KİK Kararı: 2021/UH.I-162

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2021/003
Gündem No : 52
Karar Tarihi : 20.01.2021
Karar No : 2021/UH.I-162
Toplantıya Katılan Üyeler

BAŞVURU SAHİBİ:

Protek Sağlık Bilişim Tic. A.Ş.,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Giresun İl Sağlık Müdürlüğü,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2020/591948 İhale Kayıt Numaralı “12 (Oniki) Aylık Bt (Bilgisayarlı Tomografi) Raporlama Hizmeti” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Giresun İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 24.11.2020 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “12 (Oniki) Aylık Bt (Bilgisayarlı Tomografi) Raporlama Hizmeti” ihalesine ilişkin olarak Protek Sağlık Bilişim Tic. A.Ş. nin 21.12.2020 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 22.12.2020 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 30.12.2020 tarih ve 59660 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 30.12.2020 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2020/2188 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, ihale üzerinde kalan istekli ve ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi istekli tarafından İdari Şartname’nin 7.5.3’üncü maddesinde öngörülen Sağlık Bilgi Sistemleri Genel Müdürlüğü Kayıt ve Tescil Sistemi’ne kayıtlı olunduğuna ilişkin belge ile Hizmet Yeri Yeterlik Belgesi’ne ilişkin yeterlik kriterlerinin karşılanmadığı, anılan isteklilerin Sağlık Bilgi Yönetim Sistemi (SBYS) üreticisi olmadığı, ilgili sisteme kayıtlı olmadığı, Kayıt ve Tescil Sistemi’ne kayıtlı olunduğuna ilişkin belgenin sunulmadığı,

Hizmet Yeri Yeterlik Belgesi’ne ilişkin düzenleme kapsamında isteklilerin Ürün Takip Sistemi’ne (ÜTS) kayıtlı olduğunu gösterir belgenin sunulması gerektiği, Sağlık Bakanlığının ilgili düzenlemeleri gereğince ilgili firmanın ürünün ithalatçısı veya imalatçısı olmaması halinde Ürün Takip Sistemi’nde (ÜTS) bayilik kaydının olması gerektiği, ilgili internet sitesinden yapılacak sorgulamalarda ihale üzerinde kalan istekli ve ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi isteklinin bayilik kaydının olmadığının görüldüğü, bayilik kaydına ilişkin belge sunulmuş ise söz konusu belgenin geçersiz olduğu, yine ÜTS’de anılan isteklilerin kayıtlarının bulunmasının yeterli olmadığı, bu kayıtta kullanılacak cihazların isteklinin envanterinde aranması zorunluluğu olduğu, belirtilen sebeplerle anılan isteklilerin tekliflerinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “İstenecek belgeler” başlıklı 29’uncu maddesinde “(1) Ekonomik ve mali yeterlik ile mesleki ve teknik yeterliğin değerlendirilmesinde kullanılmak üzere istenecek belgeler aşağıdaki esaslara göre belirlenir: ...

(4) Yukarıda sayılan belgeler dışında, Kanunun 10 uncu maddesinde yer alan diğer belgelerden hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılmak üzere isteneceği, ihale konusu işin niteliğine uygun biçimde ve bu Yönetmelikte düzenlenen esaslar çerçevesinde idare tarafından belirlenir.” hükmü,

Aynı Yönetmelik’in “Kalite ve standarda ilişkin belgeler” başlıklı 42’nci maddesinde “(1) İşin niteliği göz önünde bulundurularak ön yeterlik şartnamesi ve idari şartnamede; kalite yönetim sistem belgesi, çevre yönetim sistem belgesi, hizmet yeterlilik belgesi ile deney-analiz-kalibrasyon laboratuvarlarının ve muayene kuruluşlarının kalite yeterliğine ilişkin düzenleme yapılabilir.” hükmü,

Sağlık Bakanlığı’nın 2019/19 sayılı Tıbbi Cihazlarla İlgili Mal ve Hizmet Alımı İşlemleri Genelgesi’nin 1.15’inci maddesinde “Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki cihazların satın alımlarında, hizmet alımlarında veya kit ve sarf karşılığı hizmet alımlarında, aday veya isteklilerin ÜTS’de firma kaydının aranması zorunludur. Ayrıca ÜTS üzerinde yapılan ürün sorgulamalarında ürün durumu “Kayıtlı” veya “Sistemde Tekil Ürün Var” şeklinde olan ürünler haricindekilerin alımı/hizmet alımı yapılmamalıdır. Hizmet alım süreçlerinde, hizmet sunumunda kullanılacak cihazların aday veya isteklinin ÜTS’deki envanterinde bulunması gerekliliği aranmalıdır. Bu gereklilik hizmet sunulacak cihazın türüne göre ihaleye başvuru kriteri olarak aranabileceği gibi sözleşme sonrası hizmet sunumuna başlamadan önce de aranabilir.” açıklaması,

Sağlık Bakanlığı’nın Tıbbi Cihazların Ürün Takip Sistemi Kaydına İlişkin Kılavuz’un “Sistem/İşlem Paketi Kaydı” başlıklı 15’inci maddesinde “(1) Sistem/işlem paketlerinin kaydedilebilmesi için sistem/işlem paketini oluşturan tüm ürünler ÜTS’de kayıtlı olmalıdır.

(2) Sistem/işlem paketini oluşturan ürünlerin sahibi ithalatçısı veya imalatçısı değil ise, ilgili ürünler için ÜTS bayilik kaydı bulunmalıdır.” açıklaması,

İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “... 7.5.3. Sağlık Bakanlığı Kayıt ve Tescil Bilgi Sistemine kayıtlı olma durumu ile ilgili olarak;

1- İhalede hizmeti yürütecek olan firmaya veya hizmetin yürütüleceği PACS yazılımına ait firmaya ait Sağlık Bilgi Sistemleri Genel Müdürlüğü Kayıt ve Tescil Bilgi Sistemine kayıtlı olduğuna dair belgeyi yeterlilik bilgileri tablosunda beyan etmek ve istenildiğinde ihale komisyonuna sunmak zorundadırlar. PACS yazılımı hizmeti yürütecek olan firmaya ait değil ise, PACS yazılımını kullanacağı firma ile imzalamış olduğu Bayilik Sözleşmesini yeterlilik bilgileri tablosunda beyan etmek ve istenildiğinde ihale komisyonuna sunmak zorundadırlar.

Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesiyle ilgili olarak;

1- Hizmeti yürütecek olan firmaya veya hizmet aşamasında kullanılacak olan PACS Yazılımının firmasına ait Hizmet Yeterlilik Belgesini yeterlilik bilgileri tablosunda beyan etmek ve istenildiğinde ihale komisyonuna sunmak zorundadırlar.

1- Tıbbi Cihaz Yönetmeliği uyarınca, isteklilerin T.C.İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası"na (TİTUBB) veya Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıt bildirimi olduğuna dair belgeyi yeterlilik bilgileri tablosunda beyan etmek ve istenildiğinde ihale komisyonuna sunmak zorundadırlar.

2- İstekli teklif ettiği ürünün imalatçısı veya ithalatçısı olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçisi firmanın bayisi olduğuna dair belgeyi yeterlilik bilgileri tablosunda beyan etmek ve istenildiğinde ihale komisyonuna sunmak zorundadırlar.” düzenlemesi yer almaktadır.

İncelemeye konu ihalede 6 adet ihale dokümanı indirildiği, 24.11.2020 tarihinde yapılan ihaleye 3 isteklinin katıldığı, elektronik ihale yönteminin kullanıldığı ihalede, tekliflerin değerlendirilmesi neticesinde bütün isteklilerin tekliflerinin yeterlik kriterlerini karşıladığının anlaşıldığı, aynı tarihli yazılar ile ihale üzerinde kalan istekli ve ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi istekliden teklif dosyasında beyan edilen bilgileri tevsik eden belgelerin sunulmasının istendiği, anılan istekliler tarafından sunulan belgelerin idarece uygun bulunarak ihalenin neticelendirildiği görülmüştür.

İhale üzerinde kalan istekli olan DŞB Özel Sağlık Medikal İnşaat Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti. tarafından sunulan Yeterlik Bilgileri Tablosu’nda başvuruya konu hususlara ilişkin olarak, isteklinin hizmeti yürüteceği PACS yazılımının sahibi Kardelen Bilgisayar Ltd. Şti.ye ait 27.11.2020 tarihine kadar geçerliliği bulunan KTS 3148-7585-8112-7268 kodlu Kayıt Tescil Belgesi, 24.04.2021 tarihine kadar geçerliliği bulunan 33-HYB-653 numaralı Hizmet Yeterlik Belgesi ve Ürün Takip Sistemi Belgesi, istekli ile anılan firma arasında yapılan yazılım ve bayilik sözleşmesi, yine Kardelen Bilgisayar Ltd. Şti.nin istekli adına düzenlediği yetki belgesi ile isteklinin Ürün Takip Sistemi Belgesine ilişkin bilgilerin yer aldığı, ihale üzerinde kalan istekliden 24.11.2020 tarihli yazı ile Yeterlik Bilgileri Tablosu’nda beyan edilen bilgileri tevsik eden belgelerin sunulmasının istendiği, anılan istekli tarafından istenilen belgelerin sunulduğu anlaşılmıştır.

Ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi istekli olan Çağan Tıp Hizmetleri ve Tıbbi Cihazlar Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti. tarafından sunulan Yeterlik Bilgileri Tablosu’nda başvuruya konu hususlara ilişkin olarak, isteklinin hizmeti yürüteceği PACS yazılımının sahibi Kardelen Bilgisayar Ltd. Şti.ye ait 27.11.2020 tarihine kadar geçerliliği bulunan KTS 3148-7585-8112-7268 kodlu Kayıt Tescil Belgesi, 24.04.2021 tarihine kadar geçerliliği bulunan 33-HYB-653 numaralı Hizmet Yeterlik Belgesi ve Ürün Takip Sistemi Belgesi, istekli ile anılan firma arasında yapılan bayilik sözleşmesi, isteklinin Ürün Takip Sistemi Belgesine ilişkin bilgilerin yer aldığı, ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi istekliden 24.11.2020 tarihli yazı ile Yeterlik Bilgileri Tablosu’nda beyan edilen bilgileri tevsik eden belgelerin sunulmasının istendiği, anılan istekli tarafından istenilen belgelerin sunulduğu tespit edilmiştir.

İtirazen şikayet dilekçesinde belirtilen ve yukarıda yer verilen Genelge’nin 15’inci maddesinde, Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki cihazların satın alımlarında, hizmet alımlarında veya kit ve sarf karşılığı hizmet alımlarında, aday veya isteklilerin Ürün Takip Sistemi’nde (ÜTS) firma kaydının aranmasının zorunlu olduğu, ayrıca ÜTS üzerinde yapılan ürün sorgulamalarında ürün durumu “Kayıtlı” veya “Sistemde Tekil Ürün Var” şeklinde olan ürünler haricindekilerin alımı/hizmet alım yapılmaması gerektiği, hizmet alım süreçlerinde, hizmet sunumunda kullanılacak cihazların aday veya isteklinin ÜTS’deki envanterinde bulunması gerekliliği aranması gerektiği, bu gerekliliğin hizmet sunulacak cihazın türüne göre ihaleye başvuru kriteri olarak aranabileceği gibi sözleşme sonrası hizmet sunumuna başlamadan önce de aranabileceğinin belirtildiği anlaşılmıştır.

Yine aynı dilekçede belirtilen ve yukarıda yer verilen Kılavuz maddesinde ise, sistem ve işlem paketlerinin kaydedilebilmesi için paketi oluşturan tüm ürünlerin ÜTS’de kayıtlı olması ve paketi oluşturan ürünlerin sahibinin ürünlerin ithalatçısı veya imalatçısı olmaması halinde, ilgili ürünler için ÜTS bayilik kaydı bulunması gerektiğinin ifade edildiği görülmüştür.

Başvuru sahibi tarafından, incelemede dikkate alınması gerektiği belirtilen yukarıdaki düzenlemelerin, ilgili tıbbi ürünlerin ÜTS kayıtlarında aranması gereken hususlar ile bu kayıtların ne şekilde yapılması gerektiğine yönelik olduğu, bu düzenlemelerden sadece hizmet alım süreçlerinde, hizmet sunumunda kullanılacak cihazların aday veya isteklinin ÜTS’deki envanterinde bulunması gerekliliğinin, hizmet sunulacak cihazın türüne göre ihaleye başvuru kriteri veya sözleşme sonrası hizmet sunumuna başlamadan önce aranabileceği şeklindeki düzenlemede, istenilen hususların ihaleye başvuru kriteri olarak aranabileceğinin ifade edildiği, diğer düzenlemelere konu hususların ihaleye katılım aşamasında aranması veya bir başvuru kriteri olarak belirlenmesine yönelik bir ifadenin yer almadığı, bir başka deyişle ilgili düzenlemelerde, belirtilen hususların ihaleye katılım aşamasında yeterlik kriteri olarak aranması zorunluluğunun bulunmadığı anlaşılmıştır.

Başvuruya konu hususa ilişkin olarak, ihaleye katılım aşamasında aranacak ilgili yeterlik kriterleri uyarınca ihaleye katılan isteklilerden;

- Hizmeti yürütecek olan firmanın veya hizmetin yürütüleceği PACS yazılımının ait olduğu firmanın Sağlık Bilgi Sistemleri Genel Müdürlüğü Kayıt ve Tescil Bilgi Sistemi’ne kayıtlı olduğuna dair belgenin Yeterlilik Bilgileri Tablosu’nda beyan edilmesi ve istenildiğinde sunulması gerektiği, PACS yazılımının hizmeti yürütecek olan firmaya ait olmaması halinde, yazılımı kullanılacak firma ile imzalanmış Bayilik Sözleşmesinin Yeterlilik Bilgileri Tablosu’nda beyan edilmesi ve istenildiğinde sunulması gerektiği,

- Hizmeti yürütecek olan firmanın veya hizmetin yürütüleceği PACS yazılımına ait olduğu firmanın Hizmet Yeterlilik Belgesinin Yeterlilik Bilgileri Tablosu’nda beyan edilmesi ve istenildiğinde sunulması gerektiği,

- Hizmeti yürütecek olan firmanın T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) veya Ürün Takip Sistemi’ne (ÜTS) kayıt bildirimi olduğuna dair belgenin Yeterlilik Bilgileri Tablosu’nda beyan edilmesi ve istenildiğinde sunulması gerektiği,

- Yine hizmeti yürütecek olan isteklinin teklif ettiği ürünün imalatçısı veya ithalatçısı olmaması halinde, ürünün tedarikçisi firmanın bayisi olduğuna dair belgenin Yeterlilik Bilgileri Tablosu’nda beyan edilmesi ve istenildiğinde sunulması gerektiği anlaşılmıştır.

Yapılan tespitler doğrultusunda, ihale üzerinde kalan istekli ve ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi istekli tarafından sunulan teklif dosyası kapsamında sunmuş oldukları Yeterlik Bilgileri Tabloları’nda yer alan bilgilerin ve idarenin ilgili yazıları uyarınca sunulan belgelerin Yeterlik Bilgileri Tabloları’nda beyan edilen bilgiler ile uyumlu olduğu, belirtilen belgelerin ihale tarihi itibariyle geçerli olduğu ve İdari Şartname’nin başvuruya konu 7.5.3’üncü maddesinde öngörülen yeterlik kriterlerini karşıladığı, başvuru sahibinin itirazen şikayet dilekçesinde yer verdiği Sağlık Bakanlığının ilgili düzenlemelerindeki hususların ihaleye katılım aşamasında bir yeterlik kriteri olarak aranma şartının bulunmadığı gibi yeterlik değerlendirmesinde esas olarak İdari Şartname düzenlemelerinin dikkate alınması gerektiği anlaşıldığından başvuru sahibinin itirazen şikayet başvurusunun yerinde olmadığı sonucuna ulaşılmıştır.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,

Oybirliği ile karar verildi.