KİK Kararı: 2020/UH.II-1834

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2020/051
Gündem No : 37
Karar Tarihi : 11.11.2020
Karar No : 2020/UH.II-1834
Toplantıya Katılan Üyeler

BAŞVURU SAHİBİ:

Starmed Tıbbi Ürün İth. İhr. İnş. San. ve Tic. Ltd. Şti.,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Gaziantep İl Sağlık Müdürlüğü,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2020/243686 İhale Kayıt Numaralı “Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesisleri İçin 24 Aylık 7 Kısım Puan Karşılığı Laboratuvar Testleri” İhalesi (1. ve 7. KISIM)

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Gaziantep İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 17.06.2020 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesisleri İçin 24 Aylık 7 Kısım Puan Karşılığı Laboratuvar Testleri” ihalesine ilişkin olarak Starmed Tıbbi Ürün İth. İhr. İnş. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin 23.07.2020 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 30.07.2020 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 10.08.2020 tarih ve 35142 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 10.08.2020 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2020/1232 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,

1. İdari Şartname’nin 47’nci maddesi düzenlemeleri uyarınca, ihaleye teklif edilen cihaz ve kitlerin Teknik Şartname’ye uygunluğunun TİTUBB veya ÜTS kayıtları ile kataloglar ve Teknik Şartnameye cevaplar dikkate alınarak gerçekleştirilmesi gerektiği, İhale İlanı ile İdari Şartname düzenlemelerinde tekliflerin değerlendirilmesine yönelik olarak demonstrasyon gerçekleştirilebileceğine ilişkin herhangi bir düzenlemenin yer almadığı, ancak teklif edilen cihazların Teknik Şartname’nin 3.4’üncü maddesi ile Strip okuyucu cihazlara ait Teknik Şartname’nin 9’uncu maddesinde yer verilen özelliklere uygunluğunun tespitinin idarece demonstrasyon işlemi ile gerçekleştirildiği, bu hususun ihale dokümanı düzenlemelerine aykırı olduğu,

2. İhale üzerinde bırakılan istekli tarafından teklif edilen cihazlara ilişkin olarak sunulan katalogların, belgelerin sunuluş şekline uygun olarak sunulmadığı,

3. İstekli tarafından teklif edilen cihazların Teknik Şartname’nin 3.4’üncü maddesi ile Strip okuyucu cihazlara ait Teknik Şartname’nin 9’uncu maddesinde yer verilen özellikleri karşılamadığı, teklif edilen tam otomatik cihazların dilue numune ile çalışamadığı, dilue numune değerlendirmesinin ancak “dilue” özelliğine sahip cihaz ve kitler ile gerçekleştirilebileceği, söz konusu özelliğin cihazlar için ayrıt edici özellik olduğu, dolayısıyla bu özelliğe dair kullanılan kitin ÜTS kaydının gösterilmesi gerektiği, ayrıca teklif edilen cihazın üreticisi tarafından diluent reaktifinin de üretilmediği,

İstekli tarafından teklif edilen strip okuyucu cihazların manuel ve otomatik kalibrasyon gerçekleştiremediği, yalnızca dahili kalibrasyon yapabildikleri, dahili kalibrasyon ile manuel ve otomatik kalibrasyon işlemlerinin birbirinden farklı terminolojiler olduğu, teklif edilen cihazlara ilişkin kataloglar incelendiğinde Teknik Şartname düzenlemelerine aykırılıkların açıkça tespit edilebileceği,

4. İhalenin 7’nci kısmına ilişkin olarak, ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi tarafından teklif edilen şişelerin kan dışı steril vücut sıvılarında çalıştığını gösteren validasyon çalışmasının bulunmadığı, şişelerin mantar ve tüberküloz saptayamadığı, bu çerçevede teklif edilen şişelerin Kan Kültürü Testleri Alımı Teknik Şartnamesi’nin 6’ncı maddesine uygun olmadığı,

Ayrıca teklif edilen sistemin okuma esnasında şişe yüklemesine izin vermediği, dolayısıyla sisteme sürekli yükleme yapılamayacağı, teklif edilen sistemin Kan Kültürü Testleri Alımı Teknik Şartnamesi’nin 7’nci maddesine aykırı olduğu, isteklinin teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği iddialarına yer verilmiştir.

A) Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

1. Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:

İncelemeye konu ihalenin Gaziantep İl Sağlık Müdürlüğü tarafından yapılan “Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesisleri İçin 24 Aylık 7 Kısım Puan Karşılığı Laboratuvar Testleri” ihalesi olduğu, ihalede 19 adet dokümanın indirildiği, 17.06.2020 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen ihaleye 17 teklifin verildiği, ihalenin 1’inci kısmında BT Tıbbi Ürünler ve Veteriner Zirai Mal. Paz. San. Tic. Ltd. Şti.nin ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi, başvuru sahibi Starmed Tıbbi Ürün İth. İhr. San. Tic. Ltd. Şti.nin ise ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi olarak belirlendiği, ihalenin 7’nci kısmında Özdeva Tıp Hizmetleri İnş. Gıda Teks. Aka. Paz. Tic. San. Ltd. Şti.nin ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi, başvuru sahibi Starmed Tıbbi Ürün İth. İhr. San. Tic. Ltd. Şti.nin ise ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi olarak belirlendiği görülmüştür.

Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Tekliflerin alınması ve değerlendirilmesi” başlıklı 16’ncı maddesinde “16.9. Katalog, kılavuz, çizim, fotoğraf vb. belgeler ve/veya numune istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında bu belgelerden ve/veya numune üzerinden teknik şartnameye uygunluk değerlendirmesi yapılır. Tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında anılan belgeler ve/veya numune üzerinden teknik değerlendirme yapılmasının öngörülmemesi halinde ise bu durumun ihale dokümanında belirtilmesi koşuluyla istenen belgelerin ve/veya numunenin sadece teklif ekinde sunulup sunulmadığına bakılır.” açıklaması yer almaktadır.

İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “…7.5. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:

7.5.1. İsteklinin teknolojik ürün deneyim belgesi ya da yurt içinde veya yurt dışında kamu veya özel sektörde bedel içeren tek bir sözleşme kapsamında taahhüt edilen ihale konusu iş veya benzer işlere ilişkin olarak;

a) İlk ilan tarihinden geriye doğru son beş yıl içinde kabul işlemleri tamamlanan hizmet alımlarıyla ilgili iş deneyimini gösteren belgeleri veya

b) Devredilen işlerde devir öncesindeki veya sonrasındaki dönemde ilk sözleşme bedelinin en az % 80'inin gerçekleştirilmesi şartıyla, ilk ilan veya davet tarihinden geriye doğru son beş yıl içinde kabul işlemleri tamamlanan hizmet işlerine ilişkin deneyimini gösteren belgeleri,

sunması zorunludur. İstekli tarafından teklif edilen bedelin % 25'den az olmamak üzere, ihale konusu iş veya benzer işlere ait tek sözleşmeye ilişkin iş deneyimini gösteren belgelerin veya teknolojik ürün deneyim belgesinin sunulması gerekir.

İş ortaklığında pilot ortağın, istenen iş deneyim tutarının en az % 70'ini, diğer ortakların her birinin, istenen iş deneyim tutarının en az % 10'unu sağlaması ve diğer ortak veya ortakların iş deneyim tutarı toplamının ise istenen iş deneyim tutarının % 30'undan az olmaması gerekir. Ancak, ihaleye katılan iş ortaklığının ortakları tarafından ortaklık oranları ve yapısı aynı olmak kaydıyla daha önce kurulmuş olan iş ortaklığının gerçekleştirdiği bir işten elde edilen iş deneyimini gösteren belgelerin sunulması halinde, pilot ortak ve diğer ortakların her birinin birinci cümledeki oranlara göre asgari iş deneyim tutarını sağlaması koşulu aranmaz. Konsorsiyumda ise her bir ortağın kendi kısmı için istenen iş deneyim tutarını sağlaması zorunludur.

İsteklinin teknolojik ürün deneyim belgesini sunması halinde, iş deneyimine ilişkin yeterlik kriterini sağladığı kabul edilir. İş ortaklığında teknolojik ürün deneyim belgesini sunan ortağın kendisine ait iş deneyim tutarına ilişkin asgari yeterlik kriterini sağladığı kabul edilir. Konsorsiyum ortağının teknolojik ürün deneyim belgesini sunması halinde ise, belgeyi sunduğu kısım veya kısımlar için iş deneyimine ilişkin yeterlik kriterini sağladığı kabul edilir.

7.5.2.

Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü’nün 2019/19 Nolu Genelgesi’nin 3.4.1. maddesi gereğince teklif edilen cihazın yaşı sözleşme süresi sonunda 10 (on) yaşını geçmeyecektir. Cihaz yaşı ile ilgili; üretici firmadan alınacak cihaz imalat tarihi ve seri numarasını içeren belge sözleşme imzalandıktan sonra işe başlamadan önce Müdürlüğümüze ve ilgili sağlık tesislerinin Muayene Kabul Komisyonuna sunulacaktır.

7.5.3. Bu madde boş bırakılmıştır.

7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği teknik şartnamede belirtilen belgeler.

7.6. Benzer iş olarak kabul edilecek işler aşağıda belirtilmiştir:

Kamu ve/veya Özel sektörde gerçekleştirilen Sonuç/Puan Karşılığı Laboratuvar hizmetler ve/veya her türlü Tıbbi Laboratuvar Hizmet Alımları ve/veya Kit karşılığı Laboratuvar Cihaz Satış işleri benzer iş olarak kabul edilecektir…” düzenlemesine,

Aynı Şartname’nin “Diğer Hususlar” başlıklı 47’nci maddesinde “47.1.
1 )- Teklif edilen cihaz ve kitlerin Sağlık Bakanlığı Onaylı ve T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) veya UTS'ye (Ürün Takip Sistemi) kayıtlı olacaktır. Teklif veren isteklilerin teklif ettiği ürünün tedarikçi firma tanımlayıcı numarası veya teklif ettiği ürünün bayisi olduğuna dair bayi tanımlayıcı numarası olacaktır.

2)- Teklif edilen cihaz ve kitlerin ticari markası, modeli, TİTUBB barkod numarası, teklif edilen ürün SUT kapsamında ise ürüne vermiş olduğu UBB /UTS numarasını karşılayan SUT kodunu ve Firma ve/veya Bayi Tanımlayıcı numarasını bir liste halinde ihale dosyasında sunulacaktır. İnternet çıktıları istekli tarafından ihale kalem numarası belirtilmiş imzalı ve kaşelenmiş olarak ihale dosyasında sunulacaktır

3)- Ürün kapsam dışı ise üreticinin veya ithalatçının yönetmelikler kapsamında olmadığına dair beyanı/belgesinin ihale teklif dosyasıyla birlikte sunulması gerekmektedir.

4)-"Teknik Şartnameye Cevap Belgesi" adı altında hazırlanacak dokümanda, kuracağı cihazın hangi marka, model ve tip olduğunu belirterek teknik şartnamedeki maddelere sırasıyla ayrı ayrı cevap verilecektir. Teknik Şartnameye Cevap Belgesi, teknik şartnamede istenilen formatta ve içerikte hazırlanacaktır. Teknik şartnameye cevap belgeleri, teklif veren isteklinin antetli kağıdına yazılmış, firma kaşeli ve firma yetkilisi tarafından imzalanmış olacak ve ihale dosyasında sunulacaktır.

5)- İstekli, kurulacak cihazların ve çalışılacak kitlerin teknik bilgilerini içeren kataloglarını, hangi prensiple çalıştığını ve üretici firma isimlerini açık olarak belirtecek ve orjinal katalogun Türkçesini ihale dosyasında sunacaktır.” düzenlemelerine yer verilmiştir.

Teknik Şartname’nin “Hizmete Ait Hususlar” başlıklı 3’üncü maddesinde “…3.1. Yüklenici fırma/fırmalar, teklif ettikleri cihazların envanter kaydını (laboratuvarda bulunan tüm tıbbi cihazların adı, markası, modeli, yaşı, seri numarası) ve yönetim dosyasını (kullanım kılavuzu veya CD’si, kalibrasyon belgeleri, cihaz bakım formları, arıza bildirim formları, firma iletişim bilgileri), teklif ettikleri cihazların ve reaktifler dahil her türlü sarf malzemelerin orijinal ve Türkçe dokümanlarını bir klasör içinde yazılı ve elektronik ortamda ayrı ayrı, distribütör firma onaylı olarak muayene kabul komisyonuna sunacaktır. Cihazların teknik şartname hükümlerini karşılayıp karşılayamadığı gerekli görüldüğü takdirde demonstrasyon ile muayene kabul komisyonu tarafından tespit edilecektir…” düzenlemesine,

Aynı Şartname’nin “Tam Otomatik İdrar Analizi Cihazlarının Teknik Özellikleri” başlıklı maddesinde “…14. ihale sonrası muayene kabul komisyonu gerekli görürse demonstrasyon istenebilecektir…” düzenlemesine yer verilmiştir.

Yukarıda aktarılan doküman düzenlemelerinden, İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde şikayete konu husus hakkında bir düzenlemeye yer verilmediği, teklife konu ürün/cihazlara ilişkin hangi belgelerin sunulması gerektiğinin İdari Şartname’nin 47’nci maddesinde düzenlendiği, bu kapsamda isteklilerin kurulacak cihazların ve çalışılacak kitlerin teknik bilgilerini içeren katalogların sunulacağının anlaşıldığı, cihazların Teknik Şartname hükümlerini karşılayıp karşılamadığının gerekli görüldüğü takdirde demonstrasyon ile muayene kabul komisyonu tarafından tespit edileceğinin anlaşıldığı, idarece şikayet üzerine verilen cevap yazısında “1.Kısım: İdrar Testleri Teknik Şartnamesinin, -Tam Otomatik İdrar Analizi Cihazlarının Teknik Özelliklerine ait 4. maddesinde; 1. En avantajlı firma ile 08.07.2020 tarihinde Gaziantep Şehitkamil Devlet Hastanesinde yapılan cihaz DEMO sonucunda; diluent modunun olduğu, cihazın dilue numune ile çalışabildiği görülmüştür.” ifadelerine yer verildiği, ancak idarece söz konusu değerlendirmelerin dokümana uygun olarak katalog/teknik şartnameye cevaplar üzerinden yapılması gerektiği anlaşılmıştır.

Aktarılan mevzuat hükümleri, yapılan tespit ve açıklamalar bir arada değerlendirildiğinde, idarece söz konusu cihazlara yönelik değerlendirmenin dokümana uygun olarak katalog/teknik şartnameye cevaplar üzerinden yapılması gerektiği anlaşıldığından, demonstrasyon yoluyla yapılan teknik değerlendirmenin ihale dokümanına uygun olmadığı anlaşıldığından başvuru sahibinin iddiasının yerinde olduğu sonucuna varılmıştır.

2. Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:

İsteklilerin teklif ettikleri ürünlerin teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere uygunluğunun belirlenmesi amacıyla, ürünün teknik şartnamenin her bir maddesi açısından gerekli kriteri sağladığını beyan eden teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile ürüne ait teknik bilgilerin yer aldığı kataloglar, fotoğraflar ve numune/demonstrasyon istenebileceği anlaşılmaktadır.

Öte yandan, mevzuatta katalogların ne şekilde düzenleneceği ve içeriği hakkında bir belirleme yapılmadığı, “Katalog, kılavuz, çizim, fotoğraf vb. belgeler ve/veya numune istenen ihalelerde, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında bu belgelerden ve/veya numune üzerinden teknik şartnameye uygunluk değerlendirmesi yapılır.” ibaresine yer verilerek, genel olarak katalogların ürüne ait teknik bilgileri içeren belgeler olduğu anlaşılmıştır. Bu itibarla, istekliler tarafından teklif edilen ürüne ilişkin olarak ürünün teknik özelliklerini gösterir herhangi bir katalog, broşür, kullanım kılavuzu vs. sunulması durumunda, tam anlamıyla kapsamı ve sayısı bilinemeyen bu belgelerin orijinal olup olmadığına ilişkin bir tespitin yapılamayacağı ve idarece yapılan değerlendirme sonucunda sunulan belgeler üzerinden gerekli bilgilerin tamamının ya da bir kısmının tespiti halinde katalog sunulması şartının yerine getirildiğinin kabulü gerektiği anlaşılmaktadır.

Ayrıca, katalogların ihalelere özel basılmayıp, şirketlerce ürünlerin genel olarak tanıtılması amacıyla yayımlanmış belgeler olduğu, ürünlerin kataloglarında yer alan teknik özellikleri bünyesinde barındırdığının ürünü teklif eden firma tarafından beyan edildiğinin ve söz konusu kriterleri karşılamadığının anlaşılması durumunda ise doğacak sorumluluğun ürünü teklif eden isteklinin üzerinde olduğunun kabulü gerektiği hususu da dikkate alındığında, katalogların belgelerin sunuluş şekline uygun olarak sunulmasının beklenmeyeceği anlaşılmaktadır.

3. Başvuru sahibinin 3’üncü iddiasına ilişkin olarak:

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “…İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.” hükmü,

1. Kısım İdrar Analizi Cihazı ve Kitleri Teknik Şartnamesi’nin “Tam Otomatik İdrar Analizi Cihazlarının Teknik Özellikleri” başlıklı 4’üncü maddesinde “Cihazlara numuneler herhangi bir ön işlemden geçirilmeden verilebilmeli, numunelerin santrifüjüne gerek olmamalıdır. Cihaz dilüe numune ile çalışabilmelidir.” düzenlemesine,

Strip Okuyuculu İdrar Cihazı Özellikleri başlıklı kısımda “Strip İle Birlikte Verilecek Cihazların Teknik Özellikleri” başlıklı 9’uncu maddesinde “Cihaz hem manuel hem de otomatik kalibrasyon yapabilmelidir.” düzenlemesine yer verilmiştir.

Uyuşmazlığa konu hususlar hakkında teknik açıdan incelenmesi için akademik bir kuruluştan 17.09.2020 tarihinde “1) İhalenin 1’inci kısmı olan “İdrar Testleri” kısmında, İdrar Analizi Cihazı ve Kitleri Teknik Şartnamesi’nin “Tam Otomatik İdrar Analizi Cihazlarının Teknik Özellikleri” başlıklı kısmının 3.4’üncü maddesinde “Cihazlara numuneler herhangi bir ön işlemden geçirilmeden verilebilmeli, numunelerin santrifüjüne gerek olmamalıdır. Cihaz dilüe numune ile çalışabilmelidir.” düzenlemesine,

“Strip İle Birlikte Verilecek Cihazların Teknik Özellikleri” başlıklı kısmının 9’uncu maddesinde “Cihaz hem manuel hem de otomatik kalibrasyon yapabilmelidir.” düzenlemesine yer verilmiştir.

İhalenin söz konusu kısmı “İdrar Testleri”ne yönelik olarak başvuru sahibince “Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi tarafından teklif edilen cihazların Teknik Şartname’nin 3.4’üncü maddesi ile strip okuyucu cihazlara ait Teknik Şartname’nin 9’uncu maddesinde yer verilen özellikleri karşılamadığı, cihazların tam otomatik dilue numune ile çalışamadığı, dilue numune değerlendirmesinin ancak “dilue” özelliğine sahip cihaz ve kitler ile gerçekleştirilebileceği, söz konusu özelliğin cihazlar için ayrıt edici özellik olduğu, dolayısıyla bu özelliğe dair kullanılan kitin ÜTS kaydının gösterilmesi gerektiği, ayrıca teklif edilen cihazın üreticisi tarafından diluent reaktifininde üretilmediği, İstekli tarafından teklif edilen strip okuyucu cihazların manuel ve otomatik kalibrasyon gerçekleştiremediği, yalnızca dahili kalibrasyon yapabildikleri, dahili kalibrasyon ile manuel ve otomatik kalibrasyon işlemlerinin birbirinden farklı terminolojiler olduğu, teklif edilen cihazlara ilişkin kataloglar incelendiğinde Teknik Şartname düzenlemelerine aykırılıkların açıkça tespit edilebileceği iddialarına yer verilmiştir. Bu hususlar çerçevesinde BT Tıbbi Ürünler ve Veteriner Zirai Mal. Paz. San. Tic. Ltd. Şti., Starmed Tıbbi Ürün İth. İhr. San. Tic. Ltd. Şti., Mikromed Tıbbi Malzemeler San. Tic. Ltd. Şti., Ak Analiz Diagnostik Sistemler San. Tic. Ltd. Şti., Zen Tıp Sağlık Hizm. San. Tic. Ltd. Şti., Güneytıp Tıbbi Cih. Kim. Mad. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen cihazların Teknik Şartnamenin aktarılan maddelerine uygun olup olmadığı hususunda görüşünüze ihtiyaç duyulmuştur...” ifadelerine yer verilerek teknik görüş istenilmiştir.

27.10.2020 tarihinde Kurum kayıtlarına alınan 21.10.2020 ve E.17376 sayılı teknik görüş yazısında “…İtiraza konu olan başlıklar ve bunlarla ilgili saptamalar:

Teknik şartnamenin 3.4. maddesinde yer alan “Cihazlara numuneler herhangi bir ön işlemden geçirilmeden verilebilmeli, numunelerin santrifüjüne gerek olmamalıdır. Cihaz dilüe numune ile çalışabilmeldir.” ve Strip ile birlikte verilecek cihazların teknik özellikleri başlığı altında yer alan 9. Maddedeki “Cihaz hem manuel kem de otomatik kalibrasyon yapabilmelidir.” ifadesi değerlendirildiğinde:

İtiraz Konusu: Teklif edilen cihazlar Teknik Şartname’nin 3.4 maddesinde yer verilen özellikleri ve strip okuyucu cihazlara ait Teknik Şartname’nin 9. maddelerinde yer verilen özelikleri karşılamamaktadır. Zira, anılan istekli tarafından teklif edilen tam otomatik cihazlar dilüe numune ile çalışamamakta, strip okuyucu cihazlarda ise, manunel ve otomatik kalibrasyon yapılmamaktadır.

Teknik Görüş: Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi olarak belirlenen BT Tıbbi Ürünler ve Veteriner Zirai Malz. Paz. San. Tic. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen cihazlara ait sunulan kataloglar ve belgelerden UC1800(480T/H) ve US-2000 (240T/H) sistemlerini önerdiği anlaşılmaktadır. Sunulan kataloglarda aşağıdaki reaktiflerden bahsedilmektedir:

1- FC 23 odaklama solüsyonu: URlT’in idrar sediment analizöründe mikroskop odak debug İşleminde kullanılır.

2- İdrar analizörü için Sheath: Analizörün hücreleri sınıflandırıp sayabilmesi için idrar örneğini dilüe etmek ve sheath akışını biçimlendirmek için kullanılır.

3- Reagent(D21N): Hastadan hastaya geçerken sıvı yolu mekanizmanın temizliğinde kullanılır.

4- Bakım reaktifi(D23): Bakım ve arızada tüm akış yolu mekanizmasının temizliğinde kullanılır.

5- URİ10G idrar stripi: Üzerine reaktif kağıtları ve kalibrasyon pedi yapıştırılmış bir plastik stripten meydana gelmiştir. Reaktiflerle ıslatılmamış kalibrasyon pedi, otomatik olarak idrarın doğal renginden gelen interferan etkileri enstrümental olarak düzeltilmesini ve kesin sonuç elde edilmesini sağlar.

6- URIT 11FA/12FA/14FA İdrar reaktif stripi( askorbik asit, mikroalbumin, kreatinin ve kalsiyüm ekstra testler)

7- BT URI50/500 idrar strip okuyucu(URl 50 de manuel daldırma, URI 500 de strip hasasiyeti için dahili kalibrasyon ibaresi yer almaktadır.

Firmanın sunmuş olduğu katalogların incelenmesi sonucunda; dilüe numune ölçümünden ve dolayısıyla bir dilünt reaktifi de yer almamaktadır. Ayrıca şartnamede strip okuyucu cihazların manuel ve otomatik kalibrasyonu ile ilgili hiçbir ifade yer almamaktadır.

İhaleye İştirak eden diğer firmalar ise;

Güney Tıp firması Teklif ettiği cihazlarla ilgili dilüe örnek ölçümü ve dilüent reaktifi yer almadığı ve teklif ettiği Cobas u411 cihazında kullanılan stripler için kontrol test-M kalibrasyon stribi ile yapılan bir kalibrasyondan bahsetmektedir.

Mikromed,(LabuMat 2-Urised) otomatik idrar kimyası analizörünün kontrolü ve ayan için kalibrasyon kartı Ak Analiz (Uriscan ProII), Zen Tıp (Sysmex UN serisi)) firmalarının idrar strip okuyucu için sundukları katalogda kalibrasyonla ilgili bilgi bulunmamaktadır.

Starmed firmasının sunmuş olduğu katalogda fosfat tamponundan oluşan bir dilüentin ayrıca farklı kalibretörlerin yer aldığı anlaşılmaktadır.

Bu diluent reaktifi sadece Starmed firmasının kataloglarında yer alırken diger firmaların kataloglarında ver almamaktadır.

Starmed ve Güney Tıp firmaları dışındaki diğer firmaların şartnameye cevap yazısında sunmuş oldukları sistemlere yer vermeden kurumun teknik şartnamesine olduğu gibi cevap vermişler ve özellikle önemli bir konu olan kurumun farklı hastaneleri için istemiş olduğu farklı özellikteki cihaz isteklerine birebir cevap vermemişlerdir.

Kurumun adı

Cihaz türü

Tam otomatik idrar cihazlarının hızları

Dr. Ersin Arslan Eğitim ve Araştırma hastanesi

Toplam hızı en az 100 test/saat olan 1 veya en fazla 2 adet tam otomatik mikroskopili sistem

En az 100 test/saat

…

Sonuç olarak:

…

2- Kurumun 3.4 maddesinde net olarak dilüent reaktifi istenmediği halde bu özellik Starmed firması tarafından itiraz konusu haline gelmiştir. Farklı yorumlara açık olan bu istek eğer dilüent üzerinden değerlendirilirse bu isteği sadece Starmed firması karşılamakta, yok eğer dilüent isteği gerekli görülmüyorsa bu istek ihaleye katılan tüm firmalar tarafından karşılanmaktadır.

3- Kurumun strip okuyucu cihazların manuel ve otomatik kalibrasyon isteği stribin hangi testi için istendiği belirtilmemiştir. İhaleye iştirak eden hiç bir firmanın önerdiği cihazlara/otomatik strip kalibrasyonu yaptığına dair her hangi bir katalog veya doküman bilgisine rastlanılmamıştır.…” ifadelerine yer verilmiştir.

Bilirkişi görüşünde, diluent reaktifinin sadece Starmed firmasının kataloglarında yer aldığı, diğer firmaların kataloglarında ise yer almadığı, ayrıca idarece strip okuyucu cihazların manuel ve otomatik kalibrasyon isteğinin stribin hangi testi için istendiğinin belirtilmediği, ihaleye iştirak eden hiç bir firmanın önerdiği cihazlara otomatik strip kalibrasyonu yaptığına dair herhangi bir katalog veya doküman bilgisine rastlanılmadığı ifade edilmiştir. Bu çerçevede ihalenin 1’inci kısmına teklif vermiş olan BT Tıbbi Ürünler ve Veteriner Zirai Mal. Paz. San. Tic. Ltd. Şti., Starmed Tıbbi Ürün İth. İhr. San. Tic. Ltd. Şti., Ak Analiz Diagnostik Sistemler San. Tic. Ltd. Şti., Güneytıp Tıbbi Cih. Kim. Mad. Ltd. Şti., Mikromed Tıbbi Malzemeler San. Tic. Ltd. Şti. ve Zen Tıp Sağlık Hizm. San. Tic. Ltd. Şti.nin Teknik Şartname’nin 9’uncu ve 3.4’üncü (3.4’üncü maddede başvuru sahibi Starmed Tıbbi Ürün İth. İhr. San. Tic. Ltd. Şti. hariç) maddelerinde istenilen şartı sağlamadığı, dolayısıyla tekliflerinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği sonucuna varılmıştır.

4. Başvuru sahibinin 4’üncü iddiasına ilişkin olarak:

7. Kısım Kan Kültürü Testleri Alımı Teknik Şartnameleri’nin 6’ncı maddesinde “Teklif edilen şişeler kan ve kan dışı steril vücut sıvılarını da çalışabilmelidir.” düzenlemesine,

Aynı Şartname’nin 7’nci maddesinde “Teklif edilen cihazlara yüklenen şişeler, sistem tarafından anında tespit edilebilmeli ve pozitif kültür şişeleri ışık sinyali ve sesli alarm ile tespit edilmelidir. Sisteme sürekli yükleme yapılabilmelidir.” düzenlemelerine yer verilmiştir. (Ek:4-sf.83)

Şikayete konu ihalenin 7’nci kısmında Özdeva Tıp Hizmetleri İnş. Gıda Teks. Aka. Paz. Tic. San. Ltd. Şti.nin ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi olarak belirlendiği görülmüştür.

İdari Şartname’nin aktarılan 47’nci maddesinde teklif edilen cihaza yönelik katalogların ve Teknik Şartnameye Cevap Belgesinin sunulacağı ifade edilmiştir.

Anılan istekli tarafından sunulan kataloglar incelendiğinde, “…Yenilikçi sistem, her bir tüp için otomatik, müdahalesiz ve devamlı görüntüleme sağlamaktadır.

…Kan örneklerinden veya normal şartlarda steril olması gereken vücut sıvılarından mikrobiyolojik oluşumları tespit etmesi için tasarlanmıştır.

…Sadece tüplerin barkodları okutularak, seri biçimde sisteme yükleme yapılabilir…” ifadelerinin yer aldığı görülmüştür.

Kan Kültürü Testleri Alımı Teknik Şartname Uygunluk Beyanında “… 6. Teklif edilen şişeler kan ve kan dışı steril vücut sıvılarını da çalışabilmektedir.

7. Teklif edilen cihazlara yüklenen şişeler, sistem tarafından anında tespit edilebilmektedir ve pozitif kültür şişeleri ışık sinyali ve sesli alarm ile tespit edilebilmektedir. Sisteme sürekli yükleme yapılabilmektedir…” beyanlarına yer verilmiştir.

Aktarılan hususlar çerçevesinde anılan istekli tarafından sunulan kataloglar ve Teknik Şartnameye Uygunluk Beyanı incelendiğinde teklif edilen şişelerin kan dışı steril vücut sıvılarında çalıştığını, ayrıca sisteme seri yükleme yapılabileceği anlaşıldığı, söz konusu hususların Teknik Şartnameye Uygunluk Beyanında da ifade edildiği görüldüğünden, başvuru sahibinin bu hususa yönelik iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

B) İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in 18’inci maddesinin ikinci fıkrası yönünden yapılan inceleme sonucunda tespit edilen aykırılıklar ve buna ilişkin inceleme ve hukuki değerlendirme aşağıda yapılmıştır.

İhalenin 7’nci kısmına yönelik olarak idarece gönderilen kataloglar incelendiğinde, Starmed Tıbbi Ürün İth. İhr. San. Tic. Ltd. Şti.nin kataloğunda 7. Kısım Kan Kültürü Testleri Alımı Teknik Şartnameleri’nin 6’ncı maddesi uyarınca kan dışı steril vücut sıvılarını da çalışabileceğine ve 7’nci maddesi uyarınca sisteme sürekli yükleme yapılabileceğine ilişkin özelliğe sahip olduğuna yönelik bir ifadeye rastlanmamıştır. Bu çerçevede anılan isteklinin ihalenin bu kısmında Teknik Şartname’nin 6’ncı maddesindeki koşulu sağlamadığı anlaşıldığından değerlendirme dışı bırakılması gerektiği sonucuna varılmıştır.

Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle giderilebilecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, ihalenin 1’inci kısmına teklif vermiş olan BT Tıbbi Ürünler ve Veteriner Zirai Mal. Paz. San. Tic. Ltd. Şti., Starmed Tıbbi Ürün İth. İhr. San. Tic. Ltd. Şti., Ak Analiz Diagnostik Sistemler San. Tic. Ltd. Şti., Güneytıp Tıbbi Cih. Kim. Mad. Ltd. Şti., Mikromed Tıbbi Malzemeler San. Tic. Ltd. Şti., Zen Tıp Sağlık Hizm. San. Tic. Ltd. Şti.nin, ihalenin 7’nci kısmında ise başvuru sahibi Starmed Tıbbi Ürün İth. İhr. San. Tic. Ltd. Şti.nin tekliflerinin değerlendirme dışı bırakılması ve bu aşamadan sonraki işlemlerin mevzuata uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi gerekmektedir.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince düzeltici işlem belirlenmesine,

Oybirliği ile karar verildi.