KİK Kararı: 2020/UM.I-1692

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2020/047
Gündem No : 20
Karar Tarihi : 21.10.2020
Karar No : 2020/UM.I-1692
Toplantıya Katılan Üyeler

BAŞVURU SAHİBİ:

Mahmut TOK / Azra Medikal,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Batman Bölge Devlet Hastanesi Başhekimliği,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2020/351570 İhale Kayıt Numaralı “Onkoloji Birimi İçin 6 Kısım 10 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Batman Bölge Devlet Hastanesi Başhekimliği tarafından 10.08.2020 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Onkoloji Birimi İçin 6 Kısım 10 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı” ihalesine ilişkin olarak Mahmut Tok / Azra Medikal’in 10.09.2020 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 17.09.2020 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 25.09.2020 tarih ve 42589 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 22.09.2020 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2020/1480 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, ihalenin 1. kısmında ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklif ettiği ürünlerin teknik şartnameye uygun olmadığı, zira,

a) Teklif edilen flakon adaptörünün ilaç flakon ağzını tamamen sarmayıp sadece karşılıklı iki tırnak vasıtası ile flakon ağız yapısının bir kısmı ile temas ettiği ve bu durumun Teknik Şartname'nin 6. sayfasında bulunan B) Flakon Adaptörü Teknik Şartnamesi'nin 2'nci maddesine uygun olmadığı (20 mm flakona kadar)

b) Teklif edilen ürünün 0,22 mikron filtreli bir sisteme sahip olduğu, kemoterapi ilaçlarının molekül boyutlarının ise 0,22 mikrondan daha küçük olduğu, bundan dolayı ilgili ürünün ilaçların hazırlanması ve saklandığı süre boyunca hasta güvenliği bakımından sterilitenin bozulmasını engelleyemeyeceği ve kapalı sistem tanımına uymayacağı, bu durumunda anılan Şartname’nin 3'üncü maddesine uygun olmadığı,

c) Teklif edilen ürünün Şartname’nin 3'üncü maddesine uygun olmaması sebeplerinden dolayı ilaçların hazırlanması sırasında ilaç buharı salınımına izin vermiş olduğu, bu durumun Şartname’nin 4'üncü maddesine uygun olmadığı,

d) Teklif edilen ürünün şartnamede talep edilen membran özelliğine sahip olmadığı, anılan ürünün silikon contaya sahip olduğu ve bu durumun Şartname’nin 5'inci maddesine uygun olmadığı,

e) Teklif edilen ürünün Şartname’nin 6'ncı maddesinde talep edilen özelliklere sahip olmadığı, zira ilaç transferi aşamasında flakon başlığı ve enjektör adaptörü uç noktalarının ilaç ile temas etmesinden dolayı ayrıldığında ilaç bulaşı ve ilaç sızıntısını engelleyemeyeceği, bu durumun Şartname’nin 6'ncı maddesine uygun olmadığı,

f) Teklif edilen ürünün ilacın transferi aşamasında sabit bir uca sahip olmasından dolayı özellikle yüksek maliyete sahip küçük formdaki ilaçlardan tam doz ilaç çekimi yapamayacağı, böylece doz kaybı yaşanacağı, bu durumun Şartname’nin 7'nci maddesine uygun olmadığı,

g) Teklif edilen ürünün 0.22 mikron filtreli bir sisteme sahip olduğu, kemoterapi ilaçlarının molekül boyutlarının 0.22 mikrondan daha küçük olmasından dolayı flakon içinde kalan doz fazlası kısmın saklanması aşamasında buharlaşmayı engelleyemeyeceği, bu durumun Şartname’nin 9'uncu maddesine uygun olmadığı,

h) Teklif edilen ürünün buharlaşmayı engelleyememesinden dolayı ilacın saklanma süresince ilaç sterilitesini koruyamayacağı, bu durumun Şartname’nin 10'uncu maddesine uygun olmadığı,

ı) Ürünün bağlantı girişinde herhangi bir koruyucu kapağın bulunmadığı ve bu nedenle Şartname’nin 12’nci maddesine uymadığı,

i) Ürünün 0.22 mikron filtreli bir sisteme sahip olduğu, kemoterapi ilaçlarının molekül boyutlarının 0.22 mikrondan daha küçük olması nedeniyle aerosol ve buharlaşmayı engelleyemeyeceği ve dolayısıyla Şartname’nin 13'üncü maddesine uygun olmadığı,

j) Teklif edilen ürünün herhangi bir ulusal ya da uluslararası rehberde kapalı sistem transfer cihazı olarak tanımlanmamış olduğu, bununla ilgili idareye herhangi bir belge de sunulamayacağı, bu ürünün 0.22 mikron filtreli bir sisteme sahip oluşundan kaynaklı şartnamede belirtilen tehlikeli ilaçların ya da buharlarının sistem dışına çıkışını mekanik olarak engelleyebilecek bir özelliğe sahip olmadığı, bunun sebebinin kemoterapi ilaçlarının molekül boyutlarının 0.22 mikrondan çok daha küçük olması olduğu, bunun yanısıra kendi teklif ettikleri ürünün kapalı sistem transfer cihazı olduğu, FDA tarafından onaylandığı ve ONB belgesi almaya hak kazanmış oldukları, bunun yanısıra kendilerince teklif edilen ürünün birçok ulusal ve uluslararası rehberde kapalı sistem transfer cihazı olarak geçtiği, netice itibariyle ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklif ettiği ürünün Şartname’nin 20'nci maddesine uygun olmadığı,

k) Teklif edilen ürünün kilitlenme özelliğinin bulunmadığı, sadece çevirmeli bağlantıya sahip olduğu, kilitlenme özelliğinin olmayışının bağlantının doğal olarak istemsiz ayrılması riskini doğuracağı, bu durumun Şartname'nin D) İlaç Hazırlama Enjektör Adaptörü Teknik Özellikleri bölümünün 2'nci maddesine uygun olmadığı,

l) Teklif edilen ürünün güvenlik mekanizmasının bulunmadığı, sadece çevirmeli bağlantıya sahip olduğu, güvenlik mekanizmasının olmayışının bağlantının istemsiz ayrılmasının ilacın dış ortama bulaşına sebep olabileceği, bu durumun Şartname’nin D/3'üncü maddesine uygun olmadığı,

m) Teklif edilen ürünün sabit bir uç yapısına sahip olmasından kaynaklı özellikle küçük form ilaç flakonlarından tam doz ilaç transferi yapması mümkün olmadığı için doz kaybı yaşanacağı ve bu durumun da Şartname’nin D/7'nci maddesine uygun olmadığı,

n) Ürünün bağlantı noktasının membran özelliğinde değil silikon conta özelliğinde olduğu, ayrıca üründe hareketli bir iğne mekanizması olmadığı için ilacı flakon adaptörü içerisinden geçerek değil flakon adaptörünün bağlantı noktasından transfer edebildiği, böylece tehlikeli ilaç ürünlerinin tüm bağlantı noktalarına temas edeceği, ilaç hazırlama esnasında birbirinden ayrılması gereken aparatların ilaca bulaşmış bağlantı noktalarının bu bulaşı çevreye ve kullanıcıya taşıyarak maruziyet oluşturacağı, bu özelliğin de Şartname’nin D/11'inci maddesine uygun olmadığı,

o) Teklif edilen ürünün 0.22 mikron filtreli bir sisteme sahip oluşunun hava geçişine sebep olacağı, şartnamede belirtilen tehlikeli ilaçların ya da buharlarının sistem dışına çıkışını mekanik olarak engelleyebilecek bir özelliğe sahip olmadığından dolayı şartnamenin 19'uncu maddesine uymadığı, kapalı sistem ilaç transfer cihazları ile ilgili tüm kamu eczacıları derneğinin onkolojide tehlikeli ilaçlarla güvenli çalışma ve eczacılık uygulamaları rehberinde “7.kapalı sistem ilaç transfer cihazları 7.1.1 filtreli cihazlarla ilgili bu sistemlerin içerdiği 0.22 mikron çaplı filtrelerin sitotoksik ürünlerin buharlarını tutamadığı”nın açıkça belirtildiği,

ö) Teklif edilen ürünün kilitlenme özelliğinin bulunmadığı, sadece çevirmeli bağlantıya sahip olduğu, kilitlenme özelliğinin olmayışının bağlantının istemsiz ayrılmasına sebep olabileceği, ürünün bu haliyle Teknik Şartname'nin "Valfli Konnektör Teknik Özellikleri" (E) bendinin 5'inci maddesine uygun olmadığı,

p) Ürünün bağlantı noktasının membran özelliğinde değil silikon contadan oluşmasının Şartname’nin E/7'nci maddesine uygun olmadığı,

r) Ürünün 0.22 mikron filtreli bir sisteme sahip oluşunun hava geçişine yol açacağı, şartnamede belirtilen tehlikeli ilaçların ya da buharlarının sistem dışına çıkışını mekanik olarak engelleyebilecek bir özelliğe sahip olmadığından dolayı Şartname’nin E/14'üncü maddesine uygun olmadığı, ayrıca ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklifinin klinik tarafından onay almış ONB ve FDA onayının bulunmadığı iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı 10’uncu maddesinde “İhaleye katılacak isteklilerden, ekonomik ve malî yeterlik ile mesleki ve teknik yeterliklerinin belirlenmesine ilişkin olarak aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler istenebilir:

...

b) Mesleki ve teknik yeterliğin belirlenmesi için;

...

9. İdarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları ve/veya fotoğrafları.” hükmü,

Anılan Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde ise “İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir.

İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.

Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilmeyecektir.

Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü,

Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman” başlıklı 43’üncü maddesinde “(1) Teklif edilen malın teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf istenebilir. Özel imalat süreci gerektiren mal alımları hariç, teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalar içeren doküman istenilmesi durumunda katalog istenilmesi zorunludur. İsteklilerin cevap vermesi ve açıklamada bulunması istenen hususlara ilişkin sorulara teknik şartnameye cevaplar ve açıklamalar standart formunda yer verilir.

(2) İdare tarafından numune sunulmasının istenilmesi durumunda, hangi kalem/kalemler için numune istenildiği, numunenin sayısı ve gerekli görülen diğer hususlar ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede belirtilir.

(3) Numune sunulması istenilen kalem/kalemler için yeter sayı ve nitelikte numune alınması idarenin sorumluluğundadır. Malın niteliğinin birden fazla numune değerlendirmesi yapmaya uygun olup olmadığı ile kullanım ömrü dikkate alınarak en az bir adet numunenin idarede muhafaza edilmesi gerekir. Kurul ya da yargı kararları üzerine yeniden değerlendirme muhafaza edilen numune üzerinden yapılır.

(4) İhale dokümanında istenilen sayıda ve nitelikte numune, başvuru veya teklif dosyası ile birlikte idareye teslim edilir. Tekliflerin elektronik ortamda alındığı ihalelerde numunenin teslim tarihi ve teslim adresi, idare tarafından tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında belirlenir ve ilgililere tebliğ edilir. İhale dokümanında düzenleme yapılması halinde numune, ihale veya son başvuru tarih ve saatine, tekliflerin elektronik ortamda alındığı ihalelerde ise idare tarafından belirlenen teslim tarih ve saatine kadar posta veya kargo yoluyla da teslim edilebilir. Teslim edilen numunenin üzerinde, ihale, aday veya istekli bilgileri ile numune sunulan kalem bilgilerine yer verilir. İdare tarafından numune bir tutanak ile teslim alınarak, talep edilmesi halinde tutanağın bir sureti aday veya istekliye verilir.

(5) İhale komisyonu tarafından yapılacak değerlendirme sonucunda diğer katılım ve yeterlik belgeleri uygun bulunan aday ve isteklilerin numunelerinin değerlendirilmesine geçilir. İdare tarafından gerekli görülen hallerde, numune değerlendirilmesinin yapılacağı yer, tarih ve saat bilgisi aday veya isteklilere bildirilir. Numune değerlendirilmesinde numunenin fiziksel nitelikleri ile ihale dokümanında belirtilen şartlara uygun olup olmadığı kontrol edilir. Yapılan inceleme sonucunda, hazırlanacak tutanakta numunenin uygunluk durumu belirtilir ve uygun bulunmaması durumunda buna ilişkin gerekçelere yer verilir…” hükmü,

Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Tekliflerin alınması ve değerlendirilmesi” başlıklı 16’ncı maddesinde “16.9. Katalog, kılavuz, çizim, fotoğraf vb. belgeler ve/veya numune istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında bu belgelerden ve/veya numune üzerinden teknik şartnameye uygunluk değerlendirmesi yapılır. Tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında anılan belgeler ve/veya numune üzerinden teknik değerlendirme yapılmasının öngörülmemesi halinde ise bu durumun ihale dokümanında belirtilmesi koşuluyla istenen belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif ekinde sunulup sunulmadığına bakılır.” açıklaması,

Aynı Tebliğ’in “Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman” başlıklı 57’nci maddesinde “57.1. İdareler tarafından malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren dokümana yönelik düzenlemelerde, Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliğinin 43 üncü maddesi esas alınmalıdır.

57.2. Aday veya istekli tarafından numunenin idareye teslim şekli ile ihale komisyonunca numunenin değerlendirilmesine yönelik düzenleme, ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede ayrıntılı bir şekilde yapılacaktır. İdare tarafından numune bir tutanak ile teslim alınacak; bu tutanağın bir sureti de aday veya istekliye verilecektir...” açıklaması yer almaktadır.

İdari Şartname'nin “İhale konusu alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu malın;

a) Adı: Onkoloji Birimi İçin 6 KISIM 10 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

b) Varsa kodu: 970.03.02.06.02 -Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

c) Miktarı ve türü:

6 Kısım 10 Kalem Onkoloji Birimi İçin 6 KISIM 10 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.

ç) Teslim edileceği yer: Batman Bölge Devlet Hastanesi

d) Bu bent boş bırakılmıştır.” düzenlemesi,

Aynı Şartname’nin, “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeleri teklifleri kapsamında sunmaları gerekir

…

7.5.6. Teklif edilen her üründen teknik şartnamesinde belirtilen miktarda numune teslim edilecektir. Numuneler ihale saatine kadar teklif zarfı ile birlikte, numunelerin üzerine firma ismi, ihale kayıt numarası ve ihale sıra numarası yazılıp bütün numuneler bir koliye konularak, üzerine teklif veren istekliyi belirtici etiket yapıştırılıp Numune Teslim Tutanağı ile teslim edilecektir..” düzenlemesi,

Aynı Şartname’nin “Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 19’uncu maddesinde “19.1. Bu ihalede kısmi teklif verilebilir.

19.2.1. Bu ihaledeki kısım sayısı 6’dir. İhale kısımlarına ilişkin koşullar altta düzenlenmiştir;

İhale 6 kısımdan oluşup kısım bazlı değerlendirme yapılacaktır” düzenlemesi,

Teknik Şartname’nin şikayete konu “B) Flakon Adaptörü Teknik Şartname (20 mm flakona kadar) bölümünün,

2’nci maddesinde “Teklif edilen ürün hazırlanacak ilaç flakonu ağız yapısı ile uyumlu olmalı ve çıkmayacak şekilde flakon ağzını tamamen sarmalıdır.” düzenlemesi,

3’üncü maddesinde “Teklif edilen ürün, parenteral yoldan uygulanacak olan ilaçların hazırlanması sırasında ve saklandığı süre boyunca kullanılacağı için hasta güvenliği bakımından sterilitenin bozulmasına izin vermemelidir.” düzenlemesi,

4’üncü maddesinde “ Teklif edilen ürün tehlikeli ilaç olarak tanımlanan antineoplastik ilaçların hazırlanması sırasında ilaç, çevre ve personel güvenliğini sağlayacak şekilde kapalı sistem ilaç transfer cihaz tanımını karşılayan özelliğe sahip olmalıdır.” düzenlemesi,

5’inci maddesinde “ Teklif edilen ürün çevresel kontaminasyon riskini önlemeli, üzerinde bulunan membran sayesinde tek başına ilaç sızıntısını ve bulaşını engellemelidir.” düzenlemesi,

6’ncı maddesinde “ Teklif edilen ürün ile birlikte kullanılacak kapalı sistem ilaç transfer cihazı özelliğini taşıyan enjektör adaptörü ile kullanımı sırasında ilaç dış yüzeye bulaşmayacak şekilde ayrı bir kanal veya iğne içerisinden geçmelidir. Bu özelliği sayesinde birbirinden ayrıldığında ilaç bulaşı ve sızıntısı engellenmelidir.” düzenlemesi,

7’nci maddesinde “ Teklif edilen ürün, flakondaki ilacın tamamının enjektöre çekilmesini sağlamalı ve böylece doz kaybını önlemelidir.” düzenlemesi,

9’uncu maddesinde “Teklif edilen ürün flakon içinde kalan doz fazlası kısmın saklanması aşamasında da sızıntı ve buharlaşmaya izin vermemelidir.” düzenlemesi,

10’uncu maddesinde “Teklif edilen ürün, üretici firmanın belirlediği ilacın saklanma süresince ilaç sterilitesinin bozulmasını engelleyerek ilaç tasarrufu sağlamalıdır.” düzenlemesi,

12’nci maddesinde “ Teklif edilen ürün üzerinde bulunan bağlantı girişi, artan ilaçları tekrar kullanım süresine kadar dış ortam ve temastan ve enfeksiyondan koruyacak kapağa sahip olmalıdır.” düzenlemesi,

13’üncü maddesinde “ Teklif edilen ürün, ilaç şişesine (flakon) hazırlama aşamasında monte edilmeli ve atık aşmasında da ilaç şişesinde takılı kalarak ilacın hazırlanmasında olduğu gibi atık safhasında da auresol ve buharlaşmayı önleyerek kapalı sistem özelliğini sürdürmelidir.” düzenlemesi,

20’nci maddesinde “ Ulusal ve uluslararası rehberlerde kapalı sistem tarnsfer cihazı ile tanımlanan; çevresel bulaşların sisteme girişini ve tehlikeli ilaçların ya da buharlarının sistem dışına çıkışını mekanik olarak engelleyen (sıvı sızdırmayan, hava geçirmeyen) cihazlardır.” düzenlemesi,

Teknik Şartname’nin “D) İlaç Hazırlama Enjektör Adaptörü Teknik Özellikleri” başlıklı bölümünün,

2’nci maddesinde “Teklif edilen ürün, ilaç flakonuna takılan basınç eşitleyici rezervuardan (flakon adaptörü) ilacın güvenli şekilde çekilmesi sırasındaki riskleri engellemek için bazı özelliklere (ilaç sızdırmamalı, flakon adaptörüne sabitlenmeli) sahip olmalıdır.” düzenlemesi,

3’üncü maddesinde “ Teklif edilen ürün, güvenlik mekanizması devreye girmeden flakondan ilaç çekilmesine izin vermemeli, ilacın dış ortama bulaşını önlemelidir.” düzenlemesi,

7’nci maddesinde “ Teklif edilen ürün küçük ve büyük ilaç flakonlardaki ilacın tamamen çekilmesine olanak vermeli ve doz kaybını engellemelidir.” düzenlemesi,

11’inci maddesinde “ Teklif edilen ürün uç bağlantılarda sızıntıya sebep olmaması için membranla korunmalı ilacı yalnız flakon adaptörünün içerisinden geçerek tarnsfer etme özelliğine sahip olmalıdır.” düzenlemesi,

19’uncu maddesinde “ Ulusal ve uluslararası rehberlerde, kapalı sistem transfer cihazı ile tanımlanan; çevresel bulaşların sisteme girişini ve tehlikeli ilaçların ya da buharlarının sistem dışına çıkışını mekanik olarak engelleyen (sıvı sızdırmayan, hava geçirmeyen) cihazlardır.” düzenlemesi,

Teknik Şartname’nin “E) Valfli Konnektör Teknik özellikleri” başlıklı bölümünün,

5’inci maddesinde “ Teklif edilen ürün kapalı sistem ilaç transfer cihazı tanımına uygun olarak sistemin bozulmaması için enjektör adaptörü ile ilacın transferi aşamasında ara bağlantıyı sağlamalı ve olası risklere karşı kilitlenme özelliğine sahip olmalıdır.” düzenlemesi,

7’nci maddesinde “Teklif edilen ürün, üzerinde bulunan membran sayesinde çevresel kontaminasyonu önlemeli ve ilaç bulaşına sebep olmamalıdır.” düzenlemesi,

14’üncü maddesinde “ Ulusal ve uluslararası rehberlerde kapalı sistem transfer cihazı ile tanımlanan çevresel bulaşların sisteme girişini ve tehlikeli ilaçların ya da buharlarının sistem dışına çıkışını mekanik olarak engelleyen (sıvı sızdırmayan, hava geçirmeyen) aparatlardır.” düzenlemesi yer almaktadır.

4734 sayılı Kanun’un ihaleye katılımda yeterlik kurallarını düzenleyen 10’uncu maddesinin birinci fıkrasının (b) bendinin 9 numaralı alt bendinde idarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları ve/veya fotoğraflarının yeterlik değerlendirmesinde kullanılabileceği hüküm altına alınmıştır. Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliğinin 43’üncü maddesinde ise idare tarafından numune sunulmasının istenilmesi durumunda, hangi kalem/kalemler için numune istenildiği, numunenin sayısı ve gerekli görülen diğer konuların ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede belirtileceği, ihale dokümanında istenilen sayıda ve nitelikte numunenin, başvuru veya teklif dosyası ile birlikte idareye teslim edileceği, ihale komisyonu tarafından yapılacak değerlendirme sonucunda diğer katılım ve yeterlik belgeleri uygun bulunan aday ve isteklilerin numunelerinin değerlendirilmesine geçileceği, numune değerlendirilmesinde numunenin fiziksel nitelikleri ile ihale dokümanında belirtilen şartlara uygun olup olmadığının kontrol edileceği, yapılan inceleme sonucunda, hazırlanacak tutanakta numunenin uygunluk durumunun belirtileceği ve uygun bulunmaması durumunda buna ilişkin gerekçelere yer verileceği düzenlenmiştir.

İdari Şartname’nin 7.5.6’ncı maddesinde isteklilerin ihale komisyonuna teklif edilen her üründen teknik şartnamesinde belirtilen miktarda numune teslim etmesi gerektiği düzenlenmiş olup, buna göre istekliler tarafından teklif edilen ürünlerin Teknik Şartname’de yer alan kriterleri karşılayıp karşılamadığı hususunun sunulan numuneler üzerinden değerlendirileceği anlaşılmıştır.

İhale işlem dosyasının incelenmesinde idarece düzenlenen 10.08.2020 tarihli İhale Komisyonu Ara Tutanağında teklif zarflarının kontrol edildiği, mevzuata uygun olmayan herhangi bir teklif zarfının bulunmadığı, daha sonra isteklilerin belgelerinin eksik olup olmadığı ve teklif mektuplarının uygunluğunun incelendiği buna mukabil zarf açma ve kontrol tutanağının düzenlendiği, ihalede diğer istenen teklif belgelerinin ve numunelerin ayrıntılı incelenmesi için 14.08.2020 tarihine kadar ara verilmesine karar verildiği,

Yapılan numune değerlendirmesi sonucunda hazırlanan raporda ihalenin şikayete konu 1.kısımı için “İhalede 1.kısım için en avantajlı fiyatı veren Deskim Özel Sağlık Gıda İnş. San. Tic. Ltd.Şti firmasının sunmuş olduğu numuneler incelenmiş firmanın ürünleri teknik şartnamede belirtilen özelliklere uymaktadır. 2.avantajlı firma olan Azra Medikal’in sunmuş olduğu numuneler incelenmiş olup firmanın ürünleri teknik şartnamede belirtilen özelliklere uymaktadır.” şeklindeki ifadelerle ihalenin şikayete konu 1’inci kısmına teklif veren her iki isteklinin gerek numunelerinin gerekse tekliflerinin uygun olduğuna karar verildiği ve bu durumun 10.08.2020 tarihli ihale komisyonu kararında da ifade edildiği görülmüştür.

Ayrıca numunelerin değerlendirmesi sonucunda hazırlanan “Uzman Üye Raporu” nun altında uzman üye sıfatı ile iki kişinin imzasının olduğu, bahse konu tutanakta imzası bulunan iki kişinin de ihale komisyonu üyeleri arasında yer aldığı tespit edilmiştir.

Öte yandan başvuru sahibi tarafından idareye yapılan şikayet başvurusu sonucunda ihale komisyonu üyesi iki kişinin şikayeti değerlendirmek üzere görevlendirildiği ve yapılan değerlendirme sonucunda da kemoterapi sarf malzemesiyle ilgili olarak 1.kısmın ihalesi üzerinde bırakılan Deskim firmasının numunelerinin tekrar incelendiği ve klinik olarak kullanıma uygun olduğunun tespit edildiği belirtilmiştir.

Yukarıda yer verilen mevzuat hükümleri doğrultusunda numune değerlendirmesine dayalı olarak alınan ihale kararlarına ilişkin itirazen şikâyet başvurularında Kurum tarafından; idarece numune değerlendirmesi ile ilgili iş ve işlemlerin usulüne uygun biçimde yerine getirilip getirilmediği ve numune değerlendirme tutanağında yer verilen tespitlerle, alınan ihale kararı arasında uyuşmazlık bulunup bulunmadığı yönlerinden inceleme yapılmak suretiyle başvurunun sonuçlandırılmasının gerektiği, zira numune değerlendirmesine ilişkin tutanak içeriğinin uygunluğuna ve dolayısıyla alınan ihale komisyonu kararı sonucunda alımı yapılacak ürünlerin istenen teknik kriterleri sağlayıp sağlamadığına ilişkin usulüne uygun olarak yapılmış numune değerlendirmesi işlemlerinde yetki ve sorumluluğun, ihale işlemlerini yürütmekle görevli ihale komisyonuna ait olduğu sonucuna ulaşılmıştır.

Bu çerçevede yapılan incelemede başvuruya konu ihalenin 1’inci kısmına ilişkin alınan ihale komisyonu kararına dayanak teşkil eden Numune Değerlendirme Tutanağının mevzuata uygun olarak düzenlendiği ve söz konusu tutanakta yapılan tespitlere ihale komisyonu kararında da yer verildiği, dolayısıyla idarece yapılan işlemlerin mevzuata uygun olduğu dikkate alındığında, başvuru sahibinin ihalenin 1’inci kısmında ihale üzerinde bırakılan isteklinin sunmuş olduğu ürünün Teknik Şartname’nin şikayete konu maddelerine aykırılığı ve teklifin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği yönündeki iddialarının yerinde olmadığı sonucuna ulaşılmıştır.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,

Oybirliği ile karar verildi.