KİK Kararı: 2021/UH.I-2042 (11 Kasım 2021)

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2021/046
Gündem No : 50
Karar Tarihi : 11.11.2021
Karar No : 2021/UH.I-2042
Toplantıya Katılan Üyeler

BAŞVURU SAHİBİ:

Lab-Tek Medikal Tic. Ltd. Şti.,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Şırnak İl Sağlık Müdürlüğü,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2021/408870 İhale Kayıt Numaralı “Puan Sonuç Karşılığı Laboratuvar Hizmet Alımı (Biyokimya - Hemogram - Koagülasyon - Kan Gazı - Sedimentasyon - İdrar)” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Şırnak İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 23.08.2021 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Puan Sonuç Karşılığı Laboratuvar Hizmet Alımı (Biyokimya - Hemogram - Koagülasyon - Kan Gazı - Sedimentasyon - İdrar)” ihalesine ilişkin olarak Lab-Tek Medikal Tic. Ltd. Şti.nin 10.09.2021 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 08.10.2021 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 18.10.2021 tarih ve 48580 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 15.10.2021 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2021/1713 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, başvuruya konu ihalede teklif ettikleri cihazların ihalenin 6’ncı kısmına ait Teknik Şartname’nin D.2. maddesinde yer alan “…Ayrıca cihaz, kristalleri ve silendirleri alt gruplarına ayırma özelliğine sahip olmalıdır.” şartını sağlamadığı gerekçesiyle ile tekliflerinin değerlendirme dışı bırakıldığı, ancak teklif ettikleri idrar test sistemlerinin, idare laboratuvarlarında 2013 yılından bu yana hizmet verdiği, bu sistemlerin aynı idare tarafından gerçekleştirilen 2017/301767 İKN’li ve 2020/244392 İKN'li ihalelerde, başka bir yüklenici tarafından teklif edildiği, başvuruya konu ihalenin Şartnamesi’nde yer alan “Tüm şekilli elemanları gerçek mikroskobik görüntülerine göre analiz etmeli ve eritrosit, lökosit, hiyalen ve patolojik silendir, epitel hücreleri, bakteri maya, kristaller, mukus ve sperm hücrelerini ayırt edebilmelidir. Ayrıca cihaz, kristalleri ve silendirleri alt gruplarına ayırma özelliğine sahip olmalıdır'' şartının, anılan ihalelerin Teknik Şartname’lerinde de bulunduğu, 2017/301767 İKN’ li ve 2020/244392 İKN’li ihalelerde başka bir istekli tarafından teklif edilen cihaz ile şikâyete konu ihalede teklif ettikleri cihazların aynı marka ve model olduğu, dolayısıyla başvuruya konu ihalede de teklif edilen cihazın Teknik Şartname’yi karşıladığı,

Öte yandan 6’ncı kısma ait Teknik Şartname’nin D.2’nci maddesinde cihazın sadece, “kristalleri ve silendirleri ait gruplarına ayırma özelliğine” sahip olmasının istenildiği, ilgili maddede cihazın bu işlemi kullanıcı müdahalesine gerek olmadan yapması gibi bir ifadenin yer almadığı, demonstrasyon esnasında çalışılan idrar numunesinin sonucunda da görüleceği üzere cihazın 4 FIPF amorf kristali sonucunu verdiği, söz konusu sonuç çıktısının da teklif edilen cihazın kristal parametresini alt gruplara ayırma özelliğine sahip olduğunu gösterdiği, söz konusu cihaz kristallerin alt gruplarına ayırma özelliğine sahip olduğu hasta sonuç çıktısı ile net olan ve Teknik Şartname’de cihazın alt gruplarına ayırma işlemini kullanıcı müdahalesine gerek olmadan yapması istenmediğinden, cihazın anılan Şartname’yi karşılamadığı sonucunun eşit muamele ilkesine aykırı olduğu,

İdrar numunesinde Kristal Tipleri’nin: Ürik Asit Kristali, Amorf Kristali, Kalsiyum Oksalat Kristali, Triple Fosfat Kristali Kalsiyum, Karbonat Kristali, Kalsiyum Fosfat Kristali, Kolestrol Kristali, Losin Kristali, Tirozin Kristali, Sistin Kristali şeklinde olduğu ve söz konusu kristal parametrelerinin teklif edilen cihazların yazılımında yer aldığı ve cihazların kristal parametresini ve bu parametrenin alt gruplara ayrılmasına imkân sağladığı, ayrıca Demonstrasyon tutanağının ekinde, hasta sonuç raporu ve cihaz çalışma ekranında patolojik silendirlerin UNCC başlığı altında olduğu ve Teknik Şartname’de istenmiş olan patolojik silendirleri ifade ettiği, Patolojik silendirlerin farklı marka cihazların yazılımlarına özgü olarak silendirler, genel silendirler, UNCC, sınıflandırılmamış silendir vb. adlarda tanımlandığı, aynı parametreyi ifade eden bu yazılımsal isim farklılıklarının demonstrasyon tutanağında farklı parametreler gibi açıklandığı, söz konusu cihazın çalışma ekranından da görüleceği üzere, silendir ve alt grupları (Hyalen silendir, granüler silendir, hücresel silendir, mumsu silendir, eritrosit silendir, lökosit silendir, epitel silendir, yağ silendir) ayrı ayrı cihaz yazılımında yer aldığı ve cihazın silendir parametresini ve bu parametrenin alt gruplarını ayırabildiği, sonuç olarak ihalenin 6’ncı kısmına teklif edilen cihazın Teknik Şartname’nin D.2’nci maddesini karşıladığı iddiasına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

Başvuruya konu ihaleye ait İdari Şartname’nin “İhale konusu işe ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu hizmetin;

a) Adı: PUAN SONUÇ KARŞILIĞI LABORATUVAR HİZMET ALIMI (BİYOKİMYA - HEMOGRAM - KOAGÜLASYON - KAN GAZI - SEDİMENTASYON - İDRAR)

b) Miktarı ve türü: 6 Kısım PUAN SONUÇ KARŞILIĞI LABORATUVAR HİZMET ALIMI

Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.

c) Yapılacağı yer: ŞIRNAK İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜNE BAĞLI SAĞLIK TESİSLERİ (ŞIRNAK - CİZRE - SİLOPİ - İDİL - B.ŞEBAP - ULUDERE DEVLET HASTANELERİ VE ŞIRNAK DEVLET HASTANESİ MEHMETÇİK EK BİNASI - ŞIRNAK DEVLET HASTANESİ KADIN DOĞUM VE ÇOCUK HASTANESİ EK BİNASI” düzenlemesi,

Aynı Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “…7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler:

…

9. İhale komisyonunca istenilmesi halinde teklif edilen reaktifler ile beraberinde verilecek olan cihazın teknik şartnameye uygunluk açısından, belirlenen yer ve süre içerisinde istekli firmalar tarafından demonstrasyon yapılacaktır.” düzenlemesi,

Söz konusu Şartname’nin “Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 20’nci maddesinde “20.1. Bu ihalede kısmi teklif verilebilir.

20.2. Kısmi teklife ilişkin açıklamalar

20.2.1. İsteklilerin teklifleri kısım bazında değerlendirilecektir. Ekte sunulan ihtiyaç listesinde tanımlanan kısımlar dahilinde, teklif edilen her bir iş kısmının biri veya daha fazlası istekli üzerinde kalabilir. İsteklilerce verilecek tekliflerin ihale konusu alımın tamamını mı yoksa bir kısmını mı kapsadığı hususu teklif mektuplarında açıkça belirtilecektir.” düzenlemesi,

Başvuruya konu ihalenin 6’ncı kısmına ait Teknik Şartname’nin “D. Grup 1 Hastanelerine Kit ile Verilecek Cihazların Teknik Özellikleri” başlıklı D.2’nci maddesinde “Cihazla birlikte verilecek kit ve striplerle aşağıdaki analiz parametreleri idrarda ölçülebilmeli veya kalitatif analiz yapılabilmelidir:

• Kimyasal analiz parametreleri: Glukoz, pH, Protein, Keton, Bilirubin, Nitrit, Kan, Ürobilinojen, Dansite, Lökosit. Kimyasal analiz için kullanılacak striplerde idrar renginin interferansını önlemek üzere, kör (blank) yapacak özellikte bir bölge bulunmalı, bu sayede analiz sonucu idrarın renginden etkilenmemelidir. İdrar dansitesi otomatik olarak refraktometrik yöntem ile ölçülmelidir.

• İdrar sediment analiz parametreleri: Cihaz otomatik mikroskopik analizini, flow cell digital imaging veya digital miksroskobik/alan saha görüntüleme yöntemini kullanmalıdır. Flow cell yöntemi ile çalışan cihazlar, idrar flowcellden geçerken kontaminasyonu önlemek amacıyla özel bir solüsyon (sheet, lamina gibi) kullanmalıdır. Bu solüsyonun TİTUBB kaydı olmalı ve insertlerde kullanım amacı belirtilmiş olmalıdır. Tüm şekilli elemanları gerçek mikroskopik görüntülerine göre analiz etmeli ve eritrosit, lökosit, hiyalen ve patolojik silendir, epitel hücreleri, bakteri, maya, kristaller, mukus ve sperm hücrelerini ayırt edebilmelidir. Ayrıca cihaz, kristalleri ve silendirleri alt gruplarına ayırma özelliğine sahip olmalıdır. Digital miksroskobik/alan saha görüntüleme yöntemi ile mikroskopi sonucu veren cihazlar tek kullanımlık küvet/kaset veya en az on adet yıkanabilir küvet kullanmalıdır. Flow cell yöntemi ile mikroskopi sonucu veren cihazlar her hastadan en az 400 fotoğraflama yapabilmelidir. Mikroskopik analizde boyar madde kullanılmamalıdır.” düzenlemesi,

Söz konusu Şartname’nin “Tekliflerin Hazırlanması” başlık K.4’üncü maddesinde “Teklifleri değerlendirme komisyonu gerekli gördüğü hallerde demonstrasyon isteyebilir. Firmalar demonstrasyonu nasıl sağlayacaklarını ihale esnasında bildireceklerdir.” düzenlemesi,

Aynı Şartname’nin “Demonstrasyon ve Kabul” başlıklı L maddesinde “L.1. Demo sırasında firma yetkilileri mutlaka bulunacak, ihale komisyonu cihazın şartnameye uygunluğu hakkında ikna edilinceye kadar deneme kullanımı yapılacaktır. Demo sırasındaki tüm masraflar ve doğabilecek hasarların yükümlülüğü firmaya aittir.

L.2. Teklifleri değerlendirme komisyonu gerekli gördüğü durumlarda demonstrasyon isteyebilir. Demonstrasyon koşullarını sağlayamayan firmanın teklifi reddedilecektir. Demonstrasyon isteği firmaya bildirildiği tarihten itibaren 2 (iki) hafta içinde yapılacağı firma tarafından taahhüt edilmelidir. Demo yapılmasına ilişkin nakliye vb. tüm masraflar firmaya aittir.

L.3. Firma cihaz ve kullanılacak kitler/reaktifler için demonstrasyon esnasında otomasyon bağlantısı hariç cihaz ile ilgili belirtilen teknik şartları ve aşağıdaki yazılı şartları sağlayacaktır:

a. Demonstrasyonun en fazla 5(beş) iş gününü aşmamak üzere kaç gün süreceğini sorumlu uzmanlar belirleyecektir.

b. Firma; üretici firmanın test kılavuzlarını (kit ve/veya reaktif prospektüsü), iç kalite kontrol ve kalibratör prospektüslerini bir dosya halinde sorumlu uzmanlara teslim edecektir.

c. Demonstrasyon süresince en az iki düzeyli iç kalite kontrol çalışması yapılacak ve değerlendirilecektir. Kontrol çalışma sıklığını sorumlu uzmanlar belirleyecektir.

d. Serum havuzu ile yapılacak ölçümler içi ve ölçümler arası varyasyon katsayıları (%coefficient of variation, %CV) o test için verilecek kılavuzdaki değerler düzeyini geçmemelidir (Serum haricinde numune (tam kan, plazma, idrar vd.) ile çalışan testlerde uygun numuneler ile %CV çalışması yapılacaktır).

e. Gerekli altyapıyı firma ücretsiz karşılayacaktır.” düzenlemesi yer almaktadır.

İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde, ihale komisyonunca istenilmesi halinde teklif edilen reaktifler ile beraberinde verilecek olan cihazın Teknik Şartname’ye uygunluk açısından, belirlenen yer ve süre içerisinde istekliler tarafından demonstrasyon yapılacağı, ayrıca yukarıda aktarılan Teknik Şartname’de ise demonstrasyon işlemlerinin detaylarına yer verildiği anlaşılmıştır.

Alımı yapılacak ürünlerin/yazılımların istenen teknik kriterleri sağlayıp sağlamadığına ilişkin usulüne uygun olarak yapılmış demonstrasyon işlemlerinde yetki ve sorumluluk ihale işlemlerini yürütmekle görevli ihale komisyonuna ait olup, belgeler üzerinden yapılan itirazen şikâyet incelemesinde demonstrasyonda yapılan tespitlerin doğruluğunun denetlenmesi mümkün bulunmamaktadır. Bu nedenle idarece demonstrasyon ile ilgili iş ve işlemlerin usulüne uygun biçimde yerine getirilip getirilmediği ve demonstrasyon tutanağında yer verilen tespitlerle, alınan ihale kararı arasında uyumsuzluk bulunup bulunmadığı yönlerinden inceleme yapılmaktadır.

Başvuruya konu ihaleye ait 01.09.2021 tarihli ihale komisyonu kararında, kısmı teklif açık ihalenin altıncı kısmına iki isteklinin teklif verdiği, Stargen Tıbbı Ürünler San. ve Tic. Ltd. Şti.nin teklifi yaklaşık maliyetin üzerinde olması, başvuru sahibi Lab-Tek Med. Tic. Ltd. Şti.nin teklifi ise ihale konusu iş kapsamında teklif ettiği cihazın, altıncı kısma ait Teknik Şartname’nin D.2’nci maddesinde yer alan teknik özellikleri karşılamadığı gerekçeleriyle tekliflerinin değerlendirme dışı bırakıldığı anlaşılmıştır.

Alınan bu karar üzerine, başvuru sahibi tarafından 10.09.2021 tarihli şikâyet dilekçesi ile idareye şikâyet başvurusunda bulunulduğu, idarece isteklinin anılan dilekçesinde belirtilen iddialara ilişkin olarak 16.09.2021 tarihli ve 2886 sayılı cevabi yazıda “10.09.2021 tarih ve 5967 sayı numarası ile kayıtlarımıza alınan itiraz üzerine İhale Komisyonumuz tarafından yapılan tekrar değerlendirme neticesinde demonstrasyon kararı alınmıştır…” şeklinde ifadelere yer verilmek suretiyle demonstrasyon işlemi yapılmasına karar verildiği, söz konusu kararın ardından başvuru sahibi tarafından teklif edilen cihazın demonstrasyon işleminin 30.09.2021 tarihinde yapıldığı, ihale işlem dosyasında yer alan, anılan isteklinin sunmuş olduğu cihazın demosuna ilişkin idare tarafından hazırlanan “Demonstrasyon Tutanağı”nın ihale komisyonunun uzman üyeleri (7 üye) ve başvuru sahibinin yetkilisi tarafından imzalandığının görüldüğü, söz konusu tutanakta “…7. Tüm şekilli elemanları gerçek mikroskopik görüntülerine göre analiz etmeli ve eritrosit, lökosil, hiyalen ve patolojik silendir, epitel hücreleri, bakteri, maya, kristaller, mukus ve sperm hücrelerini ayırt edebilmelidir… Demonstrasyonda cihazın itiraz yazısında belirttiklerinin tersine kristal ve silendirleri alt gruplarına ayırmadığı görüldü. Bununla birlikte itiraz yazısında silendirleri alt gruplarına ayırdıklarını yazmalarına rağmen broşür resmi üzerinde cihazın hiyalen silendirini ayırıp geriye kalan eritrosit silendiri, lökosil silendiri. granüler silendin, vb silendirleri sınıflanmamış silendirler olarak tanımlayıp alt gruplarına sınıflandıramadığını yazdığı görüldü. Cihaz demonstrasyonunda da silendirleri hiyalen silendir ve sınıflanmamış silendir olarak ayırdığı görüldü.

8. Ayrıca cihaz, kristalleri ve. silendirleri alt gruplarına ayırma özelliğine sahip olmalıdır.

…

Bu nedenle cihazın broşüründe ve firmanın broşür üzerinde yazı yazarak belirttikleri kısımlarda D.2. maddesinin "Tüm şekilli elemanları gerçek mikroskopik görüntülerine göre analiz etmeli ve eritrosit, lökosil. hiyalen ve patolojik silendir, epitel hücreleri, bakteri, maya, kristaller, mukus ve sperm hücrelerini ayırt edebilmelidir. Ayrıca cihaz, kristalleri ve silendirleri alt gruplarına ayırma özelliğine sahip olmalıdır." cümlelerini karşıladığını öne sürmelerine karşın demonstrasyonda bu özelliklerin cihazda bulunmadığı, bu ayırma işlemlerini cihazın gerçekleştiremediği görüldü.

Sonuç olarak cihazın mikroskopik değerlendirmesinde kristalleri kalsiyum okzalat kristali (caox), amorf kristali vs. alt gruplara ayırdığı yazılmasına rağmen cihazın ayırmadığı ve şartnamede silendirleri hiyalen ve patolojik silendir olarak ayırması gerektiği yazdığı halde ve itiraz yazısında silendirleri alt gruplarına ayırdığı firma tarafından yazıldığı halde hiyalen silendirler dışındaki silendirlerin hepsini sınıflandırılmamış silendir adı altında bir grup oluşturarak ayırdığı saptandığı için Lab-Tek Medikalin idrar cihazı demonstrasyondan geçememiştir.” hususuna yer verilerek demonstrasyon işlemi sonucunda başvuru sahibinin ihalede teklif ettiği cihazın, incelenen ihalenin altıncı kısma ait Teknik Şartname’nin D.2’nci maddesine uygun olmaması nedeniyle teklifinin değerlendirilme dışı bırakıldığı anlaşılmıştır.

İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde yer alan “…İhale komisyonunca istenilmesi halinde teklif edilen reaktifler ile beraberinde verilecek olan cihazın teknik şartnameye uygunluk açısından, belirlenen yer ve süre içerisinde istekli firmalar tarafından demonstrasyon yapılacaktır...” şeklindeki düzenlemede, demonstrasyona ilişkin değerlendirmelerin ihale komisyonu üyeleri tarafından yapılacağının düzenlendiği, demonstrasyon değerlendirme tutanağı incelendiğinde demonstrasyonunu ihale komisyonu üyeleri ile istekli temsilcisinin katılımlarıyla gerçekleştiğinin anlaşıldığı, yapılan demonstrasyon işleminin söz konusu düzenlemeye uygun bir şekilde gerçekleştirildiği anlaşılmıştır.

Bu itibarla, demonstrasyon yapılmasına ve demonstrasyon kapsamında isteklilerce teklif edilen sistemlerin değerlendirmesine dair teknik belirlemenin ve o esnada yapılması gereken sorgulamaların takdir ve sorumluluğunun idareye ait olduğu, demonstrasyon ile ilgili iş ve işlemlerin usulüne uygun biçimde yerine getirildiği ve demonstrasyon tutanağında yer verilen tespitlerle, alınan ihale kararı arasında uyumsuzluk bulunmadığı göz önünde bulundurulduğunda, idarece yapılan demonstrasyon değerlendirmesi neticesinde, Lab-Tek Med. Tic. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen sistemlerin uygun bulunmamasında mevzuata aykırılık bulunmadığı sonucuna varılmıştır.

Başvuru sahibi tarafından iki farklı ihale kayıt numarası verilmek suretiyle aynı ürünün kabul edilerek kullanıldığı iddia edilmekte ise de her ihalenin kendi koşulları altında ve ihale dokümanında belirlenen şartlara göre sonuçlandırılacağı bu nedenle farklı ihalelerin birbiri ile kıyaslanamayacağı anlaşıldığından iddia bu yönüyle de yerinde bulunmamıştır.

Diğer taraftan İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Tebliğ’in 11’inci maddesinin altıncı fıkrasında “…Kısmi teklife açık ihalelerde ise tekliflerin verilmesi ile bu aşamadan sonraki işlemlere ilişkin başvurularda, başvuru bedeli toplam yaklaşık maliyet üzerinden yatırılır. Başvuruya konu kısmın yaklaşık maliyetine göre fazla yatırıldığı tespit edilen tutar Kurum tarafından başvuru sahibine iade edilir.” açıklaması yer almaktadır. Başvuru sahibi isteklinin altıncı kısma ilişkin itirazen şikâyet başvurusunda bulunduğu, bu kısmın yaklaşık maliyetine göre başvuru bedelinin 15.373,00 TL olmasına rağmen başvuru sahibinin 30.750,00 TL başvuru bedeli yatırdığı görülmüştür. Bu çerçevede başvuru sahibi isteklinin yazılı talebi halinde fazla yatırılan 15.377,00 TL’nin anılan istekliye iadesi gerekmektedir.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

1- Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,

2- Fazla ödenen başvuru bedelinin başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine,

Oybirliği ile karar verildi.