KİK Kararı: 2019/UH.I-342

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2019/012
Gündem No : 28
Karar Tarihi : 06.03.2019
Karar No : 2019/UH.I-342
Toplantıya Katılan Üyeler

BAŞVURU SAHİBİ:

Makromed Tıbbi Teknik Makina ve Sağlık Malz. San. ve Dış Tic. Ltd. Şti.,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Konya İl Sağlık Müdürlüğü,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2018/469140 İhale Kayıt Numaralı “Puan/Sonuç Karşılığı Laboratuvar” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Konya İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 06.11.2018 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Puan/Sonuç Karşılığı Laboratuvar” ihalesine ilişkin olarak Makromed Tıbbi Teknik Makina ve Sağlık Malz. San. ve Dış Tic. Ltd. Şti.nin 05.12.2018 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 07.12.2018 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 17.12.2018 tarih ve 60675 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 17.12.2018 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2018/1821 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,

1. 2. Kısım Hormon için Serkan Medikal A.Ş firmasının Kadınhanı ve Hüyük ilçeleri için Siemens Advia CP marka/model cihaz teklif ederek, Teknik Şartname’nin 2.11 (Cihazlarda aynı anda en az 25 reaktif yükleme kapasitesi olmalıdır. (Çumra, Ilgın ve Kulu devlet hastanelerine kurulacak cihazlardan biri 15 reaktif yükleme kapasitesine sahip olabilir)) maddesini karşılayamayan cihaz teklif ettiği, anılan firmanın Kadınhanı ve Hüyük Hastaneleri için teklif ettiği ve 2.11 maddesine uygun olmayan Advia CP model cihazın (15 reaktif yükleme kapasiteli), İdare tarafından istenen açıklama ile bir üst model Advia XP cihazı (25 reaktif yükleme kapasiteli) ile değiştirileceği ve bu yolla Serkan Sağlık A.Ş.’nin teklifinin ihale Teknik Şartname’sinin 2.11 maddesine uygun hale getirilmeye çalışıldığı, bu durumun Kamu İhale Kanunu’nun 5. maddesinde yer alan temel ilkelere de aykırı olduğu, bu sebeple Kadınhanı ve Hüyük Devlet Hastanelerine idare tarafından aranan kriterleri sağlamayan, daha düşük maliyete ve fonksiyona sahip Siemens Advia CP cihazlarını teklif etmiş olan Serkan Medikal A.Ş firmasının değerlendirme dışı bırakılarak firmalarının 1. avantajlı firma olarak belirlenmesi gerektiği,

2. 4. Kısım (İdrar) Sonuç Karşılığı İdrar Laboratuvar Hizmet Alımı kısmında İhale uhdesinde bırakılan en avantajlı teklif sahibi Erk Diagnostik Özel Sağ. Hiz. Tic. Ltd. Şti.nin;

-İdari Şartname’de yeterlilik kriteri olarak belirlenen 7.1.h maddesi gereği, Teknik Şartname’nin 1.12 ve 1.13 maddesinde belirtilen cihazlarda kimyasal ve mikroskobi bölümü için kullanılan kontrol, kalibrasyon sarflarının ÜTS kaydını teklif dosyasında sunmadığından,

-İdari Şartname’de yeterlilik kriteri olarak belirlenen 7.1.h maddesi gereği, Teknik Şartname’nin 1.12 ve 1.13 maddesinde açık bir şekilde belirtilen idrar tüplerinin, ÜTS kaydını teklif dosyasında sunmadığından,

-İdari Şartname’de yeterlilik kriteri olarak belirlenen 7.5.2 maddesi gereği teklif etmiş olduğu cihazlara dair orijinal kullanım kitabı ve Türkçe çevirisini İdari Şartname’nin 7.7.5.1 maddesinde belirtildiği gibi teklif dosyasından sunmadığından,

-Teklif etmiş olduğu cihazın Teknik Şartname’nin 3.1.i maddesinde istenilen teknik kriterleri karşılamadığından ve teklif edilen cihazların çalışma prensibinin flow cell digital görüntüleme olmadığından teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği,

En avantajlı 2. teklif sahibi Bilimsel Tıbbi Ürün Paz. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin;

-İdari Şartname’de yeterlilik kriteri olarak belirlenen 7.1.h maddesi gereği; Teknik Şartname’nin 1.12 ve 1.13 maddesinde belirtilen cihazlarda kimyasal ve mikroskobi bölümü için kullanılan kontrol, kalibrasyon sarflarının ÜTS kaydını teklif dosyasında sunmadığından,

-İdari Şartname’de yeterlilik kriteri olarak belirlenen 7.1.h maddesi gereği; Teknik Şartname’nin 1.12 ve 1.13 maddesinde açık bir şekilde belirtilen idrar tüplerinin, ÜTS kaydını teklif dosyasında sunmadığından,

-Teklif etmiş olduğu cihazın Teknik Şartname’nin 3.1.i maddesinde istenilen teknik kriterleri karşılamadığından ve teklif edilen cihazların çalışma prensibinin flow cell digital görüntüleme olmadığından teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

1. Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:

İdari Şartname’nin “İhale konusu işe ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu hizmetin;

a) Adı: PUAN/SONUÇ KARŞILIĞI LABORATUVAR

b) Miktarı ve türü:

Sonuç/Puan Karşılığı 46.099.644 Puan Biyokimya, 68.708.910 Puan Hormon, 4.810.870 Puan Koagülasyon, 6.396.930 Puan İdrar, 10.080.140 Puan Hematoloji, 726.240 Puan Sedim, 740.400 Puan Kan Gazı Laboratuvar Hizmeti

Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.

c) Yapılacağı yer: KONYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜNE BAĞLI İLÇE SAĞLIK TESİSLERİ

ç) Bu bent boş bırakılmıştır.” düzenlenmesi,

Anılan Şartname’nin “Teklif ve sözleşme türü” başlıklı 19’uncu maddesinde “19.1. İstekliler tekliflerini, her bir iş kalemi için teklif edilen birim fiyatlarının miktarlarla çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat şeklinde vereceklerdir. İhale sonucu, ihale üzerinde bırakılan istekliyle her bir iş kalemi için teklif edilen birim fiyatların miktarlarla çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.” düzenlemesi,

Anılan Şartname’nin “Kısmi teklif verilmesi” başlıklı 20’nci maddesinde “20.1. Bu ihalede kısmi teklif verilebilir.

20.2. Kısmi teklife ilişkin açıklamalar

20.2.1.

Her bir kısım için ayrı ayrı teklif verilebilir. Her kısım için aynı yüklenici ile ayrı ayrı sözleşme imzalanabilecektir.” düzenlemesi,

Anılan Şartnamenin Ek’inde ise

1. KISIM (BİYOKİMYA)

Sıra No

Açıklama

Birimi

Miktarı

1

SONUÇ KARŞILIĞI BİYOKİMYA LABORATUVAR HİZMET ALIMI

puan

46.099.644

2. KISIM (HORMON)

Sıra No

Açıklama

Birimi

Miktarı

1

SONUÇ KARŞILIĞI HORMON LABORATUVAR HİZMET ALIMI

puan

68.708.910

3. KISIM (KOAGÜLASYON)

Sıra No

Açıklama

Birimi

Miktarı

1

SONUÇ KARŞILIĞI KOAGÜLASYON LABORATUVAR HİZMET ALIMI

puan

4.810.870

4. KISIM (İDRAR)

Sıra No

Açıklama

Birimi

Miktarı

1

SONUÇ KARŞILIĞI İDRAR LABORATUVAR HİZMET ALIMI

puan

6.396.930

5. KISIM (HEMATOLOJİ)

Sıra No

Açıklama

Birimi

Miktarı

1

SONUÇ KARŞILIĞI HEMATOLOJİ LABORATUVAR HİZMET ALIMI

puan

10.080.140

6. KISIM (SEDİM)

Sıra No

Açıklama

Birimi

Miktarı

1

SONUÇ KARŞILIĞI SEDİM LABORATUVAR HİZMET ALIMI

puan

726.240

7. KISIM (KAN GAZI)

Sıra No

Açıklama

Birimi

Miktarı

1

SONUÇ KARŞILIĞI KAN GAZI LABORATUVAR HİZMET ALIMI

puan

740.400

Tablosuna yer verilmiştir.

İhalenin 2. Kısım İlçe Hormon/Eliza Laboratuvarı Hizmet Alımı Teknik Şartnamesi’nde “KONU: Akşehir, Beyşehir, Cihanbeyli, Ereğli, Seydişehir, Bozkır, Çumra, Ilgın Dr. Vefa Tanır, Karapınar, Kulu, Doğanhisar, Hadim, Hüyük, Kadınhanı Refik Saıme Koyuncu, Sarayönü, Yunak Hacı İzzet Baysal Devlet Hastaneleri laboratuvarlarında çalışılmak üzere sonuç karşılığı “hormon/eliza laboratuvarı hizmet satın alımı” işidir.” düzenlemesine,

Anılan Şartname’nin “Hormon/Eliza Cihazı Teknik Özellikleri” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1.Cihaz hızları ve sayıları Tablo-2' de belirtilmiştir.

2.2. Kurulacak cihazlar l. grup hastaneler için aynı marka olmalıdır. Cihazlar elektrokemilüminesans veya kemiluminesans veya MEIA (Mikropartikül Enzim İmmuno Assay) veya FPIA (Floresan Polarizasyon İmmuno Assay) veya ELFA (Enzyme Linked Fluorescent Assay) veya Enhanced Chemi Luminescence yöntemlerinden biriyle çalışmalıdır.

…

2.11.Cihazlarda aynı anda en az 25 reaktif yükleme kapasitesi olmalıdır. (Çumra, Ilgın ve Kulu devlet hastanelerine kurulacak cihazlardan biri 15 reaktif yükleme kapasitesine sahip olabilir)…” düzenlemesine yer verilmiş,

Şartname ekinde yer alan Tablo-2’de ise cihaz hızları ve sayılarının hastanelere göre dağılımına yer verilmiştir.

Şikayete konu ihalenin 2. Kısmına (İlçe Hormon/Eliza Laboratuvarı Hizmet Alımı) 3 isteklinin teklif verdiği, sınır değerin altında teklif veren Serkan Medikal San. ve Tic. A.Ş.den açıklama istendiği, yapılan açıklamalar uygun bulunarak 2’nci kısmın anılan istekli üzerinde bırakıldığı, ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibinin ise başvuru sahibi Makromed Tıbbi Teknik Makina ve Sağlık Malz. San. ve Dış Tic. Ltd. Şti. olarak belirlendiği anlaşılmıştır.

2. Kısım İlçe Hormon/Eliza Laboratuvarı Hizmet Alımı Teknik Şartnamesi’nde teklif edilen Hormon/Eliza Cihazlarının aynı anda en az 25 reaktif yükleme kapasitesine sahip olması gerektiği, Çumra, Ilgın ve Kulu devlet hastanelerine kurulacak cihazlardan birinin ise 15 reaktif yükleme kapasitesine sahip olabileceği düzenlenmiştir.

Başvuru sahibi tarafından, Serkan Medikal A.Ş. tarafından ihalenin 2. kısmında (Hormon) Kadınhanı ve Hüyük Devlet Hastanelerine Teknik Şartname’nin 2.11’nci maddesinde yer alan “en az 25 reaktif yükleme kapasiteli” Siemens Advia XP marka/model cihaz yerine 15 reaktif yükleme kapasiteli Siemens Advia CP model cihaz teklif edildiği, İdare tarafından istenen açıklama ile bir üst model Advia XP cihazı ile değiştirileceği ve bu yolla Serkan Sağlık A.Ş.nin teklifinin ihale Teknik Şartnamesinin 2.11 maddesine uygun hale getirilmeye çalışıldığı iddia edilmektedir.

İdarece gönderilen ihale işlem dosyasının incelenmesi neticesinde, Serkan Medikal San. ve Tic. A.Ş.nin şikayete konu ihalenin sadece 2’inci kısmına teklif verdiği, anılan istekli tarafından teklif kapsamında sunulan belgeler içinde yer alan “Cihaz Tablosu”ndan, “Akşehir ve Ereğli Devlet Hastaneleri için 3’er adet, Beyşehir ve Seydişehir Devlet Hastaneleri için 2’er adet, Bozkır, Cihanbeyli, Çumra, Ilgın Dr Vefa Tandır, Karapınar, Kulu, Kadınhanı ve Hüyük Devlet Hastaneleri için 1’er adet Centaur XP olmak üzere toplam 18 adet Simens Centaur XP cihazı, Çumra Ilgın ve Kulu Devlet Hastaneleri için 1’er adet olmak üzere toplam 3 adet Simens Centaur CP cihazı teklif edildiği anlaşılmıştır.

Buna göre ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından, başvuru sahibinin iddiasının aksine Kadınhanı ve Hüyük Devlet Hastaneleri için Centaur CP cihazı cihazı değil 1’er adet Centaur XP cihazı teklif edildiği ve sunulan katalog bilgilerine göre söz konusu cihazın Teknik Şartname’nin 2.11’nci maddesini karşıladığı anlaşılmış olup, başvuru sahibinin söz konusu iddiasının yerinde olmadığı anlaşılmıştır.

2. Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:

Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Yeterliğin belirlenmesinde uyulacak ilkeler” başlıklı 28’inci maddesinde “(1) Ekonomik ve mali yeterlik ile mesleki ve teknik yeterliğin saptanması amacıyla öngörülecek değerlendirme kriterleri ve istenecek belgeler, rekabeti engelleyecek şekilde belirlenemez.

(2) Yeterlik değerlendirmesi için istenecek belgelerin ve yeterlik değerlendirmesinde aranılacak kriterlerin, ihale veya ön yeterlik ilanı ile idari şartnamede veya ön yeterlik şartnamesinde ya da davet yazısında belirtilmesi zorunludur.” hükmü,

Anılan Yönetmelik’in “İstenilecek Belgeler” başlıklı 29’uncu maddesinde “…(4) Yukarıda sayılan belgeler dışında, Kanunun 10 uncu maddesinde yer alan diğer belgelerden hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılmak üzere isteneceği, ihale konusu işin niteliğine uygun biçimde ve bu Yönetmelikte düzenlenen esaslar çerçevesinde idare tarafından belirlenir…” hükmü,

İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeleri teklifleri kapsamında sunmaları gerekir:

…

h) Teklif edilen cihazlar, kitler ve diğer sarf malzemeler TİTUBB kaydı olmalı ve barkod numarası bulunmalıdır.

…

7.5. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:

…

7.5.2. Yüklenici teknik şartnamede belirtilen cihazları teknik şartnamede belirtilen laboratuvarlara kuracaktır. Yüklenicinin kurduğu cihazlar halen üretiliyor olmalı ve yaşları da 0-10 yaş olmalıdır. Cihazların yaşı sözleşme süresi içerisinde 10 yaşını geçmemelidir. On yaşını dolduran cihazlar yenisiyle değiştirilecektir. Cihazların her türlü sigorta ve bakım onarım giderleri yüklenici tarafından karşılanacaktır. Yüklenici, kurulacak cihazların teknik bilgilerini içeren kataloglarını, hangi prensiple çalıştığını ve üretici firma isimlerini açık olarak belirtecek ve bu bilgileri ihale dosyasında sunacaktır. Cihazın tüm özelliklerini ve kullanımının anlatıldığı orijinal kullanım kitabı ve türkçe çevirisi verilecektir.

…

7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği teknik şartnamede belirtilen belgeler.

…

7.9. Tekliflerin dili:

7.9.1. Teklifi oluşturan bütün belgeler ve ekleri ile diğer doküman Türkçe olacaktır. Başka bir dilde sunulan belgeler, Türkçe onaylı tercümesi ile birlikte verilmesi halinde geçerli sayılacaktır. Bu durumda teklifin veya belgenin yorumlanmasında Türkçe tercüme esas alınır. Tercümelerin yapılması ve tercümelerin tasdiki işleminde ilgili maddedeki düzenlemeler esas alınacaktır...” düzenlemesi,

İhalenin 4. Kısım İlçe İdrar Laboratuvarı Hizmet Alımı Teknik Şartnamesi’nde “1. Genel Şartlar:

…

1.11. Önerilecek tüm kit ve cihazlar T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TÎTUBB)'a veya Ürün Takip Sistemi (ÜTS)'ye kayıtlı olmalı ve onaylı olmalıdır. Aday veya isteklinin, teklif edilen ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair TİTUBB ve ÜTS kaydı aranacaktır. Onay belgeleri ihale dosyasında hazır bulundurulmalıdır. İstekliler, teklif ettikleri cihazların hangi marka ve model olduğunu belirterek, “Şartnameye Uygunluk Belgelerini" ihale dosyasında bulundurmalıdır. Bu uygunluk belgesi, firmanın antetli kağıdına yazılmış ve imza konusunda yetkili firma görevlisi tarafından imzalanmış ve onaylanmış olmalıdır.

1.12. İhalede talep edilen kitler, sarflar (kontrol, kalibratör, küvet, tüp vb.) ve testlerin çalışabilmesi için gerekli tüm malzemelerle ilgili olarak, yüklenici firma, en az 2 aylık kit ve sarf ihtiyacını takip etmek ve laboratuvarda bulundurmak zorundadır. 2 aylık test ihtiyacı; yıllık sayının 2/12 si ya da sorumlu laboratuvar uzmanının aylık istatistiklere göre belirleyeceği yaklaşık test sayısıdır. Firma; her ayın sonunda belirlenen sayıda test miktarını laboratuvarda bulundurduğunu tutanak haline getirip firma yetkilisi ve laboratuvar uzmanı veya sorumlu teknisyen tarafından imza altına almalıdır.

1.13. Hastanelerin kitler, sarflar (kontrol, kalibratör, küvet, tüp vb.) ve testlerin çalışabilmesi için gerekli tüm malzemeler için firmaya sipariş çekme zorunluluğu yoktur.

1.14. Kullanılacak kitler, kontrol serumları ve kalibratörler ile laboratuvar uzmanlarınca saklanması gerekli görülen günlük numuneler için yeterli büyüklükte ve kalitede soğutucu sistemler (derin dondurucu, buzdolabı vb.), otomatik pipet ve santrifüj iş süresince yüklenici tarafından ücretsiz sağlanacaktır. Buzdolapları için ısı ve nemölçer cihazları temin edilmelidir. Bu malzemeler ilgili firma tarafından ücret istenmeksizin sağlanmalı ve bunlara ilişkin sarf, bakım, kalibrasyon ve onarım gibi giderler yüklenici firma tarafından karşılanacaktır. Buzdolabı, pipet, santrifüj, ısı ve nem ölçer vb. bakımlarının ve kalibrasyonlarının l(bir) yıl aralıklarla akredite edilmiş kuruluşlar tarafından yapılması sağlanacak ve belgeleri verilecektir. Arıza durumlarında bakım ve onarımları ile yedek parçalar firma tarafından ücretsiz karşılanacaktır.

…

2. Tüpler ve Diğer Unsurlar:

2.1. Sistemin veya sistemlerin işletilebilmesi için gerekli olan tüpler ve benzeri alet, ekipmanlar Tablo-1’de belirtilmiştir. Bu malzemeler yüklenici firma tarafından ücretsiz karşılanacaktır.

…

2.4. Tüm tüpler ve. diğer malzemeler T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) veya ÜTS' de kayıtlı ve onaylı olmalıdır. Onay belgeleri muayene kabul komisyonuna sunulacaktır.

…

3. İdrar Analizörü ve Striplerin Teknik Özellikleri

3.1.Tam Otomatik İdrar Analiz Cihazı (1. Grup Hastaneler):

a) Cihaz hızları ve sayıları Tablo-2’de belirtilmiştir. Kurulacak cihazlar l.grup hastaneler için aynı marka olmalıdır.

…

3.2. Strip Okuyucu Cihaz ve İdrar Striplerinin Özellikleri (2. Grup Hastaneler):

…” düzenlemelerine yer verilmiş,

Şartname’nin ekinde yer alan Tablo-1’de malzeme adı ve sayılarına,

Hastane Adı

Malzeme Adı ve Sayıları

İdrar Bardağı Vakumlu+ Vakumlu İdrar Tüpü (her birinden listedeki sayı kadar)

Non Steril Kapaklı İdrar Bardağı

Akşehir Devlet Hastanesi

155.000

.

Beyşehir Devlet Hastanesi

130.000

Bozkır Devlet Hastanesi

25.000

Cihanbeyli Devlet Hastanesi

66.000

Çumra Devlet Hastanesi

80.000

Ereğli Devlet Hastanesi

165.000

Ilgın Dr Vefa Tanır Devlet Hastanesi

68.000

Karapınar Devlet Hastanesi

68.000

Kulu Devlet Hastanesi

66.000

Seydişehir Devlet Hastanesi

105.000

Doğanhisar Devlet Hastanesi

13.500

Hadim Devlet Hastanesi

9.000

Hüyük Devlet Hastanesi

12.000

Kadınhanı Refik Saime Koyuncu Devlet Hastanesi

39.000

Sarayönü Devlet Hastanesi

33.000

Yunak Hacı İzzet Baysal Devlet Hastanesi

16.500

TOPLAM

903.000

123.000

Tablo-2’de ise cihaz sayısı ve hızlarına yer verilmiştir.

Hastane Adı

Cihaz Sayısı ve Hızları

Tam Otomatik İdrar Analiz Cihazı (Sediment hızı)

Strip Okuyucu Cihaz

I.Grup

Has.

Akşehir Devlet Hastanesi

Hızı en az 100 test/saat (1 ’er adet cihaz)

Hızı en az 60 test/saat (l’er adet cihaz)

Beyşehir Devlet Hastanesi

Hızı en az 60 test/saat (l’er adet cihaz)

Hızı en az 40 test/saat (l’er adet cihaz)

Cihanbeyli Devlet Hastanesi

Hızı en az 60 test/saat (l’er adet cihaz)

Hızı en az 40 test/saat (l’er adet cihaz)

Çumra Devlet Hastanesi

Hızı en az 60 test/saat (l’er adet cihaz)

Hızı en az 40 test/saat (l’er adet cihaz)

Ereğli Devlet Hastanesi

Hızı en az 100 test/saat (l’cr adet cihaz)

Hızı en az 40 test/saat (l’er adet cihaz)

Ilgın Dr Vefa Tanır Devlet Hastanesi

Hızı en az 60 test/saat (l’er adet cihaz)

Hızı en az 40 test/saat (l’er adet cihaz)

Karapınar Devlet Hastanesi

Hızı en az 60 test/saat (l’cr adet cihaz)

Hızı en az 40 test/saat (l’er adet cihaz)

Kulu Devlet Hastanesi

Hızı en az 60 test/saat (l’er adet cihaz)

Hızı en az 40 test/saat (l’er adet cihaz)

Seydişehir Devlet Hastanesi

Hızı en az 60 test/saat (l’er adet cihaz)

Hızı en az 40 test/saat (l’er adet cihaz)

II.Grup

Has.

Bozkır, Doğanhisar, Hadim, Hüyük, Kadınhanı Refik Saime Koyuncu, Sarayönü, Yunak Hacı İzzet Baysal Devlet Hastanesi

Hızı en az 40 test/saat (1’er adet

cihaz)

İhale dokümanı düzenlemelerinden istekliler tarafından teklif edilen cihazlar, kitler ve diğer sarf malzemelerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) veya Ürün Takip Sistemi’ne (ÜTS) kayıtlı olması ve buna ilişkin belgelerin teklifleri ile birlikte verilmesi gerektiği anlaşılmaktadır. Sarf malzemelerin açılımının ise Teknik Şartname’de “kontrol, kalibratör, küvet, tüp vb.” şeklinde yapıldığı görülmüştür.

İdarece gönderilen ihale işlem dosyası içinde yer alan, 4. Kısım (İdrar) Sonuç Karşılığı İdrar Laboratuvar Hizmet Alımı kısmında ihale üzerinde bırakılan Erk Diagnostik Özel Sağ. Hiz. Tic. Ltd. Şti.nin ve en avantajlı 2’nci teklif sahibi Bilimsel Tıbbi Ürün Paz. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin teklif dosyalarının incelenmesi neticesinde; idrar analiz cihazı, strip okuyucu cihaz ve kontrol, kalibratör, idrar tüpü, idrar kabı, non steril idrar kabı sarflarına ilişkin UBB kayıtlarına ilişkin belgelerin sunulduğu görülmüş olup, başvuru sahibinin söz konusu iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

Teknik Şartname’nin 7.5.2’nci maddesinde yüklenici tarafından kurulacak cihazların teknik bilgilerini içeren katalogların, hangi prensiple çalıştığının ve üretici firma isimlerinin açık olarak belirtileceği ve bu bilgilerin ihale dosyasında sunulacağı, cihazın tüm özelliklerinin ve kullanımının anlatıldığı orijinal kullanım kitabı ve Türkçe çevirisinin verileceği düzenlenmiştir.

İhale üzerinde bırakılan Erk Diagnostik Özel Sağ. Hiz. Tic. Ltd. Şti. tarafından Donjıo marka DJ-8603 model Tam Otomatik İdrar Analiz Cihazı ile Donjıo marka DJ-414S model Strip Okuyucu cihaz teklif edildiği ve söz konusu cihazlara ilişkin teknik özelliklerin belirtildiği Erk Diagnostik Özel Sağ. Hiz. Tic. Ltd. Şti. ve Dongjıu Electronic Technology Co. Ltd. iletişim bilgilerinin yer aldığı Türkçe katalog sunulduğu anlaşılmış olup, başvuru sahibinin bu konudaki iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

Başvuru sahibinin bir diğer iddiası, şikayete konu ihalenin 4. kısmına (İlçe İdrar) teklif veren ve ihale üzerinde bırakılan Erk Diagnostik Özel Sağlık Hizmetleri Tic. Ltd. Şti. ile ekonomik açıdan en avantajlı 2. teklif sahibi Bilimsel Tıbbi Ürünler Pazarlama San. ve Tic. Ltd. Şti.nin teklif etmiş olduğu cihazların Teknik Şartname’nin 3.1.i maddesinde istenilen teknik kriterleri karşılamadığı ve teklif edilen cihazların çalışma prensiplerinin flow cell digital görüntüleme olmadığı şeklindedir.

Şikayete konu ihalenin 4. kısmına (İlçe İdrar), ihale üzerinde bırakılan Erk Diagnostik Özel Sağlık Hizmetleri Tic. Ltd. Şti. tarafından Donjıo marka DJ-8603 model Tam Otomatik İdrar Analiz Cihazı ile Donjıo marka DJ-414S model Strip Okuyucu cihaz; ekonomik açıdan en avantajlı 2. teklif sahibi Bilimsel Tıbbi Ürünler Pazarlama San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından BT Urıcell 1280+1600 model Otomatik İdrar Sediment Analizör Sistemi ve BT Urı 500B model Strip Okuyucu cihaz teklif edildiği görülmüştür.

4. Kısım İlçe İdrar Laboratuvarı Hizmet Alımı Teknik Şartnamesi’nin “İdrar analizörü ve striplerin teknik özellikleri” başlıklı 3’üncü maddesinde “3.1.Tam Otomatik İdrar Analiz Cihazı (1. Grup Hastaneler):

…

h) Sediment analiz cihazı; hücre tanımlamasını dijital mikroskobik alan görüntüleme, flow cell dijital görüntüleme veya flourecence flow sitometrİ yöntemlerinden birini kullanarak yapmalıdır.

i) Dijital mikroskobik alan görüntüleme yöntemi kullanan cihazlar;

-Cihazlar her numune için tek kullanımlık küvet/kaset kullanmalıdır.

-Şekilli elemanların tanısında boyar madde kullanmamalıdır.

-Her örnekte sediment üzerinden en az 15 saha görüntüsü verebilmelidir. Cihaz şekilli elemanların görüntülerini veri saklama ünitesinde saklayabilmelidir.

-Cihazlarda görüntülerin ayrıntılı incelenebilmesi içim büyütme(zoom) olanağı olmalıdır.

j) Flow-cell dijital görüntüleme veya flourecence flow sitometri yöntemi kullanan cihazlar;

-Flow-cell dijital görüntüleme yöntemiyle çalışan cihazlar her numune için en az 480 fotoğraf alabilmelidir.

-Flourecence flow sitometri yöntemiyle çalışan cihazlar şekilli elemanların gerçek mikroskobik görüntülerini vermeli ve görüntüleri veri saklama ünitesinde saklayabilmelidir.

-Kullanıcı cihaz ekranında şekilli elemanların görüntülerini görebilmeli ve gerektiğinde bunları ekranda elle tanımlayabilmelidir.” düzenlemesi yer almaktadır.

Başvuru sahibinin, ihale üzerinde bırakılan ve en avantajlı 2’nci teklif sahibi tarafından teklif edilen cihazların Teknik Şartname’nin 3.1.i maddesinde istenilen teknik kriterleri karşılamadığı ve teklif edilen cihazların çalışma prensibinin flow cell digital görüntüleme olmadığı iddiası ile ilgili olarak akademik bir kuruluştan 08.01.2019 tarih ve E.2019/576 sayılı yazımız ile teknik görüş istenmiş olup, anılan akademik kuruluşun 27.02.2019 tarih ve 13295 sayılı cevabi yazısı aynı tarihte Kurum kayıtlarına alınmıştır.

Akademik kuruluşun 25.02.2019 tarihli yazısında “…Yazı ekinde yer alan dosyadaki katalog bilgilerinde hem Dongjıu DJ8603 cihazının, hem de BT Uricell-1280 cihazının sediment analizinde hücre tanımlamasını flow-cell dijital görüntüleme yöntemini kullanarak yaptığı bilgisi yer almaktadır. Teknik Şartnamenin 3.1.j maddesinde flow-cell dijital görüntüleme yöntemiyle çalışan cihazlar için belirtilen tek özellik, cihazların her numune için en az 480 fotoğraf alabilmesidir. Katalog bilgilerine göre her iki cihaz da bu özelliği karşılıyor görünmektedir. Dongjıu DJ8603 ve BT Uricell-1280 idrar sediment analizörleri düz akış teknolojisi ile yatay düzlemde sayım ve görüntüleme yapmaktadırlar. Ancak, teknik şartnamede flow-cell dijital görüntüleme yöntemiyle çalışan cihazlar için “dikey pozisyonda özel bir solüsyon içinden geçen idrar numunesindeki şekilli elemanları sayabilmeli” şeklinde ek bir tanımlama yapılmamıştır. Bu nedenle, 1. ve 2. avantajlı istekliler tarafından teklif edilen Dongjıu DJ8603 ve BT Uricell-1280 idrar sediment analizörleri, teknik şartnamenin 3.1.j maddesini karşılıyor görünmektedir. Gerek görüldüğünde, söz konusu cihazların 3.1.j maddesini karşılayıp karşılamadığı yapılacak bir demonstrasyon ile değerlendirilebilir.” şeklinde görüş beyan edilmiştir.

Teknik Şartnamenin “İdrar analizörü ve striplerin teknik özellikleri” başlıklı 3’üncü maddesinde, 1. grup hastanelerde kullanılacak olan Tam Otomatik İdrar Analiz Cihazının hücre tanımlamasını dijital mikroskobik alan görüntüleme, flow cell dijital görüntüleme veya flourecence flow sitometri yöntemlerinden birini kullanarak yapması gerektiğinin düzenlendiği, buna göre 3.1.i bendinde dijital mikroskobik alan görüntüleme yöntemi kullanan cihazların teknik özelliklerine yer verildiği, 3.1.j bendinde ise flow-cell dijital görüntüleme veya flourecence flow sitometri yöntemi kullanan cihazların teknik özelliklerine yer verildiği anlaşılmıştır.

Bu kapsamda yukarıda aktarılan doküman ve teknik görüşün değerlendirilmesi neticesinde, ihale üzerinde bırakılan Erk Diagnostik Özel Sağlık Hizmetleri Tic. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen Donjıo marka DJ-8603 model Tam Otomatik İdrar Analiz Cihazı ile ekonomik açıdan en avantajlı 2. teklif sahibi Bilimsel Tıbbi Ürünler Pazarlama San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen BT Urıcell 1280+1600 model Otomatik İdrar Sediment Analizöründe, hücre tanımlamasının flow-cell dijital görüntüleme yöntemi kullanılarak yapıldığı, Teknik Şartname’nin 3.1.j maddesinde flow-cell dijital görüntüleme yöntemiyle çalışan cihazlar için belirtilen tek özelliğin, cihazların her numune için en az 480 fotoğraf alabilmesi olduğu, katalog bilgilerine göre her iki cihazın da bu özelliği karşıladığı, bu nedenle, ekonomik açıdan 1. ve 2. avantajlı istekliler tarafından teklif edilen Dongjıu DJ8603 ve BT Uricell-1280 idrar sediment analizörlerinin Teknik Şartname’nin 3.1.j maddesini karşıladığı anlaşılmış olup, başvuru sahibinin söz konusu iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,

Oybirliği ile karar verildi.