Nükleer Tıp Sistemi İhalesi Şikayeti Reddedildi

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2022/003
Gündem No : 36
Karar Tarihi : 12.01.2022
Karar No : 2022/UM.II-79
Toplantıya Katılan Üyeler

BAŞVURU SAHİBİ:

Pozitron Teknik Hizmetler İç ve Dış Ticaret Sanayi Limited Şirketi,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Türkiye Hudut ve Sahiller Sağlık Genel Müdürlüğü,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2021/630842 İhale Kayıt Numaralı “2 Kalem Nükleer Tıp Sistemi” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Türkiye Hudut ve Sahiller Sağlık Genel Müdürlüğü tarafından 11.11.2021 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “2 Kalem Nükleer Tıp Sistemi” ihalesine ilişkin olarak Pozitron Teknik Hizmetler İç ve Dış Ticaret Sanayi Limited Şirketi’nin 22.10.2021 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 26.10.2021 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 05.11.2021 tarih ve 51839 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 05.11.2021 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2021/1835 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,

İhaleye ait Sözleşme Tasarısı’nın 10.3.1.’inci maddesinde yer alan 180 günlük teslim süresinin ihale ilanında 90 gün olarak yer aldığı, söz konusu çelişkili durumun mevzuata aykırı olduğu,
İhale İlanı’nın 4.3.5’inci maddesinde yer alan İdari Şartname’nin 7.5.6’ncı maddesine de yansıyan düzenlemenin “İstekli firmalar teklifi ile birlikte tekliflerine konu cihazın tıbbi ve teknik özelliklerinin görülebileceği orijinal teknik dokümanları vermelidir.

Firmalar, teklif ettikleri cihazın hangi marka, model ve tip olduğunu belirterek, teknik şartnamenin tüm maddelerine, şartname maddelerinin sırasına göre tek tek Türkçe olarak cevap veren "Şartnameye Uygunluk Belgelerini" mutlaka vereceklerdir. Bu uygunluk belgesi, isteklinin yetkilisi tarafından imzalanmış olmalıdır. Şartname uygunluk belgesinde verilen cevaplar, firmanın vermiş olduğu orijinal doküman, prospektüs veya katalogların hangi sayfada olduğu açıklanarak işaretle belirtilecektir.

Sunulan bu teknik dokümanlar ve kataloglar orijinalleri yanında orijinallerinin Türkçe dışında herhangi bir dilde olması halinde ayrıca Türkçe olarak sunulacaktır.

Orijinalleri Türkçe olmayan teknik doküman ve katalogların belge orijinalinin yanında Türkiye’de bir Yeminli Tercüman tarafından tercüme edilip onaylanması durumunda ayrıca herhangi bir noter veya apostil onayı aranmayacaktır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, ihale dokümanından ihale komisyonunun teknik kataloglar üzerinde yapacağı incelemede tereddüt etmesi durumunda Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kayıtlarına esas katalogları ve teknik dokümanları talep edebileceği, bu durumda ÜTS kaydına esas teknik dokümanlardaki verilerin baz alınarak değerlendirme yapılacağının anlaşıldığı, idarenin cevabında tekliflerin değerlendirilmesinde bir taraftan ÜTS kayıtları için sunulmuş olan kataloglara itibar edilmesinin doğru olamayacağı ifade edilirken diğer taraftan ÜTS kaydına esas teknik dokümanlardaki verilerin baz alınarak değerlendirme yapılacağı hususunda ısrar edilerek ÜTS ile ilgili itiraza konu maddede değişiklik yapılmamasının gerekçesinin anlaşılamadığı, idarece isteklilerden orijinal doküman, prospektüs veya katalogların istenmesinin mevzuat hükümlerine aykırı olmamakla beraber ihale ilanının 4.3.5’inci maddesinde isteklilerce teklif kapsamında sunulacak ana cihazın teknik kataloglarının üretici firma onaylı olması, bu katalogları üretici firmanın adına onaylayan kişi veya kişilerin yetki belgelerini ve imza onaylarını gösteren belgelerin de teklif kapsamında sunulması zorunluğu ile Teknik şartnamede talep edilip kataloglarda belirtilemeyen maddelerin gösterilememe gerekçesi ve ayrıntılı açıklamaları teklif zarfı içerisinde ayrıca bir belge ile idareye sunulacak olan kataloglarda belirtilemeyen maddeler beyanının üretici firma tarafından onaylanması ve bu beyanı üretici firma adına onaylayan kişi veya kişilerin yetki belgelerini ve imza onaylarını gösteren belgelerin de teklif kapsamında idareye sunulacak olmasının mevzuata aykırı olduğu, ihalenin iptal edilmesi gerektiği,

İhalede ekonomik açıdan en avantajlı teklifin en düşük fiyat esasına göre belirlenmesi gerektiği, ihale dokümanında Gama Kamera Sistemi için belirlenen fiyat dışı unsurların puan toplamının 40 puan olduğu, bu düzenleme nedeniyle fiyat dışı unsulardan tam puan alan firmanın 0 puan alan firmaya karşı %150’yi aşan fiyat avantajı sağladığı, bu fahiş fiyat avantajının idarelerin takdir yetkisine bırakılmaması gerektiği,

İdari Şartname’de yer alan 35.2.1’nci maddenin “2.Kalem Gama Kamera Sistemi için” başlıklı kısmının 1 ve 2’nci maddelerinin GE firmasını, 3 ve 4’üncü maddelerinin ise Siemens firmasını işaret ettiği,

İhale dokümanındaki demonstrasyonla ilgili düzenlemelere ilişkin idareye yapmış oldukları başvurunun kısmen kabul kısmen reddedildiği, ihale konusu malın seri üretimi olan, rafta hazır mamul bir ürün olmadığı, ihale öncesinde ihalenin dahi gerçekleşip gerçekleşmeyeceği, ihaleye katılabilmek için gereken belgelerin ve yeterlik kriterlerinin ihale komisyonunca yapılan değerlendirmede kabul görüp görmeyeceğinin kesin olmadığı, PET/CT ve SPECT gama kamera cihazlarının iyonize radyasyon kaynağı ile görüntüleme yapılan ve nükleer tıp ünitelerinde kullanılan cihazlar olduğu, Nükleer Düzenleme Kurulunun (NDK) lisanslama koşullarını taşımayan (Radyasyondan Korunma Sorumlusu, Nükleer Tıp Uzmanı gibi), ruhsatı olmayan Nükleer Tıp Ünitelerinde iyonize radyoaktif kaynak bulundurulmasının ve kullanımının yasak olduğu, idarenin kurulu vaziyette bir cihaz üzerinde demonstrasyon talep ettiği de dikkate alındığında teklif edilen cihazın ihale tarihi itibari ile demonstrasyon için hazır bulundurulması şartının Kanunun 5’inci maddesinde belirtilen ilkelere uyarlık göstermediği,
İdari Şartname’nin “Diğer hususlar” başlıklı 47’nci maddesinde ve Sözleşme Tasarısı’nın 8.2’inci maddesinde; ihale kapsamındaki bakım onarım, servis, yedek parça tedariki, garanti ile ilgili düzenlemelerin yüklenici firma tarafından yerine getirilmemesi durumunda üretici firma tarafından, ihale dokümanında bulunan bu hususlarla ilgili yüklenici firmanın sorumluluğunda bulunan yükümlülükleri bizzat yerine getireceğini veya görevlendireceği/yetkilendireceği başka bir firma tarafından getirteceğine dair “üretici firma beyanı”nın verilmesi gerektiğinin düzenlendiği, söz konusu belgenin istenilmesinin yerinde olmadığı, ihale dokümanında “üretici firma beyanı”nın fiyat dışı unsur olarak belirlendiğine ilişkin bir düzenlemeye yer verilmediği, söz konusu doküman düzenlemelerinden bahsi geçen belgenin sözleşme imzalanma sırasında idareye sunulmasının istenildiği aksi takdirde sözleşmenin imzalanmayacağının belirtildiği ve yine madde devamında bu belgenin sunulmaması halinde isteklinin geçici teminatının gelir kaydedileceği ve yüklenici hakkında genel hükümlere göre işlemler yapılacağı şeklinde düzenlemelere yer verildiği, idarelerin ihale konusu işte kullanılacak makine tesisat ve diğer ekipmanı bir yeterlik kriteri olarak belirleyemeyip, kendi malı olmasını gerekli gördükleri makine, teçhizat ve diğer ekipmanı fiyat dışı unsur olarak belirleyebilecekleri, sözleşme aşamasında tesis, makine, teçhizat ve diğer ekipmana ilişkin olarak belge istenilmesinin mevzuata aykırı olduğu, dolayısıyla Sözleşme Tasarısı’nın 8.2’nci ve İdari Şartname’nin 47.1.2’nci maddesindeki düzenlemesiyle bahsi geçen belgenin ihale veya sözleşme aşamasında istenilmesinin mevzuata aykırı olduğu,
Teknik Şartname’nin maddeleri incelendiğinde alımı yapılacak olan PET/CT sistemlerinin teknik özelliklerinin bir cihazı ifade ettiği, diğer yandan Gama Kamera (SPECT) sisteminin, tüm vücut tarama, statik görüntüleme, dinamik görüntüleme, SPECT görüntüleme, GATED çalışmalarında veri toplama, işleme ve uygulama için kullanılacak çok amaçlı bir cihaz olarak tanımlandığı, ihale dokümanı incelendiğinde, söz konusu sistemin/cihazın kurulmasında kurulumu için gerekli olabilecek NDK proje onayı, zırhlama, tadilat, elektrik alt yapısı, zeminin pvc kaplanması ve her türlü yapım işlerinin yüklenici tarafından gerçekleştirileceğinin anlaşıldığı, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 62’nci maddesinde bina işlerinin uygulama projeleri hazırlanmadan ihaleye çıkılamayacağı, ihale konusu iş kapsamında yer alan imalatlara ait miktarlara ve teknik detaylara ihale dokümanında yer verilmesi gerektiğinin anlaşıldığı, şikayete konu ihalenin “2 Kalem Nükleer Tıp Sistemi” mal alımı olduğu, İdari Şartname’nin 25’inci maddesinde Teknik Şartname’de düzenlenen hususların teklif fiyatına dahil olduğu, Teknik Şartname’de fiziki alanlarda yapılacak olan işlerin sayıldığı, söz konusu fiziki alanlarda yapılacak olan her türlü giderlerin yüklenici tarafından karşılanacağı yönünde düzenleme yapıldığı, söz konusu iş kapsamında ihale konusu cihazlar için gerekli binada her türlü işlerin yapılmasının talep edildiği, TAEK/ NDK standardı şeklinde bir standardın olmadığının ilgili kuruma sorulması halinde teyid edilebileceği, ihale dokümanı ekinde de TAEK/NDK standardına uygun bir projenin yer almadığı, bu alanların TAEK/NDK’ye uygun hale getirilebilmesi için TAEK/NDK’ye uygun gördüğü proje tadilatlarının neler olduğunun açıkça ihale dokümanında yer alması gerektiği, bu alanların TAEK/NDK uygunluk projesinin tüm isteklilere ihale dokümanı ile verilmesinin gerekli olduğu, mal alımı yoluyla sağlanan cihazın idareye kurulması halinde montaj yerinin hazırlanması, tefrişi vb. her türlü işlerin yapılarak cihazın kullanıma hazır duruma getirilmesi için gerekli olan düzenlemelerin yüklenici firma tarafından yapılacağı, ancak yapılması planlanan yapıya ilişkin projelerin ve teknik şartnamenin ihale dokümanı ekinde yer almadığı, isteklilerce bu hususa yönelik bir maliyet çalışmasının yapılamayacağı ve belirsizlik oluşturulduğu,
Teknik Şartname’nin “Eforlu EKG” başlıklı 5’inci maddesinin “5. Eforlu Ekg

5.1. Kardiyak çekimlerinde kullanılmak üzere 1 adet Eforlu EKG sistemi verilecektir.

5.2. Eforlu EKG sistemi, hastaya ait EKG sinyallerini alacak ve işleyecek, veri çıkışı alınacak bir yazıcıya, eğimi ve hızı bilgisayarca denetlenebilen bir koşu bandı ile hasta adının ve protokolün görülebileceği LCD monitöre sahip olmalıdır.

5.3. Sistem tüm egzersiz boyunca istenilen anda EKG çekilmesine izin vermelidir. Egzersiz boyunca saptanan verileri hafızasına kaydederek sonuçta bir rapor halinde verebilmelidir. Koşu bandı manuel olarak da kullanılabilmeli ve hazır protokollerden en az Bruce protokolünü içermelidir. Koşu bandının hızı ve eğimi kullanılan protokole uygun olarak cihaz tarafından otomatik olarak değiştirilebilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

Gama Kamera Teknik Şartnamesi’nin 4.16’ncı maddesinde yer alan “Veri işleme üniteleri yazılımları arasında kardiyak duvar hareketleri, duvar kalınlaşması, EF hesaplaması, Stres/rest karşılaştırması için SPECT veri tabanı bulunan 4D-M SPECT’e ilave olarak CEDARS veya EMORY yazılımı bulunacaktır. Bu yazılımlar kurulacak tüm iş istasyonlarında kurulacaktır.” düzenlemesinin “Veri işleme üniteleri yazılımları arasında kardiyak duvar hareketleri, duvar kalınlaşması, EF hesaplaması, Stres/rest karşılaştırması için SPECT veri tabanı bulunan 4D-M SPECT’e ilave olarak ilave yazılım bulunacaktır. Bu yazılımlar kurulacak tüm iş istasyonlarında kurulacaktır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, Teknik Şartname’de yer verilen 4D-M SPECT, CEDARS ve EMORY yazılımlarının her birinin ticari marka adları olduğu, Teknik Şartname’de açıkça ticari adları belirtilerek yer verilen markalar dışında bu yazılımların dengi başka yazılımların teklif edilebilmesinin önüne geçildiği,
Gama Kamera Teknik Şartnamesi’nin 7’nci maddesinde yer alan düzenlemenin “7. Her bir sistemle birlikte bir adet dijital ve kurşun zırhlı radyofarmasötik ısıtıcı verilecektir. En az 220x160x145 mm boyutlarında, kuru ısıtmalı, dijital sıcaklık kontrolü, zaman ayarlı kapatmaya sahip, kitlerin yerleştirildiği hazne 4 mm kadar kurşun zırhlı, 0°– 180°C arasında sıcaklık ayarlı, en fazla 10 kg ağırlığında kit şişelerine uygun farklı boyutta en az 4 adet kaynatma kavitesi olacaktır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, söz konusu maddenin Epsilon Elektronik Ltd firmasının Mol-Image model ürününü tarif ettiği iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:

13.10.2021 tarihli İhale İlanı’nın “Teslim tarileri” başlıklı 2-c maddesinde “İhale kapsamındaki tüm kalemler sözleşme imzalanmasına müteakip en geç 90 gün içerisinde tahsis kapsamındaki tüm hastanelere çalışır vaziyette teslim edilecek ve muayene kabul süreçleri tamamlanacaktır. Fiziki alanın Yüklenici firmaya teslimi için geçecek süre ayrıca ilave süre olarak Yüklenici firmaya verilecektir. Bu gecikmeden kaynaklı herhangi bir cezai işlem uygulanmayacaktır.” düzenlemesi,

25.10.2021 tarihli düzeltme ilanında “Teslim tarihleri: İhale kapsamındaki tüm kalemler sözleşme imzalanmasına müteakip en geç 180 gün içerisinde tahsis kapsamındaki tüm hastanelere çalışır vaziyette teslim edilecek ve muayene kabul süreçleri tamamlanacaktır. Fiziki alanın Yüklenici firmaya teslimi için geçecek süre ayrıca ilave süre olarak Yüklenici firmaya verilecektir. Bu gecikmeden kaynaklı herhangi bir cezai işlem uygulanmayacaktır.” düzenlemesi,

21.10.2021 tarihli zeyilname ile Sözleşme Tasarısı’nın 10.3.1.’inci maddesinin “İhale kapsamındaki tüm kalemler sözleşme imzalanmasına müteakip en geç 180 gün içerisinde tahsis kapsamındaki tüm hastanelere çalışır vaziyette teslim edilecek ve muayene kabul süreçleri tamamlanacaktır. Fiziki alanın Yüklenici firmaya teslimi için geçecek süre ayrıca ilave süre olarak Yüklenici firmaya verilecektir. Bu gecikmeden kaynaklı herhangi bir cezai işlem uygulanmayacaktır.” şeklinde değiştirildiği tespit edilmiştir.

Yapılan incelemede, başvuruya konu ihale ait 13.10.2021 tarihli İhale İlanı’nın “Teslim tarihleri” başlıklı 2-c maddesinde ve Sözleşme Tasarısı’nın 10.3.1.’inci maddesinde ihale kapsamındaki tüm kalemlerin sözleşmenin imzalanmasını takip eden en geç 90 gün içerisinde teslim edileceği ve muayene kabul süreçlerinin tamamlanacağı hususunun yer aldığı, diğer taraftan Sözleşme Tasarısı’nda 21.10.2021 tarihli zeyilname ile yapılan değişiklikle teslim süresinin 90 günden 180 güne çıkarıldığı, aynı şekilde 25.10.2021 tarihli düzeltme ilanıyla ihale ilanında yer verilen 90 günlük teslim süresinin 180 güne çıkarıldığı, bu itibarla ihale ilanının ve Sözleşme Tasarısı’nın bahse konu maddelerinin uyumlu hale getirildiği tespit edilmiştir.

Bu çerçevede başvuru sahibinin Sözleşme Tasarısı’nın 10.3.1.’inci maddesinde yer alan 180 günlük teslim süresinin ihale ilanında 90 gün olarak yer aldığı iddiasının yerinde olmadığı anlaşılmıştır.

Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:

Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman” başlıklı 43’üncü maddesinde “1) Teklif edilen malın teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf istenebilir. Özel imalat süreci gerektiren mal alımları hariç, teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalar içeren doküman istenilmesi durumunda katalog istenilmesi zorunludur. İsteklilerin cevap vermesi ve açıklamada bulunması istenen hususlara ilişkin sorulara teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalar standart formunda yer verilir.

(2) İdare tarafından numune sunulmasının istenilmesi durumunda, hangi kalem/kalemler için numune istenildiği, numunenin sayısı ve gerekli görülen diğer hususlar ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede belirtilir.

(3) Numune sunulması istenilen kalem/kalemler için yeter sayı ve nitelikte numune alınması idarenin sorumluluğundadır. Malın niteliğinin birden fazla numune değerlendirmesi yapmaya uygun olup olmadığı ile kullanım ömrü dikkate alınarak en az bir adet numunenin idarede muhafaza edilmesi gerekir. Kurul ya da yargı kararları üzerine yeniden değerlendirme muhafaza edilen numune üzerinden yapılır.

(4) İhale dokümanında istenilen sayıda ve nitelikte numune, başvuru veya teklif dosyası ile birlikte idareye teslim edilir...

(5) İhale komisyonu tarafından yapılacak değerlendirme sonucunda diğer katılım ve yeterlik belgeleri uygun bulunan aday ve isteklilerin numunelerinin değerlendirilmesine geçilir. İdare tarafından gerekli görülen hallerde, numune değerlendirilmesinin yapılacağı yer, tarih ve saat bilgisi aday veya isteklilere bildirilir. Numune değerlendirilmesinde numunenin fiziksel nitelikleri ile ihale dokümanında belirtilen şartlara uygun olup olmadığı kontrol edilir. Yapılan inceleme sonucunda, hazırlanacak tutanakta numunenin uygunluk durumu belirtilir ve uygun bulunmaması durumunda buna ilişkin gerekçelere yer verilir.” hükmü,

İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeleri teklifleri kapsamında sunmaları gerekir:

…

7.5.2. İsteklinin alım konusu malı teklif etmeye yetkisinin bulunup bulunmadığını belgelendirmesi gerekir. Bu çerçevede istekli aşağıdaki bentlerde yer alan belgelerden kendi durumuna uygun olan belge veya belgeleri sunabilir:

…

a) İlgili teknik Şartnamede belirtilen Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki tüm malzemelerin/ ekipmanların / cihazların/ aksesuarların ÜTS’de Sağlık Bakanlığı tarafından kayıt işleminin tamamlanmış olması gerekmektedir. İlgili Yönetmelik kapsamında olup şartnamede belirtilen tüm cihazların teklif eden istekliye ait tedarikçisi ya da bayisi olduğuna dair ÜTS sisteminde kayıtlı olması zorunludur. İstekli, teklif edilecek malzemenin tedarikçisi değil ise teklif dosyasında teklif edeceği ürünün bayisi olduğunu ÜTS sistemi üzerinden de belgelendirmelidir. Ayrıca bahsedilen tüm kayıt işlemlerinin tamamlanmış ÜTS numaralarına ait çıktılar veya bu bilgileri içeren dokümanları (Ürünlere ve İsteklilere ait ) ihale dosyasında sunulacaktır.

b) Ürüne ait teknik şartnamede tanımlanan özellikler farklı ÜTS kaydı gerektiriyorsa her ürüne ait ÜTS Barkod numaralarının birim fiyat teklif cetvelinde belirtilmeli veya ekinde liste halinde verilmelidir.

c) Tıbbi cihazların, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamındaki ürünlerin Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun ilgili internet adresinden kontrolleri yapılacak olup, kullanımları ve piyasaya arzları durdurulan cihazlar değerlendirme dışı bırakılacaktır.

d) Birim Fiyat Teklif Cetvelinde belirtilen alıma esas malzemenin dışında, teknik şartnamede alıma esas malzemeyle birlikte verilmesi istenen Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışındaki ürünler teklif edilecekse, bu ürünlerin söz konusu yönetmeliklerin kapsamı dışında olduğuna dair üreticinin/ithalatçının yazılı beyanı verilecektir. Beyan verilen ürünler için ÜTS kaydı aranmayacaktır.

e) ilgili yönetmelik kapsamında olup, teknik şartnamede belirtilen tüm malzemelerin/ ekipmanların / cihazların/ aksesuarların tedarikçisi ya da bayisi olduğuna dair ÜTS belgelerini sunmayanların teklifleri reddedilecektir.” düzenlemesi

İhale İlanı’nın 4.3.5’inci ve İdari Şartname’nin 7.5.6’ncı maddesinde “İstekli firmalar teklifi ile birlikte tekliflerine konu cihazın tıbbi ve teknik özelliklerinin görülebileceği orijinal teknik dokümanları vermelidir. Bu kataloglardan ana cihazın teknik katalogları üretici firma onaylı olmalıdır. Bu katalogları üretici firmanın adına onaylayan kişi veya kişilerin yetki belgelerini ve imza onaylarını gösteren belgeler de teklif kapsamında sunulmalıdır.

Teknik şartnamede talep edilip kataloglarda belirtilemeyen maddelerin gösterilememe gerekçesi ve ayrıntılı açıklamaları teklif zarfı içerisinde ayrıca bir belge ile idareye sunulacaktır. Ana cihaz ile ilgili hususlarda ilgili belge üretici firma tarafından da onaylanmalıdır. Ana cihazla ilgili olup kataloglarda gösterilemeyen hususlarla ilgili beyanı üretici firmanın adına onaylayan kişi veya kişilerin yetki belgelerini ve imza onaylarını gösteren belgeler de teklif kapsamında sunulmalıdır.

Sunulan bu teknik dokümanlar ve kataloglar orijinalleri yanında orijinallerinin Türkçe dışında herhangi bir dilde olması halinde ayrıca Türkçe olarak sunulacaktır.

İhale komisyonu teknik kataloglar üzerinde yapacağı incelemede tereddüt etmesi durumunda Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Ürün Takip Sistemi (ÜTS), kayıtlarına esas verdiği katalogları ve teknik dokümanları talep edebilir. Bu durumda ÜTS kaydına esas teknik dokümanlardaki veriler baz alınarak değerlendirme yapılacaktır.” düzenlemesi yer almaktadır.

Kamu İhale Kanunu’na göre gerçekleştirilen ihalelerde, idare tarafından düzenlenen ihale dokümanının mevzuata uygun bir şekilde oluşturulması, ihale sürecinin anlaşılır ve doğru bir şekilde yürütülmesi açısından zorunlu olmakta, ihaleye katılacak olan istekliklerin ise ihale dokümanında yer alan hususlar üzerinde ayrıntılı incelemede bulunmaları kendileri açısından sağlıklı teklif verebilmelerinin önünü açmaktadır.

Bu itibarla, yukarıda yer verilen doküman düzenlemesinden, isteklilerin teklifi ile birlikte tekliflerine konu cihazın tıbbi ve teknik özelliklerinin görülebileceği orijinal teknik dokümanları vermesinin zorunlu olduğu, ana cihazın teknik kataloglarının üretici firma onaylı olması gerektiği, bu katalogları üretici firmanın adına onaylayan kişi veya kişilerin yetki belgelerini ve imza onaylarını gösteren belgelerin de teklif kapsamında sunulması gerektiği, isteklilerin teklif ettikleri cihazın hangi marka, model ve tip olduğunu belirterek, Teknik Şartname’nin tüm maddelerine, Şartname maddelerinin sırasına göre tek tek Türkçe olarak cevap veren "Şartnameye Uygunluk Belgelerini" verecekleri, Şartname uygunluk belgesinde verilen cevapların, isteklinin vermiş olduğu orijinal doküman, prospektüs veya katalogların hangi sayfada olduğu açıklanarak işaretle belirtileceği, Teknik Şartname’de talep edilip kataloglarda belirtilemeyen maddelerin gösterilememe gerekçesinin ve ayrıntılı açıklamaların teklif zarfı içerisinde ayrıca bir belge ile idareye sunulacağı, ana cihaz ile ilgili hususlarda ilgili belgenin üretici firma tarafından da onaylanması gerektiği, ihale komisyonunun teknik kataloglar üzerinde yapacağı incelemede tereddüt etmesi durumunda Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kayıtlarına esas olarak verilmiş olan katalogları ve teknik dokümanları talep edebileceği, bu durumda ÜTS kaydına esas teknik dokümanlardaki verilerin baz alınarak değerlendirme yapılacağı anlaşılmaktadır.

Yukarıda aktarılan mevzuat hükmünde, isteklilerden teklif edilen malın Teknik Şartname’de yer alan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf istenebileceği, bu itibarla idarece isteklilerden orijinal doküman, prospektüs veya katalogların istenilmesi, ana cihazın teknik kataloglarının üretici firma onaylı olması şartı ile Teknik Şartname’de talep edilip kataloglarda belirtilemeyen maddelerin gösterilememe gerekçesinin ve ayrıntılı açıklamaların teklif zarfı içerisinde ayrıca bir belge ile sunulmasının, bu ayrı belgenin de üretici firma onaylı olması şartının ve üretici firma adına onaylayan kişi veya kişilerin yetki belgelerinin ve imza onaylarını gösteren belgelerin de teklif kapsamında idareye sunulacak olmasının anılan mevzuat hükmüne aykırı olmadığı anlaşılmaktadır.

Öte yandan anılan Şartname’nin 7.5.2’nci maddesine göre, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki tüm malzemelerin ÜTS’de Sağlık Bakanlığı tarafından kayıt işleminin tamamlanmış olmasının gerektiği, isteklilerin teklif edilecek malzemenin tedarikçisi olmaması durumunda teklif edeceği ürünün bayisi olduğunu ÜTS sistemi üzerinden de belgelendirmesinin gerektiği, ayrıca bahsedilen tüm kayıt işlemlerinin tamamlanmış ÜTS numaralarına ait çıktıların veya bu bilgileri içeren dokümanların (ürünlere ve isteklilere ait) ihale dosyasında sunulacağı anlaşılmaktadır.

Bu çerçevede ihale komisyonunun teknik kataloglar üzerinde yapacağı incelemede tereddüt etmesi durumunda Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Ürün Takip Sistemi (ÜTS), kayıtlarına esas verdiği katalogları ve teknik dokümanları talep edebileceği, bu durumda ÜTS kaydına esas teknik dokümanlardaki veriler baz alınarak değerlendirme yapılacağı, dolayısıyla bu düzenlemenin Teknik Şartname’de istenen asgari teknik özellikleri karşılamayan cihazın ihalede teklif edilebilmesi imkanını ortadan kaldıracağı, bu çerçevede ihale dokümanına uygun teklif vermeleri zorunlu olan basiretli tacir olan isteklilerin orijinal doküman, katalog veya prospektüs sunarak cihazın Teknik Şartname’ye uygunluğunu sağlama konusunda herhangi bir engelinin bulunmadığı, dolayısıyla söz konusu düzenlemelerin teklif vermeye engel teşkil etmediği değerlendirilmiş olup, başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

Başvuru sahibinin 3’üncü iddiasına ilişkin olarak:

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde “İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur...” hükmü,

Söz konusu Kanun’un 12’nci maddesinde “…İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.

Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilmeyecektir.

Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü yer almaktadır.

Bahsi geçen Kanun’un 56’ncı maddesinde Kurumun, gerekli gördüğü takdirde özel uzmanlık gerektiren teknik hususlarla ilgili olarak ihtisas sahibi kamu veya özel hukuk tüzel kişileri ile gerçek kişilerin görüşüne başvurabileceği hüküm altına alınmıştır.

Aynı Kanun’un “İhalenin karara bağlanması ve onaylanması” başlıklı 40’ıncı maddesinde “Madde 40-37 ve 38 inci maddelere göre yapılan değerlendirme sonucunda ihale, ekonomik açıdan en avantajlı teklifi veren isteklinin üzerinde bırakılır.

Ekonomik açıdan en avantajlı teklif, sadece fiyat esasına göre veya fiyat ile birlikte işletme ve bakım maliyeti, maliyet etkinliği, verimlilik, kalite ve teknik değer gibi fiyat dışındaki unsurlar da dikkate alınarak belirlenir. Ekonomik açıdan en avantajlı teklifin fiyat dışındaki unsurlar da dikkate alınarak belirleneceği ihalelerde, ihale dokümanında bu unsurların parasal değerleri veya nispi ağırlıkları belirlenir…” hükmü,

Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik şartname” başlıklı 14’üncü maddesinde “(1) Alınacak malın teknik kriterleri ve özellikleri, ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamede düzenlenir. Teknik kriterlerin ve özelliklerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve fırsat eşitliğini sağlaması zorunludur. Bu şartnamelerde yerli malı teklif edilmesini engelleyici düzenlemelere yer verilemez.

(2) Teknik şartnamede, varsa ulusal standart ve dengi uluslararası standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenleme yapılabilir. Ancak ulusal standardın bulunmaması durumunda sadece uluslararası standart esas alınarak düzenleme yapılabilir.

(3) Teknik şartnamede, belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemez. Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmadığı veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmadığı hallerde, “veya dengi” ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir.

(4) Teknik şartnamede, alım konusu malın ambalajlanması ve etiketlenmesi ile kullanım kılavuzuna yönelik düzenleme yapılabilir.

(5) Teknik şartnamede, alım konusu malın montajı ve satış sonrası servisi ile yedek parçasının sağlanmasına yönelik düzenleme yapılabilir.

(6) Teknik şartnamenin hazırlanmasında, ürünlere ilişkin teknik mevzuatın hazırlanması ve uygulanmasına dair mevzuat göz önünde bulundurulmalıdır.

(7) Teknik şartnamede yapılacak düzenlemelerin, ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak öngörülen mesleki ve teknik yeterlik kriterleri ve belgeleriyle uyumlu olması gerekir.

(8) Teknik şartnamedeki düzenlemelerin; ihale komisyonu ile muayene ve kabul komisyonunca yapılacak inceleme ve değerlendirmelerde tereddüt oluşturmayacak şekilde açık olması gerekir.

… ” hükmü,

Aynı Yönetmelik’in “Fiyat dışı unsurlar ve bu unsurlara yönelik düzenleme” başlıklı 60’ıncı maddesinde “(1) İhale konusu malın özelliği göz önünde bulundurularak işletme ve bakım maliyeti, maliyet etkinliği, verimlilik, kalite ve teknik değer gibi unsurlar fiyat dışı unsur olarak belirlenebilir.

(2) Ekonomik açıdan en avantajlı teklifin, fiyat ile birlikte fiyat dışı unsurların da dikkate alınarak belirleneceği ihalelerde; fiyat dışı unsurların parasal değerleri veya nispi ağırlıkları ile hesaplama yöntemi ve bu unsurlara ilişkin değerlendirmenin yapılabilmesi için sunulacak belge ve/veya numune idari şartnamede açıkça belirtilir.

(3) Ekonomik ve mali yeterlik kriterleri ile iş deneyim belgesi fiyat dışı unsur olarak öngörülemez.

(4) Fiyat dışı unsurlar, bir marka veya model esas alınarak rekabeti sınırlayıcı şekilde belirlenemez.

(5) Fiyat dışı unsurlara, bu unsurların parasal değerlerine veya nispi ağırlıklarına ve hesaplama yöntemine yönelik düzenlemeyi yapan birim veya görevliler tarafından gerekçeli bir açıklama belgesi hazırlanır ve bu belge ihale onay belgesinin ekinde yer alır.” hükmü,

Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Ekonomik açıdan en avantajlı teklifin fiyat dışındaki unsurlar da dikkate alınarak belirlenmesi ile ilgili hususlar” başlıklı 53.3’üncü maddesinde “53.3.1. Kanunun 40 ıncı maddesi uyarınca, ekonomik açıdan en avantajlı teklif; sadece fiyat esasına göre belirlenebileceği gibi fiyat ile birlikte işletme ve bakım maliyeti, maliyet etkinliği, verimlilik, kalite ve teknik değer gibi fiyat dışındaki unsurlar dikkate alınarak belirlenebilmektedir. Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibinin hangi yöntem kullanılarak belirlenebileceği hususu tamamen idarenin takdirinde olup fiyat dışı unsurlar kullanılarak belirlenmesi durumunda aşağıdaki esaslara uyulması gerekmektedir.

53.3.2. Fiyat dışı unsurların, Kanunun 5 inci maddesinde belirtilen ilkelere halel getirmeyecek bir biçimde idari şartnamede açık ve net olarak düzenlenmesi gerekmektedir.

53.3.3. İdari şartnamede fiyat dışı unsur olarak belirlenen hususların parasal değerlerinin veya nispi ağırlıklarının belirlenmesi gerekmektedir.

53.3.4. Fiyat dışı unsur olarak yalnızca niceliksel unsurların belirlenmesi zorunlu olmayıp bu kapsamda niteliksel belirlemeler de yapılabilir. Bu bağlamda, ihale konusu işin beklenen kaliteye uygun olarak gerçekleştirilmesini sağlamaya yönelik parametreler, kamuya karşı yükleniminde bulunan işlerin miktarı veya tutarı bakımından kapasite durumu ya da ihale konusu işi oluşturan bileşenler itibariyle isteklinin teklifi ile yaklaşık maliyet yapısının birbiri ile uyumu gibi hususlar fiyat dışı unsur olarak belirlenebilecektir.” açıklaması,

İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Tebliğ’in “İtirazen şikayet başvurularında aranılacak şekil unsurları” başlıklı 11’inci maddesinin sekizinci fıkrasında “(8) Yönetmeliğin 8 inci maddesinin ikinci fıkrasının (ç) bendinde başvurunun konusu, sebepleri ve dayandığı delillerin başvuru dilekçelerinde belirtilmesi gerektiği düzenlendiğinden, başvuruda bulunulan hususların dilekçelerde somut bir biçimde, mevzuata aykırı bulunma sebepleri ile birlikte gösterilmesi gerekmektedir. İşlemin hangi unsurlarının hangi gerekçelerle hukuka aykırı olduğu belirtilmeksizin sadece mevzuata aykırı olduğu gibi soyut ve mesnetsiz iddialara yer verilmesi halinde, Yönetmeliğin 8 inci maddesine aykırı olduğu gerekçesiyle başvurunun reddine ilişkin sorumluluk başvurana ait olacağından bu hususa dikkat edilmesi gerekmektedir.” açıklaması bulunmaktadır.

İdari Şartname’nin “Ekonomik açıdan en avantajlı teklifin belirlenmesi” başlıklı 35’inci maddesinde “35.1. Bu ihalede ekonomik açıdan en avantajlı teklif, fiyatla birlikte fiyat dışı unsurlar da dikkate alınarak belirlenecektir. Fiyat dışı unsurlar ve bu unsurlara ilişkin düzenlemeler ile hesaplama yöntemi 35.2. maddesinde yer almaktadır.

35.2. Fiyat dışı unsurlar:

35.2.1.

1.Kalem PET-CT Sistemi alımı için ekonomik açıdan en avantajlı teklif en düşük fiyat esasına göre belirlenecek olup; 2.Kalem Gama Kamera Sistemi için ekonomik açıdan en avantajlı teklif, fiyatla birlikte fiyat dışı unsurlar da dikkate alınarak belirlenecektir.

2.Kalem Gama Kamera Sistemi için;

1-Teklif edilen sistemin üretici firması tarafından geliştirilmiş, doktor ve teknisyen'in, bir tablet veya bilgisayar aracılığı ile, çekim bilgisayarına, herhangi bir konumdan ve internet üzerinden, standart bir web tarayıcısı aracılığı ile ulaşıp, çekim birimi ile iletişim kurmasına, çekimleri incelemesine, Nükleer tıp projeksiyonlarını proses edip, SPECT data formatına dönüştürmesine imkan veren yazılım verilmelidir. Bu yazılım, Tc99m, Lu-177, Re-188, I-131, Tl-201, I-123 izotopları da rekonstrükte edebilmelidir. Hasta verilerinin korunması amacıyla, sistem üretici firmalarının dışındaki firmalar tarafından geliştirilen, bilgisayarlara uzaktan bağlantı yapabilen ancak Nükleer Tıp'a özel üretilmemiş programlar kabul edilmeyecektir. 10 PUAN

2-Gama kamera sisteminin hasta yatağına entegre, üretici firmanın geliştirdiği, çekim bilgisayarı yazılımına doğrudan komut vererek çalışan, gama kamera operatörünün, çekim yapılacak bölgeyi hasta yatağı üzerinde işaretlemesine imkan veren, ayrıca tek tuş komutu ile hasta yatağının, çekim yapılacak bölgeye gitmesini sağlayan interaktif ölçüm sistemi bulunacaktır. 10 PUAN

3-Teklif edilen sistemin en az 2 farklı tip kolimatör için otomatik için otomatik kolimatör değiştirme özelliğine sahip olması 10 PUAN

4- Teknik Şartname madde 2.14 de bahsi geçen yarı doz veya yarı zaman algoritmalarına ek olarak LEHRS kolimatör kullanarak yapılan planar çekimlerde rezolüsyon iyileştiren programların katkısı ile sistem rezolüsyonunun 6.1. mm ve altına iyileştirebilen Üretici firmanın ilgili cihaz için geliştirdiği ek yazılımlar veya smartzoom kolimatör kullanarak yapılan kardiyak çekimlerinde cardio- centric yörünge vasıtası ile doz veya çekim süresini % 75 oranında azaltacak teknoloji sistemle beraber verilecektir. 10 PUAN

Fiyat Dışı Unsurların Hesaplanma Formülü

A:Teklif Edilen Fiyat

B:Alınan Toplam Puan

C:Nihai Fiyat

C=A - (A x B) / 100

Nihai Fiyat = Teklif Edilen Fiyat - (Teklif Edilen Fiyat X Alınan Toplam Puan) / 100” düzenlemesi,

Gama Teknik Şartnamesi’nin Fiyat Dışı Unsurlar” başlıklı 10’uncu maddesinde “10.1. Teklif edilen sistemin üretici firması tarafından geliştirilmiş, doktor ve teknisyen'in, bir tablet veya bilgisayar aracılığı ile, çekim bilgisayarına, herhangi bir konumdan ve internet üzerinden, standart bir web tarayıcısı aracılığı ile ulaşıp, çekim birimi ile iletişim kurmasına, çekimleri incelemesine, Nükleer tıp projeksiyonlarını proses edip, SPECT data formatına dönüştürmesine imkan veren yazılım verilmelidir. Bu yazılım, Tc99m, Lu-177, Re-188, I-131, Tl-201, I-123 izotopları da rekonstrükte edebilmelidir. Hasta verilerinin korunması amacıyla, sistem üretici firmalarının dışındaki firmalar tarafından geliştirilen, bilgisayarlara uzaktan bağlantı yapabilen ancak Nükleer Tıp'a özel üretilmemiş programlar kabul edilmeyecektir (10 Puan).

10.2. Gama kamera sisteminin hasta yatağına entegre, üretici firmanın geliştirdiği, çekim bilgisayarı yazılımına doğrudan komut vererek çalışan, gama kamera operatörünün, çekim yapılacak bölgeyi hasta yatağı üzerinde işaretlemesine imkan veren, ayrıca tek tuş komutu ile hasta yatağının, çekim yapılacak bölgeye gitmesini sağlayan interaktif ölçüm sistemi bulunacaktır. (10 Puan)

10.3. Teklif edilen sistemin en az 2 farklı tip kolimatör için otomatik için otomatik kolimatör değiştirme özelliğine sahip olması (10 puan).

10.4. Madde 2.14 de bahsi geçen yarı doz veya yarı zaman algoritmalarına ek olarak LEHRS kolimatör kullanarak yapılan planar çekimlerde rezolüsyon iyileştiren programların katkısı ile sistem rezolüsyonunun 6.1. mm ve altına iyileştirebilen Üretici firmanın ilgili cihaz için geliştirdiği ek yazılımlar veya smartzoom kolimatör kullanarak yapılan kardiyak çekimlerinde cardio- centric yörünge vasıtası ile doz veya çekim süresini % 75 oranında azaltacak teknoloji sistemle beraber verilecektir ( 10 puan).” düzenlemesi yer almaktadır.

İhale İlanı’nın ilgili maddelerinde de aynı düzenlemelere yer verildiği görülmüştür.

4734 sayılı Kanun’un 40’ıncı maddesi uyarınca, ekonomik açıdan en avantajlı teklif; sadece fiyat esasına göre belirlenebileceği gibi fiyat ile birlikte işletme ve bakım maliyeti, maliyet etkinliği, verimlilik, kalite ve teknik değer gibi fiyat dışındaki unsurlar dikkate alınarak da belirlenebilmektedir.

İtirazen şikâyete konu ihale dokümanında yapılan düzenlemeler incelendiğinde, söz konusu ihalede ekonomik açıdan en avantajlı teklifin fiyatla birlikte fiyat dışı unsurlar da dikkate alınarak belirleneceğinin ve ekonomik açıdan en avantajlı teklif belirlenirken fiyat dışı unsurların nasıl puanlanacağının düzenlendiği anlaşılmıştır.

İdari Şartname’nin yukarıda aktarılan 35’inci maddesinden; Gama Kamera Sistemi için ekonomik açıdan en avantajlı teklifin, fiyatla birlikte fiyat dışı unsurlar da dikkate alınarak belirleneceği, idarece sadece kalite ve teknik değer nitelik puanlamasının 40 puan üzerinden yapılacağı anılan düzenlemeden anlaşılmaktadır.

Kurum’a gönderilen ihale işlem dosyası üzerinden yapılan incelemede, ihale onay belgesi ekinde fiyat dışı unsurlara ilişkin gerekçeli açıklama belgesine yer verildiği , söz konusu belgede ve doküman düzenlemelerinde kalite ve teknik değer nitelik puanlaması için 40 tam puanın anılan Şartname’de yer verilen teknik özellikleri sağlayan ve bu cihazı teklif eden istekliye verileceği, diğer isteklilerin teklif puanlarının da buna göre hesaplanacağı, özetle teklif fiyatı puanında en düşük teklifin değil, söz konusu asgari teknik yeterliliği sağlayan ilk teklif fiyatının baz alınacağı anlaşılmaktadır.

Yukarıda aktarılan tespitler neticesinde, ihalede ekonomik açıdan en avantajlı teklifin kamu ihale mevzuatında hangi yöntem kullanılarak belirleneceği ve işin niteliğine ve idarenin ihtiyacına göre işletme ve bakım maliyeti, maliyet etkinliği, verimlilik, kalite ve teknik değer gibi unsurlar dikkate alınarak fiyat dışı unsurların belirlenmesi hususlarında idarelere takdir yetkisinin tanındığı görülmüştür. Başvuruya konu ihalede, kalite ve teknik değer nitelik puanlaması için 40 tam puanın anılan Şartname’de yer verilen teknik özellikleri sağlayan ve bu cihazı teklif eden istekliye verileceği şeklinde fiyat dışı unsur puanlaması yapılmasının idareye tanınan takdir yetkisi kapsamında değerlendirilmesi gerektiği anlaşılmış olup, mevcut doküman düzenlemelerinde teklif fiyatı puanlamasına ilişkin yapılan düzenlemenin kamu ihale mevzuatına aykırılık teşkil etmediği ve başvuru sahibinin söz konusu iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

Öte yandan başvuru sahibinin İdari Şartname’nin 35.2.1’nci maddesinin “2.Kalem Gama Kamera Sistemi için” başlıklı kısmının 1 ve 2’nci maddelerinin GE firmasını, 3 ve 4’üncü maddelerinin ise Siemens firmasını işaret ettiği şeklindeki iddiasının incelenmesi neticesinde;

Yukarıda aktarılan Kanun’un 5’inci maddesinden, idarelerin, Kamu İhale Kanuna göre yapacağı ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumlu olduğu, ayrıca bahsi geçen Yönetmelik’in 14’üncü maddesinden de, ihale konusu işin teknik ayrıntılarını ve şartlarını gösteren bir teknik şartname hazırlanarak ihale dokümanına dahil edileceği, Teknik Şartname’lerde belirlenecek teknik kriterlerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlamasının zorunlu olduğu, diğer yandan, yukarıda aktarılan Yönetmelik’in 60’ıncı maddesinden, idarelerin fiyat dışı unsurlar belirlemesi yaparken, bir marka veya modeli esas alarak rekabeti sınırlayıcı şekilde fiyat dışı belirleme yapılamayacağı anlaşılmaktadır.

Kamu İhale Kanunu’na göre yürütülen ihalelerde ihale sürecinin aksamaya uğramaması için, ihale dokümanının, idarenin ihtiyaçlarını zamanında ve uygun şartlarda karşılaması ile kamu kaynaklarının verimliliğini sağlaması açısından dikkate alınarak hazırlanması gerektiği, ayrıca bahsi geçen Kanun’un 56’ncı maddesinde Kurumun, gerekli gördüğü takdirde özel uzmanlık gerektiren teknik hususlarla ilgili olarak ihtisas sahibi kamu veya özel hukuk tüzel kişileri ile gerçek kişilerin görüşüne başvurabileceği hüküm altına alınmıştır.

Başvuru sahibinin itirazen şikâyet dilekçesinde İdari Şartname’nin 35.2.1’nci maddesinin “2.Kalem Gama Kamera Sistemi için” başlıklı kısmının 1 ve 2’nci maddelerinin GE firmasını, 3 ve 4’üncü maddelerinin ise Siemens firmasını işaret ettiği hususlarına ilişkin olarak akademik bir kuruluştan 09.11.2021 tarihli Kurum yazısı ile teknik görüş istenilmiştir.

Akademik kuruluş tarafından 28.12.2021 tarihinde Kurum kayıtlarına alınan cevabi yazıda “2.Kalem Gama Kamera Sistemi için;

Cevap: Uzaktan erişim sadece bir firmada bulunmamaktadır (örneğin: SIEMENS Symbia.net Clinical Workflow Server, https://www.siemens-healthineers.com/en-us/molecular- imaging/spect-and-spect-ct/symbia-net-clinical-wf-server). Ancak bağlantı kurulması ile ilgili “ standart bir web tarayıcısı gibi” ifadelerin bulunması uygun değildir. Daha genel bir ifade kullanılması uygun olacaktır.

Cevap: “Tek tuş” gibi ifadeler daha açık bir biçimde ifade edilerek yazım dili düzeltilmelidir. Hasta yatağı üzerinde çekim yapılacak bölgenin işaretlenmesine yönelik özellik GE dışındaki diğer firmalarda görülmediği anlaşılmaktadır. Ancak istenilen bu özellik gelişen teknolojiyle birlikte SPECT kameralarda standart olmaya başlamıştır. Kullanıcıların iş gücü verimini arttıcak ve hastaların gereksiz çekim süresini azaltacaktır.

Bu madde kalabilir fakat puanlamada 5‘e düşürülmesi daha uygundur.3-Teklif edilen sistemin en az 2 farklı tip kolimatör için otomatik için otomatik kolimatör değiştirme özelliğine sahip olması 10 PUAN

Cevap: Otomatik kolimatör değişimi erişebilen kaynaklardan incelendiğinde SIEMENS markalı gama kameralarda görülmektedir. Bu özellik cihazın kullanılabilirliği için temel olmasada çalışma esnekliği için talep edilebilecek özelliklerdendir. Madde kalabilirm ama puanlamada 5 değerden az olması gerekmekltedir.

Cevap: Yapılan incelemelerde itirazda haklılık görülmüştür. Bu maddenin çıkarılması veya yeniden şekillendirilmesi gerekmektedir.” şeklinde görüş bildirilmiştir.

Yukarıda yer verilen teknik görüşte bulunan tespitler çerçevesinde, idarenin ihtiyacı olan cihazların sahip olması gereken niteliklerine ve teknik ayrıntılarına ilişkin yaptığı fiyat dışı unsur düzenlemesinin tek bir marka ve/veya modeli işaret ettiği, sonuç olarak idare tarafından yapılan fiyat dışı unsur düzenlemesinin yukarıda aktarılan Yönetmelik’in 60’ıncı maddesine aykırı olarak düzenlendiği anlaşılmış olup, başvuru sahibinin iddiasının yerinde olduğu sonucuna varılmıştır.

Başvuru sahibinin 4’üncü iddiasına ilişkin olarak:

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir.

İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.

Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik Şartname” başlıklı 14’üncü maddesinde “ (1) Alınacak malın teknik kriterleri ve özellikleri, ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamede düzenlenir. Teknik kriterlerin ve özelliklerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve fırsat eşitliğini sağlaması zorunludur.

(4) Teknik şartnamede, alım konusu malın ambalajlanması ve etiketlenmesi ile kullanım kılavuzuna yönelik düzenleme yapılabilir.

(5) Teknik şartnamede, alım konusu malın montajı ve satış sonrası servisi ile yedek parçasının sağlanmasına yönelik düzenleme yapılabilir.

(6) Teknik şartnamenin hazırlanmasında, ürünlere ilişkin teknik mevzuatın hazırlanması ve uygulanmasına dair mevzuat göz önünde bulundurulmalıdır.

(8) Teknik şartnamedeki düzenlemelerin; ihale komisyonu ile muayene ve kabul komisyonunca yapılacak inceleme ve değerlendirmelerde tereddüt oluşturmayacak şekilde açık olması gerekir...” hükmü,

25.10.2021 tarihli zeyilname ile İdari Şartname’de yapılan değişiklik sonrasında İdari Şartname’nin “Diğer hususlar” başlıklı 47’nci maddesinde “1-İhale komisyonunun teklif zarfı kapsamında sunulan bilgi ve belgelerden yeterli incelemeyi yapamaması, cihazın teknik özellikleri ile ilgili ilave fiili olarak incelemeye ihtiyaç duyması durumunda demonstrasyon (demo) isteyebilir.

İstekli firma ihale tarihi itibari ile teklif ettiği sistemlere ilişkin cihazlarını demonstrasyonu için hazır bulundurmalıdır. İhale komisyonunun ve/veya idarenin talep etmesi halinde İstekli firma en geç 5 iş günü içerisinde teklife konu cihazlarını demo için hazır hale getirmek zorundadır. Yurtiçinde yapılacak demo çalışmalarına katılacak komisyon üyelerinin (en fazla 7 kişi) ulaşım, gerekmesi durumunda konaklama ve olağan diğer giderleri ilgili istekli firma tarafından karşılanacaktır.

Yurtdışın da yapılacak demo işlemi nedeni ile bu çalışmaya katılacak olan komisyon üyeleri ( en fazla 7 kişi) için gerekli ulaşım, konaklama, vergi, resim, harç giderleri yüklenici firma tarafından karşılanacaktır.

Sistemin, aksesuarların veya sistemle beraber istenen yazılımların eksik olması durumunda firmanın teklifi reddedilecektir. Demo sırasında istekli firma Teknik Şartnamedeki tüm özelliklerin ve yan donanımlarının görülebilmesini sağlamak amacı ile her türlü alt yapı, malzeme ve aksesuarları tedarik edecektir. Demonstrasyonda, ihalede teklif edilen cihaz sunulmalıdır. Teknik şartnamedeki tüm maddeler tek tek cihaz üzerinde kontrol edilecek ve şartnameye uygunlukları tespit edilecektir. Şartnameye uygunluğu tespit etmek amacıyla ilave bir kurum kuruluş veya bağımsız bir metroloji kuruluşu tarafından değerlendirme istenirse bu çalışmanın bedeli de yüklenici firma tarafından karşılanacaktır. Teknik Şartnamede belirtilen özelliklerden bir veya birkaçını gösteremeyen firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

Demontrasyon ihale kapsamında sunulan yeterlilik belgeleri tam olan isteklilere ekonomik açıdan en avantajlı tekliften başlanarak 1. Ve 2. Ekonomik açıdan en avantajlı teklifler belirlenene kadar yapılacaktır. Komisyon teknik belgeler üzerinden incelemeyi yeterli görmesi durumunda ayrıca bir demo yapmayabilir. Demonstrasyon ile ilgili tüm işlemler idare tarafından ilgili isteklilere yazılı olarak bildirilecek olup, ihale komisyonu ile isteklinin mutabık kaldığı yer ve tarihte demo yapılacaktır.” düzenlemesinin yer aldığı görülmüştür.

26.10.2021 tarihli düzeltme ilanı sonrasında İhale İlanı’nın ilgili maddelerinde de aynı düzenlemelere yer verildiği görülmüştür.

Yukarıda belirtilen mevzuat hükümleri doğrultusunda, ihale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce hazırlanmasının esas olduğu, teknik şartnamelerde idareler tarafından alınacak malların teknik kriterleri ve özelliklerinin belirleneceği, bunların verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve fırsat eşitliğini sağlaması gerektiği, kural olarak belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürünün belirtilemeyeceği ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemeyeceği anlaşılmaktadır.

Demonstrasyon yapılmasına ve demonstrasyon kapsamında isteklilerce teklif edilen sistemlerin değerlendirmesine dair teknik belirlemenin takdir ve sorumluluğunun idareye ait olduğu, bu itibarla idarenin alım konusu cihaza ilişkin demonstrasyon yapılacağına ilişkin olarak İdari Şartname’de düzenleme yapmasının kendi takdir ve sorumluluğu kapsamında değerlendirilmesi gerektiğinin açık olduğu anlaşılmış olup başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

Başvuru sahibinin 5’inci iddiasına ilişkin olarak:

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel İlkeler” başlıklı 5’inci maddesinde idarelerin, bu Kanun’a göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumlu olduğu hükmüne yer verilmiştir.

Aynı Kanun’un “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı 10’uncu maddesinde “Aşağıda belirtilen durumlardaki istekliler ihale dışı bırakılır:

a) İflas eden, tasfiye halinde olan, işleri mahkeme tarafından yürütülen, konkordato ilân eden, işlerini askıya alan veya kendi ülkesindeki mevzuat hükümlerine göre benzer bir durumda olan.

b) İflası ilân edilen, zorunlu tasfiye kararı verilen, alacaklılara karşı borçlarından dolayı mahkeme idaresi altında bulunan veya kendi ülkesindeki mevzuat hükümlerine göre benzer bir durumda olan.

c) Türkiye'nin veya kendi ülkesinin mevzuat hükümleri uyarınca kesinleşmiş sosyal güvenlik prim borcu olan.

d) Türkiye'nin veya kendi ülkesinin mevzuat hükümleri uyarınca kesinleşmiş vergi borcu olan.

e) İhale tarihinden önceki beş yıl içinde, mesleki faaliyetlerinden dolayı yargı kararıyla hüküm giyen.

f) İhale tarihinden önceki beş yıl içinde, ihaleyi yapan idareye yaptığı işler sırasında iş veya meslek ahlakına aykırı faaliyetlerde bulunduğu bu idare tarafından ispat edilen.

g) İhale tarihi itibariyle, mevzuatı gereği kayıtlı olduğu oda tarafından mesleki faaliyetten men edilmiş olan.

h) Bu maddede belirtilen bilgi ve belgeleri vermeyen veya yanıltıcı bilgi ve/veya sahte belge verdiği tespit edilen.

i) 11 inci maddeye göre ihaleye katılamayacağı belirtildiği halde ihaleye katılan.

j) 17 nci maddede belirtilen yasak fiil veya davranışlarda bulundukları tespit edilen.

Kurum, dördüncü fıkranın; (c) bendi ile ilgili olarak Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığının uygun görüşünü alarak sosyal güvenlik prim borcunun kapsamı ve tutarını; (d) bendi ile ilgili olarak, Gelir İdaresi Başkanlığının uygun görüşünü alarak vergi borcu kapsamına girecek vergileri; tür ve tutar itibariyle belirlemeye yetkilidir.

Bu madde kapsamında istenen belgelerden hangilerinin taahhütname olarak sunulabileceği Kurum tarafından belirlenir. Gerçeğe aykırı hususlar içeren taahhütname sunulması veya ihale üzerinde kalan istekli tarafından taahhüt altına alınan durumu tevsik eden belgelerin sözleşme imzalanmadan önce verilmemesi halinde bu durumda olanlar ihale dışı bırakılarak geçici teminatları gelir kaydedilir.” hükmü,

Anılan Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir.

Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Makine, teçhizat ve diğer ekipmana ilişkin belgeler, imalat belgeleri ve kapasite raporu” başlıklı 40’ıncı maddesinde “(1) Makine, teçhizat ve diğer ekipman yeterlik kriteri olarak belirlenemez. Ancak, özel imalat süreci gerektiren ihalelerde kendi malı olması gerekli görülen makine, teçhizat ve diğer ekipman fiyat dışı unsur olarak belirlenebilir. İdari şartnamede, fiyat dışı unsur olarak belirlenen makine, teçhizat ve diğer ekipmanın sayısı, niteliği ve teknik kriterlere yönelik düzenlemelere yer verilir. Fiyat dışı unsur değerlendirmesi yapılabilmesi için kendi malı olduğunu gösteren belgeler ile teknik kriterleri tevsik eden belgelerin teklif ile birlikte sunulması gerekir. Kendi malı makine, teçhizat ve diğer ekipmana ilişkin fiyat dışı unsurun, fiyat ve fiyat dışı unsurlar dahil hesaplanan toplam değerlendirme puanı içindeki ağırlığı yüzde biri geçemez. Söz konusu oranı arttırmaya veya azaltmaya ya da alım konusuna göre farklı oranlar belirlemeye Kurum yetkilidir

(2) İsteklinin kendi malı olan makine, teçhizat ve diğer ekipman; ruhsat, demirbaş veya amortisman defterinde kayıtlı olduğuna dair noter tespit tutanağı ya da yeminli mali müşavir raporu veya serbest muhasebeci mali müşavir raporu ile tevsik edilir. Tevsik işleminin aslına uygunluğunun noter tarafından onaylanmış ruhsat örneklerinin sunularak yapılması halinde, örnek çıkarma işleminin ilan veya davet tarihinden sonra yapılmış olması zorunludur.

(3) Geçici ithalle getirilmiş veya finansal kiralama yoluyla edinilmiş makine, teçhizat ve diğer ekipman da, kira sözleşmesi eklenmek ve ilk ilan tarihine veya davet tarihine kadar olan kiralarının ödendiği belgelenmek şartı ile isteklinin kendi malı sayılır…” hükmü yer almaktadır.

Tip İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “…7.5.5. Bu Şartnamenin 7 nci maddesinde sayılan belgeler dışındaki belgeler tekliflerin değerlendirilmesinde yeterlik kriteri olarak dikkate alınmaz...” düzenlemesi,

Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Tesis, makine, teçhizat ve diğer ekipmana ilişkin belgeler” başlıklı 9’uncu maddesinde “9.1. İhale konusu işte kullanılacak tesis, makine, teçhizat ve diğer ekipmanın, fiyat dışı unsur olarak belirlenmemesi veya danışmanlık hizmet alımlarında yeterlik kriteri olarak aranmaması durumlarında aday veya isteklilerden başvuru veya teklifleri kapsamında (taahhütname, yapı araçları taahhütnamesi, kira sözleşmesi vb.) herhangi bir belge sunmaları istenmez. ” açıklaması,

25.10.2021 tarihli zeyilname ile İdari Şartname’de yapılan değişiklik sonrasında İdari Şartname’nin “Diğer hususlar” başlıklı 47’nci maddesinde yer alan İhale İlanı’nın 14’üncü maddesine de yansıyan düzenlemenin “2- Yatırım niteliğinde olup yüksek kamu kaynağı harcanarak tedarik edilen bu sistemlerin garanti süresi içerisinde ve/veya sonrasındaki ekonomik ömrü boyunca cihazın Yüklenici firmadan kaynaklı bir sorun nedeni ile atıl durumda kalmaması için;

Cihazın satışı ithalatçı firma veya yetkili satıcı veya Distribütör firma tarafından yapılıyor ise; ihale kapsamındaki bakım onarım, servis, yedek parça tedariki, garanti ile ilgili düzenlemelerin Yüklenici firma tarafından yerine getirilmemesi durumunda Üretici firma, ihale dokümanında bulunan bu hususlarla ilgili Yüklenici firmanın sorumluluğunda bulunan yükümlülükleri bizzat yerine getireceğini veya görevlendireceği/ yetkilendireceği başka bir firma tarafından getirteceğine dair üretici firma beyanı verilecektir.

Bu beyanda “Genel Müdürlüğünüz tarafından ihalesi yapılan 2021/630842 İhale Kayıt Numaralı 2 Kalem Nükleer Tıp Sistemi Alımı ihalesine Yetkili yetkili satıcımız / bayimiz / Distribütör firmamız olan ..................................... firması iştirak etmiştir. ........................................ firması tarafından üreticisi / üreticinin Türkiye'de kurulu iştiraki olduğumuz ......................... marka ................................. Model cihazı teklif edilmiştir. İhale dokümanının tamamını okuduk / inceledik. Yetkili Satıcımız / bayimiz Distribütör firmamız olan ...................... firmasının üretimimiz kapsamında olup teknik şartname dahilinde tarafınıza teslim etmiş olduğu ana cihaz ile ilgili ihale kapsamındaki garanti, yedek parça tedariki, garanti sonrasındaki servis, bakım ve onarıma ilişkin düzenlemeleri yerine getirmemesi durumunda ilgili sorumlulukları ihale dokümanındaki düzenlemeler kapsamında yerine getireceğimizi / veya görevlendireceğimiz/ yetkilendireceğimiz başka bir firma tarafından getirteceğimizi beyan ederiz. Yükümlülüklerimizi yerine getirmememiz halinde yapılan bu ihalenin tabi olduğu mevzuat çerçevesinde firmamız için uygulanacak cezai işlemleri peşinen kabul ediyoruz.” yazacaktır.

Bu beyan formu Mal Alımları Uygulama Yönetmeliğinde Belgelerin Sunulma Şeklinde (yabancı üretici firmalar tarafından düzenlenen belgeler apostilli, tasdik, tercüme, noter onaylı) belirtilen hususlar çerçevesinde ve standartlarında sunulacaktır. Bu beyan ihale aşamasında veya sözleşme imzalama aşamasında belirtilen standartlarda hazırlanarak Genel Müdürlüğümüze sunulacaktır.

Bu beyanın ihale aşamasında veya en geç sözleşme imzalama aşamasında Genel Müdürlüğümüze sunulmaması durumunda sözleşme imzalanmayacak ve ilgili firmanın teklifi reddedilecektir.

Bu beyan sadece sistemin ağırlıklı teknolojisini ve maliyetini oluşturan ana cihazın ( Pet-CT / Gama Kamera) üreticisi tarafından verilecektir. Şartnamede belirtilen diğer yan ekipman, aksesuar ve destek niteliğindeki tıbbi cihazlar ( Eforlu EKG, Defibrilatör, Hasta Masası, Sıcak Oda Ekipmanları, İş İstasyonları vb) ekipmanların üreticilerinden bu nitelikteki belge talep edilmeyecektir.” şeklinde olduğu görülmüştür.

Sözleşme Tasarısı’nın “Sözleşmenin ekleri” başlıklı 8’inci maddesinde “8.1. İhale dokümanı, bu sözleşmenin eki ve ayrılmaz parçası olup İdareyi ve Yükleniciyi bağlar. Ancak, sözleşme hükümleri ile ihale dokümanını oluşturan belgelerdeki hükümler arasında çelişki veya farklılıklar olması halinde ihale dokümanında yer alan hükümler esas alınır.

8.2. İhale dokümanını oluşturan belgeler arasındaki öncelik sıralaması aşağıdaki gibidir:

İdari şartname
Teknik şartname
Sözleşme tasarısı
Yazılı açıklamalar

8.3. Yukarıdaki belgelerin zeyilnameleri, ait oldukları dokümanın öncelik sırasına sahiptir.” düzenlemesi yer almaktadır.

Yukarıda aktarılan doküman düzenlemelerinden, cihazın satışı ithalatçı firma veya yetkili satıcı veya distribütör firma tarafından yapılıyor ise; ihale kapsamındaki bakım onarım, servis, yedek parça tedariki, garanti ile ilgili düzenlemelerin yüklenici firma tarafından yerine getirilmemesi durumunda üretici firma tarafından, ihale dokümanında bulunan bu hususlarla ilgili yüklenici firmanın sorumluluğunda bulunan yükümlülükleri bizzat yerine getireceğini veya görevlendireceği/yetkilendireceği başka bir firma tarafından getirteceğine dair üretici firma beyanın verilmesi gerektiği, söz konusu beyanın istekliler tarafından ihale aşamasında veya sözleşme imzalama aşamasında idareye sunulacağı anlaşılmaktadır.

Kamu İhale Genel Tebliği’nin 9.1’inci maddesinde, ihale konusu işte kullanılacak tesis, makine, teçhizat ve diğer ekipmanın, fiyat dışı unsur olarak belirlenmemesi veya danışmanlık hizmet alımlarında yeterlik kriteri olarak aranmaması durumlarında aday veya isteklilerden başvuru veya teklifleri kapsamında (taahhütname, yapı araçları taahhütnamesi, kira sözleşmesi vb.) herhangi bir belge sunmalarının istenmeyeceğine yönelik açıklamalara yer verilmiştir.

Diğer yandan, ihale konusu işin “2 Kalem Nükleer Tıp Sistemi” alımı işi olduğu, İdari Şartname’de ihale konusu işte istenen “üretici firma beyanı”nın fiyat dışı unsur olarak belirlendiğine ilişkin bir düzenlemeye yer verilmediği, söz konusu düzenlemeden bahsi geçen belgenin ihale aşamasında veya sözleşme imzalama aşamasında idareye sunulmasının istenildiği, aksi takdirde sözleşmenin imzalanmayacağı ve teklifin reddedileceği şeklinde düzenlemelere yer verildiği görülmüştür.

İdareler ihale konusu işte kullanılacak makine tesisat ve diğer ekipmanı bir yeterlik kriteri olarak belirleyemeyip, makine, teçhizat ve diğer ekipmanı fiyat dışı unsur olarak belirleyebileceklerdir. Yapılan incelemede, sözleşmenin imzalanması aşamasında tesis, makine, teçhizat ve diğer ekipmana ilişkin olarak belge istenilmesinin yukarıda yer verilen mevzuat hükümlerine aykırı olduğu, sözleşmenin imzalanması aşamasında idarelerin isteklilerden isteyebileceği belgelerin mevzuatta belirli olduğu, bahse konu düzenlemede her ne kadar “ihale aşamasında veya sözleşme imzalama aşamasında” şeklinde bir ifadeye yer verilmiş olsa da söz konusu ifadenin “üretici firma beyanı”nın nihai olarak sözleşme aşamasında sunulması gereken bir belge olarak belirlenmiş olma halini değiştirmediği, şikâyete konu düzenlemenin İdari Şartname’nin “Diğer hususlar” başlıklı 47’nci maddesinde düzenlenmiş olduğu görülmekle birlikte, İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde sayılan belgeler dışındaki belgelerin tekliflerin değerlendirilmesinde yeterlik kriteri olarak dikkate alınamayacağı, İdari Şartname’nin 47’nci maddesindeki düzenlemesiyle bahsi geçen belgenin sözleşme aşamasında sunulmasının istenemeyeceği anlaşıldığından başvuru sahibinin iddiasının yerinde olduğu anlaşılmıştır.

Başvuru sahibinin 6’ncı iddiasına ilişkin olarak:

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Tanımlar” başlıklı 4’üncü maddesinde, “Bu Kanunun uygulanmasında;

Mal: Satın alınan her türlü ihtiyaç maddeleri ile taşınır ve taşınmaz mal ve hakları,

…

Yapım: Bina, karayolu, demiryolu, otoyol, havalimanı, rıhtım, liman, tersane, köprü, tünel, metro, viyadük, spor tesisi, alt yapı, boru iletim hattı, haberleşme ve enerji nakil hattı, baraj, enerji santrali, rafineri tesisi, sulama tesisi, toprak ıslahı, taşkın koruma ve dekapaj gibi her türlü inşaat işleri ve bu işlerle ilgili tesisat, imalat, ihzarat, nakliye, tamamlama, büyük onarım, restorasyon, çevre düzenlemesi, sondaj, yıkma, güçlendirme ve montaj işleri ile benzeri yapım işlerini… ifade eder.” hükümlerine yer verilmiştir.

Aralarında kabul edilebilir doğal bir bağlantı olmadığı sürece mal alımı, hizmet alımı ve yapım işleri bir arada ihale edilemez…” hükmü,

Anılan Kanun’un “İdarelerce uyulması gereken diğer kurallar” başlıklı 62’nci maddesinde “…c) Yapım işlerinde arsa temin edilmeden, mülkiyet, kamulaştırma ve gerekli hallerde imar işlemleri tamamlanmadan ve uygulama projeleri yapılmadan ihaleye çıkılamaz. İhale konusu yapım işinin özgün nitelikte ve karmaşık olması nedeniyle teknik ve malî özelliklerinin gerekli olan netlikte belirlenemediği durumlarda ön veya kesin proje üzerinden ihaleye çıkılabilir. Uygulama projesi bulunan yapım işlerinde anahtar teslimi götürü bedel teklif alınmak suretiyle ihale yapılması zorunludur. Ancak, doğal afetler nedeniyle uygulama projesi yapılması için yeterli süre bulunmayan yapım işlerinde ön veya kesin proje üzerinden, her türlü onarım işleri ile işin yapımı sırasında belli aşamalarda arazi ve zemin etütleri gerekmesi veya uygulamada imar ve güzergâh değişikliklerinin muhtemel olması nedenleriyle ihaleden önce uygulama projesi yapılamayan, bina işleri hariç, yapım işlerinde ise kesin proje üzerinden ihaleye çıkılabilir. Bu işlerin uygulama projesi yapılabilen kısımlar için anahtar teslimi götürü bedel, uygulama projesi yapılamayan kısımlarda ise her bir kalem iş için birim fiyat teklif almak suretiyle ihale yapılabilir. Arsa temini, mülkiyet ve kamulaştırma işlemlerinin tamamlanması şartı, baraj ve büyük sulama, içmesuyu isale hattı, enerji nakil hattı, trafo, trafo merkezleri, şalt tesisleri, kaptajlar, su depoları, karayolu, liman ve havaalanı, demiryolu, petrol ve doğalgaz boru hattı projelerinde aranmaz…” hükmü,

İdari Şartname’nin “Teklif fiyata dahil olan giderler” başlıklı 25’inci maddesinde “25.1. İlgili mevzuatı gereğince ödenecek vergi (KDV hariç), resim, harç ve her türlü sigorta, demonstrasyon, muayene ve kabul işlemleri, eğitim, montaj giderleri, sistemin kataloglarında belirtilen sürelerde ve arıza durumlarında her türlü servis, bakım, standartlara uyarlama, onarım, periyodik bakımlar, yedek parça, işçilik, yazılım güncelleme, ihale dokümanının ilgili maddelerinde belirtilen fiziki alan hazırlığına ilişkin giderler, ulaşım ücretleri ile bu ihale dokümanında işin ifasıyla ilgili tanımlanan her türlü giderler teklif fiyata dahil edilerek teklif verilecektir.

25.2. (25.1) maddede yer alan gider kalemlerinde artış olması ya da benzeri yeni gider kalemlerinin oluşması hallerinde, teklif edilen fiyatın bu tür artış ya da farkları karşılayacak payı içerdiği kabul edilir. Yüklenici, bu artış ve farkları ileri sürerek herhangi bir hak talebinde bulunamaz.

25.3. Ancak, sözleşme konusu işin bedelinin ödenmesi aşamasında doğacak Katma Değer Vergisi (KDV) ilgili mevzuatı çerçevesinde İdare tarafından yükleniciye ayrıca ödenir.” düzenlemesi,

Sözleşme Tasarısı’nın 10.3.1.’inci maddesinde “10.1. Malın teslim edilme/işin yapılma yeri veya yerleri 10.1.1.

…

Kurulum yapılacak tüm cihazlar için;

1- Mevcut binada cihazın ve ek donanımlarının kurulacağı alanın cihazın kurulum standartlarına uygun olarak iklimlendirme işlemleri, bu alanların TAEK/ NDK standartlarına uygun hale getirilmesi ile ilgili imalatlar, cihazın kurulumu ve devreye alınması ile ilgili elektriksel altyapı işleri, Alanya Alaaddin Keykubat Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi ve Denizli Devlet Hastanesi projeleri için cihazın ve ek donanımlarının kurulacağı en fazla 300 m2’lik alanın PVC kaplama işleri Yüklenici firma tarafından yapılacaktır.” düzenlemesi,

Teknik Şartname’nin “Genel Şartlar” başlıklı bölümünde “…1. SPECT sistemi, tüm vücut tarama, statik görüntüleme, dinamik görüntüleme, SPECT görüntüleme, GATED çalışmalarında veri toplama, işleme ve uygulama için kullanılacak çok amaçlı bir cihaz olmalıdır.” düzenlemesi yer almaktadır.

İhale dokümanının incelenmesinden alımı yapılacak olan PET/CT sistemlerinin teknik özelliklerinin bir cihazı ifade ettiği, diğer yandan Gama Kamera (SPECT) sisteminin, tüm vücut tarama, statik görüntüleme, dinamik görüntüleme, SPECT görüntüleme, GATED çalışmalarında veri toplama, işleme ve uygulama için kullanılacak çok amaçlı bir cihaz olduğu anlaşılmaktadır.

Diğer taraftan başvurusu sahibinin iddiasında belirtmiş olduğu hususlara ilişkin olarak idare tarafından verilen cevabi yazıda “Sözleşme Tasarısı’nın 10.1.1. maddesine yönelik başvurunuz incelenmiş olup; madde içeriğine konu edilen hususlar proje gerektiren yapı işleri değildir. Alım konusu şartname içeriğinde son derece cüzzi miktarda olan fiziki alan hazırlığına konu edilen hususlar firmaların maliyetini öngörebilmesi için ölçülendirilmiş ve herhangi bir öngörülemezlik hususu ortadan kaldırılmıştır. Milyonlarca lira harcanarak alımı yapılacak bu sistemlerin kurulacağı alanın elektriksel altyapı işleri ve bu alanlarda uygulanacak 300 m2 pvc işlemi basiretli her tacirin çok rahatlıkla öngörebileceği hususlardır. Bu açıdan belirtilen imalatların firmanız için de bir belirsizlik oluşturmadığı düşünülmektedir, ilgili cihazların kurulumu adına ciddi bir deneyim sahibi olduğunu iddia ettiğiniz firmanızın bu hususlarda ve TAEK standartları konusundaki bilinmezlikten bahsetmesi idaremiz adına kabul edilebilir değildir. Bu nedenle başvurunuz reddedilmiştir.” şeklinde ifadelerin yer aldığı görülmektedir.

İhale konusu işin “2 Kalem Nükleer Tıp Sistemi” mal alımı olduğu, söz konusu iş kapsamında ihale konusu cihazlar için gerekli binada yapılacak olan işlerin bir yapı oluşturulması amacı taşımadığı, Sözleşme Tasarısı’nın 10.3.1.’inci maddesinden mevcut binada cihazın ve ek donanımlarının kurulacağı alanın iklimlendirme işlemlerinin, bu alanların TAEK/ NDK standartlarına uygun hale getirilmesi ile ilgili imalatların, cihazın kurulumunun ve devreye alınması ile ilgili elektriksel altyapı işlerinin, ayrıca Alanya Alaaddin Keykubat Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi ve Denizli Devlet Hastanesi projeleri için cihazın ve ek donanımlarının kurulacağı en fazla 300 m2’lik alanın PVC kaplama işlerinin yüklenici firma tarafından yapılacağının anlaşıldığı, başvuruya konu ihalede Gama Kamera (SPECT) sistemi iş kaleminin, tüm vücut tarama, statik görüntüleme, dinamik görüntüleme, SPECT görüntüleme, GATED çalışmalarında veri toplama, işleme ve uygulama için kullanılacak çok amaçlı bir cihaz olduğu, cihazın niteliği dikkate alındığında söz konusu cihaza ilişkin teklif sunacak firmaların cihazın kurulumu ve güvenli şekilde çalışması için gerekli hususlar konusunda bilgi ve tecrübe sahibi olması gerektiğinin açık olduğu, bu itibarla ihaleye teklif sunacak firmaların cihazın ve ek donanımlarının kurulacağı alanın ilgili kurumlar (TAEK (Türkiye Atom Enerjisi Kurumu) ve NDK (Nükleer Düzenleme Kurumu)) tarafından belirlenen standartlara uygun hale getirilmesi için gerekli bilgi ve tecrübeye sahip olması gerekliliğinin açık olduğu, bu çerçevede başvuru sahibinin bahse konu iddiaları yönünden yapılan incelemede ihale dokümanının mevcut halinde tekliflerin sağlıklı şekilde oluşturulmasını engelleyen bir hususun bulunmadığı değerlendirildiğinden başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

Başvuru sahibinin 7’nci iddiasına ilişkin olarak:

Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde “İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur.” hükmü,

Aynı Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir.

(4) Teknik şartnamede, alım konusu malın ambalajlanması ve etiketlenmesi ile kullanım kılavuzuna yönelik düzenleme yapılabilir.

(5) Teknik şartnamede, alım konusu malın montajı ve satış sonrası servisi ile yedek parçasının sağlanmasına yönelik düzenleme yapılabilir.

(6) Teknik şartnamenin hazırlanmasında, ürünlere ilişkin teknik mevzuatın hazırlanması ve uygulanmasına dair mevzuat göz önünde bulundurulmalıdır.

(8) Teknik şartnamedeki düzenlemelerin; ihale komisyonu ile muayene ve kabul komisyonunca yapılacak inceleme ve değerlendirmelerde tereddüt oluşturmayacak şekilde açık olması gerekir.

(9) Özel imalat süreci gerektiren mal alımlarında, yüklenici tarafından öncelikle malın prototipinin idareye sunulmasına ve bu prototipin kabulünden sonra üretiminin yapılmasına yönelik teknik şartnamede düzenleme yapılabilir.

…

(11) Özel imalat süreci gerektiren mal alımlarında, malın ilgili mevzuat uyarınca teknik düzenleme kapsamında bulunması ve piyasaya arz edilmesinin belirli kurallara tabi olması durumunda; idare ve yüklenicinin malın uygunluk değerlendirilmesine yönelik yükümlülükleri, teknik şartnamede ve/veya sözleşme tasarısında belirtilir.

(12) Teknik şartnamenin idare tarafından hazırlanması esastır. Ancak, alınacak malın özelliğinin gerektirdiği hallerde ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik şartname, Kanun hükümlerine uygun olarak danışmanlık hizmet sunucularına hazırlattırılabilir.” hükmü,

Teknik Şartname’nin “Eforlu EKG” başlıklı 5’inci maddesinde “5.1. Sistem tüm bağlantı ve ekipmanlarıyla kompakt yapıda orijinal taşıyıcı ünitesinden oluşmalıdır. Cihaz eforlu EKG Cihazı olarak üretilmiş olmalıdır; PC kasasından dönüştürülmüş veya orijinal üretimi dışında taşıma sehpası içerisine standart bilgisayar anakartı, harddisk, DVD-ROM v.b. ekipmanları yerleştirilmiş cihazlar kabul edilmeyecektir. Cihazın EKG modülü ana kart üzerinde sabit bulunmalı, sadece EKG kablosu dışarıda olmalıdır, böylece EKG modülü dışarıdan gelebilecek hasar ve arızalara karşı koruma altına alınmış olmalıdır

5.2. Cihaz 220±%10 (ikiyüz yirmi artı eksi yüzde on) V ve 50±%3 (elli artı eksi yüzde üç) Hz gerilim ile çalışmalıdır.

5.3. Sistem aşağıdaki parçalar, özellik ve ünitelerden oluşacaktır.

5.3.1. USB Girişi,

5.3.2. Q Klavye, Mouse,

5.3.3. Yüksek çözünürlüklü termal printer,

5.3.4. Yüksek çözünürlüklü en az 22 (yirmiiki) inch renkli LCD monitör,

5.3.5. En az 500 Gbyte sabit disk veya en az 250 Gbyte SSD disk,

5.3.6. Treadmill (koşu bandı), Taşıma Sehpası,

5.3.7. En az 10 lead veya 12 lead veya 14 lead veya 16 lead EKG Hasta kablosu (2 Adet),

5.3.8. Windows işletim sistemi,

5.4. Lazer Printer; aşağıdaki özelliklere sahip olmalıdır;

5.4.1. Baskı yöntemi siyah beyaz lazer baskı olacaktır. Baskı kalitesi en az 1200x1200 dpi olacaktır.

5.4.2. Kâğıt boyutu en az A4 boyutunda olacaktır.

5.4.3. Bellek kapasitesi en az 64 MB olacaktır.

5.4.4. Cihazda ethernet portu bulunmalıdır.

5.5. Cihaz en az 15 (onbeş) kanal eforlu EKG testlerini yapacaktır. Cihaz efor testi esnasında 12 (oniki) kanal simultane EKG derivasyonunu, ST veya median değerlerini gösterecektir. Cihaz ekranında gerçek zamanlı 3 Ritm, 3 ritm+median, 3 ritm+trends, 6 ritm, 4x2.5 +1 ritm veya 2x6 formatlarında EKG dalga formları izlenebilecektir veya cihaz ekranında gerçek zamanlı 6x2, 3x4, 12x1, uzun kanal gösterimi gibi formları desteklemeli, bunların yanında 12 kanal için ortalama ST, kalp atım hızı ve kan basıncı trendlerini de gerçek zamanda göstermelidir veya cihaz ekranında gerçek zamanlı (3 Ritm, 3 ritm+median, 3 ritm+trends, 6 ritm, 4x2.5 +1 ritm veya 2x6 formatlarında) veya 6, 2x6 ve 12 kanal formatlarında EKG dalga formları izlenebilecektir.

5.6. Cihaz Monitörü sağa sola ve yukarı aşağıya kolaylıkla hareket edebilen bir kola bağlı olmalı bu sayede değişik boylardaki kullanıcılar en iyi görüş açısı ile efor test işlemini gerçekleştirebilmeli veya bağlı olduğu kol üzerinde ekseni etrafında sağa sola dönebilmeli kolun yukarı ve aşağı yükseklik ayarı yapılabilmelidir.

5.7. Hastaya ait ad, yaş, cinsiyet, kilo, boy gibi çeşitli bilgiler sisteme girilebilecektir.

5.8. Testin herhangi bir anında sistolik ve diastolik kan basınç değerleri girilebilecektir.

5.9. Cihaza treadmill, ergometrik bisiklet ve dinamik kan basıncı monitörü bağlanabilmeli, bağlanan bu cihazların hepsi senkronize çalışabilecek ve iki taraflı bilgi alışverişi yapabilmelidir.

5.10. Sistem kolay kullanımlı olacak, tüm fonksiyonları mouse ile kumanda edilebilecektir.

5.11. Sistem otomatik aritmi dedeksiyon ve dökümantasyon özelliklerine sahip olacaktır.

5.12. Ekranda, hedef kalp hızı ile anlık hasta kalp hızı, METS değeri, egzersiz ve stage süresi aynı anda izlenebilecektir.

5.13. Ekranda traselerin dışında, sistolik ve diastolik kan basıncı değerleri, anlık ST değeri, anlık treadmill bilgileri, protokol bilgileri, ST ölçülen median kompleks görüntüsü izlenecektir.

5.14. Sistemde ST ölçümleri (gerçek zamanlı ST seviyesi- ST eğimi grafikleri) yapılabilmelidir. Pacemaker tespiti (dedeksiyonu) yapacaktır.

5.15. Sistemde E veya J noktaları otomatik ve/veya manuel olarak, QRS dedeksiyonu ve analizi için otomatik ve/veya manuel olarak lead seçilebilecektir.

5.16. Sistem, efor testini otomatik veya manuel olarak uygulayabilecek, programında en az 11 (onbir) değişik protokol yüklü olacak, kullanıcı da gerektiğinde protokol yaratıp sisteme yükleyebilecektir.

5.17. Cihazda Efor testi görüntüsünü en iyi kalitede izlemeyi sağlayacak ARBA, FRF, RNSF veya (AC, EMG, BASLİNE) filtrelerinden en az biri bulunmalıdır. Cihazda, EKG sinyallerini en iyi kalitede izlemeyi sağlayacak şekilde Alçak Geçiren/ Yüksek Geçiren/ Taban çizgisi düzeltme / Şebeke filtre algoritmaları ve seçimleri bulunmalıdır. Cihaz Efor testi esnasında veya sonrasında istenilen dakikaya geri dönülerek hastanın Eforlu EKG görüntüsünü incelemeye olanak sağlamalıdır.

5.18. Sistemde hastanın daha önce yapılmış efor testlerinden seçilen ölçüm sonuçları ile yeni yapılan efor testi ölçüm sonuçlarının karşılaştırılması (raporlarının) mümkün olmalıdır. Dinlenme (Resting) modunda ritim kayıtlaması yapacaktır. Aritmi taraması (arrhythmia dedection) yapacaktır. İstenmesi halinde her bir averaj EKG yi veya hepsini zoom yapacaktır.

5.19. Sistem üzerinden hastaya bağlanan elektrodların empedansı ölçülerek test edilebilmelidir. Bu özellik sayesinde yanlış elektrot yerleşimi veya temassızlık tespit edilebilmelidir. Bu özellik sayesinde elektrotların sinyal algılama düzeyi veya temassızlığı tespit edilebilmelidir (Renk kodları veya numerik rakamlarla vb.).

5.20. Sistemde hastanın ölçüm sonuçlarının seçilen önceki ölçüm sonuçları ile karşılaştırılması veya hastanın önceki ölçüm sonuçlarının incelenmesi mümkün olmalıdır.

5.21. Yüksek trase doğruluğu ve güvenilirliği açısından her lead için örnekleme en az 8.000 (sekizbin) örnek/saniye, EKG analiz frekansı en az 500 Hz olacaktır.

5.22. Ekrandaki EKG hızı 25, 50 mm/ms, kazanç 5, 10, 20 mm/mV olarak seçilebilecektir.

5.23. Opsiyonel olarak istenildiği takdirde sisteme entegre time-domain MMA (Modified Moving Average) yöntemini kullanan TWA (T-Wave Alternans) yazılımı veya HYPERQ verilecektir veya Cihazda ekran geçiş hızı 25, 50 mm/s olarak ve hassasiyeti 2.5 veya 5, 10, 20 mm/mV olarak ayarlanabilmelidir.

5.24. Kullanım rahatlığı açısından klavye haricinde treadmill/ergometre kumandası, temel fonksiyonlar ve egzersiz kontrolleri için ekstra tuşlar bulunmalı veya 24 inch dokunmatik ekran üzerinden kontroller yapılabilmeli ve rahat erişilir olmalıdırlar.

5.25. Test başlatılması ve seviye arttırılması, testi dinleme aşamasına çekme, testi sonlandırma, yazıcı çıktı seçenekleri tuşları vb. bulunmalıdır veya dokunmatik ekran olmalı yeni hasta girişi bilgi ekranı, testin başlatılması ve seviye artırılması, testin dinlenme aşamasına çekme, testi sonlandırma, yazıcı çıktı seçenekleri ve treadmill hız eğim değerlerini manuel değiştirebilen tuşlar bulunmalıdır.

5.26. Sistemde; 0,01 Hz(veya özel kullanımlar 0,05 Hz) yüksek geçiren, alçak geçiren emg filtrelemesi uygulanabilmelidir, 50 veya 60 Hz şebeke geriliminden kaynaklanan gürültüyü süzen filtrelere ve Artefakt/Taban hattı için özel filtre algoritması özellikleri bulunmalıdır.

5.27. Sistem hasta raporlarını daha sonradan incelenmesi veya çıktı alınabilmesi için kendi hafızasında saklayabilmelidir.

5.28. Kullanıcı yorumu rapora girilebilecektir.

5.29. Sistemin program güncelleştirilmesi CD-ROM aracılığı veya USB aracılığı ile kolayca gerçekleştirilebilecektir.

5.30. Cihaz değişik formatlarda rapor çıkarabilecek ve tabular-grafik trend raporları, seviyeli egzersiz raporu, karşılaştırmalı median raporu ve ritm raporu verebilecektir.

5.31. Cihaz hasta raporlarını daha sonradan incelenmek veya çıktı alabilmek için kendi hafızasında saklayabilmelidir.

5.32. Rapor formatlarının ve hangi rapor sayfalarının basılacağı kullanıcı tarafından seçilebilecektir.

5.33. Sisteme entegre olarak Efor testi esnasında miyokard iskemisinin oluşturduğu, QRS komplekslerinin yüksek frekanslı bileşenlerinin değişmesini sayısal olarak göstererek iskemi tanısında standart efor testinin yaptığı tespitten çok daha yüksek doğrulukta bir sonuç elde edilmesini sağlayan yazılımlar veya Sisteme entegre edilmiş cihaz modifiye hareketli ortalama yöntemi ile T-Dalgası Alternansı ölçümü yapabilmelidir. Modifiye hareketli ortalama yöntemi, microvolt cinsinden tepe T-Dalgası Alternansı seviyelerini “pozitif”, “negatif” ve “belirsiz” olarak karşılaştırmalı. Bu sınıflandırılmış QRS kombinasyonları ve trend raporları ve ham EKG verileri, cihaz tarafından incelenerek kapsamlı bir rapor sunmalıdır. Bu özellik ilave bir cihaz, modül, özel elektrod ve protokol gerektirmeksizin kullanılabilmelidir. Sistem en az BRUCE, NAUGHTON, protokolleri olacak ve istenildiğinde mevcut protokollerin ayarları değiştirilebilecek ve yeni protokoller oluşturulabilecektir.

5.34. Cihaz sistemden kaynaklanan arızaları ekranda mesajla belirtecektir.

5.35. Efor testi esnasında EKG kompleksleri ekran üzerinde dondurulabilecektir veya donma ihtiyacı olmadan geriye dönük gerçek zamanlı test esnasında istenilen derivasyonlar incelenebilmelidir.

5.36. Event kaydı yapılabilecektir.

5.37. Sonuç raporunda kullanıcı ve hastaya ait istenen tüm demografik bilgiler yer alacaktır. Cihaz hem termal printer hem de lazer printer’ı üzerinden EKG çıktılarını ve rapor sayfaları yazdırılabilmelidir.

5.38. Raporlarda testle ilgili tüm bilgiler mevcut olacaktır. Cihaz karışıklığa neden olmamak için otomatik hasta numarası verebilmeli veya her testi ayrı ayrı saat ile tarihe göre kaydedebilmelidir.

5.39. Cihazın beraberinde en az 5 (beş) paket milimetrik EKG kağıdı ve 2 adet hasta kablosu verilecektir.

5.40. Cihazın hangi efor test protokollerini kullanabildiği belirtilecektir. Cihaz yapılan tüm efor testini Full disclosure özelliği sayesinde herhangi bir sınır olmadan harddisk kapasitesi kadar hafızasında saklayabilmeli ve daha sonradan incelemeye olanak sağlayabilmelidir.

5.41. Efor cihazı elektronik ortama veri aktarabilecek kabiliyete sahip olmalıdır. Kurum tarafından istenildiğinde belirlenen sistem ve / veya sistemlere veri aktarım işlemleri ve entegrasyon için cihazın haberleşme protokolü (Host Interface Manuel vb.) yazılımsal veri aktarma bileşenleri ücretsiz olarak kuruma verilecektir. Hasta verisini tutabilen ancak aktarmayan sistemler kesinlikle kabul edilmeyecektir.

5.42. Efor cihazı LAN kablosu ve WIFI (dahili veya harici) bağlantı üzerinden hastane ağı ile bağlantı kurabilmelidir.

5.43. Sistem HBYS’ ye HL7 veya PACS sistemine de DICOM kanalları üzerinden haberleşe bilmelidir. Sistem Hastanenin HBYS veya PACS yazılımı üzerinden gelecek hasta demografik bilgilerini ve ilgili istemi iş listesine (Worklist) alacaktır. Oluşturulan iş listesindeki istem ile ilgili hastanın Eforlu EKG dosyasının eşleştirilmesi; kullanıcı tarafından Efor cihazın da görüntülenen iş listesinden hasta adının seçilmesiyle otomatik olarak yazılım tarafından yapılacaktır. Efor cihazının iş listesi ( Worklist ) üzerinden seçim imkânı sunamayan sistemler barkod okuyucu ile hasta demografik bilgilerini çekmeli ve ilgili Eforlu EKG verisi ile eşleştirmelidir.

5.44. Yapılan eşleştirme ile elde edilen; hasta demografik bilgileri, istem numarası ve çekilen Eforlu EKG verisi PDF formatındaki dosya hastanenin HBYS veya PACS yazılım programına herhangi bir kullanıcı müdahalesine gerek olmadan gönderilmelidir.

5.45. Yeni çekilen ve daha önceden çekilip cihaz hafızasına kaydedilmiş olan Eforlu EKG dosyaları otomatik veya manuel olarak hastanenin HBYS veya PACS yazılım programına aktarılabilecektir.

5.46. Otomatik Kan Basınç Monitörü (en az aşağıdaki özelliklere sahip olmalıdır)

5.46.1. Sistem ile eforlu EKG için özel üretilmiş ve bilgi alışverişinde bulunabilen bir dinamik kan basıncı cihazı verilmelidir.

5.46.2. Cihaz, efor test sistemi ile bağlı olarak çalışarak efor programı tarafından otomatik kumanda ile aktivite edilebilmeli, ölçümler efor sistemi bilgisayarı tarafından otomatik olarak alınıp efor ekranında gösterilmeli ve efor çıktısında bastırılmalıdır.

5.46.3. Akustik tansiyon ölçüm metodunda cihaz kendi üzerinde EKG sinyali alarak senkronizasyon sağlamalı, bunun için gerekli bağlantı kablosu ve aksesuarları bulunmalıdır.

5.46.4. Cihaz Auscultatoric Korotkoff ve Oscillometric yöntemi ile ölçüm yapabilmelidir.

5.46.5. Boyutları en fazla 240 x 174 x 115 mm (l x w x h) olmalı ve ağırlığı maksimum 1.680 gr’ mı geçmemelidir.

5.46.6. Cihazın renkli TFT-LCD ekranı olmalı ve ekranda kan basıncını nümerik ve grafiksel olarak izlenmesine olanak sağlamalıdır.

5.46.7. Cihaz sistolik kan basınç 50-270 mmHg, diastolik kan basınç 20-150 mmHg aralığında ölçüm aralığı olmalıdır.

5.46.8. Cihaz ile manuel tansiyon ölçümü yapılabilmelidir.

5.46.9. Sistem opsiyonel olarak bir modül sayesinde kan basınç (SPO
2 ) ölçümü yapabilmelidir

5.46.10. Cihaz ile birlikte iki boy (yetişkin ve büyük yetişkin boy) kaymayan file ve manşon sabitleyicisi olan mikrofonlu manşon ile 1 (bir) adet ara bağlantı kablosu verilecektir

5.47. Cihazla birlikte verilecek treadmill en az 200 (iki yüz) kg ağırlık taşıma kapasitesine, en az 145 (yüz kırk beş) cm yürüme alanına ve yanlarda barlara sahip olacaktır.

5.48. Treadmill, en az 2 (iki) Peak (HP) gücünde dijital kontrollü motora sahip olacak, en az % 0-25 (yüzde sıfır tire yirmi beş) arasında eğim ayarlamasına ve en az 0-17 km/saat veya 0,8-19 km/saat veya 0,8-20 km/saat veya 0,8-22km/saat veya 0,8-25 km/saat aralığında hız ayarlamasına imkan verecektir.

5.49. Teklif edilecek treadmil ile fortest sistemi ile aynı marka veya tam uyumlu olacaktır.

5.50. İstenildiği takdirde sisteme entegre TWA (T-Wave Alternans) yazılımı veya yorumlu rest EKG yazılımı verilecektir. Bu özellik ilave bir cihaz, modül, özel elektrod ve protokol gerektirmeksizin kullanılabilmelidir.” düzenlemesi yer almaktadır.

Bu çerçevede, idarenin ihtiyacını karşılarken alımını yapacağı malzemenin teknik özelliklerini belirleme konusunda takdir hakkı ve yetkisi bulunmaktadır. Ancak, alımın konusuna ilişkin teknik kriter ve özellikleri belirleme hususundaki bu takdir yetkisi yukarıda yer verilen Kanun maddesi ile sınırlandırılmıştır.

Teknik şartnamelerin idarelerin ihtiyaçlarını karşılama amacıyla hazırlandığı ve idarelerin ihtiyaçlarını ihtiyacını uygun şartlarda ve zamanında karşılanması açısından takdir yetkisi bulunduğu ve ihtiyacın belirlenme aşamasında bir cihazın özelliklerini dikkate alma yönünde bir zorunluluğu bulunmadığı kaldı ki esas olan hususun idarenin kendi ihtiyaçlarını en etkili ve verimli şekilde temin etmesine imkân sağlayacak düzenlemelerin olması gerektiği değerlendirilmektedir.

Bunun yanı sıra idarelerin ihtiyaç duyulan ihale konusu alımın veya hizmetin niteliklerini dikkate alarak teknik şartnamelerde hangi kriterleri belirleyip belirleyemeyecekleri ve belirledikleri kriterlerin ihtiyacı karşılamada yeterli olup olmadığı açısından takdir yetkisi ve hakkı bulunduğu değerlendirilmektedir.

Teknik Şartname’nin yukarıda belirtilen 5’inci maddesine yönelik başvuru sahibinin belirlediği şekilde değişiklik yapılması hususlarıyla Kamu İhale Kanunu’nun 5 ve 12’nci maddeleri ile anılan Yönetmelik’in 14’üncü maddesinde yer alan mevzuat hükümleri birlikte incelendiğinde;

Başvuru sahibi tarafından itirazen şikâyet dilekçesinde alımı yapılacak olan cihaza yönelik olarak bazı değişikliklerin yapılması gerektiği böylelikle rekabet ve fırsat eşitliğinin sağlanabileceği ifade edilmekle birlikte, her firmanın farklı teknik özelliklerde yazılım ve donanım sistemine sahip olabileceği ve dokümanlardaki teknik özelliklerin tüm firmaların ihaleye katılımını sağlayacak şekilde düzenlenemeyeceği, idarenin farklı sistemlere ilişkin özellikleri dikkate alarak ihtiyacını belirleme zorunluluğunun bulunmadığı, esas olanın kamu ihale mevzuatına aykırı olmamak kaydıyla idarenin kendi ihtiyaçlarını en etkili ve verimli şekilde temin etmesine imkân sağlayacak doküman düzenlemelerinin bulunması gerektiği anlaşılmış olup, idare tarafından yapılan düzenlemelerin, ihtiyaçları doğrultusunda alınacak malın verimlilik ve kalite gibi özellikleri dikkate alarak tanzim edildiği, yukarıda açıklandığı üzere ihtiyaçların belirlenmesinde idarelerin takdir yetkisi bulunduğu anlaşıldığından başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

Başvuru sahibinin 8’inci iddiasına ilişkin olarak:

Gama Kamera Teknik Şartnamesi’nin 4.16’ncı maddesinde “Veri işleme üniteleri yazılımları arasında kardiyak duvar hareketleri, duvar kalınlaşması, EF hesaplaması, Stres/rest karşılaştırması için SPECT veri tabanı bulunan 4D-M SPECT’e ilave olarak CEDARS veya EMORY yazılımı bulunacaktır. Bu yazılımlar kurulacak tüm iş istasyonlarında kurulacaktır.” düzenlemesinin “Veri işleme üniteleri yazılımları arasında kardiyak duvar hareketleri, duvar kalınlaşması, EF hesaplaması, Stres/rest karşılaştırması için SPECT veri tabanı bulunan 4D-M SPECT’e ilave olarak ilave yazılım bulunacaktır. Bu yazılımlar kurulacak tüm iş istasyonlarında kurulacaktır.” düzenlemesi yer almaktadır.

Başvuru sahibinin şikayet ettiği hususlara ilişkin olarak akademik bir kuruluştan 09.11.2021 tarihli Kurum yazısı ile teknik görüş istenilmiştir.

Akademik kuruluş tarafından 28.12.2021 tarihinde Kurum kayıtlarına alınan cevabi yazıda “Bu yazılımlar ticari marka değerine sahiptir. Direkt firma adı verilemez. Genel olarak istenilen yazılımların yazılımsal özellikleri belirtilerek ihalenin hazırlanması gerekmektedir.” şeklinde görüş bildirilmiştir.

Yukarıda yer verilen teknik görüşte bulunan tespitler çerçevesinde, başvuruya konu düzenlemenin tek bir marka ve/veya modeli işaret ettiği, bu çerçevede başvuru sahibinin iddiasının yerinde olduğu sonucuna varılmıştır.

Başvuru sahibinin 9’uncu iddiasına ilişkin olarak:

Gama Kamera Teknik Şartnamesi’nin 7’nci maddesinde “7. Her bir sistemle birlikte bir adet dijital radyofarmasötik ısıtıcı verilecektir.

İstenilen özellikler;

Kilitleri kuru ısıtma özelliği olacaktır.

Dijital sıcaklık kontrolü olacaktır.

Otomatik kapatma özelliği olan zamanlayıcısı olacaktır.

Tüm yüzeylerinde 4 mm kurşun zırhlama olacaktır.

5°– 160°C arasında değişen sıcaklık ayarı olacaktır.

Sıcaklık doğruluğu ±%5 olacaktır.

Isıtma bölümü üzerinde koruyucu teflon kaplanmış olacaktır.

Cihazın kütlesi 7 kg’ı aşmayacaktır.

120V/60Hz veya 220-240V/50Hz güç ile çalışacaktır.

Cihazın boyutları 209x140x129 mm olacaktır.

En sık kullanılan kit şişelerine uygun farklı boyutta 4 adet kaynama kavitesi olacaktır.

Kaynama kavitelerinin boyutları sırasıyla

25.5 mm çap x 43 mm derinlik (1” x 1.7”)

22.6 mm çap x 41 mm derinlik (0.9” x 1.6”)

24.2 mm çap x 27 mm derinlik (0.95” x 1.1”)

24.2 mm çap x 27 mm derinlik (0.95” x 1.1”) olacaktır.” düzenlemesi yer almaktadır.

Başvuru sahibinin şikayet ettiği hususlara ilişkin olarak akademik bir kuruluştan 09.11.2021 tarihli Kurum yazısı ile teknik görüş istenilmiştir.

Akademik kuruluş tarafından 28.12.2021 tarihinde Kurum kayıtlarına alınan cevabi yazıda “Verilen özellikler direkt markanın spesifik özelliklerini belirtiği için uygun bulunmamıştır.” şeklinde görüş bildirilmiştir.

Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılığı belirlenen ihale işlemlerinin düzeltici işlemle giderilemeyecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, ihalenin iptali gerekmektedir.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (a) bendi gereğince ihalenin iptaline,

Oybirliği ile karar verildi.

KİK Kararı: 2022/UM.II-79 (12 Ocak 2022)

Hukuk Asistanı ile Kararları Analiz Edin

Karar Bilgileri

10 Milyon+ Karar Arasında Arayın

Profesyonel Hukuk AraçlarınaHemen Erişin