KİK Kararı: 2021/UH.II-1068

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2021/021
Gündem No : 27
Karar Tarihi : 26.05.2021
Karar No : 2021/UH.II-1068
Toplantıya Katılan Üyeler

BAŞVURU SAHİBİ:

Medikoset Tıbbi Ürün. San. ve Tic. Ltd. Şti.,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Sakarya İl Sağlık Müdürlüğü,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2020/712524 İhale Kayıt Numaralı “11 Kısım Laboratuvar Sonuç-Puan Karşılığı Hizmet Alım” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Sakarya İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 28.01.2021 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “11 Kısım Laboratuvar Sonuç-Puan Karşılığı Hizmet Alım” ihalesine ilişkin olarak Medikoset Tıbbi Ürün. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin 15.04.2021 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 21.04.2021 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 29.04.2021 tarih ve 21528 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 27.04.2021 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2021/787 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,

Başvuru sahibinin dilekçesinde özetle; ihalenin 3’üncü kısmı üzerinde bırakılan Arges Laboratuvar ve Sağlık Sistemleri A.Ş.ye ait teklifin değerlendirme dışı bırakılması amacıyla idareye şikayet başvurusunda bulunulduğu, ancak şikayet başvurusunun idarece reddedildiği, idarece verilen kararın mevzuata aykırı olduğu şöyle ki;

1. Söz konusu isteklinin ihale tarihinde ÜTS (ürün takip sistemi) kaydının bulunmadığı, ihalenin gerçekleştiği tarihte ÜTS’de kayıtlı olan firma unvanının Serkan Sağlık Hizmetleri Kimya ve Medikal San. Tic. A.Ş. şeklinde olduğu ve unvan değişikliği işlemleri ihale tarihi ve saati itibari ile tamamlanamadığı, adı geçen isteklinin ihale tarihinde ÜTS kaydı olmaması sebebiyle İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde yer alan yeterlilik kriterlerini karşılamadığı ve bu nedenle teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği,

2. Anılan istekli tarafından teklif edilen cihazın Teknik Şartname’ye aykırı olduğu, ihalenin 3’üncü kısmına ait Teknik Şartname’nin “A. Koagülometre Cihazında Kullanılacak Kitlerin Özellikleri” başlıklı 1’inci maddesinde “Teklif edilecek olan sistem ve kitlerin ÜTS kayıtları olmalıdır. Teklif edilecek kitler, teklif edilen cihazlar ile tam uyumlu olarak kullanılabilecektir. Tüm kitler orijinal ambalajıyla verilmeli, üretici firmaya ait orijinal etiketi taşımalı, etiketin üzerinde son kullanma tarihi, seri numarası ve saklama koşulları belirtilmiş olmalıdır.” düzenlemesinin yer aldığı,

a) Söz konusu istekli tarafından teklif edilen Improgen marka 8682033513584 barkod numaralı DDI9941 katalog numaralı ürün ilgili üretici firmanın orijinal katalogları incelendiğinde biyokimya kitleri kısmında yer aldığı görüleceği,

b) Teklif edilmiş olan kitin koagülasyon cihazları sistemlerine uygun olmadığı,

c) Teklif edilen kitin orijinal prospektüsü incelendiğinde uyumlu analizörler listesinde bulunan markalar arasında teklif edilmiş olan Diagon marka cihazların yer almadığı, kitin orijinal prospektüsünde kullanım amacının klinik kimya analizörlerinde D-Dimer testi kantitatif tayini olarak belirtildiği ve bu durumun Teknik Şartname’ye aykırı olduğu,

d) İdarenin şikayet başvurusuna verilen cevap yazısında bulunan ekteki validasyon belgesi kitin üretici firmasına ait olduğu, cihaza ilişkin cihazın üretici firmasından alınan bir validasyon belgesinin mevcut olmadığı,

Bir reaktife ait validasyon çalışmalarının CLSI EP05-A3 dokümanında belirtilen kriterlere göre yapıldığı, adı geçen istekli tarafından validasyon çalışmalarının bu kriterlere göre yapıldığı, hem kit uyumluluk beyanında hem de reaktif prospektüsünde belirtilmediği, ayrıca validasyon çalışmaları bu belge kapsamında en az bir veya iki yıllık süreçte ancak tamamlanabilen bir sürece sahip olduğu, bu sebeple istekli tarafından teklif edilen kitin bu cihazlar için piyasaya teklif etme süreci ile bayilik alma süreçlerinin uyuşmadığı, adı geçen isteklinin 26.01.2021 tarihinde üretici olan Improgen’den bayilik aldığı, 31.12.2020 tarihinde ise Farmasina firmasından bayilik aldığı, tüm bu nedenlerle ilgili isteklinin teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği,

3. İhalenin 3’üncü kısmı üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif edilen 8682033513584 barkod numaralı ürünün ÜTS kayıtları incelendiğinde ürün görselinde teklif edilen kitin değil, D-Dimer kontrol materyali görselinin yer aldığının görüleceği, ÜTS’de geçerliliği olmayan ürün teklif edildiği için söz konusu istekliye ait teklifin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği,

Sağlık Bakanlığı 2018/3 93256897-010.06- sayılı genelgesinde ürün kaydı işlemlerinde sisteme ürünün kendisinin görseli yüklenmesi gerektiğinin belirtildiği, bahse konu istekli tarafından teklif edilen kitin ÜTS’de geçerliliğinin bulunmadığı gerekçesiyle teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği,

4. Adı geçen istekli tarafından teklif edilen cihazın test hızının Teknik Şartname’de istenen cihaz test hızını karşılamadığı, söz konusu cihazın katalogdaki test hızının real test hızını karşılamadığı, yapılacak demo işlemiyle bu durumun tespit edilmesi gerektiği iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

1. Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:

İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu işin/alımın;

a) Adı: 11 Kısım Laboratuvar Sonuç-Puan Karşılığı Hizmet Alım İhalesi

b) Türü: Hizmet alımı

c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği

ç) Yatırım proje no'su (yapım işlerinde): Bu madde boş bırakılmıştır.

d) Kodu:

e) Miktarı:

11 Kısım Laboratuvar Sonuç-Puan Karşılığı Hizmet Alım İhalesi

Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.

f) İşin yapılacağı/malın teslim edileceği yer: SEAH, Yenikent Devlet Hastanesi, Geyve Devlet Hastanesi, Karasu Devlet Hastanesi, Akyazı Devlet Hastanesi, Ferizli İlçe Devlet Hastanesi, Sapanca İlçe Devlet Hastanesi, Kocaali Devlet Hastanesi, Kaynarca Şehit Gökhan AYDER Devlet Hastanesi, Pamukova İlçe Devlet Hastanesi, Toyotasa Devlet Hastanesi, Hendek Devlet Hastanesi.” düzenlemesi,

Anılan Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilginlerin e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir.:

a) Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;

1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,

2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri(anonim şirketler tarafından her durumda bu bilgileri gösterir pay defteri),

…

ç) Bu Şartnamenin 7.4. ve 7.5. maddelerinde belirtilen, şekli ve içeriği ilgili uygulama yönetmeliklerinde düzenlenen yeterlik belgeleri,…” düzenlemesi,

Aynı Şartname’nin “Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:” başlıklı 7.5’inci maddesinde “…7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler:

1-Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünlerin satın alımlarında teklif zarfında;

a-İhaleye teklif veren isteklinin ÜTS kayıtları olmalıdır.

b-İhaleye teklif veren istekli teklif ettiği ürünün imalatçısı veya ithalatçısı(tedarikçi firma) değilse ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair ÜTS kayıtları olmalıdır.

c-Alımı yapılacak ürünlerin ÜTS de Tedarikçi firma altında Sağlık Bakanlığı Tarafından kayıtları olmalıdır.

d-Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünler teklif edilmişse isteklilerin "Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği" kapsamında "satış merkezi yetki belgesi" olmalıdır.

2-Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışında olan ürünlerin satın alımlarında teklif zarfında;

a-Tıbbi Cihaz kapsamında olmayan ürünler için ÜTS kayıtları aranmayacaktır.

b-Teklif edilen ürünün Üreticisinin/İthalatçısının Yönetmelikler kapsamında olmadığı ile ilgili yazılı beyanı olmalıdır.

3- Teklif edilecek cihazlar sözleşme sonuna kadar 10 (on) yaşını geçmemelidir. Üretimden kaldırılan cihazlar teklif edilmeyecektir.

7.5.5 Bu Şartname ile 7.5.4. maddesinde sayılan belgeler dışındaki belgeler tekliflerin değerlendirilmesinde yeterlik kriteri olarak dikkate alınmaz.” düzenlemesi yer almaktadır.

Sakarya İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 28.01.2021 tarihinde “11 Kısım Laboratuvar Sonuç-Puan Karşılığı Hizmet Alım İhalesi”nin gerçekleştirildiği, söz konusu ihalenin 1, 2, 4, 10 ve 11’inci kısımlarının isteklilere ait tekliflerin yaklaşık maliyetin üzerinde olduğu gerekçesiyle ve ihalenin 9’uncu kısmının ise ihalede geçerli teklif bulunmadığı gerekçesiyle iptal edildiği, idarece ihalenin 3’üncü kısmında ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci olması öngörülen isteklilere 03.02.2021 tarihinde “Beyan edilen bilgileri tevsik eden belgelerin sunulması ve/veya numune/demonstrasyon değerlendirmesi” konulu yazının tebliğ edildiği, söz konusu yazıda “11 Kısım Laboratuvar Sonuç-Puan Karşılığı Hizmet Alım İhalesi işine ait ihalede tekliflerin değerlendirmesi sürecine geçilmiş olup, beyan etiğiniz bilgi ve belgeleri tevsik eden ve EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanamayan aşağıdaki belgeleri ekleri ile birlikte, İdari Şartnamenin 7.9. maddesine uygun olarak, 05.02.2021 tarihine kadar İdaremize sunmanız gerekmektedir.

…

Sunulması Gereken Belgeler

• İmza Beyannamesi

• İmza Sirküleri

• Vekaletname Bilgileri

• Ticaret Sicili Bilgileri

…

• Ortaklık Tespit Belgesi

• Ortaklık Tespit Belgesi

…

• Diğer Belge

• Diğer Belgelere İlişkin Açıklamalar

• İdari Şartnamenin 7.5.4. maddesinde yer alan ;

1-ÜTS kayıtları

2-Satış Yetki Belgesi

3-10 yaş taahhütnamesi” ifadelerinin yer aldığı, süresi içerisinde Arges Laboratuvar ve Sağlık Sistemleri A.Ş. tarafından ilgili belgelerin sunulduğu,

İdarece 05.02.2021 tarihinde ise Arges Laboratuvar ve Sağlık Sistemleri A.Ş.ye “Aşırı Düşük Teklif Açıklama Talebi” konulu yazının tebliğ edildiği, söz konusu yazıda “Müdürlüğümüz tarafından 28.01.2021 tarihinde 2020/712524 İhale kayıt numarası ile yapılan 11 Kısım Laboratuvar Sonuç-Puan Karşılığı Hizmet Alımı ihalesinde 3. Kısım 1.avantajlı vermiş olduğunuz teklif Kurum tarafından belirlenen yönteme göre sınır değer hesaplaması sonucu sınır değerin altında olduğu anlaşılarak aşırı düşük teklif olarak tespit edilmiştir.

Bu bağlamda İdari Şartnamenin 33 üncü maddesine göre “a) Verilen hizmetin ekonomik olması, b) Seçilen teknik çözümler ve teklif sahibinin işin yerine getirilmesinde kullanacağı avantajlı koşullar, c) Teklif edilen hizmetin özgünlüğü,” sorgulama kriterleri çerçevesinde ve Kamu İhale Genel Tebliği'ndeki 79. Maddesindeki hükümler dikkate alınarak yazılı açıklamanızı tarafınıza tebliğ edildiği tarihten itibaren 5 (beş) gün içinde İdaremize ulaştırmanız gerekmektedir.” ifadelerinin yer aldığı, aynı tarihte anılan istekli tarafından aşırı düşük teklif açıklamalarının sunulduğu, sonuç olarak idarece yapılan değerlendirmeler neticesinde 06.04.2021 tarihinde onaylanan ihale komisyonu kararı ile ihalenin 5’inci kısmının Akın Laboratuvar Cihazları San. ve Tic. Ltd. Şti.nin üzerinde, ihalenin 6’ncı kısmının Savaş Medikal Laboratuvar. Malz. San. Tic. A.Ş. üzerinde, ihalenin 7’nci kısmının Medikoset Tıbbi Ürün. San. ve Tic. Ltd. Şti. üzerinde, ihalenin 8’inci kısmının Canına Sağlık Ürünleri Bilişim Dan. Dış Tic. Ltd. Şti. üzerinde ve ihalenin başvuruya konu 3’üncü kısmının ise Arges Laboratuvar ve Sağlık Sistemleri A.Ş.nin üzerinde bırakıldığı, başvuru sahibi Medikoset Tıbbi Ürün. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin ise ihalenin 3’üncü kısmında ise ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi olarak belirlendiği görülmüştür.

İhalenin 3’üncü kısmı üzerinde bırakılan Arges Laboratuvar ve Sağlık Sistemleri A.Ş. tarafından sunulan “Yeterlik Bilgileri Tablosu”nun Ticaret Sicil Bilgileri” başlığı altında yer alan “Ticaret Sicili Gazetesi/Gazetelerinin Tarihi, Sayısı ve Sicil Müdürlüğü” alt satırı incelendiğinde, anılan satırda “08.01.2021, 10241, T.C. KONYA TİCARET SİCİLİ MÜDÜRLÜĞÜ” ifadelerinin;

Anılan istekli tarafından sunulan “Yeterlik Bilgileri Tablosu”nun “Diğer Belgeler” başlığı altında yer alan “Belge Adı ve Açıklaması” alt satırı incelendiğinde, anılan satırda “Ürün Takip Sistemi Firma/Kurum Bilgileri, İdari Şartname Madde 7.5.4.1-a istinaden Firma/Kurum Bilgileri” ifadelerinin yer aldığı görülmüştür.

Söz konusu istekli tarafından, “Yeterlik Bilgileri Tablosu”nda beyan edilen 08.01.2021 tarih ve 10241 sayılı Ticaret Sicil Gazetesi incelendiğinde ise, ticaret unvanın Serkan Sağlık Hizmetleri ve Kimya ve Medikal San. Tic. A.Ş.den Arges Laboratuvar ve Sağlık Sistemleri A.Ş.ye dönüştürüldüğü bilgisinin yer aldığı, daha sonra istekli tarafından sunulan belgeler ile “Yeterlik Bilgileri Tablosu”nda beyan edilen bilgilerin uyumlu olduğunun görüldüğü,

Aynı istekli tarafından, “Yeterlik Bilgileri Tablosu”nda beyan edilen Ürün Takip Sistemi (ÜTS) bilgileri incelendiğinde ise, istekli tarafından firma ÜTS kaydı, teklif edilen ürünün ÜTS kaydı ve ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair ÜTS kaydının idareye sunulduğu, Arges Laboratuvar ve Sağlık Sistemleri A.Ş.nin ÜTS kayıtlarında aktif olduğu bilgisinin idareye sunulan belgeler arasında yer aldığı, Sağlık Bakanlığı’nın resmi internet sayfası üzerinden yapılan sorgulama sonucunda da anılan isteklinin sistem üzerinde aktif bir firma olarak kayıtlı olduğunun görülmüştür.

Yukarıda aktarılan mevzuat hüküm ve açıklamaları ile ihale dokümanında yer alan düzenlemelerden başvuruya konu ihalede isteklilerin ihaleye katılabilmeleri için, ihale konusu işin yerine getirilmesi bakımından İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde ihaleye teklif veren isteklinin ÜTS kayıtları olması gerektiği belirtilmiştir.

Yapılan incelemede, ihalenin 3’üncü kısmı üzerinde bırakılan istekli tarafından “Yeterlik Bilgileri Tablosu”nda yer alan Ticaret Sicil Gazetesi ve ÜTS kayıt beyanlarında yer alan bilgilerin Arges Laboratuvar ve Sağlık Sistemleri A.Ş. adına beyan edildiğinin görüldüğü, söz konusu istekli tarafından sunulan belgelerin de Arges Laboratuvar ve Sağlık Sistemleri A.Ş. adına düzenlendiği, yapılan ÜTS firma sorgulamasında da Arges Laboratuvar ve Sağlık Sistemleri A.Ş.nin aktif olarak kayıtlı olduğunun görüldüğü, her ne kadar başvuru sahibi tarafından ihale tarihi olan 28.01.2021’de bahse konu istekliye ait ticaret unvanın farklı olduğu ve bu sebeple firma ÜTS kaydının bulunmadığı iddia edilse de, beyan edilen, sunulan ve incelenen Ticaret Sicil Gazetesi’nde söz konusu unvan değişikliğinin ihale tarihinden önce 08.01.2021 tarihinde gerçekleştiği ve yeni ticaret unvanına sahip isteklinin ÜTS firma kaydının bulunduğu görüldüğünden başvuru sahibinin iddialarının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

2. Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı 10’uncu maddesinde “…9) İdarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları ve/veya fotoğrafları

İhale konusu işin niteliğine göre yukarıda belirtilen bilgi veya belgelerden hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağı, ihale dokümanında ve ihale veya ön yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtilir.” hükmü,

Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Yeterliğin belirlenmesinde uyulacak ilkeler” başlıklı 28’inci maddesinde “…(2) Yeterlik değerlendirmesi için istenecek belgelerin ve yeterlik değerlendirmesinde aranılacak kriterlerin, ihale veya ön yeterlik ilanı ile idari şartnamede veya ön yeterlik şartnamesinde ya da davet yazısında belirtilmesi zorunludur.…” hükmü,

Anılan Yönetmelik’in “Elektronik ihale” başlıklı 59/A maddesinde “(1) İhaleler, e-teklif alınmak suretiyle bu maddeye uygun olarak yapılabilir.

…

(3) Bu ihalelerde, Elektronik İhale Uygulama Yönetmeliğinin ekinde bulunan “Yeterlik Bilgileri Tablosu Sunulan ve Tekliflerin Elektronik Ortamda Alındığı İhalelerde Uygulanacak Tip İdari Şartname” ve ilgili yönetmelikler ekinde bulunan diğer standart formlar kullanılır ve EKAP üzerinden gönderilmeyen teklifler kabul edilmez.

…

(9) İhale dokümanında belirtilen geçici teminat mektubu, katılım belgeleri ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin değerlendirme, istekliler tarafından beyan edilen bilgi ve belgelerden; EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanarak temin veya teyit edilebilenler için sorgulama sonucunda elde edilen bilgiler; belirtilen yöntemle temin veya teyit edilemeyenler için ise yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen bilgiler esas alınarak yapılır. Bu değerlendirme sonucunda ihalede öngörülen şartları sağlamadığı anlaşılan teklifler değerlendirme dışı bırakılır.

(10) Geçerli tekliflerden ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci teklif olması öngörülen tekliflerin sahiplerine, Elektronik İhale Uygulama Yönetmeliğinin 21 inci maddesinin ikinci fıkrasına uygun olarak alınmayan geçici teminat mektupları ile beyan ettikleri bilgi ve belgelerden, EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanamayanlara ilişkin tevsik edici belgeleri ve bunların eklerini, belgelerin sunuluş şekline uygun olarak sunmaları için makul bir süre verilir. Verilen süre içerisinde beyan edilen bilgi ve belgeleri doğrulayan belgeleri sunmayan isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılarak geçici teminatları gelir kaydedilir. Geçici teminat mektubu ve sunduğu belgeler ile katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin şartları sağlamayan isteklilerin teklifleri ise değerlendirme dışı bırakılır. Bu işleme ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve belirlenecek ise ikinci teklif sahibi tespit edilene kadar devam edilir. Elektronik İhale Uygulama Yönetmeliğinin 21 inci maddesinin ikinci fıkrasına uygun olarak alınmayan geçici teminat mektubunu idarenin talebi üzerine sunmayan istekliler hakkında, Kanunun 17 nci maddesi uyarınca işlem yapılır.

(11) İstekliler tarafından beyan edilen bilgiler ile sorgulama sonucu edinilen bilgiler, bu bilgileri tevsik etmek amacıyla sunulan belgeler ya da geçici teminat mektubu arasında farklılık bulunması durumunda; ihalede öngörülen şartların sağlanması kaydıyla tekliflerin geçerliliği etkilenmez.” hükmü,

Elektronik İhale Yönetmeliği’nin “e-tekliflerin değerlendirilmesi” başlıklı 24’üncü maddesinde “…(2) Teklif değerlendirmesinde öncelikle ilk oturumda 23 üncü madde uyarınca e-teklifinin açılamadığı veya belgelerinin eksik olduğu ya da geçici teminatının uygun olmadığı tespit edilenlerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılır ve buna ilişkin kayıt yapılır.

(3) İhale dokümanında belirtilen katılım belgeleri ve yeterlik kriterleri ile ilgili değerlendirme, e-teklif kapsamında yüklü olan belgelerin ve EKAP üzerinden ilgili kurum ve kuruluşların sistemlerinden sorgulama suretiyle elde edilen bilgilerin değerlendirilmesi suretiyle yapılır.

(4) Yeterlik kriterlerinin istekliler tarafından karşılanıp karşılanmadığına ilişkin değerlendirme ihale dokümanında yer alan hükümler çerçevesinde yapılır. Yeterlik kriterlerini karşılamayan isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılır ve bu husus gerekçesi de açıkça belirtilmek suretiyle EKAP’a kaydedilir.

(5) EKAP üzerinden sorgulanmasının mümkün olmaması nedeniyle bilgisayarda taratılarak sunulması gereken belgeler ve eklerinden herhangi birinin e-teklif kapsamında sunulmamış olması halinde, bu eksik belgeler ve ekleri idarelerce tamamlatılamaz ve bu isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılır. Ancak, bilgisayarda taratılarak e-teklif kapsamında sunulan belgelerde, teklifin esasını değiştirecek nitelikte olmaması kaydıyla, bilgi eksikliği bulunması halinde idare tarafından bilgilerin tamamlanması istenir. Bu çerçevede, bilgi eksikliklerinin tamamlanması için iki iş gününden az olmamak üzere makul bir tamamlama süresi verilir. Bu süre içerisinde istekli tarafından eksik bilgilere ilişkin belgeler idareye sunulur. Belirlenen sürede eksik bilgileri tamamlamayanların teklifleri dördüncü fıkrada belirtildiği şekilde değerlendirme dışı bırakılır.” hükmü,

Kamu İhale Genel Tebliği’nin 16.9’uncu maddesinde “Katalog, kılavuz, çizim, fotoğraf vb. belgeler ve/veya numune istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında bu belgelerden ve/veya numune üzerinden teknik şartnameye uygunluk değerlendirmesi yapılır. Tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında anılan belgeler ve/veya numune üzerinden teknik değerlendirme yapılmasının öngörülmemesi halinde ise bu durumun ihale dokümanında belirtilmesi koşuluyla istenen belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif ekinde sunulup sunulmadığına bakılır.” açıklaması yer almaktadır.

İdari Şartname’nin “Tekliflerin sunulma şekli” başlıklı 22’nci maddesinde “22.1. e-teklifler istekliler tarafından EKAP üzerinden, yalnızca teklif mektubu ve ekleri doldurularak hazırlandıktan sonra e-imza ile imzalanarak ihale tarih ve saatine kadar gönderilir. Ortak girişimlerde e-teklifin ortakların tamamı tarafından e-imza ile imzalanması zorunludur. Teklife ilişkin e-anahtar, e-teklif ile birlikte ihale tarih ve saatine kadar EKAP üzerinden gönderilir.

22.2. Yeterlik bilgileri tablosunda ihaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlar, teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalar standart formunda ise açıklama istenen teknik özellikler için ayrı satırlar açılmış olup, istekliye ait hangi belgeler esas alınarak ihaleye katılım sağlanmış ise o belgelere ilişkin tarih, sayı, yevmiye numarası gibi bilgiler ile istenen kriterlere ve açıklamalara ilişkin belgelerde yer alan gerekli bilgiler eksiksiz olarak açık ve anlaşılır bir şekilde belirtilmek suretiyle ekli standart formalara uygun şekilde doldurulacaktır. Yabancı istekli tarafından ihaleye teklif verilmesi halinde, bu şartnamede istenilen belgelere veya isteklinin kendi ülkesindeki mevzuat uyarınca düzenlenmiş olan dengi belgelere ilişkin bilgilerin beyan edilmesi gerekir.

…

22.8. İdarece talep edilmesi durumunda istekliler tarafından, e-teklifleri kapsamında beyan edilen bilgi ve belgelerden, EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanarak teyit edilemeyenler ekleri ile birlikte, belgelerin sunuluş şekline uygun olarak süresi içerisinde sunulmak zorundadır.” düzenlemesi,

Anılan Şartname’nin “Tekliflerin değerlendirilmesi” başlıklı 31’inci maddesinde “…31.2. Teklif değerlendirmesinde öncelikle ilk oturumda 30 uncu madde uyarınca e-teklifinin açılamadığı veya teklif mektubu ile geçici teminatının uygun olmadığı tespit edilen isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılır.

31.3. İhale dokümanında belirtilen geçici teminat mektubu, katılım belgeleri ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ve istenilmişse teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalara ilişkin değerlendirme, istekliler tarafından beyan edilen bilgi ve belgelerden; EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanarak temin veya teyit edilebilenler için, sorgulama sonucunda elde edilen bilgiler; belirtilen yöntemle temin veya teyit edilemeyenler için ise beyan edilen bilgiler esas alınarak yapılır. Yeterlik sertifikası üzerinden yeterlik tespiti yapılan ihalelerde ise, ihale dokümanında belirtilen katılım belgeleri ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin değerlendirme, yeterlik sertifikası kapsamındaki geçerlik süresi dolan belgeler dahil yeterlik sertifikası üzerindeki bilgiler; yeterlik sertifikası üzerinden değerlendirme yapılamayan her belge veya kriter için ise yeterlik bilgileri tablosunda istekliler tarafından beyan edilen bilgi ve belgeler esas alınarak yapılır.

…

31.8. Yapılan değerlendirme sonucunda, ihalede öngörülen şartları sağlamadığı anlaşılan veya yeterlik sertifikasının geçerlik süresi ihale tarihinden önce dolan teklifler değerlendirme dışı bırakılarak ya da aşırı düşük teklif açıklaması yeterli görülmeyen teklifler reddedilerek, EKAP üzerinden Uygun Olmayan e-Teklif Kontrol Tutanağı düzenlenir ve değerlendirme dışı bırakma işleminin gerekçeleri belirtilir.” düzenlemesi,

İhalenin 3’üncü kısmına ait Teknik Şartname’nin “A. Koagülometre Cihazında Kullanılacak Kitlerin Özellikleri” başlıklı 1’inci maddesinde “Teklif edilecek olan sistem ve kitlerin ÜTS kayıtları olmalıdır. Teklif edilecek kitler, teklif edilen cihazlar ile tam uyumlu olarak kullanılabilecektir. Tüm kitler orijinal ambalajıyla verilmeli, üretici firmaya ait orijinal etiketi taşımalı, etiketin üzerinde son kullanma tarihi, seri numarası ve saklama koşulları belirtilmiş olmalıdır.” düzenlemesi yer almaktadır.

İhalenin 3’üncü kısmı üzerinde bırakılan Arges Laboratuvar ve Sağlık Sistemleri A.Ş. tarafından sunulan “Yeterlik Bilgileri Tablosu”nun “Diğer Belgeler” başlığı altında yer alan “Belge Adı ve Açıklaması” alt satırı incelendiğinde, anılan satırda “Ürün Takip Sistemi Firma/Kurum Bilgileri, İdari Şartname Madde 7.5.4.1-a istinaden Firma/Kurum Bilgileri

Ürün Takip Sistemi Bayilik Bilgileri, İdari Şartname Madde 7.5.4.1-b istinaden Bayilik Bilgileri

Tıbbi Cihaz Bilgileri, İdari Şartname Madde 7.5.4.1-c istinaden Ürün Takip Sistemi Çıktıları

Satış Merkezi Yetki Belgesi, İdari Şartname Madde 7.5.4.1-d istinaden satış merkezi yetki belgesi

Cihaz ve Kit Ubb, Ambalaj miktarı, Üretici Firma ve Çalışma Prosedürü Taahhütnamesi, Teknik Şartname Madde A. 5 istinaden Cihaz ve Kit Ubb Ambalaj miktarı, Üretici Firma ve Çalışma Prosedürü Taahhütnamesi

…

ÜRÜN TAKİP SİSTEMİ TIBBİ CİHAZ BİLGİLERİ, CoagXL 5992795000219, CoagL 5992795000240, APTT TAYIN KİTİ 5992791710488, PT 5992791831008, D-DIMER (KANTITATIF) 8682033513584, FIBRİNOJEN 5992791610245, Coag4D 5992795000172, APTT (PARSIYEL TROMBLASTIN ZAMANI) 5992791720241, PT (2. REAKTIF KALSIYUM KLORİT) 5992791830506, D-DIMER (KANTITATIF) 8682033513584” ifadelerinin yer aldığı görülmüştür.

“Yeterlik Bilgileri Tablosu”nda beyan edilen bilgilerin açıklanması amacıyla idare tarafından 03.02.2021 tarihinde “Beyan edilen bilgileri tevsik eden belgelerin sunulması ve/veya numune/demonstrasyon değerlendirmesi” konulu yazının tebliğ edildiği, ihalenin 3’üncü kısmı üzerinde bırakılan istekli tarafından 05.02.2021 tarihinde söz konusu belgelerin sunulduğu,

Anılan istekli tarafından sunulan belgeler incelendiğinde 8682033513584 barkod numaralı ürünün teklif edildiği, söz konusu ürünün İMPROGEN marka D-Dimer Testi [50ml] (Koagülasyon Kiti) olduğu, ürünün ÜTS kaydının bulunduğu, ürüne ait ÜTS kaydında üretici bilgisi, ürün künyesi, ürün etiketi, etiketin görseli ve ürün görselinin yer aldığı, söz konusu isteklinin anılan ürün için üretici firma İmprogen Diagnostik Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti. ile bayilik anlaşması olduğuna ilişkin ÜTS kaydının bulunduğu, bayilik anlaşmasının ihale tarihinde yürürlükte olduğu,

Adı geçen istekli tarafından sunulan diğer belgeler incelendiğinde 5992795000219 barkod numaralı Diagon CoagXL otomatik koagülometre, 5992795000240 barkod numaralı Diagon CoagL otomatik koagülometre, 5992791710488 barkod numaralı Diagon Dia-PTT liquid kit, 5992791831008 barkod numaralı Diagon Dia-PTR 10 (Rekombinans) kit ve 5992791610245 barkod numaralı Diagon Dia-FIB 2 kit ürünlerin teklif edildiği, söz konusu ürünlerin ÜTS kayıtlarının bulunduğu, ürüne ait ÜTS kaydında üretici bilgisi, ürün künyesi, ürün etiketi, etiketin görseli ve ürün görselinin yer aldığı, söz konusu isteklinin anılan ürünler için Farmasina Tıbbi ve Kimyevi Ürünler San. ve Dış Tic. Ltd. Şti. ile bayilik anlaşması olduğuna ilişkin ÜTS kaydının bulunduğu, bayilik anlaşmasının ihale tarihinde yürürlükte olduğu,

Bahse konu istekli tarafından sunulan “Cihaz ve Kit Ubb, Ambalaj miktarı, Üretici Firma ve Çalışma Prosedürü” belgesinde teklif edilen ürünlere ilişkin miktar bilgilerinin yer aldığı, son olarak istekli tarafından Konya İl Sağlık Müdürlüğü tarafından Arges Laboratuvar ve Sağlık Sistemleri A.Ş. adına düzenlenmiş 25.01.2021 tarih ve 166 belge numaralı “Tıbbi Cihaz Satış Belgesi” ile teklif edilen ürünlerin 10 yaşını geçmediğini belirten taahhütnamenin de sunulduğu anlaşılmıştır.

Yukarıda aktarılan mevzuat hüküm ve açıklamaları ile ihale dokümanında yer alan düzenlemelerden; e-teklif alınmak suretiyle yapılan ihalelerde Elektronik İhale Uygulama Yönetmeliği’nin ekinde bulunan “Yeterlik Bilgileri Tablosu Sunulan ve Tekliflerin Elektronik Ortamda Alındığı İhalelerde Uygulanacak Tip İdari Şartname” ve ilgili yönetmeliklerin ekinde bulunan diğer standart formların kullanılacağı, e-tekliflerin EKAP üzerinden yalnızca teklif mektubu ve ekleri doldurularak hazırlanacağı, EKAP üzerinden gönderilmeyen tekliflerin kabul edilmeyeceği,

İhale dokümanında belirtilen geçici teminat mektubu, katılım belgeleri ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin değerlendirmenin, istekliler tarafından beyan edilen bilgi ve belgelerden; EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanarak temin veya teyit edilebilenler için sorgulama sonucunda elde edilen bilgiler; belirtilen yöntemle temin veya teyit edilemeyenler için ise yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilen bilgiler esas alınarak yapılacağı, bu değerlendirme sonucunda ihalede öngörülen şartları sağlamadığı anlaşılan tekliflerin değerlendirme dışı bırakılacağı,

Geçerli tekliflerden ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci teklif olması öngörülen teklif sahiplerine, Elektronik İhale Uygulama Yönetmeliği’nin 21’inci maddesinin ikinci fıkrasına uygun olarak alınmayan geçici teminat mektupları ile beyan ettikleri bilgi ve belgelerden, EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanamayanlara ilişkin tevsik edici belgeleri ve bunların eklerini, belgelerin sunuluş şekline uygun olarak sunmaları için makul bir süre verileceği anlaşılmaktadır.

Bu çerçevede, başvuruya konu ihalede isteklilerin ihaleye katılabilmeleri için, ihale konusu işin yerine getirilmesi bakımından İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde ihaleye teklif veren isteklinin ÜTS kayıtlarının, istekli tarafından teklif edilen ürünün imalatçısı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) değilse ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair ÜTS kaydının ve alımı yapılacak ürünlerin ÜTS’de tedarikçi firma altında Sağlık Bakanlığı tarafından kayıtlarının istekliler tarafından teklif zarfında sunulması gerektiği düzenlemesinin,

Anılan Şartname’nin 7.5.5’inci maddesinde ise, söz konusu Şartname ile 7.5.4’üncü maddesinde sayılan belgeler dışındaki belgelerin tekliflerin değerlendirilmesinde yeterlik kriteri olarak dikkate alınmayacağı düzenlemesinin,

İhalenin başvuruya konu 3’üncü kısmının Teknik Şartnamesi’nde ise teklif edilecek olan sistem ve kitlerin ÜTS kayıtlarının olması, teklif edilecek kitlerin teklif edilen cihazlar ile tam uyumlu olarak kullanılabilmesi gerektiği, tüm kitlerin orijinal ambalajıyla verilmesi, üretici firmaya ait orijinal etiketi taşıması, etiketin üzerinde son kullanma tarihi, seri numarası ve saklama koşullarının belirtilmiş olması gerektiği düzenlemesinin yer aldığı görülmüştür.

İhalenin 3’üncü kısmı üzerinde bırakılan istekli Arges Laboratuvar ve Sağlık Sistemleri A.Ş. tarafından sunulan “Yeterlik Bilgileri Tablosu”nda İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde beyan edilmesi gereken istekli ÜTS kaydının, teklif edilen ürünlere ait ÜTS kaydının ve teklif edilen ürünlere ait firma ve bayilik ÜTS kayıtlarının beyan edildiği, daha sonra beyan edilen ÜTS kayıtları ile birlikte “Tıbbi Cihaz Satış Belgesi”nin ve teklif edilen ürünlerin 10 yaşını geçmediğini belirten taahhütnamenin de idareye sunulduğu anlaşılmıştır.

Yapılan incelemede, söz konusu istekli tarafından teklif edilen ürün ve cihazların ihale dokümanına uygun olarak sunulduğu görülmüştür.

İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde yeterlik kriterlerinin sayıldığı, anılan Şartname’nin 7.5.5’inci maddesinde ise, söz konusu Şartname ile 7.5.4’üncü maddesinde sayılan belgeler dışındaki belgelerin tekliflerin değerlendirilmesinde yeterlik kriteri olarak dikkate alınmayacağı düzenlemesinin yer aldığı, katalog, prospektüs veya Teknik Şartname’nin özellikleri gösteren belgelerin yeterlik kriteri olarak düzenlenmediği, bu nedenle “yeterlik kriteri başvuru sahibi tarafından 8682033513584 barkod numaralı ürün ilgili üretici firmanın orijinal katalogları incelendiğinde biyokimya kitleri kısmında yer aldığı görüleceği ve teklif edilmiş olan kitin koagülasyon cihazları sistemlerine uygun olmadığı”, “söz konusu kitin orijinal prospektüsü incelendiğinde uyumlu analizörler listesinde bulunan markalar arasında teklif edilmiş olan Diagon marka cihazların yer almadığı”, “kitin orijinal prospektüsünde kullanım amacının klinik kimya analizörlerinde D-Dimer testi kantitatif tayini olarak belirtildiği ve bu durumun Teknik Şartname’ye aykırı olduğu” şeklinde iddialarına konu hususların sözleşme aşamasında kontrol edilmesi gerektiği, ihalenin 3’üncü kısmı üzerinde bırakılan Arges Laboratuvar ve Sağlık Sistemleri A.Ş. tarafından “Yeterlik Bilgileri Tablosu”nda beyan edilen bilgilerle sunulan belgelerin uyumlu olduğunun görüldüğü ve bu bakımdan adı geçen isteklinin kesinleşen ihale dokümanına göre yeterlik kriterlerini karşıladığının anlaşıldığı, bu sebeple idarece tesis edilen işlemin mevzuata aykırı olmadığı ve sonuç olarak başvuru sahibinin iddialarının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

3. Başvuru sahibinin 3’üncü iddiasına ilişkin olarak:

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından “Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünlerin Ürün Takip Sistemine (ÜTS) Kaydı” konulu ve 93256897-010.06 sayılı “2018/3” genelgesinde “Kozmetik ürünler için üreticilerin/ithalatçıların bildirim işlemlerine dair yükümlülüklerini yerine getirilebilmesi amaçlarına yönelik olarak ÜTS’de ilgili alanlar yapılandırılmıştır. Bu minvalde üreticilerin/ithalatçıların; kozmetik ürünlerinin ÜTS’ye kaydına yönelik başvurularını yapması sonrasında bildirime dair yükümlülükler yerine getirilmiş olacaktır. Piyasaya yeni arz edilecek kozmetik ürünler ile faaliyete yeni başlayacak olan firmaların ÜTS’ye kaydedilmesi ve kozmetik ürünlerde barkod bulundurulması mecburiyeti getirilmiştir. Bu çerçevede bildirim işlemlerinde farklı ambalaj boyutları da dahil tüm ürünlerin münferit barkodlarının ayrı ayrı ÜTS’ye kaydedilmesi gerekmektedir.

Tıbbi cihaz üretici/ithalatçılarının ise; öncelikle firma kayıtlarını ÜTS’de aktifleştirmesi sonrasında cihazların, EC sertifikası, uygunluk beyanı, etiketi ve ihtiyaç halinde diğer tanımlayıcı ilave bilgi ve belgeleri sisteme yüklemek suretiyle belge kayıtlarını gerçekleştirmesi ve son olarak her bir cihaz ile ilgili ÜTS’de istenen ürüne ilişkin tüm bilgiler ile birlikte barkod bazında ürün kayıt işlemlerini gerçekleştirmesi gerekmektedir.” açıklamaları yer almaktadır.

İhalenin 3’üncü kısmı üzerinde bırakılan istekli tarafından sunulan “Yeterlik Bilgileri Tablosu”nun “Diğer Belgeler” başlığı altında yer alan “Belge Adı ve Açıklaması” alt satırı incelendiğinde, anılan satırda “Ürün Takip Sistemi Firma/Kurum Bilgileri, İdari Şartname Madde 7.5.4.1-a istinaden Firma/Kurum Bilgileri

Ürün Takip Sistemi Bayilik Bilgileri, İdari Şartname Madde 7.5.4.1-b istinaden Bayilik Bilgileri

Tıbbi Cihaz Bilgileri, İdari Şartname Madde 7.5.4.1-c istinaden Ürün Takip Sistemi Çıktıları

Satış Merkezi Yetki Belgesi, İdari Şartname Madde 7.5.4.1-d istinaden satış merkezi yetki belgesi

Cihaz ve Kit Ubb, Ambalaj miktarı, Üretici Firma ve Çalışma Prosedürü Taahhütnamesi, Teknik Şartname Madde A. 5 istinaden Cihaz ve Kit Ubb Ambalaj miktarı, Üretici Firma ve Çalışma Prosedürü Taahhütnamesi

…

ÜRÜN TAKİP SİSTEMİ TIBBİ CİHAZ BİLGİLERİ, CoagXL 5992795000219, CoagL 5992795000240, APTT TAYIN KİTİ 5992791710488, PT 5992791831008, D-DIMER (KANTITATIF) 8682033513584, FIBRİNOJEN 5992791610245, Coag4D 5992795000172, APTT (PARSIYEL TROMBLASTIN ZAMANI) 5992791720241, PT (2. REAKTIF KALSIYUM KLORİT) 5992791830506, D-DIMER (KANTITATIF) 8682033513584” ifadelerinin yer aldığı görülmüştür.

“Yeterlik Bilgileri Tablosu”nda beyan edilen bilgilerin açıklanması amacıyla idare tarafından 03.02.2021 tarihinde “Beyan edilen bilgileri tevsik eden belgelerin sunulması ve/veya numune/demonstrasyon değerlendirmesi” konulu yazının tebliğ edildiği, ihalenin 3’üncü kısmı üzerinde bırakılan istekli tarafından 05.02.2021 tarihinde söz konusu belgelerin sunulduğu,

İhalenin 3’üncü kısmı üzerinde bırakılan istekli tarafından sunulan belgeler incelendiğinde 8682033513584 barkod numaralı ürünün teklif edildiği, söz konusu ürünün İMPROGEN marka D-Dimer Testi [50ml] (Koagülasyon Kiti) olduğu, ürünün ÜTS kaydının bulunduğu, ürüne ait ÜTS kaydında üretici bilgisi, ürün künyesi, ürün etiketi, etiketin görseli ve ürün görselinin yer aldığı anlaşılmıştır.

Yukarıda anılan genelgeye göre tıbbi cihaz üretici/ithalatçılarının öncelikle firma kayıtlarını ÜTS’de aktifleştirmesi sonrasında cihazların, EC sertifikası, uygunluk beyanı, etiketi ve ihtiyaç halinde diğer tanımlayıcı ilave bilgi ve belgeleri sisteme yüklemek suretiyle belge kayıtlarını gerçekleştirmesi ve son olarak her bir cihaz ile ilgili ÜTS’de istenen ürüne ilişkin tüm bilgiler ile birlikte barkod bazında ürün kayıt işlemlerini gerçekleştirmesi gerektiği belirtilmiştir.

İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde ihaleye teklif veren isteklinin ÜTS kayıtlarının, istekli tarafından teklif edilen ürünün imalatçısı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) değilse ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair ÜTS kaydının ve alımı yapılacak ürünlerin ÜTS’de tedarikçi firma altında Sağlık Bakanlığı tarafından kayıtlarının istekliler tarafından teklif zarfında sunulması gerektiği düzenlemesinin,

Anılan Şartname’nin 7.5.5’inci maddesinde ise, söz konusu Şartname ile 7.5.4’üncü maddesinde sayılan belgeler dışındaki belgelerin tekliflerin değerlendirilmesinde yeterlik kriteri olarak dikkate alınmayacağı düzenlemesinin,

İhalenin başvuruya konu 3’üncü kısmının Teknik Şartnamesi’nde ise teklif edilecek olan sistem ve kitlerin ÜTS kayıtlarının olması, teklif edilecek kitlerin teklif edilen cihazlar ile tam uyumlu olarak kullanılabilmesi gerektiği, tüm kitlerin orijinal ambalajıyla verilmesi, üretici firmaya ait orijinal etiketi taşıması, etiketin üzerinde son kullanma tarihi, seri numarası ve saklama koşullarının belirtilmiş olması gerektiği düzenlemesinin yer aldığı görülmüştür.

İhalenin 3’üncü kısmı üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif edilen 8682033513584 barkod numaralı ürünün ÜTS kaydının bulunduğu, ürüne ait ÜTS kaydında üretici bilgisi, ürün künyesi, ürün etiketi, etiketin görseli ve ürün görselinin yer aldığı, ürün etiketinin görselinde ürüne ait barkod numarasının bulunduğu, sonuç olarak ürüne ait ÜTS kaydının bulunmasının ve ÜTS kaydında ürüne ilişkin bilgilerin açıkça yer almasının idarece belirlenen yeterlik kriterlerini karşıladığı anlaşıldığından başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

4. Başvuru sahibinin 4’üncü iddiasına ilişkin olarak:

İdari Şartname’nin “7.7. Numune ve demonstrasyon değerlendirmesi:” başlıklı 7’nci maddesinde “7.7.1. Bu madde boş bırakılmıştır.

7.7.2. Bu madde boş bırakılmıştır.” düzenlemesi,

Anılan Şartname’nin “İhalenin karara bağlanması” başlıklı 36’ncı maddesinde “36.1. Geçerli tekliflerden ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci teklif olması öngörülen tekliflerin sahiplerine, Elektronik İhale Uygulama Yönetmeliğinin 21 inci maddesinin ikinci fıkrasına uygun olarak alınmayan geçici teminat mektupları ile beyan ettikleri bilgi ve belgelerden, EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanarak temin veya teyit edilemeyenler ile yeterlik sertifikası üzerinden değerlendirme yapılamayan veya yeterlik sertifikası kapsamındaki geçerlik süresi dolan belgelere ilişkin tevsik edici belgeleri ekleri ile birlikte, belgelerin sunuluş şekline uygun olarak sunmaları için makul bir süre verilir. Yeterlik sertifikası kapsamındaki geçerlik süresi dolan belgeler yenileri ile veya ihalede istenen şartları sağladığını gösteren başka belgelerle tevsik edilirler. İhale dokümanında öngörülmesi halinde bu tekliflere ilişkin numune ve/veya demonstrasyon değerlendirmesi de bu süreçte tamamlanır.

36.2. İstekliler tarafından beyan edilen bilgiler ile sorgulama sonucu edinilen ya da bu bilgileri tevsik etmek amacıyla sunulan belgelerde yer alan bilgiler ile geçici teminat mektubu arasında farklılık bulunması durumunda; ihalede öngörülen şartların sağlanması kaydıyla tekliflerin geçerliliği etkilenmez ancak ihalede öngörülen şartların sağlanamadığının anlaşılması durumunda, bu isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılır. Ancak ihale tarihinden sonra yeterlik sertifikası kapsamındaki belgelere ilişkin şartların değişmesi halinde, isteklinin buna ilişkin belgeleri derhal sunması zorunlu olup, bu durumda ihalede öngörülen şartların sağlanmadığının anlaşılması halinde teklif değerlendirme dışı bırakılır.

36.3. 36.1 maddesi uyarınca, istenen belgeleri idarece verilen süre içerisinde sunmayan istekliler ile numune ve/veya demonstrasyon işlemlerine ilişkin yükümlülüklerini yerine getirmeyen isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılarak geçici teminatları gelir kaydedilir. Geçici teminat mektubu ve sunduğu belgeler ile katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin şartları sağlamayan istekliler ile numune ve/veya demonstrasyon değerlendirmesi başarısız sonuçlanan isteklilerin teklifleri ise değerlendirme dışı bırakılır. Bu işleme ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve belirlenecek ise ikinci teklif sahibi tespit edilene kadar devam edilir. Elektronik İhale Uygulama Yönetmeliğinin 21 inci maddesinin ikinci fıkrasına uygun olarak alınmayan geçici teminat mektuplarını sunmayan istekliler hakkında ayrıca Kanunun 17 nci maddesi uyarınca işlem yapılarak haklarında ihalelere katılmaktan yasaklama kararı verilir.” düzenlemesi,

İhalenin 3’üncü kısmı olan Tam ve Yarı Otomatik Koagülometre Testleri Hizmet Alımı İhalesi Teknik Şartnamesi’nin “B. Kit ile Birlikte Verilecek Tam Otomatik Koagülometre Cihazlarının Teknik Özellikleri” başlıklı 1’inci maddesinde “SEAH Merkez ve Acil laboratuvarlarına toplam hızı en az 500 test/saat olan 3 eşdeğer özellikteki cihaz kurulmalıdır...” düzenlemesi yer almaktadır.

Bahse konu ihalenin İdari Şartnamesi’nin 7.7’nci maddesinde numune ve demonstrasyon değerlendirmesi başlığının boş bırakıldığı, 36’ncı maddesinde ise geçerli tekliflerden ekonomik açıdan en avantajlı birinci ve ikinci teklif olması öngörülen tekliflerin sahiplerine, Elektronik İhale Uygulama Yönetmeliği’nin 21’inci maddesinin ikinci fıkrasına uygun olarak alınmayan geçici teminat mektupları ile beyan ettikleri bilgi ve belgelerden, EKAP veya diğer kamu kurum ve kuruluşları ile kamu kurumu niteliğindeki meslek kuruluşlarının internet sayfası üzerinden sorgulanarak temin veya teyit edilemeyenler ile yeterlik sertifikası üzerinden değerlendirme yapılamayan veya yeterlik sertifikası kapsamındaki geçerlik süresi dolan belgelere ilişkin tevsik edici belgeleri ekleri ile birlikte, belgelerin sunuluş şekline uygun olarak sunmaları için makul bir süre verileceği ve ihale dokümanında öngörülmesi halinde bu tekliflere ilişkin numune ve/veya demonstrasyon değerlendirmesinin de bu süreçte tamamlanacağı düzenlemesine yer verildiği anlaşılmıştır.

Teknik Şartname’de ise numune ve demonstrasyon değerlendirmesine ilişkin herhangi bir düzenleme yapılmadığı görülmüştür.

İdarece 07.04.2021 tarihli ve E-24404279-000-6824 sayılı olarak düzenlenen “Teknik Şartname’ye Uygunluk” başlıklı yazıda ise, “28.01.2021 tarihi Saat 10:30’da 4734 sayılı Kamu İhale Kanunun 19. (E-İhale) maddesine göre 2020/712524 ihale kayıt numarası ile yapılan 11 Kısım Sonuç-Puan Karşılığı Laboratuvar Hizmet Alımı ihalesi’de 3. Kısım Adı: Tam Otomatik Koagülometre Cihazı için Arges Laboratuvar ve Sağlık Sistemleri A.Ş., 5. Kısım Adı: Kan Gazı için Akın Laboratuvar Cihazları San. ve Tic. Ltd. Şti., 6. Kısım Adı: Kardiyak Enzimleri (E1 Hastaneler) için Savaş Medikal Laboratuvar. Malz. San. Tic. A.Ş. ve 8. Kısım Adı: Sonuç Karşılığı Otomatik Kan Sayım Cihazı (Küçük Cihazlar) için Canına Sağlık Ürünleri Bilişim Dan. Dış Tic. Ltd. Şti. tarafından teklif zarfı içerisinde sunulan bilgi ve belgelerin incelenmesi sonucunda teklifinin işi yapabilme kapasitesini belirleyen yeterlilik kriterlerine ve ihale dokümanında belirtilen şartlara uygun olduğu tespit edilmiş olup demonstrasyon yapılmasına gerek duyulmamıştır.” ifadelerine yer verildiği ve söz konusu tutanağın uzman üyeler tarafından imzalandığı anlaşılmıştır.

Başvuruya konu İdari Şartname’de ve Teknik Şartname’de katalog, numune ve demonstrasyon değerlendirmesi ilişkin herhangi bir düzenleme yapılmadığı ve ihale dokümanının bu şekilde kesinleştiği, idarece düzenlenen tutanakta ihalenin başvuru konusu 3’üncü kısmında ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından sunulan teklif zarfı içerisinde sunulan bilgi ve belgelerin incelenmesi sonucunda teklifinin işi yapabilme kapasitesini belirleyen yeterlik kriterlerine ve ihale dokümanında belirtilen şartlara uygun olduğu tespit edildiği gerekçesiyle numune ve demonstrasyon değerlendirmesine gerek duyulmadığının belirtildiği, yeterlik kriteri olmaması nedeniyle başvuru sahibinin iddiasına konu hususların sözleşme aşamasında kontrol edilmesi gerektiği, “Yeterlik Bilgileri Tablosu”nda beyan edilen bilgilerle sunulan belgelerin uyumlu olduğunun görüldüğü ve bu bakımdan adı geçen isteklinin kesinleşen ihale dokümanına göre yeterlik kriterlerini karşıladığının anlaşıldığı, başvuru sahibinin ihalenin 3’üncü kısmı üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif edilen cihazın test hızının Teknik Şartname’de istenen cihaz test hızını karşılamadığı, söz konusu cihazın katalogdaki test hızının real test hızını karşılamadığı ve bu sebeple yapılacak demo işlemiyle bu durumun tespit edilmesi yönündeki iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,

Oybirliği ile karar verildi.