KİK Kararı: 2022/UH.I-203 (2 Şubat 2022)

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2022/007
Gündem No : 34
Karar Tarihi : 02.02.2022
Karar No : 2022/UH.I-203
Toplantıya Katılan Üyeler

BAŞVURU SAHİBİ:

Dirui Rna Lab. Sis. ve Sağ. Ürü. San. Tic. Ltd. Şti.,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Elazığ Fırat Üniversitesi Hastanesi Başhekimliği,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2021/437307 İhale Kayıt Numaralı “102 Kalem (2908423310) Puan Karşılığı Laboratuvar Hizmeti” İhalesi

KURUMCA YAPILAN İNCELEME:

Elazığ Fırat Üniversitesi Hastanesi Başhekimliği tarafından 02.09.2021 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “102 Kalem (2908423310) Puan Karşılığı Laboratuvar Hizmeti” ihalesine ilişkin olarak Dirui Rna Lab. Sis. ve Sağ. Ürü. San. Tic. Ltd. Şti. tarafından 11.01.2022 tarih ve 1393 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 11.01.2022 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2022/44 sayılı şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi:

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle; ihalenin 24’üncü kısmının uhdelerinde kaldığı ancak başka bir istekli tarafından yapılan şikayet başvurusu neticesinde idarece tekliflerinin değerlendirme dışı bırakılarak söz konusu kısmın iptal edildiği ve iptal gerekçesi olarak taraflarınca teklif edilen cihazın Teknik Şartname’nin 7’nci ve 8’inci maddelerini karşılamaması olarak gösterildiği, söz konusu hususun mevzuata aykırı olduğu şöyle ki teklif etmiş oldukları cihazın söz konusu düzenlemeleri karşıladığı ayrıca şikayet başvurusunda bulunan isteklinin hali hazırda değerlendirme dışı bırakılmış olduğundan başvuru ehliyetinin bulunmadığı iddialarına yer verilmiştir.

İptal gerekçeleri ile sınırlı olarak yapılan inceleme sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Bütün tekliflerin reddedilmesi ve ihalenin iptali” başlıklı 39’uncu maddesinde “İhale komisyonu kararı üzerine idare, verilmiş olan bütün teklifleri reddederek ihaleyi iptal etmekte serbesttir. İhalenin iptal edilmesi halinde bu durum bütün isteklilere derhal bildirilir. İdare bütün tekliflerin reddedilmesi nedeniyle herhangi bir yükümlülük altına girmez. Ancak, idare isteklilerin talepte bulunması halinde, ihalenin iptal edilme gerekçelerini talep eden isteklilere bildirir” hükmü,

Aynı Kanun’un “İhalenin karara bağlanması ve onaylanması” başlıklı 40’ıncı maddesinde “... İhale komisyonu gerekçeli kararını belirleyerek, ihale yetkilisinin onayına sunar. Kararlarda isteklilerin adları veya ticaret unvanları, teklif edilen bedeller, ihalenin tarihi ve hangi istekli üzerine hangi gerekçelerle yapıldığı, ihale yapılmamış ise nedenleri belirtilir. İhale yetkilisi, karar tarihini izleyen en geç beş iş günü içinde ihale kararını onaylar veya gerekçesini açıkça belirtmek suretiyle iptal eder. İhale; kararın onaylanması halinde geçerli, iptal edilmesi halinde ise hükümsüz sayılır...” hükmü,

Aynı Kanun’un “Kesinleşen ihale kararlarının bildirilmesi” başlıklı 41’inci maddesinde “İhale sonucu, ihale kararının ihale yetkilisi tarafından onaylandığı günü izleyen en geç üç gün içinde, ihale üzerinde bırakılan dahil olmak üzere, ihaleye teklif veren bütün isteklilere bildirilir. İhale sonucunun bildiriminde, tekliflerin değerlendirmeye alınmama veya uygun bulunmama gerekçelerine de yer verilir.

İhale kararının ihale yetkilisi tarafından iptal edilmesi durumunda da isteklilere gerekçeleri belirtilmek suretiyle bildirim yapılır…” hükmü,

İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “h) İsteklilerin teklif verecekleri kitler ve cihazlar Sağlık Bakanlığı T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası´na ( TİTUBB ) / Ürün Takip Sistemi'ne ( ÜTS ) kayıtlı olması ve alımı yapılacak kitler ve cihazlar TİTUBB´da / ÜTS'de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir. İstekli firma bayii ise T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında / Ürün Takip Sisteminde imalatçı veya ithalatçı (tedarikçi firma) firmanın bayisi olduğuna dair belge ( Bayi Bilgi Formu ) ihale teklif zarfında sunulacaktır.T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası´na / Ürün Takip Sistemine kayıt zorunluluğu bulunmayan kitler ve cihazlar için üretici firma veya ithalatçı firmanın yönetmelik kapsamında olmadığına dair beyanı ya da resmi makamlarca verilen kapsam dışı olduğunu gösteren belgenin sunulması halinde kitler ve cihazlara ait T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası´na / Ürün Takip Sistemine kayıtlı olduğuna dair belge aranmayacaktır.

...

7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği bu şartnamenin 7’nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler:

İhaleye girecek tüm firmalar ihale teknik şartnamesine uygunluk durumlarını teknik şartnameye madde madde açık olarak cevap vereceklerdir ve ihale dosyasında sunacaklardır. Şartnameye uygunluk beyanı (Declaration of Comity) firmanın başlıklı kâğıdına yazılmış, yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır. Bu şartnameye uygunluk belgesi ile firmanın hangi cihaz ve veya hangi solüsyonlarla ihaleye gireceği teknik özellikleri v.s. açıkça belirtilmiş olmalıdır.

Cihaz ve kit ile ilgili teknik dokümanlar teklif ile birlikte verilecektir.

7.5.5. Bu Şartnamenin 7 nci maddesinde sayılan belgeler dışındaki belgeler tekliflerin değerlendirilmesinde yeterlik kriteri olarak dikkate alınmaz.” düzenlemesi,

İdari Şartname’de “Ek” başlığı altında “

24. KISIM (24. Kısım (102. Kalem))

Sıra No

Açıklama

Birimi

Miktarı

1

Tam Otomatik İdrar Tetkiki

puan

1.937.500

” düzenlemesi,

Teknik Şartname’de "Cihaz Teknik Şartnamesi" başlığı altında "7-Cihazlar, idrarın kimyasal test analizini bir strip okuyucu ile tam otomatik olarak, şekilli elemanları ise Flow mikroskobik tekniği, digital görüntüleme ile parçacık tanımlama, otomatik mikroskobik ile digital görüntüleme , floresans akış sitometrisi tekniklerini kullanarak yapabilmelidir.

Strip okuyucu system ile mikroskobik sistem birbirine entegre olmalıdır. Cihaz strip okuyucu ve mikroskopik analiz sistemleri olarak iki ayrı bağımsız veya tek bir üniteden oluşmalıdır. Tek üniteden oluşan cihazlar tek bir proba sahip olmalıdır. Mikroskobik analizde; eritrosit, lökosit, lökosit kümesi, bakteri, silendir, mantar, epitel, idrar kristalleri (kalsiyum, oksalat, ürik asit vb) ve maya, mukus, sperm hücrelerini sınıflandırarak ayırabilmelidir. Cihazlar idrarın kimyasal analizinde; pH, dansite, glukoz, protein, eritrosit, lökosit, keton, bilüribin, ürobilinojen, nitrit ve eğer askorbik asit direncini belgelendiremiyorlarsa, askorbik asit sonuçlarını verebilmelidir. Kullanıcı şekilli elemanları görebilmeli ve gereğinde manuel olarak bunları seçebilmelidir. Cihaz saha (alan) görüntüsü ile sonuç veriyorsa; tek kullanımlık küvet veya yıkanabilir flovvcelll kullanmalıdır. Cihaz renk ve bulanıklığı ölçmelidir Floresans akış sitometrisi yöntemi ile çalışan cihazlar klinik olarak gerekli durumlarda otomatik olarak idrarın şekilli elemanlarının görüntülenmesine imkan tanımalı ve önüne bağlı digital görüntüleme cihazı ile görüntüleyebilmelidir.

8-Ayrıca cihazlar bu şekilli elemanların alt sınıfları olan epitel hücre tiplerini (renal epitelyum transisyonel epitel), Silendir tiplerini (epitel silendir, lökosit silendir, eritrosit silendir, yağ silendir, mum silendir, granüler silendir v.b), kristal tiplerini (kalsiyum, fosfat, tirozin, lösin, sistin vb) gösterebilmelidir ve her birine ait sonuçları her sahada adet olarak rapor edebilmelidir. Numunedeki şekilli elemanların (hücreler, silendirler, kristaller) alt sınıflarını ekranda görebilmeli ve gerektiğinde manuel olarak tanımlama imkânına sahip olmalıdır." düzenlemesi bulunmaktadır.

Kamu ihale mevzuatında yer alan düzenlemelerden, idarelerin yapmış oldukları ihaleleri iptal etme yetkisinin bulunduğu, ancak ihalenin iptali noktasında idarelerin sahip olduğu takdir yetkisinin sınırsız olmadığı, bu yetkinin kamu yararı ve hizmet gerekleri ile sınırlı olduğu anlaşılmaktadır. İhalenin iptal edilmesine ilişkin işlemlerin gerçekleştirilmesinde takdir yetkisinin, gerekçe belirtilmek suretiyle kullanımı bu işlemin hukuka uygunluğu noktasında önem arz etmekte olup, ihalenin iptal edilmesi durumunda isteklilere gerekçeleri belirtilmek suretiyle bildirim yapılması gerektiği anılan Kanun’da hüküm altına alınmıştır.

Yapılan incelemede 14.10.2021 tarihli ihale komisyonu kararı ile ihalenin 24’üncü kısmının iptal edildiği, bu kararı takiben Dirui Rna Lab. Sis. ve Sağ. Ürü. San. Tic. Ltd. Şti. tarafından yapılan itirazen şikayet başvurusu neticesinde alınan 15.12.2021 tarihli ve 2021/UH.I-2282 sayılı Kurul kararı ile düzeltici işlem belirlenmesine karar verildiği, bunun üzerine alınan 24.12.2021 tarihli ihale komisyonu kararı ile söz konusu kısmın Dirui Rna Lab. Sis. ve Sağ. Ürü. San. Tic. Ltd. Şti. üzerinde bırakıldığı, bu kararı takiben Stargen Tıb. Ürn. San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından yapılan şikayet başvurusu üzerine alınan 05.01.2022 tarihli komisyonu kararı ile anılan isteklinin teklifinin değerlendirme dışı bırakılarak ilgili kısmın iptal edildiği ve iptal gerekçesi olarak da Dirui Rna Lab. Sis. ve Sağ. Ürü. San. Tic. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen cihazın Teknik Şartname’nin 7 ve 8’inci maddelerindeki düzenlemeleri karşılamaması olarak gösterildiği ve söz konusu gerekçenin 14.10.2021 tarihli ihale komisyonu kararında yer alan Dirui Rna Lab. Sis. ve Sağ. Ürü. San. Tic. Ltd. Şti.nin değerlendirme dışı bırakılması gerekçesiyle aynı olduğu anlaşılmıştır.

Başvuru sahibinin iddialarının sonuçlandırılmasını teminen akademik bir kuruluştan gerekçeli teknik görüş istenmesi gerektiği anlaşılmış, bununla birlikte söz konusu ihaleye ilişkin Dirui Rna Lab. Sis. ve Sağ. Ürü. San. Tic. Ltd. Şti. tarafından 19.10.2021 tarihinde yapılan itirazen şikayet başvurusunun incelenmesi sırasında söz konusu istekli tarafından Teknik Şartname’nin anılan 7 ve 8’inci maddelerindeki düzenlemeleri karşılayıp karşılamadığına ilişkin akademik bir kuruluştan teknik görüş talebinde bulunulduğu ve anılan akademik kuruluş tarafından gönderilen cevabi yazıda bu doğrultuda değerlendirmeler yapıldığı görüldüğünden ek bir teknik görüş istenilmesine gerek bulunmadığı anlaşılmıştır.

İlgili teknik görüş isteme yazısında “Kurumumuz, 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 56’ncı maddesi gereğince ihalelere ilişkin itirazen şikâyet başvurularını incelemekte ve sonuçlandırmaktadır. Bu çerçevede “102 Kalem (2908423310) Puan Karşılığı Laboratuvar Hizmeti” alımı ihalesine ilişkin olarak yapılan bir şikâyet incelemesine esas olmak üzere aşağıdaki hususlarda görüşünüze ihtiyaç duyulmuştur.

İhalenin 24’üncü (Tam Otomatik İdrar Tetkiki) kısmına teklif veren Dıruı Rna Lab. Sis. ve Sağ. Ürü. San. Tic. Ltd. Şti., Barışlar Med. Tek. Elk. İml. İth. İhr. San. ve Tic. Ltd. Şti., Girişim Sağ. Ürn. San. ve Tic. Ltd. Şti., Stargen Tıb. Ürn. San. ve Tic. Ltd. Şti., Diyar Med. Sağ. Ürn. San. Tic. A.Ş. tarafından sunulan cihazların, Teknik Şartname’de "Cihaz Teknik Şartnamesi" başlığı altında yer alan ;

1)"4-Dansite ölçümü refraktometrik olarak yapılmalıdır.", düzenlemesini,

2. "7-Cihazlar, idrarın kimyasal test analizini bir strip okuyucu ile tam otomatik olarak, şekilli elemanları ise Flow mikroskobi tekniği, digital görüntüleme ile parçacık tanımlama, otomatik mikroskobi ile digital görüntüleme , floresans akış sitometrisi tekniklerini kullanarak yapabilmelidir. Strip okuyucu system ile mikroskobik sistem birbirine entegre olmalıdır. Cihaz strip okuyucu ve mikroskopi analiz sistemleri olarak iki ayrı bağımsız veya tek bir üniteden oluşmalıdır. Tek üniteden oluşan cihazlar tek bir proba sahip olmalıdır. Mikroskobik analizde; eritrosit, lökosit, lökosit kümesi, bakteri, silendir, mantar, epitel, idrar kristalleri (kalsiyum, oksalat, ürik asit vb) ve maya, mukus, sperm hücrelerini sınıflandırarak ayırabilmelidir. Cihazlar idrarın kimyasal analizinde; pH, dansite, glukoz, protein, eritrosit, lökosit, keton, bilüribin, ürobilinojen, nitrit ve eğer askorbik asit direncini belgelendiremiyorlarsa, askorbik asit sonuçlarını verebilmelidir. Kullanıcı şekilli elemanları görebilmeli ve gereğinde manuel olarak bunları seçebilmelidir. Cihaz saha (alan) görüntüsü ile sonuç veriyorsa; tek kullanımlık küvet veya yıkanabilir flovvcelll kullanmalıdır. Cihaz renk ve bulanıklığı ölçmelidir Floresans akış sitometrisi yöntemi ile çalışan cihazlar klinik olarak gerekli durumlarda otomatik olarak idrarın şekilli elemanlarının görüntülenmesine imkan tanımalı ve önüne bağlı digital görüntüleme cihazı ile görüntüleyebilmelidir." düzenlemesini,

3. "8-Ayrıca cihazlar bu şekilli elemanların alt sınıfları olan epitel hücre tiplerini (renal epitelyum transisyonel epitel), Silendir tiplerini (epitel silendir, lökosit silendir, eritrosit silendir, yağ silendir, mum silendir, granüler silendir v.b), kristal tiplerini (kalsiyum, fosfat, tirozin, lösin, sistin vb) gösterebilmelidir ve her birine ait sonuçları her sahada adet olarak rapor edebilmelidir. Kullanıcı numunedeki şekilli elemanların (hücreler, silendirler, kristaller) alt sınıflarını ekranda görebilmeli ve gerektiğinde manuel olarak tanımlama imkânına sahip olmalıdır." düzenlemesini karşılayıp karşılamadığı,” ifadelerinin yer aldığı görülmüştür.

Anılan cevabi yazıda “İhaleye 5 firma farklı cihazlarla Teklif vermiştir:

1-Dirui RNA Lab.SÎS ve Sağ.Ürün. San. ve Tic.Ltd.Şti. FUS 200

2-Barşlar Med.Tek Flk.îth. San. ve Tic.Ltd.Şti.; Longx LX8000 R

3-Girişim Sağ.Ürün. San. ve Tic.Ltd.Şti; Sysmex UC3500

4-Stargen Tıb.Üm San. ve Tic.Ltd.Şti; Erba LARCHEMA Marka LAURA XL

5-Diyar Med Sağ.Ürün. San. ve Tic.Ltd.Şti; Cobas 6500

Kurumun Teknik şartnamesinde “Cihaz teknik Şartnamesi” başlığı altında yer alan;

…

2. “7-Cihazlar, kimyasal test analizlerini bir strip okuyucusu ile tam otomatik olarak, şekilli elemanları ise, aynı amacı gerçekleştiren ve Farklı yöntemleri kullanan alternatifler şartnamede yazılarak bir çok firmanın ihaleye katılması sağlanmıştır.

Flow mikroskopi tekniği, dijital görüntüleme ile parçacık tanımlamayı, (FUS 200, Longx LX8000R ve Erba LAURA XL) otomatik mikroskopi ile dijital görüntülemeyi (Cobas 65001 ve floresans akış sitomeri tekniklerini(Sysmex UC3500) sistemleri sağlayarak bu özellikler karşılanmaktadır.

Strip okuyucu sistem ile mikorsokopik sistem birbirine entegre olmalıdır. Cihaz strip okuyucu ve mikroskopi analiz sistemleri olarak iki ayrı bağımsız veya tek bir üniteden oluşmalıdır. Tek üniteden oluşan cihazlar tek bir proba sahip olmalıdır.

Mikroskopik analizde ve kimyasal analizdeki parametreleri bütün markalar karşılamaktadır.

3. “8- Ayrıca cihazlar bu şekilli elemanların alt sınıfları olan epitel hücre tiplerini, silendir tiplerini ve kristal tiplerini ve her birine ait sonuçlan her sahada adet olarak raporlayan en etkili sistemler FUS 200 ve SysmexUC3500’dır.

Sonuç olarak;

2)Mikroskopik ve kimyasal analizdeki parametreleri bütün markalar karşılamaktadır.

3)FUS 200 ve Sysmex UC3500 sistemleri, epitel hücre tiplerini, silendir tiplerini ve kristal tiplerini ve her birine ait sonuçlan her sahada adet olarak raporlayan en etkili sistemlerdir.” ifadelerine yer verilmiştir.

İlgili teknik görüş ifadesinden Dirui Rna Lab. Sis. ve Sağ. Ürü. San. Tic. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen cihazın ilgili Teknik Şartname düzenlemelerini karşıladığı anlaşıldığından başvuru sahibi isteklinin iddiası yerinde bulunmuştur.

Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle giderilebilecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, Dirui Rna Lab. Sis. ve Sağ. Ürü. San. Tic. Ltd. Şti.nin teklifinin değerlendirmeye alınması ve bu aşamadan sonraki ihale işlemlerinin mevzuata uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi gerekmektedir.

Öte yandan, ihalenin itirazen şikâyete konu 24’üncü kısmının yaklaşık maliyeti dikkate alındığında 4734 sayılı Kanun’un 53’üncü maddesi uyarınca ödenmesi gereken itirazen şikâyet başvuru bedelinin 7.682,00 TL olduğu, başvuru sahibi tarafından toplam yaklaşık maliyet üzerinden 23.060,00 TL’nin Kurum hesaplarına yatırıldığı, bu nedenle fazla ödendiği tespit edilen 15.378,00 TL’nin yazılı talebi halinde başvuru sahibine iadesinin gerektiği anlaşılmıştır.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun’un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

1. 4734 sayılı Kanunun 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince düzeltici işlem belirlenmesine,

2. Fazla ödenen başvuru bedelinin başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine,

Oybirliği ile karar verildi.