KİK Kararı: 2022/UM.I-1542

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2022/057
Gündem No : 62
Karar Tarihi : 07.12.2022
Karar No : 2022/UM.I-1542
Toplantıya Katılan Üyeler

BAŞVURU SAHİBİ:

Siemens Healthcare Sağlık A.Ş.,

VEKİLİ:

Av. Zülal BULUT,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Trakya Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2022/886789 İhale Kayıt Numaralı “BT ve C Kollu Cihazı Alımı” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Trakya Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi tarafından 24.10.2022 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “BT ve C Kollu Cihazı Alımı” ihalesine ilişkin olarak Siemens Healthcare Sağlık A.Ş.nin 07.11.2022 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 09.11.2022 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 16.11.2022 tarih ve 61134 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 16.11.2022 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2022/1312 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, Bayer Türk Kimya san. Tic. Ltd. Şti. tarafından ithal edilen ve GE Medical Systems Türkiye Ltd. Şti. tarafından teklif edilen Medrad marka Centargo model Günlük Set ürününe ilişkin olarak anılan isteklinin bayilik ve satış yapma yetkisine yönelik ÜTS kaydının bulunmadığı, her ne kadar idarece şikâyete cevap yazısında cihaz aksesuarlarının ÜTS kaydının katılıma esas bir kriter olmadığı ifade edilmişse de, İdari Şartname’de ÜTS kayıtlarının ürünlerin tamamı için talep edildiği ve teklif edilen ürünlerle ilgili satış yapmaya yetkili olunduğunu gösterir ÜTS kayıtlarının sunulması gerektiğinin açıkça belirtildiği, ayrıca isteklinin Medrad marka Centargo model Günlük Set ürününe yönelik bayilik ve satış yapma yetkisine ilişkin ÜTS kaydı olup olmadığının Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan görüş alınarak değerlendirilmesi gerektiği iddialarına yer verilmiştir.

A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı 10’uncu maddesinde “İhaleye katılacak isteklilerden, ekonomik ve malî yeterlik ile mesleki ve teknik yeterliklerinin belirlenmesine ilişkin olarak aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler istenebilir:

…

b ) Mesleki ve teknik yeterliğin belirlenmesi için;

…

9. İdarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları ve/veya fotoğrafları.

İhale konusu işin niteliğine göre yukarıda belirtilen bilgi veya belgelerden hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağı, ihale dokümanında ve ihale veya ön yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtilir…” hükmü,

İdari Şartname’nin “İhale konusu alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu malın;

a) Adı: C Kollu Radyografi 1 adet ve Bilgisayarlı Tomografi Cihazı Alımı 1 adet

b) Varsa kodu:

c) Miktarı ve türü:

C Kollu Radyografi 1 adet ve Bilgisayarlı Tomografi Cihazı Alımı 1 adet

Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.

ç) Teslim edileceği yer: Trakya Üniversitesi Sağlık Araştırma ve Uygulama Merkezi Hastanesi ( Bt Cihazı için gerekli kurulum işlemleri teknik şartnamede belirtildiği şekilde gerçekleştirilecektir.)” düzenlemesi,

Anılan Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeleri teklifleri kapsamında sunmaları gerekir:

…

ı)

1.İstekliler, teklif ettikleri ürünlerin tamamının UTS kaydının olduğunu, işlemlerinin tamamlandığının ve UTS kodunu gösteren belgeleri ihale teklif dosyasında sunmak zorundadırlar.

2. İstekliler teklif ettikleri ürünlerle ilgili (ithalatçı veya imalatçı olmaları durumuda dahil) satış yapmaya yetkili olduklarını gösterir UTS kayıtlarını ihale teklif zarfında sunmalıdırlar.(İsteklilerin bayilik başvuru ekranı çıktıları kabul edilmeyecek olup bayilik kayıtlarının tamamlandığını gösterir belgeleri sunmakla yükümlüdürler.)

3. Teklif veren istekliler yukarıda yazılı şartları kabul etmiş sayılır. İhale sonrasında veya daha sonrasında evraklarında hata, UTS kayıtlarında sorun tespit edilmesi(ihale tarihi itibari ile kayıtlarının olmaması, bayilik onayının bulunmaması, sgk onayının yapılmamış olması vb.) durumunda oluşabilecek her türlü maddi zarar(sgk kesintisi vb.) yüklenici sorumluluğunda olup zararın tamamını karşılamakla yükümlüdür…” düzenlemesi,

Aynı Şartname’nin “Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 19’uncu maddesinde “19.1. Bu ihalede kısmi teklif verilebilir.

19.2.1. Bu ihaledeki kısım sayısı 2 dir. İhale kısımlarına ilişkin koşullar altta düzenlenmiştir;

Bu ihale 2 kalemdir. Kalemler birbirinden bağımsız değerlendirilecektir.” düzenlemesi,

En Az 64 Sıra Dedektörlü En Az 128 Kesit Bilgisayarlı Tomografi Teknik Şartnamesi’nin “Konu” başlıklı 1’inci maddesinde “Bu teknik şartname Trakya Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesinin ihtiyacı olan en az 64 sıra detektörlü en az 128 kesit bilgisayarlı tomografi (BT/CT) sistemlerine ait asgari teknik özellikleri kapsamaktadır.

Firmalar, teknik açıklamalarını yaparken verecekleri ekli kataloglar ve teknik datalarda tarif ettikleri ve açıkladıkları hususları net bir şekilde işaretleyerek, ilgili cevabın şartnamedeki numarasını kataloglar ve dokümanlar üzerinde belirteceklerdir...” düzenlemesi,

Anılan Şartname’nin “Teknik Özellikler” başlıklı 2’nci maddesinde “Sistem Bileşenleri

• Tarama Ünitesi ve Detektör Sistemi
• X- Işın Jeneratörü ve Tüpü
• Hasta Masası
• Bilgisayar Sistemi ve Operatör Konsolu
• İş İstasyonu (İkincil Konsol) Donanım ve Yazılım Özellikleri
• Otomatik Enjeksiyon Pompası
• Aksesuarlar” düzenlemesi,

Aynı Şartname’nin “Otomatik Enjeksiyon Pompası” başlıklı 3’üncü maddesinde “3.1 Sistemle birlikte bir adet en az 200 ml şırınga hacimli veya direkt şişe girişli en az çift kafalı otomatik enjektör sistemi verilecektir. Enjektöre ait teknik özellikler aşağıda belirtilmiştir.

3.1.1. Üç Kafalı Bilgisayarlı Tomografi Otomatik Enjektörü Teknik Özellikleri

1. Enjektör Bilgisayarlı Tomografi cihazı ile kullanıma uygun olmalıdır.

2. Enjektör 240 VAC, 50/60 Hz şehir şebekesi ve kesintisiz olarak 16 saat boyunca batarya ile çalışabilmelidir.

3. Enjektör iki adet kontrast şişesi ve bir adet izotonik şişesi ile çalışabilir, piston bazlı günlük set kullanımına uygun yapıda olmalıdır.

4. Enjektör doğru akış ve hacimi sağlamak için basınç prensibiyle çalışmalıdır.

5. Enjektör wi-fi bağlantısı ya da kablo bağlantısı sağlanarak uzaktan kumanda edilebilmelidir.

6. Enjektör kafası üzerinde güvenli kullanımı sağlamak adına şişelerin takıldığı spikeların altlarında 3 adet ve günlük set çıkış tüpünde bir adet olmak üzere, 4 adet hava kabarcık sensörü bulunmalıdır.

7. Karmaşık BT Anjiiyo ve kardiyak BT protokollerinde kullanılmak üzere salin ve kontrast maddeyi aynı anda belli oranlarda enjekte edebilen çiftli akış özelliği bulunmalıdır.

8. Enjektör kafası üzerinden her bir şırınga için otomatik dolum yapılabilir ve kalan şırınga hacimleri izlenebilir olmalıdır.

9. Enjektör kafası üzerinden enjeksiyon başlatılabilir, durdurulabilir ve iptal edilebilir olmalıdır.

10. Enjektör kafası üzerinde yer alan ışıklı uyarılarla enjeksiyon esnasında ve öncesinde kullanıcı görsel şekilde bilgilendirilmelidir.

11. Kontrol modülü üzerindeki ana ekranda en az şırıngalarda kalan hacim, sistem alarmları, protokol, toplam enjeksiyon hacmi, toplam enjeksiyon süresi, enjeksiyon durumu aynı anda izlenebilmelidir.

12. Güvenli kullanım için enjeksiyon basınç limiti 100-300 psi aralığında ayarlanabilmelidir.

13. Enjektör ile kullanılacak salin 1000 ml’ye kadar ve kontrast maddeler 100,200 ve 500 ml şişelerin takılarak kullanılmasına uygun yapıda olmalıdır.

14. Şırıngalar için akış hızları en az 0,1 ml/sn ile 10 ml/sn arasında en fazla 0,1 ml’lik arttırımlar ile ayarlanabilmelidir.

15. Enjektörde kontrast maddeyi uygun ısıda tutmak için ısı koruyucu bulunmalıdır.

16. Enjeksiyon protokolü ayarlanırken test enjeksiyonu seçeneği olmalıdır.

17. Enjektör şişelerin direk olarak takılıp kullanılmasına olanak sağlamalıdır.

18. Günlük set enjektöre yerleştirildiğinde sistem kullanım için otomatik olarak hazır hale gelebilmelidir.

19. Günlük kullanım seti ve hasta ara bağlantı hattı otomatik olarak sisteme takıldığında hazır hale getirilebilmelidir.

20. Kullanılan salin ve kontrast şişeleri bittiğinde sistem kullanıcıyı uyarmalıdır ve tekrar şişe takıldığında otomatik olarak doluma devam etmelidir.

21. Güvenli kullanım için kontrol modülü ve enjektör kafası üzerinden enjeksiyon sırasında oluşan basınçlar anlık olarak grafiksel eğriler şeklinde kullanıcıya aktarılabilmeli ve önceden ayarlanmış basınç limiti aşıldığında cihaz enjeksiyonu, kullanıcının izin verdiği oranları geçerse otomatik şekilde sonlandırabilmelidir.

22. Enjektör abdomen, toraks ve kardiak görüntüleme işlemleri için doğru kontrastlanmayı sağlamak adına otomatik şekilde enjeksiyon protokollerini oluşturabilen programa sahip olmalıdır.

23. Enjektör yazımları içerisinde Kontrast Doz Yönetimi yazılımı yer almalı, kullanıcı tarafından ileride bu özellik aktif edilebilir olmalıdır. Bu özellik sayesinde kontrast enjeksiyonu sürecinde yaratılmış tüm datalar hasta bazlı kaydedip, otomatik olarak ikincil bir görüntü şeklinde PACS’e paylaşılmalıdır.

24. Enjektör, görüntüleme cihazları ile entegre şekilde çalışabilme imkanına sahip olmalı, ek olarak tedarik edilecek seçenekler sayesinde ileride bu özellik aktif edilebilir olmalıdır.

25. Sistemle birlikte 20 adet günlük set bedelsiz olarak verilmelidir.” düzenlemesi,

“Aksesuarlar” başlıklı 4’üncü maddesinde “4.1 Kontrol ünitesi ile çekim odası arasında NDK mevzuatına göre en az 100 x 120 cm boyutlarında bir adet kurşun cam verilmeli ve gerekli yere monte edilmelidir.

4.2. Sistemle birlikte orjinal manuellerden birer kopya verilecektir.

4.3.Sistemle birlikte tüm kalibrasyon ve ayarları yapabilecek fantom kiti verilecektir.” düzenlemesi yer almaktadır.

Trakya Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi tarafından 24.10.2022 tarihinde yapılan “BT ve C Kollu Cihazı Alımı”na ilişkin ihalenin itirazen şikâyete konu 2’nci kısmına iki isteklinin katıldığı, 02.11.2022 onay tarihli ihale komisyonu kararında ihalenin ikinci kısmında ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi olarak GE Medical Systems Türkiye Ltd. Şti.nin, ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi olarak ise başvuru sahibi Siemens Healthcare Sağlık A.Ş.nin belirlendiği görülmüştür.

Yukarıda yer verilen İdari Şartname ve Teknik Şartname maddeleri incelendiğinde, itirazen şikâyete konu ihalenin 1 adet bilgisayarlı tomografi cihazı alımına ilişkin olduğu, söz konusu bilgisayarlı tomografi sistemi ile birlikte cihazın aksesuarı olan 1 adet otomatik enjektör sisteminin de verileceği, otomatik enjektörün piston bazlı günlük set kullanımına uygun yapıda olması ve günlük setin enjektöre yerleştirilmesi halinde sistemin kullanım için otomatik olarak hazır hale gelebilmesi gerektiği düzenlenmiş olup, sistemle birlikte 20 adet günlük setin bedelsiz olarak idareye verileceği belirtilmiştir.

Ayrıca İdari Şartname’nin 7.1.ı) maddesinde istekliler tarafından teklif edilen ürünlerin tamamının ÜTS kaydının olduğunu, işlemlerinin tamamlandığını ve ÜTS kodunu gösteren belgeler ile teklif edilen ürünlerle ilgili (ithalatçı veya imalatçı olunması durumu da dahil) satış yapmaya yetkili olunduğunu gösterir ÜTS kayıtlarının ihale teklif dosyasında sunulması gerektiği ifade edilmiştir.

İhale üzerinde bırakılan GE Medical Systems Türkiye Ltd. Şti. tarafından teklif dosyası kapsamında sunulan Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi incelendiğinde,

“İdarenizce 24.10.2022 tarihinde 2022/886789 ihale kayıt numarası ile gerçekleştirilecek olan ‘C Kollu Radyografi 1 adet ve Bilgisayarlı Tomografi Cihazı Alımı 1 adet’ işi için teklif etmiş olduğumuz GE Healthcare marka Revolution Maxima model Bilgisayarlı Tomografi Görüntüleme Sistemimizin teknik şartname cevabı ve uygunluk belgesidir.

…

1.Konu: İş bu doküman Trakya Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesinin ihtiyacı olan en az 64 sıra detektörlü en az 128 kesit bilgisayarlı tomografi (BT/CT) sistemlerine ait asgari teknik özellikleri kapsayan GE Marka Revolution Maxima model BT sistemine ait uygunluk belgesidir. (Revolution Maxima Ürün Kataloğu Sayfa 1-7-15)

…

3- Otomatik Enjeksiyon Pompası

…

3.1.1. Üç Kafalı Bilgisayarlı Tomografi Otomatik Enjektörü Teknik Özellikleri

1. Enjektör Bilgisayarlı Tomografi cihazı ile kullanıma uygundur. (Bayer Medrad marka Centargo model ürün kataloğu sayfa
2 )…”

ifadelerine yer verilmiş olup, bilgisayarlı tomografi cihazı için GE Healthcare marka Revolution Maxima model ürün kataloğunun, otomatik enjektör cihazı için Bayer Medrad marka Centargo model ürün kataloğunun idareye sunulduğu tespit edilmiştir.

Yine teklif dosyası kapsamında GE Healthcare Revolution Maxima Bilgisayarlı Tomografi sistemine ilişkin ÜTS kayıt belgeleri ve Medrad marka bataryalı Centargo CT Enjeksiyon Sistemine ilişkin ÜTS kayıt belgeleri ile bayilik bilgilerini içeren ÜTS kayıt belgesinin idareye sunulduğu görülmüştür.

Yukarıda yer verilen tespitlerde de açıkça görüldüğü üzere, idarece ihale konusu iş kapsamında 1 adet bilgisayarlı tomografi cihazı ile birlikte 1 adet otomatik enjektör cihazı alımının gerçekleştirildiği ve ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif edilen her iki tıbbi cihaza ait ÜTS kayıt belgelerinin teklifle birlikte idareye sunulduğu görülmüştür.

İtirazen şikâyete konu “günlük set” tıbbi sarf malzemesinin ise ihale kapsamında doğrudan alımı yapılan bir ürün olmadığı, dokümanda sadece alıma konu otomatik enjektör cihazının “günlük set” kullanımına uygun bir cihaz olması gerektiği ve sistemle birlikte 20 adet günlük setin bedelsiz olarak idareye verileceğine yönelik düzenlemenin yer aldığı, bu kapsamda istekliler tarafından sarf malzemesi niteliğindeki ürünlere ilişkin teklif kapsamında ÜTS kaydı sunulmasına gerek bulunmadığı değerlendirildiğinden başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna ulaşılmıştır.

B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesi yönünden yapılan inceleme sonucunda herhangi bir aykırılık tespit edilmemiştir.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,

Oybirliği ile karar verildi.