KİK Kararı: 2022/UH.II-759

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2022/033
Gündem No : 40
Karar Tarihi : 22.06.2022
Karar No : 2022/UH.II-759
Toplantıya Katılan Üyeler

BAŞVURU SAHİBİ:

Biotest Kal. Lab. Hizm. Tic. A.Ş.,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Balıkesir İl Sağlık Müdürlüğü,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2022/65528 İhale Kayıt Numaralı “Kalibrasyon/Metroloji Hizmet Alımı” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Balıkesir İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 18.03.2022 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Kalibrasyon/Metroloji Hizmet Alımı” ihalesine ilişkin olarak Biotest Kal. Lab. Hizm. Tic. A.Ş.nin 05.05.2022 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 12.05.2022 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 17.05.2022 tarih ve 23333 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 17.05.2022 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2022/515 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, kısmi teklife açık ihalenin 3 ve 6’ncı kısımlarına ilişkin teklifleri kapsamında sunulan Türk Akreditasyon Kurumu tarafından düzenlenen akreditasyon sertifikası ve eki akreditasyon kapsamı belgesinde belirtilen muayene alanının “film-ekran radyografi (sabit, mobil)” şeklinde olduğu ve söz konusu belgenin Teknik Şartname’nin EK-2.3 ve EK-3.3 bölümünde yer verilen kalibrasyonu yapılacak radyografik cihaz listesinde bulunan tomografi, mamografi, floroskopi, panoromik röntgen ve kemik dansitometrisi cihazlarını kapsamadığı gerekçesiyle tekliflerinin değerlendirme dışı bırakıldığı, ancak Teknik Şartname’nin ilgili maddesinde TS EN ISO/IEC 17020 Akreditasyon Belgesinin kapsamında anılan cihazların olması gerektiğinden ve ek akreditasyon aranacağından bahsedilmediği, bu çerçevede sadece TS EN ISO/IEC 17020 Akreditasyon Belgesine sahip olmalarının anılan Şartname’de belirtilen kriteri karşıladığı iddialarına yer verilmiştir.

A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı 10’uncu maddesinde “İhaleye katılacak isteklilerden, ekonomik ve malî yeterlik ile mesleki ve teknik yeterliklerinin belirlenmesine ilişkin olarak aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler istenebilir…

b) Mesleki ve teknik yeterliğin belirlenmesi için;

…8) İhale konusu işin ihale dokümanında belirtilen standartlara uygunluğunu gösteren, uluslar arası kurallara uygun şekilde akredite edilmiş kalite kontrol kuruluşları tarafından verilen sertifikalar…

İhale konusu işin niteliğine göre yukarıda belirtilen bilgi veya belgelerden hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağı, ihale dokümanında ve ihale veya ön yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtilir…” hükmü,

Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Kalite ve standarda ilişkin belgeler” başlıklı 42’nci maddesinde “1) İşin niteliği göz önünde bulundurularak ön yeterlik şartnamesi ve idari şartnamede; kalite yönetim sistem belgesi, çevre yönetim sistem belgesi, hizmet yeterlilik belgesi ile deney-analiz-kalibrasyon laboratuvarlarının ve muayene kuruluşlarının kalite yeterliğine ilişkin düzenleme yapılabilir…

(3) Deney-analiz-kalibrasyon laboratuvarlarının ve muayene kuruluşlarının kalite yeterliliği ile ilgili belgelerin, Türk Akreditasyon Kurumu veya Uluslararası Laboratuvar Akreditasyon İşbirliği Karşılıklı Tanınma Anlaşmasında yer alan akreditasyon kurumları tarafından düzenlenmesi zorunludur. Bu akreditasyon kurumlarının Uluslararası Laboratuvar Akreditasyon İşbirliği Karşılıklı Tanınma Anlaşmasında yer alan akreditasyon kurumu olduklarının ve bu kuruluşlarca düzenlenen belgelerin geçerliliğini sürdürdüğünün, Türk Akreditasyon Kurumundan alınacak bir yazı ile teyit edilmesi gerekir. Teyit yazısı, ihale veya son başvuru tarihinde geçerli olması koşuluyla düzenlendiği tarihten itibaren bir yıl süreyle kullanılabilir. Ancak Türk Akreditasyon Kurumu tarafından düzenlenen ve TÜRKAK Akreditasyon Markası taşıyan belge ve sertifikalar için Türk Akreditasyon Kurumundan teyit alınması zorunlu değildir.

(4) Kalite ve standarda ilişkin belgelerin ihale veya son başvuru tarihinde geçerli olması yeterlidir. Ancak, ihale ilk ilan veya davet tarihinden önce akreditasyonu geri çekilen belgelendirme kuruluşunun düzenlediği kalite yönetim sistem belgesi ve/veya çevre yönetim sistem belgesinin sunulması durumunda bu belgeler geçerli kabul edilmez…” hükmü,

İdari Şartname’nin “İhale konusu işe ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu hizmetin;

a) Adı: KALİBRASYON/METROLOJİ HİZMET ALIMI

b) Miktarı ve türü:

Kalibrasyon/Metroloji Hizmet Alımı 6 Kısım

Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.

c) Yapılacağı yer: Teknik Şartnamede Belirtilen Sağlık Tesislerimiz

ç) Bu bent boş bırakılmıştır.” düzenlemesi,

Anılan Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “…7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler:

1-Ek-2.3 ve Ek 3.3 kısımlarındaki radyografik görüntüleme cihazları ile ilgili Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 2021/16 sayılı Tıbbi Cihazlarla İlgili Mal ve Hizmet Alımı İşlemleri genelgesi 2.5 maddesine gereğince Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından ilgili cihaz için test, kontrol veya kalibrasyon zorunluluğu ihale tarihi itibariyle olması halinde yetkilendirme belgesi, ihale tarihi itibariyle yetkilendirme başlatılmadığı durumda ise TS EN ISO/IEC 17020 ''Çeşitli Tipteki Muayene Kuruluşların Çalıştırılmaları için Genel Kriterler'' Standardını kapsayan test, kontrol ve kalibrasyon yapabilme yetkisine sahip olduğunu gösteren uygunluk belgesine sahip olmalıdır. Bu belgeler teklif ile birlikte sunulacaktır…” düzenlemesi,

“Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 20’nci maddesinde “20.1. Bu ihalede kısmi teklif verilebilir.

20.2. Kısmi teklife ilişkin açıklamalar

20.2.1.

Bu İhale 6 Kısımdır. İstekliler İstediği Kısıma Teklif Verebilir Ancak İstediği Kısmı Oluşturan Tüm Kalemlere Teklif Verilecektir.” düzenlemesi,

İdari Şartname’de iddia konusu 3 ve 6’ncı kısma ilişkin işin kapsamı aşağıdaki şekilde belirlenmiştir.

3. Kısım (3. Kısım Kamu Hastaneleri Radyografik Görüntüleme Cihazları)

Sıra No

Açıklama

Birimi

Miktarı

1

Anjiyografi Cihazı

Adet

3

2

C Kollu Skopi Cihazı

Adet

21

3

Floroskopi Cihazı

Adet

1

4

Kemik Dansitometre Cihazı

Adet

8

5

Mamografi Cihazı

Adet

9

6

Panoromik Röntgen Cihazı

Adet

13

7

Periapikal Röntgen Cihazı

Adet

23

8

Röntgen Cihazı

Adet

38

9

Seyyar Röntgen Cihazı

Adet

29

10

Tomografi Cihazı

Adet

8

6. Kısım (6. Kısım Halk Sağlığı Ve Acil Sağlık Hizmetleri Radyografik Görüntüleme Cihazları)

Açıklama

Birimi

Miktarı

Mamografi Cihazı

Adet

3

Röntgen Cihazı

Adet

6

Teknik Şartname’nin “Genel Özellikler” başlıklı “C” bölümünde “…2. Ek-2.3 ve Ek 3.3 kısımlarındaki radyografik görüntüleme cihazları ile ilgili Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 2021/16 sayılı Tıbbi Cihazlarla İlgili Mal ve Hizmet Alımı İşlemleri genelgesi 2.5 maddesine gereğince Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından ilgili cihaz için test, kontrol veya kalibrasyon zorunluluğu ihale tarihi itibariyle olması halinde yetkilendirme belgesi, ihale tarihi itibariyle yetkilendirme başlatılmadığı durumda ise TS EN ISO/IEC 17020 ''Çeşitli Tipteki Muayene Kuruluşların Çalıştırılmaları için Genel Kriterler'' Standardını kapsayan test, kontrol ve kalibrasyon yapabilme yetkisine sahip olduğunu gösteren uygunluk belgesine sahip olmalıdır. Bu belgeler teklif ile birlikte sunulacaktır..” düzenlemesi yer almaktadır.

Anılan Şartname’nin EK-2.3 başlıklı kısmında “Kamu Hastaneleri Hizmetleri Başkanlığına bağlı Sağlık Tesislerinde Kalibrasyon yapılacak radyografik görüntüleme cihazlarının listesi-(anjıyografi cihazı, C kollu skopi cihazı, floroskopi cihazı, kemik dansimetre cihazı, mamografi cihazı, panoromik röntgen cihazı, periapikal röntgen cihazı, röntgen cihazı, seyyar röntgen cihazı, tomografi cihazı)” şeklinde, EK-3.3 başlıklı kısmında “Halk Sağlığı ve Acil Sağlık Hizmetleri Başkanlıklarına bağlı Sağlık Tesislerinde Kalibrasyon Yapılacak radyografik görüntüleme cihazlarının listesi-(mamografi cihazı, periapikal röntgen cihazı, röntgen cihazı)” şeklinde radyografik görüntüleme cihazlarının liste halinde belirtildiği görülmüştür.

Başvuru konusu ihalede (6) adet ihale dokümanı indirildiği, 18.03.2022 tarihinde yapılan ihalenin iddia konusu 3 ve 6’ncı kısımlarına (3) isteklinin katıldığı, Optomed Ölç. Kal. Elek. Tıb. Sis. San. Tic. Ltd. Şti.nin teklifinin; İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesine istinaden sunulan belgenin süresinin dolduğu ve anılan Şartname’nin 7.9’uncu maddesi uyarınca sunduğu belgenin Türkçe olmadığı gerekçesiyle değerlendirme dışı bırakıldığı, başvuru sahibi istekli Biotest Kalibrasyon Lab. Hizm. Tic. A.Ş.nin teklifinin; anılan istekli adına Türk Akreditasyon Kurumu tarafından düzenlenen akreditasyon sertifikası ve eki akreditasyon kapsamı belgesinde belirtilen muayene alanının “film-ekran radyografi (sabit, mobil)” şeklinde olduğu ve söz konusu belgenin Teknik Şartname’nin EK-2.3 ve EK-3.3 bölümünde yer verilen kalibrasyonu yapılacak radyografik cihaz listesinde bulunan tomografi, mamografi, floroskopi, panoromik röntgen ve kemik dansitometrisi cihazlarını kapsamadığı gerekçesiyle değerlendirme dışı bırakıldığı, ihalenin 3 ve 6’ncı kısmının Radkal Müh. Mim. Kal. Test Muayene San. ve Dış Tic. Ltd. Şti. üzerinde bırakıldığı anlaşılmıştır.

İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesi incelendiğinde, Teknik Şartname’nin EK-2.3 ve EK-3.3 kısımlarındaki radyografik görüntüleme cihazları ile ilgili Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 2021/16 sayılı Tıbbi Cihazlarla İlgili Mal ve Hizmet Alımı İşlemleri Genelgesinin 2.5’inci maddesi gereğince Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından ilgili cihaz için test, kontrol veya kalibrasyon zorunluluğu ihale tarihi itibariyle olması halinde yetkilendirme belgesi, ihale tarihi itibariyle yetkilendirme başlatılmadı ise TS EN ISO/IEC 17020 ''Çeşitli Tipteki Muayene Kuruluşların Çalıştırılmaları için Genel Kriterler'' standardını kapsayan test, kontrol ve kalibrasyon yapabilme yetkisine sahip olduğunu gösteren uygunluk belgesinin yeterlik kriteri kapsamında isteklilerin teklifleri ile birlikte sunmaları gerektiği düzenlenmiştir.

Bu çerçevede, başvuru sahibi istekli tarafından yeterlik kriteri kapsamında sunulan radyografik görüntüleme cihazlarına ilişkin belgeler incelendiğinde; TÜRKAK tarafından anılan istekli adına düzenlenen 14.03.2022 tarihli, AB-0688-M akreditasyon numaralı ve 13.03.2026 tarihine kadar geçerli olan akreditasyon sertifikasının sunulduğu, söz konusu belgede “TÜRKAK tarafından yapılan denetim sonucunda TS EN ISO/IEC 17020:2012 standardına göre Ek’te yer alan kapsamlarda akredite edilmiştir.” ifadesi ile buna dayanak teşkil eden eki akreditasyon kapsamı başlıklı belgenin de yer aldığı, adı geçen belgede muayene alanının “film-ekran radyografi (sabit,mobil)” şeklinde belirtildiği görülmüştür.

TÜRKAK internet sitesinden yapılan sorgulamada, anılan istekli tarafından teklif dosyası kapsamında sunulan söz konusu akreditasyon sertifikası ekinde, muayene alanı kısmının “film-ekran radyografi (sabit,mobil)” şeklinde olduğu görülmüştür.

Yapılan tespitler neticesinde, idarece yeterlik kriteri kapsamında Teknik Şartname’nin EK-2.3 ve EK-3.3 kısımlarındaki radyografik görüntüleme cihazları ile ilgili TS EN ISO/IEC 17020 ''Çeşitli Tipteki Muayene Kuruluşların Çalıştırılmaları için Genel Kriterler'' standardını kapsayan test, kontrol ve kalibrasyon yapabilme yetkisine sahip olduğunu gösteren uygunluk belgesinin isteklilerin teklifleri ile birlikte sunmaları gerektiğinin düzenlendiği, başvuru sahibi istekli tarafından söz konusu yeterlik kriterini tevsik etmek için sunulan akreditasyon sertifikası ve eki akreditasyon kapsamını gösteren belgede ise; “film-ekran radyografi (sabit,mobil)” cihazının akreditasyon kapsamında olduğu görülmüştür.

Bu çerçevede, İdari Şartname’de yer verilen “…Ek-2.3 ve Ek-3.3 kısımlarındaki radyografik görüntüleme cihazları…” ifadesinden anlaşıldığı üzere, Ek-2.3 ve Ek-3.3 kısımlarında belirtilen “anjıyografi cihazı, C kollu skopi cihazı, floroskopi cihazı, kemik dansimetre cihazı, mamografi cihazı, panoromik röntgen cihazı, periapikal röntgen cihazı, röntgen cihazı, seyyar röntgen cihazı, tomografi cihazı” cihazlarının ilgili standart kapsamında olması gerektiği hususunun yeterlik kriteri olarak belirlendiği anlaşılmıştır.

İdarece başvuru sahibi istekli tarafından İdari Şartname’nin 7.5.4.1’inci maddesi kapsamında sunulan akreditasyon sertifikası ve eki belgede tomografi, mamografi, floroskopi, panoromik röntgen ve kemik dansitometrisi cihazlarının yer almadığının tespit edildiği, anılan isteklinin itirazen şikayet dilekçesinde radyografik görüntüleme cihaz listesinde bulunan tomografi, mamografi, floroskopi, panoromik röntgen ve kemik dansitometrisi cihazlarının sunulan belge kapsamında olduğunun iddia edilmediği hususu da dikkate alındığında idare tarafından başvuru sahibi isteklinin teklifinin “Teknik Şartname’nin EK-2.3 ve EK-3.3 bölümünde yer verilen kalibrasyonu yapılacak radyografik cihaz listesinde bulunan tomografi, mamografi, floroskopi, panoromik röntgen ve kemik dansitometrisi cihazlarını kapsamadığı” gerekçesiyle değerlendirme dışı bırakılmasının yerinde olduğu anlaşılmış olup anılan isteklinin iddiasının uygun olmadığı sonucuna varılmıştır.

B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesi yönünden yapılan inceleme sonucunda herhangi bir aykırılık tespit edilmemiştir.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,

Oybirliği ile karar verildi.