KİK Kararı: 2022/UH.I-1481

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2022/056
Gündem No : 11
Karar Tarihi : 30.11.2022
Karar No : 2022/UH.I-1481
Toplantıya Katılan Üyeler

BAŞVURU SAHİBİ:

Labotest Diagnostik Sistemler A.Ş.,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Mersin İl Sağlık Müdürlüğü,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2022/818867 İhale Kayıt Numaralı “Bağlı Batı İlçeleri, Toros Devlet Hastanesi ve Tarsus Devlet Hastanesi 18 Aylık 11 Kısım Puana Dayalı Sonuç Karşılığı Tıbbi Laboratuvar Hizmet ve Laboratuvar Sarf Malzeme Alımı” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Mersin İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 19.09.2022 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Bağlı Batı İlçeleri, Toros Devlet Hastanesi ve Tarsus Devlet Hastanesi 18 Aylık 11 Kısım Puana Dayalı Sonuç Karşılığı Tıbbi Laboratuvar Hizmet ve Laboratuvar Sarf Malzeme Alımı” ihalesine ilişkin olarak Labotest Diagnostik Sistemler A.Ş.nin 03.10.2022 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 06.10.2022 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 13.10.2022 tarih ve 55107 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 13.10.2022 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2022/1131 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,

Batı İlçeleri 18 Aylık Laboratuvar Teknik Şartnamesi’nin 4.2.1 ve 4.2.27’nci maddesinde aynı marka cihaz teklif edilmesi ve aynı marka kitlerle çalışılmasının düzenlendiği, ihalenin 3’üncü kısmı üzerinde bırakılan Detay Laboratuvar Cih. San. ve Tic. A.Ş.nin söz konusu hormon kısmı için teklif etmiş olduğu cihazların Roche Cobas e801, Roche Cobas e601 ve Yhlo İmmünoflöresan cihaz olduğu, Hormon Otoanalizörü Şartnamesi’nde kardiyak okuyucu için farklı marka teklif etme imkanının bulunmadığı, aynı Kurum için kurulması gereken cihaz marka, model ve kitlerinde farklılıklar bulunan ekonomik açıdan en avantajlı birinci teklif sahibi ve aynı durumda olan ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi Dirim Tıp Özel Sağlık Ürü. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin anılan Şartname’nin 4.2.1’inci maddesini karşılamadığı,
İhalenin 3 ve 11’inci kısmı üzerinde bırakılan Detay Laboratuvar Cih. San. ve Tic. A.Ş.nin ve ihalenin 3’üncü kısmında ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi Dirim Tıp Özel Sağlık Ürü. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin İdari Şartname’nin 7.1’inci maddesinin (h) bendinde belirtilen orijinal katalogları (noter onaylı), orijinal dil ve Türkçe olarak ayrı ayrı sunmadıkları, bu nedenle yeterlik kriterlerini sağlayamadıklarından tekliflerinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği,
Tarsus ve Toros Devlet Hastaneleri Laboratuvar Hizmet Alımı Teknik Şartnamesi’nin 3.23’üncü maddesinde “İstekli firma, cihazlar ve hizmet iş listesinde verilmiş olan tetkiklere ait reaktiflerin T.C. ilaç ve tıbbi cihaz ulusal bilgi bankasında (TİTUBB)/ÜTS kayıtlarını teklif dosyasında sunacaktır.” düzenlemesinin yer aldığı, ihalenin 11’inci kısmı üzerinde bırakılan Detay Laboratuvar Cih. San. ve Tic. A.Ş.nin biyokimya kısmı için teklif etmiş olduğu Roche marka Cobas 8000 c702 model cihazın ÜTS kodunu (04015630930845) içerir belgeyi sunduğu, fakat ilgili cihazın önemli bir modülü olan Roche marka Cobas 8000 ISE 900 modülüne ait ÜTS (04015630928347) belgesini sunmadığı, ihale test listesinde bulunan sodyum, potasyum ve klor testleri Cobas 8000 c702 modülü ile tek başına çalışamayacağı, biyokimya cihazının tamamlayıcı modülü olan ve test listesinde bulunan sodyum, potasyum, klor testlerinin çalışmasına imkan tanıyan ISE modülünün ÜTS kaydının sunulmadığı, dolayısıyla Şartname’nin anılan maddesinde belirtilen cihazların ÜTS belgesi şartını sağlamadığı,
Tarsus ve Toros Devlet Hastaneleri Laboratuvar Hizmet Alımı Teknik Şartnamesi’nin 4.5’inci maddesinde “4.5.16 Teklif edilecek kitler kullanıma hazır olacaktır. 4.5.17 Lot numarası değişmeyen her yeni kit açıldığında kalibrasyon gerektirmemelidir.” düzenlemesinin yer aldığı, ihalenin 11’inci kısmı üzerinde bırakılan Detay Laboratuvar Cih. San. ve Tic. A.Ş.nin İmmunoassay kısmı için teklif etmiş olduğu Roche marka Cobas 6000 e601 cihazın kullanmış olduğu kit prospektüslerinden HCV kitinin prospektüsü örnek olarak incelendiğinde; Şartname’nin 4.5.16’ncı maddesinde belirtilen “kullanıma hazır olacaktır” ibaresine karşılık testlerin çalışması başlığı altında; kitlerin 20 C’ye getirilmesi ve köpük oluşumunun engellenmesi istenilerek bir ön hazırlık işlemi yapılması gerekliliğinin görüldüğü, bu husus Şartname’nin anılan maddesini karşılamadığı, aynı prospektüste Şartname’nin 4.5.17’nci maddesinde belirtilen “Lot numarası değişmeyen her yeni kit açıldığında kalibrasyon gerektirmemelidir.” ibaresine karşılık kalibrasyon başlığı altında; aynı reaktif lotu için 1 ay (28 gün) sonra kalibrasyon yapılması ve 7 gün sonra (analizörde aynı reaktif kiti kullanılması) kaynaklı kalibrasyon gerekliliğinin görüldüğü, bu husus Şartname’nin anılan maddesini karşılamadığı,
İhalenin 11’inci kısmı üzerinde bırakılan Detay Laboratuvar Cih. San. ve Tic. A.Ş.nin Tarsus ve Toros Devlet Hastaneleri Laboratuvar Hizmet Alımı Teknik Şartnamesi’nin 4.8’inci maddesinde istenilen Hemogram Cihazı için Sysmex marka XN-1000 model cihaz teklif ettiği, bilgi isteme yazılarına idarece verilen cevabi yazıda, yazılmış olan ÜTS kodu (4987562424214) Sysmex XN- 10 model cihaz olarak görüldüğü, anılan Şartname’nin 3.23’üncü maddesinde yer alan düzenleme gereği olarak, teklif edilen Sysmex marka XN-1000 model cihazın TİTUBB/ÜTS (Ürün takip sistemi) kayıtlarının teklif dosyasında sunulmadığı, dolayısıyla Teknik Şartname’de istenilen evrakın sunulmaması sebebiyle yeterlik kriterlerinin sağlanmadığı ve eşit şartlarda rekabete imkan verilmediği, ayrıca Teknik Şartname’nin idare tarafından kamu ihale mevzuatına aykırı bir şekilde yok hükmünde değerlendirildiği,
Tarsus ve Toros Devlet Hastaneleri Laboratuvar Hizmet Alımı Teknik Şartnamesi’nin 4.10’uncu maddesinde “…4.10.3 İdentifikasyon ve duyarlılık test kartları, üzerlerinde bulunan barkodlar sayesinde sistem tarafından tanınmalı, kullanıcının hangi testi yaptığını belirtmesine gerek kalmamalıdır.

… 4.10.10 Bakteri İdentifikasyon testinin hazırlanması (yağ, oksidaz testi gibi) ve sonuçlarının cihaz tarafından verilebilmesi için herhangi ek reaktif kullanımına (indol, kovaks gibi) gerek kalmamalıdır.” düzenlemesinin yer aldığı, ihalenin 11’inci kısmı üzerinde bırakılan Detay Laboratuvar Cih. San. ve Tic. A.Ş.nin Tam Otomatize İdentifikasyon ve Duyarlılık Cihazı için BD marka Phoenix M50 ve 100 model cihazın teklif edildiği, teklif edilen sistemlerde identifikasyon ve antibiyogram tek kart üzerinden tespit edilebildiği için kullanıcının identifikasyondan önce bakteri türünü seçmesi gerektiğinden 4.10.3’üncü maddesini, teklif edilen sistemlerde kullanıcının identifikasyondan önce gerekli durumlarda indikatör eklemesi gerektiğinden 4.10.10’uncu maddesini karşılamadığı, bu nedenle teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği iddialarına yer verilmiştir.

A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:

İdari Şartname’nin “İhale konusu işe ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu hizmetin;

a) Adı: Müdürlüğümüze bağlı Batı İlçeleri, Toros Devlet Hastanesi ve Tarsus Devlet Hastanesi 18 Aylık 11 Kısım Puana Dayalı Sonuç Karşılığı Tıbbi Laboratuvar Hizmet ve Laboratuvar Sarf Malzeme Alımı

b) Miktarı ve türü:

18 Aylık 11 Grup Laboratuvar Hizmet ve Mal Alımı

Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.

c) Yapılacağı yer: Müdürlüğümüze bağlı Gülnar Devlet Hastanesi, Aydıncık Devlet Hastanesi, Anamur Devlet Hastanesi, Silifke Devlet Hastanesi, Mut Devlet Hastanesi, Bozyazı Devlet Hastanesi, Erdemli Devlet Hastanesi, Toros Devlet Hastanesi ve Tarsus Devlet Hastanesi.” düzenlemesi,

Batı İlçeleri 18 Aylık Laboratuvar Teknik Şartnamesi’nin “Tanım ve Kapsam” başlıklı 2’nci maddesinde “…Diğer İdareler: Laboratuvar hizmetinin verildiği, hak ediş ödemelerini yapacak Silifke Devlet Hastanesi (SDH), Erdemli Devlet Hastanesi (EDH), Anamur Devlet Hastanesi (ADH), Mut Devlet Hastanesi (MDH), Gülnar Devlet Hastanesi (GDH), Bozyazı Devlet Hastanesi (BDH) ve Aydıncık Devlet Hastanesi (AYDH) idareleri” düzenlemesi,

Aynı Şartname’nin “Hormon Otoanalizörü” başlıklı 4.2’nci maddesinde “4.2.1 Her hastane laboratuvarına kendi içerisinde aynı marka cihaz teklif edilecektir. Ayrıca aynı marka kitlerle çalışmalıdır.

… 4.2.27 Yüklenici firma GDH, BDH ve AYDH laboratuvarlarına ücretsiz olarak kardiyak marker okuyucu kuracaktır. GDH ve BDH hormon otoanalizöründe herhangi bir nedenle hasta çalışılamadığında ve AYDH idaresinin ihtiyaç Listesinde Hormon ürün grubunda bulunan CK- MB, Miyoglobin ve troponin I testleri talep edildiğinde ilgili testler bu cihazda çalışılacaktır. Ayrıca AYDH idaresinin İhtiyaç Listesinde Hormon ürün grubunda bulunan Total HCG testi talep edildiğinde, bu cihaz menüsünde varsa bu cihaz ile yoksa kalitatif olarak çalışmasını sağlamak için en az 500 adet kart test hastaneye yüklenici firma tarafından ücretsiz olarak teslim edilecektir. Teklif edilen kardiyak marker okuyucuların uygunluğuna komisyon üyeleri okuyucu cihazlarla yapılacak olan tekrarlanabilirlik ve karşılaştırma çalışmalarından sonra karar verecektir.” düzenlemesi yer almaktadır.

Yukarıda aktarılan ihale dokümanı düzenlemelerinden, ihalenin 3’üncü kısmı olan hormon otoanalizörüne ilişkin olarak her hastane laboratuvarına kendi içerisinde aynı marka cihaz teklif edileceği, ayrıca aynı marka kitlerle çalışılması gerektiği düzenlenmiştir.

Diğer yandan yüklenicinin Gülnar Devlet Hastanesi, Bozyazı Devlet Hastanesi ve Aydıncık Devlet Hastanesi laboratuvarlarına ücretsiz olarak kardiyak marker okuyucu kuracağı, Gülnar Devlet Hastanesi ve Bozyazı Devlet Hastanesi hormon otoanalizöründe herhangi bir nedenle test çalışılamadığında ve Aydıncık Devlet Hastanesi idaresinin ihtiyaç listesinde hormon ürün grubunda bulunan CK- MB, Miyoglobin ve troponin I testleri talep edildiğinde ilgili testler bu cihazda çalışılacağı, ayrıca Aydıncık Devlet Hastanesi idaresinin ihtiyaç listesinde hormon ürün grubunda bulunan Total HCG testi talep edildiğinde, bu cihaz menüsünde varsa bu cihaz ile yoksa kalitatif olarak çalışmasını sağlamak için en az 500 adet kart testin hastaneye yüklenicisi tarafından ücretsiz olarak teslim edileceği, teklif edilen kardiyak marker okuyucuların uygunluğuna komisyon üyeleri tarafından okuyucu cihazlarla yapılacak olan tekrarlanabilirlik ve karşılaştırma çalışmalarından sonra karar verileceği anlaşılmıştır.

Başvuru sahibinin iddiasına idarece özetle “İhalenin 3’üncü kısmına ilişkin İlçe Hastaneleri Teknik Şartnamesi’nin “Hormon Otoanalizörü” başlıklı 4.2’nci maddesinde “4.2.1 Her hastane laboratuvarına kendi içerisinde aynı marka cihaz teklif edilecektir. Ayrıca aynı marka kitlerle çalışmalıdır.

…4.2.27 Yüklenici firma GDH, BDH ve AYDH laboratuvarlarına ücretsiz olarak kardiyak marker okuyucu kuracaktır.” düzenlendiği, SDH, EDH, ANAMUR DH, MDH‘de Hormon Otoanalizöründe aynı marka cihaz kurulup, aynı marka kitlerle çalışılacağı, bu hastanelerde kardiyak marker okuyucu cihazının istenilmediği, Gülnar ve Bozyazı Devlet hastanelerinde Hormon Otoanalizöründe yine aynı marka cihaz kurulup, aynı marka kitlerle çalışılacağı, sadece Hormon Otoanalizöründe herhangi bir nedenle hasta çalışılamadığı durumlarda hizmetin aksamaması için kardiyak marker okuyucusu kullanılacağı, Aydıncık Devlet Hastanesinde Hormon grubu testleri taşımalı sistemle Bozyazı Devlet Hastanesinde çalışılacağından mevcut bir Hormon Otoanalizörü kurulmayacağı, aynı zamanda Aydıncık Devlet Hastanesinde acil hizmetin aksamaması için Kardiyak Marker okuyucusu kullanılacağı, bu nedenle Hormon Otoanalizörü ile Kardiyak Marker Cihazların aynı sistem olmadığından dolayı, aynı marka cihaz ve aynı marka kitlerin kullanılmasına gerek olmadığı, bu nedenle şikâyetin reddine” şeklinde cevap verilmiştir.

Yukarıda yer alan tespit ve değerlendirme çerçevesinde, hem Teknik Şartname düzenlemeleri hem de idarece başvuru sahibine verilen cevabi yazıdan da anlaşılacağı üzere, hormon otoanalizörü cihazı ile kardiyak marker cihazının aynı sistemler olmadığı, hormon otoanalizörüne ilişkin her hastane laboratuvarına kendi içerisinde aynı marka cihaz teklif edileceği ve aynı marka kitlerle çalışılacağı, fakat Gülnar ve Bozyazı Devlet hastanelerinde hormon otoanalizöründe herhangi bir nedenle hasta çalışılamadığı durumlarda hizmetin aksamaması için kardiyak marker okuyucusunun kullanılacağı, Aydıncık Devlet Hastanesindeki hormon grubu testlerinin taşımalı sistemle Bozyazı Devlet Hastanesine taşınarak burada çalışılması gerektiğinden mevcut bir hormon otoanalizör kurulmayacağı, ayrıca Aydıncık Devlet Hastanesindeki acil hizmetlerin aksamaması için kardiyak marker okuyucusunun kullanılacağı, dolayısıyla hormon otoanalizöründe herhangi bir nedenle hasta çalışılamadığı durumlarda ve hizmetin aksamaması için kardiyak marker okuyucusunun istenildiği, hormon otoanalizörü ile kardiyak marker okuyucusu cihazların aynı sistemler olmadığı, dolayısıyla bu cihazların aynı marka olmalarının gerekmediği anlaşıldığından, başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı 10’uncu maddesinde “İhaleye katılacak isteklilerden, ekonomik ve malî yeterlik ile mesleki ve teknik yeterliklerinin belirlenmesine ilişkin olarak aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler istenebilir:

…b) Mesleki ve teknik yeterliğin belirlenmesi için;

…6) İhale konusu işin yerine getirilebilmesi için gerekli görülen tesis, makine, teçhizat ve diğer ekipmana ilişkin belgeler,

…İhale konusu işin niteliğine göre yukarıda belirtilen bilgi veya belgelerden hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağı, ihale dokümanında ve ihale veya ön yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtilir.” hükmü,

Anılan Kanun’un “İhale ve ön yeterlik dokümanının içeriği ve idari şartnamede yer alması zorunlu hususlar” başlıklı 27’nci maddesinde “… İdari şartnamede ihale konusuna göre asgari aşağıdaki hususların belirtilmesi zorunludur: …

e) İsteklilerde aranılan şartlar, belgeler ve yeterlik kriterleri. …

k) İhale kararının alınmasından sözleşmenin imzalanmasına kadar uygulanması gereken ve bu Kanunda belirtilen usul ve esaslar. …” hükmü,

Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Yeterliğin belirlenmesinde uyulacak ilkeler” başlıklı 28’inci maddesinin ikinci fıkrasında “Yeterlik değerlendirmesi için istenecek belgelerin ve yeterlik değerlendirmesinde aranılacak kriterlerin, ihale veya ön yeterlik ilanı ile idari şartnamede veya ön yeterlik şartnamesinde ya da davet yazısında belirtilmesi zorunludur.” hükmü,

Kamu İhale Genel Tebliği’nin 16.9’uncu maddesinde “Katalog, kılavuz, çizim, fotoğraf vb. belgeler ve/veya numune istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında bu belgelerden ve/veya numune üzerinden teknik şartnameye uygunluk değerlendirmesi yapılır. Tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında anılan belgeler ve/veya numune üzerinden teknik değerlendirme yapılmasının öngörülmemesi halinde ise bu durumun ihale dokümanında belirtilmesi koşuluyla istenen belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif ekinde sunulup sunulmadığına bakılır.” açıklaması,

İdari Şartname’nin “İhale konusu işe ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu hizmetin;

b) Miktarı ve türü:

18 Aylık 11 Grup Laboratuvar Hizmet ve Mal Alımı

Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.

Anılan Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeleri teklifleri kapsamında sunmaları gerekir

… h)

1- İsteklinin Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı olduğunu tevsik edici belge.

2- İsteklinin teklif edilen ürünün, imalatcısı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) olmadığı durumlarda ürünün tedarikçi firmanın bayisi olduğunu gösterir ÜTS'ne kayıtlı olduğunu tevsik edici belge.

3- İstekli firmalar hizmet iş listesinde verilmiş olan tetkiklere ait reaktiflerin TITUBB/ÜTS (Ürün takip sistemi)'ne kayıtlarını dosyasında sunacaktır. TİTUBB/ÜTS kapsamında olmayan tetkiklerin kapsam dışı olduklarını belgelendirmelidir. İstekli firmalar teklif ettikleri cihaz ve reaktiflerle ilgili tüm teknik dokümanları, prospektüsleri, çalışma prosedürleri, orijinal katalogları, orijinal dil ve Türkçe olarak teklifleri ile birlikte sunacaklardır.” düzenlemesi yer almıştır.

İhalenin 3 ve 11’inci kısmı üzerinde bırakılan Detay Laboratuvar Cih. San. ve Tic. A.Ş.nin ve ihalenin 3’üncü kısmında ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi Dirim Tıp Özel Sağlık Ürü. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin İdari Şartname’nin 7.1’inci maddesinin (h) bendinde belirtilen katalogları, orijinal dil Türkçe olarak sundukları görülmüştür.

Bu çerçevede, isteklilerin teklif ettikleri cihaz ve reaktiflerle ilgili tüm teknik dokümanları, prospektüsleri, çalışma prosedürleri, orijinal katalogları, orijinal dil ve Türkçe olarak teklifleri ile birlikte sunacaklarının düzenlendiği, ilgili düzenlemeden orijinal Türkçe kataloğu bulunmayan cihaz ve ürünler için sunulacak katalogların orijinal dili ve Türkçe olarak sunulması gerektiği anlaşılmış olup Türkçe katalog bulunması halinde bu şekilde sunulabileceği ve başvuru sahibinin iddia ettiği gibi orijinal katalogların noter onaylı olmasının bir zorunluluk olmadığı, katalogların belgelerin sunuluş şekline uygun sunulmalarının yeterli olduğu, dolayısıyla ihalenin 3 ve 11’inci kısmı üzerinde bırakılan Detay Laboratuvar Cih. San. ve Tic. A.Ş.nin ve ihalenin 3’üncü kısmında ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi Dirim Tıp Özel Sağlık Ürü. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin İdari Şartname’nin 7.1’inci maddesinin (h) bendinde belirtilen orijinal katalogları, orijinal dil Türkçe olarak sundukları anlaşıldığından, başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

Başvuru sahibinin 3 ve 5’inci iddiasına ilişkin olarak:

…b) Mesleki ve teknik yeterliğin belirlenmesi için;

…6) İhale konusu işin yerine getirilebilmesi için gerekli görülen tesis, makine, teçhizat ve diğer ekipmana ilişkin belgeler,

e) İsteklilerde aranılan şartlar, belgeler ve yeterlik kriterleri. …

k) İhale kararının alınmasından sözleşmenin imzalanmasına kadar uygulanması gereken ve bu Kanunda belirtilen usul ve esaslar. …” hükmü,

İdari Şartname’nin “İhale konusu işe ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu hizmetin;

b) Miktarı ve türü:

18 Aylık 11 Grup Laboratuvar Hizmet ve Mal Alımı

Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.

… h)

1- İsteklinin Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı olduğunu tevsik edici belge.

3- İstekli firmalar hizmet iş listesinde verilmiş olan tetkiklere ait reaktiflerin TITUBB/ÜTS (Ürün takip sistemi)'ne kayıtlarını dosyasında sunacaktır. TİTUBB/ÜTS kapsamında olmayan tetkiklerin kapsam dışı olduklarını belgelendirmelidir.İstekli firmalar teklif ettikleri cihaz ve reaktiflerle ilgili tüm teknik dökümanları, prospektüsleri, çalışma prosedürleri, orjinal katalogları, orjinal dil ve türkçe olarak teklifleri ile birlikte sunacaklardır.

… 7.5. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:

…7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler:

{Belirtilmemiştir}

7.5.5. Bu Şartnamenin 7 nci maddesinde sayılan belgeler dışındaki belgeler tekliflerin değerlendirilmesinde yeterlik kriteri olarak dikkate alınmaz..” düzenlemesi,

Tarsus ve Toros Devlet Hastaneleri Teknik Şartnamesi’nin 3.23’üncü maddesinde “İstekli firma, cihazlar ve hizmet iş listesinde verilmiş olan tetkiklere ait reaktiflerin T.C. ilaç ve tıbbi cihaz ulusal bilgi bankasında (TİTUBB)/ÜTS kayıtlarını teklif dosyasında sunacaktır. TİTUBB/ÜTS kapsamında olmayan tetkikler veya cihazların kapsam dışı olduklarını belgelendirmelidir. İstekli firmalar teklif ettikleri cihaz ve reaktiflerle ilgili tüm teknik dokümanları, referans listelerini, prospektüsleri, çalışma prosedürleri, orijinal katalogları orijinal dil ve Türkçe olarak teklifle birlikte ihale dosyasında vermelidir.” düzenlemesi yer almaktadır.

Yukarıda aktarılan İdari Şartname’de isteklilerin hizmet iş listesinde verilmiş olan tetkiklere ait reaktiflerin TİTUBB/ÜTS (Ürün takip sistemi) kayıtlarını teklif dosyasında sunacağı, TİTUBB/ÜTS kapsamında olmayan tetkiklerin kapsam dışı olduklarını belgelendireceklerinin düzenlendiği, Teknik Şartname’de ise isteklilerin, cihazlar ve hizmet iş listesinde verilmiş olan tetkiklere ait reaktiflerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB)/ÜTS kayıtlarını teklif dosyasında sunacaklarının düzenlendiği, İdari Şartname’de sadece hizmet iş listesinde verilmiş olan tetkiklere ait reaktiflerin TİTUBB/ÜTS (Ürün takip sistemi) kayıtlarının teklif dosyasında sunulacağı düzenlenmişken, Teknik Şartname’de ise hem cihazların hem de hizmet iş listesinde verilmiş olan tetkiklere ait reaktiflerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB)/ÜTS kayıtlarını teklif dosyasında sunulacağının düzenlendiği görülmüştür.

Ayrıca başvuru sahibinin iddiasının özetle, ihalenin 11’inci kısmı üzerinde bırakılan Detay Laboratuvar Cih. San. ve Tic. A.Ş.nin biyokimya cihazının tamamlayıcı modülü olan ISE modülüne ve Hemogram Cihazına ilişkin ÜTS kaydının sunulmadığı yönünde olduğu görülmüştür.

Yukarıda aktarılan mevzuat hüküm ve açıklamalarından; idareler tarafından yeterlik değerlendirmesi için istenecek belgelerin ve yeterlik değerlendirilmesinde aranacak kriterlerin ihale ilanında ve idari şartnamede açıkça belirtilmesi gerektiği, teknik şartnamelerde ise ihale konusu alımların teknik kriterlerine yer verileceği, idari şartnamede yeterlik kriteri olarak belirlenmeyen, ancak sözleşmenin yürütülmesi aşamasında işin yerine getirilmesi için gerekli olduğu öngörülen mesleki ve teknik yükümlülüklere yönelik düzenlemelerin de teknik şartnamelerde yapılacağı, isteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği teknik şartnamede belirtilen belgeler var ise bunların idari şartnamelerin 7.5.4’üncü maddesinde açıkça belirtilmesi gerektiği, bu bağlamda İdari Şartname’nin 7.5.5’inci maddesinden de anlaşıldığı üzere idari şartnameler ile söz konusu şartnamelerin 7.5.4’üncü maddesinde sayılan belgeler dışındaki belgelerin tekliflerin değerlendirilmesinde yeterlik kriteri olarak dikkate alınmayacağı anlaşılmaktadır.

Bu çerçevede, İdari Şartname’de sadece hizmet iş listesinde verilmiş olan tetkiklere ait reaktiflerin TİTUBB/ÜTS (Ürün takip sistemi) kayıtlarının teklif dosyasında sunulacağının düzenlendiği, cihazlara ilişkin TİTUBB/ÜTS (Ürün takip sistemi) kayıtlarının teklif dosyasında sunulması gerektiğine yönelik herhangi bir yeterlik kriterinin getirilmediği, Teknik Şartname’de cihazların da T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB)/ÜTS kayıtlarının teklif dosyasında sunulacağı belirtilmiş olsa da, İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde isteklilerden söz konusu hususların tevsikine ilişkin herhangi bir belgenin teklif dosyasında sunulmasının istenilmediği, 7.5.5’inci maddesinde ise anılan Şartnamenin 7’nci maddesinde sayılan belgelerin dışında yeterlik kriterlerinin dikkate alınamayacağı anlaşıldığından, ihaleye teklif veren isteklilerin cihazlara ilişkin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB)/ÜTS kayıtlarının teklif dosyasında sunulması gerekmediği, dolayısıyla başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

Başvuru sahibinin 4 ve 6'ncı iddiasına ilişkin olarak:

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde “İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur…” hükmü,

Anılan Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir.

İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.

Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilmeyecektir.

Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü,

Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik şartname” başlıklı 16’ncı maddesinde “ (1) İşin teknik ayrıntılarını ve şartlarını gösteren bir teknik şartname hazırlanarak ihale dokümanına dahil edilir. Teknik şartnamelerde belirlenecek teknik kriterlerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlaması zorunludur. Bu şartnamelerde yerli isteklilerin katılımını engelleyici düzenlemelere yer verilemez.

(2) Teknik şartnamede, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamede teknik özelliklere ve tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemez. Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir.

…” hükmü yer almaktadır.

İdari Şartname’nin “İhale konusu işe ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu hizmetin;

b) Miktarı ve türü:

18 Aylık 11 Grup Laboratuvar Hizmet ve Mal Alımı

Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.

Tarsus ve Toros Devlet Hastaneleri Laboratuvar Hizmet Alımı Teknik Şartnamesi’nin “Immunassay Otoanalizörü” başlıklı 4.5’inci maddesinde “…4.5.16 Teklif edilecek kitler kullanıma hazır olacaktır.

4.5.17 Lot numarası değişmeyen her yeni kit açıldığında kalibrasyon gerektirmemelidir.” düzenlemesi,

Anılan Şartname’nin “Tam Otomatize İdentifikasyon ve Duyarlılık Cihazı” başlıklı 4.10’uncu maddesinde “…4.10.3 İdentifıkasyon ve duyarlılık test kartları, üzerlerinde bulunan barkodlar sayesinde sistem tarafından tanınmalı, kullanıcının hangi testi yaptığını belirtmesine gerek kalmamalıdır.

Başvuru sahibi tarafından ihalenin 11’inci kısmı üzerinde bırakılan Detay Laboratuvar Cih. San. ve Tic. A.Ş. tarafından teklif edilen ürüne ilişkin sunulan teknik belgelerin Teknik Şartname’nin yukarıda belirtilen maddelerini karşılamadığı iddia edilmektedir.

Başvuru sahibinin söz konusu Teknik Şartname’ye yönelik iddiasının değerlendirilebilmesi için 11.11.2022 tarihli ve 24430 sayılı yazı ile akademik bir kuruluştan “…Bu çerçevede, ihale üzerinde bırakılan Detay Laboratuvar Cih. San. ve Tic. A.Ş.nin sunduğu Roche marka Cobas 6000 e601 cihazının kit prospektüslerinden HCV kitinin prospektüsünün Teknik Şartname'nin 4.5.16 ve 4.5.17'nci maddelerini karşılayıp karşılamadığı, ayrıca Tam Otomatize İdentifikasyon ve Duyarlılık Cihazı için teklif edilen BD marka Phoenix M50 ve 100 model cihazların teknik dokümanlarının Teknik Şartname'nin 4.10.3 ve 4.10.10'uncu maddelerini karşılayıp karşılamadığı,” hususlarının yer aldığı teknik görüş talep edilmiştir.

Akademik kuruluş tarafından gönderilen ve 28.11.2022 tarihinde Kurum kayıtlarına alınan teknik görüş cevap yazısında “…1) Başvuru sahibi tarafından yapılan itirazda, 'Tarsus ve Toros Devlet Hastaneleri Laboratuvar Hizmet Alımı Teknik Şartnamesinin 4.5.17 Lot numarası değişmeyen her yeni kit açıldığında kalibrasyon gerektirmemelidir." maddelerine karşılık;

Roche Elecsys Anti-HCV-2 kit insertünün kalibrasyon başlığı altında "Kalibrasyon sıklığı: Kalibrasyon her reaktif lotunda yeni reaktif kullanılarak yapılmalıdır (bir başka deyişle reaktif kiti analizörü kaydedildikten sonra 24 saatten daha uzun bir süre geçmeyecek şekilde). Kalibrasyon aralığı, kalibrasyonun laboratuvar tarafından kabul edilebilir doğrulamasına dayanarak uzatılabilir. Aşağıdaki durumlarda kalibrasyonun tekrar yapılması önerilir:

-aynı reaktif lotu kullanırken bir ay (28 gün) sonra,

-7 gün sonra (analizörde aynı reaktif kiti kullanılırken)

-gerektiğinde: örn. kalite kontrol sonuçlan belirtilen sınırlar dışında olduğunda" ifadeleri yer almaktadır.

Kit insertündeki ibarelerden de anlaşıldığı üzere, kalibrasyon sıklığı aynı lot kullanımı durumunda 28 gün olarak önerilmekte, daha kısa veya daha uzun süreli kalibrasyon sıklığı kullanıcı kararına bırakılmaktadır ve zorunluluk değil, bir öneridir. Bu durum tüm diğer kit üreticileri için de geçerlidir.

Ayrıca başvuru sahibi tarafından bir diğer itiraz konusu olan şartnamenin "4.5.16 Teklif edilecek kitler kullanıma hazır olacaktır." maddesine rağmen testlerin çalışılması başlığı altında kitlerin 20°C'ye getirilmesi ve köpük oluşumun engellenmesi istenerek bir ön hazırlık işlemi yapılması gerekliliği olduğu iddia edilmektedir.

Roche Elecsys Anti-HCV-2 kit insertünde beyan edilen "Cobas e601 ve Cobase602 analizörler: Preclean M solüsyonu gereklidir. Soğutulmuş reaktifleri yaklaşık 20°C'ye getirin ve analizörün reaktif diskine yerleştirin. Köpük oluşmasından kaçının. Sistem, reaktiflerin sıcaklığını ve şişelerin açılıp kapanmasını otomatik olarak düzenler." önerisi ise bir ön hazırlık prosedürü değil, üretici firmanın reaktifi cihaza yerleştirirken dikkat etmesi gereken bir kural olarak sunulmuştur.

Başvuru sahibi tarafından yapılan itirazda, "Tarsus ve Toros Devlet Hastaneleri Laboratuvar Hizmet Alımı Teknik Şartnamesinin "4.10.3 İdentifikasyon ve duyarlılık test kartları, üzerlerinde bulunan barkodlar sayesinde sistem tarafından tanınmalı, kullanıcının hangi testi yaptığını belirtmesine gerek kalmamalıdır." ve "4.10.10 Bakteri identifikasyon testinin hazırlanması (yağ, oksidaz testi gibi) ve sonuçlarının cihaz tarafından verilebilmesi için herhangi ek reaktif kullanımına (İndol, kovaks gibi) gerek kalmamalıdır." maddelerine BD marka Phoenix M50 ve 100 model cihazların uymadığını iddia etmektedir. İddia edilen sistemlerde identifikasyon ve antibiyogramın tek kart üzerinden tespit edildiği için kullanıcının identifikasyondan önce bakteri türünü seçmesi gerektiği öne sürülmektedir.

BD marka Phoenix M50 katalogunda "İş akışı ve kullanım kolaylığı" başlığında, panellerin cihaza yüklendikten sonra ek kimyasal eklenmesine ihtiyaç duyulmadığı belirtilmektedir. Ayrıca, "Paneller barkod yazdırılmasını gerektirmez" ibaresi bulunmaktadır. İdentifikasyon kartları üzerindeki barkod okuyucular sayesinde sistem hangi testi çalışacağını otomatik olarak tanımaktadır. Cihaz şartnamedeki 4.10.3 maddesinde belirtildiği üzere, sisteminde bulunan barkod okuyucu sayesinde herhangi bir ek tanımlama yapmadan identifikasyon ve duyarlılık testlerini yapabilmektedir ve 4.10.10 maddesinde belirtildiği gibi identifikasyon testinin hazırlanması için herhangi bir ek reaktife ihtiyaç duymamaktadır.

Bu çerçevede, ihale üzerinde bırakılan Detay Laboratuvar Cih. San. ve Tic. A.Ş.nin sunduğu Roche marka Cobas 6000 e601 cihazlarına yüklenecek HCV kitinin prospektüsünün Teknik Şartname'nin 4.5.16 ve 4.5.17'nci maddelerini karşıladığı, ayrıca Tam Otomatize İdentifikasyon ve Duyarlılık Cihazı için teklif edilen BD marka Phoenix M50 ve 100 model cihazların teknik dokümanlarının Teknik Şartname'nin 4.10.3 ve 4.10.10'uncu maddelerini karşıladığı kanaatine varılmıştır. Başvuru sahibi tarafından yapılan itirazların teknik açıdan uygun olmadığı kanaatindeyim…” şeklinde tespitlere yer verildiği görülmüştür.

Akademik kuruluş tarafından gönderilen teknik görüşte, ihalenin 11’inci kısmı üzerinde bırakılan Detay Laboratuvar Cih. San. ve Tic. A.Ş. tarafından sunulan teknik belgelere yönelik yapılan değerlendirmelerden, kalibrasyon sıklığı aynı lot kullanımı durumunda 28 gün olarak önerildiği, daha kısa veya daha uzun süreli kalibrasyon sıklığının kullanıcı kararına bırakıldığı, bunun zorunluluk değil, bir öneri olduğu, bu durumun tüm diğer kit üreticileri için de geçerli olduğu, ayrıca Roche Elecsys Anti-HCV-2 kit insertünde beyan edilen önerinin bir ön hazırlık prosedürü olmadığı, üretici firmanın reaktifi cihaza yerleştirirken dikkat etmesi gereken bir kural olduğu anlaşılmaktadır.

Diğer yandan, BD marka Phoenix M50 kataloğunda yer alan ifadelerden identifikasyon kartları üzerindeki barkod okuyucular sayesinde sistem hangi testi çalışacağını otomatik olarak tanıdığı, cihaz Teknik Şartname’nin 4.10.3’üncü maddesinde belirtildiği üzere, sisteminde bulunan barkod okuyucu sayesinde herhangi bir ek tanımlama yapmadan identifikasyon ve duyarlılık testlerini yapabildiği, 4.10.10’uncu maddesinde belirtildiği gibi identifikasyon testinin hazırlanması için herhangi bir ek reaktife ihtiyaç duymadığı anlaşılmaktadır. Dolayısıyla ihalenin 11’inci kısmı üzerinde bırakılan Detay Laboratuvar Cih. San. ve Tic. A.Ş. tarafından sunulan teknik belgelerden Teknik Şartname’nin 4.5.16, 4.5.17, 4.10.3 ve 4.10.10'uncu maddelerini karşıladığı anlaşıldığından, başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesi yönünden yapılan inceleme sonucunda herhangi bir aykırılık tespit edilmemiştir.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,

Oybirliği ile karar verildi.

KİK Kararı: 2022/UH.I-1481

Hukuk Asistanı ile Kararları Analiz Edin

Karar Bilgileri

10 Milyon+ Karar Arasında Arayın

Profesyonel Hukuk AraçlarınaHemen Erişin