KİK Kararı: 2019/UM.I-1469

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2019/050
Gündem No : 43
Karar Tarihi : 06.11.2019
Karar No : 2019/UM.I-1469
Toplantıya Katılan Üyeler

BAŞVURU SAHİBİ:

Ge Medical Systems Türkiye Ltd. Şti.,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Alanya Devlet Hastanesi,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2019/387488 İhale Kayıt Numaralı “11 Kısım 13 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Alanya Devlet Hastanesi tarafından 10.09.2019 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “11 Kısım 13 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı” ihalesine ilişkin olarak Ge Medical Systems Türkiye Ltd. Şti. nin 27.08.2019 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 29.08.2019 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 06.09.2019 tarih ve 37268 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 06.09.2019 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2019/1061 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,

1. 1.kısmın “Sıra No-1: Hastabaşı Monitörü (invaziv) Tip-1 (5 adet), Sıra No-2: Hastabaşı Monitörü (nvaziv) Tip-2 (10 adet) ve Sıra No-3: Merkezi Monitör İzleme Ünitesi (1 adet)” ürünlerinden oluştuğu, 1. kısma teklif vermek isteyen olası isteklilerin İdari Şartname gereği bu ürünlerin tamamına uyumlu ürünler ile katılım sağlamak zorunda olduğu, ihalenin 1. kısımdaki Teknik Şartname düzenlemelerine Sıra No-1: Philips marka Intellivue MX-450 model İnvaziv Hastabaşı Monitörü (5 Adet), Sıra No-2: Philips Efficia marka CM120 model İnvaziv Hastabaşı Monitörü (10 adet), Sıra No-3: Philips Efficia marka CMS200 model Merkezi İzleme Ünitesi (1 Adet) cihazları haricinde global olarak aktif üretimi yapılan başka hiçbir hastabaşı monitörü markasının uyum sağlamadığı, Teknik Şartname’nin ilgili düzenlemelerinin kamuya açık kaynaklarda yayımlanan ürün bilgilerinden göründüğü kadarı ile sadece Philips markasına yönelik maddeler içerdiği, rekabetin engellendiği ve diğer tüm isteklilerin katılımına engel teşkil ettiği, şöyle ki;

Hem Tip-1 hem de Tip-2 hastabaşı monitörlerine ait Teknik Şartname’nin 13’üncü maddesinde hastabaşı monitörlerinin “Aritmi Analizi, EKG ölçüm algoritmaları ve NIBP (tansiyon) ölçüm algoritmalarına” yönelik spesifik ve sadece ilgili firmaya patentli olan yazılım ve donanım özellikleri tarif edildiği, buna göre;

1.Kısım Sıra No:1 Hastabaşı Monitörü (invaziv) Tip-1’e ait Teknik Şartname 13’üncü maddede;

1. DINAMAP NIBP ve EKPro Teknolojisi (sadece General Electric marka hastabaşı monitörlerde bulunan spesifik ve patentli teknolojidir)
2. CNAP Smart Pod ve TRUST Teknolojisi (sadece Draeger marka hastabaşı monitörlerde bulunan spesifik ve patentli teknolojidir)
3. ST/AR Arrhythmia ve EASI Teknolojisi (sadece Philips marka Efficia model monitörlerde bulunan spesifik ve patentli teknolojidir)
4. NIBP ve ECİ teknolojisi (Nihon-Kohden marka hastabaşı monitörlerde bulunan spesifik ve patentli teknolojidir)

1.Kısım Sıra No:2 Hastabaşı Monitörü (invaziv) Tip-2’ye ait Teknik Şartname 13’üncü maddede;

1. DINAMAP NIBP ve EKPro Teknolojisi (sadece General Electric marka hastabaşı monitörlerde bulunan spesifik ve patentli teknolojidir)
2. CNAP Smart Pod ve TRUST Teknolojisi (sadece Draeger marka hastabaşı monitörlerde bulunan spesifik ve patentli teknolojidir)
3. Fourier Artifact Suppression Technology (FAST) ve ST/AR Aritmi Teknolojisi (sadece Philips marka Efficia model monitörlerde bulunan spesifk ve patentli teknolojidir)
4. İNIBP ve ECİ teknolojisi (Nihon-Kohden marka hastabaşı monitörlerde bulunan spesifik ve patentli teknolojidir)

İlgili maddelere göre hem Sıra No1 hem de Sıra No2 de bulunan hastabaşı monitörlerine ait teknik şartnameler General Electric (GE), Philips, Draeger, Nihon-Kohden olmak üzere dört firma katılımı ile sınırlandırıldığı, fakat her bir hastabaşı monitörü Teknik Şartnamesi kendi içinde bulunan tüm maddeleri ile bir bütün olarak değerlendirilme zorunluluğu bulunduğu ve ayrıca İdari Şartname gereği istekli firmalar 1.kısım içinde bulunan hem Tip-1 hem de Tip-2 hastabaşı monitörlerinin tamamına teklif verme ve uyumlu olma zorunluluğu bulunduğu dolayısıyla 1. kısım kalemine ait şartnameler komple ve birlikte değerlendirildiğinde sadece Philips marka monitörlerin hem Tip-1 hem de Tip-2 de bulunan şartnamelere uyum sağladığı,

2. 2. kısım “Anestezi Cihazı” Teknik Şartnamesi incelendiğinde Draeger Marka Primus model anestezi cihazının tarif edildiği ve ihalenin bu cihazı teklif eden firma tarafından kazanılabilmesi için rekabeti engelleyici hususlar içerdiği, şöyle ki; C. Gaz Dağıtım Ünitesi 3 ve 11’inci maddelerde tekraren; “Cihaz merkezi sistem ve yedek tüplerin bitmesi durumunda ortam havası ile ventilasyona devam edebilmelidir. Bu özelliğe sahip olmayan her cihaz ile beraber vakayı devam ettirebilmek için medikal hava kompresörü verilmelidir.” ifadesinin kullanıldığı, bu maddenin “Draeger Marka Primus model” anestezi cihazına avantaj sağlamak için yazıldığı, idarenin ihaleye katılımı engelleyici ve tek firmaya avantaj sağlayan teknik şartname hazırlayarak rekabeti engellediği,
3. 3. kısım “Üst Düzey Mekanik Ventilatör Cihazı” Teknik Şartnamesi incelendiğinde; 21’inci maddede “Aşağıdaki çalışma modları istenildiğinde ücreti karşılığında ilave edilebilir olmalıdır.…

PPS veya APV fonksiyonları olmalıdır….

“SmartCare/PS veya İntellivent ASV gelişmiş yazılımlarından bir tanesi istenildiğinde eklenebilmelidir. Ayrıca bu yazılımların ventilatör cihazında aktif kullanılabilmesi ve ölçümleme yapılabilmesi için yazılıma ilişkin kit ölçüm sensörü vs. kullanılması gerekiyorsa, hastane işletim maliyeti açısından her cihazla birlikte istenilmesi durumunda 100 (yüz) adet yazılıma ilişkin ölçüm sensörü, kit vs. verilecektir. Bu özelliklerden en az birinde (isteklinin belirttiği şekilde) ve SCI / SCI-E'deki uluslararası bilimsel dergilerde yayınlanmış en az bir adet bilimsel çalışma teklif dosyasında sunulmalıdır…” düzenlemelerinin yer aldığı,

“PPS ve Smartcare/PS” kriterlerinin Draeger V300 model ventilatöre ait patentli özellikler olduğu, “APV ve İntellivent ASV” kriterlerinin ise Hamilton G5 model ventilatöre ait patentli özellikler olduğu, Teknik Şartname incelendiğinde şekil itibarı ile “Draeger” firmasına avantaj sağladığı, bu nedenle şartnamede talep edilen ve rekabeti engelleyen maddeler nedeniyle ihaleye tek firmanın (Draeger marka V300 Model Ventilatör) katılabileceği iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

Başvuru sahibinin 1, 2 ve 3’üncü iddialarına ilişkin olarak:

Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “İhale ve ön yeterlik dokümanının içeriği” başlıklı 10’uncu maddesinde “(1) İhale dokümanında; isteklilere talimatları da içeren idari şartname, sözleşme tasarısı ve teknik şartname ile gerekli diğer belge ve bilgiler bulunur.

(2) Belli istekliler arasında ihale usulü ile yapılacak ihalelerin ön yeterlik dokümanında; adaylarda aranılan şartlara, ön yeterlik kriterlerine ve gerekli diğer belge ve bilgilere yer verilir. Ayrıca, yeterlikleri tespit edilenler arasından belli sayıda adayın ihaleye davet edilmesinin öngörüldüğü hallerde, sıralama kriterleri ve puanlama yöntemi ile beşten az olmamak üzere listeye alınacak aday sayısı da ön yeterlik dokümanında belirtilir.

(3) İhale veya ön yeterlik dokümanında yapılan düzenlemeler birbirine aykırı olamaz.” hükmü,

İdari Şartname’nin “İhale konusu alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu malın;

a) Adı: 11 Kısım 13 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı

b) Varsa Kodu:

c) Miktarı ve Türü: 11 Kısım 13 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı

Ayrıntılı Bilgi İdari Şartnamenin Ekinde Yer Almaktadır.

ç) Teslim Edileceği Yer: ALKÜ Alanya Eğitim ve Araştırma Hastanesi Biyomedikal Depo” düzenlenmesi,

Anılan Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “…7.5.3.4. Teklif edilen malzemelere ait Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri (93/42/EEC MDD, 90/385/EEC AIMDD ve 98/79/EC IVDD Sayılı AB Direktiflerine uygun) kapsamına girip, CE Uygunluk işareti iliştirilmesi zorunluluğu bulunan;

a)Teklif edilen bu kapsamdaki ürünlerin üretici ve/veya ithalatçı firmaları tarafından T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal bilgi Bankasına (TITUBB) kayıt bildirimi yapılmış ve Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış olduklarını tevsik edici belgeler. Ayrıca, Teklif edilen bu kapsamdaki ürünlere ait TITUBB tarafından onaylanmış ürün (Barkod) numarası ve marka adı teklif mektuplarında yazılı olacak ve/veya yetkili kişi veya kişiler tarafından imzalı ayrı bir liste halinde teklif ile birlikte verilecektir.

b)İstekli firmalar teklif edilen bu kapsamdaki ürünlerin, üretici ve/veya ithalatçısı ise kendilerinin TITUBB’a kayıtlı olduklarına dair firma tanımlayıcı numaralarını, bayileri ise, Bayii Tanımlayıcı numaralarını tevsik edici belgeler…

7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği teknik şartnamede belirtilen belgeler…

7.5.6. *Teklif edilen ürünlerin Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası Barkod Numaralarının teklif ile birlikte sunulması zorunludur.

• Teklif edilen ürüne ait marka ve model bilgilerinin belirtilmesi zorunludur.

• Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi'nin teklif ile birlikte sunulması zorunludur.” düzenlemesi,

Anılan Şartname’nin “Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 19’uncu maddesinde “19.1. Bu ihalede kısmi teklif verilebilir.

19.2.1. Bu ihaledeki kısım sayısı 11’dir. İhale kısımlarına ilişkin koşullar altta düzenlenmiştir;

Değerlendirme her bir kısım için ayrı ayrı yapılacaktır.” düzenlemesi,

Hastabaşı Monitör Sistemi Teknik Şartnamesi’nin (Tip-1) “Ürün veya Parçanın Teknik-Tıbbi Özellikler İle Çevre ve Güvenlik Bilgileri I. Hastabaşı Monitörü” başlıklı bölümünde “…2. Monitörler en az 12 inç diyagonal büyüklükte olmalıdır ve ekranda aynı anda en az 6 dalga formu gösterebilmelidir. Monitörlerin ekran çözünürlüğü en az 1024x768 piksel olmalıdır. Monitörler kullanım kolaylığı açısından modüler yapıda olmalıdır. Kullanım kolaylığı açısından ekran dokunmatik olmalıdır.

…

4, Opsiyonel olarak yukarıda belirtilen parametrelere ek olarak aşağıdaki modüller ileride istenildiğinde eklenebilmelidir:

a. etC02( mainstream veya microstream veya sidestream)

b. Toplam 3 Kanal IBP

c. PICCO veya CCO

d. Kardiyak Output (CO)

e. 12 Kanal EKG ölçümü

f. Masimo Rainbow SET ve Nellcor Sp02 ölçüm teknolojisi

…

19. Monitörün invaziv kan basıncı (IBP) ölçüm özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır

a. Ölçüm aralığı - 40 ile 300 mmHg arasında olmalıdır.” düzenlemesi,

Hastabaşı Monitör Sistemi Teknik Şartnamesi’nin (Tip-2) “Ürün veya Parçanın Teknik-Tıbbi Özellikler İle Çevre ve Güvenlik Bilgileri I. Hastabaşı Monitörü” başlıklı bölümünde “…2. Monitörler en az 12 inç diyagonal büyüklükte olmalıdır ve ekranda aynı anda en az 6 dalga formu gösterebilmelidir. Monitörlerin ekran çözünürlüğü en az 1024x768 piksel olmalıdır. Monitörler dokunmatik ekrana sahip olmalıdır. Kullanım kolaylığı açısından ekran dokunmatik olmalıdır.

3. Monitörler standart olarak dahili bataryaya sahip olmalıdır. Monitörün batarya ile çalışma süresi en az 2 saat olmalıdır…

5. Monitörler için aşağıdaki parametreler opsiyonel olarak tercih edilebilmelidir:

a. etC02 (microstream veya mainstream)

b. Kardiyak Output (CO)

c. Dahili termal yazıcı (En az 3 kanal)

d. Masimo Sp02 teknolojisi

e. 12 Kanal EKG ölçümü

f. En az 10 farklı aritmi tanımlayabildi gelişmiş aritmi yazılımı

6 Cihazdaki mevcut tüm fizyolojik parametreler için en az 72 saat trend kayıt kabiliyeti

…

19. Monitörün invaziv kan basıncı (IBP) ölçüm özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır

a. Ölçüm aralığı - 40 ile 300 mmHg arasında olmalıdır.” düzenlemesi,

Anestezi Cihazı Teknik Şartnamesi’nin “Gaz Dağıtım Ünitesi” başlıklı bölümünde “…3. Cihaz merkezi sistem ve yedek tüplerin bitmesi durumunda ortam havası ile ventilasyona devam edebilmelidir. Bu özelliğe sahip olmayan her cihaz ile beraber vakayı devam ettirebilmek için…

11. Cihaz merkezi sistem ve yedek tüplerin bitmesi durumunda ortam havası ile ventilasyona devam edebilmelidir. Bu özelliğe sahip olmayan her cihaz ile beraber vakayı devam ettirebilmek için medikal hava kompresörü verilmelidir…” düzenlemesi,

Üst Düzey Mekanik Ventilatör Cihazı Teknik Şartnamesi’nin “Teknik Özellikler” başlıklı bölümünde “…21. Aşağıdaki çalışma modları istenildiğinde ücreti karşılığında ilave edilebilir olmalıdır.

• APRV veya PC-APRV (Ekspirasyon sonlandırma kriteri olarak % PIF veya E-Sense veya benzeri bir değer ayarlanabilmelidir.)

• PPS veya APV fonksiyonları olmalıdır.

• Zorunlu Dakika Volüm Ventilasyonu (MMV veya SIMV-PCVG veya SIMV (PRVC)+ PS)

• Entegre mainstream karbondioksit özelliği eklenebilmelidir. Entegre karbondioksit modül veya sensörü cihaz ile aynı marka olmalı ve modül veya sensör verilebilmelidir. Cihazın entegre LCD ekranında C02 dalgaformu ve nümerik değeri (ETC02 ile birlikte VC02 veya VTC02) izlenebilmelidir.

• SmartCare/PS veya İntellivent ASV gelişmiş yazılımlarından bir tanesi istenildiğinde eklenebilmelidir. Ayrıca bu yazılımların ventilator cihazında aktif kullanılabilmesi ve ölçümleme yapılabilmesi için yazılıma ilişkin kit ölçüm sensörü vs. kullanılması gerekiyorsa, hastane işletim maliyeti açısından her cihazla birlikte istenilmesi durumunda 100 (yüz) adet yazılıma ilişkin ölçüm sensörü, kit vs. verilecektir. Bu özelliklerden en az birinde (isteklinin belirttiği şekilde) ve SCI / SCI-E'deki uluslararası bilimsel dergilerde yayınlanmış en az bir adet bilimsel çalışma teklif dosyasında sunulmalıdır.

• Oxygen terapi özelliği veya HFOT(Yüksek akış oksijen terapi özelliği) eklenebilir olacaktır. Bu özellik en az 2-50 litre/dk aralığında ayarlanabilir olacaktır.” düzenlemesi yer almaktadır.

10.09.2019 tarihinde yapılan 11 Kısım 13 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı ihalesine ilişkin ihale komisyonu tarafından herhangi bir karar alınmadığı görülmüştür.

Başvuru sahibinin söz konusu iddialarının değerlendirilebilmesi için 03.10.2019 tarihli ve 17885 sayılı Kurum yazısı ile akademik bir kuruluştan teknik görüş istenmiştir.

Akademik kuruluşun 01.11.2019 tarih ve 46328 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan cevabi yazısında “1. İddia: İhalenin 1. Kısmındaki teknik şartname düzenlemelerinin tek markayı (Philips markasını) işaret edip etmediği:

1- Tip-1 Hastabaşı Monitörünün 4.f Maddesinde belirtilen "Masimo Rainbow Set Sp02" ölçüm teknolojisinin GE marka hiçbir monitörde olmadığı ancak monitörleinde "Masimo Set Sp02" ölçüm teknolojisi bulunduğu belirtilmektedir. İlgili firmanın başvurusunda belirtmiş olduğu "www.masimo.com/oem/partners" internet sitesinde yapılan incelemeler sonucunda "Masimo Rainbow Set" sekmesi altında General Electric (GE) firmasının görüldüğü belirlenmiş ve itirazın haksız olduğu kanaatine varılmıştır. Bunun yanısıra Rainbow teknoloji altyapısının Sp02 ölçümünün ötesinde non-invaziv yöntemle Totalhemoglobin (SpHb), Pleth Variability Index (PVI) gibi gelişmiş parametrelerin ölçümüne imkan verdiği bilinmektedir. Alınacak olan cihazların yoğun bakım ortamında kullanılacak olmasından ötürü, normal şartlarda invaziv yöntemlerde yapılabilecek değerlendirmelerin non-invaziv olarak yapılabilmesi oldukça önemlidir.

2- Tip-2 Hastabaşı Monitörünün 5.a Maddesinde belirtilen "mainstream ve microstream" etC02 ölçüm teknolojilerinin güncel olarak üretilen GE marka monitörlerde bulunmadığı belirtilmiştir. EtC02 ölçümü hastanın solunum ve dolaşım sağlığının değerlendirilmesi açısından büyük önem taşımaktadır. Kritik durumda bulunan hastalarda etC02 değerleri anlık değişimler gösterebildiği için uzun süreli ve sürekli takip gerekmektedir. İtirazda belirtilen sidestream etC02 teknolojisi ise örnekleme hattında sık aralıklarla yaşanan tıkanmalar ve su tutucu parçaların kısa sürede dolması gibi sebeplerden ötürü sürekli ölçümü mümkün kılmamakta ve klinik ihtiyaçlara yoğun bakım ortamında cevap verememektedir. Bu sebeple benzer sorunların yaşanmadığı "mainstream ve microstream" teknolojilerinin yoğun bakım ortamında kullanılması klinik bir zorunluluktur. Bunun yanısıra Microstream teknolojisi de bir çeşit Sidestream teknolojisi olup tek fark örnekleme miktarınının çok düşük olmasıdır. Microstream teknolojisinin örnekleme miktarının düşük olması belirtilen tıkanma ve su tutucu dolması problemlerinin sıklıkla yaşanmamasını sağlamaktadır. Ayrıca yapılan incelemelerde başvuru sahibi firmanın farklı ve düşük örnekleme miktarına sahip etC02 modülleri (e-Mimic, e-sCO vb) olduğu belirlenmiştir. Firma bu teknolojilerden bahsetmeyerek genel geçer kabullerle şartnameye uygunsuz olduğunu belirtmiştir. Bu açıdan bakıldığında firmanın itirazının geçersiz olduğu kanaatine varılmıştır.

3- İtiraz sahibi firma Draeger Marka monitörlerin Tip 1 ve Tip 2 Hastabaşı monitörlerinde şartnamelerin 2. Maddesinde belirtilen minimum ekran çözünürlüğü özelliğini sağlamadığını belirtimiştir. Bu itirazda Draeger firmasının 12 inç büyüklükte olan DeltaXL model monitörünün referans alındığı belirtilmiştir. Ancak Tip 1 ve Tip 2 hastabaşı monitörleri teknik şartnamelerinin 2. maddesinde monitörlerin en az 12 inç olması istenmektedir. Dolayısıyla firmalar daha büyük ekranlı monitör teklif etme imkanına sahiptir. Yapılan incelemelerde Draeger firmasının en az 12 inç büyüklükte ve en az 1024x768 piksel çözünürlükte Infinity Acute Care Solution (IACS) C500 model monitörü bulunduğu tespil edilmiştir (httj)s_;//www. d raeRer.com/Products/Content/ infinity-medical-cockpit-ds-9067486-en- us.pdf). Bununla birlikte itiraz sahibi firma belirtilen büyük ekranlı monitörün dahili bataryasının olmadığını belirtmiştir. Yapılan incelemelerde Draeger marka IACS C500 model monitörün ayrılmaz bir parçası olan hemodinamik ölçüm modülünün (Infinity M540) dahili ekrana ve dahili bataryaya sahip olduğu belirlenmiştir. (https://www.draeRer.com/Products/Content/M540-pi-9067987-en-us.pdf) Bu açıdan bu monitörün hemodinamik ölçümlerini batarya ile yapabilmesi ve izlenebilmesi mümkün olduğu için yapılan itirazın geçersiz olduğu kanaatine varılmıştır. İtiraz sahibi firma Draeger firmasının tip-2 şartnamesinin 6. Maddesinde talep edilen "cihazdaki mevcut tüm fizyolojik parametreler için en az 72 saat trend kabiliyeti olmalıdır" şartını sağlayamadığını iddaa etmektedir. Draeger firmasının kamuya açık kaynaklarından yayımladığı ürün bilgilerinden edinilen bilgiye göre "Infinity Acute Care System Monitoring Solution, IACS" modelinde trend süresinin 96 saat olarak belirtildiği ve şartnamede belirtilen en az 72 saat ifadesini fazlasıyla sağladığı tespit edilmiştir.

https://www.draeRer.com/Products/Content/infinitv-acute-care-system-pi-9104052-tr-tr.pdf

4- İtiraz sahibi firma Nihon Kohden marka monitörlerin Masimo Rainbow Set teknolojine sahip olmadığını belirtmiştir. Yapılan incelemelerde Nihon Kohden monitörlerin Masimo Rainbow Set teknolojine sahip olmadığı görülmüştür. Yapılan diğer bir itirazda Nihon Kohden marka 12 inç monitörlerin ekran çözünürlüğünün en az 1024x768 piksel şartını sağlayamadığı belirtilmiştir. Ancak şartnamede monitörlerin 12 inç olma zorunluluğu istenmemektedir. Firmalar en az 12 inç olmak üzere daha büyük ebatta ve yüksek çözünürlükte monitör teklif edebileceklerdir. Ayrıca Nihon Kohden marka monitörlerin Tip 1 ve Tip 2 hastabaşı monitör için IBP ölçüm aralığını karşılamadığı belirtilmiş ve yapılan incelemelerde itirazın haklı olduğu görülmüştür. Son olarak Nihon Kohden BSM3763 model monitörün multikonnektör yapıda olduğu ve şartnamede istenen modülerlik özelliğini sağlamadığı belirtilmiştir. Yapılan incelemelerde Nihon Kohden marka modüler monitörlerin ürün portföyünde bulunduğu tespit edilmiş ve itirazın geçersiz olduğu kanaatine varılmıştır.

Yapılan nihai değerlendirme sonucunda Tip 1 ve Tip 2 Hastabaşı monitörü teknik şartnamelerinin yoğun bakımlar için her türlü klinik gereksinim göz önünde bulundurularak hazırlandığı, ayrıca yapılan itirazların aksine rekabet ortamının sağlanabildiği, birden fazla firmanın (Örneğin Draeger marka IACS C500 model ve Philips marka) ihaleye iştirak edebilecek durumda olduğu tespit edilmiştir.

2. İddia: İhalenin 2. Kısmındaki teknik şartname düzenlemelerinin tek markayı (Draeger marka Primus Model Anestezi Cihazı) işaret edip etmediği:

2. Kısım Anestezi Cihazı Teknik Şartnamesindeki düzenlemelerinin tek markayı (Draeger marka Primus model Anestezi Cihazı) işaret edip etmediği konusundaki görüş aşağıda belirtilmiştir;

Şartnamede C.3 ve C.11 maddelerde yer alan "Cihaz merkezi sistem ve yedek tüplerin bitmesi durumunda ortam havası ile ventilasyona devam edebilmelidir.Bu özelliğe sahip olmayan her cihaz ile beraber vakayı devam ettirebilmek için medikal hava kompresörü verilmelidir." maddesi herhangi bir firmanın teklif vermesini kısıtlamadığı gibi ilgili madde ile ventilatör tipi belirtmeden ihtiyaç duyulan özellik tarif edilmiş; ortam havası ile çalışmayan cihazlar için de aynı marka olmasına bakılmaksızın harici bir medikal hava kompresörü ile teklif verebilmesine imkan sağlanmıştır.

Bilindiği üzere bu özellik piyasadaki kimi cihazlarda piston ve türbin ventilatörleri ile kendiliğinden sunulabilirken, körüklü sistem kullanan ventilatörler ile de harici bir kompresör aracılığıyla sağlanabilmektedir. Bazı firmaların aynı marka kompresörleri mevcut iken bazı markalar bunu başka marka kompresörleri sistemlerine entegre ederek sağlayabilmektedir. İtirazı sunan GE Medikal firmasının kendisinin EVair isimli hava kompresörü bulunmaktadır. Bunun dışında madde bu haliyle piyasadan temin edilebilecek başka bir medikal hava kompresörü de bu sisteme bağlanarak teklif verilmesine de imkân sağlamaktadır.

Anestezi cihazları her türlü acil durumda, gaz kaynağının herhangi bir sebeple mevcut olmaması, veya mevcut merkezi sistemin arızalanması gibi acil durumlarda dâhi hastayı ventile edebilmelidir. Ameliyathane ortamında kriz durumlarında hastanın ventilasyona devam edebilmesine imkan sağlamak hasta açısından ve klinisyen açısından vazgeçilemeyecek temel bir ihtiyaçtır.

Özetle; Teknik Şartname'nin idare tarafından ihaleye katılımı engellemenin aksine birden çok firmanın teklif vermesine imkan verecek şekilde farklı alternatiflere açık olduğu ve farklı model cihazlarının ihaleye dahil olabilmesine yönelik bir madde olduğu görülmektedir.

3. İddia: : İhalenin 2. Kısmındaki teknik şartname düzenlemelerinin tek markayı (Draeger markasını) işaret edip etmediği:

3. Kısım Üst Düzey Mekanik Ventilatör Cihazı Teknik Şartnamesindeki düzenlemelerinin tek markayı (Draeger markasını) işaret edip etmediği konusundaki görüş aşağıda belirtilmiştir;

21.Maddede yer alan "PPS veya APV fonksiyonları olmalıdır" ve SmartCare/PS veya İntellivent ASV gelişmiş yazılımlarından bir tanesi istenildiğinde eklenebilmelidir. Ayrıca bu yazılımların ventilatör cihazında aktif kullanılabilmesi ve ölçümleme yapılabilmesi ve yazılıma ilişkin kit ölçüm sensörü vs. kullanılması gerekiyorsa, hastane işletim maliyeti açısından her cihazla birlikte istenilmesi durumunda 100 (yüz) adet yazılıma ilişkin ölçüm sensörü, kit vs. verilecektir. Bu özelliklerden en az birinde (isteklinin belirttiği şekilde) ve SCI/SCI-E'deki uluslararası bilimsel dergilerde yayınlanmış en az bir adet bilimsel çalışma teklif dosyasında sunulmalıdır."

Burada belirtilen 21.madde ile firmalara ait ventilasyon modlarının tanımlandığı, 'veya' kullanılarak eşdeğer özellik statüsünde birden fazla firmanın teklif verebilmesine imkan tanınmış ve firmanın kendi itirazında da belirttiği üzere Draeger V300 model ventilatör ve Hamilton G5 marka ventilatör olmak üzere en az iki firma maddeyi karşılamaktadır. En az iki firmanın ihaleye katılımı 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu'na göre yeterli bir kriterdir. Bu alımdaki teknik özellikler en az iki firma tarafından sağlandığı anlaşılmaktadır. Bunun yanı sıra, idarenin ihtiyacını karşılarken alimim yapacağı malzemenin teknolojik özelliklerini belirlemek konusunda takdir yetkisi bulunmaktadır.

Şartnamenin cihazın kullanılacağı merkezdeki ihtiyaç düzeyine göre en uygun seviyede olması amacıyla maddenin detaylı şekilde belirlendiği ve bu haliyle belli bir firmayı tarif etmediği ve en az iki firmanın ihaleye dahil olabilmesine yönelik öneriler olduğu görülmektedir.

Özetle; tek markanın ihaleye girmesine neden olacak ve rekabeti engelleyecek madde saptanmamıştır.” şeklinde görüş verilmiştir.

Söz konusu akademik kuruluştan alınan teknik görüş yazısı incelendiğinde, ihalenin 1’inci (Hastabaşı Monitör Sistemi), 2’nci (Anestezi Cihazı) ve 3’üncü kısmı için (Üst Düzey Mekanik Ventilatör Cihazı) düzenlenen Teknik Şartname’lerin tek bir firmayı/markayı işaret etmediği anlaşılmakta olup başvuru sahibinin iddiası yerinde bulunmamıştır.

İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Tebliğ’in “İtirazen şikâyet başvurularında aranılacak şekil unsurları” başlıklı 11’inci maddesinin altıncı fıkrasında “…Kısmi teklife açık ihalelerde ise tekliflerin verilmesi ile bu aşamadan sonraki işlemlere ilişkin başvurularda, başvuru bedeli toplam yaklaşık maliyet üzerinden yatırılır. Başvuruya konu kısmın yaklaşık maliyetine göre fazla yatırıldığı tespit edilen tutar Kurum tarafından başvuru sahibine iade edilir.” açıklaması bulunmaktadır.

Başvuru sahibi tarafından itirazen şikâyet başvuru bedeli olarak toplamda 11.442,00 TL yatırıldığı, şikâyete konu edilen kısımlar bakımından 4734 sayılı Kanun’un 53’üncü maddesi gereğince şikâyet bedeli olarak yatırılması gereken tutarın 5.719,00 TL olduğu anlaşıldığından, Kurum hesaplarına fazladan yatırılan 5.723,00 TL’nin yazılı talebi halinde başvuru sahibine iade edilmesi gerektiği tespit edilmiştir.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

1. Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,

2. Fazla ödenen başvuru bedelinin başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine,

Oybirliği ile karar verildi.