SoorglaÜcretsiz Dene

KİK Kararı: 2018/UM.I-2069

Yapay Zeka Destekli

Hukuk Asistanı ile Kararları Analiz Edin

Bu karara ve binlerce benzer karara sorunuzu sorun. Kaynak atıflı detaylı yanıtlar alın.

Ücretsiz Dene

Karar Bilgileri

Mahkeme

Kamu İhale Kurumu Kararı

Karar No

2018/UM.I-2069

Karar Tarihi

20 Aralık 2018

İhale

2018/512277 İhale Kayıt Numaralı "Çukurova Üniv ... u Arıtma Sistemi Ve Paslanmaz Ekipmanı" İhalesi


KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2018/068
Gündem No : 30
Karar Tarihi : 20.12.2018
Karar No : 2018/UM.I-2069
Toplantıya Katılan Üyeler

BAŞVURU SAHİBİ:

Getinge Sağlık Ürünleri İthalat İhracat Ticaret ve Sanayi Limited Şirketi,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Çukurova Üniversitesi Uygulama ve Araştırma Hastanesi,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2018/512277 İhale Kayıt Numaralı “Çukurova Üniversitesi Tıp Fakültesi Balcalı Hastanesi Merkezi Sterilizasyon Ünitesinin İhtiyacı Olan Cihaz, Masa, Takip ve Dokümantasyon Sistemi, Su Arıtma Sistemi ve Paslanmaz Ekipmanı” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Çukurova Üniversitesi Uygulama ve Araştırma Hastanesi tarafından 19.11.2018 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “Çukurova Üniversitesi Tıp Fakültesi Balcalı Hastanesi Merkezi Sterilizasyon Ünitesinin İhtiyacı Olan Cihaz, Masa, Takip ve Dokümantasyon Sistemi, Su Arıtma Sistemi ve Paslanmaz Ekipmanı” ihalesine ilişkin olarak Getinge Sağlık Ürünleri İthalat İhracat Ticaret ve Sanayi Limited Şirketi nin 13.11.2018 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 16.11.2018 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 26.11.2018 tarih ve 57258 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 22.11.2018 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2018/1724 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, Teknik Şartname düzenlemeleri incelendiğinde hem kendilerinin hem diğer firmaların katılımını engelleyen maddelerin yer aldığı, Şöyle ki;

- İdari Şartname 7.5.3.4’üncü maddesinin “Teklif edilen programın T.C. Kültür Bakanlığı Telif Haklarına kaydı bulunmalı ve teklif veren firmanın yetkilendirilmiş olduğunu ihale teklif dosyasında belgelendirmelidir.” şeklinde düzenlendiği, söz konusu maddenin iptal edilmesi gerektiği,

Talep edilecek terminal sayısı belirli olmadığından iştirakçi firmaların maliyet belirlemesi mümkün olmadığı,

Teknik Şartname’nin “2.1.1. Tam Otomatik Cerrahi Alet Yıkama, Dezenfeksiyon ve Kurutma Cihazı En Az 410 lt Ve En Az 15 Dın Sepet Kapasiteli (2 Adet)” kısmı,

- 10’uncu maddesinin “Su serpme sistemi ve yıkama kazanı içerisindeki tüm ekipman paslanmaz çelikten yapılmış olmalıdır. Döner püskürtücü kollar, kazanın tavan ve tabanına yerleştirilerek, malzemenin tüm yüzeyinin yıkanmasını sağlamalıdır. Kazan içinin rahatça görülebilmesini sağlayan bir penceresi ve kazan led aydınlatması bulunmalıdır.” şeklinde düzenlendiği,

“Su serpme sistemi ve yıkama kazanı içerisindeki tüm ekipman paslanmaz çelikten yapılmış olmalıdır. Döner püskürtücü kollar, kazanın tavan ve tabanına yerleştirilerek, malzemenin tüm yüzeyinin yıkanmasını sağlamalıdır. Kazan içinin rahatça görülebilmesini sağlayan bir penceresi ve kazan led aydınlatması veya halojen lambası bulunmalıdır” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

- 11’inci maddesinin “Etkin temizliğin sağlanması amacıyla paslanmaz çelik su sirkülasyon pompasına sahip olmalı, pompanın gücü en 4 kW olmalıdır” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Etkin temizliğin sağlanması amacıyla paslanmaz çelik su sirkülasyon pompasına sahip olmalı, pompanın gücü en 2 kW olmalıdır” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, teklif edecekleri cihazın su sirkülasyonunu 2 kw gücünde bir pompa ile etkin bir şekilde yapabildiği,

- 13’üncü maddesinin “Deterjan enjeksiyon pompası, gerekli safhalarda, otomatik olarak, seçilen miktardaki deterjanı suya vermelidir. Deterjan miktarı azaldığında kullanıcıyı uyaran bir sistem olmalıdır. Deterjan miktarı 0,1-20 ml/L arasında ayarlanabilmelidir” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Deterjan enjeksiyon pompası, gerekli safhalarda, otomatik olarak, seçilen miktardaki deterjanı suya vermelidir. Deterjan miktarı azaldığında kullanıcıyı uyaran bir sistem olmalıdır. Deterjan miktarı 2-10 mL/L arasında ayarlanabilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

- 15’inci maddesinin “Kontrol panosunda, programın seçimini, başlatılıp bitirilmesini, değerlerin değiştirilmesini sağlayan tuşlar bulunmalıdır. Ayrıca panoda, seçilen programın, safhaların, zamanın sıcaklığın ve uyarıların okunduğu en az 7 inch dokunmatik bir PLC ekranı olmalıdır.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Kontrol panosunda, programın seçimini, başlatılıp bitirilmesini, değerlerin değiştirilmesini sağlayan tuşlar veya seçilen programın, safhaların, zamanın sıcaklığın ve uyarıların okunduğu en az 7 inch dokunmatik ekran bulunmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

Teklif edecekleri cihazın yukarıda belirtilen bütün işlemler cihazın dokunmatik ekran üzerinden yapabildiği,

İlgili değişiklilerin ihaleye katılımları ile rekabetin ve fırsat eşitliğinin sağlanması açısından gerekli olduğu,

Teknik Şartname’nin “2.1.2. Tam Otomatik Cerrahi Alet Yıkama, Dezenfeksiyon ve Kurutma Cihazı En Az 230 lt ve En Az 12 Dın Sepet Kapasiteli (1 Adet)” kısmı,

- 3’üncü maddesinin “Cihazın en az 20 (yirmi) standart ve 20 (yirmi) adet parametreleri ayarlanabilir programı bulunmalıdır.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Cihazın en az 6 (altı) standart ve 20 (yirmi) adet parametreleri ayarlanabilir programı bulunmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, ilgili değişikliğin ihaleye katılımları ile rekabetin ve fırsat eşitliğinin sağlanması açısından gerekli olduğu,

- 6’ncı maddesinin “Cihaz yıkama solüsyonları, satın alınan cihazın kimyasallarına (markalı yıkama solüsyonları) bağımlı olunmamalıdır. İhtiyaç duyulduğunda (kimyasal değişiklikleri olursa) ücretsiz olarak farklı kimyasallar için yüklenici firma tarafından ayarlar değiştirilecektir.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Cihaz yıkama solüsyonları, satın alman cihazın kimyasallarına (markalı yıkama solüsyonları) bağımlı olunmamalıdır. ihtiyaç duyulduğunda (kimyasal değişiklikleri olursa) ücretsiz olarak farklı kimyasallar için garanti süresince yüklenici firma tarafından ayarlar değiştirilecektir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

Mevcut maddede yer alan ayarların değişim talebi için herhangi bir zaman aralığı belirtilmemesinin iştirak edecek firmaların maliyet belirleme aşamasında belirsizlik oluşturacağı,

- 16’ncı maddesinin “Cihaz soğuk, sıcak ve deminarelize su bağlantısı olmak üzere en az 3 farklı su bağlantısına sahip olmalıdır. Cihazın yıkama sıcaklığı 95 C ye kadar çıkıp termal dezenfeksiyon yapabilmelidir.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Cihaz soğuk,sıcak ve deminarelize su bağlantısı olmak üzere en az 3 farklı su bağlantısına sahip olmalıdır. Cihazın yıkama sıcaklığı 90-95 C arasında bir değere ulaşıp termal dezenfeksiyon yapabilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

Teklif ettikleri cihazın 93 C’ye kadar çıkabildiği ve bu değer etkin bir termal dezenfeksiyon için uygun bir değeri belirttiği, termal dezenfeksiyon ile ilgili olarak A06OO işlemi için 90 °C sıcaklığın ve 1 dakikanın yeterli olduğu, ayrıca A03000 işlemi için 90 °C ve 5 dakikanın yeterli olduğu, ilgili değişikliğin ihaleye katılımları ile rekabetin ve fırsat eşitliğinin sağlanması açısından gerekli olduğu,

- 18’inci maddesinin “Cihazın kurutma işlemi için aldığı hava bir S Sınıf %99.999 kalite bir HEPA filtreden geçirilerek kazana verilmelidir.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Cihazın kurutma işlemi için aldığı hava bir S Sınıf %99.999 kalite veya H14 kalite bir HEPA filtreden geçirilerek kazana verilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

İlgili değişikliğin ihaleye katılımları ile rekabetin ve fırsat eşitliğinin sağlanması açısından gerekli olduğu,

- 20’nci maddesinin “Cihazda yüzeysel makro filtre,mikro filtre, ve hidrolik devre koruma filtresi olmak üzere 3 adet hazne filtresi bulunmalıdır.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Cihaz cihazın su giriş noktalarında ön filtre bulunmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

İlgili maddenin marka tarif ettiği ve serbest rekabet koşullarına aykırı olduğu, ihaleye katılımları ile rekabetin ve fırsat eşitliğinin sağlanması açısından gerekli olduğu,

Teknik Şartname’nin “2.2.1. Cift Kayar Kapılı Buhar Sterilizatörü. En Az 8 Stu Ve En Az 550 İt 12 Adet)” kısmı,

- 3’üncü maddesinin “Cihaz yatay olarak kayar çift kapılı ve gömme tipte olmalıdır. Cihazın kapısının açılması ve kapanması, cihaz üzerindeki uygun bölgeye basmak suretiyle yapılabilmelidir. Sterilizatör çift kapılı (biri steril bölgeye, diğeri temiz olmayan bölgeye açılan) dikey olarak hareket eden ve buharlı, havalı veya hidrolik sistemler gerektirmeyen elektrik motorlu kayar kapılı olmalı ve kapılar tam sızdırmaz yapıda olmalıdır.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Cihaz yatay veya dikey olarak kayar çift kapılı ve gömme tipte olmalıdır. Cihazın kapısının açılması ve kapanması, cihaz üzerindeki uygun bölgeye veya cihazın üzerinde bulunan ekran üzerindeki uygun bölgeye basmak suretiyle yapılabilmelidir. Sterilizatör çift kapılı (biri steril bölgeye, diğeri temiz olmayan bölgeye açılan) dikey olarak hareket eden ve buharlı, havalı veya hidrolik sistemler ile çalışan kayar kapılı veya elektrik motorlu kayar kapılı olmalı ve kapılar tam sızdırmaz yapıda olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

- 4’üncü maddesinin “Cihaz kapısı açıkken sterilizasyon işlemine kesinlikle başlamamalı, kapılardan biri açıkken diğeri otomatik olarak kapalı kalmalıdır. Acil durumlarda cihazda manuel olarak kapı açma mekanizması olmalıdır.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Cihaz kapısı açıkken sterilizasyon işlemine kesinlikle başlamamalı, kapılardan biri açıkken diğeri otomatik olarak kapalı kalmalıdır. Acil durumlarda cihazda manuel olarak kapı açma mekanizması olmalı veya acil durum butonu ile işlem sonlandırılmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

- 11’inci maddesinin “Sterilizatörün programlanması, cihazın paneli üzerinde gömme olarak monteli olan kontrol panelindeki en az 6 inç’lik dokunmatik ve renkli grafik ekran vasıtasıyla yapılmalı ve önceden hazırlanan programlar, program numarası bölgesine basılarak seçilebilmelidir.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Sterilizatörün programlanması, cihazın paneli üzerinde gömme olarak monteli olan kontrol panelindeki en az 6 inç’lik dokunmatik ve renkli ekran vasıtasıyla yapılmalı ve önceden hazırlanan programlar, program numarası bölgesine basılarak seçilebilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

- 12’nci maddesinin “Proglama esnasında seçilen değerler, cihazın dokunmatik grafik ekranından izlenebilmeli ve istendiğinde değiştirilebilmeli ve kaydedilebilmelidir.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu değişikliğin “Proglama esnasında seçilen değerler, cihazın dokunmatik ekranından izlenebilmeli ve istendiğinde değiştirilebilmeli ve kaydedilebilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

- 19’uncu maddesinin “Cihazın mikrobilgisayarı veya PLC veya mikroişlemcisi, cihazın çalışmasını sürekli olarak kontrol etmelive herhangi bir arıza veya normal çalışma gereksinmelerinde meydana gelebilecek herhangi bir uygunsuzluk durumunda, kullanıcıyı,ses veya ışıkla ikaz etmeli ve arızayı tespit ederek ne yapılması gerektiğini kullanıcıya ekranda düzgün cümleler ile bildirmelidir.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Cihazın mikrobilgisayarı veya PLC veya mikroişlemcisi, cihazın çalışmasını sürekli olarak kontrol etmelive herhangi bir arıza veya normal çalışma gereksinmelerinde meydana gelebilecek herhangi bir uygunsuzluk durumunda, kullanıcıyı,ses veya ışıkla veya görsel olarak ikaz etmeli ve arızayı tespit ederek ne yapılması gerektiğini kullanıcıya ekranda düzgün cümleler ile bildirmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, ilgili değişikliklerin ihaleye katılımları ile rekabetin ve fırsat eşitliğinin sağlanması açısından gerekli olduğu,

- 20’nci maddesinin “Kontrol kabininde, yetkisiz kişilerin cihaz programlarında değişiklik yapmalarını ve izinsiz kullanımları önlemek amacıyla dört haneli bir giriş şifresi düzenlenebilmelidir.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Kontrol kabininde, yetkisiz kişilerin cihaz programlarında değişiklik yapmalarını ve izinsiz kullanımları önlemek amacıyla bir giriş şifresi düzenlenebilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, ilgili maddenin mevcut haliyle marka tarif ettiği, ilgili değişikliğin ihaleye katılımları ile rekabetin ve fırsat eşitliğinin sağlanması açısından gerekli olduğu,

- 21’nci maddesinin “Cihazın dokunmatik kontrol ünitesi üzerinden sterilizatörün işlemlerine yardım etmek için yardım ve yönlendirme ekranı ve durum mesajları bulunmalıdır.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Cihazın dokunmatik kontrol ünitesi üzerinden veya cihazda bulunan dokunmatik ekrandan sterilizatörün işlemlerine yardım etmek için yardım ve yönlendirme ekranı ve durum mesajları bulunmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

- 23’üncü maddesinin “Cihazda program adının ve safhalarının gerçek zamanlı olarak kaydedileceği en az 15 kolonlu dahili yazıcı olmalıdır. Yazıcının yazma sistemi, yazıların zamanla solup kaybolmasını önlemek üzere hiçbir şekilde ısıya hassas kağıt kullanmamalı, kartuş şeritli olmalıdır. Yazıcıdan döngülerin sadece nümerik çıktıları değil grafiksel dökümleri de alınabilmelidir.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddesinin “Cihazda program adının ve safhalarının gerçek zamanlı olarak kaydedileceği dahili yazıcı olmalıdır. Yazıcının yazma sistemi, yazıların zamanla solup kaybolmasını önlemek üzere hiçbir şekilde ısıya hassas kağıt kullanmamalı, kartuş şeritli olmalıdır. Yazıcıdan döngülerin nümerik çıktıları veya grafiksel dökümleri de alınabilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

İlgili değişikliklerin ihaleye katılımları ile rekabetin ve fırsat eşitliğinin sağlanması açısından gerekli olduğu,

- 25’inci maddesinin “Cihaz, sırasıyla, ön vakum, hazırlama, sterilizasyon, buhar tahliyesi, kurutmave tamamlama safhalarını geçtikten sonra sterilizasyonun bittiğini görsel olarak ve sesle ikaz etmelidir.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Cihaz, sırasıyla, ön vakum, hazırlama, sterilizasyon, buhar tahliyesi, kurutmave tamamlama safhalarını geçtikten sonra sterilizasyonun bittiğini görsel olarak veya sesle ikaz etmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, ilgili değişikliğin ihaleye katılımları için gerekli olduğu,

- 27’nci maddesinin “Sterilizasyon odasının ısısı; sterilizasyon fazı sırasında, ayarlanan değeri n altına düştüğü takdirde sterilizasyon durmalı ve sterilizasyon ısısına ulaşıldığı andasüre otomatik olarak durduğu yerden yeniden başlamalı ve durum otomatik olarak kaydedilmelidir.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Sterilizasyon odasının ısısı; sterilizasyon fazı sırasında, ayarlanan değeri n altına düştüğü takdirde sterilizasyon durmalı ve sterilizasyon ısısına ulaşıldığı anda süre otomatik olarak durduğu yerden yeniden veya en baştan başlamalı ve durum otomatik olarak kaydedilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, ilgili maddenin değiştirilmesini talep ettikleri,

- 28’inci maddenin “Sterilizasyon odasının ısısı genellikle ya elektrik kesilmeleri veya buhar sisteminde meydana gelen arızalardan dolayı düştüğünden, cihazın mikrobilgisayarı veya PLC'si veya mikroişlemcisi, böyle bir durumu tespit ettiğinde, işlemi askıya alarak, eğer ısı düşmesi, sterilizasyonun devam etmesine engel olmayan bir seviyede ise, sterilizasyona kaldığı yerden devam etmelidir. Eğer bu durum, sterilizasyonun 100% emniyetle yapılmasına mani ise, sterilizasyon süresi veya işlem yeniden başlamalıdır. Her iki durumda da, cihazın yazıcısı, olayı zaman vererek kaydetmelidir.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Sterilizasyon odasının ısısı genellikle ya elektrik kesilmeleri veya buhar sisteminde meydana gelen arızalardan dolayı düştüğünden, cihazın mikrobilgisayarı veya PLC’si veya mikroişlemcisi, böyle bir durumu tespit ettiğinde, eğer ısı düşmesi, sterilizasyonun devam etmesine engel olmayan bir seviyede ise, döngüye kaldığı yerden devam etmelidir. Eğer bu durum, sterilizasyonun 100% emniyetle yapılmasına mani ise, sterilizasyon süresi veya işlem iptal edilmelidir. Cihazın yazıcısı, olayı zaman vererek kaydetmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, ilgili değişikliğin ihaleye katılımları ile rekabetin ve fırsat eşitliğinin sağlanması açısından gerekli olduğu,

- 33’üncü maddenin “Cihaz, Sterilizasyon odasının sürekli sıcak kalabilmesi için ceket sistemine sahip olmalı, ceket sistemi sterilizasyon odasını tamamen kaplayacak şekilde sterilizasyon odasının tümü boyunca olmalı (tam ceket), paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalı ve ceket sisteminin dış yüzeyi de yüksek ısıya dayanıklı yanmaz izolasyon malzemesi ile kaplanmış olmalıdır. Bu izolasyon malzemesi, insana ve çevreye zararlı asbest gibi malzemeler içermemeli, yağ/su geçirmeyen cam elyaf malzemeden mamul olmalı ve sahip olduğu cırt-cırt özelliği ile istendiğinde kolaylıkla çıkarılabilmelidir.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Cihaz, Sterilizasyon odasının sürekli sıcak kalabilmesi için ceket sistemine sahip olmalı, ceket sistemi sterilizasyon odasını tamamen kaplayacak şekilde sterilizasyon odasının tümü boyunca olmalı (tam ceket) veya U Profil şeklinde olmalı, paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalı ve ceket sisteminin dış yüzeyi de yüksek ısıya dayanıklı yanmaz izolasyon malzemesi ile kaplanmış olmalıdır. Bu izolasyon malzemesi insana ve çevreye zararlı asbest gibi malzemeler içermemeli, yağ/su geçirmeyen cam elyaf malzemeden mamul olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, teklif edecekleri cihazın mevcut ceket ve izolasyon yapısı ile optimum verimlilikte çalıştığı, ilgili ulusal ve uluslararası standartlarına uygun şekilde üretildiği, ceket izolasyon malzemesinin “kolaylıkla çıkarılabilmesi” bir otoklavda bulunması gereken özelliklerden ve kullanıcıyı doğrudan etkileyen bir özellik olmadığı, ayrıca cihazlarının mevcut U profil ceket yapısı ile de kazan iç yüzeylerindeki yoğuşmaları önleyip kazanın içini stabil ısı seviyelerinde tuttuğu, ilgili maddenin değişikliğini talep ettikleri,

Teknik Şartname’nin “2.2.2. Çift Kayar Kapılı Buhar Sterilizatörü. En Az 4 Stu Ve En Az 245 Lt (1 Adet)” kısmı

- 3’üncü maddesinin “Cihaz yatay olarak kayar çift kapılı ve gömme tipte olmalıdır. Cihazın kapısının açılması ve kapanması, cihaz üzerindeki uygun bölgeye basmak suretiyle yapılabilmelidir. Sterilizatör çift kapılı (biri steril bölgeye, diğeri temiz olmayan bölgeye açılan) dikey olarak hareket eden ve pistonlu veya elektrik motorlu kayar kapılı olmalı ve kapılar tam sızdırmaz yapıda olmalıdır.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Cihaz yatay veya dikey olarak kayar çift kapılı ve gömme tipte olmalıdır. Cihazın kapısının açılması ve kapanması, cihaz üzerindeki uygun bölgeye veya cihazın üzerinde bulunan ekran üzerindeki uygun bölgeye basmak suretiyle yapılabilmelidir. Sterilizatör çift kapılı (biri steril bölgeye, diğeri temiz olmayan bölgeye açılan) dikey olarak hareket eden ve pistonlu, havalı veya hidrolik sistemler ile çalışan kayar kapılı veya elektrik motorlu kayar kapılı olmalı ve kapılar tam sızdırmaz yapıda olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

- 4’üncü maddesinin “Cihaz kapısı açıkken sterilizasyon işlemine kesinlikle başlamamalı, kapılardan biri açıkken diğeri otomatik olarak kapalı kalmalıdır. Acil durumlarda cihazda manuel olarak kapı açma mekanizması olmalıdır.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Cihaz kapısı açıkken sterilizasyon işlemine kesinlikle başlamamalı, kapılardan biri açıkken diğeri otomatik olarak kapalı kalmalıdır. Acil durumlarda cihazda manuel olarak kapı açma mekanizması olmalı veya acil durum butonu ile işlem sonlandırılmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

- 5’inci maddenin “Otoklavın sterilizasyon odası hacmi en az 245 litre ve 4 STU kapasiteli olmalıdır.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Otoklavın sterilizasyon odası hacmi en az 245 litre ve en az 4 STU kapasiteli olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, ilgili değişikliklerin ihaleye katılımları ile rekabetin ve fırsat eşitliğinin sağlanması açısından gerekli olduğu,

- 6’nci maddenin “Sterilizatörün sterilizasyon odası, ceket ve kapısı AISI 316L kaliter paslanmaz çelikten, ayrıca dış akşamı ise en az AISI 316L kalite paslanmaz çelik malzemeden imal edilmiş olmalıdır.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Sterilizatörün sterilizasyon odası, ceket ve kapısı AISI 316L kaliter paslanmaz çelikten, ayrıca dış akşamı ise en az AISI 304 kalite paslanmaz çelik malzemeden imal edilmiş olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, sterilizatörlerin dış akşamının cihazın sterilizasyon odası, ceket ve kapısı gibi yüksek sıcaklıkta buhara ve neme maruz kalmadığı, bu sebeple birçok üreticinin cihazların dış akşamını AISI 304 kalite çelikten imal ettiği, AISI 316L kalite dış aksam paslanmaz çelik malzeme sadece ihale bedelini artırarak, rekabeti de engellediği, ilgili değişikliğin ihaleye katılımları ile rekabetin ve fırsat eşitliğinin sağlanması açısından gerekli olduğu,

- 13’üncü maddenin “Üretici firma ISO 9001 serisi kalite belgesine sahip olmalıdır. Bu hususlar, teklifle beraber verilecek orijinal kataloglarda basılı olmalıdır.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Üretici firma ISO 9001 veya ISO 13485 serisi kalite belgesine sahip olmalıdır. Bu hususlar, teklifle beraber verilecek orijinal kataloglarda basılı olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

- 19’uncu maddenin “Cihazın mikrobilgisayarı veya mikroişlemcisi veya PLC’Sİ cihazın çalışmasını sürekli olarak kontrol etmelive herhangi bir arıza veya normal çalışma gereksinmelerinde meydana gelebilecek herhangi bir uygunsuzluk durumunda, kullanıcıyı,ses veya ışıkla ikaz etmeli ve arızayı tespit ederek ne yapılması gerektiğini kullanıcıya ekranda düzgün cümleler ile bildirmelidir.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Cihazın mikrobilgisayarı veya PLC’si, cihazın çalışmasını sürekli olarak kontrol etmelive herhangi bir arıza veya normal çalışma gereksinmelerinde meydana gelebilecek herhangi bir uygunsuzluk durumunda, kullanıcıyı, ses veya ışıkla veya görsel olarak ikaz etmeli ve arızayı tespit ederek ne yapılması gerektiğini kullanıcıya ekranda düzgün cümleler ile bildirmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, ilgili değişikliklerin ihaleye katılımları ile rekabetin ve fırsat eşitliğinin sağlanması açısından gerekli olduğu,

- 20’nci maddenin “Kontrol kabininde, yetkisiz kişilerin cihaz programlarında değişiklik yapmalarını ve izinsiz kullanımları önlemek amacıyla dört haneli bir giriş şifresi düzenlenebilmelidir.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Kontrol kabininde, yetkisiz kişilerin cihaz programlarında değişiklik yapmalarını ve izinsiz kullanımları önlemek amacıyla bir giriş şifresi düzenlenebilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, ilgili maddenin marka tarif ettiği, ihaleye katılımları ile rekabetin ve fırsat eşitliğinin sağlanması açısından gerekli olduğu,

- 21’inci maddenin “Cihazın dokunmatik kontrol ünitesi üzerinden sterilizatörün işlemlerine yardım etmek için gerekli olan kontrol tuşları, kullanıcıya yardım etmek için yardım ve yönlendirme ekranı ve durum mesajları bulunmalıdır.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Cihazın dokunmatik kontrol ünitesi üzerinde veya cihazda bulunan dokunmatik ekrandan üzerinde sterilizatörün işlemlerine yardım etmek için gerekli olan kontrol tuşları, kullanıcıya yardım ve yönlendirme ekranı ve durum mesajları bulunmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

- 22’nci maddesinin “Cihazın çalışması esnasında tarih, zaman, ısı, basınç, sterilizasyon safhası, başlangıç zamanı, sterilizasyon safhasına ait özet, hata mesajları vs. gibi tüm parametreler hem cihazın yükleme tarafındaki kontrol ünitesinden izlenebilmeli, hem de cihazın dahili yazıcısından bastırılabilmelidir.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Cihazın çalışması esnasında tarih, zaman, ısı, basınç, sterilizasyon safhası, başlangıç zamanı, sterilizasyon safhasına ait özet, hata mesajları vs. gibi tüm parametreler hem cihazın yükleme tarafındaki kontrol ünitesinden veya dokunmatik ekrandan izlenebilmeli, hem de cihazın dahili yazıcısından bastırılabilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, ilgili değişikliklerin ihaleye katılımları ile rekabetin ve fırsat eşitliğinin sağlanması açısından gerekli olduğu,

- 23’üncü maddesinin “Cihazda program adının ve safhalarının gerçek zamanlı olarak kaydedileceği en az 15 kolonlu dahili yazıcı olmalıdır. Yazıcının yazma sistemi, yazıların zamanla solup kaybolmasını önlemek üzere hiçbir şekilde ısıya hassas kağıt kullanmamalı, kartuş şeritli olmalıdır” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Cihazda program adının ve safhalarının gerçek zamanlı olarak kaydedileceği dahili yazıcı olmalıdır. Yazıcının yazma sistemi, yazıların zamanla solup kaybolmasını önlemek üzere hiçbir şekilde ısıya hassas kağıt kullanmamalı, kartuş şeritli olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

- 25’inci maddesinin “Cihaz, sırasıyla, ön vakum, hazırlama, sterilizasyon, buhar tahliyesi, kurutma ve tamamlama safhalarını geçtikten sonra sterilizasyonun bittiğini görsel olarak ve sesle ikaz etmelidir.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Cihaz, sırasıyla, ön vakum, hazırlama, sterilizasyon, buhar tahliyesi, kurutma ve tamamlama safhalarını geçtikten sonra sterilizasyonun bittiğini görsel olarak veya sesle ikaz etmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

- 27’nci maddesinin “Sterilizasyon odasının ısısı; sterilizasyon fazı sırasında, ayarlanan değeri n altına düştüğü takdirde sterilizasyon durmalıve sterilizasyon ısısına ulaşıldığı andasüre otomatik olarak durduğu yerden yeniden başlamalı ve durum otomatik olarak kaydedilmelidir veya sterilizasyon odasının ısısı; sterilizasyon fazı sırasında ayarlanan değerin altına düştüğü takdirde sterilizasyon işlemi iptal olmalı ve işlem yeniden başlamalıdır.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Sterilizasyon odasının ısısı; sterilizasyon fazı sırasında, ayarlanan değeri n altına düştüğü takdirde sterilizasyon durmalıve sterilizasyon ısısına ulaşıldığı andasüre otomatik olarak durduğu yerden yeniden başlamalı ve durum otomatik olarak kaydedilmelidir veya sterilizasyon odasının ısısı; sterilizasyon fazı sırasında ayarlanan değerin altına düştüğü takdirde sterilizasyon işlemi iptal olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, ilgili değişikliğin ihaleye katılımları açısından gerekli olduğu,

- 28’inci maddenin “Sterilizasyon odasının ısısı genellikle ya elektrik kesilmeleri veya buhar sisteminde meydana gelen arızalardan dolayı düştüğünden, cihazın mikrobilgisayarı veya mikroişlemcisi , böyle bir durumu tespit ettiğinde, işlemi askıya alarak, eğer ısı düşmesi, sterilizasyonun devam etmesine engel olmayan bir seviyede ise, sterilizasyona kaldığı yerden devam etmelidir. Eğer bu durum, sterilizasyonun 100% emniyetle yapılmasına mani ise, sterilizasyon süresi veya işlem yeniden başlamalıdır. Her iki durumda da, cihazın yazıcısı, olayı zaman vererek kaydetmelidir.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Sterilizasyon odasının ısısı genellikle ya elektrik kesilmeleri veya buhar sisteminde meydana gelen arızalardan dolayı düştüğünden, cihazın mikrobilgisayarı veya mikroişlemcisi veya PLC’si, böyle bir durumu tespit ettiğinde, eğer ısı düşmesi, sterilizasyonun devam etmesine engel olmayan bir seviyede ise, döngüye kaldığı yerden devam etmelidir. Eğer bu durum, sterilizasyonun 100% emniyetle yapılmasına mani ise, sterilizasyon süresi veya işlem iptal edilmelidir. Cihazın yazıcısı, olayı zaman vererek kaydetmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, ilgili değişikliğin ihaleye katılımları ile rekabetin ve fırsat eşitliğinin sağlanması açısından gerekli olduğu,

- 34’üncü maddesinin “Cihaz, Sterilizasyon odasının sürekli sıcak kalabilmesi için ceket sistemine sahip olmalı, ceket sistemi sterilizasyon odasını tamamen kaplayacak şekilde sterilizasyon odasının tümü boyunca olmalı (tam ceket), paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalı ve ceket sisteminin dış yüzeyi de yüksek ısıya dayanıklı yanmaz izolasyon malzemesi ile kaplanmış olmalıdır. Bu izolasyon malzemesi, insana ve çevreye zararlı asbest gibi malzemeler içermemeli, yağ/su geçirmeyen cam elyaf malzemeden mamul olmalı ve istendiğinde cırtlı bantları vasıtasıyla kolaylıkla çıkarılabilmelidir.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Cihaz,Sterilizasyon odasının sürekli sıcak kalabilmesi için ceket sistemine sahip olmalı, ceket sistemi sterilizasyon odasını tamamen kaplayacak şekilde sterilizasyon odasının tümü boyunca olmalı (tam ceket) veya U Profil şeklinde olmalı, paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalı ve ceket sisteminin dış yüzeyi de yüksek ısıya dayanıklı yanmaz izolasyon malzemesi ile kaplanmış olmalıdır. Bu izolasyon malzemesi, insana ve çevreye zararlı asbest gibi malzemeler içermemeli, yağ/su geçirmeyen cam elyaf malzemeden mamul olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, teklif edecekleri cihazın mevcut ceket ve izolasyon yapısı ile optimum verimlilikte çalıştığı, ilgili ulusal ve uluslararası standartlarına uygun şekilde üretildiği, ceket izolasyon malzemesinin “kolaylıkla çıkarılabilmesi” bir otoklavda bulunması gereken özelliklerden ve kullanıcıyı doğrudan etkileyen bir özellik olmadığı, ayrıca cihazlarının mevcut U profil ceket yapısı ile de kazan iç yüzeylerindeki yoğuşmaları önleyip kazanın içini stabil ısı seviyelerinde tuttuğu, ilgili maddenin değişikliğini talep ettikleri,

Teknik Şartname’nin “2.2.3. Hidrojen Peroksit Sterilizatörü En Az 60 lt (1 Adet)” kısmı,

- 4’üncü maddesinin “Cihazın 640x480 piksel çözünürlükte, 5,7" dokunmatik (touch screen) ekranı bulunmalıdır. Cihaz renk kodlu dokunmatik (touch screen) ekranı ile kontrol ve kumanda edilmelidir.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Cihazın en az 640x480 piksel çözünürlükte, en az 5,7” dokunmatik (touch screen) ekranı bulunmalıdır. Cihaz renk kodlu dokunmatik (touch screen) ekranı ile kontrol ve kumanda edilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, söz konusu maddenin marka tarif ettiği,

- 6’ncı maddesinin “Cihazın, tasarım ve üretim aşamasında sistemle uyumlu olduğunu belgeleyen, Akredite Bağımsız Denetim Kuruluşları tarafından verilmiş EN ISO 13485:2003 kalite belgesi teklif ile verilecektir.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Cihazın, tasarım ve üretim aşamasında sistemle uyumlu olduğunu belgeleyen, Akredite Bağımsız Denetim Kuruluşları tarafından verilmiş EN ISO 13485:2003 kalite belgesi veya EN ISO 13485:2012 kalite belgesi teklif ile verilecektir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, cihazlarının EN ISO 13485:2012 kalite belgesine sahip olduğu, mevcut madde ile iştiraklerinin mümkün olmadığı,

- 16’ncı maddesinin “Cihaz en fazla 60 dakikada sterilizasyon yapabilecek özellikte en az 1 adet lümenli programa, en fazla 28 dakikada sterilizasyon yapabilecek bir adet lümensiz programa ve en fazla 38 dakikada 1 adet fleksibl endoskop ile 1 bronkoskopu steril edebilecek programa sahip olmalıdır.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Cihaz en fazla 60 dakikada sterilizasyon yapabilecek özellikte en az 1 adet lümenli programa, en fazla 31 dakikada sterilizasyon yapabilecek bir adet lümensiz programa ve en fazla 48 dakikada 1 adet fleksibl endoskop ile 1 bronkoskopu steril edebilecek programa sahip olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

- 17’nci maddesinin “Sterilizasyon esnasındaki herhangi bir problem durumunda cihaz sesli, ışıklı, görsel alarm vermeli ve alarm nedenini ön paneldeki renk kodlu dokunmatik (touch screen) ekranda belirtmelidir.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Sterilizasyon esnasındaki herhangi bir problem durumunda cihaz sesli veya ışıklı veya görsel alarm vermeli ve alarm nedenini ön paneldeki renk kodlu dokunmatik (touch screen) ekranda belirtmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği,

- 22’nci maddesinin “Her bir döngüde, cihazın enjekte edeceği hidrojen peroksit miktarı sabit ve tanımlı olmalı, miktar steril edilen yükün cinsine ve miktarına ya da cihaz üzerinde kayıtlı seçilen programa bağlı olarak artış göstermemelidir.” şeklinde düzenlendiği, ilgili değişikliklerin ihaleye katılımları ile rekabetin ve fırsat eşitliğinin sağlanması açısından gerekli olduğu,

Söz konusu maddenin “Her bir döngüde seçilen programa göre cihazın enjekte edeceği hidrojen peroksit miktarı tanımlı olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, ilgili değişikliklerin ihaleye katılımlarının sağlanması açısından gerekli olduğu,

- 23’üncü maddesinin “Sistem sarf malzemeleri ile birlikte bütünü üzerinden valide edilip dokümante edilmiş ve üretildiği ülkedeki resmi otorite tarafından FDA gibi) onaylanmış olmalıdır. Bunu belgeleyen evraklar dosyası ekinde verilecektir.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Sistem sarf malzemeleri ile birlikte bütünü üzerinden valide edilip yetkili kuruluşlarca dokümante edilmiş olmalıdır. Bunu belgeleyen evraklar dosyası ekinde verilecektir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, maddenin değiştirilmesini talep ettikleri, teklif edecekleri cihazın üretiminin ülkemizde yapılıp, validasyonunun Almanya merkezli HygCen kuruluşu tarafından verildiği,

- 26’nci maddesinin “Cihaz, kanal çapı 1 mm’den büyük 990 mm. kadar uzunlukta metal olmayan fleksibl tıbbi malzemelerin sterilizasyonunu eksiksiz olarak sağlamalıdır. İstekliler buı konuyla ilgili klinik çalışmaları ve bu konuda garanti verildiğine dair akredite veya uluslararası kabul görmüş kurumlardan (FDA gibi) onaylı olmalı ve bu hususları teşvik eden belgeler sözleşmenin imzalanmasından sonra işe başlanmadan önce idareye sunulmalıdır.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Cihaz, kanal çapı 1 mm’den büyük 850 mm. kadar uzunlukta metal olmayan fleksibl tıbbi malzemelerin sterilizasyonunu eksiksiz olarak sağlamalıdır, istekliler bu konuyla ilgili klinik çalışmaları ve bu konuda garanti verildiğine dair akredite veya uluslararası kabul görmüş kurumlardan (FDA gibi) onaylı olmalı ve bu hususları teşvik eden belgeler sözleşmenin imzalanmasından sonra işe başlanmadan önce idareye sunulmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, ihaleye katılımlarının sağlanması açısından gerekli olduğu,

- 27’nci maddesinin “Cihazın sterilizasyon validasyon testi bulunmalıdır. Cihazın EN ISO 14937 standartına uygun validasyonu yapılabilmelidir. Cihazda kullanılan paketleme amaçlı sarf malzemeler ile işlem sonucunu bildirecek olan kimyasal ve biyoloji indikatörler dahil tüm sarf malzemelerinin CE belgesi bulunmalıdır.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Cihazın sterilizasyon validasyon testi bulunmalıdır. Cihazın EN ISO 14937 standartına uygun validasyonu yapılabilmelidir. Cihazda kullanılan paketleme amaçlı sarf malzemeler ile cihaza ait sterilan’ın CE belgesi olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, işlem sonucunu bildirecek olan kimyasal ve biyoloji indikatörlerin CE belgesinin olmamasının sterilizasyon sonucunu etkileyen bir durum olmadığı, cihazın sterilizasyon işlemini yapabilmesi için yeterli olan sarf malzemelerin (cihaza ait sterilan kartuş ve paketleme amaçlı malzemeler) CE belgesine sahip olduğu, kimyasal ve biyolojik indikatörlerde de CE belgesi aranmasının marka tarif ettiği, ilgili maddenin iptal edilmesi gerektiği,

- 28’inci maddesinin “Tekrar kullanılabilir özelliğe sahip malzeme üreticileri tarafından sterilizasyon malzeme uygunluğu onaylanmış olmalıdır. Bu durum ya bir veri tabanından üretici marka ve kod bilgileri girilerek uygunluğun anlık tespiti sağlanmalı ve bununla ilgili belge ihale dosyasında bulunmalıdır veya hastane demirbaşında bulunan en az 10 farklı markaya ait tekrar kullanılabilir özelliğe sahip malzemelerin orijinal kullanım kılavuzlarının ve bunların Türkçe noter onaylı tercümelerinin ihale dosyasında sunulması gerekmektedir.” şeklinde düzenlendiği, rekabete ve fırsat eşitliğine aykırı olduğu, bu maddenin iptali halinde ihaleye katılabilecekleri,

- 29’uncu maddenin “Cihaza ait kazan alüminyum olmalı ve dengeli sıcak dağılımın sağlanabilmesi için kazan üzerinde elektrikli ısıtıcılar yerleştirilmiş olmalıdır. Cihaz, odasının üstüne monte edilmiş bir basınç transduseri sayesinde oda içindeki basınç da elektronik olarak kontrol edilebilmelidir.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Cihaza ait kazan alüminyum veya çelik olmalı ve dengeli sıcak dağılımın sağlanabilmesi için kazan üzerinde veya kazanı çevreleyen elektrikli ısıtıcılar yerleştirilmiş olmalıdır. Cihaz, odasının üstüne monte edilmiş bir basınç transduseri sayesinde oda içindeki basınç da elektronik olarak kontrol edilebilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, ihaleye iştirak edebilmeleri için maddenin değiştirilmesi gerektiği,

- 30’uncu maddesinin “Cihaza gerekli bakımı yüklenici firma yapmalı ve bu bakım esnasında kullanılacak tüm yedek parçalar ve sarflar ücretsiz olarak değiştirilmelidir. Her bakım sonrası teknik servis raporu tutulacak ve hastanenin teknik atölyesine teslim edilecektir.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Cihaza gerekli bakımı yüklenici firma yapmalı ve bu bakım esnasında kullanılacak şartnamede idare tarafından belirtilen yedek parçalar ve ömürlü sarflar ücretsiz olarak değiştirilmelidir. Her bakım sonrası teknik servis raporu tutulacak ve hastanenin teknik atölyesine teslim edilecektir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, ilgili maddenin mevcut hali ile belirsizlik taşıdığı, bakım esnasında kullanılacak tüm yedek parçalar ile neyin kastedildiğinin anlaşılmadığı, ihaleye iştirak edecek her firmanın cihazının farklı bakım prosedürlerine ve farklı yedek parça ve sarflara sahip olduğu, maliyet hesabı yapılmasının ortadan kalktığı,

- 33’üncü maddesinin “Yüklenici firma idarenin belirleyeceği cihazı kullanacak olan personellere kullanıcı eğitimi verecek ve eğitim sertifikası ile sertifikalandıracaktır. Ayrıca idarenin belirleyeceği teknik servis personeline teknik sen/is eğitimi verilecek ve teknik servis eğitim sertifikası verilecektir.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Yüklenici firma idarenin belirleyeceği cihazı kullanacak olan personellere kullanıcı eğitimi verecek ve eğitim sertifikası ile sertifikalandıracaktır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, cihaza ait teknik servis eğitimlerinin sadece yurtdışı teknik eğitim departmanı tarafından verildiği maddenin değiştirilmesini talep ettikleri,

Teknik Şartname’nin “2.2.4. Döner Başlıklı Poşet Kapatma Cihazı (2 Adet)” kısmı

- 2’nci maddesinin “Cihazda mikroprosessör kontrol sistemli yazıcı ünitesi bulunmalı ve poşetlerin arka tarafına tarih, personel numarası, text hafızası gibi parametreleri bastırabilmelidir.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Cihazda mikroprosessör kontrol sistemli yazıcı ünitesi bulunmalı ve poşetlerin arka tarafına tarih, personel numarası/adı gibi parametreleri bastırabilmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, ihaleye katılabilmeleri için ilgili maddenin değiştirilmesi gerektiği,

Teknik Şartname’nin “2.4. Sterilizasyon Bilgisayarlı Takip Ve Dokümantasyon Sistemi Yazılımı” kısmı,

- 2.4.2.9’uncu maddesinin “Teklif edilen alet takip sisteminin/işlemlerin Türkiye’de yer alan ayrı ayrı kamu kurumlarından, Hemşire, Hekim ve öğretim üyelerinden en az 5 adet referansı ile iletişim bilgilerini içeren telefon numaraları ve ilgili kişilerin isimleri bir liste halinde verilmelidir.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Teklif edilen alet takip sisteminin/işlemlerin Türkiye’de yer alan ayrı ayrı kamu veya özel kurumlarından, Hemşire, Hekim ve öğretim üyelerinden en az 3 adet referansı ile iletişim bilgilerini içeren telefon numaraları ve ilgili kişilerin isimleri bir liste halinde verilmelidir” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, ilgili maddenin firma işaret ettiği, rekabeti engellediği,

- 2.4.2.15’inci maddesinin “Yazılım kullanım hakkı sınırsız satın alınmış kabul edilir (terminal sayısı anlamındadır)” şeklinde düzenlendiği, talep edilecek terminal sayısı belirli olmadığı gerekçesiyle maliyet belirlemesi mümkün olmadığından maddenin iptal edilmesi gerektiği,

- 2.4.2.22’nci maddesinin “Teklif edilen programın T.C. Kültür Bakanlığı Telif Haklarına kaydı bulunmalı ve teklif veren firmanın yetkilendirilmiş olduğunu ihale teklif dosyasında belgelendirmelidir.” şeklinde düzenlendiği, ürün menşei Türkiye olmadığından T.C. Kültür Bakanlığında telif hakkı bulunmayıp firma işaret ettiğinden maddenin iptal edilmesi gerektiği,

- 2.4.3.1.18’inci maddesinin “Sistem kurumumuz tarafından atanmış steril depoda son kullanım tarihi yaklaşmış malzemeler için otomatik uyarı vermelidir. Sistem son kullanım tarihi geçmiş olan set/paket/bohça/firma setlerinin kullanıma vermesini engellemeli ve orijinal katalog üzerinde işaretlenmelidir.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Sistem kurumumuz tarafından atanmış steril depoda son kullanım tarihi yaklaşmış malzemeler için otomatik uyarı vermelidir veya manuel olarak kontrol etmeye izin vermelidir. Sistem son kullanım tarihi geçmiş olan set/paket/bohça/firma setlerinin kullanıma vermesini engellemeli ve orijinal katalog üzerinde işaretlenmelidir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, firma işaret ettiğinden maddenin rekabeti engellediği,

- 2.4.3.1.19’uncu maddesinin “Steril depodan çıkış/teslimat yapılacak cerrahi setlerin teslimat esnasında sistem set içerisinde (kayıp, arızalı) alet sayısını bildirir uyarı vermelidir.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Steril depodan çıkış/teslimat yapılacak cerrahi setlerin teslimat esnasında sistem set içerisinde (kayıp, arızalı) alet sayısını bildirir uyarı vermelidir veya paketleme ve kirli kabul ünitesinde teslim alıp/verme sürecinde (kayıp, arızalı) alet sayısını bildirir uyarı vermelidir” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, firma işaret ettiğinden maddenin rekabeti engellediği,

Teknik Şartname’nin “2.7. Diğer Hususlar” kısmı,

- 2.7.11’inci maddesinin “Cihazlar, ücretsiz olarak monte edilmeli ve bütün fonksiyonları ile tamamen çalışır durumda teslim edilmelidir. İdari şartnamede aksi belirtilmediği sürece sistemdeki tüm cihazlar cihaz montaj tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl süreyle garantili olmalıdır. Üzerine ihale yapılan istekli ile sözleşme imzalanarak idarece yer teslimi yapıldıktan sonra yüklenici söz konusu cihazları idarenin belirlediği yere 30 gün içerisinde monte edip çalışır halde teslim edecektir.” şeklinde düzenlendiği,

Söz konusu maddenin “Cihazlar, ücretsiz olarak monte edilmeli ve bütün fonksiyonları ile tamamen çalışır durumda teslim edilmelidir, idari şartnamede aksi belirtilmediği sürece sistemdeki tüm cihazlar cihaz montaj tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl süreyle garantili olmalıdır. Üzerine ihale yapılan istekli ile sözleşme imzalanarak idarece yer teslimi yapıldıktan sonra yüklenici söz konusu cihazları idarenin belirlediği yere 90 gün içerisinde monte edip çalışır halde teslim edecektir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, ihalede teklif edecekleri cihazların imalat, ithalat ve gümrükleme işlemlerinden dolayı ihaleye katılabilmeleri için söz konusu maddenin değiştirilmesi gerektiği iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

a) Başvuru sahibinin İdari Şartname’nin 7.5.3.4’üncü maddesi, Teknik Şartname’nin, 2.2.2. Çift Kayar Kapılı Buhar Sterilizatörü. En Az 4 Stu ve En Az 245 lt (1 Adet)” kısmı, 13’üncü “2.2.3. Hidrojen Peroksit Sterilizatörü En Az 60 lt (1 Adet)” kısmı 23’üncü maddesi ile “2.4. Sterilizasyon Bilgisayarlı Takip ve Dokümantasyon Sistemi Yazılımı” kısmı 2.4.2.22’nci maddesine yönelik talep ettiği değişiklikler açısından yapılan incelemede;

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İdareye şikâyet başvurusu” başlıklı 55’inci maddesinde “Şikayet başvurusu, ihale sürecindeki işlem veya eylemlerin hukuka aykırılığı iddiasıyla bu işlem veya eylemlerin farkına varıldığı veya farkına varılmış olması gereken tarihi izleyen günden itibaren 21 inci maddenin (b) ve (c) bentlerine göre yapılan ihalelerde beş gün, diğer hallerde ise on gün içinde ve sözleşmenin imzalanmasından önce, ihaleyi yapan idareye yapılır. İlanda yer alan hususlara yönelik başvuruların süresi ilk ilan tarihinden, ön yeterlik veya ihale dokümanının ilana yansımayan diğer hükümlerine yönelik başvuruların süresi ise dokümanın satın alındığı tarihte başlar.

İlan, ön yeterlik veya ihale dokümanına ilişkin şikayetler birinci fıkradaki süreleri aşmamak üzere en geç ihale veya son başvuru tarihinden üç iş günü öncesine kadar yapılabilir.” hükmü yer almaktadır.

İhalelere Yönelik Başvurular Hakkında Yönetmelik’in “Başvuruların şekil unsurları başlıklı 8’inci maddesinde “…(3) İlana yönelik başvurularda ilk ilan tarihi başvuruya konu olan durumun farkına varıldığı veya bildirildiği tarih olarak belirtilir. Ön yeterlik veya ihale dokümanının ilana yansımayan hükümlerine yönelik başvurularda, dokümanın satın alındığı, belli istekliler arasında ihale usulü ile yapılan danışmanlık hizmet alımı ihalelerinde ise ihale dokümanının teslim alındığı tarih, başvuruya konu olan durumun farkına varıldığı veya bildirildiği tarih olarak belirtilir…” hükmü yer almaktadır.

İdari Şartname’nin “İhale konusu alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu malın;

a) Adı: Çukurova Üniversitesi Tıp Fakültesi Balcalı Hastanesi Merkezi Sterilizasyon Ünitesinin İhtiyacı Olan Cihaz, Masa, takip ve dokümantasyon sistemi, Su Arıtma Sistemi ve Paslanmaz Ekipmanı Mal Alımı

b) Varsa kodu:

c) Miktarı ve türü: 6 Kısım Merkezi Sterilizasyon Ünitesi Cihaz, Demirbaş, Takip Ve Dokümantasyon Sistemi Mal Alımı

Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.

ç) Teslim edileceği yer: Çukurova Üniversitesi Tıp Fakültesi Balcalı Hastanesi Ambarı Sarıçam/ADANA” düzenlemesi,

Aynı Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “…7.5.3.2.

-Cihaz EN285, Medical Device Directive : 93/42/EEC standartlarına uygun olarak imal edilmiş olmalıdır. Üretici firma ISO 9001 serisi kalite belgesine sahip olmalıdır. Bu hususlar, teklifle beraber verilecek orijinal kataloglarda basılı olmalıdır.

--Sistem sarf malzemeleri ile birlikte bütünü üzerinden valide edilip dokumante edilmiş ve üretildiği ülkedeki resmi otorite tarafından (FDA gibi) onaylanmış olmalıdır. Bunu belgeleyen evraklar ihale teklif dosyasında sunulmalıdır.

7.5.3.3. Bu madde boş bırakılmıştır.

7.5.3.4.

-Teklif edilen programın T.C. Kültür Bakanlığı Telif Haklarına kaydı bulunmalı ve teklif veren firmanın yetkilendirilmiş olduğunu ihale teklif dosyasında belgelendirmelidir.” düzenlemesi yer almaktadır.” düzenlemesi,

19.10.2018 tarihli İhale İlanı’nın “İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler” başlıklı 4’üncü maddesinde “…

4.3.2.1. Standarda ilişkin belgeler: …

Cihaz EN285, Medical Device Directive : 93/42/EEC standartlarına uygun olarak imal edilmiş olmalıdır. Üretici firma ISO 9001 serisi kalite belgesine sahip olmalıdır. Bu hususlar, teklifle beraber verilecek orijinal kataloglarda basılı olmalıdır.

--Sistem sarf malzemeleri ile birlikte bütünü üzerinden valide edilip dokumante edilmiş ve üretildiği ülkedeki resmi otorite tarafından (FDA gibi) onaylanmış olmalıdır. Bunu belgeleyen evraklar ihale teklif dosyasında sunulmalıdır.

4.3.2.2. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler: …

-Teklif edilen programın T.C. Kültür Bakanlığı Telif Haklarına kaydı bulunmalı ve teklif veren firmanın yetkilendirilmiş olduğunu ihale teklif dosyasında belgelendirmelidir.” düzenlemesi yer almaktadır.

Yukarıda yer verilen mevzuat hükümlerinden; şikâyet başvurularının, ihale sürecindeki işlem veya eylemlerin hukuka aykırılığı iddiasıyla bu işlem veya eylemlerin farkına varıldığı veya farkına varılmış olması gereken tarihi izleyen günden itibaren on gün içinde ihaleyi yapan idareye yapılacağı, ilanda yer alan hususlara yönelik başvuruların süresinin ilk ilan tarihinden, ön yeterlik veya ihale dokümanının ilana yansımayan diğer hükümlerine yönelik başvuruların süresinin ise dokümanın satın alındığı tarihten başlayacağı anlaşılmaktadır.

Yapılan incelemede, incelemeye konu iddiaların İdari Şartname’nin 7.5.3.2’nci, 7.5.3.4’üncü maddelerinde ve İhale İlanı’nın 4.3.2.1’inci, 4.3.2.2’nci maddelerinde yer alan düzenlemelere yönelik olduğu, dolayısıyla başvuru sahibinin ihalenin ilan tarihi olan 19.10.2018 tarihini izleyen on gün içinde idareye şikâyet başvurusunda bulunması gerekirken, bu süre geçtikten sonra 13.11.2018 tarihinde idareye başvuruda bulunduğu, bu nedenle söz konusu iddiaların 4734 sayılı Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi uyarınca süre yönünden reddi gerektiği sonucuna varılmıştır.

b) Başvuru sahibinin Teknik Şartname’nin,

“2.1.1. Tam Otomatik Cerrahi Alet Yıkama, Dezenfeksiyon ve Kurutma Cihazı En Az 410 lt ve En Az 15 Dın Sepet Kapasiteli (2 Adet)” kısmı, 10’uncu, 11’inci ve 13’üncü,

“2.1.2. Tam Otomatik Cerrahi Alet Yıkama, Dezenfeksiyon ve Kurutma Cihazı En Az 230 lt ve En Az 12 Dın Sepet Kapasiteli (1 Adet)” kısmı, 3’üncü, 16’ncı ve 18’inci,

“2.2.1. Cift Kayar Kapılı Buhar Sterilizatörü. En Az 8 Stu ve En Az 550 lt 12 Adet)” kısmı, 3’üncü, 4’üncü, 11’inci, 12’nci, 19’uncu, 23’üncü, 25’inci, 27’nci, 28’inci ve 33’üncü,

“2.2.2. Çift Kayar Kapılı Buhar Sterilizatörü. En Az 4 Stu ve En Az 245 lt (1 Adet)” kısmı, 3’üncü, 4’üncü, 6’ncı, 19’uncu, 23’üncü, 25’inci, 27’nci, 28’inci ve 34’üncü,

“2.2.3. Hidrojen Peroksit Sterilizatörü En Az 60 lt (1 Adet)” kısmı, 16’ncı, 17’nci, 22’nci, 26’ncı, 28’inci, 29’uncu ve 33’üncü,

“2.2.4. Döner Başlıklı Poşet Kapatma Cihazı (2 Adet)” kısmı, 2’nci maddelerine yönelik talep ettiği değişiklikler açısından yapılan incelemede;

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesinde “İdareler, bu Kanuna göre yapılacak ihalelerde; saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenirliği, gizliliği, kamuoyu denetimini, ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumludur…” hükmü,

Anılan Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir.

İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.

Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilmeyecektir.

Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü,

Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Teknik Şartname” başlıklı 14’üncü maddesinde “(1) Alınacak malın teknik kriterleri ve özellikleri, ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamede düzenlenir. Teknik kriterlerin ve özelliklerin, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve fırsat eşitliğini sağlaması zorunludur.

(2) Teknik şartnamede, varsa ulusal standart ve dengi uluslararası standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenleme yapılabilir. Ancak ulusal standardın bulunmaması durumunda sadece uluslararası standart esas alınarak düzenleme yapılabilir.

(3) Teknik şartnamede, belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemez. Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmadığı veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmadığı hallerde, “veya dengi” ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir.

(4) Teknik şartnamede, alım konusu malın ambalajlanması ve etiketlenmesi ile kullanım kılavuzuna yönelik düzenleme yapılabilir.

(5) Teknik şartnamede, alım konusu malın montajı ve satış sonrası servisi ile yedek parçasının sağlanmasına yönelik düzenleme yapılabilir.

(6) Teknik şartnamenin hazırlanmasında, ürünlere ilişkin teknik mevzuatın hazırlanması ve uygulanmasına dair mevzuat göz önünde bulundurulmalıdır.

(7) Teknik şartnamede yapılacak düzenlemelerin, ön yeterlik şartnamesinde veya idari şartnamede ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak öngörülen mesleki ve teknik yeterlik kriterleri ve belgeleriyle uyumlu olması gerekir.

(8) Teknik şartnamedeki düzenlemelerin; ihale komisyonu ile muayene ve kabul komisyonunca yapılacak inceleme ve değerlendirmelerde tereddüt oluşturmayacak şekilde açık olması gerekir.

(9) Özel imalat süreci gerektiren mal alımlarında, yüklenici tarafından öncelikle malın prototipinin idareye sunulmasına ve bu prototipin kabulünden sonra üretiminin yapılmasına yönelik teknik şartnamede düzenleme yapılabilir.

(10) Alım konusu malın niteliği ve bu Yönetmelikte öngörülen düzenlemeler esas alınarak yüklenicinin personel çalıştırmasının öngörülmesi halinde, bu personelin sayısı ve niteliği teknik şartnamede veya sözleşme tasarısında belirtilir.

(11) Özel imalat süreci gerektiren mal alımlarında, malın ilgili mevzuat uyarınca teknik düzenleme kapsamında bulunması ve piyasaya arz edilmesinin belirli kurallara tabi olması durumunda; idare ve yüklenicinin malın uygunluk değerlendirilmesine yönelik yükümlülükleri, teknik şartnamede ve/veya sözleşme tasarısında belirtilir.

(12) Teknik şartnamenin idare tarafından hazırlanması esastır. Ancak, alınacak malın özelliğinin gerektirdiği hallerde ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik şartname, Kanun hükümlerine uygun olarak danışmanlık hizmet sunucularına hazırlattırılabilir.” hükmü yer almaktadır.

Yukarıda aktarılan Kamu İhale Kanunu’nun 5 ve 12’nci maddeleri ile anılan Yönetmelik’in 14’üncü maddesinde yer alan mevzuat hükümleri incelendiğinde;

İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce hazırlanmasının esas olduğu, teknik şartnamelerde idareler tarafından alınacak malların teknik kriterleri ve özelliklerinin belirleneceği, bunların verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olması, rekabeti engelleyici hususlar içermemesi ve fırsat eşitliğini sağlaması gerektiği, kural olarak belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürünün belirtilemeyeceği ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilemeyeceği anlaşılmaktadır.

Bu çerçevede, idarenin ihtiyacını karşılarken alımını yapacağı malzemenin teknik özelliklerini belirleme konusunda takdir hakkı ve yetkisi bulunmaktadır. Ancak, alımın konusuna ilişkin teknik kriter ve özellikleri belirleme hususundaki bu takdir yetkisi yukarıda yer verilen Kanun maddesi ile sınırlandırılmıştır.

Teknik şartnamelerin idarelerin ihtiyaçlarını karşılama noktasında hazırlandığı ve idarelerin ihtiyaçlarını ihtiyacını uygun şartlarda ve zamanında karşılanması açısından takdir yetkisi bulunduğu ve ihtiyacın belirlenmesi noktasında bir cihazın özelliklerini dikkate alma yönünde bir zorunluluğu bulunmadığı kaldı ki esas olan hususun idarenin kendi ihtiyaçlarını en etkili ve verimli şekilde temin etmesine imkân sağlayacak düzenlemelerin olması gerektiği değerlendirilmektedir.

Başvuru sahibi tarafından itirazen şikâyet dilekçesinde alımı yapılacak olan cihazlara yönelik olarak bazı değişikliklerin yapılması gerektiği, böylelikle ihaleye iştirak edebilecekleri, rekabet ve fırsat eşitliğinin sağlanacağı ifade edilmekle birlikte, söz konusu iddialar incelendiğinde başvuru sahibi tarafından Teknik Şartname’yi kendi ürününe uygun hale getirmeye yönelik taleplerde bulunduğunun anlaşıldığı, her firmanın farklı teknik özelliklerde cihazlara sahip olabileceği ve dokümanlarındaki teknik özelliklerin tüm firmaların ihaleye katılımını sağlayacak şekilde düzenlenemeyeceği, idarenin farklı cihazlara ilişkin özellikleri dikkate alarak ihtiyacını belirleme zorunluluğunun bulunmadığı, esas olanın kamu ihale mevzuatına aykırı olmamak kaydıyla idarenin kendi ihtiyaçlarını en etkili ve verimli şekilde temin etmesine imkân sağlayacak doküman düzenlemelerinin bulunması gerektiği anlaşılmış olup, idare tarafından yapılan düzenlemelerin, ihtiyaçları doğrultusunda cihazların verimlilik ve kalite gibi özellikleri dikkate alarak tanzim edildiği, yukarda açıklandığı üzere ihtiyaçların belirlenmesinde idarelerin takdir yetkisi bulunduğu anlaşıldığından başvuru sahibinin iddialarının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

c) Başvuru sahibinin Teknik Şartname’nin “2.1.1. Tam Otomatik Cerrahi Alet Yıkama, Dezenfeksiyon ve Kurutma Cihazı En Az 410 lt ve En Az 15 Dın Sepet Kapasiteli (2 Adet)” kısmı, 15’inci maddesine yönelik talep ettiği değişiklikler açısından yapılan incelemede;

Teknik Şartname’nin “2.1.1. Tam Otomatik Cerrahi Alet Yıkama, Dezenfeksiyon ve Kurutma Cihazı En Az 410 lt ve En Az 15 Dın Sepet Kapasiteli (2 Adet)” kısmı, 15’inci maddesinde “Kontrol panosunda, programın seçimini, başlatılıp bitirilmesini, değerlerin değiştirilmesini sağlayan tuşlar bulunmalıdır. Ayrıca panoda, seçilen programın, safhaların, zamanın sıcaklığın ve uyarıların okunduğu en az 7 inch dokunmatik bir PLC ekranı olmalıdır.” düzenlemesi yer almaktadır.

Başvuru sahibi tarafından anılan maddenin “Kontrol panosunda, programın seçimini, başlatılıp bitirilmesini, değerlerin değiştirilmesini sağlayan tuşlar veya seçilen programın, safhaların, zamanın sıcaklığın ve uyarıların okunduğu en az 7 inch dokunmatik ekran bulunmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, sunacakları cihazların dokunmatik ekran üzerinden kontrol edildiği iddiasına yer verilmiştir.

Şikâyete cevap yazısında “Söz konusu maddede cihazın panosu olarak adlandırılan kısım cihazın kontrol ünitesi olan dokunmatik ekrana hitaben yazılmıştır. Gerekçenizde belirttiğiniz üzere cihazın dokunmatik ekranı üzerinden işlem yapıldığı için herhangi bir değişikliğe ihtiyaç bulunmamaktadır. Dolayısıyla maddede yeni bir cümle yapısına gerek kalmadığı için söz konusu talebiniz reddedilmiştir.” bilgilerine yer verilmiştir. Söz konusu düzenleme ve idarenin cevabında belirttiği hususlar dikkate alınarak, kontrol panosunda seçilen programın, safhaların, zamanın sıcaklığın ve uyarıların okunduğu en az 7 inch dokunmatik bir PLC ekranı olması gerektiğinin düzenlendiği, bununla beraber kontrol panosunda, programın seçimini, başlatılıp bitirilmesini, değerlerin değiştirilmesini sağlayan tuşların bulunmasının düzenlendiği, dokunmatik ekran üzerinde programın seçimini, başlatılıp bitirilmesini, değerlerin değiştirilmesini sağlayan bölümlerin bulunmasının ihaleye katılım açısından engel husus oluşturmadığı, şikâyete cevap yazısında da idare tarafından “Gerekçenizde belirttiğiniz üzere cihazın dokunmatik ekranı üzerinden işlem yapıldığı için herhangi bir değişikliğe ihtiyaç bulunmamaktadır” şeklinde açıklama yapıldığından başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

d) Başvuru sahibinin Teknik Şartname’nin “2.1.2. Tam Otomatik Cerrahi Alet Yıkama, Dezenfeksiyon ve Kurutma Cihazı En Az 230 lt ve En Az 12 Dın Sepet Kapasiteli (1 Adet)” kısmı, 6’ncı maddesine yönelik talep ettiği değişiklikler açısından yapılan incelemede;

Teknik Şartname’nin “2.1.2. Tam Otomatik Cerrahi Alet Yıkama, Dezenfeksiyon ve Kurutma Cihazı En Az 230 lt ve En Az 12 Dın Sepet Kapasiteli (1 Adet)” kısmı, 6’ncı maddesinde “Cihaz yıkama solüsyonları, satın alınan cihazın kimyasallarına (markalı yıkama solüsyonları) bağımlı olunmamalıdır. İhtiyaç duyulduğunda (kimyasal değişiklikleri olursa) ücretsiz olarak farklı kimyasallar için yüklenici firma tarafından ayarlar değiştirilecektir.” düzenlemesi yer almaktadır.

Başvuru sahibi tarafından anılan maddenin “Cihaz yıkama solüsyonları, satın alman cihazın kimyasallarına (markalı yıkama solüsyonları) bağımlı olunmamalıdır. ihtiyaç duyulduğunda (kimyasal değişiklikleri olursa) ücretsiz olarak farklı kimyasallar için garanti süresince yüklenici firma tarafından ayarlar değiştirilecektir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, zaman aralığını belli olmadığı iddiasına yer verilmiştir.

Teknik Şartname’nin “Garanti Süresi ve Teslim Şartları” başlıklı 2.8’inci maddesinde “ Cihaz, üretici firma tarafından, her türlü işçilik ve materyal muayene sonucu kabul edildiği tarihten itibaren en 2 (iki) yıl süre ile ücretsiz garanti edilecektir. satıcı firma bu süre içerisinde imalat, montaj, malzeme ve işçilik hatalarıyla yanlış dizayndan doğacak arızaları satıcı firma giderecek, hatalı parçaları yenileriyle ücretsiz olarak değiştirecektir.” düzenlenmesi yer almaktadır.

Söz konusu düzenlemede alınacak olan cihazın üretici firma tarafından, her türlü işçilik ve materyal muayene sonucu kabul edildiği tarihten itibaren en 2 (iki) yıl süre ile ücretsiz garanti altına alınacağı düzenlenmiştir. İdare tarafından şikâyete cevap yazısında da “Söz konusu maddede bahsedilen kimyasal deterjan pompa ayarları, şartnamenin Garanti Süresi ve Teslimat Şartları bölümünde bahsedildiği üzere garanti kapsamı içerisindeki süre baz alınmıştır. Dolayısıyla söz konusu maddede cümle değişikliğine gerek kalmadığı için değişiklik talebiniz reddedilmiştir.” bilgilerine yer verilmiş olup, başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

e) Başvuru sahibinin Teknik Şartname’nin “2.2.1. Çift Kayar Kapılı Buhar Sterilizatörü En Az 8 Stu ve En Az 550 lt 12 Adet)” kısmı 21’inci maddesine yönelik talep ettiği değişiklikler açısından yapılan incelemede;

Teknik Şartname’nin “2.2.1. Çift Kayar Kapılı Buhar Sterilizatörü En Az 8 Stu ve En Az 550 lt 12 Adet)” kısmı 21’inci maddesinde “Cihazın dokunmatik kontrol ünitesi üzerinden sterilizatörün işlemlerine yardım etmek için gerekli olan kontrol tuşları, kullanıcıya yardım etmek için yardım ve yönlendirme ekranı ve durum mesajları bulunmalıdır.” düzenlemesi yer almaktadır.

Başvuru sahibi tarafından anılan maddenin “Cihazın dokunmatik kontrol ünitesi üzerinde veya cihazda bulunan dokunmatik ekrandan üzerinde sterilizatörün işlemlerine yardım etmek için gerekli olan kontrol tuşları, kullanıcıya yardım ve yönlendirme ekranı ve durum mesajları bulunmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği iddia edilmektedir.

Anılan Teknik Şartname düzenlemesinde yer alan “dokunmatik kontrol ünitesi” fonksiyonunun “cihazda bulunan dokunmatik ekran” fonksiyonunu kapsadığı, bu haliyle başvuru sahibinin ihaleye katılımın engellemediği, şikâyete cevap yazısında da “cihaz üzerindeki uygun bölge’ tanımı hem dokunmatik ekrana sahip cihazların, hem de dokunmatik panele sahip cihazların iştirak edebilmesi için talep/zeyiller doğrultusunda revize edilmiş olup ortak özellik olarak belirlenmiştir” bilgilerine yer verilmiş olup, söz konusu düzenlemenin hem dokunmatik ekran hem de dokunmatik panele sahip cihazların katılımı açısından düzenlendiği belirtildiğinden başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

f) Başvuru sahibinin Teknik Şartname’nin “2.2.2. Çift Kayar Kapılı Buhar Sterilizatörü En Az 4 Stu ve En Az 245 lt (1 Adet)” kısmı 5’inci maddesine yönelik talep ettiği değişiklikler açısından yapılan incelemede;

Teknik Şartname’nin “2.2.2. Çift Kayar Kapılı Buhar Sterilizatörü En Az 4 Stu ve En Az 245 lt (1 Adet)” kısmı 5’inci maddesinde “Otoklavın sterilizasyon odası hacmi en az 245 litre ve 4 STU kapasiteli olmalıdır.” düzenlemesi yer almaktadır.

Başvuru sahibi tarafından anılan maddenin “Otoklavın sterilizasyon odası hacmi en az 245 litre ve en az 4 STU kapasiteli olmalıdır.” şeklinde olması gerektiği, ilgili değişikliklerin ihaleye katılımları ile rekabetin ve fırsat eşitliğinin sağlanması açısından gerekli olduğu iddia edilmektedir.

Madde metninde yer alan “en az 245 litre ve 4 STU kapasiteli” ibaresinden, söz konusu cihazın en az (245 litre ve 4 STU) kapasitede olması istenildiğinin anlaşılması gerekmekte olup, aynı zamanda söz konusu maddenin yer aldığı kısmın “Çift Kayar Kapılı Buhar Sterilizatörü En Az 4 Stu ve En Az 245 lt (1 Adet)” olduğu, söz konusu cihazın en az 4 stu olması gerektiği düzenlenmiş olduğundan başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

g) 21’inci ve 22’nci maddelerine yönelik talep ettiği değişiklikler açısından yapılan incelemede;

21’inci maddenin “Cihazın dokunmatik kontrol ünitesi üzerinden sterilizatörün işlemlerine yardım etmek için gerekli olan kontrol tuşları, kullanıcıya yardım etmek için yardım ve yönlendirme ekranı ve durum mesajları bulunmalıdır.” şeklinde,

22’nci maddenin “Cihazın çalışması esnasında tarih, zaman, ısı, basınç, sterilizasyon safhası, başlangıç zamanı, sterilizasyon safhasına ait özet, hata mesajları vs. gibi tüm parametreler hem cihazın yükleme tarafındaki kontrol ünitesinden izlenebilmeli, hem de cihazın dahili yazıcısından bastırılabilmelidir.” şeklinde düzenlendiği görülmektedir.

Başvuru sahibi tarafından 21’inci maddeye “veya cihazda bulunan dokunmatik ekrandan üzerinde” ibaresi, 22’nci maddeye ise “veya dokunmatik ekrandan” ibaresinin eklenmesi gerektiği iddia edilmektedir.

Anılan Teknik Şartname düzenlemesinde yer alan “dokunmatik kontrol ünitesi” fonksiyonunun “cihazda bulunan dokunmatik ekran” fonksiyonunu kapsadığı, bu haliyle başvuru sahibinin ihaleye katılımın engellemediği, şikâyete cevap yazısında da “Söz konusu maddede yer alan ‘cihaz üzerindeki kontrol ünitesi’ tanımı hem dokunmatik ekrana sahip cihazların, hem de dokunmatik panele sahip cihazların iştirak edebilmesi için talep/zeyiller doğrultusunda revize edilmiş olup ortak özellik olarak belirlenmiştir. Cümle değişikliğine ihtiyaç duyulmadığı için talebiniz reddedilmiştir.” bilgilerine yer verilerek, söz konusu maddelerde yer alan kontrol ünitesi tanımının hem dokunmatik ekrana sahip hem de dokunmatik panele sahip cihazların katılımı açısından düzenlendiği belirtildiğinden, başvuru sahibinin ihaleye katılımına engel teşkil etmediği anlaşıldığından başvuru sahibinin iddialarının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

h) Başvuru sahibinin Teknik Şartname’nin “2.2.3. Hidrojen Peroksit Sterilizatörü En Az 60 lt (1 Adet)” kısmı 4’üncü maddesine yönelik talep ettiği değişiklikler açısından yapılan incelemede;

Söz konusu maddenin başvuru sahibinin talep ettiği gibi “Cihazın en az 640x480 piksel çözünürlükte, en az 5,7" dokunmatik (touch screen) ekranı bulunmalıdır. Cihaz renk kodlu dokunmatik (touch screen) ekranı ile kontrol ve kumanda edilmelidir.” şeklinde düzenlenmiş olduğu anlaşıldığından başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

j) 6’ncı maddesine yönelik talep ettiği değişiklikler açısından yapılan incelemede;

Söz konusu maddenin başvuru sahibinin talep ettiği gibi “Cihazın, tasarım ve üretim aşamasında sistemle uyumlu olduğunu belgeleyen, Akredite Bağımsız Denetim Kuruluşları tarafından verilmiş EN ISO 13485:2003 veya EN ISO 13485:2012 veya EN ISO 13485:2016 kalite belgesi teklif ile birlikte verilecektir.” şeklinde düzenlenmiş olduğu anlaşıldığından başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

k) 27’nci maddesine yönelik talep ettiği değişiklikler açısından yapılan incelemede;

Söz konusu maddenin “Cihazın sterilizasyon validasyon testi bulunmalıdır. Cihazın EN ISO 14937 standartına uygun validasyonu yapılabilmelidir. Cihazda kullanılan paketleme amaçlı sarf malzemeler ile işlem sonucunu bildirecek olan kimyasal ve biyoloji indikatörler dahil tüm sarf malzemelerinin CE belgesi bulunmalıdır.” şeklinde düzenlendiği,

Başvuru sahibi tarafından anılan maddenin “Cihazın sterilizasyon validasyon testi bulunmalıdır. Cihazın EN ISO 14937 standartına uygun validasyonu yapılabilmelidir. Cihazda kullanılan paketleme amaçlı sarf malzemeler ile cihaza ait sterilan’ın CE belgesi olmalıdır.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, işlem sonucunu bildirecek olan kimyasal ve biyoloji indikatörlerin CE belgesinin olmamasının sterilizasyon sonucunu etkileyen bir durum olmadığı, cihazın sterilizasyon işlemini yapabilmesi için yeterli olan sarf malzemelerin (cihaza ait sterilan kartuş ve paketleme amaçlı malzemeler) CE belgesine sahip olduğu, kimyasal ve biyolojik indikatörlerde de CE belgesi aranmasının marka tarif ettiği, ilgili maddenin iptal edilmesi gerektiği iddia edilmektedir.

Yapılan incelemede söz konusu alımın “merkezi sterilizasyon ünitesinin ihtiyacı olan cihaz, masa, takip ve dokümantasyon sistemi, su arıtma sistemi ve paslanmaz ekipmanı mal alımı” olduğu, idare tarafından sterilizasyon cihazlarında kullanılan paketleme amaçlı sarf malzemeler ile işlem sonucunu bildirecek olan kimyasal ve biyoloji indikatörler dahil tüm sarf malzemelerinin CE belgesi bulunması gerektiğinin düzenlendiği, yapılan düzenlemenin sterilizasyonun güvenli şekilde yapılmasını sağlamak adına kullanılan tüm malzemelerde CE belgesi arandığı anlaşılmıştır. İdare tarafından da şikayete cevap yazısında “Sterilizasyon güvenilirliği bakımından söz konusu talebiniz reddedilmiştir” bilgilerine yer verilerek, CE belgesinin istenilmesindeki amaç belirtilmiştir.

Başvuru sahibinin söz konusu düzenlemenin marka tarif ettiğine yönelik iddiası açısından ise; değiştirilmesi istenilen Teknik Şartname maddesinin ne şekilde rekabeti engellediği ve ihaleye katılımı daralttığı veya hangi marka ürüne veya hangi firmanın ürününe avantaj sağladığı gibi hususlara da yer verilmediği, gerek idareye yapılan şikâyet başvurusunda gerekse de Kuruma yapılan itirazen şikâyet başvurusunda belirtilen hususların kendi firmalarının ihaleye katılabilmesi için Şartname maddelerinde değişiklik yapılması talebinden ibaret olduğu anlaşıldığından başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

l) 30’uncu maddesine yönelik talep ettiği değişiklikler açısından yapılan incelemede;

Söz konusu maddenin “Cihaza gerekli bakımı yüklenici firma yapmalı ve bu bakım esnasında kullanılacak tüm yedek parçalar ve sarflar ücretsiz olarak değiştirilmelidir. Her bakım sonrası teknik servis raporu tutulacak ve hastanenin teknik atölyesine teslim edilecektir.” şeklinde düzenlendiği,

Başvuru sahibi tarafından anılan maddenin “Cihaza gerekli bakımı yüklenici firma yapmalı ve bu bakım esnasında kullanılacak şartnamede idare tarafından belirtilen yedek parçalar ve ömürlü sarflar ücretsiz olarak değiştirilmelidir. Her bakım sonrası teknik servis raporu tutulacak ve hastanenin teknik atölyesine teslim edilecektir.” şeklinde değiştirilmesi gerektiği, ilgili maddenin mevcut hali ile belirsizlik taşıdığı, bakım esnasında kullanılacak tüm yedek parçalar ile neyin kastedildiğinin anlaşılmadığı, ihaleye iştirak edecek her firmanın cihazının farklı bakım prosedürlerine ve farklı yedek parça ve sarflara sahip olduğu, maliyet hesabı yapılmasının ortadan kalktığı iddia edilmektedir.

İdare tarafından söz konusu maddede cihaza gerekli bakımın yüklenici firma tarafından yapılacağı ve bu bakım esnasında kullanılacak tüm yedek parçalar ve sarfların ücretsiz değiştirileceği düzenlenmiştir. Başvuru sahibi tarafından ihaleye iştirak edecek her firmanın cihazının farklı bakım prosedürlerine ve farklı yedek parça ve sarflara sahip olduğu belirtildiği görülmekle birlikte, başvuru sahibinin de belirttiği üzere her cihazın farklı bakım prosedürleri bulunduğundan bakım esnasında gerekli olan tüm yedek parçaların ve sarfların değiştirilmesi gerektiği idarece düzenlenmiştir. Bu itibarla ihale konusu alanda faaliyet gösteren ve teklif edilecek cihazlara yönelik bakım sırasında kullanılacak olan tüm yedek parçalar ile sarfların tüm giderleri göz önünde bulundurularak ihaleye katılan isteklilerin tekliflerini hazırlamaları ve tekliflerin söz konusu tüm maliyetleri içermesi gerektiği anlaşılmış olup, başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

m) Başvuru sahibinin Teknik Şartname’nin,

“2.1.2. Tam Otomatik Cerrahi Alet Yıkama, Dezenfeksiyon ve Kurutma Cihazı En Az 230 lt ve En Az 12 Dın Sepet Kapasiteli (1 Adet)” kısmı, 20’nci maddesinin “Cihaz cihazın su giriş noktalarında ön filtre bulunmalıdır.” şeklinde olması gerektiği,

“2.2.1. Cift Kayar Kapılı Buhar Sterilizatörü. En Az 8 Stu ve En Az 550 lt 12 Adet)” kısmı, 20’nci maddesinin “Kontrol kabininde, yetkisiz kişilerin cihaz programlarında değişiklik yapmalarını ve izinsiz kullanımları önlemek amacıyla bir giriş şifresi düzenlenebilmelidir.” şeklinde olması gerektiği,

“2.2.2. Çift Kayar Kapılı Buhar Sterilizatörü. En Az 4 Stu ve En Az 245 lt (1 Adet)” kısmı, 20’nci maddesinin “Kontrol kabininde, yetkisiz kişilerin cihaz programlarında değişiklik yapmalarını ve izinsiz kullanımları önlemek amacıyla bir giriş şifresi düzenlenebilmelidir.” şeklinde olması gerektiği,

“2.4. Sterilizasyon Bilgisayarlı Takip ve Dokümantasyon Sistemi Yazılımı” kısmının, 2.4.2. Genel Koşullar 9’uncu maddesinin “Teklif edilen alet takip sisteminin/işlemlerin Türkiye’de yer alan ayrı ayrı kamu veya özel kurumlarından , Hemşire, Hekim ve öğretim üyelerinden en az 3 adet referansı ile iletişim bilgilerini içeren telefon numaraları ve ilgili kişilerin isimleri bir liste halinde verilmelidir” şeklinde olması gerektiği,

2.4.3.1. Yazılım 18’inci maddesinin “Sistem kurumumuz tarafından atanmış steril depoda son kullanım tarihi yaklaşmış malzemeler için otomatik uyarı vermelidir veya manuel olarak kontrol etmeye izin vermelidir. Sistem son kullanım tarihi geçmiş olan set/paket/bohça/firma setlerinin kullanıma vermesini engellemeli ve orijinal katalog üzerinde işaretlenmelidir.” şeklinde olması gerektiği,

19’uncu maddesinin “Steril depodan çıkış/teslimat yapılacak cerrahi setlerin teslimat esnasında sistem set içerisinde (kayıp,arızalı) alet sayısını bildirir uyarı vermelidir veya paketleme ve kirli kabul ünitesinde teslim alıp/verme sürecinde (kayıp,arızalı) alet sayısını bildirir uyarı vermelidir” şeklinde olması gerektiği, söz konusu düzenlemelerin marka ve firma tarif ettiği iddialarına yönelik talep ettiği değişiklikler açısından yapılan incelemede;

Teknik Şartname’nin “2.1.2. Tam Otomatik Cerrahi Alet Yıkama, Dezenfeksiyon ve Kurutma Cihazı En Az 230 lt ve En Az 12 Dın Sepet Kapasiteli (1 Adet)” kısmı, 20’nci maddesinde “Cihazda yüzeysel makro filtre,mikro filtre, ve hidrolik devre koruma filtresi olmak üzere 3 adet hazne filtresi bulunmalıdır.” düzenlemesi,

“2.2.1. Cift Kayar Kapılı Buhar Sterilizatörü. En Az 8 Stu ve En Az 550 lt 12 Adet)” kısmı, 20’nci maddesinde “Kontrol kabininde, yetkisiz kişilerin cihaz programlarında değişiklik yapmalarını ve izinsiz kullanımları önlemek amacıyla dört haneli bir giriş şifresi düzenlenebilmelidir.” düzenlemesi,

“2.2.2. Çift Kayar Kapılı Buhar Sterilizatörü. En Az 4 Stu ve En Az 245 lt (1 Adet)” kısmı, 20’nci maddesinde “Kontrol kabininde, yetkisiz kişilerin cihaz programlarında değişiklik yapmalarını ve izinsiz kullanımları önlemek amacıyla dört haneli bir giriş şifresi düzenlenebilmelidir.” düzenlemesi,

“2.4. Sterilizasyon Bilgisayarlı Takip ve Dokümantasyon Sistemi Yazılımı” kısmının, 2.4.2. Genel Koşullar 9’uncu maddesinde “Teklif edilen alet takip sisteminin/işlemlerin Türkiye’de yer alan ayrı ayrı kamu kurumlarından, Hemşire, Hekim ve öğretim üyelerinden en az 5 adet referansı ile iletişim bilgilerini içeren telefon numaraları ve ilgili kişilerin isimleri bir liste halinde verilmelidir.” düzenlemesi,

2.4.3.1. Yazılım 18’inci maddesinin “Sistem kurumumuz tarafından atanmış steril depoda son kullanım tarihi yaklaşmış malzemeler için otomatik uyarı vermelidir. Sistem son kullanım tarihi geçmiş olan set/paket/bohça/firma setlerinin kullanıma vermesini engellemeli ve orijinal katalog üzerinde işaretlenmelidir.” düzenlemesi,

19’uncu maddesinin “Steril depodan çıkış/teslimat yapılacak cerrahi setlerin teslimat esnasında sistem set içerisinde (kayıp, arızalı) alet sayısını bildirir uyarı vermelidir.” düzenlemesi yer almaktadır.

Başvuru sahibinin itirazen şikâyet başvuru dilekçesi incelendiğinde, idareye yapılan şikâyet başvurusunda şikâyet edilen maddelerin başvuru sahibinin talep ettiği şekilde düzeltilmediğinden bu durumun rekabeti engellediği, ihaleye kendilerinin ve diğer isteklilerin katılamadığı, diğer taraftan itirazen şikâyet başvuru dilekçesinde yukarıda yer verilen Teknik Şartname maddelerinde marka, firma tarif edildiği belirtilmekle birlikte istekli unvanı ile marka ve model adı belirtilmeden hangi firmaya hangi markadan dolayı avantaj sağladığı gibi hususlara yer verilmediği görülmüştür.

Başvuru sahibinin idareye yaptığı şikâyet başvurusu ve itirazen şikâyet başvurusunda, değiştirilmesi veya kaldırılması gereken maddelerin hangi gerekçelerle değiştirilmesi veya kaldırılması gerektiğinin ve söz konusu Teknik Şartname düzenlemelerinin hukuka aykırılığının somut bir biçimde dile getirilmediği, sadece Teknik Şartname’nin ilgili maddelerinin kendi belirttikleri şekilde değiştirilmesinin talep edildiği, itirazen şikâyet ve şikâyet dilekçelerinde değiştirilmesi istenilen Teknik Şartname maddelerinin hangi gerekçelerle rekabeti engellediği ve ihaleye katılımı daralttığı veya hangi marka ürüne veya hangi firmanın ürününe avantaj sağladığı gibi hususlara da yer verilmediği, gerek idareye yapılan şikâyet başvurusunda gerekse de Kuruma yapılan itirazen şikâyet başvurusunda belirtilen hususların kendi firmalarının ihaleye katılabilmesi için Şartname maddelerinde değişiklik yapılması talebinden ibaret olduğu anlaşılmıştır.

Sonuç olarak Teknik Şartnamelerin idarelerin ihtiyaçlarını karşılama noktasında hazırlandığı ve idarelerin ihtiyaçlarını uygun şartlarda ve zamanında karşılanması açısından takdir yetkisi bulunduğu, idarelerin ihtiyacın belirlenmesi noktasında herhangi bir cihazın özelliklerini dikkate alma yönünde bir zorunluluğu bulunmadığı göz önüne alındığında iddia edilen hususlara dayanak teşkil eden herhangi bir teknik gerekçeye yer verilmeden ve hangi sebeplerle söz konusu düzenlemelerin katılımı kısıtladığı belirtilmeden yalnızca Teknik Şartname maddelerine yer verilerek söz konusu maddelerin teklif etmek istedikleri ürünü karşılamadığı ve herhangi bir marka belirtilmeden bir markayı işaret ettiği yönündeki iddialarının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

n) “2.4. Sterilizasyon Bilgisayarlı Takip ve Dokümantasyon Sistemi Yazılımı” kısmının, 2.4.2. Genel Koşullar 15’inci maddesine yönelik talep ettiği değişiklikler açısından yapılan incelemede;

Söz konusu maddenin “Yazılım kullanım hakkı sınırsız satın alınmış kabul edilir (terminal sayısı anlamındadır)” şeklinde düzenlendiği, talep edilecek terminal sayısı belirli olmadığı gerekçesiyle maliyet belirlemesi mümkün olmadığından maddenin iptal edilmesi gerektiği iddia edilmektedir.

İdare tarafından şikayete cevap yazısında “Kurumumuz ve ünitemiz devamlı büyüyen bir yapıdadır. İki Ay/Yıl sonra terminal çoğaltmak istediğimizde ilgili firma lisanslama ile ilgili ek ücret talep etmemesi için hastanemizin menfaatine yazılmış bir madde olup söz konusu talebiniz reddedilmiştir.” bilgilerine yer verilerek şikayet başvurusu reddedilmiştir. Söz konusu düzenleme ve idarenin cevabı birlikte değerlendirildiğinde; başvuru sahibi tarafından terminal sayısı belirli olmadığı gerekçesiyle maliyet belirlemenin mümkün olmadığı belirtilmekle birlikte, idarenin hastanede yer alan terminal sayısını çoğaltma düşüncesinin bulunduğu, bu nedenle yazılım konusunda sıkıntı yaşamamak adına, yazılım kullanım hakkının sınırsız satın alınmasına yönelik düzenleme yaptığı, söz konusu alımı teklif verecek olan isteklilerin bu hususu göz önünde bulundurmak suretiyle, yazılım hakkını sınırsız olarak satın alması ve bu konuda tüm giderler göz önünde bulundurularak ihaleye katılan isteklilerin tekliflerini hazırlamaları gerektiği anlaşılmış olup başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

p) Başvuru sahibinin Teknik Şartname’nin “2.7. Diğer Hususlar” kısmı 2.7.11’inci maddesine yönelik talep ettiği değişiklikler açısından yapılan incelemede;

Başvuru sahibi istekli tarafından anılan Teknik Şartname maddesinde yer alan “…Üzerine ihale yapılan istekli ile sözleşme imzalanarak idarece yer teslimi yapıldıktan sonra yüklenici sözkonusu cihazları idarenin belirlediği yere 30 gün içerisinde monte edip çalışır halde teslim edecektir.” düzenlenmesindeki 30 gün süresinin, imalat, ithalat ve gümrük işlemlerinden dolayı 90 gün olarak belirlenmesi gerektiği talep edilmektedir.

Yukarıda yer alan 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesi ile aynı Kanun’un şartnamelere ilişkin yukarıda anılan 12’nci maddesinde ki hükümler bir arada değerlendirildiğinde idarelerin teknik şartnamelerde kendi ihtiyaçlarını belirleyerek kaynakların verimli kullanılmasını sağlayacak şekilde düzenleme yapma yetki ve sorumluluğuna sahip olduğu açıktır. Aynı şekilde idareler kendi ihtiyaçları doğrultusunda ürünlerin teslim sürelerini belirleme yetkisine sahip bulunmaktadır. İsteklilerin ise teknik şartnamede belirlenen asgari teknik özellikleri karşılayan ürünleri teklif etmeleri ve belirlenen teslim sürelerine uymaları gerekmektedir.

İdare tarafından yukarıdaki mevzuat hükümleri uyarınca alıma konu cihazların 30 gün içinde monte edilip çalışır halde teslim edileceğinin düzenlendiği, idarelerin Kamu İhale Kanunu’nun “Temel ilkeler” başlıklı 5’inci maddesi kapsamında ihtiyaçlarını uygun şartlarla ve zamanında karşılanmasını sağlamakla sorumlu olduğu, idarenin cevabında da acil ihtiyaç bulunduğu gerekçesiyle sürenin 30 gün olarak düzenlendiği belirtilmiş olup, idare tarafından verilen sürelere uygun hareket edilerek teklif verilmesi gerektiği anlaşıldığından başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,

Oybirliği ile karar verildi.

10 Milyon+ Karar Arasında Arayın

Mahkeme, tarih, anahtar kelime ile filtreleyin. AI ile benzer kararları otomatik bulun.

Ücretsiz Başla
Ücretsiz Üyelik

Profesyonel Hukuk AraçlarınaHemen Erişin

Ücretsiz üye olun, benzer kararları keşfedin, dosyaları indirin ve AI hukuk asistanı ile kararları analiz edin.

Gelişmiş Arama

10M+ karar arasında akıllı arama

AI Asistan

Kaynak atıflı hukuki cevaplar

İndirme

DOCX ve PDF formatında kaydet

Benzer Kararlar

AI ile otomatik eşleşen kararlar

Kredi kartı gerektirmez10M+ kararAnında erişim