KİK Kararı: 2020/UM.I-734

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2020/017
Gündem No : 81
Karar Tarihi : 10.04.2020
Karar No : 2020/UM.I-734
Toplantıya Katılan Üyeler

BAŞVURU SAHİBİ:

Berk Tur. Med. Gıda İnş. Taah. Hay. Tic. Ltd. Şti.,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Erzurum İl Sağlık Müdürlüğü,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2019/632988 İhale Kayıt Numaralı 159 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı (100’üncü kalem)

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Erzurum İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 22.01.2020 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “159 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı (100’üncü kalem)” ihalesine ilişkin olarak Berk Tur. Med. Gıda İnş. Taah. Hay. Tic. Ltd. Şti.nin 04.03.2020 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 12.03.2020 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 20.03.2020 tarih ve 14576 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2020/536 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, ihalenin 100’üncü kaleminde ihale üzerinde bırakılan istekli olarak belirlenen TMT tıbbi Medikal Malzemeleri San. Tic. Ltd. Şti.nin teklif ettiği 8699952324788 numaralı ürünün ihale tarihi itibariyle %50 FİO2 sağlayan modelinin ÜTS kaydının olmadığı, %100 FİO2 sağlayan model olan UBB numarası ile ihaleye katıldığı, bu özelliklerde ihale tarihinden sonra düzeltme ve güncelleme yapıldığı, durumun açıklığa kavuşturulması amacıyla idareden İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’ndan görüş alınmasının talep edildiği, ancak idarece taleplerinin uygun görülmediği, anılan isteklinin teklifinin İdari Şartname’nin 7.1.ı maddesine uygun olmadığı iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeleri teklifleri kapsamında sunmaları gerekir:

…

ı) İsteklilerin İhale tarihi itibariyle, Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında teklif ettikleri tüm ürün veya cihazlar ile firma kayıtları T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TITUBB) veya Ürün Takip Sistemi (ÜTS)'ye kayıtlı olması zorundadır.

İsteklilerin İhale tarihi itibariyle Tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamındaki Teklif ettiği Ürünün bayisi ise T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TITUBB) veya Ürün Takip Sistemi (ÜTS)'ye kayıtlı ve kendisine tedarikçi(üretici/ithalatçı) firma tarafından verilen bayi tanımlayıcı numaraları ihale dosyasında sunmak zorundadır. İstekli, Tedarikçi ise, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında (UBB)/ÜTS kayıtlı tedarikçi numaralarını sunmak zorundadır

Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışındaki ürünler teklif edilecekse, bu ürünlerin söz konusu yönetmeliklerin kapsamı dışında olduğuna dair üreticinin/ithalatçının yazılı beyanı yeterli olacaktır.

Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği kapsamında "Satış Merkezi Yetki Belgesi" teklif dosyası ile birlikte sunulacaktır.

Tedarikçi firmalar ve bayileri ile yönetmelik kapsamındaki tüm ürünler ihale tarihi itibariyle "Sağlık Bakanlığı" tarafından onaylı ve ÜTS/UBB'de "Sağlık Bakanlığından onaylıdır" ibaresi bulunmalıdır.

…

7.5.6. İdare tarafından gerekli görüldüğü takdirde ilgili malzemeler için numune talep edilecektir.” düzenlemesi,

İhalenin 100’üncü kalemine ait Teknik Şartname’nin 15’inci maddesinde “Cihaz FİO2 oranları hastanın klinik durumuna göre %100 ve % 50 olarak ayarlanabilmelidir.” düzenlemesi yer almıştır.

Başvuruya konu ihalenin 100’üncü kalemine iki istekli tarafından teklif verildiği, ihalenin en düşük fiyat teklifi veren TMT tıbbi Medikal Malzemeleri San. Tic. Ltd. Şti. üzerinde bırakıldığı, ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi olarak başvuru sahibinin belirlendiği görülmüştür.

Başvuru sahibi tarafından 06.03.2020 tarihinde yapılan şikâyet başvurusu üzerine idarece alınan kararda ihalenin 100’üncü kaleminde ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif edilen ürüne ilişkin istenen numune üzerinde yapılan değerlendirme sonucunda ürünün %50 FİO2 ayarında çalışmaya devam ettiği, Teknik Şartname’nin 15’inci maddesine uygun olduğunun belirlendiği, ayrıca anılan istekli tarafından birim fiyat teklif cetvelinde belirtilen UBB numarasına ait ÜTS sorgulama çıktısının sunulduğu, belgede kayıt tarihinin 27.11.2018 olarak belirtildiği ve numune ile UBB’nin birbirini karşıladığının tespit edildiği, UBB numarası ile ilgili bilgilerin ihale tarihi itibariyle değerlendirildiği, bu tarihten sonraki güncellemeler veya değişikliklerin isteklinin sorumluluğunda olduğu ifade edilerek şikâyet başvurusu reddedilmiştir.

Yapılan incelemede, ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından sunulan birim fiyat teklif cetveline göre 100’üncü kalemde 8699952324788 UBB numaralı Life Control tek kullanımlık mekanik ventilatör (resüsitatör) teklif edildiği, teklif edilen ürüne ilişkin olarak T.C. Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sisteminin internet sitesinden alınan sorgulama çıktısının sunulduğu, belgede ÜTS başlangıç tarihinin 27.12.2018, güncelleme tarihinin 13.11.2019 olarak belirtildiği tespit edilmiştir.

Kurum tarafından ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif edilen ürüne ilişkin olarak T.C. Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sisteminin internet sitesinde yapılan sorgulama sonucunda, ÜTS başlangıç tarihinin 27.12.2018, güncelleme tarihinin 17.03.2020 olarak belirtildiği, buna göre söz konusu ürünün ÜTS başlangıç tarihinin 27.12.2018 olduğu dikkate alındığında, ihale tarihi itibarıyla ÜTS kaydının olduğu anlaşılmıştır.

İncelenen ihaleye ait İdari Şartname düzenlemelerine göre isteklilerin ihale tarihi itibariyle, Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında teklif ettikleri tüm ürün veya cihazlar ile firma kayıtlarının T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TITUBB) veya Ürün Takip Sistemi (ÜTS)'ye kayıtlı olmasının istendiği görülmekte olup, ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif edilen ürünün ihale tarihi itibarıyla ÜTS kaydının bulunduğu, dolayısıyla teklifinin İdari Şartname’nin 7.1.ı maddesine uygun olduğu anlaşıldığından, başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

Öte yandan, teklif edilen ürünün T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TITUBB) veya Ürün Takip Sistemi (ÜTS)'ye kayıtlı olmasının istenmesi ile teklif edilen ürünün Teknik Şartname’ye uygunluğunun belirlenmesine yönelik yeterlik kriterinin farklı olduğu, teklif edilen ürünün Teknik Şartname’ye uygunluğunun numune, demonstrasyon, kataloglar ve/veya fotoğrafların istenmesi ile mümkün olduğu anlaşılmakta olup, incelenen ihalede tekliflerin Teknik Şartname’ye uygunluğuna ilişkin olarak katalog vb, belge istenmediği, gerekli görüldüğü takdirde numune değerlendirmesi yapılabileceğinin öngörüldüğü tespit edilmiştir. Şikâyet başvurusu üzerine idarece alınan kararda da belirtildiği üzere cevabın verilmesi aşamasında İdari Şartname’nin 7.5.6’ncı maddesi çerçevesinde ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklif ettiği ürünün numunesinin istenmesi suretiyle muayene edildiği ve Teknik Şartname’nin 15’inci maddesine uygun olduğunun belirlendiği görülmüştür.

Diğer taraftan, ihalenin şikâyete konu 100’üncü kaleminin yaklaşık maliyeti dikkate alındığında, 4734 sayılı Kanun’un 53’üncü maddesi uyarınca ödenmesi gereken itirazen şikâyet başvuru bedelinin 6.139,00 TL olduğu, başvuru sahibi tarafından 18.426,00 TL’nin Kurum hesaplarına yatırıldığı, bu nedenle fazla ödendiği tespit edilen 12.287,00 TL’nin yazılı talebi halinde başvuru sahibine iadesinin gerektiği anlaşılmıştır.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

1. Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,

2. Fazla ödenen başvuru bedelinin başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine,

Oybirliği ile karar verildi.