KİK Kararı: 2022/UH.I-984

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2022/039
Gündem No : 16
Karar Tarihi : 17.08.2022
Karar No : 2022/UH.I-984
Toplantıya Katılan Üyeler

BAŞVURU SAHİBİ:

Dirim Tıp Özel Sağ. Ürün. San. ve Tic. Ltd. Şti.

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Balıkesir Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2022/404278 İhale Kayıt Numaralı “Sonuç Karşılığı, 24 Aylık Laboratuvar Hizmet Alımı” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Balıkesir Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği tarafından 30.05.2022 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Sonuç Karşılığı, 24 Aylık Laboratuvar Hizmet Alımı” ihalesine ilişkin olarak Dirim Tıp Özel Sağlık Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti.nin 08.07.2022 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 21.07.2022 ve 25.07.2022 tarihli yazıları ile reddi üzerine, başvuru sahibince 26.07.2022 tarih ve 33729 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 26.07.2022 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2022/756 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,

1. İhalenin 2’nci kısmında tekliflerinin sundukları Abbott marka Cell-Dyn Ruby model tam kan sayımı cihazının tek bir aspirasyonda CBC/DIFF ve retikülosit sayımı yapamadığı, bu durumun Biyokimya Laboratuvarı Sonuç Karşılığı Hizmet Alımı Teknik Şartnamesi’nin Tam Kan Sayımı Teknik Özellikleri başlıklı kısmının 2’nci maddesine uymadığı gerekçesiyle tekliflerinin değerlendirme dışı bırakıldığı, ancak anılan maddede teklif edilecek cihazların CBC/DIFF ve retikülositin ayrı ayrı yada birlikte çalışabileceğinin düzenlendiği, dolayısıyla sundukları cihazın anılan Şartname’nin söz konusu maddesiyle aranılan teknik özelliği karşıladığı, ayrıca idarenin cevabında bahse konu cihazın retikülosit testini ön hazırlamalı olarak başka bir sıvı ile karıştırdığından tek bir kan aspirasyonunda hem retikülosit hem CBC/DIFF çalışmasının mümkün olduğunun ifade edildiği, ancak Teknik Şartname’nin hemogram cihazı teknik özellikleri kısmında retikülosit testinin ön hazırlıklı olması ya da olmaması ile ilgili bir düzenlemenin yer almadığı,

2. Biyokimya Laboratuvarı Sonuç Karşılığı Hizmet Alımı Teknik Şartnamesi’nin Otoanlizörlerde Aranılan Teknik Özellikler başlıklı kısmının 10.7’nci maddesinde “Cihazlar iç kalite kontrol programına sahip olmalıdır.” düzenlemesinin yer aldığı, ancak Medikolife Lab. Tıb. Cih. ve Sarf Malz. San. Tic. Ltd. Şti.nin teklif ettiği Alaris marka sedimentasyon cihazları içerisinde yer alan ALS 100 plus, ALS 20 plus, ALS 100 ve ALS 20 modellerinin hiçbirinin iç kalite kontrol programına sahip olmadığı, idarenin cevabında paylaştığı görsellerin iç kalite kontrol çalışmasına yönelik olmadığı, kalibrasyon çalışmasına yönelik olduğu, bir cihazın ekran görüntüsünde iç kalite kontrol menüsü yazmasının gerçek anlamda iç kalite kontrol çalışması yaptığı anlamına gelmeyeceği, bu kontrol menüsünün kalibrasyona ihtiyacın tespitinde kullanıldığının cihazın kullanım kılavuzunda açıkça ifade edildiği,

3. Biyokimya Laboratuvarı Sonuç Karşılığı Hizmet Alımı Teknik Şartnamesi’nin Immunoassay Cihazının Teknik Özellikleri başlıklı kısmının 2’nci maddesinde “Cihazlar tam otomatik olmalıdır. …” düzenlemesinin yer aldığı, aynı maddenin söz konusu Şartnamenin Biyokimya Cihazı Teknik Özellikleri başlıklı kısmının 5’nci maddesinde de yer aldığı, Medikolife Lab. Tıb. Cih. ve Sarf Malz. San. Tic. Ltd. Şti.nin teklif ettiği Beckman Coulter DXI 600 ve DXI 800 model immunoassay sistemlerinde acil numunenin çalışılabilmesi için öncelikle hastaların yüklendiği rackların numaralarının, tüpün rack üzerindeki pozisyonunun ve hasta ID’sinin cihaz üzerinde manuel şekilde yazılması ve aynı ara yüz üzerinden STAT modunun işaretlenmesi suretiyle cihazın çalışabilmesinin aktif hale getirileceği, bu durumun Beckman Coulter Unicel DxI Kullanım Talimatlarının 6 ve 7’nci sayfalarında yer alan sistem tanımı kısmında bulunan cihaza ait resim üzerinden de anlaşılabileceği, anılan istekli tarafından biyokimya cihazları için tam otomatik cihaz teklif edilirken, hormon cihazları için ön işlemli tam otomatik olmayan bir cihazın teklif edildiği, dolayısıyla hem kendi sistemleri içinde çelişkili hem de Teknik Şartname’ye uygun olmayan cihazın teklif edildiği,

4. Biyokimya Laboratuvarı Sonuç Karşılığı Hizmet Alımı Teknik Şartnamesi’nin Immunoassay Cihazının Teknik Özellikleri başlıklı kısmının 4’üncü maddesinde “… Cihaz stat girişli (acil) çalışabilmelidir: Acil numuneler sistemin çalışmasını durdurmadan girilebilmeli ve bu numunelere cihaz öncelik vererek bu numuneleri çalışmalı sonra kaldığı yerden çalışmasına devam etmelidir. …” düzenlemesinin yer aldığı, Medikolife Lab. Tıb. Cih. ve Sarf Malz. San. Tic. Ltd. Şti.nin teklif ettiği Beckman Coulter DXI 600 ve DXI 800 model immunoassay sistemlerinde rutin hasta çalışırken, ön işlemle verilen acil hastası çalışılabilmesi için öncelikle cihaz içerisinde pipetlemesi devam eden rutin hasta rackının aspirasyon işleminin bitmesinin gerektiği, dolayısıyla söz konusu cihazların anılan teknik yeterliği karşılamadığı,

5. Biyokimya Laboratuvarı Sonuç Karşılığı Hizmet Alımı Teknik Şartnamesi’nin Biyokimya Cihazı Teknik Özellikleri başlıklı kısmının 6’ncı maddesinde “… Cihaz stat girişli (acil) çalışabilmelidir: Acil numuneler için ayrı bir bölüm ayrılmış olmalı, sistemin çalışmasını durdurmadan acil numuneler girilebilmeli ve bu numunelere cihaz öncelik vererek çalışmalı sonra kaldığı yerden çalışmasına devam etmelidir. …” düzenlemesinin yer aldığı, Medikolife Lab. Tıb. Cih. ve Sarf Malz. San. Tic. Ltd. Şti.nin teklif ettiği Beckman Coulter Au 680 model biyokimya sistemlerinde rutin hasta çalışırken, ön işlemle verilen acil hastası çalışabilmesi için öncelikle cihaz içerisinde pipetlemesi devam eden rutin hasta rackının aspirasyon işleminin bitmesinin gerektiği, dolayısıyla söz konusu cihazın anılan teknik yeterliği karşılamadığı,

6. Biyokimya Laboratuvarı Sonuç Karşılığı Hizmet Alımı Teknik Şartnamesi’nin Biyokimya Cihazı Teknik Özellikleri başlıklı kısmının 7’ncı maddesinde “Cihazlarda numune ve reaktif probları ayrı olmalı, seviye dedektörü, pıhtı veya basınç dedektörü veya kötü pipetleme uyarısı olmalıdır.” düzenlemesinin yer aldığı, Medikolife Lab. Tıb. Cih. ve Sarf Malz. San. Tic. Ltd. Şti.nin teklif ettiği Beckman Coulter Au 680 model biyokimya otoanalizörlerin de numunenin ve reaktifin seviyesini ölçebilen seviye dedektörünün bulunmadığı, Şartname ile istenilen seviye dedektörünün farklı örnek kaplarındaki (gode, primer tüp vs.) numunelerin seviyesinin ve reaktif şişelerindeki reaktifin seviyesinin ne kadar olduğunun tespiti olduğu, anılan istekli tarafından teklif edilen analizörlerin numune problarında bulunan sıvı tespit sensörleri vasıtasıyla sıvının var olup olmadığı tespit ettiği, ancak numune sıvısının seviyesinin tespit edemediği, buna göre cihazın numune kabından hangi seviyeden pipetleme yapacağının belirlemeyeceği, numunenin varlığına ya da yokluğuna göre pipetleme yapılacağı, aynı durum cihazın reaktif probunda bulunan sıvı basınç sensörleri ile reaktifin varlığını ya da yokluğunu tespit ettiği, ancak reaktif sıvısının seviyesinin tespit edemediği, bu analizörlerde teker teker sayma yöntemi ile çalışan testlerin miktarı, ambalajlarında belirtilen test miktarlarından eksiltilerek kalan reaktif miktarının hesaplandığı,

7. Medikolife Lab. Tıb. Cih. ve Sarf Malz. San. Tic. Ltd. Şti. tarafından sunulan aşırı düşük teklif açıklamasının uygun olmadığı, şöyle ki; fiyat tekliflerinin dayanağı Ek-O.5, Ek-O.6 ve Ek-O.7 numaralı tutanakların ve tutanaktaki faturaların son veya bir önceki geçici vergi beyanname dönemine ait olmadığı, Ek-O.5 ve Ek-O.6 numaralı tutanakların Kamu İhale Genel Tebliği’nin 79.2.2.1’inci maddesine aykırı şekilde düzenlendiği, üçüncü kişilerden fiyat teklifi alınması suretiyle aşırı düşük teklif açıklamasında bulunulması durumunda fiyat teklifi ile dayanak tutanakların sunulmasının ve bunların meslek mensubu tarafından kaşelenip imzalanmasının zorunlu olduğu, fiyat teklifleri üzerinde bulunması gereken ibarenin bulunmadığı iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

1. Başvuru sahibinin 1, 2, 3, 4, 5 ve 6’ncı iddialarına ilişkin olarak:

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhale ve ön yeterlik dokümanının içeriği ve idari şartnamede yer alması zorunlu hususlar” başlıklı 27’nci maddesinde “… İdari şartnamede ihale konusuna göre asgari aşağıdaki hususların belirtilmesi zorunludur:

…

e) İsteklilerde aranılan şartlar, belgeler ve yeterlik kriterleri. …” hükmü,

Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Yeterliğin belirlenmesinde uyulacak ilkeler” başlıklı 28’inci maddesinde “… (2) Yeterlik değerlendirmesi için istenecek belgelerin ve yeterlik değerlendirmesinde aranılacak kriterlerin, ihale veya ön yeterlik ilanı ile idari şartnamede veya ön yeterlik şartnamesinde ya da davet yazısında belirtilmesi zorunludur. …” hükmü,

İdari Şartname’nin “İhale konusu işe ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu hizmetin;

a) Adı: Sonuç Karşılığı, 24 Aylık Laboratuvar Hizmet Alımı

b) Miktarı ve türü:

1. Sonuç Karşılığı, 24 Aylık İmmunhistokimyasal Boyama, İmmün Floresan Boyama Hizmet Alımı 3.121.080 Puan

2. Sonuç Karşılığı Biyokimya Laboratuvarı Hizmet Alımı 30.000.000 Puan

Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.

c) Yapılacağı yer: Balıkesir Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi

ç) Bu bent boş bırakılmıştır.” düzenlemesi,

“İhaleye ilişkin bilgiler ile ihale ve son teklif verme tarih ve saati” başlıklı 3’üncü maddesinde “3.1.

a)İhale kayıt numarası:2022/404278

b) İhale usulü: Açık ihale.

…

d) İhale tarihi: 30.05.2022

e) İhale saati: 10:00 …” düzenlemesi,

“İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeleri teklifleri kapsamında sunmaları gerekir:

…

d) Bu Şartnamenin 7.4. ve 7.5. maddelerinde belirtilen, şekli ve içeriği Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliğinde düzenlenen yeterlik belgeleri,

…

h) Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtma Yönetmeliği kapsamında olan ürünler için Satış Merkezi Yetki Belgesi teklif dosyasında sunulacaktır.

…

7.5. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:

…

7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler:

{Belirtilmemiştir}

7.5.5. Bu Şartnamenin 7 nci maddesinde sayılan belgeler dışındaki belgeler tekliflerin değerlendirilmesinde yeterlik kriteri olarak dikkate alınmaz. …” düzenlemesi,

“Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 20’nci maddesinde “20.1. Bu ihalede kısmi teklif verilebilir.

20.2. Kısmi teklife ilişkin açıklamalar

20.2.1. İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, ihale üzerine bırakılan istekliyle her bir iş kaleminin miktarı ile iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.” düzenlemesi,

“Diğer Hususlar” başlıklı 47’nci maddesinde “47.1. …
1 ) İstekliler, Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında, teklif ettikleri ürünlerden TİTUBB veya ÜTS kayıt bildirimleri yapılmış olan ürünler için UBB numaralarını teklif cetvelinde veya ihale sıra numarasına göre belirtilmiş liste şeklinde ihale dosyasında sunacaktır.

2. İdare, teklif verenlerden kurulması istenilen sistemlerin demonstrasyonu talep edilebilir. Demonstrasyon EKAP üzerinden gönderilecek tebligat ile idarenin istediği tarih ve saatte teknik şartnamede belirtilen şekilde gerçekleştirilecektir. Demonstrasyon istenen kısım/kısımlarda değerlendirme işin uzmanlarınca hazırlanan demonstrasyon işlem tutanağına göre yapılacaktır. İstekli demonstrasyon şartlarını yerine getirmezse ilgili kısım/kısımlardaki teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır. Demonstrasyonla ilgili kit ve sarf giderleri yükleniciye aittir.

3. Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünlerin ve cihazların hizmet alımı yoluyla sağlık hizmet sunumunda Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 2021/1 Tıbbi Cihazlarla İlgili Mal ve Hizmet Alımı İşlemleri genelgesinin "Tıbbi Cihaz Alım Esasları' başlıklı 2. maddesindeki ürün ve cihazlar ile cihaz tedarikçilerine ilişkin kayıt, tescil, satış yetki belgesi, uyarı sistemi takip ve kontrolleri, up-time, malzeme tanımlarına ilişkin iş ve işlemler uygulanacaktır.

4. Genel laboratuvar amaçlı cihazlarda Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmayan ürünler veya cihazlar için ÜTS kaydı aranmayacaktır.” düzenlemesi yer almaktadır.

İhale konusu işin türü ve miktarı anılan Şartname’nin ekinde tablo halinde aşağıdaki gibi düzenlenmiştir.

Sıra No

Açıklama

Birimi

Miktarı

1

Sonuç Karşılığı, 24 Aylık İmmunhistokimyasal Boyama, İmmün Floresan Boyama Hizmet Alımı

puan

3.121.080

2

Sonuç Karşılığı Biyokimya Laboratuvarı Hizmet Alımı

puan

30.000.000

Biyokimya Laboratuvarı Sonuç Karşılığı Hizmet Alımı Teknik Şartnamesi’nin “Otoanalizörlerde Aranan Ortak Özellikler” başlıklı 10’uncu maddesinde “10.1. TC Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü’nün güncel tıbbi cihazlarla ilgili mal ve hizmet alımı işlemleri genelgesine uygun olmalıdır.

10.2. İstekliler teklif ettikleri hizmet kapsamındaki cihaz ve kitlerin TİTCK-Ürün Takip Sistemine (ÜTS) “Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır” belgesini sunmak zorundadır.

…

10.5. Firmalar, kuracakları cihazın hangi marka, model ve tip olduğunu belirtecektir.

10.6. Yüklenici firma, kurulacak cihazların ve kitlerin teknik bilgilerini içeren kataloglarını, hangi prensiple çalıştığını, üretici firma isimlerini açık olarak belirtecek ve bu bilgileri ihale teklifiyle birlikte vereceklerdir. Yüklenici firma ayrıca kit prospektüslerini ihaledeki bölüm ve tablolardaki dizilime uygun şekilde numaralandırarak elektronik ortamda (cd vb.) ihale dosyasına ekleyecektir.

10.7. Cihazlar iç kalite kontrol programına sahip olmalıdır. …” düzenlemesi,

Bahse konu Teknik Şartname’nin “Muayene ve Kabul” başlıklı 13’üncü maddesinde “13.1. Muayene ve kabul işlemleri muayene ve kabul komisyonunca yapılacaktır.

13.2. Muayene ve kabul komisyonu gerek gördüğünde teklif edilen cihazların demonstrasyonu kurumun uygun bulduğu mahalde ve teknik şartnamede yer alan testlerden seçtiklerini istediği sayıda çalışılarak yapılacaktır.

13.3. Muayene sırasında firma yetkilileri mutlaka bulunacak, muayene ve kabul komisyonu cihazların şartnameye uygunluğu hakkında fikir elde edilinceye kadar deneme kullanımı yapılacaktır. Cihazların şartnameye uygunluğunu çalışma esnasında ispatlayacaklardır. Kurum gerekli görür ise muayeneyi 15 güne uzatabilir; cihazlar kabul edilmez ise bu masraflar firmaya aittir.

13.4. Muayene aşamasında teslim edilmesi gereken belgeler:

a. Cihazların özelliklerini ve kullanımıyla ilgili bütün ayrıntıları anlatan orijinal kullanım kitabı ve Türkçe çevirisi (Operatör Manuel ve Detaylı Teknik Manuel) ve katalogları her cihaz için birer (1) adet verilecektir.

b. Oluşan problemlerin çabuk ve etkili çözümü için ihale süresince 7 gün 24 saat ulaşabilecek, yüklenici firma merkezinde çalışan imza yetkili müdürlerinden birinin sabit ve mobil telefonunu yazılı olarak bildirilmelidir. Değişiklikler de bir gün içerisinde yazılı olarak bildirilmelidir.

c. İlgili firma sistemde yer alacak cihazlar için Türkçe hazırlanmış günlük kullanım rehberi sunmalıdır. Bu rehber aşağıda belirtilen bilgileri içermelidir.

- Çalışma prensibi

- Çalışma basamakları (Kalibrasyon, kontrol, örneklerin çalışılması, hasta bilgilerinin girişi ve sonuçların basımı, tekrar ve dilüsyon)

- Laboratuvar personelinin yapacağı günlük ve haftalık bakım çizelgesi

- Firma teknik servis elemanlarınca yapılacak periyodik bakım çizelgesi

- Türkçe ve İngilizce kit prospektüsleri veya elektronik ortamda kayıtları (Disket veya CD)

13.4. Kabul işlemleri:

a. Hizmet alımına konu olan cihazların kurulumu yetkili teknik servis personeli tarafından gerçekleştirilecek ve personel yetki belgesi cihaz kurulum servis raporuna iliştirilecektir.

b. Hizmet alımına konu olan cihazların test uygulamaları yetkili cihaz uzmanı tarafından cihazda çalışılacak tüm testler için gerekli kalibrasyon ve kalite kontrol çalışması yapılacak ve yapılan tüm işlemler uygulama (aplikasyon) servis raporunda ayrıntılı bir şekilde belirtilecektir. Cihaz uygulama uzmanının yetki belgesi servis raporuna iliştirilecektir.

c. Hizmet alımına konu olan cihazların saat ve tarih ayarları güncel tarih ve saat olarak ayarlanacaktır.

d. Hizmet alımına konu olan cihazlarda çalışılacak testlere ait kalibrasyon sıklıkları, pipetleme için gerekli örnek miktarları liste halinde verilecektir.

e. Hizmet alımına konu olan cihazların Türkçe kullanım kılavuzları, periyodik bakım çizelgeleri, test prospektüsleri, imalat tarihi ve seri numarası ile cihaz yaşlarının belgelendiği yazı, cihaz teknik özellikleri ve kullanılan kit ve sarf malzemelerin listesi bir dosya halinde muayene kabul komisyonuna teslim edilir.

f. Hizmet alımına konu olan cihazların istenir ise ilk muayene sırasında veya sonrasında gerekli görülen testler için validasyon yada verifikasyon çalışmaları yapılabilecektir. Validasyon/verifikasyon, yöntem ve cihaz karşılaştırmalarının kabul edilebilir performansta olduğu görülürse cihaz kabul edilir. Kurul gerekli görür ise seçeceği bir laboratuvardan testlerin teyidi istenebilir. Bu işlemin masrafları firma tarafından karşılanır.

g. Hizmet alımına konu olan cihazların kullanıcı eğitimleri yetkili uygulama uzmanı tarafından verilecektir. Eğitim esnasında anlatılan tüm konular eğitim formuna ayrıntılı bir şekilde belirtilecek ve eğitime katılan personelin imzaları alınacaktır. Eğitimi veren uygulama uzmanının yeterlilik belgesi bu forma iliştirilecektir.

h. Hizmet alımına konu olan cihazların eğitimi tamamlandıktan sonra en geç üç (3) gün içerisinde eğitime katılan personele ait kullanıcı sertifikaları sorumlu teknisyen ya da sorumlu uzmana teslim edilecektir.

i. Bir testin ihale kapsamında çalışıldığının kabulü ilgili testin sonuçlarının HBYS’e aktarımı tamamlanınca başlayacaktır.

j. Muayene esnasında tüm masraflar ve doğabilecek hasarlar firmaya aittir.

k. Hizmet alımına konu olan cihazların rutin kullanımına başlamasını takiben ilgili laboratuvar uzmanının uygun gördüğü sürece uygulama uzmanı eşliğinde test çalışması yapılacaktır.

l. Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda idari şartname hükümleri geçerlidir.” düzenlemesi,

Söz konusu Şartname’nin “Biyokimya Cihazı Teknik Özellikleri” başlıklı kısmında “… 5. Cihazlar tam otomatik olmalıdır. Cihaz, analiz işlemleri yaparken numunelerin cihazlara verilmesinden itibaren numunenin alınması, reaktif ile karıştırılması vb. işlemleri otomatik olarak yapmalıdır. Distile su cihazı ve cihazların çalışması için gerekli tüm donanımları bulundurmalıdır.

6. Cihaz sürekli rastgele seçimli (continuous random access) çalışmalı, reaktif ve numuneler yerleştirildikten sonra sonuçlar çıkana kadar herhangi bir müdahaleye gerek duyulmamalıdır. Cihaz stat girişli (acil) çalışabilmelidir. Acil numuneler için ayrı bir bölüm ayrılmış olmalı, sistemin çalışmasını durdurmadan acil numuneler girilebilmeli ve bu numunelere cihaz öncelik vererek çalışmalı sonra kaldığı yerden çalışmasına devam etmelidir. Parametreler kullanıcının isteğine göre seçilebilmelidir.

7. Cihazlarda numune ve reaktif probları ayrı olmalı, seviye dedektörü, pıhtı veya basınç dedektörü veya kötü pipetleme uyarısı olmalıdır. Problar her numune ve reaktif değişiminden sonra otomatik olarak hem içnten hem dıştan yıkanmalıdır. Reaktiflerin bulunduğu bölüm, sürekli çalışma özelliğinde (stand by konumu dâhil) soğutma sistemine sahip olmalıdır. …” düzenlemesi,

Anılan Şartname’nin “Immunoassay Cihazının Teknik Özellikleri” başlıklı kısmında “… 2. Cihazlar tam otomatik olmalıdır. Cihaz analiz işlemleri yaparken numunelerin cihazlara verilmesinden itibaren; numunelerin alınması, reaktif ile karıştırılması vb. işlemleri otomatik olarak yapmalıdır. Cihazların kapsamı: Ana cihaz, bilgisayar, ekran, klavye, yazıcı, kesintisiz güç kaynağı ve cihazların çalışması için gerekli tüm çevre birimleri olmalıdır.

…

4. Cihaz sürekli rasgele erişimli (continuous random access) çalışmalı, reaktif ve numuneler yerleştirildikten sonra sonuçlar çıkana kadar herhangi bir müdahaleye gerek duymamalıdır. Cihaz stat girişli (acil) çalışabilmelidir: Acil numuneler sistemin çalışmasını durdurmadan girilebilmeli ve bu numunelere cihaz öncelik vererek bu numuneleri çalışmalı sonra kaldığı yerden çalışmasına devam etmelidir. Parametreler kullanıcının isteğine göre seçilebilmelidir.

5. Cihaz, numuneleri herhangi bir ön işleme gerek kalmadan çalışabilmelidir. …” düzenlemesi,

Anılan Şartname’nin “Tam Kan Sayımı Cihazı Teknik Özellikleri” başlıklı kısmında “… 2. Test parametreleri: RBC, WBC, Hb, Htc, MCV, MCH, MCHC, RDW, PLT, MPV, PCT, PDW, Lenfosit sayı ve yüzdesi, monosit sayı ve yüzdesi, nötrofil sayı ve yüzdesi, eozinofil sayı ve yüzdesi, bazofil sayı ve yüzdesi, retikülosit sayı ve yüzdesi olmak üzere toplam 24 parametre ölçümlerini yapmalıdır. Ayrıca NRBC varlığını tespit edebilmelidir. Tek bir kan aspirasyonunda seçime bağlı olarak sadece CBC/DIFF veya CBC/DIFF ve retikülosit veya sadece retikülosit sayımı yapabilmelidir.” düzenlemesi yer almaktadır.

Balıkesir Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği tarafından 2022/404278 İhale Kayıt Numaralı “Sonuç Karşılığı, 24 Aylık Laboratuvar Hizmet Alımı” ihalesinin açık ihale usulü ile ihaleye çıkarıldığı, söz konusu ihalenin kısmi teklife açık olduğu ve 2 kısma ayrıldığı, başvuruya konu kısmın ihalenin 2’nci kısmı “Sonuç Karşılığı Biyokimya Laboratuvarı Hizmet Alımı” olduğu, söz konusu kısma 2 isteklinin teklif sunduğu, başvuru sahibi istekli Dirim Tıp Özel Sağ. Ürün. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin teklifinin “… teklif edilen Abbott Cell-Dyn Ruby Tam Kan Sayımı Cihazı teknik özellikleri hakkında yapılan incelemelerde; ilgili cihazın tek bir aspirasyonda CBC/DIFF ve Retikülosit Sayımı yapamadığı, bu durumun Teknik Şartnamenin 2. Maddesine uymadığı tespit edildiğinden ilgili firmanın teklifinin değerlendirme dışı bırakılmasına karar verilmiştir.” gerekçesiyle değerlendirme dışı bırakıldığı, Medikolife Laboratuvar Tıbbi Cihaz ve Sarf Malz. San. Tic. Ltd. Şti.nin ekonomik açıdan en avantajlı birinci teklif sahibi istekli olarak belirlendiği, anılan kısımda ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi isteklinin ise bulunmadığı anlaşılmıştır.

Yukarıda yer verilen mevzuat hükümleri ve ihale dokümanı düzenlemelerinden, idare tarafından isteklilerde aranılan şartlar, belgeler ve yeterlik kriterlerinin İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde belirlenmiş olması gerektiği, anılan Şartname’nin 7’nci maddesi dışındaki maddeleri ile Teknik Şartname’de belirtilen belgelerin isteklinin teklifi kapsamında sunmasının ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak belirlenmesinin ön koşulunun söz konusu belgelerin bahse konu Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde tek tek sayma yöntemi ile sayılması gerektiği anlaşılmış, nitekim bu durumun anılan Şartname’nin 7.5.5’inci maddesinde “Bu Şartnamenin 7 nci maddesinde sayılan belgeler dışındaki belgeler tekliflerin değerlendirilmesinde yeterlik kriteri olarak dikkate alınmaz” ifadeleriyle açıkça düzenlendiği görülmüştür. Diğer taraftan ihale dokümanının söz konusu düzenlemelerine yönelik bir itirazen şikâyet başvurusunun bulunmadığı görülmüş, dokümanın bu haliyle kesinleştiği anlaşılmıştır.

İdari Şartname’nin 7’nci maddesi düzenlemeleri incelendiğinde, isteklilerin teklif ettikleri ve/veya edecekleri cihazların ve kitlerin teknik bilgilerini içeren katalog, kullanım kılavuzu, tanıtıcı doküman vb. bilgi ve/veya belgeleri sunmasının ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak düzenlenmediği, yine anılan Şartname’nin 47’nci maddesinde idare tarafından teklif sunanlardan kurulması istenilen sistemlerin demonstrasyonunun talep edilebileceği düzenlense de, söz konusu düzenleme bahse konu Şartname’nin 7’nci maddesinde yer almadığından demonstrasyonun da yeterlik kriteri olarak dikkate alınamayacağı anlaşılmıştır. Netice itibarıyla isteklilerin bu teknik bilgi ve/veya belgeleri teklif dosyası kapsamında sunma zorunluluğunun bulunmadığı anlaşılmıştır.

Bu itibarla kesinleşen ihale dokümanı düzenlemeleri uyarınca isteklilerin teklif ettikleri ve/veya edecekleri cihazların ve kitlerin teknik bilgilerini içeren katalog, kullanım kılavuzu, tanıtıcı doküman vb. bilgi ve/veya belgeleri sunmasının ihaleye katılımda yeterlik kriteri olmadığı, demonstrasyon işleminin de yeterlik değerlendirmesinde kullanılamayacağı, dolayısıyla teklif değerlendirme sürecinde sunulması zorunlu olmayan bilgi ve/veya belgeler ile demonstrasyon dikkate alınarak isteklilerin tekliflerinin teklif ettikleri cihaz ve kitlerin Teknik Şartname’de düzenlenen teknik kriterleri karşılamadığından bahisle değerlendirme dışı bırakılamayacağı, isteklilerce sunulan cihaz ve kitlerin Teknik Şartname’ye uygunluk değerlendirmesinin idarece ancak muayene ve kabul aşamasında yapılacağı, Teknik Şartname’de öngörülen kriterleri sağlamadığının tespit edilmesi halinde ise hakkında kamu ihale mevzuatında belirlenen yaptırımların ancak söz konusu aşamada uygulanabileceği anlaşıldığından, mevcut ihale dokümanı düzenlemeleri doğrultusunda başvuru sahibi istekli 1’nci iddiasının yerinde olduğu ve teklifinin sunduğu cihazın Teknik Şartname’nin 2’nci maddesine uygun olmadığı gerekçesiyle değerlendirme dışı bırakılmasının uygun olmadığı sonucuna varılmıştır.

Öte yandan başvuru sahibi isteklinin 2, 3, 4, 5 ve 6’ncı iddialarının Medikolife Laboratuvar Tıbbi Cihaz ve Sarf Malz. San. Tic. Ltd. Şti.nin sunduğu ve/veya sunacağı cihazların Teknik Şartname’de öngörülen kriterlere uygun olmadığı yönünde olduğu, yukarıda yapılan değerlendirmeler dikkate alındığında teklif değerlendirme aşamasında söz konusu isteklinin sunduğu ve/veya sunacağı cihazların Teknik Şartname’de öngörülen teknik kriterlere uygun olup olmadığına ilişkin bir değerlendirme yapılmasına imkân bulunmadığı sonucuna varılmıştır.

2. Başvuru sahibinin 7’nci iddiasına ilişkin olarak:

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Aşırı düşük teklifler” başlıklı 38’nci maddesinde “İhale komisyonu verilen teklifleri değerlendirdikten sonra, diğer tekliflere veya idarenin tespit ettiği yaklaşık maliyete göre teklif fiyatı aşırı düşük olanları tespit eder. Bu teklifleri reddetmeden önce, belirlediği süre içinde teklif sahiplerinden teklifte önemli olduğunu tespit ettiği bileşenler ile ilgili ayrıntıları yazılı olarak ister.

İhale komisyonu;

a) İmalat sürecinin, verilen hizmetin ve yapım yönteminin ekonomik olması,

b) Seçilen teknik çözümler ve teklif sahibinin mal ve hizmetlerin temini veya yapım işinin yerine getirilmesinde kullanacağı avantajlı koşullar,

c) Teklif edilen mal, hizmet veya yapım işinin özgünlüğü,

gibi hususlarda yapılan yazılı açıklamaları dikkate alarak, aşırı düşük teklifleri değerlendirir. Bu değerlendirme sonucunda, açıklamaları yeterli görülmeyen veya yazılı açıklamada bulunmayan isteklilerin teklifleri reddedilir.

Kurum, ihale konusu işin türü, niteliği ve yaklaşık maliyeti ile ihale edilme usulüne göre aşırı düşük tekliflerin tespiti, değerlendirilmesi ve ekonomik açıdan en avantajlı teklifin belirlenmesi amacıyla sınır değerler ve sorgulama kriterleri belirlemeye, ihalenin bu maddede öngörülen açıklama istenilmeksizin sonuçlandırılabilmesine, ayrıca yaklaşık maliyeti 8 inci maddede öngörülen eşik değerlerin yarısına kadar olan hizmet alımları ile yapım işleri ihalelerinde sınır değerin altında olan tekliflerin bu maddede öngörülen açıklama istenilmeksizin reddedilmesine ilişkin düzenlemeler yapmaya yetkilidir. İhale komisyonu bu maddenin uygulanmasında Kurum tarafından yapılan düzenlemeleri esas alır.” hükmü,

Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Hizmet alımı ihalelerinde sınır değer tespiti ve aşırı düşük tekliflerin değerlendirilmesi” başlıklı 79’uncu maddesinde “… 79.2. İhale ilanında ve dokümanında teklifi sınır değerin altında kalan isteklilerden açıklama isteneceği belirtilen hizmet alımı ihalelerinde, aşırı düşük tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında aşağıdaki düzenlemelere göre işlem tesis edilmesi gerekmektedir.

79.2.1. Aşırı düşük tekliflere yönelik açıklama istenmesine ilişkin yazıda, isteklilerin yapacakları açıklamalara esas olacak önemli teklif bileşenlerinin, bütün istekliler için aynı unsurları içerecek şekilde belirtilmesi zorunludur. Aşırı düşük teklif açıklaması sunulması için isteklilere üç (3) iş gününden az olmamak üzere uygun bir süre verilir.

79.2.2. İstekliler aşırı düşük olarak tespit edilen tekliflerini aşağıdaki yöntemleri kullanarak açıklayabilirler.

…

79.3.2. 79.2.2 nci maddede yer alan yöntemlerden herhangi biri ile açıklama yapılmasının fiilen mümkün olmadığının anlaşıldığı durumlarda, istekli tarafından gerekçesi belirtilmek suretiyle, ilgili mevzuatına göre ihale tarihinden önceki son 12 ay içinde düzenlenen açıklamaya elverişli diğer bilgi ve belgeler kullanılarak da açıklama yapılabilir. …” açıklaması,

İdari Şartname’nin “Teklif fiyata dahil olan giderler” başlıklı 25’inci maddesinde “25.1. Sözleşmenin uygulanması sırasında, ilgili mevzuat gereğince ödenecek ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri teklif fiyata dahildir.

25.2. 25.1. maddesinde yer alan gider kalemlerinde artış olması ya da benzeri yeni gider kalemlerinin oluşması hallerinde, teklif edilen fiyatın bu tür artış ya da farkları karşılayacak payı içerdiği kabul edilir. Yüklenici, bu artış ve farkları ileri sürerek herhangi bir hak talebinde bulunamaz.

25.3. Teklif fiyata dahil olan diğer giderler aşağıda belirtilmiştir:

25.3.1. İstekliler tekliflerine vergi (KDV Hariç), resim, harç, ulaşım, montaj, eğitim giderleri ve Teknik Şartnamede belirtilen malzemeler, personel giderleri ve benzeri giderler ile Hizmetin yürütülmesi sırasında, teknik şartnamede ayrıntılarına yer verilen her türlü giderler teklif fiyata dahildir.

25.4. Sözleşme konusu işin bedelinin ödenmesi aşamasında doğacak Katma Değer Vergisi (KDV), ilgili mevzuatı çerçevesinde İdare tarafından yükleniciye ayrıca ödenir.

25.5. Kısa vadeli sigorta prim oranları belirtilecektir. %2” düzenlemesi,

“Sınır değer” başlıklı 33’üncü maddesinde “33.1. İhale komisyonu verilen teklifleri değerlendirdikten sonra Kurum tarafından belirlenen yönteme göre sınır değer hesaplar.

33.2. Teklifi sınır değerin altında kalan isteklilerden Kanunun 38 inci maddesine göre açıklama istenecektir. Bu kapsamda; ihale komisyonu sınır değerin altında kalan teklifleri aşırı düşük teklif olarak tespit eder ve bu teklif sahiplerinden Kurum tarafından belirlenen kriterlere göre teklifte önemli olduğunu tespit ettiği bileşenler ile ilgili ayrıntıları yazılı olarak ister. İhale komisyonu;

a) Verilen hizmetin ekonomik olması,

b) Seçilen teknik çözümler ve teklif sahibinin işin yerine getirilmesinde kullanacağı avantajlı koşullar,

c) Teklif edilen hizmetin özgünlüğü,

gibi hususlarda yapılan yazılı açıklamaları dikkate alarak aşırı düşük teklifleri değerlendirir. Bu değerlendirme sonucunda, açıklamaları yeterli görülmeyen veya yazılı açıklamada bulunmayan isteklilerin teklifi reddedilir. İhale komisyonunca reddedilmeyen teklifler, geçerli teklif olarak belirlenir. İhale üzerinde bırakılan isteklinin teklifinin sınır değerin altında olması durumunda kesin teminat 40.1 maddesinde yer alan hüküm uyarınca hesaplanan tutar üzerinden alınır.” düzenlemesi yer almaktadır.

İhalenin 2’nci kısmı için yaklaşık maliyetin 47.700.000,00 TL, sınır değerin 33.867.000,00 TL olarak hesaplandığı, sınır değerin altında teklif sunan 2 istekliden (Dirim Tıp Özel Sağ. Ürün. San. ve Tic. Ltd. Şti. ve Medikolife Laboratuvar Tıbbi Cihaz ve Sarf Malz. San. Tic. Ltd. Şti.) 02.06.2022 tarihli yazılar ile aşırı düşük teklif açıklaması sunulmasının talep edildiği, söz konusu yazılarda “2022/404278 ihale kayıt no ile 30.05.2022 tarihinde ihalesi yapılan Sonuç Karşılığı, 24 Aylık Laboratuvar Hizmet Alımı ihalesinde; Sonuç Karşılığı Biyokimya Laboratuvarı Hizmet Alımı kısmı için “Aşırı Düşük Teklif” sorgulaması yapılmasına karar verilmiştir. Buna göre; 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 38. Maddesi, Kamu İhale Genel Tebliğinin 79. Maddesi, Hizmet Alımları İhale Uygulama Yönetmeliğinin 59. Maddesine istinaden hazırlanacak bilgi ve belgeleri en geç 10.06.2022 tarih ve saat 12:00’ye kadar verilmesini rica ederim.” ifadelerine yer verildiği,

Yukarıda aktarılan mevzuat hüküm ve açıklamaları ile ihale dokümanında yer alan düzenlemelerden; inceleme konusu hizmet alımı ihalesinde ihale komisyonu tarafından sınır değer hesaplaması yapılacağı, teklifi sınır değerin altında kalan isteklilerden teklifte önemli olduğu tespit edilen bileşenler ile ilgili aşırı düşük teklif açıklaması talep edileceği, aşırı düşük tekliflere yönelik açıklama istenmesine ilişkin yazıda, isteklilerin yapacakları açıklamalara esas olacak önemli teklif bileşenlerinin idarenin takdir yetkisi kapsamında olmak üzere, bütün istekliler için aynı unsurları içerecek şekilde belirtilmesinin zorunlu olduğu, önemli teklif bileşenlerinin belirlenmesine yönelik ayrıca bir düzenlemeye yer verilmediği, aşırı düşük teklif sahibi istekliler tarafından ise Kamu İhale Genel Tebliği’nin 79.2.2’nci maddesinde sayılan yöntemler kullanılarak açıklama yapılabileceği anlaşılmaktadır.

İdare tarafından sınır değerin altında teklif veren iki istekliye gönderilen 02.06.2022 tarihli aşırı düşük teklif açıklama talebi yazıları incelendiğinde, hangi gider ve/veya giderlerin önemli teklif bileşeni olarak belirlendiğine yer verilmediği görülmüş olup, söz konusu durumun ihale konusu işin niteliği ve ihale dokümanı kapsamında yapılan düzenlemeler dikkate alındığında, başvuruya konu ihalede isteklilerce aşırı düşük teklif açıklamalarının sunulmasına ve sunulan aşırı düşük teklif açıklamalarının sağlıklı bir şekilde değerlendirilmesine imkân tanımadığı anlaşılmaktadır.

Netice itibariyle, idarece sınır değerin altında teklif veren iki istekliye gönderilen aşırı düşük teklif açıklama talebi yazısında önemli teklif bileşeni ve/veya bileşenlerinin belirlenmediği, dolayısıyla idarece aşırı düşük teklif açıklama talebinin kamu ihale mevzuatına uygun yapılmadığı anlaşıldığından, idare tarafından teklifte önemli olduğu tespit edilen maliyet bileşeni ve/veya bileşenlerinin açık ve tereddüde mahal vermeyecek şekilde belirlenerek, aşırı düşük teklif sorgulamasının yeniden yapılması gerektiği sonucuna varılmıştır.

Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle giderilebilecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, Dirim Tıp Özel Sağ. Ürün. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin teklifinin değerlendirme alınması, ihalenin 2’nci kısmı için Dirim Tıp Özel Sağ. Ürün. San. ve Tic. Ltd. Şti. ile ve Medikolife Laboratuvar Tıbbi Cihaz ve Sarf Malz. San. Tic. Ltd. Şti.ye yönelik yapılan aşırı düşük teklif sorgulamasının yenilenmesi ve bu aşamadan sonraki ihale işlemlerinin mevzuata uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi gerekmektedir.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince düzeltici işlem belirlenmesine,

Oybirliği ile karar verildi.