SoorglaÜcretsiz Dene

KİK Kararı: 2021/UM.I-1799

Yapay Zeka Destekli

Hukuk Asistanı ile Kararları Analiz Edin

Bu karara ve binlerce benzer karara sorunuzu sorun. Kaynak atıflı detaylı yanıtlar alın.

Ücretsiz Dene

Karar Bilgileri

Mahkeme

Kamu İhale Kurumu Kararı

Karar No

2021/UM.I-1799

Karar Tarihi

29 Eylül 2021

İhale

2021/381254 İhale Kayıt Numaralı "2 KALEM NÜKLEER TIP SİSTEMİ" İhalesi


KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2021/040
Gündem No : 22
Karar Tarihi : 29.09.2021
Karar No : 2021/UM.I-1799
Toplantıya Katılan Üyeler

BAŞVURU SAHİBİ:

Pozitron Teknik Hizmetler İç ve Dış Tic. San. Ltd. Şti.,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Türkiye Hudut ve Sahiller Sağlık Genel Müdürlüğü,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2021/381254 İhale Kayıt Numaralı “2 Kalem Nükleer Tıp Sistemi” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Türkiye Hudut ve Sahiller Sağlık Genel Müdürlüğü tarafından 26.08.2021 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “2 Kalem Nükleer Tıp Sistemi” ihalesine ilişkin olarak Pozitron Teknik Hizmetler İç ve Dış Tic. San. Ltd. Şti.nin 26.07.2021 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 16.08.2021 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 16.08.2021 tarih ve 37162 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 16.08.2021 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2021/1346 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,

  1. İhale İlanı’nın 2-c maddesi, Sözleşme Tasarısı’nın 10.3.1 ve 12.2.3’üncü maddelerinde yer verilen düzenlemeler gereğince, tahsis edilen hastanenin fiziki alanının hazır olmaması nedeni ile son parti teslimata kadar kurulum yapılamayan cihazların depoya teslim edilerek, ileri bir tarihte firmadan talep edilmesi halinde cihazların kurularak yüklenici firmaya taahhütname karşılığında mal muayene kabul işlemleri yapılmadan mal bedelinin yükleniciye ödenmesi yerine mevzuat çerçevesinde yükleniciye süre uzatımı verilmesi gerektiği,

Sözleşmenin 12.2.3’üncü maddesinde yer verilen; teslim süresinin sonuna kadar fiziki alanların uygun olmaması, idare veya sağlık tesislerinden kaynaklı sebepler ile teslim edilemeyen sistemlerin Genel Müdürlüğün Tıbbi Cihaz Deposuna veya kurulum yapılacak hastanenin uygun göreceği bir fiziki alana teslim edilebileceği, yüklenici firma tarafından hastanelerin hazır olması halinde kurulumun ivedilikle yapılacağına dair taahhüt verilmesi halinde kurulumu yapılmayan, mal muayene kabulü tamamlanmayan, teslim edilemeyen adetlere ilişkin bedelin tamamının yüklenici firmaya ödeneceği hususları ilana yansıyan unsurlarda yer aldığı,

Cihazın ivedilikle kurularak muayene kabul işlemi tamamlanacağına dair yazılı taahhüt Genel Müdürlüğe sunulsa dahi cihazın kurulacağı sağlık tesisince teşkil ettirilecek mal muayene komisyonunun malın ret edilmesi halinde yükleniciye ödenen paranın tamamının iadesinin istenip istenmeyeceği, ödemenin yükleniciden iadesi talep edildiğinde tamamının tahsil kabiliyetinin teminat altına alınmaması, ödeme tarihi ile iade alınan tarih arasında geçen süre için faiz işletilip işletilmeyeceği, işletilecekse faiz oranın ne olacağı, taahhütnamede yer verilmesi istenen ivedilik süresinin hangi süreye karşılık geldiğinin belirsiz olduğu, dolayısıyla bu gibi soyut belirlemelerin 4734 sayılı Kanun’un 5’inci maddesinde yer alan temel ilkelere aykırılık teşkil etiği,

Sağlık tesislerinin fiziki alanlarının uygun olmaması veya idare/sağlık tesislerinden kaynaklı sebepler gerekçe gösterilerek mal muayene kabulü tamamlanmamış alıma konu cihazların sadece depo teslimiyle ne zaman tamamlanacağı belli olmayan bir sürede kurulumun yapılacağına dair taahhütname karşılığında kurulumu yapılmayan, mal muayene kabulü tamamlanmayan, teslim edilemeyen adetlere ilişkin bedelin tamamı yüklenici firmaya ödenmesinin kamu ihale mevzuatına aykırılık teşkil ettiği,

Bu itibarla; İdari Şartname’nin 25’inci maddesi ile her türlü giderlerin ihale teklif fiyata dahil edilerek teklif verildiği kabul edilen bu ihalede teslim süresinin sonuna kadar fiziki alanların uygun olmaması veya idareden ya da kurulum yapılacak sağlık tesislerinden kaynaklı sebepler dolayısıyla önce İstanbul merkezli Genel Müdürlüğün Tıbbi Cihaz Deposuna veya sağlık tesisinin göstereceği bir fiziki alana teslim edilen cihazların daha sonradan sağlık tesislerine (Samsun, Muş, Alanya, Denizli illerine) kurulumu için nakliye, hamaliye, sigorta gibi ek maliyetlerin ihale teklif fiyatına dahil edildiği bu durumda, depo teslimi olmaksızın teslim süresi içinde fiziki alanları uygun sağlık tesisine kurulan mal muayene kabulü tamamlanarak ödemesi gerçekleşen teslimlerde yukarıda arz edilen ihale teklif fiyatına etki eden ve maliyetlere ilave edilen nakliye, sigorta, hamaliye gibi giderleri de içeren düzenlemenin kamu zararı oluşturacağı, söz konusu düzenlemenin 4734 sayılı Kanun’un 5’inci maddesinde yer alan temel ilkelere aykırılık teşkil ettiği, idareden kaynaklanan nedenlerle süre uzatımı verilebileceği düzenlemesi hali hazırda Sözleşme Tasarısı’nın 25.2., 25.2.1., 25.2.2 maddelerinde mevcut olduğu, yüklenici firmaya taahhütname karşılığında mal muayene kabul işlemleri yapılmadan mal bedelinin yükleniciye ödenmesi yerine mevzuat çerçevesinde yükleniciye süre uzatımı verilmesi gerektiği,

Teslim süresinin sonuna kadar cihaz tahsis edilen sağlık tesisinin fiziki alanının hazır olmaması veya idare/kurulum yapılacak sağlık tesislerinden kaynaklı sebepler gerekçe göstererek malının muayene kabul işlemleri tamamlanmadan taahhütname karşılığında yükleniciye ödeme yapılmasına cevaz veren düzenlemesinin ihale mevzuatına aykırı olduğu,

  1. İhale İlanı’nın 4.3.1’inci maddesi ile İdari Şartname’nin 7.5.1’inci maddesi gereği, başvuruya konu ihalede iş deneyim oranının azami teklif bedelinin %1 ile sınırlandırılmasının veya hiç oran aranmamasının rekabeti sağlayarak ihale katılımı artıracağı, dolayısıyla anılan ihalede teklif bedelinin %40 oranında asgari yeterlilik istenmesinin ihaleye katılımı engellediği,

  2. İhale İlanı’nın 4.3.5’inci maddesinde yer verilen, “...Teknik şartnamede talep edilip kataloglarda belirtilemeyen maddelerin gösterilememe gerekçesi ve ayrıntılı açıklamaları teklif zarfı içerisinde ayrıca bir belge ile idareye sunulacaktır... ” düzenlemesinin kaldırılarak, “Teknik şartnamede talep edilip kataloglarda belirtilemeyen maddelerin gösterilebilmesi için prospektüs ve katalogların yanı sıra kullanım kılavuzu, servis kılavuzu, teknik dokümanlar gibi belgeler üzerinden de işaretlenerek teknik hususlara cevapların yer aldığı "Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesinde" hangi sayfada olduğu açıklanarak işaretle belirtilebileceği” şeklindeki düzenlemenin yapılması gerektiği, şikâyet konusu düzenlemenin kaldırılmaması halinde “İhale komisyonu teknik kataloglar üzerinde yapacağı incelemede tereddüt etmesi durumunda Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Ürün Takip Sistemi (ÜTS), kayıtlarına esas verdiği katalogları ve teknik dokümanları talep edebilir. Bu durumda ÜTS kaydına esas teknik dokümanlardaki veriler baz alınarak değerlendirme yapılacaktır.” düzenlemesinin ihale dokümanından çıkarılmasının gerektiği zira her iki düzenlemenin birbiriyle çeliştiği, üreticinin Türkçe hazırladığı orijinal teknik doküman ve katalogların idarece yeterli görülüp görülmeyeceği belirsiz olduğu, “...Teknik şartnamede talep edilip kataloglarda belirtilemeyen maddelerin gösterilememe gerekçesi ve ayrıntılı açıklamaları teklif zarfı içerisinde ayrıca bir belge ile idareye sunulacaktır... ” düzenlemesinin Teknik Şartname’den ve İhale İlanı’ndan kaldırılmaması neticesinde istekli firmanın teklif zarfı içinde sunacağı ayrı bir belge ile Teknik Şartname’de talep edilen ancak Teknik Şartname’yi karşılamayan teknik hususları karşılıyormuş gibi bir açıklama ile teklif zarfı içinde idareye sunulmasının yolunun açıldığı, dolayısıyla kataloglarda gösterilemeyen teknik özelliğin ya cihazda mevcut olmadığı yahut üreticinin kullanım kılavuzu, servis kılavuzu veya teknik dokümanlardan birinde mutlak suretle gösterilebileceği, söz konusu gerekçeler dikkate alındığında düzenlenmenin mevcut halinin 4734 sayılı Kanun’un 5’inci maddesinde yer alan temel ilkelere aykırılık teşkil ettiği, sonuç olarak, ihalede cihazın değerlendirmesi için bir yandan ayrıntılı açıklamaları içeren belge sunulmasının, diğer yandan ÜTS kayıtlarının esas alınmasının çelişki doğuracağı, ürünlerin ÜTS kayıtları esnasında beyan edilen katalog ve teknik dokümanlardaki veriler temel alınarak değerlendirme yapılacaksa ayrıca ihale teklif dosyasında sunmaya gerek kalmadan idarece ÜTS kayıtlarından doğrudan inceleme yapabileceği, dolayısıyla söz konusu düzenlemenin 4734 sayılı Kanun’un 5’inci maddesinde yer alan temel ilkelere aykırılık teşkil ettiği

  3. İhale İlanı’nın 5’inci maddesi, İdari Şartname’nin 35.2.1’inci maddesi ve Gama Teknik Şartnamesi’nin 10’uncu maddesinde yer verilen “Fiyat Dışı Unsurlar”ın belli firmayı işaret ettiği, şöyle ki; istekli firmaların tamamı aynı fiyatı (örnek 100 birim) verse dahi belli firmanın nihai fiyatının 50 birim olarak hesaplanacağı, ancak diğer isteklilerin 100 birim fiyat verirken belli firmanın diğerlerinin 2 katına yakın (örnek: 199,5) birim fiyat vermesi halinde nihai fiyat hesaplama yöntemine göre ekonomik açıdan en avantajlı fiyatı 99,75 birim nihai fiyatla belli firmaya verilmiş sayılacağı, ilk bakışta 50 puan karşılığı %50 üstün özellik verilmiş gözükse de gerçekte belli bir firmaya %200’e varan fiyat avantajı sağlanacağı, örnek olarak; piyasa değeri 350.000 EURO olan Gama Kamera cihazının, %200’e varan fazla fiyat teklifi sunan istekliden yaklaşık 700.000 EURO ihale teklif bedeli ile alınması sonucunu ortaya çıkaracağı,

Diğer yandan “Fiyat Dışı Unsurlar” başlığı altında 2.1’inci maddesinde verilen gantri açıklığının en az 78 cm olması istendiği ancak Teknik Şartname’nin “1. Gantri” başlıklı 1.2 maddesinde anılan teknik özelliğin en az 70 cm gantri olduğu, bu çerçevede söz konusu teknik özellik farkının ne hastanın ne kullanıcının konforunu ne de tanı kalitesinin iyileşmesine 10 puanlık katkı sağlamayacağı, ancak bu düzenleme sayesinde belirli bir firmaya toplamda %200 fazlaya varan fiyat avantajı sağlanacağı, öte yandan 10 puan verilen 78 cm gantri açıklığının sadece Siemens Evo modelinde mevcut olduğu,

Hasta verilerinin korunması amacı gerekçe gösterilerek, tüm gama kamera üretici firmalarında mevcut olan, çekim bilgisayarına bir tablet veya bilgisayar aracılığıyla internet üzerinden standart bir web tarayıcısı aracılığıyla ulaşılmasına imkân veren, nükleer tıp projeksiyonlarını proses edebilen, belli izotopları rekonstrükte edebilen, hasta verilerini koruyan ve bilgisayarlara uzaktan bağlantı yapabilen yazılımın vazgeçilmez teknik özellik olarak teknik şartnamede yer alması gerekirken, bu özelliğin illaki Gama Kamera üreticisi tarafından geliştirilmiş olmasına ilave 10 puan verilmesinin kamu zararına ve belli firmaya fiyat avantajı verilmesine yol açacağı,

Hem Gama Kamera üretici firması geliştirecek, hem Gama kameranın hasta yatağına entegre olacak, hem de çekim bilgisayar yazılımından doğrudan konut vererek çalışacak ifadeleri belli firmayı tarif ettiği, gama kamera operatörünün çekim yapılacak bölgeyi hasta yatağı üzerinde işaretlemesine imkân veren, tek tuş komutu ile hasta yatağının, çekim yapılacak bölgeye gitmesi sağlayan interaktif ölçüm sisteminin hangi tip çekimlerde kullanılacağının aranacağı tanımlanmadan ve de tüm bu istenen özelliklerin illaki Gama Kamera üreticisi tarafından geliştirilmiş ve hasta yatağına entegre olmasına ilave 10 puan verilmesinin kamu zararına ve belli firmaya fiyat avantajı sağlamasına yol açacağı,

Fiyat Dışı Unsurlar’ın 2.4’üncü maddesinde verilen en az 2 farklı tip kolimatör için otomatik kolimatör değiştirme özelliğine sahip olması özelliğinin Teknik Şartname’nin vazgeçilmez özelliklerinde verilen 2.12’nci maddesinde anılan 3 adet kolimatörler sayısı ile otomatik ya da yarı otomatik olarak değiştirme pozisyonuna getirilebilmelidir maddesi ile çeliştiği, kullanıcı açısından bakıldığında da tam otomatik sistemlerde oluşabilecek sıkıntıların tüm sistemi etkilediği ve hastalara verilecek hizmetin sekteye uğrayacağı, bu nedenle farklı tipte yapılabilen bu uygulamanın ne gama kamera operatörünün ne kullanıcının konforunu ne de tanı kalitesinin iyileşmesine 10 puanlık katkı sağlamayacağı, dolayısıyla bu düzenlemelerin belli bir firmaya %200’e varan fiyat avantajı sağlayacağı,

“Fiyat Dışı Unsurlar” başlığı altında 2.5’nci maddesinde açık şekilde model belirtilerek tek bir firmaya avantaj sağlandığı, ek olarak, hali hazırda ilgili maddede de belirtildiği üzere teknik şartnamede vazgeçilmez özellik olarak belirtilen kısımlara ek olarak 10 puanlık fiyat dışı unsurların eklenmesinin belli bir firmaya ek %20 fiyat avantajı sağlayacağı,

Teknik Şartname’de yer alan, ek kolimatör kullanarak planar çekimlerde rezolüsyon iyileştiren program katkısı ile sistem rezolüsyonunun 6.1 mm ve altında iyileştirebilen özellikte LEHRS kolimatörünün sistemle beraber teslim edilip edilmeyeceğinin muğlaklık taşıdığı, ihale konusu işin Teknik Şartname’sinde yer verilen “...smartzoom kolimatör kullanarak yapılan kardiyak çekimlerinde cardio- centric yörünge vasıtası ile...” düzenlemesi belli bir firmanın ürünü işaret ettiği,

Diğer yandan, Gama Kamera Teknik Şartnamesi’nin 4.19’uncu maddesinde yer verilen teknik özelliğin İdari Şartname’de 10 puanlık fiyat dışı unsur olarak yer verildiği, söz konusu düzenlemenin hem teknik özellik hem de fiyat dışı unsur olarak değerlendirilemeyeceği,

Sonuç olarak, fiyat dışı unsurlarda yer alan ilana da yansıyan bu özelliklerin ne kullanıcı, ne hasta konforu, ne de nihai tanı aşamasında tanı kesinliğini iki kat arttırmadığı, bir firmaya %200’e varan fiyat avantajı sağladığı, üstün özellikler adı altında da olsa bu düzenlemelerin 2 cihaz parasına 1 cihaz alınmasına cevaz verdiği, fiyat dışı unsular adı altına yer verilen puanlamanın 4734 sayılı Kanun’un 5’inci maddesinde yer alan temel ilkelere aykırılık teşkil ettiği,

  1. İdari Şartname 47.1’inci maddesinde yer verilen, teklif zarfı kapsamında sunulan bilgi ve belgelerden yeterli incelemeyi ihale komisyonun yapamaması durumda istekliden yazılı açıklama talep edebilecekken, idarenin ilave fiili incelemeye ihtiyaç duymasını gerekçe göstererek bazı isteklilerden demonstrasyon (demo) istenmesinin bazı isteklilerden istenmemesinin, Türkiye sınırları içerisinden kurulu cihazı bulunmayan isteklilerin demo işlemlerini yerine getirmelerinin mümkün olmadığı,

İhale teklif fiyatına etki eden ilave kurum kuruluş veya bağımsız bir metroloji kuruluşu değerlendirme bedeli ve demo masrafları ile demo çalışmalarına katılacak komisyon üyelerinin ulaşım, konaklama ve olağan diğer giderlerinin istekli tarafından karşılanacağı, bu durumun demo istenmeyen firmalara fiyat avantajı sağlayacağı, ÜTS kaydı olan ve ihaleye teklif edilen cihazın demosunun daha önce kurulum yapılan bir merkezde demo yapılması durumunda mevcut cihazın teknik şartnameye uygunluğunu sağlamak amacıyla ÜTS değişikliği gerektirecek yenileme, upgrade, model yükseltme işlemi yapan istekli teklifin reddedileceği hususlarının düzenlemeden kaldırılarak, demo yapılacaksa isteklilerden teklif edilen sistemin görüleceği, yurt içinde veya yurt dışında kurulu bir sistem üzerinde demo yapılması talebimiz, idarenin ilave fiili incelemeye ihtiyaç duymasını gerekçe göstererek bazı isteklilerden demonstrasyon (demo) istenirken bazılarından istenmeyeceği düzenlemesinin İhale Kanunu’nun şeffaflık, eşitlik ve güvenirlik ilkeleri ile uygunluk göstermediği, demo istenecekse bile tüm firmalara eşit mesafede, tarafsız kriterlerle hareket edilerek teklif sahibi tüm isteklilerden demo istenmesinin önemli olduğu, ihale sürecini hızlandırmak sınırlı kaynaklarını verimli kullanmak istiyorsa idare “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterlerini tam ve eksiksiz olarak sağlayan isteklilere, ekonomik açıdan en avantajlı tekliften başlanarak 1. ve 2. ekonomik açıdan en avantajlı teklifler belirlenene kadar yapılacaktır” veya benzeri bir düzenleme ihale sürecinin hızlandırmasında yeterli olacağı, demonstrasyon giderleri istekli firmalara ait olduğundan demonstrasyon giderleri ihale teklif fiyatını etkileyeceği, demo istenmeyen isteklilere fiyat avantajı sağlanacağı, ihalenin demo talep edilmeyen istekli üzerinde kalması durumunda kamu zararı oluşturacağı, ihale konusu malın mamul bir ürün olması nedeniyle, “ihale tarihi itibari ile teklif edilen cihazın demonstrasyon için hazır bulundurulması” düzenlemesinin kaldırılması gerektiği,

PET/CT ve SPECT Gama Kamera Cihazları iyonize radyasyon kaynağı ile görüntüleme yapılan ve Nükleer Tıp Ünitelerinde kullanılan cihazlar olduğu, Nükleer Düzenleme Kurulunun (NDK) lisanslama koşullarını taşımayan (Radyasyondan Korunma Sorumlusu, Nükleer Tıp Uzmanı gibi) ruhsata haiz olmayan alanlarda iyonize radyoaktif kaynak bulundurulması ve kullanımının kanunen yasak olduğu, İstanbul ilinde veya diğer illerden birinde kurulu sistemi olmayan, kullanımı NDK lisanslamasına tabii olan cihazların kurularak gerekli NDK lisans işlemlerinin ihale tarihi itibariyle tamamlanarak, talep tarihten itibaren en geç 5 iş günü içerisinde teklife konu cihazlarını demo için hazır hale getirilmesinin hayatın olağan akışına uygunluk göstermediği, dolayısıyla İstanbul ilinde veya diğer illerden birinde kurulu sistemi olmayan firmaların ihaleye katılımının engelleneceği, sonuç olara İstanbul ilinde veya diğer illerden birinde kurulu sistemi olmayan ve kurulum yapamayan isteklilerin yurt dışında demo yapabilmesine imkan verecek düzenleme yapılmamasının ihalede rekabeti engellediği,

Daha önce kurulum yapılan bir merkezde demo yapılması durumunda firmaların mevcut cihazın Teknik Şartname’ye uygunluğunu sağlamak amacıyla ÜTS değişikliği gerektirecek herhangi bir yenileme, upgrade, model yükseltme işlemi yapamayacağı dolaysıyla bu işlemin ihaleye katılımı daraltan, rekabeti engelleyen bir husus olduğu, sonuç olarak daha önce kurulumu yapılan bir cihazını yenilenerek, upgrade edilerek, güncellenerek veya model yükseltilerek de olsa ihalede teklif edilen cihaz ile uygunluğunun sağlanacağı veyahut ihalede teklif edilen cihazla aynı model yapılarak demo yapılmasının ihaleye teklif vereceklerin sayısını arttıracağı,

Bedeli yüklenici firma tarafından karşılanacak şartnameye uygunluğu tespit etmek amacıyla ilave bir kurum, kuruluş veya bağımsız bir metroloji kuruluşu tarafından yapılacak değerlendirme hizmetinin maliyeti ihale teklif fiyatını etkileyeceği, ilave bir kurum, kuruluş veya bağımsız bir metroloji kuruluşundan değerlendirme istenip istenmeyeceğinin kesinlik kazanmasının kanunun eşitlik ve güvenirlik ilkeleri gereği olduğu halde, düzenlemenin mevcut halinin korunmasıyla ilave değerlendirme istenmeyen isteklilere fiyat avantajı sağlanarak kamu zararının oluşacağı,

İdari Şartname’de belirtilen “...Teknik Şartnamede belirtilen özelliklerden bir veya birkaçını gösteremeyen firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır... ” düzenlemesinin, “... Teknik Şartnamede belirtilen özelliklerin tamamını gösteremeyen firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır...” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, şöyle ki; teknik özelliklerden bir veya birkaçının demonstrasyonda gösterilememesinin teklif edilen cihazın Teknik Şartname’yi karşılamadığı açıkça ortaya koyacağı ancak bu düzenlemeyle bazı firmalara istisna yapılarak, Teknik Şartname’yi karşılamayan cihazların ihaleye teklif edilmesine olanak sağlayacağı,

  1. İdari Şartname 47.1’inci maddesi ile Sözleşme Tasarısı 8.2’nci maddesinde yer alan, “Üretici Firma Garanti Taahhütname Formu”nun ihale dokümanından kaldırılması gerektiği, şöyle ki; Teknik Şartname’de alıma esas malzemeyle birlikte verilmesi istenen malzemelerin yurt dışından tedarik edilen malzemeler olduğu, söz konusu yükümlülüklerin yüklenici firma tarafından yerine getirilmemesi durumunda, bu yükümlülükleri bizzat yerine getireceğini veya getireceğine dair üretici firma tarafından “Üretici Firma Garanti Taahhütnamesi Formu”nun doldurularak sözleşme aşamasında dahi olsa idareye sunulmasının zorunlu kılınmasının ihaleye katılımı daralttığı, düzenlemenin bu haliyle üretici olmayan istekliler dışındaki isteklileri, üretici firmalar ile iş birliğine, iş ortaklığına, konsorsiyumları zorlayacağı, üretici olan istekliler lehine avantaj sağladığı, bu durumun bazı istekliler için ilave maliyet doğurabileceği, dolayısıyla üretici firma tarafından doldurulacak “Üretici Firma Garanti Taahhütnamesi”nin ihaleye katılan isteklilerden istenen bir taahhüt değil, üretici firmalar tarafından verilmesi istenen bir taahhüt niteliğinde olduğu,

  2. Sözleşme Tasarısı 10.1’inci maddesi, Gama Kamera Teknik Şartnamesi’nin 9.1.1 ve 9.2.1’inci maddeleri ile PET/CT Teknik Şartnamesi 6.1.7, 6.7.1, 6.1.7.2, 6.1.7.3, 6.1.7.4, 6.1.7.5 ile 6.1.7.6’ncı maddelerinde yer alan “ek fiziki alan” ibaresi ile devamında yer verilen yapılacak inşaat işleri incelendiğinde; cihazın çalışması için gerekli alt yapı, tadilat, tamirat gibi düzenlemelerinden ziyade yeni bir bina yapımını istendiği, ancak ihale konusu işin yapım işi değil mal alımı ihalesi olduğu, yapım işleri mal alımı ihalesi kapsamında yer almadığı, idarece yerine getirilmeyen yapım işlerinin mal alımı ihalesi kapsamında yükleniciye yaptırılmasının ihaleye katılımı etkileyerek rekabeti daraltabileceği, teklif fiyatlarının şekillenmesini de etkileyeceğinden düzenlemenin mevcut halinin Kamu İhale Kanunu’na aykırılık gösterdiği,

  3. Sözleşme Tasarısı’nın 16.7.4.1, 16.7.4.3, 16.7.4.4, 16.7.4.5, 16.7.4.8, 16.7.4.10’uncu, 17.1, 44.1.23’üncü maddeleri ile Gama Kamera Teknik Şartnamesi’nin 3.2 ve 2.3’üncü, 3.6, 3.8 4.16, 5, 8.25, 9.3.1 ile 9.4.1’inci maddelerinin değiştirilmesi gerektiği,

  4. Gama Kamera Teknik Şartnamesi’nin 2.1, 2.11, 2.14, 3.1, 4.2, 4.1, 8.26, 9.1.2’nci maddeleri ile PET/CT Teknik Şartnamesi’nin 3.5 ve 6.3’üncü maddelerinin değiştirilmesi gerektiği,

  5. Gama Kamera Teknik Şartnamesi’nin 7’nci maddesinde yer verilen “HER BİR SİSTEMLE BİRLİKTE BİR ADET DİJİTAL RADYOFARMASÖTİK ISITICI VERİLECEKTİR.

İstenilen özellikler;

• Kilitleri kuru ısıtma özelliği olacaktır.

• Dijital sıcaklık kontrolü olacaktır.

• Otomatik kapatma özelliği olan zamanlayıcısı olacaktır.

• Tüm yüzeylerinde 4 mm kurşun zırhlama olacaktır.

• 5°- 160°C arasında değişen sıcaklık ayarı olacaktır.

• Sıcaklık doğruluğu ±%5 olacaktır.

• Isıtma bölümü üzerinde koruyucu teflon kaplanmış olacaktır.

• Cihazın kütlesi 7 kg ’ı aşmayacaktır.

• 120 V/60Hz veya 220-240 V/50Hz güç ile çalışacaktır.

• Cihazın boyutları 209x140x129 mm olacaktır.

• En sık kullanılan kit şişelerine uygun farklı boyutta 4 adet kaynama kavitesi olacaktır.

• Kaynama kavitelerinin boyutları sırasıyla

• 25.5 mm çap x 43 mm derinlik (1”x 1.7’j

• 22.6 mm çap x 41 mm derinlik (0.9” x 1.6 ”)

• 24.2 mm çap x 27 mm derinlik (0.95 ” x 1.1 ”)

• 24.2 mm çap x 27 mm derinlik (0.95 ” x 1.1 ”) olacaktır.” düzenlemesinin ,“7. Her bir sistemle birlikte bir adet dijital ve kurşun zırhlı radyofarmasölik ısıtıcı verilecektir.” şeklinde olması gerektiği, şöyle ki; anılan maddede yer alan teknik özelliklerin Epsilon Elektronik Ltd. firmasının “Mol-Image” ürününü tarif ettiği, bu ürünün Teknik Şartname’den tamamen kaldırılması veya yukarıda önerilen düzenlemeye yer verilerek rekabetin, fırsat eşitliğinin sağlanması gerektiği iddia edilmekte iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

  1. Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:

4735 sayılı Kamu İhaleleri Sözleşmeleri Kanunu’nun “Tip sözleşmeler” başlıklı 5’nci maddesinde “Bu Kanunun uygulanmasında uygulama birliğini sağlamak üzere mal veya hizmet alımları ile yapım işlerine ilişkin Tip Sözleşmeler Resmi Gazetede yayımlanır.

İdarelerce yapılacak sözleşmeler Tip Sözleşme hükümleri esas alınarak düzenlenir. Mal ve hizmet alımlarında, Kurumun uygun görüşü alınmak kaydıyla istekliler tarafından hazırlanması mutat olan sözleşmeler kullanılabilir.” hükmü,

Mal Alımları Denetim Muayene ve Kabul İşlemlerine Dair Yönetmelik’in “Geçici kabul” başlıklı 22’nci maddesinde “Mal ve/veya iş teslim edildikten sonra işletmeye alınarak ihale dokümanında belirtilen kapasite ve yeterlilik kriterlerinin sağlanması ile etkinliğinin ve verimliliğinin anlaşılması için belirli bir zamana ihtiyaç duyulan durumlarda, ihale dokümanında belirtilmek kaydıyla komisyonca geçici kabul yapılır.” hükmü,

Aynı Yönetmelik’in “Kabul” başlıklı 25’inci maddesinde “Sözleşme konusu malların denetim, muayene ve testleri tamamlandığında, komisyonun olumlu raporu idarece kabul edilerek, ödemeye ilişkin belgenin düzenlenmesinde esas alınır.

Geçici kabulün söz konusu olduğu alımlarda ise, kesin kabul zamanı ihale dokümanında belirtilir. Kesin kabul zamanı geldiğinde yüklenici veya vekili bir dilekçe ile idareye başvurur. Bu başvuru üzerine; idarece kesin kabul teklif belgesi düzenlenerek, geçici kabulü yapan komisyonca veya zorunlu hallerde yeni bir kabul komisyonu kurularak kabul işlemleri yapılır.” hükmü,

İhale İlanı’nın “İhale konusu malın” başlıklı 2’nci maddesinde “…c) Teslim tarihleri; İhale kapsamındaki tüm kalemler sözleşme imzalanmasına müteakip en geç 180 gün içerisinde tahsis kapsamındaki tüm hastanelere çalışır vaziyette teslim edilecek ve muayene kabul süreçleri tamamlanacaktır. Tahsis edilen hastanenin fiziki alanının hazır olmaması nedeni ile son parti teslimata kadar kurulum yapılamayan cihazlar süresi içerisinde Genel Müdürlüğümüzün tıbbi cihaz deposuna teslim edilecektir. Bu takdirde ilgili cihazlara tekabül eden ödeme yüklenici firmaya yapılacaktır. Ancak bu durumda Yüklenici firma ilgili hastanenin fiziki alanının hazır hale getirilmesi ve durumun firmamıza bildirilmesine müteakip cihazın ivedilikle kurularak muayene kabul işlemi tamamlanacaktır' içerikli yazılı taahhüdü Genel Müdürlüğümüze sunacaktır.” düzenlemesi,

Sözleşme Tasarısı’nın “Teslim programı ve teslim tarihleri” başlıklı 10.3’üncü maddesinde “İhale kapsamındaki tüm kalemler sözleşme imzalanmasına müteakip en geç 180 gün içerisinde tahsis kapsamındaki tüm hastanelere çalışır vaziyette teslim edilecek ve muayene kabul süreçleri tamamlanacaktır.

Tahsis edilen hastanenin fiziki alanının hazır olmaması nedeni ile son parti teslimata kadar kurulum yapılamayan cihazlar süresi içerisinde Genel Müdürlüğümüzün tıbbi cihaz deposuna teslim edilecektir. Bu takdirde ilgili cihazlara tekabül eden ödeme yüklenici firmaya yapılacaktır. Ancak bu durumda Yüklenici firma ilgili hastanenin fiziki alanının hazır hale getirilmesi ve durumun firmamıza bildirilmesine müteakip cihazın ivedilikle kurularak muayene kabul işlemi tamamlanacaktır' içerikli yazılı taahhüdü Genel Müdürlüğümüze sunacaktır.” düzenlemesi,

Aynı Tasarı’nın “Ödeme yeri ve şartları” başlıklı 12’nci maddesinde “…12.2.3. Cihaz/ cihazların tahsisi planlanan sağlık tesislerine teslimatlarının yapılarak muayene kabul işlemlerinin tamamlamasına ve muayene kabule ilişkin belgelerin Genel Müdürlüğümüze teslim edilmesine müteakip cihazlara ilişkin fatura bedelinin tamamı 12.2.2. maddesi çerçevesinde ödenecektir. 1. Kalem PET-CT Sistemi hariç 2.Kalem Gama Kamera Sistemi için Yüklenici firmanın talebi halinde 2 (iki) adetten az olmamak üzere kısmi kabul/ ödeme yapılabilecektir.

- Son parti teslimatına/ teslim süresinin sonuna kadar fiziki alanların uygun olmaması nedeni ile idareden/ kurulum yapılacak sağlık tesislerinden kaynaklı sebepler ile teslim edilemeyen sistemler Genel Müdürlüğümüz Tıbbi Cihaz Deposuna veya kurulum yapılacak hastanenin uygun göreceği bir fiziki alana teslim edilecek ve ilgili hastanelerden durumun teyidi alınacaktır. Bu takdirde teslim edilemeyen adetlere ilişkin bedelin tamamı Yüklenici firmaya ödenecektir. Ancak bu durumda kurulum yapılacak hastanelerin hazır olması halinde ivedilikle kurulum yapılacağına ilişkin yüklenici firma tarafından taahhüt verilecektir.” düzenlemesi,

Söz konusu Tasarı’nın “Süre uzatımı verilebilecek haller ve şartları” başlıklı 25’nci maddesinde “…25.2. İdareden kaynaklanan nedenlerle süre uzatımı verilecek haller

25.2.1. İdarenin sözleşmenin ifasına ilişkin yükümlülüklerini yüklenicinin kusuru olmaksızın, öngörülen süreler içinde yerine getirmemesi ve bu sebeple sorumluluğu yükleniciye ait olmayan gecikmelerin meydana gelmesi, bu durumun taahhüdün yerine getirilmesine engel nitelikte olması ve yüklenicinin bu engeli ortadan kaldırmaya gücünün yetmemiş olması halinde, işi engelleyici sebeplere ve yapılacak işin niteliğine göre, işin bir kısmına veya tamamına ait süre en az gecikilen süre kadar uzatılır.

25.2.2. Yükleniciye süre uzatımı verilmesi halinde, yüklenici yeni teslim sürelerini gösterir teslim programını en geç beş iş günü içinde İdareye bildirir…” düzenlemesi yer almaktadır.

Yukarıda aktarılan mevzuat hükümlerinden, mal ve/veya iş teslim edildikten sonra işletmeye alınarak ihale dokümanında belirtilen kapasite ve yeterlilik kriterlerinin sağlanması ile etkinliğinin ve verimliliğinin anlaşılması için belirli bir zamana ihtiyaç duyulan durumlarda, ihale dokümanında belirtilmek kaydıyla komisyonca geçici kabul yapılabileceği, diğer yandan sözleşme konusu malların denetim, muayene ve testleri tamamlandığında, komisyonun olumlu raporu idarece kabul edilerek, ödemeye ilişkin belgenin düzenlenmesinde esas alınarak, kabul işlemlerinin yapılacağı anlaşılmaktadır.

Diğer yandan doküman düzenlemelerinden, başvuruya konu ihaledeki tüm kalemlerin sözleşme imzalanmasına müteakip en geç 180 gün içerisinde tahsis kapsamındaki tüm hastanelere çalışır vaziyette teslim edileceği ve muayene kabul süreçlerinin tamamlanacağı, tahsis edilen hastanenin fiziki alanının hazır olmaması nedeni ile son parti teslimata kadar kurulum yapılamayan cihazların süresi içerisinde idarenin tıbbi cihaz deposuna teslim edileceği, bu takdirde ilgili cihazlara tekabül eden ödemenin yükleniciye yapılacağı, ancak bu durumda yüklenicinin ilgili hastanenin fiziki alanının hazır hale getirilmesi ve durumun firmaya bildirilmesine müteakip cihazın ivedilikle kurularak muayene kabul işlemi tamamlanacağını belirtir bir yazılı taahhüdü idareye sunacağı, diğer yandan teslim süresinin sonuna kadar fiziki alanların uygun olmaması nedeni ile idareden ve/veya kurulum yapılacak sağlık tesislerinden kaynaklı sebepler ile teslim edilemeyen sistemlerin idarenin tıbbi cihaz deposuna veya kurulum yapılacak hastanenin uygun göreceği bir fiziki alana teslim edileceği ve ilgili hastanelerden bu durumuna ilişkin olarak teyit alınacağı, bu takdirde teslim edilemeyen adetlere ilişkin bedelin tamamın yükleniciye ödeneceği, ancak bu durumda kurulum yapılacak hastanelerin hazır olması halinde ivedilikle kurulum yapılacağına ilişkin yüklenici firma tarafından taahhüt verileceği anlaşılmaktadır.

Yapılan incelemede, yukarıda aktarılan dokümanı düzenlemesinde yer alan “teslim edilemeyen adetler” ifadesinin maddenin bütünü içinde değerlendirildiğinde, kurulumu yapılamayan adetler olarak anlaşılması gerektiği tespit edilmiş olup, başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

  1. Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:

Mal Alım İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “İş deneyimini gösteren belgeler” başlıklı 37’nci maddesinde “(1) İş deneyimini gösteren belgelerin istenildiği ihalelerde; teknolojik ürün deneyim belgesinin ve yurt içinde veya yurt dışında kamu veya özel sektörde bedel içeren tek bir sözleşme kapsamında gerçekleştirilen ihale konusu iş veya benzer işlere ilişkin olarak;

a) İlk ilan veya davet tarihinden geriye doğru son beş yıl içinde kesin kabul işlemleri tamamlanan mal alımlarıyla ilgili iş deneyimini gösteren belgelerin,

b) Devredilen işlerde ilk sözleşme bedelinin en az % 80’inin tamamlanması şartıyla, ilk ilan veya davet tarihinden geriye doğru son beş yıl içinde kesin kabul işlemleri tamamlanan mal alımlarıyla ilgili iş deneyimini gösteren belgelerin,

istenilmesi zorunludur.

(2) Aday veya istekli tarafından; kesin kabul tarihi, ilk ilan veya davet tarihi ile ihale veya son başvuru tarihi arasında olan mal alımlarıyla ilgili iş deneyimini gösteren belgeler de sunulabilir ve bu belgeler birinci fıkra kapsamında değerlendirilir.

(3) İş deneyiminin belirlenmesi amacıyla;

a) Açık ihale usulüyle yapılan ihaleler ile Kanunun 21 inci maddesinin (b) ve (c) bentlerine göre yapılan ihalelerde, teklif edilen bedelin % 10’undan az ve % 40’ından fazla olmamak üzere idarece belirlenecek bir oranda,

ihale konusu iş veya benzer işlere ait tek sözleşmeye ilişkin iş deneyimini gösteren belgeler ile teknolojik ürün deneyim belgesinin sunulması istenir…” hükmü,

Başvuruya konu ihaleye ait İhale İlanı’nın “Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler” başlıklı 4.3’üncü maddesinde “4.3.1. İş deneyimini gösteren belgeler:

Son beş yıl içinde bedel içeren bir sözleşme kapsamında kesin kabul işlemleri tamamlanan ve teklif edilen bedelin % 40 oranından az olmamak üzere ihale konusu iş veya benzer işlere ilişkin iş deneyimini gösteren belgeler veya teknolojik ürün deneyim belgesi.” düzenlemesi,

İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeleri teklifleri kapsamında sunmaları gerekir:

7.5. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler

7.5.1. İsteklinin ilk ilan veya davet tarihinden geriye doğru son beş yıl içinde kesin kabul işlemleri tamamlanan mal alımlarıyla ilgili yurt içinde veya yurt dışında kamu veya özel sektörde bedel içeren tek bir sözleşme kapsamında gerçekleştirilen ihale konusu iş veya benzer işlere ilişkin olarak deneyimini gösteren belge veya teknolojik ürün deneyim belgesi sunması zorunludur. İstekli tarafından teklif edilen bedelin %40 dan az olmamak üzere, ihale konusu iş veya benzer işlere ait tek sözleşmeye ilişkin iş deneyimini gösteren belgeler veya teknolojik ürün deneyim belgesinin sunulması gerekir.

…” düzenlemesi yer almaktadır.

Yukarıda aktartılan mevzuat hükmünden, iş deneyiminin belirlenmesi amacıyla; açık ihale usulüyle yapılan ihalelerde, teklif edilen bedelin % 10’undan az ve % 40’ından fazla olmamak üzere idarece belirlenecek bir oranda yurt içinde veya yurt dışında kamu veya özel sektörde bedel içeren tek bir sözleşme kapsamında gerçekleştirilen ihale konusu iş veya benzer işlere ilişkin olarak; ilk ilan veya davet tarihinden geriye doğru son beş yıl içinde kesin kabul işlemleri tamamlanan mal alımlarıyla ilgili iş deneyimini gösteren belgelerin, devredilen işlerde ise ilk sözleşme bedelinin en az % 80’inin tamamlanması şartıyla, ilk ilan veya davet tarihinden geriye doğru son beş yıl içinde kesin kabul işlemleri tamamlanan mal alımlarıyla ilgili iş deneyimini gösteren belgelerinin istenilmesi zorunlu olduğu anlaşılmaktadır.

Yapılan incelemede; yukarıda aktarılan mevzuat hükmü gereği, mal alımı ihalelerinde mesleki ve teknik yeterliliğe ilişkin olarak iş deneyim belgesinin isteneceği, bu çerçevede isteklilerin sağlaması gereken iş deneyim asgari yeterlik kriterine İhale İlanı ve İdari Şartname’nin ilgili maddelerinde yer verileceği ve söz konusu asgari yeterlik oranın ihale mevzuatında belirlenen sınıralar çerçevesinde kullanılması şartıyla idareye takdir yetkisinin tanındığı, bu itibarla başvuruya konu ihalede idarece, istekliler tarafından sunulan iş deneyim belgelerinin teklif tutarlarının en az %40’nı sağlanmasının istendiği, dolayısıyla idarece İhale İlanı ve İdari Şartname’de iş deneyime ilişkin olarak öngörülen asgari yeterlik kriterinin Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin ilgili hükmüne aykırı olmadığı anlaşılmış olup, başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

  1. Başvuru sahibinin 3’üncü iddiasına ilişkin olarak:

Mal Alım İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman” başlıklı 43’üncü maddesinde “1) Teklif edilen malın teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf istenebilir. Özel imalat süreci gerektiren mal alımları hariç, teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalar içeren doküman istenilmesi durumunda katalog istenilmesi zorunludur. İsteklilerin cevap vermesi ve açıklamada bulunması istenen hususlara ilişkin sorulara teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalar standart formunda yer verilir.

(2) İdare tarafından numune sunulmasının istenilmesi durumunda, hangi kalem/kalemler için numune istenildiği, numunenin sayısı ve gerekli görülen diğer hususlar ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede belirtilir.

(3) Numune sunulması istenilen kalem/kalemler için yeter sayı ve nitelikte numune alınması idarenin sorumluluğundadır. Malın niteliğinin birden fazla numune değerlendirmesi yapmaya uygun olup olmadığı ile kullanım ömrü dikkate alınarak en az bir adet numunenin idarede muhafaza edilmesi gerekir. Kurul ya da yargı kararları üzerine yeniden değerlendirme muhafaza edilen numune üzerinden yapılır.

(4) İhale dokümanında istenilen sayıda ve nitelikte numune, başvuru veya teklif dosyası ile birlikte idareye teslim edilir...

(5) İhale komisyonu tarafından yapılacak değerlendirme sonucunda diğer katılım ve yeterlik belgeleri uygun bulunan aday ve isteklilerin numunelerinin değerlendirilmesine geçilir. İdare tarafından gerekli görülen hallerde, numune değerlendirilmesinin yapılacağı yer, tarih ve saat bilgisi aday veya isteklilere bildirilir. Numune değerlendirilmesinde numunenin fiziksel nitelikleri ile ihale dokümanında belirtilen şartlara uygun olup olmadığı kontrol edilir. Yapılan inceleme sonucunda, hazırlanacak tutanakta numunenin uygunluk durumu belirtilir ve uygun bulunmaması durumunda buna ilişkin gerekçelere yer verilir.” hükmü,

Başvuruya konu ihaleye ait yayımlanan İhale İlanı’nın “Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman” başlıklı 4.3.5’inci maddesinde “İstekli firmalar teklifi ile birlikte tekliflerine konu cihazın tıbbi ve teknik özelliklerinin görülebileceği orijinal teknik dokümanları vermelidir.

Firmalar, teklif ettikleri cihazın hangi marka, model ve tip olduğunu belirterek, teknik şartnamenin tüm maddelerine, şartname maddelerinin sırasına göre tek tek Türkçe olarak cevap veren "Şartnameye Uygunluk Belgelerini" mutlaka vereceklerdir. Bu uygunluk belgesi, isteklinin yetkilisi tarafından imzalanmış olmalıdır. Şartname uygunluk belgesinde verilen cevaplar, firmanın vermiş olduğu orijinal doküman, prospektüs veya katalogların hangi sayfada olduğu açıklanarak işaretle belirtilecektir.

Teknik şartnamede talep edilip kataloglarda belirtilemeyen maddelerin gösterilememe gerekçesi ve ayrıntılı açıklamaları teklif zarfı içerisinde ayrıca bir belge ile idareye sunulacaktır.

Sunulan bu teknik dokümanlar ve kataloglar orijinalleri yanında orijinallerinin Türkçe dışında herhangi bir dilde olması halinde ayrıca Türkçe olarak sunulacaktır.

Orijinalleri Türkçe olmayan teknik doküman ve katalogların belge orijinalinin yanında Türkiye’de bir Yeminli Tercüman tarafından tercüme edilip onaylanması durumunda ayrıca herhangi bir noter veya apostil onayı aranmayacaktır.

  • İhale komisyonu teknik kataloglar üzerinde yapacağı incelemede tereddüt etmesi durumunda Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Ürün Takip Sistemi (ÜTS), kayıtlarına esas verdiği katalogları ve teknik dokümanları talep edebilir. Bu durumda ÜTS kaydına esas teknik dokümanlardaki veriler baz alınarak değerlendirme yapılacaktır.” düzenlemesi,

İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeleri teklifleri kapsamında sunmaları gerekir:

7.5.2. İsteklinin alım konusu malı teklif etmeye yetkisinin bulunup bulunmadığını belgelendirmesi gerekir. Bu çerçevede istekli aşağıdaki bentlerde yer alan belgelerden kendi durumuna uygun olan belge veya belgeleri sunabilir:

7.5.3.4.

a) Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki tüm malzemelerin ÜTS’de Sağlık Bakanlığı tarafından kayıt işleminin tamamlanmış olması gerekmektedir. Tüm isteklilerin (tedarikçi ya da bayii) ÜTS sisteminde kayıtlı olması zorunludur. İstekli, teklif edilecek malzemenin tedarikçisi değil ise teklif dosyasında teklif edeceği ürünün bayisi olduğunu belgelendirmelidir. Ayrıca bahsedilen tüm kayıt işlemlerinin tamamlanmış ÜTS numaralarına ait çıktılar veya bu bilgileri içeren dokümanları (Ürünlere ve İsteklilere ait ) ihale dosyasında sunulacaktır.

b) Ürüne ait teknik şartnamede tanımlanan özellikler farklı ÜTS kaydı gerektiriyorsa her ürüne ait ÜTS Barkod numaralarının birim fiyat teklif cetvelinde belirtilmeli veya ekinde liste halinde verilmelidir.

c) Tıbbi cihazların, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamındaki ürünlerin Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun ilgili internet adresinden kontrolleri yapılacak olup, kullanımları ve piyasaya arzları durdurulan cihazlar değerlendirme dışı bırakılacaktır.

d) Birim Fiyat Teklif Cetvelinde belirtilen alıma esas malzemenin dışında, teknik şartnamede alıma esas malzemeyle birlikte verilmesi istenen Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışındaki ürünler teklif edilecekse, bu ürünlerin söz konusu yönetmeliklerin kapsamı dışında olduğuna dair üreticinin/ithalatçının yazılı beyanı verilecektir. Beyan verilen ürünler için ÜTS kaydı aranmayacaktır.

7.5.6.

İstekli firmalar teklifi ile birlikte tekliflerine konu cihazın tıbbi ve teknik özelliklerinin görülebileceği orijinal teknik dokümanları vermelidir.

Firmalar, teklif ettikleri cihazın hangi marka, model ve tip olduğunu belirterek, teknik şartnamenin tüm maddelerine, şartname maddelerinin sırasına göre tek tek Türkçe olarak cevap veren "Şartnameye Uygunluk Belgelerini" mutlaka vereceklerdir. Bu uygunluk belgesi, isteklinin yetkilisi tarafından imzalanmış olmalıdır. Şartname uygunluk belgesinde verilen cevaplar, firmanın vermiş olduğu orijinal doküman, prospektüs veya katalogların hangi sayfada olduğu açıklanarak işaretle belirtilecektir.

Teknik şartnamede talep edilip kataloglarda belirtilemeyen maddelerin gösterilememe gerekçesi ve ayrıntılı açıklamaları teklif zarfı içerisinde ayrıca bir belge ile idareye sunulacaktır.

Sunulan bu teknik dokümanlar ve kataloglar orijinalleri yanında orijinallerinin Türkçe dışında herhangi bir dilde olması halinde ayrıca Türkçe olarak sunulacaktır.

Orijinalleri Türkçe olmayan teknik doküman ve katalogların belge orijinalinin yanında Türkiye’de bir Yeminli Tercüman tarafından tercüme edilip onaylanması durumunda ayrıca herhangi bir noter veya apostil onayı aranmayacaktır.

  • İhale komisyonu teknik kataloglar üzerinde yapacağı incelemede tereddüt etmesi durumunda Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Ürün Takip Sistemi (ÜTS), kayıtlarına esas verdiği katalogları ve teknik dokümanları talep edebilir. Bu durumda ÜTS kaydına esas teknik dokümanlardaki veriler baz alınarak değerlendirme yapılacaktır.” düzenlemesi yer almaktadır.

Kamu İhale Kanunu’na göre gerçekleştirilen ihalelerde, idare tarafından düzenlenen ihale dokümanının mevzuata uygun bir şekilde oluşturulması, ihale sürecinin anlaşılır ve doğru bir şekilde yürütülmesi açısından zorunlu olmakta, ihaleye katılacak olan istekliklerin ise ihale dokümanında yer alan hususlar üzerinde ayrıntılı incelemede bulunmalarını kendileri açısından sağlıklı teklif verilebilmelerinin önünü açmaktadır.

Bu itibarla, yukarıda yer verilen doküman düzenlemesinden, isteklilerin teklifi ile birlikte tekliflerine konu cihazın tıbbi ve teknik özelliklerinin görülebileceği orijinal teknik dokümanları vermesinin zorunlu olduğu, isteklilerin teklif ettikleri cihazın hangi marka, model ve tip olduğunu belirterek, Teknik Şartname’nin tüm maddelerine, Şartname maddelerinin sırasına göre tek tek Türkçe olarak cevap veren "Şartnameye Uygunluk Belgelerini" mutlaka verecekleri, öte yandan Şartname uygunluk belgesinde verilen cevapların, isteklinin vermiş olduğu orijinal doküman, prospektüs veya katalogların hangi sayfada olduğu açıklanarak işaretle belirtileceği, diğer yandan ihale komisyonunun teknik kataloglar üzerinde yapacağı incelemede tereddüt etmesi durumunda Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Ürün Takip Sistemi (ÜTS), kayıtlarına esas verdiği katalogları ve teknik dokümanları talep edebileceği, bu durumda ÜTS kaydına esas teknik dokümanlardaki veriler baz alınarak değerlendirme yapılacağı anlaşılmaktadır.

Yukarıda aktarılan mevzuat hükmünde, isteklilerden teklif edilen malın Teknik Şartname’de yer alan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf istenebileceği, bu itibarla idarenin alıma konu cihazın teknik özelliklerinin, teknik şartnameye uygunluğu belgesinde verilen cevapların isteklinin vermiş olduğu orijinal doküman, prospektüs veya katalogların hangi sayfada olduğu açıklanarak işaretle belirtileceği, bu itibarla idarece isteklilerden orijinal doküman, prospektüs veya katalogların istenmesinin anılan mevzuat hükmüne aykırı olmadığı anlaşılmaktadır.

Öte yandan anılan Şartname’nin 7.5.3.4’üncü maddesine göre, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki tüm malzemelerin ÜTS’de Sağlık Bakanlığı tarafından kayıt işleminin tamamlanmış olmasının gerektiği, tüm isteklilerin (tedarikçi ya da bayii) ÜTS sisteminde kayıtlı olması zorunlu olduğu, ayrıca bahsedilen tüm kayıt işlemlerinin tamamlanmış ÜTS numaralarına ait çıktıların veya bu bilgileri içeren dokümanların (ürünlere ve isteklilere ait) ihale dosyasında sunulacağı anlaşılmaktadır.

Bu çerçevede ihale komisyonunun teknik kataloglar üzerinde yapacağı incelemede tereddüt etmesi durumunda Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Ürün Takip Sistemi (ÜTS), kayıtlarına esas verdiği katalogları ve teknik dokümanları talep edebileceği, bu durumda ÜTS kaydına esas teknik dokümanlardaki veriler baz alınarak değerlendirme yapılacağı, dolayısıyla bu düzenlemenin Teknik Şartname’de istenen asgari teknik özellikleri karşılamayan cihazın ihalede teklif edilebilmesi imkanını ortadan kaldıracağı, bu çerçevede ihale dokümanına uygun teklif vermeleri zorunlu olan basiretli tacir olan isteklilerin orijinal doküman, katalog veya prospektüs sunarak cihazın Teknik Şartname’ye uygunluğunu sağlama konusunda herhangi bir engelinin bulunmadığı, dolayısıyla söz konusu düzenlemelerin teklif vermeye engel teşkil etmediği değerlendirilmiş olup, başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

  1. Başvuru sahibinin 4’üncü iddiasına ilişkin olarak:

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde “İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur...” hükmü,

Söz konusu Kanun’un 12’nci maddesinde “…İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.

Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilmeyecektir.

Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü yer almaktadır.

Bahsi geçen Kanun’un 56’ncı maddesinde Kurumun, gerekli gördüğü takdirde özel uzmanlık gerektiren teknik hususlarla ilgili olarak ihtisas sahibi kamu veya özel hukuk tüzel kişileri ile gerçek kişilerin görüşüne başvurabileceği hüküm altına alınmıştır.

Aynı Kanun’un “İhalenin karara bağlanması ve onaylanması” başlıklı 40’ıncı maddesinde “Madde 40-37 ve 38 inci maddelere göre yapılan değerlendirme sonucunda ihale, ekonomik açıdan en avantajlı teklifi veren isteklinin üzerinde bırakılır.

Ekonomik açıdan en avantajlı teklif, sadece fiyat esasına göre veya fiyat ile birlikte işletme ve bakım maliyeti, maliyet etkinliği, verimlilik, kalite ve teknik değer gibi fiyat dışındaki unsurlar da dikkate alınarak belirlenir. Ekonomik açıdan en avantajlı teklifin fiyat dışındaki unsurlar da dikkate alınarak belirleneceği ihalelerde, ihale dokümanında bu unsurların parasal değerleri veya nispi ağırlıkları belirlenir…” hükmü,

Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik şartname” başlıklı 14’üncü maddesinde “(1) Alınacak malın teknik kriterleri ve özellikleri, ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamede düzenlenir. Teknik kriterlerin ve özelliklerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve fırsat eşitliğini sağlaması zorunludur. Bu şartnamelerde yerli malı teklif edilmesini engelleyici düzenlemelere yer verilemez.

(2) Teknik şartnamede, varsa ulusal standart ve dengi uluslararası standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenleme yapılabilir. Ancak ulusal standardın bulunmaması durumunda sadece uluslararası standart esas alınarak düzenleme yapılabilir.

(3) Teknik şartnamede, belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemez. Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmadığı veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmadığı hallerde, “veya dengi” ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir.

(4) Teknik şartnamede, alım konusu malın ambalajlanması ve etiketlenmesi ile kullanım kılavuzuna yönelik düzenleme yapılabilir.

(5) Teknik şartnamede, alım konusu malın montajı ve satış sonrası servisi ile yedek parçasının sağlanmasına yönelik düzenleme yapılabilir.

(6) Teknik şartnamenin hazırlanmasında, ürünlere ilişkin teknik mevzuatın hazırlanması ve uygulanmasına dair mevzuat göz önünde bulundurulmalıdır.

(7) Teknik şartnamede yapılacak düzenlemelerin, ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak öngörülen mesleki ve teknik yeterlik kriterleri ve belgeleriyle uyumlu olması gerekir.

(8) Teknik şartnamedeki düzenlemelerin; ihale komisyonu ile muayene ve kabul komisyonunca yapılacak inceleme ve değerlendirmelerde tereddüt oluşturmayacak şekilde açık olması gerekir.

… ” hükmü,

Aynı Yönetmelik’in “Fiyat dışı unsurlar ve bu unsurlara yönelik düzenleme” başlıklı 60’ıncı maddesinde “(1) İhale konusu malın özelliği göz önünde bulundurularak işletme ve bakım maliyeti, maliyet etkinliği, verimlilik, kalite ve teknik değer gibi unsurlar fiyat dışı unsur olarak belirlenebilir.

(2) Ekonomik açıdan en avantajlı teklifin, fiyat ile birlikte fiyat dışı unsurların da dikkate alınarak belirleneceği ihalelerde; fiyat dışı unsurların parasal değerleri veya nispi ağırlıkları ile hesaplama yöntemi ve bu unsurlara ilişkin değerlendirmenin yapılabilmesi için sunulacak belge ve/veya numune idari şartnamede açıkça belirtilir.

(3) Ekonomik ve mali yeterlik kriterleri ile iş deneyim belgesi fiyat dışı unsur olarak öngörülemez.

(4) Fiyat dışı unsurlar, bir marka veya model esas alınarak rekabeti sınırlayıcı şekilde belirlenemez.

(5) Fiyat dışı unsurlara, bu unsurların parasal değerlerine veya nispi ağırlıklarına ve hesaplama yöntemine yönelik düzenlemeyi yapan birim veya görevliler tarafından gerekçeli bir açıklama belgesi hazırlanır ve bu belge ihale onay belgesinin ekinde yer alır.” hükmü,

Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Ekonomik açıdan en avantajlı teklifin fiyat dışındaki unsurlar da dikkate alınarak belirlenmesi ile ilgili hususlar” başlıklı 53.3’üncü maddesinde “53.3.1. Kanunun 40 ıncı maddesi uyarınca, ekonomik açıdan en avantajlı teklif; sadece fiyat esasına göre belirlenebileceği gibi fiyat ile birlikte işletme ve bakım maliyeti, maliyet etkinliği, verimlilik, kalite ve teknik değer gibi fiyat dışındaki unsurlar dikkate alınarak belirlenebilmektedir. Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibinin hangi yöntem kullanılarak belirlenebileceği hususu tamamen idarenin takdirinde olup fiyat dışı unsurlar kullanılarak belirlenmesi durumunda aşağıdaki esaslara uyulması gerekmektedir.

53.3.2. Fiyat dışı unsurların, Kanunun 5 inci maddesinde belirtilen ilkelere halel getirmeyecek bir biçimde idari şartnamede açık ve net olarak düzenlenmesi gerekmektedir.

53.3.3. İdari şartnamede fiyat dışı unsur olarak belirlenen hususların parasal değerlerinin veya nispi ağırlıklarının belirlenmesi gerekmektedir.

53.3.4. Fiyat dışı unsur olarak yalnızca niceliksel unsurların belirlenmesi zorunlu olmayıp bu kapsamda niteliksel belirlemeler de yapılabilir. Bu bağlamda, ihale konusu işin beklenen kaliteye uygun olarak gerçekleştirilmesini sağlamaya yönelik parametreler, kamuya karşı yükleniminde bulunan işlerin miktarı veya tutarı bakımından kapasite durumu ya da ihale konusu işi oluşturan bileşenler itibariyle isteklinin teklifi ile yaklaşık maliyet yapısının birbiri ile uyumu gibi hususlar fiyat dışı unsur olarak belirlenebilecektir.” açıklaması,

İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Tebliğ’in “İtirazen şikayet başvurularında aranılacak şekil unsurları” başlıklı 11’inci maddesinin sekizinci fıkrasında “(8) Yönetmeliğin 8 inci maddesinin ikinci fıkrasının (ç) bendinde başvurunun konusu, sebepleri ve dayandığı delillerin başvuru dilekçelerinde belirtilmesi gerektiği düzenlendiğinden, başvuruda bulunulan hususların dilekçelerde somut bir biçimde, mevzuata aykırı bulunma sebepleri ile birlikte gösterilmesi gerekmektedir. İşlemin hangi unsurlarının hangi gerekçelerle hukuka aykırı olduğu belirtilmeksizin sadece mevzuata aykırı olduğu gibi soyut ve mesnetsiz iddialara yer verilmesi halinde, Yönetmeliğin 8 inci maddesine aykırı olduğu gerekçesiyle başvurunun reddine ilişkin sorumluluk başvurana ait olacağından bu hususa dikkat edilmesi gerekmektedir.” açıklaması bulunmaktadır.

İdari Şartname’nin “Ekonomik açıdan en avantajlı teklifin belirlenmesi” başlıklı 35’inci maddesinde “35.1. Bu ihalede ekonomik açıdan en avantajlı teklif, fiyatla birlikte fiyat dışı unsurlar da dikkate alınarak belirlenecektir. Fiyat dışı unsurlar ve bu unsurlara ilişkin düzenlemeler ile hesaplama yöntemi 35.2. maddesinde yer almaktadır.

35.2. Fiyat dışı unsurlar:

35.2.1. 1.Kalem PET-CT Sistemi alımı için ekonomik açıdan en avantajlı teklif en düşük fiyat esasına göre belirlenecek olup; 2.Kalem Gama Kamera Sistemi için ekonomik açıdan en avantajlı teklif, fiyatla birlikte fiyat dışı unsurlar da dikkate alınarak belirlenecektir.

2.Kalem Gama Kamera Sistemi için;

1-Teklif edilen sistemin klostrofobik ve obez - kilolu hastaların çekimlerine avantaj sağlayacak şekilde gantri açıklığının en az 78 cm olması. 10 PUAN

2-Teklif edilen sistemin üretici firması tarafından geliştirilmiş, doktor ve teknisyen'in, bir tablet veya bilgisayar aracılığı ile, çekim bilgisayarına, herhangi bir konumdan ve internet üzerinden, standart bir web tarayıcısı aracılığı ile ulaşıp, çekim birimi ile iletişim kurmasına, çekimleri incelemesine, Nükleer tıp projeksiyonlarını proses edip, SPECT data formatına dönüştürmesine imkan veren yazılım verilmelidir. Bu yazılım, Tc99m, Lu-177, Re-188, I-131, Tl-201, I-123 izotopları da rekonstrükte edebilmelidir. Hasta verilerinin korunması amacıyla, sistem üretici firmalarının dışındaki firmalar tarafından geliştirilen, bilgisayarlara uzaktan bağlantı yapabilen ancak Nükleer Tıp'a özel üretilmemiş programlar kabul edilmeyecektir. 10 PUAN

3-Gama kamera sisteminin hasta yatağına entegre, üretici firmanın geliştirdiği, çekim bilgisayarı yazılımına doğrudan komut vererek çalışan, gama kamera operatörünün, çekim yapılacak bölgeyi hasta yatağı üzerinde işaretlemesine imkan veren, ayrıca tek tuş komutu ile hasta yatağının, çekim yapılacak bölgeye gitmesini sağlayan interaktif ölçüm sistemi bulunacaktır. 10 PUAN

4-Teklif edilen sistemin en az 2 farklı tip kolimatör için otomatik için otomatik kolimatör değiştirme özelliğine sahip olması 10 PUAN

5- Teknik Şartname madde 2.14 de bahsi geçen yarı doz veya yarı zaman algoritmalarına ek olarak LEHRS kolimatör kullanarak yapılan planar çekimlerde rezolüsyon iyileştiren programların katkısı ile sistem rezolüsyonunun 6.1. mm ve altına iyileştirebilen Üretici firmanın ilgili cihaz için geliştirdiği ek yazılımlar veya smartzoom kolimatör kullanarak yapılan kardiyak çekimlerinde cardio- centric yörünge vasıtası ile doz veya çekim süresini % 75 oranında azaltacak teknoloji sistemle beraber verilecektir. 10 PUAN

FİYAT DIŞI UNSURLARIN HESAPLANMA FORMÜLÜ

A:Teklif Edilen Fiyat

B:Alınan Toplam Puan

C:Nihai Fiyat

C=A - (A x B) / 100

Nihai Fiyat = Teklif Edilen Fiyat - (Teklif Edilen Fiyat X Alınan Toplam Puan) / 100

35.4. Tekliflerin eşit olması ve bu tekliflerin ekonomik açıdan en avantajlı teklif olması:

35.4.1. Fiyat dışı unsurlar dikkate alınarak değerlendirilmiş tekliflerin birbirine eşit olması durumunda, fiyat teklifi düşük olan istekli ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi olarak belirlenir. Fiyat tekliflerinin de eşit olması durumunda 35.2. maddesindeki fiyat dışı unsurların sıralaması esas alınarak ekonomik açıdan en avantajlı teklif belirlenir. Bu unsurların da eşit olması halinde, teklif ettiği mal yerli malı olan isteklinin teklifi ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak belirlenir. Bu değerlendirme sonucunda da ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi yine belirlenmez ise iş deneyimini gösteren belgedeki belge tutarı esas alınarak ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi belirlenir.

35.4.2. Birden fazla isteklinin teklifinin eşit olması ve ekonomik açıdan en avantajlı teklifin belirlenmesinde, 35.4.1. maddesindeki düzenleme ile Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliğinin 62 nci maddesindeki düzenleme esas alınacaktır.” düzenlemesi,

Gama Teknik Şartnamesi’nin “Gantri” başlıklı 1’inci maddesinde “…1.2.Gantri açıklığı en az 70 cm olmalıdır…” düzenlemesi,

Aynı Şartname’nin “Fiyat Dışı Unsurlar” başlıklı 10’uncu maddesinde “10.1. Teklif edilen sistemin klostrofobik ve obez- kilolu hastaların çekimlerine avantaj sağlayacak şekilde gantri açıklığının en az 78 cm olması (10 puan)

10.2. Teklif edilen sistemin üretici firması tarafından geliştirilmiş, doktor ve teknisyen'in, bir tablet veya bilgisayar aracılığı ile, çekim bilgisayarına, herhangi bir konumdan ve internet üzerinden, standart bir web tarayıcısı aracılığı ile ulaşıp, çekim birimi ile iletişim kurmasına, çekimleri incelemesine, Nükleer tıp projeksiyonlarını proses edip, SPECT data formatına dönüştürmesine imkan veren yazılım verilmelidir. Bu yazılım, Tc99m, Lu-177, Re-188, I-131, Tl-201, I-123 izotopları da rekonstrükte edebilmelidir. Hasta verilerinin korunması amacıyla, sistem üretici firmalarının dışındaki firmalar tarafından geliştirilen, bilgisayarlara uzaktan bağlantı yapabilen ancak Nükleer Tıp'a özel üretilmemiş programlar kabul edilmeyecektir (10 Puan).

10.3. Gama kamera sisteminin hasta yatağına entegre, üretici firmanın geliştirdiği, çekim bilgisayarı yazılımına doğrudan komut vererek çalışan, gama kamera operatörünün, çekim yapılacak bölgeyi hasta yatağı üzerinde işaretlemesine imkan veren, ayrıca tek tuş komutu ile hasta yatağının, çekim yapılacak bölgeye gitmesini sağlayan interaktif ölçüm sistemi bulunacaktır. (10 Puan)

10.4. Teklif edilen sistemin en az 2 farklı tip kolimatör için otomatik için otomatik kolimatör değiştirme özelliğine sahip olması (10 puan).

10.5. Madde 2.14 de bahsi geçen yarı doz veya yarı zaman algoritmalarına ek olarak LEHRS kolimatör kullanarak yapılan planar çekimlerde rezolüsyon iyileştiren programların katkısı ile sistem rezolüsyonunun 6.1. mm ve altına iyileştirebilen Üretici firmanın ilgili cihaz için geliştirdiği ek yazılımlar veya smartzoom kolimatör kullanarak yapılan kardiyak çekimlerinde cardio- centric yörünge vasıtası ile doz veya çekim süresini % 75 oranında azaltacak teknoloji sistemle beraber verilecektir ( 10 puan)” düzenlemesi yer almaktadır.

İhale İlanı’nın ilgili maddelerinde de aynı düzenlemelere yer verildiği görülmüştür.

4734 sayılı Kanun’un 40’ıncı maddesi uyarınca, ekonomik açıdan en avantajlı teklif; sadece fiyat esasına göre belirlenebileceği gibi fiyat ile birlikte işletme ve bakım maliyeti, maliyet etkinliği, verimlilik, kalite ve teknik değer gibi fiyat dışındaki unsurlar dikkate alınarak da belirlenebilmektedir. Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin yukarıda aktarılan maddelerinde bu hususun yanı sıra; ekonomik açıdan en avantajlı teklifin, fiyat ile birlikte fiyat dışı unsurların da dikkate alınarak belirleneceği ihalelerde; fiyat dışı unsurların parasal değerleri veya nispi ağırlıkları ile hesaplama yöntemi ve bu unsurlara ilişkin değerlendirmenin yapılabilmesi için sunulacak belge ve/veya numunenin idari şartnamede açıkça belirtileceği, öte yandan fiyat dışı unsurların, bir marka veya model esas alınarak rekabeti sınırlayıcı şekilde belirlenemeyeceği, fiyat dışı unsurlara, bu unsurların parasal değerlerine veya nispi ağırlıklarına ve hesaplama yöntemine yönelik düzenlemeyi yapan birim veya görevliler tarafından gerekçeli bir açıklama belgesi hazırlanacağı ve bu belgenin ihale onay belgesinin ekinde yer alacağı, ayrıca ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibinin hangi yöntem kullanılarak belirlenebileceği hususunun tamamen idarenin takdirinde olduğu, fiyat dışı unsurlar kullanılarak belirlenmesi durumunda hangi esaslara uyulması gerektiği Kamu İhale Genel Tebliği’nin yukarıda aktarılan bölümünde açıklanmıştır.

İtirazen şikâyete konu ihale dokümanında yapılan düzenlemeler incelendiğinde, söz konusu ihalede ekonomik açıdan en avantajlı teklifin fiyatla birlikte fiyat dışı unsurlar da dikkate alınarak belirleneceğinin ve ekonomik açıdan en avantajlı teklif belirlenirken fiyat dışı unsurların nasıl puanlanacağının düzenlendiği anlaşılmıştır.

İdari Şartname’nin yukarıda aktarılan 35’inci maddesinden; Gama Kamera Sistemi için ekonomik açıdan en avantajlı teklifin, fiyatla birlikte fiyat dışı unsurlar da dikkate alınarak belirleneceği, idarece sadece kalite ve teknik değer nitelik puanlamasının 50 puan üzerinden yapılacağı anılan düzenlemeden anlaşılmaktadır.

Kurum’a gönderilen ihale işlem dosyası üzerinden yapılan incelemede, ihale onay belgesi ekinde fiyat dışı unsurlara ilişkin gerekçeli açıklama belgesine yer verildiği, söz konusu belgede ve doküman düzenlemelerinde kalite ve teknik değer nitelik puanlaması için 50 tam puanın anılan Şartname’de yer verilen teknik özellikleri sağlayan ve bu cihazı teklif eden istekliye verileceği, diğer isteklilerin teklif puanlarının da buna göre hesaplanacağı, özetle teklif fiyatı puanında en düşük teklifin değil, söz konusu asgari teknik yeterliliği sağlayan ilk teklif fiyatının baz alınacağı anlaşılmaktadır.

Yukarıda aktarılan tespitler neticesinde, ihalede ekonomik açıdan en avantajlı teklifin kamu ihale mevzuatında hangi yöntem kullanılarak belirleneceği ve işin niteliğine ve idarenin ihtiyacına göre işletme ve bakım maliyeti, maliyet etkinliği, verimlilik, kalite ve teknik değer gibi unsurlar dikkate alınarak fiyat dışı unsurların belirlenmesi hususlarında idarelere takdir yetkisinin tanındığı görülmüştür. Başvuruya konu ihalede, kalite ve teknik değer nitelik puanlaması için 50 tam puanın anılan Şartname’de yer verilen teknik özellikleri sağlayan ve bu cihazı teklif eden istekliye verileceği şeklinde fiyat dışı unsur puanlaması yapılmasının idareye tanınan takdir yetkisi kapsamında değerlendirilmesi gerektiği anlaşılmış olup, mevcut doküman düzenlemelerinde teklif fiyatı puanlamasına ilişkin yapılan düzenlemenin kamu ihale mevzuatına aykırılık teşkil etmediği ve başvuru sahibinin söz konusu iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

Öte yandan başvuru sahibinin “Fiyat Dışı Unsurlar” başlığı altında 2.1’inci maddesinde verilen gantri açıklığının en az 78 cm olması istendiği ancak Teknik Şartname’nin “1. Gantri” başlıklı 1.2 maddesinde anılan teknik özelliğin en az 70 cm gantri olduğu, bu çerçevede söz konusu teknik özellik farkının ne hastanın ne kullanıcının konforunu ne de tanı kalitesinin iyileşmesine 10 puanlık katkı sağlamayacağı, ancak bu düzenleme sayesinde belirli bir firmaya toplamda %200 fazlaya varan fiyat avantajı sağlanacağı, öte yandan 10 puan verilen 78 cm gantri açıklığının sadece Siemens Evo modelinde mevcut olduğu” şeklindeki iddiasının incelenmesi neticesinde;

Yukarıda aktarılan Kanun’un 5’nci maddesinden, idarelerin, Kamu İhale Kanuna göre yapacağı ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumlu olduğu, ayrıca bahsi geçen Yönetmelik’in 14’üncü maddesinden de, ihale konusu işin teknik ayrıntılarını ve şartlarını gösteren bir teknik şartname hazırlanarak ihale dokümanına dahil edileceği, Teknik Şartname’lerde belirlenecek teknik kriterlerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlamasının zorunlu olduğu, diğer yandan, yukarıda aktarılan Yönetmelik’in 60’ıncı maddesinden, idarelerin fiyat dışı unsurlar belirlemesi yaparken, bir marka veya modeli esas alınarak rekabeti sınırlayıcı şekilde fiyat dışı belirleme yapılamayacağı anlaşılmaktadır.

Kamu İhale Kanunu’na göre yürütülen ihalelerde ihale sürecinin aksamaya uğramaması için, ihale dokümanının, idarenin ihtiyaçlarını zamanında ve uygun şartlarda karşılanması ile kamu kaynaklarının verimliliğini sağlaması açısından dikkate alınarak hazırlanması gerektiği, ayrıca bahsi geçen Kanun’un 56’ncı maddesinde Kurumun, gerekli gördüğü takdirde özel uzmanlık gerektiren teknik hususlarla ilgili olarak ihtisas sahibi kamu veya özel hukuk tüzel kişileri ile gerçek kişilerin görüşüne başvurabileceği hüküm altına alınmıştır.

Başvuru sahibinin itirazen şikâyet dilekçesinde “Fiyat Dışı Unsurlar” başlığı altında 2.1’inci maddesinde verilen 78 cm olan gantri açıklığının Siemens’in “Evo” ürününü tarif ettiği iddia edilmiş, bu itibarla söz konusu teknik özelliklerin belirli bir marka/modeli tarif edip etmediği hususlarına ilişkin olarak akademik bir kuruluştan 01.09.2021 tarihli Kurum yazısı ile teknik görüş istenilmiştir.

Akademik kuruluş tarafından 21.09.2021 tarihinde Kurum kayıtlarına alınan cevabi yazıda “…Türkiye Hudut ve Sahiller Sağlık Genel Müdürlüğü tarafından 2021 yılı merkezi alım planı kapsamında alınacak olan 4 (dört) adet Gama Kamera (SPECT) işine ait teknik şartnamenin 10'uncu maddesinde yer verilen "Fiyat Dışı Unsurlar" başlığının 10.1'inci maddesinde bulunan "gantri açıklığının en az 78 cm olması" ifadesinin belirli bir firmayı işaret edip etmediği konusunda tarafımızca yapılan değerlendirmede Türkiye'de Nükleer Tıp görüntüleme hizmeti için ekipman sağlayan çeşitli firmaların SPECT kameraları incelenmiştir. Yapılan inceleme sonucunda Mediso firmasının "AnyScan" SPECT kamerasının gantri açıklığının 75 cm, General Electric (GE) firmasının "Infinia" SPECT kamerasının gantri açıklığının 61,4 cm, GE firmasının "NM 800" ve "NM 600" seri model kameralarının gantri açıklığının 70 cm, Siemens firmasının "Symbia Evo" SPECT kamerasının ise gantri açıklığının 78 cm olduğu görülmüştür. Adı geçen firmalara ait SPECT kamera cihazlarının gantri açıklığı bilgilerini içeren belgeler Ek 1,2,3,4'de sunulmuştur. Bu bulgular ışığında, bahsedilen cihazlar arasında teknik özelliği 78 cm gantri açıklığı olan tek cihazın Siemens firmasının "Symbia Evo" SPECT kamerası olduğu düşünülmüştür…” şeklinde görüş bildirilmiştir.

Yukarıda yer verilen teknik görüşte bulunan tespitler çerçevesinde, idarenin ihtiyacı olan araçların sahip olması gereken niteliklerine ve teknik ayrıntılarına ilişkin yaptığı fiyat dışı unsur düzenlemesinin tek bir marka ve/veya modeli işaret ettiği, sonuç olarak idare tarafından yapılan fiyat dışı unsur düzenlemesinin yukarıda aktarılan Yönetmelik’in 60’ıncı maddesine aykırı olarak düzenlendiği anlaşılmış olup, başvuru sahibinin iddiasının yerinde olduğu sonucuna varılmıştır.

  1. Başvuru sahibinin 5’inci iddiasına ilişkin olarak:

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir.

İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.

Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilmeyecektir.

Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü,

Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik Şartname” başlıklı 14’üncü maddesinde “ (1) Alınacak malın teknik kriterleri ve özellikleri, ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamede düzenlenir. Teknik kriterlerin ve özelliklerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve fırsat eşitliğini sağlaması zorunludur.

(2) Teknik şartnamede, varsa ulusal standart ve dengi uluslararası standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenleme yapılabilir. Ancak ulusal standardın bulunmaması durumunda sadece uluslararası standart esas alınarak düzenleme yapılabilir.

(3) Teknik şartnamede, belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemez. Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmadığı veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmadığı hallerde, “veya dengi” ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir.

(4) Teknik şartnamede, alım konusu malın ambalajlanması ve etiketlenmesi ile kullanım kılavuzuna yönelik düzenleme yapılabilir.

(5) Teknik şartnamede, alım konusu malın montajı ve satış sonrası servisi ile yedek parçasının sağlanmasına yönelik düzenleme yapılabilir.

(6) Teknik şartnamenin hazırlanmasında, ürünlere ilişkin teknik mevzuatın hazırlanması ve uygulanmasına dair mevzuat göz önünde bulundurulmalıdır.

(7) Teknik şartnamede yapılacak düzenlemelerin, ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak öngörülen mesleki ve teknik yeterlik kriterleri ve belgeleriyle uyumlu olması gerekir.

(8) Teknik şartnamedeki düzenlemelerin; ihale komisyonu ile muayene ve kabul komisyonunca yapılacak inceleme ve değerlendirmelerde tereddüt oluşturmayacak şekilde açık olması gerekir.

...” hükmü,

İdari Şartname’nin “Diğer hususlar” başlıklı 47’nci maddesinde “47.1. 1-İhale komisyonunun teklif zarfı kapsamında sunulan bilgi ve belgelerden yeterli incelemeyi yapamaması, cihazın teknik özellikleri ile ilgili ilave fiili olarak incelemeye ihtiyaç duyması durumunda demonstrasyon (demo) isteyebilir.

İstekli firma ihale tarihi itibari ile teklif ettiği sistemlere ilişkin cihazlarını demonstrasyonu için hazır bulundurmalıdır. İhale komisyonunun ve/veya idarenin talep etmesi halinde İstekli firma en geç 5 iş günü içerisinde teklife konu cihazlarını demo için hazır hale getirmek zorundadır. Demo çalışmalarına katılacak komisyon üyelerinin ulaşım, gerekmesi durumunda konaklama ve olağan diğer giderleri ilgili istekli firma tarafından karşılanacaktır.

Yurtdışında Yapılacak Demo İşlemi Nedeni İle Bu Çalışmaya Katılacak Olan Komisyon Üyeleri İçin Gerekli Ulaşım, Konaklama, Vergi, Resim, Harç Giderleri Yüklenici Firma Tarafından Karşılanacaktır.

İhale komisyonunun belirlediği süre içerisinde ve belirlediği yerde cihazlarını demo için hazır hale getirmeyen firmaların teklifleri reddedilir.

Demo yapılması durumunda demo sırasında teknik şartnamede belirtilen tüm sistem tüm aksesuarları ile beraber hazır bulundurulmalıdır. Sistemin, aksesuarların veya sistemle beraber istenen yazılımların eksik olması durumunda firmanın teklifi reddedilecektir. Demo sırasında istekli firma Teknik Şartnamedeki tüm özelliklerin ve yan donanımlarının görülebilmesini sağlamak amacı ile her türlü alt yapı, malzeme ve aksesuarları tedarik edecektir. Demonstrasyonda, ihalede teklif edilen cihaz sunulmalıdır. Teknik şartnamedeki tüm maddeler tek tek cihaz üzerinde kontrol edilecek ve şartnameye uygunlukları tespit edilecektir. Şartnameye uygunluğu tespit etmek amacıyla ilave bir kurum kuruluş veya bağımsız bir metroloji kuruluşu tarafından değerlendirme istenirse bu çalışmanın bedeli de yüklenici firma tarafından karşılanacaktır. Teknik Şartnamede belirtilen özelliklerden bir veya birkaçını gösteremeyen firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

Demonstrasyon ihale kapsamında sunulan yeterlilik belgeleri tam olan isteklilere ekonomik açıdan en avantajlı tekliften başlanarak 1. ve 2. Ekonomik açıdan en avantajlı teklifler belirlenene kadar yapılacaktır. Komisyon teknik belgeler üzerinden incelemeyi yeterli görmesi durumunda ayrıca bir demo yapmayabilir. Demonstrasyon ile ilgili tüm işlemler idare tarafından ilgili isteklilere yazılı olarak bildirilecek olup, ihale komisyonu ile isteklinin mutabık kaldığı yer ve tarihte demo yapılacaktır.” düzenlemesi yer almaktadır.

Yukarıda belirtilen mevzuat hükümleri doğrultusunda, ihale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce hazırlanmasının esas olduğu, teknik şartnamelerde idareler tarafından alınacak malların teknik kriterleri ve özelliklerinin belirleneceği, bunların verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve fırsat eşitliğini sağlaması gerektiği, kural olarak belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürünün belirtilemeyeceği ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemeyeceği anlaşılmaktadır.

Bu itibarla, ihale sürecinin eksiksiz ve aksamadan devam edilebilmesinde Teknik Şartname düzenlemeleri önem arz etmektedir. Başvuruya konu ihale özelinde, idare ihale konusu mal alımı kapsamında tedariki yapılacak olan cihaza ilişkin ayrıntılı teknik özelliklere anılan doküman düzenlemesinde yer verildiği görülmektedir. Basiretli tacir olarak hareket etme yükümlülüğü olan gerçek ve/veya tüzel kişilerin ihaleye teklif verirlerken doküman düzenlemelerin detaylı incelemesini yaparak tekliflerini hazırlamaları gerekmekte olup, bu itibarla isteklilerin ihale konusu cihazın Teknik Şartname’ye uygun olarak sunması halinde İdari Şartname’nin 47.1’inci maddesinde yer alan ve başvuru sahibinin iddiasının belirtmiş olduğu maliyet kalemlerinin oluşmayacağı değerlendirilmektedir.

Demonstrasyon yapılmasına ve demonstrasyon kapsamında isteklilerce teklif edilen sistemlerin değerlendirmesine dair teknik belirlemenin takdir ve sorumluluğunun idareye ait olduğu, bu itibarla idarenin alım konusu cihaza ilişkin demo yapılacağına ilişkin olarak İdari Şartname’de düzenleme yapmasının kendi takdir ve sorumluluğu kapsamında değerlendirilmesi gerekmektedir.

Diğer taraftan cihazda, Teknik Şartname’ye uygunluğunu sağlamak amacıyla ÜTS değişikliği gerektirecek herhangi bir yenileme, upgrade, model yükseltme işlemi yapılamayacağına ilişkin olarak İdari Şartname’de düzenleme yapılmadığı

Öte yandan İdari Şartname’nin yukarıda aktarılan maddesine göre, Teknik Şartname’de belirtilen özelliklerden bir veya birkaçını gösteremeyen isteklilerin teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır düzenlemesinde yer alan ifadenin açık olduğu, bir başka ifadeyle, ihalede istenen cihazın Teknik Şartname’de yer alan teknik özelliklerden birini sağlamaması halinde bile bu durumun aykırılık olarak kabul edileceği ve isteklilerin tekliflerinin değerlendirilme dışı bırakılacağının açık olduğu anlaşılmış olup, başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

  1. Başvuru sahibinin 6’ncı iddiasına ilişkin olarak:

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel İlkeler” başlıklı 5’inci maddesinde idarelerin, bu Kanun’a göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumlu olduğu hükmüne yer verilmiştir.

Aynı Kanun’un “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı 10’uncu maddesinde “Aşağıda belirtilen durumlardaki istekliler ihale dışı bırakılır:

a) İflas eden, tasfiye halinde olan, işleri mahkeme tarafından yürütülen, konkordato ilân eden, işlerini askıya alan veya kendi ülkesindeki mevzuat hükümlerine göre benzer bir durumda olan.

b) İflası ilân edilen, zorunlu tasfiye kararı verilen, alacaklılara karşı borçlarından dolayı mahkeme idaresi altında bulunan veya kendi ülkesindeki mevzuat hükümlerine göre benzer bir durumda olan.

c) Türkiye'nin veya kendi ülkesinin mevzuat hükümleri uyarınca kesinleşmiş sosyal güvenlik prim borcu olan.

d) Türkiye'nin veya kendi ülkesinin mevzuat hükümleri uyarınca kesinleşmiş vergi borcu olan.

e) İhale tarihinden önceki beş yıl içinde, mesleki faaliyetlerinden dolayı yargı kararıyla hüküm giyen.

f) İhale tarihinden önceki beş yıl içinde, ihaleyi yapan idareye yaptığı işler sırasında iş veya meslek ahlakına aykırı faaliyetlerde bulunduğu bu idare tarafından ispat edilen.

g) İhale tarihi itibariyle, mevzuatı gereği kayıtlı olduğu oda tarafından mesleki faaliyetten men edilmiş olan.

h) Bu maddede belirtilen bilgi ve belgeleri vermeyen veya yanıltıcı bilgi ve/veya sahte belge verdiği tespit edilen.

i) 11 inci maddeye göre ihaleye katılamayacağı belirtildiği halde ihaleye katılan.

j) 17 nci maddede belirtilen yasak fiil veya davranışlarda bulundukları tespit edilen.

Kurum, dördüncü fıkranın; (c) bendi ile ilgili olarak Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığının uygun görüşünü alarak sosyal güvenlik prim borcunun kapsamı ve tutarını; (d) bendi ile ilgili olarak, Gelir İdaresi Başkanlığının uygun görüşünü alarak vergi borcu kapsamına girecek vergileri; tür ve tutar itibariyle belirlemeye yetkilidir.

Bu madde kapsamında istenen belgelerden hangilerinin taahhütname olarak sunulabileceği Kurum tarafından belirlenir. Gerçeğe aykırı hususlar içeren taahhütname sunulması veya ihale üzerinde kalan istekli tarafından taahhüt altına alınan durumu tevsik eden belgelerin sözleşme imzalanmadan önce verilmemesi halinde bu durumda olanlar ihale dışı bırakılarak geçici teminatları gelir kaydedilir.” hükmü,

Anılan Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir.

İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır….” hükmü,

Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Makine, teçhizat ve diğer ekipmana ilişkin belgeler, imalat belgeleri ve kapasite raporu” başlıklı 40’ncı maddesinde “(1) Makine, teçhizat ve diğer ekipman yeterlik kriteri olarak belirlenemez. Ancak, özel imalat süreci gerektiren ihalelerde kendi malı olması gerekli görülen makine, teçhizat ve diğer ekipman fiyat dışı unsur olarak belirlenebilir. İdari şartnamede, fiyat dışı unsur olarak belirlenen makine, teçhizat ve diğer ekipmanın sayısı, niteliği ve teknik kriterlere yönelik düzenlemelere yer verilir. Fiyat dışı unsur değerlendirmesi yapılabilmesi için kendi malı olduğunu gösteren belgeler ile teknik kriterleri tevsik eden belgelerin teklif ile birlikte sunulması gerekir. Kendi malı makine, teçhizat ve diğer ekipmana ilişkin fiyat dışı unsurun, fiyat ve fiyat dışı unsurlar dahil hesaplanan toplam değerlendirme puanı içindeki ağırlığı yüzde biri geçemez. Söz konusu oranı arttırmaya veya azaltmaya ya da alım konusuna göre farklı oranlar belirlemeye Kurum yetkilidir

(2) İsteklinin kendi malı olan makine, teçhizat ve diğer ekipman; ruhsat, demirbaş veya amortisman defterinde kayıtlı olduğuna dair noter tespit tutanağı ya da yeminli mali müşavir raporu veya serbest muhasebeci mali müşavir raporu ile tevsik edilir. Tevsik işleminin aslına uygunluğunun noter tarafından onaylanmış ruhsat örneklerinin sunularak yapılması halinde, örnek çıkarma işleminin ilan veya davet tarihinden sonra yapılmış olması zorunludur.

(3) Geçici ithalle getirilmiş veya finansal kiralama yoluyla edinilmiş makine, teçhizat ve diğer ekipman da, kira sözleşmesi eklenmek ve ilk ilan tarihine veya davet tarihine kadar olan kiralarının ödendiği belgelenmek şartı ile isteklinin kendi malı sayılır…” hükmü,

Anılan Yönetmelik’in “İhale dışı bırakılma” başlıklı 50’nci maddesinde “(1) Kanunun10 uncu maddesinde yer alan hükümler gereğince;

a) İflas eden, tasfiye halinde olan, işleri mahkeme tarafından yürütülen, konkordato ilan eden, işlerini askıya alan veya kendi ülkesindeki mevzuat hükümlerine göre benzer bir durumda olan,

b) İflası ilan edilen, zorunlu tasfiye kararı verilen, alacaklılara karşı borçlarından dolayı mahkeme idaresi altında bulunan veya kendi ülkesindeki mevzuat hükümlerine göre benzer bir durumda olan,

c) Türkiye'nin veya kendi ülkesinin mevzuat hükümleri uyarınca kesinleşmiş sosyal güvenlik prim borcu olan,

ç) Türkiye'nin veya kendi ülkesinin mevzuat hükümleri uyarınca kesinleşmiş vergi borcu olan,

d) İhale tarihinden önceki beş yıl içinde, mesleki faaliyetlerinden dolayı yargı kararıyla hüküm giyen,

e) İhale tarihinden önceki beş yıl içinde, ihaleyi yapan idareye yaptığı işler sırasında iş veya meslek ahlakına aykırı faaliyetlerde bulunduğu bu idare tarafından ispat edilen,

f) İhale tarihi itibariyle, mevzuatı gereği kayıtlı olduğu oda tarafından mesleki faaliyetten men edilmiş olan,

g) Bu Yönetmelik hükümlerine göre idareler tarafından belirlenen bilgi ve belgeleri vermeyen veya yanıltıcı bilgi ve/veya sahte belge verdiği tespit edilen,

ğ) Kanunun 11 inci maddesine göre ihaleye katılamayacağı belirtildiği halde ihaleye katılan,

h) Kanunun 17 nci maddesinde belirtilen yasak fiil veya davranışlarda bulundukları tespit edilen,

aday ve istekliler ihale dışı bırakılır.

(2).) İhale üzerinde kalan istekliden, birinci fıkranın (a), (b), (c), (ç), (d) ve (f) bentlerinde belirtilen durumlarda olmadığına dair belgelerin sözleşme imzalanmadan önce istenilmesi zorunludur. Bu belgelerin ihale usulüne göre son başvuru ve/veya ihale tarihinde isteklinin anılan bentlerde belirtilen durumlarda olmadığını göstermesi gerekir.” hükmü,

Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Tesis, makine, teçhizat ve diğer ekipmana ilişkin belgeler” başlıklı 9’uncu maddesinde “9.1. İhale konusu işte kullanılacak tesis, makine, teçhizat ve diğer ekipmanın, fiyat dışı unsur olarak belirlenmemesi veya danışmanlık hizmet alımlarında yeterlik kriteri olarak aranmaması durumlarında aday veya isteklilerden başvuru veya teklifleri kapsamında (taahhütname, yapı araçları taahhütnamesi, kira sözleşmesi vb.) herhangi bir belge sunmaları istenmez. ” açıklaması,

İdari Şartname’nin “Diğer hususlar” başlıklı 47’nci maddesinde “…2-Cihazın satışı ithalatçı firma veya yetkili satıcı veya Distribütör firma tarafından yapılıyor ise; ihale kapsamındaki düzenlemelerin Yüklenici firma tarafından yerine getirilmemesi durumunda bu yükümlülükleri bizzat yerine getireceğini veya getirteceğine dair ÜRETİCİ FİRMA tarafından Üretici Firma Garanti Taahhütnamesi Formu doldurularaktır.

Bu taahhütname formu sözleşme imzalanma aşamasında Genel Müdürlüğümüze sunulacaktır. Bu taahhütname formu Mal Alımları Uygulama Yönetmeliğinde Belgelerin Sunulma Şeklinde (yabancı üretici firmalar tarafından düzenlenen belgeler apostilli, tasdik, tercüme, noter onaylı) belirtilen hususlar çerçevesinde ve standartlarında sunulacaktır. Bu taahhütnamenin sözleşme imzalamadan önce belirtilen standarda hazırlanmaması ve Genel Müdürlüğe sunulmaması durumunda sözleşme imzalanmayacak, istekli firmanın Geçici Teminatı gelir kaydedilecek ve yüklenici firma hakkında genel hükümlere göre işlemler yapılacaktır.” düzenlemesi,

Sözleşme Tasarısı’nın “Sözleşmenin ekleri” başlıklı 8’inci maddesinde “8.1. İhale dokümanı, bu sözleşmenin eki ve ayrılmaz parçası olup İdareyi ve Yükleniciyi bağlar. Ancak, sözleşme hükümleri ile ihale dokümanını oluşturan belgelerdeki hükümler arasında çelişki veya farklılıklar olması halinde ihale dokümanında yer alan hükümler esas alınır.

8.2. İhale dokümanını oluşturan belgeler arasındaki öncelik sıralaması aşağıdaki gibidir:

  1. İdari şartname

  2. Teknik şartname

  3. Sözleşme tasarısı

  4. Yazılı açıklamalar

5)Üretici Firma Garanti Taahhütnamesi Formu (Bu form sözleşme imzalanma aşamasında idareye sunulacaktır.)

8.3. Yukarıdaki belgelerin zeyilnameleri, ait oldukları dokümanın öncelik sırasına sahiptir.” düzenlemesi yer almaktadır.

Yukarıda aktarılan doküman düzenlemelerinden, ihalede istenen cihazın satışı ithalatçı firma veya yetkili satıcı veya distribütör firma tarafından yapılıyor ise; ihale kapsamındaki düzenlemelerin yüklenici firma tarafından yerine getirilmemesi durumunda bu yükümlülükleri bizzat yerine getireceğini veya getirteceğine dahil üretici firma tarafından “Üretici Firma Garanti Taahhütnamesi Formu”nun doldurulacağı, bu taahhütname formunun sözleşme imzalanma aşamasında idareye sunulacağı, söz konusu formun Mal Alımları Uygulama Yönetmeliği’nde hükme bağlanan belgelerin sunuluş şekline uygun olarak sunulacağı, anılan taahhütnamenin sözleşme imzalamadan önce belirtilen standarda hazırlanmaması ve Genel Müdürlüğe sunulmaması durumunda sözleşmenin imzalanmayacağı, isteklinin geçici teminatının gelir kaydedileceği ve yüklenici hakkında genel hükümlere göre işlemler yapılacağı anlaşılmaktadır.

Yukarıda yer verilen hükümlerden işin yapılabilmesi için gerekli görülen makine, teçhizat ve diğer ekipmana ilişkin bilgilere sözleşme tasarısında yer verileceği, ancak, söz konusu makine, teçhizat ve diğer ekipmanın yeterlik kriteri olarak belirlenemeyeceği, işin niteliğinin gerektirdiği hallerde, kendi malı olması gerekli görülen makine, teçhizat ve diğer ekipmanın fiyat dışı unsur olarak belirlenebileceği, idari şartnamede, fiyat dışı unsur olarak belirlenen makine, teçhizat ve diğer ekipmanın sayısı, niteliği ve teknik kriterlere yönelik düzenlemelere yer verileceği, fiyat dışı unsur değerlendirmesi yapılabilmesi için, kendi malı olduğunu gösteren belgeler ile teknik kriterleri tevsik eden belgelerin teklif ile birlikte sunulması gerektiği, kendi malı makine, teçhizat ve diğer ekipmana ilişkin fiyat dışı unsurun, fiyat ve fiyat dışı unsurlar dahil hesaplanan toplam değerlendirme puanı içindeki ağırlığının yüzde biri geçemeyeceği anlaşılmıştır.

Kamu İhale Genel Tebliği’nin 9.1’inci maddesinde, ihale konusu işte kullanılacak tesis, makine, teçhizat ve diğer ekipmanın, fiyat dışı unsur olarak belirlenmemesi veya danışmanlık hizmet alımlarında yeterlik kriteri olarak aranmaması durumlarında aday veya isteklilerden başvuru veya teklifleri kapsamında (taahhütname, yapı araçları taahhütnamesi, kira sözleşmesi vb.) herhangi bir belge sunmalarının istenmeyeceğine yönelik açıklamalara yer verilmiştir.

Diğer yandan, ihale konusu işin “2 Kalem Nükleer Tıp Sistemi” alımı işi olduğu, İdari Şartname ve Sözleşme Tasarısı’nda ihale konusu işte istenen “Üretici Firma Garanti Taahhütnamesi Formu”nun fiyat dışı unsur olarak belirlendiğine ilişkin bir düzenlemeye yer verilmediği, söz konusu doküman düzenlemelerinden bahsi geçen belgenin sözleşme imzalanma sırasında idareye sunulmasının istenildiği aksi takdirde sözleşmenin imzalanmayacağının belirtildiği ve yine madde devamında bu belgenin sunulmaması halinde isteklinin geçici teminatının gelir kaydedileceği ve yüklenici hakkında genel hükümlere göre işlemler yapılacağı şeklinde düzenlemelere yer verildiği görülmüştür.

İdareler ihale konusu işte kullanılacak makine tesisat ve diğer ekipmanı bir yeterlik kriteri olarak belirleyemeyip, kendi malı olmasını gerekli gördükleri makine, teçhizat ve diğer ekipmanı fiyat dışı unsur olarak belirleyebileceklerdir. Sözleşme aşamasında tesis, makine, teçhizat ve diğer ekipmana ilişkin olarak belge istenilmesinin yukarıda yer verilen mevzuat hükümlerine aykırı olduğu, sözleşmenin imzalanması aşamasında idarelerin isteklilerden isteyebileceği belgelerin mevzuatta belirli olduğu, dolayısıyla Sözleşme Tasarısı’nın 8.2’nci ve İdari Şartname’nin 47’nci maddesindeki düzenlemesiyle bahsi geçen belgenin sözleşme aşamasında sunulmasının istenemeyeceği anlaşıldığından başvuru sahibinin iddiasının yerinde olduğu anlaşılmıştır.

  1. Başvuru sahibinin 7’nci iddiasına ilişkin olarak:

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Tanımlar” başlıklı 4’üncü maddesinde, “Bu Kanunun uygulanmasında;

Mal: Satın alınan her türlü ihtiyaç maddeleri ile taşınır ve taşınmaz mal ve hakları,

Yapım: Bina, karayolu, demiryolu, otoyol, havalimanı, rıhtım, liman, tersane, köprü, tünel, metro, viyadük, spor tesisi, alt yapı, boru iletim hattı, haberleşme ve enerji nakil hattı, baraj, enerji santrali, rafineri tesisi, sulama tesisi, toprak ıslahı, taşkın koruma ve dekapaj gibi her türlü inşaat işleri ve bu işlerle ilgili tesisat, imalat, ihzarat, nakliye, tamamlama, büyük onarım, restorasyon, çevre düzenlemesi, sondaj, yıkma, güçlendirme ve montaj işleri ile benzeri yapım işlerini… ifade eder.” hükümlerine yer verilmiştir.

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde “İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur.

Aralarında kabul edilebilir doğal bir bağlantı olmadığı sürece mal alımı, hizmet alımı ve yapım işleri bir arada ihale edilemez…” hükmü,

Anılan Kanun’un “İdarelerce uyulması gereken diğer kurallar” başlıklı 62’nci maddesinde “…c) Yapım işlerinde arsa temin edilmeden, mülkiyet, kamulaştırma ve gerekli hallerde imar işlemleri tamamlanmadan ve uygulama projeleri yapılmadan ihaleye çıkılamaz. İhale konusu yapım işinin özgün nitelikte ve karmaşık olması nedeniyle teknik ve malî özelliklerinin gerekli olan netlikte belirlenemediği durumlarda ön veya kesin proje üzerinden ihaleye çıkılabilir. Uygulama projesi bulunan yapım işlerinde anahtar teslimi götürü bedel teklif alınmak suretiyle ihale yapılması zorunludur. Ancak, doğal afetler nedeniyle uygulama projesi yapılması için yeterli süre bulunmayan yapım işlerinde ön veya kesin proje üzerinden, her türlü onarım işleri ile işin yapımı sırasında belli aşamalarda arazi ve zemin etütleri gerekmesi veya uygulamada imar ve güzergâh değişikliklerinin muhtemel olması nedenleriyle ihaleden önce uygulama projesi yapılamayan, bina işleri hariç, yapım işlerinde ise kesin proje üzerinden ihaleye çıkılabilir. Bu işlerin uygulama projesi yapılabilen kısımlar için anahtar teslimi götürü bedel, uygulama projesi yapılamayan kısımlarda ise her bir kalem iş için birim fiyat teklif almak suretiyle ihale yapılabilir. Arsa temini, mülkiyet ve kamulaştırma işlemlerinin tamamlanması şartı, baraj ve büyük sulama, içmesuyu isale hattı, enerji nakil hattı, trafo, trafo merkezleri, şalt tesisleri, kaptajlar, su depoları, karayolu, liman ve havaalanı, demiryolu, petrol ve doğalgaz boru hattı projelerinde aranmaz…” hükmü,

İdari Şartname’nin “Teklif fiyata dahil olan giderler” başlıklı 25’inci maddesinde “25.1. İlgili mevzuatı gereğince ödenecek vergi (KDV hariç), resim, harç ve her türlü sigorta, demonstrasyon, muayene ve kabul işlemleri, eğitim, montaj giderleri, sistemin kataloglarında belirtilen sürelerde ve arıza durumlarında her türlü servis, bakım, standartlara uyarlama, onarım, periyodik bakımlar, yedek parça, işçilik, yazılım güncelleme, ulaşım ücretleri ile bu ihale dokümanında işin ifasıyla ilgili tanımlanan her türlü giderler teklif fiyata dahil edilerek teklif verilecektir. Ayrıca ihale dökümanının tamamı tahsis yapılacak hastanelere kitapçık yapılarak gönderileceğinden bu kitaba ait basım bedelleri de yüklenici firma tarafından karşılanacaktır.

25.2. (25.1) maddede yer alan gider kalemlerinde artış olması ya da benzeri yeni gider kalemlerinin oluşması hallerinde, teklif edilen fiyatın bu tür artış ya da farkları karşılayacak payı içerdiği kabul edilir. Yüklenici, bu artış ve farkları ileri sürerek herhangi bir hak talebinde bulunamaz.

25.3. Ancak, sözleşme konusu işin bedelinin ödenmesi aşamasında doğacak Katma Değer Vergisi (KDV) ilgili mevzuatı çerçevesinde İdare tarafından yükleniciye ayrıca ödenir.” düzenlemesi,

PET/CT İşine Ait Teknik Şartname’nin “Pet Sistemi” başlıklı 1’inci maddesinde “1.1. PET sistemi; Sistemin yüksek uzaysal rezolüsyon ve verimlilik sunabilmesi için HD veya Sharp IR veya Astonish TF özelliği bulunmalıdır. Sistem FOV içinde değişmeyen <3 mm rezolüsyon (lezyon deteksiyonu) sağlamaya imkân vermelidir. Sistemin yüksek uzaysal rezolüsyon ve verimlilik sunabilmesi için ayrıca TOF veya Regularized rekonstrüksiyon (Q. Clear) yazılımlarına sahip olması gerekmektedir.

1.2. PET sistemi statik, dinamik, tüm vücut modlarında görüntüleme yapabilecektir.

1.3. PET sistemi 3D görüntüleme metoduna sahip olacaktır. 3D görüntüleme metodunda aksiyal FOV en az 15 (on beş) cm olacaktır. Transaksiyal FOV en az 65 (atmış beş) cm olacaktır…” düzenlemesi,

Aynı Şartname’nin “CT Sistemi” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. Bilgisayarlı Tomografi sistemi (CT); Atenüasyon düzeltmesi, füzyon görüntülerinin oluşturulması ve anatomik lezyon lokalizasyonu görüntülemek için kullanılacak CT sisteminin en az 16 (on altı) kanallı dedektörü olmalı ve 360 (üç yüz altmış) derecelik tam rotasyonda en az 16 (on altı) kesit almalıdır.

2.2. Trunkasyon artefaktlarını önlemek için PET görüntülerinin atenüasyon düzeltmesinde kullanılacak CT transvers tarama alanı (transverse scan field) en az 70 (yetmiş) cm olmalıdır.

2.3. Pediatrik hasta grubu için düşük doz protokolleri bulunmalıdır.

2.4. Tüp akımı ve Tüp voltajı kademeli olarak ayarlanabilir olacaktır.

2.5. CT X-ışın tüpü çift fokuslu ve ısı depolama kapasitesi en az 5.0 MHU olmalıdır. Operatör CT çekimlerinde kesit kalınlığını, rotasyon hızını, mA, kVp değerlerini seçebilmelidir.

2.6. CT sisteminde gerçek zamanlı doz modülasyon sistemi bulunmalıdır. Bu sistem ile hastaya verilen dozlardaki azaltım oranları belirtilecektir.” düzenlemesi,

Gama Kamera (SPECT) İşine Ait Teknik Şartname’nin “Genel Şartlar” başlıklı 1’inci maddesinde “1. SPECT sistemi, tüm vücut tarama, statik görüntüleme, dinamik görüntüleme, SPECT görüntüleme, GATED çalışmalarında veri toplama, işleme ve uygulama için kullanılacak çok amaçlı bir cihaz olmalıdır.” düzenlemesi,

Diğer yandan ihale konusu işe ait Sözleşme Tasarısı’nın “Malın/İşin teslim alma şekil ve şartları ile teslim programı” başlıklı 10’uncu maddesinde “10.1. Malın teslim edilme/işin yapılma yeri veya yerleri

10.1.1. 1.Kalem PET-CT Sistemi Tahsis Yeri

Denizli Devlet Hastanesi 1

2.Kalem Gama Kamera Sistemi Tahsis Yerleri

Antalya Alanya Alaaddin Keykubat Üni. Eğitim ve Araştırma Hastanesi 1

Denizli Devlet Hastanesi 1

Muş Devlet Hastanesi 1

Samsun Eğitim ve Araştırma Hastanesi 1

PET-CT SİSTEMİ ALIMI İÇİN (DENİZLİ DEVLET HASTANESİ 1 Adet)

1- Mevcut binada bulunan aşağıda özellikleri belirtilen odalarda şartnamede belirtilen özelliklere uygun şekilde tamirat-tadilat yapılacaktır.

? 2 adet enjeksiyon odasından 1 no.lu odanın kullanım biçimi değiştirilerek tıbbi sarf malzemesi odasına dönüştürülecektir.

? Sıcak oda enjeksiyon odasına dönüştürülecektir.

? 1 no?lu odaya yapılacak Tıbbi Sarf Malzeme Odası

İçerisinde yer alan tuvalet sökülecek, yerine lavabo ve tezgah konulacaktır. Oda tefrişatı için gerekli ahşap malzeme temini ve montajı sağlanacaktır.

? Enjeksiyon Odası

Bağımsız, engelli kullanımına da uygun tuvalet ve lavabo, kısmi taze hava beslemeli ısıtma/soğutma özellikleri bulunan klima, içerideki havayı dışarı atacak aspirasyon sistemi olacaktır. Bu odaya aşağıda özellikleri belirtilen enjeksiyon/istirahat koltuğuna ek olarak; oturması ve/veya yürümesi mümkün olmayan hastaların iş ve işlemlerini kolaylaştırmak üzere tekerlekli sedye konulacaktır.

2- Mevcut binanın yanına aşağıda özellikleri belirtilen ek fiziki alan (Ölçüleri ve vaziyeti Denizli Devlet Hastanesi Yönetiminin belirlediği kurallarına uygun şekilde dizayn edilmelidir.) yapılacaktır.

? En az 2 adet enjeksiyon odası

? 1 adet Sıcak oda,

? 1 adet içerisinde WC-Duş bulunan dekontaminasyon odası

? Enjeksiyon Odaları

Her bir enjeksiyon odası içinde bağımsız tuvaletleri ve küçük lavaboları bulunmalıdır. Enjeksiyon odalarına ısıtma ve soğutma özelliklerine sahip bağımsız klimalar ve içerideki havayı dışarı atacak aspirasyon sistemi, aydınlatma konulmalıdır. Enjeksiyon odalarının kapıları kurşun zırhlı ve dışarı açılır özellikte olmalıdır. Enjeksiyon odalarının kapıları kurşun zırhlı ve dışarı açılır özellikte olmalıdır.

Zemin kaplaması en iyi kalitede en az 2 mm PVC ve tavan alçıpan kaplama olacaktır. Kapı kurşunlu ve laminant kaplama olacaktır. Aydınlatma en az 11 w tasarruflu halojen veya led lamba kullanılacaktır.

? Sıcak oda

Sıcak odaya ısıtma ve soğutma özelliklerine sahip bağımsız klima eklenmelidir, lavabo konulmalıdır, çeker ocağın dış ortam bağlantısı / bacası yapılmalıdır. Kapısı kurşun zırhlı ve dışa açılır özellikte olmalıdır. Aydınlatma uygun şekilde yapılmalıdır.

Zemin kaplaması en iyi kalitede en az 2 mm PVC veya iyi kalitede seramik,duvar ve tavan alçıpan kaplama olacaktır. Çeker ocak için dış cepheye baca çıkışı yapılacaktır. Kapı kurşunlu ve laminant kaplama olacaktır. Aydınlatma en az 11 w tasarruflu halojen veya led lamba kullanılacaktır.

? WC-Duş bulunan dekontaminasyon odası

Dekontaminasyon odası bulunduğu lokasyona uygun şekilde zırhlanmalıdır. Duş sisteminden elektrikli su ısıtıcı ile sıcaklığı ayarlanabilir sıcak su elde edilmelidir. Kapısı zırhlı ve dışa açılır özellikte olmalıdır. Aydınlatma sistemi bulunmalıdır.

HASTA WC:

Zemin ve duvarlar en iyi kalitede seramik ile kaplanacak, lavabolar ve armatürler birinci sınıf olacaktır. Tavan alçıpan kaplama yapılacaktır. Kapı laminant kaplama olacaktır. Aydınlatma en az 11 w tasarruflu halojen veya led lamba kullanılacaktır.

KORIDOR:

Zemin kaplaması en iyi kalitede en az 2 mm PVC, duvarlar alçıpan olacaktır. Asma tavan 60cm x 60cm akustik taş yünü plakaların yerleştirilmesi ile tavan kaplaması yapılacaktır. Aydınlatma 60cmx60cm en az 4x18 w lamba kullanılacaktır.

ALÇIPAN İŞLERİ:

Kaba sıva üzerine kurşun kaplama yapılmış yüzeylere 20x40 profillerle karkas yapılması, yapılan karkas üzerine en az 12 mm kalınlıkta alçıpan panellerin montajının yapılması (birleşim yerlerine derz bandı ve fuga uygulaması yapılacaktır),ayrıca soyunma kabinlerinin belirtilen ölçülerde karkasının alçıpan profilleriyle yapılması ve üzerlerine alçıpan panellerinin montajının yapılması işidir.

KABLO KANALI İŞLERİ:

Bu işler montaj öncesi cihaz gelmeden yapılmalıdır.

Zeminde 15cmx6cm boyutlarında kablo kanalı açılacaktır ve daha önce hazırlatılan saç kablo kanalı zeminle üst kotu 0 olacak şekilde döşenecektir. Kablo kanallarının cihaz bağlantı ve köşelerinde açılabilir kapak yapılacak ve kanal içlerinde kılavuz bırakılacaktır.

ZEMIN KAPLAMA İŞLERİ:

Zemin bütün alanlarda 0 derece terazide düz ve sağlam beton olacaktır.

SELF LEVELİNG ŞAP:

PVC kaplama yapılacak bütün mekanların döşeme yüzeylerine 0-5 mm arasında uygulama yapılarak zeminin 0 derece terazide olması sağlanacaktır.

PVC:

Mahal listesinde belirtilen yerlere self levering şap üzerine özel yapıştırıcısı ile PVC kaplama yapılıp ek yerleri sıcak PVC kaynak ile birleştirilecektir.

SÜPÜRGELİK

Bütün mahallerde zemin malzemesinin aynısından süpürgelik yapılacaktır. Kontrast renkler kullanılabilir

TAVAN İŞLERİ:

AKUSTİK TAŞYÜNÜ ASMA TAVAN

ALÇI PAN ASMA TAVAN KAPLAMASI

Mahal listesinde belirtilen mekanlarda tavanlara konstrüksiyon yapılarak en az 12mm kalınlıkta alçıpan plakalarla kaplanacaktır. Birleşim yerleri derz bandı ve fuga gips ile doldurulacaktır.

TAVAN PLASTIK BOYA

Mahal listesinde belirtilen mekânlarda tavan beyaz renkte plastik boya ile boyanacaktır. Boya kalitesi konusunda hastanenin onayı alınarak tercih yapılacaktır.

AHŞAP İŞLERİ:

Cihaz odası içi ve gözlem camı dışına ahşap pervaz yapılacaktır.

BOYA İŞLERİ:

SATEN

Mahal listesinde belirtilen mekânlarda duvar yüzeyi 1 kat saten macun, 1 kat astar, 2 kat saten boya ile istenen renkte boyanacaktır.

PLASTİK

Mahal listesinde belirtilen mekânlarda duvar yüzeyleri istenen renkte plastik boya ile boyanacaktır

KAPILAR:

LAMİNAT KAPLAMA KAPI KANADI

uygun ölçülerde yapılacaktır.

KURŞUNLU LAMINAT KAPI KANADI

Diğer kapılar gibi imal edilecek kurşun plakalar kapı kanadı içerisine imalat sırasında monte edilecektir. Ayrıca kasaya bağlantı 3 adet menteşe ile olacaktır. Kurşunlu kapıların takılacağı mekânlar mahal listesinde işaretlenmiştir.

KAPI KASALARI

1.5mm DKP saçtan detayına uygun geçmeli, ayarlı ve fitilli kapı kasası yapılarak 1 kat anti pas boya ile boyanacak. Yerine montajından sonra 2 kat yağlı boya ile boyanacaktır.

HAVALANDIRMA İŞLERİ:

SCANNER odası saatte 8-10 kez havalandırılacak odada ters basınç sağlanacaktır. Oda içi hava emişleri zeminden basışları üstten olacak şekilde dizayn edilecektir. Oda içi ani ısı değişimleri +,- 3 dereceyi geçmeyecektir.

CİHAZ ODASI: Cihazın yaydığı ısı 5,91 kw tır. Oda sıcaklığı 21 C +/- 3 olmalıdır.

BİLGİSAYAR ODASI: Cihazın yaydığı ısı 4,6 kw tır. Oda sıcaklığı 22 C +/- 3 olmalıdır.

KONTROL ODASI: Cihazın yaydığı ısı 1,5 kw tır. Oda sıcaklığı 22 C +/- 3 olmalıdır.

Cihaz oda içi hava emişleri alttan, basışları üstten olmalıdır.

ELEKTRİK İŞLERİ:

Bu iş montaj öncesi cihaz gelmeden yapılmalıdır. Cihazın montajı ve çalışması ile ilgili her türlü elektrik işleri Yüklenici firma tarafından bedelsiz olarak yapılacaktır.

Yukarıda ayrıntısı farklı olarak belirtilse dahi fiziki alana ilişkin her türlü imalat NDK/TENMAK (Türkiye Enerji, Nükleer ve Maden Araştırma Kurumu) standartlarında yapılacaktır.

İlgili hastanenin ve yüklenici firmanın mutabık kalması ve Genel Müdürlüğümüzün onaylaması durumunda imalat yöntemlerinde ve niteliklerinde değişiklik yapılabilir.

1.Satıcı firma cihazları teknik şartnamede belirtilen şekli ile ilgili idare tarafından gösterilen yere ücretsiz olarak monte edecek ve tüm malzeme ve aksesuarları ile çalışır durumda teslim edecektir. Montaj için gerekli tüm malzeme ve masraflar firma tarafından karşılanacaktır.” düzenlemesi,

Gama Kamera Teknik Şartnamesi’nin 9.1’nci maddesinde “SAMSUN EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

9.1.1. Hastane idaresince gösterilecek mekânda cihaz kurulumu için gerekli olabilecek NDK proje onayı, zırhlama, tadilat ve her türlü yapım işleri yüklenici tarafından gerçekleştirilecektir. Mevcut binada NDK Proje Onayı ve Lisanslama sürecinde NDK yetkilileri tarafından tespit edilmesi muhtemel her türlü uygunsuzluklar yüklenici tarafından ücretsiz ve ivedilikle giderilecektir.” düzenlemesi,

Aynı Şartname’nin 9.2’nci maddesinde “DENİZLİ DEVLET HASTANESİ

9.2.1. Hastane idaresince gösterilecek mekânda cihaz kurulumu için gerekli olabilecek NDK proje onayı, zırhlama, tadilat ve her türlü yapım işleri yüklenici tarafından gerçekleştirilecektir. Mevcut binada NDK Proje Onayı ve Lisanslama sürecinde NDK yetkilileri tarafından tespit edilmesi muhtemel her türlü uygunsuzluklar yüklenici tarafından ücretsiz ve ivedilikle giderilecektir.” düzenlemesi,

PET/CT Teknik Şartnamesi 6.1.7’nci maddesinde “Mevcut binanın yanına ek fiziki alan yapılacaktır. Alanın asgari özellikleri aşağıda belirtilmiştir:

• Ek fiziki alanın ölçüleri ve vaziyeti Denizli Devlet Hastanesi Yönetiminin belirlediği şekilde olacaktır.

• Ek fiziki alana mevcut bina içerisinden girilebilmelidir.

• Ek fiziki alanda en az 2 adet enjeksiyon odası bulunmalıdır.

• Ek fiziki alanda 1 adet sıcak oda bulunmalıdır.

• Ek fiziki alanda 1 adet içerisinde WC-Duş bulunan dekontaminasyon odası bulunmalıdır.

• Koridoru olmalı, koridorunda radyatör peteği bulunmalıdır.

• Bir adet çıkış kapısı, kapı önünde ve bina dışında merdiven ve tekerlekli araçlar için iniş / çıkış rampası bulunmalıdır.

• Ek fiziki alan yapılırken hastane bahçesinde bulunan ağaçlara herhangi bir zarar verilmeyecektir, ağaç kesilmeyecektir.

• Ek fiziki alan tek katlı, betonarme bina olmalıdır.

• Ek fiziki alanın çatısı bulunmalı, çatı görsel olarak mevcut bina çatısı ile kontrast yaratmayan benzer malzemeden yapılmalıdır.

• İki fiziki alanın birleşim yerlerinde tavandan / duvardan su sızıntısı sorunların yaşanmaması için uygun bir şekilde izolasyon sağlanmalıdır, uzun dönemde sızıntı sorunu gözlenmesi halinde ivedilikle ve ücretsiz olarak sorun giderilmelidir.

• Ek fiziki alan ile mevcut bina ile arasında kot farkı bulunmamalıdır.

• Ek fiziki alan ile mevcut bina ile tavan yüksekliği aynı olmalıdır.

• Ek fiziki alanın zemin kaplaması en iyi kalite, en az 2 mm kalınlıkta homojen vinil PVC kaplama (GRUP T) kullanılmalıdır. Kaplama uygun kalınlıkta şap üzerinde olmalı, eğimsiz olmalı, su terazisi ölçümünde 0 (sıfır) derecede ölçüm sonucu vermelidir. Yapılacak ek binanın zemin kaplaması ile mevcut ünitenin zemin kaplaması uyumlu olmalıdır.

• Ek fiziki alanın dış cephe boya işleri mevcut binayı da kapsayacak şekilde ve birbiri ile aynı olacak şekilde yenilenmeli/yapılmalıdır.

• Ek fiziki alanın aydınlatma araçları mevcut bina ile uyumlu olacaktır.

• Yapılacak WC, lavabo ve tezgâh alanlarında zemin ve duvarlar iyi kalitede seramik ile kaplanacak, WC, lavabolar ve armatürler iyi kaliteli olacaktır.

6.7.1. Ek fiziki alanın koridorunda; yeterli ısıtmayı sağlayacak radyatör peteği/petekleri konulmalıdır. Mevcut binaya gelen ısıtma sisteminden ısıtma tesisat borusu radyatör peteğine kadar uzatılmalı ve montajı yapılmalıdır. Koridorun aydınlatması sağlanmalıdır.

6.1.7.2. Ek fiziki alanda; en az 2 adet enjeksiyon odası yapılacaktır. İçerisinde bağımsız tuvaletleri ve küçük lavaboları bulunmalıdır. Enjeksiyon odalarına ısıtma ve soğutma özelliklerine sahip bağımsız klimalar ve içerideki havayı dışarı atacak aspirasyon sistemi, aydınlatma konulmalıdır. Enjeksiyon odalarının kapıları kurşun zırhlı ve dışarı açılır özellikte olmalıdır.

6.1.7.3. Ek fiziki alanda; 1 adet sıcak oda yapılacaktır. Mevcut binada bulunan sıcak oda ekipmanı buraya taşınacak ve monte edilecektir. Sıcak odaya ısıtma ve soğutma özelliklerine sahip bağımsız klima eklenmelidir, lavabo konulmalıdır, çeker ocağın dış ortam bağlantısı / bacası yapılmalıdır. Kapısı kurşun zırhlı ve dışa açılır özellikte olmalıdır. Aydınlatma uygun şekilde yapılmalıdır. Sıcak odaya günlük yüksek enerjili radyoaktif madde bulaşmış sarf atıklarının toplanacağı 20x25x35 cm boyutlarında en az 6 mm kurşun ile zırhlanmış pedalla/manuel veya sürgüyle açılabilen 1 (bir) adet atık kutusu konulmalıdır.

6.1.7.4. Ek fiziki alanda; 1 adet, içerisinde WC-duş bulunan dekontaminasyon odası eklenecektir. Dekontaminasyon odası bulunduğu lokasyona uygun şekilde zırhlanmalıdır. Duş sisteminden elektrikli su ısıtıcı ile sıcaklığı ayarlanabilir sıcak su elde edilmelidir. Kapısı zırhlı ve dışa açılır özellikte olmalıdır. Aydınlatma sistemi bulunmalıdır.

6.1.7.5. Ek fiziki alanın1 adet dışarıya çıkış kapısı olmalıdır. Çıkış kapısının önüne tekerlekli araçların kolay inip/çıkması için rampa ile birlikte merdiven yapılmalıdır. Hem ek binaya yapılacak olan hem de mevcut binanın giriş ve çıkışında bulunan, merdiven ve rampa alanlarını tamamen örten, olumsuz hava koşullarından koruma sağlayan iki adet pergola yapılacaktır.

6.1.7.6. Ek fiziki alanın elektrik, data, su, atık su tesisatı ile mevcut binanın atık su tesisatının tadilat sonrası yeniden düzenlenmesi ve tüm atık su tesisatının kanalizasyon sistemine olan bağlantısı yüklenici tarafından yapılacaktır…” düzenlemesi yer almaktadır.

Teknik Şartname’nin yukarıda yer verilen maddeleri incelendiğinde, alımı yapılacak olan PET/CT sistemlerinin teknik özelliklerinin bir cihazı ifade ettiği, diğer yandan Gama Kamera (SPECT) sisteminin, tüm vücut tarama, statik görüntüleme, dinamik görüntüleme, SPECT görüntüleme, GATED çalışmalarında veri toplama, işleme ve uygulama için kullanılacak çok amaçlı bir cihaz olarak tanımlanmıştır.

Teknik Şartname incelendiğinde, söz konusu sistemin/cihazın kurulmasında kurulumu için gerekli olabilecek NDK proje onayı, zırhlama, tadilat ve her türlü yapım işlerinin yüklenici tarafından gerçekleştirileceği anlaşılmaktadır.

Diğer taraftan başvurusu sahibini iddiasında belirtmiş olduğu hususlara ilişkin olarak idare tarafından verilen cevabi yazıda “İhale kapsamında alımı yapılan bu sistemlerin fiziki alanlarının hazırlanması ayrı ve ciddi bir uzmanlık gerektirmektedir. Bu cihazları kurulum yapılacak altyapı ile bir bütün olarak değerlendirmek gerekmektedir. Eşgüdümlü olarak yürütülmeyen bu çalışmalar cihazın çok uzun sürelerle atıl kalmasına da sebep olabilecektir. Projenin içindeki maliyet oranı değerlendirildiğinde mal alımı ihalesi içerisinde değerlendirilmesi mevzuat açısından da herhangi bir olumsuzluk oluşturmamaktadır. Ayrıca söz konusu düzenleme alıma konu sistemlerin ve yan ekipmanların kurulabilmesi ve bu sistemde işlem görecek hastaların işleme hazırlık için gereken olmazsa olmaz aşamalarının gerçekleştiği fiziki alanlara ilişkin düzenlemeler olup, fiziki alan hazırlığı ile alıma esas sistem ve yan ekipmanları ile doğal bağlantısı bulunmaktadır. 4734 Sayılı Kanun’un 5. Maddesi çerçevesinde mevzuata uygun bir düzenlemedir. Kaldı ki söz konusu sistem ile fiziki alanın ayrı bir ihale kapsamında yapılması, sürecin eşgüdümlü olarak yürütülmesi açısından olumsuzluklar içermektedir. İhalenin Kamu İhale Bülteninde yayınlandığı tarihten itibaren teslim yerlerinde belirtilen sağlık tesisleri ziyaret edilerek gerekli fizibilite çalışmaları istekli olabilecek firmalar tarafından yapılabilecektir. Diğer yandan yapılan düzenleme herhangi bir hak - menfaat kaybına neden olmamakla beraber ihaleye iştirakinizi engelleyen bir husus değildir.” şeklinde ifadelerin yer aldığı görülmektedir.

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 62’nci maddesinde bina işlerinin uygulama projeleri hazırlanmadan ihaleye çıkılamayacağı, ihale konusu iş kapsamında yer alan imalatlara ait miktarlara ve teknik detaylara ihale dokümanında yer verilmesi gerektiği anlaşılmaktadır.

Şikayete konu ihalenin “2 Kalem Nükleer Tıp Sistemi” mal alımı olduğu, İdari Şartname’nin 25’nci maddesinde Teknik Şartname’de düzenlenen hususların teklif fiyatına dahil olduğu, Teknik Şartname’nin yukarıda aktarılan maddelerinde ek fiziki alanlarda yapılacak olan işlerin sayıldığı, söz konusu fiziki alanlarda yapılacak olan her türlü giderlerin yüklenici tarafından karşılanacağı yönünde düzenleme yapıldığı anlaşılmıştır.

İhale konusu işin “2 Kalem Nükleer Tıp Sistemi” mal alımı olduğu, söz konusu iş kapsamında ihale konusu cihazları için gerekli binada her türlü işlerin yapılmasının talep edildiği, düzenlemelerden ek fiziki alanlarda yapılacak olan işlerin bir yapı oluşturulması amacı taşıdığı, mal alımı yoluyla sağlanan cihazın idareye kurulması halinde montaj yerinin hazırlanması, tefrişi vb. her türlü işlerin yapılarak cihazın kullanıma hazır duruma getirilmesi için gerekli olan düzenlemelerin yüklenici firma tarafından yapılacağı, ancak yapılması planlanan yapıya ilişkin projelerin ve teknik şartnamenin ihale dokümanı ekinde yer almadığı, isteklilerce bu hususa yönelik bir maliyet çalışmasının yapılamayacağı ve belirsizlik oluşturulduğu anlaşılmış olup, yukarıda belirtilen gerekçeler ve mevzuat hükümleri doğrultusunda ihalenin iptal edilmesi gerektiği sonucuna varılmıştır.

  1. Başvuru sahibinin 8’inci iddiasına ilişkin olarak:

Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5 inci maddesinde “İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur.” hükmü,

Aynı Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir.

İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.

Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilmeyecektir.

Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü,

Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik Şartname” başlıklı 14’üncü maddesinde “ (1) Alınacak malın teknik kriterleri ve özellikleri, ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamede düzenlenir. Teknik kriterlerin ve özelliklerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve fırsat eşitliğini sağlaması zorunludur.

(2) Teknik şartnamede, varsa ulusal standart ve dengi uluslararası standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenleme yapılabilir. Ancak ulusal standardın bulunmaması durumunda sadece uluslararası standart esas alınarak düzenleme yapılabilir.

(3) Teknik şartnamede, belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemez. Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmadığı veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmadığı hallerde, “veya dengi” ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir.

(4) Teknik şartnamede, alım konusu malın ambalajlanması ve etiketlenmesi ile kullanım kılavuzuna yönelik düzenleme yapılabilir.

(5) Teknik şartnamede, alım konusu malın montajı ve satış sonrası servisi ile yedek parçasının sağlanmasına yönelik düzenleme yapılabilir.

(6) Teknik şartnamenin hazırlanmasında, ürünlere ilişkin teknik mevzuatın hazırlanması ve uygulanmasına dair mevzuat göz önünde bulundurulmalıdır.

(7) Teknik şartnamede yapılacak düzenlemelerin, ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak öngörülen mesleki ve teknik yeterlik kriterleri ve belgeleriyle uyumlu olması gerekir.

(8) Teknik şartnamedeki düzenlemelerin; ihale komisyonu ile muayene ve kabul komisyonunca yapılacak inceleme ve değerlendirmelerde tereddüt oluşturmayacak şekilde açık olması gerekir.

(9) Özel imalat süreci gerektiren mal alımlarında, yüklenici tarafından öncelikle malın prototipinin idareye sunulmasına ve bu prototipin kabulünden sonra üretiminin yapılmasına yönelik teknik şartnamede düzenleme yapılabilir.

(11) Özel imalat süreci gerektiren mal alımlarında, malın ilgili mevzuat uyarınca teknik düzenleme kapsamında bulunması ve piyasaya arz edilmesinin belirli kurallara tabi olması durumunda; idare ve yüklenicinin malın uygunluk değerlendirilmesine yönelik yükümlülükleri, teknik şartnamede ve/veya sözleşme tasarısında belirtilir.

(12) Teknik şartnamenin idare tarafından hazırlanması esastır. Ancak, alınacak malın özelliğinin gerektirdiği hallerde ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik şartname, Kanun hükümlerine uygun olarak danışmanlık hizmet sunucularına hazırlattırılabilir.” hükmü,

Başvuruya konu ihaleye ait Sözleşme Tasarısı’nın 16.7.4’ünü maddesinde “1- Yüklenici tarafından teslim edilecek sistemin tamamı muayene kabul işleminden itibaren asgari 5 yıl tam garanti süresi olacaktır. Cihaz kapsamında teslim edilen her türlü mal, malzeme, ekipman, cihazın çalışması ve temel fonksiyonlarını yerine getirmesi için gerekli sarf niteliğindeki malzeme ( hastaya yönelik sarf malzemeleri hariç), cihazla ilgili olup kullanıma dayalı tükenen her türlü malzeme garanti kapsamındadır.

Yüklenici bu mallara ait garanti belgelerini veya garanti ile ilgili hususları belirten belgeyi kurulum yapılacak hastane adına düzenletmek ve birer nüshalarını muayene kabul esnasında ilgili hastaneye teslim etmek zorundadır. Alınan mallara ilişkin kurulum yapılacak hastane adına Garanti Belgesi düzenlenmesinin mümkün olmaması durumunda yüklenici garantiye ilişkin taahhütleri içeren bir belgeyi kurulum yapılan hastanelere vermek zorundadır. Garanti kapsamındaki malzemede sözleşme süresi içerisinde tespit edilecek hata, ayıp ve eksikliklerin garanti sağlayan kişi veya kuruluş tarafından giderilmesini Yüklenici üstelenecektir. Bu yükümlülüğün Yüklenici tarafından yerine getirilmemesi halinde İdare, garantinin sağlanması için yapacağı tüm giderleri Yüklenicinin alacağından keserek veya teminatını paraya çevirerek tahsil eder.

Garanti Belgesi Yönetmeliğinin 11. Maddesinde belirtilen kullanıcı hatalarında bu madde hükümleri veya ihale dokümanındaki ücretsiz garanti ile ilgili diğer hükümler uygulanmaz. Yüklenici firma tarafından kullanıcı hatası olarak iddia edilen hususlarda bu sözleşmenin 44. Maddesindeki açıklanan kullanıcı hatasının tespiti ile ilgili yapılacak işlemler kapsamında işlem yapılır.

3- Yüklenici, garanti süresi boyunca, malın kullanım kılavuzu veya diğer dokümantasyonunda belirtilen sayıdan az olmamak kaydıyla bir seferden az olmamak üzere yıllık bakımını cihazın bakımı için gerekli her türlü sarf malzemesinin bedeli kendine ait olmak üzere gerçekleştirecektir.

4-Cihazla ilgili teknik servise arıza bildiriminde bulunulduğunda; hastane cihaza uzaktan erişimin mümkün olması ve idaresinin uygun görüşü doğrultusunda uzaktan bağlantı izni verilmesi durumunda 6 saatte, diğer hallerde ise en geç 48 saat içerisinde cihaza müdahale edilecek ve arızanın sebebi tespit edilecektir. Arızanın giderilmesi için yedek parça ihtiyacı olmadığı takdirde müdahaleden sonra 1 iş günü, yedek parça gerektiğinde müdahaleden sonra en geç 5 iş günü içerisinde cihaz çalışır vaziyette teslim edilecektir. Bu sürede giderilemeyen cihazlar için en az aynı özelliklerde İkame cihaz veya ekipman hastaneye geçici olarak teslim edilecek, cihazın arızasının giderilmesine kadar hastanenin kullanımına sunulacaktır. Ancak, malın birden fazla üniteden oluşması halinde yüklenici, sadece arızanın meydana geldiği ünite veya üniteleri idareye tahsis etmekle yükümlüdür. İdare uzaktan bağlantı izni verilen firmalardan 6698 Sayılı Kişisel Verileri Koruma Kanunu kapsamında Kurumsal Gizlilik Taahhütnamesi, Personel Gizlilik Sözleşmesi ve Arka Kapı Taahhütnamesi talep edilebilir. Bu durumda istenen gerekli evraklar yüklenici tarafından İlgili hastane idaresine verilmek zorundadır. Aksi halde uzaktan erişim izni verilmez.

5- Cihazın/ Sistemin tahsis kapsamındaki hastaneye çalışır halde teslim edildiği tarihten itibaren, kullanım hataları dışında yıllık süre içerisinde aynı arızanın 3'ten fazla, farklı arızaların 7 'den fazla meydana gelmesi veya belirlenen toplam garanti süresi içerisinde farklı arızaların toplamının 20 'den fazla olması ve bu arızaların cihazdan yararlanamama sonucunu ortaya çıkarması durumunda, yüklenici malı değiştirmekle yükümlüdür. Ancak, malın birden fazla üniteden oluşması halinde yüklenici, sadece arızanın meydana geldiği ünite veya üniteleri değiştirmekle yükümlüdür. 12 saatte giderilen arızalar yukarıda belirtilen 3 ve/ veya 7 sayısına, 24 saat içerisinde giderilen arızalar bu madde kapsamındaki 20 sayısına dahil edilmeyecektir.

8- Cihaz ile birlikte verilen mevcut yazılımlar son sürüm olmalı, garanti süresi ve idarelerce garanti sonrası sözleşme yapılması durumunda bu süre boyunca da, cihaz ile birlikte verilen yazılımların son sürümleri ücretsiz olarak yüklenecektir.

10-İhale dokümanında belirtilen sürelerde arıza giderilmez veya arızalı cihaz/ sistem/ ekipman değiştirilip cihaz çalışır hale getirilmez veya ilgili hastaneye ikame cihaz veya ekipman verilmez ise gecikilen her gün için sözleşmede belirtilen diğer cezai düzenlemeler saklı kalmak kaydı ile cihaz birim fiyatının % 0,01'i (onbinde biri) oranında ceza uygulanır. Bu ceza rızaen ödenmesi için yükleniciye tebliğ edilir. Rızaen ödeme yapılmazsa varsa yüklenicinin idaredeki hakedişlerinden, hak edişi yoksa teminatından kesilir, teminatı da yoksa genel hükümlere göre tahsil edilmesi için süreç başlatılır.” düzenlemesi,

Aynı Tasarı’nın “Eğitim” başlıklı 17’nci maddesinde “17.1. Bu iş için Yüklenici veya Yüklenici tarafından bulunan yetkili kuruluş ya da kuruluşlar, İdarenin personeline eğitim verecektir. Eğitimin ayrıntıları aşağıda düzenlenmiştir.

1- Yüklenici firma cihazların/ sistemin kurulumunun yapılacağı hastanelerde cihazın kullanımı ile ilgili kendi sertifikalı personeli tarafından hastanenin belirleyeceği kişi ve sürede (en fazla 10 personele en fazla 3 gün) ücretsiz eğitim verecektir. Garanti süresi boyunca kurulum yapılan hastane bazında 2 seferden fazla olmamak üzere kurulum yapılan hastanelerde personel değişimi, olması durumunda da idarenin temel eğitim talebi yüklenici firma tarafından ücretsiz karşılanacaktır.

2- Eğitim alacak personelin izinde, görevde olması gerekçe gösterilerek sistemin muayene kabul işlemleri geciktirilemez.

3- Fiziki alanla ilgili kurulum yapılan merkezden kaynaklı sebepler dolayısı ile cihazın hasta kabulüne başlayamaması eğitim verilmesine engel olmayacaktır.

4- Kurulum sırasında hastane idaresi tarafından eğitim organizasyonu yapılamaz ise Yüklenici firma hem Genel Müdürlüğümüze hem de ilgili hastaneye taahhüt verecek ve daha sonra eğitimi tamamlayarak gerekli belgeleri taraflara (Genel Müdürlüğümüz, ilgili hastaneye) sunacaktır. Eğitimler ilgili cihaz hakkında sertifikalı/ diplomalı ve deneyimli personel tarafından verilecektir.

5- Garanti süresinin bitmesine kadar ilgili hastanenin talep etmesi durumunda yukarıda belirtilen süre ve kişi sayısını aşmamak üzere bir sefer kullanıcı ve birinci seviye arızalara müdahale eğitimi de Yüklenici firma tarafından ücretsiz olarak verilecektir. Ancak verilen bu eğitim sonucunda kazanılan bilgi ve deneyim, garanti süresi içerisinde Yüklenici firmanın bilgisi ve onayı olmadan cihaza müdahale hakkı sağlamaz.” düzenlemesi,

Bahsi geçen Tasarı’nın 44.1.23’üncü maddesinde “23- Cihazın gerek garanti süresince gerekse sözleşme bakım onarım sözleşmesi sürecinde; bu sözleşmenin 16. maddesinde belirtilen süreler harici cihazın çalışmadığı, hizmet sunmadığı down-time sürelerinin %5 i aşması durumunda (cihaz aktif faaliyet süresi 365 gün üzerinde hesaplanır) sözleşme kapsamındaki cihaz ile verilen hizmete karşılık gelen güncel Sağlık Uygulama Tebliğinin ilgili ekinde yer verilen işlem Bedeli/İşlem Puanı / Tıbbi Malzeme Alan Tanımı ile günlük ortama işlem hacmi göz önüne alınarak hesaplanacak bedel Yüklenici firmaya cezai işlem olarak uygulanacaktır. Bu durumda sözleşmede belirtilen diğer cezalar uygulanmaz. Bu işlemi yapmaya idare / Genel Müdürlüğümüz adına ilgili hastane yetkilidir.” düzenlemesi,

Gama Kamera Teknik Şartnamesi’nin 2.3 ve 3.2’nci maddelerinde “2.3 Detektörler birbirinden bağımsız tek başlarına kullanılabilmeli, oturan-ayakta hastalarda görüntüleme yapabilecek şekilde açı verilebilen özellikte olmalıdır.

3.2.Tüm sintigrafik çekimler aynı hasta masası ile yapılabilmelidir.” düzenlemesi,

Aynı Şartname’nin 3.6’ncı maddesinde “Tüm vücut sintigrafik veri toplamada en az 190 cm’ye kadar çalışmak mümkün olmalı ve yatağın hareket hızı en az 5 ile 25 cm/dk arasında ayarlanabilmelidir.” düzenlemesi,

Bahsi geçen Şartname’nin 3.8’inci maddesinde “Yatağın maksimum taşıma kapasitesi en az 220 (iki yüz yirmi) kg olmalıdır.” düzenlemesi,

Söz konusu Şartname’nin 4.16’ncı maddesinde “Veri işleme üniteleri yazılımları arasında kardiyak duvar hareketleri, duvar kalınlaşması, EF hesaplaması, Stres/rest karşılaştırması için SPECT veri tabanı bulunan 4D-M SPECT’e ilave olarak CEDARS veya EMORY yazılımı bulunacaktır. Bu yazılımlar kurulacak tüm iş istasyonlarında kurulacaktır.” düzenlemesi,

Şartname’nin “Eforlu EKG” başlıklı 5’inci maddesinde “5.1. Sistem tüm bağlantı ve ekipmanlarıyla kompakt yapıda orijinal taşıyıcı ünitesinden oluşmalıdır. Cihaz eforlu EKG Cihazı olarak üretilmiş olmalıdır; PC kasasından dönüştürülmüş veya orijinal üretimi dışında taşıma sehpası içerisine standart bilgisayar anakartı, harddisk, DVD-ROM v.b. ekipmanları yerleştirilmiş cihazlar kabul edilmeyecektir. Cihazın EKG modülü ana kart üzerinde sabit bulunmalı, sadece EKG kablosu dışarıda olmalıdır, böylece EKG modülü dışarıdan gelebilecek hasar ve arızalara karşı koruma altına alınmış olmalıdır

5.2. Cihaz 220±%10 (ikiyüz yirmi artı eksi yüzde on) V ve 50±%3 (elli artı eksi yüzde üç) Hz gerilim ile çalışmalıdır.

5.3. Sistem aşağıdaki parçalar, özellik ve ünitelerden oluşacaktır.

5.3.1. USB Girişi,

5.3.2. Q Klavye, Mouse,

5.3.3. Yüksek çözünürlüklü termal printer,

5.3.4. Yüksek çözünürlüklü en az 22 (yirmiiki) inch renkli LCD monitör,

5.3.5. En az 500 Gbyte sabit disk veya en az 250 Gbyte SSD disk,

5.3.6. Treadmill (koşu bandı), Taşıma Sehpası,

5.3.7. En az 10 lead veya 12 lead veya 14 lead veya 16 lead EKG Hasta kablosu (2 Adet),

5.3.8. Windows işletim sistemi,

5.4. Lazer Printer; aşağıdaki özelliklere sahip olmalıdır;

5.4.1. Baskı yöntemi siyah beyaz lazer baskı olacaktır. Baskı kalitesi en az 1200x1200 dpi olacaktır.

5.4.2. Kâğıt boyutu en az A4 boyutunda olacaktır.

5.4.3. Bellek kapasitesi en az 64 MB olacaktır.

5.4.4. Cihazda ethernet portu bulunmalıdır.

5.5. Cihaz en az 15 (onbeş) kanal eforlu EKG testlerini yapacaktır. Cihaz efor testi esnasında 12 (oniki) kanal simultane EKG derivasyonunu, ST veya median değerlerini gösterecektir. Cihaz ekranında gerçek zamanlı 3 Ritm, 3 ritm+median, 3 ritm+trends, 6 ritm, 4x2.5 +1 ritm veya 2x6 formatlarında EKG dalga formları izlenebilecektir veya cihaz ekranında gerçek zamanlı 6x2, 3x4, 12x1, uzun kanal gösterimi gibi formları desteklemeli, bunların yanında 12 kanal için ortalama ST, kalp atım hızı ve kan basıncı trendlerini de gerçek zamanda göstermelidir veya cihaz ekranında gerçek zamanlı (3 Ritm, 3 ritm+median, 3 ritm+trends, 6 ritm, 4x2.5 +1 ritm veya 2x6 formatlarında) veya 6, 2x6 ve 12 kanal formatlarında EKG dalga formları izlenebilecektir.

5.6. Cihaz Monitörü sağa sola ve yukarı aşağıya kolaylıkla hareket edebilen bir kola bağlı olmalı bu sayede değişik boylardaki kullanıcılar en iyi görüş açısı ile efor test işlemini gerçekleştirebilmeli veya bağlı olduğu kol üzerinde ekseni etrafında sağa sola dönebilmeli kolun yukarı ve aşağı yükseklik ayarı yapılabilmelidir.

5.7. Hastaya ait ad, yaş, cinsiyet, kilo, boy gibi çeşitli bilgiler sisteme girilebilecektir.

5.8. Testin herhangi bir anında sistolik ve diastolik kan basınç değerleri girilebilecektir.

5.9. Cihaza treadmill, ergometrik bisiklet ve dinamik kan basıncı monitörü bağlanabilmeli, bağlanan bu cihazların hepsi senkronize çalışabilecek ve iki taraflı bilgi alışverişi yapabilmelidir.

5.10. Sistem kolay kullanımlı olacak, tüm fonksiyonları mouse ile kumanda edilebilecektir.

5.11. Sistem otomatik aritmi dedeksiyon ve dökümantasyon özelliklerine sahip olacaktır.

5.12. Ekranda, hedef kalp hızı ile anlık hasta kalp hızı, METS değeri, egzersiz ve stage süresi aynı anda izlenebilecektir.

5.13. Ekranda traselerin dışında, sistolik ve diastolik kan basıncı değerleri, anlık ST değeri, anlık treadmill bilgileri, protokol bilgileri, ST ölçülen median kompleks görüntüsü izlenecektir.

5.14. Sistemde ST ölçümleri (gerçek zamanlı ST seviyesi- ST eğimi grafikleri) yapılabilmelidir. Pacemaker tespiti (dedeksiyonu) yapacaktır.

5.15. Sistemde E veya J noktaları otomatik ve/veya manuel olarak, QRS dedeksiyonu ve analizi için otomatik ve/veya manuel olarak lead seçilebilecektir.

5.16. Sistem, efor testini otomatik veya manuel olarak uygulayabilecek, programında en az 11 (onbir) değişik protokol yüklü olacak, kullanıcı da gerektiğinde protokol yaratıp sisteme yükleyebilecektir.

5.17. Cihazda Efor testi görüntüsünü en iyi kalitede izlemeyi sağlayacak ARBA, FRF, RNSF veya (AC, EMG, BASLİNE) filtrelerinden en az biri bulunmalıdır. Cihazda, EKG sinyallerini en iyi kalitede izlemeyi sağlayacak şekilde Alçak Geçiren/ Yüksek Geçiren/ Taban çizgisi düzeltme / Şebeke filtre algoritmaları ve seçimleri bulunmalıdır. Cihaz Efor testi esnasında veya sonrasında istenilen dakikaya geri dönülerek hastanın Eforlu EKG görüntüsünü incelemeye olanak sağlamalıdır.

5.18. Sistemde hastanın daha önce yapılmış efor testlerinden seçilen ölçüm sonuçları ile yeni yapılan efor testi ölçüm sonuçlarının karşılaştırılması (raporlarının) mümkün olmalıdır. Dinlenme (Resting) modunda ritim kayıtlaması yapacaktır. Aritmi taraması (arrhythmia dedection) yapacaktır. İstenmesi halinde her bir averaj EKG yi veya hepsini zoom yapacaktır.

5.19. Sistem üzerinden hastaya bağlanan elektrodların empedansı ölçülerek test edilebilmelidir. Bu özellik sayesinde yanlış elektrot yerleşimi veya temassızlık tespit edilebilmelidir. Bu özellik sayesinde elektrotların sinyal algılama düzeyi veya temassızlığı tespit edilebilmelidir (Renk kodları veya numerik rakamlarla vb.).

5.20. Sistemde hastanın ölçüm sonuçlarının seçilen önceki ölçüm sonuçları ile karşılaştırılması veya hastanın önceki ölçüm sonuçlarının incelenmesi mümkün olmalıdır.

5.21. Yüksek trase doğruluğu ve güvenilirliği açısından her lead için örnekleme en az 8.000 (sekizbin) örnek/saniye, EKG analiz frekansı en az 500 Hz olacaktır.

5.22. Ekrandaki EKG hızı 25, 50 mm/ms, kazanç 5, 10, 20 mm/mV olarak seçilebilecektir.

5.23. Opsiyonel olarak istenildiği takdirde sisteme entegre time-domain MMA (Modified Moving Average) yöntemini kullanan TWA (T-Wave Alternans) yazılımı veya HYPERQ verilecektir veya Cihazda ekran geçiş hızı 25, 50 mm/s olarak ve hassasiyeti 2.5 veya 5, 10, 20 mm/mV olarak ayarlanabilmelidir.

5.24. Kullanım rahatlığı açısından klavye haricinde treadmill/ergometre kumandası, temel fonksiyonlar ve egzersiz kontrolleri için ekstra tuşlar bulunmalı veya 24 inch dokunmatik ekran üzerinden kontroller yapılabilmeli ve rahat erişilir olmalıdırlar.

5.25. Test başlatılması ve seviye arttırılması, testi dinleme aşamasına çekme, testi sonlandırma, yazıcı çıktı seçenekleri tuşları vb. bulunmalıdır veya dokunmatik ekran olmalı yeni hasta girişi bilgi ekranı, testin başlatılması ve seviye artırılması, testin dinlenme aşamasına çekme, testi sonlandırma, yazıcı çıktı seçenekleri ve treadmill hız eğim değerlerini manuel değiştirebilen tuşlar bulunmalıdır.

5.26. Sistemde; 0,01 Hz(veya özel kullanımlar 0,05 Hz) yüksek geçiren, alçak geçiren emg filtrelemesi uygulanabilmelidir, 50 veya 60 Hz şebeke geriliminden kaynaklanan gürültüyü süzen filtrelere ve Artefakt/Taban hattı için özel filtre algoritması özellikleri bulunmalıdır.

5.27. Sistem hasta raporlarını daha sonradan incelenmesi veya çıktı alınabilmesi için kendi hafızasında saklayabilmelidir.

5.28. Kullanıcı yorumu rapora girilebilecektir.

5.29. Sistemin program güncelleştirilmesi CD-ROM aracılığı veya USB aracılığı ile kolayca gerçekleştirilebilecektir.

5.30. Cihaz değişik formatlarda rapor çıkarabilecek ve tabular-grafik trend raporları, seviyeli egzersiz raporu, karşılaştırmalı median raporu ve ritm raporu verebilecektir.

5.31. Cihaz hasta raporlarını daha sonradan incelenmek veya çıktı alabilmek için kendi hafızasında saklayabilmelidir.

5.32. Rapor formatlarının ve hangi rapor sayfalarının basılacağı kullanıcı tarafından seçilebilecektir.

5.33. Sisteme entegre olarak Efor testi esnasında miyokard iskemisinin oluşturduğu, QRS komplekslerinin yüksek frekanslı bileşenlerinin değişmesini sayısal olarak göstererek iskemi tanısında standart efor testinin yaptığı tespitten çok daha yüksek doğrulukta bir sonuç elde edilmesini sağlayan yazılımlar veya Sisteme entegre edilmiş cihaz modifiye hareketli ortalama yöntemi ile T-Dalgası Alternansı ölçümü yapabilmelidir. Modifiye hareketli ortalama yöntemi, microvolt cinsinden tepe T-Dalgası Alternansı seviyelerini “pozitif”, “negatif” ve “belirsiz” olarak karşılaştırmalı. Bu sınıflandırılmış QRS kombinasyonları ve trend raporları ve ham EKG verileri, cihaz tarafından incelenerek kapsamlı bir rapor sunmalıdır. Bu özellik ilave bir cihaz, modül, özel elektrod ve protokol gerektirmeksizin kullanılabilmelidir. Sistem en az BRUCE, NAUGHTON, protokolleri olacak ve istenildiğinde mevcut protokollerin ayarları değiştirilebilecek ve yeni protokoller oluşturulabilecektir.

5.34. Cihaz sistemden kaynaklanan arızaları ekranda mesajla belirtecektir.

5.35. Efor testi esnasında EKG kompleksleri ekran üzerinde dondurulabilecektir veya donma ihtiyacı olmadan geriye dönük gerçek zamanlı test esnasında istenilen derivasyonlar incelenebilmelidir.

5.36. Event kaydı yapılabilecektir.

5.37. Sonuç raporunda kullanıcı ve hastaya ait istenen tüm demografik bilgiler yer alacaktır. Cihaz hem termal printer hem de lazer printer’ı üzerinden EKG çıktılarını ve rapor sayfaları yazdırılabilmelidir.

5.38. Raporlarda testle ilgili tüm bilgiler mevcut olacaktır. Cihaz karışıklığa neden olmamak için otomatik hasta numarası verebilmeli veya her testi ayrı ayrı saat ile tarihe göre kaydedebilmelidir.

5.39. Cihazın beraberinde en az 5 (beş) paket milimetrik EKG kağıdı ve 2 adet hasta kablosu verilecektir.

5.40. Cihazın hangi efor test protokollerini kullanabildiği belirtilecektir. Cihaz yapılan tüm efor testini Full disclosure özelliği sayesinde herhangi bir sınır olmadan harddisk kapasitesi kadar hafızasında saklayabilmeli ve daha sonradan incelemeye olanak sağlayabilmelidir.

5.41. Efor cihazı elektronik ortama veri aktarabilecek kabiliyete sahip olmalıdır. Kurum tarafından istenildiğinde belirlenen sistem ve / veya sistemlere veri aktarım işlemleri ve entegrasyon için cihazın haberleşme protokolü (Host Interface Manuel vb.) yazılımsal veri aktarma bileşenleri ücretsiz olarak kuruma verilecektir. Hasta verisini tutabilen ancak aktarmayan sistemler kesinlikle kabul edilmeyecektir.

5.42. Efor cihazı LAN kablosu ve WIFI (dahili veya harici) bağlantı üzerinden hastane ağı ile bağlantı kurabilmelidir.

5.43. Sistem HBYS’ ye HL7 veya PACS sistemine de DICOM kanalları üzerinden haberleşe bilmelidir. Sistem Hastanenin HBYS veya PACS yazılımı üzerinden gelecek hasta demografik bilgilerini ve ilgili istemi iş listesine (Worklist) alacaktır. Oluşturulan iş listesindeki istem ile ilgili hastanın Eforlu EKG dosyasının eşleştirilmesi; kullanıcı tarafından Efor cihazın da görüntülenen iş listesinden hasta adının seçilmesiyle otomatik olarak yazılım tarafından yapılacaktır. Efor cihazının iş listesi ( Worklist ) üzerinden seçim imkânı sunamayan sistemler barkod okuyucu ile hasta demografik bilgilerini çekmeli ve ilgili Eforlu EKG verisi ile eşleştirmelidir.

5.44. Yapılan eşleştirme ile elde edilen; hasta demografik bilgileri, istem numarası ve çekilen Eforlu EKG verisi PDF formatındaki dosya hastanenin HBYS veya PACS yazılım programına herhangi bir kullanıcı müdahalesine gerek olmadan gönderilmelidir.

5.45. Yeni çekilen ve daha önceden çekilip cihaz hafızasına kaydedilmiş olan Eforlu EKG dosyaları otomatik veya manuel olarak hastanenin HBYS veya PACS yazılım programına aktarılabilecektir.

5.46. Otomatik Kan Basınç Monitörü (en az aşağıdaki özelliklere sahip olmalıdır)

5.46.1. Sistem ile eforlu EKG için özel üretilmiş ve bilgi alışverişinde bulunabilen bir dinamik kan basıncı cihazı verilmelidir.

5.46.2. Cihaz, efor test sistemi ile bağlı olarak çalışarak efor programı tarafından otomatik kumanda ile aktivite edilebilmeli, ölçümler efor sistemi bilgisayarı tarafından otomatik olarak alınıp efor ekranında gösterilmeli ve efor çıktısında bastırılmalıdır.

5.46.3. Akustik tansiyon ölçüm metodunda cihaz kendi üzerinde EKG sinyali alarak senkronizasyon sağlamalı, bunun için gerekli bağlantı kablosu ve aksesuarları bulunmalıdır.

5.46.4. Cihaz Auscultatoric Korotkoff ve Oscillometric yöntemi ile ölçüm yapabilmelidir.

5.46.5. Boyutları en fazla 240 x 174 x 115 mm (l x w x h) olmalı ve ağırlığı maksimum 1.680 gr’ mı geçmemelidir.

5.46.6. Cihazın renkli TFT-LCD ekranı olmalı ve ekranda kan basıncını nümerik ve grafiksel olarak izlenmesine olanak sağlamalıdır.

5.46.7. Cihaz sistolik kan basınç 50-270 mmHg, diastolik kan basınç 20-150 mmHg aralığında ölçüm aralığı olmalıdır.

5.46.8. Cihaz ile manuel tansiyon ölçümü yapılabilmelidir.

5.46.9. Sistem opsiyonel olarak bir modül sayesinde kan basınç (SPO
2 ) ölçümü yapabilmelidir

5.46.10. Cihaz ile birlikte iki boy (yetişkin ve büyük yetişkin boy) kaymayan file ve manşon sabitleyicisi olan mikrofonlu manşon ile 1 (bir) adet ara bağlantı kablosu verilecektir

5.47. Cihazla birlikte verilecek treadmill en az 200 (iki yüz) kg ağırlık taşıma kapasitesine, en az 145 (yüz kırk beş) cm yürüme alanına ve yanlarda barlara sahip olacaktır.

5.48. Treadmill, en az 2 (iki) Peak (HP) gücünde dijital kontrollü motora sahip olacak, en az % 0-25 (yüzde sıfır tire yirmi beş) arasında eğim ayarlamasına ve en az 0-17 km/saat veya 0,8-19 km/saat veya 0,8-20 km/saat veya 0,8-22km/saat veya 0,8-25 km/saat aralığında hız ayarlamasına imkan verecektir.

5.49. Teklif edilecek treadmil ile fortest sistemi ile aynı marka veya tam uyumlu olacaktır.

5.50. İstenildiği takdirde sisteme entegre TWA (T-Wave Alternans) yazılımı veya yorumlu rest EKG yazılımı verilecektir. Bu özellik ilave bir cihaz, modül, özel elektrod ve protokol gerektirmeksizin kullanılabilmelidir.” düzenlemesi,

Şartname’nin 8.25’inci maddesinde “25- Nükleer Düzenleme Kurumu’nun Nükleer Tıp Üniteleri için zorunlu kıldığı Ruhsat almaya esas olacak şekilde uygun sıcak odayı kuracak ve donanımlarını sağlayacaktır. Nükleer Düzenleme Kurumu lisansı ile ilgili gereken dokümanlar hastane idaresi tarafından sağlanacak, ancak gereken masraflar yüklenici firma tarafından karşılanacaktır. SPECT Gama Kamera ile birlikte radyasyon güvenliği ve radyoaktivite dedeksiyonu ile radyofarmasötik hazırlamak için gerekli olan aşağıdaki donanımlar verilecektir.” düzenlemesi,

Şartname’nin 9.3.1’inci maddesinde “Hastane idaresince önceden belirlenmiş alanda, hastane idaresince hazırlanmış yerleşim planına uygun bir şekilde ihale kapsamında temin edilecek SPECT cihazı gerekse diğer ekipmanlarının yerleştirileceği efor ünitesi, sıcak oda, atık odası için ihtiyaç duyulacak olan tüm donanım yüklenici firma tarafından ücretsiz olarak temin edilecektir.” düzenlemesi,

Şartname’nin 9.4.1’inci maddesinde “Hastane idaresince önceden belirlenmiş alanda, hastane idaresince hazırlanmış yerleşim planına uygun bir şekilde ihale kapsamında temin edilecek SPECT cihazı gerekse diğer ekipmanlarının yerleştirileceği efor ünitesi, sıcak oda, atık odası yanında diğer birime ait ihtiyaç duyulan tüm donanım yüklenici firma tarafından temin edilecektir. Mevcut binada NDK Proje Onayı ve Lisanslama sürecinde NDK yetkilileri tarafından tespit edilmesi muhtemel her türlü uygunsuzluklar yüklenici tarafından ücretsiz ve ivedilikle giderilecektir.” düzenlemesi yer almaktadır.

Yukarıda belirtilen mevzuat hükümleri doğrultusunda, ihale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce hazırlanmasının esas olduğu, teknik şartnamelerde idareler tarafından alınacak malların teknik kriterleri ve özelliklerinin belirleneceği, bunların verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve fırsat eşitliğini sağlaması gerektiği, kural olarak belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürünün belirtilemeyeceği ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemeyeceği anlaşılmaktadır.

Bu çerçevede, idarenin ihtiyacını karşılarken alımını yapacağı malzemenin teknik özelliklerini belirleme konusunda takdir hakkı ve yetkisi bulunmaktadır. Ancak, alımın konusuna ilişkin teknik kriter ve özellikleri belirleme hususundaki bu takdir yetkisi yukarıda yer verilen Kanun maddesi ile sınırlandırılmıştır.

Teknik şartnamelerin idarelerin ihtiyaçlarını karşılama noktasında hazırlandığı ve idarelerin ihtiyaçlarını ihtiyacını uygun şartlarda ve zamanında karşılanması açısından takdir yetkisi bulunduğu ve ihtiyacın belirlenmesi noktasında bir cihazın özelliklerini dikkate alma yönünde bir zorunluluğu bulunmadığı kaldı ki esas olan hususun idarenin kendi ihtiyaçlarını en etkili ve verimli şekilde temin etmesine imkân sağlayacak düzenlemelerin olması gerektiği değerlendirilmektedir.

Bunun yanı sıra idarelerin ihtiyaç duyulan ihale konusu alımın veya hizmetin niteliklerini dikkate alarak teknik şartnamelerde hangi kriterleri belirleyip belirleyemeyecekleri ve belirledikleri kriterlerin ihtiyacı karşılamada yeterli olup olmadığı noktasında takdir yetkisi ve hakkı bulunduğu değerlendirilmektedir.

Sözleşme Tasarısı’nın ve Teknik Şartname’nin yukarıda belirtilen maddelerine yönelik başvuru sahibinin belirlediği şekilde değişiklik yapılması hususlarıyla Kamu İhale Kanunu’nun 5 ve 12’nci maddeleri ile anılan Yönetmelik’in 14’üncü maddesinde yer alan mevzuat hükümleri birlikte incelendiğinde;

Başvuru sahibi tarafından itirazen şikâyet dilekçesinde alımı yapılacak olan cihaza yönelik olarak bazı değişikliklerin yapılması gerektiği böylelikle rekabet ve fırsat eşitliğinin sağlanabileceği ifade edilmekle birlikte, söz konusu iddialar incelendiğinde başvuru sahibi tarafından hem Sözleşme Tasarısı’nın hem de Teknik Şartname’yi kendi ürününe uygun hale getirmeye yönelik taleplerde bulunduğunun anlaşıldığı, her firmanın farklı teknik özelliklerde yazılım ve donanım sistemine sahip olabileceği ve dokümanlardaki teknik özelliklerin tüm firmaların ihaleye katılımını sağlayacak şekilde düzenlenemeyeceği, idarenin farklı sistemlere ilişkin özellikleri dikkate alarak ihtiyacını belirleme zorunluluğunun bulunmadığı, esas olanın kamu ihale mevzuatına aykırı olmamak kaydıyla idarenin kendi ihtiyaçlarını en etkili ve verimli şekilde temin etmesine imkân sağlayacak doküman düzenlemelerinin bulunması gerektiği anlaşılmış olup, idare tarafından yapılan düzenlemelerin, ihtiyaçları doğrultusunda alınacak malın verimlilik ve kalite gibi özellikleri dikkate alarak tanzim edildiği, yukarda açıklandığı üzere ihtiyaçların belirlenmesinde idarelerin takdir yetkisi bulunduğu anlaşıldığından başvuru sahibinin iddialarının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

  1. Başvuru sahibinin 9’uncu iddiasına ilişkin olarak:

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhale dokümanında değişiklik veya açıklama yapılması” başlıklı 29’uncu maddesinde “İlân yapıldıktan sonra ihale dokümanında değişiklik yapılmaması esastır. Değişiklik yapılması zorunlu olursa, bunu gerektiren sebep ve zorunluluklar bir tutanakla tespit edilerek önceki ilânlar geçersiz sayılır ve iş yeniden aynı şekilde ilân olunur.

Ancak, ilân yapıldıktan sonra, tekliflerin hazırlanmasını veya işin gerçekleştirilmesini etkileyebilecek maddi veya teknik hatalar veya eksikliklerin idarece tespit edilmesi veya isteklilerce yazılı olarak bildirilmesi halinde, ihale dokümanında değişiklikler yapılabilir. Yapılan bu değişikliklere ilişkin ihale dokümanının bağlayıcı bir parçası olan zeyilname, son teklif verme gününden en az on gün öncesinde bilgi sahibi olmalarını temin edecek şekilde ihale dokümanı alanların tamamına gönderilir. Zeyilname ile yapılan değişiklikler nedeniyle tekliflerin hazırlanabilmesi için ek süreye ihtiyaç duyulması halinde, ihale tarihi bir defaya mahsus olmak üzere en fazla yirmi gün zeyilname ile ertelenebilir. Zeyilname düzenlenmesi halinde, teklifini bu düzenlemeden önce vermiş olan isteklilere tekliflerini geri çekerek, yeniden teklif verme imkânı sağlanır.

Ayrıca, istekliler tekliflerini hazırlarken ihale dokümanında açıklanmasına ihtiyaç duyulan hususlarla ilgili olarak son teklif verme gününden yirmi gün öncesine kadar yazılı olarak açıklama talep edebilir. Bu talebin idarece uygun görülmesi halinde yapılacak açıklama, bu tarihe kadar ihale dokümanı alan bütün isteklilere son teklif verme gününden on gün öncesinde bilgi sahibi olmalarını temin edecek şekilde ve açıklama talebinde bulunan istekli belirtilmeksizin yazılı olarak gönderilir.” hükmü,

Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “İhale ve ön yeterlik dokümanında değişiklik veya açıklama yapılması” başlıklı 24’üncü maddesinde “ (1) İlan yapıldıktan sonra ihale ve ön yeterlik dokümanında değişiklik yapılmaması esastır. Değişiklik yapılması zorunlu olursa, bunu gerektiren sebep ve zorunluluklar bir tutanakla tespit edilerek önceki ilanlar geçersiz sayılır ve ihale yeniden aynı şekilde ilan olunur. Ancak, teklif veya başvuruların hazırlanmasını etkileyebilecek maddi veya teknik hatalar veya eksikliklerin idarece tespit edilmesi ya da idareye yazılı olarak bildirilmesi halinde, zeyilname düzenlenmek suretiyle dokümanda değişiklik yapılabilir. Yapılan bu değişikliklere ilişkin zeyilname, ihale dokümanının bir parçası olarak EKAP’a yüklenir ve ihale veya son başvuru tarihinden en az on gün öncesinde bilgi sahibi olmalarını temin edecek şekilde, EKAP üzerinden e-imza kullanarak doküman indirenlerin tamamına bildirim ve tebligat esasları çerçevesinde gönderilir. Ancak, belirlenen maddi veya teknik hataların veya eksikliklerin ilanda da bulunması halinde ise ihale sürecine devam edilebilmesi Kanunun 26 ncı maddesine göre düzeltme ilanı yapılması ile mümkündür.

(2) Yapılan değişiklik nedeniyle tekliflerin veya başvuruların hazırlanabilmesi için ek süreye ihtiyaç duyulması halinde, ihale veya son başvuru tarihi bir defaya mahsus olmak üzere en fazla yirmi gün zeyilname ile ertelenebilir. Zeyilname düzenlenmesi halinde; tekliflerini vermiş veya başvurularını yapmış olan istekli veya adaylara teklif veya başvurularını geri çekerek, yeniden teklif verme veya başvuru yapma imkanı tanınır.

(4) Açıklama talebinin idarece uygun görülmesi halinde idarece yapılacak açıklama, ihale dokümanının bir parçası olarak EKAP’a yüklenir ve bu tarihe kadar EKAP üzerinden e-imza kullanarak doküman indirenlerin tamamına bildirim ve tebligat esasları çerçevesinde gönderilir. İdarenin bu yazılı açıklaması, ihale veya son başvuru tarihinden en az on gün önce tüm istekli olabilecekler, adaylar veya isteklilerin bilgi sahibi olmalarını sağlayacak şekilde yapılır. Açıklamada, sorular ve idarenin ayrıntılı cevapları yer alır; ancak açıklama talebinde bulunanın kimliği belirtilmez.

(5) Kanunun 55 inci maddesi uyarınca şikâyet üzerine yapılan incelemede; başvuruların ya da tekliflerin hazırlanmasını veya işin gerçekleştirilmesini etkileyebilecek maddi veya teknik hataların veya eksikliklerin bulunması ve idarece ihale veya ön yeterlik dokümanında düzeltme yapılmasına karar verilmesi halinde, ihale veya son başvuru tarihine on günden az süre kalmış olsa dahi gerekli düzeltme yapılarak yukarıda belirtilen usule göre son başvuru veya ihale tarihi bir defa daha ertelenebilir. Belirlenen maddi veya teknik hataların veya eksikliklerin ilanda da bulunması halinde ise ihale sürecine devam edilebilmesi, ancak Kanunun 26 ncı maddesine göre düzeltme ilanı yapılması ile mümkündür.” hükmü,

Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Dokümana ilişkin hususlar” başlıklı 15’inci maddesinde “İhale Uygulama Yönetmeliklerinin “İhale ve ön yeterlik dokümanında değişiklik veya açıklama yapılması” başlıklı maddesinde “Kanunun 55 inci maddesi uyarınca şikâyet üzerine yapılan incelemede; başvuruların ya da tekliflerin hazırlanmasını veya işin gerçekleştirilmesini etkileyebilecek maddi veya teknik hataların veya eksikliklerin bulunması ve idarece ihale veya ön yeterlik dokümanında düzeltme yapılmasına karar verilmesi halinde, ihale veya son başvuru tarihine on günden az süre kalmış olsa dahi gerekli düzeltme yapılarak yukarıda belirtilen usule göre son başvuru veya ihale tarihi bir defa daha ertelenebilir. Belirlenen maddi veya teknik hataların veya eksikliklerin ilanda da bulunması halinde ise ihale sürecine devam edilebilmesi, ancak Kanunun 26 ncı maddesine göre düzeltme ilanı yapılması ile mümkündür.” hükmü yer almaktadır. Buna göre, şikâyet başvurusu üzerine, idarenin dokümanda düzeltme yapılmasına karar vermesi halinde, Kanunun 29 uncu maddesinin ikinci fıkrasında yer alan ve zeyilnamenin doküman indirenlerin tamamına ihale veya son başvuru tarihinden en az on gün önce bildirilmesini öngören düzenlemedeki on günlük süre ile bağlı olmaksızın ihale veya son başvuru tarihine kadar (ihale veya son başvuru günü hariç) zeyilname ile dokümanda düzeltme yapılabilecektir. Ancak zeyilnamenin son bildirim tarihi ile ihale veya son başvuru tarihi arasında on günden az süre kalması halinde, ihale tarihinin ertelenmesi zorunlu olup, bu erteleme sadece bir defa yapılabilecektir. İhale veya son başvuru tarihinin ertelenmesi halinde, yeni ihale veya son başvuru tarihinin, zeyilnamenin son bildirim tarihinden itibaren on günden az olmayacak şekilde belirlenmesi gerektiği hususuna dikkat edilmelidir. Zeyilname ile ihale veya son başvuru tarihinin ertelenmesi halinde, erteleme süresi ihale veya son başvuru tarihinden itibaren hiçbir durumda yirmi günü geçemeyecektir.” açıklaması,

İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Tebliğ’in “Şikâyetin sonuçlandırılması” başlıklı 7’nci maddesinde “...(2) Şikâyet üzerine idare tarafından yapılan inceleme sonucunda gerekçeli olarak;

a) İhale sürecinin devam etmesine engel oluşturacak ve düzeltici işlemle giderilemeyecek hukuka aykırılığın tespit edilmesi halinde ihalenin iptaline,

b) Düzeltme yapılması yoluyla giderilebilecek ve ihale sürecinin kesintiye uğratılmasına gerek bulunmayan durumlarda, düzeltici işlem belirlenmesine,

c) Başvurunun süre, usul ve şekil kurallarına uygun olmaması, usulüne uygun olarak sözleşmenin imzalanmış olması veya şikâyete konu işlemlerde ihalenin iptalini veya düzeltici işlem belirlenmesini gerektirecek hukuka aykırılığın tespit edilememesi hallerinde başvurunun reddine, karar verilir.

(3) Kanunun 29 uncu maddesi gereğince, ilân yapıldıktan sonra ihale dokümanında değişiklik yapılmaması esas olup, ilan yapıldıktan sonra, ihale dokümanında tekliflerin hazırlanmasını veya işin gerçekleştirilmesini etkileyebilecek maddi veya teknik hatalar veya eksikliklerin tespit edilmesi ve dokümanda değişiklik yapılmasının zorunlu olması halinde, bunu gerektiren sebep ve zorunluluklar bir tutanakla tespit edilerek önceki ilânlar geçersiz sayılır ve iş yeniden aynı şekilde ilân olunur.

(4) Ancak, ilân yapıldıktan sonra, tekliflerin hazırlanmasını veya işin gerçekleştirilmesini etkileyebilecek maddi veya teknik hatalar veya eksikliklerin idarece tespit edilmesi veya istekli olabilecekler tarafından yazılı olarak bildirilmesi halinde, ihale dokümanın ilana yansımayan hükümlerine ilişkin olarak değişikliklerin yapılması mümkün bulunmaktadır. Bu durumda, yapılan değişikliklere ilişkin ihale dokümanının bağlayıcı bir parçası olan zeyilname düzenlenerek, bu zeyilnamenin son teklif verme gününden en az on gün öncesinde bilgi sahibi olmalarını temin edecek şekilde ihale dokümanı EKAP e-imza kullanarak indirenlerin tamamına gönderilmesi gerekmektedir.

(5) İlan, ön yeterlik veya ihale dokümanına ilişkin şikâyet başvurularının idarelerce ihale veya son başvuru tarihinden önce sonuçlandırılması esastır.

(6) İhale veya ön yeterlik dokümanına yönelik şikâyet başvurularında;

a) İhale veya son başvuru tarihine on günden daha fazla süre olan hallerde; idare tarafından başvurunun değerlendirilmesi sonucunda, tekliflerin hazırlanmasını veya işin gerçekleştirilmesini etkileyebilecek maddi veya teknik hatalar veya eksikliklerin bulunduğuna karar verilmesi durumunda, zeyilname yapmak suretiyle ihale veya ön yeterlik dokümanında gerekli değişiklikler yapılır. Bu durumda düzenlenen zeyilnamenin ihale veya son başvuru gününden en az on gün öncesinde bilgi sahibi olmalarını sağlayacak şekilde dokümanı EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirenlerin tamamına gönderilerek ihale sürecine devam edilir.

b) Zeyilnamenin istekli olabileceklere tebliğini sağlama açısından ihale veya son başvuru tarihine on günden az süre kalan hallerde; idare tarafından başvurunun değerlendirilmesi sonucunda, tekliflerin hazırlanmasını veya işin gerçekleştirilmesini etkileyebilecek maddi veya teknik hatalar veya eksikliklerin bulunduğuna karar verilmesi durumunda, zeyilname yapmak suretiyle ihale veya ön yeterlik dokümanında gerekli değişiklikler yapılır. Bu durumda, istekli olabileceklerin son teklif verme gününden en az on gün öncesinde zeyilnameden bilgi sahibi olmalarını sağlayacak şekilde son başvuru veya ihale tarihi bir defaya mahsus olmak üzere en fazla yirmi gün ertelenir ve zeyilname şekilde dokümanı EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirenlerin tamamına gönderilerek ihale sürecine devam edilir.

(7) İhale veya son başvuru tarihine on günden daha az süre kalan hallerde önce ihale tarihi ayrı bir zeyilname ile ertelenebileceği gibi, dokümanda değişiklik yapan zeyilname ile de ertelenebilir. Birden fazla zeyilname yapılan hallerde, her zeyilname ihale veya son başvuru tarihinden on gün öncesinde şekilde dokümanı EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirenlerin tamamına bildirilir...” açıklaması,

İdari Şartname’nin “İhaleye ilişkin bilgiler” başlıklı 3’üncü maddesinde “3.1

a) İhale kayıt numarası: 2021/381254

b) İhale usulü: Açık ihale.

d) İhale (son teklif verme) tarihi: 26.08.2021

e) İhale (son teklif verme) saati: 14:00 …” düzenlemesi,

Gama Kamera Teknik Şartnamesi 2.1’inci maddesinde “Sistem en az 2 başlı, en az 56-511 keV enerji aralığına sahip Tl-201 ile aktive edilmiş ve minimum 9.5 mm kalınlığında NaI kristal materyaline sahip detektörler içermelidir.” düzenlemesi,

Aynı Şartname’nin 2.11’inci maddesinde “Sistemle birlikte iki veya üç dedektörlü sistemler için dedektör sayısınca; düşük enerjili yüksek rezolüsyonlu (LEHR), orta enerjili genel amaçlı (MEGP) kolimatör, yüksek enerjili genel amaçlı (HEGP) kolimatör ve 1 adet Pinhole kolimatör verilecektir. Her bir kolimatörün depolama, taşıma ve değiştirme işlemlerini yürütecek yeterli sayıda arabalar verilmelidir.” düzenlemesi,

Söz konusu Şartname’nin 2.14’üncü maddesinde “İstekli firmalar görüntü kalitesinden ödün vermeden daha hızlı, daha düşük doz ve yüksek rezolüsyon çekimi gerçekleştirebilmek için geliştirdikleri teknolojilerden [reconstruction engine veya Evolution (toolkit, cardiac, planar ve kemik ile birlikte) veya Tera- Tomo (2D Planar, 3D SPECT, 3D SPECT-Q, 3D CT ve 3D PET) ] veya benzeri en az 1 (bir) tanesini tekliflerinde dâhil edecektir. Yukarıda spesifik olarak tanımlanan yazılım ve donanımların olmaması durumunda yüklenici firmalar geliştirmiş oldukları eşdeğer yazılım ve donanımlardan en güncel olanlarını teklif ve teslim edeceklerdir.” düzenlemesi,

Bahsi geçen Şartname’nin 3.1’inci maddesinde “Hasta yatağı hareket ettirilerek hasta vücudunun tüm bölümlerinin dedektör ile incelenmesine imkân vermelidir.” düzenlemesi,

Adı geçen Şartname’nin 4.1 ve 4.2’nci maddelerinde “Sistem veri toplama (acquisition) ve veri işleme yapabilecek bilgisayar donanımını içerecektir. Veri toplama bilgisayarının özellikleri ve konfigürasyonu, kurulum aşamasında en az bir adet güncel versiyon en az 17 inç renkli LCD ekranlı monitör olacaktır. İşlemci sayısı ve hızları, kullanılan RAM, hard disk kapasitesi tekliflerde belirtilmelidir.

4.2. Veri toplama ve veri işleme işlemleri ve programları hakkında firmanın cihaz ile ilgili eğitim almış sertifikalı uzman tarafından cihaz başında ayrıntılı aplikasyon eğitimi verilecektir.” düzenlemesi,

Şartname’nin 8.26’ncı maddesinde “26- Hastane idaresinin Nükleer Düzenleme Kurumu'nun Nükleer Tıp Üniteleri için zorunlu kıldığı Ruhsat işlemlerinin tamamlanmasını müteakip her sistem ile beraber Co-57 Pen point marker(100 mikroküri), zırhı ile beraber verilecek.” düzenlemesi,

Şartname’nin 9.1.2’nci maddesinde “Garanti kapsamı süresince en az 1 kez il içi olmak üzere cihazın başka bir sağlık kurumuna nakli için gerekli olan demontaj ve remontaj ve her türlü işlemlerin tümü yüklenici firma tarafından ücretsiz olarak gerçekleştirilecektir.” düzenlemesi,

PET/CT Teknik Şartnamesi’nin 3.5’inci maddesinde “Acil durumlarda Gantri ve Hasta yatağının tüm hareketlerini durdurabilecek farklı lokalizasyonlara monte edilmiş "acil durum" durdurma butonları bulunmalıdır.” düzenlemesi,

Aynı Şartname’nin 6.3’üncü maddesinde “PET çekimi esnasında ilk 1000 hastanın giyebileceği tek kullanımlık hastane önlüğü ile 100 rulo emici kağıt (50 cm genişlikte) firma tarafından yetecek miktarda sağlanmalıdır.” düzenlemesi yer almaktadır.

Yukarıda aktarılan mevzuat hükümlerine göre ihale ilânı yapıldıktan sonra ihale dokümanında değişiklik yapılmamasının esas olduğu, değişiklik yapılmasının zorunlu olduğu durumlarda önceki ilanların geçersiz sayılarak yeniden ilan yapılması gerektiği, fakat teklif ve başvuruların hazırlanmasını etkileyebilecek maddi veya teknik hatalar veya eksikliklerin idarece tespit edilmesi ya da idareye yazılı olarak bildirilmesi halinde, zeyilname düzenlenmek suretiyle dokümanda değişiklik yapılabileceği, bu değişikliğe ait zeyilnamenin EKAP’a yükleneceği ve ihale tarihinden en az on gün öncesinde istekli olabileceklerin bilgi sahibi olmalarını temin edecek şekilde doküman indirenlerin tamamına gönderileceği, yapılan değişiklik nedeniyle ek süreye ihtiyaç duyulursa ihalenin bir defaya mahsus olmak üzere en fazla yirmi gün zeyilname ile ertelenebileceği, şikayet üzerine yapılan incelemede idarece dokümanda düzeltme yapılmasına karar verilmesi halinde ise, zeyilnamenin doküman indirenlerin tamamına ihale tarihinden en az on gün önce bildirilmesini öngören düzenlemedeki on günlük süre ile bağlı kalınmadan ihale tarihine kadar zeyilname ile dokümanda düzeltme yapılabileceği, zeyilnamenin son bildirim tarihi ile ihale tarihi arasında on günden az süre kalmış ise ihale tarihinin ertelenmesinin zorunlu olduğu, bu ertelemenin sadece bir defa yapılabileceği ve yeni ihale tarihinin zeyilnamenin son bildirim tarihinden itibaren on günden az olmayacak şekilde belirlenmesi gerektiği anlaşılmaktadır.

Yapılan incelemede başvuru sahibinin 26.07.2021 tarihli şikâyet başvurusu üzerine idarece PET/CT Sistemi Teknik Şartnamesi ile Gama Teknik Şartnamesi’nde yer alan bazı düzenlemelere yönelik zeyilname yapıldığı, yapılan zeyilnamenin 16.08.2021 tarihinde EKAP üzerinden istekli olabileceklere bildirildiği, zeyilname içeriğinde yalnızca değişiklik yapılan PET/CT Sistemi Teknik Şartnamesi ile Gama Teknik Şartnamesi düzenlemelerine yer verildiği, ihale tarihi hakkında herhangi bir belirlemenin yapılmadığı görülmüştür.

Ayrıca ihale dokümanı kapsamında yapılan zeyilnamelerin istekli olabileceklere son teklif verme gününden en az on gün öncesinde bilgi sahibi olmalarını temin edecek şekilde tebliğ edilmesi gerektiği, son teklif verme gününün 26.08.2021 olarak belirlendiği dikkate alındığında belirlenen bu tarihe göre zeyilname bildiriminin yapılabileceği son gün 16.08.2021 tarihi olduğu, başvuruya konu ihalede zeyilname bildiriminin 16.08.2021 tarihinde yapıldığı, bu açıdan zeyilname sonrasında idarenin icra etmiş olduğu iş ve işlemlerinin mevzuatta yer alan “...idare tarafından başvurunun değerlendirilmesi sonucunda, tekliflerin hazırlanmasını veya işin gerçekleştirilmesini etkileyebilecek maddi veya teknik hatalar veya eksikliklerin bulunduğuna karar verilmesi durumunda, zeyilname yapmak suretiyle ihale veya ön yeterlik dokümanında gerekli değişiklikler yapılır. Bu durumda düzenlenen zeyilnamenin ihale veya son başvuru gününden en az on gün öncesinde bilgi sahibi olmalarını sağlayacak şekilde dokümanı EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirenlerin tamamına gönderilerek ihale sürecine devam edilir... ” şeklindeki hükmüne uygun olduğu anlaşılmıştır.

Öte yandan, idareye yapılan şikâyet başvurusu sonucunda, düzeltme yapılması yoluyla giderilebilecek ve ihale sürecinin kesintiye uğratılmasına gerek bulunmayan durumlarda, düzeltici işlem belirlenmesine karar verileceği, dolayısıyla idarenin, başvuru sahibinin iddiasında belirtmiş olduğu “PET/CT Sistemi Teknik Şartnamesi’nin 3.5 ve 6.3’üncü maddeleri ile Gama Teknik Şartnamesi’nin 2.1, 2.11, 2.14, 3.1, 4.1, 4.2, 8,26 ve 9.1.2’nci maddelerinde yer verilen düzenlemeler konusunda ihale dokümanında zeyilname yoluyla düzeltici işlem kararı verdiği, bu itibarla idarenin şikâyet başvurusuna yönelik cevabi yazısı İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Tebliğ’in “Şikâyetin sonuçlandırılması” başlıklı 7’nci maddesine uygun olduğu anlaşılmış olup, başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

  1. Başvuru sahibinin 10’uncu iddiasına ilişkin olarak:

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde “İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur...” hükmü,

Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik şartname” başlıklı 14’üncü maddesinde “(1) Alınacak malın teknik kriterleri ve özellikleri, ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamede düzenlenir. Teknik kriterlerin ve özelliklerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve fırsat eşitliğini sağlaması zorunludur. Bu şartnamelerde yerli malı teklif edilmesini engelleyici düzenlemelere yer verilemez.

(2) Teknik şartnamede, varsa ulusal standart ve dengi uluslararası standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenleme yapılabilir. Ancak ulusal standardın bulunmaması durumunda sadece uluslararası standart esas alınarak düzenleme yapılabilir.

(3) Teknik şartnamede, belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemez. Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmadığı veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmadığı hallerde, “veya dengi” ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir.

(4) Teknik şartnamede, alım konusu malın ambalajlanması ve etiketlenmesi ile kullanım kılavuzuna yönelik düzenleme yapılabilir.

(5) Teknik şartnamede, alım konusu malın montajı ve satış sonrası servisi ile yedek parçasının sağlanmasına yönelik düzenleme yapılabilir.

(6) Teknik şartnamenin hazırlanmasında, ürünlere ilişkin teknik mevzuatın hazırlanması ve uygulanmasına dair mevzuat göz önünde bulundurulmalıdır.

(7) Teknik şartnamede yapılacak düzenlemelerin, ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak öngörülen mesleki ve teknik yeterlik kriterleri ve belgeleriyle uyumlu olması gerekir.

(8) Teknik şartnamedeki düzenlemelerin; ihale komisyonu ile muayene ve kabul komisyonunca yapılacak inceleme ve değerlendirmelerde tereddüt oluşturmayacak şekilde açık olması gerekir.

… ” hükmü,

Başvuruya konu ihaleye ait Gama Teknik Şartnamesi’nin “Her Bir Sistemle Birlikte Bir Adet Dijital Radyofarmasötik Isıtıcı Verilecektir” başlıklı 7’nci maddesinde “İstenilen özellikler;

  • Kilitleri kuru ısıtma özelliği olacaktır.
  • Dijital sıcaklık kontrolü olacaktır.
  • Otomatik kapatma özelliği olan zamanlayıcısı olacaktır.
  • Tüm yüzeylerinde 4 mm kurşun zırhlama olacaktır.
  • 5°– 160°C arasında değişen sıcaklık ayarı olacaktır.
  • Sıcaklık doğruluğu ±%5 olacaktır.
  • Isıtma bölümü üzerinde koruyucu teflon kaplanmış olacaktır.
  • Cihazın kütlesi 7 kg’ı aşmayacaktır.
  • 120V/60Hz veya 220-240V/50Hz güç ile çalışacaktır.
  • Cihazın boyutları 209x140x129 mm olacaktır.
  • En sık kullanılan kit şişelerine uygun farklı boyutta 4 adet kaynama kavitesi olacaktır.
  • Kaynama kavitelerinin boyutları sırasıyla
  • 25.5 mm çap x 43 mm derinlik (1” x 1.7”)
  • 22.6 mm çap x 41 mm derinlik (0.9” x 1.6”)
  • 24.2 mm çap x 27 mm derinlik (0.95” x 1.1”)
  • 24.2 mm çap x 27 mm derinlik (0.95” x 1.1”) olacaktır.” düzenlemesi yer almaktadır.

Yukarıda aktarılan Kanun hükmünden, idarelerin, Kamu İhale Kanunu’na göre yapacağı ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumlu olduğu, ayrıca bahsi geçen Yönetmelik hükmünden de, ihale konusu işin teknik ayrıntılarını ve şartlarını gösteren bir teknik şartname hazırlanarak ihale dokümanına dahil edileceği, Teknik Şartname’lerde belirlenecek teknik kriterlerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlamasının zorunlu olduğu anlaşılmaktadır.

Kamu İhale Kanunu’na göre yürütülen ihalelerde ihale sürecinin aksamaya uğramaması için, ihale dokümanının, idarenin ihtiyaçlarını zamanında ve uygun şartlarda karşılanması ile kamu kaynaklarının verimliliğini sağlaması açısından dikkate alınarak hazırlanması gerektiği, ayrıca bahsi geçen Kanun’un 56’ncı maddesinde Kurumun, gerekli gördüğü takdirde özel uzmanlık gerektiren teknik hususlarla ilgili olarak ihtisas sahibi kamu veya özel hukuk tüzel kişileri ile gerçek kişilerin görüşüne başvurabileceği hüküm altına alınmıştır.

Başvuru sahibinin itirazen şikâyet dilekçesinde, Gama Kamera Teknik Şartnamesi 7’nci maddesinde yer alan teknik özelliklerin Epsilon Elektronik firmasının “Mol-Image” ürününü tarif ettiği iddia edilmiş, bu itibarla söz konusu teknik özelliklerin belirli bir marka/modeli tarif edip etmediği hususlarına ilişkin olarak akademik bir kuruluştan 01.09.2021 tarihli Kurum yazısı ile teknik görüş istenilmiştir.

Akademik kuruluş tarafından 21.09.2021 tarihinde Kurum kayıtlarına alınan cevabi yazıda “…Ayrıca, aynı teknik şartnamenin 7'inci maddesinde dijital radyofarmasötik ısıtıcı için istenilen özelliklerin belirli bir firma ve ürünü tarif ettiği iddiası konusunda tarafımızca yapılan değerlendirmede itirazen şikâyet dilekçesinde belirtilen Epsilon firmasının ürünü incelenmiştir. Adı geçen firmanın "HotPot" dijital radyofarmasötik ısıtıcı ürünü ile ilgili bilgiler Ek 5'de sunulmuştur. Yapılan inceleme sonucunda, teknik şartnamede belirtilen cihaz boyutları (209x140x129 mm) ile Epsilon firmasına ait HotPot ürününün boyutlarının (208x138x119 mm) farklı olduğu, teknik şartnamede en sık kullanılan kit şişelerine uygun farklı boyutta 4 (dört) adet kaynama kavitesi için belirtilen derinlik boyutlarının 27 mm-43 mm arasında iken adı geçen firmanın ürününde derinlik boyutlarının 41-47 mm aralığında olduğu görülmüştür. Teknik şartnamede dijital radyofarmasötik ısıtıcı için istenilen bazı özelliklerin bahsi geçen firmaya ait ürünün bazı özellikleri ile benzer olduğu görülmekle birlikte, yukarıda bahsedilen boyut farklılıklarından dolayı teknik şartnamede belirtilen teknik özelliklerin şikâyet dilekçesinde belirtilen firmayı tarif ettiğine ilişkin tarafımıza ait kesin bir kanaat oluşmamıştır.” şeklinde görüş bildirilmiştir.

Yukarıda yer verilen teknik görüşte bulunan tespitler çerçevesinde, idarenin ihtiyacı olan araçların sahip olması gereken niteliklerine ve teknik ayrıntılarına ilişkin yaptığı Teknik Şartname düzenlemesinin tek bir marka ve/veya modeli işaret etmediği anlaşılmış olup, başvuru sahibinin iddialarının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle giderilemeyecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, ihalenin iptali gerekmektedir.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (a) bendi gereğince ihalenin iptaline,

Oybirliği ile karar verildi.

10 Milyon+ Karar Arasında Arayın

Mahkeme, tarih, anahtar kelime ile filtreleyin. AI ile benzer kararları otomatik bulun.

Ücretsiz Başla
Ücretsiz Üyelik

Profesyonel Hukuk AraçlarınaHemen Erişin

Ücretsiz üye olun, benzer kararları keşfedin, dosyaları indirin ve AI hukuk asistanı ile kararları analiz edin.

Gelişmiş Arama

10M+ karar arasında akıllı arama

AI Asistan

Kaynak atıflı hukuki cevaplar

İndirme

DOCX ve PDF formatında kaydet

Benzer Kararlar

AI ile otomatik eşleşen kararlar

Kredi kartı gerektirmez10M+ kararAnında erişim