KİK Kararı: 2021/UM.II-2222 (8 Aralık 2021)

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2021/049
Gündem No : 33
Karar Tarihi : 08.12.2021
Karar No : 2021/UM.II-2222
Toplantıya Katılan Üyeler

BAŞVURU SAHİBİ:

Kardinero Medikal Sistemler San. ve Tic. A.Ş.,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Türkiye Hudut ve Sahiller Sağlık Genel Müdürlüğü Destek Hizmetleri Daire Başkanlığı,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2021/457212 İhale Kayıt Numaralı “2 Kalem Tıbbi Cihaz” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Türkiye Hudut ve Sahiller Sağlık Genel Müdürlüğü Destek Hizmetleri Daire Başkanlığı tarafından 15.09.2021 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “2 Kalem Tıbbi Cihaz” ihalesine ilişkin olarak Kardinero Medikal Sistemler San. ve Tic. A.Ş.nin 07.09.2021 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 10.09.2021 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 13.09.2021 tarih ve 42116 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 13.09.2021 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2021/1519 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, başvuruya konu 2 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı ihalesinin, “1’inci Kalem olan Eforlu EKG Sistemi” alımının Teknik Şartname’si hakkında 03.09.2021 tarih ve 305 sayı ile EKAP üzerinden zeyilname tebliğ edildiği, söz konusu zeyilnamenin değiştirilmesi için idareye şikayet başvurusunda bulunulduğu, anılan zeyilnamede daha önce şikayet edilen maddelerden yalnızca biri için düzeltme yapıldığı, diğer maddeler için başvuruya uygun düzeltici işlemlerin yapılmadığı, ancak ilgili düzenlemenin değiştirilmesi gerektiği, şöyle ki;

1. Zeyilname ile değiştirilen Teknik Şartname’nin 2.3’üncü maddesinde “2. Termal yazıcı veya Siyah/Beyaz Lazer yazıcı (her ikisi için de en az 1200 dpi olma şartı vardır)” ve buna bağlı olarak itiraz edilen zeyil edilmemiş Teknik Şartname’nin 29’uncu maddesinde “Sonuç raporunda kullanıcı ve hastaya ait istenen tüm demografik bilgiler yer alacaktır. Cihaz hem termal printer hem de lazer printer’ı üzerinden EKG çıktılarını ve rapor sayfalarını yazdırılabilmelidir.” düzenlemelerinin yer aldığı,

Anılan 29’uncu maddenin “Sonuç raporunda kullanıcı ve hastaya ait istenen tüm demografik bilgiler yer alacaktır. Cihaz, termal printer veya lazer printer üzerinden EKG çıktılarını ve rapor sayfalarını yazdırabilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

İtirazlarının 2.3’üncü maddeye değil, buna bağlı olarak aynı hükmü içeren 29’uncu maddeye olduğu, 2.3’üncü maddenin daha önceki taleplerine uygun olarak değiştirildiği, Teknik Şartname’nin 29’uncu maddesinin aynı doğrultuda bir düzenleme olduğu, bu sebeple değiştirilmesi gerektiği, aksi halde bahse konu ihaleye ait Teknik Şartname’nin iki ayrı maddede iki farklı talep ile kendi içerisinde çelişkili duruma düşmüş olacağı,

Zeyilname ile değiştirilen Teknik Şartname’nin 19’uncu maddesinde “Cihazda ekran geçiş hızı 25, 50 mm/s olarak ve hassasiyeti 5, 10, 20 mm/mV olarak ayarlanabilmelidir. Cihaza T-Wave Alternans (MMA Modified Moving Average yöntemiyle) veya Hyper Q programı veya Dinlenme EKG'si Yorum programı veya VERİTAS analiz programı veya QT analizi yüklenmiş olmalıdır.” ve 25’inci maddesinde “Sisteme entegre olarak Efor testi esnasında miyokard iskemisinin oluşturduğu, QRS komplekslerinin yüksek frekanslı bileşenlerinin değişmesini sayısal olarak göstererek iskemi tanısında standart efor testinin yaptığı tespitten çok daha yüksek doğrulukta bir sonuç elde edilmesini sağlayan yazılımlar veya sisteme entegre edilmiş cihaz modifiye hareketli ortalama yöntemi ile T-Dalgası Alternansı ölçümü yapabilmelidir.

Modifiye hareketli ortalama yöntemi, microvolt cinsinden tepe T-Dalgası Alternansı seviyelerini “pozitif’, “negatif’ ve “belirsiz” olarak karşılaştırmalıdır veya otomatik ve manuel olarak her atım için QT ölçümünü yapabilecek QT modülü ve bütün patolojileri tek bakışta görebileceği ReliefMap özelliği olmalıdır.

Bu sınıflandırılmış QRS kombinasyonları ve trend raporları ve ham EKG verileri, cihaz tarafından incelenerek kapsamlı bir rapor sunmalıdır. Bu özellik ilave bir cihaz, modül, özel elektrot ve protokol gerektirmeksizin kullanılabilmelidir.

Sistem en az BRUCE, NAUGHTON, protokolleri olacak ve istenildiğinde mevcut protokollerin ayarları değiştirilebilecek ve yeni protokoller oluşturulabilecektir.” düzenlemelerinin yer aldığı,

Anılan 25’inci maddenin sadece “Sistem en az BRUCE, NAUGHTON, protokolleri olacak ve istenildiğinde mevcut protokollerin ayarları değiştirilebilecek ve yeni protokoller oluşturulabilecektir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

Söz konusu maddede belirtilen “yüksek frekans” ve “T-dalga alternansı” özelliklerinin yukarıda 19’uncu maddede başka iki özellikle “veya” bağıyla bağlanarak istenildiği, ancak 25’inci maddede ise bağlayıcı-zorunlu olarak ifade edildiği, 25’inci maddenin bu haliyle Şartname’nin 19’uncu maddesi ile çeliştiği,

2. Zeyilname ile değiştirilen Teknik Şartname’nin 15’inci maddesinde “Cihaz, efor testini otomatik veya manuel olarak uygulayabilecek, programında en az 11 (onbir) değişik protokol yüklü olacak, kullanıcı da gerektiğinde protokol yaratıp cihaza yükleyebilecektir.

Cihaz da Efor testi görüntüsünü EKG sinyallerini en iyi kalitede izlemeyi sağlayacak ARBA veya FRF veya RNSF veya SCF filtrelerinden en az biri veya cihazda EKG sinyallerini en iyi kalitede izlemeyi sağlayacak şekilde Alçak Geçiren/ Yüksek Geçiren veya myo/ Taban Çizgisi Düzeltme veya drift/ Şebeke Filtre veya mains seçimleri bulunmalıdır.

Cihaz Efor testi esnasında veya sonrasında istenilen dakikaya geri dönülerek hastanın Eforlu EKG görüntüsünü incelemeye olanak sağlamalıdır.” düzenlemesinin yer aldığı,

Anılan 15’inci maddenin “Cihaz, efor testini otomatik veya manuel olarak uygulayabilecek, programında en az 11 (onbir) değişik protokol yüklü olacak, kullanıcı da gerektiğinde protokol yaratıp cihaza yükleyebilecektir.

Cihazda Efor testi görüntüsünü EKG sinyallerini en iyi kalitede izlemeyi sağlayacak şekilde, yüksek frekanslı gürültüleri filtreleyen Alçak Geçiren Filtre veya algoritmalar; taban çizgisi kaymalarını düzelten Yüksek Geçiren filtre veya algoritmalar, şebeke geriliminden kaynaklı gürültüleri elimine etmeyi sağlayacak Şebeke Filtresi veya algoritmaları seçimleri bulunmalıdır.

Cihaz Efor testi esnasında veya sonrasında istenilen dakikaya geri dönülerek hastanın Eforlu EKG görüntüsünü incelemeye olanak sağlamalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

Söz konusu Teknik Şartname’nin amaca uygun teknik açıklama yerine firma şartnamelerinden ve broşürlerinden alıntılarla hazırlanması sebebiyle bilimsellikten ve amacı açıklamaktan uzak bir doküman olarak ortaya çıktığı,

Efor EKG için filtrelerin anılan Şartname’deki gibi tanımlanamayacağı, doğru teknik ifadenin kendi firma şartnamelerinde olduğu, belirtilen terimlerin birkaç firma tarafından aynı işlevi gören ifadeler olduğu ve amaçlarının aynı olduğu, ARBA, FRF, RNSF, SCF kısaltmalarının bu şekilde belirli firmalara ait kısaltmalar olduğu, Myo ve mains terimlerinin ise “elektromiyografi (yani yüksek frekanslı EMG bileşenleri)” ve şebeke filtreleri konusunda yabancı firmaların yabancı dildeki broşürlerinden alınmış ve bu maddeye yazılmış olan amacı açıklamaktan uzak ifadeler olduğu,

3. Zeyilname ile değiştirilen Teknik Şartname’nin 19’uncu maddesinde “Cihazda ekran geçiş hızı 25, 50 mm/s olarak ve hassasiyeti 5, 10, 20 mm/mV olarak ayarlanabilmelidir. Cihaza T-Wave Alternans (MMA Modified Moving Average yöntemiyle) veya Hyper Q programı veya Dinlenme EKG'si Yorum programı veya VERİTAS analiz programı veya QT analizi yüklenmiş olmalıdır.” ve 25’inci maddesinde “Sisteme entegre olarak Efor testi esnasında miyokard iskemisinin oluşturduğu, QRS komplekslerinin yüksek frekanslı bileşenlerinin değişmesini sayısal olarak göstererek iskemi tanısında standart efor testinin yaptığı tespitten çok daha yüksek doğrulukta bir sonuç elde edilmesini sağlayan yazılımlar veya sisteme entegre edilmiş cihaz modifiye hareketli ortalama yöntemi ile T-Dalgası Alternansı ölçümü yapabilmelidir.

Modifiye hareketli ortalama yöntemi, microvolt cinsinden tepe T-Dalgası Alternansı seviyelerini “pozitif’, “negatif’ ve “belirsiz” olarak karşılaştırmalıdır veya otomatik ve manuel olarak her atım için QT ölçümünü yapabilecek QT modülü ve bütün patolojileri tek bakışta görebileceği ReliefMap özelliği olmalıdır.

Bu sınıflandırılmış QRS kombinasyonları ve trend raporları ve ham EKG verileri, cihaz tarafından incelenerek kapsamlı bir rapor sunmalıdır. Bu özellik ilave bir cihaz, modül, özel elektrot ve protokol gerektirmeksizin kullanılabilmelidir.

Sistem en az BRUCE, NAUGHTON, protokolleri olacak ve istenildiğinde mevcut protokollerin ayarları değiştirilebilecek ve yeni protokoller oluşturulabilecektir.” düzenlemelerinin yer aldığı,

Anılan Şartname maddelerinde bu özelliklerin belirli bir firma patenti ile tek firma tarafından uygulanan biçimlerinin tarif edildiği, bu haliyle 4734 sayılı Kanun’a tamamen aykırı olduğu, söz konusu terimlerin Türkçe ifadeler ile açıklanmasının bunların patentli ve tescilli oldukları gerçeğini değiştirmeyeceği, örneğin Teknik Şartname’de “HYPERQ” olarak ifade edilen QRS komplekslerinin yüksek frekanslı bileşenlerinin değişmesini sayısal olarak gösteren yöntemin yurtdışında yabancı bir grup araştırmacı tarafından kendi ürünleri ile geliştirilip klinik çalışması yapılmış bir teknik olduğu, konunun kendilerince yakından bilindiği, değerlendirmeye yönelik özelliklerden bağımsız olarak bunlarla ilgisi olmayan efor protokolleri de bu maddeye yazıldığı, söz konusu maddenin sadece bu protokolleri içerecek şekilde düzenlenmesi gerektiği ve HYPERQ ve TWA ile ilgili ifadelerin bu maddeden çıkartılması gerektiği,

4. Teknik Şartname’nin mevzuata aykırı olarak bahse konu alımda tek yerli üretici olan kendilerini ihale dışı bırakmaya yönelik düzenlemeler içerdiği iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

1. Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:

Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “İhale ve ön yeterlik dokümanının içeriği” başlıklı 12’nci maddesinde “(1) İhale dokümanında; isteklilere talimatları da içeren idari şartname, sözleşme tasarısı ve teknik şartname ile gerekli diğer belge ve bilgiler bulunur.

…

(3) İhale veya ön yeterlik dokümanında yapılan düzenlemeler birbirine aykırı olamaz.” hükmüne,

İdari Şartname’nin “İhale konusu alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu malın;

a) Adı: 2 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı

b) Varsa kodu:

c) Miktarı ve türü:

1. Kalem 26 Adet Eforlu EKG

2. Kalem 5 Adet Monoplan Dijital Anjiyografi Sistemi

Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.

ç) Teslim edileceği yerler:

1. Kalem Eforlu EKG Tahsis Yerleri

Adana Çukurova Devlet Hastanesi 1

Adana Ceyhan Devlet Hastanesi 1

Adıyaman Kahta Devlet Hastanesi 1

Ankara Atatürk Göğüs Hast. Ve Göğüs Cerrahisi Eğitim Ve Araşt. Hastanesi 1

Ardahan Devlet Hastanesi 1

Batman İluh Devlet Hastanesi 1

Bursa Karacabey Devlet Hastanesi 1

Çanakkale Çan Devlet Hastanesi 1

Diyarbakır Gazi Yaşargil Eğitim Ve Araştırma Hastanesi 1

Gaziantep 25 Aralık Devlet Hastanesi 1

Gaziantep Şehitkamil Devlet Hastanesi 1

Giresun Görele Op. Dr. Ergun Özdemir Devlet Hastanesi 1

Hatay Samandağ Devlet Hastanesi 1

İzmir Buca Seyfi Demirsoy Eğitim Ve Araştırma Hastanesi 1

İzmir Alsancak Nevvar Salih İşgören Devlet Hastanesi 1

İzmir Tire Devlet Hastanesi 1

Kayseri Yahyalı Devlet Hastanesi 1

Kilis Devlet Hastanesi 1

Konya Beyhekim Eğitim Ve Araştırma Hastanesi 1

Malatya Battalgazi Devlet Hastanesi 1

Mersin Mut Devlet Hastanesi 1

Ordu Ünye Devlet Hastanesi 1

Siirt Kurtalan Devlet Hastanesi 1

Tunceli Devlet Hastanesi 1

Zonguldak Çaycuma Devlet Hastanesi 1

Zonguldak Atatürk Devlet Hastanesi 1

2.Kalem Monoplan Dijital Anjiyografi Sistemi Tahsis Yerleri

Artvin Devlet Hastanesi 1

Kırklareli Eğitim Ve Araştırma Hastanesi 1

Tunceli Devlet Hastanesi 1

Zonguldak Atatürk Devlet Hastanesi 1

Bilecik Eğitim ve Araştırma Hastanesi 1

d) Bu bent boş bırakılmıştır.” düzenlemesine,

2021 Yılı Eforlu EKG Teknik Şartnamesi’nin “Eforlu Ekg Sistemi Teknik Özellikler” başlığı altında “2- Sistem aşağıdaki parçalar, özellik ve ünitelerden oluşacaktır.

…

2.3. Yüksek çözünürlüklü termal printer veya siyah/beyaz lazer printer (her ikisi içinde en az 1200 dpi olma şartı vardır.)

…

19- Cihazda ekran geçiş hızı 25, 50 mm/s olarak ve hassasiyeti 5, 10, 20 mm/mV olarak ayarlanabilmelidir.

Cihaza T-Wave Alternans (MMA Modified Moving Average yöntemiyle) veya Hyper Q programı veya Dinlenme EKG’si Yorum programı veya VERİTAS analiz programı veya QT analizi yüklenmiş olmalıdır.

…

25- Sisteme entegre olarak Efor testi esnasında miyokard iskemisinin oluşturduğu, QRS komplekslerinin yüksek frekanslı bileşenlerinin değişmesini sayısal olarak göstererek iskemi tanısında standart efor testinin yaptığı tespitten çok daha yüksek doğrulukta bir sonuç elde edilmesini sağlayan yazılımlar veya sisteme entegre edilmiş cihaz modifiye hareketli ortalama yöntemi ile T-Dalgası Alternansı ölçümü yapabilmelidir.

Modifiye hareketli ortalama yöntemi, microvolt cinsinden tepe T-Dalgası Alternansı seviyelerini “pozitif”, “negatif” ve “belirsiz” olarak karşılaştırmalıdır veya otomatik ve manuel olarak her atım için QT ölçümünü yapabilecek QT modülü ve bütün patalojileri tek bakışta görebileceği Relief Map özelliği olmalıdır.

Bu sınıflandırılmış QRS kombinasyonları ve trend raporları ve ham EKG verileri, cihaz tarafından incelenerek kapsamlı bir rapor sunmalıdır. Bu özellik ilave bir cihaz, modül, özel elektrot ve protokol gerektirmeksizin kullanılabilmelidir.

Sistem en az BRUCE, NAUGHTON, protokolleri olacak ve istenildiğinde mevcut protokollerin ayarları değiştirilebilecek ve yeni protokoller oluşturulabilecektir.

…

29- Sonuç raporunda kullanıcı ve hastaya ait istenen tüm demografik bilgiler yer alacaktır. Cihaz hem termal printer hem de lazer printer’ı üzerinden EKG çıktılarını ve rapor sayfalarını yazdırılabilmelidir.” düzenlemesine yer verilmiştir.

Teknik Şartname’nin 2.3’üncü maddesinde yüksek çözünürlüklü termal printer veya siyah/beyaz lazer printer düzenlemesine, anılan Şartname’nin 29’uncu maddesinde ise, cihazın hem termal printer hem de lazer printer üzerinden EKG çıktılarını ve rapor sayfalarını yazdırılabilmesi gerektiği düzenlemesine yer verilmiştir.

Ek olarak, Teknik Şartname’nin 19’uncu maddesinde, cihaza T-Wave Alternans (MMA Modified Moving Average yöntemiyle) veya Hyper Q programı veya dinlenme EKG’si yorum programı veya VERİTAS analiz programı veya QT analizi yüklenmiş olması gerektiği,

Söz konusu Şartname’nin 25’inci maddesinde ise, sisteme entegre olarak Efor testi esnasında miyokard iskemisinin oluşturduğu QRS komplekslerinin yüksek frekanslı bileşenlerinin değişmesini sayısal olarak göstererek iskemi tanısında standart efor testinin yaptığı tespitten çok daha yüksek doğrulukta bir sonuç elde edilmesini sağlayan yazılımların veya sisteme entegre edilmiş cihaz modifiye hareketli ortalama yöntemi ile T-Dalgası Alternansı ölçümü yapabilmesinin gerektiği,

Modifiye hareketli ortalama yönteminin microvolt cinsinden tepe T-Dalgası Alternansı seviyelerini “pozitif”, “negatif” ve “belirsiz” olarak karşılaştırması veya otomatik ve manuel olarak her atım için QT ölçümünü yapabilecek QT modülü ve bütün patolojileri tek bakışta görebileceği Relief Map özelliğinin olması gerektiği belirtilmiştir.

Teknik Şartname’nin 2.3’üncü maddesinde termal printer veya siyah/beyaz lazer printer düzenlemesine yer verildiği, bahse konu Şartname’nin 29’uncu maddesinde ise, cihazın hem termal printer hem de lazer printer üzerinden EKG çıktılarını ve rapor sayfalarını yazdırılabilmesi gerektiği düzenlemesine yer verildiği, ancak isteklilerin teklif edeceği cihazın özelliğine göre EKG çıktılarını ve rapor sayfalarını termal ya da lazer printer kullanmasına veya diğer bir ifadeyle teklif edilecek cihazın her iki printer türüne de uyumlu olması özelliğinin arandığı anlaşılmıştır.

Ek olarak, Teknik Şartname’nin 19’uncu maddesinde, cihaza T-Wave Alternans veya Hyper Q programı veya dinlenme EKG’si yorum programı veya VERİTAS analiz programı veya QT analizi yüklenmiş olması gerektiğinin belirtildiği,

Anılan Şartname’nin 25’inci maddesinde ise, iskemi tanısında standart efor testinin yaptığı tespitten çok daha yüksek doğrulukta bir sonuç elde edilmesini sağlayan yazılımların veya sisteme entegre edilmiş cihaz modifiye hareketli ortalama yöntemi ile T-Dalgası Alternansı ölçümü yapabilmesinin gerektiği,

Son olarak ise, T-Dalgası Alternansı seviyelerini “pozitif”, “negatif” ve “belirsiz” olarak karşılaştırması veya otomatik ve manuel olarak her atım için QT ölçümünü yapabilecek QT modülü ve bütün patolojileri tek bakışta görebileceği Relief Map özelliğinin olması gerektiği belirtildiği, her bir düzenlemede T-Dalgası Alternansına alternatif yazılım ve programlar sunulmasının düzenlendiği görülmüştür.

Birbirinden farklı hususlara ilişkin düzenlemeler olduğu gerekçesiyle bir kriterin sağlanmasında zorunlu olan hususun diğer kriterde seçmeli olmasının düzenlemelerin birbirlerine aykırı olduğu şeklinde yorumlanamayacağı, söz konusu düzenlemelerin birbirleriyle çelişmediği, aksine alternatifli olarak hazırlanan düzenlemenin katılımı genişletmeyi amaçladığı isteklinin basiretli tacir gibi davranarak teklif oluşturabileceği göz önünde bulundurularak maliyetini oluşturabileceği anlaşıldığından bu durumun teklif vermeye engel nitelik taşımadığı sonucuna varılmıştır.

2. Başvuru sahibinin 2 ve 3’üncü iddialarına ilişkin olarak:

2021 Yılı Eforlu EKG Teknik Şartnamesi’nin “Eforlu Ekg Sistemi Teknik Özellikler” başlıklı 15’inci maddesinde “15- Cihaz, efor testini otomatik veya manuel olarak uygulayabilecek, programında en az 11 (onbir) değişik protokol yüklü olacak, kullanıcı da gerektiğinde protokol yaratıp cihaza yükleyebilecektir.

Cihaz da Efor testi görüntüsünü EKG sinyallerini en iyi kalitede izlemeyi sağlayacak ARBA veya FRF veya RNSF veya SCF filtrelerinden en az biri veya cihazda EKG sinyallerini en iyi kalitede izlemeyi sağlayacak şekilde Filtre algoritmaları (Alçak Geçiren/ Yüksek Geçiren veya myo/ Taban Çizgisi Düzeltme veya drift / Şebeke Filtre veya mains seçimleri bulunmalıdır.

Cihaz Efor testi esnasında veya sonrasında istenilen dakikaya geri dönülerek hastanın Eforlu EKG görüntüsünü incelemeye olanak sağlamalıdır.” düzenlemesi yer almaktadır.

Başvuru sahibinin iddiasına ilişkin olarak 08.10.2021 tarihli ve 17139 sayılı yazı Kurum yazısı ile akademik bir kuruluştan başvuru sahibinin iddia ettiği hususlara ilişkin teknik görüş oluşturulması talep edilmiştir.

Akademik kuruluştan gelen ve 02.12.2021 tarihinde Kurum kayıtlarına alınan, 01.12.2021 tarihli ve E-35853172-000-00001893730 sayılı görüş yazısında, “…2 kalem tıbbi cihaz ihalesine ilişkin olarak yapılan şikayet ile ilgili teknik görüşlerimiz,

1-Anılan şartnamenin 15. maddesinde belirtilen terimlerin birkaç firma tarafından aynı işlevi gören ifadeler olup olmadığı ve amaçlarının aynı olup olmadığı, ARBA, FRF, RNSF, SCF kısaltmalarının belirli firmalara ait kısaltmalar olup olmadığı, Myo ve mains terimlerinin ise “elektromiyografi (yani yüksek frekanslı Emg bileşenleri)” ve şebeke filtreleri konusunda yabancı firmaların yabancı dildeki broşürlerden alınıp alınmadığı,

Cevap: ARBA, FRF, RNSF, SCF gibi kısaltmalar farklı firmalara özgü aynı amaca yönelik farklı algoritmalar kullanılarak oluşturulmuş gelişmiş filtreleme yöntemleridir. Hasta tanısı kolaylaştırdığı için önem arz eden ve cihaza değer katan yazılımlardır. Aynı madde de geçen diğer filtreleme özellikleri ise cihazlarda bulunan genel filtreleme yöntemleridir. Myo ve mains terimleri muhtemelen yabancı kataloglardan alıntı yapılmış olmakla birlikte cihazlarda bulunan standart filtrelemeleri ifade etmektedir. Şebeke filtreleme özelliği de standart bir filtrele yöntemidir.

2-Aynı Şartnamenin 19. maddesinde yer alan özelliklerin belirli bir firmanın patenti ile tek firma tarafından uygulanan biçimlerinin tarif edilip edilmediği, söz konusu terimlerde yer alan ifadelerin orijinal terimlerin Türkçe karşılığının olup olmadığı, örneğin teknik şartnamede “HYPERQ” olarak ifade edilen QRS komplekslerinin yüksek frekanslı bileşenlerinin değişmesini sayısal olarak gösteren yöntemin bu terimlerden birinin olup olmadığı, konunun kendilerince yakından bilindiği, değerlendirmeye yönelik özelliklerden bağımsız olarak bunlarla ilgisi olmayan efor protokollerinin de bu maddeye yazılıp yazılmadığı örneğin HYPERQ ve TWA ile ilgili ifadelerin bu maddeden çıkarılıp çıkarılmaması gerektiği hususunda görüşünüz,

Cevap: 19. maddede geçen yazılımların her biri farklı bir firmaya işaret etmekte olup en az 4 farklı cihaz maddeyi karşılamaktadır. Maddede geçen yazılımlar örneğin “HYPERQ ve TWA” iskemik tanısında yüksek hassasiyet sağlamaktadır. Bu tür yazılımlar cihazları daha üst segmente taşımaktadır. Bu açıdan söz konusu ifadelerin şartnameden çıkarılması uygun değildir...” şeklinde görüş verilmiştir.

Alınan teknik görüş yazısında, Teknik Şartname’nin 15’inci maddesinde yer alan kısaltmaların farklı firmalara özgü ancak aynı amaca yönelik farklı algoritmalar kullanılarak oluşturulmuş gelişmiş filtreleme yöntemleri olduğunun ve hasta tanısını kolaylaştırdığı için önem arz eden ve cihaza değer katan yazılımlar olduğunun belirtildiği, anılan maddede geçen diğer filtreleme özelliklerinin ise cihazlarda bulunan genel filtreleme yöntemleri olduğu, Myo ve mains terimlerinin muhtemelen yabancı kataloglardan alıntı yapılmış olmakla birlikte cihazlarda bulunan standart filtrelemeleri ifade ettiği, şebeke filtreleme özelliğinin de standart bir filtreleme yöntemi olduğu,

Ek olarak, bahse konu Şartname’nin 19’uncu maddesinde adı geçen yazılımların her birinin farklı bir firmaya işaret ettiği ve en az 4 farklı cihazın maddeyi karşıladığı, söz konusu maddede geçen yazılımlardan örneğin “HYPERQ ve TWA”nın iskemik tanısında yüksek bir hassasiyet sağladığı, bu tür yazılımların cihazları daha üst segmente taşıdığı, bu açıdan söz konusu ifadelerin Teknik Şartname’den çıkarılmasının uygun olmadığı ifadeleri bir arada değerlendirildiğinde, başvuru sahibinin yukarıda yer verilen iddialarının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

3. Başvuru sahibinin 4’üncü iddiasına ilişkin olarak:

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir.

İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.

Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilmeyecektir.

Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü,

Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik şartname” başlıklı 14’üncü maddesinde “(1) Alınacak malın teknik kriterleri ve özellikleri, ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamede düzenlenir. Teknik kriterlerin ve özelliklerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve fırsat eşitliğini sağlaması zorunludur. Bu şartnamelerde yerli malı teklif edilmesini engelleyici düzenlemelere yer verilemez.

(2) Teknik şartnamede, varsa ulusal standart ve dengi uluslararası standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenleme yapılabilir. Ancak ulusal standardın bulunmaması durumunda sadece uluslararası standart esas alınarak düzenleme yapılabilir.

(3) Teknik şartnamede, belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemez. Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmadığı veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmadığı hallerde, “veya dengi” ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir.

…

(6) Teknik şartnamenin hazırlanmasında, ürünlere ilişkin teknik mevzuatın hazırlanması ve uygulanmasına dair mevzuat göz önünde bulundurulmalıdır.

(7) Teknik şartnamede yapılacak düzenlemelerin, ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak öngörülen mesleki ve teknik yeterlik kriterleri ve belgeleriyle uyumlu olması gerekir.

(8) Teknik şartnamedeki düzenlemelerin; ihale komisyonu ile muayene ve kabul komisyonunca yapılacak inceleme ve değerlendirmelerde tereddüt oluşturmayacak şekilde açık olması gerekir....” hükmü yer almaktadır.

Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Mal alımı ihalelerinde teknik şartnamenin hazırlanması” başlıklı 55’inci maddesinde “55.1. İdare tarafından mal alımı ihalelerinde alım konusu mal veya malların teknik kriterlerinin ve özelliklerinin belirtildiği teknik şartname hazırlanması zorunludur. Teknik şartnamenin hazırlanmasında, 4734 sayılı Kanunun 12 nci maddesi ve Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliğinin 14 üncü maddesinin esas alınması gerekmektedir.

55.2. Teknik şartnamede aday veya isteklinin ihaleye katılımda teknik yeterliğe ilişkin sunacağı belgelere yönelik düzenleme yapılması durumunda bu belge veya belgelere ön yeterlik şartnamesinin “Ön yeterlik başvurusu için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı maddesinin ilgili alt maddesinde veya idari şartnamenin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı maddesinin ilgili alt maddesine yer verilmesi gerekmektedir. Teknik şartnamede yapılan düzenleme ile ön yeterlik şartnamesi ve/veya idari şartnamede yapılan düzenlemelerin birbiriyle uyumlu olması gerekmektedir...” açıklaması yer almaktadır.

Anılan Şartname’nin “Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 19’uncu maddesinde “19.1. Bu ihalede kısmi teklif verilebilir.

19.2.1. Bu ihaledeki kısım sayısı 2 dir. İhale kısımlarına ilişkin koşullar altta düzenlenmiştir;

1.Kalem Eforlu EKG

2.Kalem Monoplan Dijital Anjiyografi Sistemi” düzenlemesi yer almaktadır.

Yukarıya aktarılan hükümlerden, idarelerin yapılacak ihalelerde saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumlu olduğu, teknik şartnamelerin idarenin alım konusu ihtiyacına göre hazırlanacağı ve bu ihtiyacı karşılayacak ürünlerin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verileceği, belirlenecek teknik kriterlerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve bütün istekliler için fırsat eşitliğini sağlaması gerektiği, teknik şartnamede belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemeyeceği, teknik şartnamedeki düzenlemelerin, ihale komisyonu ile muayene ve kabul komisyonunca yapılacak inceleme ve değerlendirmelerde tereddüt oluşturmayacak şekilde açık olması gerektiği anlaşılmaktadır.

4734 sayılı Kanun’un 12’nci maddesinde, teknik şartnamelere konulan kriterlerle belli bir marka veya modeli işaret edilerek rekabetin engellenemeyeceği hüküm altına alınmış olup, teknik şartnamede belirlenen kriterlere göre değişik marka ve model ürünlerin teklif edilebildiği ve rekabet ortamının oluştuğu ihalelerde, teknik şartnamede belirlenen kriterlere uygun olmayan ürünler bakımından rekabetin engellendiğine yönelik iddiaların ihalenin kendine özgü şartları çerçevesinde değerlendirilmesi gerekmektedir.

Başvuru sahibi istekli tarafından itirazen şikâyet başvurusu kapsamında yer alan iddiaların kendi firmalarının cihaz/sistemiyle ihaleye katılabilmesi için Şartname maddelerinde değişiklik yapılması gerektiğine yönelik olduğu, itirazen şikâyet başvuru dilekçesinde de Teknik Şartname’nin 15, 19 ve 25’inci maddelerinin değiştirilmesi şeklinde açıkça ifade edildiği, anılan mevcut doküman düzenlemesine yönelik olarak dile getirilen hususların, belirli bir markayı işaret ettiğini ifade etmediği ve başvuru sahibinin kendi teklif etmek istediği cihazı ile uyumlu hale getirilmesi talebinden ibaret olduğu, ayrıca mevcut düzenlemenin sadece kendi açılarından ihaleye teklif verilmesini engellediğinden bahisle Teknik Şartname maddelerinde değişiklik talep edildiği anlaşılmıştır.

Sonuç olarak, yukarıda bahsedilen mevzuat hükümleri ve başvuruya konu Teknik Şartname düzenlemeleri bir arada değerlendirildiğinde, idarenin ihtiyacı olan malın sahip olması gereken niteliklerine ve teknik ayrıntılarına ilişkin yaptığı Teknik Şartname düzenlemelerini, kendi ihtiyaçlarına cevap verecek şekilde hazırladığı kabulünden hareketle, 4734 sayılı Kanun ve ilgili mevzuat hükümlerine aykırı olmamak koşuluyla takdir yetkisi çerçevesinde belirleyebileceği, idarenin yetki ve sorumluluğu çerçevesinde düzenlenen Teknik Şartname düzenlemelerinin idarenin ihtiyaçları ve takdir yetkisi doğrultusunda yapılan bir idari tasarruf olduğu, dolayısıyla başvuru sahibinin, ihale dokümanı düzenlemelerini, kendi teklif etmek istediği cihaza uyumlu hale getirmeyi amaçlayan taleplerinin, idarenin ihtiyaçları ile örtüşmeyeceği anlaşıldığından başvuru sahibince ilgili maddelere yönelik değişiklik taleplerinin idarece yerinde görülmeyerek şikâyet başvurusunun reddedilmesinde mevzuata aykırılık olmadığı sonucuna varılmıştır.

Öte yandan İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Tebliğ’in 11’inci maddesinin altıncı fıkrasında “...Kısmi teklife açık ihalelerde ise tekliflerin verilmesi ile bu aşamadan sonraki işlemlere ilişkin başvurularda, başvuru bedeli toplam yaklaşık maliyet üzerinden yatırılır. Başvuruya konu kısmın yaklaşık maliyetine göre fazla yatırıldığı tespit edilen tutar Kurum tarafından başvuru sahibine iade edilir.” açıklaması yer almaktadır. Bahse konu ihalenin şikâyete konu 1’inci kısmının yaklaşık maliyetine göre başvuru bedeli 15.373,00 TL’dir. Başvuru sahibi istekli tarafından 23.060,00 TL başvuru bedeli yatırıldığı görülmüştür. Başvuru sahibi isteklinin yazılı talebi halinde fazla yatırılan 7.687,00 TL’nin anılan istekliye iadesi gerektiği sonucuna varılmıştır.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

1- Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,

2- Fazla ödenen başvuru bedelinin başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine,

Oybirliği ile karar verildi.