KİK Kararı: 2019/UH.I-1158

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2019/043
Gündem No : 42
Karar Tarihi : 18.09.2019
Karar No : 2019/UH.I-1158 Mahkeme Kararını Göster
Toplantıya Katılan Üyeler

BAŞVURU SAHİBİ:

Erk Diagnostik Özel Sağ. Hiz. Tic. Ltd. Şti.- Medikoset Tıbbi Ürün. San. ve Tic. Ltd. Şti. İş Ortaklığı,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Sakarya İl Sağlık Müdürlüğü,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2019/274136 İhale Kayıt Numaralı “Halk Sağlığı Laboratuvar Hizmet Alımı İşi” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Sakarya İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 18.07.2019 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Halk Sağlığı Laboratuvar Hizmet Alımı İşi” ihalesine ilişkin olarak Erk Diagnostik Özel Sağ. Hiz. Tic. Ltd. Şti.- Medikoset Tıbbi Ürün. San. ve Tic. Ltd. Şti. İş Ortaklığının 02.08.2019 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 08.08.2019 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 16.08.2019 tarih ve 33802 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 16.08.2019 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2019/898 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,

1. Turmed Turz. İnş. Tıbbi Mal. San. ve Tic. Ltd. Şti. ve Özgün Kimyevi Mad. Tıbbi Mal. Sağ. Hiz. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin;

a) Teklif dosyaları kapsamında aynı kısım veya kalem için farklı marka ve farklı ÜTS kaydı çıktısı olan farklı marka/model teklif ettiği ve fiyat avantajı elde ederek haksız rekabete olanak sağlandığı,

b) “T.C. Sağlık Bakanlığı Sakarya İl Sağlık Müdürlüğü Laboratuvar Hizmet Alımı Teknik Şartnamesi” başlığı altında “………..marka ……… model teklif ettiğimiz cihazların şartnameye uygunluk belgesi” şeklinde istenilen teknik şartnameye uygunluk belgesini Teknik Şartname’nin 14.20’nci maddesinde belirtilen formata uygun sunmadıkları,

2. Turmed Turz. İnş. Tıbbi Mal. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin Teknik Şartname’nin “6.1 Sedimantasyon Cihazı” kısmı için Alifax Marka Test1THL model 8056040141519 ÜTS numaralı SI195.210/THL katalog numaralı sedimantasyon cihazını teklif ettiği, ihale dosyası kapsamında cihaz için teknik doküman veya katalog sunmadığı, sunulan kataloğun Test1 BCL,Test1 SDL, Test1YDL, Test1MDL ve Test1 XDL modellerine ait olduğu, Test1THL modeli teklif edilmesine karşın diğer modellerin kataloğunun sunulduğu, bu ÜTS numaralı cihaz için herhangi bir bilginin olmadığı, teklif edilen Test1THL modelin üretimde olmadığı, bu sebeple ilgili cihazın Teknik Şartname’nin 14.22’nci ve 14.29’uncu maddelerine uygun olmadığı,

3. Turmed Turz. İnş. Tıbbi Mal. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin ürün listesinde Beckman Coulter marka İmmünoinhibisyon / kolorimetrik yöntem ile çalışan HbA1c kiti teklif ettiği, teklif edilen kitin ve cihazın Teknik Şartname’nin 6.3.4’üncü maddesinde istenilen HPLC yöntemine uymadığı, HbA1c testi için hem Beckman Coulter hem de Arkray marka kit ve cihaz teklif ederek alternatif teklif verdiği, teklif edilen alternatif yöntemin (İmmünoinhibisyon / kolorimetrik) HPLC yöntemine göre daha uygun maliyetli bir yöntem olduğu ve firmaya fiyat avantajı sağladığı, bu durumun ihaleye katılan ve daha yüksek maliyetli HPLC yöntem teklif eden diğer firmalar açısından haksız rekabete yol açtığı, sunulan biyokimya ürün listesinde teklif edilen parametrelere ait birden fazla ÜTS ve birden fazla ürün çeşidinin olduğu, hangi ürünün teklif edildiğinin bilinmediği, dolayısıyla alternatif ürün marka teklif edildiği,

4. Turmed Turz. İnş. Tıbbi Mal. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin Teknik Şartname’nin 6.4’üncü kısmında 1-11 parametreler için Beckman marka UnicelDxI 800 model, 12-15 parametreler için Architect Marka Architect İ2000sr model cihaz teklif ettiği, Teknik Şartname 6.4.1’inci maddesinin tek bir madde olduğu, ilgili maddede farklı bir marka sunulabileceği öngörülemediği için 1-15 parametleri için aynı marka cihaz sunulması gerektiği, ayrıca adı geçen isteklinin 12-15 parametreleri için ÜTS kayıt listesinde Biorad Marka HCV ve HIV kiti BeckmanCoulter Marka HBsAg – AntiHBs kitini ve Architect marka HBsAg – AntiHBs – HCV – HIV kitlerini teklif ettiği ve alternatif marka teklif ettiği, teklif edilen Biorad Marka kitlerin validasyon belgesinin teklif dosyası kapsamında sunulmadığı, ve “VitaminD” kiti için iki ayrı ÜTS kodunun sunulduğu,

5. Teknik Şartname’nin 6.4.12’nci maddesinde “Tüm kitler son jenerasyon olmalıdır.” düzenlemesinin yer aldığı, Turmed Turz. İnş. Tıbbi Mal. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin cihazlarda çalışılabilecek tüm kitlere ait ürün listesini sunduğu, teklif edilen kitlerin eski jenerasyon olduğu, adı geçen isteklinin Teknik Şartname’nin 6.4.12’nci maddesini karşılamadığı,

6. Özgün Kimyevi Mad. Tıbbi Mal. Sağ. Hiz. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin teklif dosyası kapsamında 6.1. Sedimantasyon Cihazı, 6.2. Hemogram Cihazı, 6.7. Hemoglobin Varyant HPLC Cihazı ve İmmunassay Otoanalizörü için ÜTS kayıt çıktılarını sunmadığı, Teknik Şartname’nin 14.23’üncü maddesini karşılamadığı, cihazlara ait marka / modelin belirtilmediği,

7. Özgün Kimyevi Mad. Tıbbi Mal. Sağ. Hiz. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin HbA1c testi için 847817000584 ÜTS numaralı BİORAD marka kit teklif ettiği, fakat Teknik Şartname’nin 6.3.4’üncü maddesinde istenilen HPLC yöntemiyle çalışması gereken cihaz için ÜTS listesinde ilgili ÜTS numarasının belirtilmediği ve cihaz teklif etmediği, Teknik Şartname’nin 14.23’üncü maddesinde belirtilen cihaz marka modelini belirtir ÜTS bilgileri teklif dosyası kapsamında sunmadığı,

8. Özgün Kimyevi Mad. Tıbbi Mal. Sağ. Hiz. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin 6.7. Hemoglobin Varyant HPLC Cihazı için Arkray Marka ve Biorad Marka olmak üzere alternatif marka cihaz ve kit teklifinde bulunduğu,

9. Özgün Kimyevi Mad. Tıbbi Mal. Sağ. Hiz. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin teklif ettiği ROCHE Diagnostics marka COBAS u601 model Tam Otomatik İdrar Analiz Cihazının Teknik Şartname’nin 6.5.8’inci maddesinde istenilen “Problarda sıvı seviye, dokunma veya çarpma dedektörüne sahip olmalıdır. Numune ve kit miktarı yetersizse kullanıcıyı uyarmalıdır.” özelliğini sağlamadığı, cihazın kataloğunda bu özellikleri belirten bir açıklamanın yer almadığı iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

1. Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:

İdari Şartname’nin “İhale konusu işe ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu hizmetin;

a) Adı: Halk Sağlığı Laboratuvar Hizmet Alımı İşi

b) Miktarı ve türü: 72.167.262,12 Puan Sonuç Karşılığı Laboratuvar Hizmet Alımı

Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.

c) Yapılacağı yer: Sakarya İl Sağlık Müdürlüğüne bağlı Sakarya Halk Sağlığı Laboratuvar Binası - Korucuk Mahallesi 1708 Ada Adapazarı / Sakarya” düzenlemesi,

Aynı Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “…7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği teknik şartnamede belirtilen belgeler…” düzenlemesi,

Teknik Şartname’nin “Genel ve Ortak Hükümler” başlıklı 14’üncü maddesinde “…14.20. Firmalar şartnamedeki cihazlar için ayrı ayrı ve şartnamedeki sıraya göre cevap verecektir. Bu cevaplar “..............marka............. model teklif ettiğimiz cihazların şartnameye uygunluk belgesi” başlığı altında teklif veren firmanın başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olacaktır. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında her hangi bir farklılık bulunursa, firma ihale dışı kalacaktır.” düzenlemesi yer almaktadır.

Şikâyete konu ihalenin 30 ay için toplam 72.167.262,12 puanlı halk sağlığı laboratuvar hizmeti alımına yönelik olduğu, idare tarafından ihale işlem dosyası kapsamında gönderilen belgelerin incelenmesi neticesinde, itirazen şikâyete konu ihaleye 3 isteklinin katıldığı, ihalenin Turmed Turz. İnş. Tıbbi Mal. San. ve Tic. Ltd. Şti. üzerinde bırakıldığı, Özgün Kimyevi Mad. Tıbbi Mal. Sağ. Hiz. San. ve Tic. A.Ş.nin ise ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi olduğu ve başvuru sahibi isteklinin geçerli teklif olarak belirlendiği görülmüştür.

a) Yukarıda yer alan mevzuat hükümleri ve ihale dokümanı düzenlemeleri birlikte değerlendirildiğinde isteklilerden Teknik Şartname’de belirtilen cihazlar için ayrı ayrı ve şartnamedeki sıraya göre cevap verilmesi istendiği anlaşılmaktadır.

İhale üzerinde bırakılan Turmed Turz. İnş. Tıbbi Mal. San. Tic. Ltd. Şti.nin ve ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi Özgün Kimyevi Mad. Tıbbi Mal. Sağ. Hiz. San. ve Tic. A.Ş.nin teklif dosyası kapsamında sunduğu Teknik Şartnameye cevap yazısına göre sundukları cihazlara ilişkin bilgiler aşağıdaki tabloda yer almaktadır;

Sıra No

Teklif Edilen Cihaz Bilgileri

Turmed Turz. İnş. Tıbbi Mal. San. ve Tic. Ltd. Şti.

Özgün Kimyevi Mad. Tıbbi Mal. Sağ. Hiz. San. ve Tic. A.Ş.

Marka

Model

Marka

Model

1

Sedimantasyon

Cihazı

Alifax

Test 1

Diesse

Vesmatic Cube 200

2

Hemogram Cihazı

Beckman

Coulter

Dxh 800

Sysmex

Xn 1000

3

Biyokimya Otoanalizörü

Beckman

Coulter

Au 5800

Roche

Cobas C702

Biyokimya Hba1c

Arkray

Adams Ha 8180v

Biorad

Variant Iı Turbo

4

İmmunnassay

Otoanalizörü (1-11 Hormon Parametreleri)

Beckman

Coulter

Dxı 800

Roche

E801

İmmunassay Otoanalizörü (12-15 Elisa Parametreler)

Abbott

Architec

T İ2000 Sr

Roche

E601

5

Tam Otomatik İdrar Analiz Cihazı

77 Elektronika

Labumat

2

Roche

U601

6

Tam Otomatik Kan

Gruplama

Ortho

Diagnostik

Vision

Across

Auto System Octo

M

7

Hemoglobin Varyant Hplc Cihazı

Arkray

Adams Ha 8180t

Arkray

Adams Ha 8180t

Söz konusu iki istekli tarafından sunulan Teknik Şartnameye cevap yazısına göre başvuru sahibinin iddiasının aksine aynı kısım veya kalem için farklı marka cihazların teklif edilmediği ve farklı farklı ÜTS kaydı çıktısı sunulmadığı teklif edilen her bir ürün için ayrı ayrı ÜTS çıktısı sunulduğu görülmektedir. Bu sebeple başvuru sahibinin iddiası uygun bulunmamıştır.

b) İhale üzerinde bırakılan Turmed Turz. İnş. Tıbbi Mal. San. Tic. Ltd. Şti.nin ve ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif sahibi Özgün Kimyevi Mad. Tıbbi Mal. Sağ. Hiz. San. ve Tic. A.Ş.nin teklif dosyası kapsamında “T.C. Sağlık Bakanlığı Sakarya İl Sağlık Müdürlüğü Laboratuvar Hizmet Alımı Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi” başlığı altında sunulan belgelerin her sayfasında şirket mührünün ve şirket yetkilisinin imzasının yer aldığı ve her cihaz için ayrı ayrı cevap verildiği görülmüştür. Bu sebeple başvuru sahibinin söz konusu iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

2. Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:

Teknik Şartname’nin “Kullanılacak Cihaz ve Kitlerin Özellikleri” başlıklı 6’ncı maddesinde “6.1. Sedimentasyon Cihazı Teknik Özellikleri

Sedimentasyon Test Sayısı

Sıra No

Sut Kodu

İŞLEM ADI

ÇALIŞILACAK CİHAZ

TAHMİNİ TEST MİKTARI

SUT BİRİM PUANI

TOPLAM PUAN

1

903400

Sedimentasyon

Sedimentasyon Cihazı

91.584

2,72

249.108,48

  1. Tam otomatik eritrosit sedimentasyon analizörü olmalıdır.
  2. Herhangi bir ön işleme gerek olmadan, çeşitli EDTA’lı kan tüpleriyle doğrudan çalışabilmelidir. 
  3. Raklarla direkt yükleme imkanı olmalıdır.
  4. İnternal barkod okuyucusu olmalıdır.
  5. Sonuçları otomatik ölçme ve print etme özelliği olmalıdır.
  6. Cihaz, otomasyon sistemine bağlanabilmelidir.
  7. 37°C’ye kadar oda sıcaklığında çalışabilmelidir.” düzenlemesi,

Teknik Şartname’nin “Genel ve Ortak Hükümler” başlıklı 14’üncü maddesinde “…14.22. Tüm cihazları ve kitleri tanıtan teknik bilgi ve dokümanlar (test prospektüsleri) Türkçe ve orijinal olarak doküman veya CD hazırlanarak teklifle birlikte verilmelidir.…

14.29. Yüklenici laboratuvarlara toplam hızı saatte en az 2200 tüp olan 2 (iki) adet, toplam en az 14 çekmeceli LIS’e bağlanarak çift yönlü veri transferi yapabilen, kayar asansör sistemi tüp taşıma fonksiyonuna sahip olan, primer tüplerin barkod etiketlerini kullanarak tüpleri tasnifleyebilen tüp tasnifleme cihazlarını kuracaktır. Üretimden kalkmış cihazlar ihaleye giremezler. Yüklenici, teklif edeceği cihazın halen üretimde olduğunu gösteren belgeyi ve yetki belgesini (üretici sertifikasını) distribütör veya üretici firmadan temin ederek muayene kabulde komisyona vereceklerdir.” düzenlemesi yer almaktadır.

İhale üzerinde bırakılan Turmed Turz. İnş. Tıbbi Mal. San. Tic. Ltd. Şti.nin teklif dosyası kapsamında sunduğu Teknik Şartnameye cevap yazısına göre 6.1 sedimantasyon cihazı kısmı için Alifax Marka Test1TH model sedimantasyon cihazını teklif ettiği, teklif edilen cihaza ilişkin ürün takip sistemine kayıtlı olduğuna dair 8056040141519 ürün numaralı çıktının ve ilgili cihazın kataloğunun sunulduğu görülmüştür.

İhale üzerinde bırakılan Turmed Turz. İnş. Tıbbi Mal. San. Tic. Ltd. Şti.nin Teknik Şartname’ye cevap yazısında Alifax marka Test1 model cihaz teklif ettiğini beyan ettiği, teklif dosyası kapsamında Teknik Şartname’ye cevap yazısında beyan edilen cihaza ilişkin kataloğun ve söz konusu cihaza ilişkin “8056040141519” numaralı ÜTS çıktısının sunulduğu görülmüş olup Teknik Şartname’nin 14.22’nci maddesini karşıladığı sonucuna ulaşılmıştır.

Başvuru sahibi tarafından “teklif edilen Test1THL modelin üretimde olmadığı, bu sebeple ilgili cihazın Teknik Şartname’nin 14.29’uncu maddesine uygun olmadığı” iddia edilmekte ise de söz konusu maddedeki şartın ilgili cihaz için aranmadığı, Teknik Şartname’nin 14.29’uncu maddesinde yer alan bahse konu düzenlemenin aynı maddede istenilen tüp tasnifleme cihazlarına ilişkin olduğu kaldı ki sözleşmenin uygulama aşamasında Teknik Şartname’deki kriterlere uygun olmayan cihazların teslim edilmesi halinde mevzuatta yer alan ilgili yaptırımların idare tarafından yükleniciye uygulanacağı hususu da dikkate alındığında başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

3. Başvuru sahibinin 3’üncü iddiasına ilişkin olarak:

Teknik Şartname’nin “Kullanılacak Cihaz ve Kitlerin Özellikleri” başlıklı 6’ncı maddesinde “…6.3.4.Cihazlarda oluşacak kontaminasyonun önlenmesi amacıyla, HbA1c testi ayrı bir cihazda çalışılacak olup bu amaçla HPLC yöntemi ile çalışan cihaz teklif edilecektir. Teklif edilen cihaz, toplam istenen cihaz hız ve sayısından sayılmayacaktır. Yüklenici tarafından teklif edilen cihazda HbA1c ön işlemsiz olacaktır. HbA1c için teklif edilecek olan cihazın hızı saatte en az 140 test olmalıdır. Bu hız en fazla 3(üç) cihazla sağlanmalıdır. HbA1c testi DCCT ve IFCC’ye göre izlenebilirliği sağlanmış olmalı ve NGSP sitesinde güncel üretici firmasına sahip olmalıdır.” düzenlemesi yer almaktadır.

İhale üzerinde bırakılan Turmed Turz. İnş. Tıbbi Mal. San. Tic. Ltd. Şti.nin teklif dosyası kapsamında sunduğu Teknik Şartnameye cevap yazısına göre Biyokimya Otoanalizörü cihazı kısmı için 2 adet Beckman Coulter marka AU 5800 model Biyokimya Otoanalizörü teklif ettiği, 16’ncı kalem için Teknik Şartname’de “Cihazlarda oluşacak kontaminasyonun önlenmesi amacıyla, HbA1c testi ayrı bir cihazda çalışılacak olup bu amaçla HPLC yöntemi ile çalışan cihaz teklif edilecektir.” düzenlemesinin yer aldığı, bu düzenlemeden ilgili kısım için farklı bir cihaz sunulabileceğinin anlaşıldığı ve adı geçen isteklinin bu kısım için Arkray marka Adams HA 8180V model cihaz teklif ettiği görülmüştür.

Biyokimya Otoanalizörü 16’ncı kalem için teklif edilen Arkray marka Adams HA 8180V model cihazın “Ürün Takip Sistemi” çıktılarının, cihaza ilişkin katalogların ve teknik özellikler tablosunun sunulduğu görülmüştür.

Sunulan katalog ve teknik özellikler tablosundan Arkray marka Adams HA 8180V model cihazın HPLC yöntemi ile çalıştığı anlaşılmaktadır.

Yapılan tespitler neticesinde başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

4. Başvuru sahibinin 4’üncü iddiasına ilişkin olarak:

Teknik Şartname’nin “Kullanılacak Cihaz ve Kitlerin Özellikleri” başlıklı 6’ncı maddesinde “6.4.1. 1-11 parametreler için cihazların saatteki test hızı toplamda en az 1920 test/ saat olmalıdır. Belirtilen hızı sağlayabilmek için en az 5 (beş) en fazla 8 (sekiz) adet cihaz kurulmalıdır. Modüler veya entegre sistemler de kurulabilir. Entegre veya modüler sistemler tek bir cihaz olarak kabul edilecektir. Bu cihazlar aynı marka olmalıdır.12-15 parametreler için saatteki hızı en az 170 test/saat olan ayrı 1(bir) cihaz kurulacaktır.

6.4.2. Hormon testleri için teklif edilen cihaz kemilüminesans, elektrokemilüminesans, floroimmünoassay veya mikropartikül enzimimmünoassay (MEIA) yöntemlerinden biri ile çalışabilme özelliğine sahip olmalıdır.

6.4.3. Teklif edilen cihazlarda en az 25 ( yirmibeş) reaktif pozisyonu olmalıdır.

6.4.4. Cihaz analiz işlemlerini Random Access (rastgele seçimli) yapabilmelidir.

6.4.5. Cihazın acil giriş özelliği olmalıdır. İnkubasyon süresi en fazla 60 (altmış) dakika olmalıdır.

6.4.6. Numune için seviye dedektörü bulunmalıdır. Cihaz kalan reaktif miktarı hakkında bilgi verebilmelidir.

6.4.7. Cihazda barkod okuyucu sistem olmalıdır.

6.4.8. Cihazın otomatik tekrar özelliği olmalıdır. Cihaza aynı anda en az 100 (yüz) numune yüklenebilmelidir.

6.4.9. Tüm reaktifler üretici firmaya ait orijinal etiketi taşımalı, teklif edilecek reaktiflerle birlikte teklif edilen cihazlar tam uyumlu olacaktır. Firmalar menüsünde olan tüm testler için cihazla tam uyumlu orjinal kendi kitini teklif etmelidir, eğer menüde bulunmayan testler varsa teklif edilmiş cihazlar için valide edilmiş ise üreticisi ancak bu koşullar altında farklı olan reaktif teklif etmelidir. Reaktifler, üretici firmaya ait orijinal etiket taşımalıdır. Etiketin üzerinde üretim ve son kullanma tarihi, seri numarası ,ve/veya lot numarası ve saklama koşulları belirtilmiş olmalıdır.

6.4.10. HCV core, NS3, NS4 antijenlerine karşı antikorları saptayabilmelidir.

6.4.11. Anti HIV testi 1,2 ve subtip O ve p24 antijeni saptayacak antijenleri içermelidir.

6.4.12. Tüm kitler son jenerasyon olmalıdır.

6.4.13. Cihazın testleri çalışabilmesi için numune üzerinde extraction, kaynatma ve çöktürme işlemleri gerekmemelidir.” düzenlemesi yer almaktadır.

Yukarıda yer alan Teknik Şartname düzenlemesinden 1-11 parametreleri için aynı marka cihaz ve 12-15 parametreler için ayrı 1(bir) cihaz teklif edilebileceğinin anlaşıldığı ve ihale üzerinde bırakılan Turmed Turz. İnş. Tıbbi Mal. San. Tic. Ltd. Şti.nin teklif dosyası kapsamında sunduğu Teknik Şartnameye cevap yazısına göre 6.4. İmmunassay Otoanalizörü 1-11 kalemleri için BECKMAN COULTER marka UNİCEL DXI800 model cihaz ve 12-15 kalemleri için ABBOTT marka ARCHITECT İ2000 SR cihaz teklif etmiştir.

Başvuru sahibinin iddia ettiğinin aksine Teknik Şartname düzenlemesinde tüm kısımlar için tek marka cihaz teklif etme zorunluluğunun bulunmadığı, bu sebeple 1-11 ve 12-15 kalemleri için iki ayrı marka teklif edilmesinin ihale dokümanına aykırı olmadığı anlaşılmaktadır.

Ayrıca ihale üzerinde bırakılan Turmed Turz. İnş. Tıbbi Mal. San. Tic. Ltd. Şti.nin teklif dosyası kapsamında alternatif marka olarak Biorad Marka kit teklif etmediği ve VitaminD kiti için tek bir ÜTS kodu sunduğu görülmüştür.

Yapılan tespitler neticesinde başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

5. Başvuru sahibinin 5’inci iddiasına ilişkin olarak:

Teknik Şartname’nin “Yürütme ve Kontrol” başlıklı 5’inci maddesinde “5.1. İhale yapıldıktan sonra gerek görülen cihazların demonstrasyonu idarenin uygun bulduğu mahalde firma tarafından yapılacaktır…

5.4. Cihaz ve kitlerin kabulü şu şekilde yapılacaktır; Her bir parametre için hasta kanları ve kontrol materyalleri çalışılacak olup, kontrol materyallerini ±1 SD içinde ve hasta kanlarını sorunsuz okursa cihaz kabul edilecektir. Komisyon gerekli görür ise diğer kurumlar ile sonuç karşılaştırmaları isteyebilir.

5.5. Sözleşmede belirtilen süre test sonuçlarının otomasyon sistemine otomatik olarak aktarımı tamamlanınca veya uzman denetimi sonucu kabul edilen ve onaylanan sonuçlar print edilmeye başlayınca başlayacaktır…” düzenlemesi,

Teknik Şartname’nin “Kullanılacak Cihaz ve Kitlerin Özellikleri” başlıklı 6’ncı maddesinde “...6.4.12.Tüm kitler son jenerasyon olmalıdır.” düzenlemesi yer almaktadır.

İlgili Teknik Şartname düzenlemelerinden kitlerin son jenerasyon olmasının istendiği, ihale üzerinde bırakılan Turmed Turz. İnş. Tıbbi Mal. San. Tic. Ltd. Şti.nin Teknik Şartname’ye cevap yazısında teklif ettiği kitlerin son jenerasyon olduğunu beyan ettiği, teklif dosyası kapsamında sunulan belgelerde kitlerin son jenerasyon olmadığına dair bir bilginin yer almadığı ayrıca Teknik Şartname’nin 5’inci maddesi çerçevesinde kitlerin teslimi ve muayene kabul aşamasında da istenilen teknik şartları karşılayıp karşılamadığının kontrol edildiği anlaşılmaktadır. Bu sebeple başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

6. Başvuru sahibinin 6’ncı iddiasına ilişkin olarak:

Teknik Şartname’nin “Genel ve Ortak Hükümler” başlıklı 14’üncü maddesinde “...14.23. Laboratuvara kurulacak tıbbi tahlil cihazlarının tümü ve bu cihazlarda kullanılacak kitler Sağlık Bakanlığı’nın tıbbi cihaz ulusal bilgi bankasına kayıtlı ve onaylı olmalıdır. Bununla ilgili belgeler, teklif dosyasında sunulmalıdır.” düzenlemesi yer almaktadır.

Özgün Kimyevi Mad. Tıbbi Mal. Sağ. Hiz. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin teklif dosyası kapsamında sunmuş olduğu teknik şartnameye cevap yazısında iddiaya konu cihazlar için aşağıda belirtilen marka ve modelleri teklif ettiğini beyan ettiği görülmüştür.

Teklif Edilen Cihaz Bilgileri

Özgün Kimyevi Mad. Tıbbi Mal. Sağ. Hiz. San. ve Tic. A.Ş.

Marka

Model

Sedimantasyon Cihazı

Diesse

Vesmatic Cube 200

Hemogram Cihazı

Sysmex

Xn 1000

İmmunnassay Otoanalizörü (1-11 Hormon Parametreleri)

Roche

E801

İmmunassay Otoanalizörü (12-15 Elisa Parametreler)

Roche

E601

Hemoglobin Varyant Hplc Cihazı

Arkray

Adams Ha 8180t

Adı geçen isteklinin iddiaya konu cihazların ÜTS çıktılarını teklif dosyası kapsamında sunduğu görülmüştür. Söz konusu çıktıların Sağlık Bakanlığı’nın Ürün Takip Sistemi adresi olan (https://utsuygulama. saglik.gov.tr/UTS) adresinden alındığı görülmüş olup anılan hususlara ilişkin başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

7. Başvuru sahibinin 7’nci iddiasına ilişkin olarak:

Teknik Şartname’nin “Genel ve Ortak Hükümler” başlıklı 14’üncü maddesinde “...14.23. Laboratuvara kurulacak tıbbi tahlil cihazlarının tümü ve bu cihazlarda kullanılacak kitler Sağlık Bakanlığı’nın tıbbi cihaz ulusal bilgi bankasına kayıtlı ve onaylı olmalıdır. Bununla ilgili belgeler, teklif dosyasında sunulmalıdır.” düzenlemesi yer almaktadır.

Özgün Kimyevi Mad. Tıbbi Mal. Sağ. Hiz. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin teklif dosyası kapsamında sunmuş olduğu teknik şartnameye cevap yazısında iddiaya konu HbA1c testi için 847817000584 ÜTS numaralı BİORAD marka kit teklif ettiğini beyan ettiği ve ÜTS belgesini sunduğu, Teknik Şartname’nin 6.3.4’üncü maddesinde istenilen HPLC yöntemiyle çalışması gereken cihaz içinse BİORAD marka VARİANT II TURBO model cihaz teklif ettiği ve ÜTS belgelerini sunduğu görülmüştür.

Yapılan tespitler neticesinde başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

8. Başvuru sahibinin 8’inci iddiasına ilişkin olarak:

Teknik Şartname’nin “Kullanılacak Cihaz ve Kitlerin Özellikleri” başlıklı 6’ncı maddesinde “…6.3.4.Cihazlarda oluşacak kontaminasyonun önlenmesi amacıyla, HbA1c testi ayrı bir cihazda çalışılacak olup bu amaçla HPLC yöntemi ile çalışan cihaz teklif edilecektir. Teklif edilen cihaz, toplam istenen cihaz hız ve sayısından sayılmayacaktır. Yüklenici tarafından teklif edilen cihazda HbA1c ön işlemsiz olacaktır. HbA1c için teklif edilecek olan cihazın hızı saatte en az 140 test olmalıdır. Bu hız en fazla 3(üç) cihazla sağlanmalıdır. HbA1c testi DCCT ve IFCC’ye göre izlenebilirliği sağlanmış olmalı ve NGSP sitesinde güncel üretici firmasına sahip olmalıdır.” düzenlemesi yer almaktadır.

Özgün Kimyevi Mad. Tıbbi Mal. Sağ. Hiz. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin teklif dosyası kapsamında sunmuş olduğu teknik şartnameye cevap yazısında Hemoglobin Varyant HPLC cihazı için ARKRAY marka ADAMS HA 8180T model Hemoglobin varyant HPLC cihazı teklif edildiği beyan edilmiştir.

Başvuru sahibinin iddiasının aksine Özgün Kimyevi Mad. Tıbbi Mal. Sağ. Hiz. San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından Hemoglobin Varyant HPLC cihazı için başkaca bir marka ya da model teklif edilmediği anlaşıldığından başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

9. Başvuru sahibinin 9’uncu iddiasına ilişkin olarak:

Teknik Şartname’nin “Tam Otomatik İdrar Analiz Cihazı Teknik Özellikleri” başlıklı 6.5’inci maddesinde “…6.5.8 Problarda sıvı seviye, dokunma veya çarpma dedektörüne sahip olmalıdır. Numune ve kit miktarı yetersizse kullanıcıyı uyarmalıdır.” düzenlemesi yer almaktadır.

Özgün Kimyevi Mad. Tıbbi Mal. Sağ. Hiz. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin teklif dosyası kapsamında sunmuş olduğu teknik şartnameye cevap yazısında Tam Otomatik İdrar Analiz cihazı için Roche marka U601 model Tam Otomatik İdrar Analiz cihazı teklif ettiğini belirttiği görülmüştür.

Roche marka U601 model Tam Otomatik İdrar Analiz Cihazının teknik özelliklerini gösteren kataloğun sunulduğu, sunulan katalogda “Cobas U601 Tam Otomatik İdrar Strip Okuyucu Teknik Özellikleri” başlıklı 10’uncu maddesinde “cobas u 601 sisteminde sıvı seviyesi tespit sensörü vardır, boş tüpler algılanır yeterli miktarda numune yoksa cihaz uyarı verir.” ifadelerine yer verildiği görülmüş olup, anılan Teknik Şartname maddesinin karşılandığı anlaşılmış olup başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,

Oybirliği ile karar verildi.