KİK Kararı: 2020/UH.I-1311

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2020/034
Gündem No : 36
Karar Tarihi : 29.07.2020
Karar No : 2020/UH.I-1311
Toplantıya Katılan Üyeler

BAŞVURU SAHİBİ:

V.O.S.S. Varinak Onkoloji Sis. Sat. ve Ser. A.Ş.,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Gaziantep Üniversitesi Rektörlüğü Şahinbey Araştırma ve Uygulama Hastanesi Başhekimliği,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2020/232034 İhale Kayıt Numaralı “36 Ay Süreli Tomoterapi Hizmet Alımı” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Gaziantep Üniversitesi Rektörlüğü Şahinbey Araştırma ve Uygulama Hastanesi Başhekimliği tarafından 25.06.2020 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “36 Ay Süreli Tomoterapi Hizmet Alımı” ihalesine ilişkin olarak V.O.S.S. Varinak Onkoloji Sis. Sat. ve Ser. A.Ş.nin 08.06.2020 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusu hakkında idare tarafından süresi içinde karar alınmaması üzerine, başvuru sahibince 22.06.2020 tarih ve 27337 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 22.06.2020 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2020/1000 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, İdari Şartname’nin 2.1’inci maddesi, Teknik Şartname’nin 1, 2.14, 4, 4.1.1, 4.1.7, 4.3.2, 4.4.1, 4.4.3, 4.4.4, 4.4.5, 4.5.4, 4.5.5, 4.5.6, 4.6.2, 4.6.13, 4.6.15, 4.6.16, 4.6.23.3, 5.1’inci maddesinde yer verilen düzenlemelerin tek bir marka model olan 8698931320315 (GS1) ÜTS ürün kodlu Accuray marka - Radixact Tedavi Teslim Sistemini işaret ettiği, ayrıca İdari Şartname’nin 2.1’inci maddesinde yer verilen düzenleme Medko Makina İthalat İhracat Ticaret ve Sanayi A.Ş.nin kullandığı Tomoterapi/ Radixact sistemini tanımladığı, bu düzenlemelerin rekabeti engelleyici hususlar içerdiği, dolayısıyla 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5'inci maddesi ve “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddelerinde yer alan hüküm çerçevesinde söz konusu ihalenin iptal edilmesi gerektiği iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler “ başlıklı 5’inci maddesinde “İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur…” hükmü,

Anılan Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir.

İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.

Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilmeyecektir.

Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü,

Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik şartname” başlıklı 16’ncı maddesinde “(1) İşin teknik ayrıntılarını ve şartlarını gösteren bir teknik şartname hazırlanarak ihale dokümanına dahil edilir. Teknik şartnamelerde belirlenecek teknik kriterlerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlaması zorunludur.

(2) Teknik şartnamede, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamede teknik özelliklere ve tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemez. Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü yer almaktadır.

İdari Şartname’nin “İhale konusu işe ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu hizmetin;

a) Adı: 36 Ay Süreli Tomoterapi Hizmet Alımı

b) Miktarı ve türü:

36 Ay Süreli Tomoterapi Hizmet Alımı : 35.000.000- Puan

Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.

c) Yapılacağı yer: Gaziantep Üniversitesi Şahinbey Araştırma ve Uygulama Hastanesi Radyasyon Onkoloji A.B.D.” düzenlemesi,

Teknik Şartname’nin başvuruya konu ilgili maddelerinde “1. Konu: Bu teknik şartname, T.C. Gaziantep Üniversitesi Şahinbey Uygulama ve Araştırma Hastanesi Radyasyon Onkolojisi Anabilim Dalı için hizmet alımı ile alınacak Gaziantep Üniversitesi malı olan ve hastanede çalıştırılan 1 adet Lineer Hızlandırıcı ve aşağıda teknik şartnamesi bulunan 1 adet sarmal tedavi özellikli Lineer Hızlandırıcı, Tedavi Planlama Sistemi, Dozimetri sistemi ile bu sistemlerle birlikte kullanılacak gerekli cihaz ve aksesuarların teknik özelliklerini, kontrol ve muayene metodlarını ve ilgili diğer hususları kapsar.

…2.14. Gaziantep Üniversitesi malı olan ve halihazırda hastanede çalıştırılan 1 adet Elekta marka Lineer hızlandırıcı cihazı ve cihaza ait klinikte bulunan gelişmiş özellikli IMRT yapabilen planlama sisteminin çalıştırılması, bakım ve onarımı yüklenici firmaya ait olacaktır. Ayrıca, hizmet alım ihalesi ile hastaneye kurulacak olan 1 adet sarmal tedavi özellikli lineer hızlandırıcı cihazlarının ve bu cihazlara ait tüm aksesuarların her türlü bakım ve onarımı firmaya aittir. Cihazla ilgili her türlü müdahale (bakım, onarım, kalibrasyon, v.b.) hastane idaresinin nezaretinde olmak üzere ilgili cihaz hakkında üretici veya yetkili distribütörü tarafından kurs görmüş kişi veya kişilerce bizzat yapılacaktır. Cihaza yapılacak her türlü müdahaleden sonra (rutin bakımlar da dahil) firma elemanı tarafından en az 2 nüsha halinde teknik rapor düzenlenerek hastane idaresinin belirlediği birimlere teslim edilecektir.

… 4. Lineer Akseleratörlü Sarmal Tedavi Cihazı

4.1.1.Teklif edilecek sistem bilgisayarlı tomografi fonksiyonu ve lineer akseleratör (Linak) sistemlerinin tek bir cihazda birleştirilmesiyle oluşan bir yapıya sahip olmalıdır. Sistemle yoğunluk ayarlı radyoterapi (IMRT), görüntü rehberliğinde radyoterapi (IGRT), konformal, adaptif radyoterapi, kesintisiz kemik iliği (TMI), tüm vücut radyoterapisi (TBI), Sterotaktik Radyocerrahi (SRS), organların multi-metastazlarında tek bir tedavi esnasında birden fazla hedef volümün ışınlanabilmesini ve özellikle çocukluk çağı tümörlerinde 40 cm üzerindeki hedef hacimlerin kesintisiz olarak ışınlanmasını sağlayan tedaviler yapılabilmelidir.

…4.1.7. Cihazın 1.5 cm’de “nominal dose rate” 850cGy/min yada 1000 cGy/min olmalıdır.

…4.3.2. Sistemde en az 3 adet hareketli olmak üzere toplamda en az 5 adet renkli lazer bulunmalıdır. Hareketli lazer görüntü eşliğinde IGRT amaçlı, ilk planlama yapılan BT imajına göre hastanın tekrar pozisyonlamasına yardımcı olmalıdır.

…4.4.1. Radyoterapi tedavi sistemine entegre çalışan, Bilgisayarlı Tomografi (BT) olmalıdır. BT teknolojisi sayesinde oluşabilecek imaj artefaktları en aza indirilmelidir.

…4.4.3. Sistemde optimum alçak ve yüksek kontrast rezolüsyonu sağlayacak şekilde Xeon gaz özelliğinde dedektörler bulunmalıdır.

4.4.4. Cihazda IGRT uygulamalarına olanak sağlayan tomografi imajları, lineer akseleratörün kendisinden üretilen düşük yoğunluklu BT imajlar olarak elde edilmelidir. Bu özellik ile kullanıcının işlem sırasında herhangi bir noktada BT imajı alabilmesine olanak sağlanmış olmalıdır. Kullanıcılar, tedaviye başlamadan önce alman imajlar vasıtasıyla hastanın anatomisini ve pozisyonunu doğrulama imkânı bulmalıdırlar.

4.4.5. Cihaz, IGRT sırasında Bilgisayarlı Tomografi görüntüsünü 10 RPM hızla dönerek alabilmelidir. Alman görüntüler ile klinik ihtiyaçlar gereği günlük tedavi (IGRT) görüntüleri üzerinden kontur çizilebilmeli ve tekrar planlama yapılabilmelidir.

…4.5.4. Kolimasyon sistemi içinde jawlar bulunmalıdır. Farklı tedaviler için jawların en az 2 adet genişlik opsiyonları olmalıdır. Ayrıca dinamik mod seçilerek bir ışınlama sırasında birden fazla jaw uzunluğu kullanılabilmelidir.

4.5.5. Sistemde en az 60 yapraktan oluşan çok yapraklı kolimatör sistemi (MLC) olmalıdır. MLC, radyasyon alanını çok küçük ışın parçalarına bölebilen, radyasyon geçişine izin veren veya engelleyen ve kullandığı hava basıncı düzeneği sayesinde farklı hızlarda açılıp kapanabilen 2 set birbirine geçmiş yapraktan oluşmalıdır. Yaprakların değişim hızı maksimum 20ms olmalıdır.

4.5.6. MLC' nin dikey yaprak kalınlığı 95 mm'den az olmamalıdır. İzomerkezde nominal MLC kalınlığı ise 6.25 mm'den fazla olmamalıdır.

…4.6.2.Lineer akseleratörlü sarmal tedavi sistemine entegre, tedavi planlarının reçetelendirildiği ve en uygun planların yaratılıp saklandığı, BT imaj ve yapı bilgilerinin kullanıldığı, tamamen DICOM uyumlu bir tedavi planlama sistemi olmalı ve bununla ilgili donanım ve yazılımı sağlanmalıdır.

…4.6.13. Tedavi aşamasında masanın cihazın gantrysine doğru hareket aralığı ayarlanabilmelidir.

…. 4.6.15.Çoklu lezyonları bir planda ışınlayabilmelidir (Multiple Lesion Treatment). Bu sayede 40 cm ve üzerindeki tümörler rahatça tek bir planda ve tek bir setup’da ışınlanabilmelidir.

…4.6.23.3 Sistemle Helikal bir optimizasyon yapılabilmelidir.

…5.1. Cihaz sistemine entegre ve server içinde tutulan hem operatör konsolu hemde planlama konsolü üzerinden erişilebilen ortak bir hasta kayıt ve verifikasyon sistemi olmalıdır…” düzenlemeleri yer almaktadır.

Başvuru sahibi tarafından yukarıda maddeleri belirtilen İdari Şartname’nin ve Teknik Şartname’nin tek bir marka/modele işaret ettiği ve bu düzenlemelerin ihaleye katılımda rekabeti engellediği yönünde iddiası bulunmaktadır.

Başvuru sahibinin söz konusu İdari Şartname ve Teknik Şartname’ye yönelik iddiasının değerlendirilebilmesi için 09.07.2020 tarihli ve E.2020/9656 sayılı yazı ile akademik bir kuruluştan “1) İdari Şartname’nin 2.1’inci maddesi, Teknik Şartname’nin 1, 2.14, 4, 4.1.1, 4.1.7, 4.3.2, 4.4.1, 4.4.3, 4.4.4, 4.4.5, 4.5.4, 4.5.5, 4.5.6, 4.6.2, 4.6.13, 4.6.15, 4.6.16, 4.6.23.3, 5.1’inci maddesinde yer verilen düzenlemelerin tek bir marka/modele işaret edip etmediği,

2. Yukarıda yer verilen İdari Şartname ve Teknik Şartname maddelerinde yer alan özelliklerin verimliliği artırıcı ve fonksiyonel olup olmadığı, bir başka ifadeyle anılan özelliklerin verimlilik ve fonksiyonellik açısından gereklilik arz edip etmediği” hususlarının yer aldığı teknik görüş talep edilmiştir.

Akademik kuruluş tarafından gönderilen ve 23.07.2020 tarihinde Kurum kayıtlarına alınan teknik görüş cevap yazısında “…İhalenin adından da anlaşılacağı üzerine Hizmet alımı Gaziantep Üniversitesi tarafından Radyoterapi Hizmet alımı olarak değil, Tomoterapi Hizmet alımı olarak ihaleye çıkmıştır. Bu nedenle İdari Şartname’nin 2.1. inci maddesi ile Teknik Şartname’nin 1, 2.14, 4, 4.1.1, 4.1.7, 4.3.2, 4.4.1, 4.4.3, 4.4.4, 4.4.5, 4.5.4, 4.5.5, 4.5.6, 4.6.2, 4.6.13, 4.6.15, 4.6.16, 4.6.23.3, 5.1’inci maddelerindeki teknik özellikleri Tomoterapi cihazının ülkemizde halihazırda bulunan ve en üst versiyonu olan tek marka ve tek modeline işaret etmektedir. Ancak yukarıda yer alan idari ve teknik şartnamedeki özelliklerin Radyoterapi alması gereken hastalarda kliniğin şartlarının göz önünde bulundurularak verimlilik ve fonksiyonelliği artıracağı ve verimlilik ve fonksiyonellik açısından gereklilik arz edeceği Radyasyon Onkolojisi Kliniği tarafından karar verilmiştir ve ihaleye “36 ay Süreli Tomoterapi Hizmet alımı” şeklinde çıkılmıştır. Güncel tedavi yaklaşımlarının ülkemizde de bulunan ve başka prensipler çerçevesinde çalışan diğer firmalara ait ileri düzey Lineer Akseleratör cihazları ile de yapılabileceği bilinmektedir. Ancak cihaz seçimi ile ilgili Radyasyon Onkolojisi Kliniğinin hasta sayısı, hasta özellikleri ve tedavi edilmesi gereken tümör özellikleri göz önüne alınarak karar verilmelidir.” şeklinde tespitlere yer verildiği görülmüştür.

Yukarıda aktarılan mevzuat hükümleri çerçevesinde Teknik Şartname’de düzenlenen kriterlerin ve özelliklerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve fırsat eşitliği sağlaması gerektiği, belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilmemesi gerektiği ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilmemesi gerektiği hüküm altına alınmıştır. Bununla birlikte, ihtiyacın karşılanması için ürünün teknolojik özelliklerinin belirlenmesi hususunda idarenin takdir yetkisi de bulunmaktadır. Dolayısıyla, hizmetin nitelikleri dikkate alınarak Teknik Şartname’de hangi kriterlerin istenip istenilmeyeceğinin idarenin takdirinde olmakla birlikte, teknik kriterlerin ve özelliklerin yukarıda yer verilen mevzuat hükümlerine uygun olarak belirlenmesi gerekmektedir.

Sonuç olarak, akademik kuruluş tarafından gönderilen teknik görüşte, ihaleye ait İdari Şartname’nin ve Teknik Şartname’nin uyuşmazlığa konu olan maddelerinin tek bir marka/modele işaret ettiği ve güncel tedavi yaklaşımlarının ülkemizde de bulunan ve başka prensipler çerçevesinde çalışan diğer firmalara ait ileri düzey Lineer Akseleratör cihazları ile de yapılabileceği tespitlerine yer verildiği, ayrıca başvuru sahibinin şikâyet başvurusuna idarece herhangi bir cevap verilmediği ve İdari Şartname ve Teknik Şartname maddelerinde yer alan özelliklerin verimlilik ve fonksiyonellik açısından gereklilik arz edip etmediği hususlarına ilişkin bir tespitinin de bulunmadığı, bahse konu ihalede 13 adet ihale dokümanı indirildiği, 25.06.2020 tarihinde yapılan ihaleye 1 isteklinin teklif verdiği hususları da göz önünde bulundurulduğunda, yukarıda aktarılan mevzuata aykırılığı belirlenen ihale işlemlerinin düzeltici işlemle giderilemeyecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, ihalenin iptali gerekmektedir.

Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle giderilemeyecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, ihalenin iptali gerekmektedir.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (a) bendi gereğince ihalenin iptaline,

Oybirliği ile karar verildi.