KİK Kararı: 2019/UM.I-1261

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2019/045
Gündem No : 43
Karar Tarihi : 02.10.2019
Karar No : 2019/UM.I-1261
Toplantıya Katılan Üyeler

BAŞVURU SAHİBİ:

Med-Kim Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti.,

VEKİLİ:

Av. Ayhan ŞİMŞEK

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Bursa İl Sağlık Müdürlüğü,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2019/165293 İhale Kayıt Numaralı “2 Aylık Kit Karşılığı Koagülometre Cihazı Kullanımı Alımı” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Bursa İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 08.04.2019 tarihinde pazarlık usulü ile gerçekleştirilen “2 Aylık Kit Karşılığı Koagülometre Cihazı Kullanımı Alımı” ihalesine ilişkin olarak Med-Kim Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti.nin 16.04.2019 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 19.04.2019 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 26.04.2019 tarih ve 17831 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan bila tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur. 29.08.2019 tarih ve 2019/MK-288 sayılı Kurul Kararı gereğince yapılan incelemeye aşağıda yer verilmiştir.

Başvuruya ilişkin olarak 2019/447-01 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, kesinleşen ihale komisyonu kararının 11.04.2019 tarihinde EKAP üzerinden tebliğ edildiği, 16.04.2019 tarihinde idareye şikâyet başvurusunda bulunulduğu, ancak şikâyet başvurusunun idarece süre yönünden reddedildiği, idare tarafından yapılan işlemin yerinde olmadığı ve şikâyetin süresinde yapıldığı, ayrıca ihale üzerinde kalan istekli tarafından teklif edilen Coalyzer 410 cihazının soğutma ünitesi bulunmadığından Teknik Şartname’nin “Cihazlarda Kullanılacak Kit ve Sarfların Özellikleri ve Listesi” başlıklı B bölümünün 9’uncu maddesinde yer alan düzenleme uyarınca oda sıcaklığında bu özelliği karşılamadığı iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

Başvuru sahibi istekli tarafından 26.04.2019 tarihinde Kurum’a itirazen şikâyet başvurusunda bulunulduğu, başvuru üzerine alınan 08.05.2019 tarihli ve 2019/UM.IV-557 sayılı kararda başvurunun ehliyet yönünden reddedildiği, Med-Kim Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından anılan Kurul kararının iptali ve yürütmenin durdurulması istemiyle dava açıldığı, Ankara 23. İdare Mahkemesinin 08.08.2019 tarihli E:2019/976 sayılı kararı gereği Kurum tarafından alınan 29.08.2019 tarihli ve 2019/MK-288 sayılı karar ile başvuru sahibinin iddialarının esasının incelenmesi kararı verildiği anlaşılmıştır. Bu kapsamda yapılan incelemeye aşağıda yer verilmiştir.

İdari Şartname’nin “İhale konusu işe ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu malın;

a) Adı: 2 AYLIK KİT KARŞILIĞI KOAGÜLOMETRE CİHAZI KULLANIMI ALIMI

b) Varsa kodu:

Tuşba Belediyesi Kent Temizliği için 26 Adet Araç Kiralama (Sürücüsüz)

Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.

c) Miktarı ve türü:

1 KISIM, 2 AYLIK LABORATUVAR KİT KARŞILIĞI KOAGÜLOMETRE KULLANIMI ALIMI

Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.

ç) Teslim edileceği yerler: Müdürlüğümüze bağlı teknik şartnamede ve talep dağılım listesinde belirtilen hastanelerimiz, hastanelerimizin ek hizmet binası ile yeni açılacak veya hizmete dâhil edilecek sağlık tesislerinde” düzenlemesi,

Anılan Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeleri teklifleri kapsamında sunmaları gerekir:

…

7.5.6

1- İstekliler kurulacak cihazların ve çalışılacak kitlerin teknik bilgilerini içeren katalogları ve üretici firma isimlerini açık olarak belirtecek ve bu bilgiler veya dokümanlar ihale dosyasında sunacaklardır. Kurulacak cihazların hastane dağılımları sunulacaktır.

2- Firmalar teknik şartnamede özellikleri ve miktarları belirtilmiş olan cihazların hangi marka, model ve tip olduğunu belirten ve şartname maddelerine göre cevap veren şartnameye uygunluk belgelerini vereceklerdir.

3- Firmalar vermiş olduğu kit ve cihazlara ait CD, doküman, prospektüs veya kataloglarını ihale dosyasında sunulmalıdır.

4- Teklif edilen Cihaz/Cihazların tablosu, tanıtıcı katalogları, broşürleri veya kılavuzları verilecektir. Belgelerin yabancı dilde olması durumunda noter onaylı Türkçe tercümesi ile birlikte verilecektir.

5- İhale Komisyonu gerek duyduğu takdirde firmaların tümünden veya birkaçından teklif ettikleri sistemler/Cihazlar için bir bütün olarak tüm alt sistemler, ekipmanlarla ilgili 10 (on) gün içinde demonstrasyon yapmasını isteyebilecektir. Demonstrasyonu geçemeyen veya demonstrasyon yapmayan firma/firmalar değerlendirme dışı bırakılacaktır. Tüm Demonstrasyon masrafları yüklenici firmaya aittir.” düzenlemesi,

Tenik Şartname’nin “Cihazlarda Kullanılacak Kit ve Sarfların Özellikleri ve Listesi” başlıklı B bölümünün 9’uncu maddesinde “Protrombin zamanı kiti insan kaynaklı ve en az 0,6 IU/ml heparini inhibe edebilme özelliğinde olmalı, ISI değeri 1,20’nin altında olmalıdır. Reaktif açıldıktan sonra cihaz üzerinde en az 48 saat özelliğini koruyabilmelidir.” düzenlemesi,

Anılan Şartname’nin “Kit ile Birlikte Verilecek Cihazların Teknik Özellikleri” başlıklı C bölümünde “C: Düşük kapasiteli cihazlar:

C.I. Düşük kapasiteli otomatik cihazlar:

C.I.I. Cihazlar en az tek proplu otomatik sistemlerdir.

C.I.II. En az 10 numune yüklenebilmelidir.

C.I.III. Numune ve reaktifler yüklendikten sonra, müdahale gerektirmemelidir. Minimum 20 test/saat hızında olmalıdır.

C.I.IV. Numuneler barkod okuma sistemi ile tanımlayabilmelidir.

C.II. Düşük Kapasiteli Yarı otomatik Cihazlar:

C.II.I. Cihazların ölçüm yöntemi magnetik tanımlama veya optik veya optp-mekanik sistemle olmalıdır.

C.II.II. Cihazların en az adet 2 ölçüm kanalı, 4 adet inkübasyon kanalı bulunmalıdır.

C.II.III. Ölçümler, reaktif eklenmesi ile otomatik olarak başlamalıdır. PT sonuçları sn, % ve INR şeklinde, APTT sn, fibrinojen mg/dl şeklinde alınabilmelidir.

C.II.IV. Cihazlar kalibrasyon sonuçları hafızalarında saklayabilmelidirler.

C.II.V. Cihazların sonuçların alınacağı yazıcıları bulunmalıdır.

C.II.VI. Cihazların kullanımı için gerekli tüm otomatik pipet ve diğer aksesuar ve sarflar ücretsiz sağlanacaktır.

C.II.VII. Cihazların HIS/LIS ile bağlantısı sağlanabilmelidir.

Her bir hastane için istenilen cihaz sayı ve kapasiteleri aşağıdaki tabloda belirtilmiştir. Standardizasyonu sağlamak amacıyla tüm tam otomatik cihazlar aynı marka olmalı ve aynı marka kiti kullanmalıdır. Kapasiteyi ve teknik özellikleri karşılamak koşulu ile modelleri farklı olabilir. Firma istenilen kapasiteden daha üst kapasitede cihaz teklif edebilir. Firma isterse, D-Dimer testleri çalışmak amacıyla, laboratuvarın kabul ve onay vermesi durumunda bu testleri ayrı bir cihazda çalışabilir.

Sıra No

Cihaz Kurulacak Hastaneler

Cihaz Kapasitesi

Düşük Kapasiteli

Yüksek Kapasiteli

Orta Kapasiteli

Tam Otomatik

Yarı Otomatik

1

S.B.Ü. Yüksek İhtisas E.A.H

1

1

2

2

Bursa Devlet Hastanesi

1

1

3

Çekirge Devlet Hastanesi

2

4

İlker Çelikcan FTR Hastanesi

1

5

Dörtçelik Çocuk H.Hastanesi

1

6

İnegöl Devlet Hastanesi

1

7

Mudanya Devlet Hastanesi

1

8

İznik Devlet Hastanesi

1

9

Orhangazi Devlet Hastanesi

1

10

Gemlik M.A. Devlet Hastanesi

1

11

Yenişehir Devlet Hastanesi

1

12

Orhaneli Devlet Hastanesi

1

13

Karacabey Devlet Hastanesi

1

14

Mustafa Kemalpaşa Devlet Hastanesi

1

15

Gürsu C.Y. Devlet Hastanesi

1

16

Kestel Devlet Hastanesi

1

Toplam Cihaz Sayısı

1

8

6

6

Toplam Cihaz Sayısı

21

C.2. Yukarıda özellikleri tanımlanacak cihazların, bu özelliklerin tümünü eksiksiz karşıladığı ihale sırasında sunulacak orijinal katalogları ile kanıtlanmalıdır.” düzenlemesi yer almaktadır.

Teknik Şartname’nin B bölümünün 9’uncu maddesi gereği reaktif açıldıktan sonra cihaz üzerinde 48 saat kalması gerektiği ifadesinden yola çıkılarak Coalyzer 410 cihazının üzerinde soğutucu ünite olmadığından protrombin zamanı kitinin 48 saat stabil kalamayacağı için Teknik Şartname’nin bahse konu maddesine uygun olmadığı iddia edilmektedir.

Başvuru sahibinin iddiasına ilişkin Kurum yazısı ile akademik bir kuruluştan 19.09.2019 tarihinde teknik görüş istenilmiş olup, 27.09.2019 tarihinde Kurum kayıtlarına alınan teknik görüş cevap yazısında “İhalenin üzerinde bırakıldığı Medikoset Tıbbi Ürünler Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti'nin ve şikâyet başvuru sahibi Med-Kim Kimya Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.'nin teklif ettiği ürünlerin teknik şartnamenin B.9

maddesinde istenen Protrombin zamanı olmalıdır Reaktif açıldıktan sonra cihaz üzerinde en az 48 saat özelliğini koruyabilmelidir şartını karşılayıp karşılamadığı Kamu İhale Kurumu'nun ilgili yazısının ekinde sunulan belgeler incelenerek aşağıdaki tabloda sunulmuştur.

Firma

Teklif Ettiği Oüşük Kapasiteli Sistem ve Kitlerin Özelliği

Medikoset Tıbbi Ürünler Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti (ihalenin üzerinde bırakıldığı firma)

TŞ'nin Cl. C maddesine göre teklif edilen Farmasina marka Coalyzer 410 model cihazın reaktif bölmeleri soğutmalı değildir.

Bu cihazda protrombin zamanı (PZ) testi ölçümünde kullanılan Diagon marka PZ kitinin reaktif açıldıktan sonraki stabilitesi 37“C'de 8 saat; 20- 25’C’de 1 gündür. Dolayısıyla teklif edilen ürünler teknik şartnamenin B.9 maddesinde istenen "...Reaktif açıldıktan sonra cihaz üzerinde en az 48 saat özelliğini koruyabilmelidir..." şartını karşılamamaktadır.

Med-Kim Kimya Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti. (şikâyet eden firma)

TŞ’nin Cl. C maddesine göre teklif edilen Labitec marka Coadata 4004 model cihazın reaktif bölmeleri soğutmalı değildir. Bu cihazda protrombin zamanı (PZ) testi ölçümünde kullanılan Labitec marka PZ kitlerine ait prospektüsler tarafımıza iletilen ekli dosya ve CD'de sunulmamıştır. Ancak Labitec web sayfasından tarafımızca ulaşılan kit prospektuslerinden elde edilen bilgiye gore PZ kitinin reaktif açıldıktan sonraki cihaz üzerindeki stabilitesi 37°C'de 8 saattir Dolayısıyla teklif edilen ürünler teknik şartnamenin B.9 maddesinde istenen "...Reaktif açıldıktan sonra cihaz üzerinde en az 48 saat özelliğini koruyabilmelidir..." şartını karşılamamaktadır.

Teknik şartnamenin Cl. A maddesinde talep edilen yüksek kapasiteli ve teknik şartnamenin Cl. B madesinde talep edilen orta kapasiteli koagülometre cihazlarında reaktif bölmelerinin soğutmalı olması özelliği istenirken; teknik şartnamenin Cl. C maddesinde talep edilen düşük kapasiteli koagülometre cihazlarında reaktif bölmelerinin soğutmalı olması özelliği aranmamaktadır. Ancak teknik şartnamenin B.9. maddesinde protrombin zamanı kitine ait özellikler cihaz kapasitelerinden bağımsız olarak belirtildiğinden ve düşük kapasiteli cihazların üzerinde soğutma ünitesi bulunmadığından; hem ihalenin üzerinde bırakıldığı Medikoset Tıbbi Ürünler Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti'nin teklif ettiği ürünler, hem de şikayet başvuru sahibi Med-Kim Kimya Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.'nin teklif ettiği ürünler teknik şartnamenin B.9 maddesinde istenen "Protrombin zamanı kiti ....olmalıdır. Reaktif açıldıktan sonra cihaz üzerinde en az 48 saat özelliğini koruyabilmelidir..." şartını karşılamamaktadır.” tespit ve değerlendirmelere yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddiasına ilişkin akademik kuruluşun vermiş olduğu teknik görüş cevap yazısı çerçevesinde yapılan inceleme sonucunda, ihale üzerinde bırakılan Medikoset Tıbbi Ürü. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin teklif ettiği ürünler ile Med-Kim Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti. teklif ettiği ürünlerin Teknik Şartname’nin B bölümünün 9’uncu maddesinde istenen "Protrombin zamanı kiti .... olmalıdır. Reaktif açıldıktan sonra cihaz üzerinde en az 48 saat özelliğini koruyabilmelidir..." şartını karşılamadığı anlaşıldığından isteklilerin tekliflerinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği sonucuna varılmıştır.

Sonuç olarak, yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle giderilebilecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden, Medikoset Tıbbi Ürü. San. ve Tic. Ltd. Şti. ile Med-Kim Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti.nin tekliflerinin değerlendirme dışı bırakılması ve bu aşamadan sonraki işlemlerin mevzuata uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi gerekmektedir.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince düzeltici işlem belirlenmesine,

Oybirliği ile karar verildi.