KİK Kararı: 2022/UH.II-1356

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2022/050
Gündem No : 73
Karar Tarihi : 03.11.2022
Karar No : 2022/UH.II-1356
Toplantıya Katılan Üyeler

BAŞVURU SAHİBİ:

Lab-Tek Medikal Ticaret Limited Şirketi,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Gaziantep İl Sağlık Müdürlüğü,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2022/448511 İhale Kayıt Numaralı “Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesislerinin İhtiyacı İçin 24 Aylık 4 Kısım Puan Karşılığı Laboratuvar Testleri Hizmet Alımı” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Gaziantep İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 20.06.2022 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesislerinin İhtiyacı İçin 24 Aylık 4 Kısım Puan Karşılığı Laboratuvar Testleri Hizmet Alımı” ihalesine ilişkin olarak Lab-Tek Medikal Ticaret Limited Şirketi’nin 16.08.2022 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 19.08.2022 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 29.08.2022 tarih ve 46693 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 29.08.2022 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2022/917 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,

1. İhalenin 4’üncü kısmında ihale üzerinde bırakılan Starmed Tıbbi Ürn. İth. İhr. İnş. San. Tic. Ltd. Şti.nin teklif ettiği bazı kitlerin yetkili bayisi olmadığı, ÜTS kayıtları ve firmanın bayilik bilgileri incelendiğinde ihale dokümanına uygun olmadığının görüleceği, örneğin;

BioSystems firması tarafından 08435287148749 ÜTS no’lu AUTOANTIBODIES DUO-Hep2/ML (DUO-Hep2/ML) ürününün 02.06.2022 tarihinde ÜTS sistemine kayıt edildiği, eski ÜTS bayilik belgesi ile ihaleye iştirak eden isteklinin ÜTS bayilik kaydı ürün listesinde söz konusu ürün bulunmadığı görüldüğünden yetkili bayisinin olmadığının anlaşıldığı,

Anılan istekli tarafından teklif edilen ve orijinal etiketi Novalisa olan Mikro Elisa kitlerinin başka bir firma tarafından Novatec olarak ÜTS sistemine kayıt edildiği, Novatec marka kitlerin Mikro Elisa ürün listesindeki tüm parametleri karşılamadığından bu ürünlerin de ÜTS bayiliğinin sorgulanması gerektiği,

2. Ayrıca söz konusu isteklinin teklif ettiği bazı cihazların da yetkili bayisi olmadığı, ETI-Max 3000 Cihazı için Mikromed Tıbbi Malzemeler firması ile ÜTS bayi kaydının olduğu ancak IFA ve BLOT’lar için diğer cihaz bilgilerinin mevcut olmadığı, bir önceki ihalenin de yüklenicisi olan ihale üzerinde bırakılan isteklinin beyan ettiği ile kurulumunu yaptığı cihazların farklı olduğu göz önüne alındığında şikâyete konu ihalede de teklifte beyan edilen cihazlar için yetkili bayisi olup olmadığının İdari Şartname’nin 7.1.2’nci maddesi gereği incelenmesi gerektiği,

3. Starmed Tıbbi Ürn. İth. İhr. İnş. San. Tic. Ltd. Şti. tarafından sunulan yeterlik bilgileri tablosunda yer alan beyanların İdari Şartname’nin 7.1.1’inci, 7.1.2’nci, 7.5.4’üncü maddelerine ve Teknik Şartname’nin 2’nci ve 11’inci maddelerine uygun olmadığı ve beyan ettiği bilgileri eksiksiz sunmayan isteklinin teklifinin geçersiz sayılması gerektiği,

4. İhalenin 4’üncü kısmında ihale üzerinde bırakılan isteklinin aşırı düşük teklif açıklaması kapsamında sunduğu EK-O.6 satış tutarı tespit tutanağı ile EK-O.7 maliyet/satış tutarı tespit tutanağının meslek mensubunca mevzuata aykırı düzenlendiği iddialarına yer verilmiştir.

A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

1. Başvuru sahibinin 1’inci, 2’nci ve 3’üncü iddialarına ilişkin olarak:

Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Elektronik ihale” başlıklı 59/A maddesinde “(1) İhaleler, e-teklif alınmak suretiyle bu maddeye uygun olarak yapılabilir.

…

(9) İhale dokümanında belirtilen geçici teminat mektubu, katılım belgeleri ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin değerlendirme, istekliler tarafından beyan edilen bilgi ve belgelerden; EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanarak temin veya teyit edilebilenler için sorgulama sonucunda elde edilen bilgiler; belirtilen yöntemle temin veya teyit edilemeyenler için ise yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen bilgiler esas alınarak yapılır. Bu değerlendirme sonucunda ihalede öngörülen şartları sağlamadığı anlaşılan teklifler değerlendirme dışı bırakılır.

(10) Geçerli tekliflerden ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci teklif olması öngörülen tekliflerin sahiplerine, beyan ettikleri bilgi ve belgelerden, EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanamayanlara ilişkin tevsik edici belgeleri ve bunların eklerini, belgelerin sunuluş şekline uygun olarak sunmaları için makul bir süre verilir. Aşırı düşük teklif sorgulamasının yapılacağı ihalelerde ise teklif fiyatı sınır değerin altında olan tüm isteklilerden; aşırı düşük teklif açıklamaları ile birlikte yeterlik bilgileri tablosunda beyan ettikleri bilgi ve belgelerden, EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanamayanlara ilişkin tevsik edici belgeleri ve bunların eklerini sunmaları istenir. İhalede; aşırı düşük teklif açıklaması sunmayan veya açıklamaları yeterli görülmeyen isteklilerin teklifleri reddedilir, yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen bilgi ve belgeleri doğrulayan belgeleri sunmayan isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılarak geçici teminatları gelir kaydedilir, sunduğu belgeler ile katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin şartları sağlayamayan isteklilerin teklifleri ise değerlendirme dışı bırakılır. Bu işleme ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve belirlenecek ise ikinci teklif sahibi tespit edilene kadar devam edilir…” hükmü,

Elektronik İhale Uygulama Yönetmeliği’nin “e-tekliflerin değerlendirilmesi” başlıklı 24’üncü maddesinde “…(3) İhale dokümanında belirtilen katılım belgeleri ve yeterlik kriterleri ile ilgili değerlendirme, e-teklif kapsamında yüklü olan belgelerin ve EKAP üzerinden ilgili kurum ve kuruluşların sistemlerinden sorgulama suretiyle elde edilen bilgilerin değerlendirilmesi suretiyle yapılır.

(4) Yeterlik kriterlerinin istekliler tarafından karşılanıp karşılanmadığına ilişkin değerlendirme ihale dokümanında yer alan hükümler çerçevesinde yapılır. Yeterlik kriterlerini karşılamayan isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılır ve bu husus gerekçesi de açıkça belirtilmek suretiyle EKAP’a kaydedilir.” hükmü yer almaktadır.

İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu işin/alımın;

a) Adı: Müdürlüğümüze bağlı sağlık tesislerinin ihtiyacı için 24 Aylık 4 Kısım Puan Karşılığı Laboratuvar Testleri Hizmet alımı

b) Türü: Hizmet alımı

…

e) Miktarı:

24 Aylık 4 Kısım Puan Karşılığı Laboratuvar Testleri Hizmet alımı,

1.Kısım İkili ve Üçlü Testleri: 1.797.694,00 Puan
2.Kısım İdrarda Uyuşturucu Testleri: 19.967.500,00 Puan
3.Kısım Moleküler Mikrobiyoloji Testleri: 8.728.914,75 Puan
4.Kısım Mikroeliza - İfa - İmmünoblot Testleri: 6.039.370,91 Puan

f) İşin yapılacağı/malın teslim edileceği yer: Müdürlüğümüze bağlı Dr. Ersin Arslan Eğitim ve Araştırma Hastanesi, 25 Aralık Devlet Hastanesi, Şehitkâmil Devlet Hastanesi, Cengiz Gökçek Kadın Doğum ve Çocuk Hastalıkları Hastanesi, Abdulkadir Yüksel Devlet Hastanesi, Nizip İlçe Devlet Hastanesi ve sağlık tesislerinin ek bina, semt poliklinikleri v.b. bağlı birimleri” düzenlemesi,

Aynı Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir.

…

ı)
1 ) Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında ürün için teklif edecek istekliler, Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği gereği firmalara verilen "Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi" bilgilerini (Belgeyi Düzenleyen İdarenin Adı / Belge Numarası / Tarih / Merkezin Adı / Adresi/ İşletme Sahibi/Sahipleri Adı ve Soyadı) Yeterlilik Bilgileri Tablosu içerisinde beyan edilecektir.

2. İhale, puan karşılığı (test) hizmet alımı olmakla beraber cihaz/cihazlarda kullanılacak kit/sarf malzemeler ÜTS'ye tabi olduğundan aşağıdaki istenilen bilgilerin Yeterlilik Bilgileri Tablosu içerisinde beyan edilmesi zorunludur.

a) Teklif edilecek, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında olan ürünler için;

Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünlerin veya cihazların satın alımlarında aday veya isteklilerin ÜTS’ye kayıt veya bildirimi aranması zorunludur.
Aday veya isteklinin, teklif edilen ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarik firma) olmadığı durumlarda ürünün tedarikçi firmasının bayisi olduğuna dair ÜTS kayıt ve bildirimi aranacaktır. Alımı yapılacak ürünlerin ÜTS'de tedarikçi firma altında Sağlık Bakanlığı tarafından kayıt veya bildirim işlemi tamamlanmış olması şartı aranacaktır. Ürünlere ait ÜTS numaraları, adayın/isteklinin ve bayilik var ise bayilik alınan firmanın tanımlayıcı numaraları Yeterlilik Bilgileri Tablosunda beyan edilecektir.

Not: İstekliler teklif ettikleri cihazın sahibi durumunda ise; isteklilerin ÜTS üzerinden cihazlarının envanter kayıtlarında olduğunun belgelenmesi durumunda ayrıca bayilik istenmeyecektir. Bu bilgi, Yeterlilik Bilgileri Tablosunda beyan edilecektir.

b) Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında olmayan ürünler için;

Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri uyarınca, herhangi bir ürünün veya cihazın tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamında olup olmadığına, üretim veya kullanım amacı çerçevesinde üreticiler karar vereceğinden teklif edilen ürünün ÜTS kapsamı dışında olduğunun iddia edilmesi halinde üretici veya ithalatçı tarafından düzenlenmiş Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmadığına dair beyan esas alınacak olup; söz konusu bu durumun Yeterlilik Bilgileri Tablosunda beyan edilecektir.

Not: Teklif edilen ürünün kapsam dışı olması halinde yetkili satıcı olduğuna dair belgelere ait bilgiler Yeterlilik Bilgileri Tablosunda beyan edilecektir.

Teyit edilemeyen bilgi ve belgeler için 4734 Sayılı Kamu İhale Kanununun ilgili maddesi uyarınca, geçerli tekliflerden ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci teklif sahibi istekliden madde içeriğinde belirtildiği şekilde söz konusu belgelerin idaremize sunulması istenecektir.

…

7.5.2. Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü’nün 2022/2 No’lu Genelgesi’nin 3.4.1.Maddesi gereğince, teklif edilen cihazın yaşı sözleşme süresi sonunda 15 (On beş) yaşını geçmeyecektir. Cihaz yaşı ile ilgili; üretici firmadan alınacak cihaz imalat tarihi ve seri numarasını içeren belge sözleşme imzalandıktan sonra işe başlamadan önce Müdürlüğümüze ve ilgili sağlık tesislerinin Muayene Kabul Komisyonuna sunulacaktır.

…

7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği bu şartnamenin 7’nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler:

1. İstekli ihale kapsamında teklif edeceği cihaza ait marka / model/yaş vb. bilgileri yeterlilik bilgileri tablosunda beyan etmesi gerekmektedir.

2. İstekli teklif edeceği cihaza ilişkin katalog bilgilerini yeterlilik bilgileri tablosunda beyan etmesi gerekmektedir.

3. İstekli Teknik Şartname maddelerine ayrı ayrı cevap vereceği belgeyi yeterlilik bilgileri tablosunda beyan etmesi gerekmektedir.

Teyit edilemeyen bilgi ve belgeler için 4734 Sayılı Kamu İhale Kanununun ilgili maddesi uyarınca, geçerli tekliflerden ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci teklif sahibi istekliden madde içeriğinde belirtildiği şekilde söz konusu belgelerin idaremize sunulması istenecektir.

7.5.5 Bu Şartnamenin 7’nci maddesinde sayılan belgeler dışındaki belgeler tekliflerin değerlendirilmesinde yeterlik kriteri olarak dikkate alınmaz.

…

7.7. Numune ve demonstrasyon değerlendirmesi:

…

7.7.2. İhale teknik komisyonu gerek görmesi halinde teklif edilen ilgili kısma ait cihazın/ürünlerin teknik özelliğini değerlendirip karar vermek üzere demonstrasyon talebinde bulunulabilecektir. Demonstrasyon talebi olması halinde, istekliye EKAP üzerinden tebligatla bildirim yapılacak olup, demonstrasyonun nerede yapılacağı bilgisi idare tarafından belirlenecektir. Nihai karar, demonstrasyon değerlendirme neticesinde verilecek ve demonstrasyondan kaynaklanan tüm giderler ise istekli firmaya ait olacaktır.

…” düzenlemesi,

Anılan Şartname’nin “Diğer hususlar” başlıklı 48’inci maddesinde “…
48.4. İhale sürecinde teklifinin değerlendirilmesi ve muayene/kabul aşamalarında ilgili tıbbi malzemelerin/cihazların www.titck.saglik.gov.tr adresinden uyarı sistemi çerçevesinde takipleri yapılacak ve uygunsuzlukları tespit edilen sistemler kabul edilmeyecektir.

48.5. İdare işin süresi içerisinde işin yapılacağı yerin taşınması veya kapanması halinde ihale konusu hizmeti sonlandırabilir veyahut yeni hizmet binasında işin yüklenici tarafından devam ettirilmesini talep edebilir. Bu durumda yüklenici herhangi bir hak ve talep de bulunamaz.

48.6. İhalenin Elektronik İhale (e-ihale) olması nedeniyle, teknik şartname içerisinde, ... İhale dosyasında sunacaktır veya belirtecektir vb. belirtilen ifadelerin "... Yeterlilik bilgileri tablosunda beyan edilecektir." olarak değerlendirilmesi gerekmektedir.

48.7. İdari Şartnamede belirtilmeyen hususlar hakkında teknik şartname hükümleri geçerlidir.” düzenlemesi,

Dış Laboratuvardan Alınacak Testlerle ilgili Teknik Şartname’nin 2’nci maddesinde “Laboratuvar hizmeti verecek olan kuruluş kendi bünyesinde yapabildiği testleri liste halinde teklif dosyasında sunacaktır.” düzenlemesi,

11’inci maddesinde ise “Laboratuvar hizmeti verecek olan kuruluş, tetkikin hangi yöntemle çalıştığını açık olarak liste halinde teklif dosyasında sunacaktır.” düzenlemesi yer almaktadır.

İhale konusu işin türü ve miktarı İdari Şartname’nin ekinde tablo halinde aşağıdaki gibi düzenlenmiştir.

4. KISIM (4.Kısım Mikroeliza - İfa - İmmünoblot Testleri)

Sıra No

Açıklama

Birimi

Miktarı

1

Mikroeliza - İfa - İmmünoblot Testleri

puan

6.039.370,91

Başvuruya konu ihalenin Gaziantep İl Sağlık Müdürlüğü tarafından açık ihale usulüyle gerçekleştirilen “24 Aylık 4 Kısım Puan Karşılığı Laboratuvar Testleri Hizmet Alımı” ihalesi olduğu, söz konusu ihalede 14 adet ihale dokümanının edinildiği, 20.06.2022 tarihinde gerçekleştirilen ihalenin şikâyete konu 4’üncü kısmında 2 adet teklif sunulduğu, ihale komisyonu tarafından yapılan değerlendirmeler sonucunda ekonomik açıdan en avantajlı teklifin Starmed Tıbbi Ürn. İth. İhr. İnş .San. Tic. Ltd. Şti., ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklifin ise başvuru sahibi Lab-Tek Medikal Tic. Ltd. Şti. olarak belirlendiği anlaşılmıştır.

Başvuru sahibi tarafından sunulan itirazen şikâyet dilekçesinde yer alan birinci iddiada ihalenin 4’üncü kısmında Starmed Tıbbi Ürn. İth. İhr. İnş. San. Tic. Ltd. Şti.nin teklif ettiği “…bazı kitlerin yetkili bayisi değildir” ifadelerine, ikinci iddiada ise anılan isteklinin teklif ettiği “…bazı cihazların yetkili bayisi değildir.” ifadelerine yer verilmiş olup özetle ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklif ettiği kitlerin ve cihazların ÜTS kayıtları ve bayilik bilgilerinin tarihleri gözetilerek incelendiğinde ihale dokümanına uygun olmadığı iddia edilmektedir.

Diğer yandan aynı dilekçede başvuru sahibinin anılan istekli tarafından teklif edilen bazı kitlerin/cihazların yetkili bayisi olmadığına ilişkin somut örneklemeler de yaptığı tespit edilmiştir.

Bu minvalde “bazı cihazlar”, “bazı kitler” gibi belirsiz ifadeler taşıyan itirazen şikâyet dilekçesinde, her ne kadar kit ve cihazların yetkili bayisi olunmadığına ilişkin iddianın somut nitelikte olduğu anlaşılsa da verilen örneklemeler dışında hangi kit ya da hangi cihaza yöneldiği belirgin olmadığı anlaşıldığından bahse konu iddiaların soyut nitelikte olduğu değerlendirilmiş, incelemenin başvuru sahibinin örneklendirdiği kit ve cihazlar üzerinden yapılması gerektiği sonucuna varılmıştır.

Yukarıda yer alan açıklamalar doğrultusunda yapılan incelemeye göre, Starmed Tıbbi Ürn. İth. İhr. İnş. San. Tic. Ltd. Şti.’ye ait yeterlik bilgileri tablosunda şikâyete konu AUTOANTIBODIES DUO-Hep2/ML (DUO-Hep2/ML) kiti için, “KİT ÜTS BİLGİLERİ, 8435287148749 - ANA (Anti nükleer antikor)” şeklinde beyanın yer aldığı görülmüş, anılan istekli tarafından birincil ürün numarası 8435287148749 olan ÜTS kayıt çıktısının sunulduğu tespit edilmiştir.

Söz konusu ürüne ilişkin “https://utsuygulama.saglik.gov.tr/” internet adresi üzerinden yapılan sorgulamada, beyan edilen kitin markasının “BioSystems” olduğu, firmasının “2667269147479 - BioSystems Diyagnostik ve Analitik Laboratuvar Ürünleri Tic. Ltd. Şti.” olduğu anlaşılmış, ayrıca söz konusu kite ilişkin ÜTS kaydında, ÜTS başlangıç tarihinin “23.05.2022”, güncelleme tarihi ve durum tarihinin “02.06.2022” olduğu görülmüştür.

Diğer taraftan anılan istekliye ait yeterlik bilgileri tablosunda bayilik alınan firmaya ilişkin “Distribütör Firma Bilgileri, 2667269147479 - BioSystems Diyagnostik ve Analitik Laboratuvar Ürünleri Tic. Ltd. Şti.” şeklinde beyanın da yer aldığı tespit edilmiş, istekli tarafından ürün takip sistemi üzerinden alınmış bayilik veren firma bilgileri ve bayilik alan firma bilgilerini içeren çıktının sunulduğu tespit edilmiştir.

Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sisteminin resmi internet sitesindeki Tıbbi Cihaz Bayilik Listeleri bölümünden 20.09.2022 tarihinde yapılan sorgulama sonucunda; bayilik veren firma bilgilerinde “BioSystems Diyagnostik ve Analitik Laboratuvar Ürünleri Tic. Ltd. Şti.” bilgisinin, bayilik alan firma bilgilerinde “Starmed Tıbbi Ürn. İth. İhr. İnş. San. Tic. Ltd. Şti.” bilgisinin yer aldığı tespit edilmiş, bayilik başlangıç tarihinin “14.02.2022”, planlanan bitiş tarihinin “31.12.2025” olduğu görülmüştür.

Ancak yapılan sorgulamada, ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen birincil ürün numarası 8435287148749 olan şikâyete konu kitin bayilik alınan ürün listesinde bulunmadığı tespit edilmiştir.

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan 27.09.2022 tarihli ve 20902 sayılı Kurum yazısı ile “…İtirazen şikâyet başvurusuna konu ihalede Mikroeliza - İfa - İmmünoblot Testleri alımının yapılacağı kısmına teklif sunan isteklilerden Starmed Tıbbi Ürn. İth. İhr. İnş. San. Tic. Ltd. Şti.ye ait yeterlik bilgileri tablosunda şikâyete konu AUTOANTIBODIES DUO-Hep2/ML (DUO-Hep2/ML) kiti için, “KİT ÜTS BİLGİLERİ, 8435287148749 - ANA (Anti nükleer antikor)” şeklinde, anılan kitin bayilik alınan firmasına ilişkin de “Distribütör Firma Bilgileri, 2667269147479 - BioSystems Diyagnostik ve Analitik Laboratuvar Ürünleri Tic. Ltd. Şti.” şeklinde beyanın yer aldığı görülmüş, akabinde anılan istekli tarafından bahse konu kitin ÜTS kaydına ilişkin ürün takip sistemi üzerinden alınmış 23.06.2022 tarihli çıktı ile bayilik veren firma bilgileri ve bayilik alan firma bilgilerini içeren 23.06.2022 tarihli çıktının sunulduğu görülmüştür.

Söz konusu ürüne ilişkin “https://utsuygulama.saglik.gov.tr/” internet adresi üzerinden 20.09.2022 tarihinde tarafımızca yapılan sorgulama, bayilik veren firma bilgilerinde “BioSystems Diyagnostik ve Analitik Laboratuvar Ürünleri Tic. Ltd. Şti.” bilgisinin, bayilik alan firma bilgilerinde “Starmed Tıbbi Ürn. İth. İhr. İnş. San. Tic. Ltd. Şti.” bilgisinin yer aldığı görülse de aynı sorgulamada birincil ürün numarası 8435287148749 olan şikâyete konu kitin bayilik alınan ürün listesinde yer almadığı tespit edilmiştir.

Bu çerçevede, ÜTS başlangıç tarihi 23.05.2022 olan söz konusu kit için Starmed Tıbbi Ürn. İth. İhr. İnş. San. Tic. Ltd. Şti. tarafından bayilik başvurusu yapılıp yapılmadığı hususu ile bahse konu kitin ihale tarihinde (20.06.2022) bayilik alınan ürün listesinde olup olmadığı ve varsa söz konusu kitin hangi tarihte bayilik kaydına alındığı ve/veya çıkarıldığı hususlarında bilgi ve belgeye ihtiyaç duyulmaktadır…” ifadelerine yer verilerek açıklama istenilmiştir.

Adı geçen Kurum tarafından 24.10.2022 tarih ve E-61749811-511-900912 sayı ile gönderilen ve 26.10.2022 tarih ve 57345 sayı ile Kamu İhale Kurumu kayıtlarına alınan yazıda, bahis mevzuu bilgi talebine ilişkin olarak verilen cevapta “…Tıbbi Cihaz Yönetmeliği'nin (2017/745) ve İn vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği'nin (2017/746) kayıtla ilgili hükümleri gereğince; ülkemizde yerleşik bulunan üretici ve ithalatçı firmaların, bayilerinin ve anılan yönetmelikler kapsamında bulunan tıbbi cihazların, Sağlık Bakanlığı tıbbi cihaz kayıt sistemine (12.06.2017 tarihinden önce için TİTUBB, 12.06.2017 tarihinden sonra için Ürün Takip Sistemi(ÜTS)) kayıt süreçlerinin tamamlanmış olması ve sistemde kayıtlı olarak görünmesi gerekmektedir.

Tıbbi cihaz üreticisi veya ithalatçısı firma ile bayisi olan firma arasındaki bayilik işlemleri ile ilgili Kurumumuzun yürüttüğü bir işlem bulunmamakta olup ÜTS/TİTUBB sistemi sadece ürün izlenebilirliği noktasında firma beyanı esas alınarak veri ortamı sağlamaktadır. Ayrıca söz konusu kayıtlar hukuki açıdan doğrudan işletmeler arasında yapılan ticari sözleşmelere alternatif oluşturmamakta veya direkt mezkûr sözleşmeler yerine geçmemektedir.

Tarafımıza gönderilen ilgi yazınız ekinde yer alan firma bilgileri ile ÜTS’de yapılan incelemelerde 2667269147479 firma tanımlayıcı numaralı “BIOSYSTEMS DİYAGNOSTİK VE ANALİTİK LABORATUVAR ÜRÜNLERİ TİC. LTD. ŞTİ.” isimli, 2667269063222 firma tanımlayıcı numaralı “STARMED TIBBİ ÜRÜN İTH. İHR. İNŞ. SAN. VE TİC. LTD.ŞTİ.” isimli firma kayıtları görülmüş olup mezkûr firmalara ilişkin ÜTS’de firma isimleri yapılan bayilik sorgulaması sonucu yazımız ekinde (EK1) tarafınıza sunulmuştur. Ancak 8435287148749 barkod numaralı ürüne ilişkin yapılan bayilik sorgulamasında ise herhangi bir kayda (EK-2) rastlanılamamıştır...” ifadeleri bulunmaktadır.

Bu çerçevede Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun yukarıda zikredilen yazısında da, özetle birincil ürün numarası 8435287148749 olan şikâyete konu kitin bayilik alınan ürün listesinde bulunmadığının tespitinin yer aldığı anlaşılmaktadır.

Starmed Tıbbi Ürn. İth. İhr. İnş. San. Tic. Ltd. Şti.ye ait yeterlik bilgileri tablosunda şikâyete konu ETI-MAX 3000 cihazı için, “Cihaz Bilgileri, 08056771102131 - ETI-Max 3000/ETI-Max 3000 Analizörü” şeklinde beyanın yer aldığı görülmüş, anılan istekli tarafından birincil ürün numarası 08056771102131 olan ÜTS kayıt çıktısının sunulduğu tespit edilmiştir.

Söz konusu ürüne ilişkin “https://utsuygulama.saglik.gov.tr/” internet adresi üzerinden yapılan sorgulamada, beyan edilen cihazın markasının “Diasorin” olduğu, firmasının “2667269013327 - Mikromed Tıbbi Malzemeler San. Tic. Ltd. Şti.” olduğu görülmüş, ayrıca söz konusu cihaza ilişkin ÜTS kaydında, ÜTS başlangıç tarihinin, güncelleme tarihinin ve durum tarihinin “27.02.2019” olduğu anlaşılmıştır.

Diğer taraftan anılan istekliye ait yeterlik bilgileri tablosunda bayilik alınan firmaya ilişkin (Mikromed Tıbbi Malzemeler San. Tic. Ltd. Şti) herhangi bir beyanın yer almadığı görülse de istekli tarafından beyan edilen bilgilerin tevsiki amacıyla söz konusu firmadan bayilik alındığına ilişkin ürün takip sistemi üzerinden temin edilmiş çıktının sunulduğu tespit edilmiştir.

Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sisteminin resmi internet sitesindeki Tıbbi Cihaz Bayilik Listeleri bölümünden yapılan sorgulama sonucunda; bayilik veren firma bilgilerinde “Mikromed Tıbbi Malzemeler San. Tic. Ltd. Şti.” bilgisinin, bayilik alan firma bilgilerinde “Starmed Tıbbi Ürn. İth. İhr. İnş. San. Tic. Ltd. Şti.” bilgisinin yer aldığı tespit edilmiş, bayilik başlangıç tarihinin “16.09.2020”, planlanan bitiş tarihinin “31.12.2023” olduğu anlaşılmıştır.

Ayrıca ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen birincil ürün numarası 08056771102131 olan şikâyete konu cihazın bayilik alınan ürün listesinde yer aldığı tespit edilmiştir.

Öte yandan şikâyete konu Diosorin marka Eti-Max 3000 model cihaz için Algen Diagnostik Medikal Ltd. Şti. firmasından alınmış taahhütnamenin de sunulduğu tespit edilmiş, bahse konu taahhütnamenin içeriğinin “Kurumunuzca 14.06.2022 tarih ve 2022/448511 ihale kayıt numarası ile alımı yapılacak olan Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesislerinin İhtiyacı için 24 aylık 4 kısım puan karşılığı Laboratuvar Testleri Hizmet Alımı ihalenizde yetkilendirilmiş olduğumuz bilgilerinde Starmed Tıbbi Ürn. İth. İhr. İnş. San. Tic. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen Diosorin marka Eti-Max 3000 model cihazla valide olduğunu taahhüt ederiz.” şeklinde olduğu görülmüştür.

Bu bağlamda Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sisteminin resmi internet sitesindeki Tıbbi Cihaz Bayilik Listeleri bölümünden yapılan sorgulama sonucunda, Mikromed Tıbbi Malzemeler San. Tic. Ltd. Şti.nin Algen Diagnostik Medikal Ltd. Şti.ye 31.12.2022 tarihine kadar bayilik verdiğine ilişkin bilgiye ulaşılmış olup birincil ürün numarası 08056771102131 olan şikâyete konu cihazın bayilik alınan ürün listesinde de yer aldığı tespit edilmiştir.

Starmed Tıbbi Ürn. İth. İhr. İnş. San. Tic. Ltd. Şti.’ye ait yeterlik bilgileri tablosunda şikâyete konu Novatec marka kitler için “KİT ÜTS Bilgileri, +ENTIBRUG005010 - BRUCELLA IgG Kit”

“KİT ÜTS Bilgileri, +ENTIBRUM005016 - BRUCELLA IgM Kit”

“KİT ÜTS Bilgileri, +ENTICHLG00701R - Chlamydia trachomatis IgG Kit”

“KİT ÜTS Bilgileri, +ENTICHLM00701X - Chlamydia trachomatis IgM Kit”

“KİT ÜTS Bilgileri, +ENTIMUMM03401E - KABAKULAK IgM”

“KİT ÜTS Bilgileri, +ENTIMEAG03301M - MEASLES VIRUS IgG Kit”

“KİT ÜTS Bilgileri, +ENTIMEAM03301S - MEASLES VIRUS IgM”

“KİT ÜTS Bilgileri, +ENTIMUMG034018 - KABAKULAK IgG”

“KİT ÜTS Bilgileri, +ENTIVZVG04901. - EIA VZV IgG”

“KİT ÜTS Bilgileri, +ENTIMYCM035019 - Mycoplasma IgM”

“KİT ÜTS Bilgileri, +ENTIMYCG035013 - Mycoplasma IgG”

“KİT ÜTS Bilgileri, +ENTIVZVM049010 - EIA VZV IgM” şeklinde beyanın yer aldığı görülmüş, anılan istekli tarafından birincil ürün numarası +ENTIBRUG005010, +ENTIBRUM005016, +ENTICHLG00701R, +ENTICHLM00701X, +ENTIMUMM03401E, +ENTIMEAG03301M, +ENTIMEAM03301S, +ENTIMUMG034018, +ENTIVZVG04901., +ENTIMYCM035019, +ENTIMYCG035013, +ENTIVZVM049010 olan ÜTS kayıt çıktılarının sunulduğu tespit edilmiştir.

Söz konusu ürüne ilişkin “https://utsuygulama.saglik.gov.tr/” internet adresi üzerinden yapılan sorgulamada, birincil ürün numarası +ENTIVZVM049010 olan kit dışındaki ürünlerin markasının “Novatec” olduğu, firmasının “2667269043966 - Algen Diagnostik Medikal Ltd. Şti.” olduğu anlaşılmıştır.

Birincil ürün numarası +ENTIVZVM049010 olan kitin ise markasının “Novatec” olduğu, firmasının “2667269018739 – Medisis Medikal Tic. Ltd. Şti.” olduğu görülmüştür.

Anılan istekliye ait yeterlik bilgileri tablosunda bayilik alınan firmaya ilişkin “Distribütör Firma Bilgileri, 2667269043966 - Algen Diagnostik Medikal Limited Şirketi” şeklinde beyanın da yer aldığı tespit edilmiş, istekli tarafından ürün takip sistemi üzerinden alınmış bayilik veren firma bilgileri ve bayilik alan firma bilgilerini içeren çıktının sunulduğu görülmüştür.

Diğer taraftan anılan isteklinin yeterlik bilgileri tablosunda bayilik alınan firmaya (2667269018739 – Medisis Medikal Tic. Ltd. Şti.) ilişkin herhangi bir beyanın yer almadığı tespit edilmiştir.

Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sisteminin resmi internet sitesindeki Tıbbi Cihaz Bayilik Listeleri bölümünden yapılan sorgulama sonucunda; bayilik veren firma bilgilerinde “Algen Diagnostik Medikal Limited Şirketi” bilgisinin, bayilik alan firma bilgilerinde “Starmed Tıbbi Ürn. İth. İhr. İnş. San. Tic. Ltd. Şti.” bilgisinin yer aldığı tespit edilmiş, bayilik başlangıç tarihinin “16.09.2020”, planlanan bitiş tarihinin “31.12.2023” olduğu görülmüştür.

Ayrıca ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen birincil ürün numarası +ENTIBRUG005010, +ENTIBRUM005016, +ENTICHLG00701R, +ENTICHLM00701X, +ENTIMUMM03401E, +ENTIMEAG03301M, +ENTIMEAM03301S, +ENTIMUMG034018, +ENTIVZVG04901., +ENTIMYCM035019, +ENTIMYCG035013 olan kitlerin bayilik alınan ürün listesinde yer aldığı tespit edilmiştir.

Öte yandan söz konusu ürün listesinde, ÜTS kaydında firması farklı olan birincil ürün numarası +ENTIVZVM049010 olan kitin de yer aldığı görülmüştür.

Bu bağlamda Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sisteminin resmi internet sitesindeki Tıbbi Cihaz Bayilik Listeleri bölümünden yapılan sorgulama sonucunda Medisis Medikal Tic. Ltd. Şti.nin Algen Diagnostik Medikal Ltd. Şti.ye 31.12.2023 tarihine kadar bayilik verdiğine ilişkin bilgiye ulaşılmış olup birincil ürün numarası +ENTIVZVM049010 olan kitin bayilik alınan ürün listesinde de yer aldığı tespit edilmiştir.

Başvuru sahibinin özetle “Starmed Tıbbi Ürn. İth. İhr. İnş. San. Tic. Ltd. Şti. tarafından sunulan yeterlik bilgileri tablosunda yer alan beyanların İdari Şartname’nin 7.1.1’inci, 7.1.2’nci, 7.5.4’üncü maddelerine ve Teknik Şartname’nin 2’nci ve 11’inci maddelerine uygun olmadığı ve beyan ettiği bilgileri eksiksiz sunmayan isteklinin teklifinin geçersiz sayılması gerektiği” şeklindeki 3’üncü iddiasına ilişkin yapılan incelemede ise,

Yukarıda yer verilen mevzuat hükümlerinden, e-teklif alınmak suretiyle gerçekleştirilen başvuruya konu ihalede İdari Şartname’nin 7.1’inci maddesi uyarınca yeterlik kriteri olarak belirlenen bilgilerin e-teklifler kapsamında sunulan yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilmesi gerektiği, yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen bilgi ve belgelerden, EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanamayanlara ilişkin tevsik edici belgelerin ve bunların eklerinin sunulmasının istenilmesi gerektiği anlaşılmaktadır.

İdari Şartname’nin yukarıda aktarılan 7’nci maddesinde, istekliler tarafından tıbbi cihaz satış merkezi yetki belgesinin, bayi statüsündeki isteklilerin teklif ettikleri ürünlerin tedarikçisinin (üretici/ithalatçı) bayisi olduğuna ilişkin tanımlayıcı numaraların ve ürünlere ait ÜTS numaralarının, teklif edilen ürünün kapsam dışı olması halinde yetkili satıcı olduğuna dair bilgilerin, isteklilerin teklif edeceği cihaza ilişkin katalog bilgilerinin ve Teknik Şartname maddelerine ayrı ayrı cevap vereceğine ilişkin belgenin yeterlilik bilgileri tablosunda beyan etmesi gerektiği şeklinde düzenlemelere yer verilmiş olup ayrıca aynı maddede teyit edilemeyen bilgi ve belgeler için Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği uyarınca, ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci teklif sahibi istekliden isteneceği yer almaktadır.

Bu kapsamda ihalenin şikâyete konu 4’üncü kısmında ihale üzerinde bırakılan istekli Starmed Tıbbi Ürn. İth. İhr. İnş. San. Tic. Ltd. Şti.nin yeterlik bilgileri tablosunda yer alan beyanlarının eksiksiz olduğu görülmüştür.

Diğer taraftan idarece anılan istekliye 22.06.2022 tarihinde EKAP üzerinden gönderilen yazının “Müdürlüğümüze bağlı sağlık tesislerinin ihtiyacı için 24 Aylık 4 Kısım Puan Karşılığı Laboratuvar Testleri Hizmet alımı işine ait ihalede tekliflerin değerlendirmesi sürecine geçilmiş olup, beyan etiğiniz bilgi ve belgeleri tevsik eden ve EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanamayan aşağıdaki belgeleri ekleri ile birlikte, İdari Şartnamenin 7.9. maddesine uygun olarak, 29.06.2022 tarihine kadar İdaremize sunmanız, numune/demonstrasyon değerlendirmesi için teklif ettiğiniz ürüne/ürünlere ilişkin örnekleri aşağıdaki tabloda belirtilen adrese ulaştırarak, yine aşağıdaki tabloda belirtilen tarih ve adreste değerlendirme için hazır bulunmanız ve aşırı düşük teklif açıklamalarınızı 29.06.2022 tarihine kadar sunmanız gerekmektedir.

…

Sunulması Gereken Belgeler

1. Vekâletname/İmza Sirküleri.

2. Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi.

3. ÜTS/UBB Belgeleri.

4. Teklif edilen cihaza ait marka/model/yaş vb. Belgeleri.

5. Teklif edilen cihaza ait katalog bilgileri.

6. Teknik Şartname cevap belgeleri.

7)Teknik Şartnamede istenilen ve Yeterlilik Belgesinde belirtilen belgelerden, Garanti Teknik Servis Taahhütnamesi, TSE Hizmet Yeterlilik Belgesi, Bayilik Belgesi, Yetki Belgesi vs. belgeleri

8. Diğer Belgelere İlişkin Açıklamalar.” şeklinde olduğu görülmüştür.

Anılan istekli tarafından bahse konu yazıya istinaden beyan edilen bilgilerin tevsiki amacıyla,

• Gaziantep Valiliği İl Sağlık Müdürlüğünce düzenlenen tıbbi cihaz satış merkezi yetki belgesi,

- Teklif edilen kit ve cihazlara ilişkin ÜTS kayıt çıktıları,

- Bayilik bilgilerinin yer aldığı ÜTS bayilik işlemleri internet adresinden alınan çıktıları,

- Garanti ve teknik servis taahhütnamesi, bakım taahhütnamesi

- Test kataloğu,

- Teknik Şartnameye uygunluk beyanı,

- Cihaz yaşı taahhütnamesi vb. belgelerin sunulduğu tespit edilmiştir.

Yukarıda yer alan tespitler doğrultusunda, ihalenin 4’üncü kısmında ihale üzerinde bırakılan isteklinin birincil ürün numarası 08056771102131 olan “ETI-Max 3000/ETI-Max 3000 Analizörü” cihaz ve “Novatec” marka kitler için tedarikçi firmanın bayisi olduğu görülmüştür.

Diğer taraftan Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sisteminin resmi internet sitesindeki Tıbbi Cihaz Bayilik Listeleri bölümünden yapılan sorgulama sonucunda, BioSystems Diyagnostik ve Analitik Laboratuvar Ürünleri Tic. Ltd. Şti. tarafından Starmed Tıbbi Ürn. İth. İhr. İnş. San. Tic. Ltd. Şti.ye 31.12.2025 tarihine kadar bayilik verdiğine ilişkin bilgiye ulaşılsa da Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan gelen yazı doğrultusunda şikâyete konu birincil ürün numarası 8435287148749 olan kitin bayilik alınan ürün listesinde yer almadığı tespit edildiğinden bahse konu kit için anılan isteklinin yetkili bayi olmadığı değerlendirilmiştir.

Bu itibarla başvuru sahibinin birincil ürün numarası 08056771102131 olan “ETI-Max 3000/ETI-Max 3000 Analizörü” cihaz ve “Novatec” marka kitler için iddiasının yerinde olmadığı, birincil ürün numarası 8435287148749 olan “AUTOANTIBODIES DUO-Hep2/ML (DUO-Hep2/ML)” kit için iddiasının yerinde olduğu sonucuna varılmıştır.

Diğer taraftan itirazen şikâyet dilekçesinde yer alan 3’üncü iddia bakımından yapılan incelemede neticesinde, ihalenin 4’üncü kısmında ihale üzerinde bırakılan istekliye ait yeterlik bilgileri tablosunda yer alan beyanların İdari Şartname’nin 7’nci maddesine uygun olduğu ve anılan isteklinin idare tarafından beyan edilen bilgilerin tevsiki amacıyla istenilen belgeleri sunduğu görüldüğünden başvuru sahibinin bahse konu iddiasının da yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

2. Başvuru sahibinin 4’üncü iddiasına ilişkin olarak:

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Aşırı düşük teklifler” başlıklı 38’inci maddesinde “İhale komisyonu verilen teklifleri değerlendirdikten sonra, diğer tekliflere veya idarenin tespit ettiği yaklaşık maliyete göre teklif fiyatı aşırı düşük olanları tespit eder. Bu teklifleri reddetmeden önce, belirlediği süre içinde teklif sahiplerinden teklifte önemli olduğunu tespit ettiği bileşenler ile ilgili ayrıntıları yazılı olarak ister.

İhale komisyonu;

a) İmalat sürecinin, verilen hizmetin ve yapım yönteminin ekonomik olması,

b) Seçilen teknik çözümler ve teklif sahibinin mal ve hizmetlerin temini veya yapım işinin yerine getirilmesinde kullanacağı avantajlı koşullar,

c) Teklif edilen mal, hizmet veya yapım işinin özgünlüğü,

gibi hususlarda yapılan yazılı açıklamaları dikkate alarak, aşırı düşük teklifleri değerlendirir. Bu değerlendirme sonucunda, açıklamaları yeterli görülmeyen veya yazılı açıklamada bulunmayan isteklilerin teklifleri reddedilir.

Kurum, ihale konusu işin türü, niteliği ve yaklaşık maliyeti ile ihale edilme usulüne göre aşırı düşük tekliflerin tespiti, değerlendirilmesi ve ekonomik açıdan en avantajlı teklifin belirlenmesi amacıyla sınır değerler ve sorgulama kriterleri belirlemeye, ihalenin bu maddede öngörülen açıklama istenilmeksizin sonuçlandırılabilmesine, ayrıca yaklaşık maliyeti 8 inci maddede öngörülen eşik değerlerin yarısına kadar olan hizmet alımları ile yapım işleri ihalelerinde sınır değerin altında olan tekliflerin bu maddede öngörülen açıklama istenilmeksizin reddedilmesine ilişkin düzenlemeler yapmaya yetkilidir. İhale komisyonu bu maddenin uygulanmasında Kurum tarafından yapılan düzenlemeleri esas alır.” hükmü,

Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Hizmet alımı ihalelerinde sınır değer tespiti ve aşırı düşük tekliflerin değerlendirilmesi” başlıklı 79’uncu maddesinde “… 79.2. İhale ilanında ve dokümanında teklifi sınır değerin altında kalan isteklilerden açıklama isteneceği belirtilen hizmet alımı ihalelerinde, aşırı düşük tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında aşağıdaki düzenlemelere göre işlem tesis edilmesi gerekmektedir.

79.2.1. Aşırı düşük tekliflere yönelik açıklama istenmesine ilişkin yazıda, isteklilerin yapacakları açıklamalara esas olacak önemli teklif bileşenlerinin, bütün istekliler için aynı unsurları içerecek şekilde belirtilmesi zorunludur. Aşırı düşük teklif açıklaması sunulması için isteklilere üç (3) iş gününden az olmamak üzere uygun bir süre verilir.

79.2.2. İstekliler aşırı düşük olarak tespit edilen tekliflerini aşağıdaki yöntemleri kullanarak açıklayabilirler.

…

79.3.2. 79.2.2’nci maddede yer alan yöntemlerden herhangi biri ile açıklama yapılmasının fiilen mümkün olmadığının anlaşıldığı durumlarda, istekli tarafından gerekçesi belirtilmek suretiyle, ilgili mevzuatına göre ihale tarihinden önceki son 12 ay içinde düzenlenen açıklamaya elverişli diğer bilgi ve belgeler kullanılarak da açıklama yapılabilir. …” açıklaması,

İdari Şartname’nin “Teklif fiyata dâhil olan giderler” başlıklı 25’inci maddesinde “25.1. Sözleşmenin uygulanması sırasında, ilgili mevzuat gereğince ödenecek ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri teklif fiyatına dâhildir.

25.2. 25.1. maddesinde yer alan gider kalemlerinde artış olması ya da benzeri yeni gider kalemlerinin oluşması hallerinde, teklif edilen fiyatın bu tür artış ya da farkları karşılayacak payı içerdiği kabul edilir. Yüklenici, bu artış ve farkları ileri sürerek herhangi bir hak talebinde bulunamaz.

25.3. Teklif fiyata dâhil olan diğer giderler aşağıda belirtilmiştir:

25.3.1. Sözleşmenin uygulaması sırasında, ilgili mevzuat gereğince yapılacak taşıma, ulaşım, sigorta, (KDV hariç) vergi, resim harç, demonstrasyon, bilgisayara bağlanması için gerekli donanım/entegrasyon, eğitim, malzeme giderleri ile ilgili kısımların teknik şartnamelerinde belirtilen tüm giderler teklif fiyata dahildir.

25.4. Sözleşme konusu işin bedelinin ödenmesi aşamasında doğacak Katma Değer Vergisi (KDV), ilgili mevzuatı çerçevesinde İdare tarafından yükleniciye ayrıca ödenir.

25.5. Bu madde boş bırakılmıştır.” düzenlemesi,

Aynı Şartname’nin “Aşırı düşük teklifler” başlıklı 33’üncü maddesinde “33.1. Teklifi sınır değerin altında kalan isteklilerden Kanunun 38 inci maddesine göre açıklama istenecektir. Bu kapsamda; ihale komisyonu sınır değerin altında kalan teklifleri aşırı düşük teklif olarak tespit eder ve bu teklif sahiplerinden Kurum tarafından belirlenen kriterlere göre teklifte önemli olduğunu tespit ettiği bileşenler ile ilgili ayrıntıları yazılı olarak ister. İhale komisyonu;

a) Verilen hizmetin ekonomik olması,

b) Seçilen teknik çözümler ve teklif sahibinin işin yerine getirilmesinde kullanacağı avantajlı koşullar,

c) Teklif edilen hizmetin özgünlüğü,

gibi hususlarda yapılan yazılı açıklamaları dikkate alarak aşırı düşük teklifleri değerlendirir. Bu değerlendirme sonucunda, açıklamaları yeterli görülmeyen veya yazılı açıklamada bulunmayan isteklilerin teklifi reddedilir.” düzenlemesi yer almaktadır.

İhalenin 4’üncü kısmı için yaklaşık maliyetin 15.521.183,24 TL, sınır değerin 11.020.040,00 TL olarak hesaplandığı, sınır değerin altında teklif sunan 2 istekliden (Starmed Tıbbi Ürn. İth. İhr. İnş .San. Tic. Ltd. Şti. ve Lab-Tek Medikal Tic. Ltd. Şti.) 22.06.2022 tarihli yazılar ile aşırı düşük teklif açıklaması sunulmasının talep edildiği, söz konusu yazılarda “…İdari şartnamesinin 33.1 maddesinde yer alan ‘‘İhale komisyonu verilen teklifleri değerlendirdikten sonra Kurum tarafından belirlenen yönteme göre sınır değer hesaplar.’’ hükümleri gereğince aşırı düşük olarak tespit edilmiştir. Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliğinin 59’uncu maddesi ve İdari Şartnamenin 33’üncü maddesinde yer alan “Teklifi sınır değerin altında kalan isteklilerden Kanunun 38’inci maddesine göre açıklama istenecektir. Bu kapsamda; ihale komisyonu sınır değerin altında kalan teklifleri aşırı düşük teklif olarak tespit eder ve bu teklif sahiplerinden Kurum tarafından belirlenen kriterlere göre teklifte önemli olduğunu tespit ettiği bileşenler ile ilgili ayrıntıları yazılı olarak ister. İhale komisyonu;

a) Verilen hizmetin ekonomik olması,

b) Seçilen teknik çözümler ve teklif sahibinin işin yerine getirilmesinde kullanacağı avantajlı koşullar,

c) Teklif edilen hizmetin özgünlüğü, gibi hususlarda yapılan yazılı açıklamaları dikkate alarak aşırı düşük teklifleri değerlendirir. Bu değerlendirme sonucunda, açıklamaları yeterli görülmeyen veya yazılı açıklamada bulunmayan isteklilerin teklifi reddedilir.” hükmüne istinaden, taahhüt etmiş olduğunuz iş ile ilgili tekliflerinizin Kamu İhale Genel Tebliğinin 79.2’nci maddesi gereğince, aşırı düşük teklifinize esas yazılı açıklamaların ayrıntılı bir şekilde 29/06/2022 tarihi mesai bitimine (Saat 17:00) kadar Müdürlüğümüz Evrak Kayıt Birimine teslim edilmesi gerekmektedir…” ifadelerine yer verildiği tespit edilmiştir.

Yukarıda aktarılan mevzuat hüküm ve açıklamaları ile ihale dokümanında yer alan düzenlemelerden; inceleme konusu hizmet alımı ihalesinde ihale komisyonu tarafından sınır değer hesaplaması yapılacağı, teklifi sınır değerin altında kalan isteklilerden teklifte önemli olduğu tespit edilen bileşenler ile ilgili aşırı düşük teklif açıklaması talep edileceği, aşırı düşük tekliflere yönelik açıklama istenmesine ilişkin yazıda, isteklilerin yapacakları açıklamalara esas olacak önemli teklif bileşenlerinin idarenin takdir yetkisi kapsamında olmak üzere, bütün istekliler için aynı unsurları içerecek şekilde belirtilmesinin zorunlu olduğu, önemli teklif bileşenlerinin belirlenmesine yönelik ayrıca bir düzenlemeye yer verilmediği, aşırı düşük teklif sahibi istekliler tarafından ise Kamu İhale Genel Tebliği’nin 79.2.2’nci maddesinde sayılan yöntemler kullanılarak açıklama yapılabileceği anlaşılmaktadır.

İdare tarafından sınır değerin altında teklif veren iki istekliye gönderilen 22.06.2022 tarihli aşırı düşük teklif açıklama talebi yazıları incelendiğinde, hangi gider ve/veya giderlerin önemli teklif bileşeni olarak belirlendiğine yer verilmediği görülmüş olup, söz konusu durumun ihale konusu işin niteliği ve ihale dokümanı kapsamında yapılan düzenlemeler dikkate alındığında, başvuruya konu ihalede isteklilerce aşırı düşük teklif açıklamalarının sunulmasına ve sunulan aşırı düşük teklif açıklamalarının sağlıklı bir şekilde değerlendirilmesine imkân tanımadığı anlaşılmaktadır.

Netice itibariyle, idarece sınır değerin altında teklif veren iki istekliye gönderilen aşırı düşük teklif açıklama talebi yazısında önemli teklif bileşeni ve/veya bileşenlerinin belirlenmediği, dolayısıyla idarece aşırı düşük teklif açıklama talebinin kamu ihale mevzuatına uygun yapılmadığı anlaşıldığından, idare tarafından teklifte önemli olduğu tespit edilen maliyet bileşeni ve/veya bileşenlerinin açık ve tereddüde mahal vermeyecek şekilde belirlenerek, aşırı düşük teklif sorgulamasının yeniden yapılması gerektiği sonucuna varılmıştır.

B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesi yönünden yapılan inceleme sonucunda herhangi bir aykırılık tespit edilmemiştir.

Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle giderilebilecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, Starmed Tıbbi Ürn. İth. İhr. İnş. San. Tic. Ltd. Şti.nin teklifinin değerlendirme dışı bırakılması, idarece yapılan aşırı düşük teklif sorgulama işleminin yukarıda bahsedilen hususlara uygun şekilde tekrar yapılması ve bu aşamadan sonraki işlemlerin mevzuata uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi gerekmektedir.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince düzeltici işlem belirlenmesine,

Oybirliği ile karar verildi.