KİK Kararı: 2020/UM.I-1551

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2020/042
Gündem No : 24
Karar Tarihi : 23.09.2020
Karar No : 2020/UM.I-1551
Toplantıya Katılan Üyeler

BAŞVURU SAHİBİ:

Medikoset Tıbbi Ürünler San. ve Tic. Ltd. Şti. - Fulset Tekstil Özel Sağlık Mal. İnş. Tur. San. ve Tic. Ltd. Şti. İş Ortaklığı

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Bursa İl Sağlık Müdürlüğü,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2018/314306 İhale Kayıt Numaralı “24 Aylık Kit veya Sarf Karşılığı Laboratuvar Cihazı Kullanımı Alımı” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Bursa İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 29.08.2018 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “24 Aylık Kit veya Sarf Karşılığı Laboratuvar Cihazı Kullanımı Alımı” ihalesine ilişkin olarak Medikoset Tıbbi Ürünler San. ve Tic. Ltd. Şti. - Fulset Tekstil Özel Sağlık Mal. İnş. Tur. San. ve Tic. Ltd. Şti. İş Ortaklığının 28.09.2018 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 10.10.2018 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 17.10.2018 tarih ve 51209 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 17.10.2018 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur. Kamu İhale Kurulunun 12.08.2020 tarihli ve 2020/MK-188 sayılı kararına istinaden yapılan incelemeye aşağıda yer verilmiştir.

Başvuruya ilişkin olarak 2018/1588-02 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,

1. İhalenin 8’inci kısmında ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi olarak belirlenen istekli Deva Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından;

a) 32’nci kalem Total Testosteron için 04015630926084 ÜTS numaralı Serbest Testosteron kitinin teklif edildiği, ancak teklif edilmesi gereken kitin 04015630939817 ÜTS numaralı Elecsys Testosteron II olması gerektiği, söz konusu kit için anılan isteklinin bayi kaydının da bulunmadığı, belirtilen kitlerin birbirinden farklı olduğu, yanlış ÜTS çıktısı ve malzemesi teklif edildiğinden ilgili kısımda teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği,

b) İnegöl Devlet Hastanesi için istenilen test hızının 3 cihaz ile karşılanması düzenlemesi yapılırken entegre ve modüler sistem olarak iki cihazın birleşimine izin vermediğinden teklif edilen cihaz/cihazların Teknik Şartname’nin C.1 maddesinde istenen test/saat toplam hız ve cihaz sayısını karşılamadığı,

2. İhalenin 30’uncu kısmında; ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi olarak belirlenen istekli tarafından 61’inci kalem Total Testosteron için 04015630926084 ÜTS numaralı Serbest Testosteron kitinin teklif edildiği, ancak söz konusu kitlerin birbirinden farklı olduğu, yanlış ÜTS çıktısı ve malzeme teklif edildiği, ayrıca 29’uncu kalem Potasyum testi için Roche 04015630922741 ÜTS numaralı ISE Dahili Standart Gen. 2 (çoklu klinik kimya analiti IVD, kalibratör) teklif edildiği, ancak istenilen ve isteklilerin teklif etmesi gereken kitin “ISE Tampon Solüsyonu veya ISE Buffer” olduğu, söz konusu kalibratör veya sarf malzemesi olan elektrodun kit olarak kabul edilemeyeceği,

3. İhalenin 30’uncu kısmında; ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi olarak belirlenen istekli tarafından 29’uncu kalem Potasyum ve 31’inci kalem Sodyum testleri için idarenin talep ettiği testleri içermeyen farklı testlerin teklif edildiği, 18’inci kalem Klor testi için ise farklı marka kitin teklif edildiği, teklif edilen “Mındray” marka kitin “Beckman Coulter” otomatize sistem için kit validasyonunu içeren global uyumluluk beyanının bulunmadığı, Potasyum testine teklif edilen ürünün kit olmadığı, kullanılan kitlerin ÜTS kayıtlarının verilmediği, anılan isteklinin 4887666539920 ÜTS numarasında herhangi bir cihaz/ürün kaydının bulunmadığı, Pre-Analitik sistem için teklif edilen Biyokimya ve Hormon analizörlerinin bağlanacağı bir otomasyon sistem karşılığının gözükmediği iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

Başvuru sahibi tarafından yapılan itirazen şikâyet başvurusuna ilişkin Kamu İhale Kurulu tarafından 20.12.2018 tarihli ve 2018/UM.I-2066 sayılı Kurul kararı ile birinci iddia kapsamında Deva Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti. ve Dirim Tıp Özel Sağ. Ürü. San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından gerek total testosteron kiti gerekse de İnegöl Devlet Hastanesi için teklif edilen cihazın ilgili teknik şartname maddelerini karşılamadığı gerekçeleriyle anılan isteklilerin tekliflerinin ihalenin 8’inci kısmında değerlendirme dışı bırakılmasına yönelik düzeltici işlem belirlenmesine; iki ve üçüncü iddialarının ise ehliyet yönünden reddine karar verilmiştir.

Deva Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından anılan Kurul kararına karşı açılan iptal davasına ilişkin Ankara 1. İdare Mahkemesinin 13.07.2020 tarihli ve E:2020/562, K:2020/1339 sayılı kararı üzerine Kamu İhale Kurulu tarafından 12.08.2020 tarihli ve 2020/MK-188 sayılı kararı ile “1- Kamu İhale Kurulunun 20.12.2018 tarihli ve 2018/UM.I-2066 sayılı kararının birinci iddia kapsamında Deva Kimya Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.nin teklifinin değerlendirme dışı bırakılmasına yönelik değerlendirmelerin iptaline,

2- Anılan Mahkeme kararında belirtilen gerekçeler doğrultusunda, birinci iddianın Deva Kimya Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.nin teklifinin değerlendirme dışı bırakılması ile ilgili kısmı bakımından esasının yeniden incelenmesine” karar verilmiştir.

Dolayısıyla, mahkeme kararı üzerine incelemenin, sadece birinci iddianın Deva Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti.nin teklifinin değerlendirme dışı bırakılması ile ilgili kısmı bakımından yapılması gerektiği anlaşılmış olup, yapılan incelemeye aşağıda yer verilmiştir.

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (b) bendinde Kurumun görevlerinin yerine getirilmesinde resmi ve özel bütün kurum, kuruluş ve kişilerden belge, bilgi ve görüş isteyebileceği hüküm altına alınmıştır.

İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.5. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler

7.5.3.4.

1-İstekliler teklif ettikleri cihazlara ait TİTUBB veya ÜTS kod numaralarını teklif mektubu eki cetvelde veya ayrı bir liste halinde ihale dosyasında sunacaklardır. İstekliler tarafından, teklif ettikleri cihazlara ait olan, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'nın (TİTUBB) veya ÜTS Sağlık Bakanlığınca onaylıdır ibaresi olan çıktılar alınıp ihale dosyasında sunulacaktır.

2-Yüklenici tarafından kurulacak cihazlar, 10 (on) yaşından büyük olmayacaktır. Cihazların yaşı, imalat tarihi ve seri numarası muayene kabul aşamasında belgelendirilecektir. Cihazların 10 yaşından büyük olmama şartı tüm sözleşme süresini kapsayacaktır.
İstekliler kurulacak cihazların ve çalışılacak kitlerin teknik bilgilerini içeren katalogları ve üretici firma isimlerini açık olarak belirtilecek ve bu bilgiler ve dokümanlar ihale dosyasında sunacaklardır.

3-Firmalar teknik şartnamede özellikleri ve miktarları belirtilmiş olan cihazların hangi marka, model ve tip olduğunu belirten ve şartname maddelerine göre cevap veren şartnameye uygunluk belgelerini vereceklerdir.

4-Şartnameye uygunluk belgesinde verilen cevaplar, firmanın vermiş olduğu doküman, prospektüs veya kataloglarda açıkça işaretlenmeli ve bu dokümanlar ihale dosyasında sunulmalıdır

5-T.C. Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü'nün Tıbbi Cihazlarla İlgili Mal ve Hizmet Alımı İşlemleri ile ilgili 2018/13 Sayılı Genelgesinin Tıbbi Cihaz Alım Esasları'nın 2.2. Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünlerin veya cihazların satın alımlarında, aday ve isteklinin “Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği” kapsamında “Satış Merkezi Yetki Belgesi” ihale dosyasında sunulacaktır.

…

7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği teknik şartnamede belirtilen belgeler. …

7.5.6.Teklif edilen Cihaz/Cihazların tablosu, tanıtıcı katalogları, broşürleri veya klavuzları verilecektir. Belgelerin yabancı dilde olması durumunda noter onaylı Türkçe tercümesi ile birlikte verilecektir.

İhale Komisyonu gerek duyduğu takdirde firmaların tümünden veya birkaçından teklif ettikleri sistemler/Cihazlar için bir bütün olarak tüm alt sistemler, ekipmanlarla ilgili (talebi takiben 7 iş günü içerisinde) demonstrasyon yapmasını isteyebilecektir. tüm demonstrasyon masrafları yüklenici firmaya aittir.” düzenlemesine yer verilmiştir.

İdare tarafından ihalenin “Hormon Testleri” olan 8’inci kısmının 32’nci kalemi için birim fiyat teklif cetvelinde isteklilerden “Total Testosteron” kitini teklif etmeleri istenilmiştir.

Teknik Şartname’nin “Kit ile Birlikte Verilecek Cihazların Teknik Özellikleri” başlıklı C.1 maddesinde İnegöl Devlet Hastanesi’nde kurulacak cihazların en fazla/en az 3 cihaz ile minimum toplam hızının 600 test/saat olmasına yönelik düzenleme yapılmıştır.

31.08.2020 tarihli ve 2020/12932 sayılı Kurum yazısında “İdare tarafından ihalenin “Hormon Testleri” olan 8’inci kısmının 32’nci kalemi için birim fiyat teklif cetvelinde isteklilerden “Total Testesteron” kitini teklif etmeleri istenilmiştir.

Aynı kısmın Teknik Şartnamesinin “Kit ile Birlikte Verilecek Cihazların Teknik Özellikleri” başlıklı C.1 maddesinde İnegöl Devlet Hastanesi’nde kurulacak cihazların en fazla/en az 3 cihaz ile minimum toplam hızının 600 test/saat olması istenilmiştir.

Buna göre;

1. Deva Kimya Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti. tarafından söz konusu kısmın 32. Kalemine teklif edilen kitlerin “Total Testesteron” olup olmadığı ve idarenin istediği özellikleri karşılayıp karşılayamadığı,

2. Deva Kimya Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti. tarafından ilgili kısma teklif edilen cihazların Teknik Şartname’nin C.1 maddesinde İnegöl Devlet Hastanesi için istenilen test/saat toplam hız ve en az/en fazla cihaz sayısını karşılayıp karşılamadığı” ifadelerine yer verilerek akademik bir kuruluştan gerekçeli teknik görüş talep edilmiştir.

Anılan Kurum yazısına cevaben gelen 08.09.2020 tarihli ve 51400 sayılı teknik görüş yazısında “1) İdare tarafından ihalenin “Hormon Testleri” olan 8’inci kısmının 32’nci kalemi için birim fiyat teklif cetvelinde isteklilerden “Total Testosteron” kitini teklif etmeleri istenilmiştir.

Deva Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti.nin teklifinde yer alan 04015630926084 ÜTS ürün numarası ile 07/09/2020 tarihinde yapılan ÜTS sorgulamasında Roche markalı, 05200067190 katalog no’lu, Elecsys Testosteron II (Toplam Testosteron IVD kit)’nin yer aldığı görülmüştür. ÜTS’de ürünün durum bilgileri başlığı altındaki güncelleme tarihi:27/09/2018, ÜTS başlangıç tarihi:12/03/2018, durum tarihi:12/03/2018’dir.

İhale dosyasının 45-51 sayfalarında yer alan kit prospektüsü de 05200067190 katalog no’lu aynı kite aittir. Sonuç olarak teklif edilen kitin “Total Testosteron” olduğu ve İdarenin istediği özelliği karşıladığı görüşüne varılmıştır.

2. Aynı kısmın Teknik Şartnamenin “Kit ile Birlikte Verilecek Cihazların Teknik Özellikleri” başlıklı C.1 maddesinde İnegöl Devlet Hastanesi’nde kurulacak cihazların en fazla/en az 3 cihaz ile minimum toplam hızının 600 test/saat olması istenilmiştir.

Deva Kimya Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.’nin ihale kapsamında 16 hastane için farklı sayılarda Roche marka Cobas 6000 , Cobas 6000 e601 ve Cobas 4000 e411 modellerde cihazları teklif ettiği görülmektedir.

Firmanın şartnameye cevap yazısının C.1. maddesindeki tabloda (dosya sf:40) İnegöl Devlet Hastanesi için minimum toplam hızı 680 test/saat olan 3 cihaz yer almakta olup, bu cihazların modelleri belirtilmemiştir. Ancak iki adet Cobas e601 entegrasyonu ile oluşan Cobas 6000 ve ayrıca iki adet Cobas e601 teklif edildiğinde (şikâyet başvuru dilekçesinden (sayfa
3 ) anlaşıldığı kadarıyla) Cobas 6000 ’nin hızı 340 test/saat, iki adet Cobas e601’in her birinin hızı 170 test/saat olduğundan toplam hız 680 test/saate ulaşmış olmaktadır. Entegre/modüler sistemler tek bir cihaz gibi kullanıldığından (tek yerden numune yükleme, tek yerden boşaltma gibi) monoblok olarak kabul edilebilirler. Sonuç olarak İnegöl Devlet Hastanesi için Deva Kimya Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.’nin teklif ettiği cihazların istenilen test/saat toplam hız ve en az/en fazla cihaz sayısını karşılamakta olduğu görüşüne varılmıştır.” ifadelerine yer verildiği görülmüştür.

Teknik görüş talebi ekinde istekli tarafından teklif dosyasında sunulan tüm bilgi ve belgeler gönderilmiş olup, Deva Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen kitin idarenin istediği özelliği karşılayan “Total Testosteron” olduğu ve cihazın da İnegöl Devlet Hastanesi için en az/en fazla 3 cihaz ile 600 test/saat toplam hızını sağladığına ilişkin verilen yukarıdaki gerekçeli teknik görüş dikkate alındığında ihalenin 8’inci kısmında anılan isteklinin teklifinin geçerli olduğundan başvuru sahibinin anılan istekli ile ilgili birinci iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

Ayrıca, ihale aşamasındaki çeşitli hukuki süreçler sonrasında 28.06.2019 tarihli ihale komisyonu kararı ile ihalenin 8’inci kısmının iptaline karar verildiği, ihaleye teklif veren Dirim Tıp Özel Sağlık Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından yapılan idarenin ihalenin 8’inci kısmının iptali kararına yönelik itirazen şikayet başvurusu Kamu İhale Kurulu tarafından 24.07.2019 tarihli ve 2019/UM.I-852 sayılı kararı ile reddedildiği, anılan Kurul kararına karşı açılan iptal davası da Ankara 5. İdare Mahkemesi tarafından 27/09/2019 tarihli ve E:2019/1512, K:2019/1818 sayılı karar ile reddedildiği ve Danıştay 13. Dairesi tarafından 12.12.2019 tarihli ve E:2019/4121, K:2019/4296 sayılı kararı ile anılan mahkeme kararının onanmasına kesin olarak karar verildiği görülmüş olup, gelinen aşamada ortada bir ihale sürecinin kalmadığı anlaşılmıştır.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,

Oybirliği ile karar verildi.