KİK Kararı: 2018/UM.I-618

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2018/017
Gündem No : 20
Karar Tarihi : 20.03.2018
Karar No : 2018/UM.I-618
Toplantıya Katılan Üyeler

BAŞVURU SAHİBİ:

Erba Diagnostik San. ve Tic. A.Ş.,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Sağlık Bilimleri Üniversitesi Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2017/628785 İhale Kayıt Numaralı “Biyokimya Laboratuvarı Toksikoloji Testleri İçin Sonuç Karşılığı Mal Alımı İhalesi” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Sağlık Bilimleri Üniversitesi Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi tarafından 04.01.2018 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Biyokimya Laboratuvarı Toksikoloji Testleri İçin Sonuç Karşılığı Mal Alımı İhalesi” ihalesine ilişkin olarak Erba Diagnostik San. ve Tic. A.Ş.nin 22.01.2018 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 31.01.2018 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 08.02.2018 tarih ve 10760 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 08.02.2018 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2018/240 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, ihale üzerinde bırakılan Pera Medikal A.Ş.nin teklif etmiş olduğu 8409371029856 UTS numaralı sentetik kannabinoid 1 test kiti ve 8409371030678 UTS numaralı sentetik kannabinoid 2 test kitinin Teknik Şartname’nin B.2’nci maddesinde belirtilen semi-kantitatif olma, yani test sonuçlarının sayısal veri olarak ortaya konulması niteliğini karşılamadığı, anılan isteklinin kullanacağı kitlerin prospektüslerinde “İnsan idrarındaki metabolitlerin kalitatif tayinleri için tasarlanmıştır.” ibaresinin bulunduğu, yani söz konusu kitlerin sadece negatif/pozitif şeklinde sonuç vermeye yönelik olduğu, idareye yapmış oldukları şikayet başvurusu sonucunda idarenin, söz konusu kitlerin üreticisinden konu ile ilgili görüş talebinde bulunduğu, ancak üretici firmanın görüş yazısında reaktiflerin semi-kantatif olup olmadığına dair herhangi bir değerlendirme yapmadan yalnız sayısal sonuçların nasıl alındığına dair görüş verdiği, Teknik Şartname’de söz konusu testlerin semi-kantatif istenilmesi nedeniyle taraflarınca 5 nokta kalibrasyonlu kitlerin teklif edildiği, ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından sunulan kitlerin ise 2 nokta kalibrasyonlu olduğu, maliyet farkının bu husustan kaynaklandığı iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı 10’uncu maddesinde “İhaleye katılacak isteklilerden, ekonomik ve malî yeterlik ile mesleki ve teknik yeterliklerinin belirlenmesine ilişkin olarak aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler istenebilir:

…

9. İdarenin talebi halinde doğruluğu teyit edilmek üzere, tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları ve/veya fotoğrafları.

İhale konusu işin niteliğine göre yukarıda belirtilen bilgi veya belgelerden hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağı, ihale dokümanında ve ihale veya ön yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtilir...” hükmü,

Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman” başlıklı 43’üncü maddesinde “(1) Teklif edilen malın teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla numune, teknik bilgilerin yer aldığı katalog, teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman ile fotoğraf ayrı ayrı veya birlikte istenebilir.

(2) Numunenin sunulma yöntemi ile ihale komisyonunca numunenin değerlendirilmesine yönelik düzenleme, ayrıntılı bir şekilde ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede yapılır. İdare tarafından numune bir tutanak ile teslim alınır. Bu tutanağın bir sureti de aday veya istekliye verilir…” hükmü,

Kamu İhale Genel Tebliği’nin “Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman” başlıklı 57’nci maddesinde “57.1. İdareler tarafından malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren dokümana yönelik düzenlemelerde, Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliğinin 43 üncü maddesi esas alınmalıdır.

57.2. Aday veya istekli tarafından numunenin idareye teslim şekli ile ihale komisyonunca numunenin değerlendirilmesine yönelik düzenleme, ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede ayrıntılı bir şekilde yapılacaktır. İdare tarafından numune bir tutanak ile teslim alınacak; bu tutanağın bir sureti de aday veya istekliye verilecektir.

…” açıklaması,

İdari Şartname’nin “Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin aranacak belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler” başlıklı 7.5’inci maddesinde “… 7.5.6. a) KATALOG: Teklif edilen sistemin/cihazın/cihazların teknik şartname belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek için ayrıntılı teknik bilgilerin yer aldığı katalog veya CD ortamında teklif dosyası içerisinde verilmesi gerekmektedir.

b) DEMO: Komisyonun gerekli görmesi halinde isteklilerden DEMO istenebilir. Demo esnasında cihazın şartnamenin bütün özelliklerine uyup uymadığı tek tek kontrol edilecek ve DEMO raporu düzenlenecektir. İdarenin belirleyeceği yer ve tarihte demostrasyonu gerçekleştirmeyen istekliler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

c) Teknik Şartname Uygunluk Belgesi: İstekliler cihazlara/kitlere/malzemelere hangi ........ marka, ........ model ve tip olduğunu belirterek şartname maddelerine sırasına göre tek tek ve Türkçe olarak cevap verilen şartnameye uygunluk belgelesini teklifle birlikte mutlaka verecektir. Bu uygunluk belgesi, firmanın antetli kağıdına yazılmış olacak, firma yetkilisinin imzası ve firma kaşesi belgenin her sayfasında bulunacaktır. Madde sıra numarasına göre "evet-hayır" "okundu-anlaşıldı" ifadeleri yerine her maddeye uygun cevaplar verilecektir.

d) Yüklenici ihale dosyasında ürünlerine ait Malzeme Güvenlik Bilgi Formu (MSDS) sunmak zorundadır.” düzenlemesi,

Teknik Şartname’nin “B-Cihazlarda kullanılacak Reaktiflerin Özellikleri ve Miktarları” başlıklı maddesinde “… B.2- Sentetik Kannabinoid-1 testi kullanımı sık olanlardan en az JWH-018, JWH-073 ve AM-2201 metabolitlerini,

Sentetik Kannabinoid-2 testi UR-144 ve alt metabolitlerini,

Sentetik Kannabinoid-3 testi AB-PINACA ve alt metabolitlerini idrarda semikantitatif olarak tespit etmelidir.” düzenlemesi yer almaktadır.

Başvuruya konu ihalenin Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi tarafından gerçekleştirilen “Biyokimya Laboratuvarı Toksikoloji Testleri İçin Sonuç Karşılığı Mal Alımı İhalesi” olduğu, 16.01.2018 tarihli kesinleşen ihale komisyonu kararına göre ihaleye 3 isteklinin katıldığı, isteklilerce sunulan tekliflere ait Teknik Şartname cevapları, ürün katalogları ve teknik dokümanlara ait incelemeleri sonucunda tüm tekliflerin geçerli kabul edilerek ihalenin Pera Med. A.Ş. üzerinde bırakıldığı, başvuru sahibi Erba Diagnostik San. ve Tic. A.Ş.ne ait teklifin ise ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif olarak belirlendiği anlaşılmıştır.

İdari Şartname’nin yukarıda yer verilen düzenlemeleri uyarınca, sunulan cihazların Teknik Şartname’de belirtilen şartlara uygunluğunun değerlendirilmesi için cihazlara ait katalog, Teknik Şartname Uygunluk Belgesi, Malzeme Güvenlik Bilgi Formu sunulmasının zorunlu olduğu, ayrıca ihale komisyonu tarafından gerek görülmesi durumunda demonstrasyon talep edilebileceği ve teklif edilen cihazların Teknik Şartname’ye uygunluk değerlendirmesinin demonstrasyon yoluyla da yapılabileceği anlaşılmıştır.

Başvuru sahibi Erba Diagnostik San. ve Tic. A.Ş.nin 22.01.2018 tarihli idareye şikayet başvurusunda ihale üzerinde bırakılan Pera Med. A.Ş. tarafından teklif edilen kitlerin Teknik Şartname’nin B.2’nci maddesinde belirtilen semi-kantitatif olma özelliğini karşılamadığı iddiası üzerine, idare tarafından ihale üzerinde bırakılan istekliden söz konusu hususa ilişkin kanıtlayıcı bilgi ve belgelerin talep edildiği, bunun üzerine anılan istekli tarafından söz konusu cihazın üreticisinden temin edilen cevap yazısının sunulduğu, söz konusu yazıda “…Bir sayısal sonuç değeri, 0.0 ng / mL ve 10.0 ng / mL (20.0 ng / mL) konsantrasyonlu 2 kalibratör kullanılarak standart eğri çizilerek elde edilir…” ifadelerinin yer aldığı, idarece yapılan değerlendirme sonucunda şikayetin uygun bulunmadığı görülmüştür.

16.01.2018 tarihli kesinleşen ihale komisyonu kararında teklif değerlendirmesinin, Teknik Şartname cevapları, ürün katalogları ve teknik dokümanlar üzerinden yapıldığının ifade edildiği, ancak demonstrasyon yapılıp yapılmadığına ilişkin herhangi bir değerlendirmenin ihale komisyonu kararına yansımadığı, buna karşın ihale işlem dosyasında bila tarihli Numune Değerlendirme Formu bulunduğu, söz konusu formda ihale üzerinde bırakılan Pera Med. A.Ş. tarafından sunulan kitler için “uygundur” değerlendirmesi yapıldığı görülmüştür.

Başvuru sahibinin söz konusu iddiasının değerlendirilebilmesi için 05.03.2018 tarihli ve 6787 sayılı Kurum yazısı ile akademik bir kuruluştan teknik görüş istenmiştir.

15.03.2018 tarihinde Kurum kayıtlarına alınan 14.03.2018 tarihli ve 20363 sayılı görüş yazısında “Kötüye kullanılan madde taramasında kullanılan immunokimyasal ölçüm yöntemleri, kalitatif ölçüm yapan hasta başı cihazları ve semi-kantitatif ölçüm yapan otonalizörlerde uygulanmaktadır.

Kalitatif ve semi-kantitatif yöntemlerin performansı analitin olası varlığını saptamaya yöneliktir. Bu yöntemler bir analite tam olarak spesife olmadığı için analit ve benzerlerinin ölçüm sinyallerini birlikte ölçer. Kalitatif yöntemler ölçüm sinyalini duyarlı bir şekilde sağlayamadığı için miktarlama yapamaz ve sonuç sadece negatif ya da pozitif şeklinde verilir. Semi-kantitatif yöntemler ise ölçüm sinyalini kalitatif yöntemlere göre daha duyarlı bir şekilde saptayabildiği için kısmi miktarlama yapar ve bu şekilde rakamsal olarak sonuç alınabilir.

Tablo-1’den anlaşılacağı üzere, ihale üzerinde bırakılan istekli Pera Med. A.Ş.nin teklif ettiği kitler ile iki nokta kalibrasyon yapılarak semi-kantitatif sonuçlar elde edilebildiği görüşüne varılmıştır…” ifadelerine yer verildiği görülmüştür.

Tablo-1

İhaleye teklif sunan istekli firmalar

Pera Med. A.Ş.

Teklif ettikleri sentetik Kannabinoid-1 test kiti, ad, test prensibi, üretici firma, menşei

K2 (sentetik cannabinoids-1) Homojen Enzim İmmunassay Immunolysis

ABD

Teklif ettikleri sentetik Kannabinoid-1 test kiti, ad, test prensibi, üretici firma, menşei

K2 (sentetik cannabinoids-2) Homojen Enzim İmmunassay Immunolysis

ABD

Teklif ettikleri ölçüm cihazı, model, marka, menşei

Biolis 24i Premium-ISE hariç Tokyo Bocki Medical Systems Japonya

Teklif edilen kitlerin analiz olarak Teknik Şartname’nin B-2 bendinde yer alan “idrarda semi-kantitatif olarak tespit etmesi” özelliğini sağlayıp sağlamadığı

Kitlerin içerisinde iki adet kalibratör ile kalibrasyon yapılarak semi-kantitatif olarak sonuçlar verilebilmektedir.

Sunulan kitlerin ikisi de bu özelliği sağlamaktadır.

Alınan teknik görüş doğrultusunda başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna ulaşılmıştır.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,

Oybirliği ile karar verildi.