KİK Kararı: 2020/UM.I-468 (4 Mart 2020)

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2020/009
Gündem No : 20
Karar Tarihi : 04.03.2020
Karar No : 2020/UM.I-468
Toplantıya Katılan Üyeler

BAŞVURU SAHİBİ:

RS Sağlık Teknolojileri San. ve Tic. Ltd. Şti.,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Manisa İl Sağlık Müdürlüğü,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2019/719985 İhale Kayıt Numaralı “2020 Yılı 90 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Manisa İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 04.02.2020 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “2020 Yılı 90 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı” ihalesine ilişkin olarak RS Sağlık Teknolojileri San. ve Tic. Ltd. Şti.nin 27.01.2020 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusu hakkında idare tarafından süresi içinde karar alınmaması üzerine, başvuru sahibince 07.02.2020 tarih ve 6740 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 07.02.2020 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2020/265 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, ihalenin 80’inci kısmında temin edilmek istenen “Otomatik Ventilatör Tek Kullanımlık’’ ürününe ait Teknik Şartname’nin 4’üncü maddesinde “8 kg ve üzeri hastalarda kullanıma uygun olmalıdır.” düzenlemesinin bulunduğu, anılan ürüne ilişkin ulusal bir standardın bulunmadığı, dolayısıyla ilgili ihale mevzuatı gereği söz konusu ürünün uluslararası ISO 10651-4’ün yanı sıra ISO 10651-5: 2006 standardına göre üretilmesi ve piyasaya arz edilmesi gerektiği, anılan standart kapsamında üretilmekte olan cihazların, “10 kg’dan daha büyük olan hastalarda kullanılanlar” ve “10 kg’a kadar olan hastalarda kullanılanlar” olarak ikiye ayrıldığı, bu iki ayrı değerlendirme sınıfındaki cihazların üretim proseslerinde de, birbirlerinden ayrı olarak farklı test ve analizlerin uygulandığı, bu nedenle temin edilmek istenen ürün için uluslararası standartlarda yer almayan bir kriterin zorunlu olarak talep edilmesinin doğru olmadığı, kaldı ki, yine mezkur standart göz önüne alındığında temin edilmek istenen ürünün 10 kg altı ve üstü hastalarda kullanılması düşünülüyor olsa dahi, Teknik Şartname’deki düzenlemenin “Ventilatör 8 kg ve üzeri hastalarda kullanıma uygun olmalıdır.” şeklinde değil, “Ventilatör 10 kg altı ve üzeri hastalarda kullanıma uygun olmalıdır.” şeklinde düzenlenmesi gerektiği, diğer bir deyişle, alıma konu ürün için ilgili standart gereği “10 kg altı ve/veya üstü” haricinde, herhangi bir kilogram sınırı ile kıstas belirlenmesinin mümkün olmadığı, ayrıca mevcut haliyle düzenlemenin uluslararası standartlara aykırı olduğu gibi piyasada tek bir markanın teklif edilebilmesine neden olacağı iddiasına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinin birinci fıkrasında “İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur.” hükmü,

Aynı Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “…İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.

Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilmeyecektir.

Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde “veya dengi” ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü,

Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik Şartname” başlıklı 14’üncü maddesinde “(1) Alınacak malın teknik kriterleri ve özellikleri, ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamede düzenlenir. Teknik kriterlerin ve özelliklerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve fırsat eşitliğini sağlaması zorunludur.

(2) Teknik şartnamede, varsa ulusal standart ve dengi uluslararası standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenleme yapılabilir. Ancak ulusal standardın bulunmaması durumunda sadece uluslararası standart esas alınarak düzenleme yapılabilir.

(3) Teknik şartnamede, belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemez. Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmadığı veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmadığı hallerde, “veya dengi” ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü yer almaktadır.

İdari Şartname’nin “İhale konusu alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu malın;

a) Adı: 2020 Yılı 90 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

b) Varsa kodu:

c) Miktarı ve türü:

90 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.

ç) Teslim edileceği yer: Manisa İl Sağlık Müdürlüğü ve Bağlı Birimleri…” düzenlemesi,

Anılan Şartname’nin “Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 19’uncu maddesinde “19.1. Bu ihalede kısmi teklif verilebilir.

19.2.1. Bu ihaledeki kısım sayısı 90 dir. İhale kısımlarına ilişkin koşullar altta düzenlenmiştir;

Tüm kalemler için ayrı ayrı teklif verilebilir. Kalem bazında değerlendirilme yapılacaktır.” düzenlemesi yer almaktadır.

Aynı Şartname’nin ekinde ihale konusu işin 80’inci kısmının miktarı ve türüne aşağıda yer verilmiştir.

Sıra No

Açıklama

Birimi

Brans Kodu

Miktarı

80

Otomatik Ventilatör Tek Kullanımlık

adet

Sarf

200

80’inci kısım Ventilatör Tek Kullanımlık Teknik Şartnamesi’nin 4’üncü maddesinde “8 kg üstündeki hastaların kullanımı için uygun olmalıdır.” düzenlemesi yer almaktadır.

Yukarıda yer verilen mevzuat hükümlerinden, idarelerin yapılacak ihalelerde saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumlu olduğu, teknik şartnamelerin idarenin alım konusu ihtiyacına göre hazırlanacağı ve bu ihtiyacı karşılayacak ürünlerin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verileceği, belirlenecek teknik kriterlerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve bütün istekliler için fırsat eşitliğini sağlaması gerektiği, teknik şartnamede belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemeyeceği, teknik şartnamedeki düzenlemelerin, ihale komisyonu ile muayene ve kabul komisyonunca yapılacak inceleme ve değerlendirmelerde tereddüt oluşturmayacak şekilde açık olması gerektiği anlaşılmıştır.

İdarece yapılan ihalelerde öncelikli amacın, idarenin ihtiyaçlarının karşılanması olmakla beraber, bu ihtiyacın karşılanmasında rekabetin sağlanması suretiyle ihtiyaçların uygun şartlarla karşılanması ve kaynakların verimli kullanılması ilkelerinin gözetilmesidir. Bu itibarla, bir ihalede aynı amaca hizmet eden ürünler arasında en uygun olanının temin edilmesinde, rekabet ve kaynakların verimli kullanılması ilkelerinin mümkün olduğu ölçüde sağlanması gerekmektedir.

Yapılan incelemede başvuruya konu hususun, 80’inci kısım Ventilatör Tek Kullanımlık Teknik Şartnamesi’nin 4’üncü maddesinde yer alan “8 kg üstündeki hastaların kullanımı için uygun olmalıdır.” ifadesinin uluslararası standartlara aykırılık taşıdığı iddiası olduğu, 29.08.2019 tarihli 2019/UM.I-1048 sayılı Kurul kararında başvuruya konu hususa benzer nitelikteki itirazen şikayet başvurusu için 09.08.2019 tarihli ve 14918 sayılı Kurum yazısı bir akademik kuruluştan görüş alındığı tespit edilmiştir.

Akademik kuruluştan gelen ve 26.08.2019 tarihinde Kurum kayıtlarına alınan, 23.08.2019 tarihli ve 63088 sayılı görüş yazısında “... Tarafıma gönderilen dosya incelendiğinde;

1- Basınç döngülü disposable ventilatör teknik şartnamesinin 3 maddesinde “ventilatör 8 kg ve üzeri hastalarda kullanıma uygun olmalıdır” ibaresi yer almaktadır.

2- Dosyada yer alan Hazen Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi tarafından verilen itiraz dilekçesinde “Basınç döngülü disposable ventilatörin uluslararası ISO 10651-5:2006 standartlarına göre üretilmesinin öngörüldüğü, ilgili standartlara göre üretilen cihazın 10 kg altında ve üstünde olanlar için ikiye ayrıldığı, istenilen ürün için “ventilatör 8 kg ve üzeri hastalarda kullanıma uygun olmalıdır” ibaresinin uluslararası standartlarda yer almadığını, bu nedenle şartnamenin yeniden düzenlenmesi gerektiğini ifade etmişlerdir.

3- Dosyada yer alan Prof. Dr. Gülay OK tarafından yazılan yanıt yazısında “Yapılan itirazın reddedildiğini, ünitelerinde 8-10 kg arası pediatrik hastaların da izlendiğini” ifade etmiştir.

Hastanelerde kullanımda yer alan otomatik resüsitatör veya disposable ventilatör olarak bilinen bu cihazlar, solunumu olan veya olmayan hastalar için sabit akım, basınç döngülü solunum desteği sağlarlar. Cihaz kısa süreli uygulamalar için uygun olmaktadır. Cihaz, PIP ve PEEP ayarları ile solunum düzenlenmektedir. Hastada tidal volüm ve solunum hızı bu ayarlarla sağlanmaktadır. Bu nedenle akım ve inspiratuar zamana göre tahmini bir tidal volüm elde edilir. Cihazın kullanımı ile yaklaşık değerler elde edilmektedir. Mekanik ventile edilen hastalarda tidal volüm yaklaşık 5-8 ml/kg şeklinde ayarlanmaktadır. Tidal volümün yaklaşık olarak hesaplanması ve düşük volümlerin elde edilememesi nedeniyle pediatrik hastalarda sorun yaratabilir. Bu nedenle klinisyenin son derece dikkatli olması gerekmektedir. Cihazın kullanılabilmesi için hastanın belirli bir ağırlığın üstünde olması gerekmektedir.

Sonuç olarak; İhalede belirtilen eşik değerin uluslararası standartlara göre yazılmasının uygun olacağı, bahse konu olan cihazın düşük ağırlıklı pediatrik hastalar için uygun olmayacağı kanaatindeyim…” şeklinde görüş verildiği tespit edilmiştir.

Anılan Kurul kararına konu olan ihalenin “Basınç Döngülü Disposable Ventilatör” alımı olduğu, ürüne ilişkin Teknik Şartname’nin 3’üncü maddesinde “Ventilatör 8 kg ve üzeri hastalarda kullanıma uygun olmalıdır.” düzenlemesinin yer aldığı, başvuru sahibi tarafından anılan düzenlemenin “uluslararası standartlara uygun olmadığı” yönünde iddiasının bulunduğu,

Somut ihalede, alıma konu cihazın “otomatik ventilatör tek kullanımlık” olarak belirtildiği, Teknik Şartname’nin ürüne ilişkin bilgilerin yer aldığı maddeleri incelendiğinde istenen cihazın “Ventilatör Cihazı” kapsamında solunum cihazı niteliğinde bir cihaz olduğu, bu çerçevede yukarıda aktarılan görüş yazısının başvuruya konu alımı ihtiva eden nitelikte olduğu anlaşılmıştır.

Söz konusu akademik görüş dikkate alındığında “ventilatör tek kullanımlık” Teknik Şartnamesi’nin 4’üncü maddesinde yer alan “8 kg üstündeki hastaların kullanımı için uygun olmalıdır.” düzenlemesinin uluslararası standartlara göre yazılmasının uygun olacağı, istenen cihazın düşük ağırlıklı pediatrik hastalar için uygun olmayacağı belirtildiğinden başvuruya konu ihalenin 80’inci kısmının iptal edilmesi gerektiği sonucuna varılmıştır.

Ayrıca idare tarafından gönderilen ihale işlem dosyası incelendiğinde, başvuru sahibinin şikâyet başvurusunda bulunması üzerine, idarece Manisa İl Ambulans Servisi Başhekimliği’ne yazılan 28.01.2020 tarihli yazı ile söz konusu şikayet hakkında raportör görevlendirilmesi talebinde bulunulduğu, Manisa İl Ambulans Servisi Başhekimliği’nin ihaleyi yapan Manisa Destek Hizmetleri Başkanlığına verdiği 11.02.2020 tarihli cevabi yazıda “…80. kalem otomatik ventilatör tek kullanımlık Teknik Şartnamesi’nin 4’üncü maddesine itiraz edilmiş olup;

İtiraze cevap: İtirazınız tarafımızca kabul edilmiş ve teknik şartnamenin düzeltilmiş hali ekte sunulmuştur.” ifadelerine yer verildiği ve söz konusu yazının ekinde yer alan Ventilatör Tek Kullanımlık Teknik Şartnamesi’nin 4’üncü maddesinin “10 kg üstündeki hastaların kullanımı için uygun olmalıdır.” şeklinde değiştirildiği görülmüştür. İdare tarafından başvuru sahibinin şikâyet başvurusuna süresi içerisinde herhangi bir cevap verilmediği ve ihalenin 04.02.2020 tarihinde gerçekleştirildiği, dolayısıyla idarece ihale tarihinden sonra gerçekleştirilen söz konusu işlemlerin dikkate alınamayacağı anlaşılmıştır.

Diğer yandan ihalenin şikâyete konu kısmının yaklaşık maliyeti dikkate alındığında 4734 sayılı Kanun’un 53’üncü maddesi uyarınca ödenmesi gereken itirazen şikâyet başvuru bedelinin 6.139,00 TL olduğu, başvuru sahibi tarafından toplam yaklaşık maliyet üzerinden 18.426,00 TL’nin Kurum hesaplarına yatırıldığı, bu nedenle fazla ödendiği tespit edilen 12.287,00 TL’nin yazılı talebi halinde başvuru sahibine iadesinin gerektiği anlaşılmıştır.

Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen ihale işlemlerinin düzeltici işlemle giderilemeyecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, ihalenin başvuruya konu 80’inci kısmının iptali gerekmektedir.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

1. 4734 sayılı Kanunun 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (a) bendi gereğince ihalenin 80’inci kısmının iptaline,

2. Fazla ödenen başvuru bedelinin başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine,

Oybirliği ile karar verildi.