KİK Kararı: 2023/UH.I-1072 (2 Ağustos 2023)

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2023/040
Gündem No : 20
Karar Tarihi : 02.08.2023
Karar No : 2023/UH.I-1072
Toplantıya Katılan Üyeler

BAŞVURU SAHİBİ:

Nofmed Tıbbi Malzemeler Sanayi Ticaret Limited Şirketi,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Batman İl Sağlık Müdürlüğü,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2023/338150 İhale Kayıt Numaralı “Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesisleri İçin 10 Kısım Laboratuvarı Hizmet Alımı” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Batman İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 22.05.2023 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesisleri İçin 10 Kısım Laboratuvarı Hizmet Alımı” ihalesine ilişkin olarak Nofmed Tıbbi Malzemeler San. Tic. Ltd. Şti.nin 07.06.2023 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusu hakkında idare tarafından süresi içinde karar alınmaması üzerine, başvuru sahibince 20.06.2023 tarih ve 97365 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 19.06.2023 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2023/784 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,

1. Başvuru konusu ihalenin “Kan Gazı Testleri” adlı 3’üncü kısmı için; İdari Şartname’nin 7.5.2 maddesinde teklif edilen cihazlara yönelik olarak istekliler tarafından katalog/broşür veya dokümanların verileceğinin düzenlendiği, ancak söz konusu düzenlemeye rağmen idare tarafından demonstrasyon yapılarak ve hiçbir gerekçe gösterilmeksizin ihalenin anılan kısmının Ak Hayat Sağlık Hizm. San. Tic. Ltd. Şti. üzerinde bırakıldığı, söz konusu katalog/broşür veya dokümanların verileceğine ilişkin Şartname düzenlemesinin yeterlik kriteri olması sebebiyle demonstrasyon yapılarak karar verilmesinin mevzuata aykırı olduğu, anılan istekli tarafından teklif edilen cihazın Siemens Rapidpoint 500 olduğu, anılan cihazın katalog ve kullanım kılavuzu incelendiğinde co-oximetre ve diğer parametreler interferansa sebep olması gerekçesiyle iddia konusu kısma ilişkin Teknik Şartname’nin C.1 maddesine uygun olmadığı, kaldı ki co-oximetre ve diğer parametrelerin interferansa sebep olup olmadığı tespitinin demonstrasyon ile tespit edilebilecek bir durum olmadığı, ihale dokümanı düzenlemelerine uygun olmayan bir cihaz konusunda idare tarafından sunulan katalog üzerinden değerlendirme yapılması gerekirken demonstrasyon yapılarak karar verilmesinin mevzuata aykırı olduğu ve anılan isteklinin teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği,

2. “İdrar Analizörleri” adlı 5’inci kısmı için ihale üzerinde bırakılan istekli olarak Girişim Sağlık Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti.nin belirlendiği, anılan istekli tarafından teklif edilen “Dıruı Fus200” ve “Dıruı Fus100” marka cihazların, iddia konusu kısma ilişkin Teknik Şartname’nin B.4 maddesinde yer alan mikroskobik parametreler için kontrol sağlaması gerektiği, ancak söz konusu cihazlara ilişkin kataloglar incelendiğinde cihazların mikroskobik parametreler için kontrol sağlamadığı, dolayısıyla teklif edilen cihazların ihale dokümanı düzenlemelerine uygun olmadığı, ayrıca üretici firma olan Dıruı firmasına ait resmi internet sitesindeki bilgiler ve anılan firma ile yapılan görüşmeler sonrasında elde edilen bilgiler neticesinde anılan cihazlarının üretiminin sona erdiği, Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü’nün 2022/2 sayılı Genelgesinin 2.4’üncü maddesi gereğince, piyasaya arzı durdurulan cihazların alımının yapılamaması ve bildirilmesi gerektiği, sonuç olarak anılan isteklinin teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği iddialarına yer verilmiştir.

A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

1. Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde “İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur.” hükmü,

Anılan Kanun’un “Kamu İhale Kurumu” başlıklı 53’üncü maddesinin (b) fıkrasında “…Kurum, görevlerinin yerine getirilmesinde resmi ve özel bütün kurum, kuruluş ve kişilerden belge, bilgi ve görüş isteyebilir. Belge, bilgi ve görüşlerin istenilen süre içinde verilmesi zorunludur…” hükmü, ayrıca “Kuruma itirazen şikayet başvurusu” başlıklı 56’ncı maddesinin altıncı fıkrasında “Kurum, gerekli gördüğü takdirde özel uzmanlık gerektiren teknik hususlarla ilgili olarak ihtisas sahibi kamu veya özel hukuk tüzel kişileri ile gerçek kişilerin görüşüne başvurabilir. Görüşüne başvurulan özel hukuk tüzel kişileri ile gerçek kişilere (8000) gösterge rakamının memur aylıklarına uygulanan aylık katsayısı ile çarpımı sonucu bulunacak tutarı geçmemek üzere Kurul tarafından belirlenen miktarda ödeme yapılır. Kamu görevlilerinin görüşüne başvurulması halinde ise personele diğer mevzuatta yer alan kısıtlamalara bağlı olmaksızın (5000) gösterge rakamı esas alınmak suretiyle aynı esaslar çerçevesinde ödeme yapılır. Bu fıkra uyarınca yapılacak ödemeler damga vergisi hariç herhangi bir vergi ve kesintiye tabi tutulmaz.” hükmü yer almaktadır.

İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu işin/alımın;

1. Adı: Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesisleri için 10 Kısım Laboratuvarı Hizmet Alımı

…

e) Miktarı: 10 Kısım Laboratuvar Hizmet Alımı…” düzenlemesi,

Anılan Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “…ı)- Aday veya istekli firmaların T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası` na (TİTUBB) kayıt veya bildirimi aranması zorunludur. Aday veya isteklinin, teklif edilen ürünün imalatçısı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayisi olduğuna dair T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıt veya bildirimi ile ilgili belge/ belgelere ait bilgiler yeterlik tablosunda belirtilecektir.

- Teklif edilen cihazların ve kitlerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak malzemelerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB da) Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gereklidir. Bu belgeye ilişkin bilgiler yeterlik tablosunda belirtilecektir.

- İstekli firmaların Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi olmalıdır. Bu belgeye ilişkin bilgiler yeterlik tablosunda belirtilecektir.

…

7.5.2.- Tüm kısımlar için; sözleşme süresi sonunda kurulacak olan laboratuvar cihazları 15 yaşını geçmemiş olmalıdır. Firma teslim ettiği cihazın yaşını üretici firmadan alınan bir belge (Cihazın seri numarasını ve modelini gösterir) ile belgelendirecektir.

- 1.3,4,5,6,7,8,9 ve 10. Kısımlar için teknik servis çalışanlarının üretici veya ithalatçı/distribütör firma tarafından eğitim gördüklerine dair "Servis Eğitim Sertifikalarını" belgelemeleri gerekmektedir. Ayrıca teknik servis imkanlarını, teknik altyapı durumlarını yazılı olarak belirtilecektir. Cihazların bakım onarımı için gerekli teknik donanıma haiz yetkili teknik servis elemanlarının kimlik bilgileri, iletişim bilgileri, eğitim sertifikaları ve firmada çalışma süreleri belgelendirilecektir.

- 8. Kısım için teklif verecek olan istekli firmaların; teklif edilecek "reaktifler ve kitler" birlikte teklif edilen cihaz ile tam uyumlu kullanılabilmesi şartı aranacaktır, bu sebeple teklif edilecek cihaz ile aynı reaktifler ve kitler teklif edilmelidir, farklı marka reaktifler ve kitlerin teklif edilmesi durumunda cihaz ile tam uyumlu kullanılabileceğine dair teklif edilen analizörün üreticisine ait belge bulunmalıdır.

- 1,2,3,4,5,7,8,9 ve10. Kısımlar için; reaktif ve kitlere teklif veren firmalar tekliflerinde kitlerin hangi prensiple çalıştığını, kaç testlik ambalajlarda olduğunu, stabilite sürelerini bildiren dokümanları ve üretici firma isimlerini belirtilecektir.

- 6.Kısım için istekli firmalar; teklif edilecek "reaktifler ve kitler" ile birlikte teklif edilen cihaz ile tam uyumlu olmalıdır. Bu durum kit prospektüsünde kitin kullanılacağı cihazla ilgili aplikasyon bilgileriyle gösterilmelidir. Aplikasyon bilgileri içeren orijinal prospektüs örnekleri olmalıdır.

- Tüm kısımlar için; istekli/aday firmalar; teklif verdikleri cihaza ait tüm özellikleri gösteren orijinal ve Türkçe dili ile yazılmış bir adet orijinal katalog/broşür veya dokümanları verecektir.

- Bu belgelere ilişkin bilgiler yeterlik tablosunda belirtilecektir.

…

7.7.2.- İhale komisyonu gerekli gördüğü takdirde demonstrasyon isteyebilir. Demonstrasyon ile ilgili bilgiler her kısmın teknik şartnamesinde ayrıntılı olarak belirtilmiştir. Demonstrasyon için tüm giderler firma tarafından karşılanacaktır...” düzenlemesi,

Anılan Şartname’nin “Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 20’nci maddesinde “20.1. Bu ihalede kısmi teklif verilebilir.

20.2. Bu ihaledeki kısım sayısı 10 dir. İhale kısımlarına ilişkin koşullar altta düzenlenmiştir;

- İstekli/aday firmaların teklifleri kısım bazında değerlendirilecektir. Ekte sunulan ihtiyaç listesinde tanımlanan kısımlar dahilinde, teklif edilen her bir iş kısmın biri veya daha fazlası aynı istekli üzerinde kalabilir.” düzenlemesi,

İhale dokümanında yer alan ihalenin 3’üncü kısmına ilişkin Sonuç Karşılığı Kangazı Cihazları Kullanımı Teknik Şartnamesi’nin “Kit ile verilecek cihazların teknik özellikleri” başlıklı “C” maddesinde “C.1. Batman Eğitim Araştırma Hastanesi Acil laboratuvarına üç (3) adet, Batman Eğitim Araştırma Hastanesine Yeni Ek Binasına iki (2) adet kurulacak cihaz sıvı veya kartuşlu sistem olmalı ve tek bir kan örneğinden pH, kan gazları(p02,PC02), hemoglobin türevleri (oksihemoglobin, karboksihemoglobin, methemoglobin), sodyum, potasyum, klor, iyonize kalsiyum, glukoz ve laktatı tam otomatik olarak direk ölçüp hassas ölçüm sonuçları vermelidir. Bu parametrelerden faydalanarak standart bazexcess, aktüel baz excess, plazma standart bikarbonat, plazma bikarbonatı ve total hemoglobin veya hematokriti hesaplayarak verebilmelidir. Co-oximetre ünitesi, ultrasonik hemolazisyon veya halojenik yöntem ile ölçüm yapmalıdır. Co-oximetre ve diğer parametreler interferansa neden olmamalıdır. Cihazların bu özellikleri taşıdığı cihaza ait orijinal katologda gösterilmelidir.

C.2. İluh Devlet Hastanesi ve Kozluk Devlet Hastanesine kurulacak Birer(l)cihaz sıvı veya kartuşlu olup madde C.1.'de belirtilen testleri çalışabilmelidir. Diğer hastanelere birer(l) adet cihaz kurulacaktır. Kurulacak cihazlar kartuşlu olmalı ve tek bir kan örneğinden pH, kan gazları (p02,PC02), sodyum, potasyum, klor, iyonize kalsiyum ve laktatı tam otomatik olarak ölçüp hassas ölçüm sonuçları vermelidir. Bu parametrelerden faydalanarak standart bazexcess, aktüel baz excess, plazma standart bikarbonat, plazma bikarbonatı ve total hemoglobin veya hematokriti hesaplayarak verebilmelidir. Cihazların bu özellikleri taşıdığı cihaza ait orijinal katologda gösterilmelidir.

C.3. Hastanelere kurulacak cihazlar belirtilen parametrelerin tamamını tek bir numune (arteriel, venöz veya kapillertam kandan) ile ve bir seferde çalışabilmelidir.

C.4.Birden fazla cihaz kurulacak hastanelerde cihazlar birbirinin yedeği olacağından aynı marka ve model olmalıdır.

C.5.Cihazlarda ölçme odacığı, elektronik ısı kontrollü olmaktadır, sıcaklık 37±0.5°C'Iik hassasiyetle sabit kalmalıdır.

C.6. Cihazlara örnekler enjektörden ve/veya kapiller tek yerden tüple verilebilmelidir. Cihazda hava kabarcığı pıhtı, yetersiz numune gibi durumlarda kullanıcıyı uyaran sistemi olmalıdır.

C.7. Cihazlar kalite kontrol sistemine sahip olmalıdır. Günde en az iki kere en az iki seviyeli kontrol verilmelidir.

C.8.Cihazlar kalibrasyonlarını tam otomatik olarak yapabilmelidir.

C.9. Cihazlar kalibrasyon, kontrol sonuçları ile hasta raporlarının yazılı olarak

alınabileceği dahili veya harici bir yazıcıya sahip olmalıdır.

C.10. Cihazlar hasta sonuçlarını laboratuvar işletim sistemine (LİS) aktarabilmelidir. Cihazların laboratuvar bilgisayar otomasyonuna (LBS) bağlanmasında ilgili genelge hükümleri geçerlidir. Otomasyon bağlantısı için gerekli yazılım, tanıtım CD’ si vs, firma tarafından hastanenin ilgili otomasyon birimine teslim edilmelidir.

C.11. Cihazlar barkod okuyucu sisteme sahip olmalıdır.

C.12, Cihazlar 15 (onbeş) yaşını geçmemiş olmalıdır. Sözleşme süresi sonunda cihaz 15 yaşını geçmemiş olmamalıdır. Firma teslim ettiği cihazın yaşını üretici firmadan alınan (cihazın seri numarasını ve modelini gösterir) bir belge ile belgelendirmelidir. Firma bu belgeyi muayene ve kabul komisyonuna teslim etmelidir.” düzenlemesi,

Anılan Şartname’nin “Demonstrasyon” başlıklı “F” maddesinde “F.1. Cihazların muayene ve kabulü her hastanenin muayene ve kabul komisyonlarınca yapılacaktır.

F.2. Teklifleri değerlendirme komisyonu gerekli gördüğü durumlarda demonstrasyon isteyebilir. Demostrasyon koşullarını sağlamayan firma teklifi reddedilecektir. Demonstrasyon isteği firmaya bildirildiği tarihten itibaren beş(5) gün içinde firma tarafından yapılmalıdır…” düzenlemesi yer almaktadır.

Başvuru konusu ihalenin 22.05.2023 tarihinde Batman İl Sağlık Müdürlüğü tarafından e-ihale olarak gerçekleştirilen “Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesisleri İçin 10 Kısım Laboratuvarı Hizmet Alımı” işine ilişkin olduğu, 13.06.2023 onay tarihli ve 69 sayılı ihale komisyonu kararına göre, söz konusu ihalenin 3’üncü kısmı için Ak Hayat Sağlık Hizm. San. Tic. Ltd. Şti.nin ihale üzerinde bırakılan istekli olarak, başvuru sahibi Nofmed Tıbbi Malz. San. Tic. Ltd. Şti.nin ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif olarak belirlendiği görülmüştür.

Söz konusu ihaleye ilişkin İdari Şartname’nin 7.5.2’inci maddesinde, ihalenin tüm kısımları için istekliler tarafından teklif edilen cihaza ait tüm özellikleri gösteren orijinal ve Türkçe dili ile yazılmış bir adet orijinal katalog/broşür veya dokümanların verileceği ve söz konusu belgelere ilişkin bilgilerin yeterlik bilgileri tablosunda beyan edileceği düzenlenmiştir. Anılan düzenlemeden istekliler tarafından teklif edilen cihazlara ilişkin katalog/broşür veya dokümanların sunulması durumunun idare tarafından yeterlik kriteri olarak belirlendiği anlaşılmaktadır. Ancak yine idare tarafından aynı Şartname’nin 7.7.2’nci maddesinde, ihale komisyonunun gerekli görmesi halinde demonstrasyon isteyebileceğinin de düzenlenmiş olduğu görülmektedir.

Anılan Şartname düzenlemeleri gereğince, başvuru konusu “Kan Gazı Testleri” adlı 3’üncü kısımda ihale üzerinde bırakılan istekli olarak belirlenen Ak Hayat Sağlık Hizm. San. Tic. Ltd. Şti.ye ait yeterlik bilgileri tablosu incelendiğinde; bahse konu tablonun “Diğer belgeler” başlıklı bölümünde “Katalog, broşür Teknik doküman, teklif ettiğimiz cihazlara ait tüm özellikleri gösteren orijinal ve Türkçe dili ile yazılmış bir adet katalog, broşür veya doküman (kullanma kılavuzu, prospektüs) ihale dosyasında sunulacaktır.” ifadesinin yer aldığı, tablonun devamında ihalenin teklif verilen kısımlarına ilişkin beyanların da bulunduğu, başvuru konusu kısım için yer alan bölümün “Teklif vermeye yetkili olduğuna ilişkin bilgiler” başlıklı bölümünün “Sicil, izin, ruhsat ve faaliyet belgeleri” başlıklı satırında Batman Valiliği İl Sağlık Müdürlüğü tarafından düzenlenen 30.03.2023 tarihli ve 72/TCSM/89-0 sayılı, ayrıca süresiz olduğu belirtilen “Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi”ne ilişkin bilgilerin beyan edildiği görülmüştür.

İdare tarafından anılan istekliye 23.05.2023 tarihinde “Beyan edilen bilgileri tevsik eden belgelerin sunulması ve/veya numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin ürün örneklerinin verilmesi/kurulumların yapılması/aşırı düşük teklif açıklamalarının sunulması” konusu yazıda “Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesisleri için 10 Kısım Laboratuvarı Hizmet Alımı işine ait ihalede tekliflerin değerlendirmesi sürecine geçilmiş olup, beyan ettiğiniz bilgi ve belgeleri tevsik eden ve EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanamayan aşağıdaki belgeleri ekleri ile birlikte, İdari Şartnamenin 7.9. maddesine uygun olarak, 29.05.2023 tarihine kadar İdaremize sunmanız, numune/demonstrasyon değerlendirmesi için teklif ettiğiniz ürüne/ürünlere ilişkin örnekleri aşağıdaki tabloda belirtilen adrese ulaştırarak, yine aşağıdaki tabloda belirtilen tarih ve adreste değerlendirme için hazır bulunmanız ve aşırı düşük teklif açıklamalarınızı 29.05.2023 tarihine kadar sunmanız gerekmektedir.

Sunulması Gereken Belgeler

•Vekaletname Bilgileri

•Ticaret Sicili Bilgileri

•Elektronik İhale Uygulama Yönetmeliğinin 21 inci Maddesinin İkinci Fıkrasına Uygun Olarak Alınan Geçici Teminat Mektubu (Bu mektuplara ilişkin bilgiler EKAP'a elektronik ortamda aktarılmalıdır.)

•Geçici Teminat Mektubu Dışındaki Teminatlar

•EKAP’ta Kayıtlı Olan İş Deneyim Belgesi

•EKAP’ta Kayıtlı Olmayan İş Deneyim Belgesi

•İş Deneyim Belgesi Düzenlenemeyen Hallerde İş Deneyimini Gösteren Diğer Belgeler(varsa)

•Teknolojik Ürün Deneyim Belgesi

•Ortaklık Tespit Belgesi

•Ortaklık Tespit Belgesi

•Bilanço Bilgileri (Yeterlik Değerlendirmesinde Esas Alınan Yıllar)

•İş Hacmi Bilgileri

•Diğer Belge

•Diğer Belgelere İlişkin Açıklamalar

•Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesislerinin ihtiyacı doğrultusunda 22.05.2023 tarihi saat 14:00’da 2023/338150 İKN ile ihalesi yapılan 10 Kısım Laboratuvarı Hizmet Alımı İhalesiyle alakalı avantajlı olduğunuz kalemler için tekliflerin değerlendirmesi sürecine geçilmiş olup; Yeterlik Bilgileri Tablosunda Beyan edilen bilgileri tevsik eden belgelerin sunulması adına; Fiyatınız belirlenen sınır değerin altında kaldığından; beyan etiğiniz bilgi, belgeleri ve açıklama dosyasını tevsik eden ve EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanamayan aşağıdaki belgeleri ve açıklama dosyasını ekleri ile birlikte, İdari Şartnamenin 7.9. maddesine uygun olarak 29.05.2023 tarih mesai bitimine kadar Batman İl Sağlık Müdürlüğü Merkezi Satın alma birimine ulaştırılması gerekmektedir. 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun Hizmet Alımları İhale Uygulama Yönetmeliğinin 59/A Maddesine istinaden; Beyan edilen bilgi/belgeler ve teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin tevsik edici belgeleri sunmayan isteklilere ilişkin yükümlülüklerini yerine getirmeyen isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılarak geçici teminatları gelir kaydedilir, sunduğu belgeler ile katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin şartları sağlayamayan isteklilerin teklifleri ise değerlendirme dışı bırakılır.

Kısımlara İlişkin Bilgiler:

Sıra no

Kısım adı

Kısma ilişkin sunulması gereken belgeler

Numune/demonstrasyon değerlendirmesine ilişkin bilgiler

2

KAN GAZI TESTLERİ

? Sicil, İzin, Ruhsat ve Faaliyet Belgeleri ? Kapasite Raporu

” ifadelerine yer verildiği, aynı yazının aşırı düşük teklif açıklamasına ilişkin kısmı hariç olmak üzere başvuru sahibi istekliye de gönderildiği, söz konusu istekliler tarafından idarece istenilen belgelerin sunulduğu görülmüştür.

Akabinde demonstrasyon yapılması için 05.06.2023 saat 10:00 ve 11.00’da Batman Eğitim ve Araştırma Hastanesi biyokimya laboratuvarında hazır bulunulması gerektiğine ilişkin ihale üzerinde bırakılan istekli ve başvuru sahibi istekliye 01.06.2023 tarihinde idarece “Demo Hk.” konulu yazı gönderildiği, yapılan demonstrasyon sonucunun yer aldığı tutanağa göre ihalenin 3’üncü kısmında ihale üzerinde bırakılan istekli Ak Hayat Sağlık Hizm. San. Tic. Ltd. Şti. tarafından sunulan ürünün Teknik Şartname’ye uygun olduğunun tespit edildiği görülmüştür.

Mevcut durumda başvuru sahibinin iddiaları incelendiğinde, ihalenin başvuru konusu 3’üncü kısmı için ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif edilen “Siemens Rapidpoint 500” adlı cihazın, Teknik Şartname’nin C.1 maddesinde yer alan co-oximetre ve diğer parametrelerin interferansa sebep olmaması gerektiğine ilişkin düzenlemesine uygun olup olmadığı, ayrıca söz konusu durumun demonstrasyon ile tespit edilebilecek bir durum olup olmadığı hususlarının açıklığa kavuşturulması gerektiği anlaşılmıştır.

Anılan iddianın teknik bir konuya ilişkin olduğu anlaşıldığından akademik bir kuruluştan 13.07.2023 tarih ve 39629 sayılı Kurum yazısı ile teknik görüş talep edilmiş olup, söz konusu yazı içerisinde “Başvuru konusu ihalenin “Kan Gazı Testleri” adlı 3’üncü kısmı için; ihale üzerinde bırakılan istekli Ak Hayat Sağlık Hizm. San. Tic. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen cihazın, iddia konusu kısma ilişkin Teknik Şartname’nin C.1 maddesinde yer alan düzenleme gereğince co-oximetre ve diğer parametrelerin interferansa sebep olup olmadığı ve söz konusu Şartname’ye uygun olup olmadığı” konularına açıklık getirilmesi istenmiştir.

Akademik kuruluşun 25.07.2023 tarih ve E-10184858-045.01-1373308 sayılı yazısı içeriğinde “…Başvuru konusu ihalenin “Kan Gazı testleri” adlı 3. Kısım için Teknik Şartname C.1. maddesinde yer alan “Co-oximetre ve diğer parametreler interferansa neden olmamalıdır" cümlesi anlam olarak hatalı olup "interferanstan etkilenmemelidir” olmalıydı.

İhale dokümanları incelendiğinde, ihale üzerinde bırakılan istekli Ak Hayat Sağlık Hizm. San Tİc. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen Siemens Raoidpoint 500 cihazının metilen mavisinden ve sülfohemoglobin varlığından etkilendiği görülmüştür. Nofmed firmasının teklif ettiği Radiometer ABL800 flex cihazının ise optik sisteminin 128 ayrı dalga boyunda ölçüm yaparak interferansı saptayıp giderdiği bildirilmektedir.

Demonstrasyon sırasında sonucu bozan, karıştıran birçok etkeni tek tek test etmek zor olsa da istenirse interferans deneyleri gerçekleştirilebilir. Prospektüslerde bu bilgiler yer alır.

…

Sonuç olarak

• Ak Hayat Sağlık Hizm. Sar Tİc. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen Siemens Rapidpoint 500 cihazı co-oximetre parametreleri metilen mavisi ve sülfohemoglobin interferansından etkilenmektedir. Nofmed firmasının teklif ettiği Radiometer ABL800 flex cihazı ise 128 ayrı dalga boyunda ölçüm yaparak interferansı saptayıp giderdiği bildirilmektedir. Bu interferanslar istenirse demonstrasyon sırasında test edilebilir.” ifadelerine yer verildiği görülmüştür.

Yukarıda yapılan tespitler neticesinde, iddia konusu 3’üncü kısım için ihale dokümanı düzenlemelerine uygun olarak idare tarafından demonstrasyon yapılmasına karar verildiği, yapılan demonstrasyon neticesinde Ak Hayat Sağlık Hizm. San. Tic. Ltd. Şti. tarafından sunulan cihazın ihale dokümanında yer alan şartlara uygun olduğu ve ihalenin 3’üncü kısmında ihale üzerinde bırakılan istekli olarak belirlendiği, yapılan inceleme sonrasında ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından sunulan teklif edilen cihaza ilişkin katalog, broşür ve kullanma kılavuzları da gönderilmek suretiyle akademik bir kuruluştan teknik görüş talep edildiği, 25.07.2023 tarih ve E-10184858-045.01-1373308 sayılı teknik görüş yazısında “İhale dokümanları incelendiğinde, ihale üzerinde bırakılan istekli Ak Hayat Sağlık Hizm. San Tİc. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen Siemens Raoidpoint 500 cihazının metilen mavisinden ve sülfohemoglobin varlığından etkilendiği görülmüştür.

…

Sonuç olarak

• Ak Hayat Sağlık Hizm. Sar Tİc. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen Siemens Rapidpoint 500 cihazı co-oximetre parametreleri metilen mavisi ve sülfohemoglobin interferansından etkilenmektedir…” ifadelerine yer verildiği, dolayısıyla ihalenin 3’üncü kısmında ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif edilen ürünün ihalenin 3’üncü kısmına ilişkin Teknik Şartname’nin C.1 maddesine uygun olmadığı anlaşıldığından başvuru sahibi isteklinin iddiasının yerinde olduğu sonucuna ulaşılmıştır.

Ayrıca başvuru sahibinin co-oximetre ve diğer parametrelerin interferansa sebep olup olmadığının tespitinin demonstrasyon ile tespit edilebilecek bir durum olmadığına ilişkin iddiasına ilişkin olarak; anılan görüş yazısında bahse konu hususun, her ne kadar demonstrasyon sırasında sonucu bozan, karıştıran birçok etkeni tek tek test etmek zor olsa da, istendiğinde demonstrasyon ile interferans deneylerinin gerçekleştirilebileceğinin belirtildiği, bu nedenle söz konusu durumun tespit edilmesinde idare tarafından demonstrasyon gerçekleştirilmesinde mevzuata ve uygulamaya dair bir aykırılık bulunmadığı anlaşıldığından, kaldı ki İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde, tüm kısımlar için isteklilerin teklif ettikleri cihazlara ilişkin incelemenin, isteklilerce sunulan ve o cihaza ait tüm özellikleri gösteren orijinal ve Türkçe dili ile yazılmış orijinal katalog/broşür veya dokümanlar üzerinden yapılacağının da düzenlendiği görüldüğünden başvuru sahibinin bu iddiasının yerinde olmadığı sonucuna ulaşılmıştır.

2. Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:

İhale dokümanında yer alan ihalenin 5’inci kısmına ilişkin Puana Dayalı Sonuç Karşılığı İdrar Analizörleri Kullanımı Teknik Şartnamesi’nin “Reaktiflerin listesi ve istenen diğer özellikler” başlıklı “B” maddesinde “…B.2. Teklif edilecek ‘reaktifler ve kitler’ birlikte teklif edilen cihaz ile tam uyumlu kullanılabilmelidir. Tüm ‘reaktifler ve kitler’ üretici firmaya ait orijinal etiketi taşımalı, etiketin üzerinde son kullanma tarihi, seri numarası ve saklama koşulları belirtilmiş olmalıdır.

B.3. Sistem ve kitlerin özelliklerine göre her bir test için yapılması gereken kalibrasyon ve kalibrasyon sonrası kontrol çalışmaları ile sistemde oluşabilecek teknik sorunlar nedeni ile tekrarlanacak olan kalibrasyon ve sonrası kontroller için gerekli olan kit ve sarfları ayrıca ücret talep edilmeden test sayısından bağımsız olarak karşılanmalıdır. Laboratuvara kurulacak cihazlara verilecek kontrol-kalibrasyon sıklığını ilgili hastanenin laboratuvar sorumlusu belirler.

B.4. Cihazların hepsi için en az iki seviyeli iç (internal) kalite kontrol sağlanmalıdır. Tam otomatik cihazlariçin(mikroskobik ve kimyasal parametreler için ayrı ayrı) kontrol sağlanmalıdır. Kontrol ve kalibrasyon sonuçları istenildiğinde cihazlardan çıktı olarak alınabilmeli ve hastane otomasyon sistemine aktarabilmelidir. Tüm cihazlara ait kontrol ve kalibratör solüsyonları firma tarafından sağlanmalıdır. Laboratuvar sorumlusu gerekli gördüğü takdirde ilave farklı iki seviyeli bir iç kalite kontrol solüsyonu isteyebilir.

B.5. Yüklenici firma cihazlara ait çalışılan testler için laboratuvar sorumlusunun onayladığı dış kalite kontrol programını, cihazlar kurulup çalışmaya başladıktan sonra, en geç 1 (bir) ay içinde sağlamalıdır.

B.6. Kit tesliminde mutlaka soğuk zincire uyulmalıdır. Bozuk veya sonuç alınamayan kitlerin yenileriyle değiştirilmelidir.

B.7. Firmaya hastanelerin otomasyon sisteminden bilgisayar çıktısı ile tespit edilip çalışılan onaylanmış hasta sonuç sayısı (çalışılan net test sayısı) kadar ödeme yapılacaktır. Her ayın sonunda hastanelerin otomasyon kayıtlarına göre çalışılan net test sayısı firmaya bildirilecek ve firma buna göre fatura düzenleyecektir. Kontrol, kalibrasyon, tekrar ve diğer nedenlerden dolayı oluşan kayıplar için firmaya ödeme yapılmayacaktır.

B.8. Reaktifler ve kitlere teklif veren firmalar tekliflerinde kitlerin hangi prensiple çalıştığını, kaç testlik ambalajlarda olduğunu ve üretici firma isimlerini açık olarak belirteceklerdir.

B.9. Sözleşme süresince alınan reaktifler ve kitlerin miatları teslim tarihinden itibaren en az 6 ay olacak ve ihale başlangıcından itibaren hastanelerin 2 aylık ihtiyacı kadar stoklar bulundurulacaktır. Miat problemi olan, reaktifler ve kitler son kullanma tarihinden 2 ay öncesinde firmaya haber vermek kaydıyla miktarı ne olursa olsun firma tarafından uzun miatlılarla değiştirilecektir.

B.10. Firma, kit ve sarf malzemelerinin teminindeki aksaklıklardan ve cihaz arızalarının düzeltilmemesinden dolayı çalışılamayan her test için idari şartnamede belirtilen hükümlere göre işlem yapılacaktır.

B.11. Cihazın rutin çalışması esnasında test sonuçlarında şüphe duyulduğunda demonstrasyon istenen şartlar laboratuvar sorumlusu tarafından yeniden değerlendirmeye alınabilir. Bu değerlendirme sonucunda hatalı bulunan test sonuçlarını firma düzeltmekle yükümlüdür.” düzenlemesi yer almaktadır.

Başvuru konusu ihalenin 22.05.2023 tarihinde Batman İl Sağlık Müdürlüğü tarafından e-ihale olarak gerçekleştirilen “Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesisleri İçin 10 Kısım Laboratuvarı Hizmet Alımı” işine ilişkin olduğu, 31.05.2023 onay tarihli ve 66 sayılı ihale komisyonu kararına göre, söz konusu ihalenin 5’inci kısmı için Girişim Sağlık Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti.nin ihale üzerinde bırakılan istekli olarak, başvuru sahibi Nofmed Tıbbi Malz. San. Tic. Ltd. Şti.nin de ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif olarak belirlendiği görülmüştür.

İdari Şartname düzenlemeleri gereğince, başvuru konusu “İdrar Analizörleri” adlı 5’inci kısımda ihale üzerinde bırakılan istekli olarak belirlenen Girişim Sağlık Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti.ye ait yeterlik bilgileri tablosu incelendiğinde; bahse konu tablonun “Diğer belgeler” başlıklı bölümünde “Cihaz ÜTS, DIRUI FUS-200 İdrar Sediment Analizörü 6925794504685, DIRUI H-100 İdrar Analizörü 69257994501295, DIRUI H-800 Tam Otomatik İdrar Analizörü 6925794501318”, “Katalog, prospektüs DIRUI RNA LABARATUVAR SİS. Ait cihaz ve kitlerin teknik dokümanları”, “Cihaz çalışma prensibi, DIRUI FUS-200 İdrar Sediment Analizörü Flowcell Dijital Görüntüleme, DIRUI H-100 İdrar Analizörü Reflektans Fotometre, DIRUI H-800 Tam Otomatik İdrar Analizörü Reflektans Fotometre”, “cihaz/ kit/ sarf menşei marka bilgileri, ÇİN-DIRUI”, KAPSAM DIŞI BEYANI, KALİBRASYON ÇUBUĞU-H Serisi sarf malzemenin ÜTS kaydı olmaması firma tarafından beyan edilmiş”, “MENŞEİ ve HALEN ÜRETİM BELGESİ, 95, Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, China adresinde mukim Dirui Industrial CO. LTD tarafından üretilen DIRUI marka tüm ürünlerin Çin menşeili olduğunu ve üretimlerini halen devam ettiğini kabul ve taahhüt ederiz.”, ayrıca yaş taahhütnamesi, şartname cevabı ve Teknik Şartname’ye uygunluk beyanı ile kullanım kılavuzları, Diyarbakır İl Sağlık Müdürlüğü tarafından düzenlenen 08.06.2017 tarihli ve 21/YB/93 sayılı “Tıbbi cihaz satış yetki belgesi” bilgilerinin beyan edildiği görülmüştür.

İdare tarafından 23.05.2023 tarihinde anılan istekliye “Beyan edilen bilgileri tevsik eden belgelerin sunulması ve/veya numune/demonstrasyon işlemlerine ilişkin ürün örneklerinin verilmesi/kurulumların yapılması/aşırı düşük teklif açıklamalarının sunulması” konulu yazının gönderildiği, söz konusu yazının içeriğinin 1’inci iddia kapsamında tespiti yapılmış olan Ak Hayat Sağlık Hizm. San. Tic. Ltd. Şti.ye gönderilen yazı ile aşırı düşük teklif açıklaması talebi içeren ifadeler hariç olmak üzere, aynı olduğu, ayrıca aynı yazının başvuru sahibi istekliye de gönderildiği, söz konusu istekliler tarafından idarece istenilen belgelerin sunulduğu görülmüştür.

Girişim Sağlık Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından sunulan belgeler arasında, Dirui Rna Laboratuar Sistemleri ve Sağlık Ürünleri San. Tic. Ltd. Şti.ce düzenlenen “Menşei ve Halen Üretim Belgesi” başlıklı yazının bulunduğu, anılan yazının içeriğinde, yeterlik bilgileri tablosunda da beyan edildiği şekilde, “95, Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, China adresinde mukim Dirui Industrial CO. LTD tarafından üretilen DIRUI marka tüm ürünlerin Çin menşeili olduğunu ve üretimlerini halen devam ettiğini kabul ve taahhüt ederiz.” ifadelerine yer verildiği, söz konusu ifadelerden ihale üzerinde bırakılan istekliye ait cihazların yazıyı düzenleyen firma tarafından üretiminin halen devam ettiği anlaşılmaktadır.

Mevcut durumda başvuru sahibinin iddiaları incelendiğinde, ihalenin başvuru konusu 5’inci kısmı için ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif edilen “Dıruı Fus200” ve “Dıruı Fus100” marka cihazların, B.4 maddesinde yer alan mikroskobik parametreler için kontrol sağlayıp sağlamadığı, dolayısıyla teklif edilen cihazların ihale dokümanı düzenlemelerine uygun olup olmadığı hususlarının açıklığa kavuşturulması gerektiği anlaşılmış olup, 13.07.2023 tarih ve 39629 sayılı yazı ile akademik bir kuruluştan teknik görüş talep edilmiştir.

Yukarıda 1’inci iddia kapsamında yer verilen akademik kuruluşun teknik görüş yazısı içeriğinde, iddia konusu hususa ilişkin olarak “Başvuru konusu ihalenin "İdrar Analizörleri" adlı 5. Kısmı için ihale üzerinde bırakılan istekli Girişim Sağ. Ürünleri San. Tİc. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen idrar cihazları Fus 200, H 800 ve H 100'dür. Girişim firmasının teklif ettiği FUS 200 cihazı ve Nofmed firmasının teklif ettiği Erba marka Laura XL model idrar cihazlarının Teknik Şartname’nin B.4. maddesini karşıladığı saptanmıştır.

Sonuç olarak

…

• Girişim firmasının teklif ettiği FUS 200 cihazı ve Nofmed firmasının teklif ettiği Erba marka Laura XL model idrar cihazlarının Teknik Şartname’nin B.4. maddesini karşıladığı saptanmıştır.” ifadelerine yer verildiği görülmüştür.

Diğer taraftan, başvuru sahibi istekli tarafından itirazen şikayet dilekçesinde, ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif edilen ürünlerin “Dıruı Fus200” ve “Dıruı Fus100” marka cihazlar olduğunun iddia edildiği görülmekle birlikte, Kuruma gönderilen akademik görüş yazısında söz konusu cihazların Fus 200, H 800 ve H 100 marka olduğu, dolayısıyla başvuru sahibinin iddiasının aksine anılan istekliye ait “Dıruı Fus100” marka bir ürün bulunmadığı görülmektedir.

Yukarıda yapılan tespitler neticesinde, ihalenin 5’inci kısmında ihale üzerinde bırakılan istekli Girişim Sağ. Ürünleri San. Tic. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen idrar cihazlarının Fus 200, H 800 ve H 100 olduğu, teknik görüş yazısında ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif edilen cihazların Teknik Şartname’nin B.4. maddesine uygun olduğunun tespit edildiği görüldüğünden, ayrıca anılan istekli tarafından yeterlik bilgileri tablosunda bilgileri beyan edilen ve idareye sunulan Dirui Rna Laboratuar Sistemleri ve Sağlık Ürünleri San. Tic. Ltd. Şti.ye ait “Menşei ve Halen Üretim Belgesi” başlıklı belgeden, teklif edilen ürünlerin yazıyı düzenleyen firma tarafından halen üretiminin devam ettiği anlaşıldığından başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna ulaşılmıştır.

Diğer yandan, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendinde “Başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması halinde, Kurul kararı ile itirazen şikâyet başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesine karar verilir. Kurul kararının başvuru sahibine bildirimini izleyen otuz gün içinde başvuru sahibinin Kuruma yazılı talebi üzerine, bu talep tarihini izleyen otuz gün içinde Kurum tarafından itirazen şikâyet başvuru bedelinin iadesi yapılır ve son ödeme tarihine kadar geçen süre için faiz işlemez. Diğer hallerde başvuru bedeli iade edilmez.

Bu fıkranın (1) numaralı bendi uyarınca tahsil edilen bedel hiçbir durumda iade edilmez.” hükmü yer almaktadır.

Aktarılan Kanun hükmüne göre, başvuru sahibinin itirazen şikâyete konu iddialarının tamamında haklı bulunması halinde başvuru bedeli iadesinin söz konusu olabileceği dikkate alındığında, yukarıda yer verilen tespit ve değerlendirmeler neticesinde, başvuru sahibinin, iddialarının tamamında haklı bulunmadığı anlaşıldığından başvuru bedelinin başvuru sahibine iadesi için Kanunun öngördüğü şekilde "başvuru sahibinin iddialarının tamamında haklı bulunması" koşulunun gerçekleşmediği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (j) fıkrasının 9’uncu alt bendi hükmü gereğince başvuru bedelinin iadesinin mümkün bulunmadığı anlaşılmıştır.

Bununla birlikte, İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Tebliğ’in “İtirazen şikâyet başvurularında aranılacak şekil unsurları” başlıklı 11’inci maddesinin altıncı fıkrasında “…Kısmi teklife açık ihalelerde ise tekliflerin verilmesi ile bu aşamadan sonraki işlemlere ilişkin başvurularda, başvuru bedeli toplam yaklaşık maliyet üzerinden yatırılır. Başvuruya konu kısmın yaklaşık maliyetine göre fazla yatırıldığı tespit edilen tutar Kurum tarafından başvuru sahibine iade edilir.” açıklaması bulunmaktadır. İhalenin başvuruya konu 3’üncü ve 5’nci kısmı itibariyle 4734 sayılı Kanun’un 53’üncü maddesi gereğince şikâyet bedeli olarak yatırılması gereken tutarın 54.677,00 TL olduğu anlaşıldığından, Kurum hesaplarına fazla ödendiği anlaşılan 54.693,00 TL’nin yazılı talebi halinde başvuru sahibine iadesi gerekmektedir.

B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesi yönünden yapılan inceleme sonucunda herhangi bir aykırılık tespit edilmemiştir.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

1. İhalenin 3’üncü kısmına ilişkin olarak 4734 sayılı Kanunun 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince düzeltici işlem belirlenmesine,

2. İhalenin 5’inci kısmına ilişkin olarak 4734 sayılı Kanunun 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,

3. Fazla ödenen başvuru bedelinin başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine,

Oybirliği ile karar verildi.