KİK Kararı: 2021/UM.II-1193

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2021/025
Gündem No : 29
Karar Tarihi : 16.06.2021
Karar No : 2021/UM.II-1193
Toplantıya Katılan Üyeler

BAŞVURU SAHİBİ:

Asz Kimya Tıbbi Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Erzincan İl Sağlık Müdürlüğü,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2021/35962 İhale Kayıt Numaralı “Tıbbi Cihaz Alımı” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Erzincan İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 26.02.2021 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Tıbbi Cihaz Alımı” ihalesine ilişkin olarak Asz Kimya Tıbbi Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi’nin 22.03.2021 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 01.04.2021 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 12.04.2021 tarih ve 19071 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 12.04.2021 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2021/671 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,

1. Okuman Medikal A.Ş. firması tarafından teklif edilen Enmind marka V7 Smart model infüzyon cihazının Teknik Şartname’nin 19’uncu maddesinde yer alan “Cihazda en az hız, zaman, vücut ağırlığı, ilaç-doz yükleme ve trapezyal veya eğim infüzyon modu veya sıralı mod aralıklı mod olmalıdır. Cihaza istenildiğinde damla sensörü takıldığında damlama modu kullanılabilmelidir.” düzenlemesini karşılamadığı, şöyle ki; bahse konu cihazın ÜTS kayıtlarındaki kullanım kılavuzunda bulunan tablodan cihazın ml/h, vücut ağırlığı modu, damlama modu, yükleme dozu modu, sıra modu, rampa aşağı yukarı modu, röle modu olmak üzere toplamda 7 adet moda sahip olduğunun görüldüğü, cihaza ait katalog ile DMO Teknik Şartnamesi incelendiğinde, cihazda toplamda 7 adet mod olduğunun görüldüğü, bahse konu modlar içerisinde Teknik Şartname’de istenen aralık modunun bulunmadığı, idare tarafından “sıralı mod bulunduğu; trapezyal, sıralı, aşağı yukarı eğim modlarından birinin olması yeterlidir” şeklinde cevap verilerek cihazda aralıklı modun olmadığının teyit edildiği, sıralı modun farklı sıra gruplarının önceden ayarlanmış miktar hızını ve süresini ayarlayarak hızı otomatik olarak hesapladığı ve cihazın belirlenen sıraya göre sıralı olarak infüze ettiği, aralıklı modda ise hızın, aralıklı infüzyon hacminin, aralık süresinin ve infüzyon sürelerinin ayarlandığı, ayarlanan hıza ve aralıklı infüzyon hacmine göre infüzyon işleminin tamamlandığı, sonrasında ayarlanan aralık süresine göre geri sayım yapıldığı, geri sayım bittikten sonra, alarm durana veya durmak için ayarlanan infüzyon sayısına ulaşıncaya kadar ayarlanan hız ve aralıklı infüzyon hacmi infüzyonunun tekrar edildiği, sonuç olarak iki modun birbirinden tamamen farklı özelliklere sahip olduğu, birbirinin yerine kullanılamadığı,

2. Anılan firma tarafından teklif edilen Enmind marka V7 Smart Wifili cihazının Teknik Şartname’nin 35’inci maddesinde yer alan “Cihazda istenildiğinde KVO (Keep Vein Open) modu aktif edilebilmelidir. KVO oranı 1-10 ml/saat aralığında 0.1 ml/saat adımlarla ayarlanabilmelidir.” düzenlemesini karşılamadığı, şöyle ki; bahse konu cihazın ÜTS kayıtlarında bulunan kullanım kılavuzu ve DMO Teknik Şartnamesi’nde yer alan bilgilerden KVO oranının (Keep Vein Open) 0.01-5.00 ml/saat şeklinde olduğunun görüldüğü, Teknik Şartname’nin bahse konu maddesinde ise 1-10 ml/saat istenildiği, cihaza ait katalog ile DMO Teknik Şartnamesi incelendiğinde, teklif edilen cihaza ait KVO oranının farklı olduğunun net olarak görüldüğü, üretici tarafından ihale öncesinde değişiklik yapılmış olsa bile yapılan her değişikliğin Tıbbi Cihaz Yönetmeliği’nin 7.4’üncü maddesi gereği onaylı kuruluş tarafından incelenmesi ve hem onaylı kuruluşa hem faaliyet gösteren diğer onaylanmış kuruluşlara hem de Sağlık Bakanlığı’na bildirilmesi, görüş alınması ve cihaza ilişkin katalog, broşür ve belgelerin revize edilmesi gerektiği,

3. Anılan firma tarafından teklif edilen Enmind marka infüzyon pompasının Teknik Şartname’nin 37’nci maddesinde yer alan “Cihaz, hemşire çağırma sistemi veya ambulans bağlantısı ve RS232 veya RS485 veya multi fonksiyon konnektörü veya USB çıkışı olmalıdır.” düzenlemesini karşılamadığı, şöyle ki; cihazda USB çıkışının bulunmadığı, mikro-USB çıkışı bulunduğu, USB ve mikro-USB çıkışının şekil itibariyle birbirinden farklı olduğu, farklı yapıdaki bir veri aktarım çıkışı olduğu, Teknik Şartname’de belirtilen veri aktarım bağlantı çıkışlarına uymadığı,

4. Anılan firma tarafından Teknik Şartname’nin 42’nci maddesinde yer alan “Opsiyonel olarak verilecek merkezi takip sistemi ve yazılım paketi ile beraber tüm servisteki pompaların tek bir bilgisayar üzerinden takibi sağlanabilmeli ve istenildiğinde hastane sistemine bağlantı kurulabilmelidir.” ve 43’üncü maddesinde yer alan “Hem personel tasarrufu, hem de hasta izlenebilirliğinin sürekliliği açısından servisteki birden fazla cihaz tek bir istasyondan izlenebilir olmalıdır. Opsiyonel olarak istenildiğinde servisteki bütün cihazların takibini sağlamak için yüklenici, gerekli olan merkezi sistemi veya sistemleri hastaneye ücretsiz olarak temin edecek ve kurulumunu ücretsiz yapacaktır.” düzenlemelerinin karşılanmadığı, şöyle ki; bahse konu maddelerde tüm servisteki pompaların tek bir bilgisayar üzerinden herhangi bir koşul olmadan takibinin sağlanabilmesi gerektiğinin belirtildiği, idare tarafından gönderilen cevap yazısında “Tek bir wi-fi ağı olması koşulu ile 100 adet cihazı bir bilgisayara bağlayacağını taahhüt etmiştir.” ifadelerinin bulunduğu, ancak hastanelerde farklı binalar veya farklı servisler için birden fazla wi-fi ağı olabildiği, bu durumda cihazların aynı bilgisayara bağlanmasının mümkün olmayacağı, firmanın kendi beyanlarından bu durumun anlaşıldığı, Okuman Medikal firmasının 2 ayrı wi-fi ağına bağlı cihazlarını tek bir bilgisayara bağlayamayacağını belirttiği, hastanedeki hasta yatağı alanı, tıbbi ekipman alanı, hasta yatağı uzunluğu, yürüme alanları, koridorlar gibi boşluk alanları ile 100 adet cihazın aynı odada bulunmayacağı hususları düşünüldüğünde, mesafe ve kapsama alanlarının artacağı, duvarların ve diğer elektronik ekipmanların kablosuz ağı zayıflatacağı, 100 adet cihazın aynı kablosuz ağa bağlı olamayacağı, ekstra kablosuz bağlantı noktası gerekeceği, bu sebeple bahse konu maddelerin karşılanamayacağı iddialarına yer verilmiştir.

A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

1. Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:

İhaleye ait İdari Şartname’nin “İhale konusu alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu malın;

a) Adı: Tıbbi Cihaz Alımı

b) Varsa kodu:

c) Miktarı ve türü: 10 kısım Tıbbi Cihaz Alımı

Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.

ç) Teslim edileceği yerler: Ebyü Mengücek Gazi Eğitim ve Araştırma Hastanesi ve Erzincan İl Sağlık Müdürlüğü

d) Bu bent boş bırakılmıştır.” düzenlemesi,

Anılan İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.5.6. İstekliler teklif etmiş oldukları cihazların katalog veya kullanım kılavuzlarını ( matbu, cd veya taşınabilir bellek ortamında ) ve teknik şartnameye cevap yazılarını teklif veren istekli tarafından kaşe ve imzalı olarak ihale teklif zarfı ile birlikte verecektir.

İstekli firma kuracağı sistemin/cihazın/cihazların hangi marka, model ve tip olduğunu belirterek şartname maddelerine sırasına göre tek tek ve Türkçe olarak cevap verilen şartnameye uygunluk belgesini teklifle birlikte mutlaka verecektir. Bu uygunluk belgesinin her sayfasında firma yetkilisinin imzası ve firma kaşesi bulunmalıdır. Şartname uygunluk belgesinde verilen cevaplar firmanın vermiş olduğu orijinal doküman, prospektüs veya katalogların hangi sayfasında olduğu şartnameye uygunluk belgesinde yazılacak, orijinal doküman üzerinde açıklanarak şartname maddesi yazılıp işaretle belirtilecektir. Orijinal doküman, prospektüs veya kataloglarda gösterilemeyen Teknik Şartname maddeleri için üretici/ithalatçı firmanın beyanı sunulacaktır. Madde sıra numarasına göre "evet-hayır" "okundu-anlaşıldı" ifadeleri yerine her maddeye uygun cevaplar verilecektir (Teknik Şartname Uygunluk Belgesi).” düzenlemesi,

Aynı İdari Şartname’nin “Diğer hususlar” başlıklı 47’nci maddesinde “47.1. İhale listesinde yer alan ürün kısımları için ihale komisyonu gerek görmesi halinde tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında isteklilerden teklif etmiş olduğu ürünlerin biri, birkaçı veya tamamı için numune, katalog, ürünle ilgili bilgilendirici yazı isteyebilir.” düzenlemesi,

İhaleye ait Volümetrik İnfüzyon Pompası Teknik Şartnamesi’nin 19’uncu maddesinde “Cihazda en az hız, zaman, vücut ağırlığı, ilaç-doz yükleme ve trapezyal infüzyon modu olmalıdır. Cihaza istenildiğinde damla sensörü takıldığında damlama modu kullanılabilmelidir.” düzenlemesi,

15.02.2021 tarihinde EKAP üzerinden isteklilere gönderilen zeyilname bildirimine göre Volümetrik İnfüzyon Pompası Teknik Şartnamesi’nin yeni 19’uncu maddesinde “Cihazda en az hız, zaman, vücut ağırlığı, ilaç-doz yükleme ve trapezyal veya eğim infuzyon modu veya sıralı mod aralıklı mod olmalıdır. Cihaza istenildiğinde damla sensörü takıldığında damlama modu kullanılabilmelidir.” düzenlemesi yer almaktadır.

18.03.2021 onay tarihli ihale komisyonu kararına göre, 25 adet ihale dokümanı indirilen ihaleye 10 adet teklif verildiği, ihalenin 4’üncü kısmının teklif sunan istekli bulunmaması sebebiyle, 1 ve 10’uncu kısımlarının geçerli teklif sunan istekli bulunmaması sebebiyle, 3, 6, 7, 8 ve 9’uncu kısımlarının sunulan tekliflerin yaklaşık maliyetten yüksek olması sebebiyle iptal edildiği, 2’inci kısım için ekonomik açıdan en avantajlı teklifin Leofarma Sağ. Ürn. San. Tic. Ltd. Şti. olarak, 5’inci kısım için ekonomik açıdan en avantajlı teklifin Okuman Medikal A.Ş. olarak belirlendiği görülmüştür.

Yukarıda yer verilen ve İdari Şartname’nin 7 ve 47’nci maddelerinde yer alan düzenlemelerden istekliler tarafından teklif edilecek cihazlara ait katalog veya kullanım kılavuzları ile teknik şartnameye cevap yazılarının teklif zarfı kapsamında idareye verileceği, ihale komisyonunun gerek görmesi halinde tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında teklif edilen cihazlar için numune, katalog veya ürünle ilgili bilgilendirici yazı istenebileceği anlaşılmaktadır.

Başvuruya konu ihalede idare tarafından tekliflerin istekliler tarafından teklif zarfı kapsamında sunulan belgeler üzerinden değerlendirildiği anlaşılmıştır.

İhale işlem dosyasında yer alan belgeler incelendiğinde, Okuman Medikal A.Ş. tarafından sunulan Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesinde “Cihazda hız, zaman, vücut ağırlığı, ilaç-doz yükleme, trapezyal ve sıralı infüzyon modu vardır. Cihaza istenildiğinde damla sensörü takıldığında damlama modu kullanılabilmektedir.” ifadelerine yer verildiği görülmüştür. Ayrıca anılan belgede referans gösterilen katalog sayfasında “7 infüzyon modu” ifadesinin yer aldığı, referans gösterilen broşür sayfasında ise cihaz kullanım kılavuzunun “Model Tanıtımları” başlıklı 2.4.3’üncü maddesinin yer aldığı, ilgili maddede cihazın sahip olduğu modların belirtildiği, buna göre cihazda ml/h, vücut ağırlığı, damlama, yükleme dozu, sıra, rampa yukarı/aşağı, röle modlarının bulunduğu görülmüştür.

Konuyla ilgili olarak 04.05.2021 tarihli ve E.2021/7993 sayılı Kurum yazısı ile akademik bir kuruluştan Volümetrik İnfüzyon Pompası Teknik Şartnamesi’nin 19’uncu maddesinde yer alan düzenlemenin karşılanıp karşılanamadığı, sıralı mod aralıklı mod olarak belirtilen modun tek bir mod olarak birlikte mi, ayrı ayrı mı çalıştığı hususlarında gerekçeli görüşlerinin bildirilmesi istenmiştir.

Akademik kuruluş tarafından gönderilen cevap yazısında “…Enmind marka V7 Smart modelin katoloğunda belirtilen modlar arasında ( ml/h, vücut ağırlığı, damlama, yükleme, sıra, rampa yukarı aşağı ve role modları) teknik şartnamede belirtilen trapezyal veya eğim infüzyon veya aralıklı mod bulunmamaktadır. Bu nedenle teknik şartnamenin 19. Maddesini tam olarak karşılamamaktadır.

…

Sıralı mod ve aralıklı mod farklı modlar olduğundan teknik şartnamede birlikte yazılmasının bu karışıklığa yol açtığını düşünüyorum oysa ki ayrı ayrı yazılıp "veya" ile bağlansa daha doğru değerlendirme yapılabilirdi. Sonuç olarak teknik şartnamenin 19.maddesini her iki cihazda tam olarak karşılamamaktadır…” ifadelerine yer verilmiştir.

İdare tarafından bahse konu Teknik Şartname düzenlemesi ile cihazda bulunması istenen modların belirtildiği, her biri bulunması gereken modların hız, zaman, vücut ağırlığı, ilaç-doz yükleme modları olduğu, sayılan söz konusu modlara ek olarak cihazda ya trapezyal ya eğim infuzyon modu ya da sıralı mod ve aralıklı modun da bulunması gerektiği, akademik kuruluştan alınan teknik görüşe göre sıralı mod ile aralıklı modun farklı modlar olduğu anlaşılmakla birlikte idare tarafından bahse konu iki modun veya ifadesi ile bağlanarak belirtilmediği, bu açıdan her iki modun da cihazda bulunması gerektiği sonucunun çıkarıldığı, ancak Okuman Medikal A.Ş. tarafından teklif edilen cihazın aralıklı moda sahip olmadığı, akademik kuruluştan alınan teknik görüş yazısında da Teknik Şartname’nin 19’uncu maddesinin tam olarak karşılanmadığının belirtildiği hususları dikkate alındığında başvuru sahibinin iddiasının yerinde olduğu sonucuna ulaşılmıştır.

2. Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:

İhaleye ait Volümetrik İnfüzyon Pompası Teknik Şartnamesi’nin 35’inci maddesinde “Cihazda istenildiğinde KVO (Keep Vein Open) modu aktif edilebilmelidir. KVO oranı 1-10 ml/saat aralığında 0.1 ml/saat adımlarla ayarlanabilmelidir.” düzenlemesi yer almaktadır.

Yukarıda yer verilen Teknik Şartname maddesinde cihazın KVO oranın 1-10 ml/saat aralığında ayarlanabilmesi gerektiği düzenlenmiştir.

Anılan istekli tarafından sunulan Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesinde “Cihazda istenildiğinde KVO (Keep Vein Open) modu aktif edilebilmektedir. KVO oranı 1-10 ml/saat aralığında 0.1 ml/saat adımlarla ayarlanabilmektedir. Bu husus; kurumun talep etmesi durumunda ihale sonrası demonstrasyonu ile firmamız tarafından ispatlanacaktır.” ifadelerine yer verilmiştir. Ayrıca anılan belgede referans gösterilen broşür sayfasında “Alarm tipi: KVO bitti- Alarm Seviyesi: Yüksek- Sebep: KVO süresi 30 dakikaya ulaştı, infüzyon pompası çalışmıyor- Çözüm: Alarmı durdurmak için stop butonuna basın” ifadelerinin yer aldığı görülmüştür.

Anılan istekli tarafından teklif zarfı kapsamında bahse konu cihaza ait sunulan belgeler içerisinde “İnfüzyon Pompası EN-V7 Serisi” başlıklı belgenin bulunduğu, söz konusu belgede KVO oranının 0.01- 5.0 ml/s olarak belirtildiği görülmüştür.

Konuyla ilgili olarak 04.05.2021 tarihli ve E.2021/7993 sayılı Kurum yazısı ile akademik bir kuruluştan Volümetrik İnfüzyon Pompası Teknik Şartnamesi’nin 35’inci maddesinde yer alan düzenlemenin karşılanıp karşılanamadığı hususunda gerekçeli görüşlerinin bildirilmesi istenmiştir.

Akademik kuruluş tarafından gönderilen cevap yazısında “…Bu oran Enmind marka V7 Smart modelde 0,01-5 ml/saat olarak katalogda belirtilmiş olup bu oranı karşılamamaktadır…” ifadelerine yer verilmiştir.

İdare tarafından bahse konu Teknik Şartname maddesinde cihazın KVO oranın 1-10 ml/saat aralığında ayarlanabilmesi hususunda düzenleme yapıldığı, ancak Okuman Medikal A.Ş. tarafından teklif edilen cihaza ilişkin olarak sunulan belgelerden söz konusu cihazın KVO oranın 0.01-5 ml/saat olduğunun görüldüğü, akademik kuruluştan alınan teknik görüş yazısında da Teknik Şartname’de belirtilen oranın karşılanmadığının ifade edildiği dikkate alındığında başvuru sahibinin iddiasının yerinde olduğu sonucuna ulaşılmıştır.

3. Başvuru sahibinin 3’üncü iddiasına ilişkin olarak:

İhaleye ait Volümetrik İnfüzyon Pompası Teknik Şartnamesi’nin 37’nci maddesinde “Cihaz, hemşire çağırma sistemi, ambulans bağlantısı ve RS232 veya multi fonksiyon konnektörü veya USB çıkışı olmalıdır.” düzenlemesi,

15.02.2021 tarihinde EKAP üzerinden isteklilere gönderilen zeyilname bildirimine göre Volümetrik İnfüzyon Pompası Teknik Şartnamesi’nin yeni 37’nci maddesinde “Cihaz, hemşire çağırma sistemi veya ambulans bağlantısı ve RS232 veya RS485 veya multi fonksiyon konnektörü veya USB çıkışı olmalıdır.” düzenlemesi yer almaktadır.

Yukarıda yer verilen Teknik Şartname düzenlemesinden teklif edilecek cihazda hemşire çağırma sistemi ve ambulans bağlantısı özelliklerinden birisi ile RS232, RS485, multi fonksiyon konnektörü ve USB çıkışı özelliklerinden birisinin olması gerektiği anlaşılmaktadır.

Anılan istekli tarafından sunulan Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesinde “Cihaz, hemşire çağırma sistemi veya USB çıkışı vardır.” ifadelerine yer verilmiştir. Ayrıca anılan belgede referans gösterilen katalog sayfasında “mini USB” ifadesinin yer aldığı, referans gösterilen broşür sayfasında ise cihaz kullanım kılavuzunun “Hemşire Çağırma” başlıklı 8.2.8’inci maddesinin yer aldığı görülmüştür.

Konuyla ilgili olarak 04.05.2021 tarihli ve E.2021/7993 sayılı Kurum yazısı ile akademik bir kuruluştan Volümetrik İnfüzyon Pompası Teknik Şartnamesi’nin 37’nci maddesinde yer alan düzenlemenin karşılanıp karşılanamadığı, USB çıkışı ile mini veya mikro USB çıkışlarının sahip olduğu yapı farklılığının ihale konusu işin yerine getirilmesi noktasında engel teşkil edip etmeyeceği hususlarında gerekçeli görüşlerinin bildirilmesi istenmiştir.

Akademik kuruluş tarafından gönderilen cevap yazısında “…Her iki firmanın ürününde de şartnamede belirtilen USB çıkışı şartını karşılamaktadır. USB çıkışının mikro veya mini olması bu işin yapılmasını engelleyecek teknik bir özellik değildir…” ifadelerine yer verilmiştir.

Okuman Medikal A.Ş. tarafından teklif edilen cihaza ait sunulan belgelerden cihazda mini USB çıkışının bulunduğunun anlaşıldığı, bununla birlikte akademik kuruluştan alınan teknik görüş yazısında USB çıkışının mikro veya mini olmasının işin yapılmasını engelleyecek nitelikte olmadığının ve bahse konu cihazın Teknik Şartname’de belirtilen USB çıkışı şartını karşıladığının belirtildiği görülmüş olup başvuru sahibinin iddiası yerinde görülmemiştir.

4. Başvuru sahibinin 4’üncü iddiasına ilişkin olarak:

İhaleye ait Volümetrik İnfüzyon Pompası Teknik Şartnamesi’nin 42’nci maddesinde “Opsiyonel olarak verilecek merkezi takip sistemi ve yazılım paketi ile beraber tüm servisteki pompaların tek bir bilgisayar üzerinden takibi sağlanabilmeli ve istenildiğinde hastane sistemine bağlantı kurulabilmelidir.” düzenlemesi,

Anılan Teknik Şartname’nin 43’üncü maddesinde “Hem personel tasarrufu, hem de hasta izlenebilirliğinin sürekliliği açısından servisteki birden fazla cihaz tek bir istasyondan izlenebilir olmalıdır. Opsiyonel olarak istenildiğinde servisteki bütün cihazların takibini sağlamak için yüklenici, gerekli olan merkezi sistemi veya sistemleri hastaneye ücretsiz olarak temin edecek ve kurulumunu ücretsiz yapacaktır.” düzenlemesi yer almaktadır.

Yukarıda yer verilen Teknik Şartname maddelerinde tüm servisteki pompaların tek bir bilgisayar üzerinden takibinin sağlanması, istenildiğinde hastane sistemine bağlantı kurulması ve yine istenildiğinde cihazların takibi için gerekli olan sistemlerin ücretsiz olarak temin edilmesi ve kurulması gerektiği düzenlenmektedir.

Anılan istekli tarafından sunulan Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesinde 42’nci madde için “Opsiyonel olarak verilecek merkezi takip sistemi ve yazılım paketi ile beraber tüm servisteki pompaların tek bir bilgisayar üzerinden takibi sağlanabilmekte ve istenildiğinde hastane sistemine bağlantı kurulabilmektedir.” ifadelerine yer verilmiştir. Ayrıca anılan belgede ingilizce katalog sayfasının referans gösterildiği tespit edilmiştir.

43’üncü madde için ise “Hem personel tasarrufu, hem de hasta izlenebilirliğinin sürekliliği açısından servisteki birden fazla cihaz tek bir istasyondan izlenebilir yapıdadır. Opsiyonel olarak istenildiğinde servisteki bütün cihazların takibini sağlamak için yüklenici, gerekli olan merkezi sistemi veya sistemleri hastaneye ücretsiz olarak temin edecek ve kurulumunu ücretsiz yapacaktır.” ifadelerine yer verilmiştir. Ayrıca anılan belgede ingilizce katalog sayfasının referans gösterildiği tespit edilmiştir.

Konuyla ilgili olarak 04.05.2021 tarihli ve E.2021/7993 sayılı Kurum yazısı ile akademik bir kuruluştan Volümetrik İnfüzyon Pompası Teknik Şartnamesi’nin 42’nci ve 43’üncü maddelerinde yer alan düzenlemelerin karşılanıp karşılanamadığı hususlarında gerekçeli görüşlerinin bildirilmesi istenmiştir.

Akademik kuruluş tarafından gönderilen cevap yazısında “…Teknik şartnamenin opsiyonel olarak istenen 42. ve 43. Maddelerindeki şartlar ile ilgili sorular tamamen bilgisayar ve wi-fi ağının özellikleri ile ilgili teknik altyapı konularını içerdiğinden bu sorularla ilgili yorum yapamayacağımı bildirir raporumdur…” ifadelerine yer verilmiştir.

Okuman Medikal A.Ş.nin tek bir wifi ağı üzerinden 100 adet cihazı bağlayabileceğini belirtmesi sebebiyle idare tarafından ilgili Teknik Şartname maddesinin karşılandığı değerlendirmesinde bulunduğunun anlaşıldığı, ancak başvuru sahibi tarafından hastanelerde farklı binalar veya farklı servisler için birden fazla wi-fi ağı olabildiği, hastanedeki hasta yatağı alanı, tıbbi ekipman alanı, hasta yatağı uzunluğu, yürüme alanları, koridorlar gibi boşluk alanları, 100 adet cihazın aynı odada bulunmayacağı hususları düşünüldüğünde, mesafe ve kapsama alanlarının artacağı, duvarların ve diğer elektronik ekipmanların kablosuz ağı zayıflatacağı, 100 adet cihazın aynı kablosuz ağa bağlı olamayacağı, cihazların aynı bilgisayara bağlanmasının mümkün olmayacağı, ekstra kablosuz bağlantı noktası gerekeceği yönünde iddialarının bulunduğu, ilgili hususa yönelik teknik görüş alınmak suretiyle değerlendirme yapılması gerekmekle birlikte Okuman Medikal A.Ş. tarafından teklif edilen cihazın Teknik Şartname’nin 19’uncu maddesini tam olarak karşılanmadığı ve cihazın KVO oranın Teknik Şartname’de belirtilen oranı karşılanmadığı anlaşılmış olup, anılan isteklinin teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiğinden usul ekonomisi gereğince bu hususa ilişkin ayrıca bir teknik görüş alınmasına gerek bulunmadığı sonucuna varılmıştır.

Diğer taraftan başvuru sahibi tarafından 15.373,00 TL başvuru bedelinin Kurum şikâyet gelirleri hesabına yatırıldığı görülmüştür. Ancak, başvuru sahibi tarafından ihalenin 5’inci kısmı itirazen şikâyete konusu edilmektedir. Dolayısıyla söz konusu kısmın yaklaşık maliyeti için Kanun’da öngörülen başvuru bedelinin 7.682,00 TL olduğu dikkate alındığında, İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Tebliğ’in 11’inci maddesinin altıncı fıkrasında; “…Kısmi teklife açık ihalelerde ise tekliflerin verilmesi ile bu aşamadan sonraki işlemlere ilişkin başvurularda, başvuru bedeli toplam yaklaşık maliyet üzerinden yatırılır. Başvuruya konu kısmın yaklaşık maliyetine göre fazla yatırıldığı tespit edilen tutar Kurum tarafından başvuru sahibine iade edilir.” şeklinde yer alan açıklama uyarınca, fazla yatırılan 7.691,00 TL’nin yazılı talebi halinde başvuru sahibine iadesinin gerektiği anlaşılmıştır.

B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesinin ikinci fıkrası yönünden yapılan inceleme sonucunda tespit edilen aykırılıklar ve buna ilişkin inceleme ve hukuki değerlendirme aşağıda yapılmıştır.

İhale işlem dosyasında yer alan Asz Kimya Tıbbi Sağ. Ür. San. ve Tic. Ltd. Şti.ye ait belgeler incelendiğinde, anılan istekli tarafından sunulan Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesinde “Cihazda en az hız, zaman, vücut ağırlığı, ilaç-doz yükleme ve sıralı mod, aralıklı mod vardır. Cihaza istenildiğinde damla sensörü takıldığında damlama modu kullanılabilmektedir.” ifadelerine yer verildiği görülmüştür. Ayrıca Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesinde referans gösterilen belgede “akış mod, zaman mod, vücut- ağırlık mod, damla mod, ilaç kütüphane mod, artış-azalış mod, yükleme dozu mod, sıra mod” ifadelerinin yer aldığı görülmüştür.

Konuyla ilgili olarak 04.05.2021 tarihli ve E.2021/7993 sayılı Kurum yazısı ile akademik bir kuruluştan Volümetrik İnfüzyon Pompası Teknik Şartnamesi’nin 19’uncu maddesinde yer alan düzenlemenin karşılanıp karşılanamadığı, sıralı mod aralıklı mod olarak belirtilen modun tek bir mod olarak birlikte mi, ayrı ayrı mı çalıştığı hususlarında gerekçeli görüşlerinin bildirilmesi istenmiştir.

Akademik kuruluş tarafından gönderilen cevap yazısında “…Medrana marka VP50 neo model'in içerdiği modlar (akış, zaman, vücut-ağırlık, damla, ilaç kütüphane, artış-azalış, yükleme ve sıra modlar) arasında yine trapezyal veya eğim infüzyon veya aralıklı mod bulunmamaktadır. Sıralı mod ve aralıklı mod farklı modlar olduğundan teknik şartnamede birlikte yazılmasının bu karışıklığa yol açtığını düşünüyorum oysa ki ayrı ayrı yazılıp "veya"ile bağlansa daha doğru değerlendirme yapılabilirdi. Sonuç olarak teknik şartnamenin 19.maddesini her iki cihazda tam olarak karşılamamaktadır…” ifadelerine yer verilmiştir.

İdare tarafından bahse konu Teknik Şartname düzenlemesi ile cihazda bulunması istenen modların belirtildiği, her biri bulunması gereken modların hız, zaman, vücut ağırlığı, ilaç-doz yükleme modları olduğu, sayılan söz konusu modlara ek olarak cihazda ya trapezyal ya eğim infuzyon modu ya da sıralı mod ve aralıklı modun da bulunması gerektiği, akademik kuruluştan alınan teknik görüşe göre sıralı mod ile aralıklı modun farklı modlar olduğu anlaşılmakla birlikte idare tarafından bahse konu iki modun veya ifadesi ile bağlanarak belirtilmediği, bu açıdan her iki modun da cihazda bulunması gerektiği sonucunun çıkarıldığı, ancak Asz Kimya Tıbbi Sağ. Ür. San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen cihazın aralıklı moda sahip olmadığı, akademik kuruluştan alınan teknik görüş yazısında da Teknik Şartname’nin 19’uncu maddesinin tam olarak karşılanmadığının belirtildiği hususları dikkate alındığında anılan isteklinin teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği sonucuna ulaşılmıştır.

İhale işlem dosyasında yer alan Mesut Ögütçü/Artı Med Medikal’e ait belgeler incelendiğinde, anılan istekli tarafından sunulan Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesinde “Cihazda istenildiğinde KVO (Keep Vein Open) modu aktif edilebilmektedir. KVO oranı 1-10 ml/saat aralığında 0.1 ml/saat atışlarla ayarlanabilmektedir.” ifadelerine yer verildiği görülmüştür. Ayrıca anılan belge ekindeki katalog sayfasında “KVO oranı 0.1-5 ml/h ayarlanabilir, 0.01 ml/h adımlarla” ifadesinin yer aldığı görülmüştür.

Konuyla ilgili olarak 04.05.2021 tarihli ve E.2021/7993 sayılı Kurum yazısı ile akademik bir kuruluştan Volümetrik İnfüzyon Pompası Teknik Şartnamesi’nin 35’inci maddesinde yer alan düzenlemenin karşılanıp karşılanamadığı hususunda gerekçeli görüşlerinin bildirilmesi istenmiştir.

Akademik kuruluş tarafından gönderilen cevap yazısında “…Medceptain marka HP-60 model infüzyon cihazının teknik özelliklerinde bu oran 0.1-5 ml/saat ve 0.01 ml/saat adımlarla ayarlanabilir denilmektedir. Bu haliyle cihaz bu maddeyi karşılamamaktadır...” ifadelerine yer verilmiştir.

İdare tarafından bahse konu Teknik Şartname maddesinde cihazın KVO oranın 1-10 ml/saat aralığında ayarlanabilmesi hususunda düzenleme yapıldığı, ancak Mesut Ögütçü/Artı Med Medikal tarafından teklif kapsamında bahse konu cihaza ilişkin olarak sunulan belgelerden söz konusu cihazın KVO oranın 0.01-5 ml/saat olduğunun görüldüğü, akademik kuruluştan alınan teknik görüş yazısında da Teknik Şartname’de belirtilen oranın karşılanmadığının ifade edildiği dikkate alındığında anılan isteklinin teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği sonucuna ulaşılmıştır.

Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle giderilebilecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, Okuman Medikal Sis. A.Ş., Asz Kimya Tıbbi Sağ. Ür. San. ve Tic. Ltd. Şti. ve Mesut Ögütçü/Artı Med Medikal’in teklifinin değerlendirme dışı bırakılması ve bu aşamadan sonraki işlemlerin mevzuata uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi gerekmektedir.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

1. Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince düzeltici işlem belirlenmesine,

2. Fazla ödenen başvuru bedelinin başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine,

Oybirliği ile karar verildi.