaz Kullanımı Biyokimya-Kan Gazı-Kan Gruplama Hizmet Alımı” ihalesine ilişkin olarak Nofmed Tıbbi Malzemeler San. Tic. Ltd. Şti.nin 19.12.2022 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 20.12.2022 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 27.12.2022 tarih ve 69908 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 26.12.2022 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur. Kamu İhale Kurulunun 22.03.2023 tarihli ve 2023/MK-53 sayılı kararı gereğince yapılan incelemeye aşağıda yer verilmiştir.

Başvuruya ilişkin olarak 2022/1635-01 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, ihalenin “Kan Gazı” adlı 2’nci kısmında Alice Medikal Sos. Hiz. Kır. Taş. Pet. San. Taah. Tic. Ltd. Şti.nin teklifinin ekonomik açından en avantajlı teklif olarak belirlendiği, ancak anılan istekli tarafından sunulan cihazın Teknik Şartname’ye uygun olmadığı, şöyle ki;

Teknik Şartname’nin D.7’inci maddesi uyarınca sunulması gereken katalogların teklif dosyası kapsamında sunulmadığı, söz konusu katalogların daha sonra idareye sunulduğu,

Teknik Şartname’nin C.2’nci maddesi uyarınca sO2 parametresinin direkt olarak ölçülmesi gerektiği, ancak sunulan cihazın sO2 parametresini direkt olarak ölçmediği, formül yoluyla hesaplanmak suretiyle ölçtüğü, idare tarafından şikâyete verilen cevap yazısında da yapılan demonstrasyon neticesinde IL GEM5000 cihazının, sO2 = (cO2HB / cO2HB + cHHb) x 100 formülü kullanılarak sO2 parametresini direkt ölçtüğünün belirtildiği, sunulan kataloglar ve demonstrasyon tutanağı incelendiğinde anılan cihazın Teknik Şartname’nin C.2’nci maddesini karşılamadığı,

İstekli tarafından sunulan IL GEM3500 model kan gazı cihazının kataloğu incelendiğinde ölçülen parametreler listesinde Hb ve Hct olmadığı, bu iki parametreyi hesaplayarak verdiği, bu durumun Teknik Şartaneme’nin C.3’üncü maddesine aykırı olduğu,

Sunulan IL GEM3500 ve IL GEM5000 cihazlarının kataloglarında ve kullanım kılavuzlarında “Calibration Valuation Product 5” işlemi yapılmadan hazır hale gelemeyeceğinin ve hasta çalışılamayacağının açık olduğu, “Calibration Valuation Product 5” işleminin 5 adet CVP ampulden oluştuğu ve cihaza manuel olarak tek tek verilip kalibrasyonun geçerli olması durumunda cihazın hasta çalışmasına hazır hale geleceği, “Calibration Valuation Product 5” işlemi manuel bir işlem olduğundan anılan cihazların Teknik Şartname’nin C.5’inci maddesinde istenilen otomatik kalibrasyon sistemine sahip olmadığı, idarece verilen şikâyete cevap yazısında da işlemin manuel olduğu ancak bunun kalibratör olmadığını belirtilerek uygunmuş gibi işlem tesis edildiği,

Ayrıca Teknik Şartname’nin D.2’nci maddesinde “Cihazlar hastanelerde kurulu olduğu müddetçe IQM modu ile iç kalite kontrol yapabilmelidir.” düzenlemesinin yer aldığı, idarece gerçekleştirilen demonstrasyonda “GEM 3500 model cihazı için özellikle IQM modu olan kit talep edilmemiştir. Cihaz IQM modu olmayan kit ile cvp 5 solüsyonu kullanılmadan aktif hale geçmekte ve cihaz otomatik kalibrasyon yapmaktadır.” ifadesine yer verildiği, bu durumda sunulan cihaza ait tüm veriler ve Teknik Şartname’nin D.2’nci maddesine aykırılığı göz önünde bulundurulduğunda IQM modu olan kit teklif edilmesi gerektiği iddialarına yer verilmiştir.

A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu'nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı 10’uncu maddesinde “İhaleye katılacak isteklilerden, ekonomik ve malî yeterlik ile mesleki ve teknik yeterliklerinin belirlenmesine ilişkin olarak aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler istenebilir:

…

9. İdarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları ve/veya fotoğrafları.

İhale konusu işin niteliğine göre yukarıda belirtilen bilgi veya belgelerden hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağı, ihale dokümanında ve ihale veya ön yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtilir.” hükmü,

Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği'nin “Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman” başlıklı 43’üncü maddesinde “(1) Teklif edilen malın teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf istenebilir. Özel imalat süreci gerektiren mal alımları hariç, teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalar içeren doküman istenilmesi durumunda katalog istenilmesi zorunludur. İsteklilerin cevap vermesi ve açıklamada bulunması istenen hususlara ilişkin sorulara teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalar standart formunda yer verilir.

(2) İdare tarafından numune sunulmasının istenilmesi durumunda, hangi kalem/kalemler için numune istenildiği, numunenin sayısı ve gerekli görülen diğer hususlar ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede belirtilir.

(3) Numune sunulması istenilen kalem/kalemler için yeter sayı ve nitelikte numune alınması idarenin sorumluluğundadır. Malın niteliğinin birden fazla numune değerlendirmesi yapmaya uygun olup olmadığı ile kullanım ömrü dikkate alınarak en az bir adet numunenin idarede muhafaza edilmesi gerekir. Kurul ya da yargı kararları üzerine yeniden değerlendirme muhafaza edilen numune üzerinden yapılır.

(4) İhale dokümanında istenilen sayıda ve nitelikte numune, başvuru veya teklif dosyası ile birlikte idareye teslim edilir. Tekliflerin elektronik ortamda alındığı ihalelerde numunenin teslim tarihi ve teslim adresi, idare tarafından tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında belirlenir ve ilgililere tebliğ edilir. İhale dokümanında düzenleme yapılması halinde numune, ihale veya son başvuru tarih ve saatine, tekliflerin elektronik ortamda alındığı ihalelerde ise idare tarafından belirlenen teslim tarih ve saatine kadar posta veya kargo yoluyla da teslim edilebilir. Teslim edilen numunenin üzerinde, ihale, aday veya istekli bilgileri ile numune sunulan kalem bilgilerine yer verilir. İdare tarafından numune bir tutanak ile teslim alınarak, talep edilmesi halinde tutanağın bir sureti aday veya istekliye verilir.

(5) İhale komisyonu tarafından yapılacak değerlendirme sonucunda diğer katılım ve yeterlik belgeleri uygun bulunan aday ve isteklilerin numunelerinin değerlendirilmesine geçilir. İdare tarafından gerekli görülen hallerde, numune değerlendirilmesinin yapılacağı yer, tarih ve saat bilgisi aday veya isteklilere bildirilir. Numune değerlendirilmesinde numunenin fiziksel nitelikleri ile ihale dokümanında belirtilen şartlara uygun olup olmadığı kontrol edilir. Yapılan inceleme sonucunda, hazırlanacak tutanakta numunenin uygunluk durumu belirtilir ve uygun bulunmaması durumunda buna ilişkin gerekçelere yer verilir.

(6) İş ortaklığında teklif edilen mal esas alınarak ortaklardan biri, birkaçı veya tümü tarafından teklif edilen mala ilişkin olarak ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede yapılan düzenleme çerçevesinde; numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf sunulur. Konsorsiyumların katılabileceği ihalede, işin uzmanlık gerektiren kısımları göz önünde bulundurularak numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğrafa yönelik düzenleme her bir kısım için ayrı ayrı yapılır. Konsorsiyum ortaklarından her biri, başvuruda bulunduğu veya teklif verdiği kısım için istenilen yeterlik kriterini sağlamak zorundadır.” hükmü yer almaktadır.

İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir.

…

ı) Önerilen cihazlar ve kitler, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) veya (UTS)'ye kayıtlı olmalıdır ve TİTUBB'da veya (UTS)'de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır. Önerilen cihazlar ve kitlere ait T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) veya (UTS) kayıt belgesini ve TİTUBB' da veya (UTS)'de Sağlık Bakanlığı tarafından onay belgesini firmalar dosyalarında bulundurmak zorundadır. TİTUBB veya (UTS) kayıt ve onayı bulunmayan cihazlar ve kitlere ait teklifler reddedilecektir.

Teklif edilen ürünler Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında değil ise “Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi” istenmeyecektir.

…

7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği bu şartnamenin 7’nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler:

1. Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki kitlerin ve cihazların T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (ÜTS) kayıt veya bildirim işlemlerinin yapıldığına dair belgeyi ihale dosyasında sunacaklardır.

2. Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmayan kitler ve cihazlar için TITUBB kayıt veya bildirimi aranmayacaktır. Bu durumda üreticinin veya ithalatçının yönetmelik kapsamında olmadığına dair belge ihale dosyasında sunulacaktır.

3)İhale komisyonunca istenildiği takdirde komisyonca belirtilen tarih, saat ve yerde demonstrasyon talep edilebilecek ve istekliler bunu karşılayacaktır. İstenilen yer ve zamanda demonstrasyon yapmayan ve yapılacak demonstrasyonda teknik şartnamede belirtilen bir veya birden fazla özelliğinin olmaması durumunda isteklinin ilgili Kısıma ait teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.

…

7.7. Numune ve demonstrasyon değerlendirmesi:

…

7.7.2.

Kurum isterse, farklı markalara ait kontrol örnekleri ile çalışma yapılacaktır. Demonstrasyon çalışmasında cihaz ve kitlerin teknik şartnameye uygunluğu değerlendirilecektir. Demonstrasyon çalışması süreci komisyon üyeleri ikna oluncaya kadar devam edecektir. Demonstrasyon çalışması için yapılan tüm masraflar ilgili firmaya ait olup demonstrasyon sonucunda teknik şartnameye uygun olmayan cihazlar kabul edilmeyecektir.” düzenlemesi,

Anılan Şartname’nin “İhalenin karara bağlanması” başlıklı 36’ncı maddesinde “36.1. Aşırı düşük tekliflerin açıklama istenmeksizin reddedileceği ya da diğer tekliflere veya yaklaşık maliyete göre aşırı düşük tekliflerin bulunmadığı ihalelerde, geçerli tekliflerden ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci teklif olması öngörülen teklif sahiplerine; yeterlik bilgileri tablosunda beyan ettikleri bilgi ve belgelerden EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanamayanlar ile teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin tevsik edici belgeleri sunmaları, ayrıca ihale dokümanında öngörülmesi halinde numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin ürün örneklerini vermeleri/kurulumlarını yapmaları için makul bir süre verilir. Beyan edilen bilgi/belgeler ve teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin tevsik edici belgeleri sunmayan istekliler ile numune ve/veya demonstrasyon işlemlerine ilişkin yükümlülüklerini yerine getirmeyen isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılarak geçici teminatları gelir kaydedilir, sunduğu belgeler ile katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin şartları sağlayamayan istekliler ile numune ve/veya demonstrasyon değerlendirmesi başarısız sonuçlanan isteklilerin teklifleri ise değerlendirme dışı bırakılır. Bu işlemlere ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve belirlenecek ise ikinci teklif sahibi tespit edilene kadar devam edilir.

36.1.1. Aşırı düşük teklif sorgulamasının yapıldığı ihalelerde, aşırı düşük teklif sahibi tüm isteklilerden; aşırı düşük teklif açıklamaları ile birlikte yeterlik bilgileri tablosunda beyan ettikleri bilgi ve belgelerden EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanamayanlar ile teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin tevsik edici belgeleri sunmaları ve ihale dokümanında öngörülmesi halinde numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin ürün örneklerini vermeleri/kurulumlarını yapmaları istenir. Beyan edilen bilgi/belgeler ve teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin tevsik edici belgeleri sunmayan istekliler ile numune ve/veya demonstrasyon işlemlerine ilişkin yükümlülüklerini yerine getirmeyen veya aşırı düşük teklif açıklaması sunmayan isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılır. Sunulan bilgi ve belgeler ile aşırı düşük teklif açıklamaları çerçevesinde, yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin şartları sağlamadığı anlaşılan veya numune ve/veya demonstrasyon değerlendirmesi başarısız sonuçlanan isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılır. Yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin şartları sağladığı anlaşılan ve numune ve/veya demonstrasyon değerlendirmesi uygun görülen isteklilerin aşırı düşük teklif açıklamaları incelenir ve açıklamaları uygun görülmeyenlerin teklifleri reddedilir. Aşırı düşük tüm tekliflerin değerlendirme dışı bırakılması veya reddedilmesi halinde, teklif fiyatı aşırı düşük bulunmayan ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci teklif olması öngörülen teklif sahiplerine ilişkin olarak 36.1. inci maddedeki esaslar çerçevesinde değerlendirme yapılır. Aşırı düşük teklifler arasından geçerli en az iki teklif kalması ve bu tekliflerin ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci teklif olarak belirlenmesinin öngörülmesi halinde, yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen bilgi ve belgeler ile teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin tevsik edici belgeleri sunmaları veya ihale dokümanında öngörülmesi halinde numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin ürün örneklerini vermeleri/kurulumlarını yapmaları yeniden istenmeksizin ihale işlemlerine devam edilir. Aşırı düşük teklifler arasından tek geçerli teklif kalması ve bu teklif sahibinin ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak belirlenmesinin öngörülmesi halinde bu istekliden yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen bilgi ve belgeler ile teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin tevsik edici belgeleri sunması veya ihale dokümanında öngörülmesi halinde numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin ürün örneklerini vermesi/kurulumlarını yapması yeniden istenmez. İhalede ayrıca ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibinin belirlenmesinin öngörülmesi halinde ise, bu isteklinin tespitinde 36.1. inci maddedeki esaslar uygulanarak ihale işlemlerine devam edilir. Bu işlemlere, ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve belirlenecek ise ikinci teklif sahibi tespit edilinceye kadar devam edilir.

36.2. İstekliler tarafından beyan edilen bilgiler ile sorgulama sonucu edinilen ya da bu bilgileri tevsik etmek amacıyla sunulan belgelerde yer alan bilgiler arasında farklılık bulunması durumunda; ihalede öngörülen şartların sağlanması kaydıyla tekliflerin geçerliliği etkilenmez ancak ihalede öngörülen şartların sağlanamadığının anlaşılması durumunda, bu isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılır. Ancak ihale tarihinden sonra yeterlik sertifikası kapsamındaki belgelere ilişkin şartların değişmesi halinde, isteklinin buna ilişkin belgeleri derhal sunması zorunlu olup, bu durumda ihalede öngörülen şartların sağlanmadığının anlaşılması halinde teklif değerlendirme dışı bırakılır.

…

36.4. Değerlendirme dışı bırakılan teklifler için EKAP üzerinden Uygun Olmayan e-Teklif Kontrol Tutanağı düzenlenerek uygun görülmeme gerekçeleri belirtilir.

36.5. Yapılan değerlendirme sonucunda ihale komisyonu tarafından ihale, ekonomik açıdan en avantajlı teklifi veren istekli üzerinde bırakılır.

36.6. İhale komisyonu, yapacağı değerlendirme sonucunda gerekçeli bir karar alarak ihale yetkilisinin onayına sunar.” düzenlemesi,

Teknik Şartname’nin “Kurulacak Cihazların Teknik Özellikleri” başlıklı C maddesinde “C.2: Cihaz aşağıda belirtilen parametrelerin tamamını tek bir numune (arteriel, venöz veya kapiller tam kandan) ile ve bir seferde çalışabilmelidir. Mardin Eğitim ve Araştırma Hastanesi, Nusaybin Devlet Hastanesi, Midyat Devlet Hastanesi, Derik Devlet Hastanesi, Kızıltepe Devlet Hastanelerine kurulacak cihazlar kartuşlu veya sıvı sistem olup; pH, pCO2, pO2, Na, K, Ca, Cl, Glukoz, Laktat, co-oximetre olarak ctHb, MetHb, COHb, O2Hb, Fetal Hb yada tHB, Total Bilirubin yada Neonetal Total Bilirubin ve SO2, parametrelerini direkt olarak ölçmeli; Respirasyon İndeksi, Total CO2, Ca (7,4), HCO3-act, HCO3-std, BE (b), BE (ecf), Hct, PO2 (A-a), PO2 (a/A), ve P 50 parametrelerini hesaplayarak sonuç vermelidir.

C.3. Mazıdağı Devlet Hastanesi, Dargeçit Devlet Hastanesi, Savur Devlet Hastanesi ve Ömerli İlçe Devlet Hastanesine kurulacak cihazlar pH, pCO2, pO2, Na, K, Ca, Laktat parametrelerini direkt olarak ölçmeli, Hb ve Hct parametrelerinden en az birini ölçmeli. HCO3-act, HCO3-std, BE (b), BE (ecf) parametrelerini hesaplayarak çalışabilmelidir.

…

C.5. Cihazlar otomatik kalibrasyon sistemine sahip olmalıdır.” düzenlemesi,

Anılan Şartname’nin “Diğer İstekler” başlıklı D maddesinde “D.2. Cihazlar hastanelerde kurulu olduğu müddetçe IQM modu ile iç kalite kontrol yapabilmelidir veya bu metoda sahip olmayan cihazlar, kit dışında cihazda kullanılacak her türlü sarf malzemesini (kontrol serumları –en az 2 seviye-, kalibratörler, yıkama ve temizlik solüsyonları vb. gibi ) ücretsiz temin edeceklerdir.

…

D.7. Cihaz ve kitler ile birlikte tüm teknik dokümanlar (katalog, resim, vb.) teklif dosyasında verilecektir.” düzenlemesi yer almaktadır.

Mardin İl Sağlık Müdürlüğü tarafından “24 Aylık Sonuç Karşılığı Cihaz Kullanımı Biyokimya-Kan Gazı-Kan Gruplama Hizmet Alımı” ihalesinin açık ihale usulüyle 09.12.2022 tarihinde gerçekleştirildiği, ihalenin toplam 3 kısımdan oluştuğu, başvuru sahibinin iddialarının ise sadece ihalenin “Kan Gazı” adlı 2’nci kısmına yönelik olduğu, 16.12.2022 tarihinde EKAP üzerinden bildirilen ihale komisyonu kararında Alice Medikal Sos. Hiz. Kır. Taş. Pet. San. Taah. Tic. Ltd. Şti.nin ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi istekli olarak belirlendiği, başvuru sahibi Nofmed Tıbbi Mal. San. Tic. Ltd. Şti.nin ise ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi istekli olarak belirlendiği tespit edilmiştir.

Başvuru sahibi Nofmed Tıbbi Mal. San. Tic. Ltd. Şti. tarafından önce idareye şikâyet başvurusunda, daha sonra da Kamu İhale Kurumu’na itirazen şikâyet başvurusunda bulunulduğu, Kurul tarafından alınan 25.01.2023 tarihli ve 2023/UH.I-206 sayılı karar ile “itirazen şikâyet başvurusunun reddine” karar verildiği görülmüştür.

Anılan Kurul kararının iptali ve yürütmenin durdurulması istemiyle açılan davada Ankara 25. İdare Mahkemesi’nin 08.03.2023 tarihli ve E:2023/227, K:2023/317 sayılı kararı üzerine alınan 22.03.2023 tarihli ve 2023/MK-53 sayılı Kurul kararı ile “…başvuru sahibinin “Alice Medikal Sos. Hiz. Kır. Taş. Pet. San. Taah. Tic. Ltd. Şti.nin teklif dosyasında ürünlerin kataloglarını sunmadığı”na ilişkin iddiasının esasının yeniden incelenmesine,” karar verildiği anlaşılmıştır.

İhale üzerinde bırakılan istekli tarafından yeterlik bilgileri tablosunda cihaza/ürüne ilişkin katalogların beyan edildiği, idare tarafından da “Beyan edilen bilgileri tevsik eden belgelerin sunulması ve/veya numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin ürün örneklerinin verilmesi/kurulumların yapılması/aşırı düşük teklif açıklamalarının sunulması” adlı yazı ile anılan istekliden ilgili katalogların istenildiği ve istekli tarafından anılan katalogların idareye sunulduğu tespit edilmiştir.

Bu itibarla ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından sunulan katalogların ilgili Teknik Şartname maddelerine uygun olup olmadığı hususunu açıklığa kavuşturmak üzere 31.03.2023 tarihli Kurum yazısı ile akademik bir kuruluştan teknik görüş istenilmiştir.

Kurum kayıtlarına 11.04.2023 tarihinde alınan akademik kuruluş tarafından gönderilen teknik görüşte “Kullanılan kan gazı analiz cihazına bağlı olarak arteriyel oksijen doygunluğu (sO2) iki şekilde bulunur.

1. Hesaplamalı sO2: Ölçülen arteriyel pO2'den “oksijen dissosiyasyon eğrisi” kullanılarak sO2 hesaplanır. pO2 basıncından sO2 hesaplama ile tahmin edilir. pO2, arteriyel kandaki oksijenin çok küçük bir kısmını (yaklaşık %1-2) yansıtır.

2. Direkt sO2 ölçümü: sO2‘nin CO-oksimetri ile ölçümüdür. Oksimetre ile direkt ölçülen oksihemoglobin konsantrasyonu (cO2Hb) ve direkt ölçülen deoksi Hemoglobin konsantrasyonu (cHHb) ile bulunur. "sO2 = (cO2Hb / cO2Hb+ cHHb) x 100" formülü ile bulunsa da tahmini bir değer değildir direkt olarak sO2 parametresini ölçer.

sO2 sadece kandaki hemoglobine bağlı oksijeni yansıtır. pO2, kanın plazmasında çözünmüş çok küçük bir miktarıdır. Hemoglobin molekülünün dört oksijen bağlama bölgesinin tümü oksijenle dolu olduğunda oksijenle "sature"dir. Bu bağlanmanın ürünü O2Hb olarak adlandırılır. sO2, oksijen ile dolu olan oksijene bağlanmak için mevcut olan toplam Hb bağlanma bölgelerinin yüzdesidir. Bu nedenle, Hb’e bağlı oksijen taşıma kapasitesinin ne kadarının kullanıldığının bir ölçüsüdür ve aşağıdaki denklemle tanımlanır: sO2 = (cO2Hb / cO2Hb+ cHHb) x 100 Bu denklem ile bulunan sO2 hesaplama olarak kabul edilmez direkt olarak hemoglobinin oksijen satürasyonunu verir.

Her iki firmanın TŞ’nin C.2. maddesine teklif ettikleri sistemler koşulları karşılamaktadır.

ILGEM3500 cihazının konfigurasyonunda Hct ölçümü yer almaktadır. IL GEM3500 Model kan gazı cihazının Hct’i conductivity metodu ile direkt olarak ölçer. Hb değerini hesaplar.

ABL 800 series kan gazı cihazı konfigürasyonunda Hct ölçümü yer almaktadır.

Her iki firma TŞ’nin C.3. maddesini karşılamaktadır.

IL GEM3500 ve IL GEM5000 otomatik kalibrasyon sistemlerine sahiptir.

ABL800 ve ABL 90 Flex kan gazı cihazlarında otomatik kalibrasyon sistemlerine sahiptir.

İtirazda yer alan ILGEM’deki CVP 5 “kalibrasyon validasyon ürünü” olup kalibrasyon sonrasında bilirubin parametresini valide etmek için kullanılmalıdır. Kalibrasyon kiti değildir kalibrasyonu valide etmede kullanılır.

İç kalite kontrol uygulamaları kalibrasyon uygulamaları dışı bir uygulamadır. IQM modu ile ilgisi yoktur.

Her iki firma TŞ’nin C.5. maddesini karşılamaktadır.

IL GEM5000 model cihazlarda IQM modu ile iç kalite kontrol cihazın bir parçası olarak yapılabilmektedir.

IQM moduna sahip olmayan IL GEM3500 model cihazlarda iç kalite kontrol, TŞ. D2. maddesine uygun olarak yüklenici tarafından sağlanacağı taahhüt edilen kontrol serumları ile uygulanabilir.

ABL 800 Series kan gazı cihazında önceden programlanabilen ve otomatik olarak çalışan kalite kontrol özelliğine ve QC3 ile üç seviyeli kalite kontrol sistemine sahiptir.

ABL90 Flex Kan gazı cihazında AQM ile 3 seviyeli otomatik kalite kontrol özelliğine sahiptir.

Her iki firma TŞ’nin D2 maddesini karşılamaktadır.” tespit ve değerlendirmelere yer verilmiştir.

Anılan Mahkeme kararı gereği yapılan inceleme kapsamında, ihale üzerinde bırakılan Alice Medikal Sos. Hiz. Kır. Taş. Pet. San. Taah. Tic. Ltd. Şti. tarafından sunulan kataloglar üzerinden iddiaların değerlendirilmesi amacıyla görüş talep edilen akademik kuruluşun vermiş olduğu teknik görüş cevap yazısı çerçevesinde ihale üzerinde bırakılan Alice Medikal Sos. Hiz. Kır. Taş. Pet. San. Taah. Tic. Ltd. Şti. tarafından cihaza ilişkin sunulan katalogların iddia konusu Teknik Şartname maddelerine uygun olduğu anlaşıldığından başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesi yönünden yapılan inceleme sonucunda herhangi bir aykırılık tespit edilmemiştir.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,

Oybirliği ile karar verildi.