KİK Kararı: 2018/UM.I-2067

KAMU İHALE KURULU KARARI
Toplantı No : 2018/068
Gündem No : 28
Karar Tarihi : 20.12.2018
Karar No : 2018/UM.I-2067 Mahkeme Kararını Göster
Toplantıya Katılan Üyeler

BAŞVURU SAHİBİ:

Dirim Tıp Özel Sağlık Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti.,

İHALEYİ YAPAN İDARE:

Bursa İl Sağlık Müdürlüğü,

BAŞVURUYA KONU İHALE:

2018/314306 İhale Kayıt Numaralı “24 Aylık Kit veya Sarf Karşılığı Laboratuvar Cihazı Kullanımı Alımı” İhalesi

KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME:

Bursa İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 29.08.2018 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “24 Aylık Kit veya Sarf Karşılığı Laboratuvar Cihazı Kullanımı Alımı” ihalesine ilişkin olarak Dirim Tıp Özel Sağlık Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti.nin 28.09.2018 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 08.10.2018 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 17.10.2018 tarih ve 51374 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 17.10.2018 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.

Başvuruya ilişkin olarak 2018/1593 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.

KARAR:

Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.

İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle,

1. İhalenin 8’inci kısmı için Deva Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen cihazın Teknik Şartname’nin C.1, C.3 ve C.4 maddelerini karşılamadığı,

2. İhalenin 8’inci kısmı için Medikoset Tıbbi Ürü. San. ve Tic. Ltd. Şti. - Fulset Teks. Özel Sağ. Hiz. Sağ. Mal. İnş. Tur. San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen cihazın numune kapağı bulunmadığından Teknik Şartname’nin C.6 maddesini karşılamadığı,

3. Şikâyet üzerine alınan karardan inceleme yapılmadığı anlaşılan ihalenin 20’nci kısmı için Deva Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından testlerin prospektüslerinin sunulup sunulmadığının ve İdari Şartname’nin 7.5.3.4.2’nci maddesinin uygunluğunun incelenmesi gerektiği,

4. Şikâyet üzerine alınan karardan ihalenin 8’inci kısmı için Teknik Şartname’nin C.4 maddesindeki troponin testi için istekliler tarafından prospektüslerin teklif kapsamında sunulduğu anlaşılmakla birlikte her hangi bir işaretleme yapılmadığından İdari Şartname’nin 7.5.3.4.4’üncü maddesine aykırı teklif sunulduğu, ihale dokümanında teknik özellikleri bulunan troponin testine dair işaretleme yapılıp yapılmadığının incelenmesi gerektiği,

5. Deva Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından ihalenin 20’nci kısmındaki 18’inci kalem EBV VCA IGG testi için Biomerieux VIDAS EBV VCA/EA IGG kitinin teklif edildiği, ancak teklif edilen kit tarafından Anti-VCA ve Anti-EA antikorlarının toplamı ölçüldüğünden kitin şartnamede talep edilen test ile aynı sonuç ve çıktıyı vermediği iddialarına yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.

1. Başvuru sahibinin 1’inci iddiasına ilişkin olarak:

4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 53’üncü maddesinin (b) bendinde Kurumun görevlerinin yerine getirilmesinde resmi ve özel bütün kurum, kuruluş ve kişilerden belge, bilgi ve görüş isteyebileceği hüküm altına alınmıştır.

Anılan Kanun’un “Kuruma itirazen şikâyet başvurusu” başlıklı 56’ncı maddesinin ikinci fırkasında Kurumun, itirazen şikâyet başvurularını başvuru sahibinin iddiaları ile idarenin şikâyet üzerine aldığı kararda belirtilen hususlar ve itiraz edilen işlemler bakımında eşit muamele ilkesinin ihlal edilip edilmediği açılarından inceleneceği hükme bağlanmıştır.

İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.5. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler

7.5.3.4.

1-İstekliler teklif ettikleri cihazlara ait TİTUBB veya ÜTS kod numaralarını teklif mektubu eki cetvelde veya ayrı bir liste halinde ihale dosyasında sunacaklardır. İstekliler tarafından, teklif ettikleri cihazlara ait olan, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'nın (TİTUBB) veya ÜTS Sağlık Bakanlığınca onaylıdır ibaresi olan çıktılar alınıp ihale dosyasında sunulacaktır.

2-Yüklenici tarafından kurulacak cihazlar, 10 (on) yaşından büyük olmayacaktır. Cihazların yaşı, imalat tarihi ve seri numarası muayene kabul aşamasında belgelendirilecektir. Cihazların 10 yaşından büyük olmama şartı tüm sözleşme süresini kapsayacaktır.
İstekliler kurulacak cihazların ve çalışılacak kitlerin teknik bilgilerini içeren katalogları ve üretici firma isimlerini açık olarak belirtilecek ve bu bilgiler ve dokümanlar ihale dosyasında sunacaklardır.

3-Firmalar teknik şartnamede özellikleri ve miktarları belirtilmiş olan cihazların hangi marka, model ve tip olduğunu belirten ve şartname maddelerine göre cevap veren şartnameye uygunluk belgelerini vereceklerdir.

4-Şartnameye uygunluk belgesinde verilen cevaplar, firmanın vermiş olduğu doküman, prospektüs veya kataloglarda açıkça işaretlenmeli ve bu dokümanlar ihale dosyasında sunulmalıdır

5-T.C. Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü'nün Tıbbi Cihazlarla İlgili Mal ve Hizmet Alımı İşlemleri ile ilgili 2018/13 Sayılı Genelgesinin Tıbbi Cihaz Alım Esasları'nın 2.2. Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünlerin veya cihazların satın alımlarında, aday ve isteklinin "Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği" kapsamında "Satış Merkezi Yetki Belgesi" ihale dosyasında sunulacaktır.

…

7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği teknik şartnamede belirtilen belgeler. …

7.5.6.Teklif edilen Cihaz/Cihazların tablosu, tanıtıcı katalogları, broşürleri veya klavuzları verilecektir. Belgelerin yabancı dilde olması durumunda noter onaylı Türkçe tercümesi ile birlikte verilecektir.

İhale Komisyonu gerek duyduğu takdirde firmaların tümünden veya birkaçından teklif ettikleri sistemler/Cihazlar için bir bütün olarak tüm alt sistemler, ekipmanlarla ilgili (talebi takiben 7 iş günü içerisinde) demonstrasyon yapmasını isteyebilecektir. tüm demonstrasyon masrafları yüklenici firmaya aittir.” düzenlemesine yer verilmiştir.

Hormon Testleri Teknik Şartnamesinin “Kit ile Birlikte Verilecek Cihazların Teknik Özellikleri” başlıklı C.1 maddesinde İnegöl Devlet Hastanesi’nde kurulacak cihazların en fazla/en az 3 cihaz ile minimum toplam hızının 600 test/saat olmasına yönelik düzenleme yapıldığı görülmüştür.

Aynı Şartname’nin C.3 maddesinde “Hormon analizörü sistemi ana cihaz, ekran, bilgisayar, klavye, … sistemlerini içerir. …” düzenlemesine,

Aynı Şartname’nin C.4 maddesinde “Ana cihaz, monoblok yapıda olmalıdır. …” düzenlemesine yer verilmiştir.

Yukarıda aktarılan İdari Şartname düzenlemelerinden istekliler tarafından kurulacak cihazların ve çalıştırılacak kitlerin teknik bilgilerini içeren katalogları ve üretici isimlerini açık olarak belirtileceği ve bu bilgiler ile dokümanların teklif kapsamında sunulacağı, ayrıca teknik şartnamede özellikleri ve miktarları belirtilen cihazların hangi marka, model ve tip olduğunu gösteren şartnameye uygunluk belgesinin verileceği ve şartnameye uygunluk belgesinde verilen cevapların, istekliler tarafından verilen doküman, prospektüs veya kataloglarda açıkça işaretlenmesi gerektiğine ilişkin düzenleme yapıldığı görülmüştür.

İhalenin 8’inci kısmı üzerinde bırakılan Deva Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen cihaza ilişkin teknik içerikli iddialarının değerlendirilebilmesi için 19.11.2018 tarihli ve 2018/28388 sayılı Kurum yazısında “…Anılan istekliler söz konusu kısma teklif edilen cihazların, Teknik Şartname’nin yukarıda aktarılan C.1, C.3 ve C.4 maddelerine uygun olup olmadığı, entegre sistemlerin birleşmesi ile oluşan tek bir gövde yapısına sahip cihazların monoblok olarak kabul edilip edilemeyeceği, ilgili Teknik Şartname maddelerinin entegre cihazların kullanımına teknik olarak engel olup olmadığı...” ifadelerine yer verilerek akademik bir kuruluştan gerekçeli teknik görüş talep edilmiştir.

Anılan Kurum yazısına istinaden bahse konu akademik kuruluştan 05.12.2018 tarihli ve 84292 sayılı ilgili kısım için gönderilen teknik görüş yazısında “…

Cihazlarla ilgili teknik şartname C.1 maddesi İnegöl Hastanesinde kurulacak cihazların en fazla/en az 3 cihaz ile minimum toplam hızının 600 test/saat olması gerektiği düzenlenmiştir.

a) Deva Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti.

Cobas® 6000 analizör e serisi ve modüllerden oluşan kompakt sistem olarak önermiştir. Dosyada yer alan dokumanda ee sistem 2 adet e601 modülünden oluşacağı şeklinde açıklanmıştır. Önerdikleri cihaz sistemi, birden fazla cihazın ana cihaza eklenmesi ile oluşan entegre bir sistemdir. Deva firmasının cihaz raporuna göre 2 adet e601 cihazı 340 test/st (170+170) olarak yer almaktadır. Maksimum 3 cihaz olduğunda 3X170 test/st:510 test/st olmaktadır. Bu durumda şartnamede istenen en fazla/en az 3 cihaz ile minimum toplam hızının 600 test/st şartı Deva Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti. cihazı şartnamedeki ilgili maddeyi sağlayamamaktadır.

b) Medikoset Tıbbı Ürünler San ve Tic Ltd. Şti-Fulset Tekstil Özel Sağlık Hizmetleri Sağ. Mal. İnş. Tur. San. ve Tic. Ltd. Şti İş Ortaklığı

Advia Centaur XPT İmmunoassay sistemi önermiştir. Dosyada yer alan dokumanda her bir cihaz 240 tesl/st yapmaktadır. 3 cihaz ile (3x240=720 test/st) istenen minimum 600 test/st şartı sağlanmıştır. Medikoset Tıbbı Ürünler San ve Tic Ltd. Şti-Fulset Tekstil Özel Sağlık Hizmetleri Sağ. Mal. İnş. Tur. San. ve Tic. Ltd. Şti İş ortaklığı cihazı şartnamedeki ilgili maddeyi sağlamaktadır.

c) Dirim Tıp Özel Sağ. Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti.

Abbott marka cihaz önermiştir. Bu cihaz 150 test/st hızında olarak ifade edilmiştir. Maksimum 3 cihaz şartı ile 3X150:450 test/cihaz kapasitesine sahiptir. Dirim Tıp Özel Sağ. Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti cihazı şartnamedeki ilgili maddeyi sağlayamamaktadır.

Cihazlarla ilgili teknik şartname C.3 maddesi “Hormon analizörü sistemi ana cihaz, ekran, bilgisayar, klavye ... sistemlerini içerir ... düzenlemesi

a) Deva Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti.

Cobas® 6000 analizör e serisi ve modüllerden oluşan kompakt sistem önermiştir. Dosyada yer alan dokuman incelendiğinde “renkli ekran, bilgisayar klavye içermektedir. Deva Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti cihazı şartnamedeki ilgili maddeyi sağlamaktadır.

b) Medikoset Tıbbı Ürünler San ve Tic. Ltd. Şti-Fulset Tekstil Özel Sağlık Hizmetleri Sağ. Mal. İnş. Tur. San. ve Tic. Ltd. Şti İş ortaklığı

Advia Centaur XPT İmmunoassay sistemi önermiştir. Dosyada yer alan firma cevabında ana cihaz, ekran, bilgisayar, klavye sistemlerini içerir cümlesi yer almaktadır. Bu şekliyle Medikoset Tıbbı Ürünler San ve Tic Ltd. Şti - Fulset Tekstil Özel Sağlık Hizmetleri Sağ. Mal. İnş. Tur. San. ve Tic. Ltd. Şti. İş ortaklığı cihazı şartnamedeki ilgili maddeyi sağlamaktadır.

c) Dirim Tıp Özel Sağ. Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti.

Önerdiği cihaz dosyada yer alan dokuman incelendiğinde şartnameye cevaplarında “renkli ekran, bilgisayar klavye içerdiği” anlaşılmaktadır. Dirim Tıp Özel Sağ. Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti. cihazı şartnamedeki ilgili maddeyi sağlamaktadır.

Cihazlarla ilgili teknik şartname C.4 maddesi “Ana cihaz monoblok yapıda olmalıdır” düzenlemesi. C.4 maddesinde “Ana cihaz, nıonoblok veya en fazla iki modülden oluşan entegre cihaz olabilir (entegre cihaz tek bir cihaz olarak kabul edilecektir ifadesi “ bulunmaktadır

a) Deva Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti.

Cobas® 6000 analizör e serisi ve modüllerden oluşan kompakt sistem önermiştir. Dosyada yer alan dokuman incelendiğinde birden fazla cihazdan oluşan entegre bir sistem olduğu için monoblok kabul edilemez. Deva Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti cihazı şartnamedeki ilgili maddeyi sağlamamaktadır.

b) Medikoset Tıbbı Ürünler San ve Tic Ltd. Şti. - Fulset Tekstil Özel Sağlık Hizmetleri Sağ. Mal. İnş. Tur. San. ve Tic. Ltd. Şti. İş Ortaklığı

Advia Centaur XPT immunoassay sistemi önermiştir. Firmanın şartnameye cevabından cihazın monoblok yapıda olduğu anlaşılmaktadır.

Medikoset Tıbbı Ürünler San. ve Tic. Ltd. Şti - Fulset Tekstil Özel Sağlık Hizmetleri Sağ. Mal. İnş. Tur. San. ve Tic. Ltd. Şti İş ortaklığı cihazı şartnamedeki ilgili maddeyi sağlamaktadır

c) Dirim Tıp Özel Sağ. Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti.

Önerdiği cihaz Dosyada yer alan dokuman incelendiğinde şartnameye cevaplarında “cihazın monoblok olduğu “anlaşılmaktadır. Dirim Tıp Özel Sağ. Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti. cihazı şartnamedeki ilgili maddeyi sağlamaktadır.” ifadeleri ile teknik görüş verildiği görülmüştür.

Bu çerçevede teknik görüş talebimizin ekine istekliler tarafından teklif dosyasında sunulan tüm bilgi ve belgeler gönderilmiş olup, bu talebimize karşılık gelen ve yukarıda aktarılan teknik görüş yazısında; ihalenin 8’inci kısmında ihale üzerinde bırakılan Deva Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen cihazın entegre bir sistem olduğundan monoblok olarak kabul edilemeyeceği, dolayısıyla İnegöl Devlet Hastanesi için istenilen 600 test/saat minimum toplam hızını 3 cihaz ile sağlanmadığı ifade edildiği gibi başvuru sahibi Dirim Tıp Özel Sağ. Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen 150 test/saat hızına haiz cihazın da aynı hastane için istenilen kriteri sağlamaya yeterli olmadığı belirtilmiş olup, Teknik Şartname’nin ilgili maddelerini sağlamayan anılan isteklilerin tekliflerinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği sonucuna varılmıştır.

2. Başvuru sahibinin 2’nci iddiasına ilişkin olarak:

Teknik Şartname’nin C.6 maddesinde “…Cihazlarda dış kirlenme ve buharlaşmaya engel olmak için numune, reaktif ve reaksiyon bölümlerinin kapakları bulunmalıdır.” düzenlemesi yapılmıştır.

Başvuru sahibinin iddiasına ilişkin 19.11.2018 tarihli ve 2018/28388 sayılı Kurum yazısında “…Aynı isteklilerin ilgili cihazlarının Teknik Şartname’nin yukarıda aktarılan C.6 maddesini sağlayıp sağlamadığı ve numune kapağına ilişkin özelliklerinin cihazların dış kirlenme ve buharlaşmayı engellemeye yeterli olup olmadığı…” ifadelerine yer verilerek akademik bir kuruluştan gerekçeli teknik görüş talep edilmiştir.

Anılan Kurum yazısına istinaden akademik kuruluş tarafından gönderilen 05.12.2018 tarihli ve 84292 sayılı teknik görüş yazısında “…

a) Deva Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti.

Cobas® 6000 analizör e serisi ve modüllerden oluşan kompakt sistem önermiştir. Dosyada yer alan dokuman incelendiğinde “sistemin reaktif kapakları kapalı olduğu anlaşılmakla beraber numune ve reaksiyon bölümlerinin kapaklarının varlığı dosyadan anlaşılamamaktadır. Bununla beraber firmanın itiraza verdiği cevapta “cihazda dış kirlenme ve buharlaşmayı engel olmak için numune, reaktif ve reaksiyon bölümlerinin kapakları bulunmaktadır” denilmektedir. Deva Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti cihazı şartnamedeki ilgili maddeyi sağlamaktadır.

b) Medikoset Tıbbı Ürünler San. ve Tic. Ltd. Şti. - Fulset Tekstil Özel Sağlık Hizmetleri Sağ. Mal. İnş. Tur. San. ve Tic. Ltd. Şti İş Ortaklığı

Advia Centaur XPT İmmunoassay sistemi önermiştir. Dosyada yer alan firmanın şartnameye cevabında “cihazda dış kirlenme ve buharlaşmaya engel olmak için numune, reaktif ve reaksiyon bölümlerinin kapakları bulunmaktadır” denilmektedir. Medikoset Tıbbı Ürünler San. ve Tic. Ltd. Şti. - Fulset Tekstil Özel Sağlık Hizmetleri Sağ. Mal. İnş. Tur. San. ve Tic. Ltd. Şti. İş Ortaklığı cihazı şartnamedeki ilgili maddeyi sağlamaktadır.

c) Dirim Tıp Özel Sağ. Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti.

Önerdiği cihaz dosyada yer alan dokuman incelendiğinde şartnameye cevaplarında “cihazlarda dış kirlenme ve buharlaşmaya engel olmak için numune, reaktif ve reaksiyon bölümlerinin kapakları bulunmaktadır” denilmektedir. Dirim Tıp Özel Sağ. Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti. cihazı şartnamedeki ilgili maddeyi sağlamaktadır.” ifadelerine yer verilmiştir.

Bu çerçevede teknik görüş talebimizin ekine istekliler tarafından teklif dosyasında sunulan tüm bilgi ve belgeler gönderilmiş olup, bu talebimize karşılık gelen ve yukarıda aktarılan teknik görüş yazısında; anılan istekliler tarafından teklif edilen cihazların Teknik Şartname’nin C.6 maddesini sağladığına ilişkin verilen teknik görüş dikkate alındığında başvuru sahibinin ikinci iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

3. Başvuru sahibinin 3’üncü iddiasına ilişkin olarak:

İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.5.3.4.

…

2-Yüklenici tarafından kurulacak cihazlar, 10 (on) yaşından büyük olmayacaktır. Cihazların yaşı, imalat tarihi ve seri numarası muayene kabul aşamasında belgelendirilecektir. Cihazların 10 yaşından büyük olmama şartı tüm sözleşme süresini kapsayacaktır.
İstekliler kurulacak cihazların ve çalışılacak kitlerin teknik bilgilerini içeren katalogları ve üretici firma isimlerini açık olarak belirtilecek ve bu bilgiler ve dokümanlar ihale dosyasında sunacaklardır.

…

4-Şartnameye uygunluk belgesinde verilen cevaplar, firmanın vermiş olduğu doküman, prospektüs veya kataloglarda açıkça işaretlenmeli ve bu dokümanlar ihale dosyasında sunulmalıdır…” düzenlemesine yer verilmiştir.

İhale dokümanından, ihalenin “Hepatit, Hıv, Ebv ve Torc Testleri” olan 20’nci kısmında 18 farklı test alımının gerçekleştirileceği anlaşılmıştır.

İdari Şartname’nin 7.5.3.4.2’nci maddesinde istekliler tarafından kurulacak cihazların ve çalışılacak kitlerin teknik bilgilerini içeren katalogları ve üretici isimlerini açık olarak belirtileceği ve bu bilgiler ile dokümanların teklif kapsamında sunulacağına ilişkin düzenleme yapılmıştır.

İdarenin 15.11.2018 tarihli ve 55157 sayılı yazısı ekinde; Deva Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından ihalenin 20’nci kısmına ilişkin sunulan ve üzerinde işaretlemeler bulunan prospektüslere yer verildiği dikkate alındığında başvuru sahibinin üçüncü iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

4. Başvuru sahibinin 4’üncü iddiasına ilişkin olarak:

İdari Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.5.3.4.

…

2-Yüklenici tarafından kurulacak cihazlar, 10 (on) yaşından büyük olmayacaktır. Cihazların yaşı, imalat tarihi ve seri numarası muayene kabul aşamasında belgelendirilecektir. Cihazların 10 yaşından büyük olmama şartı tüm sözleşme süresini kapsayacaktır.
İstekliler kurulacak cihazların ve çalışılacak kitlerin teknik bilgilerini içeren katalogları ve üretici firma isimlerini açık olarak belirtilecek ve bu bilgiler ve dokümanlar ihale dosyasında sunacaklardır.

…

4-Şartnameye uygunluk belgesinde verilen cevaplar, firmanın vermiş olduğu doküman, prospektüs veya kataloglarda açıkça işaretlenmeli ve bu dokümanlar ihale dosyasında sunulmalıdır…” düzenlemesine,

Teknik Şartname’nin C.4 maddesinde “…Teklif edilecek Troponin testi için normal referans değerlerinin 99 persentilinde CV değeri %10 CV’ye eşit veya küçük olmak kaydıyla konsantrasyon saptama sınırı/tespit sınırı LOD<5 pg/ml olan yüksek duyarlılıklı (high sensitive) özellikkte olmalıdır.” düzenlemesine yer verilmiştir.

Başvuru sahibinin şikâyet başvurusuna idare tarafından verilen cevap yazısında “8. Kısım Hormon Testlerine otoanalizöre tekliflerinin Teknik Şartnamenin C.4 maddesinde istenen Troponin testi için gerekli özellikler ve testin yüksek duyarlılıkta olmalıdır maddesi ile ilgili yapılan incelemede Deva Kimya ve Medikoset Tıbbi Ür. Tarafından önerilen tekliflerin uygun olduğu tespit edilmiştir.” ile “8. kısım Hormon Testlerine teklif edilen 36. Kalem teste ait prospektüsler CD formatında tüm firmalarca sunulmuş olup, içerik incelendiğinde herhangi bir eksik bulunmamıştır.” ifadelerine yer verildiği görülmüştür.

İdarenin 15.11.2018 tarihli ve 55157 sayılı yazısı ekinde Deva Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti. ile Medikoset Tıbbi Ürü. San. ve Tic. Ltd. Şti.-Fulset Teks. Özel Sağ. Hiz. Sağ. Mal. İnş. Tur. San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından ihalenin 8’inci kısmı için sunulan prospektüslere ait CD’lerin yer aldığı, idarenin yukarıda aktarılan cevap yazısında tüm istekliler tarafından 8’inci kısım için prospektüslerin CD formatında sunulduğu ve her hangi bir içerik eksiğinin bulunmadığı bilgilerine yer verildiği hususları dikkate alındığında dijital ortamda sunulan prospektüslerin yeterli olduğundan başvuru sahibinin dördüncü iddiasının yerinde olmadığı kanaatine varılmıştır.

5. Başvuru sahibinin 5’inci iddiasına ilişkin olarak:

Teknik Şartname’nin C.4 “Cihaz menüsünde en fazla 4 (dört) testi (HBsAg, HCV, Anti HBs, HIV testleri hariç) bulunduramayan firmalar Sağlık Bakanlığından ruhsatlı bir laboratuvarda (C3 maddesinde belirtilen yöntemlerden biri ile 48 saat içinde sonuç vermek kaydıyla) çalıştırabilirler veya C3 maddesinde belirtilen yöntemlerinden biriyle çalışan ek bir cihaz kurabilirler. Ek cihaz toplam cihaz sayısına ve hızına dahil edilmeyecektir.” düzenlemesine yer verilmiştir.

İhalenin “Hepatit, HIV, EBV ve TORC Testleri” olan 20’nci kısmının 18. kaleminde 3600 adet “EBV VCA IGG” testine ilişkin kit alınacağı anlaşılmıştır.

Teknik Şartname içerisinde EBV VCA IGG testinin Anti-VCA ve Anti-EA antikorlarının toplamını ölçmemesi gerektiğine ilişkin münhasır bir düzenlemenin bulunmadığı, Teknik Şartname’nin C.4’üncü maddesi uyarınca söz konusu test için istekliler tarafından dış laboratuvarlarda işlem yapılması veya ek cihaz kurulması mümkün olduğu da dikkate alındığında başvuru sahibinin beşinci iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.

Sonuç olarak, yukarıda belirtilen mevzuata aykırılıkların düzeltici işlemle giderilebilecek nitelikte olduğu tespit edildiğinden, ihalenin 8’inci kısmında Deva Kimya San. ve Tic. Ltd. Şti. ve Dirim Tıp Özel Sağ. Ürü. San. ve Tic. Ltd. Şti. tekliflerinin değerlendirme dışı bırakılması ve bu aşamadan sonraki ihale işlemlerinin mevzuata uygun olarak yeniden gerçekleştirilmesi gerekmektedir.

Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,

1. Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (b) bendi gereğince ihalenin 8’inci kısmına yönelik düzeltici işlem belirlenmesine,

2. Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince ihalenin 20’nci kısmına yönelik itirazen şikâyet başvurusunun reddine,

Oybirliği ile karar verildi.